JP2000502930A

JP2000502930A - 生体インピーダンス測定のための方法及び電極

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Publication number: JP2000502930A
Application number: JP9525047A
Authority: JP
Inventors: ツオグリン，アレクサンダー; フリナーマン，エフイム
Original assignee: エヌ・アイ・メデイカル・リミテツド
Priority date: 1996-01-03
Filing date: 1997-01-01
Publication date: 2000-03-14
Also published as: CN1210455A; AU1108197A; EP0874585A1; CA2242052A1; WO1997024984A1; IL116662A0

Abstract

(57)【要約】人体から又は人体に注入する電流を電気的に測定するために有用な電極が明らかにされる。これは約１８−３６cm²の範囲の表面積を有する柔軟な使捨て式電極である。かかる電極の特別な用途が生体インピーダンス測定にあり、特に電流の通過と電圧測定とのために、同じ電極を利用することにより行われる。かかる電極を使用する生体インピーダンス測定用の方法も明らかにされる。

Description

【発明の詳細な説明】生体インピーダンス測定のための方法及び電極発明の分野本発明は、一般に人体に作られた電場の測定に、特に生体インピーダンスの測定の分野に属す。本発明により、かかる測定用の新規な使捨て式電極及びかかる電極を使用する生体インピーダンスの測定方法を提供する。発明の背景心電図、生体インピーダンス測定、脳波、又は同様の測定のような人体からの種々の電気的パラメーターの測定及び監視は、人体に電極を置き、次いで電気的刺激の途中又はそれに続く電気信号の測定を含む。かかる測定に使用される電極は、通常は、典型的には直径が約１cmの小さい使捨て式の円形金属板又は針のいずれかよりなる。かかる小さい電極を使用する利点は、特にこれを人体の適宜の希望部位に適用し得る性能である。更に、小直径の電極は、患者に、多くの電線、電極、針、チューブなどを殆ど感じないで取り付け得るので、人体の多くの機能を連続的に監視する集中治療装置において有利である。しかし、小さい非侵入形電極は、通常は、患者の皮膚との電気的接触が不安定であり、このため測定精度に影響を与える。米国特許４１１７８４６号は、金属電極と接触する電解質パッドを備えた使捨て式の皮膚導電電極組立体を明らかにする。電解質パッドの目的は、電極と皮膚との間の電気接触を改善することである。この電極は、電気外科中の戻りの電極として、或いは電気療法における探査電極として使用するように意図された。電気外科の分野で接地板として広く使用される電極は、Arbo Medizintechnolo gie GmbH Pf1230 D38002，ブラウンスワイク、ドイツにより製造されたアルボ（ Arbo商標名）電極である。この電極は、銀−塩化銀板よりなり、接触の改善のための電解質ゲルの使用の必要性を避ける。かかる電極は比較的大きく、かつ患者の身体の電極設置用に限定された部分のみ、例えば腕又は脚においてしか使うことができない。発明の一般的な説明人体からの信頼できる電気的測定用、特に生体インピーダンスの測定用の使捨て式電極を提供することが本発明の目的である。二極式システム、即ち同じ電極を経て電流が注入されかつ電圧が測定されるシステムにおける生体インピーダンス測定用の使捨て式電極を提供することが本発明の特別な目的である。上記の測定に使用する使捨て式電極を提供することが本発明の更なる目的である。上記の電極及び輸液針、カテーテルチューブ、又は同等品を保持する手段を備えた組立体を提供することが本発明の更なる目的である。かかる電極を使用する生体インピーダンス測定のための方法を提供することが本発明のなお別の目的である。本発明により、比較的大きい表面積、典型的には１９−２２cm²の範囲の面積を有する電極の使用により、信頼し得る生体インピーダンス測定値が得られることが見いだされた。以下においては、用語「生体インピーダンス測定」は、身体全体又はその部分の注入電流と測定された電圧との間の関係を検査する測定を指し、用語「２極式生体インピーダンス測定」は、同一電極を通して電流を通過させかつ電圧を測定してなされる生体インピーダンス測定を示す。