JP2003159334A - 医療装置用のハンドル式配備機構および方法 - Google Patents

医療装置用のハンドル式配備機構および方法

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 医療装置用のハンドル式配備機構および方法
を提供する。 【解決手段】 治療のための所望の位置に少なくとも１
個の医療装置を配給した後に当該装置をその位置に選択
的に配備するためのシステムが改善されたハンドルを備
えている。このハンドルの可能な特徴の一つは上記医療
装置の配備および位置決め中に任意の所望の形態で上記
配給システムの各構成部品を選択的に保持することであ
ると考えられる。また、上記ハンドルの別の可能な特徴
は上記医療装置の配備が２種類以上の速度で選択的に進
行できる２種類以上の動作モードであると考えられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に医療装置に関
し、特に、複合機構を有する改善された２方向式ハンド
ルを備えている医療装置配給システムに関する。
【０００２】
【従来の技術】本発明は医療装置を含み、治療のための
所望の場所にこれらを搬送した後にこれらを配備するた
めに使用する配給システムにも関係している。このよう
な多くの医療装置はカテーテル・システムの内側からの
収容、保護、保管および最終的な配給のために比較的に
小さな初期的な寸法に弾性的に圧縮されている。さら
に、配備時において、上記医療装置は比較的に大きな配
備状態の寸法に弾性的に拡張できる。
【０００３】配給カテーテル・システムの有効な例が、
自己拡張式のステントの場合において、２０００年２月
１日にウイルソン（Wilson）他に発行されている「デリ
バリー・アパレイタス・フォー・ア・セルフ−エクスパ
ンディング・ステント（Delivery Apparatus For A Sel
f-Expanding Stent）」を発明の名称とする米国特許第
６，０１９，７７８号において記載されている。この特
許の開示は本特許出願において参考文献として含まれて
おり、一般に図１０における代表的な概略的形態で示さ
れている柔軟なカテーテル・システムを開示しており、
このシステムは同軸に配列されている内側および外側の
各カテーテル部材を備えており、これらのカテーテル部
材はそれぞれその基端部に取り付けられたハブを有して
いる。この外側シースは先端側および基端側の各端部を
有する細長い管状の部材として上記６，０１９，７７８
号特許において記載されており、この部材は外側の高分
子層、内側の高分子層、およびこれらの間における編組
式の補強層により作成されている。一方、上記内側の軸
部は上記外側シースの中に同軸に配置されていて柔軟な
テーパー状の先端部を有している部材として上記６，０
１９，７７８号特許において記載されており、この部材
は一般に上記外側シースの先端部よりも先端側に延出す
る。また、この内側の軸部部材はまた上記外側シースの
先端部から基端側に配置されている停止部材を有するも
のとして示されている。自己拡張型のステントは上記外
側シースの中に配置されて、上記内側軸部部材における
停止部と外側シースの先端部との間に配置される。ステ
ントを配備するために、上記外側シースは医者により基
端側の方向に引き戻されるが、内側軸部部材の位置は保
持される。
【０００４】既知の自己拡張型ステントの配給システム
の異なる種類の別の例が１９８６年４月８日にジャンタ
ーコ（Gianturco）に発行されている米国特許第４，５
８０，５６８号、並びに、１９８８年３月２２日にウォ
ールステン（Wallsten）他に発行されている米国特許第
４，７３２，１５２号において開示されている。
【０００５】動作時において、上記既知の各医療装置配
給システムは、当該カテーテル・システム内の医療装置
が治療のための所望の部位に配置されるまで、一般に所
望の脈管経路またはその他の体内経路に沿って患者の体
内に侵入する。ビデオ式Ｘ線透視スクリーンにおける狭
窄部位に対する医療装置およびカテーテル・システムの
各部品の相対的な各位置を見ながら、医者は片手により
上記内側の軸部部材に固定されている基端側ハブを一定
の固定位置に保持すると同時に、別の手で上記外側の管
状シースに取り付けられている基端側ハブを穏やかに引
き戻す。
【０００６】幾つかの理由により、この配備動作はある
程度の繊細な熟練を必要とする可能性がある。例えば、
これらの理由の中に治療のための所望の部位における動
