JP2000325468A - 血液成分採取装置 - Google Patents

血液成分採取装置

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JP2000325468A
JP2000325468A JP11138468A JP13846899A JP2000325468A JP 2000325468 A JP2000325468 A JP 2000325468A JP 11138468 A JP11138468 A JP 11138468A JP 13846899 A JP13846899 A JP 13846899A JP 2000325468 A JP2000325468 A JP 2000325468A
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collection
plasma
rotor
centrifuge
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JP11138468A
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Atsushi Suzuki
篤 鈴木
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Original Assignee
Terumo Corp
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 血小板の採取効率が高く、高濃度の血小板含
有液を得ることができる血液成分採取装置を提供する。 【解決手段】 血液成分採取装置1は、貯血空間を有す
るローター142と、ローター142の回転により血液
を遠心分離する遠心分離器20と、採血針29と遠心分
離器20の流入口とを接続するための第1のライン21
と、遠心分離器20と接続された第2のライン22と、
抗凝固剤注入のための第3のライン23と、第1のライ
ン21に接続された第1チューブ25aおよび第2のラ
イン22と接続された血漿採取バッグ25と、第2のラ
イン22に接続された血小板採取バッグ26とを備える
血液成分採取回路2のための装置である。血液成分採取
装置1は、供血者の血液成分濃度によって、遠心分離器
のローターの遠心回転数を制御する制御部を備えてい
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、血液中から所定の
血液成分を分離する血液成分採取装置に関する。
【0002】
【従来の技術】採血を行う場合、現在では、血液の有効
利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液
を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必
要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還す
る成分採血が行われている。このような成分採血におい
て、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を
血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置
された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、
白血球、血小板および赤血球の4成分に分離し、その内
の血小板を容器に回収して血小板製剤とし、残りの血
漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行
われる。
【0003】血小板採取方法として、例えば、特表平8
−509403号公報に開示されている方式がある。こ
の特表平8−509403号公報には、液体を全血に既
定流速で加えて希釈しながら遠心ボウルに送るという第
1の方式、遠心ボウルに全血を送り込み、遠心分離して
低密度成分、中密度成分および高密度成分に分離し、低
密度成分を第一の容器に取り出した後、回路を切り替え
てその低密度成分を第一流速(定速)で循環させて遠心
ボウル内の中密度成分領域を広げ、第二流速(加速)で
再循環している間に中密度成分を取り出すという第2の
方式が開示されている。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】遠心回転数は供血者に
よらず一定であり、ヘマトクリット値が低い(例えば、
40%以下)供血者の場合に、通常設定値で遠心すると
分離された血液成分が過剰圧縮され、血小板の採取量が
減少するという問題がある。また、逆に、ヘマトクリッ
ト値が高い(例えば、50%以上)供血者の場合に、通
常設定値で遠心すると血液成分の分離が不十分なために
血小板の採取量が減少するという問題がある。そこで、
本発明の目的は、血小板の採取効率が高く、高濃度の血
小板含有液を得ることができる血液成分採取装置を提供
することにある。
【0005】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間
に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローター
の回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血
空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採
血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するた
めの第1のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接
続される第2のラインと、前記第1のラインに接続され
た抗凝固剤注入のための第3のラインと、前記第1のラ
インの途中に接続された第1チューブおよび前記第2の
ラインと接続された第2チューブを有する血漿採取バッ
グと、前記第2のラインに接続された血小板採取バッグ
とからなる血液成分採取回路を備えた血液成分採取装置
であって、該血液成分採取装置は、供血者の血液成分濃
度によって、前記遠心分離器のローターの遠心回転数を
変更する機能を有する制御部を備えていることを特徴と
する血液成分採取装置である。
【0006】そして、前記供血者の血液成分濃度は、ヘ
マトクリット値であってもよい。また、前記血液成分採
取装置は、該遠心分離器の前記ローターを回転させるた
めの遠心分離器駆動装置と、前記第1のラインと前記第
1チューブとの接続部より遠心分離器側に配置され、前
記第1のラインのための第1の送液ポンプと、前記第3
のラインのための第2の送液ポンプと、前記血液成分採
取回路の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段
と、前記遠心分離器駆動装置、前記第1の送液ポンプ、
前記第2の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を
制御するための制御部を備え、さらに、前記制御部は、
抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分
離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取
する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採
取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器
に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも1
回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステ
ップの終了後に、前記第1の送液ポンプによる血漿循環
速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出
させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採
取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、
前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わ
せる血小板採取操作が行われるように、前記遠心分離器
駆動装置、前記第1の送液ポンプ、前記第2の送液ポン
プおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものである
ことが好ましい。
【0007】さらに、前記制御部は、前記血漿採取・循
環ステップの終了後であって、前記第1の送液ポンプに
よる血漿循環速度を加速させる前に、前記第1の送液ポ
ンプ、第2の送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加さ
れた血液を採取し、前記遠心分離器駆動装置を作動させ
て、血液より前記血漿採取バッグ内に所定量の血漿を採
取する血漿採取ステップを行わせるものであることが好
ましい。また、前記制御部は、前記血漿採取・循環ステ
ップが2回行われるように制御するものであり、初回の
血漿採取・循環ステップでは、前記血漿採取バッグ内の
血漿を前記遠心分離器に定速にて循環させる血漿採取・
定速循環ステップが行われ、2回目の血漿採取・循環ス
テップでは、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分
離器に加速させながら循環させる血漿採取・加速循環ス
テップが行われるように制御するものであることが好ま
しい。
【0008】また、前記血液成分採取回路は、前記第2
のラインに接続されたバフィーコート採取バッグを備
え、前記制御部は、前記血小板採取ステップ終了後であ
って、前記返血ステップ前に、前記遠心分離器内よりバ
フィーコートを流出させバフィーコートを前記バフィー
コート採取バッグに採取するバフィーコート採取ステッ
プを行うものであることが好ましい。さらに、前記制御
部は、前記バフィーコート採取ステップの終了後さらに
血小板採取操作が行われる場合には、採取されたバフィ
ーコートを次の血漿採取・循環ステップ前に前記遠心分
離器内に返還するバフィーコート返還ステップを行わせ
るように、前記第1の送液ポンプおよび前記複数の流路
開閉手段を制御するものであることが好ましい。
【0009】そして、前記血液成分採取装置は、遠心分
離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動
装置と、ヘマトクリット値入力部とを備え、前記制御部
は、入力されたヘマトクリット値を用いて、該ヘマトク
リット値に適したローター回転数を演算するローター回
転数演算機能と、該ローター回転数演算機能により演算
されたローター回転数にてローターを回転させるように
遠心分離器駆動装置を制御する機能を備えていることが
好ましい。
【0010】また、前記血液成分採取装置は、遠心分離
器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装
置と、ヘマトクリット値入力部とを備え、前記制御部
は、入力されたヘマトクリット値が40%未満もしくは
50%を越える場合に該ヘマトクリット値に適したロー
ター回転数の演算およびその演算値を出力するローター
回転数演算および出力機能と、前記ローター回転数が演
算されない場合に出力される設定ローター回転数記憶お
よび出力機能とを備え、前記出力機能により出力された
ローター回転数によりローターを回転させるように遠心
分離器駆動装置を制御する機能を備えていることが好ま
しい。
【0011】さらに、前記血液成分採取装置は、遠心分
離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動
装置と、ヘマトクリット値測定機能とを備え、前記制御
部は、測定されたヘマトクリット値を用いて、該ヘマト
クリット値に適したローター回転数を演算するローター
回転数演算機能と、該ローター回転数演算機能により演
算されたローター回転数にてローターを回転させるよう
に遠心分離器駆動装置を制御する機能を備えていること
が好ましい。
【0012】そして、前記血液成分採取装置は、遠心分
離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動
装置と、ヘマトクリット値測定機能とを備え、前記制御
部は、測定されたヘマトクリット値が40%未満もしく
は50%を越える場合に該ヘマトクリット値に適したロ
ーター回転数の演算およびその演算値を出力するロータ
ー回転数演算および出力機能と、前記ローター回転数が
演算されない場合に出力される設定ローター回転数記憶
および出力機能と、前記出力機能により出力されたロー
ター回転数によりローターを回転させるように遠心分離
器駆動装置を制御する機能を備えていることが好まし
い。また、前記血液成分採取装置は、前記第1のライン
であり、かつ抗凝固剤注入のための第3のラインとの接
続部より採血針側の位置に設けられたヘマトクリット値
測定用センサを備えていることが好ましい。
【0013】さらに、前記供血者の血液成分濃度は、ヘ
マトクリット値であり、前記制御部は、前記血漿採取・
循環ステップが2回行われるように制御するものであ
り、さらに、前記血液成分採取装置は、最初の血漿採取
ステップ時に遠心分離器を用いたヘマトクリット値測定
機能を備え、前記制御部は、測定されたヘマトクリット
値を用いて、該ヘマトクリット値に適したローター回転
数を演算するローター回転数演算機能および該ローター
回転数演算機能により演算されたローター回転数にてロ
ーターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御す
る機能を備えていることが好ましい。また、前記供血者
の血液成分濃度は、ヘマトクリット値であり、前記制御
部は、前記血漿採取・循環ステップが2回行われるよう
に制御するものであり、さらに、前記血液成分採取装置
は、最初の血漿採取ステップ時に遠心分離器を用いたヘ
マトクリット値測定機能を備え、前記制御部は、測定さ
れたヘマトクリット値が40%未満もしくは50%を越
える場合に該ヘマトクリット値に適したローター回転数
の演算およびその演算値を出力するローター回転数演算
および出力機能と、前記ローター回転数が演算されない
場合に出力される設定ローター回転数記憶および出力機
能とを備え、前記出力機能により出力されたローター回
転数によりローターを回転させるように遠心分離器駆動
装置を制御するものであることが好ましい。
【0014】
【発明の実施の形態】本発明の血液成分採取装置を図面
に示した実施例を用いて説明する。図1は、本発明の血
液成分採取装置に使用される血液成分採取回路の構成例
を示す平面図であり、図2は、図1の血液成分採取回路
のカセットハウジング部分の平面図であり、図3は、血
液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装
着された状態の部分破断断面図であり、図4は、血液成
分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置
の一実施例の概念図である。本発明の血液成分採取装置
1は、内部に貯血空間を有するローター142と、貯血
空間に連通する流入口および流出口とを有し、ローター
142の回転により流入口より導入された血液を貯血空
間内で遠心分離する遠心分離器20と、採血針29もし
くは血液プールへの接続部と遠心分離器20の流入口と
を接続するための第1のライン21と、遠心分離器20
の流出口に接続された第2のライン22と、第1のライ
ン21に接続され、抗凝固剤注入のための第3のライン
23と、第1のライン21に接続された第1チューブ2
5aおよび第2のライン22と接続された第2チューブ
25bを有する血漿採取バッグ25と、第2のライン2
2に接続された血小板採取バッグ26とを備える血液成
分採取回路2のための血液成分採取装置である。
【0015】血液成分採取装置1は、遠心分離器20の
ローター142を回転させるための遠心分離器駆動装置
10と、第1のライン21のための第1の送液ポンプ1
1と、第3のライン23のための第2の送液ポンプ12
と、血液成分採取回路2の流路の開閉を行うための複数
の流路開閉手段81,82,83,84,85,86,
87と、遠心分離器駆動装置10、第1の送液ポンプ1
1、第2の送液ポンプ12および複数の流路開閉手段を
制御するための制御部13を備える。この血液成分採取
装置では、2つのポンプにより構成されているので、装
置が小型化できる。
【0016】そこで、最初に血液成分採取回路2につい
て説明する。この血液成分採取回路2は、血液成分、特
に血小板を採取するための回路である。血小板採取回路
2は、採血針29のような採血器具、もしくは採血針ま
たは血液プール接続部を有する採血器具への接続部(採
血器具接続部)、採血針29もしくは採血器具接続部と
遠心分離器20の流入口とを接続し、第1のポンプチュ
ーブ21gを備える第1のライン21(採血および返血
ライン)、遠心分離器20の流出口と第1のライン21
とを接続するための第2のライン22、第1のライン2
1の採血針29の近くに接続され、第2のポンプチュー
ブ23aを備える第3のライン23(抗凝固剤注入ライ
ン)、第1のライン21のポンプチューブ21gより採
血針側に位置する分岐コネクター21fに接続された第
1チューブ25aおよび第2のライン22と接続された
第2チューブ25bを有する血漿採取バッグ25、第2
のライン22に接続された第3チューブ26aを備える
血小板採取バッグ26、第2のライン22に接続された
第4チューブ27aを備えるバフィーコート採取バッグ
