JP2000515792A - 二重使用針キャップ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 注射器（１０）は、胴部(１３)、プランジャ(１４)、針組立体(２０)、および二重使用針キャップ（３０）を含む。典型的に、プランジャは胴部内で運動するように組み立てられ、かつ典型的に、針組立体は、一般にそこから突出して延びる基部に付着する針付き円筒基部を含む。二重使用針キャップは、使用後の部分と一体にされるが、それから分離される使用前の部分を含む。使用前用部分は、外側面と、無菌室を規定して針を封入するように寸法決めされる内側面とを有する。使用後用部分は、一体成形クランプ（３６）と、二重使用針キャップの対向する末端に隣接した外側面に付着するフードとを含む。一体成形クランプ(living clamp)は少なくとも一つの注射器胴部または針組立体上へスナップ的に係合するように寸法決めする。フードは針の先端（２４）を覆うように寸法決めする。

Description

【発明の詳細な説明】 二重使用針キャップ 技術分野 本発明は一般に医療用の注射器キャップに関し、特に、注射器又は他の医療用 針の使用前後のための一体的な二重使用針キャップに関する。 発明の背景 偶発的な針突き刺しの可能性は、ＡＩＤＳや肝炎のような死病の起こり得る伝 染のため、医療従事者には非常に大きな関心事である。場合によって、特定の処 置中に使用済み針、とくに、多数の注射器または針使用を含むものを鋭利物容器 に捨てることは医療従事者にとって必ずしも簡便でない。このように、これらの 場合、患者が処置を受けている間に、使用済みの注射器および、または針はしば しば治療領域を汚す。医療従事者は、治療中に、しかし処置を中断せずにこれら の使用済み針を無害にする必要性を認識する。偶発的な針突き刺しの防止のため 、無数の異なる特許と無特許の装置があるが、大抵は製造が困難で高くつき、非 実用的なものもあり、かつ針組立体または注射器に一体化する代わりに、分離片 を必要とするものが多い。本発明は、偶発的な針突き刺しを防止するため、先行 技術の装置と方法に関連する、これらの、かつ他の問題を克服することを目標と する。 発明の概要 二重使用針キャップを有する注射器は、胴部と、胴部の内部で運動す るように組み立てられるプランジャとから成る。針組立体は、胴部に付着する基 部端と、基部に付着しかつそこから突出して延びる針とを有する。二重使用キャ ップは使用後用部分と一体的な使用前用部分を有する。使用前用部分は、外側面 と、無菌室を規定して針を封入するように寸法決めされる内側面とを有する。使 用後用部分は、一体成形クランプと、二重使用キャップの対向する末端に隣接し た外側面に付着するフードとを含む。一体成形クランプは、少なくとも一つの胴 部または針組立体の上へスナップ的に係合するように寸法決めする。最後に、フ ード（又はカバー）は針の先端を覆うように寸法決めする。 本発明の別の態様で、二重使用針キャップは、本質的に、使用後用部分と一体 にされるが、それから分離される使用前用部分を含むように成形される単一プラ スチック片から成る。使用前用部分は、外側面と、無菌室を規定して使用前に針 の無菌性を封入しかつ維持するように寸法決めされる内側面とを有する。使用後 用部分は、一体成形クランプと、それの対向する末端に隣接した外側面上に成形 されるフードとを含む。一体成形クランプは少なくとも一つの針組立体または注 射器の胴部の上へスナップ的に係合するように寸法決めする。フードは使用後に 針の先端を覆うように寸法決めする。 本発明の一つの目的は、偶発的な針突き刺しの危険を減らすことである。 本発明の別の目的は、使用済み針と、ある種の医療状態で他の医療針とを実際 的で安全に覆う方法を提供することである。 本発明のさらに別の目的は、すべての注射器またはその他の医療針組立体へ付 加的安全を導入する、簡単で安価な方法を提供することである。 本発明の別の目的は、注射器またはその他の医療針が無菌か、または使用済み かの可視的な表示を提供することである。 