JP2000245717A - 穿刺具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】簡単な操作で、安全かつ確実に穿刺を行うこと
ができる穿刺具を提供する。 【解決手段】穿刺具１は、穿刺針カートリッジ２と、先
端部に穿刺針カートリッジ２が着脱自在に装着される穿
刺具本体１０とで構成されている。穿刺具本体１０は、
長尺状のハウジング３と、プランジャ５と、調節部６
と、穿刺操作部７と、セット操作部８と、プランジャ５
を先端方向へ付勢するコイルバネ９１と、プランジャ５
を基端方向へ付勢するコイルバネ９２とを有している。
ハウジング３は、ハウジング本体３０と、このハウジン
グ本体３０の基端部に設けられたキャップ状部材４とで
構成されている。コイルバネ９１のバネ定数ｋ１と、コ
イルバネ９２のバネ定数ｋ２との比、ｋ１／ｋ２は、１
以上が好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば血液や組織
間液のような体液の検査に際し、例えば指先のような生
体表面に穿刺針を穿刺し、必要量の体液（血液）を採取
するための穿刺具に関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の
血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が
推奨されてきている。

【０００３】この血糖値の測定は、血中のブドウ糖量に
応じて呈色する試験紙を装着し、該試験紙に血液を供
給、展開して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測
定（測色）して血糖値を定量化する血糖測定装置を用い
て行われる。

【０００４】この測定に先立ち、患者が自分の血液を採
取する方法としては、穿刺針や小刀を備えた穿刺具を用
いて指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で
圧迫して血液を絞り出すことが行われる。

【０００５】しかしながら、指先は毛細血管が集中して
おり血液の採取に適している反面、神経も集中しており
痛みが伴うことから、患者へ与える苦痛、負担が大き
く、また、穿刺することによる恐怖感を伴うことから、
自己血糖測定が続けられなくなる患者も多い。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本願の発明者は、ケー
シングおよびそのケーシング内に移動可能に収納された
穿刺針を備えた穿刺針カートリッジを、ハウジングの先
端部に着脱自在に装着するカートリッジ式の穿刺具であ
って、自動的に穿刺を行う穿刺具を発明した（公知では
ない）。

【０００７】この穿刺具は、ハウジング内に、穿刺針カ
ートリッジの穿刺針を付勢する単一のコイルバネを有し
ており、そのコイルバネの弾性力により、前記穿刺針を
押し出し、穿刺後、コイルバネが自然長に戻ることによ
り、前記穿刺針をケーシング内に収納するように構成さ
れている。

【０００８】しかしながら、穿刺針カートリッジは、穿
刺針がケーシング内を比較的短い距離（例えば、３mm程
度）しか移動することができないように構成されている
ので、単一のコイルバネで穿刺針の押し出しおよび収納
（引っ張り）の両方の動作を行うと、これらのうちの一
方の動作が不十分になるおそれがある。

【０００９】例えば、前記コイルバネを、比較的強い力
（穿刺可能な力）で穿刺針を押し出すことができるよう
に構成すると、穿刺針が戻らなくなってしまい、逆に、
穿刺針が確実に戻るように構成すると、穿刺可能な力で
穿刺針を押し出すことができなくなってしまう。

【００１０】本発明の目的は、簡単な操作で、安全かつ
確実に穿刺を行うことができる穿刺具を提供することに
ある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（11）の本発明により達成される。

【００１２】（１） 先端に開口を有するケーシング
と、該ケーシング内に移動可能に収納された穿刺針とを
備えた穿刺針カートリッジと、先端部に前記穿刺針カー
トリッジが着脱自在に装着される長尺状のハウジング
と、前記穿刺針カートリッジの前記穿刺針が着脱自在で
あり、前記ハウジング内を長手方向に移動し得るプラン
ジャと、前記プランジャを前記ハウジングの少なくとも
先端方向へ付勢する第１付勢手段と、前記プランジャを
前記ハウジングの少なくとも基端方向へ付勢する第２付
勢手段と、前記穿刺針による穿刺を行わせる操作手段と
を有し、前記操作手段の操作により、前記プランジャ
は、前記第１付勢手段により先端方向へ付勢されて先端
方向へ移動し、穿刺を行い、その際、前記プランジャ
は、前記第２付勢手段により基端方向へ付勢されて基端
方向へ移動するよう構成されていることを特徴とする穿
刺具。

【００１３】（２） 前記ケーシングに対する前記穿刺
針の最大移動距離は、５mm以下である上記（１）に記載
の穿刺具。

【００１４】（３） 前記穿刺針カートリッジは、前記
開口からの前記穿刺針の最大突出長さを規制する機能を
有する上記（１）または（２）に記載の穿刺具。

【００１５】（４） 前記プランジャは、前記第１付勢
手段により先端方向へ付勢された状態で前記ハウジング
に対し係止する係止部を有し、前記操作手段の操作によ
り前記係止部の係止を解除することにより前記プランジ
ャが先端方向へ移動するよう構成されている上記（１）
ないし（３）のいずれかに記載の穿刺具。

【００１６】（５） 前記ハウジングに対し前記係止部
を係止させる操作を行う操作部を有する上記（４）に記
載の穿刺具。

【００１７】（６） 前記ハウジングの基端部に、前記
操作部の操作の際における該操作部の基端方向への移動
を阻止する位置規制手段が設けられている上記（５）に
記載の穿刺具。

【００１８】（７） 穿刺針による穿刺深さを調節する
調節機構を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに
記載の穿刺具。

【００１９】（８） 前記調節機構は、前記プランジャ
に設けられた第１の突部と、前記ハウジングに対し、そ
の周方向に回動可能に設けられた調節部であって、前記
周方向に沿って設けられ、穿刺の際に前記第１の突部に
当接する第２の突部を有する調節部とを備え、前記第２
の突部は、前記第１の突部に当接する当接面の前記ハウ
ジングの長手方向の位置が異なる複数の部分を有する上
記（７）に記載の穿刺具。

