JP2001513402A - 医療処置中における組成物の損失防止装置 - Google Patents
医療処置中における組成物の損失防止装置Info
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Abstract
(57)【要約】
組成物を組織の目標領域に送達する方法と装置において、目標としない組織が組成物と接触するのを最小に抑える。装置は少なくとも1つの針状シャフトを有し、該シャフトは目標としない組織内にある軌道を通って挿入されて、組成物をシャフトの開口部を介して目標組織に送達する。軌道は血管内腔などの自然に発生する管腔、または診断装置或いは本装置の針状シャフトによって外科的に形成された軌道でありうる。バルブ状機構がシャフトの開口部を閉鎖し、シャフトの挿入の間、組成物の時期尚早の送達を防止し、シャフトの引抜きの間、組成物の損失を防止する。バルブ状機構は、組成物の目標組織への過剰な送達をも防止する。環状ダムが開口部近傍のシャフトの外側部分に取付けられる。シャフトの開口部が目標組織内に適切に配置されると、ダムは放射状に拡開して、目標組織への送達を予定した量の組成物が目標組織から外れて、シャフトが挿入されている軌道に沿って流出するのを防止する。
Description
本出願は、1998年2月12日提出の仮特許出願第60/074,544号
、及び1997年8月22日提出の仮特許出願第60/056,836号に基づ
く、米国特許法第119条による優先権を主張し、両出願をここにその全体を参
照して併合する。発明の背景 本発明は、組織の組成物に対する接触を最小にしつつ、治療用流体等の組成物
を組織を通って送達するのに用いる器具及び方法に関する。より詳しくは本発明
は、健全な組織の領域内にある目標組織の治療に関し、特に組成物を最小のロス
で、或いは健全な組織との最小の接触で、人体器官の他の健全な組織内にある、
例えば腫瘍等の目標組織塊に送達することの出来るマルチボディ(本体多重)装
置及び方法に関する。本発明はとりわけ、健全な組織に害を及ぼす可能性のある
組成物に健全な脳組織が接触することを最小に抑え、或いは防止しつつ、脳腫瘍
等の目標組織に組成物を送達することが可能なマルチボディ装置に向けられる。先行技術の説明 健全な人体器官内に位置する例えば腫瘍等の、目標組織の治療方法においては
、化学薬品、治療用流体、染料、造影剤、治療薬、または化学薬品、組成物、及
び/または治療薬の「カクテル剤」の形態の組成物は、注入されて目標組織に直
接送達される。
、及び1997年8月22日提出の仮特許出願第60/056,836号に基づ
く、米国特許法第119条による優先権を主張し、両出願をここにその全体を参
照して併合する。発明の背景 本発明は、組織の組成物に対する接触を最小にしつつ、治療用流体等の組成物
を組織を通って送達するのに用いる器具及び方法に関する。より詳しくは本発明
は、健全な組織の領域内にある目標組織の治療に関し、特に組成物を最小のロス
で、或いは健全な組織との最小の接触で、人体器官の他の健全な組織内にある、
例えば腫瘍等の目標組織塊に送達することの出来るマルチボディ(本体多重)装
置及び方法に関する。本発明はとりわけ、健全な組織に害を及ぼす可能性のある
組成物に健全な脳組織が接触することを最小に抑え、或いは防止しつつ、脳腫瘍
等の目標組織に組成物を送達することが可能なマルチボディ装置に向けられる。先行技術の説明 健全な人体器官内に位置する例えば腫瘍等の、目標組織の治療方法においては
、化学薬品、治療用流体、染料、造影剤、治療薬、または化学薬品、組成物、及
び/または治療薬の「カクテル剤」の形態の組成物は、注入されて目標組織に直
接送達される。
【0001】 この方法は流体組成物の注入に好適であるが、当業者は、例えば粘性化合物、
半流体、或いは粒状または粉状の形態の固体等の他の組成物もまた注入可能であ
ることも理解している。更に組成物が液体状で注入され、注入後に人体熱の影響
により、または、例えばマイクロ波、高周波、電磁エネルギー等の外的エネルギ
ー源を与えることにより硬化することもある。或いはまた、固体または半固体の
組成物を注入して、注入後に人体の熱、または外的エネルギー源の影響により液
化することもある。
半流体、或いは粒状または粉状の形態の固体等の他の組成物もまた注入可能であ
ることも理解している。更に組成物が液体状で注入され、注入後に人体熱の影響
により、または、例えばマイクロ波、高周波、電磁エネルギー等の外的エネルギ
ー源を与えることにより硬化することもある。或いはまた、固体または半固体の
組成物を注入して、注入後に人体の熱、または外的エネルギー源の影響により液
化することもある。
【0002】 この治療方法においては、MRIまたは他の写像化または画像化方法によって
器官内の目標組織の位置を判定した後、例えば、好ましくは流体または半流体状
の組成物を移送可能で、流体送達用の先端またはその付近に開口を有する針また
はカニューレ等を有する治療装置を、健全な器官組織を経由して通過させ、最終
的に先端開口部を、例えば腫瘍等の治療を目的とした組織内に配置する。目標組
織を治療する組成物は、治療用装置の近位端部にある貯留部から針のシャフトを
通り、針の遠位端部にある開口部を通って移送される。流体は目標組織に直接的
に送達される。この方法は、治療を受ける組織の塊を具体的に目標とすることに
よって、治療を局部化する利点を有し、移送された組成物の大部分を目標組織に
送達する点で非常に成功を収めている。この注入方法は、例えば大量の健全組織
を損傷する可能性のある、腫瘍組織を除去する外科手術等のより根本的な処置よ
りもはるかに侵襲性が少ない。この方法はまた、大量の健全組織を副作用や損傷
の可能性にさらす、従来の化学療法や放射線療法に対しても利点を有する。
器官内の目標組織の位置を判定した後、例えば、好ましくは流体または半流体状
の組成物を移送可能で、流体送達用の先端またはその付近に開口を有する針また
はカニューレ等を有する治療装置を、健全な器官組織を経由して通過させ、最終
的に先端開口部を、例えば腫瘍等の治療を目的とした組織内に配置する。目標組
織を治療する組成物は、治療用装置の近位端部にある貯留部から針のシャフトを
通り、針の遠位端部にある開口部を通って移送される。流体は目標組織に直接的
に送達される。この方法は、治療を受ける組織の塊を具体的に目標とすることに
よって、治療を局部化する利点を有し、移送された組成物の大部分を目標組織に
送達する点で非常に成功を収めている。この注入方法は、例えば大量の健全組織
を損傷する可能性のある、腫瘍組織を除去する外科手術等のより根本的な処置よ
りもはるかに侵襲性が少ない。この方法はまた、大量の健全組織を副作用や損傷
の可能性にさらす、従来の化学療法や放射線療法に対しても利点を有する。
【0003】 組成物を目標の組織塊に送達するこの方法は、脳腫瘍の治療において特に効果
的である。というのは脳組織はとりわけ敏感で損傷を受け易いからである。この
ために脳組織の治療においては、針は閉鎖状で丸みのある端部のものを用い、健
全な組織への損傷を最小にし、組織が針の端部に「パッキング」されることを防
止する。当業者は、例えば開放先端部、または「切断型」先端部でない尖頭状針
先端部等の多様な先端部も適していることを理解しているであろう。脳組織のと
りわけ敏感な性質に加えて、ある種の脳腫瘍は再成長または再発の高い発生率を
有していることが知られている。再成長または再発した脳腫瘍の患者には、脳内
の同じ位置において、複合的な治療が必要とされ、そのため複合的治療による度
重なる損傷を最小に抑えることが望ましい。従って、脳の治療に必要な療法は一
般に、健全な脳組織に最小にしか損傷を与えないことが要求される。
的である。というのは脳組織はとりわけ敏感で損傷を受け易いからである。この
ために脳組織の治療においては、針は閉鎖状で丸みのある端部のものを用い、健
全な組織への損傷を最小にし、組織が針の端部に「パッキング」されることを防
止する。当業者は、例えば開放先端部、または「切断型」先端部でない尖頭状針
先端部等の多様な先端部も適していることを理解しているであろう。脳組織のと
りわけ敏感な性質に加えて、ある種の脳腫瘍は再成長または再発の高い発生率を
有していることが知られている。再成長または再発した脳腫瘍の患者には、脳内
の同じ位置において、複合的な治療が必要とされ、そのため複合的治療による度
重なる損傷を最小に抑えることが望ましい。従って、脳の治療に必要な療法は一
般に、健全な脳組織に最小にしか損傷を与えないことが要求される。
【0004】 流体を直接注入する方法は、特に脳内において、具体的に組織を突きとめ治療
する点においては有効であることが示されているが、ある特定の欠点が公知であ
る。腫瘍組織を破壊するのに最も適した組成物が、健全組織に悪影響を及ぼし、
恐らくは損傷を与えることもまた知られている。またこの方法は、目標とする組
織に組成物の大部分を送達するけれども、流体の幾分かは、健全組織を通って移
送されて目標の組織塊内に配置される際に、先端付近のシャフト開口部から時期
尚早に漏れることもある。また組成物が目標組織内に加圧して注入された場合に
は、流体は十分に迅速に目標組織に吸収されないこともある。もし流体が注入と
同じ速度で迅速に目標組織に吸収されない場合には、その流体は最も小さい抵抗
の経路を求め、注入領域から漏れる。流体は組織内の軌道を逆流する可能性もあ
る。その軌道とは、例えば診断用器具、または他の外科用器具によって組織に形
成された既存の軌道であるかもしれないし、または組織を通過した治療装置によ
って形成されたものであるかもしれない。或いはまたその軌道は、例えば血管の
内腔等の、組織内に自然に生じる内腔であるかもしれないし、または治療装置が
目標組織に到達する時に通過する案内用または位置決め用装置の部品から成るか
もしれない。治療装置が所定位置にある時または装置が引き抜かれた後に、組織
内の軌道に沿って組成物が逆流する傾向を以後「逆流」または「後方への流動」
と称する。流体の時期尚早の漏れ、または流体の逆流の場合には、その影響は同
じである。即ち、健全組織は組成物と接触し損傷を受ける可能性があり、目標組
織の治療を目的とした投与量の組成物は、目標組織に吸収されずまたは該組織に
送達されない可能性がある。時期尚早の漏れまたは逆流の問題は、最も望ましい
組成物の中には、低表面張力を有する低粘度の流体があるという事実によって拡
大する。その低粘度のために、これらの流体は、軌道に沿って装置から時期尚早
に漏れ、及び/または逆流し、健全組織に影響を及ぼす傾向が非常に高い。
する点においては有効であることが示されているが、ある特定の欠点が公知であ
る。腫瘍組織を破壊するのに最も適した組成物が、健全組織に悪影響を及ぼし、
恐らくは損傷を与えることもまた知られている。またこの方法は、目標とする組
織に組成物の大部分を送達するけれども、流体の幾分かは、健全組織を通って移
送されて目標の組織塊内に配置される際に、先端付近のシャフト開口部から時期
尚早に漏れることもある。また組成物が目標組織内に加圧して注入された場合に
は、流体は十分に迅速に目標組織に吸収されないこともある。もし流体が注入と
同じ速度で迅速に目標組織に吸収されない場合には、その流体は最も小さい抵抗
の経路を求め、注入領域から漏れる。流体は組織内の軌道を逆流する可能性もあ
る。その軌道とは、例えば診断用器具、または他の外科用器具によって組織に形
成された既存の軌道であるかもしれないし、または組織を通過した治療装置によ
って形成されたものであるかもしれない。或いはまたその軌道は、例えば血管の
内腔等の、組織内に自然に生じる内腔であるかもしれないし、または治療装置が
目標組織に到達する時に通過する案内用または位置決め用装置の部品から成るか
もしれない。治療装置が所定位置にある時または装置が引き抜かれた後に、組織
