JP2000507471A - ロッキングブラントカニューレ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 開示されているのは、流入液ラインを受けポートに着脱可能に固定することによって、患者に医薬品を安全且つ便利な方法で投与する医療用コネクタ及びその製造方法である。このコネクタは、ハウジングによって画定されたキャビティ内に入り込むカニューレを含む。このハウジングは、コネクタがポートから偶発的に外れるのを防ぐために、保持リッジ及びグリップ部材を含む。

Description

【発明の詳細な説明】 ロッキングブラントカニューレ 発明の背景 発明の分野 本発明は一般的に、負傷者又は病人の治療に用いられる医療用コネクタに関し 、より詳細には、安全で簡便な方法で患者に医薬品を投与するためのコネクタに 関する。背景となる議論 患者、特に緊急状態下で処置を施されなければならない患者を治療する際、患 者に静脈から薬剤を投与することが一般的に実践されている。一般的に非経口液 とよばれる静脈溶液は、この溶液を入れているコンテナから送られる。液体は患 者の静脈に差し込まれた針又はカテーテルへ管を通して流入する。カテーテルは 忠者の身体に接着テープで確実に止められており、患者が動いても引き抜かれて 離れてしまう可能性が少ない。患者の生命を維持するために必要な医薬品、例え ば患者の血圧を所望のレベルに維持する薬剤が非経口液中に添加される。従来の やり方では、中を非経口液が流れる管の密閉された入口ポートと連絡した第２の 導管を通じて薬剤を投与する。 また、偶発的な除去、ニードルスティック(needle sticks)、及び汚染の問題 を回避するため、非経口液を輸送する導管と連絡する第２の導管を設置するため にコネクタを用いるのが一般的である。図８はこのようなコネクタの１つを示し 、一端に患者の静脈に通じる密閉された入口ポートに差し込むためのカニューレ を備え、他端に流入液ライン又は第２の導管にコネクタを固定するためのルアー ロック(luer lock)を備えている。コネクタを入口ポートに固定するために、一 対のグリップ要素が供給されている。グリップ要素はスナップ方式(snap-on)の グリップを作動するための一対のハンドルを有する。スナップ方式のグリップ要 素はコネクタを密閉された入口ポートに 固定する。入口ポートは管よりも大きい外径を有しているため、比較的深さの小 さいエッジを提供する。ハンドルを開放することにより、グリップは入口ポート のエッジをスナップ留めし、コネクタが入口ポートから容易に引き抜かれて分離 しないようにする。ハンドル及びグリップの運動は、ハンドル及びグリップによ り二次元で定義されるＸ−Ｙ平面の範囲内である。しかしながら、この型のコネ クタにはなおも重大な問題がある。 この装置の１つの問題は、この装置が入口ポートから、対のグリップ及びハン ドルにより定義されたＸ−Ｙ平面と実質上直交する方向に容易に分離即ち脱落す ることがある点である。スナップ方式のメカニズムは流体ラインとの接続及び分 離を容易にするが、このメカニズムはグリップ及びハンドルにより定義されたＸ −Ｙ平面の一般の方向の力にのみ抵抗できる。Ｘ−Ｙ平面に実質上平行でない他 の方向の力に対しては、グリップはそれらの方向に対し殆ど抵抗がないため、ス ナップ方式のグリップの係合を解くことがある。密閉された部分からコネクタが このように誤って分離することは、非常に深刻な結果をもたらし、患者を死に至 らせることもある。 図８のコネクタのもう１つの問題は感染である。バクテリアが患者の血流に入 り込み患者を感染させることにより、患者の生命が深刻な危険にさらされること は度々ある。非常に多くの場合において、バクテリアがどのようにして進入する かは知られていない。バクテリアが進入する方法の中で可能性の高い１つの方法 は密閉された入口ポートに差し込まれたカニューレの汚染によるものである。こ のことは看護婦がコネクタが引き抜かれて脱落していることに気付き、カニュー レが例えば患者の寝具などに直接接触することによりその表面にバクテリアを含 んでいるとしても、それを単純に再び差し込んだ場合に起こる。発明の概要 上で論じられた問題は患者及びその看護婦に深刻な健康上の危険をもたらす。 本発明はこのような問題を取り除き、安全で且つ簡便に使用できる医療用コネク タを提供する。 本発明には安全性及び利便性に寄与する幾つかの特徴があり、その特徴の うち１つだけ単独ではこれらの所望の寄与に対し責任を負うものではない。請求 の範囲により表された本発明の範囲を限定することなく、本発明のより顕著な特 徴がここに簡潔に議論される。この議論を考慮した後、特に出願の「好適な実施 の形態の詳細な説明」と題された欄を読んだ後、本発明の特徴が安全性及び利便 性に関しどの程度の寄与をしているかが理解されるであろう。 