本発明による生体インピーダンス測定は、欧州特許出願０５７５９８４Ａ２号及びこれに相当している米国特許５４６９８５９号に説明された方法におけるように、検査される人の心臓、血管、及び呼吸器のパラメーターの試験を特に狙ったものである。本発明は、その態様の一つにより、人体からの電気的信号の測定用、人体への電流の注入用、又はこれら両者、特に生体インピーダンスの測定のための電極であって、表面積が約１８−３６cm²の範囲、好ましくは約１９−２２cm²の範囲の柔軟な使捨て式電極を提供する。本発明は、その別の態様により、人の身体に２個の電極を取り付け、これらの電極が、約１８−３６cm²の範囲、好ましくは約１９−２２cm²の範囲の表面積を有する柔軟な使捨て式電極であり、前記電極を通して交流電流を注入し、電流− 電圧の相互関係を測定し、そして生体インピーダンスを得るためにこれを処理することを含んだ人の２極式生体インピーダンス測定方法を提供する。本発明の好ましい実施例により、全身の生体インピーダンス測定のため、電極は人の腕及び脚に取り付けられ。電極は、電極を皮膚に固定するための手段、例えば電極上に重なりかつ下にある皮膚部分に接着させるために電極の縁より先に伸びている接着性底面のある周囲部分を有するパッド、電極の底面を被覆し人の皮膚と接触する導電性物質、又はこれらの組合せを備えた器具内に設けられることが好ましい。本発明により、生体インピーダンス測定用の電極、電極を皮膚に固定するための手段、カテーテルチューブ又は輸液針を保持しかつ固定するための手段を備えた組立体も提供される。腕及び脚に取り付けたい電極の場合は、これは、広い端部と狭い中央部分とを有する細長くて平たい本体を有することが特に好ましい。このとき、電極は、静脈を含んだ腕及び脚の区域の上に電極の中央部分が置かれ、広い端部が動脈上に置かれるようにして腕及び脚の皮膚の上に固定されるような形状にされる。腕の区域の２本の主要動脈、橈骨動脈及び尺骨動脈の間の距離は各個人により異なる。同じことが、脚の２個の主要動脈グループ、前方動脈と脛骨動脈とよりなる一方のグループ及び後方動脈と腓骨動脈とよりなる別のグループの間の距離についても適用できる。しかし、上記のように形成され、かつ腕又は脚の内側の面に置かれた電極は、腕又は脚の平均周長の約０.４倍の全長を有し、このため、その広い端部は動脈の上に重なり、その狭い中央部分は静脈の上に重なることが見いだされた。成人についての腕及び脚の平均周長値が、レスリー・ダブリュー・オルガン、ギルバート・ビー・ブラハム、デウイト・ティー・コア及びスーザン・エル・ロジエルにより、彼らの報告書「生体電気インピーダンス解析；新技術の理論と応用（Bioelectrical impedance analysis;theory and application of new tec hnique）」Physiologic，77(1):98-112(1994)において与えられる。明らかにされた値は以下のようである。腕脚 23.3±1.3 男性 30.7±2.4 男性 19.4±1.0 女性 27.9±1.7 女性本発明により、成人用の電極の全長は、好ましくは約１０cmである。かかる電極は腕と脚の両方への応用に適している。本発明の実施例により、電極は、カテーテルチューブ又は輸液針も保持し固定するようにされた組立体に組み合わせられる。電極は、塩化銀の層で被覆された銀合金より作ることができ（銀／塩化銀電極）、金、アルミニウム、プラチナなどで作ることもできる。電極は、電解質ゲル又は電解質接着剤の層を設け、或いは電極と皮膚との間のインターフェースとして作用する電解質の流体又はゲルを滲み込ませたパッドを設けることができる。電極は、生体インピーダンス測定装置に接続可能な電線に電極を接続するために、一方の端部に露出部分が設けられることが普通である。本発明は、例示のみの方法により、以下の非限定的な特別な実施例において図解されるであろう。図面の簡単な説明図１は本発明の１実施例による電極器具を示す。図２は図１の線II−IIを通る断面図である（図面を明らかにし理解し易くするために断面寸法は誇張されている）。図３は人の腕への図１の電極の装着方法を示す。図４は人の脚への図１の電極の装着方法を示す。図５は本発明の別の実施例による電極器具であり、図５Ａは支持シートに取り付けられている電極器具の平面図、そして図５Ｂは使用に先立って支持シートから剥がされた器具の底視図を示す。図６は図５Ｂの線VI−VIを通る断面図である（図２におけると同様に、図面を明らかにし理解し易くするために断面寸法は誇張されている）。