内の軌道に沿って組成物が逆流する傾向を以後「逆流」または「後方への流動」
と称する。流体の時期尚早の漏れ、または流体の逆流の場合には、その影響は同
じである。即ち、健全組織は組成物と接触し損傷を受ける可能性があり、目標組
織の治療を目的とした投与量の組成物は、目標組織に吸収されずまたは該組織に
送達されない可能性がある。時期尚早の漏れまたは逆流の問題は、最も望ましい
組成物の中には、低表面張力を有する低粘度の流体があるという事実によって拡
大する。その低粘度のために、これらの流体は、軌道に沿って装置から時期尚早
に漏れ、及び/または逆流し、健全組織に影響を及ぼす傾向が非常に高い。
【0005】 上述のように特定した利点と不利益とを考慮して、本発明は、治療中に組成物
の時期尚早の漏れと移動、または逆流を最小限に抑えるか或いは防止することに
よって、外科用装置の軌道内の健全組織への組成物の悪影響を最小に抑える装置
と注入方法に向けられる。発明の目的 本発明の目的は、組成物を目標組織に注入することによって、目標組織、とり
わけ脳腫瘍を治療する装置と方法とを提供することである。
の時期尚早の漏れと移動、または逆流を最小限に抑えるか或いは防止することに
よって、外科用装置の軌道内の健全組織への組成物の悪影響を最小に抑える装置
と注入方法に向けられる。発明の目的 本発明の目的は、組成物を目標組織に注入することによって、目標組織、とり
わけ脳腫瘍を治療する装置と方法とを提供することである。
【0006】 本発明の他の目的は、組成物への接触による健全組織の損傷を最小に抑えつつ
、組成物を目標組織に注入することによって、目標組織を治療する装置と方法と
を提供することである。
、組成物を目標組織に注入することによって、目標組織を治療する装置と方法と
を提供することである。
【0007】 本発明の他の目的は、患者または他の人の組織に時期尚早に流体を漏らすこと
なく、組成物を目標組織に送達することの出来るマルチシャフト装置を提供する
ことである。
なく、組成物を目標組織に送達することの出来るマルチシャフト装置を提供する
ことである。
【0008】 本発明の他の目的は、組成物の時期尚早の漏れを防止することの出来る手段を
備えたマルチシャフト装置を提供することである。
備えたマルチシャフト装置を提供することである。
【0009】 本発明の他の目的は、装置の軌道に添った組成物の逆流を防止する手段を備え
た注入装置を提供することである。
た注入装置を提供することである。
【0010】 本発明の他の目的は、組成物がより効果的に目標組織に送達されるように、組
成物の逆流を防止することである。
成物の逆流を防止することである。
【0011】 本発明の他の目的は、目標組織への十分な送達を確実にするために、組成物を
装置からシールする手段を設けて、目標組織に送達された組成物が装置内に逆流
するのを防止することである。
装置からシールする手段を設けて、目標組織に送達された組成物が装置内に逆流
するのを防止することである。
【0012】 本発明は一般に、組成物の目標への流れを制御するように配置された多重の中
空同軸シャフトを有する本体を備えた装置であることを特徴とする。内側シャフ
トは、内側シャフトの近位端部にある貯留部から、内側シャフトの遠位部または
遠位端部の、外側に向けられた内側シャフト開口部へと延びる管腔を通って組成
物を送達する。中央シャフトはスリーブ形態の流れ制御手段を支持し、該スリー
ブは変位可能で内側シャフト開口部を選択的に開閉する。外側シャフトはその遠
位端部に弾性部分を有し、該弾性部分は暫定的に放射状に拡開可能で、装置の軌
道に沿って流体が逆流するのを防止するダムを形成する。
空同軸シャフトを有する本体を備えた装置であることを特徴とする。内側シャフ
トは、内側シャフトの近位端部にある貯留部から、内側シャフトの遠位部または
遠位端部の、外側に向けられた内側シャフト開口部へと延びる管腔を通って組成
物を送達する。中央シャフトはスリーブ形態の流れ制御手段を支持し、該スリー
ブは変位可能で内側シャフト開口部を選択的に開閉する。外側シャフトはその遠
位端部に弾性部分を有し、該弾性部分は暫定的に放射状に拡開可能で、装置の軌
道に沿って流体が逆流するのを防止するダムを形成する。
【0013】 本発明のこれらの及び更なる目的と利点は、添付の図面に関連する好ましい実
施の形態の説明により明らかになるであろう。該図面においては、同一の参照番
号は同一の部分または同一の機能を備えた部分を示す。発明の詳細な説明 図1において、夫々対向する近位側及び遠位端側端部12,14を離隔する中
央部分11を有し、近位端部から遠位端部へと本体の全長に沿った縦軸を有する
装置10が示される。本体10は、近位端部12に制御手段16を有する。装置
10の遠位端部14は、例えば所定の湾曲形状を有する先端部を設けたり、また
はニチノール等の形状記憶合金を有する先端部を設けるなどの従来の手段によっ
て、操縦可能であってもよい。図示した好ましい実施の形態は、脳腫瘍の治療を
目的とするが、発明者の説明は以下に述べる通りである。
施の形態の説明により明らかになるであろう。該図面においては、同一の参照番
号は同一の部分または同一の機能を備えた部分を示す。発明の詳細な説明 図1において、夫々対向する近位側及び遠位端側端部12,14を離隔する中
央部分11を有し、近位端部から遠位端部へと本体の全長に沿った縦軸を有する
装置10が示される。本体10は、近位端部12に制御手段16を有する。装置
10の遠位端部14は、例えば所定の湾曲形状を有する先端部を設けたり、また
はニチノール等の形状記憶合金を有する先端部を設けるなどの従来の手段によっ
て、操縦可能であってもよい。図示した好ましい実施の形態は、脳腫瘍の治療を
目的とするが、発明者の説明は以下に述べる通りである。
【0014】 本体10は、図2に示すように、本体10の縦軸に沿って同軸状に配置される
内側シャフト28、中央シャフト36、及び外側シャフト40の3つの中空シャ
フトを含んで成り、各シャフトは、本体10の管状中央部分11、及び近位側及
び遠位端側端部12,14に実質的に夫々対応する、管状中央部分、及び近位側
及び遠位端側端部を有する。中空シャフトは好ましくは、例えば、十分な焼戻し
硬度を有する304型ステンレス鋼等の、外科用品質を有する材料で公知の技術
を用いて製造される。シャフトの製造に他の材料を利用することもまた考慮され
る。例えば中空シャフトを製造するのに、他の外科レベルの金属を使用してもよ
いし、或いは外科利用に適したポリマー材料を使用してもよい。304型ステン
レス鋼は、同様の用途に周知の材料であり、要求される形態を製造するの容易に
入手できるので好ましい。304型ステンレス鋼は要求される強度、強靭性、弾
性率を有し、該装置が、本発明を実施する際に用いられるような定位用フレーム
と協働して適切に機能することを可能にする。また304型ステンレス鋼は、少
なくとも本発明における使用を目的とした組成物との適合性を有する。
内側シャフト28、中央シャフト36、及び外側シャフト40の3つの中空シャ
フトを含んで成り、各シャフトは、本体10の管状中央部分11、及び近位側及
び遠位端側端部12,14に実質的に夫々対応する、管状中央部分、及び近位側
及び遠位端側端部を有する。中空シャフトは好ましくは、例えば、十分な焼戻し
硬度を有する304型ステンレス鋼等の、外科用品質を有する材料で公知の技術
を用いて製造される。シャフトの製造に他の材料を利用することもまた考慮され
る。例えば中空シャフトを製造するのに、他の外科レベルの金属を使用してもよ
いし、或いは外科利用に適したポリマー材料を使用してもよい。304型ステン
レス鋼は、同様の用途に周知の材料であり、要求される形態を製造するの容易に
入手できるので好ましい。304型ステンレス鋼は要求される強度、強靭性、弾
性率を有し、該装置が、本発明を実施する際に用いられるような定位用フレーム
と協働して適切に機能することを可能にする。また304型ステンレス鋼は、少
なくとも本発明における使用を目的とした組成物との適合性を有する。
【0015】 本体の外径は、例えば腹腔鏡検査で用いられる10mmから、微視的処置で用
いられる0.2mmまでの範囲に亘ることができる。長さは身体表面から目標組
織の位置に応じて、例えば腹腔鏡検査用の50cmから、その他の処置用の2c
mの範囲とすることができる。表示にある好ましい実施の形態、即ち脳組織治療
用の装置においては、各シャフトの外径は、内側シャフト28が1.07mmの
径、中央シャフト36が1.47mmの径、外側シャフトが1.83mmの径を
有する。好ましい実施の形態の提案された長さは約30cmである。
いられる0.2mmまでの範囲に亘ることができる。長さは身体表面から目標組
織の位置に応じて、例えば腹腔鏡検査用の50cmから、その他の処置用の2c
mの範囲とすることができる。表示にある好ましい実施の形態、即ち脳組織治療
用の装置においては、各シャフトの外径は、内側シャフト28が1.07mmの
径、中央シャフト36が1.47mmの径、外側シャフトが1.83mmの径を
有する。好ましい実施の形態の提案された長さは約30cmである。
【0016】 内側シャフト28は、図4,5に示す、中心の、縦方向の管腔30を有し、該
管腔は、内側シャフト28の近位端部にある図1〜3に示す終端固定具49に開
口する。終端固定具49は、流体貯留部32(図8)を取付けるための、例えば
ルアー(Luer)コネクタ等の接続手段47を支持する。内側シャフト管腔3
0は本体10の遠位端部14において、シャフトの先端部20よりも近位の先端
開口部22に開口する。流体供給モードにおいては、管腔30は先端開口部22
から貯留部32に向かう組成物の導管として作用する。この供給操作の目的のた
めに、先端部20及びシャフト先端開口部22は、例えばビン45(図8)等の
外部流体供給源の中に暫定的に浸漬される。負圧を貯留部32に生じさせ、組成
物を外部の流体供給部45から先端開口部22を経由して導管を上昇させて貯留
部32へと移動させる。流体送達モードにおいてはプロセスは反対になり、管腔
30は組成物を、送達モードにある間は正圧が加えられる貯留部32から、本体
10の遠位端部14にある先端開口部22に移送する導管として、先端開口部2
2を通って目標組織へと送達するために作用する。正圧または負圧を、例えば従
来の注射装置、または他の公知の流体送達用手段に見られるような、組成物貯留
部32と連絡する従来のデザインの容器とプランジャ(図示せず)によって貯留
部32に選択的に供給してもよい。
管腔は、内側シャフト28の近位端部にある図1〜3に示す終端固定具49に開
口する。終端固定具49は、流体貯留部32(図8)を取付けるための、例えば
ルアー(Luer)コネクタ等の接続手段47を支持する。内側シャフト管腔3
0は本体10の遠位端部14において、シャフトの先端部20よりも近位の先端
開口部22に開口する。流体供給モードにおいては、管腔30は先端開口部22
から貯留部32に向かう組成物の導管として作用する。この供給操作の目的のた
めに、先端部20及びシャフト先端開口部22は、例えばビン45(図8)等の
外部流体供給源の中に暫定的に浸漬される。負圧を貯留部32に生じさせ、組成
物を外部の流体供給部45から先端開口部22を経由して導管を上昇させて貯留
部32へと移動させる。流体送達モードにおいてはプロセスは反対になり、管腔
30は組成物を、送達モードにある間は正圧が加えられる貯留部32から、本体
10の遠位端部14にある先端開口部22に移送する導管として、先端開口部2
2を通って目標組織へと送達するために作用する。正圧または負圧を、例えば従
来の注射装置、または他の公知の流体送達用手段に見られるような、組成物貯留
部32と連絡する従来のデザインの容器とプランジャ(図示せず)によって貯留
部32に選択的に供給してもよい。
【0017】 本発明の好ましい実施の形態は、脳組織内に位置する組織の治療を目的とした