本発明の１つの特徴は、密閉された入口ポート構造に差し込まれるカニューレ を囲むハウジングの使用である。ハウジングは入口ポート構造に密接に適合し、 ポート構造と嵌込みの関係で協働する。カニューレはハウジングがポート構造と 係合される際にシールを突き通す。カニューレはハウジング中のキャビティ内の 凹部に配置され、ハウジングの端にはポート構造の密閉された端部が適合する開 口部がある。一般に、このようなポート構造はＹ位置(Y-site)又はピギーバック (piggyback)コネクタとよばれる。カニューレがハウジング中で処理されるため 、要素スティックを突き通すことによるバクテリア汚染、接触による汚染、及び ヘルスケアワーカーの創傷は回避され、又は減少される。 本発明の第２の安全性の特徴はハウジングが密閉された入口ポート構造を実質 上取り囲むウォール構造を備えている点である。コネクタをポート構造に取外し 可能に固定する固定メカニズムはハウジングウォール構造の一部をなす。ハウジ ングは、ハウジングの縦軸に沿った方向に引っ張るだけでコネクタが入口ポート から取り外せることを確実にする。コネクタ上の、その縦軸と実質上直交する方 向への力はコネクタを外しにくく、又容易に外さない。この特徴のため、患者が 動いてもカニューレがシールから誤って外れるという結果にはならない。 本発明の全ての特徴を表した本発明の好適な実施の形態がここに詳細に論じら れる。本発明は静脈、頭蓋、又は腹膜組織内に薬剤を投与するのに用いられても よい。図面の簡単な説明 図面は本発明の好適な実施の形態を表し、 図１は本発明のコネクタの好適な実施の形態の斜視図であり、ハウジングをポ ート構造に固定するための一対の固定グリップが用いられている。 図２は図１に示されたコネクタの正面図である。 図３は図１に示されたコネクタの右側面図である。 図４は図１に示されたコネクタの平面図である。 図５は図１に示されたコネクタの底面図である。 図６は図１に示された医療用コネクタの正断面図である。 図７は本発明の医療用コネクタの好適な実施の形態の変更例の正面図である。 図８は従来の医療用コネクタの斜視図である。 図９ａは図１の医療用コネクタを成形するためのコアピン及びコアピンからコ ネクタを取り外すためのアダプタヘッドを略図で示した、分解組立斜視図である 。 図９ｂは図９ａのアダプタヘッドの断面を示す他の斜視図である。 図１０は医療用コネクタが成型され、しかしまだ取り外されていないときの、 図９ａのコアピンと係合した図１の医療用コネクタの正断面図である。 好適な実施の形態の詳細な説明 Ａ 従来技術 図８に示されるように、現存するコネクタは受取ポート（図示せず）を介して 流入液ラインと嵌合し、液体が密閉された入口ポートを突き通すカニューレを通 じて流れることを可能にする。カニューレのそれぞれ反対側の２本のアームは２ つのグリップハンドル及び２つのスナップ方式のグリップを含む固定メカニズム を形成する。グリップは入口ポートのエッジ上に適合し、コネクタを位置に固定 して流入液ラインと入口ポートとが分離することを防ぐ。固定メカニズムはＸ− Ｙ平面を定義し、ハンドルが入口ポートのエッジ上のグリップを移動するよう操 作されると、この平面上で本質的に動作する。コネクタはグリップにより入口ポ ートに固定されるが、Ｙ軸に沿って入口ポートからコネクタを引き出す方向を含 む、実質上Ｘ−Ｙ平面上にある力にのみ抵抗する。実質上Ｘ−Ｙ平面上にない力 、特にＺ軸に沿った力など、Ｘ− Ｙ平面と実質上直交する力はコネクタを入口ポートから容易に除去させることが あり得る。このことが起こると、薬剤の流れが中断され、患者を危険に陥れ、致 命的な結果をもたらすことがある。 偶発的な分離の問題に加えて、カニューレは周囲に露出されており、最初に入 口ポートに差し込まれる前及び入口ポートから誤って外れたときのいずれにも容 易に汚染され得る。看護婦の手がカニューレに触れてカニューレを汚染すること もあり、又はカニューレが床や患者の寝具と接触してバクテリアと接触すること もある。このバクテリアは患者の血流へと移動することもある。 現存現場で発生しているこれらの問題はここに明らかにされる本発明の好適な 実施の形態により取り除かれる。 Ｂ．本発明の好適実施例 図１〜６は、本発明の望ましい実施の形態を例示する。図１を参照すると、コ ネクタ１０が提供され、これはコネクタが不意に落ちた場合に、ハウジング１２ 内に設けられるルアー又はカニューレ１６を看護婦の手や患者のベッド、又は他 の同様な外面との接触による汚染から護るために、それを取り囲むハウジング１ ２を使用する。