JP2000501018A - 学習および試験機能を有する位置確認 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 患者の体（２０）内の物体（２２）の位置を確認するための確認装置（３２）を提供する。この装置は学習モードと試験モードを有し、物体の位置に応答して物体から信号を受ける受信機（７６）を有する。パラメーターべクトルは信号から得られる。メモリー（５８）は学習モードでパラメーターべクトルの学習値を記録する。プロセッサー（５４）は試験モードでパラメーターべクトルの試験値を受け、そしてその試験値が学習値の所定範囲内にあるかどうか決定し、それによって物体（２２）の位置を確認する。

Description

【発明の詳細な説明】 学習および試験機能を有する位置確認 発明の分野 本発明は、一般に体内チューブ、すなわち患者の医療ケアに使用される体内チ ューブに関し、詳細には人間の体内医療チューブの位置確認に関する。 発明の背景 多くの場合、薬、血液製剤、他の食物栄養剤の短期間あるいは長期間注入（輸 液；点滴）のために、医療チューブが患者の体内に挿入される。そのようなチュ ーブは例えば患者の静脈、動脈あるいは消化系に注入される。例えば、癌化学療 法と抗生物質療法では、薬を注入するチューブの出口を血液流量の高い領域に配 置しなければならない。他の例として自分で食べることができない患者は、自分 の鼻や口から胃に挿入された食物供給チューブを有する。食物供給液は患者の体 外の食物供給チューブの末端から患者の胃に挿入される。食物供給液は、通常、 他の体の部分でなく胃の中に挿入されなければならない。他の体内チューブには 、食道の狭窄を広げるための拡張用チューブ、結腸減圧チューブ、泌尿器科用チ ューブがある。 多くの場合、体内チューブは定期的に長期間使用される。従って、チューブを 挿入できる人が誰もいないような患者が在宅ケアにある時、これは特に重要であ る。患者の在宅ケアは、病院費用のコスト増大およびケア期間の長期化のために 、広く行きわたった成長分野である。 所定の場所に固定された体内チューブを維持する簡単な方法がなく、体内チュ ーブがその元の場所に何時も留置していないのが普通である。体内チューブの出 口は患者の体内の場所から位置が定まらない状態にある。その出口が適切な場所 に無い時にそのチューブを使用すると、重大な損傷を招くことがある。例えば食 物供給チューブの先端が丸くなり患者の肺に移動する。そのような場合、食物供 給液をそのチューブから挿入すると患者を殺すことになるだろう。同様に、心臓 の上位大静脈のような大血液流の適切な場所に化学療法注入チューブを配置しな ければならない。そうしなければ薬で管系の内層が損傷する。注入チューブを通 して心臓に薬を受ける患者の中には、気が付かない内に起きる注入チューブの移 動のためにかなりの患者が合併症を引き起こすことがわかった。 他の場合として注入チューブ以外の患者の体内の物体の場所についても追求す ることが望ましいことがある。例えば、ねじ、電極、シャント、あるいは患者の 体内に移植された他の物体の場所を追求することが望ましい。特殊な例として腸 の破れた部分をつなぐのに使用するマーフィー(Murphy)ボタンがある。そのマー フィーボタンは腸内に移植され、腸が回復するまで同じ場所に留置する必要があ る。腸が回復したら、マーフィーボタンは腸に沿って患者の体から出す必要があ る。医療スタッフは、通常、患者の体内でボタンが詰まる場合にそのボタンの移 動を追跡する。 医療チューブの場所を確認する様々な方法が当技術で示されている。Ｘ線イメ ージング法が最も一般的に使用された位置確認システムである。位置決定システ ムをこの目的のために使用することもできる。 米国特許第５，４２５，３８２号は医療チューブの位置確認のために装置と方 法を記載している。この公報の開示を参考として本明細書に含める。医療チュー ブは静的磁場（磁場）強度勾配を検知する検出装置を使用して位置確認がなされ る。ユーザーは患者の体に沿った位置でその勾配の大きさによりチューブを確認 する。 他の方法は、放射共鳴要素が医療チューブに関連する米国特許第５，０９９， ８４５号と第５，３２５，８７３号に開示されている。なおこれらの開示を参考 として本明細書に含める。装置からチューブまでの距離を示すように異なった地 点（場所）の放射線レベルにより装置が設けられ、それによりチューブの位置が 決定される。 他のタイプの位置検知装置は米国特許第４，９０５，６９８号と第５，４２５ ３，３６７号に記載されている。なおこれらの開示も参考として本明細書に含め る。そのような装置は電磁場を誘導するＡＣ電流を発生させ、またそのＡＣ電流 はカテーテルの先端のコイルに電流を誘導する。この電流によりカテーテルの相 対的位置が決定される。 上記装置を使用すると時間がかかり、そのため体内チューブの使用が面倒にな る。またそのような装置を操作するのにあるレベルの技術と経験が必要である。 従って、そのような装置は臨床（クリニック）スタッフによる操作が必要であり 、広範な在宅ケアには適さない。 発明の要旨 本発明の幾つかの面の一つの目的は、素人が動かすことができる、体内チュー ブ位置の確認のための簡単な確認装置（検証装置）と方法を提供することである 。 本発明の幾つかの面の一つの目的は、体内チューブ位置の迅速な確認のための 簡単な確認装置と方法を提供することである。 本発明の幾つかの面の一つの目的は、体内チューブ位置の自動確認のための確 認装置を提供することである。 本発明の幾つかの面のもう一つの目的は、体内チューブが適切に配置されてい ることが確認されなかったならば、そのチューブの使用を止める体内チューブ位 置の確認のための確認装置を提供することである。 本発明の幾つかの面の別の目的は、人間の体内の物体の動きを簡単に追跡する ことである。 １９９６年９月１７日に出願されたイスラエル特許出願第１１９２６２号と、 １９９７年２月１４日に出願されたＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＩＬ９７／０００５ ８号は化学治療チューブが元の位置に残っているかどうかを決定する（判断する ）方法を開示している。なお、これらの文献は本発明の譲受人に譲渡され、その 開示を本明細書に参考として含める。 本発明の幾つかの好ましい実施形態では、患者の体外の確認装置を使用して体 内の医療チューブ出口の位置を確認する。その確認装置は２つのモード、すなわ ちチューブの出口の正確な位置を記録する学習モードと、出口が正確な元の位置 のままにあることを後に確認する試験モードで作動するのが好ましい。学習モー ドでは確認装置は、パラメーターを構成し、確認装置に対するチューブの出口の 位置を特徴付ける１個以上のパラメーター値を測定し記録することが好ましい。 試験モードでは確認装置は、パラメーターべクトルの値が記録された値に対して それ程変わっていなかったこと、すなわち、試験された値が記録された値の許容 範囲内にあることを確認する。 チューブの出口のちょっとした動きあるいは僅かな動きの不正確さのために生 じる間違ったアラームを最小にするため、許容範囲が必要である。出口が危険な 位置にあっても出口の適切な位置が確認されないように許容範囲が構成されるこ とが好ましい。許容範囲は、チューブを安全に使用できる患者の体内の領域、お よび／又は患者に損傷を起こす危険が大体無い領域に普通対応する。 本発明の幾つかの好ましい実施形態では、センサーを医療チューブに、好まし くはチューブの出口近くに固定する。そのセンサーにより確認装置が１個以上の パラメーター値を決定することができる。 本発明の好ましい実施形態では、確認装置を使用する方法には２つの工程（ス テップ）、すなわち、位置情報を記録する「学習」工程と、チューブのあらゆる 使用の前の位置確認の「試験」工程がある。これらの工程を以下詳細に説明する 。 「学習」工程は専門的な臨床スタッフによって好適に実施される。