ものである。脳組織内への挿入を含む治療においては、組織に過剰な損傷を与え
ることを防ぎ、先端開口部が挿入される際に脳組織が先端開口部22を阻止した
り閉塞したりするのを防ぐために、先端部20は好ましくは閉鎖され、平滑又は
丸められている。或いはまた、先の尖った「非切断」型先端部を使用してもよい
。好ましい形態においては、複数の先端開口部22を先端部20よりも近位側で
、内側シャフト28の側壁上に配設し、従って各開口部22は本体の縦軸に対し
て放射状に外側に向かって配置される。好ましい実施の形態は脳組織の治療用の
ものであり、平滑閉鎖状先端部と横方向に向いた先端開口部を備えた先端配置を
有しているが、本発明者は、例えば肝臓等の他の器官の目標組織に組成物を送達
するような本発明の利用をも意図している。このようにして、例えば他の器官の
治療に適した従来の開口尖頭状「切断型」先端部をも含む、様々な組織の状態や
医療処置に適した先端部の形状が意図される。
ものである。脳組織内への挿入を含む治療においては、組織に過剰な損傷を与え
ることを防ぎ、先端開口部が挿入される際に脳組織が先端開口部22を阻止した
り閉塞したりするのを防ぐために、先端部20は好ましくは閉鎖され、平滑又は
丸められている。或いはまた、先の尖った「非切断」型先端部を使用してもよい
。好ましい形態においては、複数の先端開口部22を先端部20よりも近位側で
、内側シャフト28の側壁上に配設し、従って各開口部22は本体の縦軸に対し
て放射状に外側に向かって配置される。好ましい実施の形態は脳組織の治療用の
ものであり、平滑閉鎖状先端部と横方向に向いた先端開口部を備えた先端配置を
有しているが、本発明者は、例えば肝臓等の他の器官の目標組織に組成物を送達
するような本発明の利用をも意図している。このようにして、例えば他の器官の
治療に適した従来の開口尖頭状「切断型」先端部をも含む、様々な組織の状態や
医療処置に適した先端部の形状が意図される。
【0018】 内側シャフト28は、中央シャフト36の近位端部から遠位端部へと延びる縦
軸に沿って中心部に配置された、相補的寸法の管腔37内に摺動可能に支持され
る。好ましくは内側シャフト28の外径と中央シャフト36の管腔37の内径と
は、内側シャフトを中央シャフトに対して自在に摺動させつつ、シャフト間で流
体の漏れを阻止するほど十分に緊密である。或いはまた、例えばOリング、ガス
ケット、またはシール材料またはシール組成物等の1つまたは複数のシールを設
けて、内側シャフトと中央シャフトとの間の流体の漏れを阻止してもよい。同様
に1つまたは複数のシールを、装置の他の要素に必要な箇所に設けて、その要素
間での液体の望ましくない流れを防止する。
軸に沿って中心部に配置された、相補的寸法の管腔37内に摺動可能に支持され
る。好ましくは内側シャフト28の外径と中央シャフト36の管腔37の内径と
は、内側シャフトを中央シャフトに対して自在に摺動させつつ、シャフト間で流
体の漏れを阻止するほど十分に緊密である。或いはまた、例えばOリング、ガス
ケット、またはシール材料またはシール組成物等の1つまたは複数のシールを設
けて、内側シャフトと中央シャフトとの間の流体の漏れを阻止してもよい。同様
に1つまたは複数のシールを、装置の他の要素に必要な箇所に設けて、その要素
間での液体の望ましくない流れを防止する。
【0019】 内側シャフト28は中央シャフト36よりも長い長さを有し、従って内側シャ
フト28の近位端部及び遠位端部は中央シャフト36の対応する近位端部及び遠
位端部よりも所定の距離だけ延びることができる。中央シャフト36は内側シャ
フト28に対して一定限度で選択的に変位可能であり、従って中央シャフト36
に対する内側シャフト28の延長部の距離を操作することが出来る。中央シャフ
ト36の近位端部に取付けられた押出しパドル52は内側シャフト28と外側シ
ャフト40に対して中央シャフト36を操作する手段を提供する。
フト28の近位端部及び遠位端部は中央シャフト36の対応する近位端部及び遠
位端部よりも所定の距離だけ延びることができる。中央シャフト36は内側シャ
フト28に対して一定限度で選択的に変位可能であり、従って中央シャフト36
に対する内側シャフト28の延長部の距離を操作することが出来る。中央シャフ
ト36の近位端部に取付けられた押出しパドル52は内側シャフト28と外側シ
ャフト40に対して中央シャフト36を操作する手段を提供する。
【0020】 スリーブ39形態のバルブ手段38が、中央シャフト36の管状形状の延長部
として、該シャフト36の最遠位端部に固定して取付けられ、従ってスリーブ3
9は内側シャフト28の遠位端部の回りに同心状に配置される。スリーブ39は
近位端部58、遠位端部59、及び管腔57を有する。以下に述べる理由から、
スリーブ39の近位端部58は、スリーブが固定される中央シャフト36の径よ
りも大きな外径を備え、このようにして本体10の近位端部12に向けた受容面
63を有する環状肩部62を形成する。好ましくは、スリーブ39の外径は外側
シャフト40の外径に実質的にほぼ等しく、従って本体10の外側表面は実質的
に滑らかで障害物のない仕上りを備えて、挿入引抜き操作の際に本体が組織内を
通過するのを容易にする。近位端部58及び遠位端部59との間で、スリーブ3
9の外径は好ましくは低減されて、外側シャフト40の全体の外径から内側シャ
フト28の外径への適切な傾斜を提供する。このようにして、スリーブ39の先
細状の遠位端部59は内側シャフト28と外側シャフト40との間の滑らかな移
行を形成し、本体10の組織内への挿入を容易にする。
として、該シャフト36の最遠位端部に固定して取付けられ、従ってスリーブ3
9は内側シャフト28の遠位端部の回りに同心状に配置される。スリーブ39は
近位端部58、遠位端部59、及び管腔57を有する。以下に述べる理由から、
スリーブ39の近位端部58は、スリーブが固定される中央シャフト36の径よ
りも大きな外径を備え、このようにして本体10の近位端部12に向けた受容面
63を有する環状肩部62を形成する。好ましくは、スリーブ39の外径は外側
シャフト40の外径に実質的にほぼ等しく、従って本体10の外側表面は実質的
に滑らかで障害物のない仕上りを備えて、挿入引抜き操作の際に本体が組織内を
通過するのを容易にする。近位端部58及び遠位端部59との間で、スリーブ3
9の外径は好ましくは低減されて、外側シャフト40の全体の外径から内側シャ
フト28の外径への適切な傾斜を提供する。このようにして、スリーブ39の先
細状の遠位端部59は内側シャフト28と外側シャフト40との間の滑らかな移
行を形成し、本体10の組織内への挿入を容易にする。
【0021】 スリーブ39の管腔57の直径は好ましくは中央シャフト36の管腔37の径
と等しいか若干小さく、従ってスリーブは内側シャフト28の周囲に緊密に嵌合
し、内側シャフト28の外側表面と摺動可能なシーリング係合状態を形成する。
スリーブ39は、中央シャフト36の縦方向の移動によって、本体10の縦軸に
沿って内側シャフト28上で選択的に変位可能である。スリーブ39を、先端開
口部22を有する内側シャフト先端部20の部分の周りで、最も遠位端位置まで
縦方向に移動させることにより、内側シャフト先端開口部22はシールされ、組
成物が開口部22から漏れるのを防止する。先端開口部22を有する先端部20
の近位に近い位置にスリーブ39を縦方向に引抜くことにより、先端開口部22
は露出し、組成物は開口部を通って自在に通過可能となる。
と等しいか若干小さく、従ってスリーブは内側シャフト28の周囲に緊密に嵌合
し、内側シャフト28の外側表面と摺動可能なシーリング係合状態を形成する。
スリーブ39は、中央シャフト36の縦方向の移動によって、本体10の縦軸に
沿って内側シャフト28上で選択的に変位可能である。スリーブ39を、先端開
口部22を有する内側シャフト先端部20の部分の周りで、最も遠位端位置まで
縦方向に移動させることにより、内側シャフト先端開口部22はシールされ、組
成物が開口部22から漏れるのを防止する。先端開口部22を有する先端部20
の近位に近い位置にスリーブ39を縦方向に引抜くことにより、先端開口部22
は露出し、組成物は開口部を通って自在に通過可能となる。
【0022】 或いはまたスリーブ39は孔(図示せず)を備えることも可能である。該孔は
、第1の放射姿勢においては先端開口部22と整合して流体を通過させ、第2の
姿勢においては先端開口部22から円周方向にずれて配置されて、先端開口部2
2を閉塞して流体が通過するのを防止する。このようにしてバルブ手段は、内側
シャフト28に対する中央シャフト36の円周方向の移動によって、選択的に操
作することが出来る。本実施の形態においては、中央シャフトの円周方向の移動
は押出しパドル52または他の適切な手段によって選択的に制御される。
、第1の放射姿勢においては先端開口部22と整合して流体を通過させ、第2の
姿勢においては先端開口部22から円周方向にずれて配置されて、先端開口部2
2を閉塞して流体が通過するのを防止する。このようにしてバルブ手段は、内側
シャフト28に対する中央シャフト36の円周方向の移動によって、選択的に操
作することが出来る。本実施の形態においては、中央シャフトの円周方向の移動
は押出しパドル52または他の適切な手段によって選択的に制御される。
【0023】 或いはまたバルブ手段38は、本体10の先端部20において、例えば一方向
フラッパバルブ(図示せず)または弾性「大動脈」型バルブ(図示せず)等のバ
ルブを含んでもよい。
フラッパバルブ(図示せず)または弾性「大動脈」型バルブ(図示せず)等のバ
ルブを含んでもよい。
【0024】 スリーブ39はいかなる材料で形成されてもよいが、その材料は以下のものを
もたらすことが可能なものである。即ち、内側シャフト28と摺動可能なシーリ
ング関係、ダム(障壁)81を拡張するのに必要な力を支持することが出来るよ
うな、例えば肩部62上の面63等の受容面、及び支持している中央シャフト3
6への剛固な取付け、をもたらすことが可能なものである。例えばステンレス鋼
等の金属、または例えばデルリンまたはポリプロピレン等のポリマー材料は相応
しい材料であり、これらの材料は内側シャフト28と適切なシール関係をもたら
すように製造され、ダム81を拡開するのに必要な力を支持することが出来る受
容面を形成することが出来る。そのような材料で形成されたスリーブは、適切な
接着剤、適切なはんだ付け、または例えば環状リング或いは加圧変形されたシャ
フト端部等の他の適切な機械的固定手段を用いて、ステンレス鋼またはポリマー
のシャフト本体に固着または接着される。ポリマー材料は、成形されたスリーブ
をシャフト上に固定するためにシャフト上に配設された適切な構造アンカー、例
えばタブ、隙間、環状リング、スエージング(swaging)、または溝等、を用いて 成形することにより、シャフト本体の周りの適所に形成され得るという利点を有
する。ポリマー材料はまた、ポリマーの配合により、管腔37の遠位端部を閉鎖
するより良好なシーリング能力と可撓性をもたらすという利点を有する。或いは
また、シャフトとシールが同じ材料で形成された場合、それらは1つの一体ユニ
ットとして形成されることも可能である。
もたらすことが可能なものである。即ち、内側シャフト28と摺動可能なシーリ
ング関係、ダム(障壁)81を拡張するのに必要な力を支持することが出来るよ
うな、例えば肩部62上の面63等の受容面、及び支持している中央シャフト3
6への剛固な取付け、をもたらすことが可能なものである。例えばステンレス鋼
等の金属、または例えばデルリンまたはポリプロピレン等のポリマー材料は相応
しい材料であり、これらの材料は内側シャフト28と適切なシール関係をもたら
すように製造され、ダム81を拡開するのに必要な力を支持することが出来る受
