JP2000516487A - ばね付勢された変形可能な眼内レンズ注入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、ばね付勢されたプランジャ（１６）を含む変形可能な眼内レンズの注入装置（１０）である。レンズ注入装置（１０）の好ましい具体例は、独立したレンズ注入装置（１２）を含み、レンズ注入装置（１２）は、レンズカートリッジ受容部（２４）と、ノズル部（１４ｂ）に連結されたレンズ保持部（１４ａ）を有する独立した一体型のレンズカートリッジ（１４）とを有する。レンズカートリッジ（１４）は、好ましくは、差込型の連結によってレンズカートリッジ受容部（２４）内に連結される。

Description

【発明の詳細な説明】 ばね付勢された変形可能な眼内レンズ注入装置 発明の分野 本発明は、変形可能な眼内レンズの移植のために用いられるばね付勢されたプ ランジャを有するレンズ注入装置に関する。本発明に従うレンズ注入装置は、単 一部品又は複数の部品の設計を有することができる。 発明の背景 カリフォルニア州、モンロビアのスター・サージカル・カンパニー(STAAR Sur gical Company)と、スイス国のスター・サージカルＡ.Ｇ(STAAR Surgical A.G.) は、数年にわたり、眼内レンズ注入装置の開発及び商品化に成功してきた。これ らの眼内レンズ注入装置の使用は、変形可能なタイプの眼内レンズを移植するた めに、眼科医によって広く受入れられてきた。特に、スタ一社は、現在、チタン 又はステンレス鋼のレンズ注入デバイスと、ノズル部に連結されたレンズ保持部 を有する一体型のプラスチック製のカートリッジとを含む、２部品からなるレン ズ注入装置を提供している。この設計は、特に好結果をもたらすことが分かった 。 発明の概要 本発明の第１の目的は、ばね付勢されたプランジャを有するレンズ注入装置を 提供することにある。 本発明の第２の目的は、ばね付勢されたプランジャを有する、１部品からなる 変形可能な眼内レンズ注入装置を提供することにある。 本発明の第３の目的は、ばね付勢されたプランジャを有する、複数の部品から なる変形可能な眼内レンズ注入装置を提供することにある。 本発明の第４の目的は、ばね付勢されたプランジャを有する変形可能な眼内レ ンズ注入デバイスと、独立したレンズカートリッジとを含むレンズ注入装置を提 供することにある。 本発明の第５の目的は、プランジャの前方移動に対抗する付勢力をもたらすよ うに構成された、ばね付勢されたプランジャを有する変形可能な眼内レンズ注入 装置を提供することにある。 本発明の第６の目的は、プランジャが変形可能な眼内レンズを押し且つ前進さ せてレンズ注入装置装置のレンズ送出通路を通って眼内に入れるときにプランジ ャの前方移動に対して付勢力をもたらすように構成された、ばね付勢されたプラ ンジャを有する変形可能な眼内レンズ注入装置を提供することにある。 本発明は、ばね付勢されたプランジャを有する変形可能な眼内レンズ注入装置 に関する。レンズ注入装置の好ましい具体例は、ばね付勢されたプランジャを含 み、該ばね付勢されたプランジャは、レンズ注入装置の使用中にプランジャを前 進させる前方と反対側の後方にプランジャに力を加えるように構成されている。 レンズ注入装置の好ましい具体例のばね付勢されたプランジャは、ユーザーが 変形可能な眼内レンズを眼内に移植した後、プランジャが、後方に完全に伸張さ れた位置に自動的に戻されるように構成されることができる。例えば、ユーザー の親指がばね付勢されたプランジャに前向きの力を加えるように構成された具体 例において、ユーザーがその力を減じると、プランジャは、付勢するばねによ ってプランジャに加えられる後向きの力によって、自動的にプランジャの完全な 後方位置に戻り始める。 