JP2002017656A - 内視鏡 - Google Patents
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Abstract
抑制して挿入性、操作性を向上できる内視鏡を提供す
る。 【解決手段】 軟性の挿入部を構成する可撓管部15の
外皮内には螺旋管、網状管、アングルワイヤ41、アン
グルコイル42等の細長の内蔵物が挿通され、それらの
高圧蒸気の滅菌工程における曲がり変形を補正しようと
する強さのトータルが外皮の高圧蒸気の滅菌工程におけ
る曲がり変形しようとする強さより大きくなるような条
件設定をして、高圧蒸気による滅菌工程による曲がり変
形を抑制した。
Description
し、高圧蒸気で滅菌可能にした内視鏡に関する。
体腔内等に挿入することにより、切開しないで、内視鏡
検査や必要に応じて処置具で治療のための処置を行うこ
とができるため、医療用分野等で広く用いられるように
なっている。この場合、挿入性を保持すると共に、耐久
性を向上するために例えば特開平2−283346号公
報では挿入部の可撓管を2層の高分子材料で積層した外
皮にしたものを開示している。
オキサイドガス等を用いないで、無害の高温高圧蒸気を
用いた(高温)高圧蒸気滅菌装置で滅菌する処理が行わ
れる場合がある。この場合、内視鏡を高圧蒸気滅菌装置
にて滅菌する際、滅菌用収納ケースに内視鏡を収納して
滅菌を実施する。
納ケースに内視鏡を収納して滅菌を実施すると、挿入部
も、ケース内のトレイ上の規定形状に設置されて、高圧
蒸気工程を受けるため、挿入部に用いられている樹脂
が、熱負荷を受け、工程終了後の常温時に、トレイの規
定形状に応じた曲がり変形が生じてしまう。そのため、
挿入性、操作性に影響を及ぼすことが考えられる。
てなされたもので、高圧蒸気による滅菌工程後の常温時
に生じている曲がり変形の量を少なくして挿入性、操作
性を向上できる内視鏡を提供することを目的とする。
に生じている、挿入部可撓管内の内蔵物の曲がり変形量
を、挿入部可撓管外装の樹脂における曲がり量変形の量
よりも少なくするための補正手段を内蔵物に設けること
により、挿入部としての曲がり変形の量を少なくした。
施の形態を説明する。 (第1の実施の形態)図1ないし図5は本発明の第1の
実施の形態に係り、図1は第1の実施の形態を備えた内
視鏡装置の全体構成を示し、図2は可撓管部の管状構造
を示し、図3は可撓管部に内蔵される部材を示し、図4
はトレイに内視鏡を収納した様子を示し、図5は高圧蒸
気滅菌後の可撓管部、内蔵物及び挿入部の曲がり量の大
きさの程度を概念的に示す。
を備えた内視鏡2と、内視鏡2に着脱自在に接続されて
内視鏡2に設けられたライトガイドに照明光を供給する
光源装置3と、内視鏡2と信号ケーブル4を介して接続
され内視鏡2の撮像手段を制御すると共に撮像手段から
得られた信号を処理するビデオプロセッサ5と、ビデオ
プロセッサ5から出力される被写体に対応する映像を表
示するモニタ6から構成されている。内視鏡2は観察や
処置に使用された後には、洗滌された後に高圧蒸気にて
滅菌を行うことが可能な構造にされている。
挿入部7と、挿入部7の基端に接続された操作部8と、
操作部8の側部から延出した可撓性を有する連結コード
9と、連結コード9の端部に設けられ、前記光源装置3
と着脱自在に接続されるコネクタ部10と、このコネク
タ部10の側部に設けられ前記ビデオプロセッサ5と接
続される信号ケーブル4の端部のコネクタが着脱自在に
接続可能な電気コネクタ部11とを有している。電気コ
ネクタ部11には内視鏡2の内部を外部とを連通させる
図示しない通気部が設けられている。
接続部の急激な曲がりを防止する弾性部材で形成された
挿入部側折れ止め部材12が設けられている。また、操
作部8と連結コード9との接続部にも同様の操作部側折
れ止め部材13が、また連結コード9とコネクタ部10
との接続部にも同様のコネクタ部側折れ止め部材14が
設けられている。
15と、可撓管部15の先端側に設けられ、操作部8で
のリモート操作により湾曲可能な湾曲部16と、湾曲部
16の先端側に設けられ図示しない観察光学系、照明光
学系などが配設された先端部17から構成されている。
