JP2000351709A - 義歯安定剤組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 義歯床表面の水分の有無にかかわらず固定力
に優れる義歯安定剤組成物を提供する。 【解決手段】 疎水性ゴム状物質（Ａ）と水膨潤性高分
子物質（Ｂ）とを主基剤とする義歯安定剤組成物であっ
て、該疎水性ゴム状物質（Ａ）は水分が実質的に存在し
ない義歯床表面に対して粘着性を有し、一方、該水膨潤
性高分子物質（Ｂ）は実質的に水分が存在する義歯床表
面に対して粘着性を有することを特徴とする義歯安定剤
組成物。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は優れた固定力有する
義歯安定剤組成物に関する。

【０００２】

【従来の技術】義歯安定剤は、加齢に伴う顎堤の吸収や
変形などにより生じた不適合義歯床を、暫間的に口蓋粘
膜に固定し、咬合、咀嚼、会話などの機能を補う歯科用
製剤である。現在市販されている義歯安定剤は、義歯床
を粘膜表面に固定するメカニズムの違いから「密着タイ
プ」と「粘着タイプ」の２種類に大別される。密着タイ
プの義歯安定剤は、義歯床と口腔粘膜表面との間を埋め
て空気を取り除き、義歯床を粘膜に真空吸着させるもの
であり、我が国においては、このタイプが義歯安定剤の
主流となっている。この密着タイプは、ゴム状でクッシ
ョン性を有するため、咀嚼及び咬合時における義歯床の
歯茎や粘膜に対する刺激あるいは疼痛を緩和できる利点
があるが、義歯安定剤を使用する義歯床の表面が唾液等
水分でぬれている場合は、その水分が分離剤として働く
ため充分な固定力が得られない。そのため、殆どの使用
説明書には「義歯床表面の水分のふき取り」が指示され
ている。逆に、粘膜表面は唾液等水分でぬれていないと
義歯安定剤の吸着力を発揮できない。一方、粘着タイプ
は、水膨潤性の粘着性高分子を主剤として、義歯床と口
腔粘膜表面の間で唾液を吸収して粘着性を発揮させるこ
とにより、義歯を粘膜表面に粘り付けるものであり、粉
末状、ペースト状、液状、シート状など種々の剤型で提
供されている。一般に、粘着タイプは密着タイプより固
定力に優れる。この粘着タイプは、その主剤であるカル
ボキシメチルセルロースナトリウムなどの水膨潤性高分
子が唾液等水分により膨潤後粘着力を発生し、その粘着
力で強力な固定力を発揮するものであるため、水分は不
可欠である。しかし、室内の乾燥などにより、装着前の
義歯床表面水分が実質的に少なくなると、装着後に固定
力が発揮できない欠点がある。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、義歯床表面
の水分の有無にかかわらず固定力に優れる義歯安定剤組
成物を提供することをその課題とする。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記課題
を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、本発明を完成する
に至った。即ち、本発明によれば、疎水性ゴム状物質
（Ａ）と水膨潤性高分子物質（Ｂ）とを主基剤とする義
歯安定剤組成物であって、該疎水性ゴム状物質（Ａ）は
水分が実質的に存在しない義歯床表面に対して粘着性を
有し、一方、該水膨潤性高分子物質（Ｂ）は実質的に水
分が存在する義歯床表面に対して粘着性を有することを
特徴とする義歯安定剤組成物が提供される。

【０００５】

【発明の実施の形態】本発明の義歯安定剤組成物は、義
歯床の固定化において、実質的に水分が存在しない（明
らかに目では水分を観察できない程度に乾いている状
態）義歯床表面及び口腔粘膜表面に義歯安定剤を使用し
た場合は、その義歯は疎水性ゴム状物質（Ａ）による粘
着力により固定され、実質的に水分が存在する（明らか
に目で水分を観察できる程度に濡れている状態）義歯床
表面及び口腔粘膜表面に使用した場合は、その義歯は含
有する水膨潤性高分子物質が義歯床表面の水分により膨
潤し、疎水性ゴム状物質を覆い、粘着力が発生し、その
粘着力により固定される。