チューブを 患者の体内に挿入した後、そのスタッフはチューブの出口が適切に配置されてい るかを好適に確認する。その確認は、好ましくは確認装置を使用せずにＸ線イメ ージング（画像）法のような当技術で知られた確認方法を使用して行なわれる。 また確認装置は専門家がセンサーの位置を確認できる第２モードを有する。 出口の位置が確認されたら、確認装置を体に隣接する固定部位（箇所）に配置 する。その固定部位と出口位置が登録されることになり、後に確認される。確認 装置を一旦固定部位に配置したら、後に行なわれる確認のために位置情報の登録 が学習モードで行なわれる。学習モードはパラメーターべクトルの値の測定を好 適に開始する。そこで試験モードにおいて確認装置でさらに使用有効であるよう に１個以上のパラメーターの値が蓄えられる。 固定部位は患者の体に接してあり、そして臨床スタッフか自動的に確認装置に よりさらに使用するためにマークされることか好ましい。固定部位からチューブ の出口までの相対的な距離が短く一定であり、患者が体の向きを変える場合ある いは呼吸のために実質的に変わらないように固定部位が好適に選択される。 また患者の呼吸による相対的な距離の変化は、呼吸サイクルの一部でのみ作動 するように確認装置をゲート制御することによって防止される。さらに、あるい は代わりに患者の呼吸と体の向き（配向）による相対的な変化は、１個以上のパ ラメーターの許容範囲を大きな範囲を構成することによって構成する場合に考慮 される。 本発明の他の実施形態では、確認装置はある期間にパラメーターべクトルの測 定を多数行ない、パラメーターべクトルの測定値の全体の範囲を決定し蓄える。 従って、患者の呼吸による１個以上のパラメーターの変化が位置確認の精度を落 とさずに考慮することができる。 試験工程は好適に簡単であり、それにより先行知識あるいは経験がユーザーに 無くてもよい。チューブを必要とする時にいつも確認装置を固定部位に当て試験 モードで作動する。試験モードでの確認装置は測定し、パラメーターべクトルの 値を蓄えられた(記憶された)値と比較し、その比較に基づいてチューブの出口が 正確に配置されているかいないかを伝える。 本発明の幾つかの好ましい実施形態では、患者の体内の２個以上の物体の位置 を確認することが必要である。同様に長いチューブの適切な配置と配向（向き） を確認するため、チューブに沿った２箇所以上の位置を確認することができる。 そのような場合、２箇所以上の固定部位が使用され、確認装置が応答を行う前に 学習モードと試験モードの双方で全ての固定部位で逐次ユーザーが確認装置を動 かす。この実施形態ではパラメーターべクトルは各固定部位で測定された種々の 部材を有している。 本発明の幾つかの好ましい実施形態では、確認装置を使用してチューブを通る 流体の流れをゲート制御する。確認装置が液体挿入前に試験モードで作動しなけ れば確認装置がチューブの流体の流れを止める。チューブが正規の位置にあるこ とを示す信号が確認装置から別個のゲートボックスに送られることが好ましい。 またチューブは流れをゲート制御する確認装置を通る。従って、確認装置は自動 注入で使用することができる。 本発明の好ましい実施形態では、パラメーターべクトルの測定は、チューブに 固定されるセンサーにあるいはセンサーから送られる１つ以上の信号に基づいて いる。そのような信号は超音波、紫外線波、高周（ＲＦ）波、静あるいは回転電 磁場、レーザービームなどであろう。使用されるパラメーターは確認装置とセン サーの間の距離と機能的な関係を有することか好ましい。代わりにあるいはさら に、使用されるパラメーターは確認装置からセンサーまでの方向と機能的な関係 を有する。 本発明の幾つかの好ましい実施形態では、ＲＦ波の振幅が測定される。確認装 置は、受動ＲＦトランスポンダーからなるセンサーにＲＦ波を伝える測定ユニッ トを備えている。センサーは測定ユニットにＲＦ波を反射し、測定ユニットは放 射された波の振幅を検知する。代わりにあるいはさらに、信号の位相、分散、ノ イズレベル、伝播時間あるいはセンサーの位置と機能的関係を有する信号の他の 全てのパラメーターを測定することができる。 そのような１つの好ましい実施形態では、磁場結合に基づいて確認装置が測定 する。トランスポンダーは直列あるいは並列に接続された３本の小型コイルから 好適に構成される。このコイルは直線で相互に独立した軸を有するのが好ましく 、互いに直交配置とすることが最も好ましい。確認装置は、センサーの小型コイ ル内に電流を誘導する磁場を発生する電磁線（ラジエーション）コイルを好適に 備えている。小型コイルに誘導された電流の確認装置に対するリターン効果を測 定し、そして結果として小型コイルから確認装置までの距離を測定する。 本発明を外科用チューブに関連して説明したが、本発明は、ねじ、ステープル 、電極、シャント、ボタンなどのような体内にある物体の位置を確認するために 使用することができることに注目されたい。 従って、本発明の好ましい実施形態によれば人間の体内に挿入された物体の位 置を確認する方法であって、 最初に物体から信号を受けることによって前記物体の位置に依存するパラメー ターべクトルの最初の値を測定する工程と、 後で前記物体から信号を受けることによって前記べクトルの第２の値を測定し 、前記最初の値の所定範囲内に前記第２の値があるかどうか決定する工程を含む 方法が提供されている。 第２の値に応答して物体の使用を制御する工程を含むことか好ましい。 さらに、物体の使用を制御する工程が、第２の値を測定し、所定範囲内に第２ の値があることを決定した後、所定の期間のみその物体を使用させる工程を含む ことが好ましい。物体の使用を制御する工程が医療チューブによる流体の流れを 制御する工程を含むことが好ましい。 第２の値が所定範囲内にあるかどうかを、後に、ユーザーに知らせる工程を含 むことが好ましい。 ユーザーに知らせる工程は、第２の値がその範囲外にあればユーザーに警告を 与える工程を含むことが好ましい。 この方法は第１の値を測定する前に物体の位置を確認する工程を含むことか好 ましい。 体が呼吸サイクルを有し、最初と後の測定が呼吸サイクルで略同じ部位でその 双方の時に測定する工程を含むことが好ましい。 べクトルの値を測定するが体内の医療チューブの位置に依存するパラメーター べクトルを測定する工程を含むことが好ましい。 この方法は第２の値に応答して医療チューブを介する流れを制御する工程を含 むことが好ましい。 最初と後の測定が、体に隣接する共通チェック位置で信号を受ける工程を含む ことが好ましい。 最初の測定が体に接するチェック位置をマークする工程を含むことが好ましい 。 共通位置で信号を受ける工程が、所定の順序で複数のチェック位置で信号を受 けることが好ましい。 最初に測定する工程が、所定の順序により複数のチェック位置をマークする工 程を含むことが好ましい。 パラメーターべクトルが、そのそれぞれのチェック位置から物体までの距離と 機能的な関係を有する少なくとも一つの部材を備えることが好ましい。 第２の値が１箇所以上で信号を受けて前記第２の値が所定範囲内にある位置を 見つける工程を含むことが好ましい。 信号を受けることによってべクトルを測定する工程が、測定期間に信号の値の 範囲を測定する工程を含むことが好ましい。 その代わり、あるいはさらに、信号を受けることによってべクトルを測定する 工程が、信号の値の範囲の上下限界を決定する工程を含むことが好ましい。 その代わり、あるいはさらに、信号を受けることによってべクトルを測定する 工程が、信号の伝播時間を検知する工程を含む。 その代わり、あるいはさらに、信号を受けることによってべクトルを測定する 工程が、信号の振幅を検知する工程を含む。 その代わり、あるいはさらに、信号を受けることによってべクトルを測定する 工程が、信号の位相を検知する工程を含む。 その代わり、あるいはさらに、信号を受けることによってべクトルを測定する 工程が、信号の分散を検知する工程を含む。 