本発明のさらに別の目的は、針組立体の改善されたキャップを提供することで ある。 図面の簡単な説明 図１は、使用前の本発明による注射器の側面図である。 図２は、本発明による注射器キャップ再装着手順の側面図である。 図３は、本発明による注射器キャップ再装着手順の枢軸部分の側面図である。 図４は、使用後の本発明による注射器の側面図である。 図５は、図４の切断線５−５に沿って見た断面平面図である。 図６は、使用後の本発明の別の態様による注射器の側面図である。 図７は、使用前の本発明のさらに別の態様による注射器の側面図である。 図８は、使用後の図７の注射器の側面図である。 図９は、使用前の本発明の別の態様による注射器の側面図である。 図１０は、使用後の図９の注射器の側面図である。 図１１は、使用前の本発明のさらに別の態様による局部的ブロック針組立体の 側面図である。 図１２は、使用後の図１１の針組立体の側面図である。 図１３は、使用前の本発明の別の態様によるカニューレ付き放射線針組立体の 側面図である。 図１４は、使用後の図１３の放射線針とカニューレの側面図である。 実施例の詳細な説明 図１を参照し、二重使用針キャップ付きの注射器１０を使用前のそれの無菌状 態で示す。注射器１０は、キャップ３０の外側面３２の上に成形される使用後用 部分３９が含む物を除いて、実質的に、一般市販の注射器と同じである。他のす べての方法で、注射器１０は、プランジャ１ ４と、大直径部分の末端から突出する小直径の首部分１６とを移動させる比較的 大きな直径部分の胴部１３が含まれる点で、一般市販の注射器に似ている。典型 的に、針組立体２０は胴部１３に対して螺合自在に、またはスナップ係合的に付 着し、かつ二重使用針キャップ３０によって覆われる。 針組立体２０は、基部２２と、基部２２に付着しかつそれから突出して延びる 針２１とを含む。基部２２は胴部１３へ、典型的スナップ係合（図示せず）か、 または首部分１６のめねじ１７内に受容されるＬｕｅｒねじ２３によって付着す る。針２１は先端２４を含む。使用前の針２１は、公知の方法で二重使用針キャ ップ３０によって無菌に保持される。二重使用針キャップ３０は、外側面３２と 、無菌室３３を規定する内側面３１とを含み、無菌室は針２１の無菌性を封入し かつ維持するように寸法決めされる。二重使用針キャップ３０は、好ましく、キ ャップ３０の末端２６と胴部１３の末端１８の間に小さい隙間があるように、針 組立体２０の基部２２の上へスナップ的に係合する。 キャップ３０は、好適には、外側面３２の上へ成形される使用後用部分３９を 含むべく、典型的医療レベルのプラスチックから製造する。使用後用部分３９は 、フード３４と、二重使用針キャップ３０の対向する末端に隣接して成形される 一体成形クランプ３６とを含む。この態様で、フード３４は無菌室３３と同方向 に開放し、かつ針２１の全体よりもむしろ先端２４を覆うべく寸法決めされる。 言い換えれば、フード３４は針２１の長さよりも実質的に短い深さ３５を有する 。内側面３１は、好適には、先端２４が外側面３２を貫通する針組立体２０上で キャップ３０が遠くへ前進しすぎるのを防止する成形面を含む。 典型的に、注射器のキャップは、二つの手を使用してキャップ３０を胴部１３ から引き離すだけで外れる。医療状態には、何本かの針を比較的速く連続して、 鋭利物容器内での迅速な処分にとって簡便でない領域内で使用することがある。 このような状態では、針を治療領域内におろ す前に、各針を安全な手順で比較的無害にすることが望ましい。本発明は理想的 にこの形式の医療状態に適応する。本発明がすべての針の標準部分としてつくら れるなら、使用後用部分は、つねに、鋭利物容器が必ずしも簡便でないとき、針 にキャップを再装着する比較的安全な方法として利用可能である。 図２と３を参照し、本発明によるキャップ再装着の手順を説明する。この手順 の目的は、針２１の先端２４に隣接して置かれる針突き刺し危険域領８の外に従 事者の指６，７を維持することである。