【０００６】疎水性ゴム状物質（Ａ）としては、従来公
知の各種のものが用いられる。このようなものには、炭
化水素系のゴム状物質、例えば、ポリブタジエン、ポリ
イソプレン、エチレン−プロピレン共重合体、ブチルゴ
ム、ポリブテン、ポリイソブチレン等のゴム状物質であ
って、架橋もしくは非架橋のゴム状物質を挙げることが
できる。その他のゴム状物質としては、アクリルゴム等
が包含される。これらのうちでポリイソブチレンとポリ
ブテンとが特に好ましいゴム状物質である。なお、ポリ
イソブチレンとポリブテンについては、食品添加物公定
書に記載される平均分子量で表して、ポリイソブチレン
の場合は、平均分子量８７００〜２０００００のもの、
好ましくは８７００〜６００００のものがよい。１種又
は平均分子量の異なる２種類以上のポリイソブチレンを
組み合わせて用いても良い。ポリブテンの場合は、平均
分子量５００〜８７００のもの、好ましくは３０００〜
５５００のものがよい。１種又は平均分子量の異なる２
種類以上のポリブテンを組み合わせて用いても良い。ま
た、ポリイソブチレンとポリブテンの２種類を組み合わ
せてもよい。その場合、使用するポリイソブチレンは平
均分子量８７００〜２０００００のもの、好ましくは８
７００〜６００００のものがよく、ポリブテンは平均分
子量５００〜８７００のもの、好ましくは５００〜３０
００のものがよい。

【０００７】なお、本発明のゴム状物質のなかにはシリ
コン系ゴム状物質及び含フッ素炭化水素系ゴム状物質は
含まれない。これらは剥離力が強いゴム状物質であっ
て、主基材として使用すると期待する粘着・付着力は得
られず、逆に剥離作用のためはずれ易く、充分な固定性
が得られないため義歯安定剤として適さない。また、ポ
リ酢酸ビニル系ゴム状物質も本発明のゴム状物質には含
まれない。ポリ酢酸ビニルと水膨潤性高分子からなる組
成物では、実質的に義歯床表面に水分がないとＣｏ−Ｃ
ｒ合金等の金属床には全く付着しないため固定できず、
また樹脂床（アクリル、ポリサルフォン・ポリカーボネ
ート等のエンジニアリングプラスティック）では付着性
が悪く充分な固定力が得られないため材料として適さな
い。

【０００８】本発明で用いる疎水性ゴム状物質の配合量
は、組成物中、１５〜７０重量％であり、好ましくは３
０〜６０重量％である。１５重量％より少ない場合は、
実質的に義歯床表面の水分がない場合に固定力が不足
し、７０重量％より多い場合は、実質的に水分がある場
合に固定力が不足する。

【０００９】本発明で用いる水膨潤性高分子物質（Ｂ）
としては、従来公知の各種のものが用いられる。このよ
うなものには、例えば、カラヤガム、アラビアガム、ト
ラガカントガム等の天然性高分子物質や、アルギン酸ナ
トリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポ
リアクリル酸の金属塩、ポリエチレンオキシド、ポリビ
ニルピロリドン、アルキルビニルエーテル無水マレイン
酸共重合体の塩及び酸等の合成又は半合成高分子が包含
される。また、これらのものは架橋したものでも非架橋
のものでも良い。特に好ましいものは、カルボキシメチ
ルセルロース、ポリエチレンオキシド、アルキルビニル
エーテル無水マレイン酸共重合体の塩である。

【００１０】水膨潤性高分子物質（Ｂ）の配合量は、組
成物中、５〜４０重量％、特には１５〜３５重量％が好
ましい。５重量％未満では、実質的に水分が存在する場
合に、水膨潤性高分子物質が少ないため粘着力が不足
し、固定力が充分でなくなる。一方、４０重量％を超え
ると、実質的に水分が存在しない場合には、付着に関与
する義歯安定剤表面のゴム状物質の実質量が不足するた
め、疎水性ゴム状物質の粘着力が不足し固定力が充分に
得られなくなる。

