JP2000515401A - 接着剤およびこのような接着剤の使用 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 人または動物の皮膚へ適用するための、好ましくは小孔または失禁用器具に関して用いられる接着剤であり、感圧接着剤を含み、この種の接着剤中に従来から用いられている添加剤を必要に応じて含み、そしてバルバドスアロエの一部またはバルバドスアロエの抽出物を含む接着剤。このような接着剤は皮膚の問題を防止し、または緩和する。

Description

【発明の詳細な説明】 接着剤およびこのような接着剤の使用 発明の分野 本発明は人間または動物の皮膚に適用するための接着剤、このような接着剤の 製造法および人間または動物の皮膚に適用するための接着ペーストに関する。さ らに、本発明は小孔具を固定しそして小孔の周囲をシールするための、創傷ドレ ッシングのための、尿回収装置、創傷ドレナージバンデージ、補形具および人工 器官を固定するための、そして皮膚領域および体の部分を圧力、衝撃、摩擦およ び／または体からの滲出物から保護するためのこのような接着剤の使用、および 、小孔ペーストとしてのこのような接着剤の使用に関する。 発明の背景 皮膚用接着剤は、今日、とりわけ、上記の目的のために用いられている。 皮膚用接着剤の広く用いられている態様は、ヒドロコロイドの吸水性でかつ膨 潤性の粒子が分散した感圧接着性エラストマーマトリックスを含む。感圧接着性 マトリックスは皮膚に付着し、そして接着剤の凝集力に寄与するであろう。ヒド ロコロイドの吸水性は、表面から湿分を吸収することにより、湿った皮膚への接 着を可能にする。ヒドロコロイドは、皮膚から発せられる湿分、または、滲出液 発生性の傷口または、例えば、小孔(stoma)から発せられる湿分を常に吸収して いるので、ヒドロコロイドは長時間にわたって良好な接着力を確保しそして皮膚 のふやけを防止するのにも貢献する。 上記の使用の分野において、接着剤は異なる種類の体液:糞便、尿、創傷滲出 液、汗等と接触するであろう。既存の皮膚用接着剤は、しばしば、体液との接触 により接着性が破壊されるという欠点に悩まされる。皮膚に直接接触されるか、 または、体液にさらされる接着剤の一部は、ヒドロコロイドの吸水性および水膨 潤性のために徐々に膨潤し、それにより、最終的に、接着性マトリックスの分解 を起こすであろう。 小孔を有する人にとって皮膚の問題が一般的に起こる。一般に、約４０％の人 は皮膚の問題を抱え(Pearlら、1985、“Early local complications from intes tinal stomas”，Arch．Surg．120；1145〜1147)、その頻度は尿路孔(urostomy) または回腸孔(ileostomy)を有する人に特に多い。回腸孔を有する人の約８０％ は皮膚の問題を抱える(Hellman，J.D.，Lago，C.P．1990“Dermatologic compli cations in colostomy and ileostomy patients”，International Journal of Dermatology，29(2);129〜133)。皮膚の問題は孔の周囲の円形領域（孔から1/2 インチ）において最も顕著である(HallmanおよびLogo 1990)。 皮膚の問題に関する２つの共通の原因は −慢性刺激により生じる炎症性の変化 −バクテリアおよび／または菌類による感染 である。 小孔具の接着剤は長期間にわたって同一の場所に永久的に配置され（慢性的刺 激）、一方、皮膚に対する他の接着剤は、通常、短時間にわたって同一の場所に 配置されるだけなので、小孔にかかわる皮膚の問題は皮膚に対する接着剤（ドレ ッシングまたはプラスター）に一般にかかわる皮膚の問題と異なる。 小孔具に関する使用のための接着剤が皮膚の問題の危険性を最小 にするように配合されることは望ましく、そして起こった皮膚の問題を接着剤が 直接に緩和するならばさらに望ましい。 小孔具における使用の間に、小孔の周囲の接着剤はしばしば接着剤の分解によ り徐々に浸蝕され、滲出物に皮膚が接触することが観測される。