コネクタ１０は望ましくは、一端に流入液ライン（図示せず）と の接続のためのルアーロック１８を有し、他の端部近くにコネクタ１０を入口ポ ート（図示せず）に固定するためのグリップメカニズム２０を有する。 １．ハウジング ハウジング１２は、望ましくは、近位端部２６及び遠位端部２８を有し、壁構 造３０により画定される。壁構造３０は、内部キャビティ３２を近位端部２６に 隣接するヘッド部分３４及び遠位端部２８に隣接する本体部分３６と共に形成す る。ヘッド部分３４の壁構造３０は、流入液ラインと働き合う寸法である第一の 開口部を近位端部２６に画定する。ハウジング１２の遠位端部２８には、本体部 分３６の壁構造３０が、入口ポート（図示せず）に合うように十分に大きな第二 の開口部４２を画定する。環状部分４４は、ヘッド部分３４と本体部分３６に分 割する。 好ましい実施の形態において、ヘッド部分３４及び本体部分３６は円筒形状で あり、壁構造３０は実質的に一様な厚さを有する。本体部分３６は、望ましくは 、入口ポートの外径よりも僅かに大きい内径を有する円筒形状である。環状部分 ４４は、望ましくは、本体部分３６の外径に等しい外径を有し、ヘッド部分３４ の内径に等しい又はそれより小さい内径を有する環状の円盤である。 当業者には容易に理解されるように、組み立てられると、入口ポートは本体部 分３６により包み込まれる。ハウジング１２の縦方向の軸は、ヘッド部分３４の 軸及び本体部分３６の軸と整合し、図１に示されるＹ軸と平行である。本体部分 ３６は、図１〜６に例示される好ましい実施の形態に於いて、ヘッド部分３４よ りも大きい直径を有する。 図１及び３に最もよく示されるように、２つの凹部を有することが望ましく、 第一の凹部４５ａはハウジング１２の遠位端部２８で壁構造３０から切り落とさ れ、第二の凹部４５ｂ（図３）もまた遠位端部２８で壁構造３０から切り落とさ れる。凹部４５ａ及び４５ｂは、ハウジング１２の真に対向する位置に存在する と有利である。凹部４５ａ及び４５ｂは、入口ポートが主管へのＴ形の又は曲が った口を有する場合に役立つ。このような入口ポートには、その遠位端部が主管 路により妨げられるために、凹部のないコネクタは入口ポートのエッジに係合さ せることが不可能である。凹部４５ａ及び４５ｂは、コネクタ１０と主管との間 の協同作業を容易にし、当業者により理解されるように、主管からの妨害無しに コネクタ１０が入口ポートに固定されることを可能にする。凹部４５ａ及び４５ ｂは、半円形又は切形半円形、且つ一般に使用される種類の管に適するサイズで あることが望ましい。 ２．ルアーロック 図１に最もよく示されるように、ルアーロック１８は、ハウジング１２のヘッ ド部分３４の近位端部２６に配置される。ルアーロック１８は、テープ又は外部 の取付メカニズムの必要性なしに、コネクタ１０が流入液ラインに固定されるこ とを可能にする。ルアーロック１８は、通常その端部にルアーロックを備えてい る流入液ラインとの敏速な連結及び取り外しを容易にする。 図１〜６に示される好ましい実施の形態において、コネクタ１０は、単純な捻じ りにより流入液ライン上のルアーロックと係合する雄ねじを近位端部２６に設け たルアーロック１８を有する。 前述のルアーロック１８と同等の他のタイプのロッキングメカニズム又は手段 が使用されることが可能であることは、同業者には明らかである。 ３．カニューレ 図１を参照すると、カニューレ１６は望ましくは、ハウジング１２の縦方向の 軸に沿ったキャビティ３２に配置される。カニューレ１６は望ましくは、キャビ ティ３ａの中心に位置される。カニューレ１６はプラスチックから作られること が望ましいが、ポリカーボネートから作られることがより望ましい。カニューレ １６は、実質的に一様な内径０．０３３インチを有すると有利である。それに応 じて、ヘッド部分３４と本体部分３６との間の部分を画定する環状部分４４は、 ０．３３８インチに相当する内径を有することが望ましい。 カニューレ１６の近位端部４６は、有利なようにカニューレ１６及び環状部分 ４４と一体的に形成されるスカーフ又はボス５０を有することが望ましい。スカ ーフ５０は円柱形状であり、カニューレ１６の外径よりも大きい外径を有する。 スカーフ５０の壁の厚さがカニューレ１６の壁の厚さより厚いように、スカーフ ５０の内径は、０．０３３インチに等しいことが望まれる。環状部分４４と交差 するルアー１６の近位端部４６は、高い応力集中を有し、遠位端部４６に横方向 からの力が加えられると、大きな曲げの負荷を受ける。これは、例えば、カニュ ーレ１６が密閉された口を突き剌す時に生じる。スカーフ５０は、最も脆弱な近 位端部４６にカニューレ１６のための頑強な支持即ち補強を行ない、より厚い璧 を有すること及び近位端部４６で応力を解放することにより、応力集中を緩和す る。 カニューレ１６の遠位端部５４は、それを通して流体を移送させるために入口 ポートのシール又はセプタムを貫通する。