JP2000316867A - 生検装置を用いた組織採取の制御装置 - Google Patents

生検装置を用いた組織採取の制御装置

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JP2000316867A JP2000095632A JP2000095632A JP2000316867A JP 2000316867 A JP2000316867 A JP 2000316867A JP 2000095632 A JP2000095632 A JP 2000095632A JP 2000095632 A JP2000095632 A JP 2000095632A JP 2000316867 A JP2000316867 A JP 2000316867A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 軽量で操作しやすい生検装置を用いて外科手
術患者から少なくとも一つの組織試料を採取または除去
することを自動的に制御するための装置を提供する。 【解決手段】 カッターの回転及び並進運動用のモータ
が設けられた生検装置による組織試料の除去等を制御す
る装置は、2つのモータの連動制御を行うためのコンピ
ューティング装置と、カッター回転速度測定のためにコ
ンピューティング装置に対して回転信号を供給する第1
のセンサと、カッター並進運動速度及び並進運動位置を
測定するためにコンピューティング装置に対して並進運
動信号を供給する第2のセンサと、コンピューティング
装置からの並進運動命令及び回転命令に応答して並進運
動モータ及び回転モータをそれぞれ駆動させる第1のド
ライバ及び第2のドライバとを備え、さらにカッターに
作用する回転抵抗と並進運動位置とに応答してカッター
の回転速度及び並進運動速度を自動的に修正する。

Description

【発明の詳細な説明】
本特許出願は1997年4月2日に出願した同時継続米
国特許出願第08/825,899号及び1998年6
月30日に出願した同時継続米国特許出願第09/10
7,845号に関連する。さらに、本特許出願は199
8年10月23日に出願した同時米国特許出願第09/
178,075号及び1999年3月31日に出願した
同時係属米国特許出願第09/282,140号に関連
するもので、これらの出願の内容を本明細書の内容の一
部を構成するものとして援用する。
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般に生検装置を
用いた組織切断及び部分除去等の外科的処置を制御する
ための装置、特に生検装置に設けられたカッターの回転
及び並進運動を制御する装置に関する。
【0002】
【従来の技術】悪性腫瘍、前悪性状態及び他の疾患を伴
う患者の診断及び治療についてこれまで長く調査研究が
行なわれてきた。組織を検査するための非侵襲性の方法
として、触診、X線、MRI、CT及び超音波画像処理
がある。医者が組織中に癌細胞が含まれていると疑う場
合には、切開または経皮的手法のいずれかにおいて生検
を行なうことができる。切開手法の場合は、医者はメス
を使用して組織に大きな切開部を形成して関与組織部分
の直接的観察及び接近を行なえるようにすることによっ
て、組織全体(切除生検(excisional biopsy))または
組織の一部分(切開生検(incisional biopsy))の除
去を可能にする。一方、経皮的手法の場合は、針状の器
具を極めて小さな切開部分の中に挿通して、関与の組織
部分に接近したり検査及び分析のための組織サンプルを
採取する。切開手法に比べて経皮的手法には、患者の回
復時間が短い、痛みが少ない、手術時間が短い、低コス
トである、患者の解剖学的構造の損傷を少なくする等の
相当に差のある利点があると考えられる。さらに、この
経皮的手法とX線及び超音波等の画像処理装置とを組み
合わせることによって信頼性の高い診断及び治療処理が
行なわれるようになった。
【0003】吸引法及びコアサンプリングは、身体のな
かから組織の一部を採取するための2通りの経皮的方法
である。吸引法では、組織は細かく断片化され、細い針
を通して流動媒体の中に吸い込まれる。この方法は、大
部分の他のサンプリング方法よりも侵入性(intrusive)
が少ない。しかし、吸引法によって切除された組織の構
造が破壊され、個々の細胞のみが分析(細胞学)のため
に残され、分析(病理学)のための組織構造は残されな
いため、用途に限界がある。コア生検法では、細胞と組
織学的検査のための構造とがともに保存されるようにし
て、組織のコアまたはフラグメントが得られる。使用さ
れる生検の種類は、主に種々の因子に依存しており、一
つの方法がすべての症例に対して理想的であるというよ
うなことはない。しかし、コア生検法は多くの状態で大
変有用であり、医師によって広く使われている。
【0004】コア生検用器具の例が米国特許第5,56
2,822号及び同第5,769,086号(ともにRi
tchartらに対して発行)、さらに1998年6月30日
に出願された米国特許出願第09/107,845号に
記述されている。コア生検用器具の別の例は、MAMM
OTOMEという商品名でEthicon Endo-Surgery, Inc.
(Cincinnati, Ohio)によって市販されている生検用器
具である。これらの器具の各々は、画像による誘導によ
って経皮的にコア採取を行う胸部生検器具の一種であ
り、真空状態を利用して組織試料の回収を行う。医師
は、身体から組織を切断する前にそれらの器具を用いて
「アクティブに」(真空状態を利用して)組織を採取す
る。特に、これらの生検用器具では、組織は穿孔部材
(以下、穿孔具ともいう)の先端にあるポートに吸引さ
れる。切断部材(以下、カッターともいう)は回転させ
られ、穿孔具の内孔(lumen)を通りポートを通り過ぎて
進められる。カッターはポートを通過して進むので、周
囲の組織からポートに吸引された組織を切断する。カッ
ターを一般にある種のモータを用いて回転させる一方
で、カッターを手動あるいは自動で前進させてもよい。
MAMMOTOME器具では、外科医は器具の外側に設
けられたノブを左右に動かすことによって手作業でカッ
ターを前後に動かす。ひとたびカッターが組織ポートに
対して基部側(近位)の所定の場所に置かれるとノブの
左右の動きが遮られ、ノブを回転させることで組織を切
断するためにカッターが組織ポートを通過して送られ
る。この配置は有利である。なぜなら、触覚及び(また
は)音響によるフィードバックを通して、カッターが効
果的に組織を切断するかどうか、あるいは結合あるいは
失速等の問題があるかを外科医が判断することが可能で
あるからである。外科医はカッターが組織の中を動く速
度を調整し、カッターを停止させたり、あるいは組織か
らカッターを戻すこともできる。
【0005】米国特許第5,562,822号及び同第
5,769,086号に記載されているように、手順を
簡単にするためにカッターの並進運動(translation)
を自動化してもよい。しかし、もしこれらの参考文献に
記載されているように手順が自動化されるならば、外科
医は手作業でカッターを進めた場合に得られる触覚によ
るフィードバックの利益を失う。一方、周囲の組織に対
して組織試料がきれいに切断されて組織試料の損傷が避
けられるように、カッターの回転速度が所定の速度を下
回らないようにすることが一般に求められている。カッ
ターの並進を自動化することは、外科医がカッターを手
作業で移動させて得られる触覚的なフィードバックをあ
る程度除去するであろう。カッターの回転及び並進を自
動的に測定及び制御する有利な方法は、米国特許第5,
562,822号及び同第5,769,086号のいず
れの装置についても記述されていない。この自動的な制
御方法は、例えば、組織とは異なるもので開口部が塞が
れることによってカッターの前進が阻まれるのを防ぐた
めに用いることが可能であった。そのような自動制御方
法は、組織を適切に切断することを確実にするため、ま
た所定の限界以下にカッター回転速度が低下するのを防
ぐために使用することができる。
【0006】自動制御方法とともに使用するコアサンプ
リング生検器具を用いることの別の利点は、自動制御法
を持たないモータ駆動型装置による場合よりも少ない時
間で外科的処置に用いることが可能であるということで
ある。コアサンプリング装置は外科患者の身体の深いと
ころから組織試料を摘出するものなので、穿孔部材また
は穿孔具が組織にアクセスするために必然的に長くな
る。駆動部材またはカッターは、組織試料を採取するた
めに穿孔具の基端から先端に向けて並進しなければなら
ない。つぎに、カッターは穿孔部材の先端から、患者の
身体の外側にあるその基端に組織試料を送る。カッター
が実際に組織を切断して組織試料を回収するので、カッ
ターの並進運動速度は最適な範囲内に維持されるべきで
ある。しかし、カッター並進運動の他のすべての部分に
関して言えば、カッターの並進運動速度は悪影響なしに
相対的に高いかもしれない。したがって、各組織を得る
ために必要とされる時間は減少されるかもしれない。多
くの組織試料が外科的処置の際に患者から摘出される可
能性があることから、節約された累積時間は重要であ
り、外科医及び患者の両者に明白な利益をもたらす。
【0007】コアサンプリングを行う定位胸部撮影法生
検システムの針誘導ステージを備えた外科用器具が米国
特許第5,830,219号(Birdら)に開示されてい
る。この器具では、駆動部材(以下、カッターともい
う)が並進して器具の先端に補足された組織を切断す
る。この器具は、光学式エンコーダからのフィードバッ
クをマイクロプロセッサにつなげることで切断抵抗を計
算し、カッターが例えばカッターの回転を減少させる密
な組織塊に遭遇するならば、カッター用モーターに対し
て追加の電流が供給されて所望の切断回転速度が再び得
られる。エンコーダは、カッターが時計方向と反時計方
向との間で周期性を持って揺れ動くように該カッターの
角ストロークを自動的に制御するためにマイクロプロセ
ッサに対して同じく情報を提供する。この閉ループカッ
ター制御法は、カッターがその軸方向の移動の切断部位
にある時にのみ提供されるものとして、米国特許第5,
830,219号(上掲)に開示されている。
【0008】しかし、切断抵抗の増加(密な組織または
障害物による)に対処する別の制御方法では、所望のカ
ッター回転速度が再び達成されるまでカッターの並進運
動速度を徐々に高めていく。もし、カッターが妨害物を
突き抜けることができず、さらに並進運動速度を落とし
たにも関わらずカッターの所望の回転速度が再び得られ
ない場合、カッターの並進運動が完全に停止してエラー
メッセージが、例えばオペレータに伝達される。このよ
うな別の制御方法は、生検用器具の損害を防ぐという利
点を有する。なぜなら、組織試料は組織内をカッターが
ゆっくりと前進するか、あるいは妨害物が貫通不可能な
ものである場合にはカッター並進運動が完全に停止する
ので、乱雑に振る舞うことが少ない状態で組織試料が得
られるからである。
【0009】回転抵抗の増加に応えてカッター回転速度
を増加させるのではなくカッター並進運動速度を減少さ
せることの別の利点は、より小さく、パワーが低く、さ
らに低価格であるモータを使用することができるからで
ある。組織に対してカッターによる仕事がなされる全体
的な速度が減少可能であることから、カッターを前進さ
せる並進運動モータ及びカッターを回転させる回転モー
タの両方ともより小さなものであってもよい。小さくて
軽量のモータを使用することは、生検用器具の手持ち部
分に組み込んで使用することを容易とするであろう。係
属中の米国特許出願第09/178,075号で記述し
たように、モータを別の制御ユニットに離れて配置させ
たり、少なくとも一本の回転可能な軸を用いて生検用器
具の手持ち部分に動作可能なかたちで接続することが可
能である。そのような生検用器具では、小型モータの使
用は、小径、軽量、及び回転可能な軸の使用が可能とい
う利点となろう。装置の製造において経費削減が達成さ
れることに加えて、外科的生検処置の際にオペレータが
より一層手で操作し易い生検用器具とすることも可能で
ある。
【0010】カッターに対する回転抵抗が高くなったこ
とに対する応答の双方のタイプを使用することも有益で
ある。すなわち、カッターの回転の減少に応答してカッ
ターの並進運動速度を減少させる方法とカッターの回転
速度を高める方法とを組み合わせた単一の制御方法を使
用してもよい。例えば、カッターが組織内の障害物に遭
遇してカッター抵抗が急激に上昇するならば、カッター
回転モータに送られる電流を所定の値まで自動的に上昇
させてもよい。もしカッター回転速度が測定され、かつ
所望の事前に決めたカッター回転速度と比較して、カッ
ター回転速度がカッター並進運動速度よりもまだ十分に
高くないと判断されるならば、カッター並進運動速度を
所定の値まで減少させてもよい。組織試料が得られるま
で、あるいはある動作上の閾値(例:最小並進運動速
度、回転モータに対する最大電流)に達するまで、これ
らのステップが自動的に繰り返されよう。カッターに対
する回転抵抗の増加に応答してそのような方法の組み合
わせを用いることで、カッター回転だけを修正する方法
を用いる場合よりもカッター回転モータ及びカッター並
進運動モータを小さくしてもよい。
【0011】離れたところに位置したモータに柔軟かつ
回転自在の軸に機能的に接続されたハンドヘルドタイプ
(手持式)の器具をオペレータが使用する場合、回転自
在の軸はハンドピースに伝達される機械的エネルギーの
効率に悪影響を及ぼすかもしれない。例えば、オペレー
タは柔軟かつ回転自在の軸が急激に曲がるように外科的
処置の間、ハンドヘルドタイプの器具をオペレータが保
持することが必要であるならば、回転自在の軸の回転に
対する抵抗は回転自在の軸がまっすぐな形状である場合
よりも高い。また、重要な組織塊に器具のプローブを貫
通させる場合、曲げモーメントはプローブの穿孔具に不
可避的に加えられ、穿孔具に対して同軸的に近い位置に
置かれて構成されるカッターの回転抵抗が増加する。ま
た、例えば動力伝達部品の傷みあるいは調整不良によっ
てさらに機械的損失が生ずるかもしれない。したがっ
て、カッターが組織に遭遇する前に全体的な回転抵抗を
測定可能とすることが有益であり、それによってカッタ
ーの回転は組織切断のための所望の事前に決めた回転速
度まで増加するようにしてもよい。
【0012】自動化されたハンドヘルドタイプの生検装
置に関して、カッター回転モータ及びカッター並進運動
モータをリモートユニットに設けることによってハンド
ピースの全体的な寸法や重量を最小限にすることが可能
である。例えば、米国特許出願第09/178,075
号では、各々のモータが柔軟かつ回転自在の軸によって
動作可能なかたちで生検装置のハンドピースのカッター
に接続される。柔軟かつ回転自在の軸を用いることで犠
牲となることは、軸が長さ方向にそって捻れたり(twis
t)、負荷状態で「巻きつく(wind)」ことである。軸の
角度的な位置(angular position)の回転可能な軸の基
端部での測定をカッターの軸方向の位置を計算すること
に使用可能であることから、離れて配置された並進運動
モータに動作可能なかたちで接続された柔軟かつ回転自
在の軸のねじれの程度を測定し、かつ補償するために生
検装置に高分解能の手段を設けることが望まれている。
【0013】
【発明が解決しようとする課題】したがって、カッター
が遭遇した障害物または密な組織によって生ずる切断抵
抗に応答して自動的にカッター並進運動速度が制御され
るようにした制御方法及び器具を有するコアサンプリン
グ生検装置が求めれられている。また、組織を切断する
前及び切断中の全回転抵抗に応答して自動的にカッター
回転速度が制御されるようにした制御方法及び装置を有
するコアサンプリング生検装置が求められている。さら
に外科処置時間が減少するようにカッター並進運動位置
(position)に応答して自動的にカッター並進運動速度
が制御されるようにした制御方法及び制御装置を有する
コアサンプリング生検装置が求められている。さらに、
離れて配置された並進運動モータに動作可能なかたちで
接続された柔軟かつ回転自在の軸のねじれの程度を測定
し、かつ補償するための高分解能手段が生検装置に求め
られている。
【0014】
【課題を解決するための手段】本発明は、上記課題を解