27、第2のライン22に接続された液体(生理食塩
水)注入用の第4のライン24を備える。血液成分採取
回路2としては、採血針ではなく、血液バッグなどの血
液プールに接続するための接続部(例えば、金属もしく
は合成樹脂針)を備えるものでもよい。
【0017】採血針29として、公知の金属針が使用さ
れる。第1のライン21は、採血針29が接続された採
血針側第1ライン21aと遠心分離器20の流入口とを
接続された遠心分離器側第1ライン21bとからなる。
採血針側第1ライン21aは、軟質樹脂製チューブが複
数接続されて形成されている。採血針側第1ライン21
aは、採血針側より、第3のライン23との接続用分岐
コネクター21c、気泡およびマイクロアグリゲート除
去のためのチャンバー21d、第2のライン22との接
続用分岐コネクター21e、血漿採取バッグ25の第1
チューブ25aとの接続用分岐コネクター21fを備え
る。チャンバー21dには、通気性かつ菌不透過性のフ
ィルター21iが接続されている。遠心分離器側第1ラ
イン21bは、第1チューブ25aとの接続用分岐コネ
クター21fに接続されており、その付近に形成された
ポンプチューブ21gを有する。
【0018】遠心分離器20の流出口と第1のライン2
1とを接続する第2のライン22は、一端が遠心分離器
20の流出口に接続され、他端が第1のライン21の接
続用分岐コネクター21eに接続されている。第2のラ
イン22は、遠心分離器側から、血漿採取バッグ25の
第2チューブ25bならびに血小板採取バッグ26の第
3チューブ26aとの接続用分岐コネクター22a、第
4のライン24との接続用分岐コネクター22b、気泡
除去用フィルター22fを備えるチューブとの接続用分
岐コネクター22c、バフィーコート採取バッグ27の
第4チューブ27aとの接続用分岐コネクター22dを
備える。
【0019】第3のライン23は、一端が第1のライン
21に設けられた接続用分岐コネクター21cに接続さ
れている。第3のライン23は、コネクター21c側よ
り、ポンプチューブ23a、異物除去用フィルター23
b、気泡除去用チャンバー23c、抗凝固剤容器接続用
針23dを備えている。第4のライン24は、一端が第
2のライン22の接続用分岐コネクター22bに接続さ
れている。第4のライン24は、コネクター22b側よ
り、異物除去用フィルター24a、生理食塩水容器接続
用針24bを備えている。
【0020】血漿採取バッグ25は、第1のライン21
のポンプチューブ21gより採血針側に位置する分岐コ
ネクター21fに接続された第1チューブ25a、第2
のライン22の分岐コネクター22aに接続された第2
チューブ25bを有する。血小板採取バッグ26は、第
2のライン22の分岐コネクター22aに接続された第
3チューブ26aを備える。バフィーコート採取バッグ
27は、第2のライン22の分岐コネクター22dに接
続された第4チューブ27aを備える。
【0021】上述した第1から第4のライン21,2
2,23,24の形成に使用されるチューブ、ポンプチ
ューブ、さらに、バッグに接続されているチューブの構
成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、PETやPBTのようなポリエス
テル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、
ポリエステルエラストマー、スチレン−ブタジエン−ス
チレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等が挙げられ
るが、その中でも特に、ポリ塩化ビニルが好ましい。各
チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、
柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレン
メ等による閉塞にも適するからである。また、上述した
分岐コネクタの構成材料についても、前記チューブの構
成材料と同様のものを用いることができる。なお、ポン
プチューブとしては、ローラーポンプにより押圧されて
も損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されて
いる。
【0022】血漿採取バッグ25、血小板採取バッグ2
6、バフィーコート採取バッグ27は、それぞれ、樹脂
製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着
(熱融着、高周波融着等)または接着して袋状にしたも
のが使用される。各バッグ25,26,27に使用され
る材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に
使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤と
しては、例えば、ジ(エチルヘキシル)フタレート(D
EHP)、ジ−(n−デシル)フタレート(DnDP)
等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、
ポリ塩化ビニル100重量部に対し、30〜70重量部
程度とするのが好ましい。
【0023】また、上記各バッグ25,26,27のシ
ート材料としては、ポリオレフィン、すなわちエチレ
ン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン等のオレフィ
ンあるいはジオレフィンを重合または共重合した重合体
を用いてもよい。具体的には、例えば、ポリエチレン、
ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EV
A)、EVAと各種熱可塑性エラストマーとのポリマー
ブレンド等、あるいは、これらを任意に組み合わせたも
のが挙げられる。さらには、ポリエチレンテレフタレー
ト(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PB
T)、ポリ−1,4−シクロヘキサンジメチルテレフタ
レート(PCHT)のようなポリエステル、ポリ塩化ビ
ニリデンを用いることもできる。
【0024】なお、血小板採取バッグ26に使用される
シート材としては、血小板保存性を向上するためにガス
透過性に優れるものを用いることがより好ましい。その
ようなシート材としては、例えば、上述したポリオレフ
ィンやDnDP可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、
また、このような素材を用いることなく、上述したよう
な材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く(例えば、
0.1〜0.5mm程度、特に、0.1〜0.3mm程
度)したものが好適である。また、血小板採取バッグに
は、例えば、生理食塩水、GAC、PAS、PSM−1
のような血小板保存液が予め入れられていてもよい。
【0025】そして、血液成分採取回路2の主要部分
は、図2に示すように、カセット式となっている。血液
成分採取回路2は、すべてのライン(第1のライン、第
2のライン、第3のライン、第4のライン)およびすべ
てのチューブ(第1チューブ、第2チューブ、第3チュ
ーブ、第4チューブ)を部分的に収納しかつ部分的にそ
れらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定さ
れたカセットハウジング28を備える。カセットハウジ
ング28には、第1のポンプチューブ21gの両端およ
び第2のポンプチューブ23aの両端が固定され、これ
らポンプチューブ21g,23aは、カセットハウジン
グ28より、ローラーポンプの形状に対応したループ状
に突出している。このため、第1および第2のポンプチ
ューブ21g,23aは、ローラポンプへの装着が容易
である。
【0026】さらに、カセットハウジング28は、カセ
ットハウジング28内に位置する複数の開口部を備えて
いる。具体的には、ポンプチューブ21gより採血針側
部分の第1のライン21を露出させかつ、血液成分採取
装置1の第1の流路開閉手段81の侵入が可能な第1の
開口部91、血漿採取バッグ25の第1チューブ25a
を露出させかつ血液成分採取装置1の第2の流路開閉手
段82の侵入が可能な第2の開口部92、血漿採取バッ
グ25の第2チューブ25bを露出させかつ血液成分採
取装置1の第3の流路開閉手段83の侵入が可能な第3
の開口部93、血小板採取バッグ26の第3チューブを
露出させかつ血液成分採取装置1の第4の流路開閉手段
84の侵入が可能な第4の開口部94、第2のライン2
2とバフィーコート採取バッグ27の第4チューブ27
aとの接続部より遠心分離器側(上流側)の位置の第2
のライン22を露出させかつ血液成分採取装置1の第5
の流路開閉手段85の侵入が可能な第5の開口部95、
第1のライン21との接続部とバフィーコート採取バッ
グ27の第4チューブ27aとの接続部との間(第2の
ライン22と第4チューブ27aとの接続部より下流
側)の第2のライン22を露出させかつ血液成分採取装
置1の第6の流路開閉手段86の侵入が可能な第6の開
口部96、第4のライン24を露出させかつ血液成分採
取装置1の第7の流路開閉手段87の侵入が可能な第7
の開口部97を備えている。
【0027】また、カセットハウジング28の内面に
は、上述した分岐コネクターが固定されている。さら
に、カセットハウジング28の側面付近には、ハウジン
グの側面より突出するラインおよびチューブを保持し、
かつハウジング部分での折れ曲がりを防止するための補
強チューブが設けられている。カセットハウジング28
は、内部に図2において破線で示す部分を収納可能な箱
状体となっている。そして、カセットハウジング28
は、ある程度の剛性を有する合成樹脂により形成されて
いる。
【0028】血液成分採取装置1は、このカセットハウ
ジング装着部(図示せず)を備えている。このため、カ
セットハウジング28を血液成分採取装置1のカセット
ハウジング装着部に装着することにより、カセットハウ
ジング28の開口部より露出する部分の各ラインおよび
各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着さ
れる。これにより回路の装着が容易であるとともに、血
液成分採取準備も迅速に行える。また、血液成分採取装
置1には、カセットハウジング装着部に近接して2つの
ポンプが設けられている。このため、カセットハウジン
グ28より露出するポンプチューブのポンプへの装着も
容易である。
【0029】血液成分採取回路2に設けられている遠心
分離器20は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力
により血液成分を分離する。遠心分離器20は、図3に
示すように、上端に流入口143が形成された鉛直方向
に伸びる管体141と、管体141の周りで回転し、上
部145に対し液密にシールされた中空のローター14
2とで構成されている。ローター142には、その底部
および周壁内面に沿って流路(貯血空間)が形成され、
この流路の上部に連通するように流出口144が形成さ
れている。この場合、ローター142の容積は、例え
ば、100〜350ml程度とされる。
【0030】ローター142は、血液成分採取装置1が
備えるローター回転駆動装置10によりあらかじめ設定
された所定の遠心条件(回転速度および回転時間)で回
転される。この遠心条件により、ローター142内の血
液の分離パターン(例えば、分離する血液成分数)を設
定することができる。本実施例では、図3に示すよう
に、血液がローター142の流路内で内層より血漿層1
31、バフィーコート層132および赤血球層133に
分離されるように遠心条件が設定される。
【0031】次に、図4に示す本発明の血液成分採取装
置1について説明する。血液成分採取装置1は、遠心分
離器20のローター142を回転させるための遠心分離
器駆動装置10と、第1のライン21のための第1の送
液ポンプ11と、第3のライン23のための第2の送液
ポンプ12と、血液成分採取回路2の流路の開閉を行う
ための複数の流路開閉手段81,82,83,84,8
5,86,87と、遠心分離器駆動装置10、第1の送
液ポンプ11、第2の送液ポンプ12および複数の流路
開閉手段を制御するための制御部13を備える。さら
に、血液成分採取装置1は、第2チューブ25bとの接
続部22aより遠心分離器側(上流側)の第2のライン
22に装着される濁度センサ14、遠心分離器20の上
方に取り付けられた光学式センサ15と、血漿採取バッ
グ25の重量を検知するための重量センサ16を備え
る。さらに、制御部13は、供血者の血液成分濃度によ
って、遠心分離器のローターの遠心回転数を制御する機
能を備えている。供血者の血液成分濃度としては、例え
ば、ヘマトクリット値、ヘマトクリット値と血小板濃度
から算出される採取予想血小板数、血小板濃度、さらに
は、平均赤血球容積、性別、身長、体重であってもよ
い。
【0032】この実施例では、血液成分採取装置は、ヘ
マトクリット値入力部を備えている。制御部13は、第
1の送液ポンプ11および第2の送液ポンプ12のため
の2つのポンプコントローラ(図示せず)と備え、制御
部13の制御機構と第1の送液ポンプ11および第2の
送液ポンプ12とはポンプコントローラを介して電気的
に接続されており、さらに、遠心分離器駆動装置(ロー
ター駆動装置)10が備える駆動コントローラとも電気
的に接続されている。制御部13は、ヘマトクリット値
入力部と、入力されたヘマトクリット値を用いて、その
ヘマトクリット値に適したローター回転数を演算するロ
ーター回転数演算機能およびこのローター回転数演算機
能により演算されたローター回転数を用いて心分離器駆
動装置を制御する機能を備えている。
【0033】また、流路開閉手段81,82,83,8
4,85,86,87も、すべて制御部13に接続さ
れ、それらの開閉は制御部13により制御されている。
さらに、濁度センサ14、遠心分離器20の上方に取り
付けられた光学式センサ15、血漿採取バッグ25の重
量を検知するための重量センサ16も、制御部13と電
気的に接続され、それらより出力される信号は制御部1
3に入力される。制御部13は、例えばマイクロコンピ
ュータで構成される制御機構およびローター回転数演算
機能を有し、上述した重量センサ16、光学式センサ1
5、濁度センサ14からの検出信号は、制御部13へ随
時入力される。制御部13は、濁度センサ14、光学式
センサ15、重量センサ16からの信号に基づき、各ポ
ンプの回転、停止、回転方向(正転/逆転)を制御する
とともに、必要に応じ、各流路開閉手段の開閉および遠
心分離器回転駆動装置10の作動(ローターの回転)を
制御する。制御部13は、ローター回転数演算機能とし
て、ヘマトクリット値とローター回転数の適正関係式デ
ータ記憶部と、入力されたヘマトクリット値と記憶され
ているヘマトクリット値とローター回転数の適正関係式
データより、適正ローター回転数を演算する機能を備え
ている。ヘマトクリット値とローター回転数の適正関係
式データは、多くのヘマトクリット値の血液を用いて各
種のローター回転数により実際に血小板の採取を行い良
好な結果が得られたデータ(ヘマトクリット値とロータ
ー回転数の組み合わせ)より算出することができる。関
係式は、一次、二次さらには高次の回帰式として表すこ
とができる。本発明者らが得たヘマトクリット値(x:
%)とローター回転数(y:rpm)の適正関係式デー
タの例は、以下の通りである。
【0034】y=40x+3000 y=−0.94505x+110.18x+1744 y=0.0667x−8.7619x+391.9
x−1277.4
【0035】これら、いずれの適正関係式データの例に
おいても、傾向としては、ヘマトクリット値が低ければ
適正ローター回転数も低くなり、逆にヘマトクリット値
が高ければ適正ローター回転数も高くなる。そして、ヘ
マトクリット値(x)が入力されると、記憶されている
上記のようなヘマトクリット値とローター回転数の適正
関係式データより、適正ローター回転数(y)が演算さ
れる。そして、必要時(後述する血漿採取・循環ステッ
プ時、第2の血漿採取・循環ステップ時)にローター回
転数演算機能により演算されたローター回転数にてロー
ターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御す
る。
【0036】このようにヘマトクリット値に対応して、
ローター回転数を変化させることにより、例えば、低ヘ
マトクリット値の供血者の場合では、パッキングとよば
れる過剰遠心による分離血液成分層の過剰圧縮減少を起
こすことを防止できる。このようなパッキングが生じる
と、血小板層も圧縮されるため血小板の採取が困難とな
り採取効率が悪くなる。また、逆に、高ヘマトクリット
値の供血者の場合では、遠心不足による分離不十分な状
態を起こすことを防止できる。このような分離不十分な
状態が生じると、血小板層内に位置しない多くの血小板
が、血球層もしくは血漿中に存在し、採取効率が悪くな
る。しかし、本発明の装置では、上記のようなパッキン
グ減少も分離不十分状態の発生も極めて少なくなり、効
率の良い血小板採取を行うことができる。
【0037】第1の流路開閉手段81は、ポンプチュー
ブ21gより採血針側において第1のライン21を開閉
するために設けられている。第2の流路開閉手段82
は、血漿採取バッグ25の第1チューブ25aを開閉す
るために設けられている。第3の流路開閉手段83は、
血漿採取バッグ25の第2チューブ25bを開閉するた
めに設けられている。第4の流路開閉手段84は、血小
板採取バッグ26の第3チューブ26aを開閉するため
に設けられている。第5の流路開閉手段85は、第2の
ライン22とバフィーコート採取バッグ27の第4チュ
ーブ27aとの接続部22dより遠心分離器側(上流
側)の位置にて、第2のライン22を開閉するために設