【００２０】（９） 前記第１付勢手段および前記第２
付勢手段は、それぞれ、バネで構成されている上記
（１）ないし（８）のいずれかに記載の穿刺具。

【００２１】（10） 前記第１付勢手段のバネ定数ｋ１
と、前記第２付勢手段のバネ定数ｋ２との比、ｋ１／ｋ
２は、１以上である上記（９）に記載の穿刺具。

【００２２】（11） 前記第２付勢手段は、前記第１付
勢手段より基端側に位置している上記（１）ないし（1
0）のいずれかに記載の穿刺具。

【００２３】

【発明の実施の形態】以下、本発明の穿刺具を添付図面
に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００２４】図１は、本発明の穿刺具の実施例を示す断
面図、図２、図３および図４は、それぞれ図１に示す穿
刺具の穿刺針カートリッジを示す断面図、図５は、図１
に示す穿刺具のプランジャを示す断面図、図６は、図１
に示す穿刺具の調節部の構成（側面および両端面）を示
す図、図７は、図６中のＥ−Ｅ線での断面図、図８は、
図６中のＡ−Ａ線での断面図、図９は、図６中のＢ−Ｂ
線での断面図、図１０は、図６中のＣ−Ｃ線での断面
図、図１１は、図６中のＤ−Ｄ線での断面図、図１２、
図１３、図１４、図１５、図１６および図１７は、それ
ぞれ図１に示す穿刺具の使用状態を示す断面図である。

【００２５】なお、本明細書では、図１〜図５、図６の
側面図、図７〜図１７の左右方向（ハウジング３の長手
方向）を「軸方向」、右側を「基端」、左側を「先端」
として説明する。

【００２６】これらの図に示すように、穿刺具１は、穿
刺針カートリッジ２と、先端部に穿刺針カートリッジ２
が着脱自在に装着される穿刺具本体１０とで構成されて
いる。穿刺具本体１０は、長尺状のハウジング３と、プ
ランジャ５と、調節部６と、穿刺操作部（操作手段）７
と、セット操作部（操作部）８と、プランジャ５を先端
方向へ付勢するコイルバネ（第１付勢手段）９１と、プ
ランジャ５を基端方向へ付勢するコイルバネ（第２付勢
手段）９２とを有している。以下、これらの各構成につ
いて説明する。

【００２７】図２に示すように、穿刺針カートリッジ２
は、管状のケーシング（穿刺針ホルダー）２１と、この
ケーシング２１内に軸方向に移動可能に収納され、穿刺
針２３を備えたランセット（穿刺針ハブ）２２と、前記
ケーシング２１の先端部に着脱自在に装着されるキャッ
プ２４とで構成されている。

【００２８】ケーシング２１の先端は、例えば指先、上
腕、腹部、大腿部、耳たぶのような生体表面に当接する
部位であり、開口２１１が形成されている。また、ケー
シング２１の基端には、開口２１４が形成されている。

【００２９】ケーシング２１の内径は、区間ａでは、一
定であるが、区間ｂでは、先端に向かってわずかに漸減
している。

【００３０】また、ケーシング２１の内径は、区間ａで
は、ランセット２２の最大外径（大径部２２４の外径）
より若干大きく、区間ａと区間ｂの境界よりわずかに先
端側の位置ｃでは、ランセット２２の最大外径と同一で
ある。

【００３１】従って、ランセット２２の大径部２２４の
角部２２５が位置ｃに位置すると、ランセット２２は、
それより先端へは所定値以上の力を加えないと移動しな
い。

【００３２】また、ケーシング２１の外周面には、穿刺
針カートリッジ２を穿刺具本体１０に装着したとき、ハ
ウジング３（ハウジング本体３０）の先端３５に当接す
るリング状のリブ２１５が形成されている。

【００３３】また、ケーシング２１の内周面には、ラン
セット２２の大径部２２４を係止し得る一対の突起２１
３、２１３が形成されている（図２中には、一方の突起
２１３のみが記載されている）。図４に示すように、こ
の突起２１３にランセット２２の大径部２２４が係止さ
れることにより、ケーシング２１の基端側からのランセ
ット２２の離脱を阻止することができる。

【００３４】また、図３に示すように、ランセット２２
の端面２２２がケーシング２１の面２１２に当接するこ
とにより、ケーシング２の開口２１１からの穿刺針２３
の最大突出長さ（最大突出量）が規制される。

【００３５】ランセット２２は、このケーシング２１内
を、端面２２２が面２１２に当接した図３に示す位置
と、端面２２３が突起２１３に当接した図４に示す位置
との間を軸方向に移動することができる。

【００３６】ケーシング２１に対するランセット２２の
最大移動距離Ｌ１は、５mm以下が好ましい。

【００３７】前記最大移動距離Ｌ１が３mmを超えると、
ランセット２２の移動ストロークが大きすぎ、穿刺針カ
ートリッジ２が無用に長くなる（大型化する）。

【００３８】キャップ２４の内側には、円筒状の押え部
材２４１が形成されている。押え部材２４１の軸方向の
長さは、キャップ２４がケーシング２１に装着され、か
つランセット２２の大径部２２４の角部２２５が位置ｃ
に位置しているときに、押え部材２４１がランセット２
２の端面２２１に当接する程度に設定される。

【００３９】図１に示すように、ハウジング３は、ハウ
ジング本体３０と、このハウジング本体３０の基端部に
設けられたキャップ状部材４とで構成されている。この
ハウジング３は、穿刺具１を使用する際の把持部として
の機能も有している。

【００４０】ハウジング３は、先端に開放した中空部３
１を有しており、この中空部３１には、プランジャ５
と、プランジャ５を先端方向へ付勢するコイルバネ９１
と、プランジャ５を基端方向へ付勢するコイルバネ９２
とを有する穿刺機構が設置されている。