シールは容易な貫通のための切り込み が予めあることが望ましい。貫通を更に容易にするために、カニューレ１６の遠 位端部５４がテーパ５５を有することが望ましい。 遠位端部４８を含むカニューレ１６全体は、ハウジング１２の本体部分３６に より円周方向に囲まれることが望ましい。カニューレ１６を汚染から護るために ハウジング１２を備えることは、単純ではあるが、深刻な汚染の問題への効果的 な解決策である。更に、ハウジング１２は、以下に詳細に記載される不意に外れ てしまう問題についてその解決を促進する。 ４．グリップメカニズム 図１〜２及び６に最もよく示されるように、グリップメカニズム２０は、２つ のグリップ要素５８ａ及び５８ｂを含み、それらは一対のグリップ又はグリップ アーム６０ａ及び６０ｂをハンドル６２ａ及び６２ｂとリップ又はフランジ６４ ａ及び６４ｂと共に含む。グリップ要素５８ａ及び５８ｂは、ハウジング１２の 本体部分３６の周囲に、互いに対向して、壁構造３０の外側に配置される。各グ リップ６０ａ／６０ｂは、近位端部６６ａ／６６ｂ及び遠位端部６８ａ／６８ｂ を有する。各ハンドル６２ａ／６２ｂは、グリップ６０ａ／６０ｂの近位端部６ ６ａ／６６ｂに接続される。遠位端部６８ａ／６８ｂには、グリップフランジ又 はリップ６４ａ／６４ｂがグリップ６０ａ／６０ｂの内部表面上に配置される。 ２つのグリップリップ６４ａ及び６４ｂは、従って内部キャビティ３２の内側を 互いに面する。グリップ要素５８ａ及び５８ｂは、互いの鏡像であると有利であ る。 図１及び６に最もよく示されるように、リップ６４ａ／６４ｂはキャビティ３ ２内のグリップ又はグリップアーム６０ａ／６０ｂの遠位端部６８ａ／６８ｂか ら突出し、本体部分３６の縦方向の軸に垂直、且つグリップ６０ａ／６０ｂに垂 直な平面部である。リップ６４ａ／６４ｂは都合よく、グリップ６０ａ／６０ｂ と一体的に形成される。両リップ６４ａ及び６４ｂがエッジに嵌め込まれ、入口 ポートに備えられた同等サイズの溝又は凹部に固定されると、リップ６４ａ及び ６４ｂはコネクタ１０が実質的に縦軸方向且つ平面リップ６４ａ及び６４ｂに垂 直な方向の力ばかりでなく、グリップ要素５８ａ及び５８ｂにより画定されるＸ Ｙ平面に実質的に平行な力により引張られて緩むのを防ぐ。従って、リップ６４ ａ及び６４ｂは、その機能を果たすために十分に大きな平面領域を有する必要が ある。リップ６４ａ及び６４ｂ は、十分に堅い材料で作られることが望ましい。硬質プラスチックも望ましいが 、ポリカーボネートが最も望ましい。 好適な実施の形態では、グリップ即ちグリップアーム６０ａ及び６０ｂは、本 体部分３６の、ハウジング１２の環状部分４４又はその付近に固定されている。 グリップ６０ａ及び６０ｂのサイズ及び形状は、これらがハンドル６２ａ及び６ ２ｂの動作によって引っ張られて開かれるにつれて一定レベルの変形を促すよう にすべきである。リップ６４ａ及び６４ｂが入口ポートのエッジ上に配置される ことができるように、グリップ６０ａ及び６０ｂは長手（Ｙ）方向に沿って十分 長くなくてはならない。各グリップ６０ａ／６０ｂは、本体部分３６に固定され る湾曲した矩形のフラップであることが望ましい。本体部分３６の円周まわりの グリップ６０ａ及び６０ｂの幅は広くなくてもよいが、グリップ６０ａ及び６０ ｂが、とりわけ環状部分４４又はその付近におけるグリップ６０ａ及び６０ｂと 本体部分３６との間の結合ラインに沿った高応力集中領域において容易に破砕す るほどに幅狭でないことが好ましい。しかしながら、この幅はあまり広すぎては ならない。あまり広すぎると、グリップメカニズム２０は適切に動作しない。即 ち、グリップメカニズム２０はグリップ６０ａ及び６０ｂを互いから離れるよう に引っ張ることができないであろう。従って、グリップ６０ａ及び６０ｂの各々 は、本体部分３６の円周まわりで１８０°よりも小さく広がるべきである。図１ 〜図６の好適な実施の形態は、幅が円周まわりで約９０°に広がった各グリップ ６０ａ／６０ｂを示している。この広がりは、リップ６４ａ及び６４ｂの必要と されるサイズによって９０°から大きく変わりうる。更に、グリップ６０ａ及び ６０ｂは他の形状を有してもよく、例えば湾曲した角錐又は湾曲した放物線形状 でもよい。 グリップ６０ａ及び６０ｂはハンドル６２ａ及び６２ｂによって変形されるた め、これらは十分に可撓である必要があるが、ハンドル６２ａ及び６２ｂによっ て互いから離れるように繰り返し押された後で元の形状に再び戻るように適切な 弾性をもたなければならない。ポリカーボネートなどの強靭なプラスチックが好 ましい。 好適な実施の形態では、グリップ６０ａ及び６０ｂはカニューレ１６を取り囲 むハウジングの壁構造３０の一部を形成し、本体部分３６と一体形成されている 。