て図示しない観察光学系の該表面の光学部材に向けて洗
浄液体や気体を噴出するための送気送水ノズルと、挿入
部7に配設された処置具を挿通したり体腔内の液体を吸
収するための処置具挿通用チャンネルの先端側の開口で
ある吸引口が設けられている。また、観察対象物にも向
けて開口した液体を噴出するための送液口が設けられて
いる。
た図示しない気体供給源と着脱自在に接続される気体供
給口金21と、液体供給源である送水タンク22に着脱
自在に接続される送水タンク加圧口金23及び液体供給
口金24とが設けられている。
より吸引を行うための図示しない吸引源と接続される吸
引口金25が設けられている。また、送液口より送水を
行うための図示しない送水手段と接続される注入口金2
6が設けられている。
等を行った際に内視鏡に高周波漏れ電流が発生した場合
に漏れ電流を高周波処置装置に帰還させるためのアース
端子口金27が設けられている。
る送気送水操作ボタン28と吸引操作を操作するための
吸引操作ボタン29と、前記湾曲部16の湾曲操作を行
う湾曲操作ノブ30と、前記ビデオプロセッサ5を遠隔
操作する複数のリモートスイッチ31、前記処置具チャ
ンネルに連通した開口である処置具挿入口32が設けら
れている。
圧力調整弁付き防水キャップ33が着脱自在に接続可能
である。この防水キャップ33には図示しない圧力調整
弁が設けられている。また、内視鏡2を(高温)高圧蒸
気滅菌を行う際にはこの内視鏡2を収納する滅菌用収納
ケース34を用いる。
イ35と、このトレイ35の開口に蓋をする蓋部材36
から構成されている。トレイ35と蓋部材36には複数
の図示しない通気孔が設けられており、高圧蒸気滅菌装
置にて高圧蒸気滅菌を行う場合には、この孔を通じて高
温高圧の水蒸気が透過できるようになっている。
収納部51(図4参照)が設けてあ。この収納部51は
内視鏡2のそれぞれの部分が所定の位置に収まるように
形成されている。収納部51には可撓性を有する細長の
挿入部7が収納される挿入部用凹部51a等が設けられ
ている。
規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ANS
I/AAMI ST37−1992ではプレバキューム
タイプで滅菌工程132℃で4分、グラビティタイプで
滅菌工程132℃で10分とされている。高圧蒸気滅菌
の滅菌工程時の温度条件については高圧蒸気滅菌装置の
形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には1
15℃から138℃程度の範囲で設定される。滅菌装置
の中には142℃程度に設定可能なものもある。
よって異なるが、一般的には3分〜60分程度に設定さ
れる。滅菌装置の種類によっては100分程度に設定可
能なものもある。この工程での滅菌室内の圧力は一般的
には大気圧に対して+0.2MPa程度に設定される。
滅菌工程には滅菌対象機器を収容した滅菌室内を滅菌工
程の前に滅菌状態にするプレバキューム工程と、この後
に滅菌室内に高圧蒸気を送り込んで滅菌を行う滅菌工程
が含まれている。プレバキューム工程は、後の滅菌工程
時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための
工程であり、滅菌室内を減圧させることによって滅菌対
象機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。プレ
バキューム工程における滅菌室内の圧力を一般的には大
気圧に対して−0.07MPa〜−0.09MPa程度
に設定される。
滅菌工程後に滅菌室内を再度減圧状態にする乾燥工程が
含まれているものがある。この工程では滅菌室内を減圧
して滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅菌対象機
器の乾燥を促進する。この工程における滅菌室内の圧力
は一般的に大気圧に対して−0.07MPa〜−0.0
9MPa程度に設定される。
整弁付き防水キャップ33を電気コネクタ部11に取り
付けた状態で行う。この状態では前記防水キャップ33
の図示しない圧力調整弁を閉じており、前記通気口が防