【００４１】このハウジング３の先端部には、穿刺針カ
ートリッジ２のケーシング２１が着脱自在に装着され
る。すなわち、穿刺針カートリッジ２を穿刺具本体１０
に装着する際は、ハウジング本体３０の先端部に、ケー
シング２１の基端部が嵌入される。

【００４２】また、ハウジング本体３０の図１中上側に
は、弾性変形可能な板状の穿刺操作部７と、指標３３と
が、それぞれ設けられている。なお、指標３３は、穿刺
操作部７の基端側に配置されている。

【００４３】前記穿刺操作部７の先端部には、図１中下
側に突出した突起７１１を有する操作ボタン７１が形成
されている。そして、ハウジング本体３０の前記突起７
１１に対応する位置には、その突起７１１より大きく、
かつ操作ボタン７１より小さい開口３２が形成されてい
る。

【００４４】また、ハウジング本体３０の指標３３の基
端側には、その周方向に沿って一対の長孔３４、３４が
形成されている。一方の長孔３４は、図１中上側に配置
され、他方の長孔３４は、図１中下側に配置されてい
る。

【００４５】前記プランジャ５は、ハウジング３内に、
軸方向に移動し得るように設置されている。

【００４６】このプランジャ５は、先端部に、穿刺針カ
ートリッジ２のランセット２２が着脱自在に装着される
円筒状の装着部５１を有している。すなわち、穿刺針カ
ートリッジ２を穿刺具本体１０に装着する際は、装着部
５１の先端部に、ランセット２２の基端部が嵌入され
る。

【００４７】図５に示すように、装着部５１の先端部に
は、先端に開放した一対の切欠き５１１、５１１が形成
されている（図５中には、一方の切欠き５１１のみが記
載されている）。

【００４８】また、装着部５１の先端部の内周面には、
図５に示すテーパ面５１２が形成されている。すなわ
ち、装着部５１の先端部の内径は、先端に向かって漸増
している。これにより、穿刺針カートリッジ２を穿刺具
本体１０に装着する際、円滑かつ確実に、穿刺針カート
リッジ２のランセット２２をプランジャ５の装着部５１
に嵌入（装着）することができる。

【００４９】また、プランジャ５は、その基端部に、図
５中下側に向けて立設された第１の突部５６を有してい
る。

【００５０】また、プランジャ５は、その基端部に、基
端側に向けて立設された一対の棒状の突出部５２、５２
を有しており、各突出部５２の基端部には、それぞれ、
突起５２１が形成されている。一方の突出部５２は、図
５中上側に配置され、他方の突出部５２は、図５中下側
に配置されている。

【００５１】また、プランジャ５の図５中上側には、弾
性変形可能な棒状のロック部材５３が設けられている。
なお、ロック部材５３は、装着部５１の基端側に配置さ
れている。

【００５２】前記ロック部材５３の先端部には、図５中
上側に突出した突起５３２を有する係止部５３１が形成
されている。

【００５３】後述する穿刺の準備（セット）が完了した
状態では、前記コイルバネ９１によりプランジャ５がハ
ウジング３に対し先端方向へ付勢された状態で、この係
止部５３１の突起５３２がハウジング本体３０の開口３
２に挿入され、これにより係止部５３はハウジング３に
対し係止される（図１４参照）。

【００５４】また、プランジャ５の外周面には、リング
状のフランジ５４および５５が形成されている。フラン
ジ５５は、フランジ５４より基端側に配置されている。

【００５５】プランジャ５が移動する際は、各フランジ
５４および５５は、それぞれ、ハウジング本体３０の内
周面を摺動し、これによりフランジ５５の姿勢が保持さ
れる。

【００５６】また、フランジ５５の基端側の部分は、コ
イルバネ９１の先端側が当接するバネ座（第１付勢手段
当接部）として機能する。 ハウジング本体３０の基端
部であって、前記キャップ状部材４の先端側には、管状
の調節部（調節ダイヤル）６が、ハウジング本体３０の
周方向に回動自在に設置されている。

【００５７】図６〜図１１に示すように、調節部６の内
周面には、一対の支持部６１０、６１０が形成されてい
る。そして、これらの支持部６１０には、穿刺の際に前
記プランジャ５の突部５６に当接するリング状の穿刺深
さ制御板（第２の突部）６１が形成されている。一対の
支持部６１０、６１０は、それぞれ、前述したハウジン
グ本体３０の一対の長孔３４、３４に挿入され、穿刺深
さ制御板６１は、ハウジング本体３０内に位置する。

【００５８】前記支持部６１０、６１０は、穿刺深さ制
御板６１の中心を介して対向するように配置されてい
る。また、穿刺深さ制御板６１は、調節部６の軸方向の
ほぼ中間に、ハウジング本体３０と同心的に配置されて
いる。

【００５９】この穿刺深さ制御板６１は、前記プランジ
ャ５の突部５６に当接する当接面の軸方向の位置が異な
る４つの部分を有しており、これにより、穿刺針２３に
よる生体表面への穿刺深さ（＝穿刺針２３の開口２１１
からの最大突出量）を４段階に調節することができる。

【００６０】すなわち、穿刺深さ制御板６１の基端側の
面には、高さ（軸方向の長さ）の異なる３つの凸部（ス
ペーサー）６１１、６１２および６１３が、周方向に沿
って形成されている。これらの凸部６１１、６１２およ
び６１３は、３０°間隔で、かつ、図６の右側の図中反
時計回りの方向に、凸部６１１、６１２、６１３の順序
で配置されている。

【００６１】凸部６１１〜６１３の高さは、凸部６１１
が最も高く、凸部６１２が次に高く、凸部６１３が最も
低い。すなわち、穿刺時に前記プランジャ５の突部５６
に当接する穿刺深さ制御板６１の当接面の軸方向の位置
は、凸部６１１における当接面の位置が最も基端側、凸
部６１３における当接面の位置が最も先端側、凸部６１
２における当接面の位置が前記凸部６１１と凸部６１３
との間である。

