JP2000245852A - 穿刺部材及び穿刺部材付シリンジ並びに混注部材、医療器具、口部及び医薬容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】穿刺部材の後方の薬剤や血液の入った容器やチ
ューブの重みで、穿刺部材が傾くのを防ぎ、栓体からの
液漏れや穿刺部材の抜けも防ぐことができる穿刺部材等
を提供すること。 【解決手段】基部４（４ａ）の下方に注入部３（３ｂ）
が突設され、前記注入部３（３ｂ）の上部に押圧部６
（６ａ、６ｂ）が形成され、該押圧部６（６ａ、６ｂ）
の外周に凸部７（７ａ、７ｂ）が形成された穿刺部材１
（１Ａ、２Ａ）。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は例えば輸液セット、
採血セット、輸血セット、体外循環回路等の医療器具の
途中に配置される混注部材、薬剤（輸液、生理食塩水溶
液、血液保存液等）を封入した医薬容器に装着される口
部及び医薬容器に接続されたチューブの途中に配置され
る混注部材であって、これらの医療器具及び医薬容器に
薬剤を混注もしくは採取したり、又は血液を採取もしく
は注入する時に使用される混注部材及び口部の改良並び
に、これらに穿刺する穿刺部材等の改良に関する。

【０００２】

【発明が解決しようとする課題】血液を患者の体内に入
れる輸血治療、血液を体外に抜き出す採血検査等、薬剤
を患者の体内に入れる輸液治療、または患者の体内から
血液を一時的に抜き出す体外循環治療等を行なう際に、
血液や薬剤を患者に注入したり採取する器具（例えば輸
血セット、輸液セット、体外循環回路、採血セット、シ
リンジなど）がある。シリンジを除き輸血セット、輸液
セット、体外循環回路、採血セットなどを構成するライ
ンの途中には、数々の構成部材が装着されているが、混
注部材は血液を追加したり、検査のために血液を採取し
たり、また薬剤の追加や緊急時の薬剤投与など重要な役
割を果たしている。

【０００３】通常これらの混注部材は、管状の本体に突
設された胴部に栓体が装着され、前記栓体には中央が開
口したキャップが冠着されている。使用に際しては、キ
ャップの中央開口部に露出した栓体の天面に、先端が鋭
利な金属製の針を穿刺し、針の後方に装着された容器の
内部に封入されている薬剤や血液の注入または空の容器
内に血液の採取を行なう。また、持続的な薬剤や血液の
注入の場合、針の後方に薬剤や血液の入った容器と連通
された延長チューブまたは輸液セット、輸血セットなど
がある。その際混注部材に穿刺した針が抜け落ちないよ
う、粘着テープで混注部材と針基を固定することもあ
る。使用する針は、従来より先端が鋭利な金属針を使用
する事が多かったが、作業者が金属針の先端に触れ、外
傷だけでなく感染症に感染する危険が大きいく、近年、
先端が鋭利な金属針に代えて、先端に丸みを帯びた形状
を有する穿刺部材を使用する方法が考案されている。先
端に丸みを帯びた形状を有する穿刺部材（以下「穿刺部
材」と略記する）を混注部材に穿刺する際に栓体天面に
スリットを入れて刺通抵抗を低くして、刺し易くする試
みがある。スリットを入れる事により穿刺のきっかけが
でき、刺通抵抗が低くなり刺し易くなるが、持続的な薬
剤や血液の注入の場合、穿刺部材の後方の薬剤や血液の
入った容器やチューブの重みで、穿刺部材が傾くため栓
体からの液漏れや穿刺部材の抜けが発生する虞がある。
そこで、本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検
討を重ねた結果、次の発明に到達した。