けられている。第6の流路開閉手段86は、第1のライ
ン21との接続部21eと第4チューブ27aとの接続
部との間(第2のライン22と第4チューブ27aとの
接続部より下流側)の位置にて、第2のライン22を開
閉するために設けられている。第7の流路開閉手段87
は、第4のライン24を開閉するために設けられてい
る。流路開閉手段は、ラインもしくはチューブの挿入部
を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モータ
ー、シリンダ(油圧または空気圧)等の駆動源で作動す
るクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動す
る電磁クランプが好適である。流路開閉手段のクランプ
は、制御部13からの信号に基づいて作動する。
【0038】ローター駆動装置10は、図3に示すよう
に、遠心分離器20を収納するローター回転駆動装置ハ
ウジング151と、脚部152と、駆動源であるモータ
153と、遠心分離器20を保持する円盤状の固定台1
55とで構成されている。ハウジング151は、脚部1
52の上部に載置、固定されている。また、ハウジング
151の下面には、ボルト156によりスペーサー15
7を介してモータ153が固定されている。モータ15
3の回転軸154の先端部には、固定台155が回転軸
154と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されて
おり、固定台155の上部には、ローター142の底部
が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器2
0の上部145は、図示しない固定部材によりハウジン
グ151に固定されている。ローター回転駆動装置10
では、モータ153を駆動すると、固定台155および
それに固定されたローター142が、例えば、回転数3
000〜6000rpmで回転する。
【0039】また、ローター回転駆動装置ハウジング1
51の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の
界面(例えば、血漿層131とバフィーコート層132
との界面B、バフィーコート層132と赤血球層133
との界面)の位置を光学的に検出する光学式センサ15
が、取付部材158により設置、固定されている。この
光学式センサ15としては、遠心分離器20の外周面に
沿って上下方向に走査し得る光学式センサが用いられ
る。このセンサは、遠心分離器20の肩の部分に向けて
光を照射する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってく
る光を受光する受光部で構成されている。つまり、LE
Dまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状
に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での
反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変
換するように構成されている。分離された血液成分(例
えば、血漿層131とバフィーコート層132)により
反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素
子に対応する位置が、界面Bの位置として検出される。
より具体的には、遠心分離器20の光が通過する位置が
透明な液体(血漿や水)で充填されている時と、バフィ
ーコート層で充填されている時の、受光部での受光量の
差から、バフィーコート層が光通過部に到達したことが
検知される。バフィーコート層を検出する位置は、光が
ボウル内を通過する位置を変えることで調節され、通常
は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【0040】濁度センサ14は、第2のライン22中を
流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に
応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時に
は低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【0041】第1のライン21のポンプチューブ21g
が装着される第1の送液ポンプ11ならびに第3のライ
ン23のポンプチューブ23aが装着される第2の送液
ポンプ12としては、ローラーポンプ、ペリスタリック
ポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、
第1の送液ポンプ11(血液ポンプ)としては、いずれ
の方向にも血液を送ることができるものが使用される。
具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが
用いられている。
【0042】制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採
取、採取された血液の分離および分離された血漿を血漿
採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、この血漿
採取ステップにより採取された血漿採取バッグ内の血漿
を遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる
少なくとも1回の血漿採取・循環ステップを行うもので
ある。具体的には、制御部13は、第1の送液ポンプ1
1、第2の送液ポンプ12を作動させて抗凝固剤が添加
された血液を採取し、遠心分離器駆動装置10を作動さ
せて(上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを
回転させて)、血液より血漿採取バッグ25内に第1の
所定量の血漿を採取する第1の血漿採取ステップを行わ
せ、次に、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装
置10を作動させて(上述した演算値もしくは設定値に
て、ローターを回転させて)、血漿採取バッグ内の血漿
を遠心分離器20に定速にて循環させる定速血漿循環ス
テップ(定速サーキュレーション)からなる血漿採取・
定速循環ステップを行わせ、次に、第1の送液ポンプ1
1、第2の送液ポンプ12を作動させて抗凝固剤が添加
された血液を採取し、遠心分離器駆動装置10を作動さ
せて(上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを
回転させて)、界面センサにより所定位置(例えば、バ
フィーコート層)を検出するまで血漿を採取する第2の
血漿採取ステップと、この第2の血漿採取ステップ終了
後に、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置1
0を作動させて(上述した演算値もしくは設定値にて、
ローターを回転させて)、血漿採取バッグ25内の血漿
を遠心分離器20に加速させながら循環させる加速血漿
循環ステップ(加速サーキュレーション)とからなる血
漿採取・加速循環ステップを行わせるものである。な
お、第2の血漿採取ステップでは、界面センサで検出す
るため、血漿バッグの重量検知を行わない。
【0043】このように、1回の血小板採取操作中に、
採血を一時中止しそして採取された血漿を遠心分離器に
再循環する血漿再循環ステップが少なくとも2回行わ
れ、かつ、後半の血漿再循環ステップが加速循環となっ
ているため、遠心分離器内での血球層、バフィーコート
層(BC層)が過剰圧縮されることを抑制し、赤血球層
に埋もれた血小板を舞上げ、BC層に取り込むことがで
きる。また、BC層自体も舞い上がるため、BC層内の
血小板と白血球との分離と整列を促進する。このため、
白血球の混入が少なく、かつ血小板の採取効率も高い血
小板含有液(濃厚血小板血漿)を得ることができる。
【0044】さらに、この実施例の血液成分採取装置1
の制御部13は、上述した血漿採取・定速循環ステップ
および血漿採取・加速循環ステップからなる血小板採取
操作が2回行われるように、遠心分離器駆動装置10、
第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12および複
数の流路開閉手段を制御するものである。
【0045】さらに、この実施例の血液成分採取装置1
の制御部13は、血小板採取ステップ終了後であって、
返血ステップ前に、第1の送液ポンプ11による血漿循
環速度を血小板採取ステップにおける最終速度よりも高
くし、遠心分離器20内よりバフィーコートを流出させ
バフィーコートをバフィーコート採取バッグ27に採取
するバフィーコート採取ステップを行うように制御す
る。なお、バフィーコート採取ステップは、上記の方法
に限定されるものではなく、例えば、第1の送液ポンプ
11による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける
最終速度を維持し、かつ、遠心分離器20のローターの
回転速度を下げることによりおこなってもよい。さら
に、バフィーコート採取ステップは、第1の送液ポンプ
による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終
速度より高くするとともに、遠心分離器のローターの回
転速度を下げることにより行ってもよい。
【0046】そして、バフィーコート採取ステップの終
了後、採取されたバフィーコートを次の採血ステップの
前に遠心分離器20内に返還するバフィーコート返還ス
テップを行わせるように、第1の送液ポンプ11および
複数の流路開閉手段を制御する。具体的には、全血に抗
凝固剤を所定(全血に対して、1/8〜1/20、具体
的には1/10)比率で加え、所定速度(250ml/
min以下;好ましくは、150〜40ml/min以
下、具体的には、60ml/min以下)で第1のライ
ン21を介して遠心分離器20に送り、遠心分離器20
のローターを演算値もしくは設定値(3000〜600
0rpm)で回転させて血液を血漿、バフィーコート、
赤血球の各成分に分離し、血漿が遠心分離器20をオー
バーフローしたら血漿バッグに採取し、血漿を所定量
(10〜150ml、好ましくは、20〜30ml)採
取した時点で送血を停止して、血漿を所定条件(採血量
よりも大きい速度であり、60〜250ml/minで
10〜90sec、具体的には、第1循環が200ml
/min×30sec)で、第1のライン21および第
2のライン22を通して遠心分離器20に戻す、定速血
漿循環を行う。
【0047】そして、再び、全血に抗凝固剤を所定(全
血に対して、1/8〜1/20、具体的には1/10)
比率で加え、所定速度(250ml/min以下;好ま
しくは、150〜40ml/min以下、具体的には、
60ml/min以下)で第1のライン21を介して遠
心分離器20に送り、遠心分離器20のローターを演算
値もしくは設定値(3000〜6000rpm)で回転
させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に
分離し、遠心分離器20内部の血球界面位置をバフィー
コート界面センサにて検出時点で送血を停止して、血漿
を所定条件(初速60〜80ml/min、最終到達速
度(設定速度)150〜250ml/min、加速条件
(1秒間毎に)2〜10ml/minの速度上昇、循環
時間10〜90sec)で、第1のライン21および第
2のライン22を通して遠心分離器20に戻す、加速血
漿循環を行う。
【0048】そして、所定条件(採血量;0〜2500
/Hct%[ml]、具体的には、400〜1000/
Hct%[ml])条件で再び抗凝固剤加全血を送血し
た後、血漿を所定条件で第1および第2のライン21,
22を通して遠心分離器20に戻し、所定条件にて段階
的に加速度を上昇させて(ステップワイズな加速;0.
1〜99ml/min/sec,具体的には、2〜10
ml/min/sec)血小板採取速度(60〜250
ml/min;実際は200ml/min)に到達さ
せ、遠心分離器20より流出してきた血小板を血小板採
取バッグ26に採取するものである。さらに、この装置
では、血小板採取後、血液循環速度を維持(60〜25
0ml/min、具体的には、200ml/min)
し、かつ、遠心分離器20の回転数を下げる(今までの
回転数より、100〜300rpm程度下げる、好まし
くは、4500〜4600rpmとする)ことにより、
流出してきたバフィーコートを採取し、次のサイクルの
採血を行う前に、採取したバフィーコートを遠心分離器
20に供給するようになっている。なお、バフィーコー
トの採取は、血小板採取後、血液循環速度を所定速度
(血小板採取速度以上、好ましくは、60〜250ml
/min、具体的には、205ml/min)に加速す
る事により行ってもよい。
【0049】(実施例1)この実施例の血液成分採取装
置1による血液成分採取工程(第1回目の血小板採取操
作)を図4,図5ないし図10のフローチャートを用い
て説明する。この実施例では、血小板採取操作を繰り返
して2回行い、さらに、最終回以外の血小板採取ステッ
プ終了後であって、返血ステップ前に、バフィーコート
採取ステップを行い、かつ次の採血ステップの前に遠心
分離器20にこれを返還するバフィーコート返還ステッ
プを行うようになっている。
【0050】まず、最初に、第3のライン23と採血針
29を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺
針を穿刺する。そして、少量血液を採取し、別に準備し
てあるヘマトクリット測定器により、ヘマトクリット値
を測定し、図5に示すように、その値をヘマトクリット
値入力部より入力する。制御部は、入力されたヘマトク
リット値より適正ローター回転数を演算する。第1の送
液ポンプ11、第2の送液ポンプ12を作動させて抗凝
固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置1
0はローターを演算値で回転させて、血液より血漿採取
バッグ25内に第1の所定量の血漿を採取する第1の血
漿採取ステップを行う。
【0051】最初の採血が開始されると、血液ポンプ1
1が所定速度(例えば、60ml/min)で採血を開
始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプ
も同時に所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/1
0)で抗凝固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。
ドナーから採取された血液はACD液と混合され、第1
のライン21を流れ、チャンバー、第1の流路開閉手段
81を通過し、遠心分離器20に流入する。このとき、
第6の流路開閉手段86、第5の流路開閉手段85、第
2の流路開閉手段82,第3の流路開閉手段83,第7
の流路開閉手段87は閉じており、第1の流路開閉手段
81、第4の流路開閉手段84は開いている。遠心分離
器20にACD加血液が供給されると、遠心分離器20
に入っていた滅菌空気は第2のライン22を流れ、第4
の流路開閉手段84を通過し、血小板採取バッグ26内
に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器20のロ
ーターが演算値(例えば、4800rpm)で回転を開
始し、遠心分離器20は回転しながらACD加血の供給
を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、
血液は、内側から血漿層、バフィーコート層(BC
層)、赤血球層の3層に分離され、分離器の容量を越え
るACD加血液(約270ml)が供給されると、遠心
分離器20内は完全に血液により満たされ、遠心分離器
20出口部から血漿が流出する。遠心分離器20の出口
部と接続された第2のライン22に取り付けられた濁度
センサ14は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿
に変わったことを検知し、制御部13は、この濁度セン
サ14の検知信号に基づき第4の流路開閉手段84を閉
塞させ、かつ第3の流路開閉手段83を開放させて、血
漿を血漿採取バッグ25内に採取する。血漿採取バッグ
25は、その重量が重量センサ16により計測されてお
り、計測された重量信号は制御部13に入力されてい
る。このため、血漿採取バッグ25に採取された血漿重
量が第1の所定量(10〜150g、例えば、20g)
増加すると、制御部13は、第1の流路開閉手段81を
閉塞させ、第2の流路開閉手段82を開放させて、定速
循環ステップに移行する。
【0052】定速循環ステップでは、採血を一時中断
し、かつ、遠心分離器駆動装置10を作動させて遠心分
離器20のローターの演算値での回転を維持し、血漿採
取バッグ25内に採取された血漿を遠心分離器20に定
速にて循環させる。定速循環ステップに入ると、制御部
13は、第1の流路開閉手段81の閉塞状態および第2
の流路開閉手段82の開放状態を維持し、第2の送液ポ
ンプ(ACDポンプ)12は停止し、第1の送液ポンプ
(血液ポンプ)11は所定速度(60〜250ml/m
in、例えば、200ml/min)で作動し、血漿採
取バッグ25の血漿は第2の流路開閉手段82を通っ
て、演算値(例えば4800rpm)で回転している遠
心分離器20に送られる。同時に遠心分離器20から流
出してきた血漿は濁度センサ14、第3の流路開閉手段
83を通って血漿採取バッグ25に流入する。定速循環
ステップが始まって所定時間(10〜90秒、例えば、
30秒)が経過すると、制御部13は、第2の流路開閉
手段82を閉じ、第1の流路開閉手段81を開いて、第
2の血漿採取ステップに移行する。第1の血漿循環は、
