JP2004242995A - Holder of dialyzer for dialysis therapy - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、透析治療用のダイヤライザーを用いた透析療法を実施するに際して該ダイヤライザーを保持するためのホルダーに関する。
【0002】
【従来の技術】
主に慢性的な腎不全患者の血液浄化を目的として、透析療法が行われている。
【0003】
その療法の装置構成の概略を図1に示す。
【0004】
すなわち、図1において、
(1) 生理食塩水に近い成分の透析液11と称する液を供給するとともに人体の過剰水分を厳密に除去する機能を持つコンソール12、
(2) 腕から取り出した血液を連続的に一定流量流すための血液ポンプ13、
(3) 体外に出た血液の凝固を防ぐために注入するヘパリンと称する液を注入するためのヘパリンポンプ14、
(4) 実際に血液と透析液とを対向流させ半透膜を介して余剰水と老廃物を除くダイヤライザー15、
(5) 人体から血液ポンプ13、ダイヤライザー15を経由し、また人体へ返される間の路となる血液回路16、
からなる。
【0005】
透析療法は、
a.準備作業としてプライミング、
b.実際の透析、
c.終了後の返血、
と3つの行程を含んでなるものである。
【0006】
かかる透析療法を実施するに際して、透析開始前には、毎回、生理食塩水によって血液回路内とダイヤライザー内の液置換を行う必要があり、この作業をプライミングと呼ぶ。これは、患者の体内に回路のエアーやダイヤライザー内の無菌水が入ることを防ぐために行なわれる作業である。
【0007】
このプライミング時に血液回路内のエアーがダイヤライザーを通過するが、ダイヤライザーに入ったエアーの一部は排出されないまま残ってしまう場合があり、そのまま生理食塩水を流し続けても完全に抜けない場合がある。このために、例えば、人が鉗子でダイヤライザーをたたく、あるいは手で衝撃を与える等により抜けない部分のエアー排出を行なうことなどで対応されていた。
【0008】
また、一方、透析療法時のダイヤライザー内で発生する好ましくない現象として、いわゆる残血という問題がある。
【0009】
これは、一般にダイヤライザー内の中空糸や、ヘッダーと呼ばれる流れの遅い出口付近に見られるものであり、血液が固まる現象を言い、これが発生した中空糸は流れが制限され本来の機能を果たせないものである。また、透析終了時の血液回収作業時には生理食塩水で置換しても中空糸やヘッダー部にこの血液が残り、目でも確認できるため、患者は血液が完全に体内に戻されないことに関して悪いイメージを持つことになる。
【0010】
この残血という現象は、ダイヤライザーそのものの性能や患者によって幾分違いはあるものの、透析では多少の差はあっても起こり得る問題であり、いずれにしても極力発生を減らさなければならないと考えられてきたものである。
【0011】
本発明者らは、上記のような問題を解決する一つの手段として、ダイアライザーのホルダーによるホールディング状況について注目した。
【0012】
このホルダーに関する先行技術としては、特に先行技術文献に挙げるべきようなものは発見できず、わすかに、例えば、全体の透析装置に関係するものなどがあるが(特許文献1、同2)、ダイアライザーのホルダーについては専ら確実にダイアライザーを固定することだけが要求され、透析療法中におけるダイライザー内流体の速度や方向性の変化または衝撃を与えるような特別な工夫はなされておらず、本発明が目的とするような、(1)プライミング時に血液回路内のエアーがダイヤライザーを通過した場合でもダイヤライザー内にエアーが残らないようにする透析技術、また、(2)残血の発生防止、あるいは(3)患者の血液から除去すべき物質の除去効率をより高める透析技術などに関係するものではなかった。
【0013】
【特許文献1】特開平9−618号公報
【0014】
【特許文献2】特開平6−292722号公報
【0015】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、上述したような点に鑑み、プライミング時に血液回路内のエアーがダイヤライザーを通過した場合でも、ダイヤライザー内にエアーが残らないようにすることのできるプライミングを実現する透析技術を提供せんとするものである。
【0016】
また、残血の発生防止に効果のある透析技術を提供せんとするものである。あるいは、また、患者の血液から除去すべき物質の除去効率をより高くできる透析技術を提供することことにある。
【0017】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、上述したような点について鋭意検討をした結果、ダイヤライザーを揺動させることにより、ダイヤライザー内を流れる血液と透析液に対して流れの変化を与えることができ、この流れの変化を与えることが上記目的を達成するのに非常に効果的であるという知見を得たものであり、以下の本発明のダイヤライザーのホルダーに到達したものである。
【0018】
すなわち、本発明のダイヤライザーのホルダーは透析療法用ダイヤライザーを保持し、透析療法の実施中において、該透析療法用ダイヤライザーを、縦方向または/および横方向の往復運動、または、予め設定した角度のスイング動作を行う揺動運動を自動的に行なわしめる機構を有することを特徴とする透析療法用ダイヤライザーホルダーである。
【0019】
【発明の実施の形態】
以下、さらに詳しく本発明のダイヤライザーのホルダーについて説明をする。
【0020】
本発明のダイヤライザーホルダーは、上述したダイヤライザー内を流れる血液と透析液の流れに変化を与えることで、プライミング時におけるダイヤライザー内に停滞したエアーの排出を促すことができるものである。
【0021】