決し、生検装置を用いて外科手術患者から少なくとも一
つの組織試料を除去採取することを自動的に制御する装
置を提供するものである。生検装置は、内孔が軸方向に
沿って形成れ、かつ長く延びた穴あけ器と、該穴あけ器
に相関して回転自在かつ並進自在に位置決め可能なカッ
ターとを備える。この穴あけ器は組織試料を採取して前
記内孔に移すためのポートが形成されている。さらに、
生検装置はカッターを回転させるための回転モータとカ
ッターを軸方向に並進運動させるための並進運動モータ
とを備える。
【0015】本発明の一実施形態例では、制御装置は、
回転モータ及び前記並進運動モータの連動制御を行うた
めのコンピューティング装置を有する。制御装置は、さ
らにカッターの回転速度を測定するためにコンピューテ
ィング装置に対して回転信号を供給するために回転モー
タに動作可能なかたちで接続した第1のセンサを有す
る。制御装置は、さらにカッターの並進運動速度及び並
進運動位置を測定するためにコンピューティング装置に
対して並進運動信号を供給するために並進運動モータに
動作可能なかたちで接続した第2のセンサを有する。制
御装置は、さらにコンピューティング装置からの並進運
動命令に応答して並進運動モータを駆動させる第1のド
ライバを有する。制御装置は、さらにコンピューティン
グ装置からの回転命令に応答して回転モータを駆動させ
る第2のドライバを有する。制御装置は、カッターに作
用する回転抵抗と並進運動位置とに応答してカッターの
回転速度及び並進運動速度を自動的に修正する。
【0016】本発明のさらに別の実施形態例では、制御
装置は、回転モータ及び並進運動モータの連動制御を行
うためのコンピューティング装置と、カッターの回転速
度を測定するためにコンピューティング装置に対して回
転信号を供給するために回転モータに動作可能なかたち
で接続した第1のセンサと、カッターの並進運動速度及
び並進運動位置を決定するためにコンピューティング装
置に対して並進運動信号を供給するために並進運動モー
タに動作可能なかたちで接続し、かつ柔軟かつ回転自在
の軸の基端部近傍に置かれた第2のセンサと、コンピュ
ーティング装置からの並進運動命令に応答して並進運動
モータを駆動させる第1のドライバと、コンピューティ
ング装置からの回転命令に応答して前記回転モータを駆
動させる第2のドライバと、コンピューティング装置に
対して第2の並進運動信号を供給するために並進運動モ
ータに動作可能なかたちで接続し、かつ柔軟かつ回転自
在の軸の先端部近傍に置かれた第3のセンサとを備え、
さらにカッターに作用する回転抵抗と並進運動位置とに
応答して前記カッターの回転速度及び並進運動速度を自
動的に修正する。
【0017】
【発明の実施の形態】図1は、プローブ組立体40、ホ
ルスタ140、流体収集システム22、制御ユニット3
42、及び動力伝達源すなわち電力供給源24を備える
コアサンプリング生検装置を示す図である。プローブ組
立体40は着脱自在にホルスタ140に接続している。
これらは一体になってハンドピース20と称する軽量で
人間工学的な形状を有する手動操作可能な部分を構成す
る。プローブ組立体40は中空のハンドル43から先端
側に延出する穴あけ器70を備えている。このプローブ
組立体40は第1の真空チューブ94及び第2の真空チ
ューブ136を介して流体収集システム22と流体を介
して連通している。さらに、第1の真空チューブ94及
び第2の真空チューブ136は第1のコネクタ27及び
第2のコネクタ25を介して流体収集システム22にそ
れぞれ着脱自在に接続する。第1のコネクタ27はオス
形部分32と第1の真空チューブ94に取り付けられた
メス形部分28を有している。第2のコネクタ25はメ
ス形部分30と第2の真空チューブ136に取り付けた
オス形部分26を有している。これらのコネクタ部分2
6,28,30及び32はこのように取付けられるの
で、第1のチューブ94及び第2のチューブ136を誤
って流体収集システム22に切り替えて接続することを
防止する。ホルスタ140は第1の回転可能な軸34、
第2の回転可能な軸36、及び制御コード38を備えて
いる。第1の回転可能な軸34及び第2の回転可能な軸
36は、好ましくは柔軟性を有しており、これによって
オペレータは片手でハンドピース20を容易に操作でき
る。制御コード38はハンドピース20を動力伝達源2
4及び動作ユニット342に操作可能に接続する。
【0018】ハンドピース20は電気機械的アームによ
るのではなく、オペレータの手によって操作されるの
で、オペレータはハンドピース20の先端部を関与の組
織部分に向けて大分自由に操作できる。また、外科医は
触感のフィードバックによって、相当な程度に、処理し
ている組織の密度や硬さを確認できる。加えて、ハンド
ピース20は患者の胸壁にほぼ平行に保持することがで
きて、より近くで組織部分を採取することができるの
で、電気機械的なアームに取り付けた装置を使用した場
合にその胸壁部を採取することができる。
【0019】当該技術分野における熟練者であれば理解
されるだろうが、生検装置を保持するための可動アーム
を内蔵するX線定位テーブルまたは別の種類の画像処理
装置の可動アームにハンドピース20を固定して保持す
るための取付部材または「ネスト部材(nest)」を備え
ることができる。このことによって、オペレータはMA
MMOTOME装置を使用した場合に説明したのと同様
の態様で外科手術患者における組織部分に接近するため
にハンドピース20の使用を選択することが可能にな
る。このような多様性は、例えば、手持式装置が一時的
に使用不能となってX線定位テーブルの使用が必要にな
った場合に、オペレータにとって好都合になる。
【0020】図2はホルスタ140及び分離したプロー
ブ組立体40を示す図である。一対のタブ144がホル
スタ上側外殻部142の各側面から横方向に突出してお
り、プローブ組立体40の中空ハンドル43の左右のア
ンダーカット状の梁(ledge)138及び梁139の中に
それぞれ挿入される。さらに、複数の凹部66がハンド
ル43に設けられており、それによってオペレータが装
置を把持する際の状態が改善される。ホルスタ140の
下側外殻部156におけるチューブスロット162が第
1の真空チューブ94及び第2の真空チューブ136の
ための空隙部を構成している。カッター96(図3参
照)を先端方向に沿って動かすためのカッター前進スイ
ッチ146、基端部方向に沿ってカッター96を動かす
ためのカッター後退スイッチ148、及び真空スイッチ
150はホルスタ140の先端部に取り付けられてお
り、オペレータは片手でハンドピース20を用いること
ができる。片手による操作は、他方の手を自由にする。
したがって、自由になった手で、例えば超音波画像処理
装置を掴むことができる。オペレータがハンドピース2
0を把持する場合及びスイッチ146,148及びスイ
ッチ150を操作する場合に補助を行なう。
【0021】さらに、図2おいて、プローブ組立体40
は窓58を備えていて、第1の真空チューブ94の一部
が見えるようになっている。第1の真空チューブ94及
び第2の真空チューブ136はシリコーンチューブのよ
うな柔軟な透明または半透明の材料により形成されてい
る。このことによって、チューブ94,98内に流れる
材料を目で見ることが可能になる。プローブ組立体40
に窓58を設けることによって、オペレータは穴あけ器
70を挿入する組織から目を離さずに第1の真空チュー
ブ94の中の流れを見ることができる。また、横方向の
開口部68が中空のハンドル43の先端部に設けられて
いて、組織サンプリング面64への両側からの接近を可
能にしている。従って、外科手術患者から摘出した組織
は組織サンプリング面64からオペレータまたは補助者
によって取り出される。
【0022】図3はプローブ組立体40の分解等尺図で
ある。ハンドル43はハンドル右側外殻部42及びハン
ドル左側外殻部44により形成されていて、当該各部材
はポリカーボネートのような硬い生体許容性のプラスチ
ック材料によって射出成形されている。プローブ組立体
40を最終的に組み立てる際に、これらのハンドル右側
外殻部42及びハンドル左側外殻部44が接合端部62
に沿う超音波溶接または当該技術分野において周知の幾
つかの別の方法の任意のものによって一体に接合され
る。プローブ組立体40は穴あけ器70により構成され
ていて、当該穴あけ器は穴あけ器内孔部80を有する細
長い金属製穴あけ器チューブ74を備えている。穴あけ
器チューブ74の先端部の側において、外科手術患者か
ら摘出する組織を受容するためのポート78が備えられ
ている。さらに、穴あけ器チューブ74と並んで、真空
内孔部82を有する細長い管状の金属製真空チャンバー
チューブ76が設けられている。穴あけ器内孔部80は
ポート78により画定される「ボール(bowl)」の底部に
配置される複数の真空穴77(図6(B)参照)を介し
て真空内孔部82に流体を連通させている。これらの穴
77は流体を除去するために十分に小さいが、真空チャ
ンバー76に流体を介して接続する第1の真空チューブ
94(図2参照)を通して切断した組織部分を除去し得
る程度に大きくはない。また、鋭利化した金属先端部7
2が穴あけ器70の先端部に取り付けられている。この
先端部72は胸部のような軟質組織に進入できるように
構成されている。この実施形態において、鋭利化した先
端部72は3個の面を有していて、ピラミッド形の先端
部分を備えているが、この先端部分の形状は他の形状で
あってもよい。
【0023】さらに、図3において、穴あけ器70の基
端部は、長手方向のボア84と拡張した中心部分86と
当該拡張した中心部分86における横方向の開口部88
とを有するユニオンスリーブ90に取り付けられてい
る。このユニオンスリーブ90は左側のハンドル外殻部
44及び右側のハンドル外殻部42の間に突出する一対
のユニオンスリーブリブ50(ハンドル右側外殻部のリ
ブのみが見える)に取り付けられている。細長い金属製
の管状カッター96がユニオンスリーブ90の長手方向
のボア84内及び穴あけ器70の穴あけ器内孔部80内
で軸方向に沿って整合していて、カッター96は先端側
及び基端側の両方向に容易に摺動できるようになってい
る。一対のカッターガイド46がハンドル右側外殻部4
2及びハンドル左側外殻部44の中に一体成形されてい
て、カッター96を穴あけ器チューブ74の基端部と同
軸に整合した状態で摺動可能に保持している。カッター
96はカッター96の全長に渡ってカッター内孔部95
を備えている。さらに、カッター96の先端部は鋭利化
されてカッターブレード97を形成しており、当該カッ
ター96の回転時にカッターブレード97に対向する組
織を切断する。カッター96の基端部はカッターギア9
8のカッターギアボア102の内側に取り付けられてい
る。このカッターギア98は金属製またはポリマー製の
いずれでもよく、複数のカッターギア歯100を有して
おり、各歯100が当該技術分野において周知のような
典型的なスパーギア歯を有している。
【0024】さらに図3において、カッターギア98は
細長い駆動ギア104によって駆動され、このギア10
4は各カッターギア歯100と歯合するように構成され
た複数の駆動ギア歯106を有している。この駆動ギア
104の機能はカッターギア98とカッター96がそれ
ぞれ長手方向に移動する時にこれらを回転させることで
ある。好ましくは、駆動ギア104はステンレススチー
ルのような金属により形成されている。先端側駆動軸1
08が駆動ギア104の先端部から突出していて、ハン
ドル左側外殻部44の内側に成形された軸支持リブ(図
示せず)に取り付けられる。また、ギア軸110が駆動
ギア104の基端部から突出していて、ハンドル左側外
殻部44の内側に成形されているギア軸支持リブに支持
されている。左側クロスピン112が、駆動ギア104
を回転係合するための手段としてギア軸110の基端部
に取り付けられている。
【0025】図3において、キャリッジ124が備えら
れていて、カッターギア98を保持して、当該ギア98
が先端側及び基端側において回転する時にこれを担持す
る。このキャリッジ124は硬いポリマーにより形成さ
れているのが好ましく、ネジ付きボア126により円筒
形状に形成されていて、キャリッジフット130がその
側面から延出している。このフット(足(foot))130
はカッターギア98を適正な方向に保持してカッターギ
ア歯100を駆動ギア歯106に適正に歯合させるため
の凹部128を備えている。キャリッジ124はネジ付
きボア126を介して駆動ギア104に平行な細長い螺
旋軸114に取り付けられる。この螺旋軸114は複数
の従来のリード螺旋ネジ部116を有していて、ステン
レススチールにより形成されているのが好ましい。螺旋
軸114の一方向における回転によって、キャリッジ1
24は先端側に移動し、当該螺旋軸114の反対方向の
回転によってキャリッジ124は基端側に移動する。さ
らに、このネジの回転に従ってカッターギア98が先端
側及び基端側に移動し、カッター96が前進または後退
する。この実施形態においては、螺旋軸114は右手ネ
ジを有して示されており、時計方向の回転(基端側から
先端側の方向に見た場合に)によってキャリッジ124
が先端側に移動する。なお、制御ユニット342におけ
る設定が可能であれば、螺旋軸114に対して左手ネジ
を使用することも可能である。先端側ネジ軸118及び
基端側ネジ軸120が螺旋軸114の先端部及び基端部
からそれぞれ突出している。先端側ネジ軸118はハン
ドル右側外殻部42の先端側ネジ支持体48において回
転可能に取り付けられており、基端側ネジ軸120はハ
ンドル右側外殻部42の基端側ネジ支持体54において
回転可能に取り付けられている。さらに、右側クロスピ
ン122が、回転係合手段としてネジ軸120の基端部
に取り付けられている。
【0026】ここで重要な点は、本発明の動作中、カッ
ター96は組織サンプリング面64に対してわずかに基
端側にある完全後退位置とポート78(図4)に対して
わずかに先端側にある完全展開位置との間をいずれかの
方向に並進運動することである。カッター並進運動方向
に沿って所定の距離(この実施形態例では約15.2c
m(約6インチ))にわたって複数の中間キー・ポジシ
ョン(位置)がある。カッター96の先端部がこれらの
ポジションの各々に達する場合、カッター回転速度(単
に回転速度と呼ぶ場合もある)またはカッター並進運動
速度(単に並進運動速度と呼ぶ場合もある)のいずれか
一方、あるいは両方に対する重要な修正が自動的に行わ
れる。ここで説明される生検装置の実施形態例に関して
は、並進運動方向に沿って所定の距離に4つのポジショ
ンがある。これらのポジションおいて、カッター回転速
度及び(または)カッター並進運動速度に対して適当な
修正がなされるように、制御ユニット342に対して信
号が送られる。カッター・ポジションの説明を容易にす
るために、それらのカッター・ポジションはカッター9
6の先端にあるカッターブレード97の位置として実際
のところ理解される。これら4つのカッター・ポジショ
ンは以下の通りである。すなわち、カッター96が組織
サンプリング面64に対して基端部側にある第1の位置
(図6(B)参照)、カッター96が組織サンプリング
面64に対して先端部側にある第2の位置(図6(B)
では、カッターブレード97は組織サンプリング面64
の右側のかわりに左側に位置する)、カッター96がポ
ート78に対して基端部側にある第3の位置(図7B参
照)、及びカッター96がポート78に対して先端部側
にある第4の位置(図8B参照)である。なお、これら
4通りのカッター・ポジションは一例として挙げたもの
であり、カッター回転速度及び(または)並進運動速度
に対する修正を行うための信号を自動的に送るために、
それ以外にも多数のカッター・ポジションを本発明で使
用することが可能である。これら4つのポジションを第
1の位置、第2の位置、第3の位置、及び第4の位置と
言及する場合もある。あるいはポジション1、ポジジョ
ン2、ポジション3、及びポジション4と言及すること
もある。
【0027】制御ユニット342にプログラムされたも
のに応じて、識別された4つのカッター・ポジションよ
りも多い、あるいは少ない数のカッター・ポジションを
持つことが可能である。例えば、カッター96の第5の
位置をポート78から約2mm基端側の位置に設けても
よい。ポート78の中に入り込んだ組織にカッターが遭
遇する直前に適切な速度(例えば、1,450rpm)
