JP2000279531A

JP2000279531A - 管腔内留置物

Info

Publication number: JP2000279531A
Application number: JP9090499A
Authority: JP
Inventors: Satoru Nakagawa; 哲中川
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1999-03-31
Filing date: 1999-03-31
Publication date: 2000-10-10
Anticipated expiration: 2019-03-31
Also published as: JP4095197B2

Abstract

(57)【要約】【課題】第１の外径と、第１の外径より大きい第２の
外径とに変形可能な構造体の少なくとも一部に接合され
た膜とを有する管腔内留置物において、Ｘ線造影下で正
確な位置に適切な状態で留置することができる管腔内留
置物を提供する。【解決手段】本発明の管腔内留置物１は、チューブ状
に形成した構造体であって、第１の外径と、前記第１の
外形より大きい第２の外形とに変形可能な構造体２と、
構造体２の少なくとも一部に接合された膜４とを有す
る。そして、膜４の少なくとも一部に、略円周方向に沿
って設けられた線状の高Ｘ線造影マーカ１１を備えてい
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本発明は、例えば血管のよう
な生体の管腔内に挿入、留置される管腔内留置物に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】動脈瘤は、通常、動脈硬化症患者で腎動
脈下部において発生する。動脈瘤は最終的には瘤の破裂
を生じ、致命的な出血を生じる。従来、この動脈瘤の治
療法としては、外科的に動脈瘤を切除し、その部分に人
工血管（人工的な材料で作製された管体）を移植する方
法が行われていた。しかしながら、この外科的治療法
は、死亡率が高く、手術後の回復期間が長い。また、手
術の侵襲による患者の負担が大きく、特に慢性病を有す
る老人にとっては大きな負担に耐えられないため、適用
できない場合があった。

【０００３】そこで、このような外科的手術をせず、経
皮的にステントグラフトを留置、移植して動脈瘤を治療
する器具および方法が提案されている。このステントグ
ラフトには、大別して、外力を付与しない自然状態で
は拡張しており、これに径方向の圧縮力を加え、縮径さ
せた状態すなわちチューブ内に入れて拡径を規制した状
態で動脈内の目的部位（動脈瘤が形成された治療部位）
まで移送し、ここで前記圧縮力を除去し自己拡張させ、
そこへ留置する所謂セルフエクスパンドタイプのもの、
外力を付与しない自然状態では縮径しており、この状
態で動脈内の目的部位まで移送した後、別途挿入された
バルーンカテーテルのバルーンを膨張させて、ステント
グラフトの端部に設置された金属部材を拡張させ、該拡
張に伴う金属部材の塑性変形によりその拡張状態を維持
する構成の所謂バルーンエクスパンドタイプのもの、
機械的に拡張を行った後、維持手段によって拡張状態を
維持するメカニカルエクスパンドタイプのものがある。

【０００４】これらのステントグラフトは、主にステン
レスあるいは、Ｎｉ、Ｔｉ等で形成された管状の骨格
に、ポリエステルあるいは、ＰＴＦＥ等のポリマからな
る膜を組み合わせることで構成されている。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、いずれ
の方式においても、ステントグラフトを動脈内の目的部
位まで挿入し、固定部位に固定する操作はＸ線造影下に
おいて行われるため、造影性の低いこれらの材料から形
成されたステントグラフトでは、正確に位置決めをし、
適切な状態で配置することが困難であるという問題があ
った。このような問題を回避するため、従来、骨格の１
ないし２カ所にプラチナや金からなる高Ｘ線造影マーカ
を取り付けることが行われていたが、このような少数の
点での観察では、立体的な位置関係を把握する上で十分
ではなかった。

【０００６】本発明は、このような問題に鑑みなされた
もので、第１の外径と、前記第１の外径より大きい第２
の外径とに変形可能な構造体の少なくとも一部に接合さ
れた膜とを有する管腔内留置物において、Ｘ線造影下で
正確な位置に適切な状態で留置することができる管腔内
留置物を提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、チューブ状に形成した構造体であって、第１の外径
と、前記第１の外径より大きい第２の外径とに変形可能
な構造体と、前記構造体の少なくとも一部に接合された
膜とを有する管腔内留置物において、前記膜の少なくと
も一部に、略円周方向に沿って設けられた線状の高Ｘ線
造影マーカを備える管腔内留置物である。

【０００８】そして、前記線状高Ｘ線造影マーカが、前
記膜上に蛇行して配置されていることが好ましい。さら
に、前記線状高Ｘ線造影マーカは、前記膜の端部に設け
られるとともに、前記膜の端部の解れ防止機能を備えて
いることが好ましい。また、前記膜と前記構造体は、前
記線状高Ｘ線造影マーカによって固定されていてもよ
い。また、前記線状高Ｘ線造影マーカは、例えば、Ｘ線
不透過物質である金属の単体もしくは化合物、または、
前記金属を含む合金、もしくは、前記金属を含有した樹
脂材料により形成されているものであってもよい。前記
構造体は、螺旋状に巻かれた線状体と該線状体と螺旋が
逆方向に巻かれた線状体を備えていることが好ましい。
また、前記構造体は、螺旋状に巻かれた線状体と該線状
体と螺旋が逆方向に巻かれた線状体と、これら線状体が
交差する多数の交差部を備え、前記線状高Ｘ線造影マー
カは、線状体の交差部を膜に縫合するように設けられて
いるものであってもよい。

【０００９】

【発明の実施の形態】以下、本発明の管腔内留置物を添
付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。図
１は、本発明の管腔内留置物をステントグラフトに適用
した場合の実施例を示す図、図２は、図１の実施例の中
央部付近の膜を剥離した図、図３及び図４は、それぞ
れ、図１に示すステントグラフトにおける維持手段の構
成を示す斜視図、図５〜図８は、それぞれ、維持手段お
よび外径拡張手段の動作を示す部分断面側面図、図９
は、外径拡張手段の一端部の構成を示す斜視図である。
なお、図１〜図９中の上側を「上」または「上端」、下
側を「下」または「下端」として説明する。

【００１０】本発明の管腔内留置物１は、チューブ状に
形成した構造体であって、第１の外径と、前記第１の外
形より大きい第２の外形とに変形可能な構造体２と、構
造体２の少なくとも一部に接合された膜４とを有する。
そして、膜４の少なくとも一部に、略円周方向に沿って
設けられた線状の高Ｘ線造影マーカ１１を備えている。

【００１１】図１に示す実施例のステントグラフト（管
腔内留置物）１は、大動脈内に挿入、留置（移植）され
るものであり、その輪郭がチューブ状に形成された構造
体（三次元構造体）２と、この構造体２の３つの端部が
露出する状態にて構造体２を被包する二股に分岐した膜
４を備える。構造体２は、図２に示すように、本体チュ
ーブ２１と、本体チューブ２１から二股に分岐した２本
の分岐チューブ２２，２３とで構成されている。分岐チ
ューブ２２，２３の外径は、本体チューブ２１の外径よ
り小さい。また、本体チューブ２１の上端および両分岐
チューブ２２，２３の下端には、それぞれ、開口２４，
２５および２６が形成されている。

