JP2000290633A - 生体組織用接着剤 - Google Patents
生体組織用接着剤Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】接着強度が良好で且つ安全性のより高い生体組
織用接着剤を提供する。 【解決手段】コラーゲン蛋白部分加水分解物質及び水溶
性キチン誘導体を主成分とする糊剤と２官能性乃至多官
能性アルデヒドを主成分とする架橋剤とからなる生体組
織用接着剤。
織用接着剤を提供する。 【解決手段】コラーゲン蛋白部分加水分解物質及び水溶
性キチン誘導体を主成分とする糊剤と２官能性乃至多官
能性アルデヒドを主成分とする架橋剤とからなる生体組
織用接着剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は生体組織用接着剤に
関するものである。より詳細には、コラーゲン蛋白部分
加水分解物質を主成分とする糊成分及び２官能性乃至多
官能性アルデヒド類を主成分とする架橋剤とからなる止
血性能及び接着性能に優れ、生体吸収性で且つ優れた安
全性を有する生体組織用接着剤に関するものである。
関するものである。より詳細には、コラーゲン蛋白部分
加水分解物質を主成分とする糊成分及び２官能性乃至多
官能性アルデヒド類を主成分とする架橋剤とからなる止
血性能及び接着性能に優れ、生体吸収性で且つ優れた安
全性を有する生体組織用接着剤に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】生体組織用接着剤として従来から種々の
接着剤が提案され、この内シアノアクリレート系、フィ
ブリン糊並びにゼラチンーレゾルシンー２官能性アルデ
ヒド系が実際の臨床の場で用いられている。
接着剤が提案され、この内シアノアクリレート系、フィ
ブリン糊並びにゼラチンーレゾルシンー２官能性アルデ
ヒド系が実際の臨床の場で用いられている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】従来から臨床の場で用
いられている組織用接着剤の特徴を挙げると、先ずシア
ノアクリレート系は接着速度と接着強度は良好である
が、接着面に柔軟性が失われていることと生体内での分
解により安全性に好ましくない物質が生成される恐れの
あることが大きな問題点とされてる。フィブリン糊に関
しては、生体由来の物質である為、生体内分解による生
成物は安全性の点で問題がないと考えられるが、接着強
度が乏しいこと、更に生体由来物質によるウイルス感染
の危険性も無視できないことなどの問題点がある。また
ゼラチンーレゾルシンー２官能性アルデヒド系において
は、接着強度については満足されるものであるが、架橋
剤のアルデヒド類として毒性の高いホルムアルデヒドが
用いられていること並びに未反応物が生体組織に悪影響
を及ぼす恐れのあるレゾルシンを用いていることにより
緊急を要する治療にのみその使用が限られている。よっ
て、接着強度が良好で且つ安全性のより高い生体組織用
接着剤の開発が多くの臨床の場で待ち望まれている。
いられている組織用接着剤の特徴を挙げると、先ずシア
ノアクリレート系は接着速度と接着強度は良好である
が、接着面に柔軟性が失われていることと生体内での分
解により安全性に好ましくない物質が生成される恐れの
あることが大きな問題点とされてる。フィブリン糊に関
しては、生体由来の物質である為、生体内分解による生
成物は安全性の点で問題がないと考えられるが、接着強
度が乏しいこと、更に生体由来物質によるウイルス感染
の危険性も無視できないことなどの問題点がある。また
ゼラチンーレゾルシンー２官能性アルデヒド系において
は、接着強度については満足されるものであるが、架橋
剤のアルデヒド類として毒性の高いホルムアルデヒドが
用いられていること並びに未反応物が生体組織に悪影響
を及ぼす恐れのあるレゾルシンを用いていることにより
緊急を要する治療にのみその使用が限られている。よっ
て、接着強度が良好で且つ安全性のより高い生体組織用
接着剤の開発が多くの臨床の場で待ち望まれている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明は以下のものであ
る。 コラーゲン蛋白部分加水分解物質及び水溶性キチン
誘導体を主成分とする糊剤と２官能性乃至多官能性アル
デヒドを主成分とする架橋剤とからなる生体組織用接着
