JP2000510250A

JP2000510250A - トラッキングデータ生成用シース

Info

Publication number: JP2000510250A
Application number: JP10538319A
Authority: JP
Inventors: ヴェセリー，イヴァン
Original assignee: ソノメトリクスコーポレイション
Priority date: 1997-03-06
Filing date: 1998-03-06
Publication date: 2000-08-08
Anticipated expiration: 2018-03-06
Also published as: AU6416998A; DE69808255T2; US5830144A; WO1998039672A1; DE69808255D1; JP3494442B2; EP0965058B1; ATE225043T1; EP0965058A1

Abstract

(57)【要約】様々な外科用医療機器（カテーテル、プローブ等）に適用可能なトラッキングデータ生成用シース（さや管：２０，２０’、１００）で、それらの医療機器に３Ｄの位置追跡能力を提供する。このトラッキングデータ生成用シース（２０，２０’、１００）は、着脱が簡便になるように概してエラストマー性もしくは剛性であり、変換器（３０）および導体（３２）が組み込まれている。

Description

【発明の詳細な説明】トラッキングデータ生成用シース関連出願本出願は、１９９６年３月２４日出願の同時に係属している国際出願第ＰＣＴ／ＣＡ９６／００１９４号の一部継続出願である。この同時係属している国際出願は、１９９５年３月２８日出願の米国特許出願第０８／４１１，９５９号（現在は米国特許第５，５１５，８５３号）の一部継続出願である。両出願とも本明細書中に援用して用いる。技術分野本願発明は、包括的には外科医療機器に取付可能なトラッキング装置に関する。より特定的には、外科医療機器の位置をトラッキング（位置追跡）するためにこの外科医療機器に取り付け可能なシース（さや管）形状のトラッキング装置に関する。背景技術カテーテル法、管腔内術中超音波診断法(intraluminal intraoperative ultra sound)、内視鏡処置、および腹腔鏡処置などの医療処置において、各種カテーテル、プローブ、針、センサおよびその他の医療機器が患者の体内に挿入される。マッピングカテーテルおよび除去カテーテル等を使用する時など多くの場合、医師がこれら機器を体内で動かしながら取り扱う際に、機器の陰影を作り出す蛍光透視を連続的に用いて、これらの機器の体内に於ける映像化がなされる。術中超音波診断法、食道間(transesophageal)超音波診断法、管腔内および腹腔鏡超音波診断法の場合は、イメージングヘッドが患者体内に挿入される。イメージングヘッドの位置は知ることができず、方向操作と局所的位置決めはイメージングヘッドによって生成されたイメージのみを基になされる。患者に挿入された管の長さと、機器の径方向の方向付けとによりいくらかの方向操作は可能である。しかし、イメージングヘッドの局所的な方向操作と位置決めは、既存のシステムでは通常は不可能である。米国特許第５，５１５，８５３号に記載され、この明細書でも援用して記載している超音波をもとにしたカテーテル誘導システムによれば、カテーテルの位置と動きを３Ｄグラフィックとして表示することができる。このシステムでは通過時間超音波診断(transit time ultrasound)を利用して、配列された複数の超音波変換器相互間の距離を測定している。高周波音波の飛行時間の法則(time-of-f light principle)を用いて、外科処置時の生物体内部などの水様(aqueous)の媒質中における距離を正確に測定することが可能である。高周波音波、すなわち超音波とは、１００ｋＨｚから１０ＭＨｚの周波数域にわたる振動エネルギーとして定義される。音波を用いて３次元測定結果を得るために使用される装置は、測音マイクロメーター(sonomicrometer)として知られている。通常、測音マイクロメーターは、一対の圧電変換器（すなわち、一方が送信機、他方が受信機として作動する。）から構成される。これらの変換器は媒質中に挿入され、電子回路に接続される。