【００１２】構造体２は、主に、螺旋状に巻かれた複数
本のストラット（線状体）２７で構成されている。そし
て、この実施例の構造体２は、螺旋状に同一方向に巻か
れた（ほぼ並行するように巻かれた）複数のストラット
２７ａと、この複数のストラット２７ａと逆方向に巻か
れた複数のストラット２７ｂとを備えている。このた
め、構造体２中には、ストラット２７ａとストラット２
７ｂとが交差する多数の交差部が形成されている。これ
らのストラット２７（２７ａ，２７ｂ）により、構造体
２の骨格が形成されている。なお、ストラット２７の形
状、形態は、螺旋状のものに限らず、その他、例えばリ
ング状（特に複数のリングを連結した形状）のものや網
状のものでもよい。

【００１３】ストラット２７の構成材料としては、例え
ば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、
Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チ
タン、チタン合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミ
ド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピ
レン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あ
るいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる
が、このなかでも、特に、ステンレス鋼またはステンレ
ス鋼を芯材とするものが好ましい。また、ストラット２
７の線径は、特に限定されないが、好ましくは０．０３
〜２ｍｍ程度とすることができる。より好ましくは０．
１〜１ｍｍ程度とすることができる。

【００１４】構造体２の本体チューブ２１は、外力の作
用によってその外径が変化する。すなわち、本体チュー
ブ２１は、自然状態（外力を作用させない状態）では、
第１の外径である（以下、この状態を「縮径状態」と言
う）が、後述する外径拡張手段５ａ〜５ｆを作動させる
と、前記第１の外径より大きい第２の外径となる（以
下、この状態を「拡径状態」と言う）。

【００１５】この場合、第１の外径は、ステントグラフ
ト１が大動脈内移動できる程度のものであり、第２の外
径は、ステントグラフト１の本体チューブ２１の部分が
大動脈の内壁に十分に密着できる程度のものである。な
お、本体チューブ２１の外径（以下「構造体２の外径」
と言う）の変化に伴い、分岐チューブ２２，２３も同様
に外径の変化を生じる。

【００１６】また、構造体２には、その長手方向に沿っ
て延在する棒状の維持手段３ａ〜３ｆが設置されてい
る。この維持手段は、構造体２の外径を第２の外径に維
持する機能を有し、構造体２の周方向に沿って、複数配
置されているのが好ましい。すなわち、本体チューブ２
１と分岐チューブ２２とを縦断する２つの維持手段３
ａ，３ｂと、本体チューブ２１と分岐チューブ２３とを
縦断する２つの維持手段３ｃ，３ｄと、分岐チューブ２
２を縦断する維持手段３ｅと、分岐チューブ２３を縦断
する維持手段３ｆとを有している。これにより、本体チ
ューブ２１では、４本の維持手段３ａ〜３ｄがチューブ
周方向に沿ってほぼ等間隔で設置され、分岐チューブ２
２では、３本の維持手段３ａ，３ｂ，３ｅがチューブ周
方向に沿ってはぼ等間隔で設置され、分岐チューブ２３
では、３本の維持手段３ｃ，３ｄ，３ｆがチューブ周方
向に沿ってほぼ等間隔で設置されている。

【００１７】維持手段３ａ〜３ｄの各上端部３５および
下端部３６ならびに維持手段３ｅ、３ｆの下端部３６に
は、ストラット２７の端部が固定されている。また、維
持手段３ｅ，３ｆの上端部３５同士は固定され、かつ、
この近傍にはストラット２７の途中の部位が固定されて
いる。また、維持手段３ａ〜３ｆの途中のストラット２
７と交差する部位およびストラット２７同士の交差部位
も同様に固定されている。これらの固定は、例えば、接
着剤による接着、半田付け等のろう接、溶接、結紮等に
よりなされる。

【００１８】ここで、維持手段３ａ〜３ｆの中間部に対
するストラット２７の固定や、ストラット２７同士の交
差部位の固定は、交差角度が可変となるようなルーズな
固定が好ましい。これにより、ステントグラフト１の拡
張、収縮をより円滑に行うことができる。なお、ストラ
ット２７は、維持手段３ａ〜３ｆに対しては、そのガイ
ド管３１に固定される（図３、図４参照）。このよう
に、維持手段３ａ〜３ｆは、ストラット２７と共に、構
造体２の骨格の一部を形成している。特に、維持手段３
ａ〜３ｆは、構造体２の長手方向に延在する支柱の役割
を果たしている。これにより、構造体２の構造を複雑化
することなく、必要かつ十分な強度や弾性、特に均一な
強度、弾性を確保することができる。

【００１９】構造体２の内面および／または外面には、
図１に示すように、膜４が被覆されている。これによ
り、ステントグラフト１と、管腔内面とが密着するた
め、留置した後の、位置ズレおよび血管の軸との角度ズ
レを防止することができる。この膜４は、構造体２の外
径の変化に伴い伸縮するもの、または、折り畳まれた状
態から広がるものが好ましい。膜４は、例えば、織編
物、不繊布、紙材のような繊維性多孔質膜、その他非繊
維性多孔質膜、高分子シートのような緻密膜のいずれで
もよい。

【００２０】膜４として、繊維素材を用いる場合には、
例えば、セルロース繊維、綿、リンター、カポック、亜
麻、大麻、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン
（ポリアミド）、フッ素樹脂系繊維、レーヨン、キュプ
ラ、アセテート、ビニル樹脂系繊維、アクリル、ポリエ
チレンテレフタレート（ポリエステル）、ポリプロピレ
ン等の化学繊維、または上記の天然および化学繊維のう
ちの２以上の組み合わせ（混紡等）を用いることができ
る。

【００２１】また、膜４として、高分子シートを用いる
場合には、その材料として、例えば、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレ
ート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、
ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、天然ゴ
ム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、スチレンーブタ
ジエンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム、ポリアミド
系、ポリエステル系、ポリウレタン系等の各種熱可塑性
エラストマー等が使用できる。また、膜４は、同一また
は異なる材料による２層以上の積層体であってもよい。
また、膜４の外面及び／または内面には、ヘパリン、ウ
ロキナーゼ等の抗凝固剤、ウレタンとシリコーンのブロ
ック共重合体（登録商標アブコサン）、ヒドロキシメ
タクリレート−スチレン共重合体等の抗血栓材料をコー
ティングしてもよい。

【００２２】膜４の構造体２に対する設置箇所は、構造
体２の全体でも、一部分でもよいが、好ましくは本体チ
ューブ２１の長手方向中央部分、より好ましくは本体チ
ューブ２１のほぼ全体の内面または外面を被覆している
ことが好ましい。これにより、本体チューブ２１及び分
岐チューブ２２，２３が拡張し、第２の外径となった場
合、管腔内壁とステントグラフト１との密着部が大きく
なり、留置されたステントグラフト１の位置ズレを防止
することができる。