【００６２】従って、凸部６１１がプランジャ５の突部
５６に対面しているとき、穿刺針２３による生体表面へ
の穿刺深さが最も浅くなり（最小となり）、以下、凸部
６１２、凸部６１３、凸部の形成されていない部分（突
部なしの部分）６１４の順で、穿刺針２３による穿刺深
さが深く（大きく）なる。

【００６３】前記調節部６とプランジャ５の突部５６と
で調節機構が構成され、この調整機構により、採血者
（被検査者）の個人差や穿刺部位に応じて、穿刺針２３
の突出量、すなわち生体表面への穿刺深さを調節するこ
とができる。

【００６４】前記穿刺深さ制御板６１の先端側の部分
は、コイルバネ９１の基端側が当接するバネ座（第１付
勢手段当接部）として機能する。

【００６５】すなわち、この穿刺深さ制御板６１と前記
フランジ５５との間には、コイルバネ９１が実質的に無
負荷の状態（自然長）で挿入されている。

【００６６】この場合、コイルバネ９１の先端と基端の
うちの少なくとも一方が、フランジ５５や穿刺深さ制御
板６１から離間し得るように構成されているのが好まし
い。すなわち、下記〜のうちのいずれかとされるの
が好ましい。

【００６７】 コイルバネ９１の先端がフランジ５５
から離間可能であり、基端が穿刺深さ制御板６１に固定
されている。

【００６８】 コイルバネ９１の先端がフランジ５５
に固定されており、基端が穿刺深さ制御板６１から離間
可能である。

【００６９】 コイルバネ９１の先端および基端が、
それぞれ、フランジ５５および穿刺深さ制御板６１から
離間可能である。

【００７０】上記〜の場合には、穿刺の際、コイル
バネ９１は、プランジャ５を実質的に先端方向のみに付
勢するので、穿刺（穿刺針２３のケーシング２１からの
突出および収納）をより確実に行うことができる。

【００７１】また、調節部６の外周面には、長さの異な
る４つのリブ６２１、６２２、６２３および６２４が、
それぞれ形成されている。

【００７２】これらのリブ６２１、６２２、６２３およ
び６２４は、３０°間隔（凸部６１１、６１２、６１３
と同一の角度間隔）で、かつ、図６の右側の図中反時計
回りの方向に、リブ６２１、６２２、６２３、６２４の
順序で配置されている。

【００７３】具体的には、リブ６２１は、凸部６１１か
ら周方向に１８０°ずれた位置に配置されている。すな
わち、リブ６２１は、凸部６１１がプランジャ５の突部
５６に対面しているときに、指標３３の位置に位置する
ように配置されている。

【００７４】同様に、リブ６２２、６２３および６２４
は、それぞれ、凸部６１２、６１３および凸部の形成さ
れていない部分６１４から周方向に１８０°ずれた位置
に配置されている。すなわち、リブ６２２、６２３およ
び６２４は、それぞれ、凸部６１２、６１３および凸部
の形成されていない部分６１４がプランジャ５の突部５
６に対面しているときに、指標３３の位置に位置するよ
うに配置されている。

【００７５】リブ６２１〜６２４の長さは、リブ６２４
が最も長く、リブ６２３が２番目に長く、リブ６２２が
３番目に長く、リブ６２１が最も短い。このリブの長さ
は、穿刺針２３による穿刺深さのレベルを示す。すなわ
ち、リブの長さが長いほど、穿刺針２３による生体表面
への穿刺深さが深い。

【００７６】また、調節部６の外周面のリブ６２１、６
２２、６２３および６２４の先端側には、それぞれ、穿
刺針２３による生体表面への穿刺深さのレベルを示す数
字「１」、「２」、「３」および「４」が付されてい
る。

【００７７】また、調節部６の外周面には、複数の溝６
３が周方向に沿って並設されている。これらの溝６３
と、前記リブ６２１〜６２４は、それぞれ、調節部６を
回転操作するときの滑り止めとして機能する。

【００７８】図１に示すように、キャップ状部材４内に
は、セット操作部８が軸方向に移動し得るように設置さ
れている。

【００７９】キャップ状部材４の先端には、セット操作
部８の先端が当接するリング状のリブ４１が形成されて
いる。

【００８０】また、キャップ状部材４の基端には、頭部
（位置規制手段）４２が形成されている。前記セット操
作部８の操作の際は、そのセット操作部８の基端がこの
頭部４２に当接して、セット操作部８の基端方向への移
動が阻止される。

【００８１】また、キャップ状部材４の図１中上側およ
び下側には、それぞれ、長孔４３が形成されている。

【００８２】前記セット操作部８は、コイルバネ９２を
収納する円筒状のセット操作部本体８０を有している。

【００８３】セット操作部本体８０の先端には、リング
状のリブ８１が形成されている。このリブ８１の基端側
の部分は、コイルバネ９２の先端側が当接するバネ座
（第２付勢手段当接部）として機能する。

【００８４】また、セット操作部本体８０の基端部の図
１中上側および下側には、それぞれ、前記キャップ状部
材４の対応する長孔４３に挿入された把手部８２が形成
されている。図１中上側の把手部８２は、長孔４３から
図１中上側（外側）に突出し、図１中下側の把手部８２
は、長孔４３から図１中下側（外側）に突出している。

【００８５】また、セット操作部８内には、先端側にバ
ネ座（第２付勢手段当接部）を有するリング状のバネ受
け部材９３が軸方向に移動し得るように設置されてい
る。

【００８６】このバネ受け部材９３と前記リブ８１との
間には、コイルバネ９２が実質的に無負荷の状態（自然
長）で挿入されている。このコイルバネ９２は、前記コ
イルバネ９１より基端側に位置している。また、コイル
バネ９２のバネ定数は、前記コイルバネ９１のバネ定数
より小さい。

