JP2000279532A - 管腔内留置物 - Google Patents

管腔内留置物

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Abstract

(57)【要約】 【課題】腎動脈付近の動脈瘤においても積極的にステン
トグラフトを配置する治療が行えるようにした管腔内留
置物を提供する。 【解決手段】体腔内に配置する管腔内留置物(ステント
グラフト)1であって、半径方向に拡張可能な円筒形状
のステント21を有し、少なくとも一部を覆うカバー部
材4と、カバー部材4の側壁の少なくとも一部に側孔3
0が形成され、前記側孔部分には造影マーカー3が設け
られていることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、例えば血管のよう
な管腔内に挿入、留置される管腔内留置物に関し、より
詳細には、腹部大動脈瘤のような病変部位に配置する管
腔内留置物に関する。
【0002】
【従来の技術】従来より、腹部大動脈瘤の治療にあたっ
ては、外科的に動脈瘤を切除し、その部分に人工血管
(人工的な材料で作製された管体)を移植するあるい
は、バイパス手術と呼ばれる別の新たな血管流路を形成
し、血液を流すという治療法が取られていた。しかし、
このような症状を起こす患者は一般的に65歳以上の人
が多く、このような大手術は術中、術後の合併症の危険
性を増大させ、危険を伴うものであった。
【0003】しかし、その後の改良で、局所的な麻酔で
カテーテルを用いて、ステントグラフトと呼ばれる円筒
形状の人工的な血管を大腿部等から経皮的に血管に導入
し、治療部位へ搬送、配置し、瘤部分をグラフトで覆い
血栓化させて治療するという手技が行われるようになっ
てきている。これにより患者の負担は大幅に減少するこ
とが可能になった。
【0004】図8に腹部大動脈の模式図と従来のステン
トグラフトの配置例を示す。腹部大動脈100には左右
に腎動脈101、102が分岐しさらに、左右下肢に分
岐する総腸骨動脈103、104がある。そしてその近
辺に大動脈瘤105が発症した例であり、その治療とし
てステントグラフト90が配置された状態である。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】しかしながらこのよう
な従来の技術では、ステントグラフトを配置できる部位
は限られている。これは、図8に見るように大動脈の複
雑な構造によるもので、大動脈瘤が腎動脈、そして足へ
とつながる分岐部を有する部位付近に多く発生すること
による。この症例では腎動脈にかからない位置でステン
トグラフトが配置可能であるが、特に腎動脈にかかる部
位に動脈瘤が発生した場合、腎動脈があることから、配
置固定が難しく、あるいは腎動脈を塞ぐ危険性からこの
治療は適用できないことが通例となっている。
【0006】本発明は以上の問題点に鑑みなされたもの
で、腎動脈付近の動脈瘤にも積極的にステントグラフト
(管腔内留置物)を配置する治療を行えるようにするこ
とを目的とする。
【0007】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、体腔内に配置する円筒形状のグラフトであって、該
グラフトの側壁の少なくとも一部に側孔が形成され、前
記側孔部分に造影マーカーが設けられている管腔内留置
物である。
【0008】また、上記目的を達成するものは、体腔内
に配置するステントグラフトであって、半径方向に拡張
可能な円筒形状のステントを有し、少なくとも一部を覆
うカバー部材と、該カバー部材の側壁の少なくとも一部
に側孔が形成され、前記側孔部分に造影マーカーが設け
られている管腔内留置物である。
【0009】また、前記側孔は少なくとも2つ設けられ
ていることが好ましい。
【0010】また、前記管腔内留置物は分岐部を有する
ものであってもよい。
【0011】また、前記カバー部材は、柔軟な樹脂で形
成されていることが好ましい。
【0012】また、前記造影マーカーは前記側孔部分の
周囲が金線で縁取られていることが好ましい。
【0013】また、前記側孔部分の周囲にはさらに不織
布が付与されていることが好ましい。
【0014】また、前記側孔部分には少なくとも骨格構
造が配置されていることが好ましい。
【0015】
【発明の実施の形態】以下、本発明の管腔内留置物を添