その代わり、あるいはさらに、信号を受けることによってべクトルを測定する 工程が、信号のノイズレベルを検知する工程を含む。 信号を受ける工程が高周波を受ける工程を含むことが好ましい。 その代わり、あるいはさらに、信号を受ける工程が音波を受ける工程を含む。 その代わり、あるいはさらに、信号を受ける工程が磁場を検知する工程を含む ° 磁場を検知する工程が磁場の勾配を検知する工程を含むことが好ましい。 その代わり、あるいはさらに、信号を受ける工程が交流磁場を検知する工程を 含む。 磁場を検知する工程が前記物体に連結された磁石の磁場を検知する工程を含む ことが好ましい。 磁石の磁場を検知する工程が回転磁石から生じる磁場を検知する工程を含むこ とが好ましい。 その代わり、あるいはさらに、最初の値と第２の値を測定する工程が、コイル 内で誘導された電流を検知する工程を含む。 電流を検知する工程が、物体に取り付けられたコイルから生じる界のために誘 導された電流を検知する工程を含むことが好ましい。 電流を検知する工程が、物体に取り付けられたコイル内に誘導された電流を検 知する工程を含むことが好ましい。 その代わり、あるいはさらに、最初の値と第２の値を測定する工程がコイルの 電流に応答してコンデンサーを充電し、放電する工程を含む。 本発明の好ましい実施形態によれば患者の体内の物体の位置を確認するための 確認装置であって、前記装置は学習モードと試験モードを有し、 その位置に応答して前記物体から信号を受ける受信機と、 前記信号からパラメーターベクトルを得る信号分析回路部品と、 前記学習モードで前記信号分析回路部品から受けた前記パラメーターべクトル の学習値を記録するメモリーと、 前記試験モードで前記信号分析回路部品から受けた前記パラメーターべクトル の試験値を受け、前記試験値が前記学習値の所定範囲内にあるかどうか決定し、 それによって前記物体の位置を確認するプロセッサーを含む確認装置が提供され る。 試験値が所定範囲内にあるか無いかに依存する確認信号を供給する出力をこの 装置が含むことが好ましい。 試験モードでプロセッサーから確認信号を受け、その信号に応答して物体の使 用を可能にするゲートをこの装置が含むことが好ましい。 試験モードで試験値が所定範囲内にあるかどうかを装置のユーザーに知らせる ユーザーインターフェースをこの装置が含むことが好ましい。 １個以上の学習値を記録する前に物体が適切に配置されていることを確認する ためにプロセッサーがユーザーにパラメーターべクトルの値を提供することが好 ましい。 パラメーターべクトルが、この装置から物体までの距離に依存するパラメータ ーを含むことが好ましい。 パラメーターべクトルが、この装置に対する物体の位置に依存するパラメータ ーを含むことが好ましい。 所定範囲が物体の有用性を示す範囲を含むことが好ましい。 物体に取り付けられ、受信機が信号を受けるセンサー内に電流を誘導するため に少なくとも１つの電磁場送信機を含むことが好ましい。 受信機が少なくとも１本のコイルを含み、信号分析回路部品がコイル内に誘導 された電流を前記センサーにより測定することが好ましい。 少なくとも１本の受信機コイルが電磁場送信機としても作用することが好まし い。 少なくとも１本の受信機コイルが複数のコイルを含むことが好ましい。 複数のコイルが、相互に離れた複数の受信機要素を含み、その要素の各々が複 数の相互に直交するコイルからなることが好ましい。 １個の信号分析回路部品がパラメーターべクトルの上下限を決定することが好 ましい。 １個の信号分析回路部品が信号の伝播時間を測定することが好ましい。 その代わり、あるいはさらに、１個の信号分析回路部品が信号の振幅、位相、 分散（ばらつき）あるいはノイズレベルを検知する。 受信機は高周波受信機からなることが好ましい。 その代わり、あるいはさらに、受信機は音波受信機からなる。 その代わり、あるいはさらに、受信機は磁場センサーからなる。 磁場センサーは磁場勾配センサーからなることが好ましい。 第１磁石が前記物体に結合され、この装置は、磁場が磁場センサーにより測定 される第１磁石の回転を起こす第２磁石を含むことが好ましい。 この装置がユーザー作動コントロールを含み、それによりユーザーがこの装置 の作動を開始することが好ましい。 この装置がポーリング信号に応答して作動することが好ましい。 この装置が患者の呼吸サイクルを決める呼吸べルトを含み、学習モードと試験 モードが呼吸サイクルの略同じステージで作動することが好ましい。 物体が、患者の体内に挿入される医療チューブであり、そのチューブに取り付 けられた位置センサーが受信機で受信される信号を発生することが好ましい。 その代わり、あるいはさらに、試験値が学習値の所定範囲内にあることをプロ セッサーが決定すると、チューブに流すゲート制御弁をこの装置が含む。 その代わり、あるいはさらに、この装置が、ポンプの作動時に定期的に物体の 位置確認を始める注入ポンプを含む。 注入ポンプが、流体をチューブに挿入する時はいつも確認装置の作動を開始す ることか好ましい。 この装置は、試験値が学習値の所定範囲内にあることを確認し、そしてその試 験値が所定範囲内にある限り、作動を制御する注入ポンプを含むことが好ましい 。 本発明の好ましい実施形態によれば患者の体内に流体を制御可能に挿入するた めの装置であって、 患者の体内に挿入するための医療チューブと、前記体内のチューブの位置を示 す信号を発生する、前記医療チューブに取り付けられた位置センサーとを含む制 御された注入装置と、 前記信号に基づいて、前記センサーの位置の確認に応答してチューブに流すゲ ート制御弁を含む装置がさらに提供される。 位置センサーは受動トランスポンダーであることが好ましい。 位置センサーが、患者の体の外部で無線接続されていることが好ましい。 位置センサーが少なくとも１本のコイル、最も好ましくは１本のコイルを含む ことが好ましい。 その代わり、あるいはさらに、位置センサーが、コイルを介して充電されるよ うに結合されたコンデンサーを含む。 位置センサーが、コンデンサーを放電するクランプ回路を含むことが好ましい 。 また位置センサーが、直線に相互に独立した軸を有する少なくとも３本のコイ ルを含む。 少なくとも３本のコイルが直列に接続されることが好ましい。 また少なくとも３本のコイルが並列に接続される。 位置センサーが磁石を含むことが好ましい。 位置センサーが回転磁石を含むことが好ましい。 その代わり、あるいはさらに、位置センサーが音トランスポンダーを含む。 チューブが患者の体内に出口を有し、そして位置センサーがチューブの出口に 隣接していることが好ましい。 チューブが静脈内のチューブであることが好ましい。 その代わり、あるいはさらに、チューブが胃のチューブである。 本発明は、図面を考慮したその好ましい実施形態の以下の詳細な説明からより 十分に理解される。 図面の簡単な説明 図１は本発明の好ましい実施形態による食物供給チューブと確認装置を付けた 患者の斜視図である。 図２Ａは本発明の好ましい実施形態による確認装置の斜視図である。 図２Ｂは本発明の好ましい実施形態による図２Ａの確認装置の構成部品（要素 ）の概略ブロック図である。 図３は本発明の好ましい実施形態による、学習ステージでの図２Ａの装置のア クションを示すフローチャートである。 図４は本発明の好ましい実施形態によるセンサーと測定ユニットの概略側面図 である。 図５Ａは本発明の好ましい実施形態による、学習ステージでの医師のアクショ ンを示すフローチャートである。 図５Ｂは本発明の好ましい実施形態による、試験ステージでのユーザーのアク ションを示すフローチャートである。 図６は本発明の好ましい実施形態による、試験ステージでの図２Ａの装置のア クションを示すフローチャートである。 図７は本発明の他の好ましい実施形態による食物供給チューブを付けた患者の 斜視図である。 図８Ａは本発明の他の好ましい実施形態によるセンサーと測定ユニットの概略 側面図である。 図８Ｂは本発明の他の好ましい実施形態によるセンサーと測定ユニットの概略 側面図である。 