JP2000517217A - 快適な整形外科的サポートおよびその製造方法 - Google Patents

快適な整形外科的サポートおよびその製造方法

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イグレシアス,ジョセフ・エム
ジョンソン,エリック・イー
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ロイス・メディカル・カンパニー
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Abstract

(57)【要約】 足首サポート(100)は成形パッド(110)と剛性シェル(112)とを用いて構成されている。パッド(110)とシェル(112)とを互いに封止して快適な袋状パッドのクッションが形成される。足首サポート(100)のユーザーにとって異なるレベルの局部的な快適さが得られるように、パッド(110)の内部構造は様々な幾何学的なサイズ、形状および厚さに形成されたシェルを含むように成形される。パッドはばね状であり、圧縮永久ひずみ耐性がある熱可塑性エラストマ(TPE)製のものでよい。パッドにはシェルまで延びる一体成形されたフィンガが含まれていてもよい。特定領域でのクッション効果を高めるために、フィンガの長さは1つ以上の領域で異なっていてもよい。パッドとシェルとの組合わせは封止された空気袋を形成し、ユーザーが空気袋を膨らませることができるようにシェルと連携する空気圧ポンプを備えてもよい。

Description

【発明の詳細な説明】 快適な整形外科的サポートおよびその製造方法 発明の背景 関連出願 本発明は1996年8月29日に出願され、本明細書に参考文献として参照さ れている米国特許出願第08/705,218号の部分継続出願である。 発明の分野 本発明は一般に改良形の整形装具に関し、特に快適にフィットするようにサポ ートの構造に重点を置いた手足または関節用の整形外科的サポートに関する。 関連技術の説明 手足を、最も一般的には負傷後の足首や下肢を衝撃から護って支持するために 従来から多様な整形外科的サポートが提案されている。 一般的には、これらの足首サポートは快適さのためにパッドを詰めた頑丈な支 持を行うために剛性の、または準剛性のシェルを備えている。パッド材料は一般 にフォーム、空気袋、またはその他のクッション材料である。例えば、1986 年12月16日にグレン.W.ジョンソン.Jr.氏に授与された「多孔性圧縮 充填材を備えた膨張可能な足首支持装具」の名称の米国特許明細書第4,628 ,945号には、空気で膨らますことができる空気袋形のライナーを有する剛性 外部シェルを備えてなる足首支持装具が記載されている。この特許では、支持は 外部シェルによって行われ、快適さは空気で膨らますことができるライナーによ って得られる。別の設計の足首支持装具は1994年9月20日にトレーシー. E.グリム氏、ウイリアム.K.アーノルド氏、およびジョセ フ.M.イグレシアス氏に授与された「空気袋とポンプ機構とを備えた空気圧足 首支持装具」の名称の米国特許明細書第5,348,530号に記載されている 。530号特許は剛性の側部支持体と、側部支持体と装着者の脚との間のクッシ ョン材としての役割を果たす空気袋とを有する足首支持装具の設計を開示してい る。 これらの特許およびその他の特許は整形外科的サポートを装着する人の快適さ を高めるために使用されるパッド材を記載しているが、先行の設計には、サポー トによって支持される手足の異なる局部領域で異なるレベルの支持を単一構造で 行うことを示唆しているものはない。 ピーター氏に授与された米国特許明細書第5,366,439号は加圧された 空気の閉鎖セルを形成する幾つかの材料のシートから製造したパッドを開示して いる。セルのサイズと形状は全て均一であり、足首の異なる部位に特別の局部的 支持体はない。セルは閉鎖され、加圧された空気を充填しなければならないが、 そうしなければパッドが支持体の役割を果たさないからである。 発明の概要 先行技術の設計の改良として、本発明は手足を支持するための新規の設計を開 示するものである。本明細書では本発明の設計を足首サポートとして例示する。 本発明の足首サポートは軽量で耐久性があるパッドを備え、しかも足首サポート の異なる領域ごとに局部的なクッション効果の度合いを変化させることができる ように、射出成形された弾性材料、好適には熱可塑性エラストマ(TPE)パッ ドを形成し、使用する創造的な方法を提供するものである。射出成形技術を利用 して、弾性パッドは高度に精細な設計に輪郭形成できる。局部的に支持とクッシ ョン効果の度合いを変化させることに加えて、本発明の整形外科的サポートを使 用して、支持される手足の部位を理想的なレベルで圧迫することができる。 本明細書では手足を快適に支持するための整形外科的サポートを開示する。整 形外科的サポートの代表的な用例として、本明細書では足首サポートを開示する 。足首サポートは下肢のような手足の周囲にフィットするように形成された外部 シェルと、パッドとを含んでいる。外部シェルと脚との間には成形された熱可塑 性エラストマ(TPE)パッドが配置される。シェルとパッドとは赤外線溶接、 誘導溶接、接着剤を使用した接着、スナップ嵌め、またはオーバーモールディン グ(重ね成形)を含む様々な手段で互いに固定できる。パッドは好適には成形T PE材料製であり、整形外科的サポートの装着者に異なるレベルのクッション付 きサポートを行うように成形された構造を有している。 足首サポートの剛性シェルはユーザーに装着した際にくるぶし、もしくは距骨 と適応するように形成してもよい。あるいは、くるぶしの周囲の部位を囲みはす るが、覆わないように構成してもよい。その場合は、弾性パッドだけがくるぶし を覆うように構成してもよい。 パッドはシェルに溶接され、またはその他の適宜の方法で取付けられる。ある いは、オーバーモールドを用いて取付けて、弾性パッドをシェルに封止してもよ い。オーバーモールドはパッドと同じ材料のものでよい。オーバーモールドを使 用する場合は、固定は足首サポートの少なくとも縁部の周囲にオーバーモールド 材料を成形することによって行われる。オーバーモールド材料がパッドと同じ材 料である場合は、オーバーモールドはパッドの延長部であるに過ぎず、パッドと オーバーモールドとの境界は区別できない。 パッドをシェルに封止するためにオーバーモールドを使用する代わりに、少な くとも1つの平滑な連続する側面を有するパッドを直接シェルに溶接して、アセ ンブリを封止してもよい。 パッドを覆うためにライナを備えてもよい。ライナはユーザーの皮膚により快 適に接触するように布、またはその他の吸湿性材料のものでよい。 一般的には、TPEパッドはほぼ連続した平滑な側面と、成形された突起部、 すなわちセルを有する対向側面とからなっている。次に突起部、すなわちセルを 有する対向側面をシェルの側に向けてTPEパッドをシェルに封止する。封止が 気密性の封止である場合は、シェルとパッドとの封止によって空気袋が形成され る。あるいは、セル構造を袋の内部に組込んでTPEパッド自体を空気袋として 構成してもよい。これは、使用中の底付きを防止するように、セルの開放側に同 類の材料の薄膜を配置し、セルを利用して外側の周囲を封止して空気袋を形成す ることによって行ってもよい。あるいは、セルを備えた成形パッドを周囲の周り に封止された不通気性/不透水性の2つの薄膜層の間に配置してもよい。いずれ にせよ、ドーム形、円筒形、またはその他の規則的な、または不規則な形状の突 起部であってよい、TPEパッドの内部に組込まれた突起部は足首サポートの内 部スペースを規定し、突起部の形状、サイズおよび密度、並びにセルの壁厚によ って定まる異なるレベルの局部的なクッション効果をもたらす。突起部が方形、 円筒形等のような幾何学的領域を形成するように形成されている場合は、各々の 突起部をセルと呼んでもよい。空気袋の内部構造を規定するセル構造については 、以下の「好適な実施例の詳細な説明」の節で更に説明する。 足首および下肢に整形外科的サポートを固定するため、サポートにはストラッ プ、バックルまたはその他の適宜な器具を取り付けてもよい。更に、それぞれの 足首パッドの底部の近傍に取り付けた踵ストラップが足首サポートを互いに連結 する。踵ストラップは足首サポートの装着者のサイズにフィットするように調整 できる。 本発明の広義の1側面では、足首を快適に支持するための一対の足首サポート が足首と下肢の形状に合致するように形成され、各々のサポートごとにシェルと 、クッション用の弾性パッド、好適にはTPEパッドとを含んでいる。パッドは 局部的に異なるレベルのクッション効果を付与するために内部に成形された幾何 学的形状のセルを含んでいる。 本発明の広義の別の側面では、整形外科的サポート空気袋パッドが熱可塑性エ ラストマ(TPE)から形成される。空気袋パッドは内部にスペースを設けるよ うに射出成形される。 異なるレベルの局部的なクッション効果を得るために、空気袋パッド内部のス ペースには封入された空気、またはフォーム材料、またはTPE材料性の幾何学 的形状のセル構造を充填してもよい。セル間で空気および/または液体が流通で きるように、成形された管路を介して幾何学的形状のセルを相互に連結してもよ い。 本発明は更に、快適な足首サポートを製造する新規の方法をも開示するもので ある。