【００８７】このバネ受け部材９３は、プランジャ５の
一対の突出部５２、５２が挿入された状態で、一対の突
起５２１、５２１により係止されている。

【００８８】この場合、コイルバネ９２の先端と基端の
うちの少なくとも一方が、リブ８１やバネ受け部材９３
から離間し得るように構成されているのが好ましい。す
なわち、下記〜のうちのいずれかとされるのが好ま
しい。

【００８９】 コイルバネ９２の先端がリブ８１から
離間可能であり、基端がバネ受け部材９３に固定されて
いる。

【００９０】 コイルバネ９１の先端がリブ８１に固
定されており、基端がバネ受け部材９３から離間可能で
ある。

【００９１】 コイルバネ９１の先端および基端が、
それぞれ、リブ８１およびバネ受け部材９３から離間可
能である。

【００９２】上記〜の場合には、穿刺の際、コイル
バネ９２は、プランジャ５を実質的に基端方向のみに付
勢するので、穿刺（穿刺針２３のケーシング２１からの
突出および収納）をより確実に行うことができる。

【００９３】前記コイルバネ９１および９２のバネ定数
や軸方向の長さ等の諸条件は、それぞれ、確実に穿刺を
行うことができるように、すなわち、穿刺の際、穿刺針
２３が確実にケーシング２１の開口２１１から所定量突
出し、かつ、その後、穿刺針２３が確実にケーシング２
１内に収納されるように設定される。

【００９４】ここで、コイルバネ９１のバネ定数をｋ
１、コイルバネ９２のバネ定数をｋ２としたとき、これ
らの比、ｋ１／ｋ２は、１以上が好ましく、１０〜２０
程度がより好ましい。

【００９５】ｋ１／ｋ２が前記上限より大きいと、穿刺
後、穿刺針２３がケーシング２１内に収納されないこと
がある。

【００９６】逆に、ｋ１／ｋ２が前記下限より小さい
と、穿刺の際、穿刺針２３がケーシング２１の開口２１
１から突出せず、穿刺を行うことができないことがあ
る。

【００９７】前述した穿刺針２３、コイルバネ９１およ
び９２を除く穿刺具１の各構成部品（構成部材）は、そ
れぞれ、例えば、アクリル系樹脂、スチレン系樹脂、各
種熱可塑性エラストマー、ポリプロピレン、ポリエチレ
ン、ポリエチレンテレフタレート、アクリル−ブチル−
スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）等の射出成形可能な樹
脂で成形されている。

【００９８】次に、穿刺具１の作用、すなわち、穿刺具
１を用いて穿刺を行う場合の操作手順および各部の動作
について説明する。

【００９９】［１］ 図１に示すように、穿刺具本体３
の先端部に穿刺針カートリッジ２を装着する。すなわ
ち、ハウジング３の先端３５にケーシング２１のリブ２
１５が当接するまで、そのハウジング３の先端部に、ケ
ーシング２１の基端部を嵌入するとともに、プランジャ
５の装着部５１の先端部に、ランセット２２の基端部を
嵌入する。

【０１００】この際、前述したように、ランセット２２
の大径部２２４の角部２２５が位置ｃに位置すると、ラ
ンセット２２は、それより先端へは所定値以上の力を加
えないと移動せず、また、プランジャ５のフランジ５５
は、コイルバネ９１の先端に当接しているので、ランセ
ット２２の基端部をプランジャ５の装着部５１に嵌入す
ることができる。

【０１０１】また、図１に示す状態では、プランジャ５
のロック部材５３は、その係止部５３１の突起５３２が
ハウジング３の内周面に当接することで、図１中下側に
変位（弾性変形）している。すなわち、係止部５３１
は、ロック部材５３の弾性力により図１中上側に付勢さ
れている。

【０１０２】前記穿刺針カートリッジ２の装着は、穿刺
針カートリッジ２からキャップ２４を取り外してから行
ってもよいが、キャップ２４を装着した状態で行うのが
好ましく、キャップ２４を基端側に押圧しつつ行うのが
より好ましい。

【０１０３】穿刺針カートリッジ２の装着を、キャップ
２４を装着した状態で行うことにより、装着時の安全性
が向上する。そして、キャップ２４を基端側に押圧する
ことにより、図２に示すように、押え部材２４１がラン
セット２２の端面２２１に当接した状態を確実に保持す
ることができ、これにより、装着時にランセット２２が
先端方向へ移動してしまうのを確実に阻止することがで
きる。

【０１０４】なお、穿刺針カートリッジ２の装着を、キ
ャップ２４を装着した状態で行った場合には、穿刺針カ
ートリッジ２の装着後、好ましくは穿刺の直前に、穿刺
針カートリッジ２からキャップ２４を取り外す。

【０１０５】［２］ 必要に応じて、穿刺針２３による
生体表面への穿刺深さを調節する。すなち、穿刺針２３
による生体表面への穿刺深さを採血者の個人差や穿刺部
位に応じた穿刺深さに設定する。

【０１０６】穿刺深さを設定するに際しての基準として
は、例えば、血糖測定に必要な最低限の血液量が得られ
る穿刺深さとすることができる。これにより、穿刺に伴
う痛みを必要最低限に抑えることができる。

【０１０７】穿刺深さを設定する場合には、調節部６を
指で把持し、ハウジング３に対し、その調節部６を周方
向に回転させて、リブ６２１〜６２４のうちの所定のリ
ブを指標３３の位置に位置させる。

【０１０８】この穿刺深さの設定は、一度設定すれば、
採血する度に毎回設定し直す必要がないため、操作に手
間がかからない。

【０１０９】なお、図１および図１２〜図１５には、穿
刺針２３による生体表面への穿刺深さを最も浅くした状
態が示されている。

【０１１０】［３］ 図１２および図１３に示すよう
に、セット操作部８の把手部８２を指で把持し、ハウジ
ング３に対し、そのセット操作部８をコイルバネ９１お
よび９２の弾性力に抗して基端方向へ移動させる。そし
て、セット操作部８の基端がハウジング３の頭部４２に
当接したら、把持していた把手部８２から指を離す。