図９は本発明のさらに他の好ましい実施形態によるセンサーと測定ユニットの 概略側面図である。 図１０は本発明のさらに他の好ましい実施形態によるセンサーと測定ユニット の概略側面図である。 図１１は本発明の別の好ましい実施形態によるセンサーと測定ユニットの概略 側面図である。 図１２は本発明の好ましい実施形態による流体ゲート制御システムの斜視図で ある。 図１３は本発明の他の好ましい実施形態による、流体流を制御する場合に図２ Ａの装置の使用を示す斜視図である。 図１４は本発明の他の好ましい実施形態による、患者の体内の物体の位置を追 跡するために図２Ａの確認装置の使用を示す。 好ましい実施形態の詳細な説明 図１は鼻から胃２４内に及ぶ食物供給チューブ２２を付けた患者２０を示す。 この図は本発明の好ましい実施形態を示している。チューブ２２は胃内にある出 口２６を有する。センサー２８は出口２６近くのチューブ２２に固定されている 。固定部位３０は選択されるが、患者の皮膚に選択されるのが好ましい。確認装 置（検証装置）３２は部位３０に皮膚にに対して配置される。部位３０は、胃２ ４からの距離が患者の残りの位置に関係なく略一定であるように選択される。セ ンサー２８は以下に説明するように確認装置３２に関連して作動して出口２６の 位置を確認する。 図２Ａと２Ｂは本発明の好ましい実施形態による確認装置３２を示す。確認装 置３２はポケットサイズの箱（ボックス）に好適に入っている。確認装置３２は 電源５０を好適に備えてその作動用電力を供給する。電源５０はどのような電源 でも使用できるが低電圧耐久電池（バッテリー）が好ましい。確認装置３２は、 固定部位３０（図１）に確認装置３２を正確に容易に配置するガイド４６を有す るのが好ましい。ガイド４６は装置３２の箱から延在する部分からなるが、この 装置３２が固定部位３０に対して好ましくは特定の向きでユーザーによって配置 されることを意味している。確認装置３２は制御盤４８を備えるが、この制御盤 ４８はこの装置のガイド４６の反対側にあるのが好ましい。制御盤４８は、以下 説明するように学習ステージを開始する学習スイッチ３４と、試験ステージを開 始する試験スイッチ３６を好適に有する。さらに、制御盤４８は、スピーカー４ ４および／又は「ＯＫ」ディスプレー４０と、チューブが適切に配置されている かをユーザーに知らせる警告ディスプレー４２および／又は他の制御情報を有す る。また確認装置３２はユーザーに情報を伝達するためのＬＥＤあるいは他の適 切な指示装置（インディケータ）を備えている。 確認装置３２の学習ステージは、患者の体２０内のチューブの位置に関係する 情報を記録するために使用される。試験ステージはチューブ２２が患者の体２０ 内部でほとんど動かなかったことを確認するために使用される。学習ステージと 試験ステージは共に、装置３２内に配置されたＣＰＵ５４により実施される。図 ２Ｂに示された確認装置３２の他の要素をこの装置の動作（操作）方法に関連し て以下に説明する。 図３は本発明の好ましい実施形態により学習ステージを実施するＣＰＵ５４の 学習プログラムの動作のフローチャートである。学習プログラムは測定ユニット ６０の動作を開始するのが好ましい。このユニット６０は、以下説明するように 、チューブ出口２６のセンサー２８の位置に関係する制御べクトルを構成する１ 個以上の制御パラメーターを測定する。 ＣＰＵ５４は測定ユニット６０から測定結果を受け、エラーがあるかどうかそ の結果を好適にチェックする。そのようなエラーは許容できる所定範囲を越えた 値、測定ユニットの不調などを伴うだろう。エラーが検出されなければ制御べク トルがメモリー５８に蓄積される。メモリー５８は当技術で知られているように 小容量不揮発性読出し／書込みメモリーチップが好適である。また、電源５０が 不調の場合にメモリーに蓄積されるパラメーター値の消失を防ぐために、バック アップ電源５２でメモリー５８に電力を供給する。 １個以上のパラメーターが適切に測定され蓄積されれば、「ＯＫ」信号を、好 ましくは制御盤４８のＯＫディスプレー４０を明るくすることによってユーザー に伝える。しかしながら、測定がうまくゆかなかったならば、例えば、不合理な 値を受けたり、確認装置３２で不調がわかったら、警告信号を、例えば、制御盤 の警告ディスプレー４２を明るくすることによってユーザーに伝え、値を蓄積し ない。その他、あるいはさらにスピーカー４４を使用して、例えばアラーム又は オーディオメッセージを出すことによりユーザーに知らせる。 図４は本発明の好ましい実施形態によるセンサー２８と測定ユニット６０の詳 細を示す。センサー２８は、平行にあるいは直列につながれ３直交方向に整合さ れた３本のコイル７８を備えて、センサー２８の向きに関係なくそのセンサーの 方に出される磁場に確実に応答するようにすることが好ましい。コイル７８は、 例えばＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＧＢ９３／０１７３６号、ＰＣＴ公報ＷＯ９４／ ０４９３８号、ＰＣＴ公報ＷＯ９６／０５７６８号あるいは１９９７年１月８日 に出願され本出願の譲受人に譲渡されるＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ９７／０ ０００９号に記載されたように小型（ミニチャー）コイルが好ましい。これらの ＰＣＴ文献の全ての開示を本明細書に参考として含める。本発明の代表的な実施 形態は、センサー２８が１．２ｍｍの断面と約８ｍｍの長さの円筒形状である。 別に、あるいはさらにセンサー２８は、当技術で知られているようにホトリソグ ラフィー技術を使用して基板にプリントされた１本以上のコイルからなり、好ま しくは略直交配向の２本以上のそのようなコイルを有するアセンブリの一部とし てのコイルからなる。本発明の実施形態では、磁場位置決定システムおよびセン サー２８の案内でチューブ２２が患者の体内に挿入される。磁場位置決定システ ムは、例えば米国特許第５，５５８，０９１号、第５，３９１，１９９号、ある いは第５，４４３，４８９号に、あるいは国際特許公報ＷＯ９４／０４９３８号 あるいはＷＯ９６／０５７６８号に記載されているものと同様である。なおこれ らの文献を本明細書に参考として含める。そのような位置決定システムを使用す ることによってその位置決定システムで登録された配位に従ってチューブが正確 に挿入される。チューブ２２を挿入したら、チューブ２２の位置を登録し確認す るため確認装置３２によりセンサー２８を使用する。従って、センサー２８はチ ューブ２２の挿入と後に行なわれる位置確認の双方のために使用される。 位置確認は位置決定システムによって同様に実施できることが注目される。し かしながら、単純性、携帯性、確認装置３２の低コストのために、在宅ケアには 位置決定システムよりむしろ確認装置３２が与えられることが好ましい。 測定ユニット６０は少なくとも１本の放射体コイル、好ましくは３本のそのよ うなコイルからなる。測定ユニット６０を作動すると、電流、好ましくは異なっ た周波数のＡＣ電流が流れ、それらの近くでそれぞれの磁場が誘導される。別に あるいはさらに、電流が１本のコイルから次のコイルまで適切に遅れてコイル７ ０を連続して流れる。コイル７０との磁気連結のためにそれぞれの電流がセンサ ー２８のコイル７８に誘導される。誘導電流の振幅（大きさ）は、測定ユニット とセンサーとの間の距離の三乗に反比例するのが普通である。コイル７８の誘導 電流は、同様にユニット６０とセンサー２８の間の距離の関数であるコイル７０ の向流を誘導する。コイル７０の向流の振幅（大きさ）を測定し、その値はべク トルを好適に構成する。そのべクトルは測定ユニット６０とセンサー２８との間 の距離７２の関数である。磁気連結により少なくとも１５ｃｍにわたりしかもチ ューブの位置で０．５ｃｍ未満の解像度でセンサー２８の位置確認ができる。 センサー２８は電子回路６９、例えばセンサーコイル７８に連結されたオシレ ーター回路をさらに有するのが好ましい。