本発明の広義の側面に従って、快適な足首サポートは下肢の周囲にフィッ トするように剛性シェルを形成し、シェルに添えて弾性パッドを配置し、かつ弾 性パッドをシェルに溶接、またはその他の方法で接合することによって製造でき る。パッド用に使用される弾性材料は一般には熱可塑性エラストマ(TPE)で ある。しかし、弾性材料はゲル、熱可塑性ウレタン(tpu)、熱可塑性ゴム( tpr)、2層ウレタン、またはフォームのようなTPE以外の材料でもよく、 またゴムまたはプラスチック成分のいずれかでオーバーモールドして弾性材料を シェルに固定してもよい。 整形外科的サポートは患者が歩く際に下肢に変化する圧力が加わるように、側 部パッドと連結された踵用の空気袋を含んでいてもよい。 代替実施例では、足首にクッション効果を与えるために、サポートにはサポー トから足首へと延びるフィンガを備えてもよい。フィンガの長さは同一でもよく 、またはサポートの異なる領域ごとに長さが異なっていてもよい。フィンガは個 々のセルの周囲の周りの所定位置に配置してもよい。対応するセルは異なる領域 では形状が異なっていてもよい。フィンガの長さとセルの形状は快適になるよう に、また特定領域のサポートのパッドに適合するように調整できる。 更に別の代替実施例では、オーバーモールドをパッドの縁部の周りで はなくシェルの縁部の周りに成形してもよい。オーバーモールドには更に、パッ ドをオーバーモールドに結合するため、シェルの内側のオーバーモールド周囲に 延びるリッジを設けてもよい。 本発明のその他の側面、特徴および利点は本発明の分野に係わる専門家には前 述の説明および添付図面から明らかであろう。 図面の簡単な説明 図1は本発明を示した快適な足首サポートによって例示した快適な整形外科的 サポートの概略透視図である。 図2は図1に示した足首サポートの分解図であり、足首サセポータの構造を示 している。 図3は図2に示した熱可塑性エラストマ(TPE)パッドの内部セル構造の詳 細な透視図である。 図4はTPEパッドの様々な幾何学的な内部形状のセルと管路とを示した図で ある。 図5は図4の5−5線に沿った図4に示したパッドの部分横断面図である。 図6は図1の6−6線に沿った図1に示した足首サポートの1つの代替実施例 の構造を示した側部横断面図である。 図7は足首サポートの代替実施例の側部横断面図である。 図8は異なるレベルのクッションおよび支持を必要とする足首サポートの領域 を示している。 図9はクッション効果のためにフォーム材料を使用した本発明の足首サポート の代替実施例の概略透視図である。 図10は図9の10−10線に沿った足首サポートのパッド構造を示した側部 横断面図である。 図11は代替実施例の足首サポートのパッド構造を示した側部横断面図である 。 図12はシェルの剛性を変えるために取り外し可能な芯を備えたシェルの代替 実施例を示している。 図13は管路を設けたパッドを使用した足首サポートとパッドの代替実施例を 示した図面である。 図14は温水および/または冷水治療に有用な足首サポートの水の入口および 出口とバルブとを示した図面である。 図15は本発明の別の実施例の横断面図である。 図16は本発明に従ってパッドの代替実施例の外部の後部立面図である。 図17は図16の17−17線に沿った横断面図である。 図18は図16の18−18線に沿った横断面図である。 図19は図16のパッドの内部の詳細透視図である。 図20は図16のパッドが結合されるシェルの透視図である。 図21はシェルの縁部の周囲に成形されたオーバーモールドを示した、図20 の21−21線に沿った横断面図である。 発明を実施するための最良の形態 図面、とりわけ図1を参照すると、快適な整形外科的サポート100が示され ている。本発明の望ましい実施態様の1つとして、本発明の説明を容易にするた め、本明細書のこのセクションでは、快適な足関節部サポートについて述べるこ とにする。しかし、本発明による快適な整形外科的サポートは、身体の他の部分 のために製造し、適用することも可能である。 図1には、下腿の内側用足関節部サポート102と、協働する下腿の外側用足 関節部サポート104が例示されている。しかし、本発明の足関節部サポートの 設計は、下腿の片側または両側に適用可能であるため、以下の論述は、内側用サ ポートと外側用サポートの間で差異を生じることはない。足関節部サポートは、 剛性のサポート外側部分すなわちシェル112と、熱可塑性エラストマ(TPE )・パッド110から構成される。シェル112とパ ッド110は、互いに溶接することもできるし、あるいは、少なくともエッジま わりをオーバモールドによって密封することも可能である。オーバモールド10 8は、TPEパッド110の延長部とし、パッド110と同じTPE材料で造る ことが可能である。たわみ層140は、パッド110と一体にするのが望ましい が、別個のものとし、結合することも可能である。サポート剛性側部分112は 、足関節または課部分に適合するように成形可能である。TPEパッド110は 、さまざまな幾何学形状に切り取られた部分によって示されるように、局所的に 異なる快適レベルが得られるようにするための内部構造を備えている。パッド1 10の内部設計については、さらに、後掲の図及び対応する以下の説明によって さらに明らかにされる。キャップ130によって、両方の足関節部サポートの下 方部分に踵ストラップ128が取り付けられている。 フック及びループ・タイプの固定材料のような固定用ファブリック、ストラップ 、及び、バックル、または、他の任意の適合手段を利用して下腿に取り付けるこ とが可能である。図1には、下腿に足関節部サポートを固定する手 ラップ120が示されている。 開示の本発明の望ましい実施態様は、1対の剛性片側サポートを利用して実施 されているが、パッド110は、Tracy E.Grim及びThomas M.Smarioに対して発行された米国特許第4,869,267号に開示の 「Adjustable Tension Ankle Support」のよ うな単体構造足関節部サポートのための緩衝部材として利用することも可能であ る。 図2は、足関節部サポートの構成及びその内部構造を示す足関節部サポートの 分解図である。図2は、内部構造を示す上において、好都合で、かつ、分かりや すいように、フラットに示されているが、実際には、図1に示す足 関節部分の概略形状に対して湾曲し、起伏を有している。図3、4、8、及び、 12にも、フラットに示されているが、実際には、湾曲した構造になっている。 図2に戻ると、例示のシェル112aは、TPEパッド110aも被覆すること ができる、オーバモールド108aの延長部とすることが可能な、TPE材料1 42によって部分的に被覆することが可能である。パッド110aは、サポート 外側部分すなわち剛性シェル112aと内側ライナ140aの間に配置される。 ライナ140aは、パッド110aと同じTPE材料とすることもできるし、あ るいは、布、ネオプレン等のような他の適合材料とすることも可能である。代替 案として、パッド110aが、パッドのライナの取り付けが予測される側にほぼ 連続した表皮を有している場合、ライナ140aを不要にすることも可能である 。オーバモールド108aは、パッド110aに対してシェル112aを密封す る弾性材料から構成することが可能である。TPEパッド112aの内部セル構 造が、図3及び4に詳細に示され、対応する下記の論述で明らかにされる。パッ ド110aがシェル112aに溶接される場合、オーバモールド108aは、足 関節部サポートにとって必要のない構成要素とすることが可能である。 剛性サポート外側部分すなわちシェル112aは、比較的硬い、すなわち、半 剛性のプラスチックから形成することが可能であり、課部分145の近くにおけ るシェルの可撓性を増して、快適性を高め、鋭敏な場合が多い足関節領域にシェ ル112aが食い込む可能性を低下させる働きをする、切り取り剖分144及び 146を含めることが可能である。切り取り部分144、146は、シェル11 2aの任意の部分に設けて、その領域におけるシェル112aの可撓性を増すこ とが可能である。溶接、保持キャップによるスナップ・フィット、リベット、ま たは、他の適合する取り付け手段によって、図1の踵ストラップ128の取り付 けが行えるようにするため、シェル112aの底部近くには、レセプタクル14 8が設けられている。 足関節部サポートのライナ140aは、かなり平滑である。利用されるオーバ モールド108aは、少なくとも、TPEパッド110a、ライナ14 0a、及び、シェル112aの外側エッジをほぼ被覆して、気密シールを形成し 、空気を閉じ込める。 やはり、パッド110aがシェル112aに溶接または結合される場合、及び 、パッド110aにほぼ連続した表面が含まれる(シェルから遠い側に関して) 場合、ライナ140a及びオーバモールド108aは、足関節部サポートの必要 な構成要素ではない。 図2に示す実施態様の場合、シェル112aは、踝すなわち足関節の突出部分 を包囲しているが、被覆していないので、踝は足関節部サポート内に突き出るこ とが可能である。その部分を被覆しているのは、TPEパッド110aまたはラ イナ140aの外側表面だけである。 代替実施態様の場合、シェル自体に、そのエッジを取り巻くオーバモールドが 含まれている。