JP2000501320A - トルク負荷可能な嵩低医療用ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 内視鏡的逆行性胆道膵管造影法に使用するためのガイドワイヤ（１０）は、ファイバーロッド（２４）と、管（２２）と、該管（２２）と該ファイバーロッド（２４）とを一直線状に互いに取付けるための連結機構とによって規定される近位区域を含む。ガイドワイヤ（１０）はさらに、前記管の遠位端に取付けられた可撓性遠位区域（１９）を含む。この遠位区域は、遠位端の周囲に配置した放射線不透過性マーカー（４０）を有する超弾性芯（２０）を備え、遠位区域の少なくとも一部は絶縁スリーブ（３６）で包囲されている。

Description

【発明の詳細な説明】 トルク負荷可能な嵩低医療用ガイドワイヤ 本出願は、１９９６年８月27日出願の米国仮特許出願第６０／０２４，４４３ 号に基づくものである。出願人は、35 Ｕ.Ｓ.Ｃ.§119に基づいて、この仮出願 の出願日への遡及効を請求する。発明の分野 本発明は、医療用ガイドワイヤに関し、より詳細には内視鏡的逆行性胆道膵管 造影法（ＥＲＣＰ）に使用するタイプのトルク負荷可能な嵩低医療用ガイドワイ ヤに関する。発明の背景 ＥＲＣＰでは、交換ガイドワイヤを内視鏡の管腔つまり開放路中に通し、患者 の体腔中の所定位置へと指向し、施術に使用する装置を位置決めするためのガイ ドとして使用する。この施術は、総胆管、胆嚢管、膵管、左右肝管中で行うよう なものである。ガイドワイヤ、医療器具、及び十二指腸乳頭部又は膵管付近の領 域は、内視鏡内の光ファイバー光源で照らされ、内視鏡を通して、又は遠隔画像 システムを使用してビデオモニター上で、見ることができる。遠隔画像システム は、施術者及びそのスタッフが、連続的にガイドワイヤを操作して、内視鏡の予 期せぬ位置移動に応じて管構造内の所定位置にガイドワイヤを保持し、胃腸管内 の活動的運動に対応し、またカテーテル交換処置中にガイドワイヤの位置を保持 するための助けとなる。 代表的には、内視鏡は口から導入し、消化管を通して十二指腸へと達する。ガ イドワイヤの操作は、内視鏡の管腔中に通し、ねじり、指 向させ、押圧し、引き抜くことによって行ない、乳頭部に挿入し、総胆管に入れ 、必要に応じてそこから分枝している管へ挿入する。このような操作に耐え、捩 れずに容易に前進するために、ガイドワイヤは通常、施術者がＸ線透視にあまり 頼らずにガイドワイヤの位置を感じ取ることができるような取り扱い特性、及び 先に挿入した管からガイドワイヤを引き抜くことなく、ガイドワイヤ上における 医療器具の前進を支持することができるような強度特性を有する材料で作成され る。 従来、ガイドワイヤは、ステンレス鋼芯、ニチノール等の超弾性合金、又はこ れら二種の組合せによって作成されている。ニチノールは可撓性があるため、現 在好ましい材料である。しかし、ニチノールや他の超弾性合金は高価であり、製 造が困難である。さらに超弾性合金は他の材料と接着しにくいので、ＥＲＣＰガ イドワイヤの中には、例えばRowlandらの米国特許第5,379,779号や、Microvasiv eのGeenanガイドワイヤの製品資料に記載されるガイドワイヤのように、全体を ニチノール合金で作成してあるものもある。このようなガイドワイヤ構造は、製 造コストがかかるだけでなく、トルク（インチーポンド単位）に限界がある。 一部分だけが超弾性であるガイドワイヤ構造においては、超弾性材料とガイド ワイヤの残りの部分との接着によって、この接着部を通してガイドワイヤ遠位端 へトルクを完全に伝達する（つまりガイドワイヤの近位端を３６０度回転させる ことによって遠位端を同じ３６０度回転させることができる）ガイドワイヤの能 力が、損ねられていると考えられている。