回路６９はコイル７８からの誘導電流 し、これらの電流に応答してコイル７８に信号を発生する。この信号を測定ユニ ット６０で受信する。回路６９は活性回路要素を備え、この活性回路要素は、当 技術で知られている非接触高性能カードで使用される動作電力と同様にコイル７ ８を介してユニット６０から動作電力を受ける。回路６９はセンサー２８での電 流誘導と測定ユニット６０での向流の誘導間に遅延をもたらすことが好ましい。 この遅延により、誘導電流の干渉を受けずにユニット６０がコイル７０の向流を 測定する。また測定ユニット６０は、コイルに流れセンサー２８により誘導され た信号によって発生した電流の振幅の差を測定する。 回路６９はさらに、４０ｋＨｚのような特定周波数に応答する共鳴回路を備え るてもよい。ユニット６０はその特定周波数を伝え、回路６９で発生した共鳴信 号を測定する。 図５Ａは、本発明の好ましい実施形態による装置３２の動作の学習ステージに おける医師あるいは他の臨床スタッフのアクションを示す。チューブ２２を挿入 後、Ｘ線イメージングあるいは磁場位置決定のような当技術で知られた方法を使 用してチューブが胃の中にあることを医師が好適に確認する。本発明の他の実施 形態では、確認装置３２はさらに技師が出口２６の位置確認ができる位置発見モ ードの動作を有する。このモードでは確認装置３２はユニット６０から直接専門 家のユーザーにパラメーター値を報告し、確認信号を提供などしない。異なった 場所で行なったパラメーターの数回の測定により、専門家のユーザーはチューブ の出口を検出し、その出口がその正確な位置にあることを確認することができる 。位置発見モードは例えば米国特許第５，０９９，８４５号、米国特許第５，４ ２５，３８２号にあるいは米国特許第４，９０５，６９８号に記載されているよ うに作動するだろう。なおこれらの公報を本明細書に参考として含める。 位置発見モードの画像あるいは測定に基づいてチューブ２２がその正確な位置 にないことを医師が決定（判断）すれば、その医師は例えばチューブを外し、患 者にそのチューブを再挿入することによってチューブをその正確な位置に導く。 出口２６の正確な位置を確認した後、学習ステージを好ましくは医師が行なう 。この学習ステージでは好ましくはガイド４６（図２Ａ参照）が固定部位３０（ 図１参照）にあるように一定の向きで確認装置３２を固定部位３０に配置する。 次に学習スイッチ３４を作動させ、信号を確認装置３２から受ける。例えば患者 にＸ線撮影をしながらチューブの位置が正確な位置になるように目で確認しなが ら学習スイッチ３４を作動するのが好ましい。 警告信号を確認装置３２から受ければ、例えば新しい固定部位を選択するかチ ューブ２２を再配置することによって医師は問題を見つけ、その問題を直すのが 好ましい。ＯＫ信号を受けるまで学習スイッチ３４を再び作動させる。ＯＫ信号 を受ければ確認装置３２をアンカー部位３０に戻すだけのために固定部位３０を 患者の体に永久にマークすることが好ましい。確認装置３２には２つの状態を有 する学習無力化スイッチ３８があるのが好ましい。第１状態では、ＣＰＵ５４の 学習プログラムを患者がうっかり動かさないように、スイッチ３８はスイッチ３ ４を無力化する。学習ステージの間に使用される第２状態では、スイッチ３４を 普通に作動させる。また確認装置は２つの部品を備えている。すなわち１つの部 品は在宅ユーザーに与えられる試験部品であり、他の１つはその試験部品につな がれた臨床スタッフが使用するためだけの学習部品である。 試験ステージが完了した後、無力化スイッチ３８を動かして無力化状態にする ことが好ましい。確認装置３２を患者あるいは在宅ケアヘルパーに与えていつも 寝る前に日常の位置確認を行なう。 図５Ｂは患者が寝る前にチューブの出口２６の位置を確認するために在宅ユー ザーあるいは患者がとるアクションを示す。食物供給液をチューブ２２に通すた びに、確認装置３２を、学習ステージで使用した一定の配向で固定部位に配置す る。次に試験スイッチ３６を作動し、チューブ２２が適切に配置されているかを 確認する。確認装置３２が「ＯＫ」信号を示している場合にのみ以下のように食 物供給液を患者に供給する。 図６は、本発明の好ましい実施形態による試験ステージを実施するＣＰＵ５４ の試験プログラムの動作を示すフローチャートである。ＣＰＵ５４は、試験測定 値のべクトルを得る測定ユニット６０の動作を開始する。ユニット６０からの試 験時間べクトルをメモリーに蓄積されたべクトルと比較して試験べクトルがメモ リー５８に蓄積された値の許容範囲内かどうかを判断する。試験べクトルが蓄積 されたべクトルの所定範囲内にあれば、ＯＫ信号を発生し、ユーザーに知らせる 。しかしながら、１個以上の試験値が蓄積されたべクトルの所定範囲外であれば 、警告信号を発生し、ユーザーに知らせる。出口２６がその元の位置の所定の距 離範囲内にあれば、確認装置がＯＫ信号を発生するように所定範囲の値を構成す る。他の範囲を確認装置の特定の用途により構成することができるが、所定の範 囲は０．５ｃｍないし５ｃｍが好ましく、０．５ｃｍないし２ｃｍが最も好まし い。別にあるいはさらに、その範囲は医師あるいはユーザーが特定の用途により 調節してもよい。 従って、図５Ｂに示したようにＯＫ信号を受ければ、チューブ２２を通して栄 養物流体を患者に投与する。しかしながら、警告信号を受ければ、ユーザーは専 門的なアシスタントを呼ぶ。また図７に示したように、べクトルを構成する１個 以上のパラメーターを測定し１部位より多くの部位と比較することができる。こ れによって測定がより高精度になり、また１個より多くの物体の位置確認ができ る。同様に１部位より多くの部位で測定することによって患者の動きをさらに相 殺することができる。 チューブ出口２６の位置を確認した後、上記のように幾つかの部位３０、好ま しくは３つの部位（３箇所）を患者の体２０にマークするのが好ましい。それら の順序が明確に同定されるように部位３０をマークするのが好ましい。例えば数 字６８を各部位３０の隣にマークして順序を示す。学習ステージでは確認装置３ ２を番号順に部位３０に動かす。部位３０の各々では学習スイッチ３４を作動し て確認装置３２がその部位に関連する１個以上のパラメーターを登録する。３箇 所全てからのパラメーターは共にメモリー５８に蓄積されるべクトルを構成する 。 チューブ２２を使用する時はいつも試験ステージを実施する。ユーザーは学習 ステージにおける順序と同じ順序で確認装置３２を部位３０に動かす。３箇所の 各々でべクトルのパラメーターを登録するために、ユーザーは試験スイッチ３６ を作動する。試験スイッチ３６を３箇所全てで作動した後、チューブがその正確 な位置にあるかどうかを知らせる信号を発生することが好ましい。試験スイッチ ３６が全ての３箇所で作動していなければ、確認装置３２はユーザーに知らせる ことが好ましい。別にあるいはさらに、確認装置３２が試験スイッチ３６の動作 を認知し、そのスイッチが何回この試験ステージで作動したかを好適に知らせる 。 図８Ａは本発明の他の好ましい実施形態による測定ユニット６０とセンサー２ ８の詳細を示している。測定ユニット６０はセンサー２８内に電流を誘導するた めの活性化コイル７４と複数の独立した受信要素７６を備える。測定ユニット６ ０は装置３２の異なった位置に３個の要素７６を備えているのが好ましい。各々 の要素は、センサー２８で発生する磁場を検知するために配置された３本の直交 コイル７８を好適に具備する。３本の直交コイルを有する要素７６を使用するこ とにより、要素７６とセンサー２８の間の相対的な配向に関係なくセンサー２８ で発生した磁場が各要素７６の少なくとも１個で確実に受信される。従って、セ ンサー２８は、最小スペースをとり複雑性が低い１本だけのコイルを備えること ができる。複数の要素７６を使用するとユニット６０の精度が改良され、幾つか の好ましい実施形態では、測定ユニット６０は位置発見モードでチューブ２２の 位置を判断する。 