【０１１１】この場合、まず、図１２に示すように、バ
ネ定数の小さいコイルバネ９２が圧縮されていき、次い
で、図１３に示すように、バネ定数の大きいコイルバネ
９１が圧縮されていき、このコイルバネ９１が圧縮した
分、プランジャ５が基端方向に移動する。

【０１１２】図１３に示すように、セット操作部８が、
その基端がハウジング３の頭部４２に当接するまで移動
すると、プランジャ５のロック部材５３における係止部
５３１の突起５３２がハウジング３の開口３２の位置に
位置し、弾性変形していたロック部材５３がその弾性力
により元の形状に戻り、突起５３２がハウジング３の開
口３２に挿入され、その突起５３２が操作ボタン７１の
突起７１１に当接（または対面）する。

【０１１３】そして、把持していた把手部８２から指を
離すと、図１４に示すように、係止部５３１の突起５３
２がハウジング３の開口３２に臨む先端側の縁部に当接
することにより、係止部５３１がハウジング３に対して
係止（ロック）され、これにより、コイルバネ９１の圧
縮状態、すなわち、コイルバネ９１によりプランジャ５
がハウジング３に対し先端方向へ付勢された状態が保持
される。

【０１１４】一方、把持していた把手部８２から指を離
すと、図１４に示すように、圧縮されていた（圧縮状態
の）コイルバネ９２がその弾性力により伸長し、セット
操作部８は、そのリブ８１がハウジング３のリブ４１に
当接するまで先端側に移動する。また、コイルバネ９２
は、自然長に戻り、プランジャ５を先端および基端のい
ずれの方向へも付勢しない。

【０１１５】この状態で、生体表面への穿刺の準備（セ
ット）が完了する。このように、穿刺具１では、生体表
面への穿刺の準備を容易、迅速かつ確実に行うことがで
きる。

【０１１６】［４］ 穿刺針カートリッジ２のケーシン
グ２１の先端を所定の部位、例えば指先のような生体表
面に圧着した後、穿刺操作部７の操作ボタン７１を押す
（図１４中下側に押し込む）。

【０１１７】操作ボタン７１を押すと、図１５に示すよ
うに、その突起７１１が係止部５３１の突起５３２を押
圧し、これにより、ロック部材５３が弾性変形して係止
部５３１が図１５中下側に変位し、係止部５３１の突起
５３２の開口３２に臨む縁部に対する係止が外れる（解
除される）。

【０１１８】一方、穿刺操作部７は、弾性変形し、操作
ボタン７１から指を離すと、弾性変形していた穿刺操作
部７がその弾性力により元の形状に戻る。

【０１１９】前記係止部５３１の係止が解除されると、
図１５に示すように、圧縮されていたコイルバネ９１が
その弾性力により伸長し、プランジャ５が先端方向へ移
動し、穿刺針２３がケーシング２１の開口２１１より突
出し、生体表面を穿刺する。

【０１２０】このとき、プランジャの突部５６が穿刺深
さ制御板６１の凸部６１１に当接することによりプラン
ジャ５の先端方向への移動が規制されるため、穿刺針２
３による生体表面への穿刺深さは、一定（最小値）に調
整される。

【０１２１】また、プランジャ５が先端方向へ移動する
際、その途中で、コイルバネ９１とフランジ５５とが離
間するとともに、コイルバネ９２が圧縮されていき、プ
ランジャ５は、このコイルバネ９２によりハウジング３
に対し基端方向へ付勢される。

【０１２２】この場合、前述したように、コイルバネ９
１のバネ定数ｋ１は、コイルバネ９２のバネ定数ｋ２よ
り大きいので、プランジャ５は、コイルバネ９２の弾性
力に抗して先端側に移動し、穿刺針２３により生体表面
を穿刺することができる。

【０１２３】また、コイルバネ９１は、フランジ５５か
ら離間した後、自然長に戻り、プランジャ５を先端およ
び基端のいずれの方向へも付勢しない。

【０１２４】穿刺針２３が生体表面を穿刺した後は、図
１に示すように、圧縮されていたコイルバネ９２がその
弾性力により伸長し、プランジャ５が基端方向へ移動
し、生体表面から穿刺針２３が抜け、その穿刺針２３
は、ケーシング２１内に収納（格納）される。すなわ
ち、図１に示す状態に戻る。

【０１２５】このように、穿刺針２３は、穿刺時以外は
ケーシング２１の開口２１１から突出しないようになっ
ており、誤って皮膚等を傷つけることが無く、また、感
染も防止することができ、安全性が高い。

【０１２６】また、前述したように、ランセット２２
は、最大で、その端面２２２がケーシング２１の面２１
２に当接した図３に示す位置までしか先端方向に移動す
ることができないので、穿刺の際の安全性が高い。例え
ば、穿刺の際、仮にランセット２２がプランジャ５の装
着部５１から外れたとしても、ランセット２２は、その
端面２２２がケーシング２１の面２１２に当接すること
により係止されるので、穿刺針２３がケーシング２１の
開口２１１から所定量以上突出するのを防止することが
できる。

【０１２７】［５］ 穿刺の後、穿刺具１を生体表面か
ら離し、穿刺部位上の血液を採取する。この血液の採取
は、例えば、血液を試験紙上に直接供給したり、細管を
介して吸引し、試験紙へ供給したりすることができる。

【０１２８】以上は、穿刺針２３による生体表面への穿
刺深さを最小値に設定した場合の作用を説明したが、次
に、穿刺深さを最大値に設定した場合の作用を簡単に説
明する。