パッドは、別個に成形されており、パッドのエッジは、オーバモ ールドに結合されている。ライナ140aは、リップと一緒に成形されるか、あ るいは、それに対してリップ108aが成形される別個の材料ということになる 。 図3には、TPEパッド110aの内部設計の詳細な透視図が示されている。 TPEパッド110aは、さまざまな突出部すなわちセルを含むように、射出成 形される。これらのセルは、ドーム、角錐、あるいは、他の規則的なまたは不規 則な幾何学形状の突出部として成形することが可能である。図3に示す実施態様 には、さまざまなサイズのハニカム構造に似た六角形セル152及び154、円 筒形セル156、十字模様または市松模様セル160、及び、不規則な形状のセ ル158が含まれている。セルのサイズ、形状、及び、密度、並びに、セルを形 成する壁の厚さによって、足関節部サポートの局所部分に関する緩衝レベルが決 まる。 整形外科的サポートに射出成形TPE材料を利用することには、多くの利点が ある。まず、TPEパッドは、幾何学的形状を備えたセルのような細部にわたる 設計を含むように成形することが可能である。TPEパッドは、特に、サポート の踝部分、ふくらはぎ、及び、踵部に合わせて輪郭を形成する ことが可能である。TPE材料は、フォーム材料のような他のパッディング材料 よりも密度が高いが、図2〜7に示す成形セル構造を含む革新的な設計は、製品 の重量を低減することによってこの欠点を克服する。パッド重量の低減は、さら に、製品のエンド・ユーザにとって、コストの低下と価値の向上に転化する。 適合する熱可塑性エラストマ(TPE)の1つが、RIMFLEXの名称 記エラストマは、Shell Oil Companyで生産され、オハイオ州 UniontownのSynthetic Rubber Technolog iesから入手可能である。熱可塑性エラストマの供給元は他にも多く存在する 。この材料は、国中に多数ある射出成形会社の任意の会社で成形することが可能 である。TPEの代わりに、熱硬化性及び熱可塑性材料を含む他の材料を利用す ることも可能である。 引き続き図3を参照するが、図4も参照すると、パッド110の幾何学形状を 有するセルは、図4に示すように、チャネル162及び164を介して相互接続 されている。この図には、パッド110aのセル間を空気または流体が通過でき るようにするために、TPEパッド110aのセル間に成形されたチャネル16 2が例示されている。このチャネルによって、セル間で空気または流体を移動さ せ、下腿に対するマッサージ効果を生じさせる手段が得られる。さらに、チャネ ルは、温熱及び寒冷療法のため、足関節部パッドで外部流体が循環できるように 設計することも可能である。 図4には、ロゴ及び商標のような形状、並びに、参照番号165で表示された 幾何学形状を含むように、パッド110aのセルを成形することが可能であると いう事実が例示されている。 図5は、ライン5−5に沿って描かれた、図4に示すTPEパッド実施態様の 部分横断面図である。幾何学形状セル111は、その壁113によって形成され る。図示実施態様の場合、パッド110aには、この実施態様に関して図2のラ イナ140の必要をなくする、平滑で、ほぼ連続した側110 bが含まれている。しかし、必要でなくても、それでも、ライナ140bを利用 して、快適性を高めることは可能である。 また、図4及び5に示すように、パッド110aのセルが、圧力を軽減するた め、その平滑な側に開口部163を設けて、パッドへの空気の出入りを可能にす ることも可能である。ライナ140bが、布または他の通気可能な材料から造ら れている場合、開口部163が、ライナ140bに通る必要はない。 次に図6及び7を参照すると、図1の足関節部サポートの内部構造を表した側 断面図が示されている。とりわけ図6を参照すると、足関節部サポートの側断面 図が示されている。シェル112によって、足関節部サポートの剛性または半剛 性サポートが得られ、TPEパッド110によって、足関節部サポートの緩衝材 が得られる。TPEパッド110には、幾何学的形状を備えたセル構造が含まれ ている。オーバモールド108によって、TPEパッド110及びライナ140 をシェル112に対して密封することが可能である。このシールが、気密シール であって、ライナ140(パッド110の一体部分である)に、図4の参照番号 163によって示す開口部が含まれていない場合、嚢が形成される。図示実施態 様の場合、シェル112によって、踝部分を含む下腿全体が被覆されている。ま た、TPEパッド110には、踝部分の周りにより小さい内部嚢172を含めて 、緩衝レベルを増すことが可能である。代替案として、嚢172の代わりに、開 放セルのようなスペースに、フォーム材料またはゲルといった他の軟質材料を挿 入することによって、さらなる緩衝を施すことも可能である。 参照番号117で示すように、パッド110の構造は、TPE材料が、ライナ 140からシェル112までの全距離にまたがらないようにして、パッド110 とシェル112間に圧力のかからない移動が生じるように形成することが可能で ある。この圧力のかからない移動設計によって、パッド部分のこのうえない柔軟 性と快適性が得られる。この技法によれば、パッド110にさらなる空気を閉じ 込めることが可能になり、より柔軟な緩衝をもたらす ように、パッド110が曲がる余地が増すことになる。また、パッド110に利 用される材料の量が減少するため、足関節部サポートが軽くなり、生産コストが 低下する。 足関節サポートの代替実施態様が、図7に示されている。図6に示す足関節部 サポートと同様、シェル112c及びTPEパッド110cは、少なくともシェ ル112cとパッド110cのエッジをほぼ成形するオーバモールド108cに よって、互いに密封されている。しかし、図6の実施態様と異なり、図7のパッ ド110cには、緩衝のための内部幾何学的形状構造は含まれていない。パッド 110cには、踝部分まわりの内部嚢172cだけしか含まれていない。 図7に示す本発明の実施態様の場合、緩衝は、参照番号119で示すシェル1 12cに直接成形された内部構造によって施される。この実施態様の場合、他の 図に示す幾何学的構造のような、パッディングのためのセル構造は、最初に直接 シェル112cに成形されている。引き続き、層108cが、シェル112cの エッジまわりにおいてシェルに結合され、成形セル構造119によって形成され る空きスペースが残される。 TPEパッドに成形された幾何学的形状を有するセルを利用することによって 、図1の足関節部サポート102、104は、足関節部サポートによって保護さ れる下腿の異なる部分に対して異なるレベルの緩衝を施すことが可能になる。図 8には、異なる緩衝レベルを必要とする可能性のある足関節部サポートの部分に 関する可能性のあるマップの一例が示されている。例えば、踝部分188は、図 6の参照番号117によって示される構造を利用した、極めて柔軟な支持を必要 とする場合もあるし、あるいは、図7に示すように、内部嚢・タイプの構造17 2cによって設けることも可能である。図6の117で示す構成を利用すると、 ある程度の距離にわたる自由な移動が可能になるが、抵抗が増し、底部到達が阻 止される。踝を包囲する部分186は、負傷した踝の悪化を防ぐため、部分18 8よりもわずかに堅めの柔軟な緩衝材を必要とする可能性がある。下けい骨を支 持する部分184は、しっかり した支持を必要とし、その周りの部分182は、快適性のためにより柔軟な緩衝 材を必要とする可能性がある。前記支持部分のエッジ周りのより柔軟な緩衝材に よって、シェルのエッジが装着者の脚に食い込むのが阻止される。既述のように 、これらの部分の緩衝度は、あらかじめ決めることが可能である。他のマッピン グ方式を利用して、足関節領域または身体の他の肢を支持することも可能である 。 図9には、整形外科的サポート200の代替実施態様が示されている。整形外 科的サポート200のこの実施態様の足関節部サポート202及び204には、 上述のTPEパッドに加えて、他の緩衝材が含まれている。追加緩衝は、埋め込 み緩衝材212によって施すことが可能である。一般に、埋め込み緩衝に利用さ れる材料は、フォーム材料またはゲル材料である。TPE材料は、フォーム材料 に比べると、耐久性(引き裂き抵抗性)があり、可撓性で、耐水性を有し、低ア レルギ性であるため、足関節部サポートにより適したパッディング材になる。し かし、その密度が高いために、所望されるほどの柔軟な緩衝材が得られず、多少 の重量増加を伴う可能性がある。図9に示す設計を利用すると、TPEの利点を 保持し、同時に、フォーム材のコアによって追加緩衝及び重量低減を実現するこ とが可能になる。 要するに、図1〜8には、サポートのパッディング材が、幾何学的形状を有す る内部セルを備えた射出整形TPEパッドを利用することによって得られる、本 発明の足関節部サポートの実施態様が例示されている。代替案として、図9〜1 1には、サポートのパッディング材が、異なる材料の緩衝コアを備えた整形TP Eパッドを利用することによって得られる、本発明の足関節部サポートの実施態 様が例示されている。 図9には、さらに、足関節部サポートの下方部分に永久固定するか、または、 スナップ・オン装置または他の適合する取り付け手段によって固定することが可 能なループ及びフック・タイプの取り付け部材236を利用して、足関節部サポ ートに取り外し可能に取り付けることが可能な可調整踵ストラップ228も示さ れている。 