各変換器間の距離を測定するには、送信機側に通電して超音波を発生させ、媒質中を伝播したその音波を受信機で検知する。送信機は通常、１マイクロ秒間持続する高電圧のスパイク波、すなわち衝撃関数が印加される圧電結晶の形態をとる。これにより、圧電結晶は固有特性共鳴振動数で振動する。送信信号波の包絡線は時間と共に短時間で減衰し、送信機から遠ざかりつつ水様媒質中を伝播する通常６以上の周期分のパルス列を生成する。また、音波エネルギーは全ての境界面を通過する毎に減衰する。受信機もまた通常は、送信機と同様の特徴を有する圧電結晶の形態をとり、送信機によって生成された音波エネルギーを検知し、これに応答して振動する。この振動がミリボルトオーダーの電子信号を生成し、この信号は適当な受信回路において増幅することができる。超音波が水様媒質中で伝播する速度については資料が十分に整っている。したがって、超音波のパルスが伝播する距離は、音波が送信されてから受信されるまでの時間の遅れを記録するだけで測定することができる。前述のように、変換器にはカテーテルなどの機器に搭載して体内に挿入されるものと、（基準変換器などのように）患者の所定の位置に貼り付けて外部および／または内部基準系を提供するものとがある。多数の変換器同士間の距離を示す、多数の距離データマトリクスが、毎秒何度も得られ、このマトリクスを今度は各変換器の(x,y,z)座標に変換する。次に、上記の変換器を装着したカテーテルの、外部および／または内部基準変換器に対する相対的な動きを３Ｄ（３次元）空間上でトラック（位置追跡）することができる。カテーテル自体は通常、何らかの診断用コンポーネントもしくは治療用コンポーネントを末端部に組み込んだ高分子化合物のチューブである。従来のカテーテルをトラッキング可能なものに改造するには、その長さ方向に沿って超音波変換器を組み込み、どこか別の場所や患者の内部に配置された基準用変換器系に対するこのカテーテルの位置を決定できるように作り直す必要がある。カテーテルなどのように、低コストで使い捨ての機器であれば、このように組み込んでしまうことはだいたいにおいて適切である。というのは各変換器間を接続する電線はかなり大きなスペースを占めるので、カテーテルの本体部内に効率的な方法で組み込まれる必要があるからである。超音波画像表示用要素を組み込んだ、その他の種類の体内に挿入する機器は、高価で、かつ殺菌して繰り返し使用する必要があることがある。とりわけ腹腔鏡外科手術において使用される機器には、機器の構成に実に数多くのバリエーションがある。従って、位置特定および位置追跡のための変換器をこれらの機器の全てに製造時に組み込むことは実現できないことがある。さらに、超音波変換器はその寿命が有限であり、そのため定期的に交換する必要がある。以上のことに鑑みて、機器を新たに製造したり、改造したりといった恒久的な変更を伴わずに、機器の全体にわたって超音波変換器をできれば後付けできることが望ましい。本願発明は、従来技術の装置が有する上記の、およびその他の欠点を克服した。そしてすばやく、かつ簡単に機器をトラッキング能力を有するように変更できるトラッキングデータ生成用シース（さや管）を提供する。発明の概要本願発明によれば、外科医療機器、もしくは診断機器に取付ることができて、これら機器の位置をトラックできるトラッキングデータ生成用シースが提供される。このシースは一般的にはエラストマー性、もしくは剛性で、機器に便利に嵌合させることができる。本願発明の目的は、各種カテーテル、プローブ、センサ、および針等、様々な種類の診断機器、および外科医療機器に簡単に取り付けることができるトラッキングデータ生成用シースを提供することである。本願発明の別の目的は、交換や廃棄を便利に行うために、それらの機器から簡単に取り外すことができるトラッキングデータ生成用シースを提供することである。本願発明のさらに別の目的は、予備的に殺菌することができるトラッキングデータ生成用シースを提供することである。本願発明のさらに別の目的は、様々な寸法の様々な機器に簡単に嵌合させることができるトラッキングデータ生成用シースを提供することである。本願発明のまた別の目的は、耐久性があり、相当の外力に耐えうるトラッキングデータ生成用シースを提供することである。上記の目的およびその他の目的は、添付の図面及び請求の範囲とともに、以下に記載する好ましい実施の形態の記述から明らかになるであろう。