【００２３】図１、図１０、図１２に示す実施例では、
本体チューブ２１および分岐チューブ２２，２３のほぼ
全長に渡り、その外周に筒状の膜４を被覆しており、露
出構造物２部分は、３つの端部のみである。また膜４に
は、ステントグラフト１をＸ線造影下で正確な位置に適
切な状態で留置するための線状の高Ｘ線造影マーカ１
１，１２，１３が固定されている。

【００２４】線状高Ｘ線造影マーカ１１，１２，１３
は、膜４の少なくとも一部に固定されていることが好ま
しく、特に、図１に示すように、ステントグラフト１の
３つの開口部２４，２５，２６付近（言い換えれば、膜
の３つの端部付近）の周上に沿って、環状に配置されて
いる。このように線状高Ｘ線造影マーカを設けることに
より、Ｘ線造影下において、それぞれの開口部（端部）
の拡張度合いの確認および血管の軸とのズレの確認が容
易となる。なお、高Ｘ線造影マーカは、上記のように膜
の３つの端部のみでなく、膜の中央付近、分岐部付近に
も設けてもよく、多数設けることにより、Ｘ線造影下に
おいて、高Ｘ線造影マーカ付設部分の拡張度合いの確認
および血管の軸とのズレの確認が容易となる。

【００２５】線状高Ｘ線造影マーカ１１，１２，１３の
形状としては、Ｘ線造影性を損なわないものであればよ
い。線状高Ｘ線造影マーカ１１，１２，１３の断面形状
は、特に限定されず、円、長方形、楕円等様々な形状で
あってもよいが、円形もしくは楕円形が好ましい。線状
高Ｘ線造影マーカ１１，１２，１３の大きさとしては、
長さは、１０〜３００ｍｍ、より好ましくは、３０〜１
５０ｍｍ、直径もしくは線幅は、０．０１ｍｍ〜１．０
ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは、０．
０３ｍｍ〜０．５ｍｍである。

【００２６】線状高Ｘ線造影マーカ１１，１２，１３の
形成材料としては、Ｘ線不透過物質である金属の単体、
もしくは、化合物、または、前記Ｘ線不透過物質を含む
合金、あるいは、前記Ｘ線不透過物質を含有した樹脂材
料が使用できる。特に、Ａｕ、Ｐｔ、Ｉｒ、Ｔａ、Ｗ、
Ａｇなどの金属線もしくはそれらの合金線が好適であ
る。

【００２７】前記Ｘ線不透過物質を含有した樹脂材料
は、合成樹脂に上記のようなＸ線不透過物質金属単体も
しくは化合物の微小粒体が添加されたものであり、Ｘ線
不透過物質の粒径としては、１〜４μｍが好適であり、
合成樹脂中のＸ線不透過物質含有量は、１０〜８０重量
％が好ましい。

【００２８】上記の合成樹脂としては、可撓性を有する
ものであることが好ましく、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリブテン、エチレン−酢酸ビニル共重合体など
のオレフィン系樹脂もしくはそれらのポリオレフィン系
エラストマー、フッ素系樹脂もしくは軟質フッ素樹脂、
ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレ
ートなどのポリエステルもしくはポリエステル系エラス
トマー、メタクリル樹脂、ポリフェニレンオキサイド、
変性ポリフェニレンエーテル、ポリウレタンもしくはポ
リウレタン系エラストマー、ポリアミドもしくはポリア
ミド系エラストマー、ポリカーボネート、ポリアセター
ル、ポリスチレン、スチレンブタジエン共重合体などの
スチレン系樹脂もしくはスチレン系エラストマー、熱可
塑性ポリイミド、ポリ塩化ビニルなどが使用できる。ま
た、これらの樹脂をベースとしたポリマーアロイあるい
はポリマーブレンドを用いることも可能である。さらに
は、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコンゴムなどのゴ
ムも使用できる。

【００２９】また、上述した線状高Ｘ線造影マーカ１
１，１２，１３は、ステントグラフト１の拡張に伴う膜
４の変形への追従を容易にするため、言い換えれば、膜
４の拡張を阻害しないように、図１に示す実施例のよう
に蛇行した曲線形状に配置されていることが好ましい。
この場合、線状高Ｘ線造影マーカの線長は、それぞれ、
本体チューブ２１、分岐チューブ２２，２３の第２の外
径より一回り程度長くなっている。これにより、線状高
Ｘ線造影マーカ１１，１２，１３が、本体チューブ及び
分岐チューブの拡張を妨げることがない。また、線状高
Ｘ線造影マーカ１１，１２，１３は、移動を防止するた
めに、膜４に縫いつけられている。

【００３０】また、線状高Ｘ線マーカー１１，１２，１
３は、膜４の端部に設けられるとともに、膜４の端部の
解れ防止機能を備えることが好ましい。具体的には、こ
の実施例のものでは、膜４の端部のほつれを防止するた
めに、膜のそれぞれの端部付近を、高Ｘ線造影マーカ１
４，１５，１６を用いて縁取りした状態となっている。
特に、図１に示す実施例のように、本体チューブ２１及
び分岐チューブ２２，２３の端部もしくはその付近を線
状高Ｘ線造影マーカ１４，１５，１６を用いて、縁取り
している。これにより、膜４の端部から解れることを防
止するとともに、端部におけるＸ線視認性を向上させて
いる。膜４が、織布もしくは編布の場合に特に効果的で
ある。縁取り方法としては、例えば、まつり縫い等によ
り行うことが好ましい。

【００３１】また、図１０に示す実施例のステントグラ
フト５０のように、膜４を構造体２に対して、線状高Ｘ
線造影マーカ１７を用いて固定したものであってもよ
い。構造体２は、主に、螺旋状に巻かれた複数本のスト
ラット（線状体）２７で構成されている。そして、この
実施例の構造体２は、螺旋状に同一方向に巻かれた（ほ
ぼ並行するように巻かれた）複数のストラット２７ａ
と、この複数のストラット２７ａと逆方向に巻かれた複
数のストラット２７ｂとを備えている。このため、構造
体２中には、ストラット２７ａとストラット２７ｂが交
差する多数の交差部が形成されている。そして、線状高
Ｘ線造影マーカ１７は、ストラット２７ａとストラット
２７ｂとの交差部を膜４に縫合するように設けられてい
る。これにより、構造体２に対する、膜４の捻れを防止
することができ、さらにＸ線視認性を向上させることが
できる。

【００３２】また、図１１に示す実施例のステントグラ
フト６０のように、膜４を構造体２に対して、線状高Ｘ
線造影マーカ１７を用いて固定したものであってもよ
い。この実施例のステントグラフト６０では、ストラッ
ト２７のある程度の長さ部分を膜に縫合するように、ス
トラットに沿って複数の線状高Ｘ線造影マーカ１７が設
けられている。このため、線状高Ｘ線造影マーカ１７も
螺旋的に配置された状態となる。さらに、この実施例に
おいても、線状高Ｘ線造影マーカ１７は、ストラット２
７ａとストラット２７ｂとの交差部については、交差部
を膜４に縫合するように設けることが好ましい。線状高
Ｘ線造影マーカ１４，１５，１６，１７の材料及び大き
さは、上述した線状高Ｘ線造影マーカ１１，１２，１３
と同様であり、説明は上述の部分を参照するものとす
る。維持手段３ａ〜３ｆの下端部には、それぞれ、対応
する外径拡張手段５ａ〜５ｆが着脱自在に接続（連結）
される。外径拡張手段５ａ〜５ｆは、縮径状態の構造体
２を拡径状態にすると共に、対応する維持手段３ａ〜３
ｆを作動させるためのものである。