的な血流が含まれており、このような血流は治療される
疾患部または狭窄部位の存在によりさらに混乱する可能
性がある。また、別の因子は上記外側シースの後退時に
おける医療装置の段階的な弾性的拡張である。この段階
的な拡張は可能な逆「ウォーターメロン−シード（wate
rmelon-seed）」現象が生じる機会を与える。この逆ウ
ォーターメロン−シード作用は図１５において示されて
いる曲線と同様の曲線に沿う傾向を有する一定の力によ
り基端側の方向に上記外側シースを押し戻す傾向を上記
弾性の医療装置に与える可能性がある。
【０００７】上記の結果として、医者は上記２個の基端
側ハブを特定の相対位置に正確に保持して、上記の拡張
力に対してこれらを保持しながら、解剖学的構造に対し
て医療装置が接触するまで当該医療装置を極めて正確に
位置決めすることを試みることが必要になる可能性があ
る。上記配備状態の医療装置の位置決めに対して影響を
及ぼし得る可能性の一例は上記内側軸部が好ましくは所
望の位置に静止して保持されることが必要であるという
ことである。医者が配備中に上記内側軸部のハブを保持
している手を偶然に移動した場合には、その医療装置が
最適外の位置に配備されることが起こり得る。
【０００８】別の可能な因子は上記内側および外側の各
カテーテル軸部部材が、あらゆるその他の細長い物体と
同様に、無限の円筒体の長さを有していないということ
であり、このことはそれぞれの基端側ハブの位置および
移動によりこれら内側および外側の各軸部部材のそれぞ
れの先端部の位置および移動が異なる機会を与える可能
性がある。さらに別の因子は上記医療装置の位置を当該
医療装置における拡張部分の一部分が体内通路の各側壁
部に対して接触する位置まで調節して、この医療装置の
位置が好ましくは当該医療装置の一部分がその解剖学的
構造に接触する直前まで注意深く調節されることが必要
であるということである。
【０００９】一部の既知のカテーテル・システムは、一
対の独立しているハブを備えているカテーテル・システ
ムのように、２個ハンドル型の操作を必要としており、
それぞれ、１個のハブをその内側および外側の各軸部部
材に備えている。別の既知のカテーテル・システムはピ
ストルおよびトリガー式のグリップを備えており、付属
の医療装置を配備するために１回のトリガーの引張動作
を含む、１回の配備モードを有している。
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６，０１９，７７８号明細書
【特許文献２】米国特許第４，５８０，５６８号明細書
【特許文献３】米国特許第４，７３２，１５２号明細書
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】従って、医者は相当な
熟練によりこれらの既知のシステムを動作することが可
能になるが、さらに容易で正確な弾性的拡張性の医療装
置の配備および位置決めを行なうことができる改善され
たカテーテル配給システムを提供することが望ましい。
【００１２】加えて、２種類の動作モードを有する進歩
したカテーテル配備機構を提供することが望ましい。第
１の動作モードにおいて、上記配給機構は好ましくは上
記内側および外側の各カテーテル軸部部材の間に正確に
調節可能なリンクを備えており、この外側シースの内側
カテーテル軸部部材に対する相対的な位置が正確且つ選
択的に調節可能になっている。しかしながら、任意の選
択された位置において、上記配給機構は好ましくは上記
内側および外側の各カテーテル軸部部材の選択された相
対位置を維持しながら、これら内側または外側のカテー
テル軸部部材が互いに対して移動する傾向を与える可能
性のあるあらゆる力に対して抵抗する必要がある。第２
の動作モードにおいては、上記配給機構は好ましくは医
者が、好ましくは１回の容易な動作により基端側の方向
に、上記外側の管状シースを内側のカテーテル軸部部材
に対して速やかに引き戻すことを可能にする必要があ
る。
【００１３】
【課題を解決するための手段】本発明は上述したような
望ましい医療装置配給機構を提供し、一体化されたハン
ドルが従来の内側および外側の各カテーテル軸部部材に
おける別々の基端側ハブの各機能を代行して、所望の二
重の動作モードを実行する。
【００１４】本発明の上記およびその他の種々の目的、
および利点および特徴は、各添付図面と共に考察した場
合に、以下の説明および特許請求の範囲により明らかに
なる。
【００１５】
【発明の実施の形態】以下の本発明の好ましい各実施形
態の説明は全体において単に例示的であり、従って、本