足関節部サポート202、204のシェル112dは、踝部分114dを包囲 するが、被覆しないように形成することが可能であり、踝部分に剛性の被覆がな い結果として生じるトランポリン式緩衝効果によって、前記部分におけるパッデ ィング材を減らすことが可能になる。 図10及び11を参照すると、図9のライン10−10に沿って描かれた足関 節部サポートのパッド構造を例示した側断面図が示されている。フォーム・パッ ド212が、シェル112dとTPEパッド110dの外表面140dとの間に おいて、TPEパッド110dに埋め込まれている。この構成によって、TPE パッド110dの緩衝性が増大し、同時に、TPEパッドの耐水性、耐久性、及 び、他の好ましい特性が維持される。 代替案として、図11に示す足関節部サポートの断面に関して、フォーム・パ ッド212a、212bは、踝部分を被覆していない。というよりも、フォーム ・パッドは、212a、212bで示すように踝部分を包囲している。図11に 示すように、TPEパッド110dの層だけが、踝部分を被覆している。これに よって、「トランポリン」式の効果が生じる。図に示すように、踝はTPE「ト ランポリン」によって被覆されているので、剛性シェルのない可撓性パッディン グ材が得られる。図10に示す設計とは異なり、212a及び212bによつて 形成されるスペースは、TPEパッド110dによって完全に密閉されているの で、フォーム・パッド212a及び212bの代わりにゲルを用いることが可能 である。 図12には、本タイプの足関節部サポートに適用可能な可調整シェル設計が示 されている。シェル112eは、剛性または半剛性プラスチック・シェル・フレ ーム220と、取り外し可能なシェル・コア222を含むことが可能である。患 者の要求が時間の経過につれて変化する場合には、取り外し可能シェル・コア2 22の代わりに、多少剛性のシェル・コアを利用することも可能である。初期シ ェル・コア222は、転位または外転の防止が最大になるように極めて剛性の高 い材料とし、これによって、患者の足関節部の安定性を回復できるようにするこ とが可能である。足関節部が治癒し、より要 求の厳しい運動形態に対する患者の用意が整うと、シェル・コア222をより剛 性の低い材料に変更して、側関節部をもっと動かせるようにすることが可能であ る。さらに、所望の場合には、シェル・コア222を完全に取り除くことが可能 である。図12に示す実施態様の場合、シェル・コア222は、シェル・フレー ム220にぴったりとはまり、スナップ作用で所定位置につく。スナップ作用は 、突出部分224とへこみ部分226を利用して実施される。 図12の構成は、ある程度治っているが、再負傷から保護する必要のある足関 節部の損傷を阻止するため、「トレーナ」・スタイルの足関節部サポートとして 用いることも可能である。「トレーナ」実施態様の場合、外側シェル220は、 低密度のポリエチレンまたはポリプロピレンのような可撓性材料から造ることが 可能である。挿入物222は、高密度のポリエチレン、鋼、ナイロン、及び、他 の剛性材料といった、可撓性外側シェル220よりも剛性の高い材料から造るこ とが可能である。 図12に示す望ましい実施態様の場合、挿入物222は、スナップ作用で、シ ェル220の所定位置につく。しかし、代替案として、リベット、接着剤、また は、溶接で所定位置に固定するといった別のやり方で、挿入物をシェル220に 固定することも可能である。この構成の利点は、足関節部の負傷直後に、挿入物 222を所定位置に固定することができるという点にある。しかし、足関節部が ある程度治ると、外側シェル220から挿入物220を取り外して、サポートの 可撓性を増し、サポートを装着した患者がさらに多種多様な活動を行えるように することが可能である。 図13及び14には、足関節部サポートのさらにもう1つの実施態様が示され ている。図13を参照すると、シェル112fと、内部表面として管状チャネル 240及びグルーブ241が成形されたTPEパッド110fを備える、足関節 部サポート230が例示されている。こうした設計は、足関節部及び下腿の温熱 治療及び寒冷治療にとりわけ有効である。図14には、取水ポート242及び取 水弁244と、排水ポート及び排水弁248が例示さ れている。 図15には、本発明の整形外科的サポートのもう1つの代替実施態様が例示さ れている。踵部材250には、チャネル254、256を介して、そのTPEパ ッド110gが嚢としても構成されている足関節部サポートに連結された、嚢2 52が含まれている。装着者の足が踵部材250を押し下げる毎に、嚢252内 の空気または流体が、加圧されて、足関節部サポートの嚢・パッド110gに送 り込まれ、この結果、下腿にマッサージが施される。パッドまたは嚢110gは 、図面の先行図に示されているようにすることもできるし、パッドのセルを相互 接続するチャネル163aを備えることも可能である。チャネル254、256 は、踵嚢252と一体に成形することもできるし、あるいは、独立した空気チャ ネルまたは管を設けて、踵嚢252と側パッド110gを相互接続することも可 能である。 図16〜20には、本発明のさらにもう1つの代替実施態様が例示されている 。この実施態様の場合、サポートには、図17及び18において最も明瞭に示さ れている、複数の細い「フィンガ」321が設けられている。フィンガ321は 、それぞれのハニカム・セル352及び353の周辺に成形されている。フィン ガは、サポートの成形された内部エラストマ・パッド310から、外側の硬質プ ラスチック・シェル312まで延びている(図20)。エッジ310aを備えた 内部エラストマ・パッド310全体を単一射出成形ステップで成形することによ って、製造を単純化することが可能である。 フィンガ321の縦横比を変更することによって、サポートの特定の領域に多 少の緩衝が施される。例えば、図18には、長めのフィンガ321a及び短めの フィンガ321bを含めて、パッドの異なる領域におけるフィンガの高さの変化 が例示されている。サポートの大部分において、フィンガ321bは、フィンガ の直径に対して比較的短い。一方、フィンガ321aは、パッドの残りの剖分に おいてフィンガ321bよりもかなり長い。従って、長めのフィンガ321aの 1つまたは複数の部分によって、サポートの短めのフィンガ321bを備えた部 分に勝る緩衝が施される。すなわち、長めの フィンガ321aは、足関節部からサポートに加えられる圧力に応答して、短め のフィンガ321bよりも大きく曲がる。 フィンガ321a、bは、サポートの外側硬質部分からサポートの内側可撓性 部分までの間のスペースを設ける働きもする。従って、長めのフィンガ321a によって、足関節部の踝と装具の外側硬質シェル312の間に追加スペースが得 られることになる。足関節部の踝部分は、足関節部を負傷する場合の典型的な例 であり、足関節部の負傷部分がサポートの外側硬質シェルに当たると、傷が悪化 する可能性がある。長めのフィンガによって、使用中、踝が外側硬質シェルに当 たるのが防止され、より穏やかな緩衝が得られるので、この装具は回復中の装着 者にとってより快適なものになる。 留意すべきは、図20の外側シェル312には、サポート内における空気の流 出入を可能にする通気孔315aが含まれている点である。本発明のこの実施態 様の場合、セルは、加圧空気を必要とせずに、足関節部を支持する。すなわち、 加圧空気ではなく、セル構造自体が足関節部の支持を行う。これは、加圧空気タ イプのサポートと対照的であり、使用前にサポートを膨張させない限り、緩衝は 施されない。 パッド310自体に、追加通気孔355を含むことも可能である。例えば、図 16のパッド310は、パッドの底部と上部の両方に多数の通気孔を備えている 。従って、空気がパッドとシェルの間のスペースに自由に流出入する。これは、 例えば、周囲気圧に対する空気を充填した嚢内の気圧が望ましい値を超えて高く なる可能性がある、標高の高い場所において有効になる可能性がある。従って、 空気で膨張しないパッドの本実施態様は、標高の高い場所における気圧に関して 問題がない。 もう1つの代替案として、パッドの部位が異なれば、パッドの壁厚も異なるよ うにすることが可能である。例えば、図18のパッドの壁厚は、パッドの下方部 分357のほうがパッドの残りの部分359より厚い。これは、パッドの下方部 分が、一般に、負傷し、腫脹の生じている足関節部に対応するためである。外皮 の厚さを増すことによって、パッドはより堅固に感じられ、 厚さを減らすと、パッドがより柔軟に感じられる。 外皮厚が一様でないパッドは、射出成形によって形成するのが望ましい。しか し、(例えば)反応射出成形または注入成形のように、液体材料が固化して、モ ールドの形状を形成する他の方法を用いることも可能である。パッドの外皮厚を 変化させ、同時に、パッド・セル構造及び一体フィンガを形成するためには、液 体材料によって、所望のパッド構造を形成するキャビティを充填し、その後、固 化させて、パッド形状をキャビティ形状に一致させる製造方法が必要になる。 特に図20及び21を参照すると、シェル312には、シェルの周辺に延びる オーバモールド308が設けられている。オーバモールドは、一般に、パッド3 10と同じ材料から形成されているので、パッドとオーバモールドは簡単に結合 することが可能である。