【００１１】本発明の義歯安定剤組成物は、前述の成分
以外に、補助成分として、慣用のもの、例えば、高級ア
ルコール、脂肪酸アルキルエステル、界面活性剤、水不
溶性粉体、多価アルコール、天然ワックス、パラフィン
類、ポリプロピレングリコール等を配合することができ
る。

【００１２】前記高級アルコールとしては、炭素数８〜
２４、好ましくは１２〜１８のもの、例えば、セタノー
ル、セトステアリルアルコール、ステアリルアルコー
ル、ベヘニルアルコール、オレイルアルコール、ヘキシ
ルデカノール、イソステアリルアルコール、オクチルデ
カノール、デシルテトラデカノール、デシルアルコー
ル、ラウリルアルコール、ミスチルアルコール、セチル
アルコール、アラキルアルコール等であり、好ましくは
オレイルアルコール、ステアリルアルコール、ラウリル
アルコールである。高級アルコールの主な配合目的は、
疎水性ゴム状物質（Ａ）の軟化剤あるいは義歯床からの
剥離促進剤であり、その効果とにおいの点から選択する
とオレイルアルコールが最も好ましい。

【００１３】前記脂肪酸アルキルエステルにおいて、そ
の脂肪酸の鎖長は炭素数５〜２０、好ましくは炭素数９
〜１８である。鎖長が炭素数４以下の場合には粘膜に刺
激を感じ、炭素数２１以上の場合にはブリードして義歯
床を汚染する。また、そのアルキル部分は鎖長が炭素数
１〜２０である１価もしくは多価のアルコール由来の飽
和又は不飽和アルキル基であり、好ましくは炭素数３〜
１８の飽和又は不飽和のアルキル基である。具体的に
は、ペンタン酸イソプロピル、ペンタン酸ステアリル、
オクタン酸イソセチル、２−エチルヘキサン酸セチル、
イソノナン酸メチル、イソノナン酸イソノニル、イソノ
ナン酸イソデシル、イソノナン酸イソトリデシル、ジメ
チルオクタン酸ヘキシルデシル、ラウリン酸ヘキシル、
ミリスチン酸イソセチル、ミリスチン酸イソプロピル、
ミリスチン酸ミリスチル、イソステアリン酸エチル、イ
ソステアリン酸ヘキシル、イソパルミチン酸イソプロピ
ル、イソパルミチン酸オクチル、ステアリン酸イソセチ
ル、ステアリン酸エチル、ステアリン酸エイコシル、パ
ルミチン酸イソプロピル、エイコサン酸ステアリル、オ
クタン酸セチル、オクタン酸セトステアリル、トリオク
タン酸グリセリル、ラウリン酸ヘキシル、ミリスチン酸
オクチルドデシル、パルミチン酸オクチル、パルミチン
酸セチル、ステアリン酸ブチル、ステアリン酸オクチ
ル、ステアリン酸ステアリル、イソステアリン酸イソプ
ロピル、イソステアリン酸ブチル、イソステアリン酸イ
ソセチル、トリイソステアリン酸グリセリル、オレイン
酸エチル、トリオクタン酸グリセリル、トリアセチルグ
リセリン、ジアセチルグリセリン、エチレングリコール
ジアセテート等が挙げられる。

【００１４】高級アルコールと脂肪酸アルキルエステル
は単体でも組合せでも使用でき、その配合量は５〜４０
重量％、好ましくは１０〜３０重量％である。

【００１５】前記界面活性剤としては、従来公知の各種
のもの、例えば、ステアリン酸のモノ〜トリグリセライ
ド、オレイン酸のモノ〜トリグリセライド、ショ糖脂肪
酸エステル、アセチルグリセリルモノステアレート等の
アセチル化グリセリルモノステアレート、ソルビタンモ
ノステアレート等が挙げられ、好ましくは、グリセリン
脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレ
ングリコール脂肪酸エステル、モノステアリン酸グリセ
リン、ショ糖脂肪酸エステルである。本発明では、親油
型界面活性剤で、ＨＬＢが１０以下、好ましくはＨＬＢ
が３〜５のものの使用がよい。その配合量は、０．１〜
５重量％であり、好ましくは０．２〜３重量％である。