【０１２９】［６］ 図１６に示すように、ハウジング
３に対し、調節部６を周方向に回転させて、リブ６２４
を指標３３の位置に位置させる。これにより、穿刺深さ
制御板６１の凸部の形成されていない部分６１４がプラ
ンジャ５の突部５６に対面する。すなわち、穿刺針２３
による生体表面への穿刺深さが最大値に設定される。

【０１３０】そして、前述したように、生体表面への穿
刺の準備完了後、穿刺針カートリッジ２のケーシング２
１の先端を所定の部位、例えば指先のような生体表面に
圧着した後、穿刺操作部７の操作ボタン７１を押す。

【０１３１】図１７に示すように、これにより係止部５
３１の係止が解除され、圧縮されていたコイルバネ９１
がその弾性力により伸長し、プランジャ５が先端方向へ
移動し、穿刺針２３がケーシング２１の開口２１１より
突出し、生体表面を穿刺する。

【０１３２】このとき、プランジャの突部５６が穿刺深
さ制御板６１の凸部の形成されていない部分６１４に当
接することによりプランジャ５の先端方向への移動が規
制されるため、穿刺針２３による生体表面への穿刺深さ
は、一定（最大値）に調整される。

【０１３３】穿刺針２３が生体表面を穿刺した後は、図
１６に示すように、圧縮されていたコイルバネ９２がそ
の弾性力により伸長し、プランジャ５が基端方向へ移動
し、生体表面から穿刺針２３が抜け、その穿刺針２３
は、ケーシング２１内に収納（格納）される。すなわ
ち、図１６に示す状態に戻る。

【０１３４】以上説明したように、穿刺具１は、穿刺針
カートリッジ２を穿刺具本体１０の先端部に着脱自在に
装着するカートリッジ式の穿刺具であるので、穿刺針の
交換を安全、容易かつ迅速に行うことができる。

【０１３５】また、穿刺針カートリッジ２は、ケーシン
グ２１の開口２１１からの穿刺針２３の最大突出長さ
（最大突出量）を規制する機能を有しており、ランセッ
ト２２は、最大で、その端面２２２がケーシング２１の
面２１２に当接した図３に示す位置までしか先端方向に
移動することができないので、穿刺の際の安全性が高
い。

【０１３６】そして、この穿刺具１によれば、プランジ
ャ５を先端方向へ付勢するコイルバネ９１と基端方向へ
付勢するコイルバネ９２とを有しているので、穿刺の
際、確実に穿刺針２３をケーシング２１の開口２１１か
ら所定量突出させ、かつ、その後、確実に穿刺針２３を
ケーシング２１内に収納することができる。これによ
り、安全かつ確実に、生体表面を穿刺することができ
る。

【０１３７】また、穿刺具１では、調節機構により、穿
刺針２３による生体表面への穿刺深さを任意に調節する
ことができ、また、採血の度に、一定の穿刺深さを実現
することができる。

【０１３８】特に、調節機構は、回転式の調節部６を有
しているので、簡単な操作で、迅速かつ確実に前記穿刺
深さを調節することができる。

【０１３９】そして、穿刺具１は、コイルバネ９１およ
び９２を有しているので、前記調節機構により設定可能
なすべての穿刺深さにおいて、確実に穿刺（穿刺針２３
のケーシング２１からの突出および収納）を行うことが
できる。

【０１４０】また、穿刺具１では、セット操作部８を基
端方向へ移動させる簡単な操作で、コイルバネ９１を圧
縮し、係止部５３１をハウジング３に対して係止させる
ことができる。すなわち、容易かつ迅速に、生体表面へ
の穿刺の準備を行うことができる。このため、定期的に
使用する場合や繰り返し使用する場合にも有利である。

【０１４１】また、穿刺具１では、操作ボタン７１の押
圧方向、すなわちプランジャ５を作動させて穿刺を行わ
せる操作の方向と、プランジャ５の移動方向（穿刺方
向）とが異なる方向（ほぼ直交する方向）である。この
ため、穿刺の恐怖感が軽減されるとともに、穿刺の際、
操作ボタン７１の押圧力によりケーシング２１の先端の
生体表面に対する接触圧が変化せず、よって、設定どお
りの穿刺深さが実現される。

【０１４２】また、穿刺具１では、頭部４２がこの穿刺
具１の最も基端側に位置しており（プランジャ５等が基
端側に露出していない）、穿刺具１の全長（軸方向の長
さ）は、生体表面への穿刺の準備が完了したときと、穿
刺後とで等しい（全長が一定である）ので、穿刺具１の
操作を容易に行うことができる。

【０１４３】以上のことから、この穿刺具１は、患者自
身が自己の血糖値等を測定する際に使用するのに適して
いる。また、穿刺具１は、構成が簡単であり、量産に適
する。

【０１４４】以上、本発明の穿刺具を、図示の実施例に
基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるもので
はなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成
のものに置換することができる。

【０１４５】例えば、前記実施例では、調節機構は、穿
刺針による穿刺深さを段階的に調節するように構成され
ているが、本発明では、例えば、穿刺針による穿刺深さ
を無段階（連続的）に調節し得るように構成されていて
もよい。

【０１４６】また、以上では、血液を採取する場合の実
施例について述べたが、本発明の穿刺具は、例えば組織
間液のような血液以外の体液を採取するためのものでも
よく、その用途は特に限定されない。

【０１４７】

【発明の効果】以上説明したように、本発明の穿刺具に
よれば、ハウジングの先端部に穿刺針カートリッジが着
脱自在に装着されるので、穿刺針の交換を安全、容易か
つ迅速に行うことができる。

【０１４８】特に、前記穿刺針カートリッジが、ケーシ
ングの開口からの穿刺針の最大突出長さ（最大突出量）
を規制する機能を有する場合には、穿刺の際の安全性が
高い。

【０１４９】そして、本発明の穿刺具は、プランジャを
先端方向へ付勢する第１付勢手段と基端方向へ付勢する
第２付勢手段とを有しているので、穿刺の際、確実に穿
刺針をケーシングの開口から所定量突出させ、かつ、そ
の後、確実に穿刺針をケーシング内に収納することがで
きる。これにより、安全かつ確実に、生体表面を穿刺す
ることができる。