【００３３】以下、維持手段３ａ〜３ｆおよび外径拡張
手段５ａ〜５ｆの構造について説明する。なお、各維持
手段３ａ〜３ｆおよび各外径拡張手段５ａ〜５ｆは、そ
れぞれ、ほぼ同様の構成であるため、以下、図３〜図８
に基づき、維持手段３ｃおよびこれに接続される外径拡
張手段５ｃについて代表的に説明する。維持手段３ｃ
は、伸縮自在なガイド管３１と、ガイド管３１の内径よ
り小さい外径を有すロッド３２とで構成され、ロッド３
２はガイド管３１内に挿通されている。

【００３４】ガイド管３１は、弾性材料よりなるコイル
（コイルバネ）で構成されている。このガイド管３１
は、自然状態では伸長しているが、ロッド３２の牽引操
作により収縮させることができる。前述したように、ガ
イド管３１にはストラット２７が固定されている。図３
に示すように、ガイド管３１が伸長状態のときには、ガ
イド管３１に固定されたストラット２７も軸方向に引き
延ばされ、構造体２は縮径状態となる。また、図４に示
すように、ロッド３２の牽引によりガイド管３１が収縮
すると、ガイド管３１に対するストラット２７の固定点
間の軸方向の距離が縮まり、ストラット２７が径方向に
拡張し、構造体２は拡径状態となる。

【００３５】なお、ガイド管３１の収縮率は、ガイド管
３１の全長にわたって同一でもよいが、ガイド管３１
は、長手方向に互いに収縮率が異なる箇所を有するもの
でもよい。この場合には、ガイド管３１に対するストラ
ット２７の固定点の位置や固定点間の距離を選択して、
構造体２の拡径率（＝第２の外径／第１の外径）を部分
的に変えることができる。その結果、構造体２の拡径状
態における形状を任意に設定することができ、管腔の留
置部位への追従性、適合性をより向上させること等が可
能となる。ガイド管３１に異なる収縮率を与える方法と
しては、例えば機械的特性（バネ弾性率等）が異なる複
数の単位ガイド管を長手方向に接続して１つのガイド管
３１とする方法や、１本のガイド管に対し、コイル巻線
の条件（密度（巻数）、コイル外径等）を変えて弾性率
を異なるようにする方法等が挙げられる。

【００３６】ロッド３２は、線材で構成され、その上端
には、ガイド管３１の上端と係合するフック（ストッパ
ー）３２１が形成されている。なお、フック３２１は、
ガイド管３１の上端部に対し、前記と同様の方法により
固定されていてもよい。また、ロッド３２の下端部に
は、ロッド３２をループ状に折り曲げて形成された係合
部３２２を有している。この係合部３２２は、ガイド管
３１の下端に係合し、これによりガイド管３１の収縮状
態を維持する（図７参照）。また、ロッド３２の下端、
すなわち係合部３２２のループ部分には、リング３３が
係合（連結）または固定されている。このリング３３
は、ロッド３２と牽引ワイヤ５２とを連結する連結部材
である。なお、リング３３は、ロッド３２に対し、別体
でも一体化されたものでもよい。

【００３７】ガイド管３１を形成するコイルの材料とし
ては、前記ストラット２７の構成材料として挙げたもの
と同様のものが挙げられる。また、ガイド管３１の外径
は、特に限定されず、ステントグラフト１の外径にもよ
るが、体腔へ挿入する際の患者の負担と強度とを考慮し
て、通常は、０．２〜２．５ｍｍ程度が好ましく、０．
４〜１．２ｍｍ程度がより好ましい。なお、ガイド管３
１のコイルの断面形状は、円形に限らず、楕円形、四角
形（扁平形状）等、いかなるものでもよい。

【００３８】ロッド３２の構成材料としては、前記スト
ラット２７の構成材料として挙げたものと同様のものが
挙げられる。また、ロッド３２の線径は、特に限定され
ないが、通常、０．０５〜１．５ｍｍ程度が好ましく、
０．１〜０．８ｍｍ程度がより好ましい。

【００３９】リング３３の構成材料としては、前記スト
ラット２７の構成材料として挙げたものと同様のものが
挙げられる。また、リング３３の線径は、特に限定され
ないが、別体によるリング３３の場合、十分な柔軟性を
得るために比較的細いものが好ましく、具体的には、
０．０３〜０．３ｍｍ程度が好ましく、０．０８〜０．
１５ｍｍ程度がより好ましい。

【００４０】外径拡張手段５ｃは、外管５１と、外管５
１内に挿通される牽引ワイヤ５２と、外管５１の上端部
に設置され、維持手段３ｃとの接続部を構成する接続部
材（スペーサー）５３とを備えている。この外径拡張手
段５ｃは、維持手段３ｃに対し着脱自在に接続（連結）
される。

【００４１】外管５１は、適度な剛性、すなわちロッド
３２を牽引してガイド管３１を収縮させたとき、紬方向
に生じる圧縮力に抗し、折れ曲がり等を生じない程度の
剛性と、適度な可撓牲（柔軟牲）とを有するものであ
り、例えば樹脂製チューブや、ガイド管３１と同様のコ
イル材料よりなる密巻コイルで構成されたものが挙げら
れる。

【００４２】牽引ワイヤ５２は、その外径が外管５１の
内径より小さく、外管５１内を円滑に摺動することがで
きる。牽引ワイヤ５２の上端部には、フック５２１が設
けられている。このフック５２１は、リング３３に係合
される。また、牽引ワイヤ５２の下端側は、外管５１の
下端開口から所定長さ突出しており、その下端部には、
図示しない牽引操作部が形成されている。この牽引操作
部を操作して牽引ワイヤ５２を下方へ牽引する。フック
５２１が、リング３３に係合している状態で、牽引ワイ
ヤ５２を下方へ引くと、リング３３を介してロッド３２
が下方へ牽引され、ガイド管３１が収縮して構造体２が
拡径状態となる。

【００４３】また、牽引ワイヤ５２の下端側の所定位置
には、牽引ワイヤ５２の移動量（牽引量）を示す表示手
段として、マーカー５２２，５２３が付されている。本
実施例では、色彩または、形状が異なる等により区別可
能な少なくとも２つのマーカー５２２，５２３が付され
ている。