発明およびその応用または使用方法を何ら限定していな
い。多数の変更が本発明の真の趣旨および範囲から逸脱
することなく当該技術分野における熟練者により行なう
ことが可能である。
【００１６】各図面において、医療装置配給システムが
示されており、本発明の好ましい実施形態の一例が参照
番号または符号１０において示されている。この図示の
ステント配給カテーテル・システム１０はもちろん本発
明の範囲に含まれる多くの異なる医療装置配給システム
の設計における一例のみを示している。明瞭化および便
宜のために、以下の詳細な説明はステント用の配給シス
テムの上記のような一例を説明しているだけである。
【００１７】本発明により使用できる可能な医療装置配
給システムの一例は内側軸部を囲っている外側シースが
備えられている任意の適当なシステムである。医療装置
は治療のための所望の部位に配給中に上記外側シースの
中において搬送可能であり、この場合の外側シースは後
退可能であるが、内側軸部および医療装置はその位置が
保持される。
【００１８】本発明の新規な概念は、医療装置を配備す
るためのオペレーターの動作が、基端側方向または先端
側方向における軸方向の動作、または回転動作、トリガ
ー・アクチュエーター、ギア機構、または特定の用途に
応じて好ましくなる可能性のある別の種類のアクチュエ
ーターを含む、任意の適当な可能性により選択される医
療装置配給システムの場合においても使用できる。実際
に、本発明の独特の概念は、医療装置が外側シースを基
端側方向または先端側方向に移動する処理、または、外
側シース部材の各部分を、同時的にまたは連続的に、基
端側方向および先端側方向に移動することを含む種々の
方法で医療装置を露出する処理を含む任意の適当な様式
において配備される医療装置配給システムの場合におい
て使用できる。
【００１９】本発明は、例えば、（ｉ）上記医療装置配
給システムの片手動作、（ｉｉ）上記システムを動作す
るために必要とされる力を調節または減少するためのて
この作用または機械的利点を提供する機構、（ｉｉｉ）
配備中の医療装置の位置決めにおける改善された精度、
（ｉｖ）医療装置の配備中の中間的な位置における一定
の固定された相対位置に上記供給システムの各構成部品
を保持する能力、および（ｖ）例えば、配備プロセスに
おける精細で正確な制御の第１のモード、および迅速で
容易な配備の第２のモードを含む多数の動作モードを含
む、幾つかの利点を別個に、あるいは、これらの利点の
任意の組み合わせを提供できる。
【００２０】各図面において例示のために選択されてい
る本発明の特定の実施形態１０は、図１乃至図６におい
て詳細に示されている、ハンドルを備えている。第１の
本体部分１２および第２の本体部分のハウジング１４
は、例えば、図１において示されているように、横並び
の形態で構成されている。上記以外の部品はそれぞれ内
側の軸部部材１６および外側の軸部部材１８、アンカー
部材２０、アクチュエーターまたはノブ２４および対応
する埋込内孔チューブ２６および弁２８を伴う基端側ハ
ブ２２、並びに、ねじ付きの基部部材３０および回転式
のフィンガー・リング３２を含む。
【００２１】好ましくは、本体部分のハウジング１２お
よび１４はそれぞれ良好な把持表面部を医者に提供する
ための幾つかの把持用の刻み目３４、移動可能なアクチ
ュエーター２４を摺動するためのチャンネルを定めてい
て当該アクチュエーター２４および基端側ハブの組立体
２２の伸長を制限する長手方向のスロット３６、医者が
回転式フィンガー・リング３２を動作可能にしている側
部開口部３８、アンカー部材２０の一部分を捕捉するこ
とに適合している基端側アンカー穴４０、内側および外
側の各軸部部材１６および１８が延在している先端側軸
部穴４２、および本体部分の各ハウジング１２および１
４を一体に保持するための受容用ファスナー４４に対応
している幾つかの開口部を有している。また、これら本
体部分の各ハウジング１２および１４は円形の軸受棚ま
たはショルダー部４６も定めている。上記回転式フィン
ガー・リング３２の先端側の表面は初期的な形態におい
てショルダー部４６に接触しており、この回転式フィン
ガー・リング３２の回転により当該フィンガー・リング
３２がねじ付きの基部３０に沿って進行してショルダー
部４６を押圧し、この結果、基端側方向への外側軸部部
材１８の極めて高精度で高感度の後退移動が行なえる。
【００２２】各図面において示されている特定の組立体
において、本体部分のハウジング１２および１４は各フ
ァスナー４４により一体に保持される。アンカー穴４０
