JP2000508225A - 使い捨てチュービングセットおよび可撓性チュービング保持用編成フレーム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 可撓性チュービングアレイを有する使い捨てチュービングセット（１０）、および可撓性チュービングアレイを保持する方法。この使い捨てチュービングセットは、チュービングのセグメント（３８）を保持するフレーム（３６）を有する。フレーム（３６）は、少なくとも２つの側部と、この側部内に規定された複数の開口部とを有する。チュービングのセグメント（３８）は、開口部を通って延び、且つ開口部によって完全に囲まれる。

Description

【発明の詳細な説明】 使い捨てチュービングセットおよび可撓性チュービング保持用編成フレーム 本発明は概して、細胞成分を含む血液などの懸濁液を１つ以上の成分に分離す る器具に関する。さらに詳しくは、本発明は、この器具と併用する使い捨てチュ ービングセットに関する。 発明の背景 ヘマフェレイシスとは、赤血球、白血球、血小板、および血漿などの１つ以上 の成分または断片への血液の分離を意味する。典型的なヘマフェレイシスでは、 ドナーまたは患者から全血を採取し、抗凝血剤を採取した全血に加え、そして１ つ以上の所望の成分または断片を抗凝血化全血から分離する。 ヘマフェレイシス処置では、ドナーまたは患者の血管に挿入した針を介して血 液を採取する。この針はチュービングに連絡しており、血液がこのチュービング を通って、血液をその成分または断片に分離する装置まで（しばしばポンプの助 けを借りて）流れる。分離装置は、ヘマフェレイシス処置の多くの局面（例えば 流量）を制御且つ調節する機器内にしばしば収容される。運転者が著しく介入す ることなく血液をその成分に分離する機器および／または装置を利用する、ヘマ フェレイシスの処置およびシステムは、しばしば「自動」処置およびシステムと 呼ばれる。 自動ヘマフェレイシス処置を行うために使用される機器は、典型的には、再使 用可能なハードウェア部分と、一回の使用のみを意図した使い捨てのチュービン グ部分とを有する。ハードウェア部分は、（１）全血をドナーまたは患者から採 取し、（２）血液をその成分に分離する分離装置に血液または血液成分を導入し 、（３）引き続いて使用するために、またはドナーまたは患者に戻すために、分 離装置から１つ以上の血液成分を採取する、蠕動ポンプなどのポンプを有し得る 。ハードウェア部分または使い捨てのチュービング部分のいずれかが分離装置を 有し得る。分離装置は、例えば、米国特許第4,146,172号に記述されている回転 式 の遠心分離機、または米国特許第4,753,729号に記述されている回転式のメンブ レン（membrane）であり得る。 使い捨てのチュービング部分は、典型的には特に、ドナーまたは患者から分離 装置へ、そして分離装置からドナーまたは患者へ血液および／または血液成分を 運搬する可塑性のチュービングを有する。所望の血液成分を収集すべきである場 合には、使い捨てのチュービング部分は、所望の血液成分を収集する可塑性のバ ッグも有し得る。典型的には、チュービングセグメントは、機器の蠕動ポンプに 掛けられ、この蠕動ポンプによって係合している。蠕動ポンプは、モータによっ て駆動される回転性の部材（ロータ）を有する。ポンプロータの回転によってチ ュービングを圧搾した結果として、血液または血液成分が、チュービングおよび システムを介して引かれたり押されたりする。 自動ヘマフェレイシスの初期には、使い捨てセットのチュービングは、機器の 運転者によって個々のポンプロータに１つずつ掛けられた。例えば、Aminco（後 は、６つのポンプロータに個別に掛けられていた。同様に、IBM/Cobe 2997でも 、個々のチュービングセグメントは、６つのポンプロータに掛けられていた。こ れは、運転者に細心の注意を要求した。運転者は、正しいチュービングセグメン トが正しいポンプロータに嵌合し、且つチュービングが特定のポンプに適切にロ ードされることを確実にしなければならなかった。それゆえ、ヘマフェレイシス 機器の「セットアップ」に必要な時間が著しく増加した。 