【００４４】これらのマーカー５２２，５２３は、種々
の目的で利用される。例えば、図５に示すように、係合
部３２２がガイド管３１内にあり未だガイド管３１の下
端と係合しておらず、ガイド管３１の伸縮を自由に行う
ことができる状態であること、図６に示すように、係合
部３２２がガイド管３１の下端と係合しまたは係合直前
の状態であること等を知ることができる。マーカー５２
２，５２３は、それぞれ、これらの状態に対応した位置
に付されており、外管５１の下端開口から出没するマー
カー５２２，５２３を区別することにより前記状態を認
識することができる。なお、表示手段の他の例として
は、牽引ワイヤ５２やその牽引手段（巻き取りリール
等）に牽引ワイヤ５２の移動量に対応した目盛りを付す
ことが挙げられる。

【００４５】図９に示すように、接続部材５３は、扁平
形状をなす箱状の部材で構成されており、その上端中央
部には、対向する一対の突部５３１が上方に向かって突
出形成されている。この突部５３１には、ガイド管３１
の下端が当接または嵌合する。接続部材５３の上方の内
部には、維持手段３ｃと外径拡張手段５ｃとの接続状態
で係合部３２２の通過を許容する内部空間５３０が形成
されている。

【００４６】また、接続部材５３の上端部の両側部に
は、それぞれ切欠き５３２が形成されている。維持手段
３ｃと外径拡張手段５ｃとが接続された状態で、係合部
３２２は内部空間５３０に侵入し、その端部３２３が切
欠き５３２を通過してガイド管３１の外方へ突出し、ガ
イド管３１の下端への係合を可能とする。すなわち、接
続部材５３は、維持手段３ｃと外径拡張手段５ｃとが接
続された状態のままで、維持手段３ｃによる構造体拡径
状態維持の動作の開始を許容する。従って、構造体２の
拡径およびその拡径状態の維持のための操作の操作性が
向上する。なお、図示の構成では、接続部材５３の平面
形状は長方形であるが、これに限らず、例えば楕円形で
あってもよい。

【００４７】接続部材５３の外管５１に対する固定は、
単に嵌合されているだけでもよいが、接着剤による接
着、融着、ろう接、溶接等により固定されていてもよ
い。外管５１の下端部には、束ね部材５４が設置されて
いる。この束ね部材５４は、外径拡張手段５ｃ，５ｄ，
５ｆ（分岐チューブ２３にある維持手段３ｃ，３ｄ，３
ｆに対応するもの）の３本の外管５１を１つに束ねるも
のである。この束ね部材５４は、３本の外管５１より拡
径している。従って、束ね部材５４は、後述するよう
に、血管（大動脈）内で把持器具９により把持される把
持部を構成している。

【００４８】束ね部材５４の具体例としては、ゴム製の
バンド（Ｏリング）、紐（糸）、バンドのチューブ、金
属製または樹脂製のクリップ（挟持部材）等が挙げられ
る。なお、外径拡張手段５ａ，５ｂ，５ｅ（分岐チュー
ブ２２上にある維持手段３ａ，３ｂ，３ｅに対応するも
の）の各外管５１に対しては、このような束ね部材５４
は、装着されていても、装着されていなくてもよい。

【００４９】外管５１の外径は、特に限定されず、ステ
ントグラフト１の外径にもよるが、体腔へ挿入する際の
患者の負担と強度とを考慮して、通常は、０．２〜２．
５ｍｍ程度が好ましく、０．４〜１．２ｍｍ程度がより
好ましい。牽引ワイヤ５２の構成材料としては、前記ス
トラット２７の構成材料として挙げたものと同様のもの
が挙げられる。また、牽引ワイヤ５２の線径は、特に限
定されないが、通常、０．１〜１．５mm程度が好まし
く、０．２〜０．８ｍｍ程度がより好ましい。

【００５０】接続部材５３としては、金属管を所望の形
状に変形させたものや、樹脂成形体等が挙げられる。接
続部材５３を構成する金属材料としては、例えば、鉄ま
たは鉄系合金（ステンレス鋼等）、銅または銅系合金、
アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチ
タン合金が挙げられる。接続部材５３を構成する樹脂材
料としては、例えば、超高分子量ポリエチレン、ポリプ
ロピレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン、ポ
リカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ＡＢＳ樹
脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフ
タレート等のポリエステル、ポリサルホン、ポリエーテ
ルサルホン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアセタ
ール、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオ
ロエチレン等が挙げられる。

【００５１】維持手段３ｃおよび外径拡張手段５ｃを以
上のような構造としたことにより、操作性が優れるとと
もに、維持手段および外径拡張手段としての機能を十分
に発揮しつつ、細径化することができる。これにより、
管腔への挿入の際の患者の負担の軽減に寄与する。ま
た、細径化により、従来挿入が困難であった部位に対し
ても可能となり、生体の各所への適用範囲を広げること
ができる。

【００５２】次に、維持手段３ｃおよび外径拡張手段５
ｃの動作（作用）について、図５〜図８に基づき説明す
る。図５に示すように、まず、維持手段３ｃに外力が作
用していない状態では、維持手段３ｃのガイド管３１は
伸長状態であり、これにより、構造体２は縮径状態とな
っている。このとき、係合部３２２は、ガイド管３１内
に収納されている。また、ロッド３２と牽引ワイヤ５２
とは、リング３３により連結され、張力が伝達可能とさ
れている

【００５３】次に、図６に示すように、外管５１を保持
しつつ牽引ワイヤ５２を下方へ引くと、まず、接続部材
５３の突部５３２がガイド管３１の下端に当接または嵌
合する。さらに牽引ワイヤ５２を下方へ引くと、ロッド
３２が牽引され、ガイド管３１が収縮し、構造体２は拡
径状態となる。また、ガイド管３１が収縮することによ
り係合部３２２がガイド管３１の下端開口から露出し、
接続部材５３の内部空間５３０内に侵入する。このと
き、係合部３２２の端部３２３が切欠き５３２を通過し
てガイド管３１より外方へ突出する。

【００５４】次に、牽引ワイヤ５２の張力を弱め、牽引
ワイヤ５２を上方へわずかに戻すと、図７に示すよう
に、係合部３２２の端部３２３がガイド管３１の下端に
係合する。これにより、ガイド管３１の収縮状態、すな
わち構造体２の拡径状態が維持される。なお、上記構造
体２の縮径状態から拡径状態となり、それが維持される
までの動作は、マーカー５２２，５２３等の位置を視認
することにより、術者が体外で把握することができる。

【００５５】次に、図７〜図８に示すように、牽引ワイ
ヤ５２の上方への移動や回転等の操作を行ってリング３
３からフック５２１を外し、その後、牽引ワイヤ５２を
再度下方へ移動してフック５２１を接続部材５３の内部
空間５３０内に収納する。これにより、維持手段３ｃか
ら外径拡張手段５ｃが切り離される。以上のような操作
は、維持手段３ｃおよび外径拡張手段５ｃ以外の維持手
段および外径拡張手段に対しても同様に行われる。術者
は、このような操作を、容易かつ円滑に、短時間で行う
ことができる。