オーバモールド308は、パッドとオーバモールドを結 合すると、パッドの外側エッジ310aがそのまわりに延びることになる、リッ ジ309を備えている。フィンガ321は、パッド310からシェル312まで 延び、パッド310の外表面はほぼ連続している。 現在のところ望ましい実施態様の場合、パッド310は、パッドとシェルの結 合のために、オーバモールド308だけに結合されている。パッドは、一般に、 パッドのエッジ310aとオーバモールドの両方の材料を溶解する従来の溶剤に よってオーバモールドに結合される。溶解した材料は、その後、固化すると、結 合を形成する。しかし、溶接または接着剤といった他のやり方で、パッドとオー バモールドを結合することが可能である。代替実施態様の場合、パッドは、シェ ルに直接接着することが可能である。 図1〜15に示す本発明の望ましい実施態様の場合、足関節部サポート及び踵 ストラップによって、快適な整形外科的サポートが実施される。足関節部サポー トには、剛性シェルと、他のパッディング材を備える場合も、あるいは、備えな い場合もある、整形された熱可塑性エラストマ(TPE)から造られたパッディ ング材が含まれている。TPEパッドは、シェルに対して密封し、パッドとシェ ルの間に空気または流体を閉じ込めて、嚢を形成する ことが可能である。ライニング材によって、パッドを被覆することも可能である 。局所的な快適性が得られるようにするため、TPEパッドは、シェルに向かう さまざまな突出部またはセルを含むように、成形することが可能である。これら のセルは、ドーム形状に、あるいは、ハニカム形状のような他の幾何学形状に整 形することが可能である。代替案として、剛性シェルと耐久力のあるTPEパッ ディング材の間に、軟質のフォーム材を埋め込んで、耐久力のある表面に軟質の パッディングを施すことが可能である。もう1つのオプションは、軟質フォーム 材または成形TPEパッドの代わりに、ゲルを利用することである。一般に、シ ェルに対してTPEパッドを密封するオーバモールドは、パッディング材と同じ TPE材料から造られ、部分的にシェルの被覆も行う。 本発明は、典型的な実施態様及びその図面に関連して、及び、代替実施態様に 関連して詳述してきたが、当該技術者には明らかなように、本発明の精神及び範 囲を逸脱することなく、本発明にさまざまな改変及び修正を加えることが可能で ある。従って、制限のためではなく、例示のために、本発明の説明は、足関節部 サポートとして行われてきた。しかし、本発明のサポートが、腕、脚、及び、局 所化された可変快適度を必要とする身体の他の部分にも適用可能であることは明 白である。ついでながら、これに関して、空気セルまたは幾何学的形状のセルに ついて言及する場合には、例えば、1/64または1/32インチを超える寸法 のマクロ・セルに言及するものであって、フォームに言及するものではない。従 って、本発明は、図面に示され、これまでに詳述された実施態様にそのまま制限 されるものではない。 本発明の実施態様のいくつかによるパッドは、密封することができるので、パ ッドとシェルの間に、空気または他の流体を充填して、流体嚢を形成することが 可能なスペースが形成される。シェルには、ユーザによる嚢の膨張を可能にする 空気ポンプを含むことが可能である。排気弁を設けて、ユーザが必要に応じて嚢 から空気を排出できるようにすることが可能である。 留意すべきは、本発明に関連して解説のセル構造には、さらなる用途があ るという点である。例えば、共に嚢を形成する2つの材料層の間に、開放セルを 挿入することが可能である。これらのセルは、嚢に対する補強の働きをするので 、嚢が収縮するか、あるいは、嚢に特に大きい負荷が加えられた場合、このセル 構造によって、嚢が底部に突き当たる確率が低くなる。 TPE材料で造られたパッドについて説明してきたが、また、発明者は、現在 のところTPE材料によるパッドの製造が好ましいと考えているが、もちろん、 他のさまざまな材料でパッドを造ることが可能である。例えば(ただし、制限す るわけではないが)、熱可塑性ウレタン、熱可塑性ゴム、シリコン、ウレタン2 の割合の混合物、及び、注入フォーム材によって、パッドを造ることも可能であ る。 留意すべきは、フィンガ321は、図示のように、断面がほぼ円形であるとい う点である。しかし、緩衝機能を果たす限りにおいて、フィンガは他のさまざま な断面を備えることも可能である。 本明細書に記載のパッドは、とりわけ、整形外科的サポートに用いるのに適し ているが、こうしたパッドを用いることが可能な用途は、他にも数多く存在する 。例えば、このタイプのパッドの実施態様は、耐久性及び耐水性が所望される用 途の中でもとりわけ、膝当て、すね当て、及び、フットボール用パッドといった 、各種防護装置に用いることが可能である。 以上の詳細な説明から明らかなように、当該技術者の分野内に含まれる、本発 明の変更、改変、及び、修正がいくつか存在する。しかし、本発明の精神から逸 脱しないこうした変更は、全て、付属の請求項によってのみ制限される、本発明 の範囲内に含まれるとみなされるものとする。従って、付属の請求項は、本発明 の真の精神及び範囲内にあるこうした応用、変更、及び、修正の全てを包含する と解釈されるものとする。
【手続補正書】 【提出日】平成11年4月5日(1999.4.5) 【補正内容】 請求の範囲 1.装着者の足関節部を快適に支持するための整形外科的サポートであって、 装着者の下腿まわりにはまるように形成された外側シェルと、 前記シェルに結合された成形パッドとを備え、 前記パッドは表面を有し、 前記パッドに設けられた、パッドの異なる部分で整形外科的サポートの装着者 に対して異なるレベルの緩衝支持を提供する複数の実質的に中空の成形構造が含 まれており、前記構造の少なくとも一部は、前記構造の他の部分と寸法が異なり 、 前記成形構造は、膨張させたり、また気体、液体、ゲル等で該成形構造を充た さなくても、足関節部に緩衝支持を提供する壁を有することを特徴とする、 整形外科的サポート。 2.オーバモールドが前記パッドをほぼ包囲し、前記シェルが、共に、前記整 形外科的サポートを実質的に密封することを特徴とする、請求項1に記載の整形 外科的サポート。 3.前記シェルに成形されたオーバモールドを更に含み、前記パッドが、前記 オーバモールドに結合されることを特徴とする、請求項1に記載の整形外科的サ ポート。 4.前記足関節部サポートを下腿まわりに固定するための手段と、前記足関節 部サポートを固定するための踵ストラップとを更に含むことを特徴とする、請求 項1に記載の整形外科的サポート。 5.前記シェルに結合された前記パッドが、流体を充填した嚢を形成すること を特徴とする、請求項1に記載の整形外科的サポート。 6.布の内側ライナが、ユーザの下腿に面した前記パッド表面において、前記 パッドに固定されることを特徴とする、請求項1に記載の整形 外科的サポート。 7.前記ライナが前記パッドと一体であることを特徴とする、請求項6に記載 の整形外科的サポート。 8.前記ライナに、前記構造に対する空気の流出入を可能にする開口部が含ま れていることを特徴とする、請求項7に記載の整形外科的サポート。 9.前記パッドに、さらに、前記パッドから前記外側シェルに延びる複数のフ ィンガが含まれていることを特徴とする、請求項1に記載の整形外科的サポート 。 10.前記フィンガが、前記パッドと一体成形されていることを特徴とする、 請求項9に記載の整形外科的サポート。 11.前記フィンガの中には、前記フィンガの他のものとは長さの異なるもの があることを特徴とする、請求項9に記載の整形外科的サポート。 12.前記サポートが、足関節部の踝に押し当てて配置するようになった踝部 分を備えており、前記踝部分は、前記サポートの他の部分におけるフィンガより 長いフィンガを備えていることを特徴とする、請求項11に記載の整形外科的サ ポート。 13.解剖学的構造の選択部分を快適に支持するための整形外科的サポートで あって、 実質的に剛性のシェルと、 前記シエルとユーザの解剖学的構造との間の射出整形された弾性パッドが含ま れており、前記パッドが、緩衝と支持を施す幾何学形状を付与されたセルを備え る構造をなしており、 前記シェルは、該シェルを空気で膨張させたり、また液体、ゲル等でシェルを 充たさなくても、前記解剖学的構造の選択部分に緩衝支持を提供する構造を備え る壁を有することを特徴とする、 整形外科的サポート。 14.さらに、前記シェルに成形されたオーバモールドが含まれ、前記パッド が前記オーバモールドに接続されていることを特徴とする、請求項13に記載の 整形外科的サポート。 15.前記パッドが、緩衝幾何学形状及び突出部を備えた複数のセルを有する 嚢であり、所定のサイズ、深さ、及び、壁厚を備えた各セルによって、前記サポ ートの異なる部分において、異なるレベルの局所的な支持及び緩衝が得られるこ とを特徴とする、請求項13に記載の整形外科的サポート。 16.前記嚢の前記幾何学的形状が、リブ、円筒、ハニカム、及び、規則的な 及び不規則な多角形からなるグループから選択されることを特徴とする、請求項 15に記載の整形外科的サポート。 17.流体が前記セルの間を通過できるようにし、それによって、足関節部の マッサージ効果が生じ、血流が促進されるようにするため、前記セル間にチャネ ルが設けられていることを特徴とする、請求項15に記載の整形外科的サポート 。 