本発明に従う変形可能な眼内レンズ注入装置は、一体部品の設計品にすること ができ(すなわち、組み立てられた時に１部品であり、変形可能な眼内レンズの 装填及び注入のために分解を必要としない）、又は、変形可能な眼内レンズを注 入する際の部品の組立前に、変形可能な眼内レンズを装填するための独立した部 品を有する複数部品からなる設計品（例えば、レンズカートリッジ受容部を有す る独立したレンズ注入デバイスと、独立したレンズカートリッジ）にすることが できる。 図面の簡単な説明 図１は、本発明に従う変形可能な眼内レンズ注入装置の斜視図である。 図２は、図１に示した変形可能な眼内レンズ注入装置の前端部の拡大斜視図で あり、レンズカートリッジが取り外されており且つレンズ注入デバイスの前端部 に挿入されるように準備されている様子を示す。 図３は、図１に示した変形可能な眼内レンズ注入装置の前端部の拡大斜視図で ある。 図４は、本発明に従う変形可能な眼内レンズ注入デバイスと共に使用するため の本発明に従う変形可能な眼内レンズのカートリッジの斜視図である。 図５は、図４に示したレンズカートリッジの前端部の図である。 図６は、図４に示したレンズカートリッジの後端部の図である。 図７は、図４に示したレンズカートリッジの縦断面図である。 図８は、本発明に従う変形可能な眼内レンズ注入デバイスのプランジャの部分 側面図であり、該プランジャの先端部の設計を示す。 図９は、図８に示したプランジャ先端部の前端部の図である。 図１０は、図８に示したように切断されたプランジャの断面図である。 図１１は、非使用時にプランジャが完全に伸張されている状態の、図１に示し たレンズ注入装置の側方の縦断面図である。 図１２は、使用中にプランジャが完全に前方に移動された状態の、図２に示し たレンズ注入装置の側方の縦断面図である。 図１３は、図１１に示されているようにレンズ注入装置を切断した横断面図で ある。 図１４は、図１１に示されているようにレンズ注入装置を切断した横断面図で ある。 図１５は、図１１に示されているようにレンズ注入装置を切断した横断面図で ある。 図１６は、図１１に示されているようにレンズ注入装置を切断した横断面図で ある。 図１７は、図１１に示されているようにレンズ注入装置を切断した横断面図で ある。 図１８は、図１に示したレンズ注入装置の前端部立面図である。 図１９は、図１に示したレンズ注入装置の後端部立面図である。 図２０は、図１〜１９に示したレンズ注入装置の分解斜視図である。 図２１は、ばねの止め部として機能する一体的なスリーブ部を備えた管状の胴 部を有する本発明に従うレンズ注入装置の別の具体例の縦断面図である。 図２２は、組立て後に１部品となる設計を有する、本発明に従うレンズ注入装 置のさらなる具体例の縦方向の断面図である。 好ましい具体例の詳細な説明 本発明に従う、好ましい変形可能な眼内レンズ注入装置１０を図１〜３に示す 。 レンズ注入装置１０は、１）独立したレンズ注入デバイス１２と、２）独立し たレンズカートリッジ１４とを含む２部品からなる設計であり、これらの独立し た部品は、変形可能な眼内レンズをレンズカートリッジ１４に装填した後に互い に組み合わされて、移植手術用に準備された組み立てレンズ注入装置を形成す ることができる。レンズ注入装置の部品は、好ましくは加圧滅菌可能なプラステ ック（例えばポリスルホン、ナイロン）から製造されるが、幾つかの又は全ての 部品が金属（チタン又はステンレス鋼）から製造されることができる。最も好ま しい具体例において、プランジャを付勢するためのコイル状の金属ばね以外、部 品は全てプラスチック製である。 レンズ注入デバイス１２は、管状の胴部２０内に滑り可能に配置された、親指 グリップ１８を有するばね付勢されたプランジャ１６を含む。管状胴部２０は、 円筒状の胴部２０ａ及び円錐状の胴部２０ｂによって定義される。