図１〜図６は、互いに対向するように配置される側壁部分８０ａ及び８０ｂを 示しており、これらはグリップ即ちフラップ６０ａ及び６０ｂと組み合わされて カニューレ１６の円周まわりを取り囲む。側壁部分８０ａ及び８０ｂとグリップ ６０ａ及び６０ｂとの間には、小さいものが有益である、間隙が存在し、グリッ プ６０ａ及び６０ｂが側壁部分８０ａ及び８０ｂを妨げずにこれらに対して移動 することができる。 側壁部分８０ａ及び８０ｂはハウジング１２の遠位端部２８に沿って交わり、 グリップ８０ａ及び８０ｂの遠位端部６８ａ及び６８ｂを取り囲み、ハウジング １２の遠位端部２８において保持リング８２を形成する。保持リング８２は遠位 端部２８に隣接するキャビティ３２の周縁領域を完全に囲み、側壁部分８０ａ及 び８０ｂに隣接して配置されることが望ましい。好適な実施の形態では、凹部４ ５ａ及び４５ｂは遠位端部２８付近の保持リング８２から切り抜かれる。グリッ プ６０ａ及び６０ｂの厚さはほぼ均一であり、残りの本体部分３６を形成する壁 構造３０の厚さと同じか又はほぼ同じであることが好ましい。 グリップハンドル６２ａ及び６２ｂは接触面８４ａ及び８４ｂを有し、これら は、人間の手の指の形状に合い、かつ指によるより良い保持及びより容易な操作 を容易にできるように、わずかに湾曲していることが好ましい。接触面８４ａ及 び８４ｂは、外側に配置され、ハウジング１２から離れるように対向するグリッ プハンドル６２ａ及び６２ｂの凹面側にあり、ここで人間の指と接触する。接触 面８４ａ及び８４ｂは、より良くつかむことができるように指との摩擦を生じる リッジ８６ａ及び８６ｂを有することが好ましい。グリップハンドル６２ａ及び ６２ｂの凸面側は、ハンドル６２ａ及び６２ｂの内側表面８８ａ及び８８ｂであ る。ハンドル６２ａ／６２ｂの厚さはほぼ均一である。グリップハンドル６２ａ 及び６２ｂの接触面８４ａ及び８４ｂは、人間の指及び親指が容易に操作できる ように十分大きいことが必要であるが、当業者には容易に理解されるように、指 に対してあまり大きすぎると コネクタ１０の取り付けが難しくなるため、あまり大きすぎてはいけない。接触 面８４ａ及び８４ｂは、従来技術で提供されるものよりも大きいことが望ましい 。好適な実施の形態では、接触面８４ａ及び８４ｂは涙滴を逆さにした形状であ り、人間の指及び親指が操作するための丸い部分がより大きくなっている。他の 適切な形状も使用できることが理解される。 図１〜図２及び図６に最も良く示されるように、ハンドル６２ａ及び６２ｂは グリップ６０ａ及び６０ｂに結合されてグリップ６０ａ及び６０ｂを曲げるため のてことして動作し、リップ６４ａ及び６４ｂをキャビティ３２から半径外方向 に開く。てこの支点は、環状ディスク部分４４と交わるグリップ６０ａ及び６０ ｂの近位端部６６ａ及び６６ｂにほぼ位置する。この実施の形態では、ハンドル ６２ａ／６２ｂはグリップ６０ａ／６０ｂに結合されているが、グリップ６０ａ ／６０ｂと一体形成されることがより好ましい。人間の指及び親指がコネクタ１ ０を容易に利用し動作させることができるように、ハンドル６２ａ／６２ｂの接 触面８４ａ／８４ｂはグリップ６０ａ／６０ｂの遠位端部６８ａ／６８ｂから十 分な距離で配置されることが必要である。この実施の形態では、接触面８４ａ／ ８４ｂと遠位端部６８ａ／６８ｂとの間の距離は、遠位端部２８から近位端部２ ６までのハウジング１２の長さとほぼ等しくすることができる。 Ｃ．コネクタの動作 コネクタ１０は、単一の構造においていくつかの機能を提供する。２つの重要 な機能は、（１）カニューレ１６のまわりをハウジング１２でほぼ取り囲んで不 慮の汚染からカニューレ１６を保護し、人間とカニューレの接触を防ぐこと、及 び（２）入口ポートをほぼ取り囲むハウジング１２及び保持リング８２を提供し てコネクタ１０が入口ポートから誤って脱落しないようにすることである。これ らの特徴及び他の特徴を、コネクタ１０の動作に関する下記の記述において説明 する。 まず、コネクタ１０の雌型ルアーロック１８が、流入液ラインの端部に設けら れる雄型ルアーロックに取り付けられることが好ましい。次のステップは、人指 し指及び親指を使ってグリップハンドル６２ａ及び６２ｂの接触面 ８４ａ及び８４ｂをつかみ、これらを一緒に押すことである。これによってグリ ップが湾曲した瞬間が生じ、グリップ即ちフラツプ６０ａ及び６０ｂの遠位端部 ６８ａ及び６８ｂが互いから離れるように広がる。結果として、グリップのリッ プ６４ａ及び６４ｂが互いから離れるように引っ張られる。次に、コネクタ１０ は、入口ポートがハウジング１２のキャビティ３２に入ることができるように入 ロポートの上に移動される。