より最近では、ヘマフェレイシス機器の所要セットアップ時間を短縮する努力 がなされてきた。現在市販されている自動ヘマフェレイシス機器の幾つかは、予 め一括されたモジュールと一体化した使い捨てのセットを利用する。このモジュ ールは、チュービングがそれを通って送られるハウジング、またはチュービング セグメントを速やかに且つ正確に適切なポンプロータに嵌合することを可能にす るその他の手段を含み得る。モジュール、ハウジング、またはその他の手段（チ ュービングセグメントを含む）のヘマフェレイシス機器への配置は、チュービン グセグメントをそれぞれのポンプロータに同時に配置することになり、チュービ ングが適切なポンプロータに嵌合されることを確実にする。 そのような必須のチュービングセグメントを備えた予め一括されたモジュール の１つの例は、CS3000（およびCS3000 Plus）と併用されるモジュールである。C S3000（およびCS3000 Plus）は、イリノイ州DeerfieldのBaxter Healthcare Cor porationによって製造、販売されており、DeVriesの米国特許第4,526,515号に記 述されている。（この特許は、本出願の譲受人に譲渡されている。）この特許は 、ポンプロータに関する所定の関係においてヘマフェレイシス機器に取り外し可 能に配置することが可能なケーシングを含む、予め一括された液体回路モジュー ルについて記述している。ケーシングから延びるチュービングループは、選択し たポンプロータと嵌合するように配置される。 同様の装置が、Cobe Spectraによって使用される。Cobe Spectraは、コロラド 州LakewoodのCobe Laboratories，Inc.によって販売されており、Bainbridgeの 米国特許第4,824,339号に記述されている。この特許は、ケーシングと一体のＵ 形ループを備えた連続的な可撓性チュービングを有する、ポンプのケーシングま たはカートリッジについて記述している。チュービングループは、Spectra機器 面の特定の蠕動ポンプロータと嵌合する。 チュービングセグメントを保持する器具を有する使い捨てチュービングセット 米国特許第5,460,493号に記述されている。（この特許も本出願の譲受人に譲渡 されており、本明細書に参考として援用する。）この特許では、使い捨てチュー ビングセットは、チュービングの「編成器」を可塑性の矩形フレームの形式で有 する。フレームには、様々なチュービングセグメントを所望の向きに保持するス ロットが設けられる。フレームは、チュービングセグメントが機器面にある特定 のポンプロータと嵌合するような方法で、機器面に配置される。フレームの別の 部分は、使い捨てチュービングセットの他のチュービングセグメントを所定の位 置に保持し、それにより、フレームが機器に配置されるときに、それらのチュー ビングセグメントが機器の特定のクランプ装置に嵌合する。 米国特許第5,460,493号に記述されているチュービング編成器は、ヘマフェレ イシス機器のセットアップ時間を短縮する、効率的且つ安価な方法を提供する。 この使い捨てチュービングセットは工場で予め組み立てられ、チュービングセグ メントは適切なスロットに手で挿入される。米国特許第5,460,493号の図１１の 上図に示されるように、編成フレームの円形スロットは、チュービングをスロッ トに挿入することを可能にする開口部を有する。しかし、開口部はチュービング の直径よりも小さいので、チュービングセグメントは、適切な配置を確実にする ために、引き延ばされ、挟まれ、そしてスロットに押し込まれる。時折、チュー ビングがスロット内部に固定して配置されていない場合には、チュービングセグ メントがスロットから脱落し得（それにより、ヘマフェレイシス機器の運転者は 、チュービングを適切なスロットに再挿入させられる）、または、チュービング が部分的に挟まれ、または塞がれたままで残る。 従って、本発明は、編成フレームを有する使い捨てチュービングセットに関す る。この編成フレームは、以前のチュービング編成フレームの利点を有し、且つ チュービングを挟み、引き延ばし、そして所定の位置に押し込む必要性を排除す ることによって、組立の容易さを改善する。