図７及び８は電極及びカテーテルチューブ又は輸液針を保持し固定する手段を備えた組立体の２種の実施例を示す。図９は人の腕への図７の組立体の取り付け方法及び輸液針及びチューブの固定の際のその使用を示す。図１０は電極面積の関数としての抵抗及び容量インピーダンスを示す。特別な実施例の説明本発明による電極器具１０を示している図１及び２をまず参照する。器具１０は、好ましくは薄い金属箔、例えば厚さ約０.０１８cm（０．００７インチ）のアルミニウム箔の電極１２を備える（しかし、認められるように、これは一例に過ぎず、電極本体は別の厚さとすることができ、また金、銀、プラチナなどのような別の金属で作ることができる）。電極は、狭い中央部分１４と二つの端の部分１６、１８とを有する細長い平たい部材である。電極１２は、更に電線（図示せず）との接続のための露出コネクター部分２０を備える。この電線は、生体インピーダンス測定装置に接続できる。器具１０は、更に、非導電性材料（かかる材料の例は、ポリエチレン、例えばポリエチレンフィルムのような種々のプラスチック材料である）で作られたカバーパッド２２を備え、これは電極１２を覆い、また周囲部分２３は電極の縁より先に伸びている。周囲部分２３の底面２４は接着性であり、電極器具を皮膚にしっかり接着する。（図２の断面は図式的であり、垂直方向寸法は説明を容易にするために拡大されている。電極１２の厚さは、典型的には１mmよりかなり小さく、従ってパッドの底面２４を容易にしっかりと皮膚に接触させることができる）。電極１２の底面は電解質接着剤の層２６により覆われ、この層は電極１２と皮膚との間の電気的インターフェースとしても作用し、両者間の電気的接触を改善する。層２６は、導電性の接着剤ゲル状マトリックス、例えば（米国、Katecho社製造の）レクテック（Lectec）ＬＴ３３００（商標名）、又は（米国、ConMed社製造の）コンメッド（ConMed、商標名）＃４５とすることができる。貯蔵時には、器具の底面２８は、使用する前に取られる保護層３０（点線で示される）でカバーされる。パッド２２と一体の器具のフラップ３２も接着性底面を有し、電線とコネクター部分２０との間の接触を確保するように作用する。使用の際は、皮膚に器具１０が取り付けられ、次いで、例えば電気用クリップの手段（図１又は２には図示せず）により電線がコネクター部分２０に接続され、部分２０との接触は皮膚へのフラップ３２のしっかりした取付けにより固定される。かかる確実な機械的取付けが電気接触を確保し電気的雑音を無くす。図３及び４は、それぞれ人の腕及び脚への器具１０の取付け方法を示す。見られるように、器具１０は、電極本体の幅広部分１６と１８とが橈骨関節３４及び尺骨関節３４’を含んだ部分の上にあるような方法で腕に固定される。同様に、脚における器具は、電極の幅広部分１６及び１８が主要動脈群３６及び３６’を含んだ部分の上にあるように固定される。電極の中央部分１４は静脈のある部分の上に重なる。従って、電極のこのデザインは、静脈内へのカテーテルチューブ、輸液針などの挿入を許す。図３及び４に見られるように、コネクター部分２０は電気クリップ４０の手段により電線３８に接続される。クリップ４０は、事実上、フラップ３２により与えられた機械的な力によって皮膚に対して固定される。さて、本発明の別の実施例による電極器具４２を示している図５を参照する。図５Ａは、支持シート４３に取り付けられた貯蔵状態の器具４２を示す。図５Ｂにおいては、使用に先立って支持シートから外された器具４２が示される。この実施例の電極は、図１に示された電極器具よりも小さい一般構造を有し、広い周囲部分４５と４６及び狭い中央部分４７を備えた細長い平らな部材により構成される。図６の断面図は、非導電性材料、例えば発泡ポリエチレン製の上側カバーパッド４８、例えばアルミニウム箔で作られた中間電極４９、及び導電性接着剤ゲルで作られた底層５０を持った器具４２を示す。電極４９は、周囲部分５１を除いた器具の全表面を覆う。接着性電解質の層５０は、他方の端部における露出した周囲部分５２を除いて電極４９の表面の大部分を覆い、この部分５２は、図１及び２に示された実施例におけると同様に電線への接続用として作用する。この器具にはタブ５３が設けられ、これは底面に接着剤塗装を有する独立した部材であり、これの目的は電線との接触を確保するために周囲部分５２の上に置かれることである。皮膚への電極器具４２のしっかりした取付けは、電極４９と皮膚との間のインターフェースとしても作用する接着用導電性ゲル５０の手段により、接着性の周囲部分５１の手段とタブ５３の手段により、及びタブ５３の手段により確保される。