ハウジングの壁構造３０が入口ポートをキャビティ ３２内にガイドすると、カニューレ１６は入口ポートのシール即ちセプタムを貫 通する。入口ポートがキャビティ３２内に入ると、ハンドル６２ａ及び６２ｂは 解放される。グリップ６０ａ及び６０ｂは変形前の状態に戻され、リップ６４ａ 及び６４ｂは入口ポートのエッジ上に配置される。リップ６４ａ及び６４ｂは、 エッジ上に配置されたときに「カチッ」という音を生じてもよい。従って、コネ クタ１０はリップ６４ａ及び６４ｂを介して入口ポートに解放可能に固定される 。凹部４５ａ及び４５ｂによって、コネクタ１０をＴ形の入口ポートに取り付け ることができる。ハンドル６２ａ及び６２ｂを互いに向かって押し、入口ポート のエッジからリップ６４ａ及び６４ｂの係合を解除することにより、コネクタ１ ０を入口ポートから外すことができる。次に、コネクタ１０はその長手方向の軸 に沿って引っ張られ、入口ポートから出ることができる。 前述のように、グリップ６０ａ及び６０ｂならびに保持リング８２によって部 分的に形成される壁構造３０は、ルアー１６をほぼ取り囲んで汚染を避ける。ハ ウジング１２の壁構造３０は、カニューレ１６を汚染から保護する機能の他にも う１つの重要な機能を果たす。 ハウジング１２の壁構造３０はまた、接続が誤って外れることを防ぐ。前述の ように、グリップリップ６４ａ及び６４ｂの優れた作用により、グリップ要素５ ８ａ及び５８ｂによって画定されるＸ−Ｙ平面、長手方向の軸を含む、にほぼ平 行な方向に沿って、コネクタ１０が入口ポートから引っ張られることを防ぐ。何 故なら、リップ６４ａ及び６４ｂが係合するエッジ又は溝は、Ｘ−Ｙ平面及び長 手方向の軸に対してほぼ垂直であるからである。しかしながら、コネクタ１０は Ｘ−Ｙ平面にほぼ垂直な力には弱く、リップ６４ ａ及び６４ｂはこの方向において非常に容易に外れうる。この実施の形態では、 ハウジング１２はコネクタ１０がこのような態様で外れることを防ぐことができ る。 図１〜図６に示されるように、ハウジング１２は側壁部分８０ａ及び８０ｂを 含み、これらはグリップの遠位端部６８ａ及び６８ｂを取り囲んでハウジング１ ２の遠位端部２８に保持リング８２を形成する。Ｘ−Ｙ平面にほぼ垂直な力がコ ネクタ１０の近位端部２８付近にＺ方向にかかると、グリップリップ６４ａ及び ６４ｂは入口ポートによって提供されるエッジ又は溝から抜けて外れ始めるが側 壁８０ａ及び８０ｂ付近の保持リング８２が入口ポートの側部に抗するように保 持され、コネクタ１０が更に傾いてリップ６４ａ及び６４ｂが抜けて外れてしま うことを防ぐ。保持リング８２は、長手方向の軸にほぼ垂直なあらゆる力がコネ クタ１０を傾斜させて入口ポートからコネクタ１０を外してしまうことを防ぐで あろう。 側壁部分８０ａ及び８０ｂは好ましくは入口ポートを被覆するようにぴったり と適合し、これらの側壁部分はまたＺ方向の力で入口ポートの側部に重みをかけ るので、コネクタ１０を適所に保つのを促進する。保持リングのないコネクタ１ ０’が図７に示されている。側壁部分８０ａ’及び８０ｂ’は、コネクタ１０’ とポート（図示せず）とが外れるのを防止し、また上述したような汚染の防止を 促進する。側壁部分８０ａ’及び８０ｂ’はコネクタ１０を適所に保つのを助け 、また時として側壁部分自身でその機能を果たし得るが、保持リング８２（図１ ）がある方が好ましい。 Ｄ．好適な実施の形態の製造及び処理方法 コネクタ１０は都合がよいことには、成形された又は鋳造された単一で一体の ユニットである。コネクタ１０は、望ましくは硬質プラスチックで、より望まし くは例えばポリカーボネイトのような熱可塑性プラスチックで作られる。射出成 形が好ましい。コネクタ１０を射出成形するあらゆる適切な方法を用いることが できる。 １．成形 図９ａ、９ｂ、及び１０に示されているように、コネクタ１０の好適 な実施の形態の射出成形は、第１コアピン１１０、第２コアピン（図示せず）、 及び一組のスライド（図示せず）により形成された鋳型を用いる。コアピン１１ ０及び第２のピンが、それらのピンの対向側に配置されたスライドと共に、軸に 沿って位置づけられる。熱可塑性プラスチック材料、好ましくはポリカーボネイ トが、まず熱により軟化され、次に鋳型内に射出される。その材料が鋳型内で冷 却され硬化される。スライドが引き離され、第２コアピンがコネクタ１０を干渉 せずに引き抜かれ、次にコネクタ１０がコアピン１１０から取り外される。 コアピン１１０は一方の端部に成形部分１１２を有し、この成形部分１１２は 、コネクタ１０（図１）の遠位端部２８に近接する内部キャビティ３２の形をし ている。コアピン１１０の他方の端部は、コアピン１１０を射出成形機（図示せ ず）に取り付けるための取り付け部分１１４である。成形部分１１２は内部キャ ビティ１２０を有する円筒形本体１１８を含み、また円筒形本体１１８の対向し た側部上に一組の成形溝１２２ａ及び１２２ｂを含む。