本発明はまた、チュービングセグメ ントが使用前に脱落する、または編成フレームによって挟まれる危険性を最小限 にすることによって、フレームの信頼性も改善する。 発明の要旨 本発明は、使い捨てチュービングセットに関する。このチュービングセットは、 チュービングセグメントアレイと、チュービングを保持するフレームとを有する 。フレームは、第１および第２の対向する側部と、第１および第２の側部内に規 定された複数の開口部とを有する。チュービングセグメントは、開口部を通って 延び、且つ開口部によって完全に囲まれる。 本発明はまた、可撓性のチュービングアレイを保持する手段に関する。この手 段は、第１および第２のフレーム部分を設ける工程を包含する。それぞれのフレ ーム部分は、特に第１の側部と第２の側部とを有する。フレーム部分のそれぞれ の側部は、間隔を置いて窪みを備えた内部表面を有する。本発明の方法によると 、チュービングのセグメントは、チュービングセグメントがフレーム部分の窪み の内部に配置されるように、第１および第２のフレームの内部表面の間に置かれ る。 第１および第２のフレーム部分は接合され、それにより第１および第２のフレー ム部分の窪みが合致し、チュービングセグメントの周囲に閉塞した開口部を形成 する。 図面の簡単な説明 図１は、本発明を包含するチュービング編成器を備えた使い捨てチュービング セットの上部平面図である。 図１Ａは、本発明を包含するチュービング編成器を備えた代替的な使い捨てチ ュービングセットの上部平面図である。 図２は、本発明を包含する使い捨てチュービングセットを備えたヘマフェレイ シス装置の斜視図である。 図２Ａは、本発明を包含する代替的な使い捨てチュービングセットを備えたヘ マフェレイシス装置の斜視図である。 図３は、チュービングセグメントをヘマフェレイシス装置のポンプロータおよ びクランプと共有する、本発明を包含するチュービング編成器の上部平面図であ る。 図４は、本発明を包含するチュービング編成器の斜視図である。 図５は、本発明を包含する別のチュービング編成器の斜視図である。 図６は、図４のチュービング編成器の平面図である。 図７は、図６のチュービング編成器の側面図である。 図８は、図６のチュービング編成器の端面図である。 図９は、図５のチュービング編成器の平面図である。 図１０は、図９のチュービング編成器の側面図である。 図１１は、図９のチュービング編成器の端面図である。 図１２は、図４のチュービング編成器の斜視分解図である。 図１３は、図１２のチュービング編成器の一部分の１３−１３から見た側面断 面図である。 図１４は、図１２のチュービング編成器の一部分の１４−１４から見た側面断 面図である。 図１５は、図１２のチュービング編成器の一部分の１５−１５から見た側面断 面図である。 図１６は、図１２のチュービング編成器の一部分の１６−１６から見た側面断 面図である。 図１７は、図５のチュービング編成器の斜視分解図である。 図１８は、図１７のチュービング編成器の一部分の１８−１８から見た側面断 面図である。 図１９は、図１７のチュービング編成器の一部分の１９−１９から見た側面断 面図である。 図２０は、図１７のチュービング編成器の一部分の２０−２０から見た側面断 面図である。 図２１は、本発明を包含するチュービング編成器の別の実施形態の斜視分解図 である。 図２２は、図２１のチュービング編成器の一部分の平面図である。 図２３は、図２１のチュービング編成器の一部分の２３−２３から見た側面断 面図である。 図２４は、図２１のチュービング編成器の一部分の２４−２４から見た側面断 面図である。 図２５は、本発明を包含するチュービング編成器の拡大部分斜視分解図である 。 図２６は、図２５のチュービング編成器の部分斜視図である。 図２７は、本発明を包含する別のチュービング編成器の拡大部分斜視分解図で ある。 図２８は、図２７の別のチュービング編成器の部分斜視図である。 図面の詳細な説明 図面を見ると、本発明による使い捨てチュービングセット１０が、図１に示さ れている。