水キャップ33にて塞がれて、内視鏡2の内部が外部と
水密的に密閉される。
合には、プレバキューム工程において滅菌室内の圧力が
減少して内視鏡2の内部より外部の方が圧力が低くなる
ような圧力差が生じると前記圧力調整弁が開き、前記通
気口を介して内視鏡2の内部を外部が連通して内視鏡2
の内部と滅菌室内の圧力に大きな圧力差が生じるのを防
ぐ。このことにより内視鏡2は内部と外部の圧力差によ
って破損することがない。
視鏡2の内部より外部の方が圧力が高くなるような圧力
差が生じると前記圧力調整弁が閉じる。このことにより
高圧高温の蒸気は防水キャップ33と前記通気口を介し
ては内視鏡2の内部には積極的には浸入しない。しか
し、高温高圧蒸気は高分子材料で形成された前記可撓管
の外皮や内視鏡2の外装体の接続部に設けられたシール
手段であるフッ素ゴムやシリコンゴム等から形成された
Oリング等から内部に徐々に浸入する。
工程で減圧された圧力と滅菌工程での加圧された圧力と
が加算された外部から内部に向けた圧力が生じた状態と
なる。
は減圧工程において滅菌室の圧力が減少して内視鏡2の
内部より外部の方が圧力が低くなるような圧力差が発生
するのとほぼ同時に前記圧力調整弁が開き、前記通気口
を介して内視鏡2の内部を外部が連通して内視鏡2の内
部と滅菌室内の圧力に大きな圧力差を生じるのを防ぐ。
このことにより内視鏡2は内部と外部の圧力差によって
破損することが防止される。
視鏡2の内部より外部の方が圧力が高くなるような圧力
差が生じると前記圧力調整弁が閉じる。高圧蒸気滅菌の
すべての工程が終了すると、内視鏡2の外装体には減圧
工程で減圧された分外部から内部に向けた圧力が生じた
状態となる。前記防水キャップ33を挿入部側折れ止め
部材12から取り出すと前記通気口により内視鏡2の内
部と外部とが連通して内視鏡2の内部は大気圧となり、
内視鏡2の外装体に生じていた圧力による負荷がなくな
る。
部15は、金属帯片を螺旋状に巻いた螺旋管39と、そ
の外側をネット状の金属からなる網状管38で被覆し、
さらにその網状管38の外側に樹脂からなる外皮37を
設けて3重構造の可撓管(可撓チューブ)を形成してい
る。外皮37の樹脂はエステル系熱可塑性エラストマか
らなっている。外皮37の樹脂は、例えばアミド系熱可
塑性エラストマ、スチレン系樹脂、フッ素系ゴム、シリ
コン系ゴムのような材質でも良い。
ーザが使用する際の耐久性、挿入性等の性能、洗浄消毒
時に使用される薬剤等に対する耐薬品等を考慮して選定
されているが、高圧蒸気工程にて負荷される温度条件よ
りも熱変形温度の低いものが多い。
している。可撓管部15には(螺旋管39の)内側に、
湾曲部16を遠隔操作するためのアングルワイヤ41と
アングルコイル42、照明光を伝送するライトガイド4
3や信号ケーブル類44、処置具挿通用チャンネル4
5、送気送水管46等の細長の内蔵物が挿通されてい
る。これらは、高圧蒸気による滅菌工程にて負荷される
温度条件よりも熱変形温度の高い材質にて構成されるて
いる。
は、高温度の熱的負荷をかけて内視鏡2の構成部材が変
形を生じ始める温度とする(内視鏡2としての機能を保
持できる限界の温度とは異なる)。
である螺旋管39、網状管38、アングルワイヤ41、
アングルコイル42、ライトガイド43、信号ケーブル
類44、処置具挿通用チャンネル45、送気送水管46
の高圧蒸気工程における曲がり変形を補正しようとする
強さを、螺旋管39はH1、網状管38はH2、アング
ルワイヤ41はH3、アングルコイル42はH4、ライ
トガイド43はH5、信号ケーブル類44はH6、処置
具挿通用チャンネル45はH7、送気送水管46はH8
とした際に、そのトータルの強さであるHn(H1+H
2+H3+H4+H5+H6+H7+H8トータルで、
曲がり変形を補正しようとする力の強さ)とし、外皮3
7の高圧蒸気の滅菌工程における曲がり変形しようとす
る強さ(曲がった形状を保持しようとする力の強さ)を
Hjとしたとき、Hn>Hjという条件設定がされた構
成になっている。
とは、高圧蒸気の滅菌工程の前後で、その滅菌工程によ
り負荷される熱によって曲がり変形しようとする力に対
し直線を維持しようとする力の強さのことである。