はアンカー２０を固定して受容し、このアンカー２０は
内側軸部部材１６の基端部に固定されている。外側軸部
部材１８の基端部は基端側ハブ２２に固定されており、
柔軟なひずみ軽減部材４８がその連結部分を保護してい
る。好ましい初期的な形態において、基端側ハブ２２は
ねじ付きの基部３０に固定されており、この基部３０は
回転式フィンガー・リング３２を回転自在に搬送し、こ
のリング３２が本体部分のハウジング１２におけるショ
ルダー部４６上に支持されている。
【００２３】本発明の好ましい二重動作は２方向におけ
る外側軸部部材１８の内側軸部部材１６に対する移動を
可能にすることにより達成される。先ず、第１に、本体
部分のハウジング１２および１４に対して、従って、内
側軸部１６に対して、ねじ付きの基部３０、基端側ハブ
２２および外側軸部部材１８の組立体全体を基端側に引
き戻すように、フィンガー・リング３２を当該フィンガ
ー・リング３２がねじ付きの基部３０上において進行し
てショルダー部４６を押圧するために回転させる。第２
にノブ２４を単に把持することによりこれをスロット３
６の中に押し入れる。上記第１の方法は高精度で高感度
な調節を可能にし、第２の方法は比較的に大きなスケー
ルで迅速な移動を可能にする。
【００２４】図７乃至図９において詳細に示されている
医療装置配給システムの先端部において、上記内側およ
び外側の各軸部部材１６および１８の各先端部が示され
ていると共に、どのような医療装置を選択した場合にお
いても、その特定の場合における、ステント５０が示さ
れている。これらの図面に示されているステント５０は
自己拡張型であり、外側軸部部材１８に固定されている
管状のカプセル５２の中に保持できる。内側軸部部材１
６の先端部は柔軟なテーパー状の先端部分５４を備える
ことができる。また、少なくとも基端側の環状停止部５
６、および好ましくは先端側の環状リング５８も内側軸
部部材１６に固定されている。この停止部５６およびリ
ング５８は、供給可能な先端側マーカー６０と共に、放
射線不透過性であることが好ましい。
【００２５】加えて、アンカー２０、内側軸部部材１６
および先端部分５４を含む内側軸部部材１６の組立体は
ガイドワイヤー６２を受容することに適合している貫通
内孔を備えていることが好ましい。
【００２６】動作において、上記医療装置配給システム
１０は、上記ステント５０が治療のための所望の部位の
中に配置されるまで、好ましくはガイドワイヤー６２に
沿って、体内通路を介して進行する。医者はフィンガー
・リング３２を穏やかに回転させて、外側軸部部材１８
をわずかに引き戻す。この時点で、ステント５０の小部
分がわずかに拡張可能になる。本発明のハンドルはこの
中間的な状態において上記配給システム１０を十分に保
持して、医者に時間の余裕を与えると共に、所望の部位
内におけるステント５０の位置を選択的に最適化するた
めの処置に柔軟性を与えることができる。このようにス
テント５０におけるいずれの部分もその後の位置調節と
思われる様式で体内通路または脈管６４に接触する前
に、当該ステント５０の位置の正確な調節を行なうこと
が好ましい。
【００２７】医者が上記の位置決めに満足した段階で、
上記フィンガー・リング３２をさらに回転させることに
よりステント５０の先端部を脈管６４に穏やかに接触さ
せることができる。このような接触が生じると、上記ス
テントは十分に拡張してその位置を独立して保持するの
で、外側軸部部材１８を速やかに且つ完全に引き戻すこ
とが望ましい。このことを行なうために、医者は上記ノ
ブ２４を把持してこれをスロット３６に沿って引き戻
す。この結果、外側軸部部材１８は医者の求めに応じて
迅速に引き戻すことができる。
【００２８】望ましい各性能特性を有する任意の材料を
含む種々の材料が本発明の各部品に対応して選択でき
る。各図面において示されている特定の実施形態におい
て、上記内側および外側の各軸部部材１６および１８、
ひずみ軽減部材４８、および先端部分５４は、種々のポ
リマーを含む、任意の生体相容性で適当に柔軟であるが
十分に強度のある材料により作成できる。このような材
料に対応する可能な選択はナイロンまたはポリアミド、
ポリイミド、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテ
ル、ポリエステル等を含む。あるいは、上記内側および
／または外側の各軸部部材１６，１８の一部分または全
体を、例えば、ステンレス・スチールまたはニチノール
の皮下注射管を含む柔軟な金属により形成できる。ま