センサー２８は、ダイオードと直列につながれた１本のコイル７８とコンデン サー７３を含む。当技術で知られているように、現在のクランプ回路７７をコン デンサーに平行につなぐ。センサー２８はフレキシブルなプリント回路を備え、 および／又はＶＬＳＩ方法で製造されることが好ましい。従って、センサー２８ は非常に小さく、チューブや患者に挿入される他の医療器具に容易に取り付けら れあるいは挿入される。 測定ユニット６０を作動すると、センサー２８の近くで磁場を発生するように 電流パルスが活性化コイル７４を通る。この磁場に応じてコイル７８内に発生し た電流はダイオード７９を介してコンデンサー７３を充電する。電流パルスの終 了後、コンデンサー７３はクランプ回路７７とコイル７８を通して放電し、そこ で要素７６で検出される磁場を発生する。 コンデンサー７３は、相当の電荷を蓄えるために十分大きな容量、例えば０． １μＦを有し、測定ユニット６０がセンサー２８に十分近い場合、所定の基準電 圧、例えば１．３Ｖに少なくとも等しい電圧にコンデンサー７３が充電されるこ とが好ましい。コンデンサー７３の放電時にはクランプ回路７７が一定電流ソー スで作動し、それによって活性化コイル７４を不活性にした後、コイル７８を介 する電流が一定期間一定になる。この期間では測定ユニット６０は要素７６を介 する電流を測定し、従って、チューブ２２に関するセンサー２８の位置に関連す る少なくとも１つのパラメーターを決定する。例えばＰＣＴ特許公報ＷＯ９４／ ０４９３８号に記載されているように、当技術で知られたアルゴリズムを使用し ながらこの少なくとも１つのパラメーターを使用してセンサーの位置を決めるこ とが好ましい。 図８Ｂは本発明の他の代わりの好ましい実施形態を示す。この実施形態ではパ ラメーターの測定はセンサー２８で受信した高周波（ＲＦ）信号の振幅に基づい ている。この実施形態では測定ユニット６０はＲＦ送信機（トランスミッター） ８０とＲＦ受信機（レシーバー）８２およびそれらに接続された変調器（モジュ レーター）／復調器（デモジュレーター）８３を好適に備えている。また代わり に１個の変換器（トランスデューサー）を送信機と発信機の双方として使用して もよい。センサー２８は、ＲＦ送信機／受信機８４およびＡ／Ｄ回路８６を好適 に備えている。なおＡ／Ｄ回路８６はＲＦエネルギーをディジタル形態に変換す る。センサー２８内の計算回路部品８８は信号の振幅を測定し、その振幅に基づ いてセンサー２８と装置３２の間の距離８９を計算する。次に距離８９及び／又 はＲＦ信号の他の特性を送信機／受信機８４によって好ましくはディジタル信号 の形態で確認装置３２に伝える。なお確認装置３２は距離あるいは特性をパラメ ーターべクトルで記録する。 図９は本発明の他の好ましい実施形態による測定ユニット６０とセンサー２８ の詳細を示す。この実施形態では測定ユニット６０は超音波の１個以上の変換器 ９２を備えている。変換器９２の１個は、ユニット６０の作動を開始すると音波 ９４を伝える。センサー２８は、当技術で知られているように音波９４をユニッ ト６０の方に反射する小型受動トランスポンダー９８を好適に備える。変換器９ ２の１個は音波９４を受け、出口２６の位置を示すパラメーターとしてのその振 幅および／又は伝播時間を登録する。代わりにあるいはさらに、ノイズレベルあ るいは音波９４の分散をパラメーターとして使用する。 音波９４がトランスポンダー９８に入らなければ、音波９４は変換器９２の方 へ反射せず、この効果に対する信号はユニット６０で発生するだろう。しかしな がら、音波９４が伝播し、領域９６をカバーすると音波９４が分散することが注 目される。従って、センサーあるいは確認装置３２が僅かに横への動いても測定 ユニット６０による測定には大体において影響を与えない。従って、測定ユニッ ト６０はセンサーの位置の近似基準を、チューブ２２の位置の相当な変化を警告 するのに十分な精度で提供する。音波９４の広がり（分散）のために、音波の振 幅は、伝播時の距離の関数として減少する。従って、受信した音波の振幅は出口 ２６と確認装置３２の間の距離に依存し、制御べクトルのパラメーターとして使 用するために適切である。 図１０は本発明の他の好ましい実施形態によるセンサー２８と測定ユニット６ ０の詳細を示す。この実施形態ではセンサー２８は静磁場を発生する磁石１１０ を備えている。測定ユニット６０はその近くの磁場の振幅を測定する磁気計（マ グネトメータ）１１２を備えている。磁気計１１２での磁場の振幅は磁石１１０ と磁気計１１２の間の距離に依存する。磁気計１１２が、例えば米国特許第５， ４２５，３８２号に記載されたように１個以上のフラックスゲートトロイド（ド ーナツ形）センサーを具備することが好ましい。 図１１は本発明のさらに好ましい実施形態による測定ユニットの詳細を示して いる。センサー２８は、患者の外部好ましくは確認装置３２内に配置された外回 転磁石１２４に応じて回転する回転可能な磁石１２９を備える。測定ユニットを 作動すると、外磁石１２４が回転し、それによりその磁場と磁石１２４の回転磁 場との連結のため磁石１２０が回転する。磁石１２０が回ると測定ユニット６０ で検出されるＡＣ磁場を磁石が作る。測定ユニット６０は、磁場の１個以上のパ ラメーターを決定する少なくとも２個の磁気計検出器を有するのが好ましい。測 定ユニット６０は、磁気計間の全体の磁場の変化を検出することによって磁石１ ２０の磁場と磁石１２４に磁場を区別することが好ましい。また代わりに磁石１ ２０の磁場を、磁石１２４が回転を停止した後だけ測定する。本発明の実施形態 では、磁気計検出器は確認装置３２に関して磁石の位置を角度で決定する。磁気 計検出器１２６は米国特許第５，００２，１３７号に記載しているように好まし いが、当技術で知られた他のタイプも同様に使用できる。なおこの公報を本明細 書に参考として含める。ＡＣ磁場を使用して得られた測定値は、ＤＣ磁場を使用 して得られた測定値より一般に高精度であることが注目される。 本発明の幾つかの好ましい実施形態ではパラメーターが、異なった方法を使用 して測定された複数の異なったパラメーターから構成される。そのようなべクト ルは確認装置の精度を向上させる。測定ユニットを作動する時はいつもそのべク トルのパラメーターの全てを測定することが好ましい。 図１２は本発明の実施形態による流体制御弁１４０を示している。確認装置３ ２はソケット６２を有し、上記のようにユーザーに確認信号を好適に示す他に確 認装置３２が発生する確認信号をそのソケット６２を介して流す。流体制御弁１ ４０はチューブ２２に好適に配置され、場合によっては、好ましくはソッケト６ ２内に挿入されたプラグ１４２につながれた制御ワイヤーにより確認装置につな がれる。確認装置３２によってＯＫ信号が発生されなければ流体制御弁１４０に よりチューブ２２を介する流れが止められる。その場合、流体制御弁１４０によ り患者に食物を供給するために十分長い所定期間、チューブ２２を介する流れが 可能である。従って、チューブ出口２６が患者の胃の中に適切に位置していない という疑いがあったり、あるいは食物供給液を挿入する前にチューブ２２の位置 を確認しなかったならば、食物供給液をチューブ２２に通さないだろう。 図１３は本発明の他の好ましい実施形態による自動注入（点滴）システム１６ ０を付けた患者２０を示す。注入チューブ１６２は注入ポンプ１６４を介して患 者２０におよぶ。注入チューブ１６２の出口１６６は患者の上位大静脈に好適に 配置されている。 患者の他の位置に関係なく、確認装置３２が患者の固定部位３０に上位大静脈 から略一定距離に固定されている。確認装置３２は大静脈の上方で患者の胸の中 央に固定されるのが好ましい。その他、確認装置３２を他の部位に、例えば患者 の肩の近くに固定してもよい。 チューブ１６２が上位大静脈にあることを医師が確認した後、上記のようにそ の医師は学習スイッチを動かし学習ステージを作動する。ＯＫ信号を受けた後、 医師は無力化スイッチ３８を使用して学習スイッチ３４を無力化するのが好まし い。