【０００４】

【課題を解決する為の手段】［１］本発明は、基部４
（４ａ）の下方に注入部３（３ｂ）が突設され、前記注
入部３（３ｂ）の上部に押圧部６（６ａ、６ｂ）が形成
され、該押圧部６（６ａ、６ｂ）の外周に凸部７（７
ａ、７ｂ）が形成された穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）を提
供する。 ［２］本発明は、前記基部４（４ａ）の外周に翼部５
（５ａ、５ｂ）を設け、該翼部５（５ａ、５ｂ）の上端
部に鍔部８（８ａ）を形成した［１］に記載の穿刺部材
１（１Ａ、２Ａ）を提供する。 ［３］本発明は、［１］ないし［２］に記載の穿刺部材
１（１Ａ、２Ａ）の基部４（４ａ）を挿入部１０に挿着
または［１］ないし［２］に記載の穿刺部材１（１Ａ、
２Ａ）の基部４（４ａ）をシリンジ９の下部に一体成形
した穿刺部材付シリンジを提供する。 ［４］本発明は、筒体１６にスリット１２を形成した栓
体１３を装着し、前記筒体１６の外周に冠着するキャッ
プ１４（１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面に前記［１］な
いし［３］に記載の穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）の凸部７
（７ａ、７ｂ）を嵌合できる凹部１５（１５ａ、１５
ｂ）を形成した混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）を提供す
る。 ［５］本発明は、前記［４］に記載の混注部材を有する
医療器具を提供する。 ［６］本発明は、筒体１６にスリット１２を形成した栓
体１３を装着し、前記筒体１６の外周に冠着するキャッ
プ１４（１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面に前記［１］な
いし［３］に記載の穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）の凸部７
（７ａ、７ｂ）を嵌合できる凹部１５（１５ａ、１５
ｂ）を形成した口部を提供する。 ［７］本発明は、［４］に記載の混注部材及び／又は
［６］に記載の口部を有する医薬容器を提供する。

【０００５】

【発明の実施の形態】以下穿刺部材及び混注部材につい
て薬剤の混注を行なう場合の一例について説明する。図
１は本発明の穿刺部材１とシリンジ９を接続した概略図
である。穿刺部材１は、シリンジ９に形成された挿入部
１０に嵌合する基部４と、後述する混注部材１Ｂに挿入
される注入部３から構成される。前記基部４の外周に、
翼部５と翼部５ｂがそれぞれ対となり９０度間隔に設け
られている。翼部５は翼部５ｂより長く形成されている
ので指先の掛かり具合が良く、翼部５を指先で回動させ
ることによりシリンジ９との脱着がし易くなる。翼部５
は翼部５ｂより長く形成されているので、穿刺部材１、
後述する穿刺部材１Ａが混注部材１Ｂ、後述する混注部
材１Ｃに挿入、嵌合、回動、固定した時、翼部５は本体
１１の長さ方向に対して垂直方向を示し、目視により締
付けている状態を確認することができる。前記翼部５、
５ｂの下端部には、板状の押圧部６が形成され、該押圧
部６の外周には少なくとも2ヶ所の凸部７が形成されて
いる。前記翼部５、５ｂの上端部には必要により鍔部８
が形成される。これによりシリンジ９と穿刺部材１（１
Ａ）が抜けない様に、ルアーロックタイプのシリンジ
（図示せず）とも嵌合できる。注入部先端３ａは、栓体
１３のスリット１２に穿刺し易くする為に、外周を鋭利
な角度に加工している。

【０００６】図２は図１の穿刺部材１を注入部先端３ａ
から見たＡ矢視図（正面図）で、図３は図２の穿刺部材
１に嵌合できる混注部材１Ｂの平面図である。図３の混
注部材１Ｂは管状の本体１１の天面に突設された管状の
筒体１６に、弾性を有し且つ少なくとも天面にスリット
１２を形成した栓体１３を装着し、前記筒体１６の外周
に形成した凸部１７に、キャップ１４の内周に形成した
凹部１８を嵌合して、前記キャップ１４を筒体１６に冠
着することにより構成される。スリット１２の向きは図
３のように本体１１の長さに対して垂直とは限らず９０
度でも、４５度でもそれ以外でも良く、注入部先端３ａ
を挿入するきっかけをつくれば向きは特に限定しない。
キャップ１４は天面の中央部が開口された筒状のキャッ
プ１４で、前記キャップ１４の上部内壁面には押圧部６
の外周に設けられた凸部７と嵌合する凹部１５が形成さ
れている。

【０００７】図４は前記穿刺部材１のその他の実施例を
示す穿刺部材１Ａであり、注入部先端３ａから見た正面
図で、図５は図４の穿刺部材１Ａに嵌合する混注部材１
Ｃの平面図である。基部４の外周に、翼部５、５ｂがそ
れぞれ対となり９０度間隔に設けられ、前記翼部５、５
ｂの下端部には、板状の円形を二等分し中心を少しずら
して接合した形状の押圧部６ａを形成し、且つ前記押圧
部６ａの外周には凸部７ａが設けられ、前記翼部５、５
ｂの上端部には鍔部８が形成されている。注入部先端３
ａは、栓体１３のスリット１２に穿刺し易くする為に、
外周を鋭利な角度に加工している。混注部材１Ｃは管状
の本体１１の天面に突設された管状の筒体１６に、弾性
を有し且つ少なくとも天面にスリット１２を形成した栓
体１３を装着し、前記筒体１６の外周に形成した凸部１
７に、キャップ１４ａの内周に形成した凹部１８を嵌合
して、前記キャップ１４ａを筒体１６に冠着することに
より構成される。キャップ１４ａは天面の中央部が開口
された筒状のキャップで、前記キャップ１４ａの上部内
壁面には押圧部６ａの外周に設けられた凸部７ａと嵌合
する凹部１５ａが形成される。