使い捨てチュービングセット１０は、後でより詳細に説明するが、赤 血球、白血球、血小板、または血漿を全血から分離且つ収集するヘマフェレイシ ス器具と組み合わせて使用され得る。しかし、本発明の使い捨てチュービングセ ットは、任意の特定の血液成分の収集に、またはヘマフェレイシスにさえも限定 されないことが理解されるべきである。本発明の使い捨てチュービングセットは 、チュービングアレイを使用する任意の方法またはシステムと併用され得る。こ のチュービングは、所定の様式で器具に配置されなければならない。 ヘマフェレイシスに関する一実施形態（例えば図１）では、チュービングセッ ト１０は、例えば、ドナーまたは患者から全血を採取する静脈穿刺用針１２を有 する。抗凝血剤用チュービングライン１６に取り付けられた抗凝血剤用スパイク １４は、血液と混合する抗凝血剤の供給源（図示せず）に取り付けるために設け られる。抗凝血剤用ラインは、標準的なＹ−サイト（site）またはＶ−サイト１ ７を介して、全血引き入れ用チュービングラインに連絡する。使い捨てチュービ ングセット１０はまた、塩水用チュービングライン２０に取り付けられた塩水用 スパイク１８を有する。塩水は、使い捨てチュービングセットを液体で満たし、 使い捨てチュービングセット内の空気を液体と置き換え、そして、血漿が除去さ れ且つドナーまたは患者に戻されない処置では、ドナーまたは患者の循環系に液 体を補充するために使用される。 図１に示す使い捨てチュービングセット１０はまた、抗凝血化全血を濃縮細胞 （例えば、赤血球、白血球、血小板）と血漿とに分離する分離器２２を有する。 分離器２２は、抗凝血化全血用入口２４と、濃縮細胞用出口２６と、血小板欠乏 血漿用出口２８とを有する。血漿用ライン３０は、血小板欠乏血漿用出口２８か ら、分離した血漿を収集するために使用される容器３２に延びる。使い捨てチュ ービングセットおよびそのコンポーネントのさらなる詳細は、本明細書に参考と して援用する米国特許第5,034,135号および同5,460,493号に記述されている。 使い捨てチュービングセット１０はまた、本発明によるチュービング編成器３ ６を有する。図１に示すように、チュービング編成器３６は、チュービングセッ ト１０のチュービングセグメント３８を特定の向きに保持する。使い捨てチュー ビングセット１０は、異なるチュービングセグメント４２を保持する第２のチュ ービング編成器４０を有する。 図１Ａに、代替的な使い捨てチュービングセット１０’を示す。このチュービ ングセット１０’は、全血から分離した赤血球および／または血漿を収集する際 に使用される。図１に示す使い捨てチュービングセット１０の場合のように、図 １のチュービングセット１０’は、全血引き入れ用チュービングライン１３に取 り付けられた静脈穿刺用針１２’と、抗凝血剤用チュービングライン１６’に取 り付けられた抗凝血剤用スパイク１４’とを有する。使い捨てチュービングセッ ト１０’は、塩水用スパイク１８’と、塩水用ライン２０’と、分離装置２２’ とを有する。図１Ａに示すように、分離装置２２’は、全血用入口２４’と、濃 縮細胞用ライン２７と連絡する濃縮細胞用口２６’と、血小板欠乏血漿用ライン ３０’と連絡する血小板欠乏血漿用口２８’とを有する。図１Ａに示すように、 ライン２７および３０’は、容器３２’および３２”にそれぞれ取り付けられる 。容器３２’および３２”は、赤血球（３２’）および血漿（３２”）を収集す る。使い捨てチュービングセット１０’は、チュービングセグメント３８’を保 持する単一のチュービング編成器３６’を有する。 図２および図２Ａに示すように、使い捨てチュービングセット１０および１０ ’は、ヘマフェレイシス装置４４に取り付けられる。例えば図２（または図２Ａ ）に示すように、チュービングセグメント３８（３８’）を備えたチュービング 編成器３６（または３６’）は、編成器３６をヘマフェレイシス装置４４の蠕動 ポンプロータ４６の上に配置することによって取り付けられる。図２および非常 に詳細に図３に示すように、チュービングセグメント４２を備えたチュービング 編成器４０は、ヘマフェレイシス装置４４のクランプ装置６４（図３）の上に配 置される。