【００１６】本発明で使用されるその他成分として、剥
離剤及び固さ調整剤等として、水不溶性粉体、多価アル
コール、天然ワックス、パラフィン類等を加えても良
い。水不溶性粉体としては、炭酸カルシウム、リン酸水
素カルシウム、シリカ、ゼオライト、ポリエチレンやポ
リプロピレン等のプラスチックパウダー、セルロースパ
ウダー等である。多価アルコールとしては、２価及び３
価のものが用いられ、例えば、エチレングリコール、プ
ロピレングリコール、グリセリン等である。天然ワック
スとしては、ミツロウ、木ロウ、キャンデリラワック
ス、マイクロクリスタリンワックス、パラフィンロウ、
カルナウバロウ、ライスワックス等が挙げられる。パラ
フィン類としては、常温で液体もしくは固体のものが用
いられ、その炭素数は５〜２５である。

【００１７】また、本発明の効果を著しく阻害しない限
り、シリコン系高分子、フッ素変性高分子等を剥離剤と
して配合することができる。さらに、本発明の効果を阻
害しない限り、義歯安定剤のクッション性改良のために
ポリ酢酸ビニルを少量配合することができる。

【００１８】本発明の義歯安定剤組成物は、必要に応じ
て前述の成分以外に、例えば、無毒性油脂、乳化剤、湿
潤剤、ｐＨ調整剤、防腐剤、色素または顔料、香料等を
適宜加え、ゴム状、ペースト（クリーム）状、シート状
などの剤型に加工することができる。この場合、無毒性
油脂としては植物性硬化油等が挙げられる。本発明の義
歯安定剤組成物は、公知の義歯安定剤と同様にして製造
することができ、従来のものと同様にして使用できる。

【００１９】

【発明の効果】本発明の組成物は、その成分とする疎水
性ゴム状物質（Ａ）の粘着力による固定性と水膨潤性高
分子物質（Ｂ）の水分膨潤による粘着力による固定性に
より、義歯表面の水分の有無及び口腔内の水分の有無に
関係なく、粘着力を発揮し、十分な固定力を得ることが
できる。さらに義歯床の種類（アクリル床、ポリサルフ
ォン・ポリカーボネート等のエンジニアリングプラステ
ィック床、Ｃｏ-Ｃｒ合金等の金属床）に関係なく粘着
力を発揮し、十分な固定力を得ることができる。その他
の効果として、本発明の義歯安定剤組成物は、疎水性ゴ
ム状物質（Ａ）の使用により適度な固さを有しており、
義歯床と粘膜との間隙量の大小にかかわらず適応できる
ため、間隙量が少ない場合に向いている粘着タイプと多
い場合に向いている密着タイプの２種類が持つ適応範囲
を１種類でカバーすることができる。又、本発明の義歯
安定剤組成物は使用終了時の剥離・撤去が容易で、剥離
・撤去後の洗浄も一般の洗浄法（義歯洗浄剤、歯磨剤、
歯ブラシ等）で行うことができる。以上、本発明によれ
ば、従来の２タイプ（密着・粘着タイプ）の長所を併せ
持つ義歯安定剤組成物を提供することができる。