付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。な
お、本実施例の図中の上側を「上」または「上側」、下
側を「下」または「下端」として説明する。
【0016】図1は本発明の管腔内留置物をステントグ
ラフトに適用した場合の実施例を示す図である。図1に
示すように、本発明のステントグラフト1は、大動脈内
に挿入・留置されるものであり、その輪郭が円筒状、チ
ューブ状に形成された構造体2を有する。
【0017】この構造体2は、本体チューブ21と、本
体チューブ21から二股に分岐した2本の分岐チューブ
22、23とで構成されている。分岐チューブ22、2
3の外径は、本体チューブ21の外径よりも小さい。
【0018】また、本体チューブ21の上端および両分
岐チューブ22、23の下端にはそれぞれ、開口24、
25および26が形成されている。
【0019】構造体2は、主に、螺旋状に巻かれた複数
本のストラット(線状体)27で構成されている。この
場合、1つのストラット27と他のストラット27と
は、その螺旋が互いに逆方向に巻かれている。これらの
ストラット27は、構造体2の骨格を形成している。
【0020】なお、ストラット27の形状、形態は、螺
旋状のものに限らず、その他、例えばリング状(特に複
数のリングを連結した形状)のものや網状のもの、ある
いはジグザク構造のものでもよい。
【0021】このように構造体は、カバー部材(膜)4
の骨格を形成し、あるいはカバー部材(膜)を配置場所
に固定するための固定手段としての役割を果たすもので
ある。
【0022】このカバー部材(膜)4は、構造体の内面
及び/または外面に、被覆されている。
【0023】そして、本発明の特徴として、ステントグ
ラフトの本体部21の側壁に側孔30、31を設けた。
この側孔は腎動脈101、102に合った位置に設けら
れていることが好ましく。基本的には2つの側孔が向か
い合った位置に形成されている。
【0024】しかしながら、腎動脈の位置にはそれぞれ
個人差があり、配置位置が一定とは限らないことが知ら
れている。そのため、対象となる患者に対しての側孔配
置位置を予め確認しておく必要がある。またこの側孔の
位置を幾つかのパターンに設定しておき、その患者に合
うパターンを選択することが好ましい。あるいは、個々
人での配置位置を事前に診察後、側孔を形成することも
可能である。
【0025】ステントグラフトの形状としては、図1に
示すような分岐部を形成したもの、あるいは、図2に示
すような本体部のみの形状50等、治療部位を塞ぎ、側
孔を形成できる形状であれば、これらに限定されるもの
ではない。
【0026】また、この実施例では、側孔は2つ設けて
いるが、腎動脈の配置、治療部位によっては、ステント
グラフトが腎動脈の1つにしかかからず、配置できる場
合もあり得るので、その場合は側孔は1つの形成でよ
い。
【0027】側孔の大きさは、腎動脈の大きさによる
が、直径1〜20mm程度の開口が好ましく、より好まし
くは3〜10mm程度とするのが好ましい。
【0028】図3に側孔形成部の一部拡大図を示す。こ
の側孔の縁には金線3で縁取られたステッチが形成され
ている。これは、本願の特徴である側孔位置を造影時に
確認するための造影マーカーの役目を果たしている。ま
た、側孔部のカバー部材4のほつれを防止することにも
なる。これによって、ステントグラフト配置時に腎動脈
の位置と側孔の位置を確認しながら正確な位置決めが可
能となる。
【0029】この造影マーカーの材料は本実施例では金
線を用いて縁取ったが、側孔の位置が確認できれば特に
限定されるわけでなく、銀、白金、イリジウム、パラジ
ウムの金属グループから選択された材料が配置されてい
ることが好ましく、端部の膜に線材を織り込んだものあ
るいは編み込んだもの、一体でシート成形したもの、粉
末金属をシートに混ぜ込んで成形したもの、あるいは側
孔開口部にあたるステント骨格に被覆あるいはメッキ、
蒸着されていてもよい。
【0030】また、側孔縁部分に、柔軟な樹脂、フワフ
ワの繊維、毛羽立った繊維等をさらに着けることが好ま
しく、特に好ましくは不織布5を付与することが好まし
い。これは側孔縁部分の生体との密着性を上げ、より血
流のリークを防止することに効果的である。
【0031】また、このカバー部材4は、例えば、織編
物、不織布、紙材のような繊維性多孔質膜、その他非繊
維性多孔質膜、高分子シートのような緻密膜のいずれで
もよい。