滲出物が流体で ありそして攻撃性である尿路孔または回腸孔を有する、造孔された患者にとって このことは特に問題である。その結果、激しい皮膚の問題をもたらしうる滲出物 と皮膚、そして小孔具との間の直接的な接触の危険性が増すとともにリークの危 険性が増大し、そして、これにより、接着剤を所望するよりも頻繁に交換しなけ ればならず、このことも皮膚に負担をかけ、そして出費がかさむであろう。 もし接着剤が攻撃性のある滲出物により広範囲に浸蝕されたならば、残留した 浸蝕されている接着剤は機械的に除去されねばならず、そのことが皮膚に対して さらに負担をかけ、そしてひずみを与えるので、接着性器具の交換は不便であり 、また、労力がかかるものとなる。もし、場合により生じる接着剤の残留物を完 全に除去しなければ、替わりの器具の付着を妨げることがある。 創傷ドレナージバンデージ用または慢性創傷もしくは特に滲出性創傷に対する 使用のためのバンデージ用の接着剤を使用するときに同様の問題が起こりうる。 傷を手当てするときに、接着剤と傷の滲出物との接触は接着剤に対して同様の 分解効果を有し、それにより、バンデージを交換するときに上記と同種の問題を もたらし、そして、さらに、傷の中に残った接着剤の部分が傷の回復プロセスに 影響を及ぼすことがある。リークしたときには、傷の汚染および微生物感染のさ らなる危険がある。 接着剤は、また、失禁男性からの尿を回収するためのユリドマス (uridomas)のような器具を固定するためにも用いられる。このような用途におい て、尿との直接的な接触による接着剤の分解の同様な危険性が存在し、そして尿 と皮膚との直接的な接触は上記と同様の問題をもたらすことがある。 接着剤は補形具および人工器官、例えば、胸部プロテーゼを固定するためにも 用いられ、そして圧力、衝撃および／または摩擦から皮膚の領域または体の一部 を保護するために用いられる。これらの用途において、汗の分泌が接着剤の膨潤 および分解、および、不便をもたらす皮膚への刺激、並びに、器具の交換に関す る上記の問題の主な原因である。 皮膚用接着剤として使用する接着剤の典型的な例はDK 147,034および147,035 特許明細書並びにUS 4,551,490特許明細書に開示されたヒドロコロイド接着剤で ある。 小孔具を固定するための接着剤を付着させ、そして接着剤と小孔とをシールす るための平面を得るために、例えば、小孔の周囲の皮膚のキャビティーまたは不 規則部を充填するために接着ペーストが特に用いられる。ペーストは、通常、半 液体状であり、より可塑性のコンシステンシーを有し、そして、例えば、ヒドロ コロイド粒子がエタノールのようなアルコール中に分散している、フィルム形成 性ポリマーの溶液をベースとするものであることができる。接着性を改良するた めに従来から用いられている薬剤も添加されてよい。このような接着剤は、粘度 調節剤および／または安定剤および／または保存剤をさらに含んでよく、そして このような接着剤は上記と同一の欠点に悩まされる。 接着剤組成物の典型的な例はDK 155,571およびEP 48,556特許明細書に開示さ れている。 このように、体からの攻撃性の滲出物または排泄物の作用により 生じる皮膚の問題を緩和することに関する性能が改良された接着剤または接着ペ ーストが依然として必要である。 発明の簡単な説明 バルバドスアロエ(Aloe vera)を接着剤に添加したときに、体からの滲出物ま たは排泄物の回収に関して用いられる器具における使用において、体からの排泄 物の攻撃的な作用からの皮膚の保護が良好に行えることが驚くべきことに発見さ れた。 このように、本発明は、最も広い態様において、感圧接着剤を含み、そしてこ の種の接着剤において従来から用いられている添加剤を必要に応じて含む、人ま たは動物の皮膚に適用するための接着剤であって、バルバドスアロエを含む接着 剤に関する。 