図面の簡単な説明本発明は、ある部分、およびそれらの部分の組み合わせにおいては物理的形態をとり、その好適な実施の形態および方法は本明細書中で詳細に記述され、その一部分は添付図面に示される。これら添付図面において、図１は、本発明の好ましい実施形態によるトラッキングデータ生成用シースの側面透視図である。図２は、図１の２−２線に沿った断面図である。図３および図４は、本発明の別の実施形態によるトラッキングデータ生成用シースの側面透視図である。図５は、本発明の第２の別の実施形態によるトラッキングデータ生成用シースの側面透視図である。好適な実施形態の詳細な説明各図面は本発明の好ましい一実施形態を示し、本発明を限定するものではない。これら図面を参照すると、図１は機器１０に配設されたトラッキング（位置追跡）データ生成用シース（さや管）２０を示している。注意すべきは、機器１０は、カテーテル、超音波プローブ、および内視鏡など様々な形態をとりうることである。トラッキングデータ生成用シース２０は、近位の（制御部に近い方の）端部２４および末端側端部２６を有する、伸長した形態の本体部２２を含む。図１に示す実施形態では末端側端部２６は閉止されているが、多くの場合、機器１０の末端側端部に配置された診断用コンポーネントまたは治療用コンポーネントを支障なく機能させるために、末端側端部２６は開口される。図２に示すように、本体部２２は内壁２８Ａと外壁２８Ｂとを有する。変換器３０および導体３２は好ましくは、内壁２８Ａと外壁２８Ｂとの間に鋳込まれ（ cast）、埋め込まれ、もしくは挟み込まれる。従って、内壁２８Ａと外壁２８Ｂとの間には空所が全く残らない。変換器３０は好ましくは、ＰＺＴ材料やＰＶＤＦ材料からなる圧電変換素子結晶である。導体３２は好ましくは、非常に薄く、柔軟性のある電線の形態であり、本体部２２に波形に、またはコイル状にねじられて鋳込まれ、埋め込まれ、もしくは挟み込まれた形態をとり、以下に説明するような巻き取り(rolling)、巻き戻し(unrolling)およびその他の取り扱い時にシース２０と共に適切に伸長する。導体３２は各変換器３０同士、および変換器３０と近位端部２４に設けられたコネクタ４０とを接続する。導体３２は、送信側変換器を「点火(fire)」させるための電気信号を伝達するために、また、受信側変換器が、送信側変換器からの音波を受信したときに発信する電気信号を伝達するために使用される。「点火」するという用語は、スパイク波電圧すなわち衝撃（インパルス）関数を変換器に送ることによって、変換器を振動させるように励振する(energize)動作を指すことと理解されたい。変換器３０は好ましくは、内壁２８Ａと外璧２８Ｂとの間に、複数の「リング」を構成するように互いに接続されており、幾つかの別々の変換器３０が１つのリングとして同時に「点火」されるようになっている。上述した電気信号と音波は、まとめてトラッキング信号と呼ぶ。コネクタ４０は、シース２０を３Ｄ−トラッキング・イメージングシステムに接続する。その結果、導体３２は、変換器３０と３Ｄ−トラッキング・イメージングシステムとの間で電気信号を伝達する。本発明の第１の実施形態では、本体部２２は好ましくは適切なエラストマー材料から構成されており、スリーブもしくはソックスに似た形態の、ゴム被覆された高分子管状ハウジングを形成している。本体部２２は好ましくは、後述するように、機器１０からの巻き取り、および機器１０に巻き戻して取り付けるのが簡単になるように、極力薄くなっている。従って、シース２０は弾性的になり、本体部２２を機器１０の上に取り付けやすくなっている。また、機器１０が柔軟(f lexible)であるように意図されている場合には、その機器１０の柔軟性を制限することがない。シース２０は、多種多様な構成の機器において、変換器３０が機器１０に対して相対移動しないよう十分な密着性を保ちつつ容易に使用できるように、様々な長さ、寸法をとりうることが理解されるべきである。また加えて、シース２０の変換器３０を含むセグメントが機器１０に対して上下に滑らないことをより確実にするために、テープなどの一時的な接着剤を使用してもよい。シース２０が滑ると、トラッキング環境に対する機器１０の相対位置を３次元的に位置決めすることを妨げる。図３及び図４には、本発明の別の実施形態が示されている。ここでは、トラッキングデータ生成用シース２０’は開口された末端側端部２６を有している。