JP2004509698A

JP2004509698A - 失禁用挿入部材アプリケータ

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Publication number: JP2004509698A
Application number: JP2002529990A
Authority: JP
Inventors: ズンカー　メアリーアン; ヴェラスケス　ハーブ　エフ; サンダース　ドナルド　ジェイ
Original assignee: キンバリー　クラーク　ワールドワイド　インコーポレイテッド
Priority date: 2000-09-28
Filing date: 2001-08-31
Publication date: 2004-04-02
Also published as: AU8697801A; EG23145A; RU2272604C2; MXPA03002275A; IL154877A; KR20030034219A; TWI239240B; US6645136B1; DE60121455D1; CR6925A; CA2422824A1; WO2002026159A1; EP1322252A1; CN1268304C; ZA200301943B; CZ2003865A3; MY132569A; AU2001286978B2; CA2422824C; ATE332672T1

Abstract

女性の失禁の発生及び／又は程度を低減させるために膣の中に挿入部材を配置することができる失禁用挿入部材アプリケータである。挿入部材アプリケータは、挿入に利用可能なスペースを最大にし、かつ膣の中へのアプリケータの挿入を容易にすることができる非円形の断面をもつ。アプリケータは、使用者が挿入部材を膣の中に適正に配向できるようにする配向指示部を備える。