さらに、本発明は、人または動物の皮膚に適用するためのこのような接着剤お よび接着ペーストの製造法に関し、また、小孔具の固定および小孔の周囲のシー ル、創傷ドレッシング、尿回収装置、創傷ドレナージバンデージ、補形具および 人工器官の固定、圧力、衝撃および摩擦および／または体からの滲出物からの皮 膚領域および体の部分の保護のためのこのような接着剤の使用に関し、そして、 小孔ペーストとしての接着ペーストの使用に関する。 発明の詳細な説明 本発明は、感圧接着剤を含み、そしてこの種の接着剤中に従来から用いられて いる添加剤を必要に応じて含む、人または動物の皮膚に適用するための接着剤で あって、バルバドスアロエの一部またはバルバドスアロエの抽出物を含むことを 特徴とする接着剤に関する。 基本的な思想はバルバドスアロエ粉末（バルバドスアロエゲルか ら調製される）を接着剤に一成分として直接的に添加することであり、それによ り、小孔具の使用者の皮膚の問題を防止しそして緩和することが驚くべきことに 発見された。 接着剤が汗、小孔、傷または亀裂部からの分泌物、または、尿路孔に流れる尿 の形の湿分を吸収するときに、接着剤は膨潤し、そして水中に可溶性であるバル バドスアロエ成分は開放される。小孔または滲出性の傷の付近の領域において、 接着剤は小孔または傷からの分泌物のためにかなり湿潤化されることができ、そ してこの為、バルバドスアロエは、小孔または傷の付近の領域において、まさに 最も顕著な皮膚の問題があるところにおいて特に開放されるであろう(Hellmanお よびLago 1990)。 バルバドスアロエゲルを皮膚に直接的に適用する代わりに、接着剤の一成分と してバルバドスアロエを添加することは次の理由で有利である。 操作を省ける。小孔具または創傷ドレッシングを配置する前にバルバドスアロ エゲルの水の蒸発を待つ必要がない(もし、小孔具を配置するときに皮膚が完全 に乾燥していないならば、接着剤は皮膚への良好な付着性が得られないであろう )。皮膚上のバルバドスアロエ成分の存在による皮膚への接着剤の付着性の低減 が避けられる。そして、接着剤からバルバドスアロエが制御されながら開放され 、皮膚の問題の殆どが起こる小孔または傷の付近の最も湿潤な領域に最も多量に 開放される。 バルバドスアロエは殺菌効果があるものと報告されている(Grindlay，D.，Rey nolds，T．1986“The Aloe vera phenomenon：A review of the properties and modern uses of the leaf parenchymagel”，Journal of Ethnopharmacology， 16;117〜151)。さらに、抗炎性効果があるものと報告されている(Davis，R.H.， Rosentha l，K．Y.，Cesario，L．R.，Rouw，G.A．1989“Processed Aloe versa administ ered topical inhibits its inflammation”，Journal of the American Podiat ric Medical Association，79（8）;395〜397)。 ２００種近いアロエが存在する。これらのうちのわずかの種類、とりわけ、バ ルバドスアロエ（＝A．Barbadensis）が商業的に関心が持たれている。バルバド スアロエは多年性植物であり、約９９．５％の水からなる透明なゲル（無色の粘 質性パルプ）を含む、１／２キログラムまでの重量のしっかりとした葉を有する 。 バルバドスアロエはゲルの状態、および、スプレー乾燥しまたは凍結乾燥した 粉末（乾燥ゲル）の状態で種々の濃度で市販されている。本発明の接着剤のため に最も有利なのは粉末形態のバルバドスアロエゲルである。なぜなら、それは接 着剤中に直接的に混合されうるからである。 天然のゲルは約０．５％のバルバドスアロエ固形分を含む。スプレー乾燥した 粉末はゲルよりも１００倍高い濃度を有し、そして、凍結乾燥した粉末の濃度は ゲルよりも２００倍高い濃度である。この為、凍結乾燥したバルバドスアロエ粉 末はゲルよりも２００倍濃縮されている。スプレー乾燥したバルバドスアロエ粉 末は、この粉末がキャリア、通常、マルト−デキストリンを含むので、天然ゲル よりも１００倍濃縮されているだけである。 