層４８は、露出部分５１にアクリル性接着剤塗装を有する、例えば１．５９mm （1/16インチ）ポリエチレンクローズドセルホワイトフォーム（polyethylene c losed cell white foam）とすることができる。層５０は、例えば、上述のコンメッド（ConMed、商標名）＃４５導電性／接着剤ゲル又はレクテック（Lectec）ＬＴ３３００（商標名）導電性ヒドロゲルとすることができる。本発明の別の実施例による電極器具６０が図７に示される。組立体６０は電極６１を備え、この電極は図１及び２の実施例の電極１２と本質的に同様であり、狭い中央部分６２、広い端部部分６３と６４、及びコネクター部分６５を備えた細長く平たい部材である。更に、図１に示された実施例におけると同様に、この電極器具は、端部フラップ６７を有する接着剤パッド６６を備える。器具６０と図１の器具１０との間の一つの相違は、針及びカテーテルの確保用の接着性ループ部材６８の追加である。ループ部分６９と３個の開口７０とを備えた接着性底面を有する部材６８により、医師、看護婦などは針又はカテーテルを差し込むのに適した場所を選ぶことができる。ループ部材６８の窓７２は、これを開口のままにしておくこともできるが、典型的には透明なフィルムにより構成される。部材６８は穴空きの引裂き線７４の手段により外すことができる。器具６０は、外し得るタブ部分７６及び７８も選択的に備え、これらをカテーテルチューブ又は同類品の固定用部材として独立的に使うことができる。事実上図７の器具６０の変更例である本発明の別の実施例による電極器具９０が図８に示される。両実施例間の主な相違は、器具８０におけるループ８４と窓８６とよりなる部材８２が、図７の器具６０の配列と比べて電極８８の反対側にあるように配列されたことである。図７の実施例と同様に、部材８２は、器具の主要部分８８とのその取り付け点に幾つかの開口８７を有し、かつ穴空き引き裂き線８９の手段により外すことができる。図７の実施例使用方法のようなこの器具の使用方法が図９に示される。見られるように、カテーテルチューブ９２の端部の針９０が開口７０の一つを通って静脈９４内に挿入され、針はループ６９と窓７２とにより固定されかつ覆われる。周囲タブ部分の一方、例えば部分７６がカテーテルチューブ９２の固定用に使われる。以下の例において、本発明により行われた実験が明らかにされるであろう。例１：電極表面積の関数としてのインピーダンス成分の依存性図１に示されたものと同様な構造を有する電極が２極式生体インピーダンス測定に使用された。電極と皮膚との間の接触を良くするために、電解質ゲル（例えば、NaOH を約１％又はそれ以下を含んだゲル）が電極皮膚との間に置かれた。生体インピーダンスは、欧州特許出願０５７５９８４Ａ２号（及び相当する米国特許５４６９８５９号）に明らかにされたニカス（NICAS）２００１（商標名）装置（N.I．Medical，テルアビブ、イスラエル）を用いて測定された。この特許の内容は参考文献としてここに組み込まれる。異なった表面積を有する電極が試験され、各の場合において、能動的な抵抗インピーダンス成分と反応的な容量インピーダンス成分とが生体インピーダンス測定から抽出された。結果が図１０に示される。見られるように、両生体インピーダンスは、電極面積が約１９cm²以上の場合はリニヤーであるが、上述の面積以下では直線性、特に容量インピーダンスの直線性が損なわれた。これらの結果は、表面積が約１９cm²以下の場合は電極の転がり出すことにより限界が強制されることを示す。このため、電極面積は約１９ cm²以上に維持することが望ましい。別の考え、特に電極用に利用し得る皮膚の面積を考慮し、２５cm²以下、特に約２２cm²以下の表面積を有することが望ましい。例２電極の安定性約１９cm²の表面積を有し例１において試験されたものと同様な電極が使用され、例１に説明された方法と同様な方法で２極モードで生体インピーダンスが測定された。生体インピーダンスの抵抗成分が６時間にわたり測定され、その結果が次の表１に示される。上の結果は、本発明の電極の長時間にわたる極めて高い安定性を示す。例３本発明による２極モードで提供された測定値と４極モードで作動する他の電極を使用した測定値との比較例１及び２におけると同様に一方の腕及び反対側の脚に置かれた本発明による電極で、NICAS 2001（商標名）を使って、全身の２極式生体インピーダンス測定が行われた。