圧蒸気の滅菌工程による変形量が外皮37よりも少ない
内蔵物を少なくとも一つ以上設けることで、これらが挿
入部7として組み合わさった際に、前記HnはHjより
も大きくなるように設定されている。
滅菌する際に使用されるトレイ35に内視鏡2を収納し
た状態を示す。前述したようにトレイ35は、内視鏡2
をトレイ35に収納する際、内視鏡2の形状に合わせて
収納用凹部を設けた収納部51が設けられており、内視
鏡2のそれぞれの部分が収納部51における所定の収納
用凹部に納まるようになっている。
納され、操作部8は操作部用凹部51bに収納され、連
結コード10は連結コード用凹部51cに収納され、コ
ネクタ部11はコネクタ部用凹部51dに収納される。
図4のようにトレイ35に内視鏡2を収納し、蓋部材3
6で蓋をして、高圧蒸気滅菌装置にて滅菌される。
から取り出された後の常温時の可撓管部15、可撓管部
15の内蔵物55、挿入部7の変形形状の概念図を示
す。なお、可撓管部15単体と内視鏡2を高圧蒸気の滅
菌工程にかけ、その滅菌工程前後の曲がり量を比較する
ことにより、内蔵物の曲がり変形の量と可撓管部15の
曲がり変形量の大きさを検証することができる。
鏡2を高圧蒸気滅菌装置にて滅菌する際は、トレイ35
に収納されるため、挿入部7は内視鏡2の形状にそって
高圧蒸気の滅菌工程の負荷を受けることとなる。その際
に、可撓管部15の外皮37は、熱的負荷により内視鏡
2のまげ形状に合わせて、曲がり変形をしようとする力
Hjが働く。
形量が少ない部材からなる構成のため内蔵物として直線
状であろうとする力、すなわち変形を変形しないように
補正をする力の強さHnはHn>Hjの関係であり、外
皮37が曲がり変形しようとしても、内蔵物のHnの影
響で、可撓管部15単体の曲がり変形量よりも、内蔵物
と組み合わさった状態では挿入部7の曲がり変形量が小
さくなる。また、内蔵物の熱変形温度が、高圧蒸気の滅
菌工程にてかかる熱的負荷による温度よりも高いことか
ら、外皮37の曲がり変形をある程度制御するものとな
る。
工程後の可撓管部15単体では、曲がり変形量が大き
い。また、図5(B)に示すように、高圧蒸気の滅菌工
程後の内蔵物55は、内蔵物55を構成している個々の
前記部材螺旋管39、網状管38、アングルワイヤ4
1、アングルコイル42、ライトガイド43、信号ケー
ブル類44、処置具挿通用チャンネル45、送気送水管
46の中で少なくとも一つが熱変形量が少ない部材であ
るため内蔵物55全体としては、曲がり変形量が少ない
状態となる。
図5(C)に示すように、これら可撓管部15と内蔵物
51から構成される挿入部7としては、可撓管部15単
体の場合よりも曲がり変形の量が少なくなる。
蒸気の滅菌工程後の、内蔵物55の曲がり変形の量が外
皮37の曲がり変形量よりも少ないため、内視鏡2の挿
入部7としての曲がり量を軽減できる。従って、(曲が
り変形を抑制できるので)良好な挿入性、操作性を得る
ことができる。
実施の形態を図6を参照して説明する。本実地の形態に
おける特徴的な部分のみを説明する。図6に示すよう
に、可撓管部15内には金属からなるワイヤ60が挿通
されている。ワイヤ60は、超弾性合金や、SUS30
4のようなステンレス鋼からなっている。ワイヤ60
は、図示していないが、可撓管部15内壁や可撓管部1
5の長手方向の端部に係止している。なお、可撓患部1
5の構成は図2と同様である。
にワイヤ60係止してもよい。また、ワイヤ60の両端
を係止しても、片側のみを係止してもよい。その他は第
1の実施の形態と同様の構成である。
部材からなるワイヤ60を、可撓管部15に内蔵するこ
とで、挿入部7の内蔵物としての、高圧蒸気の滅菌工程
による熱的負荷に対しての、曲がり変形を抑制しようと
する力の強さが(第1の実施の形態の場合)より増加す
る。その他、本実施の形態は第1の実施の形態とほぼ同
様の効果を有する。
実施の形態を図7を参照して説明する。なお、本実施の
形態における特徴的な部分のみ説明する。図7では内視
鏡61における操作部8の端部から挿入部7にかけての
部分を示している。本実施の形態では以下に説明するよ
うに、可撓管部15の可撓性(硬度)を可変調整できる