トラッキングデータ生成用シース２０’のその他の部分は、図１及び図２に示したトラッキングデータ生成用シース２０と同じである。末端側端部２６が開口されているため、機器１０の末端側端部に配置されたいかなる診断用コンポーネントまたは治療用コンポーネントも、障害を受けることなく(unobstructed)動作させることができる。図４は、トラッキングデータ生成用シース２０’を機器１０に取り付ける様子を示している。注意すべきは、以下に説明する取付手順は先に述べたシース２０にも適用し得ることである。シース２０はまず機器１０に冠せられ、機器１０を覆って巻き戻される。シース２０’は、予備的に殺菌されてから提供することが望ましいことがある、ということに注意すべきである。従って、シース２０’は、保存を簡便にするために、また機器１０のシース２０’への挿入を容易にするために長手方向中心軸に沿って巻き取られ、機器１０の全長にわたってシース２０’を巻き戻す。図５には、本発明の別の実施形態が示されている。この実施形態では、トラッキングデータ生成用シース１００は、近位端部１２４および末端端部１２６を有する伸長された形状の本体部１２２を備えている。図５に示す実施形態では、両端部１２４、１２６共に開口されている。本体部１２２は概して剛性部材であり、好ましくはプラスチック材料から形成されることが重要である。本体部１２２は内壁１２８Ａと外壁１２８Ｂとを有する。変換器３０および導体３２は好ましくは、本体部１２２中に鋳込まれ、埋め込まれ、または挟み込まれる。ここで理解すべきは、本体部１２２は概して剛性部材からなるので、導体３２は波状もしくはコイル状に配設される必要がないということである。近位の端部１２４に配置されたコネクタ４０は、３Ｄ−トラッキング・イメージングシステムに接続される。変換器３０は結晶をリング状に配列した形態（図５）、もしくはセグメントに分割するにせよしないにせよ、円筒状の単一結晶の形態をとりうることを理解されたい。この構成によれば、超音波エネルギーをこの円筒の軸に垂直な面から大きく離隔した角度で放射させることができる。この円筒は、配列された結晶が超音波エネルギーの線音源として、もしくは各々の点がこの円筒面(the plane of the cylinder)から相当に離れて扇状に超音波エネルギーを放射する点音源の集合として機能する。トラッキングデータ生成用シース１００は３Ｄトラッキングを行いつつ、臓器などの身体構成組織の中などに挿入される。次いで、除去(ablation)プローブなどの機器がシース１００の中に挿入される。このように、シース１００を用いれば、トラッキングシステムを機器にずっと取り付けておく必要なしに、機器を望みの位置に位置決めすることが容易になる。機器を望みの位置に位置決めした後で、シースを機器のシャフトに沿って滑らせて取り外し、治療部から取り除く。以上は本発明の、特定の実施形態の説明であった。以上の実施形態は具体的説明のためだけに記載されたもので、数多くの別の態様、変更が本発明の精神と範囲を逸脱しない限りにおいて当業者によってなされうることを理解されたい。例えば、本発明の好ましい実施形態では、超音波を用いて位置を決定するシステムについて記載したが、これに代えて電磁波を用いるのも適当である。これに伴って、超音波変換器も適切に電磁変換器に置き換えることができる。このような変更や他の態様は、それがクレームされた発明及びその均等物の範囲内にある限り、本発明に含むことを意図している。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】平成１１年３月１９日（１９９９．３．１９）【補正内容】シノフスキーらの米国特許第５，１３５，００１号には、医療用診断機器に適用する超音波変換器シースが記載されている。このシースは、シース芯部の上に形成された柔軟なポリフッ化ビニリデンの圧電層と、前記圧電層と外側芯部表面との間に挟まれた第１の導電性金製層電極と、前記芯部の軸に並置された複数の導電性金製ストリップ電極を有する、前記圧電層上に形成された第２導電層とを備える。前記変換器は、電気パルスに応じて駆動される超音波発振器であり、反響エコーを電気信号に変換する際には受信機として動作する。ワリンスキーらの米国特許第５，２４０，００４号には、圧電変換器として機能する活性領域で分極可能な、柔軟性プラスチック材料スポットの薄い層を有する血管内の超音波イメージングカテーテルが記載されている。