本発明のダイヤライザーのホルダーは、透析療法用ダイヤライザーを保持し、縦方向または/および横方向の往復運動を自動的に行う機構か、または、予め設定した角度のスイング動作を行う揺動運動を自動的に行う機構のいずれか、または双方を有するものである。
【0022】
本発明において、「縦方向または/および横方向の往復運動を自動的に行う」とは、床面に対し、水直方向または斜め方向および水平方向の往復運動を人の運転指令操作により自動的に行う動作のことをいう。通常このような往復運動は、図3と図4に示すようなクランクとスライダーを使った機構で得られる。
【0023】
また、本発明において、「予め設定した角度のスイング動作を行う揺動運動を自動的に行う」とは、ダイヤライザー保持部の軸を中心とし決められた角度の円運動を人の運転指令操作により自動的に行う動作のことをいう。ある角度を揺動させるためには図3や図4に示すようなてこクランク機構やモーターの正転反転制御などで得られる。特に、「自動的に行う」とは、予め決められた動作を、人以外の動力と制御機構により継続的に行うことをいう。
【0024】
この装置はコンパクトで、いずれの動作についても音が静かなことが要求される。
【0025】
以下、図面によって本発明について更に詳しく説明をする。、
図2は、予め設定した角度をスイングする自動揺動機構付ダイヤライザーホルダーの一実施例を示した概略構成図であり、ダイヤライザーをつかむ保持部の軸を中心に、予め設定した角度でダイヤライザーを揺動させる機構を持たせるための動作原理を説明する。
【0026】
すなわち、DCモーター4からの回転を減速器3で減速させ、実際にダイヤライザーを保持する保持部1の軸9と減速器の軸10とはカップリング2で連結してある。
【0027】
ダイヤライザーを揺動させるためのDCモーター4の回転方向は、カップリング2に設けた角度調整ボルト8、終端検知アーム7、終端検知アーム6により行う。角度調整ボルト8がカップリング回転により終端検知アーム6を動かし、該終端検知アーム6の終端検知センサーが正転もしくは反転の最終位置であるかを検知し、その信号を使いDCモーター4を制御させる。図5は、カップリングの断面図を示した概略図であり、時計方向と半時計方向の揺動動作機構の概略を説明したものである。
【0028】
揺動の回転角度は、角度調整ボルトの位置を変更することにより行う。また、速度は、DCモーター制御部のボリュームで自由に変更できるものである。
【0029】
かかる本発明のダイヤライザーのホルダーは、血液と透析液に流れの変化を与えることができる。
【0030】
このことは、プライング時のエアー排出だけに関わるものではなく、上述した残血の発生防止にも大きな効果を得ることができるのである。
【0031】
すなわち、透析療法の終了に伴い、血液を体内に返す返血作業を行うが、一般的にはプライミングと同様の生理食塩水で血液との置換を行う。この際、ダイヤライザーの中空糸やヘッダー部に付着した血液の一部はそのまま生理食塩水を流し続けても洗い流されない部分があるため、置換液である生理食塩水に流れの変化を与え、置換効果を高めることが可能になるのである。
【0032】
本発明において、縦方向または/および横方向の往復運動、または、予め設定した角度のスイング動作を行う揺動運動は、特に限定されるものではないが、好ましくは1分間あたり15〜40回、より好ましくは、1分間あたり20〜30回のサイクルでそれら運動を行うものがよい。
【0033】
揺動運動は、平面上でのみの運動でなくともよく、立体的な軌跡をたどる揺動運動であってもよい。また、ダイヤライザー自体が回転(自転、公転など)をするような運動をも伴うものであってもよい。
【0034】
また、本発明のダイヤライザーのホルダーを用いれば、透析療法時における患者の血液から目的とする物質を除去できるかという点において、高い除去効率を得ることができるという効果をも有する。
【0035】
その指標である除去率の算出式を下記に示す。下記式は、透析前後における目的物質の除去の度合いを表わしているものである。
【0036】
除去率(%)={(CB−CA)/CB}×100(%)
ここで、CBは透析前の血中のある物質の濃度を表し、CAは透析後の同物質の血中濃度を表わす。
【0037】
この透析療法におけるダイヤライザーの物質除去効果を高めるためには、ダイヤライザーへの血液流量を増やしたり、透析液や血液の流れに変化を与えることが効果的であるが、本発明は、この血液と透析液の流れに変化を与えることが前述のとおりにできるのである。
【0038】
従来は、透析療法に際しては、通常、ダイヤライザーを保持するためのホルダーに固定したまま透析を行っているが、この透析療法時においても本発明の自動揺動機構付ダイヤライザーホルダーを使用してダイヤライザーに揺動運動を与えれば、ダイヤライザーの物質除去効果を高めることができる。
【0039】
この効果について本発明のダイヤライザーのホルダーを使用した場合と使用しない場合の小分子量物質の除去率を表1に示した。UNは尿素窒素、Crはクレアチニン、UAは尿酸、IPは燐である。
【0040】
【表1】
【0041】
かかる表からわかるように、血液から除去すべき尿毒素と呼ばれる成分のうちの4つについて測定した結果、明らかに本発明のホルダーによる改善効果が見られた。
【0042】
そして、透析療法を終了したときには、回路やダイヤライザー内に残った血液を人体に戻すための返血作業を行うが、本発明の自動揺動ダイヤライザーホルダーを使用して縦方向または/および横方向の往復運動、または、予め設定した範囲の角度のスイング動作を行う揺動運動を自動的に行なわしめることによって、残血という問題を大きく改善することができるのである。
【0043】
【発明の効果】