示された具体 例において、円筒状胴部２０ａ及び円錐状胴部２０ｂは、互いに組み合わせられ る独立した部品である。しかし、管状胴部２０は、１部品の一体的なユニットと して製造されることができる。 レンズ注入デバイス１２は、さらに、管状胴部２０に連結された、又は管状胴 部２０から延在する指グリップ２２を含む。示された具体例において、指グリッ プ２２は、管状胴部２０に連結された独立の部品である。しかし、指グリップ２ ２は、別の具体例においては管状胴部の一体的な部分にすることができる。 管状胴部２０の円錐状胴部２０ｂは、レンズカートリッジ受容部２４を備える 。レンズカートリッジ受容部２４は、円錐状胴部２０ｂの前端部の開口部２４ａ によって画定され、該前端部は、円錐状胴部２０ｂを通じて延在する円筒状の通 路２４ｂに通じる。円錐状胴部２０ｂは、また、横方向の溝孔部２６ｂ内に延在 する縦方向の溝孔部２６ａによって画定される溝孔２６を備える。 レンズカートリッジ１４は、レンズ保持部１４ａ及びノズル部１４ｂによっ て画定される。示された具体例において、レンズ保持部１４ａ及びノズル部１ ４ｂは、例えばプラスチックの射出成形により製造された一体的な１部品である 。しかし、レンズ保持部１４ａ及びノズル部１４ｂは、独立した部品として製造 されて、その後互いに組み合わせることができる。さらに、レンズカートリッジ １４は、延長部２８及びノズル先端部３０を備える。示した具体例において、延 長部２８は、１部品の一体的なレンズカートリッジ１４の一体的な部分として成 形されている。しかし、該延長部は、独立した部品として製造され、その後レン ズカートリッジの残りの部分と組み合わせることができる。さらに、ノズル先端 部３０は、斜めに切られた縁部３２を備えることができ、あるいは、伸張可能な 横方向の縁部、溝孔及び／又は区画、並びに望ましい先端部の変型を備えること ができる。 レンズカートリッジ１４は、レンズ注入デバイスのレンズカートリッジ受容部 ２４と、「差込」型連結によって相互連結する。詳細には、レンズカートリッジ １４とレンズ注入装置１２を相互連結させるためには、レンズカートリッジ１４ の後端部をレンズカートリッシ受容部２４の前端部に嵌めこみ、そして、レンズ カートリッジ１４を、延長部２８が縦方向の細溝部２６ａ内に入るように後方に 移動させる。次いで、レンズカートリッジ１４を、延長部２８が横方向の細溝部 ２６ｂ内に入り、図２に示すようにレンズ注入デバイス１２の内部で確実ロック するように、レンズ注入デバイス１２に対して回転させる。 本発明に従う好ましいレンズカートリッジ１４の詳細な構造を図４〜７に示す 。示したレンズカートリッジ１４は、「蝶番なし」のタイプの設計であるが、「蝶 番付き」のタイプのレンズカートリッジを用いることもできる。さらに、レンズ カートリッジ１４は、例えば、プラスチックの射出成形によって製造される１部 品の一体的な設計である。 レンズカートリッジ14は、図７に示すように、レンズカートリッジを通るレン ズ送出通路３４を備える。詳細には、レンズ送出通路３４は、レンズ保持部１４ ａを通って延在する通路部３４ａと、ノズル部１４ｂを通って延在する通路部３ ４ｂとを含む。レンズ送出通路３４は、変形可能な眼内レンズを移植する方向の 前方に、内側に先細になる。さらに、レンズ送出通路３４は、図６に示すように 、通路の長さに渡って長円状の横断面形によって画定される。 レンズ送出通路３４の形状は、変形可能な眼内レンズがプランジャ１６によっ てレンズ送出通路３４を通って押されるに従いレンズを圧縮し、折り曲げ、又は レンズの横断面積を減少するための機能として特に重要である。レンズ送出通路 ３４の、内側に先細になる形状は、変形可能な眼内レンズがレンズ送出通路３４ を通って前進するに従ってレンズをさらに圧縮し又は折り曲げる。