までカッター96の回転を加速してもよい。同様に、カ
ッター96の第6の位置は、カッター96がポート78
の全長にわたって移動した後に加速されるように、ポー
ト78に対して約2mm先端側の位置にあってもよい。
【0028】ここで再び図3を参照すると、第1の真空
チューブ94の先端はポリマー製真空取付部品92に取
り付けられており、この取付部品92はユニオンスリー
ブ90の横向きの開口部88に強固に挿入している。こ
のことによって、穴あけ器内孔部80と流体収集システ
ム22との間で流体の連通が可能になる。第1の真空チ
ューブ94は螺旋軸114及び駆動ギア104の上の開
放空間内の中空ハンドル43に収容されており、中空ハ
ンドル43の先端から開口部57を貫いて延出する。第
2の真空チューブ136は細長い金属製の管状組織リム
ーバ132の基端部に流体を介して接続している。この
第2の真空チューブ136は第1の真空チューブ94と
並んで中空ハンドル43から開口部57を介して延出し
ている。ストレイナ134が組織リムーバ132の先端
に取り付けられていて、組織の断片部分がリムーバから
流体収集システム22の中に流れ込むのを阻止する。こ
の組織リムーバ132は管状カッター96の中に摺動自
在に挿入されている。この生検装置の動作中に、組織リ
ムーバ132は常に固定しており、ハンドル右側外殻部
42及びハンドル左側外殻部44の内側の一対の基端側
支持部材52の間に取り付けられている。カッター96
が完全に第1の位置に後退している時、組織リムーバ1
32の先端部はカッター96の先端部とほぼ同じ位置に
ある。カッター96の先端部は、その第1の完全に後退
した位置にある時に、垂直壁部69よりもやや先端側に
あり、この壁部69は組織サンプリング面64に対して
基端側で垂直である。
【0029】図3において、右側アクセスホール56が
ハンドル右側外殻部42の基端部に示されている。この
右側アクセスホール56は、螺旋軸114の基端部への
接近(access)を可能にしてこれを電力供給源24と動作
可能に係合できるようにするものである。同様に、左側
アクセスホールがハンドル左側外殻部44に設けられて
いて、駆動ギア104の基端部への接近を可能にしてこ
れを電力供給源24と動作可能に係合できるようにして
いる。
【0030】組織リムーバ132は2種類の機能を果た
す。第1に、穴あけ器内孔部80に収容された流体を排
出する補助を行なう。この処理は第2の真空チューブ1
36を組織リムーバ132の基端部に取り付けることに
よって達成される。組織リムーバ132の先端部が穴あ
け器内孔部80の中に挿入されているので、この穴あけ
器内孔部80は流体を介して流体収集システム22に連
通している。第2に、組織リムーバ132は以下のよう
にカッター96から組織を取り出す。すなわち、組織サ
ンプルを採取する時に、カッター96がポート78に対
してわずかに先端側の第4の位置に進行して、切断した
組織部分200(図9参照)がカッター96の先端部に
おけるカッター内孔部95の中に捕捉される。その後、
カッター96が第1の位置に移動して、カッターブレー
ド97が組織サンプリング面64に対してわずかに先端
側に位置する。カッター96のこの位置において、組織
リムーバ132の先端部(この部材は常に固定してい
る)がカッター96の先端部にほぼ一致する。それゆ
え、カッター内孔部95内に収容される大きさの任意の
組織部分がカッター内孔部95から押出されて、図9に
示すように、組織サンプリング面64上に移される。こ
の組織部分200はオペレータまたは補助者によって取
り出すことができる。
【0031】次に、図4は、ハンドル左側外殻部44を
伴うプローブ組立体40の等角図であって、図3に示し
た構成部分の配置の詳細を省略している図である。第1
の真空チューブ94の部分もまた簡明化のために省略さ
れている。キャリッジ124が完全に後退した位置にお
いて示されており、カッター96もまた完全に後退した
第1の位置にある。カッターブレード97はハンドル4
3の垂直壁部69よりもわずかに先端側にある。キャリ
ッジ124のフット130は中空のハンドル43の内側
の底部におけるキャリッジガイド面60に沿って摺動す
るように構成されている。
【0032】図4に示すように、カッター軸方向伝達手
段121はキャリッジ124、螺旋軸114及びネジ軸
120を備えている。また、カッター回転伝達手段10
9は駆動ギア104、カッターギア98及びギア軸11
0を備えている。
【0033】図5はホルスタ140の分解等尺図であ
る。ホルスタ上側外殻部142及びホルスタ下側外殻部
156はそれぞれポリカーボネートのような硬質の生体
許容性のプラスチックにより射出成形されている。最終
的な組み立て時において、これらの外殻部は複数の整合
穴164の中に、当該技術分野において周知のネジ(図
示せず)または別の種類のファスナを介して一体接合さ
れる。ギア駆動軸180及びネジ駆動軸182がホルス
タ140の基端側の閉じた部分の中に収容されている。
これらの軸はグロメット176から延出しており、この
グロメット176は上側のホルスタ外殻部142及び下
側のホルスタ外殻部156の外殻端部170にそれぞれ
係合するための溝172を有している。グロメット17
6は第1の回転可能な軸34をネジ駆動軸182に取り
付けて、第2の回転可能な軸36をギア駆動軸180に
取り付ける。すなわち、第1の回転可能な軸34はグロ
メット176の左側ボア172の中に回転可能に挿入さ
れる。また、第2の回転可能な軸36は右側ボア178
の中に回転可能に挿入される。グロメット176は制御
コード38のホルスタ140への歪除去した取り付けを
行なう。
【0034】さらに、図5において、ギア駆動軸180
はホルスタ外殻部142及びホルスタ外殻部156の内
側の第1の壁部166及び第2の壁部168の中に形成
された一対のギア駆動取付部160に回転可能に支持さ
れる。一方、ネジ駆動軸182はネジ駆動取付部158
に同様に回転可能に支持される。左側カップラ(連結部
材)184がギア駆動軸180の先端部に取り付けられ
ていて、ギア軸110に取り付けた左側クロスピン11
2と回転可能に係合する左側カップラマウス192を備
えている。図4に示したプローブ組立体40をホルスタ
140に取り付ける時に、ギア軸110はギア駆動軸1
80に回転可能に係合する。この状態が図6(A)によ
り分かり易く示されている。同様に、ネジ駆動軸182
は右側カップラ186とマウス194を備えており、こ
のマウス194はネジ軸120のクロスピン122に回
転可能に係合する。これら左のカップラ184及び右の
カップラ186はそれぞれカップラフランジ188及び
カップラフランジ190を有しており、これらのフラン
ジ部は駆動取付部158及び駆動取付部160の対応す
る部分に形成されたスラスト(thrust)スロット159の
中に回転可能に挿入される。これらのカップラフランジ
188及びカップラフランジ190は駆動軸180及び
ネジ駆動軸182の軸方向の負荷を支持する。
【0035】さらに、図5において、ホルスタ140は
非密閉型(non-encased)の回転センサ198を備えて
おり、当該センサは後に詳述するように制御ユニット3
42に電気的な信号を供給する。非密閉型の回転センサ
198の適当な例は、Hewlett-Packard 社の部品番号H
EDR−81002Pとして販売される光学エンコーダ
である。この第1の実施形態において、非密閉型の回転
センサ198はホルスタ上側外殻部142の内側でネジ
駆動軸182の真上に取り付けられている。段付きホイ
ール192がネジ駆動軸182に取り付けられていて、
非密閉型の回転センサ198に収容される発光ダイオー
ドの前方に延出している。すなわち、段付きホイール1
92が回転すると、遮断された光ビームが電気的に検出
され、かつ制御ユニット342に送り返されてネジ駆動
軸の回転速度が与えられる。始動時からのネジ回転数を
数えることで、カッター96の瞬間並進運動位置及び速
度が制御ユニット342によって計算されることが可能
である。非密閉型の回転センサのリード線196はグロ
メット176を通って制御コード38における導電線1
93の束の一部になっている。
【0036】図5に示すホルスタ140は、ホルスタ上
側外殻部142の内側に取り付けた前進スイッチ14
6、後退スイッチ148、及び真空スイッチ150を有
している。これらのスイッチ146,148及びスイッ
チ150は制御コード38内に収容される複数の導電線
193に電気的に接続している。真空スイッチ150
は、流体収集システム22によって流体連通を操作し、
また制御ユニット342を後述する種々の命令に応答す
るように設定する。後退スイッチ148は、基端部方向
へのカッター96の動きを操作し、また制御ユニット3
42を種々の命令に応答するように設定する。前進スイ
ッチ150は、先端方向へのカッター96の動きを操作
し、また制御ユニット342を種々の命令に応答するよ
うに設定する。ハンドピース20上のスイッチ146,
148及び150の物理的位置は図2に示した配置に制
限されるものではない。本発明のハンドピース20の別
の実施形態は特定の人間工学的な考慮または他の配慮を
含んでいてもよく、スイッチ146,148及びスイッ
チ150はどの場所に配置されていてもよい。さらに、
スイッチ146,148及び150は、お互いが識別さ
れるように、また触感あるいは視覚による識別によって
オペレータが各々のものを他のものとを識別する際の補
助となるように、種々の形状及び色のものであってもよ
い。
【0037】すでに説明したように、図6(A)乃至図
8(A)は図1乃至図5によって実施されるような本発
明による動作中のカッター96の4種類の位置の内の3
つを示している図である。これらの3つの位置はキャリ
ッジ124(カッター96とともに移動)とカッター9
6の先端部にあるカッターブレード97との相対的な位
置を観察することによって最も容易に識別できる。
【0038】図6(A)及び図6(B)において、カッ
ター96は後退位置すなわち第1の位置が示されてい
て、キャリッジ124は駆動ギア104及び螺旋軸11
4の基端部に配置されている。一方、カッターブレード
97は組織サンプリング面64のすぐ基端側に示されて
いる。この第1の位置において、組織部分200は組織
サンプリング面64から取り出すことができる(図9参
照)。
【0039】図7(A)及び図7Bでは、カッター96
は第3の位置に示されている。キャリッジ124は中間
位置に向けて軸方向に沿って移動しており、この位置は
螺旋軸114及び駆動ギア104の先端部からわずかに
離間している。カッターブレード97は破線で示されて
いてポート78のすぐ基端側に配置されている。真空穴
77はポート78に対して開口していて、ポート78に
近接する軟組織は、第1の真空チューブ94が流体収集
システム22の真空に流体を介して接続された時に、ポ
ート78の中に吸入される。
【0040】図8(A)及び図8Bは第4の位置におけ
るカッター96を示す図である。キャリッジ124は螺
旋軸114及び駆動ギア104の先端部の近傍に位置し
ている。カッターブレード97はポート78の先端側に
(破線によって)示されていて真空穴77を覆ってい
る。ポート78の中に吸引された組織はカッターブレー
ド97の回転及び進行によって切断されてカッター96
の先端部におけるカッター内孔部95の中に貯留され
る。さらに、カッター96が図6(A)及び図6(B)
に示すような第1の位置に後退すると、組織部分200
を図9に示すように取り出すことができる。
【0041】図10は本発明のさらに別の実施形態を示
すもので、一体的に電動式となったホルスタ221を有
する。図5に示すホルスタ140の実施形態例との主な
違いは、一体型電動式ホルスタ221は第1のブラシレ
ス電気モータ234及び第2のブラシレス電気モータ2
36を有することである。第1のモータ234及び第2
のモータ236の適当な例として、Harowe Servo Contr
ollers社から部品番号B0508−050で市販されて
いるものが挙げられる。図10の実施形態例では、回転
軸34及び回転軸36が取り除かれて、制御/電力コー
ド232のみがホルスタ221を動力伝達源24及び制
御ユニット342(図1参照)に電気的に接続するのに
必要である。ホルスタ下側外殻部222は第1の壁部2
42及び第2の壁部244を備えており、これらは離間
していて電気モータ234及び電気モータ236の対を
横並びに支持するように構成されている。ブラシレス電
気モータ234及びブラシレス電気モータ236を使用
することによって、図5に示すホルスタ140に関して
説明したようなネジ206及び駆動ギア204の一方ま
たは両方の駆動部分に取り付ける別々の回転センサの必
要性が排除できる。なお、図5のホルスタ140に関し
て説明したように、プローブ組立体202をホルスタ2
21に取り付ける時に、右側カップラ238がネジ軸2
10の右側クロスピン214に回転可能に係合する。ま
た、左側カップラ240がギア軸212の左側クロスピ
ン216に回転可能に係合する。グロメット溝231を
有するグロメット230がホルスタ外殻部222の取付
スロット233によって保持される。さらに、ファスナ
穴228がホルスタ下側外殻部222をネジまたは当該
技術分野において周知の別の種類のファスナによりホル
スタ上側外殻部(図示せず)に固定するために設けられ
ている。
【0042】さらに、図5に示すホルスタ140と比較
して図10に示す一体型電動式ホルスタ221の異なる
別の点は、プローブ組立体202は下方外殻部208及
び上方外殻部(図示せず)から構成されていることであ
る。しかし、図5に示すホルスタ140のハンドル43
は、右の外殻部42及び左の外殻部44にそれぞれ垂直
に分割されている。この配置は、ブラシレス電気モータ
234及び電気モータ236、さらに次に説明するよう
な他の構成の追加を容易にする。
【0043】図11は、図10に例示した一体型電動式
ホルスタ211のプローブ下方外殻部208及びホルス
タ下方外殻部222を示す等尺図である。図11は、プ
ローブ下方外殻部208内に成形されたプローブラッチ
220を示すために図10に示すものを裏返しにしたも
のである。プローブラッチ220は片持ち梁であり、ラ
ッチ傾斜面223に加えられる力によって下方に偏向で
きる。プローブラッチ220は、さらにプローブ組立体
202を一体型電動式ホルスタ221に挿入する際にホ
ルスタスロット224の中に挿入するためのラッチ突出
部219を有する。プローブ組立体202が完全に一体
型電動式ホルスタ221内に挿入される際に、傾斜面2
20はホルスタ外殻部222の内面225による作用に
よって下方に偏向してスロットキー226の中に嵌入し
て保持される。このようにプローブラッチ220を係合
することによって、右側のカップラ238及び左側のカ
ップラ240が、図10に示すように、それぞれ駆動軸
212及びギア軸210に回転可能に係合する。ホルス
タ221からプローブ組立体202を取り外すために
は、これらを引き離しながら突出部219を押圧する必
要がある。図12は図11におけるプローブ下方外殻部
208とホルスタ下方外殻部222を完全に一体に取り
付けた場合のこれらのその中心軸に沿う長手方向の断面
図を示している図である。
【0044】図13は、スイッチボード改良型ホルスタ
251の内側に一体的に設けられたスイッチボード27
4を有する本発明に基づくさらに別の実施形態例の分解
等方図である。スイッチボード改良型ホルスタ251は
図1乃至図4に示すプローブ組立体40とともに使用し
てもよい。第1の回転軸264及び第2の回転軸266
はグロメット262によって駆動軸258及び螺旋軸2
60にそれぞれ接続している。第1の回転軸264及び
第2の回転軸266もまた、スイッチボード改良型ホル
スタ251、プローブ組立体40(図2参照)ととも
に、片手で容易に操作することができるように柔軟性を
有するものであることが好ましい。密閉型回転センサ2
68(第3のセンサともいう)は螺旋軸260に取り付
けられている。密閉型回転センサ268の適当な例は、
小型の光学式エンコーダであり、CUI Stack社から型番S
EHl7として販売されている。このセンサはスイッチボ
ード274に電気的に接続しており、スイッチボード2
74はホルスタ上方外殻部252の内側に取り付けられ