注射器１０は一つの手５内に保持し、か つ二重使用針キャップ３０は、好適には、その人の他の手の親指６と人差し指７ の間に保持する。注射器１０は、二重使用針キャップ３０を通過する仮想軸４に ついてほぼ角度θシータの軸３を持つものと考えられる。一般に約５ないし４５ 度のオーダにあるこの角度を維持する間に、キャップ３０は針２１の方へ進む一 方、先端２４がフード３４に係合するまで、一般にその角度を維持する。図３に 示すように、先端２４がフード３４に係合した後、二重使用針キャップ３０は、 一体成形クランプ３６が針組立体２０の基部２２の上へスナップ的に係合するま で、先端２４の周りに枢軸支される。 図４は、慣例的な方法で使用されてから、本発明によりキャップを再装着しか つ比較的安全にされた後の注射器１０を示す。この状態で、二重使用針キャップ ３０は、先端２４と一体成形クランプ３６とを覆うフード３４によって注射器１ ０へ付着して、針組立体２０の基部２２を把握する。フード３４は、針先端２４ をさらに把握すべく発泡材または接着剤のような物質で満たされる。この態様で 、二重使用針キャップ３０は、先端２４がフード３４の外側面を通して突出する 前に、末端２６が胴部１３の末端１８と接触するように、針組立体２０とほぼ同 じ長さであるように寸法決めする。この状態で、注射器は、すでに使用済みのと き、はっきりと、かつ見えるように現れる。また、針にキャップを再装着するこ とによっても、使用済み注射器による、何らかの偶発的な針突 き刺しの危険は実質的に減少する。医療処置後、使用済み注射器は比較的安全に 集められてから、鋭利物容器内で処分することができる。医療処置中、個々の使 用済み注射器が治療領域内で作業中の医療従事者に与える危険は、比較的低い。 図５は、二重使用針キャップ３０の外側面３２上に成形される一体成形クラン プ３６の断面を示す。この態様で一体成形クランプ３６は、針組立体２０の円筒 状基部２２の上ヘスナップ的に係合すべく寸法決めされる第一湾曲アーム３７と 第二湾曲アーム３８とを含む。当業者は、針組立体２０が一般に円筒状の基部の 広範な変種とともに生じ得ることに気づくであろう。この特許で使用されるとき 、円筒の言葉は、正規の円筒、切頭円錐形状、および一つ以上の不規則な、また は非円形の横断面を参照する。例えば、当業者ならば、適当な一体成形クランプ は正方形横断面を有する基部への付着用に形成可能なことに気づくだろう。 また、当業者は、上述のことは図解説明の目的対して意図されるだけであって 、本発明の、実際の、かつ意図される範囲を制限するようには決して意図されて いないことに気づくであろう。例えば、本発明は、針組立体２０の基部２２の代 わりに、胴部１３の首部分１６の上へスナップ的に係合すべく一体成形クランプ を寸法決めおよび配置することによって修正可能である（図６参照）。また、本 発明の二重使用針キャップは、図６−８に示すように、対向する末端にフード３ ４と一体成形クランプ３６とを位置決めすることによって図示されるものから修 正も可能である。この方法で、フードは無菌室の方向に反対に開放し、かつ特別 な注射器が使用されたという事実について、別の目視的手がかりを与える。 図７と８を参照し、本発明のさらに別の態様を説明する。この態様の二重使用 針キャップ５０は、図６に示す態様のような首部分１６よりむしろ、胴部１３の 比較的大きい直径部分の上へスナップ的に係合すべく寸法決めされる一体成形ク ランプ部分５６を含む。図７は、無菌室内に 封入される針付きの、使用前の注射器を示す。図８は、本発明による二重使用針 キャップ５０が再装着された後の比較的安全にされた針付きの、使用後の注射器 を示す。図９と１０を参照し、本発明のさらに別の態様を説明する。この態様は 、二重使用針キャップ６０が、先行態様でのような、針組立体の基部、胴部の首 部分、または胴部の大直径部分よりもむしろ針２１自身にスナップ的に係合する という点を除いて先行態様に類似である。 図１１−１４を参照し、当業者は、本発明が注射器以外の医療針組立体におい て重要な用途を見いだすことに気づくであろう。