３０名の男性志願者と３６名の女性志願者が試験された。各例について、全身の生体インピーダンス測定値の抵抗成分（Rwb）が計算された。二つの従来技術の資料と比較した得られた結果が以下の表２に示される。この従来技術は、広く使われている４極モード、即ち電流の通過と電圧の測定とに別個の電極を使用する方法で行われるものである。 ⁽¹⁾− Lean body mass estimation by bioelectrical impedance analysis; four-site cross-validation study; Karen R．Segal，Ed.D; Maria Van Loan，Ph.D; Patricia I．Fitzgerland，Ph.D;⁽²⁾ − James A．Hodgdon，Ph.D; and Theodore B．Van Itallie，MD, American Clinical Nutrition，47:7-14，1988; Specific resistivity used to estomate fat-free mass from segmental body measures of bioelectric impedance; W.Cameron Chumlea,Ph.d; Richard N．Baumgartner，Ph.d; and Alex F．Roche，MD.Ph.D.，Am.CL．Nutrition，48:7-15⁽³⁾ − Rwb - Whole body resistance 上の結果は、生体インピーダンス測定値の抵抗成分が、これまでの４極式測定モードで得られた測定値と本質的に同じであることを明らかに示す。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】１９９７年１０月１３日（１９９７．１０．１３）【補正内容】図面の簡単な説明図１は本発明の１実施例による電極器具を示す。図２は図１の線II−IIを通る断面図である（図面を明らかにし理解し易くするために断面寸法は誇張されている）。図３は人の腕への図１の電極の装着方法を示す。図４は人の脚への図１の電極の装着方法を示す。図５は本発明の別の実施例による電極器具であり、図５Ａは支持シートに取り付けられている電極器具の平面図、そして図５Ｂは使用に先立って支持シートから剥がされた器具の底視図を示す。図６は図５Ｂの線VI−VIを通る断面図である（図２におけると同様に、図面を明らかにし理解し易くするために断面寸法は誇張されている）。図７及び８は電極及びカテーテルチューブ又は輸液針を保持し固定する手段を備えた組立体の２種の実施例を示す。図９は人の腕への図７の組立体の取り付け方法及び輸液針及びチューブの固定の際のその使用を示す。図１０は電極面積の関数としての抵抗及び容量インピーダンスを示す。特別な実施例の説明本発明による電極器具１０を示している図１及び２をまず参照する。器具１０は、好ましくは薄い金属箔、例えば厚さ約０．０１８cmのアルミニウム箔の電極１２を備える（しかし、認められるように、これは一例に過ぎず、電極本体は別の厚さとすることができ、また金、銀、プラチナなどのような別の金属で作ることができる）。電極は、狭い中央部分１４と二つの端の部分１６、１８とを有する細長い平たい部材である。電極１２は、更に電線（図示せず）との接続のための露出コネクター部分２０を備える。この電線は、生体インピーダンス測定装置に接続できる。器具１０は、更に、非導電性材料（かかる材料の例は、ポリエチレン、例えばポリエチレンフィルムのような種々のプラスチック材料である）で作られたカバーパッド２２を備え、これは電極１２を覆い、また周囲部分２３は電極の縁より先に伸びている。周囲部分２３の底面２４は接着性であり、電極器具を皮膚にしっかり接着する。（図２の断面は図式的であり、垂直方向寸法は説明を容易にするために拡大されている。電極１２の厚さは、典型的には１mmよりかなり小さく、従ってパッドの底面２４を容易にしっかりと皮膚に接触させることができる）。電極１２の底面は電解質接着剤の層２６により覆われ、この層は電極１２と皮膚との間の電気的インターフェースとしても作用し、両者間の電気的接触を改善する。層２６は、導電性の接着剤ゲル状マトリックス、例えば（米国、Katecho 社製造の）レクテック（Lectec）ＬＴ３３００（商標名）、又は（米国、ConMed 社製造の）コンメッド（ConMed、商標名）＃４５とすることができる。貯蔵時には、器具の底面２８は、使用する前に取られる保護層３０（点線で示される）でカバーされる。