た、上記ステント５０、停止部材５６、リング５８、マ
ーカー６０は、例えば、ステンレス・スチール、プラチ
ナ、タングステン等を含む強度および剛性を有する任意
の生体相容性の材料により作成されていることが好まし
い。さらに、本発明のハンドルにおける各部品は好まし
くは、例えば、非柔軟性のポリカーボネート、または一
部の金属部品をも含む強度および剛性を有する材料によ
り作成されていることが好ましい。
【００２９】もちろん、多くの異なる変形が本発明の範
囲内に含まれる。これらの変形または別の実施形態の一
部は本明細書に記載されている特許請求の範囲およびそ
の実施態様に含まれる各寸法、材料および設計のあらゆ
る可能な構成を含む。
【００３０】本発明に対応する無限数の形態が実現可能
であることが当然に理解されると考える。上記の説明は
本発明の諸原理を示している端に例示的な各実施形態を
説明しており、本発明の範囲は本明細書において記載さ
れている特許請求の範囲およびその実施態様に記載され
ている。当該技術分野における熟練者であれば、上記の
説明、特許請求の範囲および各図面により、多数の変形
および変更が本発明の範囲および趣旨から逸脱すること
なく行なえることが容易に認識できる。
【００３１】本発明の実施態様は以下の通りである。 （１）前記第１のアクチュエーターおよび第２のアクチ
ュエーターの一方が１：１の機械的利益を提供する請求
項１に記載の医療装置配給システム。 （２）前記第１のアクチュエーターがねじ付きの基部の
周囲を回転することに適合している請求項１に記載の医
療装置配給システム。 （３）前記第２のアクチュエーターが前記ハンドルによ
り定められている長手方向のスロットに沿って摺動する
ことに適合している請求項１に記載の医療装置配給シス
テム。 （４）前記第１のアクチュエーターおよび第２のアクチ
ュエーターの一方がレバーとして形成されている請求項
１に記載の医療装置配給システム。 （５）前記第１のアクチュエーターが１：１よりも大き
い機械的利益を提供して、オペレーターが初期的な抵抗
力を克服して前記内側軸部および外側シースの初期的な
相対位置を変化することを容易にする請求項１に記載の
医療装置配給システム。
【００３２】（６）前記ハンドルおよび前記第１のアク
チュエーターおよび第２のアクチュエーターが片手によ
り操作できる請求項１に記載の医療装置配給システム。 （７）前記シェービング仕上の工程（ｇ）が前記内側本
体部分およびマンドレルの組立体をバルーンの中に挿入
する工程（ｄ）よりも前に行なわれる請求項３に記載の
方法。
【００３３】
【発明の効果】従って、本発明によれば、比較的に容易
で正確な弾性的拡張性の医療装置の配備および位置決め
を行なうことができる改善されたカテーテル配給システ
ムが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の原理に従って構成されている医療装置
配給機構およびハンドルの外部斜視図である。
【図２】初期的な形態における本発明に従って構成され
ている医療装置配給システムの部分的な長手方向に沿う
断面図である。
【図３】種々の動作形態における、図２の医療装置配給
システムの部分的な長手方向に沿う断面図である。
【図４】種々の動作形態における、図２の医療装置配給
システムの部分的な長手方向に沿う断面図である。
【図５】種々の動作形態における、図２の医療装置配給
システムの部分的な長手方向に沿う断面図である。
【図６】上記医療装置配給システムの各部品の分解図で
ある。
【図７】種々の動作形態に対応している、図２の医療装
置配給システムの先端部の部分の部分断面図である。
【図８】種々の動作形態に対応している、図２の医療装
置配給システムの先端部の部分の部分断面図である。
【図９】種々の動作形態に対応している、図２の医療装
置配給システムの先端部の部分の部分断面図である。
【図１０】既知の医療装置配給システムの外部斜視図で
ある。
【図１１】種々の動作形態における、本発明の原理に従
って構成されている医療装置配給システムの基端部およ
び先端部の斜視図である。
【図１２】種々の動作形態における、本発明の原理に従
って構成されている医療装置配給システムの基端部およ
び先端部の斜視図である。
【図１３】種々の動作形態における、本発明の原理に従
って構成されている医療装置配給システムの基端部およ
び先端部の斜視図である。
【図１４】種々の動作形態における、本発明の原理に従
って構成されている医療装置配給システムの基端部およ
び先端部の斜視図である。