剤。 前記コラーゲン蛋白部分加水分解物質が８０℃以下
の温水に可溶なゼラチンである上記記載の生体組織用
接着剤。 前記水溶性キチン誘導体がアセチル化率が約４５％
乃至約５５％の範囲にあるキトサン又はカルボキシメチ
ルキチンである上記又は記載の生体組織用接着剤。 前記２官能性乃至多官能性アルデヒドがグリオキサ
ール、スクシンアルデヒド、グルタールアルデヒド、マ
レアルデヒドからなる群から選ばれたジアルデヒドであ
る上記乃至のいずれかに記載の生体組織用接着剤。 コラーゲン蛋白部分加水分解物質及び水溶性キチン
誘導体を主成分として充填した第１の容器と２官能性乃
至多官能性アルデヒドを主成分として充填した第２の容
器とからなる生体組織用接着剤キット。
る。 コラーゲン蛋白部分加水分解物質及び水溶性キチン
誘導体を主成分とする糊剤と２官能性乃至多官能性アル
デヒドを主成分とする架橋剤とからなる生体組織用接着
剤。 前記コラーゲン蛋白部分加水分解物質が８０℃以下
の温水に可溶なゼラチンである上記記載の生体組織用
接着剤。 前記水溶性キチン誘導体がアセチル化率が約４５％
乃至約５５％の範囲にあるキトサン又はカルボキシメチ
ルキチンである上記又は記載の生体組織用接着剤。 前記２官能性乃至多官能性アルデヒドがグリオキサ
ール、スクシンアルデヒド、グルタールアルデヒド、マ
レアルデヒドからなる群から選ばれたジアルデヒドであ
る上記乃至のいずれかに記載の生体組織用接着剤。 コラーゲン蛋白部分加水分解物質及び水溶性キチン
誘導体を主成分として充填した第１の容器と２官能性乃
至多官能性アルデヒドを主成分として充填した第２の容
器とからなる生体組織用接着剤キット。
【０００５】本発明によれば、糊剤成分としてゼラチン
に水溶性キチン誘導体を加えることにより、ゼラチン単
独では得られなかった接着強度が実現され、しかもゼラ
チンの使用量も大幅に減じられることにより少ない糊剤
量で高い接着性が得られる。このことにより生体に対す
る異物の量を低減でき、創部の回復が良好となるものと
期待される。また、架橋剤の２官能性乃至多官能性アル
デヒド類としては、毒性の高いホルムアルデヒドの使用
を避け、従来から心臓血管外科領域などで用いられてい
るグルタールアルデヒドやグリオキサール等を主として
使用する。
に水溶性キチン誘導体を加えることにより、ゼラチン単
独では得られなかった接着強度が実現され、しかもゼラ
チンの使用量も大幅に減じられることにより少ない糊剤
量で高い接着性が得られる。このことにより生体に対す
る異物の量を低減でき、創部の回復が良好となるものと
期待される。また、架橋剤の２官能性乃至多官能性アル
デヒド類としては、毒性の高いホルムアルデヒドの使用
を避け、従来から心臓血管外科領域などで用いられてい
るグルタールアルデヒドやグリオキサール等を主として
使用する。
【０００６】本発明の糊剤の主成分の一つであるコラー
ゲン蛋白部分加水分解物質としてはゼラチンが好適に用
いられ、それは公知の製造法により製造されるのもので
あり、通常重量平均分子量が１０，０００乃至７０，０
００程度で、且つ少なくとも温水に可溶なものである。
更に、原料の由来が明確であること、即ち狂牛病病原体
に汚染されていないものであることが必須である。
ゲン蛋白部分加水分解物質としてはゼラチンが好適に用
いられ、それは公知の製造法により製造されるのもので
あり、通常重量平均分子量が１０，０００乃至７０，０
００程度で、且つ少なくとも温水に可溶なものである。
更に、原料の由来が明確であること、即ち狂牛病病原体
に汚染されていないものであることが必須である。
【０００７】本発明の糊剤のもう一方の主成分である水
溶性キチン誘導体としては、公知の方法で部分脱アセチ
ル化されたキチンもしくは部分アセチル化されたキトサ
ンで、そのアセチル化率が約４５％乃至約５５％のもの
が好ましい。また、部分脱アセチル化カルボキシメチル
キチンも好適に使用される。
溶性キチン誘導体としては、公知の方法で部分脱アセチ
ル化されたキチンもしくは部分アセチル化されたキトサ
ンで、そのアセチル化率が約４５％乃至約５５％のもの
が好ましい。また、部分脱アセチル化カルボキシメチル
キチンも好適に使用される。
【０００８】本発明で用いられる架橋剤成分としては、
２官能性乃至多官能性アルデヒド類、即ちグリオキサー
ル、スクシンアルデヒド、グルタールアルデヒド、及び
マレアルデヒドからなる群から選ばれたジアルデヒド、
更に天然物由来の多官能性アルデヒド、例えばデキスト