少なくとも60ml/min以上の流速で、10秒以上
行うことが好ましい。
【0053】第2の血漿採取ステップでは、第1の送液
ポンプ11、第2の送液ポンプ12を作動させて抗凝固
剤が添加された血液を採取し、バッグ内の血漿量の増加
により、光学式センサ15が、分離器のバフィーコート
層を検出すると、この信号が制御部13に送られ、制御
部13は、第1の流路開閉手段81を閉塞させ、第2の
流路開閉手段82を開放させて、加速血漿循環ステップ
に移行する。具体的には、第1の送液ポンプ11が所定
速度(例えば、60ml/min)で採血を開始する。
このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプも同時に
所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/10)で抗凝
固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。ドナーから
採取された血液はACD液と混合され、演算値(例え
ば、4800rpm)でローターが回転する遠心分離器
20に流入し、血漿を血漿採取バッグ25内に採取す
る。通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式セン
サ15が、分離器のバフィーコート層を検出すると、こ
の信号が制御部13に送られ、制御部13は、第1の流
路開閉手段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段82を
開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。血漿採
取ステップでは、センサがバフィーコート(BC界面:
血漿層とバフィーコート層との界面)を検知するまで血
漿を採取する。なお、この実施例の装置では、図5、図
7および図9のフローチャートにも示されているよう
に、第1から最終前の各血漿採取ステップにおいても、
BC界面の検知を行っており、もし、これら第1から最
終前の血漿採取ステップ中にBC界面が検知されると、
血漿採取を中断し、加速血漿循環ステップに移行する。
【0054】加速循環ステップでは、採血を一時中断
し、かつ、遠心分離器駆動装置10を作動させて遠心分
離器20のローターの演算値での回転を維持し、血漿採
取バッグ25内の血漿を遠心分離器20に加速させなが
ら循環させる。このときの、血液ポンプ速度は、定速循
環ステップより遅く、例えば、60ml/minでスタ
ートし、最終速度が200ml/minに到達するま
で、加速する。加速条件としては、1秒間毎に6.7m
l/min速度が上昇する、200ml/min到達時
間約21秒で行う。この循環ステップ終了後、図6の
に移行し、界面調整用の採血ステップを行う。
【0055】図6に示すように、界面調整用の採血ステ
ップは、少量血漿採取ステップともいえる。このステッ
プでは、後に行う血小板採取工程でのバフィーコート層
の位置をドナーによらず一定にするために、所定の赤血
球供給量分だけ採血する。赤血球供給量は採血量をドナ
ーのヘマトクリット値で除した値で定義され、採血量
は、12ml程度が一般的である。この採血において
も、第1の送液ポンプ11が所定速度(例えば、60m
l/min)で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポ
ンプである第2のポンプも同時に所定速度(例えば、血
液ポンプ速度の1/10)で抗凝固剤(例えば、ACD
−A液)を供給する。ドナーから採取された血液はAC
D液と混合され、演算値(例えば、4800rpm)で
回転する遠心分離器20に流入され、少量の血漿採取が
行われる。制御部13は、設定採取量とポンプ速度より
採取時間を演算し、採取時間を経過したときに、採血を
終了させる。そして、制御部13は、第1の流路開閉手
段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段82を開放させ
て、血小板採取ステップに移行する。
【0056】上記ステップの終了後、第1の送液ポンプ
11による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器20
内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ26
に採取する血小板採取ステップを行う。血小板採取ステ
ップは、いわゆる加速工程とも呼ばれる。このステップ
では、血液ポンプ速度が、この実施例では、60ml/
minから200ml/minまで、所定時間(例え
ば、1秒間)毎に10ml/minずつ加速するよう
に、制御部13は血液ポンプを操作し、200ml/m
inに到達したら、血小板採取工程が終了するまで、そ
の速度を維持する。
【0057】血小板採取ステップが始まると、濁度セン
サ14が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサによ
り電圧値として出力され、出力された信号は、制御部1
3に入力される。血液ポンプの速度が上昇し、おおよそ
160から200ml/minに達した時点で遠心分離
器20にとどまっていたバフィーコート層に含まれる血
小板が流出する。血小板が流出すると濁度センサ14部
分を通過する液の濁度が大きくなり、センサより出力さ
れる電圧値が0.2V低下した時点で第3の流路開閉手
段83が閉じて第4の流路開閉手段84が開き、遠心分
離器20から流出してくる血小板リッチな血漿を血小板
採取バッグ26に採取する。濁度センサ14から出力さ
れる電圧値は、制御部13により血小板濃度に換算さ
れ、血小板採取中の血小板採取バッグ26の血小板濃度
を演算する。血小板採取バッグ26の血小板濃度は一旦
最高濃度に到達したのち、濃度が低下する。最高濃度に
到達したことを検知した時点において、血小板採取ステ
ップは終了し、バフィーコート採取ステップに移行す
る。
【0058】バフィーコート採取ステップでは、上述の
血小板採取ステップが終了すると、制御部13は、第4
の流路開閉手段84を閉じ、第5の流路開閉手段85を
開放させる。血漿採取バッグ25内の血漿は、血液ポン
プ11により、遠心分離器20に送られ、同時に遠心分
離器20から流出した液(バフィーコート層が流出した
もの)は、バフィーコート採取バッグ27に流入する。
バフィーコート採取ステップでは、血液ポンプ速度が血
小板採取ステップにおける最終速度のまま維持され、こ
れにより、遠心分離器20内よりバフィーコートを流出
させバフィーコート採取バッグ27に採取する。ト゛ナー
のヘマトクリット値と血小板採取量から演算された量を
採取した時点で、血液ポンプ11は停止し、全バルブが
閉じ、遠心分離器20のローターの回転が停止してバフ
ィーコート採取ステップが終了する。次に、遠心分離器
20内の血液を返血する返血ステップを行う。制御部1
3は、血液ポンプ11を逆回転させ、また、第1の流路
開閉手段81を開放し、遠心分離器20内に残った赤血
球層を、第1のライン21よりドナーに返血する。これ
により、1回(初回)の血小板採取操作が終了する。
【0059】続いて、図7に示す、2回目の血小板採取
操作に移行する。最初に、図7に示すように、第1回の
血小板採取ステップにより採取されたバフィーコートを
次の採血ステップの前に遠心分離器20内に返還するバ
フィーコート返還ステップが行われる。バフィーコート
返還ステップに移行すると、制御部13は、遠心分離器
20のローターを演算値で回転させて、第5の流路開閉
手段85、第4の流路開閉手段84を開放し、血液ポン
プ11を所定速度(デフォルトは100ml/min)
で作動させる。バフィーコート採取バッグ27に入って
いるバフィーコートは、第5の流路開閉手段85を通
り、遠心分離器20に供給される。遠心分離器20の空
気は、第2のライン22、第4の流路開閉手段84を通
って血小板採取バッグ26に送られる。バフィーコート
採取量分だけ血液ポンプ11が回転した後、バフィーコ
ート返還ステップは終了する。
【0060】そして、上述した第1の血漿採取ステッ
プ、定速循環ステップ、第2の血漿採取ステップ、加速
循環ステップ、第3の血漿採取ステップ、第3の加速血
漿循環ステップ、第4の血漿採取ステップ、第4の加速
血漿循環ステップ、第5の血漿採取ステップ、第5の加
速血漿循環ステップ終了後、図8に示すに移行し、界
面調整用の採血ステップ、血小板採取ステップ、バフィ
ーコート採取ステップ、返血ステップを順次行い、2回
目の血小板採取操作が終了する。
【0061】次に、図9に示す、最終回の血小板採取操
作について説明する。なお、この実施例では、2回目が
最終回となっているが、これに限らず、3回目以降が最
終回の血小板採取操作となるものでもよい。この場合、
最終回以外は、2回目の血小板採取操作(図7および図
8)と同じである。最初に、図9に示すように、第2回
の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次
の採血ステップの前に遠心分離器20内に返還するバフ
ィーコート返還ステップを行う。バフィーコート返還ス
テップに移行すると、制御部13は、遠心分離器20の
ローターを演算値で回転させて、第5の流路開閉手段8
5、第4の流路開閉手段84を開放し、血液ポンプ11
を所定速度(デフォルトは100ml/min)で作動
させる。バフィーコート採取バッグ27に入っているバ
フィーコートは、第5の流路開閉手段85を通り、遠心
分離器20に供給される。遠心分離器20の空気は、第
2のライン22、第4の流路開閉手段84を通って血小
板採取バッグ26に送られる。バフィーコート採取量分
だけ血液ポンプ11が回転した後、バフィーコート返還
ステップは終了する。
【0062】次に、遠心分離器20のローターの演算値
での回転を維持し第1の送液ポンプ11、第2の送液ポ
ンプ12を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取
し、血液より血漿採取バッグ25内に第1の所定量の血
漿を採取する第1の血漿採取ステップを行う。
【0063】採血が開始されると、第1の送液ポンプ1
1が所定速度(例えば、60ml/min)で採血を開
始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプ
も同時に所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/1
0)で抗凝固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。
ドナーから採取された血液はACD液と混合され、第1
のライン21を流れ、チャンバー、第1の流路開閉手段
81を通過し、遠心分離器20に流入する。このとき、
第6の流路開閉手段86、第5の流路開閉手段85、第
2の流路開閉手段82,第3の流路開閉手段83,第7
の流路開閉手段87は閉じており、第1の流路開閉手段
81、第5の流路開閉手段85は開いており、遠心分離
器20にACD加血液が供給されると、元々遠心分離器
20に入っていた滅菌空気はラインセンサ、第5の流路
開閉手段85を通ってバフィーコート採取バッグ27に
流入する。遠心分離器20は所定速度(例えば、480
0rpm)で回転を維持し、遠心分離器20は回転しな
がらACD加血の供給を受けるので、分離器内では血液
の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィ
ーコート層(BC層)、赤血球層の3層に分離され、分
離器の容量を越えるACD加血液(約270ml)が供
給されると、遠心分離器20内は完全に血液により満た
され、遠心分離器20出口部から血漿が流出する。遠心
分離器20の出口部と接続された第2のライン22に取
り付けられた濁度センサ14は、ライン中を流れる流体
が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御部13
は、この濁度センサ14の検知信号に基づき、第5の流
路開閉手段85を閉塞させ、かつ第3の流路開閉手段8
3を開放させて、血漿を血漿採取バッグ25内に採取す
る。血漿採取バッグ25は、その重量が重量センサ16
により計測されており、計測された重量信号は制御部1
3に入力されている。このため、血漿採取バッグ25に
採取された血漿重量が所定量(例えば、30g)増加す
ると、制御部13は、第1の流路開閉手段81を閉塞さ
せ、第2の流路開閉手段82を開放させて、定速循環ス
テップに移行する。
【0064】そして、上述した定速循環ステップ、第2
の血漿採取ステップ、加速循環ステップを行い、図10
に示すに移行し、界面調整用の採血ステップ、血小板
採取ステップ、返血ステップを順次行い、最終回の血小
板採取操作が終了する。最終回と2回目との相違は、上
述した定速循環ステップにおける空気を流入させるバッ
グが相違する点と、最終回では、バフィーコート採取ス
テップを行うことなく返血ステップを行う点である。
【0065】粒子懸濁液では、粒子濃度が高くなるにつ
れて懸濁液の見かけ粘度が高くなることが知られてい
る。粘度が高くなると,異なる比重をもつ粒子間の沈降
速度差が小さくなる。これを血小板採取工程にあてはめ
ると、遠心分離器20内での粘度が高くなると、血小板
と一緒に血小板より比重の大きい白血球が流出する確率
が上昇することになる。また、採血中遠心分離器20は
回転しており,遠心分離器20内の血液成分には常に遠
心力がかかっており、遠心分離器20内の各血液成分は
遠心力によって濃縮が進み、分離器の外側より、図3に
示すように血球層、バフィーコート層、血漿層に分離さ
れる。そして、各層中の粒子は、外側から順次小さいも
のとなっている。
【0066】遠心分離器20内には、いわゆる複数のケ
ーキ層が形成され、このケーキ層が徐々に圧縮される。
そして、新たに流入する全血は、遠心分離器20の最外
層の血球により形成されたケーキ層より流入し、血球は
このケーキ層により捕捉され他の成分は通過し、バフィ
ーコート層、血漿層に移行する。しかし、血球ケーキ
層、バフィーコートケーキ層が過剰に圧縮されると各層
内の微粒子間の隙間が小さくなり、血小板が、血球ケー
キ層もしくはバフィーコートケーキ層に捕捉されること
が起きる。このため、血小板の採取効率が低下するもの
と予想する。
【0067】しかし、本発明では、血漿採取ステップを
区分し、一回目の血漿採取ステップ時間を短くできると
ともに、二回目の血漿採取後に、加速血漿循環ステップ
を行うことにより、上述のケーキ層の圧縮の進行が進み
にくい。特に、加速血漿循環ステップとすることによ
り、最終到達循環速度を高いものとしても、ケーキ層の
圧縮が生じにくいばかりか、CRC層(濃厚赤血球層)
に埋もれた血小板を舞上げ、BC層に取り込むことがで
きる。また、BC層自体も舞い上がるため、BC層内の
血小板とWBC(白血球)との分離と整列を促進する。
これらにより、血小板の採取効率が向上する。
【0068】(実施例2)また、制御部13としては、
図5ないし図10に示した実施例のように、すべての場
合にローター回転数を演算するタイプのものに限定され
るものではなく、例えば、入力されたヘマトクリット値
が40%未満もしくは50%を越える場合にのみ、ヘマ
トクリット値に適したローター回転数の演算をし、その
演算値を用いて必要時にローター回転制御をするものと
し、ローター回転数が演算されない場合、つまり、入力
されたヘマトクリット値が40%以上かつ50%以下の
場合には、予め記憶されている設定ローター回転数にて
ローター回転制御をするものであってもよい。この点以
外については、上述した実施例と同じである。
【0069】この場合制御部13は、ヘマトクリット値
入力部を備え、入力されたヘマトクリット値が40%未
満もしくは50%を越えているかどうかの判断機能(ロ
ーター回転数演算必要性判断機能)と、この判断機能に
よりローター回転数の演算が必要と判断された場合に、
ヘマトクリット値に適したローター回転数の演算および
その演算値を出力するローター回転数演算および出力機
能と、判断機能によりローター演算が不要(入力された
ヘマトクリット値が40%以上かつ50%以下)と判断
された場合に出力される設定ローター回転数記憶および
出力機能を備える。そして、制御部は、必要時(血漿採
取・定速循環ステップ時、第2の血漿採取・加速循環ス
テップ時)に、上記のいずれかの出力機能により出力さ
れたローター回転数によりローターを回転させるように
遠心分離器駆動装置を制御するものである。
【0070】この実施例の血液成分採取装置1による血
液成分採取工程(第1回目の血小板採取操作)を図4,
図11ないし図16のフローチャートを用いて説明す
る。この実施例では、血小板採取操作を繰り返して2回
行い、さらに、最終回以外の血小板採取ステップ終了後
であって、返血ステップ前に、バフィーコート採取ステ
ップを行いかつ次の採血ステップの前に遠心分離器20
にこれを返還するバフィーコート返還ステップを行うよ
うになっている。まず、最初に、第3のライン23と採
血針29を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに
穿刺針を穿刺する。そして、少量血液を採取し、別に準
備してあるヘマトクリット測定器により、ヘマトクリッ
ト値を測定し、図11に示すように、その値をヘマトク
リット値入力部より入力する。制御部は、入力されたヘ
マトクリット値より、ローター回転数の演算が必要かど
うか、具体的には、入力されたヘマトクリット値が40
%以上かつ50%以下であるかどうかを判断し、該当し
ない場合(Nの場合)には、適正ローター回転数を演算
する。このため、ローターの回転は、演算値がある場合
には演算値で、演算値がない場合には設定値で行われる
ことになる。
【0071】第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ
12を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、