【０００８】図６は穿刺部材１を混注部材１Ｂに穿刺
し、押圧部６を栓体１３の天面に押圧した概略図で、図
７は図６の穿刺部材１を９０度回動した時の概略図であ
る。穿刺部材１を混注部材１Ｂの栓体１３の天面に形成
されたスリット１２に挿入し押圧する。同時に押圧部６
の外周に設けられた凸部７と、キャップ１４の上部内壁
面に形成された凹部１５を嵌合させ、さらに栓体１３の
天面を押圧し、前記穿刺部材１を９０度回動させる。穿
刺部材１を押圧することで、押圧部６と凸部７が栓体１
３を圧縮し、さらに回動することにより凸部７がキャッ
プ１４の上部内壁面と栓体１３の天面の間にねじ込ま
れ、穿刺部材１と混注部材１Ｂが強固に固定される。こ
れにより持続的な薬剤の注入の際、穿刺部材１が傾いた
り抜け落ちることがなくなり、栓体１３からの液漏れも
なくなる。穿刺部材１を回動させる角度は４０度から１
４０度であれば充分であるが、キャップ１４の上部内壁
面には押圧部６の外周に設けられた凸部７が嵌合し、回
動した時外れなければ良く、好ましくは９０度が良い。

【０００９】図８は前記穿刺部材１のその他の実施例を
示す穿刺部材２Ａであり、注入部先端３ａから見た正面
図で、図９は図８の穿刺部材２Ａに嵌合する混注部材１
Ｄの平面図で、図１０は穿刺部材２Ａとシリンジ９を接
続した概略図、図１１は混注部材１Ｄの断面図である。
基部４ａの外周に、翼部５ａ、５ｂがそれぞれ対となり
９０度間隔で四箇所に設けられ、前記翼部５ａ、５ｂの
下端部には、間隔をあけて、板状の略ひし形状の押圧部
６ｂを形成し、且つ前記押圧部６ｂの外周には凸部７ｂ
が設けられ、前記翼部５ａ、５ｂの上端部には鍔部８ａ
が形成されている。これによりシリンジ９と穿刺部材２
Ａが抜けないように、ルアーロックタイプのシリンジ
（図示せず）とも嵌合できる。翼部５ａは翼部５ｂより
長く形成されているので前記と同様指先の掛かり具合が
良く、翼部５ａを指先で回動させることにより、シリン
ジ９との脱着がしやすくなる。翼部５ａは翼部５ｂより
長く形成されているので、穿刺部材２Ａが混注部材１Ｄ
に挿入、嵌合、回動、固定した時、翼部５ａは本体１１
の長さ方向に対して垂直方向を示し、目視により締付け
ている状態を確認することができる。

【００１０】図９の混注部材１Ｄは管状の本体１１の天
面に突設された管状の筒体１６に、弾性を有し且つ少な
くとも天面にスリット１２を形成した栓体１３を装着
し、前記筒体１６の外周に形成した凸部１７に、キャッ
プ１４ｂの内周に形成した凹部１８を嵌合して、前記キ
ャップ１４ｂを筒体１６に冠着することにより構成され
る。キャップ１４ｂは天面の中央部が開口された筒状の
キャップ１４ｂで、前記キャップ１４ｂの上部内壁面に
は押圧部６ｂの外周に設けられた凸部７ｂと嵌合する形
状の凹部１５ｂが形成されている。キャップ１４ｂの外
周には必要に応じてリング状の保持部１９が形成され
る。前記保持部１９は押圧部６ｂの外周に設けられた凸
部７ｂと凹部１５ｂとを嵌合する際、本体１１を指で挟
み込み、前記混注部材１Ｄを固定し、穿刺し易くする為
に形成しており、また注入部先端３ａが指に触れないよ
うに保護する役割も果たしてる。