【００２０】

【実施例】以下、実施例を示して本発明を具体的に説明
する。本発明は下記実施例に制限されるものではない。
各例の配合量％はいずれも重量％である。

【００２１】 実施例１ ポリイソブチレン（平均分子量：４００００） （日本石油化学社製：ハイモール４Ｈ） ５０．０（％） カルボキシメチルセルロースナトリウム ８．０ ポリエチレンオキシド（平均分子量：４００万） ８．０ メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体塩 （Ｉ・Ｓ・Ｐジャパン社製：ガントレッツ） ８．０ オレイルアルコール（新日本理化社製：ベジコール） ２０．０ ソルビタン脂肪酸エステル ２．０ ポリプロピレングリコール （平均分子量：３０００、三洋化成社製：サンニックス） ２．０ 流動パラフィン 残 計 １００．０

【００２２】 実施例２ ポリイソブチレン（平均分子量：６００００） （日本石油化学社製：ハイモール６Ｈ） ４０．０（％） カルボキシメチルセルロースナトリウム １５．０ ポリエチレンオキシド（平均分子量：４００万） １３．０ オレイルアルコール ２５．０ グリセリン脂肪酸エステル １．０ 炭酸カルシウム １．０ 流動パラフィン 残 計 １００．０

【００２３】 実施例３ ポリイソブチレン（平均分子量：６００００） １１．０（％） ポリイソブチレン（平均分子量：４００００） ３５．０ カルボキシメチルセルロースナトリウム １３．０ ポリエチレンオキシド １５．０ グリセリン脂肪酸エステル １．０ オレイルアルコール 残 計 １００．０

【００２４】 比較例１ 酢酸ビニル樹脂 （重合度：１５００） ６０．０（％） ポリプロピレングリコール ５．０ ミツロウ ３．０ 炭酸カルシウム １．０ ６０％エタノール 残 計 １００．０

【００２５】 比較例２ カルボキシメチルセルロース ５０．０（％） 白色ワセリン ３０．０ 流動パラフィン 残 計 １００．０

【００２６】次に、前記実施例及び比較例で得た組成物
について、その義歯安定剤としての性能を以下のように
して評価した。 （評価方法） （１）固着性（粘着力） 直径２２ｍｍ、深さ０．５ｍｍの穴が形成された厚さ６
ｍｍのアクリル樹脂板を用意する。その穴に、各義歯安
定剤組成物を充填する。レオメーター（サン科学製）の
プランジャーに直径１５ｍｍ、(面積１．８ｃｍ²）、厚
さ3ｍｍの歯科用アクリル樹脂、歯科用エンジニアリン
グプラスチック（歯科用ポリカーボネート樹脂）、歯科
用金属（Ｃｏ−Ｃｒ合金）の各義歯床用材料を♯２００
０の耐水研磨紙で研磨後、両面テープにて接着する。各
プランジャーを義歯安定剤組成物に１ｋｇｆの荷重で３
０秒加圧後、直ちに引張る。その時の最大引張り強度を
測定した。 プランジャーに取りつけた各義歯床用材料の表面状態 乾燥：ドライヤーで表面を乾燥。 湿潤：噴霧器にて水を０．０２ｇ／１．８ｃｍ²になる
ように噴霧し、水分を付着させた。水分量０．０２ｇ／
１．８ｃｍ²は市販ティッシュペーパーで義歯床表面に
過剰に付着した水を一度拭きしたときに残る水分量の約
２０倍に相当する。 評価基準（引張り強度） ◎：０．７ｋｇ以上 ○：０．５〜０．６ｋｇ △：０．３〜０．４ｋｇ ×：０．３ｋｇ以下

【００２７】

【表１】

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 疎水性ゴム状物質（Ａ）と水膨潤性高分
   子物質（Ｂ）とを主基剤とする義歯安定剤組成物であっ
   て、該疎水性ゴム状物質（Ａ）は水分が実質的に存在し
   ない義歯床表面に対して粘着性を有し、一方、該水膨潤
   性高分子物質（Ｂ）は実質的に水分が存在する義歯床表
   面に対して粘着性を有することを特徴とする義歯安定剤
   組成物。
2. 【請求項２】 該疎水性ゴム状物質（Ａ）の含有量が１
   ５〜７０重量％で該水膨潤性高分子物質（Ｂ）の含有量
   が５〜４０重量％である請求項１の義歯安定剤組成物。