遠心分離器駆動装置10は、ローター回転数演算値があ
る場合には、演算値にて、また、ローター回転数演算値
がない場合には、制御部が記憶している設定回転数にて
ローターを回転させて、血液より血漿採取バッグ25内
に第1の所定量の血漿を採取する第1の血漿採取ステッ
プを行う。
【0072】最初の採血が開始されると、血液ポンプ1
1が所定速度(例えば、60ml/min)で採血を開
始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプ
も同時に所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/1
0)で抗凝固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。
ドナーから採取された血液はACD液と混合され、第1
のライン21を流れ、チャンバー、第1の流路開閉手段
81を通過し、遠心分離器20に流入する。このとき、
第6の流路開閉手段86、第5の流路開閉手段85、第
2の流路開閉手段82,第3の流路開閉手段83,第7
の流路開閉手段87は閉じており、第1の流路開閉手段
81、第4の流路開閉手段84は開いている。遠心分離
器20にACD加血液が供給されると、遠心分離器20
に入っていた滅菌空気は第2のライン22を流れ、第4
の流路開閉手段84を通過し、血小板採取バッグ26内
に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器20のロ
ーターが演算値もしくは設定値(例えば、4800rp
m)で回転を開始し、遠心分離器20は回転しながらA
CD加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心
分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコー
ト層(BC層)、赤血球層の3層に分離され、分離器の
容量を越えるACD加血液(約270ml)が供給され
ると、遠心分離器20内は完全に血液により満たされ、
遠心分離器20出口部から血漿が流出する。遠心分離器
20の出口部と接続された第2のライン22に取り付け
られた濁度センサ14は、ライン中を流れる流体が、空
気から血漿に変わったことを検知し、制御部13は、こ
の濁度センサ14の検知信号に基づき第4の流路開閉手
段84を閉塞させ、かつ第3の流路開閉手段83を開放
させて、血漿を血漿採取バッグ25内に採取する。血漿
採取バッグ25は、その重量が重量センサ16により計
測されており、計測された重量信号は制御部13に入力
されている。このため、血漿採取バッグ25に採取され
た血漿重量が第1の所定量(10〜150g、例えば、
20g)増加すると、制御部13は、第1の流路開閉手
段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段82を開放させ
て、定速循環ステップに移行する。
【0073】定速循環ステップでは、採血を一時中断
し、かつ、遠心分離器駆動装置10を作動させて遠心分
離器20のローターの演算値もしくは設定値での回転を
維持し、血漿採取バッグ25内に採取された血漿を遠心
分離器20に定速にて循環させる。定速循環ステップに
入ると、制御部13は、第1の流路開閉手段81の閉塞
状態および第2の流路開閉手段82の開放状態を維持
し、ACDポンプ12は停止し、血液ポンプ11は所定
速度(60〜250ml/min、例えば、200ml
/min)で作動し、血漿採取バッグ25の血漿は第2
の流路開閉手段82を通って、演算値もしくは設定値
(例えば4800rpm)で回転している遠心分離器2
0に送られる。同時に遠心分離器20から流出してきた
血漿は濁度センサ14、第3の流路開閉手段83を通っ
て血漿採取バッグ25に流入する。定速循環ステップが
始まって所定時間(10〜90秒、例えば、30秒)が
経過すると、制御部13は、第2の流路開閉手段82を
閉じ、第1の流路開閉手段81を開いて、第2の血漿採
取ステップに移行する。第1の血漿循環は、少なくとも
60ml/min以上の流速で、10秒以上行うことが
好ましい。
【0074】第2の血漿採取ステップでは、第1の送液
ポンプ11、第2の送液ポンプ12を作動させて抗凝固
剤が添加された血液を採取し、バッグ内の血漿量の増加
により、光学式センサ15が、分離器のバフィーコート
層を検出すると、この信号が制御部13に送られ、制御
部13は、第1の流路開閉手段81を閉塞させ、第2の
流路開閉手段82を開放させて、加速血漿循環ステップ
に移行する。
【0075】具体的には、第1の送液ポンプ11が所定
速度(例えば、60ml/min)で採血を開始する。
このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプも同時に
所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/10)で抗凝
固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。ドナーから
採取された血液はACD液と混合され、演算値もしくは
設定値(例えば、4800rpm)でローターが回転す
る遠心分離器20に流入し、血漿を血漿採取バッグ25
内に採取する。通常、バッグ内の血漿量の増加により、
光学式センサ15が、分離器のバフィーコート層を検出
すると、この信号が制御部13に送られ、制御部13
は、第1の流路開閉手段81を閉塞させ、第2の流路開
閉手段82を開放させて、加速血漿循環ステップに移行
する。血漿採取ステップでは、センサがバフィーコート
(BC界面:血漿層とバフィーコート層との界面)を検
知するまで血漿を採取する。なお、この実施例の装置で
は、図11、図13および図15のフローチャートにも
示されているように、第1から最終前の各血漿採取ステ
ップにおいても、BC界面の検知を行っており、もし、
これら第1から最終前の血漿採取ステップ中にBC界面
が検知されると、血漿採取を中断し、加速血漿循環ステ
ップに移行する。
【0076】加速循環ステップでは、採血を一時中断
し、かつ、遠心分離器駆動装置10を作動させて遠心分
離器20のローターの演算値もしくは設定値での回転を
維持し、血漿採取バッグ25内の血漿を遠心分離器20
に、加速させながら循環させる。このときの、血液ポン
プ速度は、定速循環ステップより遅く、例えば、60m
l/minでスタートし、最終速度が200ml/mi
nに到達するまで、加速する。加速条件としては、1秒
間毎に6.7ml/min速度が上昇する、200ml
/min到達時間約21秒で行う。この加速循環ステッ
プ終了後、図12のに移行し、界面調整用の採血ステ
ップを行う。
【0077】図12に示すように、界面調整用の採血ス
テップは、少量血漿採取ステップともいえる。このステ
ップでは、後に行う血小板採取工程でのバフィーコート
層の位置をドナーによらず一定にするために、所定の赤
血球供給量分だけ採血する。赤血球供給量は採血量をド
ナーのヘマトクリット値で除した値で定義され、採血量
は、12ml程度が一般的である。この採血において
も、第1の送液ポンプ11が所定速度(例えば、60m
l/min)で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポ
ンプである第2のポンプも同時に所定速度(例えば、血
液ポンプ速度の1/10)で抗凝固剤(例えば、ACD
−A液)を供給する。ドナーから採取された血液はAC
D液と混合され、演算値もしくは設定値(例えば、48
00rpm)で回転する遠心分離器20に流入され、少
量の血漿採取が行われる。制御部13は、設定採取量と
ポンプ速度より採取時間を演算し、採取時間を経過した
ときに、採血を終了させる。そして、制御部13は、第
1の流路開閉手段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段
82を開放させて、血小板採取ステップに移行する。
【0078】上記ステップの終了後、第1の送液ポンプ
11による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器20
内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ26
に採取する血小板採取ステップを行う。血小板採取ステ
ップは、いわゆる加速工程とも呼ばれる。このステップ
では、血液ポンプ速度が、この実施例では、60ml/
minから200ml/minまで、所定時間(例え
ば、1秒間)毎に10ml/minずつ加速するよう
に、制御部13は血液ポンプを操作し、200ml/m
inに到達したら、血小板採取工程が終了するまで、そ
の速度を維持する。
【0079】血小板採取ステップが始まると、濁度セン
サ14が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサによ
り電圧値として出力され、出力された信号は、制御部1
3に入力される。血液ポンプの速度が上昇し、おおよそ
160から200ml/minに達した時点で遠心分離
器20にとどまっていたバフィーコート層に含まれる血
小板が流出する。血小板が流出すると濁度センサ14部
分を通過する液の濁度が大きくなり、センサより出力さ
れる電圧値が0.2V低下した時点で第3の流路開閉手
段83が閉じて第4の流路開閉手段84が開き、遠心分
離器20から流出してくる血小板リッチな血漿を血小板
採取バッグ26に採取する。濁度センサ14から出力さ
れる電圧値は、制御部13により血小板濃度に換算さ
れ、血小板採取中の血小板採取バッグ26の血小板濃度
を演算する。血小板採取バッグ26の血小板濃度は一旦
最高濃度に到達したのち、濃度が低下する。最高濃度に
到達したことを検知した時点において、血小板採取ステ
ップは終了し、バフィーコート採取ステップに移行す
る。
【0080】バフィーコート採取ステップでは、上述の
血小板採取ステップが終了すると、制御部13は、第4
の流路開閉手段84を閉じ、第5の流路開閉手段85を
開放させる。血漿採取バッグ25内の血漿は、血液ポン
プ11により、遠心分離器20に送られ、同時に遠心分
離器20から流出した液(バフィーコート層が流出した
もの)は、バフィーコート採取バッグ27に流入する。
バフィーコート採取ステップでは、血液ポンプ速度が血
小板採取ステップにおける最終速度のまま維持され、こ
れにより、遠心分離器20内よりバフィーコートを流出
させバフィーコート採取バッグ27に採取する。ト゛ナー
のヘマトクリット値と血小板採取量から演算された量を
採取した時点で、血液ポンプ11は停止し、全バルブが
閉じ、遠心分離器20のローターの回転が停止してバフ
ィーコート採取ステップが終了する。
【0081】次に、遠心分離器20内の血液を返血する
返血ステップを行う。制御部13は、血液ポンプ11を
逆回転させ、また、第1の流路開閉手段81を開放し、
遠心分離器20内に残った赤血球層を、第1のライン2
1よりドナーに返血する。これにより、1回(初回)の
血小板採取操作が終了する。
【0082】続いて、図13に示す、2回目の血小板採
取操作に移行する。最初に、図13に示すように、第1
回の血小板採取ステップにより採取されたバフィーコー
トを次の採血ステップの前に遠心分離器20内に返還す
るバフィーコート返還ステップが行われる。バフィーコ
ート返還ステップに移行すると、制御部13は、遠心分
離器20のローターを演算値もしくは設定値で回転させ
て、第5の流路開閉手段85、第4の流路開閉手段84
を開放し、血液ポンプ11を所定速度(デフォルトは1
00ml/min)で作動させる。バフィーコート採取
バッグ27に入っているバフィーコートは、第5の流路
開閉手段85を通り、遠心分離器20に供給される。遠
心分離器20の空気は、第2のライン22、第4の流路
開閉手段84を通って血小板採取バッグ26に送られ
る。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ11が回転
した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【0083】そして、上述した第1の血漿採取ステッ
プ、定速循環ステップ、第2の血漿採取ステップ、加速
循環ステップ、第3の血漿採取ステップ、第3の加速血
漿循環ステップ、第4の血漿採取ステップ、第4の加速
血漿循環ステップ、第5の血漿採取ステップ、第5の加
速血漿循環ステップ、終了後、図14に示すに移行
し、界面調整用の採血ステップ、血小板採取ステップ、
バフィーコート採取ステップ、返血ステップを順次行
い、2回目の血小板採取操作が終了する。
【0084】次に、図15に示す、最終回の血小板採取
操作について説明する。なお、この実施例では、2回目
が最終回となっているが、これに限らず、3回目以降が
最終回の血小板採取操作となるものでもよい。この場
合、最終回以外は、2回目の血小板採取操作(図13お
よび図14)と同じである。最初に、図15に示すよう
に、第2回の血小板採取操作により採取されたバフィー
コートを次の採血ステップの前に遠心分離器20内に返
還するバフィーコート返還ステップを行う。
【0085】バフィーコート返還ステップに移行する
と、制御部13は、遠心分離器20のローターを演算値
もしくは設定値で回転させて、第5の流路開閉手段8
5、第4の流路開閉手段84を開放し、血液ポンプ11
を所定速度(デフォルトは100ml/min)で作動
させる。バフィーコート採取バッグ27に入っているバ
フィーコートは、第5の流路開閉手段85を通り、遠心
分離器20に供給される。遠心分離器20の空気は、第
2のライン22、第4の流路開閉手段84を通って血小
板採取バッグ26に送られる。バフィーコート採取量分
だけ血液ポンプ11が回転した後、バフィーコート返還
ステップは終了する。
【0086】次に、遠心分離器20のローターの演算値
もしくは設定値での回転を維持し第1の送液ポンプ1
1、第2の送液ポンプ12を作動させて抗凝固剤が添加
された血液を採取し、血液より血漿採取バッグ25内に
第1の所定量の血漿を採取する第1の血漿採取ステップ
を行う。
【0087】採血が開始されると、第1の送液ポンプ1
1が所定速度(例えば、60ml/min)で採血を開
始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプ
も同時に所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/1
0)で抗凝固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。
ドナーから採取された血液はACD液と混合され、第1
のライン21を流れ、チャンバー、第1の流路開閉手段
81を通過し、遠心分離器20に流入する。このとき、
第6の流路開閉手段86、第5の流路開閉手段85、第
2の流路開閉手段82,第3の流路開閉手段83,第7
の流路開閉手段87は閉じており、第1の流路開閉手段
81、第5の流路開閉手段85は開いており、遠心分離
器20にACD加血液が供給されると、元々遠心分離器
20に入っていた滅菌空気はラインセンサ、第5の流路
開閉手段85を通ってバフィーコート採取バッグ27に
流入する。遠心分離器20は回転を維持しており、遠心
分離器20は回転しながらACD加血の供給を受けるの
で、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内
側から血漿層、バフィーコート層(BC層)、赤血球層
の3層に分離され、分離器の容量を越えるACD加血液
(約270ml)が供給されると、遠心分離器20内は
完全に血液により満たされ、遠心分離器20の出口部か
ら血漿が流出する。遠心分離器20の出口部と接続され
た第2のライン22に取り付けられた濁度センサ14
は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わった
ことを検知し、制御部13は、この濁度センサ14の検
知信号に基づき、第5の流路開閉手段85を閉塞させ、
かつ第3の流路開閉手段83を開放させて、血漿を血漿
採取バッグ25内に採取する。血漿採取バッグ25は、
その重量が重量センサ16により計測されており、計測
された重量信号は制御部13に入力されている。このた
め、血漿採取バッグ25に採取された血漿重量が所定量
(例えば、30g)増加すると、制御部13は、第1の
流路開閉手段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段82
を開放させて、定速循環ステップに移行する。
【0088】そして、上述した定速循環ステップ、第2
の血漿採取ステップ、加速循環ステップを行い、図16
に示すに移行し、界面調整用の採血ステップ、血小板
採取ステップ、返血ステップを順次行い、最終回の血小
板採取操作が終了する。最終回と2回目との相違は、上
述した定速循環ステップにおける空気を流入させるバッ
グが相違する点と、最終回では、バフィーコート採取ス
テップを行うことなく返血ステップを行う点である。
【0089】(実施例3)次に、図17に示す実施例の
血液成分採取装置100について説明する。この血液成
分採取装置100は、ヘマトクリット値測定機能を備え
る以外は、上述した血液成分採取装置1と同じであり、
同じ部分については、同じ符号を付し、説明は上述の血
液成分採取装置1を参照する。具体的には、血液成分採
取装置100は、ヘマトクリット値測定機能を構成する
センサ101を備え、このセンサ101は、制御部13
と電気的に接続されている。センサ101としては、例
えば、800nmの波長の赤外線を用いてその吸光度を
利用したもの(例えば、800nmの赤外線の照射と反
射光もしくは透過光を受光する機能を備えたもの)が使
用できる。また、特開昭62−265563号公報に提
案されているようなものでもよい。センサ101は、正