レンズ送出通 路は、また、変形可能な眼内レンズをさらに圧縮し又は折り曲げるように起伏を 有することができる。例えば、レンズ送出通路は、少なくとも１つの溝を備える ことができ、該溝は、特に、変形可能な眼内レンズがレンズ送出通路を通って前 進するときに、レンズの縁部をつかみ且つ該縁部を内側に押すことによって、さ らに変形可能な眼内レンズの一部を折り曲げさせる。 レンズカートリッジ１４のレンズ保持部１４ａは、図４及び６に示すように、 上部溝孔３６を備える。溝孔３６は、変形可能な眼内レンズを、レンズカートリ ッジ１４内に、特にレンズ送出通路３４内に装填することを容易にする。例えば 、変形可能な眼内レンズは、溝孔３６上に、溝孔３６の縁部３６ａに横たえて配 置することができ、次いで、変形可能な眼内レンズの中央部が（例えばピンセッ トの閉じた先端部によって）下向きに押し込まれてレンズ送出通路３４内に装填 することができる。あるいは、変形可能な眼内レンズは、最初に１組のレンズ折 り曲げピンセットによって折り曲げられ、次いで、レンズカートリッジ１４のレ ン ズ保持部１４ａの開放端部３４ｃ（図７参照）を通して装填することができる。 このレンズ装填の手順において、ピンセットの先端部は溝孔３６の付いたレンズ 送出通路部３４ａ内を移動し、溝孔３６は、変形可能な眼内レンズが前進してレ ンズ送出通路部３４ａの前方部に（すなわち、レンズ送出通路３４ａにおいて壁 部が閉鎖されている場所の溝孔３６より前方の位置に）入るように、閉じたピン セットを収容する。 プランジャ１６の詳細な構造を図８〜１２に示す。示したプランジャ１６は、 １部品の一体的な設計を有しているが、プランジャ１６は、独立の部品を互いに 組合せて製造することができる。 プランジャ１６は、第１の主要プランジャ部１６ａ、第２の主要プランジャ部 １６ｂ、第１のプランジャ延長部１６ｃ、プランジャ遷移部１６ｄ、第２のプラ ンジャ延長部１６ｅ、及びプランジャ先端部１６ｆを含む(図１１参照)。プラン ジャ１６はレンズ注入デバイス１２の管状胴部２０内部に滑り可能に支持されて いる。詳細には、管状胴部２０は、プランジャ１６を滑り可能に支持するために 管状胴部２０の後端部に配置されたスリーブ部４０（図１１）を含む。スリーブ 部４０は、例えばプラスチックの射出成形によって製造される、管状胴部と一体 的な部分である。しかし、スリーブ部４０は、管状胴部２０に組み合わされる独 立した部品として製造することもできる。 第１の主要プランジャ部１６ａの外径は、プランジャ１６を滑り可能に支持す るための管状胴部２０のスリーブ部４０を通じて延在する通路４２の内径よりも わずかに小さい。さらに、第１の主要プランジャ部１６ａと通路４２の横断面形 状は、レンズカートリッジ１４を通るレンズ送出通路３４に対するプランジャ先 端部１６ｆの固定した方位を維持するために、プランジャが管状胴部２０の内 部で相対的に回転することを防止するキー溝として作用するように造形されてい る。例えば、第１の主要プランジャ部１６ａと通路４２の横断面形は、図１６に 示すように十宇形であり、第１の主要プランジャ部１６ａが通路４２内に嵌って 通路４２の間を滑ることを可能にするような寸法にされている。しかし、他の好 適なキー溝の形状及び配置を、示した十字形の代わりに用いることができる。 第２の主要プランジャ部１６ｂは円形の横断面形状を有し（図１５及び１６） 第１のプランジャ延長部１６ｃは三角形の横断面形状を有し(図１０、１３、１ ４及び１５)、プランジャ遷移部１６ｄは円錐状であり、第２のプランジャ延長 部１６ｅは、円形の横断面形を有する(図２０)。しかし、これらのプランジャの 部分の横断面形は、特定のプランジャ設計によって改良又は変更されることがで きる。 