その他、学習スイッチ３４をＯＫ信号に応じて無力化する。 注入ポンプ１６４は当技術で知られているように患者の大静脈に入る薬の量を モニターする。本発明の好ましい実施形態によれば、確認装置が注入ポンプ１６ ４と通じており、それにより注入が行なわれている間、注入ポンプ１６４は、試 験プログラムの動作を要請するポーリング信号を確認装置３２に送る。確認装置 ３２によりパラメーターべクトルの試験測定を行ない、注入ポンプ１６４に戻る 応答信号を発生する。ＯＫ信号を注入ポンプ１６４で受ければ注入物を患者に流 す。しかしながら、警告信号を受ければ注入ポンプ１６４の作動を中断し、そし て例えば注入ポンプか確認装置でブザーを鳴らすことによって看護婦を呼ぶ。 その他、注入ポンプ１６４に関係なく確認装置３２が自動的に、連続的にある いは間欠的に作動してもよい。確認装置３２がＯＫ信号を発生する間は注入ポン プは自主的に作動する。しかしながら、警告信号が発生すればポンプ１６４の動 作を止め看護婦を呼ぶ。 本発明の好ましい実施形態では呼吸用べルト１８０で確認装置３２の動作をゲ ート制御する。従って、注入ポンプ１６４が確認装置３２の作動が必要な場合、 患者が所定部分の呼吸サイクルになるまで確認装置３２の作動を遅らせる。一部 分の呼吸サイクルの間、ユニット６０を無力化するように、呼吸用べルト１８０ からの信号を、ソケット６４を通して確認装置に好適に送り、それで所定の望ま しい部分の呼吸サイクルの間だけ１個以上のパラメーターの測定を認め、それに より測定に関する呼吸の影響を略なくす。 代わりにあるいはさらに、何回もの呼吸の間、好ましくは学習モードと、その 後の試験モードの両方で、測定ユニット６０に繰り返して１個以上のパラメータ ーを測定させることによって患者の呼吸を補正する。ＣＰＵ５４はその間、メモ リー５８に１個以上のパラメーターの最大値と最小値を蓄える。 その後、ＣＰＵ５４の試験プログラムは、試験モードで測定ユニット６０で受 けた最大値と最小値を、蓄えられた（記憶された）値と比較する。後の最大値と 最小値が蓄えられた最大値と最小値の所定範囲内にあれば、ＯＫ信号を出す。従 って、確認装置の精度を下げずに患者の呼吸の影響が考慮される。 図１４は、患者２０の体内のマーフィーボタン２００のような物体の位置を追 跡する本発明の他の好ましい実施形態による確認装置３２の使用を示す。マーフ ィーボタンの位置を追跡するために、患者に確認装置３２が与えられる。先ず、 マーフィーボタン２００の位置上方の患者の皮膚にマークされた部位２０２に確 認装置３２を導き、学習モードで作動する。 後に医師からの指示により患者は確認装置３２をマーフィーボタンの領域に当 て、そして試験スイッチを作動する。警告信号を受ければ確認装置３２を僅かに 動かし、試験スイッチを再び作動する。ＯＫ信号を受けるまでこの手順を続ける 。ＯＫ信号を受けた場合に確認装置３２を配置する部位２０４を、好ましくはＯ Ｋ信号を受けた日付けと時間に沿ってマークする。この手順は間欠的に繰り返さ れ、それによりマーフィーボタンの前進によりマップが形成される。従って、医 師は患者を繰り返し診察したりＸ線撮影せずにマーフィーボタンの動きを追跡し てそのボタンの位置を位置合わせすることができる。 上記好ましい実施形態は実施例によって引用され、本発明の完全な範囲は請求 の範囲によってのみ限定されることがわかるだろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ， ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，Ｌ Ｕ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ， ＳＩ，ＳＫ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ゴバリ，アッサフ イスラエル国、26272 キリャト・ハイム、 ドライブ・ツィッファー・ストリート 21

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 人間の体内に挿入された物体の位置を確認する方法であって、 最初に物体から信号を受けることによって前記物体の位置に依存するパラメー ターべクトルの最初の値を測定する工程と、 後に前記物体から信号を受けることによって前記べクトルの第２の値を測定し 、前記最初の値の所定範囲内に前記第２の値があるかどうか決定する工程を含む 方法。 ２． 前記第２の値に応答して前記物体の使用を制御する工程を含む請求項１に 記載の方法。 ３． 前記物体の使用を制御する工程が、第２の値を測定し、前記所定範囲内に 前記第２の値があることを決定した後、所定の期間のみ前記物体を使用させる工 程を含む請求項２に記載の方法。 ４． 前記物体の使用を制御する工程が、医療チューブによる流体の流れを制御 する工程を含む請求項３に記載の方法。 ５． 前記第２の値が前記所定範囲内にあるかどうかを、後に、ユーザーに知ら せる工程を含む前記先行請求項のいずれかに記載の方法。 ６． ユーザーに知らせる工程が前記第２の値が前記範囲外にあれば前記ユーザ ーに警告を与える工程を含む請求項５に記載の方法。 ７． 前記第１の値を測定する前に前記物体の位置を確認する工程を含む請求項 １〜４のいずれかに記載の方法。 ８． 前記体が呼吸サイクルを有し、最初と後の測定が前記呼吸サイクルで略同 じ部位でその双方の時に測定する工程を含む請求項１〜４のいずれかに記載の方 法。 ９． 前記べクトルの値を測定する工程が前記体内の医療チューブの位置に依存 するパラメーターべクトルを測定する工程を含む請求項１〜４のいずれかに記載 の方法。 １０． 前記第２の値に応答して前記医療チューブを介する流れを制御する工程 を含む請求項９に記載の方法。 １１． 最初と後の測定が、前記体に隣接する共通チェック位置で信号を受ける 工程を含む請求項１に記載の方法。 １２． 前記最初の測定が前記体に接する前記チェック位置をマークする工程を 含む請求項１１に記載の方法。 １３． 前記共通位置で信号を受ける工程が、所定の順序で複数のチェック位置 で信号を受ける工程を含む請求項１１に記載の方法。 １４． 前記最初に測定する工程が、前記所定の順序により前記複数のチェック 位置をマークする工程を含む請求項１３に記載の方法。 １５． 前記パラメーターべクトルが、そのそれぞれのチェック位置から前記物 体までの距離と機能的な関係を有する少なくとも一つの部材を備える請求項１〜 ４のいずれかに記載の方法。 １６． 前記第２の値が１箇所以上で信号を受けて前記第２の値が前記所定範囲 内にある位置を見つける工程を含む請求項１〜４のいずれかに記載の方法。 １７． 信号を受けることによって前記べクトルを測定する工程が、測定期間に 前記信号の値の範囲を測定する工程を含む請求項１〜４のいずれかに記載の方法 。 １８． 信号を受けることによって前記べクトルを測定する工程が、前記信号の 値の範囲の上下限界を決定する工程を含む請求項１７に記載の方法。 １９． 信号を受けることによって前記べクトルを測定する工程が、前記信号の 伝播時間を検知する工程を含む請求項１〜４のいずれかに記載の方法。 ２０． 信号を受けることによって前記べクトルを測定する工程が、前記信号の 振幅を検知する工程を含む請求項１〜４のいずれかに記載の方法。 ２１． 信号を受けることによって前記べクトルを測定する工程が、前記信号の 位相を検知する工程を含む請求項１〜４のいずれかに記載の方法。 ２２． 信号を受けることによって前記べクトルを測定する工程が、前記信号の 分散を検知する工程を含む請求項１〜４のいずれかに記載の方法。 ２３． 信号を受けることによって前記べクトルを測定する工程が、前記信号の ノイズレベルを検知する工程を含む請求項１〜４のいずれかに記載の方法。 ２４． 信号を受ける工程が高周波を受ける工程を含む請求項１〜４のいずれか に記載の方法。 ２５． 