確なヘマトクリット値の測定のために、第1のライン2
1であり、かつ抗凝固剤注入のための第3のライン23
との接続部21cより採血針29側の位置に設けられて
いる。具体的には、センサ101は、第1のライン21
であり、抗凝固剤添加ラインである第3のライン23と
の接続部である分岐管21cと採血針29との間(分岐
管の付近)に位置している。このため、抗凝固剤が添加
される前の血液のヘマトクリット値を測定する。
【0090】また、センサ101を直接制御部と接続す
る形態のものではなく、センサ101とその検知結果よ
りヘマトクリット値を算出するヘマトクリット値測定本
体部を備え、このヘマトクリット値測定本体部より、算
出されたヘマトクリット値が制御部13に入力されるよ
うに、ヘマトクリット値測定本体部と制御部が接続され
たものでもよい。そして、血液成分採取装置100で
は、制御部13は、上記の機能により測定されたヘマト
クリット値を用いて、そのヘマトクリット値に適したロ
ーター回転数を演算するローター回転数演算機能および
血漿採取ステップ時、血漿採取・定速循環ステップ時、
第2の血漿採取ステップ時および血漿採取・加速循環ス
テップ時にローター回転数演算機能により演算されたロ
ーター回転数にてローターを回転させるように遠心分離
器駆動装置を制御する。
【0091】この実施例の血液成分採取装置100によ
る血液成分採取工程(第1回目の血小板採取操作)を図
17および図18のフローチャートを用いて説明する。
この実施例でも、血小板採取操作を繰り返して2回行
い、さらに、最終回以外の血小板採取ステップ終了後で
あって、返血ステップ前に、バフィーコート採取ステッ
プを行いかつ次の採血ステップの前に遠心分離器20に
これを返還するバフィーコート返還ステップを行うよう
になっている。
【0092】まず、最初に、第3のライン23と採血針
29を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺
針を穿刺する。そして、第1の送液ポンプ11、第2の
送液ポンプ12を作動させることにより、第1のライン
21に供血者より血液が流入されるとともに、センサ1
01により検知されたヘマトクリット値関連信号は、制
御部13に送られ、制御部13は、このヘマトクリット
値関連信号を用いて、ヘマトクリット値を算出する。さ
らに、算出されたヘマトクリット値より、演算部は、適
正ローター回転数を演算する。遠心分離器駆動装置10
はローターを演算値で回転させて、血液より血漿採取バ
ッグ25内に第1の所定量の血漿を採取する第1の血漿
採取ステップを行う。
【0093】最初の採血が開始されると、血液ポンプ1
1が所定速度(例えば、60ml/min)で採血を開
始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプ
も同時に所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/1
0)で抗凝固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。
ドナーから採取された血液はACD液と混合され、第1
のライン21を流れ、チャンバー、第1の流路開閉手段
81を通過し、遠心分離器20に流入する。このとき、
第6の流路開閉手段86、第5の流路開閉手段85、第
2の流路開閉手段82,第3の流路開閉手段83,第7
の流路開閉手段87は閉じており、第1の流路開閉手段
81、第4の流路開閉手段84は開いている。遠心分離
器20にACD加血液が供給されると、遠心分離器20
に入っていた滅菌空気は第2のライン22を流れ、第4
の流路開閉手段84を通過し、血小板採取バッグ26内
に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器20のロ
ーターが演算値(例えば、4800rpm)で回転を開
始し、遠心分離器20は回転しながらACD加血の供給
を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、
血液は、内側から血漿層、バフィーコート層(BC
層)、赤血球層の3層に分離され、分離器の容量を越え
るACD加血液(約270ml)が供給されると、遠心
分離器20内は完全に血液により満たされ、遠心分離器
20出口部から血漿が流出する。遠心分離器20の出口
部と接続された第2のライン22に取り付けられた濁度
センサ14は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿
に変わったことを検知し、制御部13は、この濁度セン
サ14の検知信号に基づき第4の流路開閉手段84を閉
塞させ、かつ第3の流路開閉手段83を開放させて、血
漿を血漿採取バッグ25内に採取する。血漿採取バッグ
25は、その重量が重量センサ16により計測されてお
り、計測された重量信号は制御部13に入力されてい
る。このため、血漿採取バッグ25に採取された血漿重
量が第1の所定量(10〜150g、例えば、20g)
増加すると、制御部13は、第1の流路開閉手段81を
閉塞させ、第2の流路開閉手段82を開放させて、定速
循環ステップに移行する。
【0094】定速循環ステップ移行後は、上述した実施
例1と同じである。そして、第2の血漿採取ステップ、
加速循環ステップ終了後には、図6のに移行し、界面
調整用の採血ステップを行う。これ以降は、図6ないし
図10に示すフローチャートならびに図6ないし図10
を用いた上述した実施例と同じである。この実施例で
は、図6ないし図10のように行われるため、当初に演
算されたローター回転数により、最後まで必要時にロー
ターが制御される。しかし、このような手法に限定され
るものではなく、2回目の採血時にも、ヘマトクリット
値を測定し、新たに測定されたヘマトクリット値を用い
て、再度ローターの回転速度を演算し、2回目の血漿採
取ステップ以降は、新たに演算されたローター回転速度
を用いるものとしてもよい。さらに、3回目以降の血漿
採取ステップがある場合には、その都度ヘマトクリット
値を測定し、新たに演算されたローター回転速度(最新
のローター演算回転数)を用いるものとしてもよい。
【0095】(実施例4)次に、本発明の血液成分採取
装置の他の実施例について説明する。この実施例の血液
成分採取装置は、上述した血液成分採取装置100と構
成は同じであり、ヘマトクリット値測定機能を備え、制
御部は、測定されたヘマトクリット値が40%未満もし
くは50%を越える場合に該ヘマトクリット値に適した
ローター回転数の演算およびその演算値を出力するロー
ター回転数演算および出力機能と、前記ローター回転数
が演算されない場合に出力される設定ローター回転数記
憶および出力機能とを備え、血漿採取ステップ時、血漿
採取・定速循環ステップ時、第2の血漿採取ステップ時
および血漿採取・加速循環ステップ時に、出力機能によ
り出力されたローター回転数によりローターを回転させ
るように遠心分離器駆動装置を制御するものである。
【0096】この実施例と上述した図18に示した実施
例との相違点は、この実施例の制御部13は、図18に
示した実施例のように、すべての場合にローター回転数
を演算するタイプのものに限定されるものではなく、例
えば、入力されたヘマトクリット値が40%未満もしく
は50%を越える場合にのみ、ヘマトクリット値に適し
たローター回転数の演算をし、その演算値を用いて必要
時にローター回転制御をするものとし、ローター回転数
が演算されない場合、つまり、入力されたヘマトクリッ
ト値が40%以上かつ50%以下の場合には、予め記憶
されている設定ローター回転数にてローター回転制御を
するものである点のみである。この点以外については、
上述した実施例と同じである。
【0097】この場合、制御部13は、ヘマトクリット
値入力部を備え、入力されたヘマトクリット値が40%
未満もしくは50%を越えているかどうかの判断機能
(ローター回転数演算必要性判断機能)と、この判断機
能によりローター回転数の演算が必要と判断された場合
に、ヘマトクリット値に適したローター回転数の演算お
よびその演算値を出力するローター回転数演算および出
力機能と、判断機能によりローター演算が不要(入力さ
れたヘマトクリット値が40%以上かつ50%以下)と
判断された場合に出力される設定ローター回転数記憶お
よび出力機能を備える。そして、制御部は、必要時(血
漿採取ステップ時、血漿採取・定速循環ステップ時、第
2の血漿採取ステップ時および血漿採取・加速循環ステ
ップ時)に、上記のいずれかの出力機能により出力され
たローター回転数によりローターを回転させるように遠
心分離器駆動装置を制御するものである。
【0098】この実施例の血液成分採取装置による血液
成分採取工程(第1回目の血小板採取操作)を図17,
図19(フローチャート)を用いて説明する。この実施
例でも、血小板採取操作を繰り返して2回行い、さら
に、最終回以外の血小板採取ステップ終了後であって、
返血ステップ前に、バフィーコート採取ステップを行い
かつ次の採血ステップの前に遠心分離器20にこれを返
還するバフィーコート返還ステップを行うようになって
いる。
【0099】まず、最初に、第3のライン23と採血針
29を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺
針を穿刺する。第1の送液ポンプ11、第2の送液ポン
プ12を作動させることにより、第1のライン21に供
血者より血液が流入されるとともに、センサ101によ
り検知されたヘマトクリット値関連信号は、制御部13
に送られ、制御部13は、このヘマトクリット値関連信
号を用いて、ヘマトクリット値を算出する。さらに、算
出されたヘマトクリット値より、演算部は、ローター回
転数の演算が必要かどうか、具体的には、入力されたヘ
マトクリット値が40%以上かつ50%以下であるかど
うかを判断し、該当しない場合(Nの場合)には、適正
ローター回転数を演算する。このため、ローターの回転
は、演算値がある場合には演算値で、演算値がない場合
には設定値で行われることになる。
【0100】第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ
12の作動により抗凝固剤が添加された血液が採取さ
れ、遠心分離器駆動装置10は、ローター回転数演算値
がある場合には、演算値にて、また、ローター回転数演
算値がない場合には、制御部が記憶している設定回転数
にてローターを回転させて、血液より血漿採取バッグ2
5内に第1の所定量の血漿を採取する第1の血漿採取ス
テップを行う。
【0101】最初の採血が開始されると、血液ポンプ1
1が所定速度(例えば、60ml/min)で採血を開
始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプ
も同時に所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/1
0)で抗凝固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。
ドナーから採取された血液はACD液と混合され、第1
のライン21を流れ、チャンバー、第1の流路開閉手段
81を通過し、遠心分離器20に流入する。このとき、
第6の流路開閉手段86、第5の流路開閉手段85、第
2の流路開閉手段82,第3の流路開閉手段83,第7
の流路開閉手段87は閉じており、第1の流路開閉手段
81、第4の流路開閉手段84は開いている。遠心分離
器20にACD加血液が供給されると、遠心分離器20
に入っていた滅菌空気は第2のライン22を流れ、第4
の流路開閉手段84を通過し、血小板採取バッグ26内
に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器20のロ
ーターが演算値もしくは設定値(例えば、4800rp
m)で回転を開始し、遠心分離器20は回転しながらA
CD加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心
分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコー
ト層(BC層)、赤血球層の3層に分離され、分離器の
容量を越えるACD加血液(約270ml)が供給され
ると、遠心分離器20内は完全に血液により満たされ、
遠心分離器20出口部から血漿が流出する。遠心分離器
20の出口部と接続された第2のライン22に取り付け
られた濁度センサ14は、ライン中を流れる流体が、空
気から血漿に変わったことを検知し、制御部13は、こ
の濁度センサ14の検知信号に基づき第4の流路開閉手
段84を閉塞させ、かつ第3の流路開閉手段83を開放
させて、血漿を血漿採取バッグ25内に採取する。血漿
採取バッグ25は、その重量が重量センサ16により計
測されており、計測された重量信号は制御部13に入力
されている。このため、血漿採取バッグ25に採取され
た血漿重量が第1の所定量(10〜150g、例えば、
20g)増加すると、制御部13は、第1の流路開閉手
段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段82を開放させ
て、定速循環ステップに移行する。
【0102】定速循環ステップ移行後は、上述した実施
例2と同じである。そして、第2の血漿採取ステップ加
速循環ステップ終了後には、図12のに移行し、界面
調整用の採血ステップを行う。これ以降は、図12ない
し図16に示すフローチャートならびに図12ないし図
16を用いた上述した実施例と同じである。この実施例
では、図6ないし図10のように行われるため、当初に
演算されたローター回転数により、最後まで必要時、ロ
ーターが制御される。しかし、このような手法に限定さ
れるものではなく、2回目の採血時にも、ヘマトクリッ
ト値を測定し、新たに測定されたヘマトクリット値を用
いて、再度ローター回転数の演算が必要かどうか、具体
的には、入力されたヘマトクリット値が40%以上かつ
50%以下であるかどうかを判断し、該当しない場合
(Nの場合)には、適正ローター回転数を演算し、2回
目の血漿採取ステップ以降は、新たに演算されたロータ
ー回転速度を用いるものとしてもよい。さらに、3回目
以降の血漿採取ステップがある場合には、同様に、再度
ローター回転数の演算が必要かどうか、具体的には、入
力されたヘマトクリット値が40%以上かつ50%以下
であるかどうかを判断し、該当しない場合(Nの場合)
には、適正ローター回転数を演算し、2回目の血漿採取
ステップ以降は、新たに演算されたローター回転速度
(最新のローター演算回転数)を用いるものとしてもよ
い。
【0103】(実施例5)次に、本発明の他の実施例の
血液成分採取装置について説明する。この血液成分採取
装置は、遠心分離器を用いたヘマトクリット値測定機能
を備え、この機能を用いて、最初の血漿採取ステップ時
にヘマトクリット値を測定し、測定されたヘマトクリッ
ト値を用いて、このヘマトクリット値に適したローター
回転数を演算するローター回転数演算機能および第2回
目の血漿採取ステップ時および血漿採取・加速循環ステ
ップ時にローター回転数演算機能により演算されたロー
ター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器
駆動装置を制御するものである。基本的構成は、図4に
示す血液成分採取装置1と同じである。
【0104】遠心分離器を用いたヘマトクリット値の測
定方法としては、例えば、以下の方法がある。光学式セ
ンサ15としては、遠心分離器20の外周面に沿って上
下方向に走査し得る光学式センサが用いられる(具体的
には、5つの光センサが垂直方向に直線状に配列されて
いる)。そして、これらセンサを用いて、遠心分離器2
0のどの位置に血球界面が来ているかを測定する。測定
された境界面信号は、制御部にて、xi(i=0〜n、
nは光センサーの分解能力によって定まる整数)のデー
タとして記憶される。なお、x0は、界面が検知されな
い状態であり、xnは、遠心分離器20内がすべて血球
で満たされた状態である。遠心分離器形状、容積は既知
であり、採血速度(脱血速度)、抗凝固剤注入速度、ロ
ーターも回転数を一定のものとすれば、xiとヘマトク
リット値(Hct)間は、下記の相関式 Hct(%)=F(xi) が成り立つとともに、制御部はこの相関式を記憶してい
る。このため、制御部は、上記のセンサ15より得られ
る信号xiを用いたヘマトクリット値演算機能を備えて
いる。なお、上記相関式においては、供血者からの脱血
速度および抗凝固剤注入速度を考慮した補正が行われて
おり、制御部により演算される値は、ACD加血のヘマ
トクリット値ではなく、ほぼ実際のヘマトクリット値で
ある。
【0105】この実施例の血液成分採取装置による血液
成分採取工程(第1回目の血小板採取操作)を図20の
フローチャートを用いて説明する。この実施例では、血
小板採取操作を繰り返して2回行い、さらに、最終回以
外の血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ
前に、バフィーコート採取ステップを行いかつ次の採血
ステップの前に遠心分離器20にこれを返還するバフィ
ーコート返還ステップを行うようになっている。
【0106】まず、最初に、第3のライン23と採血針
29を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺
針を穿刺する。第1の送液ポンプ11、第2の送液ポン
プ12を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取
し、遠心分離器駆動装置10は、制御部が記憶する設定
回転数にて、ローターを回転させて、血液より血漿採取
バッグ25内に第1の所定量の血漿を採取する第1の血
漿採取ステップを行う。
【0107】最初の採血が開始されると、血液ポンプ1
1が所定速度(例えば、60ml/min)で採血を開