18.水が、温熱療法及び寒冷療法のために前記セルの間を通過できるように するため、前記パッドの外壁を通って、前記セルの少なくとも1つに達するチャ ネルが設けられていることを特徴とする、請求項17に記載の整形外科的サポー ト。 19.前記サポートに、さらに、空気及び液体の取り入れ及び放出を可能にす るための吸入弁及び排出弁が含まれていることを特徴とする、請求項17に記載 の整形外科的サポート。 20.前記パッドに、さらに、より軟質な内側緩衝材を得るためのフォーム・ コアが含まれることを特徴とする、請求項13に記載の整形外科的サポート。 21.前記シェル及び前記パッドまわりに共に成形されるリップによって、前 記パッドが密封され、空気が前記パッドと前記シェルの間に閉じ込められて、空 気による緩衝が得られる嚢が形成されることを特徴と する、請求項13に記載の整形外科的サポート。 22.前記パッドが、チャネル、ドーム、及び、解剖学的構造の緩衝及び支持 を行う他の幾何学的形状として、前記シェルに直接成形されることを特徴とする 、請求項13に記載の整形外科的サポート。 23.前記パッドに、前記パッドから前記シェルに延びる複数のフィンガが含 まれていることを特徴とする、請求項13に記載の整形外科的サポート。 24.整形外科的サポートであって、 ユーザの肢に合うように形成された実質的に剛性のシェルと、 シェルに肢に対する緩衝を施すための射出成形パッドとを備え、 前記射出成形パッドが、単一成形ステップで一体成形されることを特徴とする 、 整形外科的サポート。 25.前記パッドに、相互接続されたセルが含まれ、さらに、前記パッドと流 体的に結合して、前記パッドがユーザの肢に加える圧力を変化させる踵嚢が含ま れることを特徴とする、請求項24に記載の整形外科的サポート。 26.前記パッドが、異なるレベルの局所的緩衝を提供する幾何学形状が付与 されたセルと、空気及び流体が前記セル間を通過できるようにするため、前記セ ル間に成形された複数のチャネルを備える嚢であることを特徴とする、請求項2 4に記載の成形サポート。 27.さらに、温熱療法及び寒冷療法のために、前記パッドにおける流体の取 り入れ及び放出を可能にするための吸入弁及び排出弁が含まれていることを特徴 とする、請求項26に記載の整形外科的サポート。 28.少なくとも1つのセルによって、内側嚢を形成する閉じたスペースが形 成されることを特徴とする、請求項26に記載の整形外科的サポート。 29.前記シェルに、さらに、シェル・フレームと、前記シェル内に 取り外し可能に取り付けられたシェル・コアが含まれることを特徴とする、請求 項24に記載の整形外科的サポート。 30.通気性のライナによって前記パッドが被覆されることを特徴とする、請 求項24に記載の整形外科的サポート。 31.前記パッドに、前記パッドから前記シェルまで延びる複数の一体成形フ ィンガが含まれていることを特徴とする、請求項24に記載の整形外科的サポー ト。 32.前記シェルに成形されたオーバモールドを更に含むことを特徴とする、 請求項24に記載の整形外科的サポート。 33.足関節部を快適に支持するための整形外科的サポートであって、 下腿まわりに合うように形成された、足関節部の支持に適した構造を備える足 関節部サポートを備え、 前記足関節部サポートが実質的に剛性の外側シェル、及び、緩衝のための成形 パッドを備え、 前記パッドが内側表面と外側層を備え、前記内側表面に、足関節部に弾性支持 を提供するため、セルを備えた弾性材料が含まれており、 前記パッドが前記外側シェルに結合されており、 前記外側シェルが、前記外側シェルと前記パッド間のスペースから空気が抜け 出せるようにするため、少なくとも1つの開口部を備えており、前記セルが、気 体、液体、ゲル等が充填されていなくても、セル構造によって足関節部に対する 弾性の支持を可能にすることを特徴とする、 整形外科的サポート。 34.前記空気スペースの少なくともいくつかが、緩衝用のフォーム材によっ て充填されることを特徴とする、請求項33に記載の整形外科的サポート。 35.前記フォーム材が、踝を包囲するが、被覆しないことを特徴とする、請 求項34に記載の整形外科的サポート。 36.前記パッドに、前記パッドから前記シェルに向かって延びる複 数のフィンガが含まれていることを特徴とする、請求項33に記載の整形外科的 サポート。 37.さらに、前記シェルに成形されたオーバモールドが含まれていることを 特徴とする、請求項33に記載の整形外科的サポート。 38.前記パッドが、前記オーバモールドに結合されていることを特徴とする 、請求項37に記載の整形外科的サポート。 39.前記オーバモールドが、該オーバモールドの周辺に延びるリッジを含み 、前記パッドが、前記リッジと係合する外側エッジを備えていることを特徴とす る、請求項38に記載の整形外科的サポート。 40.前記パッドに、前記パッドと前記シェルにおける嚢の形成を阻止するた めの複数の通気孔が含まれていることを特徴とする、請求項33に記載の整形外 科的サポート。 41.前記パッドの外皮厚が不均一であることと、前記パッドの少なくとも1 つの領域が、サポートの機能を向上させるため、少なくとも1つの他の領域より 厚い外皮を備えていることを特徴とする、請求項33に記載の整形外科的サポー ト。 42.整形外科的サポートであって、 第1の表面及び第2の表面を備え、前記第1の表面にへこみ部分が含まれてい る可撓性の外側成形シェルを備え、前記外側シェルと比較して硬い材料からなる 少なくとも1つの挿入物を備え、 前記サポートに、前記挿入物が前記外側シェル内のへこみ部分内に取り外し可 能に固定されて、サポートを強化する第1のモードと、前記挿入物が前記外側シ ェル内のへこみ部分から取り外されて、前記第1のモードに比べて、前記サポー トの可撓性を増す第2のモードとがあることを特徴とする、 整形外科的サポート。 43.前記挿入物及び前記外側シェルには、前記挿入物がスナップ・フィット によって前記外側シェルのへこみ部分に固定できるようになっ ていることを特徴とする、請求項42に記載の整形外科的サポート。 44.さらに、前記シェルに結合された成形パッドが含まれており、前記パッ ドがほぼ連続した表面を備え、また、パッドの異なる部分において整形外科的サ ポート装着者に異なるレベルの緩衝支持を施すための複数の成形構造も備えてお り、前記パッドの前記ほぼ連続した表面が、解剖学的構造の支持される部分に押 し当てられるようになっていることを特徴とする、請求項42に記載の整形外科 的サポート。 45.整形外科的サポートであって、 可撓性の外側成形シェルと、 前記外側シェルに比較して硬い材料からなる少なくとも1つの補助部材が含ま れており、 前記サポートが、前記補助部材が前記外側シェルに取り外し可能に固定されて 、サポートを強化する第1のモードと、前記挿入物が前記サポートから取り外さ れて、前記サポートが前記第1のモードに比べて可撓性を増す第2のモードとを 有することを特徴とする、 整形外科的サポート。 46.さらに、それぞれ、硬さの異なる、複数の異なる交換可能補助部材が含 まれ、ユーザが、所望の硬さに従って特定の部材を選択できることを特徴とする 、請求項45に記載の整形外科的サポート。 47.装着者の足関節部を快適に支持するための整形外科的サポートであって 、 装着者の下腿まわりに合うように形成された外側シェルと、 前記シェルに結合された成形パッドとを備え、 前記パッドが、前記パッドと前記シェルの間に位置する、装着者に対する緩衝 支持を可能にするための複数の成形構造を有し、 前記成形構造は、空気で該構造を膨張させたり、また液体、ゲル等で該成形構 造を充たさなくても、足関節部の選択領域に緩衝支持を提供することができる構 造の壁を有することを特徴とする、 整形外科的サポート。 48.解剖学的構造の選択部分を快適に支持するための整形外科的サポートで あって、 実質的に剛性のシェルと、 前記シェルとユーザの解剖学的構造の間における射出整形の弾性パッドが含ま れており、前記パッドが、緩衝及び支持を可能にする幾何学的形状のセルを備え る構造になっており、 前記パッドが、前記シェルに結合されて、流体を充填した嚢を形成することを 特徴とする、 整形外科的サポート。 49.前記シェルに接着された成形パッドを更に備え、該パッドが実質的に連 続した面を有し、また複数の成形構造を有し、これによりパッドの異なる領域に おいて整形外科的サポートの装着者に異なるレベルの緩衝支持を提供し、前記パ ッドの実質的に連続した面は支持すべき解剖学的部分に配置されるようになって いることを特徴とする請求項48に記載の整形外科的サポート。 50.装着者の足関節部を快適に支持するための整形外科的サポートであって 、 装着者の下腿まわりにはまるように形成された外側シェルと、 前記シェルに結合された成形パッドとを備え、 前記パッドは表面を有し、 前記パッドは、パッドの異なる部分で整形外科的サポートの装着者に対して異 なるレベルの緩衝支持を施す複数の成形構造を有し、前記構造の少なくとも一部 は、前記構造の他の部分と寸法が異なり、 前記パッドは更に、前記パッドから前記外側シェルへ延びる複数のフィンガを 備え、 該フィンガの幾つかは他のフィンガとは異なる長さを有し、 前記サポートは、足関節部の踝に対して配置されるようになっている 踝領域を有し、該踝領域は前記サポートの他の領域に形成されたフィンガより長 いフィンガを有することを特徴とする、 整形外科的サポート。 