容面を形成することが出来る。そのような材料で形成されたスリーブは、適切な
接着剤、適切なはんだ付け、または例えば環状リング或いは加圧変形されたシャ
フト端部等の他の適切な機械的固定手段を用いて、ステンレス鋼またはポリマー
のシャフト本体に固着または接着される。ポリマー材料は、成形されたスリーブ
をシャフト上に固定するためにシャフト上に配設された適切な構造アンカー、例
えばタブ、隙間、環状リング、スエージング(swaging)、または溝等、を用いて 成形することにより、シャフト本体の周りの適所に形成され得るという利点を有
する。ポリマー材料はまた、ポリマーの配合により、管腔37の遠位端部を閉鎖
するより良好なシーリング能力と可撓性をもたらすという利点を有する。或いは
また、シャフトとシールが同じ材料で形成された場合、それらは1つの一体ユニ
ットとして形成されることも可能である。
【0025】 好ましい実施の形態においては、スリーブ39はステンレス鋼で製造される。
ステンレス鋼は優れた製造品質、構造上の一体性、及び支持するシャフトへの取
付けの目的のために、例えばはんだづけ、かしめ、ねじ込み、または接着等の、
極めて剛固な本体10への取付け選択肢もたらすという利点を有する。好ましく
は、ステンレス鋼スリーブ39が緊密なシールを形成する能力は、スリーブ39
の内側面と内側シャフト28の外側面との間にガスケット55(図5)を設ける
ことによって向上させることが出来る。
ステンレス鋼は優れた製造品質、構造上の一体性、及び支持するシャフトへの取
付けの目的のために、例えばはんだづけ、かしめ、ねじ込み、または接着等の、
極めて剛固な本体10への取付け選択肢もたらすという利点を有する。好ましく
は、ステンレス鋼スリーブ39が緊密なシールを形成する能力は、スリーブ39
の内側面と内側シャフト28の外側面との間にガスケット55(図5)を設ける
ことによって向上させることが出来る。
【0026】 スリーブ39はその全長に亘って均一な管腔直径を有してもよい。スリーブに
均一な管腔直径を設けることは、スリーブが金属で製造される場合には必要であ
る。しかしながら、ポリマーまたは他の同様な材料で製造されたスリーブ39は
、丸い先端部20へと湾曲するので、少なくとも遠位端部59では、内側シャフ
ト28の形状に一致する弾性品質を備えうる。更に、十分な弾性をスリーブ39
の遠位端部59に付与する事も可能で、その場合、遠位端部59は図1に示すよ
うにスリーブ管腔37を実質的に完全に閉鎖するようにする。そのような閉鎖は
、図1〜6に示す好ましい実施の形態の、丸い先端部20と側面開口部22の代
わりに、開放切断型先端部を有する装置の場合には必要となろう。
均一な管腔直径を設けることは、スリーブが金属で製造される場合には必要であ
る。しかしながら、ポリマーまたは他の同様な材料で製造されたスリーブ39は
、丸い先端部20へと湾曲するので、少なくとも遠位端部59では、内側シャフ
ト28の形状に一致する弾性品質を備えうる。更に、十分な弾性をスリーブ39
の遠位端部59に付与する事も可能で、その場合、遠位端部59は図1に示すよ
うにスリーブ管腔37を実質的に完全に閉鎖するようにする。そのような閉鎖は
、図1〜6に示す好ましい実施の形態の、丸い先端部20と側面開口部22の代
わりに、開放切断型先端部を有する装置の場合には必要となろう。
【0027】 外側シャフト40は、近位端部から遠位端部に延び、摺動可能に係合して中央
シャフト36を支持する寸法の管腔41を有する。好ましくは、中央シャフト3
6の外側寸法及び外側シャフト40の管腔41の内側寸法は、中央シャフトが外
側シャフトに対して自在に摺動することを可能にしつつ、十分に緊密であり、両
シャフト間の流体の漏れを阻止する。或いはまた、たとえばOリング、ガスケッ
トまたはシール材やシール組成物等の1つまたは複数のシールを備えて、中央シ
ャフトと外側シャフトとの間の流体の漏れを阻止するようにしてもよい。
シャフト36を支持する寸法の管腔41を有する。好ましくは、中央シャフト3
6の外側寸法及び外側シャフト40の管腔41の内側寸法は、中央シャフトが外
側シャフトに対して自在に摺動することを可能にしつつ、十分に緊密であり、両
シャフト間の流体の漏れを阻止する。或いはまた、たとえばOリング、ガスケッ
トまたはシール材やシール組成物等の1つまたは複数のシールを備えて、中央シ
ャフトと外側シャフトとの間の流体の漏れを阻止するようにしてもよい。
【0028】 外側シャフト40はその外側面に、例えばMRIまたは他の画像化手段と共に
用いられる定位用または他のタイプの位置決め装置フレーム等の計器と共に用い
るのにふさわしい、目盛マーク42を有していてもよい。弾性部分80を含む放
射状に拡開可能なダム81は、外側シャフト40の遠位端部に設けられて、軌道
に沿った流体の逆流を選択的に防止する。ダム81は近位側及び遠位端側端部8
2,83と、その径が中央シャフト36の外径に実質的に対応する管腔85とを
有する。ダム81は中央シャフト36の遠位端部の部分の周囲に同心状に配置さ
れ、この位置において、外側シャフト40の遠位端部の遠位端に向けた面とスリ
ーブ39の近位に向けた受容面63との間に「捕捉され」つつ、中央シャフト3
6の周囲を「自在に浮動」する。或いはまた、ダム81の遠位端部83はスリー
ブ39の受容面63に固定取付けされずに係合する一方で、ダム81の近位端部
82は外側シャフト40の遠位端部に、管状形状のシャフト40の延長部として
、固定して取付けられてもよい。或いはまた、ダム81の近位端部82は外側シ
ャフト40の遠位端部に固定取付けされることなく係合する一方で、ダム81の
遠位端部83はスリーブ39の受容面63に固定して取付けられてもよい。或い
はまた、ダム81は近位側及び遠位端側の夫々の端部82,83に固定して取付
けられてもよい。固定した取付けは、上述した取付け方法を含むいかなる公知の
手段によって行われてもよいが、これに限定されることはない。好ましい実施の
形態においては、ダム81の近位端部82は管状スチールバンド91または加締
められた外側シャフト端部92によって、外側シャフト40の遠位端部に締付け
られる。好ましくは、ダム81の遠位端部83はスリーブ39上において、肩部
62の受容面63に固定されずに係合する。スチールバンド93の近位端部がス
リーブ39の近位端部を越えて近位方向に延びるようにスリーブ39の近位端部
の外側面に固定された環状スチールバンド93は環状溝94を形成し、該溝にお
いてダム81の遠位端部83が着座する。スチールバンド93は好ましくはダム
81の遠位端部83に固定されない。スチールバンド93によって形成された環
状溝94は、ダム81の固定されていない遠位端部83が、以下に更に詳述する
ように、受容面63がダム81の遠位端部83に係合してダムを拡開する時に、
スリーブ39の近位端部を越えて乗り上がることを防止する。
用いられる定位用または他のタイプの位置決め装置フレーム等の計器と共に用い
るのにふさわしい、目盛マーク42を有していてもよい。弾性部分80を含む放
射状に拡開可能なダム81は、外側シャフト40の遠位端部に設けられて、軌道
に沿った流体の逆流を選択的に防止する。ダム81は近位側及び遠位端側端部8
2,83と、その径が中央シャフト36の外径に実質的に対応する管腔85とを
有する。ダム81は中央シャフト36の遠位端部の部分の周囲に同心状に配置さ
れ、この位置において、外側シャフト40の遠位端部の遠位端に向けた面とスリ
ーブ39の近位に向けた受容面63との間に「捕捉され」つつ、中央シャフト3
6の周囲を「自在に浮動」する。或いはまた、ダム81の遠位端部83はスリー
ブ39の受容面63に固定取付けされずに係合する一方で、ダム81の近位端部
82は外側シャフト40の遠位端部に、管状形状のシャフト40の延長部として
、固定して取付けられてもよい。或いはまた、ダム81の近位端部82は外側シ
ャフト40の遠位端部に固定取付けされることなく係合する一方で、ダム81の
遠位端部83はスリーブ39の受容面63に固定して取付けられてもよい。或い
はまた、ダム81は近位側及び遠位端側の夫々の端部82,83に固定して取付
けられてもよい。固定した取付けは、上述した取付け方法を含むいかなる公知の
手段によって行われてもよいが、これに限定されることはない。好ましい実施の
形態においては、ダム81の近位端部82は管状スチールバンド91または加締
められた外側シャフト端部92によって、外側シャフト40の遠位端部に締付け
られる。好ましくは、ダム81の遠位端部83はスリーブ39上において、肩部
62の受容面63に固定されずに係合する。スチールバンド93の近位端部がス
リーブ39の近位端部を越えて近位方向に延びるようにスリーブ39の近位端部
の外側面に固定された環状スチールバンド93は環状溝94を形成し、該溝にお
いてダム81の遠位端部83が着座する。スチールバンド93は好ましくはダム
81の遠位端部83に固定されない。スチールバンド93によって形成された環
状溝94は、ダム81の固定されていない遠位端部83が、以下に更に詳述する
ように、受容面63がダム81の遠位端部83に係合してダムを拡開する時に、
スリーブ39の近位端部を越えて乗り上がることを防止する。
【0029】 ダム81は、例えばシリコンまたはゴム製エラストマ等の、弾性材料または外
科の用途に適した材料で製造される。拡開していない姿勢においては、ダム81
は外側シャフト40の外径に実質的に等しい均一な外径を有する。ダム81が拡
開していない状態では、外側シャフト40でダム81を担持する本体10を、健
全な組織を通って治療を目的とする組織に対して容易に挿入引抜きすることが出
来る。ダム81は外側シャフト40に対する中央シャフト36の縦方向の移動に
よって、ダム81の遠位端部83を支えるスリーブ39の肩部62上の受容面6
3が、ダム81の近位端部82と遠位端部83との間の距離を圧縮するようにし
て放射状に拡開可能であり、ダムの柔軟な弾性部分80を放射状に外側に拡開す
る。
科の用途に適した材料で製造される。拡開していない姿勢においては、ダム81
は外側シャフト40の外径に実質的に等しい均一な外径を有する。ダム81が拡
開していない状態では、外側シャフト40でダム81を担持する本体10を、健
全な組織を通って治療を目的とする組織に対して容易に挿入引抜きすることが出
来る。ダム81は外側シャフト40に対する中央シャフト36の縦方向の移動に
よって、ダム81の遠位端部83を支えるスリーブ39の肩部62上の受容面6
3が、ダム81の近位端部82と遠位端部83との間の距離を圧縮するようにし
て放射状に拡開可能であり、ダムの柔軟な弾性部分80を放射状に外側に拡開す
る。
【0030】 好ましい実施の形態において、拡開していない姿勢のダム81は、外側シャフ
ト40の外径に実質的に等しい外径を有するが、ダムを、弾性部分80を放射方
向に拡開した姿勢に付勢するようにして構成し、それにより「非拡開」状態にお
いて、ダム81の外径を外側シャフト40の外径よりも実質的に大くすることが
できることが理解されるであろう。この構成は、ダム81の近位端部82をシャ
フト40の遠位端部に固定して取付け、且つダム81の遠位端部82をスリーブ
39の近位端部58に固定して取付けることを必要とする。ダム81の放射状に
拡開した姿勢を、次に外側シャフト40と同じ外径まで実質的に減少させる。こ
の減少は、中央シャフト36の外側シャフト40に対する縦方向の移動によって
、外側シャフト40の遠位端部とスリーブ39の近位端部59との間の距離を増
加するようにして行われ、このようにして弾性部分80を伸張させ径を減少させ
る。
ト40の外径に実質的に等しい外径を有するが、ダムを、弾性部分80を放射方
向に拡開した姿勢に付勢するようにして構成し、それにより「非拡開」状態にお
いて、ダム81の外径を外側シャフト40の外径よりも実質的に大くすることが