【００５６】次に、図１２に示す実施例の管腔内留置物
（ステントグラフト）７０について説明する。この管腔
内留置物（ステントグラフト）７０は、上述したステン
トグラフト１と同様に、チューブ状に形成した構造体で
あって、第１の外径と、第１の外径より大きい第２の外
径とに変形可能な構造体２と、構造体の少なくとも一部
に接合された膜４とを有する管腔内留置物である。構造
体２は、螺旋状に巻かれた線状体２７ａと線状体２７ａ
と螺旋が逆方向に巻かれたストラット２７ｂを備え、管
腔内留置物７０は、ストラット２７ａ，２７ｂを膜に固
定するように設けた高Ｘ線造影マーカ１８を備えてい
る。構造体２および膜４については、上述した実施例の
ステントグラフト１と同じであり、上述の説明を参照す
るものとする。

【００５７】この実施例のステントグラフト７０に使用
される高Ｘ線造影マーカ１８は、本体部１９と、本体部
１９に連続したストラット２７を挟み込むための脚部２
０を備えている。脚部２０は、図１３においては、４本
設けられているが、ストラット２７に対して固定できれ
ば何本でもよい。また本体部１９の形状は、図１３に示
す実施例のように、長方形に限られるものではなく、正
方形などの矩形、円形、楕円形、五角形などの多角形で
もよい。

【００５８】高Ｘ線造影マーカ１８のストラット２７な
らびに膜４への固定は、必要であれば、膜４にマーカー
１８の脚部挿通用のスリットを設け、このスリットよ
り、膜４に高Ｘ線造影マーカ１８の脚部２０を差し込ん
だ後、ストラット２７を挟み込むように脚部２０を内側
に折り曲げることにより行われる。その結果、図１４に
示すような状態になる。高Ｘ線造影マーカ１８の材料と
しては、上述したＸ線不透過物質である金属の単体もし
くは、化合物、あるいは、前記金属を含有する合金を使
用することができる。

【００５９】高Ｘ線造影マーカ１８の大きさは、Ｘ線造
影下において、視認可能程度の大きさを有する必要があ
る。具体的には、本体部１９の大きさは、表面積が０．
０５〜１０ｍｍ^２程度であることが好ましい。また、図
１３に示すような、矩形（長方形の場合には、長手方向
の長さが、０．３〜１０ｍｍ程度、長手方向とは逆方向
の長さが、０．１〜１ｍｍ程度が好適である。また、脚
部２０の大きさとしては、長さは、０．５〜５ｍｍ、幅
は、０．１〜３ｍｍ程度が好適である。

【００６０】また、Ｘ線造影マーカとしては、上述した
ような形態ものに限定されるものではなく、例えば、図
１５に示す実施例のようにコイル状に成形された高Ｘ線
造影マーカ３７であってもよい。高Ｘ線造影マーカ３７
は、上述したような高Ｘ線造影性を有する素材で作製さ
れた線材を巻いてコイル状に成形したものである。ま
た、高Ｘ線造影マーカ３７を構成する線材の両端が、コ
イルの同側面にあるように作製されていることが好まし
い。このように作製することにより、固定の際、線材の
両端が膜４の外面に突出することがない。

【００６１】高Ｘ線造影マーカ３７の固定は、膜４とス
トラット２７を密着させ、高Ｘ線造影マーカ３７の端部
を膜４に突き刺した後、ストラット２７を巻き込むよう
に回転させることにより行う。その結果、図１６に示す
ような状態になる。この場合、前記線材の両端が膜４の
外面に突出することがないように、コイルと膜４を接着
剤等を用い固定することが好ましい。高Ｘ線造影マーカ
３７の材質としては、高Ｘ線造影マーカ１８と同様であ
る。高Ｘ線造影マーカ３７の大きさとしては、線材の直
径は、０．０５〜２ｍｍ、より好ましくは、０．１〜１
ｍｍ、線材の長さは、０．３〜５０ｍｍ、より好ましく
は、１〜２０ｍｍ、コイルの直径は、０．１〜３ｍｍ、
より好ましくは、０．２〜２ｍｍ、長さは、０．１〜２
０ｍｍ、より好ましくは、０．５〜１０ｍｍである。

【００６２】また、高Ｘ線造影マーカとしては、上述し
たような形態のものに限定されるものではなく、膜４の
構造体２に対して、膜４の収縮力により構造体２に圧着
させたもの、例えば、維持手段３ａ〜３ｆやストラット
２７に対し接着剤による接着、融着（熱融着、超音波融
着等）により固定されるものでもよい。

【００６３】次に、本発明のステントグラフト１の管腔
内への挿入・留置（移植）方法の一例について説明す
る。図１７〜図２１は、それぞれ、ステントグラフト１
を大動脈内に経皮的に挿入、留置する際の手順を模式的
に示す図、図２２および図２３は、それぞれ、把持器具
の構成例を示す斜視図、図２４は、ステントグラフト１
を導入シースの先端部に挿入した状態を示す縦断面図で
ある。なお、図１７、図１８では、導入シース７の先端
部の外径等は誇張して描かれている。

【００６４】［１］まず、準備として、図２４に示す
ように、ステントグラフト１を導入シース７の先端部に
挿入しておく。導入シース７は、ステントグラフト１を
支持しつつ大動脈１００内まで導入するための器具であ
り、可撓性を有するチューブで構成されている。なお、
導入シース７内に収納されたステントグラフト１は、導
入シース７の内周面より圧縮力を受けて、前記第１の外
径より若干小さな外径（第１の外径以下の外径）となっ
ている。また、導入シース７内には、チューブ状のプッ
シャー８が挿入されている。プッシャー８の先端は、ス
テントグラフト１の下端に当接しており、また、プッシ
ャー８の基端部（手元側）は、導入シース７の基端開口
より突出している（図１７参照）。導入シース７内に収
納されたステントグラフト１の分岐チューブ２２上にあ
る維持手段３ａ，３ｂ，３ｅに接続された外径拡張手段
５ａ，５ｂ，５ｅは、プッシャー８の内部を通り、プッ
シャー８の基端開口より突出している（図１７、図２４
参照）。また、分岐チューブ２３上にある維持手段３
ｃ，３ｄ，３ｆに接続された外径拡張手段５ｃ，５ｄ，
５ｆは、プッシャー８の内部を通り、その途中で折り返
されてステントグラフト１のある先端方向へ戻り、ステ
ントグラフト１の外面と導入シース７の内面との間を通
り、導入シース７の先端開口７１から所定長さ突出して
いる（図２４参照）。この場合、前述したように、外径
拡張手段５ｃ，５ｄ，５ｆの下端部は、束ね部材５４に
より束ねられている。