薄層金属電極は、これら活性領域の互いに対向する表面に貼付されている。そして、シールドと裏張り、および／または芯部形成部を有する適宜構成された材料からなるストリップが、カテーテル完成品に螺旋状に巻き付けられる。この第５，２４０，００４号特許の別の実施形態によれば、カテーテルは、それら電極を備えた中央芯部の周囲に形成される、押出し成型されたＰＶＤＦ管材から製造される。これら電極は、前記押出し成型管の内表面に接触するようになっている。請求の範囲１．外側部分と内側部分とを有する伸長された形状の本体部材と、トラッキング（位置追跡）信号を生成する複数の変換器手段とを有する、機器手段に取り付けることができるトラッキングデータ生成用シースにおいて、互いに接続されて１つもしくはそれ以上の変換器リングを形成する複数の圧電素子を有し、この変換器リングは前記外側部分と内側部分との間に配設されている前記変換器手段と、前記複数の圧電素子同士を接続し、複数の変換器手段へのトラッキング信号、およびこれら変換器手段からのトラッキング信号を伝送する導体手段と、前記導体手段に接続されていて、前記トラッキングデータ生成用シースをトラッキングシステムに接続するコネクタ手段とによって特徴づけられるトラッキングデータ生成用シース。２．前記コネクタ手段が前記本体部材の外部に配置されている請求項１記載のトラッキングデータ生成用シース。３．前記複数の変換器手段が、前記伸長された本体部材の周囲にリング状に配設されている請求項１記載のトラッキングデータ生成用シース。４．前記複数の圧電素子がＰＺＴを有している請求項１記載のトラッキングデータ生成用シース。１１．少なくとも１つの開口端部を有する概してエラストマー性の本体部材と、位置追跡（トラッキング）用シースの位置を表示する位置指示手段とを備えた外科医療機器を構成する方法であって、前記シースの長手方向の軸に沿って前記シースを巻き取り、巻き上げられた状態にする工程と、前記外科医療機器に前記シースがかぶさるように前記外科医療機器を前記シースの前記開口端部に挿入する工程と、前記シースを前記外科医療機器上に前記の巻き上げられた状態から巻き戻す工程と、前記位置指示手段を位置追跡システムに接続する工程とを備えた方法。１２．前記位置指示手段は、前記エラストマー性本体部材内に配置された複数の変換器手段を有し、この複数の変換器手段は前記位置追跡システムによって１つ１つ個別に励振される請求項１１記載の、位置追跡シースを有する外科医療機器を構成する方法。１３．前記位置指示手段は、前記エラストマー性の本体部材内に配置された複数の変換器手段を有し、この複数の変換器手段は前記位置追跡システムによって同時に励振される請求項１１記載の、位置追跡シースを有する外科医療機器を構成する方法。１４．少なくとも１つの開口端部を有する概して剛性の本体部材と、位置追跡シースの位置を表示する位置指示手段とを備えた位置追跡（トラッキング）シースを有する外科医療機器を構成する方法であって、前記外科医療機器を前記シースに挿入する工程と、位置指示手段を位置追跡システムに接続する工程であつて、この位置指示手段は前記シースに一体的に形成された変換器手段を有し、この変換器手段は、互いに接続されて１つまたはそれ以上の変換器リングを形成する複数の圧電素子を有する工程とを備えた方法。１５．前記複数の変換器手段は前記位置追跡システムによって１つ１つ個別に励振される請求項１４記載の、位置追跡シースを有する外科医療機器を構成する方法。１６．前記複数の変換器手段は前記位置追跡システムによって同時に励振される請求項１４記載の、位置追跡シースを有する外科医療機器を構成する方法。１７．機器手段に取り付けることができ、伸長された形状の本体部材及びトラッキング信号を生成するための変換器手段を有するトラッキングデータ生成用シースにおいて、互いに接続されて１つまたはそれ以上の変換器リングを形成する複数の電磁素子を有する、トラッキング信号を生成する複数の変換器手段と、この複数の電磁素子同士を接続し、この複数の電磁素子へのトラッキング信号、およびこれら電磁素子からのトラッキング信号を伝送する導体手段と、前記トラッキングデータ生成用シースを位置トラッキングシステムに接続するコネクタ手段とを備えたトラッキングデータ生成用シース。１８．前記本体部材が概してエラストマー性である請求項１７記載のトラッキングデータ生成用シース。１９．前記本体部材が概して剛性を有している請求項１７記載のトラッキングデータ生成用シース。