さらに超弾性合金と他の材料とを組合 せて、簡単な構造の高トルクを負荷できるガイドワイヤを作成することは難しか った。 中実芯部と組合せて超弾性遠位セグメントを使用して構成した一つのデザイン が、de Toledoの米国特許第5,111,829号に開示されている。しかしながら、ステ ンレス鋼製中実芯とニチノール製遠位セグメントとを連結させることは困難であ り、ガイドワイヤ全体の嵩を減らすための試みは何もなされていない。このよう な構造体を操作する者は、既知のガイドワイヤを指向させる際に困難を感じてい た。これは恐らくガイドワイヤ遠位端へトルクを伝達することによって生じるガ イドワイヤの内力のためだと思われる。内力によってガイドワイヤは意図してい る以上に回転してしまう（「ホイッピング(whipping)」として知られる現象）傾 向があり、これは曲がりくねった通路にうまく通さなければならないという問題 に逆行するものである。発明の目的及び要旨 本発明の目的は、内視鏡処置、特にＥＲＣＰに使用するための改良されたガイ ドワイヤを提供することにある。 本発明の別の目的は、内視鏡処置に使用するための長い交換ガイドワイヤを提 供することにある。 本発明のさらに別の目的は、ホイッピングを生じる可能性が低い、高トルクを 負荷することができるガイドワイヤを提供することにある。 本発明の一つの特徴によれば、内視鏡的逆行性胆道膵管造影法に使用するため のガイドワイヤは、ファイバーロッドと、管と、管とファイバーロッドとを一直 線状に互いに取付けるための接続機構とによって規定される近位区域を含む。ガ イドワイヤはさらに、前記管の遠位端に取り付けられた可撓性遠位区域を含む。 遠位区域は、放射線不透過性マーカーを遠位端周囲に設けた超弾性芯を備え、遠 位区域の少 なくとも一部は、絶縁性スリーブによって包囲されている。超弾性芯にはテーパ ーを付けてもよく、ファイバーロッドは、樹脂に内包された多数のファイバーを 含んでいてもよい。 本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、縮尺の異なる添付図面を参照して、 以下の好ましい実施態様の詳細な説明から容易に明らかになるであろう。図面の簡単な説明 図１は、内視鏡内へ通したガイドワイヤの概略的立面図である。 図２は、図１の２−２線に沿った、好ましい実施態様のガイドワイヤの近位端 における断面図である。 図３は、本発明のガイドワイヤの一部断面立面図である。 図４は、図３の４−４線に沿ったガイドワイヤの断面図である。 図５は、図３の５−５線に沿ったガイドワイヤの断面図である。 図６は、ガイドワイヤのサブアセンブリーの立面図である。 図７は、本発明の変更実施態様のガイドワイヤの詳細断面図である。 図８は、図３の８−８線に沿ったガイドワイヤの断面図である。 図９は、本発明のガイドワイヤの正規化したトルク伝達率を時計廻りの回転率 （％）に対して示すグラフである。 図１０は、本発明のガイドワイヤの正規化したトルク伝達率を反時計廻りの回 転率（％）に対して示すグラフである。好ましい実施態様の詳細な説明 概説及び導入として、図１は、内視鏡12内へ挿入した、直径約１８〜３５ミル （０．４６〜０．８９ｍｍ）のＥＲＣＰガイドワイヤ１０を示す。好ましくは、 ガイドワイヤ１０は長さ約４５０ｃｍであり、 屈曲した遠位端１４を有する。遠位端１４は、ホッケースティック状の先端部（ 図示する通り）、Ｊ字型先端部、又は所定処置において望ましい他の形状の先端 部として形成することができる。ガイドワイヤ１０は内視鏡１２を越えて外方へ 前進し、患者の体内通路の予め選択された管内へ向けられる。 ガイドワイヤ１０は操作者の指よりも細いので、内視鏡１２の近位端よりも近 位の位置（図１）において、万力つまりハンドル１６を選択的に取付けてある。 