ている。また、このスイッチボード274は、制御ユニ
ット342に対して電子情報を送ったり、あるいはその
逆にそこから電子情報を受け取ったりするための複数の
導線からなるリボンケーブル270を備える。スイッチ
ボード274はその先端部に3種類のスイッチ276,
278及び280を有しており、これらのスイッチは図
5のホルスター140に関する説明と同様にして本発明
による動作を行なう。すなわち、真空スイッチ280は
流体収集システム22の真空に対する流体接続用であ
り、前進スイッチ276はカッター96の前方移動用で
あり、後退スイッチ278はカッター96の逆方向の移
動用である。これらのスイッチ276,278及び28
0はホルスタ上方外殻部252のスイッチ開口部254
を貫通して突出している。一方、ホルスタ下方外殻部2
56はホルスタ251の基端部の構成部品を封入するた
めに別の実施形態と同様に上方外殻部252に取り付け
られる。当該技術分野における熟練者であれば、ここに
記載した実施形態例等の外科用器具を制御するための方
法及び手段を足で操作するメカニズムに取り入れること
で、オペレータの手が自由になるようにすることができ
る。
【0045】図14は、制御ユニット342に対する生
検装置の電子機械的な構成部品の接続を例証する模式図
である。図14は、図1に例証した生検装置を説明する
ためのものであり、制御ユニット342、液体収集シス
テム22、動力伝達源24、及びハンドピース20を備
える(図1参照)。制御ユニット342の構成要素を例
証するさらに詳細な模式図を図16及び図17に示すと
ともに後述する。図14の構成要素のすべては持ち運び
ができ、かつ車輪の付いたユニットにパッケージ化して
部屋から部屋、例えば医師のオフィスからオフィスへ移
動させることもできる。すでに説明したように、ハンド
ピース20(図1参照)は、既に部屋に配置されている
定位テーブル上に取り付けられるか、あるいはハンドヘ
ルド型としてハンドヘルド型超音波映像装置等のハンド
ヘルド型画像画像形成装置と組み合わせて使用してもよ
い。新しい患者に生検装置を使用するたびに、滅菌され
た新しいプローブ組立体40をハンドピース20で使用
することができる。
【0046】特に、図14は制御ユニット342とスイ
ッチボード改良型ホルスタ251との接続、さらに動力
伝達源24と制御ユニット342との接続を例証するも
のである。図14に例証した本発明の実施形態例では、
動力伝達源24は回転モータ338と並進運動モータ3
40とから構成される。回転モータ338及び並進運動
モータ340は、並進運動力をそれぞれ第1の回転軸2
64及び第2の回転軸266を介してスイッチボード改
良型ホルスタ251に伝達する。回転モータ338及び
並進運動モータ340のいずれにも適するモータの一例
は、Micro Mortors Electronics, Incorporated からDC
Micro Motors Series 3863として市販されてお
り、一体化された小型光学エンコーダ、部品番号SHE
17を持つ。回転モータ338は、一体化された回転セ
ンサ(第1のセンサともいう)を有する。並進運動モー
タ340は一体化された回転センサ(第2のセンサとも
いう)を有する。
【0047】図14に示すように、スイッチボード改良
型ホルスタ251に設けられた密閉型回転センサ268
を有することで、密閉型回転センサ268の出力に対し
て回転モータ338のエンコーダの出力を比較すること
により第1の回転軸266の長さに沿うねじれ(twist)
の量を制御ユニット342に計算させることが可能であ
る。回転軸266の回転数は、カッター96が正確にど
こに位置しているかを決定するために使用されるので、
このねじれは、特にもし回転軸266が非常に長いとし
た場合に著しいエラーを生じるおそれがある。このエラ
ーによって、例えば並進運動モータ340が停止する場
合にカッター96は急には止まれない。なぜなら、第1
の回転軸266は「巻き戻し(unwind)」を続けている
からである。そこで本発明では、制御ユニット342は
並進運動モータ340の一体化された回転センサ(第1
のセンサともいう)と及び回転センサ268とからの信
号を利用してカッター96の軸方向の位置を正確に計算
する。
【0048】第2の回転軸264は、制御ユニット34
2とホルスタ251との間の第1の回転軸266に対し
平行に連なっている。各々のモータからホルスタ251
への回転伝達において、いずれの軸の機械的効率も、回
転可能な軸の配向に応じてある程度変わる。例えば、も
し外科的処置の間にオペレータが第1の回転軸266及
び第2の回転軸264をだらりと下げて著しく屈曲する
必要があるならば、軸がまっすぐな場合と比べてより多
くの摩擦エネルギーの損失が生ずるであろう。本発明の
一実施形態例では、回転モータ338に供給された初期
電流が所定のカッター回転速度を達成するには不十分で
ある場合、所望の回転速度に達するまで回転モータ33
8への電流が増加する。回転モータ338の中に一体的
に設けられた回転センサは制御ユニット342に対して
フィードバック信号を提供するので、補償電流を回転モ
ータ338に供給することができる。ひとたび所望の回
転速度が達成されると、回転モータ338に対する電流
はその並進運動の終了時に第4の位置に達するまで「ロ
ック(locked)」される。この電気的補償は、カッター
96が組織の切断を開始する前に、第2の位置と第3の
位置との間をカッター96が並進運動するたびに起こ
る。これによって、オペレータが組織試料を集めるため
に生検装置を配置するたびごとに回転軸264及び回転
軸266の配向を変えることが可能となる。
【0049】図14の流体収集システム22について説
明する。この流体収集システム22は、第1のピッチバ
ルブ314と、第2のピッチバルブ316と、流体収集
用キャニスタ318と、調整バルブ322と、圧力セン
サ328と、真空ポンプ330とから構成される。これ
らの構成部品は互いに接続し、さらに制御ユニット34
2及びプローブ組立体40(図1)と以下のように接続
している。第1の真空チューブ94はプローブ組立体4
0(図1)から延びており、第1の上方配管306及び
第1の下方配管308に流体を介して連通する第1の真
空Y字形コネクタ302に取り付けられている。これら
2本の配管306及び配管308は、第1のピッチバル
ブ314を通過する。この用途において適当な3方向の
市販のピッチバルブはAngar Scientific Company社から
販売されるモデル番号 373 12-715である。このピッチ
バルブ314は上方配管306または下方配管308の
いずれかに近接しているが、両方の配管に同時に近接し
ていることはない。下方配管308は大気圧への通気を
行なう。一方、上方配管306は流体収集用キャニスタ
318に取り付けられている。同様に、プローブ組立体
40からの第2の真空配管136が第2の上方配管31
0及び第2の下方配管312に流体を介して連通する第
2のY字形コネクタ304に取り付けられている。これ
らの第1の真空Y字形コネクタ302及び第2の真空Y
字形コネクタ304はポリカーボネートのような硬質の
ポリマーにより成形されている。第2の上方配管310
は第1のピッチバルブ314と同一の第2のピッチバル
ブ316を通ってキャニスタ318に到達している。一
方、第2の下方配管312は第2のピッチバルブ316
を通って大気に通気している。この場合も、これら2本
の配管310及び配管312の一方のみがいつでもピッ
チバルブに近接した状態になっている。
【0050】さらに、図14の流体収集システム22に
おいて、主真空配管320はキャニスタ318を電力供
給される真空ポンプ330に接続している。この用途に
適した真空ポンプはThomas Compressors and Vacuum Pu
mps, Incorporatedから商品名WOB-L PISTON Series 263
9として市販されている。この主真空配管320は調整
バルブ322を通っていて、キャニスタ318に供給さ
れる真空圧が電気的に調節される。この用途における市
販のレギュレータバルブはParker Hannifin Corp., Pne
utronics Division によるモデル番号VSONC 6 S 11 V H
Q 8である。圧力センサ328がセンサ接続部324に
おいて主真空配管320に取り付けられている。この圧
力センサ328の信号は制御ユニット342のA/Dコ
ンバータ396に送られる。この用途における市販の補
償形圧力センサはSenSym社によるモデル番号SDX15であ
る。
【0051】図14において制御ユニット342はドロ
ーボックス内の構成部品、液晶ディスプレイ(LCD)
334、及びタッチスクリーン336を備える。図16
及び図17は制御ユニット342の構成部品の構成を詳
細に説明するための連続した模式図である。図14,図
16及び図17は、同時に制御ユニット342の構成部
品の詳細を説明することができる。制御ユニット342
の心臓部はマイクロプロセッサ408である。マイクロ
プロセッサ408の一例は、40MHzの32ビットマ
イクロプロセッサであって、部品番号XCF5206EFT40とし
てMotorola, Incorporatedから販売されている。マイク
ロプロセッサ408は簡単な電子機械的動作に変換され
る論理演算を実行するように設計されている。LCD3
34は、生検装置の動作中にオペレータに対して入力を
要求したりメッセージを表示したりする。LCD334
の適当な例は、部品番号LQ64D343としてSharp Electron
ics Corporationから販売されている640×480カ
ラーTFT−LCDディスプレイである。このディスプ
レイ334はユーザインターフェイス用の抵抗素子タッ
チスクリーン336により被覆されている。適当なタッ
チスクリーン336の例として、部品番号95638と
してDynapro Thin Film Products, Incorporatedから販
売されている。LCD334は制御ユニット342のタ
ッチスクリーンコントローラ402に電気的に接続して
いる。
【0052】マイクロプロセッサ408とインターフェ
イスしているものは、オシレータ540、EPROM5
42、及び電圧監視手段(supervisor)541である。
オシレータ540として、例えばAbracon Corporation
の部品番号ASV-40.000000-PCSA(40メガヘルツ)とし
て市販されている。EPROM543の適当な例は、At
mel Corporation から市販されている部品番号AT27BV40
96-15JCである。電圧監視手段541(2.93ボルト
供給用)の適当な例は、Texsas Instruments社の部品番
号TLC773IDとして市販されている。
【0053】タッチスクリーンコントローラ402は、
制御ユニット342がタッチ入力を解釈することによっ
てユーザの接触に応答することを可能とさせる。機械的
スイッチ等の他の多くの従来装置をタッチスクリーンコ
ントローラ402の代わりに制御ユニット342を制御
するために使用してもよい。しかし、タッチスクリーン
コントローラ402はクリーンに保つことが容易であ
り、またオペレータにとって直感的に使用することがで
きる。タッチスクリーンコントローラ402は、マイク
ロコントローラ511、A/Dコンバータ512、マル
チプレクサ/ディマルチプレクサ513、及びEEPR
OM514から構成される。マイクロコントローラ51
1の適当な例は、Microchip Technology, Incorporated
から部品番号95705として市販されている8ビットのマ
イクロプロセッサである。A−Dコンバータの適当な例
は、Texas Instruments, Incorporatedにより販売され
る部品番号TLV1543CDWのA/Dコンバータである。マル
チプレクサ/ディマルチプレクサ513の適当な例は、
Motorola, Incorporatedにより販売される部品番号MC74
HC4052Dのデュアル4対1ラインアナログマルチプレク
サ/デマルチプレクサである。EEPROM514の適
当な例は、Microchip Technology, Incorporatedにより
販売される部品番号93AA46SNの1KビットシリアルEE
PROMである。
【0054】LCDコントローラ404はマイクロプロ
セッサ408とLCD334との間をインタフェースす
るためのものである。LCDコントローラ404は色
調、明暗、スクリーン更新速度のような表示パラメータ
を効率良く制御することによってマイクロプロセッサ4
08の負荷を軽減し、一般に当該マイクロプロセッサ4
08のメモリーチップに直接アクセスする。このLCD
コントローラ404は、25メガヘルツオシレータ53
9、例えばAbracon Corporationにより販売される部品
番号ASV-25.000000-PCSAのオシレータを備える。また、
LCDコントローラ404はLCD/CRTコントロー
ラ508、例えばSeiko Epson Corporationにより販売
される部品番号SED1354FOAのLCD/CRTコントロー
ラ、さらに1メガ×16ビット、60ナノセカンドのE
DO DRAM507、例えばMicron Technology, Inc
orporated により販売される部品番号MT4LC1M16E5TG-6
のDRAMも備える。LCDコントローラ404は、ノ
ンインバーティング、バッファ−ラインタイプの一対の
16ビットドライバ509及び510、例えばNational
Semiconductor Corporationにより販売される部品番号
74ACTQ16244SSCXのドライバを備える。
【0055】小形のアナンシエータ(報知器)332が
制御ユニット342に備えられて、LCDディスプレイ
334におけるアイコン制御の作動のたびに可聴のフィ
ードバック「ビープ音(beeps)」をユーザに与える。こ
の用途に適するアナンシエータはPanasonic (米国にお
ける松下電器産業株式会社)によるモデル番号EAS-45P1
04S である。アナンシエータ332はオシレータ400
によりマイクロプロセッサ408のインターフェイスと
して作用し、オシレータ400はマイクロプロセッサ4
08からのデジタル入力信号をアナログの周期的な出力
信号に変換してスピーカの可聴周波数を調整する。さら
に、アナンシエータ332からの音量は、後述するよう
に、調整可能である。図17を参照すると、オシレータ
400は62dBオーディオ・アテニュエータ517で
あって、例えばNational Semiconductor Corporationか
ら販売される部品番号LM1971Mのオシレータである。オ
シレータ400は、例えば既に記載した演算増幅器53
0と同様のものでもよい演算増幅器516を備える。さ
らに、オシレータ400はパワーオーディオ増幅器51
5、例えばNational Semiconductor Corporationから販
売される部品番号LM486Mの増幅器を備える。
【0056】図14,図16及び図17に示す制御ユニ
ット342についてさらに説明する。第1のモータコン
トローラ及びドライバ390は並進運動モータ340を
マイクロプロセッサ408とインターフェイスする。並
進運動モータ340は動作可能にして第2の回転軸26
6と接続している。モータコントローラ及びドライバ3
90はマイクロプロセッサ408からのデジタル入力信
号をモータの回転方向及び速度を制御するためのアナロ
グモータ入力信号に変換する。さらに、並進運動モータ
340の閉ループ式デジタル速度制御は、ホルスタ25
1内の回転センサ268及び並進運動モータ340に一
体化された回転センサからのフィードバック信号を用い
てコントローラ及びドライバ390によって行なわれ
る。第1のモータコントローラ及びドライバ390は、
第1のH形ブリッジモータドライバ552(第1のドラ
イバともいう)及び第1のモータコントローラ523を
備える。第1のH形ブリッジモータドライバの適当な例
は、National Semiconductor社により販売される部品番
号LMD18200T のH形ブリッジである。モータコントロー
ラの適当な例は、National Semiconductor社により販売
される部品番号LM629M-8のモータコントローラである。