【0032】カバー部材4の素材(繊維)としては、例
えば、セルロース繊維、綿、リンター、カポック、亜
麻、大麻、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン
(ポリアミド)、テトロン、レーヨン、キュプラ、アセ
テート、ビニロン、アクリル、ポリエチレンテレフタレ
ート(ポリエステル)、ポリプロピレン等の化学繊維、
またはこれら天然および化学繊維のうちの2つ以上の組
合せ(混紡等)を挙げることができる。
【0033】また、カバー部材4の素材(高分子シー
ト)の他の例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプ
ロピレン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポ
リ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、天然ゴ
ム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタ
ジエンゴム、ラッテクスゴム等の各種ゴム、ポリアミド
系、ポリエステル系、ポリウレタン系等の各種熱可塑性
エラストマー等が挙げられる。
【0034】また、カバー部材4は、同一または異なる
材料による2層以上の積層体であってもよい。
【0035】また、カバー部材4の構造体2に対する設
置場所は、構造体2の全体でも、一部分でもよいが、好
ましくは本体チューブ21の長手方向中央部分、より好
ましくは本体チューブ21のほぼ全体の内面または外面
を被覆していることが好ましい。
【0036】また、カバー部材4の構造体2に対する固
定方法は、特に限定されず、カバー部材4の収縮力によ
り構造体2に圧着させる他、ストラット27に対し接着
剤による接着、融着(熱融着、超音波融着等)、縫合、
結紮等の方法により複数箇所で固定することができる。
【0037】次に本発明のステントグラフトの骨格構造
の実施例を詳述する。
【0038】骨格構造は前述したように特に限定される
ものではないが、図1に示したように本発明のステント
グラフト1の骨格構造は、ストラット27により螺旋状
に形成されている。
【0039】ストラット27の構成材料としては、ある
程度の生体適合性を有するものが好ましく、例えば、ス
テンレス鋼、Ni-Ti合金、超弾性合金、Cu-Zn合金、Ni-A
l合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チ
タン合金、タンタルもしくはタンタル合金等の各種金属
が挙げられ、特に好ましくは超弾性合金、ばね用高張力
ステンレス鋼とするものが好ましい。
【0040】また、ストラット27の線径は、特に限定
されないが、好ましくは0.03〜2mm程度とすること
ができる。より好ましくは0.1〜1mm程度とすること
ができる。
【0041】構造体2の本体チューブ21は、外力の作
用によってその外径が変化する。すなわち、本体チュー
ブ21は、外力によって縮径され、外力が除去されると
拡径状態(自然状態)となる。
【0042】この場合、本体チューブ21部分は大動脈
の内壁に十分密着できる程度のものであり、自然状態で
の径が大動脈の血管径よりやや大きいステントグラフト
を選択することが好ましい。
【0043】なお、分岐チューブ22、23も同様に血
管径に合わせて選択が可能である。
【0044】次に図4に骨格構造の変形例60を示す。
これは、カバー部材(グフフト)4の端部にジグザグ構
造のステント28を配置したものである。グラフト自身
は上記記載した素材で形成されていればよく。端部にス
テントグラフト配置での固定手段を有した構造となって
いる。
【0045】図4ではさらに側孔縁部分に骨格構造がく
るように配置されている。また、側孔部分の周囲に柔軟
な樹脂、フワフワの繊維、毛羽立った繊維等をさらに着
けることも好ましく、特に不織布5を形成することが好
ましい。これらは側孔部分の周囲と生体との密着性をよ
り上げ、血流のリークを防止することに効果的である。
【0046】図5にさらにステントグラフトの変形例7
0を示す。図4では数ヶ所に骨格構造を配置したが、図
5のようにジグザク構造のステントをリング状にし、膜
と固定することにより全体に骨格構造を有するものでも
よい。
【0047】図5では、側孔開口部中にもステントの骨
格構造を有し、この開口部にあたる骨格構造に造影マー