比較的幅の広い万力１６を回転させると、それに対応してガイドワイヤ遠位端１ ４がある面上で回転し、操作者にガイドワイヤがどの程度回転したかを感覚的に 伝える。つまり、万力１６によってガイドワイヤに容易にトルクを与えることが できる。ガイドワイヤ１０にトルクを与えることにより、遠位先端部１４が、側 面又は分岐通路の開口に向かって指向され、ガイドワイヤ１０は容易に前進する ことができる。図２の断面図は、複数の（任意）平坦部分１８を示し、この平坦 部分１８は、万力１６を締めつけた場合に係合する表面を呈し、万力１６とガイ ドワイヤ１０とを選択的且つ堅固に互いに連結する。万力１６は、ガイドワイヤ 上のこの部分を通してカテーテル１１を前進、後退させる前には、外しておき、 ガイドワイヤ１０を所定部位へ指向させる間にのみ、使用する必要があるもので ある。 次に図３〜図６を参照して、好ましい実施態様によるガイドワイヤ１０を説明 する。ガイドワイヤ１０は概略的には、遠位セグメント１９と近位セグメント２ １とからなる。遠位セグメント１９は、好ましくはニチノール製である超弾性合 金芯２０（長さ２５ｃｍ〜４０ｃｍ）を含み、近位セグメント２１は、好ましく はステンレス鋼製である管状区域２２（長さ３ｃｍ〜２４０ｃｍ）と、好ましく はガラス／エポキシ複合品製であり、多数のガラスファイバーを含むファイバー 区域２４（長さ１８０ｃｍ〜２２０ｃｍ）と、管状区域２２とファイバー区域２ ４とを一直線状に連結する取付け部（選択的又は永久的）とを含む。合金芯２０ 及びファイバー区域２４は、それぞれ直径を細くした端部２６，２８を有し、こ れらの端部は管状区域２２の管腔３０内に配置する形状としてある。三つの細長 いエレメント（合金芯２０、管状区域２２、及びファイバー区域２４）は、好ま しくは接着剤、かしめ、据え込み、他の慣用手段によって互いに永久的に取付け られている。この配置により、合金芯２０と管状区域２２との間を特に強力に結 合し、トルクを正確に伝達することができる。合金芯２０が超弾性合金製である 場合には、これは特に重要である。なぜなら、このような合金を他の材料に結合 させるのは困難であることが良く知られているからである。 図７の変更実施態様において、ファイバー区域２４は管状区域２２から脱着可 能であり、連結時には延長部をなす。この変更実施態様において、ファイバー区 域２４の直径を細くした端部２８は、ここから延長する螺旋状ねじ切り部３２を 有する。このねじ切り部３２は、管状区域２２に対してファイバー区域２４を回 転させることにより、管状区域２２に設けた凹部３４を超えて前進させることが 可能であり、それによりファイバー区域２４は管状区域２２に係合する。ねじ切 りされた遠位端２８は、管状区域２２の管腔３０の内径に略等しい最大外径を有 する形状としてある。この構造のさらなる詳細は本願の譲受人に譲渡されたEvan sの米国特許第5,267,573号に記載されており、この文献の記載は参照により本明 細書にその全体が完全に記載されているように組込まれる。 好ましくは、ガイドワイヤ１０を電気的に絶縁性のカバー又はコーティングで 被覆し、遠位端１４からガイドワイヤセグメント19及び ２１の結合部を通してガイドワイヤの近位端まで、ガイドワイヤ１０を実質的に 均一の外径としてもよい。遠位セグメント１９は、好ましくはポリウレタン製で あるスリーブ３６で被覆してもよい。このスリーブは、合金芯２０の弾性と一致 または近似する弾性となるように選択する。 スリーブ３６は、遠位先端部１４へのトルク伝達率を向上させるために、スチ ール製編み組３８を内包するポリイミド熱硬化性樹脂としてもよい（図４）。ま た、スチール製編み組３８を有するスリーブの剛性は、近位端から遠位端に向か って徐々に低下させてもよい。