本発明の透析療法用ダイヤライザーのホルダーによれば、(1)プライミング時に血液回路内のエアーがダイヤライザーを通過した場合でもダイヤライザー内にエアーが残らないようにすることのできるプライミングを実現する透析技術、また、(2)残血の発生防止、あるいは(3)患者の血液から除去すべき物質の除去効率をより高くできる透析技術を提供することができるものである。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1は、透析療法の装置構成概略図である。
【図2】図2は、本発明揺動動作の一つである往復運動を得る機構の例である。
【図3】図3は、本発明揺動動作の一つである一定角の揺動運動を得る機構の例である。
【図4】図4は、本発明の一例である自動スイング機構付ダイヤライザーホルダーの概略図である。
【図5】図5は、本発明のダイヤライザーのホルダーを装置的に実現するためのカップリングの断面構造例を示した概略図であり、時計方向と半時計方向の揺動動作機構の概略を説明したものである。
【符号の説明】
1:ダイヤライザー保持部
2:カップリング
3:減速器
4:DCモーター
5:ベース
6:終端検知アーム
7:終端検知アーム
8:角度調整ボルト
9:保持部軸
10:減速器軸
11:透析液
12:コンソール
13:血液ポンプ
14:ヘパリンポンプ
15:ダイヤライザー
16:血液回路[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to a holder for holding a dialyzer when performing dialysis therapy using a dialyzer for dialysis treatment.
[0002]
[Prior art]
Dialysis therapy is performed mainly for the purpose of purifying blood of patients with chronic renal failure.
[0003]
FIG. 1 schematically shows the configuration of the therapy apparatus.
[0004]
That is, in FIG.
(1) a console 12 having a function of supplying a dialysate 11, which is a component close to a physiological saline solution, and strictly removing excess water from the human body;
(2) a blood pump 13 for continuously flowing blood taken from the arm at a constant flow rate;
(3) a heparin pump 14 for injecting a liquid called heparin to be injected to prevent coagulation of blood that has exited the body;
(4) A dialyzer 15, which actually causes blood and dialysate to flow countercurrently and removes excess water and waste products via a semipermeable membrane,
(5) A blood circuit 16, which is a path between the human body via the blood pump 13 and the dialyzer 15 and returned to the human body,
Consists of
[0005]
Dialysis therapy is
a. Priming as preparation work,
b. Actual dialysis,
c. Blood return after completion,
And three steps.
[0006]
When performing such dialysis therapy, before the start of dialysis, it is necessary to replace the liquid in the blood circuit and the dialyzer with physiological saline every time, and this operation is called priming. This is an operation performed to prevent air in the circuit or sterile water in the dialyzer from entering the patient's body.
[0007]
When the air in the blood circuit passes through the dialyzer during this priming, some of the air that entered the dialyzer may remain without being exhausted, and if the saline does not flow completely even if it is continued to flow There is. For this purpose, for example, a person hits the dializer with forceps, or discharges air from a portion which does not come off by giving an impact by hand or the like.