信号を受ける工程が音波を受ける工程を含む請求項１〜４のいずれかに 記載の方法。 ２６． 信号を受ける工程が磁場を検知する工程を含む請求項１〜４のいずれか に記載の方法。 ２７． 前記磁場を検知する工程が前記磁場の勾配を検知する工程を含む請求項 ２６に記載の方法。 ２８． 信号を受ける工程が交流磁場を検知する工程を含む請求項２６に記載の 方法。 ２９． 前記磁場を検知する工程が前記物体に連結された磁石の磁場を検知する 工程を含む請求項２６に記載の方法。 ３０． 磁石の磁場を検知する工程が回転磁石から生じる磁場を検知する工程を 含む請求項２９に記載の方法。 ３１． 前記最初の値と第２の値を測定する工程が、コイル内で誘導された電流 を検知する工程を含む請求項１〜４のいずれかに記載の方法。 ３２． 前記電流を検知する工程が、前記物体に取り付けられたコイルから生じ る界のために誘導された電流を検知する工程を含む請求項３１に記載の方法。 ３３． 前記電流を検知する工程が、前記物体に取り付けられたコイル内に誘導 された電流を検知する工程を含む請求項３１に記載の方法。 ３４． 前記最初の値と第２の値を測定する工程が前記コイルの電流に応答して コンデンサーを充電し、放電する工程を含む請求項３１に記載の方法。 ３５． 患者の体内の物体の位置を確認するための確認装置であって、前記装置 は学習モードと試験モードを有し、 その位置に応答して前記物体から信号を受ける受信機と、 前記信号からパラメーターべクトルを得る信号分析回路部品と、 前記学習モードで前記信号分析回路部品から受けた前記パラメーターべクトル の学習値を記録するメモリーと、 前記試験モードで前記信号分析回路部品から受けた前記パラメーターべクトル の試験値を受け、前記試験値が前記学習値の所定範囲内にあるかどうか決定し、 それによって前記物体の位置を確認するプロセッサーを含む確認装置。 ３６． 前記試験値が所定範囲内にあるか無いかに依存する確認信号を供給する 出力を含む請求項３５に記載の装置。 ３７． 前記試験モードで前記プロセッサーから前記確認信号を受け、その信号 に応答して前記物体の使用を可能にするゲートを含む請求項３６に記載の装置。 ３８． 前記試験モードで前記試験値が所定範囲内にあるかどうかを前記装置の ユーザーに知らせるユーザーインターフェースを含む請求項３５に記載の装置。 ３９． 前記１個以上の学習値を記録する前に前記物体が適切に配置されている ことを確認するために前記プロセッサーがユーザーに前記パラメーターべクトル の値を提供する請求項３５に記載の装置。 ４０． 前記パラメーターべクトルが、前記装置から前記物体までの距離に依存 するパラメーターを含む請求項３５に記載の装置。 ４１． 前記パラメーターべクトルが、前記装置に対する前記物体の位置に依存 するパラメーターを含む請求項３５に記載の装置。 ４２． 前記所定範囲が前記物体の有用性を示す範囲を含む請求項３５に記載の 装置。 ４３． 前記物体に取り付けられ、受信機が信号を受けるセンサー内に電流を誘 導するために少なくとも１つの電磁場送信機を含む請求項３５〜４２のいずれか に記載の装置。 ４４． 前記受信機が少なくとも１本のコイルを含み、前記信号分析回路部品が コイル内に誘導された電流を前記センサーにより測定する請求項４３に記載の装 置。 ４５． 前記少なくとも１本の受信機コイルが前記電磁場送信機としても作用す る請求項４４に記載の装置。 ４６． 前記少なくとも１本の受信機コイルが複数のコイルを含む請求項４４に 記載の装置。 ４７． 前記複数のコイルが、相互に離れた複数の受信機要素を含み、前記要素 の各々が複数の相互に直交するコイルからなる請求項４６に記載の装置。 ４８． 前記１個の信号分析回路部品が前記パラメーターべクトルの上下限を決 定する請求項３５に記載の装置。 ４９． 前記１個の信号分析回路部品が前記信号の伝播時間を測定する請求項３ ５に記載の装置。 ５０． 前記１個の信号分析回路部品が前記信号振幅を検知する請求項３５に記 載の装置。 ５１． 前記１個の信号分析回路部品が前記信号の位相を検知する請求項３５に 記載の装置。 ５２． 前記１個の信号分析回路部品が前記信号の分散を検知する請求項３５に 記載の装置。 ５３． 前記１個の信号分析回路部品が前記信号のノイズレベルを検知する請求 項３５に記載の装置。 ５４． 前記受信機は高周波受信機からなる請求項４８〜５３のいずれかに記載 の装置。 ５５． 前記受信機は音波受信機からなる請求項４８〜５３のいずれかに記載の 装置。 ５６． 前記受信機は磁場センサーからなる請求項４８〜５３のいずれかに記載 の装置。 ５７． 前記磁場センサーは磁場勾配センサーからなる請求項５６に記載の装置 。 ５８． 第1磁石が前記物体に結合され、前記装置は、その磁場が前記磁場セン サーにより測定され、第１磁石の回転を起こす第２磁石を含む請求項５６に記載 の装置。 ５９． ユーザー作動コントロールを含み、それによりユーザーが前記装置の作 動を開始する請求項３５に記載の装置。 ６０． 前記装置がポーリング信号に応答して作動する請求項３５に記載の装置 。 ６１． 患者の呼吸サイクルを決める呼吸べルトを含み、前記学習モードと前記 試験モードが前記呼吸サイクルの略同じステージで作動する請求項３５に記載の 装置。 ６２． 前記物体が患者の体内に挿入される医療チューブであり、前記チューブ に取り付けられた位置センサーが前記受信機で受信される信号を発生する請求項 ３５に記載の装置。 ６３． 前記試験値が前記学習値の所定範囲内にあることを前記プロセッサーが 決定すると、前記チューブを介して流れを許容するゲート制御弁を含む請求項６ ２に記載の装置。 ６４． 前記ポンプの作動時に定期的に前記物体の位置の確認を始める注入ポン プを含む請求項６２又は６３に記載の装置。 ６５． 前記注入ポンプが、流体をチューブに挿入する時はいつも前記確認の作 動を開始する請求項６４に記載の装置。 ６６． 前記試験値が前記学習値の所定範囲内にあることを前記装置が定期的に 確認し、前記試験値が前記所定範囲内にある限り作動するように制御される注入 ポンプを含む請求項６２又は６３に記載の装置。 ６７． 流体を患者の体内に制御可能に挿入するための装置であって、 前記患者の体内に挿入するための医療チューブと、前記体のチューブの位置を 示す信号を発生する、前記チューブに取り付けられた位置センサーとからなる制 御された注入装置と、 前記信号に基づいて前記センサーの位置の確認に応答して前記チューブに流す ゲート制御弁を含む装置。 ６８． 前記位置センサーが受動トランスポンダーからなる請求項６２又は６７ に記載の装置。 ６９． 前記位置センサーが、患者の体の外部で装置に無線接続されている請求 項６８に記載の装置。 ７０． 前記位置センサーが少なくとも１本のコイルを含む請求項６９に記載の 装置。 ７１． 前記位置センサーが１本のコイルを含む請求項７０に記載の装置。 ７２． 前記位置センサーが、前記コイルを介して充電されるように連結された コンデンサーを含む請求項７０に記載の装置。 ７３． 前記位置センサーが、前記コンデンサーを放電するクランプ回路を含む 請求項７２に記載の装置。 ７４． 前記位置センサーが、直線の相互に独立した軸を有する少なくとも３本 のコイルを含む請求項７０に記載の装置。 ７５． 前記少なくとも３本のコイルが直列に接続されている請求項７４に記載 の装置。 ７６． 前記少なくとも３本のコイルが並列に接続されている請求項７４に記載 の装置。 ７７． 前記位置センサーが磁石からなる請求項６８に記載の装置。 ７８． 前記位置センサーが回転磁石からなる請求項７７に記載の装置。 ７９． 前記位置センサーが音トランスポンダーからなる請求項６８に記載の装 置。 ８０． 前記チューブが前記患者の体内で出口を有し、前記位置センサーが前記 チューブの出口に隣接している請求項６２又は６７に記載の装置。 ８１． 前記チューブが静脈チューブである請求項６２又は６７に記載の装置。 ８２． 前記チューブが胃のチューブである請求項６２又は６７に記載の装置。