ランジアルデヒド、m-periodate により酸化された糖
類、 Genipin なども毒性の低い架橋剤として用いること
ができる。
２官能性乃至多官能性アルデヒド類、即ちグリオキサー
ル、スクシンアルデヒド、グルタールアルデヒド、及び
マレアルデヒドからなる群から選ばれたジアルデヒド、
更に天然物由来の多官能性アルデヒド、例えばデキスト
ランジアルデヒド、m-periodate により酸化された糖
類、 Genipin なども毒性の低い架橋剤として用いること
ができる。
【０００９】本発明では糊剤の主成分としてゼラチン及
び水溶性キチン誘導体を用いるが、その水溶液中での濃
度は、ゼラチンが好ましくは約５〜５０重量％、更に好
ましくは１０〜３０重量％、水溶性キチン誘導体が好ま
しくは約０．１〜約１０重量％、更に好ましくは約０．
３〜約５重量％の範囲である。
び水溶性キチン誘導体を用いるが、その水溶液中での濃
度は、ゼラチンが好ましくは約５〜５０重量％、更に好
ましくは１０〜３０重量％、水溶性キチン誘導体が好ま
しくは約０．１〜約１０重量％、更に好ましくは約０．
３〜約５重量％の範囲である。
【００１０】また、本発明における２官能性乃至多官能
性アルデヒドは、好ましくは約１〜約２０重量％の範囲
の水溶液で使用される。
性アルデヒドは、好ましくは約１〜約２０重量％の範囲
の水溶液で使用される。
【００１１】本発明の生体組織用接着剤は、ゼラチン及
び水溶性キチン誘導体を主成分とする糊剤水溶液を無菌
下に調製し無菌下に容器に充填するか、予め容器に糊剤
水溶液を充填した後それを滅菌処理することにより糊剤
を調製し、１種もしくは２種以上の２官能性乃至多官能
性アルデヒドの水溶液を無菌下に調製し、無菌下に容器
に充填するか、予め容器にアルデヒドの水溶液を充填し
た後それを滅菌処理することにより架橋剤を調製する。
び水溶性キチン誘導体を主成分とする糊剤水溶液を無菌
下に調製し無菌下に容器に充填するか、予め容器に糊剤
水溶液を充填した後それを滅菌処理することにより糊剤
を調製し、１種もしくは２種以上の２官能性乃至多官能
性アルデヒドの水溶液を無菌下に調製し、無菌下に容器
に充填するか、予め容器にアルデヒドの水溶液を充填し
た後それを滅菌処理することにより架橋剤を調製する。
【００１２】実際の生体組織の接着に際しては、公知の
接着剤と同様に生体組織に糊剤を塗布した後、架橋剤を
加え、接着部を押圧し硬化させる。架橋剤の濃度並びに
糊剤に対する添加量に関しては、使用される糊剤の組成
や濃度により異なるが、十分な硬化が約１分乃至約５分
程度で達成されるよう調整されることが望ましい。
接着剤と同様に生体組織に糊剤を塗布した後、架橋剤を
加え、接着部を押圧し硬化させる。架橋剤の濃度並びに
糊剤に対する添加量に関しては、使用される糊剤の組成
や濃度により異なるが、十分な硬化が約１分乃至約５分
程度で達成されるよう調整されることが望ましい。
【００１３】本発明において、糊剤及び架橋剤はバイア
ル瓶もしくは注射筒に充填され、必要に応じて脱酸素剤
等を同封し、酸素を透過せしめない包装材で包装され
る。
ル瓶もしくは注射筒に充填され、必要に応じて脱酸素剤
等を同封し、酸素を透過せしめない包装材で包装され
る。
【００１４】
【実施例】以下実施例に基づき本発明を更に詳細に説明
する。
する。
【００１５】〔実施例１〕食品用ゼラチン20重量部及び
アセチル化率50％のキトサン（商品名：コーヨーキトサ
ン DAC-50）0.5 重量部を注射用蒸留水79.5重量部に溶
解し糊剤溶液を調製した（糊剤Ａとする）。別途、グル
タールアルデヒドをそれぞれ10重量％、5 重量％、及び
2.5 重量％含む水溶液を調製し架橋剤溶液を得た。
アセチル化率50％のキトサン（商品名：コーヨーキトサ
ン DAC-50）0.5 重量部を注射用蒸留水79.5重量部に溶
解し糊剤溶液を調製した（糊剤Ａとする）。別途、グル
タールアルデヒドをそれぞれ10重量％、5 重量％、及び
2.5 重量％含む水溶液を調製し架橋剤溶液を得た。
【００１６】〔実施例２〕食品用ゼラチン30重量％及び
アセチル化率50％のキトサン（商品名：コーヨーキトサ
ンDAC-50）１重量部を注射用蒸留水69重量部に溶解し糊
剤溶液を調製した（糊剤Ｂとする）。
アセチル化率50％のキトサン（商品名：コーヨーキトサ
ンDAC-50）１重量部を注射用蒸留水69重量部に溶解し糊
剤溶液を調製した（糊剤Ｂとする）。