始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプ
も同時に所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/1
0)で抗凝固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。
ドナーから採取された血液はACD液と混合され、第1
のライン21を流れ、チャンバー、第1の流路開閉手段
81を通過し、遠心分離器20に流入する。このとき、
第6の流路開閉手段86、第5の流路開閉手段85、第
2の流路開閉手段82,第3の流路開閉手段83,第7
の流路開閉手段87は閉じており、第1の流路開閉手段
81、第4の流路開閉手段84は開いている。遠心分離
器20にACD加血液が供給されると、遠心分離器20
に入っていた滅菌空気は第2のライン22を流れ、第4
の流路開閉手段84を通過し、血小板採取バッグ26内
に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器20のロ
ーターが設定値(例えば、4800rpm)で回転を開
始し、遠心分離器20は回転しながらACD加血の供給
を受ける。そして、遠心分離器20に取り付けられた光
学式センサ15を用いて、ヘマトクリット値を演算す
る。そして、演算されたヘマトクリット値を用いて、ロ
ーター適正回転数をさらに演算する。
【0108】また、遠心分離器20内では、血液の遠心
分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコー
ト層(BC層)、赤血球層の3層に分離され、分離器の
容量を越えるACD加血液(約270ml)が供給され
ると、遠心分離器20内は完全に血液により満たされ、
遠心分離器20の出口部から血漿が流出する。遠心分離
器20の出口部と接続された第2のライン22に取り付
けられた濁度センサ14は、ライン中を流れる流体が、
空気から血漿に変わったことを検知し、制御部13は、
この濁度センサ14の検知信号に基づき第4の流路開閉
手段84を閉塞させ、かつ第3の流路開閉手段83を開
放させて、血漿を血漿採取バッグ25内に採取する。血
漿採取バッグ25は、その重量が重量センサ16により
計測されており、計測された重量信号は制御部13に入
力されている。このため、血漿採取バッグ25に採取さ
れた血漿重量が第1の所定量(10〜150g、例え
ば、20g)増加すると、制御部13は、第1の流路開
閉手段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段82を開放
させて、定速循環ステップに移行する。
【0109】定速循環ステップでは、採血を一時中断
し、かつ、遠心分離器駆動装置10を作動させて遠心分
離器20のローターの設定値での回転を維持し、血漿採
取バッグ25内に採取された血漿を遠心分離器20に定
速にて循環させる。定速循環ステップに入ると、制御部
13は、第1の流路開閉手段81の閉塞状態および第2
の流路開閉手段82の開放状態を維持し、ACDポンプ
は停止し、血液ポンプ11は所定速度(60〜250m
l/min、例えば、200ml/min)で作動し、
血漿採取バッグ25の血漿は第2の流路開閉手段82を
通って、設定値(例えば4800rpm)で回転してい
る遠心分離器20に送られる。同時に遠心分離器20か
ら流出してきた血漿は濁度センサ14、第3の流路開閉
手段83を通って血漿採取バッグ25に流入する。定速
循環ステップが始まって所定時間(10〜90秒、例え
ば、30秒)が経過すると、制御部13は、第2の流路
開閉手段82を閉じ、第1の流路開閉手段81を開い
て、第2の血漿採取ステップに移行する。第1の血漿循
環は、少なくとも60ml/min以上の流速で、10
秒以上行うことが好ましい。
【0110】第2の血漿採取ステップでは、第1の送液
ポンプ11、第2の送液ポンプ12を作動させて抗凝固
剤が添加された血液を採取し、バッグ内の血漿量の増加
により、光学式センサ15が、分離器のバフィーコート
層を検出すると、この信号が制御部13に送られ、制御
部13は、第1の流路開閉手段81を閉塞させ、第2の
流路開閉手段82を開放させて、加速血漿循環ステップ
に移行する。
【0111】具体的には、第1の送液ポンプ11が所定
速度(例えば、60ml/min)で採血を開始する。
このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプも同時に
所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/10)で抗凝
固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。ドナーから
採取された血液はACD液と混合され、設定値(例え
ば、4800rpm)でローターが回転する遠心分離器
20に流入し、血漿を血漿採取バッグ25内に採取す
る。通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式セン
サ15が、分離器のバフィーコート層を検出すると、こ
の信号が制御部13に送られ、制御部13は、第1の流
路開閉手段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段82を
開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。血漿採
取ステップでは、センサがバフィーコート(BC界面:
血漿層とバフィーコート層との界面)を検知するまで血
漿を採取する。なお、この実施例の装置では、図18、
図7および図9のフローチャートにも示されているよう
に、第1から最終前の各血漿採取ステップにおいても、
BC界面の検知を行っており、もし、これら第1から最
終前の血漿採取ステップ中にBC界面が検知されると、
血漿採取を中断し、加速血漿循環ステップに移行する。
【0112】加速循環ステップでは、採血を一時中断
し、かつ、遠心分離器駆動装置10を作動させて遠心分
離器20のローターの設置値での回転を維持し、血漿採
取バッグ25内の血漿を遠心分離器20に加速させなが
ら循環させる。このときの血液ポンプ速度は、定速循環
ステップより遅く、例えば、60ml/minでスター
トし、最終速度が200ml/minに到達するまで、
加速する。加速条件としては、1秒間毎に6.7ml/
min速度が上昇する、200ml/min到達時間約
21秒で行う。この循環ステップ終了後、図6のに移
行し、界面調整用の採血ステップを行う。
【0113】これ以降は、図6ないし図10に示すフロ
ーチャートならびに図6ないし図10を用いた上述した
実施例1と同じとなり、遠心分離器20のローターは、
第1回目のステップと異なり、当初に測定されたヘマト
クリット値より演算された演算値で回転される。さら
に、3回目以降の血漿採取ステップがある場合には、2
回目の血漿採取ステップ時にも遠心分離器を用いてヘマ
トクリット値を測定し、この測定値を用いて新たに演算
されたローター回転速度(最新のローター演算回転数)
を用いて、3回目以降の血漿採取ステップを行うものと
してもよい。
【0114】(実施例6)次に、本発明の血液成分採取
装置の他の実施例について説明する。この実施例の血液
成分採取装置は、上述した血液成分採取装置と構成はほ
ぼ同じである。最初の血漿採取ステップ時に遠心分離器
を用いたヘマトクリット値測定機能を備え、制御部は、
測定されたヘマトクリット値が40%未満もしくは50
%を越える場合に該ヘマトクリット値に適したローター
回転数の演算およびその演算値を出力するローター回転
数演算および出力機能と、前記ローター回転数が演算さ
れない場合に出力される設定ローター回転数記憶および
出力機能とを備え、前記第2の血漿採取ステップ時およ
び前記血漿採取・加速循環ステップ時に、前記出力機能
により出力されたローター回転数によりローターを回転
させるように遠心分離器駆動装置を制御するものであ
る。
【0115】この実施例と上述した図20に示した実施
例との相違点は、この実施例の制御部13は、図20に
示した実施例のように、すべての場合にローター回転数
を演算するタイプのものに限定されるものではなく、例
えば、入力されたヘマトクリット値が40%未満もしく
は50%を越える場合にのみ、ヘマトクリット値に適し
たローター回転数の演算をし、その演算値を用いて必要
時にローター回転制御をするものとし、ローター回転数
が演算されない場合、つまり、入力されたヘマトクリッ
ト値が40%以上かつ50%以下の場合には、予め記憶
されている設定ローター回転数にてローター回転制御を
するものである点のみである。この点以外については、
上述した実施例と同じである。
【0116】この場合、制御部13は、測定されたヘマ
トクリット値が40%未満もしくは50%を越えている
かどうかの判断機能(ローター回転数演算必要性判断機
能)と、この判断機能によりローター回転数の演算が必
要と判断された場合に、ヘマトクリット値に適したロー
ター回転数の演算およびその演算値を出力するローター
回転数演算および出力機能と、判断機能によりローター
演算が不要(入力されたヘマトクリット値が40%以上
かつ50%以下)と判断された場合に出力される設定ロ
ーター回転数記憶および出力機能を備える。そして、制
御部は、必要時(第2の血漿採取ステップ時および前記
血漿採取・加速循環ステップ時に)に、上記のいずれか
の出力機能により出力されたローター回転数によりロー
ターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御する
ものである。
【0117】この実施例の血液成分採取装置による血液
成分採取工程(第1回目の血小板採取操作)を図21
(フローチャート)を用いて説明する。この実施例で
は、血小板採取操作を繰り返して2回行い、さらに、最
終回以外の血小板採取ステップ終了後であって、返血ス
テップ前に、バフィーコート採取ステップを行いかつ次
の採血ステップの前に遠心分離器20にこれを返還する
バフィーコート返還ステップを行うようになっている。
【0118】まず、最初に、第3のライン23と採血針
29を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺
針を穿刺する。第1の送液ポンプ11、第2の送液ポン
プ12を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取
し、遠心分離器駆動装置10は、制御部が記憶する設定
回転数にて、ローターを回転させて、血液より血漿採取
バッグ25内に第1の所定量の血漿を採取する第1の血
漿採取ステップを行う。
【0119】最初の採血が開始されると、血液ポンプ1
1が所定速度(例えば、60ml/min)で採血を開
始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプ
も同時に所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/1
0)で抗凝固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。
ドナーから採取された血液はACD液と混合され、第1
のライン21を流れ、チャンバー、第1の流路開閉手段
81を通過し、遠心分離器20に流入する。このとき、
第6の流路開閉手段86、第5の流路開閉手段85、第
2の流路開閉手段82,第3の流路開閉手段83,第7
の流路開閉手段87は閉じており、第1の流路開閉手段
81、第4の流路開閉手段84は開いている。遠心分離
器20にACD加血液が供給されると、遠心分離器20
に入っていた滅菌空気は第2のライン22を流れ、第4
の流路開閉手段84を通過し、血小板採取バッグ26内
に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器20のロ
ーターが設定値(例えば、4800rpm)で回転を開
始し、遠心分離器20は回転しながらACD加血の供給
を受ける。
【0120】そして、上述した実施例と同様に、遠心分
離器20に取り付けられている光学式センサ15を用い
て、ヘマトクリット値を演算する。演算されたヘマトク
リット値より、演算部は、ローター回転数の演算が必要
かどうか、具体的には、入力されたヘマトクリット値が
40%以上かつ50%以下であるかどうかを判断し、該
当しない場合(Nの場合)には、適正ローター回転数を
演算する。
【0121】また、心分離器20内では、血液の遠心分
離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート
層(BC層)、赤血球層の3層に分離され、分離器の容
量を越えるACD加血液(約270ml)が供給される
と、遠心分離器20内は完全に血液により満たされ、遠
心分離器20の出口部から血漿が流出する。遠心分離器
20の出口部と接続された第2のライン22に取り付け
られた濁度センサ14は、ライン中を流れる流体が、空
気から血漿に変わったことを検知し、制御部13は、こ
の濁度センサ14の検知信号に基づき第4の流路開閉手
段84を閉塞させ、かつ第3の流路開閉手段83を開放
させて、血漿を血漿採取バッグ25内に採取する。血漿
採取バッグ25は、その重量が重量センサ16により計
測されており、計測された重量信号は制御部13に入力
されている。このため、血漿採取バッグ25に採取され
た血漿重量が第1の所定量(10〜150g、例えば、
20g)増加すると、制御部13は、第1の流路開閉手
段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段82を開放させ
て、定速循環ステップに移行する。
【0122】定速循環ステップでは、採血を一時中断
し、かつ、遠心分離器駆動装置10を作動させて遠心分
離器20のローターの設定値での回転を維持し、血漿採
取バッグ25内に採取された血漿を遠心分離器20に定
速にて循環させる。定速循環ステップに入ると、制御部
13は、第1の流路開閉手段81の閉塞状態および第2
の流路開閉手段82の開放状態を維持し、ACDポンプ
は停止し、血液ポンプ11は所定速度(60〜250m
l/min、例えば、200ml/min)で作動し、
血漿採取バッグ25の血漿は第2の流路開閉手段82を
通って、設定値(例えば4800rpm)で回転してい
る遠心分離器20に送られる。同時に遠心分離器20か
ら流出してきた血漿は濁度センサ14、第3の流路開閉
手段83を通って血漿採取バッグ25に流入する。定速
循環ステップが始まって所定時間(10〜90秒、例え
ば、30秒)が経過すると、制御部13は、第2の流路
開閉手段82を閉じ、第1の流路開閉手段81を開い
て、第2の血漿採取ステップに移行する。第1の血漿循
環は、少なくとも60ml/min以上の流速で、10
秒以上行うことが好ましい。
【0123】第2の血漿採取ステップでは、第1の送液
ポンプ11、第2の送液ポンプ12を作動させて抗凝固
剤が添加された血液を採取し、バッグ内の血漿量の増加
により、光学式センサ15が、分離器のバフィーコート
層を検出すると、この信号が制御部13に送られ、制御
部13は、第1の流路開閉手段81を閉塞させ、第2の
流路開閉手段82を開放させて、加速血漿循環ステップ
に移行する。
【0124】具体的には、第1の送液ポンプ11が所定
速度(例えば、60ml/min)で採血を開始する。
このとき、抗凝固剤ポンプである第2のポンプも同時に
所定速度(例えば、血液ポンプ速度の1/10)で抗凝
固剤(例えば、ACD−A液)を供給する。ドナーから
採取された血液はACD液と混合され、設定値(例え
ば、4800rpm)でローターが回転する遠心分離器
20に流入し、血漿を血漿採取バッグ25内に採取す
る。通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式セン
サ15が、分離器のバフィーコート層を検出すると、こ
の信号が制御部13に送られ、制御部13は、第1の流
路開閉手段81を閉塞させ、第2の流路開閉手段82を
開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。血漿採
取ステップでは、センサがバフィーコート(BC界面:
血漿層とバフィーコート層との界面)を検知するまで血
漿を採取する。なお、この実施例の装置では、図18、
図7および図9のフローチャートにも示されているよう
に、第1から最終前の各血漿採取ステップにおいても、
BC界面の検知を行っており、もし、これら第1から最
終前の血漿採取ステップ中にBC界面が検知されると、
血漿採取を中断し、加速血漿循環ステップに移行する。
【0125】加速循環ステップでは、採血を一時中断
し、かつ、遠心分離器駆動装置10を作動させて遠心分
離器20のローターの設置値での回転を維持し、血漿採
取バッグ25内の血漿を遠心分離器20に加速させなが
ら循環させる。このときの血液ポンプ速度は、定速循環
ステップより遅く、例えば、60ml/minでスター
トし、最終速度が200ml/minに到達するまで、
加速する。加速条件としては、1秒間毎に6.7ml/
min速度が上昇する、200ml/min到達時間約
21秒で行う。この循環ステップ終了後、図6のに移
行し、界面調整用の採血ステップを行う。
【0126】これ以降は、図13ないし図16に示すフ
ローチャートならびに図13ないし図16を用いた上述
した実施例2と同じとなり、遠心分離器20のローター
は、第1回目の血漿採取ステップと異なり、2回目の血
漿採取ステップ以降は、当初に測定されたヘマトクリッ
ト値より演算された演算値が有る場合には、演算値で、
演算値がない場合には、第1回目の血漿採取ステップと
同様に設定値で回転される。さらに、3回目以降の血漿
採取ステップがある場合には、2回目の血漿採取ステッ
プ時にも遠心分離器を用いてヘマトクリット値を測定
し、再度ローター回転数の演算が必要かどうか、具体的
には、入力されたヘマトクリット値が40%以上かつ5