できることが理解されるであろう。この構成は、ダム81の近位端部82をシャ
フト40の遠位端部に固定して取付け、且つダム81の遠位端部82をスリーブ
39の近位端部58に固定して取付けることを必要とする。ダム81の放射状に
拡開した姿勢を、次に外側シャフト40と同じ外径まで実質的に減少させる。こ
の減少は、中央シャフト36の外側シャフト40に対する縦方向の移動によって
、外側シャフト40の遠位端部とスリーブ39の近位端部59との間の距離を増
加するようにして行われ、このようにして弾性部分80を伸張させ径を減少させ
る。
【0031】 或いはまた、単純に放射状に外側に拡開させないで、ダム81の両端部の間の
距離を圧縮することによりダムの壁が折り重なり、従って重なり合った壁が本体
の周りに環状に拡開した部分を設けるように、ダムを構成することも出来る。
距離を圧縮することによりダムの壁が折り重なり、従って重なり合った壁が本体
の周りに環状に拡開した部分を設けるように、ダムを構成することも出来る。
【0032】 或いはまたダム81が、外側シャフトの管腔に加えられた流体圧力がダムを膨
張させ拡開させるようにして、外側シャフト及び中央シャフトとシールされた関
係で固定される近位側及び遠位端側端部82,83を有することも出来る。更に
別の実施の形態においては、ダムは受動的プラグの形態をとることも出来る。外
側シャフトは先端部の近傍に、装置本体10の挿入および引抜き時に自然に組織
によって圧縮されるのみに十分な程度に放射状に外側に向かって付勢される恒久
隆起部を備える部分を有する。しかし本体10が静止しているときは、「受動的
プラグ」は自動的に拡開し逆流を防止する。
張させ拡開させるようにして、外側シャフト及び中央シャフトとシールされた関
係で固定される近位側及び遠位端側端部82,83を有することも出来る。更に
別の実施の形態においては、ダムは受動的プラグの形態をとることも出来る。外
側シャフトは先端部の近傍に、装置本体10の挿入および引抜き時に自然に組織
によって圧縮されるのみに十分な程度に放射状に外側に向かって付勢される恒久
隆起部を備える部分を有する。しかし本体10が静止しているときは、「受動的
プラグ」は自動的に拡開し逆流を防止する。
【0033】 別の代替の実施の形態においては、装置の軌道に配置される外側シャフトの実
質的に全長は弾性材料で形成されたダムから成る。弾性壁の外側シャフトは、外
側シャフトの管腔にもたらされた流体圧力によって拡開可能である。この実施の
形態においては、実質的に装置の全軌道が膨張した弾性外側シャフトとの係合に
よりシールされる。
質的に全長は弾性材料で形成されたダムから成る。弾性壁の外側シャフトは、外
側シャフトの管腔にもたらされた流体圧力によって拡開可能である。この実施の
形態においては、実質的に装置の全軌道が膨張した弾性外側シャフトとの係合に
よりシールされる。
【0034】 更に別の実施の形態においては、外側シャフトの全体が、装置の軌道の寸法よ
りも若干大きい寸法の装置管を挿入することによって拡開される弾性材料を含ん
で成る(米国特許第5,454,790号の他の背景において開示)。
りも若干大きい寸法の装置管を挿入することによって拡開される弾性材料を含ん
で成る(米国特許第5,454,790号の他の背景において開示)。
【0035】 組成物が軌道に沿って移動するのを阻止する手段として、ダム81は装置10
と装置10が挿入される軌道との間の境界面にシールを形成する。組成物が装置
10と軌道との間に流れるのをシールによって効果的に阻止するために、シール
は、装置と軌道との間に圧力を加え、該圧力は、組成物が装置の先端部を通って
目標組織内に送達される際の圧力と等しいか大きい。好ましい実施の形態におい
ては、この圧力は外側に拡開するダム81によってもたらされる。軌道と装置1
0との間の同様のシール圧力は、軌道を装置10に対して引抜く際にももたらさ
れる。これは十分な負圧、または真空を装置の外側チューブの面に加えることに
よって達成される。真空によって、軌道は装置本体とのシール係合関係に緊密に
引き入れられ、組成物が目標組織から逆流するのを防止する。
と装置10が挿入される軌道との間の境界面にシールを形成する。組成物が装置
10と軌道との間に流れるのをシールによって効果的に阻止するために、シール
は、装置と軌道との間に圧力を加え、該圧力は、組成物が装置の先端部を通って
目標組織内に送達される際の圧力と等しいか大きい。好ましい実施の形態におい
ては、この圧力は外側に拡開するダム81によってもたらされる。軌道と装置1
0との間の同様のシール圧力は、軌道を装置10に対して引抜く際にももたらさ
れる。これは十分な負圧、または真空を装置の外側チューブの面に加えることに
よって達成される。真空によって、軌道は装置本体とのシール係合関係に緊密に
引き入れられ、組成物が目標組織から逆流するのを防止する。
【0036】 組成物が軌道に沿って移動するのを阻止する別の手段として、軌道に接触する
装置の外側面の一部分を機械的にまたは化学的に変化させて軌道に付着させるこ
とも出来る。例えば装置表面、または軌道表面の表面張力を修正して、軌道表面
の装置表面への粘着力を向上させ、それにより軌道に沿った組成物の移動を阻止
することができる。
装置の外側面の一部分を機械的にまたは化学的に変化させて軌道に付着させるこ
とも出来る。例えば装置表面、または軌道表面の表面張力を修正して、軌道表面
の装置表面への粘着力を向上させ、それにより軌道に沿った組成物の移動を阻止
することができる。
【0037】 内側シャフト28は好ましくは外側シャフト及び中央シャフト36の両方に対
して自在である。内側シャフト28はこのように、治療処置の間に交換、保守ま
たは取替えのために中央シャフト内部から完全に引抜くことも出来る。
して自在である。内側シャフト28はこのように、治療処置の間に交換、保守ま
たは取替えのために中央シャフト内部から完全に引抜くことも出来る。
【0038】 好ましくは目盛を付け、本体10の近位端部に配置された制御機構16は、シ
ャフトの互いに対する移動を容易にする。好ましい実施の形態においては、外側
シャフト40と中央シャフト36は制御機構16により互いに移動可能に接続さ
れる。鍔状リング96が適切な手段、好ましくはねじ山によって、外側シャフト
40の近位端部に固着される。中央シャフト36の近位端部は、鍔状リング96
から近位方向に延びつつ鍔状リング96を通過する。中心孔98を備えた鍔状ノ
ブ89が、適合する手段、好ましくはねじ山によって中央シャフト36の近位端
部に固着される。鍔状ノブ89は、遠位端方向に向かう小径部分88を有する。
内側シャフト28はその孔98を自在に通過するように寸法が取られている。押
出しパドル52は孔87を備えた中心鍔97を有し、該孔は、押出しパドル鍔部
の近位端部から遠位端部に延びる。孔87は、近位端部において鍔状ノブ89の
小径部分88を受容するように寸法が取られる。押出しパドル97は鍔状ノブ8
9の小径部分88上に移動可能な状態で支持される。押出しパドル鍔部97の孔
87内に固定された、内側に向かう環状突起99は、ノブ89の小径部分88上
にある、対応して設けられた、適合する寸法の外側に向かう環状スロット103
内に収まる。突起99は、中央シャフト36と外側シャフト40の相互の移動を
案内するように作用する。同様に押出しパドル鍔部97の孔87は、押出しパド
ル鍔部97の遠位端部において、外側シャフト鍔部96を受容し支持するような
寸法を取る。外側シャフト40の外側シャフト鍔部96に固定された、適合する
寸法で外側に向かう環状突起105は、押出しパドル鍔部97の遠位端部内に配
置された内側に向かう環状スロット103に係合する。このように、中央シャフ
ト36は、押出しパドル鍔部97に接続された中央シャフトのノブ98を介して
、外側シャフト40に移動可能に取付けられ、該押出しパドル鍔部は次に外側シ
ャフト鍔部96に移動可能に接続される。
ャフトの互いに対する移動を容易にする。好ましい実施の形態においては、外側
シャフト40と中央シャフト36は制御機構16により互いに移動可能に接続さ
れる。鍔状リング96が適切な手段、好ましくはねじ山によって、外側シャフト
40の近位端部に固着される。中央シャフト36の近位端部は、鍔状リング96
から近位方向に延びつつ鍔状リング96を通過する。中心孔98を備えた鍔状ノ
ブ89が、適合する手段、好ましくはねじ山によって中央シャフト36の近位端
部に固着される。鍔状ノブ89は、遠位端方向に向かう小径部分88を有する。
内側シャフト28はその孔98を自在に通過するように寸法が取られている。押
出しパドル52は孔87を備えた中心鍔97を有し、該孔は、押出しパドル鍔部
の近位端部から遠位端部に延びる。孔87は、近位端部において鍔状ノブ89の
小径部分88を受容するように寸法が取られる。押出しパドル97は鍔状ノブ8
9の小径部分88上に移動可能な状態で支持される。押出しパドル鍔部97の孔
87内に固定された、内側に向かう環状突起99は、ノブ89の小径部分88上
にある、対応して設けられた、適合する寸法の外側に向かう環状スロット103
内に収まる。突起99は、中央シャフト36と外側シャフト40の相互の移動を
案内するように作用する。同様に押出しパドル鍔部97の孔87は、押出しパド
ル鍔部97の遠位端部において、外側シャフト鍔部96を受容し支持するような
寸法を取る。外側シャフト40の外側シャフト鍔部96に固定された、適合する
寸法で外側に向かう環状突起105は、押出しパドル鍔部97の遠位端部内に配
置された内側に向かう環状スロット103に係合する。このように、中央シャフ
ト36は、押出しパドル鍔部97に接続された中央シャフトのノブ98を介して
、外側シャフト40に移動可能に取付けられ、該押出しパドル鍔部は次に外側シ
ャフト鍔部96に移動可能に接続される。
【0039】 少なくとも1つのスロットと突起との組合せにおいて、スロットは、その全長
に沿って、装置のシャフトの縦軸に対して0.060インチの移動量を提供する
ことが出来るピッチを有する。このピッチ付きスロットは、押出しパドル52の
円周方向の移動を、中央シャフト36の縦方向の移動または動程に変える。スロ
ットのピッチは目盛付けされて、押出しパドルの特定の円周方向の移動に対応し
て、シャフトの所定縦方向の移動をもたらす。例えば押出しパドルの180度の
移動は、中央シャフト36の外側シャフト40に対する0.060インチの動程
となる。使用に当たっては、一旦先端部20が治療を受ける組織内に配置される
と、外側シャフト40は、患者にまたは治療を受ける組織に、定位用フレーム1
95(図10)または同様の装置によって好ましくは固定される。中央シャフト
36の、近位方向への、外側シャフト40に対する、本体10の縦軸に沿った移
動は、同時にバルブ手段38を開放させ、本体10の遠位端部にあるダム81を
拡開する。中央シャフト36のこの縦方向の移動は、押出しパドルの放射方向の
移動によって制御される。該押出しパドルは、適切な手段によって中央シャフト
の要求される移動が達成されるように、中央シャフト36と最終固定具49に接
続されることが可能である。
に沿って、装置のシャフトの縦軸に対して0.060インチの移動量を提供する
ことが出来るピッチを有する。このピッチ付きスロットは、押出しパドル52の
円周方向の移動を、中央シャフト36の縦方向の移動または動程に変える。スロ
ットのピッチは目盛付けされて、押出しパドルの特定の円周方向の移動に対応し
て、シャフトの所定縦方向の移動をもたらす。例えば押出しパドルの180度の
移動は、中央シャフト36の外側シャフト40に対する0.060インチの動程
となる。使用に当たっては、一旦先端部20が治療を受ける組織内に配置される
と、外側シャフト40は、患者にまたは治療を受ける組織に、定位用フレーム1
95(図10)または同様の装置によって好ましくは固定される。中央シャフト