【０１５０】特に、前記第１付勢手段および第２付勢手
段をそれぞれバネで構成し、第１付勢手段のバネ定数ｋ
１と、第２付勢手段のバネ定数ｋ２との比、ｋ１／ｋ２
を前述した好適な値（好ましくは１以上、より好ましく
は１０〜２０程度）に設定した場合には、より確実に、
穿刺（穿刺針のケーシングからの突出および収納）を行
うことができる。

【０１５１】また、本発明の穿刺具では、操作手段によ
り簡単な操作で穿刺を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の穿刺具の実施例を示す断面図である。

【図２】図１に示す穿刺具の穿刺針カートリッジを示す
断面図である。

【図３】図１に示す穿刺具の穿刺針カートリッジを示す
断面図である。

【図４】図１に示す穿刺具の穿刺針カートリッジを示す
断面図である。

【図５】図１に示す穿刺具のプランジャを示す断面図で
ある。

【図６】図１に示す穿刺具の調節部の構成（側面および
両端面）を示す図である。

【図７】図６中のＥ−Ｅ線での断面図である。

【図８】図６中のＡ−Ａ線での断面図である。

【図９】図６中のＢ−Ｂ線での断面図である。

【図１０】図６中のＣ−Ｃ線での断面図である。

【図１１】図６中のＤ−Ｄ線での断面図である。

【図１２】図１に示す穿刺具の使用状態を示す断面図で
ある。

【図１３】図１に示す穿刺具の使用状態を示す断面図で
ある。

【図１４】図１に示す穿刺具の使用状態を示す断面図で
ある。

【図１５】図１に示す穿刺具の使用状態を示す断面図で
ある。

【図１６】図１に示す穿刺具の使用状態を示す断面図で
ある。

【図１７】図１に示す穿刺具の使用状態を示す断面図で
ある。

【符号の説明】

１ 穿刺具 １０ 穿刺具本体 ２ 穿刺針カートリッジ ２１ ケーシング ２１１ 開口 ２１２ 面 ２１３ 突起 ２１４ 開口 ２１５ リブ ２２ ランセット ２２１〜２２３ 端面 ２２４ 大径部 ２２５ 角部 ２３ 穿刺針 ２４ キャップ ２４１ 押え部材 ３ ハウジング ３０ ハウジング本体 ３１ 中空部 ３２ 開口 ３３ 指標 ３４ 長孔 ３５ 先端 ４ キャップ状部材 ４１ リブ ４２ 頭部 ４３ 長孔 ５ プランジャ ５１ 装着部 ５１１ 切欠き ５１２ テーパ面 ５１３ 先端 ５２ 突出部 ５２１ 突起 ５３ ロック部材 ５３１ 係止部 ５３２ 突起 ５４、５５ フランジ ５６ 第１の突部 ６ 調節部 ６１ 穿刺深さ制御板 ６１０ 支持部 ６１１〜６１３ 凸部 ６１４ 凸部の形成されていない部分 ６２１〜６２４ リブ ６３ 溝 ７ 穿刺操作部 ７１ 操作ボタン ７１１ 突起 ８ セット操作部 ８０ セット操作部本体 ８１ リブ ８２ 把手部 ９１、９２ コイルバネ ９３ バネ受け部材

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 先端に開口を有するケーシングと、該ケ
   ーシング内に移動可能に収納された穿刺針とを備えた穿
   刺針カートリッジと、 先端部に前記穿刺針カートリッジが着脱自在に装着され
   る長尺状のハウジングと、 前記穿刺針カートリッジの前記穿刺針が着脱自在であ
   り、前記ハウジング内を長手方向に移動し得るプランジ
   ャと、 前記プランジャを前記ハウジングの少なくとも先端方向
   へ付勢する第１付勢手段と、 前記プランジャを前記ハウジングの少なくとも基端方向
   へ付勢する第２付勢手段と、 前記穿刺針による穿刺を行わせる操作手段とを有し、 前記操作手段の操作により、前記プランジャは、前記第
   １付勢手段により先端方向へ付勢されて先端方向へ移動
   し、穿刺を行い、その際、前記プランジャは、前記第２
   付勢手段により基端方向へ付勢されて基端方向へ移動す
   るよう構成されていることを特徴とする穿刺具。
2. 【請求項２】 前記プランジャは、前記第１付勢手段に
   より先端方向へ付勢された状態で前記ハウジングに対し
   係止する係止部を有し、前記操作手段の操作により前記
   係止部の係止を解除することにより前記プランジャが先
   端方向へ移動するよう構成されている請求項１に記載の
   穿刺具。
3. 【請求項３】 穿刺針による穿刺深さを調節する調節機
   構を有する請求項１または２に記載の穿刺具。
4. 【請求項４】 前記調節機構は、前記プランジャに設け
   られた第１の突部と、 前記ハウジングに対し、その周方向に回動可能に設けら
   れた調節部であって、前記周方向に沿って設けられ、穿
   刺の際に前記第１の突部に当接する第２の突部を有する
   調節部とを備え、 前記第２の突部は、前記第１の突部に当接する当接面の
   前記ハウジングの長手方向の位置が異なる複数の部分を
   有する請求項３に記載の穿刺具。
5. 【請求項５】 前記第１付勢手段および前記第２付勢手
   段は、それぞれ、バネで構成されている請求項１ないし
   ４のいずれかに記載の穿刺具。
6. 【請求項６】 前記第１付勢手段のバネ定数ｋ１と、前
   記第２付勢手段のバネ定数ｋ２との比、ｋ１／ｋ２は、
   １以上である請求項５に記載の穿刺具。
7. 【請求項７】 前記第２付勢手段は、前記第１付勢手段
   より基端側に位置している請求項１ないし６のいずれか
   に記載の穿刺具。