51.解剖学的構造の選択部分を快適に支持するための整形外科的サポートで あって、 実質的に剛性のシェルと、 前記シェルとユーザの解剖学的構造との間の射出整形された弾性パッドであっ て、緩衝と支持を提供する幾何学形状を付与されたセルを備える構造を有する弾 性パッドとを備え、 前記パッドは、緩衝力を有する幾何学的形状と突起部を備える複数のセルを有 する嚢であり、各セルは所定のサイズ、深さおよび前記サポートの異なる領域に おいて局所的に支持及び緩衝のレベルを変える壁厚を有し、 流体が前記セルの間を通過できるようにし、それによって、足関節部のマッサ ージ効果が生じ、血流が促進されるようにするため、前記セル間にチャネルが設 けられており、 流体が、温熱療法及び寒冷療法のために前記パッド内を通過できるようにする ため、前記パッドの外壁を通って、前記セルの少なくとも1つに達するチャネル が設けられていることを特徴とする、 整形外科的サポート。 52.整形外科的サポートであって、 ユーザの肢に合うように形成された実質的に剛性のシェルと、 シェルに肢に対する緩衝を提供するための射出成形パッドとを含み、 前記射出成形パッドが、単一成形ステップで一体成形され、 前記パッドは、異なるレベルの局所的な緩衝力を提供するために幾何学的形状 を備えるセルと、前記セル藺を空気または流体が通過できるように前記セル間に 形成された複数のチャネルとを備える嚢であり、 少なくとも1つのセルが、内側の嚢を形成する閉鎖した空間を規定す ることを特徴とする 整形外科的サポート。 53.整形外科的サポートであって、 ユーザの肢に合うように形成された実質的に剛性のシェルと、 シェルに肢に対する緩衝を施すための射出成形パッドとを備え、 前記射出成形パッドが、単一成形ステップで一体成形されており、 前記シェルは更に、シェルフレームと、該シェル内に着脱可能に取り付けられ るシェルコアとを備えることを特徴とする 整形外科的サポート。 54.足関節部を快適に支持するための整形外科的サポートであって、 下腿まわりに合うように形成された、足関節部の支持に適した構造を備える足 関節部サポートを備え、 前記足関節部サポートが実質的に剛性の外側シェル、及び、緩衝のための成形 パッドを備え、 前記パッドが内側表面と外側層を備え、前記内側表面に、足関節部に弾性支持 を提供するため、セルを備えた弾性材料を含み、 前記パッドが前記外側シェルに結合されており、 前記外側シェルが、前記外側シェルと前記パッドとの間のスペースから空気が 抜け出せるようにするため少なくとも1つの開口部を備えており、前記セルが、 空気で充たされていなくても、セル構造によって足関節部に対する弾性的支持を 提供し、 前記空間の少なくとも一部は緩衝用のフォームで充たされており、 前記フォームが踝を被わないように取り囲んでいることを特徴とする、 整形外科的サポート。 55.足関節部を快適に支持するための整形外科的サポートであって、 下腿まわりに合うように形成された、足関節部の支持に適した構造を備える足 関節部サポートを備え、 前記足関節部サポートが実質的に剛性の外側シェル、及び、緩衝のた めの成形パッドを備え、 前記パッドが内側表面と外側層を備え、前記内側表面が足関節部に弾性支持を 提供するため、セルを備えた弾性材料を含み、 前記パッドが前記外側シェルに結合されており、 前記外側シェルが、前記外側シェルと前記パッド間のスペースから空気が抜け 出せるようにするため、少なくとも1つの開口部を備えており、前記セルが、空 気が充填されていなくても、セル構造によって足関節部に対する弾性の支持を可 能にし、 前記整形外科的サポートが更に、前記シェルに成形されたオーバモールドを有 し、 前記パッドが前記オーバモールドに結合されており、 前記オーバモールドが該オーバモールドの周囲に延びるリッジを備え、前記パ ッドが前記リッジと係合する外側エッジを有することを特徴とする、 整形外科的サポート。 56.足関節部を快適に支持するための整形外科的サポートであって、 下腿まわりに合うように形成された、足関節部の支持に適した構造を備える足 関節部サポートを備え、 前記足関節部サポートが実質的に剛性の外側シェル、及び、緩衝のための成形 パッドを備え、 前記パッドが内側表面と外側層を備え、前記内側表面が足関節部に弾性支持を 提供するため、セルを備えた弾性材料を含み、 前記パッドが前記外側シェルに結合されており、 前記外側シェルが、前記外側シェルと前記パッド間のスペースから空気が抜け 出せるようにするため、少なくとも1つの開口部を備えており、前記セルが、空 気が充填されていなくても、セル構造によって足関節部に対する弾性の支持を可 能にし、 前記パッドは不均一のスキン厚を有し、前記パッドは前記サポートの 機能を改良するために、少なくとも1つの他の領域より厚いスキンを有する少な くとも1つの領域を備えることを特徴とする、 整形外科的サポート。 57.整形外科的サポートであって、 第1の表面及び第2の表面を備え、前記第1の表面にへこみ部分が含まれてい る可撓性の外側成形シェルを備え、前記外側シェルと比較して硬い材料からなる 少なくとも1つの挿入物を備え、 前記サポートに、前記挿入物がへこみ部分内に取り外し可能に固定されて、サ ポートを強化する第1のモードと、前記挿入物がへこみ部分から取り外されて、 前記第1のモードに比べて、前記サポートの可撓性を増す第2のモードとがあり 、 前記シェルに接着された成形パッドを更に備え、該パッドが実質的に連続した 面を有し、また複数の成形構造を有し、これによりパッドの異なる領域において 整形外科的サポートの装着者に異なるレベルの緩衝支持を提供し、前記パッドの 実質的に連続した面は支持すべき解剖学的部分に配置されるようになっているこ とを特徴とする整形外科的サポート。 58.整形外科的サポートであって、 可撓性の外側成形シェルと、 複数の異なる交換可能な補助部材であって、該補助部材の少なくとも1つが前 記外側シェルに比較して硬い材料からなる、該補助部材とを備え、 前記サポートが、前記補助部材の少なくとも1つが前記外側シェルに取り外し 可能に固定されて、前記サポートを強化する第1のモードと、前記少なくとも1 つの挿入物が前記サポートから取り外されて、前記サポートが前記第1のモード に比べて可撓性を増す第2のモードとを有し、 装着者が所望の堅さに応じて特定の部材を選択することができることを特徴と する、 整形外科的サポート。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 グリム,トレイシー・イー アメリカ合衆国オクラホマ州74137,タル サ,サウス・リッチモンド・アベニュー 9819 (72)発明者 アーノルド,ウィリアム・ケイ アメリカ合衆国マサチューセッツ州01106, ロングメドウ,ウルフスワンプ・ロード 384

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.装着者の足関節部を快適に支持するための整形外科的サポートであって、 装着者の下腿まわりにはまるように形成された外側シェルと、 前記シェルに結合された成形パッドとを備え、 前記パッドは表面を有し、 前記パッドに設けられた、パッドの異なる部分で整形外科的サポートの装着者 に対して異なるレベルの緩衝支持を施す複数の成形構造が含まれており、前記構 造の少なくとも一部は、前記構造の他の部分と寸法が異なることを特徴とする、 整形外科的サポート。 2.オーバモールドが前記パッドをほぼ包囲することと、前記シェルが、共に 、前記整形外科的サポートを実質的に密封することを特徴とする、請求項1に記 載の整形外科的サポート。 3.前記シェルに成形されたオーバモールドを更に含み、前記パッドが、前記 オーバモールドに結合されることを特徴とする、請求項1に記載の整形外科的サ ポート。 4.前記足関節部サポートを下腿まわりに固定するための手段と、前記足関節 部サポートを固定するための踵ストラップとを更に含むことを特徴とする、請求 項1に記載の整形外科的サポート。 5.前記シェルに結合された前記パッドが、流体を充填した嚢を形成すること を特徴とする、請求項1に記載の整形外科的サポート。 6.布の内側ライナが、ユーザの下腿に面した前記パッド表面において、前記 パッドに固定されることを特徴とする、請求項1に記載の整形外科的サポート。 7.前記ライナが前記パッドと一体であることを特徴とする、請求項6に記載 の整形外科的サポート。 8.前記ライナに、前記構造に対する空気の流出入を可能にする開口部が 含まれていることを特徴とする、請求項7に記載の整形外科的サポート。 9.前記パッドに、さらに、前記パッドから前記外側シェルに延びる複数の フィンガが含まれていることを特徴とする、請求項1に記載の整形外科的サポー ト。 10.前記フィンガが、前記パッドと一体成形されていることを特徴とする、 請求項9に記載の整形外科的サポート。 11.前記フィンガの中には、前記フィンガの他のものとは長さの異なるもの があることを特徴とする、請求項9に記載の整形外科的サポート。 12.前記サポートが、足関節部の課に押し当てて配置するようになった踝部 分を備えており、前記踝部分は、前記サポートの他の部分におけるフィンガより 長いフィンガを備えていることを特徴とする、請求項11に記載の整形外科的サ ポート。 13.