36の、近位方向への、外側シャフト40に対する、本体10の縦軸に沿った移
動は、同時にバルブ手段38を開放させ、本体10の遠位端部にあるダム81を
拡開する。中央シャフト36のこの縦方向の移動は、押出しパドルの放射方向の
移動によって制御される。該押出しパドルは、適切な手段によって中央シャフト
の要求される移動が達成されるように、中央シャフト36と最終固定具49に接
続されることが可能である。
【0040】 1つ、2つ、3つまたはそれ以上のシャフトを有する装置の実施の形態が本発
明者らによって意図される。例えば、3つの同心状のシャフトを有し、その1つ
のシャフトがダムの拡開を制御する装置の代わりに、1つまたは2つのみのシャ
フトを有し、装置の外側面に個別に取付けられた放射状に拡開した環状ダムと、
ダムの拡開を制御するためシャフトの内側または外側に設けられたスチールワイ
ヤ等の細い可撓性部材の片(図示せず)を有する装置を構築することも可能であ
る。単一シャフトの装置においては、環状ダム81を構成する弾性チューブは、
バルブ手段及びダムとして機能することが可能である。弾性チューブの近位端部
は、単一シャフト装置の外側の、シャフトの遠位端部近傍の孔22とシャフトの
近位端部との間の地点に、スチールバンド、鍔部、または他の取付け手段によっ
て剛固に固定される。ダムを構成するダムの遠位端部は、スチールバンドまたは
他の適切な鍔部を有する。これらは弾性チューブの遠位端部を、シャフトの外側
の、孔22と先端部20との間の地点に、シール状態で移動可能に取りつけ可能
である。第1端部でダムの遠位端部のバンドまたは鍔部に取付けられ、反対側端
部で制御手段16に取付けられるスチールワイヤは、ダムの移動可能な遠位端側
鍔部をダムの固定された近位側取付け部へと引き出すのに用いられ、従って孔2
2の露出とダム81の拡開を同時に行う。
明者らによって意図される。例えば、3つの同心状のシャフトを有し、その1つ
のシャフトがダムの拡開を制御する装置の代わりに、1つまたは2つのみのシャ
フトを有し、装置の外側面に個別に取付けられた放射状に拡開した環状ダムと、
ダムの拡開を制御するためシャフトの内側または外側に設けられたスチールワイ
ヤ等の細い可撓性部材の片(図示せず)を有する装置を構築することも可能であ
る。単一シャフトの装置においては、環状ダム81を構成する弾性チューブは、
バルブ手段及びダムとして機能することが可能である。弾性チューブの近位端部
は、単一シャフト装置の外側の、シャフトの遠位端部近傍の孔22とシャフトの
近位端部との間の地点に、スチールバンド、鍔部、または他の取付け手段によっ
て剛固に固定される。ダムを構成するダムの遠位端部は、スチールバンドまたは
他の適切な鍔部を有する。これらは弾性チューブの遠位端部を、シャフトの外側
の、孔22と先端部20との間の地点に、シール状態で移動可能に取りつけ可能
である。第1端部でダムの遠位端部のバンドまたは鍔部に取付けられ、反対側端
部で制御手段16に取付けられるスチールワイヤは、ダムの移動可能な遠位端側
鍔部をダムの固定された近位側取付け部へと引き出すのに用いられ、従って孔2
2の露出とダム81の拡開を同時に行う。
【0041】 或いはまた、例えばスチールワイヤ等の細い部材を備えて、ダム81を構成す
る弾性チューブの、移動可能にシャフトに取り付けられた近位端部を、シャフト
に固定して取付けられた弾性チューブの遠位端部に向けて押出し、ダム81を拡
開することも可能である。装置の近位側及び遠位端側端部の間において、その細
い部材を、既存のシャフト管腔内に、またはこの細い部材専用の別の管腔内に配
置することも可能である。或いはまた、この細い部材を装置の外側に、組織を通
る装置の軌道内にあるシャフトと平行して延びるように配置することも出来る。
細い部材は十分な可撓性を備えるような寸法にする。これにより、細い部材がシ
ャフトの管腔を通過し、十分に屈曲してシャフト壁を通過しダムを構成する弾性
チューブに接続することが可能になる。細い部材はまた、ダム81の拡開を生じ
させるのに必要な押出し力を伝えるのに十分なほどの硬度を有することも要求さ
れる。
る弾性チューブの、移動可能にシャフトに取り付けられた近位端部を、シャフト
に固定して取付けられた弾性チューブの遠位端部に向けて押出し、ダム81を拡
開することも可能である。装置の近位側及び遠位端側端部の間において、その細
い部材を、既存のシャフト管腔内に、またはこの細い部材専用の別の管腔内に配
置することも可能である。或いはまた、この細い部材を装置の外側に、組織を通
る装置の軌道内にあるシャフトと平行して延びるように配置することも出来る。
細い部材は十分な可撓性を備えるような寸法にする。これにより、細い部材がシ
ャフトの管腔を通過し、十分に屈曲してシャフト壁を通過しダムを構成する弾性
チューブに接続することが可能になる。細い部材はまた、ダム81の拡開を生じ
させるのに必要な押出し力を伝えるのに十分なほどの硬度を有することも要求さ
れる。
【0042】 上述したように、バルブ手段38は、先端部の孔22に対応する少なくとも1
つの孔を備えたスリーブ39を含んで成っていてもよい。対応するスリーブの孔
は、円周方向にずらして配置されて孔からの液体の流れを阻止し、放射方向に整
合する位置に移動して先端孔22を露出させ、該孔からの流体の流れを可能にす
る。本実施の形態においては、少なくとも1つの回転部材の円周方向の移動によ
って、ダム81も拡開可能となる。例えば、ダム81を構成する弾性チューブ内
にカム機構を備え、ダムを拡開することも可能である。機構内のカムの回転はダ
ム81の拡開を引き起こす。
つの孔を備えたスリーブ39を含んで成っていてもよい。対応するスリーブの孔
は、円周方向にずらして配置されて孔からの液体の流れを阻止し、放射方向に整
合する位置に移動して先端孔22を露出させ、該孔からの流体の流れを可能にす
る。本実施の形態においては、少なくとも1つの回転部材の円周方向の移動によ
って、ダム81も拡開可能となる。例えば、ダム81を構成する弾性チューブ内
にカム機構を備え、ダムを拡開することも可能である。機構内のカムの回転はダ
ム81の拡開を引き起こす。
【0043】 終端固定具49は、本体10の遠位端部14に向かう面73を有する肩部72
を有していてもよい。該面は、内側シャフト28の中央シャフト36からの延長
を算出する基準を提供する。延長の基準を提供するのに加えて、肩部72の面7
3は、内側シャフト28が中央シャフト10端部を越えて超過延長するのを防止
する止め具を提供する。
を有していてもよい。該面は、内側シャフト28の中央シャフト36からの延長
を算出する基準を提供する。延長の基準を提供するのに加えて、肩部72の面7
3は、内側シャフト28が中央シャフト10端部を越えて超過延長するのを防止
する止め具を提供する。
【0044】 使用時には、MRIまたはコンピュータ断層撮影法、超音波または他の画像化
方法を用いて、脳内の目標組織を最初に位置確認し写像化する。目標組織の最初
の位置確認及び写像、及びそれに続く本発明の装置を目標組織に向ける操作は、
本発明の装置とは別個のまたは本発明と一体となった器具または要素を含む、い
かなる適合する照準用及び/または操作用装置、方法または手順によっても達成
することが出来る。例えば、組織の照準化及び装置の案内は、赤外線、X線、ま
たは可視光線等のいかなるエネルギスペクトルをも含むエネルギー源の吸収、デ
フラクション (defraction) 、散乱等の手段、例えばCT(コンピュータ断層撮
影法)、MRI(磁気共鳴影像法)、PET(陽電子放射断層撮影法)、SPE
CT(単光子放射型断層撮影法)、または超音波等の手段によって行われてもよ
い。更に、組織の照準及び本発明の装置の操作は、例えば経皮処置用のトロカー
ル等のいかなる器械利用物理療法によっても実施することが出来る。以下の方法
は照準用及び/または操作用装置、方法、または手順の他の例であり、その原理
は、対象となるいかなる腫瘍または解剖学的組織にも、単独にまたは組合わされ
て適用される。 1. 腹腔鏡式 − 例えば観察用ワンドまたは他の観察用装置を用いた明視化
を含むまたは含まない、腹腔鏡の使用による直接注入による、例えば肝臓腫瘍、
腹部転移の腹部内への注入用、または腹部器官への作用薬の送達用。 2. 胸腔鏡式 − 例えば観察用ワンドまたは他の観察用装置を用いた明視化
を含むまたは含まない、胸腔鏡の使用による、例えば肺腫瘍または胸膜転移への
注入用。 3. 経皮式 − 例えば針位置決め用の超音波案内を用いた、例えば肝臓また
は他の腫瘍への経皮的注入。 4. 定位法式 − 例えば定位用フレームを用いたまたは用いない、例えば脳
腫瘍への直接注入と、これに続くMR画像化による腫瘍の局限化。 5. 腔の切開式 − 例えば外科的切開処置によって行われる組織または器官
への直接注入。 6. 最小侵略的/顕微手術 − 例えば神経内視鏡を備えた装置、及びフィリ
ップのイージーガイドニューロ (Philip's EasyGuideTM Neuro) 等の画像案内手
術装置の使用。
方法を用いて、脳内の目標組織を最初に位置確認し写像化する。目標組織の最初
の位置確認及び写像、及びそれに続く本発明の装置を目標組織に向ける操作は、
本発明の装置とは別個のまたは本発明と一体となった器具または要素を含む、い
かなる適合する照準用及び/または操作用装置、方法または手順によっても達成
することが出来る。例えば、組織の照準化及び装置の案内は、赤外線、X線、ま
たは可視光線等のいかなるエネルギスペクトルをも含むエネルギー源の吸収、デ
フラクション (defraction) 、散乱等の手段、例えばCT(コンピュータ断層撮
影法)、MRI(磁気共鳴影像法)、PET(陽電子放射断層撮影法)、SPE
CT(単光子放射型断層撮影法)、または超音波等の手段によって行われてもよ
い。更に、組織の照準及び本発明の装置の操作は、例えば経皮処置用のトロカー
ル等のいかなる器械利用物理療法によっても実施することが出来る。以下の方法
は照準用及び/または操作用装置、方法、または手順の他の例であり、その原理
は、対象となるいかなる腫瘍または解剖学的組織にも、単独にまたは組合わされ
て適用される。 1. 腹腔鏡式 − 例えば観察用ワンドまたは他の観察用装置を用いた明視化
を含むまたは含まない、腹腔鏡の使用による直接注入による、例えば肝臓腫瘍、
腹部転移の腹部内への注入用、または腹部器官への作用薬の送達用。 2. 胸腔鏡式 − 例えば観察用ワンドまたは他の観察用装置を用いた明視化
を含むまたは含まない、胸腔鏡の使用による、例えば肺腫瘍または胸膜転移への
注入用。 3. 経皮式 − 例えば針位置決め用の超音波案内を用いた、例えば肝臓また
は他の腫瘍への経皮的注入。 4. 定位法式 − 例えば定位用フレームを用いたまたは用いない、例えば脳
腫瘍への直接注入と、これに続くMR画像化による腫瘍の局限化。 5. 腔の切開式 − 例えば外科的切開処置によって行われる組織または器官
への直接注入。 6. 最小侵略的/顕微手術 − 例えば神経内視鏡を備えた装置、及びフィリ
ップのイージーガイドニューロ (Philip's EasyGuideTM Neuro) 等の画像案内手
術装置の使用。
【0045】 提案された装置、方法または手順は、(手による)直接操作または例えば以下
のような間接操作を要する。 1. 機械による補助 − 例えば固定軌道案内装置(ペタル、サンデマン(Pet
al & Sandeman) 著、「コンピュータ補助手術」1997年2月186〜92ペ ージ、本願に参照して組み込まれる)。 2. ロボットによる補助 − 例えばロボットによる腹腔鏡位置決め装置(最
適位置決めのための自動内視鏡装置、a.k.a. AESOP)コンピュータ モーション
インク.(Computer Motion Inc.) 好ましい実施の形態においては、適切な定位用フレーム195を患者197の