取り付けられたチュービングセグメント３８、３８’、および４２は 、ヘマフェレイシス装置４４にピボット式に取り付けられたカバー４８（例えば 図２Ａに示す）によって囲まれ得る。 より具体的には、図３に示すように、チュービングセグメント３８は、ポンプ ロータ４６の上に、より具体的にはポンプロータ４６のローラ４７の上に位置づ けられる。チュービングを通る液体の圧送（pumping）は、ヘマフェレイシス機 器のローラ４７と図２Ａに示す溝表面（race surface）４８’との間のチュービ ングセグメント３８を圧縮することによって達成される。チュービングセグメン ト３８の圧縮は、チュービングに力を働かせ、それによりチュービングを通る血 液および／または血液成分を押す。また、図３に示すように、編成器４０によっ て保持されたチュービングセグメント４２は、クランプフィンガ６７を有するク ランプ装置６４のスロット６５内部に位置づけられる。クランプフィンガ６７を 制御して、望むとおりにチュービングセグメント４２（およびそこを通る液体の 流動）を完全に締めつけることが可能である。蠕動ポンプロータ４６、クランプ 装置６４、およびカバー４８を有するヘマフェレイシス装置およびその運転の詳 細な説明は、本発明の範囲を越えているが、本明細書に参考のため援用する米国 特許第5,460,493号および同5,443,451号に含まれている。 以下の議論は図４に示すチュービング編成器３６に関するものであるが、図５ 、図９〜図１１、図１７〜図２０に示す（小さい方の）チュービング編成器４０ 、および図２１〜図２４、図２７〜図２８に示すチュービング編成器の代替的な 実施形態にも適用可能である。 図４に示すように、チュービング編成器３６は、側部６０、６２、６４、およ び６６によって規定された矩形状のフレームである。側部６０および６２は開口 部６８を有し、チュービングセグメント３８（破線で示す）がこの開口部を通っ て延びる。側部６４および６６の内側周縁部にあるタブ７０および７２は、図示 され且つ米国特許第5,460,493号に記述されているポンプアセンブリの嵌合用の 窪みに嵌め合わされる。 チュービング編成器３６は、任意の適切な材料によって形成され得るが、高分 子可塑性材料が好ましい。チュービング編成器に適切な高分子材料は、当業者に 公知の工業技術級ポリマーを含む任意のポリマーである。しかし、汎用ポリマー が好ましい。なぜなら、汎用ポリマーはコストが低く、また可撓性が大きいため に（例えばロード中に）編成器が破損しにくくなる。そのような汎用ポリマーの 売されている、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ABS）である。 チュービング編成器３６は、一体構成で製造することが可能であるが、図１２ に示すように、好適には下記に詳細に記述する嵌合配置で接合した２つの部分７ ４および７６によって形成される。図１２を参照すると、それぞれの部分７４お よび７６は、対向する表面に設けられ且つ側部６０および６２に沿って間隔を置 いている窪み８０を有する。部分７４および７６が接合されると、窪み８０が合 致して開口部６８（図４に示す）を形成する。チュービングセグメント３８は、 この開口部を通って延びる。側部６４および６６からの、そして相互の窪みの間 隔は、適切なチュービングが適切なポンプロータに嵌合するように、機器の蠕動 ポンプロータの間隔に依存する。 使い捨てチュービングセットの組立中に、例えば図１２の破線によって示すチ ュービングセグメント３８を、例えば一方の部分７６（または部分７４）の窪み ８０の内部に配置する。両部分は全く同じなので、どちらの部分（７４または７ ６）を使用しても構わない。次いで、他方の部分７４（または７６）をチュービ ングの上に配置し、２つの半分の部分７４および７６をかみ合わせ、それにより チュービングセグメント３８を図４に示すように完全に囲む。チュービングセグ メント３８を完全に囲むことによって、チュービングセグメント３８がチュービ ング編成器３６から脱落し得る可能性が排除される。 窪み８０によって形成された開口部６８は、チュービングの外周とほぼ等しい 外周を有する。