第２のプランジャ延長部１６ｅは、第１のプランジャ延長部１６ｃ及びプラン ジャ先端部１６ｆよりも小さい寸法の横断面外径を有するため、プランジャ先端 部１６ｆ及び第２のプランジャ延長部１６ｅがレンズカートリッジ１４のレンズ 送出通路３４内部に配置されたときに、第２のプランジャ延長部１６ｅの外面と 、レンズ送出通路３４の内面との間に環状の空間が存在して、変形可能な眼内レ ンズの後方触覚(trailing haptic)を収容する。 プランジャ先端部１６ｆは、凹状の彫面３８ａ、左側の傾斜彫面３８ｂ、右側 の傾斜彫面３８ｃ、円筒状の彫面３８ｄ及び円錐状の彫面３８ｅを含む彫面付き の先端３８によって画定される。凹状の彫面３８ａは、変形可能な眼内レンズの 後方縁部を掴むように構成されており、傾斜彫面３８ｂ及び傾斜彫面３８ｃは、 眼内に挿入された変形可能な眼内レンズを操作するように構成されている。 プランジャ１６の後端部は、親指グリップ１８とスナップ嵌合するように構成 された延長部４４を備える。詳細には、親指グリップ１８は、延長部４４を受容 するための通し孔４６を備える。通し孔４６及び延長部４４は、単に延長部４４ を通し孔４６に押し入れることによってプランジャ１６を組み立てることができ るように（例えば互いにロックし合うタブ若しくは縁部又は締りばめを備えて） 構成されている。 レンズ注入装置１０、特にレンズ注入デバイス１２の詳細な構造を、図１１〜 ２０に示す。 レンズ注入デバイス１２の後端部は、指グリップ２２と嵌合している(図１１) 。指グリップ２２は、ユーザーの人差し指及び中指と協働するための１組の耳状 グリップ５０を備えた外側スリーブ４８を含む。レンズ注入装置１２の管状胴部 ２０の後端部の外面は、図１７に示すように、外側スリーブ４８の溝に嵌め込ま れている。詳細には、外面は、１組の対向する突出部５２を備え，突出部５２は 、指グリップ２２の外側スリーブ４８の内面に設けられた１組の対向する溝５４ と互いにロックし合っている。指グリップ２2は、組み立てられたレンズ注入デ バイス１2内に、プレス嵌め、接着、溶接され、又は好適に機械的に連結される ことができる。 レンズ注入デバイス１２の前端部は、内側スリーブ部５８を有する円錐状のプ ラグ５６を備え、該プラグ５６は、管状胴部２０の前端部内に嵌め込まれて該前 端部と連結している。スリーブ部５８は、管状胴部２０にプレス嵌め(締まりば め)、スナップ止め、接着、溶接され、又は機械的に連結されることができる。 円錐状プラグ５６は、レンズカートリッジ受容部を画定する通路２４ａ（図３） を備える。 金属製として示されるスリーブ６０が、管状胴部２０の前端部内に円錐状プラ グ５６に隣接して配置されている(図１１)。あるいは、スリーブ６０は、プラス チックから製造することができる。スリーブ６０は、ばねのための１つの止め部 として機能するため、管状胴部２０の内部に機械的に連結されて（すなわち固定 されて）相対的な滑り移動を防止する。スリーブ６０は、ばね６２の前端部を収 容するための、より大きい直径の通路部６０ａと、プランジャ１６の第１のプラ ンジャ延長部１６ｃを滑り可能に支持するための、より小さい直径の通路部６０ ｂを備える。より大きい直径の通路部６０ａ及びばね６２は、ばねの前端部がス リーブ６０に締まりばめされ且つ固定される寸法に製造することができる。 第２の主要プランジャ部１６ｂと、第１のプランジャ延長部１６ｃとの間の遷 移部は、ばね６２のための別の止め部を画成する。ばね６２は、ばね６２の両側 にある止め部の間に配置されて示されている（図１１）。ばね６２の長さ又は止 め部の形状は、プランジャ１６が、ばねと係合する以前に予定した初期距離を移 動するように、又は、予定した初期距離を全く移動せずにプランジャ１６がすで にばねと係合するように選択することができる。しかし、装填された変形可能な 眼内レンズとプランジャ先端部１６ｆが接触する前に、ばね６２が（プランジャ と）すでにある程度係合しているように形状が選択され且つ設計されていること が特に好ましい。