カー301を金メッキすることにより設けてある。
【0048】本実施例では、自己拡張型のステントを示
したが、バルーン拡張型ステントにおいても本発明は実
施可能である。しかしながら、操作の簡便性から、自己
拡張型のほうがより好ましい。
【0049】次に、本発明のステントグラフト1の管腔
内への配置を図6に示す。このように腎動脈101、1
02にかかる動脈瘤105の部位を覆う形でステントグ
ラフト1が配置されている。このように側孔30、31
を腎動脈に合うように配置し、さらに正常部位(腎動脈
の上側)でステントグラフトを固定できることから、現
在難しいとされている腎動脈にかかる動脈瘤治療におい
ても、低侵襲なステントグラフト治療を行うことが可能
である。
【0050】本実施例では、ステントグラフトという骨
格構造にカバー部材あるいはカバー部材に端部固定手段
を有するものを詳述したが、図7に示すように上記の材
料を使用した骨格のないグラフト80において側孔3
0、31を形成したものでも本発明の範疇であることは
いうまでものない。
【0051】
【発明の効果】以上述べたように、本発明の管腔内留置
物おいて、腎動脈に血流を流すために側壁に側孔を形成
し、さらに前記側孔に造影マーカーを設け、正確な位置
確認、配置の可能により、現在難しいとされている腎動
脈にかかる治療部位においても低侵襲な管腔内留置物
(ステントグラフト)を積極的に用いることが可能とな
る。
【0052】また、側孔は金線で縁取りを設けているこ
とから、膜素材のほつれ防止にも効果的である。
【0053】また、さらに側孔部分の周囲に不織布等の
繊維を付与することにより生体との密着性をより向上さ
せることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明のステントグラフトを示す図である。
【図2】本発明の別の形状のステントグラフトを示す図
である。
【図3】本発明の側孔形成部の一部拡大図である。
【図4】本発明の別の骨格構造のステントグラフトを示
す図である。
【図5】本発明の別の骨格構造のステントグラフトを示
す図である。
【図6】本発明のステントグラフトを管腔内に留置した
図である。
【図7】本発明の別の実施例を示す図である。
【図8】従来の管腔内でのステントグラフトの配置を示
す図である。
【符号の説明】
1 ステントグラフト 2 構造体 21 本体チューブ 22、23 分岐チューブ 24〜26 開口 27 ストラット 28 ストラット(ジグザク線) 3、301 造影マーカー 4 膜 5 不織布 100 大動脈 101 左腎動脈 102 右腎動脈 103 左腸骨動脈 104 右腸骨動脈 105 大動脈瘤

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】体腔内に配置する円筒形状のグラフトであ
    って、該グラフトの側壁の少なくとも一部に側孔が形成
    され、前記側孔部分に造影マーカーが設けられているこ
    とを特徴とする管腔内留置物。
  2. 【請求項2】体腔内に配置するステントグラフトであっ
    て、半径方向に拡張可能な円筒形状のステントを有し、
    少なくとも一部を覆うカバー部材と、該カバー部材の側
    壁の少なくとも一部に側孔が形成され、前記側孔部分に
    造影マーカーが設けられていることを特徴とする管腔内
    留置物。
  3. 【請求項3】前記側孔は少なくとも2つ設けられている
    ことを特徴とする請求項1乃至2記載の管腔内留置物。
  4. 【請求項4】前記管腔内留置物は分岐部を有することを
    特徴とする請求項1乃至3記載の管腔内留置物。
  5. 【請求項5】前記カバー部材は、柔軟な樹脂で形成され
    ていることを特徴とする請求項2乃至4記載の管腔内留
    置物。
  6. 【請求項6】前記造影マーカーは前記側孔部分の周囲が
    金線で縁取られていることを特徴とする請求項1乃至5
    記載の管腔内留置物。
  7. 【請求項7】前記側孔部分の周囲にはさらに不織布が付
    与されていることを特徴とする請求項1乃至6記載の管
    腔内留置物。
  8. 【請求項8】前記側孔部分には少なくとも骨格構造が配
    置されていることを特徴とする請求項2乃至7記載の管
    腔内留置物。
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