【００１７】〔実施例３〕食品用ゼラチン25重量部及び
部分脱アセチル化カルボキシメチルキチン（商品名：コ
ーヨーＣＭキチン）５重量部を注射用蒸留水70重量部に
溶解し糊剤溶液を調製した（糊剤Ｃとする）。
部分脱アセチル化カルボキシメチルキチン（商品名：コ
ーヨーＣＭキチン）５重量部を注射用蒸留水70重量部に
溶解し糊剤溶液を調製した（糊剤Ｃとする）。
【００１８】〔比較例１〕食品用ゼラチン40重量部を注
射用蒸留水60重量部に溶解しゼラチン単独の糊剤溶液を
調製した（糊剤Ｄとする）。
射用蒸留水60重量部に溶解しゼラチン単独の糊剤溶液を
調製した（糊剤Ｄとする）。
【００１９】〔接着強度試験〕市販の牛心膜パッチ（商
品名：ティッシュガード）を幅１cm×長さ５cmに切り接
着強度試験用材料とした。試験片表面の水分をろ紙にて
出来る限り除去し実施例１〜３で調製した糊剤を片方端
１cm に0.1g塗布した後、そこへ実施例１で調製した所
定濃度の架橋剤10μｌを添加し、直ちに別の接着片を接
着面が１cm となるように貼り合わせ、接着面に100gの
分銅を置き２分間押圧後分銅を除き、引き続き３分間放
置後引張り試験（試験機：TOYO BALDWIN製TENSILON RTM
100 、引張り速度：３cm/min）を行った。結果を表１に
示す。
品名：ティッシュガード）を幅１cm×長さ５cmに切り接
着強度試験用材料とした。試験片表面の水分をろ紙にて
出来る限り除去し実施例１〜３で調製した糊剤を片方端
１cm に0.1g塗布した後、そこへ実施例１で調製した所
定濃度の架橋剤10μｌを添加し、直ちに別の接着片を接
着面が１cm となるように貼り合わせ、接着面に100gの
分銅を置き２分間押圧後分銅を除き、引き続き３分間放
置後引張り試験（試験機：TOYO BALDWIN製TENSILON RTM
100 、引張り速度：３cm/min）を行った。結果を表１に
示す。
【００２０】
【表１】
フロントページの続き Ｆターム(参考） 4C081 AC04 BA11 BB04 CC05 CD091 CD121 CD151 CE08 DA15 DC12 4J040 BA141 BA142 BA161 BA162 HB17 JA02 JA13 JB11 KA16 LA06 LA11 MA14 NA02
Claims (5)
- 【請求項１】 コラーゲン蛋白部分加水分解物質及び水
溶性キチン誘導体を主成分とする糊剤と２官能性乃至多
官能性アルデヒドを主成分とする架橋剤とからなる生体
組織用接着剤。 - 【請求項２】 前記コラーゲン蛋白部分加水分解物質が
８０℃以下の温水に可溶なゼラチンである請求項１記載
の生体組織用接着剤。 - 【請求項３】 前記水溶性キチン誘導体がアセチル化率
が約４５％乃至約５５％の範囲にあるキトサン又はカル
ボキシメチルキチンである請求項１又は２記載の生体組
織用接着剤。 - 【請求項４】 前記２官能性乃至多官能性アルデヒドが
グリオキサール、スクシンアルデヒド、グルタールアル
デヒド、マレアルデヒドからなる群から選ばれたジアル
デヒドである請求項１乃至３のいずれかに記載の生体組
織用接着剤。 - 【請求項５】 コラーゲン蛋白部分加水分解物質及び水
溶性キチン誘導体を主成分として充填した第１の容器と
２官能性乃至多官能性アルデヒドを主成分として充填し
た第２の容器とからなる生体組織用接着剤キット。
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|---|---|---|---|
| JP11100154A JP2000290633A (ja) | 1999-04-07 | 1999-04-07 | 生体組織用接着剤 |
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|---|---|---|---|
| JP11100154A JP2000290633A (ja) | 1999-04-07 | 1999-04-07 | 生体組織用接着剤 |
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|---|---|
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|---|---|---|---|
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