図に示す一実施形態では、開口部６８はほぼ楕円状であり、高さ （図７に８１として示す）はチュービングの直径よりも小さく、幅（図７に８３ として示す）はチュービングの直径よりも大きい。開口部６８を通って延びるチ ュービングの形状が開口部の形状と同じになる一方で、断面積は最小限に減少ま たは変化する。それゆえ、チュービングは、チュービングの面積を著しく減少さ せることなく、且つチュービングを通る流動を著しく制限することなく、開口部 によって「掴まれる」。流動を実質的に非制限的に維持することによって、フェ レイシス処置中の溶血の発生が減少し、且つ作業圧力が低下する。 図１２〜図２０に示すように、チュービング編成器３８のそれぞれの部分７４ および７６は、窪み８０の間に編成器部分の１つの側部６２に沿って間隔を置い た連続したスロット９０と、窪み８０の間に編成器部分の反対側の側部（例えば ６０）に沿って間隔を置いた連続した歯９２とを含む。全ての点で、また前述し たように、部分７４および７６は全く同じである。それゆえ、それぞれの部分（ ７４または７６）は、同じ鋳型から製造することが可能である。図２５および図 ２６に示すように、部分７４および７６が合わされると、一方の部分の歯９２は 、歯９２の面取りしたタブ９４がスロット９０の側部９１にばね錠式の動作で 係合するまで、他方の部分のスロット９０を通って延びる。さらに、ピン９８が 穴１００に係合して２つの部分７４および７６を整合し、さらに部分７４および ７６を編成器３６の４つの角のそれぞれにおいて固定する。 代替的なばね錠式配置を、図２１〜図２４および図２７〜図２８に示す。この 配置では、歯９２は、タブ９４がスロット９０の側部ではなく端部９６に係合す るように配置される。 本発明の一実施形態では、編成器３６の側部６０および６２の長さは約12cm（ ４-3/4インチ）であり、側部６４および６６の長さは約８cm（３-1/4インチ）で ある。編成器４０の側部６４および６６の長さが約３cmであるのに対して、編成 器４０の側部６０および６２の長さは約８cm（4-3/4インチ）である。チュービ ング編成器７２または７４のそれぞれの部分の厚みは約０．２５cm(1/16インチ ）である。窪み８０はほぼ凹面であり、その幅は、約０．２〜０．６cm（3/16〜 1/4インチ）の間であり得、または、少なくともチュービングセグメントの直径 と同じ大きさであり、且つチュービングセグメント３８、３８’、または４２が 実質的に挟まれ、引き延ばされ、または押されることなく窪み８０の内部に置か れることを可能にする任意の幅であり得る。 スロット９０の長さは約０．８〜１．２cm（3/8〜1/4インチ）で、幅は約０． ２〜０．３cm（3/32〜1/8インチ）であり得る。タブ９４において、歯９２の長 さは約０．８〜１．０cm（5/16〜3/8インチ）で、幅は約０．２５〜０．３５cm （1/16〜1/8インチ）であり得る。図１５および図２０において参照符号９３で 表示されるタブ９４を横断する距離は、スロット９０を通して挿入されたときに 、図２６に示すように、タブ９４がスロット９０の側部９１に固定的に係合し、 それにより部分７４および７６が安定的に結合するように、スロット９０（図１ ５および図２０において参照符号９５で表示される幅）よりもわずかに広い。 言うまでもなく、これらの寸法は、例証のみを目的として提供される。チュー ビング編成器のサイズおよび寸法は、チュービングセグメントの数と直径、およ び使い捨てセット１０（または１０’）が併用される機器の嵌合コンポーネント （例えばポンプロータ、クランプ）の位置などの他の要因に依存する。 本発明を前述の特定の実施形態に関連して記述してきたが、本発明はこの実施 形態に限定されないことが理解されるべきである。実際、前述のように、本発明 は、ヘマフェレイシスにおいて使用されるチュービングセットに限定されず、チ ュービングを装置またはシステムに所定の様式で固定することが望ましい装置ま たはシステムにおいて使用され得る。それゆえ、本発明は、添付した請求項の精 神および範囲内に含まれる、様々な改変および同等の配置を網羅することを意図 される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 バンドリック，マーク アール. アメリカ合衆国 イリノイ 60031，ガー ニー，ジェネバ ドライブ 7712