【００６５】［２］一方、外径拡張手段５ｃ，５ｄ，
５ｆの束ね部材５４の部分を把持する把持器具９を用意
する。図２２および図２３に示すように、この把持器具
９は、可撓性を有するチューブ９１と、該チューブ９１
の内部に挿通されるトラップワイヤ９２とで構成されて
いる。トラップワイヤ９２は、その中間で２つに折り曲
げられ、この折り曲げ部分にループ（輪）９３が形成さ
れている。このループ９３は、チューブ９１の先端開口
から突出している。また、トラップワイヤ９２のループ
９３と反対側の端部（両端部）は、チューブ９１の基端
開口から突出している。なお、この把持器具９による外
径拡張手段５ｃ，５ｄ，５ｆの把持は、体内で次のよう
にして行われる。十分に大きなループ９３を形成した状
態（図２２参照）で、ループ９３内に外径拡張手段５
ｃ，５ｄ，５ｆの下端部を挿入し、チューブ９１を固定
した状態でトラップワイヤ９２をチューブ９１の基端方
向（図２３中矢印方向）に引くと、ループ９３が縮小
し、外径拡張手段５ｃ，５ｄ，５ｆの外周に巻き付く。
これにより、束ね部材５４が縮小したループ９２に係合
し、把持される（図２３参照）。

【００６６】［３］以上のような準備が終了したら、
図１７に示すように、例えばセルジンガー法により、左
大腿動脈１４０にシース１０を、右大腿動脈１５０にシ
ース６をそれぞれ挿入、留置する。

【００６７】［４］そして、シース６を介して、プッ
シャー８およびステントグラフト１を収納した導入シー
ス７を導入するとともに、シース１０を介して、把持器
具９を導入する。導入シース７および把持器具９を、そ
れぞれ、右腸骨動脈１３０および左腸骨動脈１２０内で
血流と逆方向に進め、それらの先端部を大動脈１００の
下端付近に位置させる。

【００６８】［５］次に、大動脈１０内において、前
述したようにして、把持器具９により外径拡張手段５
ｃ，５ｄ，５ｆの束ね部材５４の部分を把持するととも
に、導入シース７および把持器具９をさらに血流の上流
側に進める。

【００６９】［６］次に、プッシャー８を固定したま
ま導入シース７を徐々に引き抜く。これにより、図１８
に示すように、ステントグラフト１は、プッシャー８の
先端に押圧されて導入シース７の先端開ロ７１より露出
する。ステントグラフト１全体が導入シース７内から押
し出されると、ステントグラフト１は、縮径状態（第１
の外径）となり、大動脈１００の動脈瘤（治療部位）１
１０付近またはそれより若干上流側（図１８中上方）に
位置する。このとき、ステントグラフト１は、縮径状態
であるため、大動脈１００内で移動可能（変位可能）で
ある。

【００７０】［７］この状態で、導入シース７、プッ
シャー８および把持器具９を体外へ抜き取る。把持器具
９を抜き取る際には、把持器具９の先端部に把持されて
いる外径拡張手段５ｃ，５ｄ，５ｆの下端部も左腸骨動
脈１２０およびシース１０を通って体外に引き出され、
図１９に示す状態となる。

【００７１】［８］次に、体外で外径拡張手段５ａ，
５ｂ，５ｅおよび外径拡張手段５ｃ，５ｄ，５ｆを所定
の張力で引くことにより、ステントグラフト１を血流の
下流側へ牽引、移動し、位置決めを行う。すなわち、図
２０に示すように、このステントグラフト１の移動によ
り、本体チューブ２１の下端（分岐チューブ２２および
２３の交わる部分）が大動脈１００の下端の分岐部に当
接し、ステントグラフト１の分岐チューブ２２および２
３は、それぞれ、右腸骨動脈１３０および左腸骨動脈１
２０内に挿入され、本体チューブ２１は、大動脈１００
内の動脈瘤１１０をカバーするような位置に配置され
る。外径拡張手段５ａ，５ｂ，５ｅおよび外径拡張手段
５ｃ，５ｄ，５ｆを引く際の張力を微妙に変化させるこ
とにより、ステントグラフト１の位置を所望の位置に調
整することができる。

【００７２】［９］以上のようにしてステントグラフ
ト１の位置決めがなされたら、前述した方法により、外
径拡張手段５ａ〜５ｆの各牽引ワイヤ５２を操作して構
造体２を拡径させ（第２の外径とし）、かつ、維持手段
３ａ〜３ｆの作用によりその拡径状態を維持する。これ
により、図２１に示すように、ステントグラフト１は、
適正な位置に確実に固定される。すなわち、本体チュー
ブ２１は、大動脈１００の動脈瘤１１０より上流側およ
び下流側の内壁に密着し、分岐チューブ２２および２３
は、それぞれ、右腸骨動脈１３０および左腸骨動脈１２
０の内壁に密着する。大動脈１００内の血流（図２１中
上方から下方に向けて流れる）は、その大半がステント
グラフト１の内部を通過して、右腸骨動脈１８０および
左腸骨動脈１２０に分流される。

【００７３】［１０］以上のようにしてステントグラ
フト１の挿入、留置が完了したら、前述した方法によ
り、外径拡張手段５ａ〜５ｆを維持手段３ａ〜３ｆから
切り離し、体外へ抜きとる。なお、前記工程［２］〜
［１０］における操作は、Ｘ線透視下で行われる。

【００７４】［１１］最後に、シース６および１０を
除去し、手技を終える。

【００７５】前述した従来のセルフエクスパンドタイプ
のものでは、導入シースから大動脈内に押し出されたと
同時に自己拡径し、大動脈の内面に密着して固定される
ため、位置合わせを行うことができず、よって、ステン
トグラフトの留置位置は、それを導入シースから押し出
す位置に依存する。

【００７６】これに対し、本発明のステントグラフト１
では、前記工程［６］〜［８］で述べたように、ステン
トグラフト１が導入シース７から大動脈１００内に押し
出されたときには、ステントグラフト１は縮径状態で、
移動可能であるため、その位置決めを自由に行うことが
できる。従って、ステントグラフト１の留置位置を正確
に定めることができる。

【００７７】また、前述した従来のバルーンエクスパン
ドタイプのものでは、大動脈内でのバルーンの膨張によ
り血流を遮断するため、心臓へ大きな負担がかかり、ま
た、血液の大きな圧力を受けてステントグラフトが位置
ズレを起こし、動脈瘤に圧迫力を与える等の弊害が生じ
る。

【００７８】これに対し、本発明のステントグラフト１
では、前記工程［６］〜［１０］の最中において、縮径
状態、拡径状態にかかわらず、ステントグラフト１の内
部を血液が流れることができるため、血流を遮断しな
い。従って、安全性が高く、ステントグラフト１の拡径
後の固定の安定性も高く、位置ズレおよびこれにより生
じる弊害を防止することができる。

【００７９】以上、本発明の管腔内留置物を図示の実施
例について説明したが、本発明は、これに限定されるも
のではなく、管腔内留置物の各部の構成要素、特に、維
持手段や外径拡張手段は、同様の機能を発揮し得る任意
の形状、構造のものと置換することができる。

【００８０】また、管腔内留置物の形状は、分岐チュー
ブ２２，２３のような分岐部分を有さず、単なる円筒状
のものでもよい。また、本発明の管腔内留置物は、血管
内に留置されるものに限らず、その他、例えば、胆管、
リンパ管、気管、消化管、尿道管、膣等の各種管腔（体
腔）内に挿入、留置されるものに適用することができ
る。