JP 4-54107特許公報はアロエ抽出物およびポリビニルピロリドンおよび／また はポリビニルピロリドンを含むコポリマー、および、アクリル酸および／または メタクリル酸のポリマーもしくはコポリマーを含む第二成分を含む接着剤を含む 化粧品であって、皮膚に対して有害な刺激を与えないと記載した化粧品を開示し ている。 JP 4-54108特許公報は、プラスティックフィルム、並びに、アロ エ抽出物およびポリピロリドンおよび／またはポリピロリドンを含むコポリマー 、および、2000未満の分子量の低分子量多価アルコールを含む第二成分を含む接 着剤を含む化粧品であって、皮膚に対して有害な刺激を与えないと記載した化粧 品を開示している。 JP 6-65073特許公報は、防水性バッキング、および、皮膚を湿潤化し、そして 医薬成分の連続作用を与える医薬、例えば、D，L-α-トコフェロールを含む接着 剤層を有する、防水性接着性プラスターを開示している。粘着性の接着剤層は粘 着剤およびdl-α-トコフェロールアセテート、レチノールアセテート、レチノー ルパルミテート、バイオチン（biotin）、パントセン酸、オリーブオイル、アロ エおよび米糠からなる群より選ばれた少なくとも１種の医薬を含む。 JP 4-283511特許公報は、ヒドロゲルを含む組成物および水溶性粉末物質を含 む組成物を含む、耐久付着性および清涼感を有する二成分スキンプラスターを開 示している。アロエ抽出物はプラスターに塗布されてよい。 US 4,917,890、US 4,959,214およびUS 4,966,892特許明細書およびEP 227,806 およびEP 328,775特許明細書は創傷の治療における使用のための、バルバドスア ロエ抽出物およびCarbopol（商標）940を含むゲルを開示している。 しかしながら、小孔もしくは失禁用器具または創傷ドレッシングにおける使用 のためにヒドロコロイド接着剤にバルバドスアロエを添加することの記載または 示唆はなく、また、このような添加が体からの排泄物の攻撃的な作用から皮膚を 良好に保護することの記載または示唆はない。今回、バルバドスアロエおよびヒ ドロコロイドを含む接着剤を用いると、改良された性能が得られることが驚くべ きことに発見された。 本発明による接着剤を含む小孔具は公知のいずれのものであってもよく、差異 は本発明の接着剤を使用することにある。これらの器具はワンピースのものであ っても、またはツーピースのものであってもよい。本発明による接着剤を含む失 禁用器具は公知のいずれのものであってよく、例えば、ユリシート(urisheet)ま たはユリドーム(uridom)である。接着剤はシース上に直接配置されるか、または 、ユリシースをペニスに固定するための別個の接着ストリップ上に配置される。 本発明による接着剤を含む創傷ドレッシングは公知のいずれのものであってもよ く、例えば、より大きなプレートの形態でありうる慢性潰瘍のための創傷ドレッ シング、または、亀裂もしくは裂け目、仮骨もしくはウオノメ、または、すり傷 の治療または防止ができるようになっている小さいドレッシングの形態のもので ある。 本発明の接着剤は好ましくはヒドロコロイド粒子が分散しているプラスティッ クもしくはエラストマーマトリックスを含む。 エラストマーマトリックスは、例えば、ポリイソブチレン、ブチルガム、スチ レンブロックコポリマー、ポリアクリレートもしくはアクリレートコポリマー、 シリコーンガム、天然ガム、ポリウレタンガム、ポリビニルエーテルまたはそれ らの混合物をベースとするものであることができる。 小孔もしくは失禁用器具または創傷ドレッシングのための接着剤中に従来から 用いられている添加剤は、例えば、マトリックスの粘着性および凝集性を調節す るための添加剤である。付着性を改良するための物質、例えば、樹脂もしくは乳 化剤、例えば、オイル、および／または崩壊もしくは分解からエラストマーを保 護するための酸化防止剤が供給されうる。このような添加剤は、当業界において 周知であり、そして例えば、US 4,551,490特許明細書およびDK 147 ,035特許明細書中に記載されている。 本発明の１つの態様によると、接着剤マトリックスはポリイソブチレンおよび ヒドロコロイドを含む。 