【図１５】本発明の諸原理に従って構成されている医療
装置配給システムの位置的な距離に対する合計の抵抗力
を示している可能なグラフの概略的な例である。
【符号の説明】
１０ ステント配給カテーテル・システム １２，１４ 本体部分のハウジング １６ 内側軸部部材 １８ 外側軸部部材 ２０ アンカー部材 ２２ 基端側ハブ ２４ アクチュエーター ２６ 内孔チューブ ２８ 弁 ３０ ねじ付き基部部材 ３２ フィンガー・リング ３４ 刻み目 ３６ スロット ４０ アンカー穴 ４２ 軸部穴 ４４ ファスナー ４６ ショルダー部 ４８ ひずみ軽減部材
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 フレデリック・フェラー・ザ・サード アメリカ合衆国、33063 フロリダ州、マ ーゲイト、エヌダブリュ・23・ストリート 7611 Ｆターム(参考） 4C060 MM24 4C167 AA07 AA41 AA44 AA45 AA53 CC08 DD01 EE11 FF05 GG06 GG07 GG08 GG09 GG22 GG24

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者を治療学的に処置するための医療装
    置配給システムにおいて、 基端部および先端部を有する内側軸部と、 少なくとも一部分が前記内側軸部部材の一部分を囲って
    いる管状の外側シースと、 一定の初期的な形態で前記外側シースの中に配置されて
    いる医療装置と、 前記内側軸部および外側シースに操作可能に連結されて
    いるハンドルを備えており、 前記ハンドルが前記内側軸部および外側シースの相対的
    な各位置を調節するための第１のアクチュエーターおよ
    び第２のアクチュエーターを有しており、当該第１およ
    び第２の各アクチュエーターが医者による当該第１のア
    クチュエーターおよび第２のアクチュエーターの一方に
    対する入力と、結果として生じる前記内側軸部および外
    側シースの相対的な位置との間にそれぞれ異なる量の機
    械的利益を提供する医療装置配給システム。
  2. 【請求項２】 患者を治療学的に処置するための医療装
    置配給システムを操作するためのハンドルにおいて、 ハウジングと、 内側および外側の各軸部部材を備えており、 前記内側軸部部材が前記ハウジングに固定されており、 前記外側軸部部材が前記内側軸部部材に対して長手方向
    に沿って移動可能であるように、当該外側軸部部材が前
    記内側軸部部材に対して移動可能に連結されており、さ
    らに、 前記外側軸部部材を前記内側軸部部材に対して選択的に
    移動するための第１および第２の各手段を備えており、 前記第１の手段が前記外側軸部部材の位置の高精度で高
    感度な調節に適合しており、前記第２の手段が前記外側
    軸部部材の迅速で比較的に大きな度合いの移動に適合し
    ているハンドル。
  3. 【請求項３】 患者の治療学的な処置の方法において、 （ａ）内側本体部分および外側本体部分を有する医療装
    置配給システムを供給して、血管形成用バルーンを形成
    する工程を含み、前記内側および外側の各本体部分およ
    びバルーンが全て基端部および先端部を有しており、さ
    らに、 （ｂ）放射線不透過性のマーカーを前記管状の内側本体
    部分に固定する工程と、 （ｃ）前記管状の内側本体部分により定められている内
    孔部の中にマンドレルを挿入し、前記管状の内側本体部
    分の一部分を前記放射線不透過性のマーカーよりも先端
    側に一定の第１の壁厚から比較的に小さい第２の壁厚ま
    で引き動かして、当該第１および第２の各壁厚の間に一
    定の変化している部分を定める工程と、 （ｄ）前記内側本体部分およびマンドレルの組立体を前
    記バルーンの中に挿入する工程と、 （ｅ）前記外側本体部分を前記バルーンの基端側の足部
    の中に挿入して、当該バルーンの基端側の足部を前記外
    側本体部分にヒート・シールする工程と、 （ｆ）前記バルーンの先端側の足部を前記壁厚の変化し
    ている部分よりも先端側の一定の位置においてヒート・
    シールする工程と、 （ｇ）前記先端側のバルーンの足部の先端部分をシェー
    ビング仕上することにより先端側のテーパー状部分を形
    成する工程を含む方法。
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