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．可撓性チュービングセグメントアレイと、 該チュービングを保持するフレームとを有し、該フレームが第１および第２の 対向する側部を有し、複数の開口部が該第１および第２の側部内に規定され、該 チュービングセグメントが該開口部を通って延び且つ該開口部によって完全に囲 まれる、使い捨てチュービングセット。 ２．前記チュービングを保持する第２のフレームをさらに有し、該フレームが第 １および第２の対向する側部を有し、複数の開口部が該第１および第２の側部内 に規定され、前記チュービングセグメントが該開口部を通って延び且つ該開口部 によって完全に囲まれる、請求項１に記載の使い捨てチュービングセット。 ３．前記フレームが、結合した第１および第２の部分をさらに有する、請求項１ に記載の使い捨てチュービングセット。 ４．前記第１および第２の部分のそれぞれが、嵌合する歯とスロットとを有する 、請求項３に記載の使い捨てチュービングセット。 ５．前記第１および第２の部分のそれぞれが同一である、請求項４に記載の使い 捨てチュービングセット。 ６．前記フレームが高分子材料を含む、請求項１に記載の使い捨てチュービング セット。 ７．前記高分子材料がアクリロニトリルブタジエンスチレンを含む、請求項６に 記載の使い捨てチュービングセット。 ８．蠕動ポンプおよび該チュービングを完全に締めつけるクランプを有するヘマ フェレイシス機器と関連して使用される、請求項１に記載の使い捨てチュービン グセット。 ９．前記チュービングセグメントがヘマフェレイシス機器の蠕動ポンプとの関連 用である、請求項１に記載の使い捨てチュービングセット。 １０．前記第２のフレームの前記開口部を通って延びる前記チュービングセグメ ントが、ヘマフェレイシス機器のクランプとの関連用である、請求項２に記載の 使い捨てチュービングセット。 １１．全血から赤血球を分離するヘマフェレイシス機器と関連して使用される、 請求項８に記載の使い捨てチュービングセット。 １２．全血から血漿を分離するヘマフェレイシス機器と関連して使用される、請 求項８に記載の使い捨てチュービングセット。 １３．可撓性チュービングアレイを保持する方法であって、 第１の側部と該第１の側部に対向する第２の側部とを有し、それぞれの該側部 が間隔を置いて窪みを備えた内部表面を有する、第１のフレーム部分を設ける工 程と、 第１の側部と該第１の側部に対向する第２の側部とを有し、それぞれの該側部 が間隔を置いて窪みを備えた内部表面を有する、第２のフレーム部分を設ける工 程と、 該チュービングのセグメントを、該チュービングセグメントが該第１および第 ２のフレーム部分の該窪み内部に配置されるように、該第１の部分の該内部表面 と該第２のフレーム部分の該内部表面との間に置く工程と、 該第１および第２のフレーム部分を結合して、該第１および第２の部分の窪み が合致して該チュービングセグメントの周囲に閉塞した開口部を形成する工程と を包含する、方法。 １４．前記第１および第２のフレーム部分が、該部分の前記第１の側部の前記内 部表面上に歯を有する、請求項１３に記載の方法。 １５．前記第１および第２のフレーム部分が、前記対向する第２の側部の前記内 部表面上にスロットを有する、請求項１４に記載の方法。 １６．前記第１のフレーム部分の前記歯を前記第２のフレーム部分の前記スロッ トに挿入することによって、該第１および第２の部分を結合する工程を包含する 、請求項１５に記載の方法。 １７．前記歯およびスロットが前記窪みの間に間隔を置いている、請求項１５に 記載の方法。 １８．高分子材料により形成された第１および第２のフレーム部分を設ける工程 を包含する、請求項１３に記載の方法。 １９．前記高分子材料がアクリロニトリルブタジエンスチレンを含む、請求項１ ８に記載の方法。 ２０．前記窪みが前記チュービングの直径よりも小さくない幅を有する、請求項 １３に記載の方法。