このような接着剤は、通常、２５〜５０％（ｗ／ｗ）のポリイソブチレン、０ 〜２０％（ｗ／ｗ）のブチルゴム、０〜１５％（ｗ／ｗ）の粘着付与性樹脂およ び２５〜５５％（ｗ／ｗ）のヒドロコロイドを含む。 本発明の別の態様によると、接着剤マトリックスはスチレン、および、１種以 上のオレフィンおよび／またはジエン、例えば、４〜６個の炭素原子、好ましく は４個の炭素原子を有するオレフィンまたはジエン、例えば、１−ブテン、イソ プレンまたはブタジエンを含むブロックコポリマーを含む。ブロックコポリマー は、例えば、スチレン−イソプレンコポリマーまたはスチレン−ブタジエン−ス チレンコポリマーであってよい。 通常、このような接着剤は５〜３０％（ｗ／ｗ）のスチレン−イソプレン−ス チレンブロックコポリマー、１５〜５０％（ｗ／ｗ）の粘着付与性樹脂および２ ５〜５５％（ｗ／ｗ）のヒドロコロイド、並びに、０〜２５％（ｗ／ｗ）の可塑 剤を含む。 可塑剤はコポリマーとの使用のための従来からのいずれのものであってもよく 、例えば、ジオクチルフタレートのようなフタレートまたはジオクチルアジペー トのようなアジペートまたは液体パラフィンのような油であってよい。 本発明の接着剤中に含まれるバルバドスアロエの量は０．０１〜５％（ｗ／ｗ ）であってよく、それにより、痛み緩和効果を確保し、傷の治癒に対する効果を 改良し、顕著な抗菌作用を示し、そして抗炎効果を示す。 バルバドスアロエの量は好ましくは０．３〜３％（ｗ／ｗ）であ る。 このような接着剤中における使用に適するヒドロコロイドは天然ヒドロコロイ ド、例えば、グアーガム、イナゴマメガム(locust bean gum）、ペクチン、アル ギネート、ゼラチン、キサンタンまたはカラヤガム、半合成ヒドロコロイド、例 えば、セルロース誘導体、例えば、カルボキシメチルセルロースの塩、メチルセ ルロースおよびヒドロキシプロピルメチルセルロース、デンプングリコレートナ トリウム塩、および、合成ヒドロコロイド、例えば、ポリビニルピロリドン、ポ リビニルアルコール、ポリエチレングリコールまたは特定のポリアクリレートで ある。ヒドロコロイドはWO 96/00094に開示されているようなオオバコ材料によ り完全にまたは部分的に構成されていてよい。 本発明は、また、人または動物の皮膚に適用するための接着剤で、好ましくは 小孔または失禁用器具に関して用いられるものであり、感圧接着剤を含み、そし てこの種の接着剤中に従来から用いられている添加剤を必要に応じて含み、バル バドスアロエの一部またはバルバドスアロエの抽出物を含む接着剤を製造する方 法にも関し、この方法は、加熱されたミキサー中において、プラスティックもし くはエラストマーマトリックス形成性接着性材料と、ヒドロコロイド材料の一部 分とを混合すること、加熱を止めること、混合を短時間続けること、ヒドロコロ イド材料の残りの一部とバルバドスアロエとを混合すること、そして真空中にて 均質混合物が得られるまで混合を続けること、を含む。 本発明は、さらに、人または動物の皮膚に適用するためのペーストに関し、こ のペーストは人または動物の皮膚に適用するための接着剤であって、好ましくは 小孔または失禁用器具に関して使用される接着剤を含み、この接着剤は感圧接着 剤を含み、そしてこの種の 接着剤中に従来から用いられている添加剤を必要に応じて含み、この接着剤はバ ルバドスアロエの一部またはバルバドスアロエの抽出物を含む。 別の態様において、本発明は、皮膚への小孔具の固定および小孔の周囲のシー ル、皮膚への創傷ドレッシングまたは創傷ドレナージバンデージの固定、皮膚へ の尿回収装置の固定、または皮膚への補形具または人工器官の固定のための、バ ルバドスアロエおよびヒドロコロイドを含む接着剤の使用に関する。好ましくは 、バルバドスアロエを含む接着剤は、小孔具の固定および小孔周囲のシール、尿 回収装置の固定およびシール、または、補形具または人工器官、好ましくは胸部 プロテーゼのような人工器官の固定のために用いられる。 さらなる態様において、本発明は圧力、衝撃および摩擦および／または体から の排泄物の攻撃性作用から皮膚の領域または体の部分を保護するための、バルバ ドスアロエを含む接着剤の使用に関する。 