【００８１】

【発明の効果】本発明の管腔内留置物は、チューブ状に
形成した構造体であって、第１の外径と、前記第１の外
形より大きい第２の外形とに変形可能な構造体と、前記
構造体の少なくとも一部に接合された膜とを有する管腔
内留置物において、前記膜の少なくとも一部に、略円周
方向に沿って設けられた線状の高Ｘ線造影マーカを備え
ている。

【００８２】このため、本発明は、Ｘ線造影下におい
て、管腔内留置物の正確な位置を把握でき、管腔内の目
的部位への挿入を容易かつ正確に行うことができる。さ
らに円周方向沿って線状の高Ｘ線造影マーカが配置され
ているため、Ｘ線造影下において、管腔内留置物の確認
および血管の軸とのズレの確認が容易となる。

【００８３】また、本発明の管腔内留置物は、チューブ
状に形成した構造体であって、第１の外径と、前記第１
の外形より大きい第２の外形とに変形可能な構造体と、
前記構造体の少なくとも一部に接合された膜とを有する
管腔内留置物において、前記構造体は、螺旋状に巻かれ
た線状体と該線状体と螺旋が逆方向に巻かれた線状体を
備え、前記管腔内留置物は、前記線状体を膜に固定する
ように設けた線状高Ｘ線造影マーカを備えている。

【００８４】このため、本発明は、Ｘ線造影下におい
て、管腔内留置物の正確な位置を把握でき、管腔内の目
的部位への挿入を容易かつ正確に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の管腔内留置物をステントグラ
フトに適用した場合の実施例を示す全体斜視図である。

【図２】図２は、図１に示す実施例の中央部付近の膜を
剥離した図である。

【図３】図３は、図１に示す管腔内留置物における維持
手段の構成（構造体が縮径状態）を示す斜視図である。

【図４】図４は、図１に示す管腔内留置物における維持
手段の構成（構造体が拡径状態）を示す斜視図である。

【図５】図５は、本発明の管腔内留置物の一実施例にお
ける維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面
側面図である。

【図６】図６は、本発明の管腔内留置物の一実施例にお
ける維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面
側面図である。

【図７】図７は、本発明の管腔内留置物の一実施例にお
ける維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面
側面図である。

【図８】図８は、本発明の管腔内留置物の一実施例にお
ける維持手段および外径拡張手段の動作を示す部分断面
側面図である。

【図９】図９は、外径拡張手段の一端部の構成を示す斜
視図である。

【図１０】図１０は、本発明の管腔内留置物の他の実施
例を示す全体斜視図である。

【図１１】図１１は、本発明の管腔内留置物の他の実施
例を示す部分斜視図である。

【図１２】図１２は、本発明の管腔内留置物の他の実施
例を示す全体斜視図である。

【図１３】図１３は、膜固定手段である高Ｘ線造影マー
カの実施例を示す全体斜視図である。

【図１４】図１４は、図１３に示す高Ｘ線造影マーカの
実施例の使用方法図である。

【図１５】図１５は、膜固定手段である高Ｘ線造影マー
カの別の実施例を示す全体斜視図である。

【図１６】図１６は、図１５に示す高Ｘ線造影マーカの
別の実施例の使用方法図である。

【図１７】図１７は、図１に示す管腔内留置物を大動脈
内に挿入・留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図１８】図１８は、図１に示す管腔内留置物を大動脈
内に挿入・留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図１９】図１９は、図１に示す管腔内留置物を大動脈
内に挿入・留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図２０】図２０は、図１に示す管腔内留置物を大動脈
内に挿入・留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図２１】図２１は、図１に示す管腔内留置物を大動脈
内に挿入・留置する際の手順を模式的に示す図である。

【図２２】図２２は、把持器具の構成例を示す斜視図で
ある。

【図２３】図２３は、把持器具の構成例（把持状態）を
示す斜視図である。

【図２４】図２４は、図１に示す管腔内留置物を導入シ
ースの先端部に挿入した状態を示す縦断面図である。

【符号の説明】

１ステントグラフト２構造体２１本体チューブ２２分岐チューブ２３分岐チューブ２４〜２６開口２７ストラット１１，１２，１３高Ｘ線造影マーカ１４，１５，１６高Ｘ線造影マーカ１７，１８，３７高Ｘ線造影マーカ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】チューブ状に形成した構造体であって、
第１の外径と、前記第１の外径より大きい第２の外径と
に変形可能な構造体と、前記構造体の少なくとも一部に
接合された膜とを有する管腔内留置物において、前記膜
の少なくとも一部に、略円周方向に沿って設けられた線
状の高Ｘ線造影マーカを備えることを特徴とする管腔内
留置物。
【請求項２】前記線状高Ｘ線造影マーカが、前記膜上
に蛇行して配置されている請求項１に記載の管腔内留置
物。
【請求項３】前記線状高Ｘ線造影マーカは、前記膜の
端部に設けられるとともに、前記膜の端部の解れ防止機
能を備えている請求項１または２に記載の管腔内留置
物。
【請求項４】前記膜と前記構造体は、前記線状高Ｘ線
造影マーカによって固定されている請求項１ないし３の
いずれかに記載の管腔内留置物。
【請求項５】前記線状高Ｘ線造影マーカは、Ｘ線不透
過物質である金属の単体もしくは化合物、または、前記
金属を含む合金、もしくは、前記金属を含有した樹脂材
料により形成されている請求項１ないし４のいずれかに
記載の管腔内留置物。
【請求項６】前記構造体は、螺旋状に巻かれた線状体
と該線状体と螺旋が逆方向に巻かれた線状体を備えてい
る請求項１ないし５のいずれかに記載の管腔内留置物。
【請求項７】前記構造体は、螺旋状に巻かれた線状体
と該線状体と螺旋が逆方向に巻かれた線状体と、これら
線状体が交差する多数の交差部を備え、前記線状高Ｘ線
造影マーカは、線状体の交差部を膜に縫合するように設
けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の管腔
内留置物。
【請求項８】チューブ状に形成した構造体であって、
第１の外径と、前記第１の外径より大きい第２の外径と
に変形可能な構造体と、前記構造体の少なくとも一部に
接合された膜とを有する管腔内留置物において、前記構
造体は、螺旋状に巻かれた線状体と該線状体と螺旋が逆
方向に巻かれた線状体を備え、前記管腔内留置物は、前
記線状体を膜に固定するように設けた線状高Ｘ線造影マ
ーカを備えることを特徴とする管腔内留置物。
【請求項９】前記線状高Ｘ線造影マーカは、前記膜の
端部に設けられるとともに、前記膜の端部の解れ防止機
能を備えている請求項８に記載の管腔内留置物。
【請求項１０】前記線状高Ｘ線造影マーカは、Ｘ線不
透過物質である金属の単体もしくは化合物、または、前
記金属を含む合金、もしくは、前記金属を含有した樹脂
材料により形成されている請求項８または９に記載の管
腔内留置物。
【請求項１１】前記線状高Ｘ線造影マーカは、線状体
の交差部が膜に固定されるように設けられている請求項
８ないし１０のいずれかに記載の管腔内留置物。