[0008]
On the other hand, as an undesired phenomenon that occurs in the dialyzer during dialysis therapy, there is a problem of so-called residual blood.
[0009]
This is generally found in the hollow fiber inside the dialyzer or near the slow-flow outlet called the header, and refers to the phenomenon of blood clots, and the hollow fiber in which this occurs is restricted in flow and cannot perform its original function Things. In addition, when blood is collected at the end of dialysis, this blood remains in the hollow fiber and header even if it is replaced with physiological saline and can be confirmed by eyes, so patients have a bad image of blood not being completely returned to the body. Will have.
[0010]
Although this phenomenon of residual blood may vary slightly depending on the performance of the dialyzer itself and the patient, it is a problem that can occur with some differences in dialysis.In any case, it is necessary to reduce the occurrence as much as possible. It has been done.
[0011]
The present inventors have paid attention to the holding state of the dialyzer holder as one means for solving the above-mentioned problem.
[0012]
As the prior art relating to this holder, the one that should be mentioned in the prior art documents in particular cannot be found, and for example, there is, for example, one related to the entire dialysis device (Patent Documents 1 and 2). The dialyzer holder is required only to securely fix the dialyzer, and no special measures are taken to change or impact the velocity or direction of the fluid in the dialyzer during the dialysis treatment. (1) dialysis technology for preventing air from remaining in the dialyzer even when air in the blood circuit passes through the dialyzer during priming, and (2) prevention of generation of residual blood, Alternatively, it does not relate to (3) dialysis technology or the like that further enhances the removal efficiency of a substance to be removed from a patient's blood.
[0013]
[Patent Document 1] Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-618
[Patent Document 2] JP-A-6-292722
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a dialysis technique that realizes priming that can prevent air from remaining in a dialyzer even when air in a blood circuit passes through a dialyzer during priming. Is to be provided.
[0016]
Another object of the present invention is to provide a dialysis technique that is effective in preventing the occurrence of residual blood. Another object of the present invention is to provide a dialysis technique capable of increasing the efficiency of removing a substance to be removed from a patient's blood.
[0017]
[Means for Solving the Problems]
The present inventors have conducted intensive studies on the above points, and as a result, by oscillating the dialyzer, it is possible to change the flow of blood and dialysate flowing in the dialyzer, Has been found to be very effective in achieving the above object, and has reached the following holder of the dialyzer of the present invention.
[0018]
That is, the holder of the dialyzer of the present invention holds the dialyzer for dialysis therapy, and during the execution of the dialysis therapy, the dialyzer for dialysis therapy is reciprocated in the vertical direction or / and the horizontal direction or set in advance. A dialyzer holder for dialysis therapy, having a mechanism for automatically performing a swinging motion for performing an angle swinging operation.
[0019]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, the holder of the dializer of the present invention will be described in more detail.
[0020]
The dialyzer holder of the present invention can promote the discharge of the air stagnated in the dialyzer at the time of priming by changing the flow of the blood and the dialysate flowing in the dialyzer described above.
[0021]
The holder of the dialyzer of the present invention holds a dialyzer for dialysis therapy and automatically performs a reciprocating motion in a vertical direction and / or a horizontal direction, or a swinging motion that performs a swing operation at a preset angle. Automatically, or both.
[0022]
In the present invention, "automatically perform reciprocating motion in the vertical direction and / or the horizontal direction" means that a reciprocating motion in a vertical direction, a diagonal direction, and a horizontal direction with respect to a floor surface is automatically performed by a human operation command operation. Operation. Usually, such reciprocating motion is obtained by a mechanism using a crank and a slider as shown in FIGS.
[0023]
Further, in the present invention, "automatically perform a swinging motion for performing a swing motion at a preset angle" means that a circular motion at a predetermined angle about the axis of the dializer holding unit is performed by a human operation command operation. Means an operation performed automatically. In order to swing a certain angle, the lever can be obtained by a lever crank mechanism or forward / reverse control of a motor as shown in FIGS. In particular, "automatically perform" means that a predetermined operation is continuously performed by power and a control mechanism other than a person.
[0024]
The device is required to be compact and quiet for any operation.
[0025]
Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to the drawings. ,
FIG. 2 is a schematic configuration diagram showing an embodiment of a dializer holder with an automatic swinging mechanism that swings at a preset angle. The dial is held at a preset angle around the axis of a holding unit that holds the dializer. An operation principle for providing a mechanism for swinging the riser will be described.