さらに別の態様によると、本発明はバルバドスアロエを含む接着剤の小孔ペー ストとしての使用に関する。 本発明は下記の実施例においてより詳細に例示され、それらは現在考えられる 好ましい態様および本発明の実施の最良の形態を例示するが、制限することは意 図しない。 材料および方法 ポリイソブチレン:Vistanex（商標）LM-MH、Exxon Chemicalナトリウムカルボキ シメチルセルロース(CMC):Blanose（商標）9H4XF、Hercules 凍結乾燥したバルバドスアロエ粉末:C.E.Roeper 実験パート 例１ 本発明による接着剤の調製 接着剤Ｎｏ．１ 本発明による接着剤は４０重量％のポリイソブチレン、２０％のゼラチン、２ ０％のＣＭＣ、１９％のペクチンおよび１％の凍結乾燥したバルバドスアロエ粉 末を含んで調製した。 接着剤はＺ−ブレードミキサー中において調製した。混合の前に、混合チャン バーをオイルヒータにより８０℃に加熱した。ポリイソブチレン、バルバドスア ロエ粉末およびヒドロコロイドを別個に重量計量した。最初に、ヒドロコロイド の半分およびポリイソブチレンの全てを混合チャンバー内に入れた。熱供給を止 めた。１〜２分間混合を行い、その後、ヒドロコロイドの残量およびバルバドス アロエ粉末を加えた。その後、合計で混合時間が３０分となるまで真空下にて混 合を継続した。ミキサーから接着剤を取り出し、そして２枚のシリコーンペーパ ーの間で９０℃で油圧プレス機において１ｍｍの厚さのプレートにプレスした。 この接着剤を接着剤Ｎｏ．１と指定した。 比較のためのバルバドスアロエを含まない接着剤の調製 接着剤Ｎｏ．２ 接着剤Ｎｏ．２を同様に製造した。これは小孔用接着剤の標準的なレシピーで あり、凍結乾燥したバルバドスアロエ粉末以外は接着剤Ｎｏ．１と完全に同等で ある。接着剤Ｎｏ．１および接着剤Ｎｏ．２の比較 標準実験室試験を行った。 タック試験 タック試験において、特定の表面粗さ（Ｒ_a＝０．５）および面積（６ｍｍ直 径）のテフロンプローブを、制御した速度（５０ｍｍ ／分）で、一定圧力（３Ｎ）で短時間（２秒間）接触させ、次に、プローブと接 着剤との間に形成された接着を制御した速度（５００ｍｍ／分）で破壊した。タ ックは接着剤の接着を破壊するのに必要な最大の力として測定される。 ピール試験 ピール接着力は、標準試験プレート（テフロン、Ｒ_a＝２）に貼り付けた接着 剤を、特定の条件（２３℃および５０％相対湿度）下で、特定の角度（９０°） および速度（３００ｍｍ／分）でプレートから剥がすのに必要な力として規定さ れる。ピール接着力は接着剤を試験プレートに貼り付けた３０分後に測定される 。接着剤ストリップは２０ｍｍ幅であり、そして機械方向に１７５ｍｍの最小長 さを有する。ピール接着力はニュートン／２０ｍｍとして表記される。 吸水性 吸水性試験は特定の条件（３７℃）で、塩化ナトリウムの０．９％水溶液中に 接着剤ストリップを浸漬することを含む。接着剤の片側のみが水溶液にさらされ る。吸水性は１平方センチメール当たりの接着剤の重量増加として計算される。 表１．実験質試験結果 接着剤 組成 量 タック ピール 吸水性Ｎｏ． （ｗｔ％） （Ｎ） （Ｎ） （g/cm²） １ ポリイソブチレン ４０ １５ １０ ０ ゼラチン ２０ ペクチン １９ ＣＭＣ ２０ 凍結乾燥した １ バルバドスアロエ ２ ポリイソブチレン ４０ １４ １０ ０ ゼラチン ２０ ペクチン ２０ ＣＭＣ ２０ 表１から判るように、実験室試験結果は接着剤Ｎｏ．１およびＮｏ．２で同様 である。このことは、１％の量で添加された、凍結乾燥したバルバドスアロエ粉 末は接着剤の特性に悪影響を及ぼさないことを意味する。 例２ 本発明による接着剤の調製 接着剤Ｎｏ．３ 接着剤Ｎｏ．３を接着剤Ｎｏ．１と同様に製造した。その組成を下記の表２に 示す。オオバコ(Psyllium)はオオバコ属の植物の種子から得られる、吸水性の粘 液形成性材料を指す用語である。 接着剤Ｎｏ．４ 接着剤４を接着剤Ｎｏ．１と同様に製造した。