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】１．機器手段に取り付けることができるトラッキングデータ生成用シースであって、外側部分と内側部分とを有する伸長された形状の本体部材と、トラッキング（位置追跡）信号を生成する、前記外側部分と内側部分との間に配設された複数の変換器手段と、複数の変換器手段へのトラッキング信号、およびこれら変換器手段からのトラッキング信号を伝送する導体手段と、前記導体手段に接続されていて、前記トラッキングデータ生成用シースをトラッキングシステムに接続するコネクタ手段とを備えたトラッキングデータ生成用シース。２．前記コネクタ手段が前記本体部材の外部に配置されている請求項１記載のトラッキングデータ生成用シース。３．前記複数の変換器手段が、前記伸長された本体部材の周囲にリング状に配設されている請求項１記載のトラッキングデータ生成用シース。４．前記複数の変換器手段が圧電変換器結晶である請求項１記載のトラッキングデータ生成用シース。５．前記複数の変換器手段が電磁変換器である請求項１記載のトラッキングデータ生成用シース。６．前記本体部材がエラストマー材料から形成される請求項１記載のトラッキングデータ生成用シース。７．前記本体部材が合成材料から形成される請求項１記載のトラッキングデータ生成用シース。８．前記複数の変換器手段が前記外側部分と内側部分との間に鋳込まれ、埋め込まれ、もしくは挟み込まれている請求項１記載のトラッキングデータ生成用シース。９．前記導体手段が波状の電線である請求項１記載のトラッキングデータ生成用シース。１０．前記シースがさらに、前記本体部材を前記機器手段に接着する接着手段を有する請求項１記載のトラッキングデータ生成用シース。１１．少なくとも１つの開口端部を有する概してエラストマー性の本体部材と、位置追跡（トラツキング）用シースの位置を表示する位置指示手段とを備えた外科医療機器を構成する方法であって、前記シースの長手方向の軸に沿って前記シースを巻き取り、巻き上げられた状態にする工程と、前記外科医療機器に前記シースがかぶさるように前記外科医療機器を前記シースの前記開口端部に挿入する工程と、前記シースを前記外科医療機器上に前記の巻き上げられた状態から巻き戻す工程と、前記位置指示手段を位置追跡システムに接続する工程とを備えた方法。１２．前記位置指示手段は、前記エラストマー性本体部材内に配置された複数の変換器手段を有し、この複数の変換器手段は前記位置追跡システムによって１つ１つ個別に励振される請求項１１記載の、位置追跡シースを有する外科医療機器を構成する方法。１３．前記位置指示手段は、前記エラストマー性の本体部材内に配置された複数の変換器手段を有し、この複数の変換器手段は前記位置追跡システムによって同時に励振される請求項１１記載の、位置追跡シースを有する外科医療機器を構成する方法。１４．少なくとも１つの開口端部を有する概して剛性の本体部材と、位置追跡シースの位置を表示する位置指示手段とを備えた位置追跡（トラッキング）用シースを有する外科医療機器を構成する方法であって、前記外科医療機器を前記シースに挿入する工程と、位置指示手段を位置追跡システムに接続する工程とを備えた方法。１５．前記位置指示手段は、前記本体部材上に配置された複数の変換器手段を有し、この複数の変換器手段は前記位置追跡システムによって１つ１つ個別に励振される請求項１４記載の、位置追跡シースを有する外科医療機器を構成する方法。１６．前記位置指示手段は、前記本体部材上に配置された複数の変換器手段を有し、この複数の変換器手段は前記位置追跡システムによって同時に励振される請求項１４記載の、位置追跡シースを有する外科医療機器を構成する方法。１７．機器手段に取り付けることができるトラッキングデータ生成用シースであって、伸長された形状の本体部材と、トラッキング（位置追跡）信号を生成する複数の変換器手段と、この複数の変換器手段へのトラッキング信号、およびこれら変換器手段からのトラッキング信号を伝送する導体手段と、前記トラッキングデータ生成用シースをトラッキングシステムに接続するコネクタ手段とを備えたトラッキングデータ生成用シース。１８．前記本体部材が概してエラストマー性である請求項１７記載のトラッキングデータ生成用シース。１９．前記本体部材が概して剛性を有している請求項１７記載のトラッキングデータ生成用シース。