特に合金芯２０が遠位先端部１４に向かってテー パーされている場合には、例えば、管状区域２２との結合部付近の近位端におけ る約１４０ＰＩＣＳ／インチから、遠位先端部１４における約６０ＰＩＣＳ／イ ンチまで低下させ、ガイドワイヤ１０の取扱い性を向上させてもよい。非常に好 ましい性能特性は、スリーブ３６を、特定の処置の間に必要とされ得る最小屈曲 半径を越えて変形しない材料で作成することである。スリーブ３６はさらに、Ｘ 線透視によって容易にモニターできるように、放射線不透過性材料を内包してい てもよい。 次に図５を参照すると、合金芯２０は、近位部分の第一直径Ｄ（図４）から遠 位部分のより小さい第二直径ｄへとテーパーした状態で示される。合金芯２０を テーパーさせることにより、ガイドワイヤ１０の遠位における可撓性が向上し、 よってガイドワイヤの遠位先端部１４はより柔軟となり、患者の体内に挿入する 際に外傷を生じることを確実に防止する。しかしながら、特に芯２０を超弾性材 料で作成した場合には、合金芯２０にはテーパーは不用である。合金芯２０の近 位端は、合金芯２０の遠位端の直径と同程度の直径としてもよい。 図５にはさらに、遠位セグメント１９の遠位１〜１０．５ｃｍの周 囲に設けたコイルバネ４０（４２は切断面を示す）が示され、このバネ４０は、 エポキシ等の液体接着剤によって合金芯２０に固定することができる。コイルバ ネ４０は、放射線不透過性材料で作成してガイドワイヤのＸ線透視によるモニタ ーの補助としてもよく、若しくはステンレス鋼ワイヤ製として、例えばプラチナ 、タンタル、タングステン、金、酸化タンタル、及びこれらの組合せ単独または 他の元素との組合せからなる群より選択される放射線不透過性材料のコーティン グを施したセグメントを設けてもよい。この後者の配置によれば、合金芯２０の 剛性特性、よってガイドワイヤ１０の遠位端１４の取扱い特性に影響を与えずに 、放射線不透過性マーカーを設けることができる。コイルバネ４０は、図１及び 図３に示すようなホッケースティック状の先端部形状をとるように適合（例えば 材料を適宜選択すること又は金属加工によって）させてもよい。（若しくは、合 金芯２０、コイルバネ４０、又はスリーブ３６に、例えばはんだ付け、溶接等の 慣用の態様で、成形ワイヤを固定する、又は成形ワイヤをコイルバネ３０の遠位 端にかしめる、スリーブ３６に溶接する、接着剤によって芯２０に接着する、又 は上記の組合せによって固定してもよい。） 別の方法として、異なる材料で作成したコイルバネを連結して、一つ以上の放 射線透過性コイルセグメントの間に、一つ以上の所定長さの放射線不透過性コイ ルセグメントを設けて、本願の譲受人に譲渡されたGambaleらの米国特許第4,922 ,924号（この文献の記載は参照により本明細書にその全体が完全に記載されてい るように組込まれる）に開示されるように挟みこみ、伸張させてピッチを変えて 、放射線不透過性コイルの不透過度を変更し、放射線不透過性ポリマー充填剤を マーカーとして設ける（充填剤はステンレス鋼製コイルのコイル内で熱硬化させ てもよい）等としてもよい。 図６は、スリーブ３６を合金芯２０／コイルバネ４０サブアセンブリーに押し 出し加工又は結合する前に、合金芯２０の遠位端の周囲に配置したバネ４０を示 す。合金芯２０は、例えばニチノール材料のロッドをテーパー状に研磨すること によって、近位端から遠位端１４にかけて直径を小さくしてある。コイルバネ４ ０は図面では略均一な直径を有するように示されているが、合金芯２０がテーパ ーされている場合には、これに合わせて巻くこともできる。スリーブ３６は好ま しくは溶融させて丸めた先端部４４（図３）とし、合金芯２０及びコイルバネ４ ０を包囲して、患者の体内へ挿入するための一体的遠位セグメント１９組立体と する。 