Description

【０００１】
（技術分野）
本発明は一般に、女性の尿失禁の発生及び／又は程度を低減させるための装置と該装置の使用方法に関する。具体的には、本発明は、膣内に挿入部材を位置決めし、配向するための失禁用挿入部材アプリケータに関する。
【０００２】
（背景技術）
ある女性、特に１人又はそれ以上の子供を出産した女性や高齢の女性は、腹圧性尿失禁又は腹圧性尿失禁と切迫尿失禁との組合せによる不随意の尿漏れの発生を経験することがある。くしゃみ又は咳により人の膀胱にかかる腹腔内圧が上昇して、尿が不随意に漏れることがある。こうした尿漏れの頻度及び程度は、尿道膣筋の筋膜領域付近の筋及び組織が弱るのに伴って増すことになる。膀胱に隣接した尿道の上端に位置する尿道括約筋は、丸い又は円形の断面形状をとるときに、膀胱から尿道への尿の通過を封鎖するのに良好に機能することも分かっている。しかしながら、この通路がゆがんで断面形状がもっと楕円形又は長円形になると、括約筋は適正に閉じることができず、不随意の尿漏れの傾向が増すことになる。
【０００３】
世界の女性の年齢人口によれば、一般に「腹圧性尿失禁」に関連する不随意の尿漏れを減らすための非外科的処置及び／又は装置に対する必要性がさらに増えている。失禁の問題を軽減させる方法の１つは、不随意の尿漏れを防ぐために、膣内に挿入部材を入れて尿道に対して押し付ける及び／又は尿道を圧縮し、尿道膣筋の筋膜領域に対する支持を与えることである。こうした目的のために開発された挿入部材は、米国特許第６，０９０，０３８号及び第６，０９０，０９８号、１９９８年１２月２１日に出願され本出願人に譲渡され出願係属中である発明の名称「Ａ　Ｕｒｉｎａｒｙ　Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ　Ｄｅｖｉｃｅ　ａｎｄ　ａ　Ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　Ｍａｋｉｎｇ　ｔｈｅ　Ｓａｍｅ」の米国特許出願第０９／２１７，３９５号、２０００年９月２８日に出願された発明の名称「Ａ　Ｕｒｉｎａｒｙ　Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ　Ｄｅｖｉｃｅ　ａｎｄ　ａ　Ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　Ｍａｋｉｎｇ　ｔｈｅ　Ｓａｍｅ」の米国特許出願第　　　号（代理人整理番号６５９／６９２）、及び２０００年９月２８日に出願された発明の名称「Ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ　Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ　Ｉｎｓｅｒｔ　ａｎｄ　ａ　Ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　Ｍａｋｉｎｇ　ｔｈｅ　Ｓａｍｅ」（代理人整理番号６５９／７０９）の米国特許出願第　　　号に開示されている。
【０００４】
上記の特許及び特許出願の挿入部材の使用に関連する１つの課題は、最大の効果を得るために膣内に適正に配向しなければならないことである。さらに、挿入部材が月経用タンポンのような他の膣に挿入する装置に比べて比較的大きいので、挿入部材を不快感なく膣内に適正に配置することができる装置を作成するという課題がある。したがって、女性の尿失禁の問題を軽減させる装置及び方法を改善する必要がある。
【０００５】
（発明の開示）
本発明の１つの態様においては、挿入部材アプリケータは、挿入部材を収容するようになった外側部材と、外側部材内部で移動可能であり、かつ外側部材から挿入部材を送り出すように作動可能である内側部材とを含む。外側部材の少なくとも前方の膣挿入端部は、外側部材の縦方向軸線に対してほぼ垂直な方向に非円形の断面を有する。
本発明の別の態様においては、女性の尿失禁の発生及び／又は程度を低減させるための装置が提供される。装置は、挿入部材とアプリケータを含む。アプリケータは、挿入部材を収容するようになった外側部材と、外側部材内部で移動可能であり、かつ外側部材の出口部の外に挿入部材を送り出すように作動可能である内側部材とを含む。外側部材はほぼ円錐形で、挿入部材出口部において広めの断面を有し、挿入部材は外側部材内部に配置され、挿入部材の一部が外側部材の出口部の外に延び出るようにされる。
【０００６】
本発明の別の態様においては、女性の尿失禁の発生及び／又は程度を低減させるための別の装置が提供される。この装置は挿入部材とアプリケータを含む。アプリケータは、挿入部材を収容するようになった外側部材と、外側部材内部で移動可能であり、かつ外側部材の出口部から挿入部材を送り出すように作動可能である内側部材とを含む。外側部材は、外側部材の縦方向軸線に対してほぼ垂直な方向にほぼ楕円形の断面を有する。
本発明の他の態様は、特許請求の範囲の請求項に鑑みれば当業者には明らかとなるであろう。
【０００７】
（発明を実施するための最良の形態）
最初に図１を参照すると、本発明に係る挿入部材アプリケータが、組立て前の状態で、全体を１００として示されている。アプリケータ１００は、挿入物キャリッジ又は挿入物ハウジングによって定められる外側部材１１０と、プランジャ又はアクチュエータによって定められる挿入部材１５０とを有する。外側部材１１０は、中空の円筒部１１２の形状であり、外側部材１１０の縦方向の全長に延びる、すなわち前方の膣挿入端部１１３から後方の端部１１５まで延びる。円筒部１１２は、アプリケータ１００の縦方向軸線１０２にほぼ平行に延びる。縦方向軸線１０２に対してほぼ垂直な方向においては、外側部材１１０は、非円形の、ほぼ楕円形の又は長円形の断面をもち、断面の長い方の直径によって定められる長軸１０４と、断面の短い方の直径によって定められる短軸とを有する。外側部材１１０は、膣腔の中に送り出される挿入部材（図示せず）を収容する。
【０００８】
内側部材１５０は、外側部材１１０と共通の縦方向軸線１０２を有し、挿入端部１１７から後方端部１１９まで延びる。内側部材１５０は、外側部材１１０内部で移動可能な寸法にされ、かつ移動可能となるようにされ、外側部材１１０の挿入部材を送出する出口端１２０から挿入部材を送り出すように作動可能である。挿入部材を送出する出口端１２０は、アプリケータが膣内に挿入されるときのアプリケータ１００の前方端である。内側部材１５０はまた、図のように、縦方向軸線１０２に対してほぼ垂直な方向に、ほぼ長円形又は楕円形の断面をもつことが好ましい。外側部材１１０の断面は、膣開口部の形により正確に近似するように、円形ではなく長円形又は楕円形（又はほぼ楕円形）にされ、これにより使用者に不快感を与えることなく膣内にアプリケータ１００を挿入することが容易になると同時に、挿入部材を収容するスペースを最大にする容積を与える。
【０００９】