頭部に固定して画像を作成する。これらの画像は、生検用器具が目標組織198
に進出し、生検用検体を取り出すための最良のアプローチを決定するのに用いら
れる。画像はまた、正確な位置と治療にとっての最良のアプローチを決定するの
に用いられる。生検はしばしば、生検用器具を支持し案内する定位用フレーム1
95を用いて行われる。生検用検体は取りだされて確認される。生検に用いられ
る定位用フレーム195はまた、装置10を支持し、先端部20を目標組織19
8内の適切な位置に案内するのにも用いられる。本体10の遠位端部を健全な組
織193を通って挿入し、目標組織198内に先端部20を配置してもよい。或
いはまた、本体10の遠位端部を、先端部20または本体10が健全な組織に接
触することなく、例えば切除腔等の前もって形成されている開口内に本体10を
通過させることによって、直接目標組織198内に挿入してもよい。どちらの場
合においても、本発明のバルブ手段38は拡開し、組成物が時期尚早に漏れるこ
とを防止する。該組成物は、健全組織内の装置本体10によって作られた軌道内
にある健全組織、或いは切除腔内に露出した健全組織に害を及ぼす恐れがある。
更に、組織内の軌道を通って、または案内、照準された位置にある軌道或いは本
装置と協働する操作用装置を通って流れる逆流を防ぐことによって、ダム81は
、組成物が吸収され或いは活用されてその機能を発揮するまで、組成物の予定し
た最大の量が目標組織198に留まることを保証する。
のような間接操作を要する。 1. 機械による補助 − 例えば固定軌道案内装置(ペタル、サンデマン(Pet
al & Sandeman) 著、「コンピュータ補助手術」1997年2月186〜92ペ ージ、本願に参照して組み込まれる)。 2. ロボットによる補助 − 例えばロボットによる腹腔鏡位置決め装置(最
適位置決めのための自動内視鏡装置、a.k.a. AESOP)コンピュータ モーション
インク.(Computer Motion Inc.) 好ましい実施の形態においては、適切な定位用フレーム195を患者197の
頭部に固定して画像を作成する。これらの画像は、生検用器具が目標組織198
に進出し、生検用検体を取り出すための最良のアプローチを決定するのに用いら
れる。画像はまた、正確な位置と治療にとっての最良のアプローチを決定するの
に用いられる。生検はしばしば、生検用器具を支持し案内する定位用フレーム1
95を用いて行われる。生検用検体は取りだされて確認される。生検に用いられ
る定位用フレーム195はまた、装置10を支持し、先端部20を目標組織19
8内の適切な位置に案内するのにも用いられる。本体10の遠位端部を健全な組
織193を通って挿入し、目標組織198内に先端部20を配置してもよい。或
いはまた、本体10の遠位端部を、先端部20または本体10が健全な組織に接
触することなく、例えば切除腔等の前もって形成されている開口内に本体10を
通過させることによって、直接目標組織198内に挿入してもよい。どちらの場
合においても、本発明のバルブ手段38は拡開し、組成物が時期尚早に漏れるこ
とを防止する。該組成物は、健全組織内の装置本体10によって作られた軌道内
にある健全組織、或いは切除腔内に露出した健全組織に害を及ぼす恐れがある。
更に、組織内の軌道を通って、または案内、照準された位置にある軌道或いは本
装置と協働する操作用装置を通って流れる逆流を防ぐことによって、ダム81は
、組成物が吸収され或いは活用されてその機能を発揮するまで、組成物の予定し
た最大の量が目標組織198に留まることを保証する。
【0046】 装置の先端部20が治療される目標組織198内に適切に位置決めされると、
内側シャフト28及び外側シャフト40は定位用フレームに対して静止して保持
され、従って目標組織198、即ち治療を受ける組織に対して静止して保持され
る。後退したダム81は目標組織198のほぼ外縁部に位置する。中央シャフト
36は次に、押出しパドル180を円周方向に180度回転することによって、
装置本体10の近位端部12方向に縦方向に引き出される。中央シャフト36に
固定されてそれと共に移動し、且つダム81の遠位端部83に対向して位置する
スリーブ39は、外側シャフト40の遠位端部に向かって移動し、ダム81の遠
位端部83と近位端部82との間の距離を圧縮する。ダム81の端部82,83
の距離の圧縮は、ダム81を放射状に外側に拡開し、装置の軌道の壁に対して圧
力を及ぼし、装置の軌道をシールすることによって装置の軌道に沿った流体の逆
流を防止する。上述したように、装置の軌道とは、組織内に強制的に挿入された
装置または他の外科用器具によって作り出された軌道であり、または装置の軌道
とは、例えば案内用、照準用、位置決め用、または操作用器具内の管腔等の、補
助的外科用装置を貫通する軌道であり、該器具内に本装置が協働して配置され、
目標組織まで到達する。1つの装置の軌道が、組織内を通過する部分と補助的外
科用装置内を通過する部分とを構成することもある。このように逆流を防止する
ために、放射状に外側に向かって拡開するダム81は、組織に対してシール圧力
を発揮する。即ち、組織内の装置の軌道において、または、例えば内視鏡、腹腔
鏡、胸腔鏡器具等の管腔の内壁等の補助的外科用装置の構造に対して、シール圧
力を発揮する。更に、1つの装置の軌道が組織内と補助的外科用装置内とを通過
する場合には、1つまたはそれ以上のダム81を設けて、組織内を通る部分およ
び補助的外科用装置内を通る部分の両者をシールしてもよい。
内側シャフト28及び外側シャフト40は定位用フレームに対して静止して保持
され、従って目標組織198、即ち治療を受ける組織に対して静止して保持され
る。後退したダム81は目標組織198のほぼ外縁部に位置する。中央シャフト
36は次に、押出しパドル180を円周方向に180度回転することによって、
装置本体10の近位端部12方向に縦方向に引き出される。中央シャフト36に
固定されてそれと共に移動し、且つダム81の遠位端部83に対向して位置する
スリーブ39は、外側シャフト40の遠位端部に向かって移動し、ダム81の遠
位端部83と近位端部82との間の距離を圧縮する。ダム81の端部82,83
の距離の圧縮は、ダム81を放射状に外側に拡開し、装置の軌道の壁に対して圧
力を及ぼし、装置の軌道をシールすることによって装置の軌道に沿った流体の逆
流を防止する。上述したように、装置の軌道とは、組織内に強制的に挿入された
装置または他の外科用器具によって作り出された軌道であり、または装置の軌道
とは、例えば案内用、照準用、位置決め用、または操作用器具内の管腔等の、補
助的外科用装置を貫通する軌道であり、該器具内に本装置が協働して配置され、
目標組織まで到達する。1つの装置の軌道が、組織内を通過する部分と補助的外
科用装置内を通過する部分とを構成することもある。このように逆流を防止する
ために、放射状に外側に向かって拡開するダム81は、組織に対してシール圧力
を発揮する。即ち、組織内の装置の軌道において、または、例えば内視鏡、腹腔
鏡、胸腔鏡器具等の管腔の内壁等の補助的外科用装置の構造に対して、シール圧
力を発揮する。更に、1つの装置の軌道が組織内と補助的外科用装置内とを通過
する場合には、1つまたはそれ以上のダム81を設けて、組織内を通る部分およ
び補助的外科用装置内を通る部分の両者をシールしてもよい。
【0047】 好ましくは装置の部品の配置を、中央シャフト36が、外側シャフト40に対
して本体10の近位端部に向かって縦方向に移動してダム81を放射状に拡開す
るとき、中央シャフト36が内側シャフト28に対しても移動するようにする。
中央シャフト36の、内側シャフト28に対する縦方向の移動は、先端開口部2
2を露出させる。その時組成物は、貯留部33から内側シャフト28の管腔30
を通って、次に露出した先端開口部22を通って治療される組織へと進む。組成
物は先端開口部22から矢印190の方向に流出し、ダム81は目標組織198
の外周で拡開しているので、組成物が健全組織193内にある装置の軌道をさか
のぼって逆流するのを防止する。ダム81は拡開状態に保持されて、組成物が目
標組織に実質的に吸収されまたは利用されるのに十分な時間に亘って、逆流を防
止する。装置の軌道に沿った組成物の逆流阻止に加え、ダムは本体を患者の内部
において固定させ安定させるよう作用し、従って治療の「固定」期間に、例えば
ダムが拡開して組成物が治療を受ける組織に吸収されている間に、患者が動いた
場合、患者の内部にある本体の不意の引抜きや過度の挿入を防止する。組成物が
目標組織198内で実質的に吸収されまたは利用された時、中央シャフト36を
本体10の遠位端部の方向に移動させ、この移動は次にスリーブ39を、先端開
口部22を被覆する姿勢に移動させて流体の更なる通過を防ぎ、ダム81を非拡
開し、元の非拡開姿勢に収縮させる。先端開口部22の被覆、即ち閉鎖は、装置
からの組成物の更なる流出(これにより装置が引抜かれる際に健全な組織を損傷
しうる)を防止するだけでなく、目標組織に送達された組成物が装置内に逆流す
るのを防止する。装置本体は次に安全に患者から引抜かれる。
して本体10の近位端部に向かって縦方向に移動してダム81を放射状に拡開す
るとき、中央シャフト36が内側シャフト28に対しても移動するようにする。
中央シャフト36の、内側シャフト28に対する縦方向の移動は、先端開口部2
2を露出させる。その時組成物は、貯留部33から内側シャフト28の管腔30
を通って、次に露出した先端開口部22を通って治療される組織へと進む。組成
物は先端開口部22から矢印190の方向に流出し、ダム81は目標組織198
の外周で拡開しているので、組成物が健全組織193内にある装置の軌道をさか
のぼって逆流するのを防止する。ダム81は拡開状態に保持されて、組成物が目
標組織に実質的に吸収されまたは利用されるのに十分な時間に亘って、逆流を防
止する。装置の軌道に沿った組成物の逆流阻止に加え、ダムは本体を患者の内部
において固定させ安定させるよう作用し、従って治療の「固定」期間に、例えば
ダムが拡開して組成物が治療を受ける組織に吸収されている間に、患者が動いた
場合、患者の内部にある本体の不意の引抜きや過度の挿入を防止する。組成物が
目標組織198内で実質的に吸収されまたは利用された時、中央シャフト36を
本体10の遠位端部の方向に移動させ、この移動は次にスリーブ39を、先端開
口部22を被覆する姿勢に移動させて流体の更なる通過を防ぎ、ダム81を非拡
開し、元の非拡開姿勢に収縮させる。先端開口部22の被覆、即ち閉鎖は、装置
からの組成物の更なる流出(これにより装置が引抜かれる際に健全な組織を損傷
しうる)を防止するだけでなく、目標組織に送達された組成物が装置内に逆流す
るのを防止する。装置本体は次に安全に患者から引抜かれる。
【0048】 本発明は詳細な点において多くの変更、修正、変形がなされるので、これまで
に検討し添付の図面に示したすべての主題は、単に例証としてのみ説明したもの
と解釈すべきであり、限定的な意味と取るべきではないことを意味する。
に検討し添付の図面に示したすべての主題は、単に例証としてのみ説明したもの
と解釈すべきであり、限定的な意味と取るべきではないことを意味する。
【図1】バルブが先端開口部を閉鎖し、逆流ダムが非拡開状態にある、本発明
の装置の斜視図である。
の装置の斜視図である。
【図2】装置の本体を構成する3つのシャフトを示す、本発明の装置の分解図
である。
である。
【図3】装置の先端部にあるバルブが閉鎖され逆流ダムが後退した、本発明の
装置の側面図である。
装置の側面図である。
【図4】図3の線分4−4に沿った断面図である。
【図5】図1の線分5−5に沿った、装置の遠位端部の断面図である。
【図6】第1姿勢にある、本発明の装置の制御手段の部分断面図である。
【図7】第2姿勢にある、装置の制御手段の部分断面図である。
【図8】流体供給モードにある、使用時の装置の側面図である。