管状区域２２は、好ましくは例えば３０４番ステンレス鋼下部管又はそれと同 程度の剛性を有する管状材料等の皮膚上管（「下部管」）で構成する。出願人は 、管の嵩を中実な芯よりも低下させることにより、ガイドワイヤ遠位先端部１４ に伝達される内力が低下することを見出した。それによりガイドワイヤ１０を所 定部位まで前進させ、操作する間にガイドワイヤ１０がホイッピングする傾向が 低下する。したがって、ガイドワイヤ１０の大部分を管状区域２２つまり下部管 によって構成することによって、慣用のＥＲＣＰガイドワイヤよりも、ガイドワ イヤの近位端から遠位端への回転応答特性（トルク伝達率）が向上する。 さらに図９及び図１０には、ガイドワイヤ１０の時計廻り（図９）及び反時計 回り（図１０）の回転に対するトルク伝達率を、二つの先行技術のガイドワイヤ 構造と比較して示す。縦軸は、ガイドワイヤ１０の近位端から遠位先端部１４へ の正規化されたエネルギー伝達率を示す。完全な伝達は単位元の値で示され、そ の場合、ガイドワイヤ自体には適用されたエネルギーは蓄積されない。横軸は、 ガイドワイ ヤの近位端の回転を３６０度に対する割合（つまり２０％の回転は７２度）とし て示す。曲線Ａは、ファイバー区域２４が管状区域２２に固定されている本発明 のガイドワイヤ１０を示す。曲線Ｂは、Rowlandらのガイドワイヤを示す。曲線 Ｃは、Geenanガイドワイヤを示す。図９及び図１０は、本発明のガイドワイヤ１ ０のトルク伝達率が、既知のＥＲＣＰガイドワイヤに比べて向上していることを 示す。既知の設計に対する改良は、ニチノール製中実芯の代わりに管状区域２２ を使用したことに直接起因する。 さらに、図９及び図１０に示すように、ガイドワイヤ１０を通路中の屈曲部を 通して前進させる際に、一般に堅固な管状エレメントは、応力を弾性的に内包す る（断面を楕円形に変形させることにより）ことができ、よって、ステンレス鋼 中実芯構造よりも可撓性が高く、且つ全体を超弾性合金で作成した非常に可撓性 の高いガイドワイヤよりも多くのトルクを伝達することが実験によって観察され た。さらに、下部管は、同程度の外径を有する中実芯よりも捩れにくく、ファイ バー区域２４等のより近位にあるセグメントに対して簡単に取付けることができ る。 管状区域２２に、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン（テフロン）、フ ッ化エチレン−プロピレン（ＦＥＰ）、又は他の材料の層を被覆又は噴霧して、 ガイドワイヤ１０のこの部分に電気的絶縁性を付与し、ガイドワイヤの外表面の 摩擦を低減する。この層の厚さは、略最も近位の１２ｃｍを除いて約０．２５ミ ルから約１．０ミルとすることができ、この近位の１２ｃｍの部分は、万力１６ を取り付けるためにコーティングを薄くするか若しくは施さなくてもよい。 遠位セグメント１９および管状区域２２は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポ リイミド、フッ素ポリマー、又はこれらの材料の組合せ等 の親水性コーティング４４（図１）でさらに被覆してもよい。親水性コーティン グやヒドロゲルコーティングについての詳細な説明は、本願の譲受人に譲渡され たRichard Eltonの米国特許第5,077,352号、同第5,179,174号、同第5,160,790号 、及び同第5,290,585号に記載されている。これらの文献の開示は参照により本 明細書にその全体が完全に記載されているように組込まれる。この親水性コーテ ィングは、ガイドワイヤ１０の最外方表面（ニチノールロッド２０、スリーブ３ ６、下部管２２、及び任意にファイバー芯２４を含む）に直接固定し、摩擦係数 を低下させる。 