【0057】図14,図16及び図17をさらに参照し
ながら説明する。回転モータ338は第1の回転軸26
4を駆動する。回転モータ338は、第2のH形ブリッ
ジモータドライバ551と第2のモータコントローラ5
22とを有する第2のモータコントローラ及びドライバ
406を介してマイクロプロセッサ408とインタフェ
ースする。第2のH形ブリッジモータドライバ551は
既に説明した第1のH形ブリッジモータドライバ552
と同一のものであってもよい。第2のモータコントロー
ラ522は、既に説明した第1のモータコントローラ5
23と同一のものであってもよい。第2のコントローラ
及びドライバ406を介してマイクロプロセッサ408
は、回転モータ338に一体化された回転センサからの
フィードバック信号を用いて回転速度及び加速と同様
に、カッター96の回転位置を計算及び更新する。
【0058】図14,図16及び図17をさらに参照し
ながら説明する。シリアルコントローラ380はスイッ
チボード274にリボンケーブル270及び制御コード
265を介して電気的に接続している。リボンケーブル
270はホルスタ251内に収納されている。制御コー
ド265は第1の回転軸264及び第2の回転軸266
に沿って延び、また接続していてもよい。シリアルコン
トローラ380はスイッチボード274とマイクロプロ
セッサ408との間のシリアル通信リンクにおける情報
変換を調整する。将来のソフトウェアアップグレード及
びサービスを促進するためにメモリカードからデータを
読み取るように、光学式カードリーダ382を制御ユニ
ット342に設けてもよい。シリアルポート384をシ
リアル転送モードで交換される双方向データのために、
また将来のソフトウェアアップグレード及びサービスを
促進するためにメモリカードからデータを読み取るよう
に設けられている。シリアルコントローラ380は、4
重差動ライン受信器(quaddifferential line receive
r)524、例えばNational Semiconductor社から販売さ
れる部品番号DS9OCO32TMの受信器である。シリアルコン
トローラ380は、さらに静電放電(ESD)過電圧保
護アレイ525であり、その一例としてHarris Semicon
ductor Productsから販売される部品番号5P723ABのもの
があげられる。
【0059】第1のPWM(パルス幅変調)ドライバ3
86はマイクロプロセッサ408と第1のピッチバルブ
314をインターフェイスする。すなわち、この第1の
PWMドライバ386はマイクロプロセッサ408から
のデジタル入力信号を固定の周波数及び振幅を有するが
異なるデュティサイクルの波形のアナログ出力信号に変
換する。ピッチバルブ314におけるソレノイドを駆動
する時に、当該ソレノイドを初期的に作動するためにデ
ュティサイクルが高い場合に、PWMドライバ386を
使用する。ピッチバルブ314が作動すると、デュティ
サイクルはバルブ状態を維持するレベルまで下げられ
て、必要な電力が最小になる。第2のPWMドライバ3
88は同様にマイクロプロセッサ408と第2のピッチ
バルブ316をインターフェイスする。これらの第1の
PWMドライバ386及び第2のPWMドライバ388
は、それぞれFairchild Semiconductor Corporation 社
により販売される部品番号NDS9945のFET(60ボル
ト、3.5アンペア、0.10オーム、N−チャンネル
デュアル)である。
【0060】図17を参照しながら説明する。第1のE
PLD(消去可能プログラム可能論理素子)521はL
CDコントローラ404、PWMドライバ388、PW
Mドライバ386、FET554、オシレータ400、
第1の8MHzオシレータ538、シリアルコントロー
ラ380、及びマイクロプロセッサ408(丸で囲まれ
たAの文字で示すパスを経由して)とインタフェースし
ている。第1のEPLD521の適当な例として、Alte
ra Corporationから販売される部品番号ASL-8.000000-P
CSA があげられる。
【0061】第2のEPLD520はマイクロプロセッ
サ408をシリアルポート384、第1のコントローラ
及びドライバ390、第2のコントローラ及びドライバ
406、タッチスクリーンコントローラ402、RAM
392、フラッシュメモリ398、及びオシレータ54
0とインタフェースする。EPLD520は166.7
メガヘルツで動作可能であり、その一例としてAltera C
orporationから販売される部品番号EPM7256ATC144-7の
ものがあげられる。
【0062】第3のPWMドライバ394は調整バルブ
322及びA/Dコンバータ396をインタフェースす
る。PWMドライバ394は、第1の演算増幅器と電圧
基準とを持つ電圧基準装置526を備える。PWMドラ
イバ394は、さらに第2の演算増幅器527、第3の
演算増幅器528、第4の演算増幅器529、第5の演
算増幅器530、第6の演算増幅器531、及び第7の
演算増幅器532を備える。電圧基準装置526の演算
増幅器、演算増幅器527,528,529,530,
531及び532は「4重レール間演算増幅器(Quad R
ail to Rail Operational Amplifiers)」と記述的に称
される。各々の適当な例は、National Semiconductor C
orporationから販売される部品番号LMC6484IMである。
PWMドライバ394は、さらに第1のFET(電界効
果型トランジスタ)553を備える。FET553の適
当な例は、Fairchild Semiconductor Corporation から
販売される部品番号NDS9945(60ボルト、3.5アン
ペア、0.10オーム、N−チャンネルデュアル)であ
る。
【0063】RAM(ランダム・アクセス・メモリ)記
憶装置392(一時記憶装置ともいう)はマイクロプロ
セッサ408に備えられており、電力除去時に記憶デー
タが自発的に消失される。一方、フラッシュメモリー装
置398は連続的な電力供給なしにデータを記憶するた
めにマイクロプロセッサ408に備えられているが、R
AM記憶装置392よりアクセス時間が遅い。RAM記
憶装置392は4つのEDO DRAM装置547,5
48,549及び550を有する。これらの装置は同一
のものであってもよく、各々の適当な例としてはMicron
Technology, Incorporatedから販売される部品番号MT4
LC1M16E5TG-6があげられる。フラッシュメモリ装置39
8(不揮発性記憶装置ともいう)は4つのRAM装置を
有し、これらのRAM装置は同一のものであってもよ
く、また各々の適当な例としてAdvanced Micro Device
s, Incorporatedから販売される部品番号AM29LV800BT-7
0RECである。RAMメモリ装置(一時記憶装置)39
2、フラッシュメモリ装置(不揮発性記憶装置)39
8、及びマイクロプロセッサ408の組み合わせは、し
ばしば単にコンピューティング装置とも呼ばれる。コン
ピューティング装置は、第1のコントローラ523と第
2のコントローラ522とを異なる実施形態例で有する
ものであってもよい。
【0064】シリアルポート384は、二重、汎用、非
同期式受信器/送信器533、一例としてExar Corpora
tionにより販売される部品番号ST16C2552CJ44のものが
あげられる。シリアルポート384は、さらに第1のド
ライバ受信器534と第2のドライバ受信器535とを
備え、各々は記述的に「TIA/EIA−232、3×
5ドライバ受信器」と呼ばれ、一例としてNational Sem
iconductor Corporationにより販売される部品番号DS14
C335MSAのものがあげられる。シリアルポート384
は、さらに第1の過渡的サプレッサ536及び第2の過
渡的サプレッサ537を有し、各々は双方向性、24ボ
ルト、300ワットユニットであり、一例としてGenera
l Semiconductor, Incorporated によって販売される部
品番号SMDA24C-8があげられる。
【0065】マイクロプロセッサ408とインタフェー
スする光学式カードリーダ382に関する位置もまた図
16に示されている。カードリーダ382は、異なる
値、例えばカッター96の所望の並進運度速度及び回転
速度の値によって制御ユニット342をプログラムする
ために生検装置の将来の実施形態例に使用されてもよ
い。
【0066】A/Dコンバータ396は圧力センサ32
8からの電圧信号をマイクロプロセッサ408に対する
デジタル信号に変換して、流体収集システム22におけ
る所望の真空圧を維持する。このA/Dコンバータ39
6はADC−DAC、8ビット、12Cバスインタフェ
ースであり、一例としてPhilips Electroics N.V. によ
り販売される部品番号PCF8591ATがあげられる。
【0067】生検装置は、制御ユニット342の構成部
品に対して低くなった電圧を供給するように電気電圧レ
ギュレータと標準DC−DC変換器とを組み合わせて使
用される従来の、48ボルトDC電源を備える。
【0068】マイクロプロセッサ408は第2のコント
ローラ及びドライバ406のPIDフィルタの出力値を
モニターして、この値が所定の最大値を超える場合に、
第1のコントローラ及びドライバ390に更新した速度
命令を送ることによってカッター96の軸方向の速度を
一定量だけ減少する。この閉ループアルゴリズム(clos
ed-loop system)は、目的の回転速度が最大の負荷条件
下においてカッター96の並進運動速度を減少すること
により達成されることを確実に行なうために使用され
る。このカッター並進運動速度に対する自動調整は、カ
ッター回転抵抗が異常に高くなった場合に生ずる。カッ
ター回転抵抗は、カッター抵抗(カッター96が障害
物、非常に密度の高い組織、あるいは石灰化病変等)と
機械的抵抗(オペレータが、例えばカッター96が穴あ
け器内孔部80の内側に引っかかっるような顕著な曲げ
モーメントが穴あけ器70に与えるほど十分な力で穴あ
け器70を組織の中に挿入した場合)とが組合わさった
ものである。カッター回転速度を増やすことによってカ
ッターの並進運動速度を持続しようと試みるよりむし
ろ、カッター並進運動速度を減少させてカッターの回転
抵抗を減少させる。本発明の一実施形態例では、以下の
ようにこのことを達成する。試料採取モードにあり、カ
ッター96が第3の位置(ポート78に対して基端側)
に向かって前進している間、カッター96が所定の並進
運動位置に達すると、マイクロプロセッサ408が第2
のコントローラ及びドライバ406に信号を送り、カッ
ター回転を開始させる。カッター96の回転速度は、カ
ッター回転速度が所定の値Q(所定回転速度ともいう)
(回転数/分(rpm))に達したことを保証する所定
の速度プロファイルに従う。カッター96が第3の位置
に達すると、所定の並進運動速度T(第3の所定並進運
動速度ともいう)(インチ(約2.54cm)/秒)で
進めるために、マイクロプロセッサ408は第1のコン
トローラ及びドライバ390に信号を送る。つづいて、
カッター96は所定の並進運動速度Tインチ(約2.5
4cm)/秒かつ速度Qrpmで回転させながらポート
78の中を進む。ポート78を前進中、カッター96の
回転速度は、回転モータ338に一体化された回転セン
サからの信号を利用して第2のコントローラ及びドライ
バ406によってモニタされる。もしカッター回転速度
がQrpmよりも大きいとするならば、並進運動モータ
340に対する電流が増加する。もしカッター回転速度
がQrpmよりも低いとするならば、並進運動モータ3
40に対する電流は減少する。
【0069】例えば本発明の別の実施形態例において、
もし並進運動モータ340または回転モータ338の速
度をカッター回転抵抗の増加に応じて制御する必要があ
るならば、制御する一つの方法は所望の速度(並進運度
または回転、制御されるモータに依る)と実際の速度と
の差にもとづいたエラー信号を生成することである。つ
づいて、このエラー信号は第1のコントローラ及びドラ
イバ390または第2のコントローラ及びドライバ40
6のいずれかの部品である比例示差微分(PID)デジ
タルフィルタに入力される。PIDデジタルフィルタ
は、各々のコントローラ及びドライバ、第1のコントロ
ーラ及びドライバ390または第2のコントローラ及び
ドライバ406のいずれかの一部である。これらの3種
類の値の合計がパルス幅変調(PWM)信号を発生する
ために用いられる。さらに、上記のエラー信号及びPW
M信号の発生は第1のコントローラ及びドライバ390
及び第2のコントローラ及びドライバ406により達成
できる。すなわち、PWM信号が第1のコントローラ及
びドライバ390に入力されて並進運動モータ340を
駆動するためのアナログ出力信号が生じる。同様に、P
WM信号が第2のコントローラ及びドライバ406に入
力されて回転モータ338を駆動するためのアナログ出
力信号が生じる。
【0070】つぎに、本発明にもとづく生検装置用のオ
ペレータインターフェースを説明する。図15は、図1
4の制御ユニット342の一部を構成するディスプレイ
領域344及びタッチスクリーン336を持つLCD3
4の拡大図である。本発明の一実施形態例では、12の
異なる動作モードをユーザが利用することができる。各
々の動作モードに対する制御スイッチはアイコン34
6,348,350,352,354,356,35
8,360,362,364,366及びアイコン36
8の形態でLCDディスプレイ334上に図形的に表示
されている。ユーザは外科手術中の適当な時間にタッチ
スクリーン上の適当なアイコン領域を押すことにより特
定の動作を開始して生検装置の動作を電子的に制御する
ことができる。
【0071】各動作モードは一般的な生検処理の特定の
部分において使用される。「基本(Prime)」動作モード
はオペレータが装置の使用を準備する時に選択される。
オペレータが例えばアイコン346の領域におけるLC
D334に触れることによってこの「基本」動作モード
を起動すると、ディスプレイ領域344は「基本モード
(Prime Mode)」の状態になったことを表示する。その
後、カッター96はポート78のすぐ基端側の第3の位
置に並進移動する。カッターが第3の位置に到達する
と、ディスプレイ領域344は、塩類溶液(saline)を
プローブ組立体40を介して穴あけ器70に送る必要が
ある場合に、オペレータに当該塩類溶液をポート78に
供給し、かつ真空スイッチ150を押すように指示す
る。オペレータは窓58を通してこの塩類溶液の流れを
観察できる。最後に、第1のピッチバルブ314及び第
2のピッチバルブ316が真空スイッチ150に応答す
るように設定される。
【0072】「挿入(Insert)」動作モードはオペレー
タが組織内に穴あけ器を挿入する準備をする時に選択さ
れる。オペレータが例えばアイコン348の領域におけ
るLCD334に触れることによってこの「挿入」動作
モードを起動すると、ディスプレイ領域344は「挿入
モード(Insert Mode)」の状態になったことを表示す
る。その後、カッター96はポート78のすぐ先端側の
第4の位置に移動する。カッター96がこの第4の位置
に移動すると、ディスプレイ領域344は装置が挿入状
態に準備されたことを表示する。
【0073】「確認(Verify)」動作モードはオペレー
タがカッター96の位置が第4の位置にあるかどうかを
確かめたいときに選択される。オペレータが例えばアイ
コン350の領域のLCD334を触れることによって
この「確認」モードを起動すると、ディスプレイ領域3
44は状態が「確認モード(Verify Mode)」になった
ことを表示する。カッター96が第4の位置にない場合
は、並進運動モータ340がハンドピース20の前進ス
イッチ146に応答するように設定される。その後、デ
ィスプレイ領域344がオペレータにハンドピース20
の前進スイッチ146を押してポート78閉じるように
指示する。オペレータが前進スイッチ146を押すと、
カッター96が第4の位置に移動する。その後、並進運
動モータ340がハンドピース20の後退スイッチ14
8に応答するように設定される。「確認」モードを選択
した時にカッター96が既に第4の位置にある場合は、
並進運動モータ340が後退スイッチ148に応答する