【００１１】穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）と混注部材１Ｂ
（１Ｃ、１Ｄ）の固定は 穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）の
押圧部６（６ａ、６ｂ）の外周に設けられた凸部７（７
ａ、７ｂ）と、混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）の凹部１５
（１５ａ、１５ｂ）を嵌合し押圧、回動する以外に次の
手段が考えられる。例えば押圧部６（６ａ、６ｂ）の外
周と凸部７（７ａ、７ｂ）の外周を若干大きくすること
で、キャップ１４（１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面と凹
部１５（１５ａ、１５ｂ）に、上から強く押しつけ、押
圧部６（６ａ、６ｂ）と前記凸部７（７ａ、７ｂ）が栓
体１３の天面とキャップ１４（１４ａ、１４ｂ）の上部
内壁面及び凹部１５（１５ａ、１５ｂ）の間に強く押し
込まれ、穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）と混注部材１Ｂ（１
Ｃ、１Ｄ）がより強固に固定される。

【００１２】穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）は図示したもの
に限らず、翼部５（５ａ、５ｂ）は指先で回動させるこ
とでシリンジとの脱着を容易にする形状であればどのよ
うな形状でも採用することができる。特に翼部５（５
ａ、５ｂ）の数は２枚から６枚に形成するのが良い。

【００１３】本発明で押圧部６（６ａ、６ｂ）とは混注
部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）に装着した栓体１３の天面を押
圧する部材であり、注入部３（３ｂ）とは前記栓体１３
のスリット１２に挿入して、該注入部３（３ｂ）の先端
３ａが前記混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）の本体１１の流
路に突出する部材である。したがって本発明では押圧部
６（６ａ、６ｂ）と注入部３（３ｂ）の形状は、図示し
たものに限定されず穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）を混注部
材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）に挿入した時、前記混注部材１Ｂ
（１Ｃ、１Ｄ）の本体１１の流路に、前記穿刺部材１
（１Ａ、２Ａ）の注入部３（３ｂ）の先端３ａが届きか
つ押圧部６（６ａ、６ｂ）が栓体１３の天面を押圧で
き、さらに回動できる形状であれば何でも良い。さらに
詳述すれば前記図１と図１０の混注部３（３ｂ）の長さ
は翼部５、５ｂ（５ａ、５ｂ）の長さと同程度に形成さ
れているが、前記に述べたように該注入部３（３ｂ）の
先端３ａが本体１１の流路に突出してその他の部分がス
リット１２の中に埋れば良い。さらに前記押圧部６（６
ａ、６ｂ）は栓体１３の天面を押圧できれば良い。した
がって注入部３（３ｂ）の長さは翼部５、５ｂ（５ａ、
５ｂ）より長くても良いし短くても良い。また押圧部６
（６ａ）は翼部５、５ｂと一体に成形せず、注入部３の
外周に押圧部６ｂのように単独で形成することもでき
る。すなわち押圧部６（６ａ）は押圧部６ｂのように翼
部５ａ（５ｂ）と間隔をあけて形成しても良いし、押圧
部６（６ａ、６ｂ）のみを形成して翼部５（５ａ、５
ｂ）は設けなくても良い。また押圧部６（６ａ、６ｂ）
の外周形状を該押圧部６（６ａ、６ｂ）の外周形状に嵌
合するキャップ１４（１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面の
形状と同じにすれば、押圧部６（６ａ、６ｂ）の外周に
設けた前記凸部７（７ａ、７ｂ）は必要なくなる。

【００１４】本発明の前記穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）は
基部４（４ａ）をシリンジ９の挿入部１０に装着又は基
部４（４ａ）をシリンジ９の下部に一体成形して一つの
部材、すなわち穿刺部材付シリンジ（図示せず）として
使用することができる。

【００１５】前記混注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）は本体１
１を筒体１６の下方にほぼ垂直に延設して、薬剤の封入
された袋状の容器本体の上部に装着すれば医薬容器の口
部に転用することができる。また容器本体に前記口部が
一体成形されたプラスチック製の医薬容器にも口部（既
に本体１１と筒体１６を備える）に栓体１３とキャップ
１４（１４ａ、１４ｂ）を使用してこれらの医薬容器の
口部に転用することができる。また容器本体がガラス製
の医薬容器であっても容器本体の上部に装着される口部
のうち少なくとも筒体１６がキャップ１４（１４ａ、１
４ｂ）を装着できるプラスチック製のものであればこれ
らの医薬容器の口部に転用することができる。