0%以下であるかどうかを判断し、該当しない場合(N
の場合)には、適正ローター回転数を演算し、3回目の
血漿採取ステップ以降は、新たに演算されたローター回
転速度(最新のローター演算回転数)を用いるものとし
てもよい。
【0127】
【発明の効果】本発明の血液成分採取装置では、制御部
は、供血者の血液成分濃度によって、前記遠心分離器の
ローターの遠心回転数を制御する機能を備えている。例
えば、供血者の血液成分濃度であるヘマトクリット値に
対応して、ローター回転数を変化させることにより、低
ヘマトクリット値の供血者に場合では、パッキングとよ
ばれる過剰遠心による分離血液成分層の過剰圧縮現象を
起こすことを防止できる。このようなパッキングが生じ
ると、血小板層も圧縮されるため血小板の採取が困難と
なり採取効率が悪くなる。また、逆に、高ヘマトクリッ
ト値の供血者に場合では、遠心不足による分離不十分な
状態を起こすことを防止できる。このような分離不十分
な状態が生じると、血小板層内に位置しない多くの血小
板が、血球層もしくは血漿中に存在し、採取効率が悪く
なる。しかし、本発明の装置では、上記のようなパッキ
ング減少も分離不十分状態の発生も極めて少なくなり、
効率の良い血小板採取を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1は、本発明の血液成分採取装置に使用され
る血液成分採取回路の構成例を示す平面図である。
【図2】図2は、図1の血液成分採取回路のカセットハ
ウジング部分の平面図である。
【図3】図3は、血液成分採取回路に使用される遠心分
離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であ
る。
【図4】図4は、血液成分採取回路を装着した状態の本
発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。
【図5】図5は、本発明の血液成分採取装置の作用を説
明するためのフローチャートである。
【図6】図6は、本発明の血液成分採取装置の作用を説
明するためのフローチャートである。
【図7】図7は、本発明の血液成分採取装置の作用を説
明するためのフローチャートである。
【図8】図8は、本発明の血液成分採取装置の作用を説
明するためのフローチャートである。
【図9】図9は、本発明の血液成分採取装置の作用を説
明するためのフローチャートである。
【図10】図10は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。
【図11】図11は、本発明の他の実施例の血液成分採
取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図12】図12は、本発明の他の実施例の血液成分採
取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図13】図13は、本発明の他の実施例の血液成分採
取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図14】図14は、本発明の他の実施例の血液成分採
取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図15】図15は、本発明の他の実施例の血液成分採
取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図16】図16は、本発明の他の実施例の血液成分採
取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図17】図17は、血液成分採取回路を装着した状態
の本発明の血液成分採取装置の他の実施例の概念図であ
る。
【図18】図18は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。
【図19】図19は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。
【図20】図20は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。
【図21】図21は、本発明の血液成分採取装置の作用
を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
1 血液成分採取装置 2 血液成分採取回路 10 遠心分離器駆動装置 11 第1の送液ポンプ 12 第2の送液ポンプ 13 制御部 14 濁度センサ 15 光学式センサ 16 重量センサ 20 遠心分離器 21 第1のライン 22 第2のライン 23 第3のライン 24 第4のライン 25 血漿採取バッグ 26 血小板採取バッグ 29 採血針 100 血液成分採取装置
フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) B04B 5/02 G01N 33/48 S 13/00 A61B 5/14 300G // G01N 33/48 300C 310 Fターム(参考) 2G045 AA06 BA10 BB10 BB34 CA02 CA11 CA24 CA25 CA26 HA02 HA06 HA14 JA01 JA07 JA08 JA11 4C038 KK00 KL07 KM00 KX01 TA04 UA03 UA06 UA10 UG02 UG05 UG10 4C077 AA13 BB04 CC03 DD01 DD05 DD13 DD21 DD24 EE01 FF01 GG01 HH03 HH12 JJ07 JJ19 KK02 KK25 4D057 AA03 AB03 AC01 AC05 AD01 AE11 CA00 CB04 CB08

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 内部に貯血空間を有するローターと、前
    記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前
    記ローターの回転により前記流入口より導入された血液
    を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針
    もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを
    接続するための第1のラインと、前記遠心分離器の前記
    流出口に接続される第2のラインと、前記第1のライン
    に接続された抗凝固剤注入のための第3のラインと、前
    記第1のラインの途中に接続された第1チューブおよび
    前記第2のラインと接続された第2チューブを有する血
    漿採取バッグと、前記第2のラインに接続された血小板
    採取バッグとからなる血液成分採取回路を備えた血液成
    分採取装置であって、 該血液成分採取装置は、供血者の血液成分濃度によっ
    て、前記遠心分離器のローターの遠心回転数を変更する
    機能を有する制御部を備えていることを特徴とする血液
    成分採取装置。
  2. 【請求項2】 前記供血者の血液成分濃度は、ヘマトク
    リット値である請求項1に記載の血液成分採取装置。
  3. 【請求項3】 前記血液成分採取装置は、該遠心分離器
    の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置
    と、前記第1のラインと前記第1チューブとの接続部よ
    り遠心分離器側に配置され、前記第1のラインのための
    第1の送液ポンプと、前記第3のラインのための第2の
    送液ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行
    うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装
    置、前記第1の送液ポンプ、前記第2の送液ポンプおよ
    び前記複数の流路開閉手段を制御するための制御部を備
    え、 さらに、前記制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採
    取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記
    血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血
    漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内
    の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップ
    とからなる少なくとも1回の血漿採取・循環ステップ
    と、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第1の
    送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心
    分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取
    バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小
    板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返
    血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われ
    るように、前記遠心分離器駆動装置、前記第1の送液ポ
    ンプ、前記第2の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉
    手段を制御するものである請求項1または2に記載の血
    液成分採取装置。
  4. 【請求項4】 前記制御部は、前記血漿採取・循環ステ
    ップの終了後であって、前記第1の送液ポンプによる血
    漿循環速度を加速させる前に、前記第1の送液ポンプ、
    第2の送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加された血
    液を採取し、前記遠心分離器駆動装置を作動させて、血
    液より前記血漿採取バッグ内に所定量の血漿を採取する
    血漿採取ステップを行わせるものである請求項3に記載
    の血液成分採取装置。
  5. 【請求項5】 前記制御部は、前記血漿採取・循環ステ
    ップが2回行われるように制御するものであり、初回の
    血漿採取・循環ステップでは、前記血漿採取バッグ内の
    血漿を前記遠心分離器に定速にて循環させる血漿採取・
    定速循環ステップが行われ、2回目の血漿採取・循環ス
    テップでは、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分
    離器に加速させながら循環させる血漿採取・加速循環ス
    テップが行われるように制御するものである請求項3ま
    たは4に記載の血液成分採取装置。
  6. 【請求項6】 前記血液成分採取回路は、前記第2のラ
    インに接続されたバフィーコート採取バッグを備え、前
    記制御部は、前記血小板採取ステップ終了後であって、
    前記返血ステップ前に、前記遠心分離器内よりバフィー
    コートを流出させバフィーコートを前記バフィーコート
    採取バッグに採取するバフィーコート採取ステップを行
    うものである請求項2ないし5のいずれかに記載の血液
    成分採取装置。
  7. 【請求項7】 前記制御部は、前記バフィーコート採取
    ステップの終了後さらに血小板採取操作が行われる場合
    には、採取されたバフィーコートを次の血漿採取・循環
    ステップ前に前記遠心分離器内に返還するバフィーコー
    ト返還ステップを行わせるように、前記第1の送液ポン
    プおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものである
    請求項6に記載の血液成分採取装置。
  8. 【請求項8】 前記血液成分採取装置は、遠心分離器の
    前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置
    と、ヘマトクリット値入力部とを備え、前記制御部は、
    入力されたヘマトクリット値を用いて、該ヘマトクリッ
    ト値に適したローター回転数を演算するローター回転数
    演算機能と、該ローター回転数演算機能により演算され
    たローター回転数にてローターを回転させるように遠心
    分離器駆動装置を制御する機能を備えている請求項1な
    いし7のいずれかに記載の血液成分採取装置。
  9. 【請求項9】 前記血液成分採取装置は、遠心分離器の
    前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置
    と、ヘマトクリット値入力部とを備え、前記制御部は、
    入力されたヘマトクリット値が40%未満もしくは50
    %を越える場合に該ヘマトクリット値に適したローター
    回転数の演算およびその演算値を出力するローター回転
    数演算および出力機能と、前記ローター回転数が演算さ
    れない場合に出力される設定ローター回転数記憶および
    出力機能とを備え、前記出力機能により出力されたロー
    ター回転数によりローターを回転させるように遠心分離
    器駆動装置を制御する機能を備えている請求項1ないし
    7のいずれかに記載の血液成分採取装置。
  10. 【請求項10】 前記血液成分採取装置は、遠心分離器
    の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置
    と、ヘマトクリット値測定機能とを備え、前記制御部
    は、測定されたヘマトクリット値を用いて、該ヘマトク
    リット値に適したローター回転数を演算するローター回
    転数演算機能と、該ローター回転数演算機能により演算
    されたローター回転数にてローターを回転させるように
    遠心分離器駆動装置を制御する機能を備えている請求項
    1ないし7のいずれかに記載の血液成分採取装置。
  11. 【請求項11】 前記血液成分採取装置は、遠心分離器
    の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置
    と、ヘマトクリット値測定機能とを備え、前記制御部
    は、測定されたヘマトクリット値が40%未満もしくは
    50%を越える場合に該ヘマトクリット値に適したロー
    ター回転数の演算およびその演算値を出力するローター
    回転数演算および出力機能と、前記ローター回転数が演
    算されない場合に出力される設定ローター回転数記憶お
    よび出力機能と、前記出力機能により出力されたロータ
    ー回転数によりローターを回転させるように遠心分離器
    駆動装置を制御する機能を備えている請求項1ないし7
    のいずれかに記載の血液成分採取装置。
  12. 【請求項12】 前記血液成分採取装置は、前記第1の
    ラインであり、かつ抗凝固剤注入のための第3のライン
    との接続部より採血針側の位置に設けられたヘマトクリ
    ット値測定用センサを備えている請求項10または11
    に記載の血液成分採取装置。
  13. 【請求項13】 前記供血者の血液成分濃度は、ヘマト
    クリット値であり、前記制御部は、前記血漿採取・循環
    ステップが2回行われるように制御するものであり、さ
    らに、前記血液成分採取装置は、最初の血漿採取ステッ
    プ時に遠心分離器を用いたヘマトクリット値測定機能を
    備え、前記制御部は、測定されたヘマトクリット値を用
    いて、該ヘマトクリット値に適したローター回転数を演
    算するローター回転数演算機能および該ローター回転数
    演算機能により演算されたローター回転数にてローター
    を回転させるように遠心分離器駆動装置を制御する機能
    を備えている請求項3ないし7のいずれかに記載の血液
    成分採取装置。
  14. 【請求項14】 前記供血者の血液成分濃度は、ヘマト
    クリット値であり、前記制御部は、前記血漿採取・循環
    ステップが2回行われるように制御するものであり、さ
    らに、前記血液成分採取装置は、最初の血漿採取ステッ
    プ時に遠心分離器を用いたヘマトクリット値測定機能を
    備え、前記制御部は、測定されたヘマトクリット値が4
    0%未満もしくは50%を越える場合に該ヘマトクリッ
    ト値に適したローター回転数の演算およびその演算値を
    出力するローター回転数演算および出力機能と、前記ロ
    ーター回転数が演算されない場合に出力される設定ロー
    ター回転数記憶および出力機能とを備え、前記出力機能
    により出力されたローター回転数によりローターを回転
    させるように遠心分離器駆動装置を制御するものである
    請求項3ないし7のいずれかに記載の血液成分採取装
    置。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105962951A (zh) * 2016-04-22 2016-09-28 四川南格尔生物科技有限公司 一种连续式血浆采集方法以及其使用的采集装置
CN110050190A (zh) * 2016-12-09 2019-07-23 株式会社日立高新技术 生物试样分析装置

Cited By (3)

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