ように設定される。その後、ディスプレイ領域344が
オペレータにハンドピース20の後退スイッチ148を
押圧することによってポート78を開口することを指示
する。オペレータが後退スイッチ148を押圧すると、
カッター96はポート78のすぐ基端側の第3の位置に
移動する。その後、並進運動モータ340が前進スイッ
チ146に応答するように設定される。
【0074】「サンプル(Sample)」動作モードはオペ
レータが外科手術患者から組織の一部を摘出する場合に
選択される。オペレータが「サンプル」動作モードを起
動する時に、例えばアイコン352の領域におけるLC
D334に触れると、ディスプレイ領域344は状態
「サンプルモード(Sample Mode)」になったことを示
す。その後、カッター96はポート78に対してすぐ基
端側の第3の位置に移動する。次に、並進運動モータ3
40が前進スイッチ146に応答するように設定され
る。カッター96が第3の位置に到達すると、ディスプ
レイ領域344がオペレータにハンドピース20上の前
進スイッチ146を押して組織サンプルを採取するよう
に指示する。この前進スイッチ146が押されると、第
1のピッチバルブ314及び第2のピッチバルブ316
が開口して、回転モータ338が起動してカッター96
が適当な速度で回転する。その後、カッター96が第4
の位置に向けて並進運動して、カッター96の先端側へ
の移動時にポート78に入り込んだ組織部分を切断す
る。第4の位置へ並進運動している間、カッター96が
ポート78の中間点に達する前に、ハンドピース20上
の前進スイッチ146、後退スイッチ147、または真
空スイッチ150のいずれかを押すことによって、オペ
レータはサンプリングストロークを中止してもよい。こ
の時点で、カッター96の並進運動が一時停止し、ディ
スプレイ領域344はオペレータが前進スイッチ146
によってサンプリングを続行するか、あるいは後退スイ
ッチ148を押すことによって最初の、完全に後退した
位置に戻すように指示する。一旦カッター96が第4の
位置に到達すると、回転モータ338が停止してカッタ
ー96の回転が止まる。その後、第1のピッチバルブ3
14が作動して上方配管306を閉じる。次に、ディス
プレイ領域344はオペレータにハンドピース20の後
退スイッチ148を押して組織サンプルを摘出するよう
に指示する。並進運動モータ340はハンドピース20
の後退スイッチ148に応答するように設定されてい
る。オペレータが後退スイッチ148を押すと、カッタ
ー96がサンプリング面64のすぐ先端側の第1の完全
に後退した位置に並進運動する。その後、第2のピッチ
バルブ316が作動して組織リムーバ132への真空供
給を停止する。次に、「スマートバキューム(smart-va
cuum)」が作動して複数の真空パルス(0.5秒オンで
0.5秒オフ)が第2の真空チューブ136に供給され
る。なお、「スマートバキューム」についての詳細な説
明は本明細書に参考文献として含まれる本特許出願と同
一出願人により1997年6月18日に出願された米国
特許出願第08/878468号に記載されている。デ
ィスプレイ領域344は組織サンプル200を取り出す
ようにオペレータに指示する。サンプルが全く摘出され
ない場合、すなわち、切断した組織部分が組織サンプリ
ング面64上に移動しないで穴あけ器70の先端部に残
留している場合は、オペレータは「ドライタップ(Dry
Tap)」モードを選択するように指示される。また、患者
の体内及びプローブ組立体40における過剰の流体を除
去することが必要な場合は、オペレータは「リムーブ・
エア/ブラッド(Remove Air/Blood)」モードを選択す
るように指示される。最後に、オペレータはハンドピー
ス20の前進スイッチ146を押して次のサンプルを摘
出するように指示される。次に、並進運動モータ340
がハンドピース20上の前進スイッチ146に応答する
ように設定される。オペレータが前進スイッチ146を
押すと、「スマートバキューム」が停止して第1のピッ
チバルブ314及び第2のピッチバルブ316が開口す
る。回転モータ338が駆動してカッター96を回転さ
せ、続いてカッター96は第4の、完全に先端側の位置
に並進運動する。その後、カッター96の回転が停止し
て、第1のピッチバルブ314が閉じて第1の真空チュ
ーブ94によって供給される真空チャンバ−チューブ7
6への真空供給が停止する。
【0075】「標識(Mark)」動作モードは、オペレー
タが患者の体内において組織を摘出する場所に金属標識
のインプラントを望む場合に選択される。オペレータが
「標識」動作モードを作動する場合は、例えば、LCD
334のアイコン354の領域に触れることによって、
ディスプレイ領域344は状態が「標識モード(Marker
Mode)」になったことを表示し、必要であれば、オペ
レータに「ドライタップ」モードを選択するように促
す。その後、オペレータはハンドピース20の真空スイ
ッチ150を押して「標識」モードを作動するように指
示される。組織を標識付けするために本発明と組み合わ
せて使用できる標識付け装置はEthicon Endo-Surgery,
Inc.(Chincinnati, Ohio)から商品名MICROMARKで市販
されている。なお、このMICROMARK適用装置(applier)
及びクリップ及びその使用方法の完全な説明は本明細書
に参考文献として含まれる共に1998年6月26日出
願の米国特許出願第09/105,757号及び同第0
9/105,570号に含まれる。オペレータが真空ス
イッチ150を押すと、カッター96が組織サンプリン
グ面64のすぐ基端側の第1の位置に移動する。その
後、ディスプレイ領域344は、オペレータに、MICROM
ARK装置を挿入して配置の準備完了時にハンドピース2
0上の真空スイッチ150を押してマーカー(標識)を
配置するように指示する。その後、真空スイッチ150
が押されると、第1のピッチバルブ314が作動して5
秒間開口状態になって真空チャンバ−76を介してポー
ト78に真空を供給する。次に、ディスプレイ領域34
4はマーカーの配置が完了していない場合にはオペレー
タにMICROMARK装置の再位置決めを行なってマーカーの
配置の準備完了時にハンドピース上の真空スイッチ15
0を押してマーカーを配置し、マーカーの配置が完了し
ている場合には、MICROMARK装置を取り外すように指示
する。
【0076】「取出し(Remove)」動作モードは、オペ
レータが外科手術患者の組織内から穴あけ器70を取り
出せる状態にある場合に選択される。オペレータがこの
「取出し」動作モードを作動する場合に、例えば、LC
D334に表示されるアイコン356の領域に触れる
と、ディスプレイ領域344は「取出しモード(Remove
Mode)」になったことを表示する。カッター96はポー
ト78の近くで完全な先端側の第4の位置に移動する。
さらに、ディスプレイ領域344はオペレータに当該装
置が取り出せる状態にあることを知らせる。
【0077】さらに、「リムーブ・エア/ブラッド(Re
move Air/Blood)」動作モードは、オペレータが穴あけ
器78の先端部の近くでプローブ組立体40の中にある
流体をすべて除去する時に選択される。オペレータがこ
の「リムーブ・エア/ブラッド」動作モードを、例え
ば、アイコン360の領域におけるディスプレイ領域3
44を押すことにより作動すると、ディスプレイ領域3
44が「リムーブ・エア/ブラッドモード(Remove Air
/blood Mode)」の状態になったことを表示する。その
後、カッター96がポート78のすぐ基端側の第3の位
置に並進運動する。さらに、第1のピッチバルブ314
及び第2のピッチバルブ316が共にハンドピース20
の真空スイッチ150に応答するように設定される。そ
の後、ディスプレイ領域344はオペレータにハンドピ
ース20上の真空スイッチ150を押して空気及び血液
等の流体を除去するように指示する。真空スイッチ15
0が押されると、第1のピッチバルブ314及び第2の
ピッチバルブ316が5秒間開口するように作動する。
その後、これらのバルブが閉じると、カッター96は組
織サンプリング面64のすぐ基端側の完全に後退した第
1の位置に移動する。次に、「リムーブ・エア/ブラッ
ド」モードが自動的に終了して、その前に選択された動
作モードが自動的にリセットされる。
【0078】「ドライタップ(Dry Tap)」動作モード
は、オペレータが「サンプル」動作モードによって患者
から組織部分を摘出しようとしたが、組織部分が組織サ
ンプリング面64上に配置されない場合に選択される。
このことは、組織部分が外科手術患者から適正に切断さ
れているが、穴あけ器78の先端部に残留している場合
に生じる。オペレータがこの「ドライタップ」動作モー
ドを、例えばLCD334に表示されるアイコン358
の領域を触れることによって作動すると、ディスプレイ
領域344が「ドライタップモード(Dry Tap Mode)」
の状態になったことを表示する。その後、カッター96
がポート78のすぐ基端側の第3の位置に向けて並進運
動する。次に、第2のピッチバルブ316が0.5秒開
口して0.5秒閉じる動作を3回行って、第2の真空チ
ューブ136を介する組織リムーバ132への真空供給
のパルス動作を行なう。その後、カッター96が組織サ
ンプリング面64のすぐ基端側に完全に後退した第1の
位置に移動する。その後、この「ドライタップ」動作モ
ードが終了して、その前に選択された動作モードが自動
的に選択される。
【0079】「フラッシュ(Flush)」動作モードはオペ
レータが組織リムーバ132の先端部におけるあらゆる
障害物(組織断片等)を取り除いて当該先端部に流体が
流れるようにすることを望む場合に選択される。オペレ
ータがこの「フラッシュ」動作モードを、例えば、LC
D334に表示されるアイコン362の領域に触れるこ
とによって作動すると、ディスプレイ領域344は「フ
ラッシュモード(Flush Mode)」の状態になったことを
表示する。その後、カッター96は完全に後退した第1
の位置に移動して、組織リムーバ132の先端部が露出
するようになる。次に、制御ユニット342が真空スイ
ッチ150に応答するように設定され、このスイッチ1
50がオペレータに押されると、「フラッシュ」動作モ
ードが終了して、前に選択された動作モードが自動的に
リセットされる。しかし、真空スイッチ150を押す前
に、オペレータは第2のコネクタ304を一時的に分断
して、注射器を用いて第2の真空チューブ136の中に
塩類溶液のような流体を注入してから、第2のコネクタ
304を再接続することもできる。
【0080】「注入(Inject)」動作モードはオペレー
タが局所麻酔のような流体を穴あけ器78の先端部の周
囲の組織内に注入することを望む時に選択される。オペ
レータがこの「注入」動作モードを、例えば、LCD3
34に表示されるアイコン364の領域を触れることに
よって作動すると、ディスプレイ領域344は「注入モ
ード(Inject Mode)」の状態になったことを表示する。
その後、カッター96がポート78のすぐ基端側の第2
の位置に移動する。さらに、制御ユニット342がハン
ドピース20の真空スイッチ150に応答するように設
定される。次に、LCDディスプレイがオペレータに第
2の真空チューブ136に流体を注入してその注入処理
の完了時に真空スイッチ150を再び押すように指示す
る。オペレータが第2の真空チューブ136の中への注
入処理を完了して、当該チューブ136を流体収集シス
テム22に再接続して、真空スイッチ150を押すと、
カッター96が完全に後退した第1の位置に向けて並進
運動する。この時点で、「注入」動作モードが終了し
て、前に選択された動作モードが自動的にリセットされ
る。
【0081】オペレータが切断位置決定及び(または)
真空機能を手動で行うことを望む場合、動作の「マニュ
アル(Manual)」モードが選択される。LCD334に
表示されるアイコン366の領域を触ること等によって
動作の「マニュアル」モードが起動すると、ディスプレ
イ領域334に状態が「マニュアル」モードになってい
ることが示される。このモードでは、並進運動モータ3
40は前進スイッチ146及び後退スイッチ148が押
し下げられる時間に応答するように設定される。第1
の、完全に後退した位置と、第4の、完全に先端側の位
置との間のいかなる点においてもオペレータはカッター
96の並進運動を停止させることができる。また、第1
のピッチバルブ314及び第2のピッチバルブ316が
真空スイッチ150に応答するようにそれぞれ設定され
ている。
【0082】オペレータは動作モードを選択する別の方
法を利用することも可能である。ハンドピース20上の
真空スイッチ150を素早くダブルクリックすること
で、ユニットは動作の「スクロール(Scroll)」モード
に置かれる。ディスプレイ領域344はオペレータに対
して前進スイッチ145または後退スイッチ148を押
して所望の動作モードに移るように指示する。選択され
たモードに達すると、真空スイッチ150を押すことに
よってそれが作動する。動作モードを選択するこのよう
な方法は、オペレータが画像装置及びハンドピース20
を操作している際にタッチスクリーン336を使用する
アシスタント(清潔な手を持つ)がいない場合に、オペ
レータにとって大変有用である。
【0083】利用可能な動作モードの1つが選択される
たびに、ディスプレイ領域344が文章及び図形の情報
を与えてユーザに装置の正しい使用方法及び次の処理工
程を促す。さらに、モード表示ディスプレイ370は、
カッターチューブの瞬時位置を示すプローブ組立体40
の表示手段(カッター位置インディケータ373と呼
ぶ)が含まれる。また、モード表示ディスプレイ370
は、前方真空表示器372(第1の真空チューブ94に
対応する)の作動及び後方真空表示器371(第2の真
空チューブ136に対応する)の作動も示す。
【0084】図18,図19,図20及び図21は、本
発明にもとづく第1の制御方法の実施形態例を説明する
ためのフローチャートであり、カッター94は4通りの
異なる位置を持つ。図18,図19,図20及び図22
は本発明にもとづく第2の制御方法の実施形態例を説明
するためのフローチャートであり、カッター96も4通
りの異なる位置を持つ。制御方法の各ステップはフロー
チャートに示されている。各ボックスは一つ以上のステ
ップ、あるいは一つのステップの一部分だけを示してい
るが、各ボックスを単に一つのステップとして言及す
る。ステップの進行は一般にボックスに結合している矢
印の方向に起こる。第1の制御方法及び第2の制御方法
の実施形態例は図5,図10及び図13に示した生検装
置の実施形態例のいずれかとともに用いることができ
る。しかし、第1の制御方法及び第2の制御方法の実施
形態例に関する以下の説明では、図13,図14または
図15に示された生検装置の実施形態例に言及する。
【0085】第1及び第2の制御方法の実施形態例に関
するステップは、図18,図19及び図20について同
一である。制御ユニット342の構成部品を参考するた
めに図16を参照されたい。最初に図18について説明
する。ステップ410は制御方法の開始を示している。
動作の「マニュアル」または「サンプル」モードのいず
れか一方が作動すると、マイクロプロセッサ408とE
PLD520との間に連続通信ループが完成し、コント
ローラ523の始動のためのスイッチインタフェースデ
ータが受信されることで、並進運動モータ340に適当
な電流を送るH形ブリッジモータドライバ522がイネ
ーブルとなる。カッター96は回転することなく第1の
位置から先端方向への移動を開始する。ステップ412
で、カッター96は第1の位置から第2の位置へ並進運
動を続ける。ステップ414では、信号が並進運動モー
タ340のエンコーダから読み取られ、コントローラ5
23にプログラムされた第1の所定の並進運動速度Rと
比較される。Rの値は異なる実施形態例間で異なるもの
であってもよいが、Rの好ましい値は約0.67インチ
(約0.67×2.54cm)/秒の範囲内である。R
の値とカッター96の実際の並進運動速度との差が計算
され、ステップ416においてその差はRD(第1の所
定の微分並進運動速度)と呼ばれるプログラムされた値
と比較される。このプログラムされた値は値Rに関して
許容される差を表す。RDに関して好ましい値は約0.