【００１６】

【発明の作用効果】穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）の押圧部
６（６ａ、６ｂ）の外周に設けられた凸部７（７ａ、７
ｂ）と、キャップ１４（１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面
に形成された凹部１５（１５ａ、１５ｂ）が嵌合され、
栓体１３の天面を押圧し、穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）を
回動させることにより、穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）と混
注部材１Ｂ（１Ｃ、１Ｄ）が固定され、穿刺部材１（１
Ａ、２Ａ）の後方の薬剤や血液の入った容器やチューブ
の重みで、穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）が傾くのを防ぎ、
栓体１３からの液漏れや穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）の抜
けも防ぐことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の穿刺部材１とシリンジ９を接続した概
略図

【図２】図１の穿刺部材１を注入部先端３ａから見たＡ
矢視図（正面図）

【図３】図２の穿刺部材１に嵌合する混注部材１Ｂの平
面図

【図４】穿刺部材１のその他の実施例を示す穿刺部材１
Ａで、注入部先端３ａから見た正面図

【図５】図４の穿刺部材１Ａに嵌合する混注部材１Ｃの
平面図

【図６】穿刺部材１を混注部材１Ｂに穿刺し、押圧部６
を栓体１３に押圧した概略図

【図７】図６の穿刺部材を９０度回転した時の概略図

【図８】穿刺部材１のその他の実施例を示す穿刺部材２
Ａで、注入部先端３ａから見た正面図

【図９】図８の穿刺部材２Ａに嵌合する混注部材１Ｄの
平面図

【図１０】穿刺部材２Ａとシリンジ９を接続した概略図

【図１１】混注部材１Ｄの断面図

【符号の説明】

１、１Ａ、２Ａ 穿刺部材 １Ｂ、１Ｃ、１Ｄ 混注部材 ３、３ｂ 注入部 ３ａ 注入部先端 ４、４ａ 基部 ５、５ａ、５ｂ 翼部 ６、６ａ、６ｂ 押圧部 ７、７ａ、７ｂ 凸部 ８、８ａ 鍔部 ９ シリンジ １０ 挿入部 １１ 本体 １２ スリット １３ 栓体 １４、１４ａ、１４ｂ キャップ １５、１５ａ、１５ｂ 凹部 １６ 筒体 １７ 筒体凸部 １８ キャップ凹部 １９ 保持部 Ａ 矢視図

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】基部４（４ａ）の下方に注入部３（３ｂ）
   が突設され、前記注入部３（３ｂ）の上部に押圧部６
   （６ａ、６ｂ）が形成され、該押圧部６（６ａ、６ｂ）
   の外周に凸部７（７ａ、７ｂ）が形成されたことを特徴
   とする穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）。
2. 【請求項２】前記基部４（４ａ）の外周に翼部５（５
   ａ、５ｂ）を設け、該翼部５（５ａ、５ｂ）の上端部に
   鍔部８（８ａ）を形成したことを特徴とする請求項１に
   記載の穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）。
3. 【請求項３】請求項１ないし請求項２に記載の穿刺部材
   １（１Ａ、２Ａ）の基部４（４ａ）を挿入部１０に挿着
   または請求項１ないし請求項２に記載の穿刺部材１（１
   Ａ、２Ａ）の基部４（４ａ）をシリンジ９の下部に一体
   成形したことを特徴とする穿刺部材付シリンジ。
4. 【請求項４】筒体１６にスリット１２を形成した栓体１
   ３を装着し、前記筒体１６の外周に冠着するキャップ１
   ４（１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面に前記請求項１ない
   し請求項３に記載の穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）の凸部７
   （７ａ、７ｂ）を嵌合できる凹部１５（１５ａ、１５
   ｂ）を形成したことを特徴とする混注部材１Ｂ（１Ｃ、
   １Ｄ）。
5. 【請求項５】前記請求項４に記載の混注部材を有するこ
   とを特徴とする医療器具。
6. 【請求項６】筒体１６にスリット１２を形成した栓体１
   ３を装着し、前記筒体１６の外周に冠着するキャップ１
   ４（１４ａ、１４ｂ）の上部内壁面に前記請求項１ない
   し請求項３に記載の穿刺部材１（１Ａ、２Ａ）の凸部７
   （７ａ、７ｂ）を嵌合できる凹部１５（１５ａ、１５
   ｂ）を形成したことを特徴とする口部。
7. 【請求項７】請求項４に記載の混注部材及び／又は請求
   項６に記載の口部を有することを特徴とする医薬容器。