【図9】拡開したダムの断面図である。
【図10】定位用フレームと共に用いられる装置の図である。
【図11】目標組織内にある装置の先端部の拡大図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SZ,UG,ZW),EA(AM ,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ,TM) ,AL,AM,AT,AU,AZ,BA,BB,BG, BR,BY,CA,CH,CN,CU,CZ,DE,D K,EE,ES,FI,GB,GE,HR,HU,ID ,IL,IS,JP,KE,KG,KP,KR,KZ, LC,LK,LR,LS,LT,LU,LV,MD,M G,MK,MN,MW,MX,NO,NZ,PL,PT ,RO,RU,SD,SE,SG,SI,SK,SL, TJ,TM,TR,TT,UA,UG,US,UZ,V N,YU,ZW (72)発明者 デクレッシト,ヴィンセント アメリカ合衆国ニューヨーク州11565,マ ルヴァーン・パーク,ジェラード・アヴェ ニュー・25,イースト (72)発明者 クロネンタール,リチャード アメリカ合衆国ニュージャージー州07410, フェアー・ローン,ガーウッド・ロード・ 33
Claims (38)
- 【請求項1】 組成物を、組織内にある軌道を通過する装置を介して該組織の
目標領域に送達する方法において、前記装置と、前記装置が通過する前記軌道内
にある、前記装置を囲繞する前記組織の部分との間にシール圧力を提供すること
を特徴とする方法。 - 【請求項2】 前記シール圧力は、前記目標組織に送達される組成物の送達圧
力よりも大きいことを特徴とする請求項1に記載の方法。 - 【請求項3】 組成物を組織の目標領域に送達する装置であって、前記組織内
にある軌道を通過する装置において、前記組成物を近位端部において受容するよ
うに適応し、前記組成物を遠位端部において送達するように適応する細長い管状
部材と、前記組成物の、前記目標領域から前記軌道に沿った移動を阻止する手段
とを含む装置。 - 【請求項4】 前記組織内にある前記目標領域からの前記軌道は、前記装置の
挿入によって形成されることを特徴とする請求項3に記載の組成物を組織の目標
領域に送達する装置。 - 【請求項5】 組成物を組織の目標領域に送達する装置であって、前記組織内
にある軌道を通過する前記装置において、前記組成物を近位端部において受容す
るように適応し、前記組成物を遠位端部において送達するように適応する細長い
管状部材と、前記装置内の前記組成物を選択的にシールする手段とを含む装置。 - 【請求項6】 前記手段は、前記装置が前記軌道内に挿入される時に、前記装
置内で前記組成物を選択的にシールするのに適応する請求項5に記載の装置。 - 【請求項7】 前記手段は、前記装置が前記組織内に配置されている間、前記
装置内で前記組成物を選択的にシールするのに適応する請求項5に記載の装置。 - 【請求項8】 組成物を組織の目標領域に送達する装置であって、前記組織内
にある軌道を通過する装置において、 細長い管状の内側部材であって、近位端部と、遠位端部と、前記内側部材の前
記近位端部から前記遠位端部に延び、前記内側部材の前記近位端部で流体を受容
するように適応する管腔と、前記流体を前記内側部材の前記遠位端部から前記目
標組織に、前記管腔を介して送達する手段とを有する内側部材と、 細長い管状の中央部材であって、近位端部と、遠位端部と、前記中央部材近位
端部から前記中央部材遠位端部に延びる管腔とを有し、前記管状内側部材が前記
中央部材の前記管腔内に、同心状に配置される中央部材と、 細長い環状の外側部材であって、近位端部と、遠位端部と、前記外側部材近位
端部から前記外側部材遠位端部に延びる管腔とを有し、前記管状中央部材が前記
外側部材の前記管腔内に、同心状に配置される外側部材と、 前記組成物の前記軌道に沿った前記目標領域からの移動を阻止する手段、 とを含む装置。 - 【請求項9】 前記軌道は、前記装置の前記組織内への挿入によって形成され
ることを特徴とする請求項8に記載の装置。 - 【請求項10】 移動を阻止する前記手段は、流体を送達する前記手段の近位
に配置されることを特徴とする請求項8に記載の装置。 - 【請求項11】 前記目標領域への組成物の送達の選択的中断をもたらす手段
を更に備えることを特徴とする請求項8に記載の装置。 - 【請求項12】 前記送達手段は、前記組成物の前記軌道に沿った移動を阻止
する前記手段に対して、静止していることを特徴とする請求項8に記載の組成物
を組織の目標領域に送達する装置。 - 【請求項13】 前記送達手段は、前記禁止手段に対して移動可能であること
を特徴とする請求項8に記載の装置。 - 【請求項14】 前記内側部材の前記遠位端部は、操作可能であることを特徴
とする請求項8に記載の装置。 - 【請求項15】 前記送達手段は前記目標領域内に選択的に配置され得ること
を特徴とする請求項8に記載の装置。 - 【請求項16】 前記装置は、外科用手段によって前記目標組織内に案内され
ることを特徴とする請求項8に記載の装置。 - 【請求項17】 前記目標組織を位置決めする画像化手段を更に含むことを特
徴とする請求項8に記載の装置。 - 【請求項18】 診断手段を更に含むことを特徴とする請求項8に記載の装置
。 - 【請求項19】 一体的導入器を更に含むことを特徴とする請求項8に記載の
装置。 - 【請求項20】 前記組成物の移動を阻止する前記手段は、組織の隣接する部
分が前記装置に崩落するような、前記組織内にある前記装置の部分に沿ってもた
らされる真空であることを特徴とする請求項8に記載の装置。 - 【請求項21】 前記組成物の移動を阻止する前記手段は、選択的に放射状に
拡開可能なスリーブを含むことを特徴とする請求項8に記載の装置。 - 【請求項22】 前記放射方向に拡開可能なスリーブはバルーンであることを
特徴とする請求項21に記載の装置。 - 【請求項23】 前記バルーンは機械的手段によって拡開されることを特徴と
する請求項22に記載の装置。 - 【請求項24】 前記装置が前記組織内で静止しているとき、前記放射方向に
拡開可能なスリーブは放射方向に拡開した姿勢に付勢され、前記放射方向に拡開
可能なスリーブは、前記組織内にある前記装置の移動を可能にするように、放射
方向に十分に圧縮可能であることを特徴とする請求項21に記載の組成物を組織
の目標領域に送達する装置。 - 【請求項25】 前記放射方向に拡開可能なスリーブは、前記中央部材の前記
外側部材に対する移動に応じて拡開することを特徴とする請求項24に記載の装
置。 - 【請求項26】 前記中央部材の前記外側部材に対する前記移動は、前記装置
の前記縦軸に沿って行われることを特徴とする請求項25に記載の装置。 - 【請求項27】 前記放射方向に拡開可能なスリーブは近位端部と遠位端部と
を有し、前記近位端部と前記遠位端部は拡開が抑制され、前記近位端部と前記遠
位端部は、所定の長さを有する拡開可能な部分によって離隔されることを特徴と
する請求項24に記載の装置。 - 【請求項28】 前記スリーブの前記近位端部は前記外側部材の前記遠位端部
によって係合され、且つ前記スリーブの前記遠位端部は前記中央部材の前記遠位
端部によって係合され、前記中央部材の外側部材に対する前記縦方向の移動は、
前記スリーブの前記近位端部と前記遠位端部との間の距離の減少を生じさせ、そ
れにより前記スリーブの前記拡開可能な部分が放射状に外側に拡開することを特
徴とする請求項27に記載の装置。 - 【請求項29】 前記中央部材の前記遠位端部は放射状に外側に向かう環状肩
部を有し、前記肩部は近位方向に面する環状受容面を形成し、前記スリーブの前
記遠位端部は前記肩部の前記受容面に係合することを特徴とする請求項28に記
載の装置。 - 【請求項30】 前記スリーブの前記近位端部は前記外側部材の前記遠位端部
に固定され、前記スリーブの前記遠位端部は前記中央部材の前記遠位端部によっ
て係合され、前記中央部材の、前記外側部材に対する縦方向の、前記スリーブの
前記近位端部と遠位端部との間の距離を減少させる方向への移動は、スリーブの
前記拡開可能な部分を放射状に外側に向かって拡開することを特徴とする請求項
27に記載の装置。 - 【請求項31】 前記スリーブの前記近位端部は前記外側部材の前記遠位端部
に固定され、前記スリーブの前記遠位端部は前記中央部材の遠位端部によって係
合され、前記中央部材の、前記外側部材に対する縦方向の、前記スリーブの前記
近位端部と遠位端部との間の距離を減少させる移動は、スリーブの前記拡開可能
な部分を放射状に外側に向かって拡開することを特徴とする請求項27に記載の
装置。 - 【請求項32】 前記放射状に拡開可能なスリーブは、弾性材料を含むことを
特徴とする請求項24に記載の装置。 - 【請求項33】 組成物を組織の目標領域に送達する装置であって、近位端部
と、遠位端部と、前記近位端部から前記遠位端部に延びる縦軸とを有する装置に
おいて、 近位端部から遠位端部に延びる管腔を有する細長い管状部材であって、前記管
腔は前記部材の前記近位端部において前記組成物を受容するように適応し、前記
管腔は前記部材の遠位端における外側に向いた開口と流体流連通し、前記開口は
前記組成物を目標領域に送達するのに適応した管状部材と、 前記部材の外側面の、前記部材の前記近位端部と前記開口部との間の地点に装
着されたスリーブであって、放射状に拡開可能で、前記装置と前記組織との間に
シールを形成して、前記目標領域から前記組織内にある軌道に沿った前記組成物
の移動を阻止するようにするスリーブと、 前記スリーブを選択的に拡開する手段、 とを含む装置。 - 【請求項34】 組成物を組織の目標領域に送達する装置であって、前記組織
内にある軌道を通過する装置において、 前記組成物を近位端部において受容するように適応し、前記組成物を遠位端部
において送達するように適応する細長い管状部材と、 前記目標領域から前記軌道に沿った前記組成物の移動を阻止する手段、 とを含む装置。 - 【請求項35】 組成物を組織の目標領域に送達する装置であって、前記組織
内にある軌道を通過する装置において、 前記組成物を近位端部において受容するように適応し、前記組成物を遠位端部
において送達するように適応する細長い管状部材と、 前記目標領域から前記軌道に沿った前記組成物の移動を阻止する手段であって
、前記装置と前記軌道の部分との間にシール圧力を加える手段、 とを含む装置。 - 【請求項36】 組成物を組織の目標領域に送達する方法と装置であって、該
装置は前記組織内にある軌道を通過する方法と装置において、 前記組成物を近位端部において受容するように適応し、前記組成物を遠位端部
において送達するように適応する細長い管状部材と、 前記目標領域から前記軌道に沿った前記組成物の移動を阻止するために、前記
装置と前記軌道の部分との間にシール圧力を加えること、 とを含む方法と装置。 - 【請求項37】 組織内にある軌道を通過する装置を通って、組成物を組織の
目標領域に送達する方法において、前記装置と、前記装置が通過する前記軌道内
にある前記装置を囲繞する組織の部分との間に、シール圧力を加えることを含む
方法であって、該シール圧力は前記装置によって加えられることを特徴とする方
法。 - 【請求項38】 組成物を組織の目標領域に送達する装置であって、前記組織
内にある軌道を通過する装置において、 前記組成物を近位端部において受容するように適応し、前記組成物を遠位端部
において送達するように適応する細長い管状部材と、 前記目標領域から前記軌道に沿った前記組成物の移動を阻止する手段であって
、前記手段は前記装置と前記軌道との間前記装置と前記軌道との間にシール圧力
を加える手段、 とを含む装置。
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