02インチ(約0.02×2.54cm)/秒の範囲内
である。もしRと実際の速度との差の計算値がRDより
も大きい場合、並進運動モータ340に対する電流が停
止する(ステップ418)。そしてエラーがディスプレ
イ領域344上に表示される。もし並進運動速度の差が
RDよりも小さければ、ステップ420に示すように並
進運動モータ340に対する電流は並進運動速度の差を
少なくするように調整される。カッター96は、ステッ
プ422に示すように、第2の位置にカッター96が到
達するまで、このようにして連続的に並進運動速度を調
整する。並進運動モータ340の回転数は回転センサ2
68によって計数され、それによってネジ軸114(図
9参照)の螺旋回転数が決定し、キャリッジ124(図
9参照)の位置が提供され、最終的にカッター96の位
置が与えられる。回転軸266のねじれ(twisting)の
補正は回転センサ268及び並進運動モータ340に一
体化されたエンコーダの両方からの信号を用いることで
制御方法のこの点において計算される。
【0086】制御方法は、第2の位置から第3の位置へ
カッター96の並進運動を継続するために、次に図19
のステップ424に進む。次にステップ426では、も
しカッター96が第2の位置と第3の位置との間の所定
の中間位置に達したならば、制御方法はステップ428
に進む。所定の中間位置の場所は実際の並進運動速度及
び所定のカッター回転速度Qにもとづいている。このこ
とによって、カッター96が第3の位置に達する前にカ
ッター96をゼロから所定の速度Qまで加速するのに十
分な時間が得られる。実際の並進運動速度は第2の、所
定の並進運動速度Sと比較される。この並進運動速度S
はコントローラ523にプログラムされている。差はス
テップ428で計算されステップ430で値SDと比較
される。この値SDはコントローラ523にプログラム
された許容差(第2の、微分並進運動速度ともいう)で
ある。SDの好ましい値は約0.02インチ(約0.0
2×2.54cm)/秒の範囲内である。値Sは異なる
実施形態例に対して変化するものであってもいいが、好
ましくは約1.45インチ(約1.45×2.54c
m)/秒の範囲内である。第2の所定の並進運動速度S
は第1の所定の並進運動速度Rよりもかなり高い。なぜ
なら、カッター96が横切りる距離は第1の位置と第2
の位置との間よりも第2の位置と第3の位置との間のほ
うが大きいからである。サンプルモードのあいだ装置を
動作させる時間を減少させることは外科的処置の全体的
な継続時間を減少させる上で重要である。なぜなら、い
くつかの試料が患者の組織から採取されるからである。
さらに、第2の位置と第3の位置との間でカッター96
の鋭い先端部72が穴あけ器70によって保護される。
鋭い先端部72は、しかし、第1の位置と第2の位置と
の間に露出しており、第1の位置と第2の位置との間を
もっとゆっくり移動することが有利となる。ステップ4
30では、Sと実際の速度との間の差がSDよりも大き
いと計算された場合、ステップ432において並進運動
モータ340に対する電流を停止させるためにH形ブリ
ッジモータドライバ552にコントローラ523から信
号が送られカッター96の前進が停止する。もしSと実
際の速度との間の差がSよりも大きくない場合、ステッ
プ434に示すように、電流は速度差を減少させるよう
に調整される。制御方法は、つぎにステップ424に進
み、第2の位置から第3の位置へカッター96の並進運
動を続ける。ステップ434では、もしカッター96が
第3の位置に到達していない場合、並進運動モータに対
する調整は既に説明したように続く。もしカッターが第
3の位置に到達した場合、制御方法は図20のステップ
436に進む。
【0087】ここで図20を参照しながら説明する。カ
ッター96はいまだ第2の位置から第3の位置へ並進運
動している。ステップ436では、マイクロプロセッサ
408及びEPLD520は、所定の回転速度Qで回転
するように回転モータ338に適当な電流を供給するた
めに、第2のコントローラ522を起動して第2のH形
ブリッジドライバ551をイネーブルする。回転速度Q
の値は異なる実施形態例間で変わるが、Qの好ましい値
は約1350回転/分(rpm)である。この速度での
実験を通して分かったことは、組織が引き裂かれること
なくきれいに正常切断され、良好なコア組織試料が得ら
れることである。ステップ438では、所定の回転速度
Qと実際の回転速度との間の差は、回転モータ338に
一体化されたエンコーダからの信号を用いることによっ
てコントローラ522で計算される。次に、ステップ4
40において回転モータ338への電流は微分回転速度
を減少させるために調整される。既に説明したように、
実際の回転速度をコントローラ523にプログラムされ
た所定の並進運動速度Sと比較する。差はステップ44
4で計算され、ステップ446で、コントローラ523
にプログラムされたSD(許容微分並進運動速度、第2
の所定の微分並進運動速度ともいう)と比較される。ス
テップ452では、もしSと実際の速度との間の計算さ
れた差がSDよりも大きい場合、並進モータ340及び
回転モータ33を停止するために、コントローラ523
はH形ブリッジモータドライバ552に信号を送り、そ
れによってカッター96の前進及び回転が停止する。も
しSと実際の速度との差がSDよりも大きければ、ステ
ップ448で示されるように、並進運動モータ340に
対する電流は速度差を減らすように調整される。ステッ
プ450において、もしカッター96が第3の位置に達
していない場合、制御方法はステップ438に戻る。も
しカッター96が第3の位置に達している場合、制御方
法はステップ454に進む。ここでは、第1のコントロ
ーラ523が第1のH形ブリッジドライバ552を起動
させ、並進運動モータ340への電流の大きさを変える
ことでカッターの並進運動速度を新たに命令された並進
運動速度に変更する。新たに命令された並進運動速度の
好ましい初期値は約0.28インチ(約0.28×2.
54cm)/秒の範囲内である。実験を通してこのよう
な初期命令並進運動速度の値がきれいなコア組織試料を
与えることが分かった。初期命令並進運動速度は、カッ
ター96が移動する他の区間の速度よりも遅い。なぜな
ら、速度を遅くすることでポート78の長さ方向に沿っ
た第3の位置と第4の位置との間の組織を処理するのに
必要である。後述するように、カッターの回転抵抗が高
くなるので、次の命令送信速度を低下させたほうがよ
い。ステップ454に達した後、制御方法は「第1の制
御方法」(図中、円で囲まれたCで表す)として表され
た実施形態例あるいは「第2の制御方法」(図中、円で
囲まれたDで表す)として表された実施形態例のいずれ
かとして継続する。本発明の制御方法はこれら二つの実
施形態例に限定されるものではない。なぜなら、それら
は本発明の方法の実施例として提供されるからである。
【0088】ここで、図21は第1の制御方法の実施形
態例の最終部分を説明するものである。ステップ456
では、カッター96は第4の位置に向けて第3の位置か
ら先端側方向に並進運動を続ける。ステップ459で
は、カッター96の実際の回転速度をっとも遅い許容回
転速度QL(所定最小回転速度ともいう)と比較する。
QLの好ましい値は約1200rpmである。しかし、
この値を変えてもよい。回転モータ338に一体化され
たエンコーダは、第2のコントローラ522にプログラ
ムされたQLの値と比較される信号を送る。もし実際の
回転速度がQLよりも低い場合、回転モータ338及び
並進運動モータ340はともに停止する(ステップ46
0)。また、エラーがディスプレイ領域344に報告さ
れる。もし回転速度がQLよりも大きい場合、制御方法
はステップ361に進んでWを計算する。Wは所定の回
転速度を実際の回転速度で引くことによって得られる値
に等しい。ステップ462では、もし所定の回転速度を
実際の回転速度で引くことによって得られる値がQD
(所定の差回転速度)よりも低い場合、制御方法はステ
ップ470に進む。QDに関して好ましい値は、約20
0rpmの範囲内である。もしWがQDよりも低くない
場合、命令された並進運動速度はステップ464で特定
されたような所定の量によって減少する。所定の量に関
する適当な値は0.06インチ(約0.65×2.54
cm)/秒である。次に制御方法はステップ466に進
む。もし命令された並進運動速度は所定の最小並進運動
速度TLよりも低い場合、制御方法はステップ468に
進む。TLに関する適当な値は、0.06インチ(約
0.06×2.54cm)/秒の範囲内である。もしそ
うでなければ、制御方法はステップ470に進む。この
ステップでは、前のステップと同様に、命令された並進
運動速度は、並進運動モータ340に一体化されたエン
コーダによって測定される実際の並進運動速度と比較さ
れる。もしステップ472において計算された差TD
が、ステップ450における許容されたTD(第3の、
所定の微分並進運動速度ともいう)よりも大きくない場
合、並進運動モータ340及び回転モータ338に対す
る電流が停止し、エラーがステップ468において報告
される。もし、その差がTDよりも大きい場合、並進運
動モータ340に対する電流は既に説明した場合と同様
に速度差が減少するようにステップ474において調整
される。TDの好ましい値は、約0.01インチ(約
0.01×2.54cm)/秒の範囲内であるが、この
値は他の実施形態例では変えてもよい。ステップ476
では、もしカッター96が第4の位置(カッターのもっ
とも先端側部分)に達した場合、並進運動の位置にかか
わらず、回転モータ338及び並進運動モータ340
は、それぞれ停止(ステップ468)してカッター96
が直ちに停止する。もしカッター96が第4の位置に達
していない場合、制御方法はステップ456に戻り、並
進運動速度及び回転速度の調整は既に説明した場合と同
様に行われる。
【0089】つぎに図22を参照しながら説明する。こ
の図では、第2の制御方法の実施形態例の最終部分が例
証されている。カッター96は第3の位置から第4の位
置へ並進運動する。ステップ456では、カッター96
は第3の位置から第4の位置への並進運動を続ける。ス
テップ458では、実際の回転速度がQLと比較され
る。所定の回転速度Qと実際の回転速度との差は、回転
モータ338に一体化されたエンコーダからの信号を用
いてコントローラ522で計算される。もし実際の回転
速度がコントローラ522にプログラムされたQLより
も低い場合、回転モータ338及び並進運動モータ34
0に対する電流が停止する。さもなければ、ステップ4
59では、その差はQと実際の回転速度との間で計算さ
れる。ステップ463では、Qと実際の回転速度との間
の差を減少させるために回転モータ338への電流を調
整する。つぎに、ステップ465では、もし回転モータ
338への電流が値Xよりも大きい場合、制御方法は並
進運動が所定の量で減少するステップ464に進む。X
に対する値は、使用される特定のモータの規格に応じ
る。例えば図14の説明にあるように、Xの好ましい値
は約3.5アンペアの範囲内である。つぎに、制御方法
は第1の制御方法の実施形態例(図21)に関して記述
されたステップと同様のステップを介して継続される。
もしステップ465で、回転モータ338への電流がX
よりも大きくない場合、第2の制御方法の実施形態例は
ステップ470に進み、図21の第1の制御方法で説明
されたステップと同様のステップを介して継続される。
【0090】オペレータがカッター後退スイッチ148
(図2参照)を作動させる場合、カッター96は第4の
所定の並進運動速度で第1の位置に近い方向に並進運動
しながら戻る。この実施形態例では第4の所定の並進運
動速度の値は約1.45インチ(約1.45×2.54
cm)/秒である。しかし、この速度は他の実施形態例
で変えてもよい。切断された組織部分は組織サンプリン
グ面64に置かれ、既に説明したようにオペレータによ
って回収される。上記の制御方法は「マニュアル」また
は「サンプル」モードを使用して組織試料を取り出すた
びに繰り返される。
【0091】以上、本発明の好ましい実施形態を図示し
説明したが、当該技術分野における熟練者であれば、こ
れらの実施形態が例示的な目的でのみ用いられているこ
とが明らかに分かる。すなわち、当該技術分野における
熟練者によって、本発明を逸脱することなく多数の変
形、変更及び置換が案出可能である。従って、本発明は
特許請求の範囲及びその実施形態によってのみ限定され
ると解するべきである。
【0092】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。 (1)前記コンピューティング装置は、マイクロプロセ
ッサと、不揮発性記憶装置と、一時記憶装置とを備える
請求項1の制御装置。 (2)前記コンピューティング装置は、さらに前記並進
運動モータを制御する第1のコントローラと前記回転モ
ータを制御する第2のコントローラとを備える実施態様
(1)に記載の制御装置。 (3)前記コンピューティング装置は、マイクロプロセ
ッサと、不揮発性記憶装置と、一時記憶装置とを備える
請求項2に記載の制御装置。 (4)前記コンピューティング装置は、さらに前記並進
運動モータを制御する第1のコントローラと前記回転モ
ータを制御する第2のコントローラとを備える実施態様
(3)に記載の制御装置。 (5)前記第3のセンサは光学式エンコーダである請求
項2に記載の制御装置。
【0093】
【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、軽
量で操作しやすい生検装置を用いて外科手術患者から少
なくとも一つの組織試料を採取または除去することを自
動的に制御するための装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明による軟質組織収集用のハンドピースを