この構造は、ユーザーによるプランジャ１６の前進に対して所 定の感覚及び制御をもたらし、プランジャの使用を容易にする。さらに、ばねの 配置は、ユーザーが親指グリップ１８の押しを弛め又はグリップ１８を完全に離 した後にほぼ完全にプランジャ１６がその出発位置まで引き戻されるように設計 されることが好ましい。 ばね６２は、コイルばねとして示されており、好ましくは、金属から製造さ れる。ばね６２を他のばねシステム及び配置に替え得ることは重要である。例え ば、弾性のプラスチックチューブの部分を、ばね６２の代わりに用いることがで きる。さらに、金属若しくは弾性の片持ちばねを用いることができ、あるいは、 それら又は従来及び慣用の設計の種々のタイプのばねを組み合わせて用いること ができる。 図２０は、レンズ注入装置１０の分離された部品又は部分を示す。これらの部 品は、組み合わされてレンズ注入デバイス１２及びレンズカートリッジ１４を含 む２部品からなる設計品を形成する。 別の具体例であるレンズ注入装置１０’を図２１に示す。この具体例において 、スリーブ６０’は管状胴部２０の一体的な部分として形成されている。例えば 、管状胴部２０は、一体的なスリーブ６０”と共にポリスルホンの射出成形とし て成形される。 さらなる具体例であるレンズ注入装置１０”を図２２に示す。これは、独立し たレンズカートリッジを有さない１部品の設計である。円錐状のノズル部５６” 及びノズル部１４ｂ”は、１部品の一体的な部分として成形され、且つ、開放さ れたレンズ受容部６４を備えて、変形可能な眼内レンズがレンズ送出通路３４” 内に、例えばピンセット（図示せず）によって直接装填されることを可能にする 。レンズ受容部６４は溝孔６６を備えることができ、溝孔６６は、ピンセットで 変形可能な眼内レンズを把持しながら、レンズ受容部内でピンセットを前方に移 動して、レンズをノズル部１４ｂ”の前方に又は部分的にノズル部１４ｂ”内に 装填することを可能にする。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 イーグルス，ダニエル シィ. アメリカ合衆国 91604 カリフォルニア 州，スタジオ シティ，ナンバー205，バ レーハーツ ドライブ 12021

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ハウジングと、 前記ハウジング内に滑り可能に配置されたプランジャと、 前記プランジャがユーザーによって前方に移動されるときに前記プランジャを 後方に付勢するために、前記ハウジングと前記プランジャとの間に連結されたば ねとを含む変形可能な眼内レンズ注入装置。 ２．前記ばねが前記プランジャ上に取り付けられた請求項１に記載の装置。 ３．前記ばねが前記プランジャの一部の取り付けられたコイルばねである請求項 ２に記載の装置。 ４．前記ばねが前記ハウジング内に配置されている請求項３に記載の装置。 ５．前記ばねが、前記プランジャ上の止め部と前記ハウジング内の止め部との間 に配置されている請求項４に記載の装置。 ６．前記プランジャ上の前記止め部が、より小さい横断面積を有する前記プラン ジャの一部と、より大きい横断面積を有する前記プランジャの一部との間の遷移 部によって画定される請求項５に記載の装置。 ７．前記ハウジング内部の前記止め部が、前記プランジャの一部を滑り可能に収 容するスリーブ部によって画定される請求項５に記載の装置。 ８．前記ばねが、前記プランジャのストロークの少なくともある期間中に機能す る請求項１に記載の装置。 ９．前記プランジャの先端部が変形可能な眼内レンズをレンズ注入装置を通るレ ンズ送出通路を通じて押しているときに、前記ばねが前記プランジャのストロー クの少なくともある期間中に機能する請求項６に記載の装置。