円筒形本体１１８は遠位 端部２８に近接する内部キャビティ３２の形をしており、内部キャビティ１２０ はカニューレ１６の形をしており、成形溝１２２ａ及び１２２ｂはグリップリッ プ６４ａ及び６４ｂを形成するように配置されている。 ２．成形後の処理 コネクタ１０をコアピン１１０から取り外す方法が、本発明の重要な特徴であ る。一般的には、スライドが移動され第２コアピンが引き抜かれると、成形され た物体は、コアピン１１０の軸に沿って容易に引き抜かれる、又はコアピン１１ ０の軸に対して実質的に横向きの力又は重力により外れる。一例が図８に示され た従来技術のコネクタである。図８のコネクタが実質的にＺ軸に沿った力により 、入口ポートから容易に外れるようになるのと丁度同じように、コネクタは実質 的にＺ軸に沿った力により、コアピン１１０の成形部分１１２から取り外すこと ができる又は重力で落ちてしまいさえする。好適な実施の形態において、コネク タ１０が入口ポートから外れてしまわないようにする壁構造３０はまた、コネク タ１０をコアピン１１０の成形部分 １１２から外れにくくする。 次の成形サイクルに向けてコアピン１１０を再び取り付けるために、コネクタ １０をコアピン１１０から速く簡単に外すのを容易にするには、アダプタヘッド １３０を用いる工具即ちツールが使用される。ツールは、自動化され得る射出成 形装置の構成要素であってもよいし、一方の端部にアダプタヘッド１３０の付い たハンドルを有する手動のハンドツールであってもよい。 図９ａを参照すると、アダプタヘッド１３０は、望ましくは実質的に円筒形を した本体１３２を有する。アダプタヘッド１３０は、第１端部１３４及び第２端 部１３６を含む。第１端部１３４はツール（図示せず）に取り付けられる。いく つかの平溝又は平面部１４０が、第１端部１３４付近の本体１３２の周辺領域上 にある。平面部１４０はツールに取り付けるためのグリップ領域をもたらして、 アダプタヘッド１３０の回転を容易にする。 第２端部１３６は、コネクタ１０の近位端部２６のヘッド部分３４と連係する ように成形されている。図９ａ及び９ｂを見ればよくわかるように、第２端部１ ３６は２つの側壁１４４ａ及び１４４ｂ並びに後壁１４６を含み、これらは合わ せて、一般的にはコネクタ１０のヘッド部分３４の外形をしたキャビティ１５０ を画定する。キャビティ１５０は、コネクタ１０のヘッド部分３４の近位端部２ ６にある雄型ルアーロック１８の外部ねじ突起に合う溝１５２を有する。好まし くは、側壁１４４ａ及び１４４ｂの外側表面１６０ａ及び１６０ｂは、グリップ ハンドル６２ａ及び６２ｂの内側表面８８ａ及び８８ｂに合うように成形されて いる。 アダプタヘッド１３０を用いてコネクタ１０をコアピン１１０から取り外す手 順は、以下のとおりである。アダプタヘッド１３０が、前部１５４をコネクタ１ ０のヘッド部分３４の方へ向けて、溝１５２をルアーロック１８と位置合わせさ せて位置づけられる。アダプタヘッド１３０がヘッド部分３４の方へ動かされて 、キャビティ１５０がヘッド部分３４と連係し、側壁１４４ａ及び１４４ｂがヘ ッド部分３４とグリップハンドル６２ａ及び６２ｂとの間の空間を占有する。ア ダプタヘッド１３０とヘッド部分３４とが互いに結合するため、ルアーロック１ ８がキャビティ１５０内の溝１５２と連係し、 また、アダプタヘッド１３０の縦軸とヘッド部分３４は互いに平行で望ましくは 一致する。次にアダプタヘッド１３０が縦軸周囲を回転される。この回転は、側 壁１４４ａ及び１４４ｂがヘッド部分３４とグリップハンドル６２ａ及び６２ｂ との間に係合しているため、コネクタ１０に移される。コネクタ１０が、グリッ プリップ６４ａ及び６４ｂが成形溝１２２ａ及び１２２ｂから離れるまで回転さ れる。平らで本体部分３６の周辺に対して平行なグリップリップ６４ａ及び６４ ｂはこのような回転に対する抵抗を小さくするので、回転は容易に行うことがで きる。約９０°の回転が、溝１２２ａ及び１２２ｂをグリップリップ６４ａ及び ６４ｂからできるだけ離れた位置にさせるので、都合がよい。グリップリップ６ ４ａ及び６４ｂはもはや係合していないので、コネクタ１０はコアピン１１０の 成形部分１１２からスライドさせて外すことができる。これは、アダプタヘッド １３０をコネクタ１０の縦軸に沿って引っ張ることにより達成される。アダプタ ヘッド１３０が引っ張られると、ルアーロック１８と結合している溝１５２がル アーロック１８と係合し、コネクタ１０をコアピン１１０から外れるようにその 軸に沿ってスライドさせる。 上記は、開示された実施の形態により表されているように、本発明を実施する ことを意図した最善の様式を述べている。