含む生検装置の等角図である。
【図2】図1のハンドピースの等角図であってホルスタ
に取り付ける前のプローブ組立体を示している図であ
る。
【図3】図2のプローブ組立体の分解等角図である。
【図4】内部の構成要素を現すために左側のハンドル外
殻部を取り外した図2のプローブ組立体の等角図であ
る。
【図5】螺旋駆動軸に取り付けれれた非密閉型の回転セ
ンサを例証する図2のホルスタの分解等角図である。
【図6】図6(A)は、プローブ組立体及びホルスタの
先端部の構成を説明するための上部断面図であり、第1
の位置、すなわち完全に後退した位置のカッターを示し
ている図、図6(B)は、プローブ組立体の先端部の部
分断面図であり、第1の位置、すなわち完全に後退した
位置のカッターが示され、また穴あけ器の先端部上のポ
ートが開いていた状態にある図である。
【図7】図7(A)は、プローブ組立体及びホルスタの
先端部の構成を説明するための上部断面図であり、第3
の位置にあるカッターが示され、またカッターの先端部
がポートに近接している図、図7(B)は、先端部にポ
ートが形成されたプローブ組立体の先端部の部分断面図
であり、ポートに近接した第3の位置にあるカッターが
示され、また穴あけ器の先端部上のポートが開いている
ことを示す図である。
【図8】図8(A)は、プローブ組立体及びホルスタの
先端部の構成を説明するための上部断面図であり、第4
の位置、すなわち完全に展開された位置にあるカッター
が示されている図、図8(B)は、プローブ組立体の先
端部の部分断面図であり、穴あけ器の先端部上のポート
に対して先端部側にある第4の位置にカッターの先端部
があることを示す図である。
【図9】ハンドル左側外殻部が取り除かれたプローブ組
立体の等角図であって、カッターが第1の位置にあるこ
とが示されており、また組織試料は組織サンプリング面
に置かれている図である。
【図10】本発明の別の実施形態例を説明するための上
部部分断面図であって、図5の実施形態例の場合に示さ
れるように離れて位置した制御ユニットに収納されるよ
りはむしろ、第1のモータ及び第2のモータがハンドヘ
ルドホルスターに収納されており、ホルスタ上部外殻部
及びプローブ組立体上部外殻部が取り除かれて内部構成
部品が示されている図である。
【図11】図10に示すホルスタ及びプローブ組立体の
下部外殻部の等角図であり、ホルスタ下部外殻部はプロ
ーブ組立体下部外殻部上のラッチに着脱自在に接続する
ためのスロットが形成されていることを示す図である。
【図12】図11のホルスタ及びプローブ組立体の下部
外殻部の長手方向断面図であり、互いに着脱自在に接続
されいていることを説明する図である。
【図13】図5に示すホルスタの別の実施形態例の分解
等角図であって、制御コードに対してリボンケーブルに
よって電気的に接続したスイッチボードに設けられた3
つのスイッチ(図5に示したような別々のスイッチコン
ダクタによって制御コードに電気的に接続された3つの
スイッチのかわり)を有し、図5に示す実施形態例の非
密閉型の回転センサよりはむしろ密閉型の回転センサを
有する別の実施形態例を示す図である。
【図14】本発明にもとづく制御ユニットの回路図であ
る。
【図15】図14に示すLCDディスプレイの拡大図で
ある。
【図16】図14に示す制御ユニットの構成部品を分割
して2つの回路図によって表した際の一方の回路図ので
ある。
【図17】図14に示す制御ユニットの構成部品を分割
して2つの回路図によって表した際の他方の回路図であ
る。
【図18】カッターの動作に関する制御方法の第1の実
施形態例及び第2の実施形態例に関するフローチャート
の第1の部分であり、カッターが第1の位置から第2の
位置に並進移動する場合の制御ユニット論理を説明する
フローチャートである。
【図19】カッターの動作に関する制御方法の第1の実
施形態例及び第2の実施形態例に関するフローチャート
の第2の部分であり、カッターが第2の位置から第3の
位置に並進移動する場合の制御ユニット論理を説明する
フローチャートである。
【図20】カッターの動作に関する制御方法の第1の実
施形態例及び第2の実施形態例に関するフローチャート
の第3の部分であり、カッターが第2の位置から第3の
位置に並進移動する場合の追加の制御ユニット論理を説
明するフローチャートである。
【図21】カッターの動作に関する制御方法の第1の実
施形態例に関するフローチャートの第4の部分であり、
カッターが第3の位置から第4の位置に並進移動する場
合の制御ユニット論理を説明するフローチャートであ
る。
【図22】カッターの動作に関する制御方法の第2の実
施形態例に関するフローチャートの第4の部分であり、
カッターが第3の位置から第4の位置に並進移動する場
合の制御ユニット論理を説明するフローチャートであ
る。
【符号の説明】
20 ハンドピース 22 流体収集システム 24 電力供給源 25,27 コネクタ 26,32 オス形部分 28,30 メス形部分 34,36 軸 40,202 プローブ組立体 42 ハンドル右側外殻部 44 ハンドル左側外殻部 48 先端側ネジ支持体 50 ユニオンスリーブリブ 52 基端側支持部材 54 基端側ネジ支持体 56 右側アクセスホール 57,68,88 開口部 58 窓 60 キャリッジガイド面 64 組織サンプリング面 66,128 凹部 69 垂直壁部 70 穴あけ器 72 金属先端部 74 穴あけ器チューブ 76 真空チェンバーチューブ 77 真空穴 78 ボード 80 穴あけ器内孔部 82 真空内孔部 84 ボア 86 中心部分 90 ユニオンスリーブ 92 真空取付部 94 真空チューブ 95 カッター内孔部 96 カッター 97 カッターブレード 98 カッターギア 100 カッターギア歯 102 カッターギアボア 104,204 駆動ギア 106 駆動ギア歯(リード螺旋ネジ) 108 先端側駆動軸 109 カッター回転伝達手段 110,212 ギア軸 112,216 左側クロスピン 114,206 ネジ 118 先端ネジ支持体 120 基端側ネジ軸 121 カッター軸方向伝達手段 122,214 右側クロスピン 124 キャリッジ 126 ネジ付きボア 130 キャリッジフット 132 筒状組織リムーバー 134 ストレイナ 136 真空チューブ 138,139 梁 140,221 ホルスタ 142 ホルスタ上側外殻部 144 タブ 146,148,150,276,278,280 ス
イッチ 156 ホルスタ下側外殻部 158 ネジ駆動取付部 159 スラストスロット 160 ギア駆動取付部 162 チューブスロット 164 整合穴 166 第1の壁面部 168 第2の壁面部 170 外殻端部 172 溝(左側ボア) 176,230,262 グロメット 178 右側ボア 180 ギア駆動軸 182 ネジ自動軸 184,240 左側カップラ 186,238 右側カップラ 188,190 カップラブラシ 192 左側カップラマウス 193 導電線 194 マウス 196 回転センサリード線 198,268 回転センサ 199 段付きホイール 200 組織部分 208 下方外殻部 210 ネジ軸 211 一体型電動式ホルスタ 219 突出部 220 プローブラッチ 221 ホルスタ 222 ホルスタ外側外殻部 223 ラッチ傾斜面 224 ホルスタスロット 225 内面 226 スロットキー 228 ファスナ穴 231 グロメット溝 232 電力コード 233 取付スロット 234 第1の電気モータ 236 第2の電気モータ 242,244 壁部 251 スイッチボード改良型ホルスタ 252 ホルスタ上方外殻部 254 スイッチ開口部 256 ホルスタ下方外殻部 258 駆動軸 260 螺旋軸 264,266 回転軸 270 リボンケーブル 302,304 Y字形コネクタ 306,310 上方配管 308,312 下方配管 314,316 ピッチバルブ 318 流体収集用キャニスタ 320 主真空配管 322 調節バルブ 324 センサ接続部 328 圧力センサ 330 真空ポンプ 332 アナンシエータ 334 LCD 336 タッチスクリーン 338 回転モータ 340 並進運動モータ 342 制御ユニット 380 シリアルコントローラ 382 光学式カードリーダ 384 シリアルポート 386,388,394 PWMドライバ 390 ドライバ 392 RAM 396,512 A/Dコンバータ 398 フラッシュメモリ 400 オシレータ 402 コントローラ 404 LCDコントローラ 408 マイクロプロセッサ 507 EDO DRAM 508 LCD/CRTコントローラ 509,510 16ビットドライバ 511 マイクロコントローラ 513 マルチプレクサ/ディマルチプレクサ 514 EEDROM 515 パワーオーディオ増幅器 516 演算増幅器 517 オーディオアテニュエータ 536 サプレッサ 541 電圧監視手段 542 EPROM 547 サプレッサ(DRAM装置) 548〜550 DRAM装置 551,552 H形ブリッジモータドライバ 554 FET
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クリス・ケイ・クアトロチ アメリカ合衆国、60430 イリノイ州、ホ ームウッド、アーギル・ロード 18409 (72)発明者 ランディ・エム・ラクゼク アメリカ合衆国、60173 イリノイ州、シ ャンバーグ、カレッジ・ヒル・サークル 2583 (72)発明者 マーク・エイ・バードーフ アメリカ合衆国、45140 オハイオ州、ラ ブランド、ブランブルウッド・ドライブ 748 (72)発明者 アンソニー・ティー・ヌグエン アメリカ合衆国、45206 オハイオ州、シ ンシナティ、ナンバー3、クレインビュ ー・アベニュー 2701

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 内孔が軸方向に沿って形成された伸長型
    穴あけ器と、前記穴あけ器に相関して回転自在かつ軸方
    向に沿って位置決め可能なカッターとを備え、前記穴あ
    け器は前記組織試料を採取して前記内孔に移すためのポ
    ートが形成され、さらに前記カッターを回転させるため
    の回転モータと前記カッターを軸方向に並進運動させる
    ための並進運動モータとが設けられた外科用の生検装置
    を用いて所定の組織から少なくとも1つの組織試料を採
    取することを制御するための装置であって、 (a)前記回転モータ及び前記並進運動モータの連動制
    御を行うためのコンピューティング装置と、 (b)前記カッターの回転速度を測定するために前記コ
    ンピューティング装置に対して回転信号を供給するため
    に前記回転モータに動作可能なかたちで接続した第1の
    センサと、 (c)前記カッターの並進運動速度及び並進運動位置を
    測定するために前記コンピューティング装置に対して並
    進運動信号を供給するために前記並進運動モータに動作
    可能なかたちで接続した第2のセンサと、 (d)前記コンピューティング装置からの並進運動命令
    に応答して前記並進運動モータを駆動させる第1のドラ
    イバと、 (e)前記コンピューティング装置からの回転命令に応
    答して前記回転モータを駆動させる第2のドライバとを
    備え、さらに、 前記カッターに作用する回転抵抗と前記並進運動位置と
    に応答して前記カッターの前記回転速度及び前記並進運
    動速度を自動的に修正することを特徴とする制御装置。
  2. 【請求項2】 内孔が軸方向に沿って形成された伸長型
    穴あけ器と、前記穴あけ器に相関して回転自在かつ軸方
    向に沿って位置決め可能なカッターとを備え、前記穴あ
    け器は前記組織試料を採取して前記内孔に移すためのポ
    ートが形成され、さらに前記カッターを回転させるため
    の回転モータと前記カッターを軸方向に並進運動させる
    ための並進運動モータとが設けられ、基端部及び先端部
    を持つ柔軟かつ回転自在の軸によって前記カッターは動
    作可能なかたちで前記並進モータに接続された外科用の
    生検装置を用いて所定の組織から少なくとも1つの組織
    試料を採取することを制御するための装置であって、 (a)前記回転モータ及び前記並進運動モータの連動制
    御を行うためのコンピューティング装置と、 (b)前記カッターの回転速度を測定するために前記コ
    ンピューティング装置に対して回転信号を供給するため
    に前記回転モータに動作可能なかたちで接続した第1の
    センサと、 (c)前記カッターの並進運動速度及び並進運動位置を
    決定するために前記コンピューティング装置に対して並
    進運動信号を供給するために前記並進運動モータに動作
    可能なかたちで接続し、かつ前記柔軟かつ回転自在の軸
    の前記基端部近傍に置かれた第2のセンサと、 (d)前記コンピューティング装置からの並進運動命令
    に応答して前記並進運動モータを駆動させる第1のドラ
    イバと、 (e)前記コンピューティング装置からの回転命令に応
    答して前記回転モータを駆動させる第2のドライバと、 (f)前記コンピューティング装置に対して第2の並進
    運動信号を供給するために前記並進運動モータに動作可
    能なかたちで接続し、かつ前記柔軟かつ回転自在の軸の
    前記先端部近傍に置かれた第3のセンサとを備え、さら
    に、 前記カッターに作用する回転抵抗と前記並進運動位置と
    に応答して前記カッターの前記回転速度及び前記並進運
    動速度を自動的に修正することを特徴とする制御装置。
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