図８の断面図に示されるように、ファイバー区域２４は好ましくは、直径１０ 〜１５μｍ、好ましくは直径１２〜１４μｍのガラスファイバー４６を多数含む ガラス／エポキシ複合品である。ガラスの代わりに使用可能な既知のファイバー ４６としては、アラミド（ケブラー）、配向ポリオレフィン(Spectra)、および 全体的な可撓率が少なくとも４００万ポンド／平方インチ(psi)、好ましくは少 なくとも７００万psiである細長いエレメントが挙げられる。前述のものは、フ ァイバー区域２４を形成するためのファイバー４６として使用可能な細長いエレ メントのタイプを例示する（限定的ではない）ものである。 ファイバー４６は、エポキシ又はポリエステル熱硬化性樹脂４８に内包される 。樹脂４８の包囲層は、好ましくは約２５．４〜約５０．８μｍ（約１〜約２ミ ル）である。樹脂４８は、ガイドワイヤ１０の周強度に影響を及ぼし、ファイバ ー区域２４が破断せずに耐え得る最小屈曲半径を増加させる。ガラス／エポキシ 複合品の適当な一例としては、ロードアイランド州PawtucketのNeptco,Inc.製の 商標ＬＩＧＨＴＬＩＮＥの元に販売されているものが挙げられる。ＬＩＧＨＴＬ ＩＮＥガラス／エポキシ複合品は、断面で見て１６００本のファイバーを含 む。ファイバー４６及び樹脂４８を含むファイバー区域２４は、好ましくは公称 直径約４００〜約７００μｍ（約２０〜約３０ミル）である。 図示した実施態様において、シース５０はファイバー区域２４を内包し、ここ に接着されている。シース５０は、好ましくはプラスチック製であり、フッ化エ チレン−プロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）、ペル フルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、塩素化トリフルオロエチレン（ＣＴＦＥ） 、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリエーテルアミドブロック共重合体等で作 成することができる。シース５０の存在により、ガイドワイヤ１０を小径のコイ ル状に巻いた輪の状態から供給することができるので、シース５０によって、ガ イドワイヤ１０が破損する可能性を低下させ、ガイドワイヤをより小径の状態に 曲げて保管することができる。シースは少なくともファイバー区域２４の全体を 包囲し、ガイドワイヤ１０のこの区域を略平滑な外表面とする。 操作において、ガイドワイヤ１０をまずＥＲＣＰカニューレ、十二指腸乳頭切 開カテーテル、又はＥＲＣＰ処置に使用する他のカテーテルの管腔中に前進させ る。万力１６を、管状区域２２の近位端に沿った適当な点に選択的に固定し、ガ イドワイヤがＥＲＣＰカテーテル１１の遠位端から出るまで、ガイドワイヤ１０ の操作（トルクの負荷）を補助する。ガイドワイヤ１０を位置決めしたことを、 その領域のＸ線透視画像によって確認したら、カテーテル１１を大十二指腸乳頭 又は小十二指腸乳頭、膵管、総胆管、胆嚢管、左又は右肝管等まで進め、必要な 処置を行う。カテーテルの交換が必要となった場合は、ガイドワイヤ１０を軸方 向に移動させずに、カテーテルをファイバー区域２４に沿って引き抜くことによ って行うことができ、このファイバー区 域２４は、管状区域２２の近位端に永久的に取付けられているか、若しくはカテ ーテル交換処置を行うことができるようにするために選択的に取付けられている 。 当業者には容易に理解できるように、説明した寸法は一つのある特定のガイド ワイヤに関するものであり、例示の目的としてのみ開示してものであって、よっ て本発明の範囲を限定する意図があるものと理解してはならない。 ニチノールは、ガイドワイヤ１０を使用すると考えられる温度において確実に 超弾性であるように、オーステナイトへの変態完了温度が約１５℃〜２１℃の間 であるものが好ましい。 