例えば、図１１と１２は、それ ぞれ使用前後の局部ブロック針組立体７０を本発明による二重使用針キャップ７ ４とともに示す。局部ブロック針組立体７０は、基部７１に付着しかつそれから 突出して延びる針７２とともに基部７１を含む。先行態様に似て、二重使用針キ ャップ７４は、針７２の無菌性を覆い、かつ維持すべく寸法決めされる使用前用 部分７５を含む。二重使用針キャップ７４はまた、使用前用部分の外側面上に成 形される使用後用部分７６をも含んで、フード７７と、基部７１の上へスナップ 的に係合すべく寸法決めされる一体成形クランプ７８を含む。図１３と１４は、 本発明による二重使用針キャップ８６によって覆われるカニューレ組立体８０を 持つ放射線針に関して本発明のさらに別の例を示す。この場合、放射線針組立体 は、基部８１に付着しかつそれから突出して延びるカニューレ８２とともに基部 ８１を含む。二つの部分装置も、カニューレ８２内で受けられかつそれの基部末 端でハンドル８４へ付着する針８３を含む。先行態様に似て、二重使用針キャッ プ８６は、針８３とカニューレ８２の無菌性を覆いかつ維持すべく寸法決めされ る使用前用部分８７と、使用後に針８３を安全にすべく寸法決めされる使用後用 部分８８とを含む。針８３とハンドル８４を、通常患内部に残されるカニューレ ８２と基部８１から引っ込めた後、二重使用針キャップ８６を使用して初期の態 様について上述したのと同じ手順で針８３を比較的安 全にする。その結果、フード８９は針８３の先端を覆い、かつ一体成形クランプ ９０はハンドル８４上方の針８３の底部へスナップ的に係合する。 具体的に図示されないが、本発明は外科と麻酔の処置トレーの広い変種におい て重要な用途を見いだすことができる。これらは、局部ブロック麻酔トレー、針 トレー、硬膜上のトレー、切開および排液キット、胸腔穿刺トレー、および羊水 穿刺、腹膜穿刺、腹膜洗浄などに使用されるものを含む各種の他のキットまたは トレーを含むが、それらに限らない。本発明は、また、吸引キット、軟組織と骨 生検キットまたはトレー、または何らかの経皮的な針置きキット、または皮下筋 肉内の針に関して、ならびに、たぶん、カテーテルの血管内配置に関連しても使 用できる。これらの示唆される用途の多くにおいて、医者は、各処置を完了する 前に、安全でない、覆われない状態の治療領域をしばしば汚すことがある、いく つもの異なる寸法形状の針組立体を含むトレーまたはキットを準備する。鋭利物 容器を治療領域の近くに配置するか、または個々の治療を一時的に停止して、治 療領域から、ある間隔に置かれる鋭利物容器内で一本だけの針を処分するのは必 ずしも簡便でない。これらの用途のほとんどは、各種の針を治療領域内におろす 前に比較的無害となし得るように、針組立体とともに本発明による二重使用針キ ャップを含めることによって利益を得る。治療後、各種の、覆われた針組立体を 集めて、適当な鋭利物容器内で処分することができる。上述の例と示唆される用 途はすべて、図解説明の目的に対してだけであり、決して、本発明の範囲を制限 するように意図するものでない。当業者は、必ずや、具体的に確認されない他の 用途を見いだすであろうが、これらは、以下に述べる特許請求の範囲の文言に規 定される本発明の意図される範囲下に網羅されるものと思料される。

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Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．二重使用針キャップを有する注射器において、 胴部と、 前記胴部内で運動するように取り付けられ部分を有するプランジャと、 前記胴部に付着する針組立体と、 使用後用部分と一体にされる使用前用部分を有する二重使用キャップとから成 り、前記使用前用部分は、外側面と、前記針を封入すべく寸法決めされる無菌室 を規定する内側面とを有し、前記使用後用部分は、一体成形クランプと、前記二 重使用キャップの対向する末端に隣接した前記外側面に付着するフードとを含み 、前記一体成形クランプを前記胴部の少なくとも一つと前記針組立体との上へス ナップ的に係合すべく寸法決めし、かつ前記フードは前記針の先端を覆うべく寸 法決めされる注射器。 ２．前記針が長さを有し、かつ 前記フードは前記長さより実質的に短い深さを有する請求項１記載の注射器。 ３．前記二重使用キャップが前記針組立体の長さとほぼ同じの長さを有する請 求項１記載の注射器。 ４．前記針が第一軸を規定し、 前記二重使用キャップの前記使用後用部分が第二軸を規定し、かつ 前記針の前記先端は、前記第二軸が前記第一軸に相対的に実質的な角度にある とき、前記フードに入ることができる請求項１記載の注射器。 ５．前記一体成形クランプを、前記針組立体の前記基部上へ緊締する ように寸法決めする請求項１記載の注射器。 ６．前記フードが前記無菌室と同方向に開放する請求項１記載の注射器。 ７．前記フードが前記無菌室の開放方向と反対の方向に開放する請求項１記載 の注射器。 ８．二重使用キャップを有する針組立体において、 基部と、 前記基部に付着する一端と対向する末端上に先端を有する針と、 使用後用部分と一体にされるが、それから分離的な使用前用部分を有するよう に単一プラスチック片から成形される二重使用キャップとから成り、 前記使用前用部分は、外側面と、前記針を封入すべく寸法決めされる無菌室を 規定する内側面とを有し、 前記使用後用部分は、一体成形クランプと、前記二重使用キャップの対向する 末端に隣接した前記外側面に付着するフードとを含み、前記一体成形クランプを 前記基部の上へスナップ的に係合すべく寸法決めし、かつ前記フードは前記先端 を覆うべく寸法決めされる針組立体。 ９．前記針が長さを有し、かつ 前記フードは前記長さより実質的に短い深さを有する請求項８記載の針組立体 。 １０．前記二重使用キャップが第一長さを有し、 前記基部と組み合わされる前記針が、前記第一長さとほぼ同じ長さの第二長さ を有する請求項９記載の針組立体。 １１．前記針が第一軸を規定し、 前記二重使用キャップの前記使用前用部分が第二軸を規定し、かつ 前記針の前記先端は、前記第二軸が前記第一軸に相対的に実質的な角度にある とき、前記フードに入ることができる請求項８記載の針組立体。 １２．前記フードが前記無菌室と実質的に同方向に開放する請求項８記載の針 組立体。 １３．前記フードが前記無菌室の開放方向と反対の方向に開放する請求項８記 載の針組立体。 １４．二重使用針キャップにおいて、 本質的に、対向する末端を有し、かつ使用後用部分と一体にされるが、それか ら分離的な使用前用部分を含むように成形される単一プラスチック片から成り、 前記使用前用部分は、外側面と、使用前に針の無菌性を封入かつ維持すべく寸 法決めされる無菌室を規定する内側面とを有し、 前記使用後用部分は、一体成形クランプと、前記対向する末端に隣接した前記 外側面上に成形されるフードとを含み、前記一体成形クランプを針組立体と注射 器胴部の少なくとも一つの上へスナップ的に係合すべく寸法決めし、かつ前記フ ードは使用の後に前記針の先端を覆うべく寸法決めされるキャップ。 １５．前記針が長さを有し、かつ 前記フードは前記長さより実質的に短い深さを有する請求項１４記載の二重使 用針キャップ。 １６．前記二重使用キャップが第一長さを有し、 前記基部と結合される前記針が前記第一長さとほぼ同じ長さの第二長さを有す る請求項１４記載の二重使用針キャップ。 １７．前記針が第一軸を規定し、 前記二重使用キャップの前記使用後用部分が第二軸を規定し、かつ 前記針の前記先端は、前記第二軸が前記第一軸に相対的に実質的な角度にある とき、前記フードに入ることができる請求項１４記載の二重使用針キャップ。 １８．前記一体成形クランプを、前記針組立体の基部の上へ緊締するように寸 法決めする請求項１４記載の二重使用針キャップ。 １９．前記フードが前記無菌室と同方向に開放する請求項１４記載の二重使用 針キャップ。 ２０．前記フードが前記無菌室の開放方向と反対の方向に開放する請求項１４ 記載の注射器。