実施の形態により例示された特徴の組 み合わせは、本発明の安全性及び利便性を提供している。しかし、本発明には、 図面で示され、また上述された実施の形態を変更し、また代替構造を用いること が可能である。従って、本発明を開示された特定の実施の形態に制限することは 意図されていない。それとは反対に、下記の請求の範囲により広く表現されてい る本発明の範囲内に入る、全ての変更及び代替構造を含むことが意図される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ， ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ (72)発明者 ウエイト、ダニエル ジェイ. アメリカ合衆国 92704 カリフォルニア 州 サンタ アナ サウス カレン アベ ニュ 929 (72)発明者 ロペス、ジョージ エイ. アメリカ合衆国 92651 カリフォルニア 州 ラグナ ビーチ エメラルド ベイ 166 (72)発明者 アーノルド、デイビッド チャールズ アメリカ合衆国 92692 カリフォルニア 州 ミッション ビエッホ オーク グロ ーブ 22012 (72)発明者 ブイ、デニス エム. アメリカ合衆国 91701 カリフォルニア 州 アルタ ロマ スピネル アベニュ 6901 (72)発明者 ハンリー、ケビン バリー アメリカ合衆国 92691 カリフォルニア 州 ミッション ビエッホ ミモサ レー ン 26382

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．流体ラインを、受け端部を有するポートに接続するためのコネクタであって 、 近位端部及び遠位端部を有する本体を有し、前記本体は内部キャビティを画定 する壁構造を含み、前記遠位端部は前記ポートの受け端部に係合する程度に十分 広い開口部を有し、前記キャビティは前記ポートの受け端部に嵌合するサイズに 構成され、前記本体はその遠位端部に保持リングを有し、 先端及びベースを有する中空スパイクを有し、前記スパイクは前記ベースで前 記本体に装着され、前記先端が前記キャビティ内に入り込むように前記キャビテ ィ内に着座し、 前記本体と一体化され、コネクタを前記ポートで解放可能に固定するグリップ メカニズムを有する、 コネクタ。 ２．前記本体は近位端部に隣接する第１円筒形部分及び遠位端部に隣接する第２ 円筒形部分を含み、第１部分は、流体ラインに流体連通して配置されるように形 成され、前記第２部分はポートに流体連通して配置されるように形成される、請 求項１記載のコネクタ。 ３．第１円筒形部分は第１外径を有し、第２円筒形部分は第２外径を有し、前記 第１外径は前記第２外径と異なる、請求項２記載のコネクタ。 ４．前記本体は、前記第１円筒形部分と前記第２円筒形部分とを分割する環状部 分を有し、前記環状部分はその中心に穴を有する円形ディスクであり、前記穴は 前記スパイクと流体連通する、請求項３記載のコネクタ。 ５．前記本体は、前記コネクタの遠位端部に、前記壁構造から切り取った少なく とも一つの凹部を有する、請求項４記載のコネクタ。 ６．前記本体の近位端部はルアーロックである、請求項１記載のコネクタ。 ７．前記スパイクは円筒形である、請求項１記載のコネクタ。 ８．前記スパイクはテーパ状先端を有する、請求項７記載のコネクタ。 ９．前記グリップメカニズムは前記本体の両側に配置される二つのグリップ を含み、前記グリップの各々は一方の端部にグリップリップを有し、他方の端部 にグリップハンドルを有する、請求項１記載のコネクタ。 10．前記グリップの各々は、本体に固定される少なくとも一つのエッジを有する 湾曲した矩形フラップである、請求項９記載のコネクタ。 11．前記グリップの各々は前記壁構造の一部を形成する、請求項10記載のコネク タ。 12．流体ラインを、受け端部を有するポートに接続するためのコネクタであって 、 内部キャビティを画定する壁構造を含むハウジングを有し、前記ハウジングは 近位端部及び遠位端部を有し、前記壁構造は、前記ハウジングの遠位端部に、前 記ポートに係合する程度に十分広い開口部を形成する保持リングを有し、 前記ハウジングを前記ポートに解放可能に固定するグリップメカニズムを有す る、 コネクタ。 13．前記グリップメカニズムは前記ハウジングの両側に配置される二つのグリッ プ要素を含む、請求項12記載のコネクタ。 14．前記保持リングは、前記ハウジングの両側に配置される一対の凹部を含む、 請求項12記載のコネクタ。 15．各グリップ要素は近位端部及び遠位端部を含むグリップアームを含み、各グ リップアームは前記グリップアームの遠位端部にグリップフランジを有し、各グ リップアームは前記グリップアームの近位端部にグリップハンドルを有する、請 求項13記載のコネクタ。