解剖学的構造の選択部分を快適に支持するための整形外科的サポートで あって、 実質的に剛性のシェルと、 前記シェルとユーザの解剖学的構造との間の射出整形された弾性パッドが含ま れており、前記パッドが、緩衝と支持を施す幾何学形状を付与されたセルを備え る構造をなしていることを特徴とする、 整形外科的サポート。 14.さらに、前記シェルに成形されたオーバモールドが含まれることと、前 記パッドが前記オーバモールドに接続されることを特徴とする、請求項13に記 載の整形外科的サポート。 15.前記パッドが、緩衝幾何学形状及び突出部を備えた複数のセルを有する 嚢であり、所定のサイズ、深さ、及び、壁厚を備えた各セルによって、前記サポ ートの異なる部分において、異なるレベルの局所化支持及び緩衝が得られること を特徴とする、請求項13に記載の整形外科的サポート。 16.前記嚢の前記幾何学的形状が、リブ、円筒、ハニカム、及び、規則的な 及び不規則な多角形からなるグループから選択されることを特徴とする、 請求項15に記載の整形外科的サポート。 17.流体が前記セルの間を通過できるようにし、それによって、足関節部の マッサージ効果が生じ、血流が促進されるようにするため、前記セル間にチャネ ルが設けられていることを特徴とする、請求項15に記載の整形外科的サポート 。 18.水が、温熱療法及び寒冷療法のために前記セルの間を通過できるように するため、前記パッドの外壁を通って、前記セルの少なくとも1つに達するチャ ネルが設けられていることを特徴とする、請求項17に記載の整形外科的サポー ト。 19.前記サポートに、さらに、空気及び液体の取り入れ及び放出を可能にす るための吸入弁及び排出弁が含まれていることを特徴とする、請求項17に記載 の整形外科的サポート。 20.前記パッドに、さらに、より軟質な内側緩衝材を得るためのフォーム・ コアが含まれることを特徴とする、請求項13に記載の整形外科的サポート。 21.前記シェル及び前記パッドまわりに共に成形されるリップによって、前 記パッドが密封され、空気が前記パッドと前記シェルの間に閉じ込められて、空 気による緩衝が得られる嚢が形成されることを特徴とする、請求項13に記載の 整形外科的サポート。 22.前記パッドが、チャネル、ドーム、及び、解剖学的構造の緩衝及び支持 を行う他の幾何学的形状として、前記シェルに直接成形されることを特徴とする 、請求項13に記載の整形外科的サポート。 23.前記パッドに、前記パッドから前記シェルに延びる複数のフィンガが含 まれていることを特徴とする、請求項13に記載の整形外科的サポート。 24.整形外科的サポートであって、 ユーザの肢に合うように形成された実質的に剛性のシェルと、 シェルに肢に対する緩衝を施すための射出成形パッドが含まれており、 前記射出成形パッドが、単一成形ステップで一体成形されることを特徴と する、 整形外科的サポート。 25.前記パッドに、相互接続されたセルが含まれ、さらに、前記パッドと流 体的に結合して、前記パッドがユーザの肢に加える圧力を変化させる踵嚢が含ま れることを特徴とする、請求項24に記載の整形外科的サポート。 26.前記パッドが、異なるレベルの局所化緩衝を施す幾何学形状が付与され たセルと、空気及び流体が前記セル間を通過できるようにするため、前記セル間 に成形された複数のチャネルを備える嚢であることを特徴とする、請求項24に 記載の成形サポート。 27.さらに、温熱療法及び寒冷療法のために、前記パッドにおける流体の取 り入れ及び放出を可能にするための吸入弁及び排出弁が含まれていることを特徴 とする、請求項26に記載の整形外科的サポート。 28.少なくとも1つのセルによって、内側嚢を形成する閉じたスペースが形 成されることを特徴とする、請求項26に記載の整形外科的サポート。 29.前記シェルに、さらに、シェル・フレームと、前記シェル内に取り外し 可能に取り付けられたシェル・コアが含まれることを特徴とする、請求項24に 記載の整形外科的サポート。 30.通気性のライナによって前記パッドが被覆されることを特徴とする、請 求項24に記載の整形外科的サポート。 31.前記パッドに、前記パッドから前記シェルまで延びる複数の一体成形フ ィンガが含まれていることを特徴とする、請求項24に記載の整形外科的サポー ト。 32.前記シェルに成形されたオーバモールドを更に含むことを特徴とする、 請求項24に記載の整形外科的サポート。 33.足関節部を快適に支持するための整形外科的サポートであって、 下腿まわりに合うように形成された、足関節部の支持に適した構造を備える足 関節部サポートとを備え、 前記足関節部サポートが実質的に剛性の外側シェル、及び、緩衝のための 成形パッドを備え、 前記パッドが内側表面と外側層を備え、前記内側表面に、足関節部に弾性支持 を施すため、セルを備えた弾性材料が含まれていることと、 前記パッドが前記外側シェルに結合されており、 前記外側シェルが、前記外側シェルと前記パッド間のスペースから空気が抜け 出せるようにするため、少なくとも1つの開口部を備えており、前記セルが、空 気が充填されていなくても、セル構造によって足関節部に対する弾性の支持を可 能にすることを特徴とする、 整形外科的サポート。 34.前記空気スペースの少なくともいくつかが、緩衝用のフォーム材によっ て充填されることを特徴とする、請求項33に記載の整形外科的サポート。 35.前記フォーム材が、踝を包囲するが、被覆しないことを特徴とする、請 求項34に記載の整形外科的サポート。 36.前記パッドに、前記パッドから前記シェルに向かって延びる複数のフィ ンガが含まれていることを特徴とする、請求項33に記載の整形外科的サポート 。 37.さらに、前記シェルに成形されたオーバモールドが含まれていることを 特徴とする、請求項33に記載の整形外科的サポート。 38.前記パッドが、前記オーバモールドに結合されていることを特徴とする 、請求項37に記載の整形外科的サポート。 39.前記オーバモールドが、該オーバモールドの周辺に延びるリッジが含み 、前記パッドが、前記リッジと係合する外側エッジを備えていることを特徴とす る、請求項38に記載の整形外科的サポート。 40.前記パッドに、前記パッドと前記シェルにおける嚢の形成を阻止するた めの複数の通気孔が含まれていることを特徴とする、請求項33に記載の整形外 科的サポート。 41.前記パッドの外皮厚が不均一であることと、前記パッドの少なくと も1つの領域が、サポートの機能を向上させるため、少なくとも1つの他の領域 より厚い外皮を備えていることを特徴とする、請求項33に記載の整形外科的サ ポート。 42.整形外科的サポートであって、 第1の表面及び第2の表面を備え、前記第1の表面にへこみ部分が含まれてい る可撓性の外側成形シェルを備え、前記外側シェルと比較して硬い材料からなる 少なくとも1つの挿入物を備え、 前記サポートに、前記挿入物が前記へこみ部分内に取り外し可能に固定されて 、サポートを強化する第1のモードと、前記挿入物が前記へこみ部分から取り外 されて、前記第1のモードに比べて、前記サポートの可撓性を増す第2のモード があることを特徴とする、 整形外科的サポート。 43.前記挿入物及び前記外側シェルには、前記挿入物がスナップ・フィット によって前記外側シェルのへこみ部分に固定できるようになっていることを特徴 とする、請求項42に記載の整形外科的サポート。 44.さらに、前記シェルに結合された成形パッドが含まれており、前記パッ ドがほぼ連続した表面を備え、また、パッドの異なる部分において整形外科的サ ポート装着者に異なるレベルの緩衝支持を施すための複数の成形構造も備えてお り、前記パッドの前記ほぼ連続した表面が、解剖学的構造の支持される部分に押 し当てられるようになっていることを特徴とする、請求項42に記載の整形外科 的サポート。 45.整形外科的サポートであって、 可撓性の外側成形シェルと、 前記外側シェルに比較して硬い材料からなる少なくとも1つの補助部材が含ま れており、 前記サポートが、前記補助部材が前記外側シェルに取り外し可能に固定されて 、サポートを強化する第1のモードと、前記挿入物が前記サポートから取り外さ れて、前記サポートが前記第1のモードに比べて可撓性を増す第2 のモードとを有することを特徴とする、 整形外科的サポート。 46.さらに、それぞれ、硬さの異なる、複数の異なる交換可能補助部材が含 まれ、ユーザが、所望の硬さに従って特定の部材を選択できることを特徴とする 、請求項45に記載の整形外科的サポート。 47.装着者の足関節部を快適に支持するための整形外科的サポートであって 、 装着者の下腿まわりに合うように形成された外側シェルと、 前記シェルに結合された成形パッドとを備え、 前記パッドが、前記パッドと前記シェルの間に位置する、装着者に対する緩衝 支持を可能にするための複数の成形構造を有することを特徴とする、 整形外科的サポート。 48.解剖学的構造の選択部分を快適に支持するための整形外科的サポートで あって、 実質的に剛性のシェルと、 前記シェルとユーザの解剖学的構造の間における射出整形の弾性パッドが含ま れており、前記パッドが、緩衝及び支持を可能にする幾何学的形状のセルを備え る構造になっており、 前記パッドが、前記シェルに結合されて、流体を充填した嚢を形成することを特 徴とする、 整形外科的サポート。
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