[0026]
That is, the rotation from the DC motor 4 is decelerated by the
[0027]
The rotation direction of the DC motor 4 for swinging the dializer is controlled by the angle adjusting bolt 8 provided on the
[0028]
The rotation angle of the swing is adjusted by changing the position of the angle adjusting bolt. The speed can be freely changed by the volume of the DC motor control unit.
[0029]
Such a holder of the dialyzer of the present invention can impart a change in flow to blood and dialysate.
[0030]
This is not only related to the air discharge at the time of priming, but also has a great effect in preventing the above-mentioned generation of residual blood.
[0031]
That is, with the end of the dialysis treatment, a blood return operation of returning blood to the body is performed, but generally, the blood is replaced with a physiological saline similar to priming. At this time, a part of the blood attached to the hollow fiber and the header part of the dialyzer is not washed out even if the physiological saline is continuously flowed, so that the flow of the physiological saline as the replacement liquid is changed, The replacement effect can be enhanced.
[0032]
In the present invention, the reciprocating motion in the vertical direction or / and the horizontal direction, or the rocking motion for performing the swing motion at a preset angle is not particularly limited, but is preferably 15 to 40 times per minute, More preferably, the exercise is performed at a cycle of 20 to 30 times per minute.
[0033]
The rocking motion is not limited to a motion only on a plane, and may be a rocking motion following a three-dimensional trajectory. Further, the dializer itself may be accompanied by a motion of rotating (revolving, revolving, etc.).
[0034]
The use of the holder of the dialyzer of the present invention also has an effect that a high removal efficiency can be obtained in terms of whether a target substance can be removed from the blood of a patient during dialysis therapy.
[0035]
The formula for calculating the removal rate as an index is shown below. The following equation shows the degree of removal of the target substance before and after dialysis.
[0036]
Removal rate (%) = {(CB-CA) / CB} × 100 (%)
Here, CB represents the concentration of a certain substance in blood before dialysis, and CA represents the blood concentration of the same substance after dialysis.
[0037]
In order to enhance the substance removing effect of the dialyzer in this dialysis therapy, it is effective to increase the blood flow to the dialyzer or to change the flow of dialysate or blood. It is possible to change the flow of the dialysate as described above.
[0038]
Conventionally, in dialysis therapy, dialysis is usually performed while being fixed to a holder for holding a dialyzer.During this dialysis therapy, the dialyzer holder with an automatic swing mechanism of the present invention is used. By giving the oscillating motion to the dializer, the substance removing effect of the dializer can be enhanced.
[0039]
Table 1 shows the effect of removing the small molecular weight substance when the holder of the dialyzer of the present invention was used and when it was not used. UN is urea nitrogen, Cr is creatinine, UA is uric acid, and IP is phosphorus.
[0040]
[Table 1]
[0041]
As can be seen from the table, as a result of measuring four of the components called uretoxin to be removed from the blood, the improvement effect of the holder of the present invention was clearly observed.
[0042]
Then, when the dialysis treatment is completed, a blood return operation for returning the blood remaining in the circuit and the dialyzer to the human body is performed. However, using the automatic rocking dialyzer holder of the present invention, the blood is returned vertically and / or horizontally. The problem of residual blood can be greatly improved by automatically performing the reciprocating motion in the direction or the rocking motion for performing the swing motion in the angle within the preset range.
[0043]
【The invention's effect】
ADVANTAGE OF THE INVENTION According to the holder of the dialyzer for dialysis therapy of this invention, (1) The priming which can prevent air from remaining in a dialyzer even if the air in a blood circuit passes through a dializer at the time of priming is implement | achieved. It is also possible to provide a dialysis technique, which can provide (2) prevention of generation of residual blood, or (3) higher removal efficiency of a substance to be removed from a patient's blood.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic diagram of an apparatus configuration for dialysis therapy.
FIG. 2 is an example of a mechanism for obtaining a reciprocating motion which is one of the swing operations according to the present invention.
FIG. 3 is an example of a mechanism for obtaining a swing motion at a constant angle, which is one of the swing motions of the present invention.
FIG. 4 is a schematic view of a dializer holder with an automatic swing mechanism as an example of the present invention.
FIG. 5 is a schematic view showing an example of a cross-sectional structure of a coupling for realizing the dializer holder of the present invention as a device, and schematically shows a clockwise and counterclockwise swing operation mechanism. Is explained.
[Explanation of symbols]
1: Dializer holding unit 2: Coupling 3: Reduction gear 4: DC motor 5: Base 6: Terminal detection arm 7: Terminal detection arm 8: Angle adjusting bolt 9: Holding unit shaft 10: Reducer shaft 11: Dialysate 12: console 13: blood pump 14: heparin pump 15: dialyzer 16: blood circuit
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