その組成を下記の表２に示す。 比較のためのバルバドスアロエを含まない接着剤の調製 接着剤Ｎｏ．５ 接着剤Ｎｏ．５を接着剤Ｎｏ．１と同様に製造した。その組成を下記の表２に 示す。接着剤Ｎｏ．３、Ｎｏ．４およびＮｏ．５の比較 微生物汚染の最初の出現までの時間の試験 接着剤を湿潤雰囲気（１００％相対湿度）および４０℃に入れた。接着剤の片 側を覆わず、その為、湿潤雰囲気に露出されていた。微生物汚染の最初の出現ま での時間は露出表面の視覚試験により決定した。 表２．実験室試験結果 接着剤 組成 量 最初の微生物出現Ｎｏ． （ｗｔ％） までの時間 ３ ポリイソブチレン ４０ 約４８時間 オオバコ ５９ 凍結乾燥した １ バルバドスアロエ ４ ポリイソブチレン ４０ 約３５時間 オオバコ ５９．５ 凍結乾燥した ０．５ バルバドスアロエ ５ ポリイソブチレン ４０ ２４時間未満 オオバコ ６０ バルバドスアロエは本発明による接着剤中において抗菌効果を有し、そして、 その効果はバルバドスアロエの濃度の増加とともに増加することが表２から判る 。接着剤を製造した後に抗菌効果があり、このことは、接着剤の混合のために用 いた熱はバルバドスアロエの活性成分を破壊するものでないことを意味する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｃ０９Ｊ 153/02 Ｃ０９Ｊ 201/00 201/00 Ａ６１Ｌ 15/06 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．人または動物の皮膚に適用するための接着剤で、好ましくは小孔または失 禁用器具に関して用いられ、感圧接着剤を含み、そしてこの種の接着剤中に従来 から用いられている添加剤を必要に応じて含む接着剤であって、 接着剤がバルバドスアロエの一部またはバルバドスアロエの抽出物を含むこと を特徴とする接着剤。 ２．前記感圧接着剤は、ヒドロコロイド粒子が分散しているプラスティックも しくはエラストマーマトリックスを含む、請求項１記載の接着剤。 ３．前記マトリックスはポリイソブチレンを含む、請求項２記載の接着剤。 ４．２５〜５０％（ｗ／ｗ）のポリイソブチレン、０〜２０％のブチルゴム、 ０〜１５％（ｗ／ｗ）の粘着付与性樹脂および２５〜５５％（ｗ／ｗ）のヒドロ コロイドを含む、請求項２または３記載の接着剤。 ５．前記マトリックスは、スチレンと１種以上のオレフィンおよび／またはジ エンとを含むブロックコポリマーを含む、請求項２記載の接着剤。 ６．前記マトリックスはスチレン−イソプレン−スチレンコポリマーを含む、 請求項５記載の接着剤。 ７．５〜３０％（ｗ／ｗ）のスチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、１ ５〜５０％（ｗ／ｗ）の粘着付与性樹脂および２５〜５５％（ｗ／ｗ）のヒドロ コロイド並びに０〜２５％（ｗ／ｗ）の可塑剤を含む、請求項２または３記載の 接着剤。 ８．バルバドスアロエの含有量は０．０１〜５％（ｗ／ｗ）であ る、請求項１〜７のいずれか１項記載の接着剤。 ９．バルバドスアロエの含有量は０．３〜３％（ｗ／ｗ）である、請求項８記 載の接着剤。 １０．人または動物の皮膚に適用するための接着剤で、好ましくは小孔、失禁 または創傷手当てのための器具に関して用いられ、感圧接着剤を含み、そしてこ の種の接着剤中に従来から用いられている添加剤を必要に応じて含み、バルバド スアロエを含む接着剤を製造するための方法であって、 加熱されたミキサー中において、プラスティックもしくはエラストマー形成性 接着性材料と、ヒドロコロイド材料の一部を混合すること、加熱を止めること、 短時間混合を続けること、ヒドロコロイド材料の残量とバルバドスアロエを混合 すること、および、均質混合物が得られるまで真空下において混合を続けること 、を含む方法。 １１．小孔具の皮膚への固定および小孔の周囲のシール、創傷ドレッシングま たは創傷ドレナージバンデージの皮膚への固定、尿回収装置の皮膚への固定、ま たは、補形具または人工器官の皮膚への固定のための、バルバドスアロエおよび ヒドロコロイドを含む接着剤の使用。