構造にしており、その硬度を大きくすることにより直線
化することもできる(直線化手段ともいえる)。
調整する操作を行うための調整ワイヤ62と、この調整
ワイヤ62が挿通され、可撓性が調整される調整コイル
63が内蔵されており、調整ワイヤ62の先端は例えば
挿入部7の先端部に固定され、調整コイル63の先端
は、調整ワイヤ62の先端側にろう付け等で固定されて
いる。
筒体64にその外周側が固定されたコイルストッパ65
により後方側への移動が規制され、この調整コイル63
内に挿通された調整ワイヤ62の後端側はコイルストッ
パ64の孔を通してその後方側に配置され、前後に移動
自在の牽引部材66に固定されている。
長くなるように設けられた長溝64aを貫通して筒体6
4の外側に突出するピン66aが設けられ、このピン6
6aは筒体64に外嵌されて回転自在となる円筒状の調
整ノブ67の内周面に設けたカム溝67aに係入されて
いる。
うに回転操作を行うと、牽引部材66と共に、調整ワイ
ヤ62の後端を後方に移動することができるようにして
いる。また、調整ノブ67を矢印と反対方向に回転する
と、牽引部材66と共に、調整ワイヤ62の後端を前方
に移動することができる。
にあると、調整コイル63には圧縮力が殆ど印加されな
い状態の可撓性が最も高い状態(軟状態)であり、その
位置から後方側に移動するにつれ、調整コイル63に印
加される圧縮力が大きくなり、より硬度を大きくできる
ようにしている。図7の2点鎖線で示すように牽引部材
66と共に、調整ワイヤ62の後端を最も後方の位置に
移動すると、最も硬度が大きな状態となる。
ノブ67を回転操作することで、カム機構により牽引部
材66を介して調整ワイヤ62の手元側端部を牽引して
調整コイル63に圧縮力を加える状態となる。その結
果、調整コイル63自体の硬度を高くできる。これによ
り、挿入部7の高圧蒸気の滅菌工程後の常温時に生じて
いる曲がり形状をより直線形状に近づくように補正する
力が生じ、挿入部7の曲がり変形の量を少なくできる。
調整手段で形成される曲がり形状の補正或いは変更手段
を内蔵し、挿入部7の曲がり形状を補正することによ
り、挿入部7を直線形状にでき、良好な挿入性、操作性
を得ることができる。
長の内蔵物を内蔵した軟性の挿入部を有する内視鏡にお
いて、前記挿入部を所定のまげ形状に固定して高圧蒸気
による滅菌工程をかけた後の常温時の前記可撓管の形状
における曲がり変形の量よりも、前記内蔵物の少なくと
もひとつは曲がり変形の量を少なくしたことを特徴とし
た内視鏡。
態における曲がり変形の量を、前記可撓管の曲がり変形
の量よりも少なくした付記1記載の内視鏡。 3)前記内蔵物の少なくともひとつの熱変形温度は、高
圧蒸気工程の温度よりも高く、前記外皮層の熱変形温度
は、高圧蒸気工程の温度よりも低い付記2記載の内視
鏡。 4)前記内蔵物の少なくともひとつが、細長の金属部材
である付記1記載の内視鏡。
付記3記載の内視鏡。 6)細長の金属部材は、ステンレス鋼による付記3記載
の内視鏡。 7)前記外皮層は、エステル系熱可塑性エラストマー、
アミド系熱可塑性エラストマー、スチレン系樹脂、フッ
素系ゴム、シリコン系ゴムのいずれかの樹脂を用いてい
る付記1記載の内視鏡。 8)前記高圧蒸気工程は、略115℃から略140℃の
負荷工程によるものである付記1記載の内視鏡。 9)前記内蔵物に曲げ形状変更手段(直線化手段)を設
けたことを特徴とした付記1記載の内視鏡。
圧蒸気工程後の常温時の内視鏡挿入部の良好な挿入性、
操作性が確保できる。
の全体構成を示す斜視図。
の曲がり量の大きさの程度を概念的に示す図。
構造を示す断面図。
び操作部の構造を示す断面図。
Claims (1)
- 【請求項1】 樹脂からなる外皮層で形成された可撓管
の内部に細長の内蔵物を内蔵した軟性の挿入部を有する
内視鏡において、 前記挿入部を所定のまげ形状に固定して高圧蒸気による
滅菌工程をかけた後の常温時の前記可撓管の形状におけ
る曲がり変形の量よりも、前記内蔵物の少なくともひと
つは曲がり変形の量を少なくしたことを特徴とした内視
鏡。
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