パッド２２と一体の器具のフラップ３２も接着性底面を有し、電線とコネクター部分２０との間の接触を確保するように作用する。使用の際は、皮膚に器具１０が取り付けられ、次いで、例えば電気用クリップの手段（図１又は２には図示せず）により電線がコネクター部分２０に接続され、部分２０との接触は皮膚へのフラップ３２のしっかりした取付けにより固定される。かかる確実な機械的取付けが電気接触を確保し電気的雑音を無くす。図３及び４は、それぞれ人の腕及び脚への器具１０の取付け方法を示す。見られるように、器具１０は、電極本体の幅広部分１６と１８とが橈骨関節３４及び尺骨関節３４’を含んだ部分の上にあるような方法で腕に固定される。同様に、脚における器具は、電極の幅広部分１６及び１８が主要動脈群３６及び３６’を含んだ部分の上にあるように固定される。電極の中央部分１４は静脈のある部分の上に重なる。従って、電極のこのデザインは、静脈内へのカテーテルチューブ、輸液針などの挿入を許す。図３及び４に見られるように、コネクター部分２０は電気クリップ４０の手段により電線２８ａに接続される。クリップ４０は、事実上、フラップ３２により与えられた機械的な力によって皮膚に対して固定される。請求の範囲１．人体からの電気信号又は人体への注入電流の測定用の電極であって、約１８−３６cm²の範囲の表面積を有する柔軟な使捨て式電極。２．約１９−２２cm²の範囲の表面積を有する請求項２による電極。３．広い端部部分と狭い中央部分とを有する細長い電極である請求項１又は２による電極。４．約１０cmの全長を有する請求項１−３のいずれかによる電極。５．電線への接続用の露出コネクター部分を備えた請求項１−４のいずれかによる電極。６．本質的にアルミニウム、金、プラチナ、銀又は塩化銀よりなる底層を有する銀より作られている請求項１−５のいずれかによる電極。７．底面を有し、これが、導電用接着剤物質を塗布された皮膚と接触する請求項１−５のいずれかによる電極。８．非導電性材料製のパッドは、皮膚と接触する面とは別の面である頂面を覆い、パッドは電極の縁より先に伸びている周囲部分を有し、この部分は接着性の底面を有する請求項１−５のいずれかによる電極。９．人の身体に２個の電極を取り付け、前記電極を通して交流電流を注入し、電流−電圧の相互関係を測定し、そして生体インピーダンスを得るためにこれを処理することを含み、電極は請求項１から７のいずれかのものである人の２極式生体インピーダンス測定方法。１０．一方の電極を人の腕に取り付け、他方の電極を反対側の脚に取り付けることを含んだ全身の生体インピーダンス測定のための請求項９による方法。【図３】【図４】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．人体からの電気信号又は人体への注入電流の測定用の電極であって、約１８−３６cm²の範囲の表面積を有する柔軟な使捨て式電極。２．約１９−２２cm²の範囲の表面積を有する請求項２による電極。３．広い端部部分と狭い中央部分とを有する細長い電極である請求項１又は２による電極。４．約１０cmの全長を有する請求項１−３のいずれかによる電極。５．電線への接続用の露出コネクター部分を備えた請求項１−４のいずれかによる電極。６．本質的にアルミニウム、金、プラチナ、銀又は塩化銀よりなる底層を有する銀より作られている請求項１−５のいずれかによる電極。７．底面を有し、これが、導電用接着剤物質を塗布された皮膚と接触する請求項１−５のいずれかによる電極。８．非導電性材料製のパッドは、皮膚と接触する面とは別の面である頂面を覆い、パッドは電極の縁より先に伸びている周囲部分を有し、この部分は接着性の底面を有する請求項１−５のいずれかによる電極。９．生体インピーダンス測定用の電極、電極を皮膚に固定するための手段、及びカテーテルチューブ又は輸液針を固定するための部材を備えた組立体。１０．電極が請求項１−７のいずれかによる電極である請求項９による組立体。１１．人の身体に２個の電極を取り付け、これらの電極は約１８−３６cm²の範囲の表面積を有する柔軟な使捨て式電極であり、前記電極を通して交流電流を注入し、電流−電圧の相互関係を測定し、そして生体インピーダンスを得るためにこれを処理することを含んだ人の２極式生体インピーダンス測定方法。１２．電極が約１９−２２cm²の範囲の表面積を有する請求項１１による方法。１３．一方の電極を人の腕に取り付け、他方の電極を反対側の脚に取り付けることを含んだ全身の生体インピーダンス測定のための請求項１１又は１２による方法。