本発明の好ましい実施態様を説明してきたが、上述の装置は単に本発明の原理 を例示するものであり、当業者は以下に請求する発明の精神及び範囲から逸脱す ることなく、他の装置も想到することができることが理解される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．内視鏡的逆行性胆道膵管造影法（ＥＲＣＰ）に使用するためのガイドワイヤ であって、該ガイドワイヤは、 ファイバーロッドと、管と、該管と該ファイバーロッドとを一直線状に互 いに取付けるための手段とを含む近位区域と、 可撓性遠位区域とを備え、該遠位区域は、前記管の遠位端に取り付けられ 、且つ （ｉ）超弾性芯であって、第一の直径を有する近位端と、該超弾性芯ワイヤ 近位端の直径と同程度の直径を有する遠位端とを有する超弾性芯と、 （ii）該超弾性芯の該遠位端の周囲に配置した放射線不透過性マーカーとを 有し、前記ガイドワイヤはさらに、 前記遠位区域の少なくとも一部を包囲する絶縁スリーブを備える、内視鏡 的逆行性胆道膵管造影法（ＥＲＣＰ）に使用するためのガイドワイヤ。 ２．前記超弾性芯にテーパーをつけた、請求の範囲第１項に記載のＥＲＣＰガイ ドワイヤ。 ３．前記放射線不透過性マーカーが、前記超弾性芯のテーパーに一致するように テーパーを付けたコイルである、請求の範囲第２項に記載のＥＲＣＰガイドワイ ヤ。 ４．前記スリーブの剛性が、ガイドワイヤの遠位端に向かって徐々に低下してい る、請求の範囲第１項に記載のＥＲＣＰガイドワイヤ。 ５．前記ファイバーロッドが、エポキシ及びポリエステル熱硬化性樹脂からなる 群より選択される材料内に包囲された、ガラス、アラミド、及びポリオレフィン からなる群より選択される多数のファイバーを含む、請求の範囲第１項に記載の ＥＲＣＰガイドワイヤ。 ６．前記ファイバー芯にプラスチック製スリーブが接着してある、請求の範囲第 ５項に記載のＥＲＣＰガイドワイヤ。 ７．前記管が、ガイドワイヤへトルクを容易に適用できるようにするための係合 面を規定する非円形部分を有する、請求の範囲第１項に記載のＥＲＣＰガイドワ イヤ。 ８．内視鏡的逆行性胆道膵管造影法（ＥＲＣＰ）に使用するためのガイドワイヤ であって、該ガイドワイヤは、 ファイバーグラスロッドと、下部管と、該下部管と該ファイバーグラスロ ッドとを一直線状に互いに取付けるための手段とを含む近位区域と、 可撓性遠位区域とを備え、該遠位区域は、前記下部管の遠位端に取付けら れ、且つ （ｉ）遠位端にテーパーをつけたニチノール芯と、 （ii）該ニチノール芯のテーパーをつけた遠位端に固定した放射線不透過性 コイルとを有し、前記ガイドワイヤはさらに、前記遠位端の少なくとも一部を包 囲する絶縁スリーブを備える、内視鏡的逆行性胆道膵管造影法（ＥＲＣＰ）に使 用するためのガイドワイヤ。 ９．前記ニチノール芯のテーパーに一致するように、前記コイルにテーパーをつ けた、請求の範囲第８項に記載のＥＲＣＰガイドワイヤ。 10．前記スリーブの剛性が、ガイドワイヤの遠位端に向かって徐々に低下してい る、請求の範囲第８項に記載のＥＲＣＰガイドワイヤ。 11．前記ファイバーグラスロッドが、エポキシ及びポリエステル熱硬化性樹脂か らなる群より選択される材料内に包囲された、ガラス、アラミド、およびポリオ レフィンからなる群より選択される多数のファイバーを含む、請求の範囲第８項 に記載のＥＲＣＰガイドワイヤ。 12．前記ファイバーグラス芯にプラスチック製スリーブが接着してある、請求の 範囲第11項に記載のＥＲＣＰガイドワイヤ。 13．前記管が、ガイドワイヤへトルクを容易に適用できるようにするための係合 面を規定する非円形部分を有する、請求の範囲第８項に記載のＥＲＣＰガイドワ イヤ。