アプリケータ１００はまた、１つ又はそれ以上の配向指示部を含むことが好ましい。図１に示される実施形態においては、配向指示部はマーカー１４４の形態であり、外側部材１１０の外面上に位置する。マーカー１４４は、後でより詳しく説明するように、アプリケータ１００の相対的な回転位置を示すように位置決めされ、これにより使用者が挿入部材を膣内部に正確に配向することができるようになる。図示された実施形態においては、マーカー１４４は、外側部材１１０の楕円形の断面の長軸上に位置する。
【００１０】
図２及び図３は、本発明に係る例示的な失禁用挿入部材を示している。ここで用いられる「失禁用挿入部材」とは、女性の尿失禁の発生及び／又は程度を低減するために膣内に挿入されるように特定的に設計され、構成され、及び／又は適合された装置を指す。失禁用挿入部材は、通常は非吸収性材料から形成され、少なくとも部分的に吸収性材料を使用してもよい。しかしながら、何らかの体液を吸収することを意図するものではないので、吸収性材料を使用することに利点はない。したがって、失禁用挿入部材は、月経用タンポンとはすぐに区別できる。
【００１１】
図２においては、挿入部材は、矢印２９で示される方向に平行な平面内に「Ｍ字形」の形状をもち、全体を２０で示されている。こうした挿入部材は、１９９８年１２月２１日に出願され、本出願人に譲渡され、出願係属中である発明の名称「Ａ　Ｕｒｉｎａｒｙ　Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ　Ｄｅｖｉｃｅ　ａｎｄ　ａ　Ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　Ｍａｋｉｎｇ　ｔｈｅ　Ｓａｍｅ」の米国特許出願第０９／２１７，３９５号、２０００年９月２８日に出願された発明の名称「Ａ　Ｕｒｉｎａｒｙ　Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ　Ｄｅｖｉｃｅ　ａｎｄ　ａ　Ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　Ｍａｋｉｎｇ　ｔｈｅ　Ｓａｍｅ」の米国特許出願第　　　号（代理人整理番号第６５９／６９２号）、及び２０００年９月２８日に出願された発明の名称「Ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ　Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ　Ｉｎｓｅｒｔ　ａｎｄ　ａ　Ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　Ｍａｋｉｎｇ　ｔｈｅ　Ｓａｍｅ」の米国特許出願第　　　号（代理人整理番号第６５９／７０９号）により詳細に開示されており、これらの全ては、その全体を引用することによりここに組み入れられる。手短に述べると、挿入部材２０は、第１端部２２と第２端部２４を有し、かつ３つの折り曲げ部２１、２３、及び２６を有する細長い部材から形成される。第１端部２２と第２端部２４は、互いにほぼ隣接するように位置合わせされ、折り曲げ部２１、２３、及び２６と共にほぼ平面的なＭ字形の形状をなす。内向きの折り目２８は、Ｍ字形の形状の平面に対してほぼ垂直な方向に形成される。端部の１つには、ひも２７のような引き抜き部材が取り付けられる。挿入部材２０は、挿入部材２０が膣内に挿入されると挿入部材２０を少なくとも矢印２９で示される方向に拡張させるように機能する弾性材料を含むか又は主に弾性材料から形成されることが好ましい。
【００１２】
挿入部材２０を、失禁の発生及び／又は程度を低減するのに最も効果的となるようにするには、挿入部材は膣内に適正に配置され、正確に配向されなければならない。具体的には、挿入部材２０は、米国特許出願第０９／２１７，３９５号により詳細に説明されるように、尿道に対して押し付け及び／又は尿道を圧縮して、失禁の発生及び／又は程度を低減させるために、矢印２９の方向に広がるべきである。本発明のアプリケータは、図８−図１０及び図１５−図１７に関して後でより詳細に説明されるように、挿入部材のこの正確な配向を助ける。
【００１３】
図３は、失禁の発生及び／又は程度を低減するのに有用な挿入部材の別の実施形態を示している。こうした挿入部材は、米国特許第６，０９０，０３８号及び第６，０９０，０９８号と、２０００年９月２８日に出願され、本出願人に譲渡され、出願係属中である発明の名称「Ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ　Ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ　Ｉｎｓｅｒｔ　ａｎｄ　ａ　Ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　Ｍａｋｉｎｇ　ｔｈｅ　Ｓａｍｅ」の米国特許出願第　　　号（代理人整理番号第６５９／７０９号）により詳しく開示されており、これらの全てはその全体を引用することによりここに組み入れられる。手短に述べると、挿入部材３０は、第１端部３１及び第２端部３２と、接続部３６とを含む細長い部材から形成される。第１端部３１と第２端部３２は互いに隣接するように位置合わせされ、接続部３６は、ほぼ平面的な閉ループのドーム形の形状をなすために、３つの折り曲げ部３３、３４、３５を含む。ドーム形の形状は、矢印３９で示される方向に平行な平面内にある。この実施形態においては、両方の端部に、ひも３７のような引き抜き部材が取り付けられる。挿入部材３０は、挿入部材３０が膣内に配置されると少なくとも矢印３９で示される方向に挿入部材３０を広げるように機能する弾性材料を含むか又は主に弾性材料から形成されることが好ましい。図２の挿入部材のように、挿入部材３０は、その効果を最大にするために、膣内に適正に配置され配向されるべきである。挿入部材３０は、米国特許出願第６，０９０，０３８号及び第６，０９０，０９８号により詳しく説明されるように、尿道に対して押し付け及び／又は尿道を圧縮して、失禁の発生及び／又は程度を低減するために、矢印３９の方向に拡張するべきである。本発明のアプリケータは、図８−図１０及び図１５−図１７に関して後でより詳細に説明されるように、挿入部材のこの正確な配向を助ける。
【００１４】
図４−図５に移ると、本発明に係る挿入部材アプリケータの別の実施形態が、組立て前の状態で、全体を２００として示されている。アプリケータ２００は、挿入物キャリッジ又は挿入物ハウジングを定める外側部材２１０と、外側部材２１０から挿入部材を送り出すための内側部材２５０とを有する。外側部材２１０は、中空の円筒部２１２の形状であり、縦方向軸線（図示せず）にほぼ平行に延びる。縦方向軸線に対してほぼ垂直な方向においては、外側部材２１０は、ほぼ長円形の又は楕円形の断面をもつ。外側部材２１０は、挿入部材を送出する出口端２２０と後方端２４０を有する。挿入部材を送出する出口端２２０は、アプリケータ２００が膣内に挿入されるときの前方の膣挿入端である。円筒部２１２の出口端部は、膣挿入プロセスを和らげる花弁部２２２と、図７に示すように内側部材のための手応えのあるストップ部を与える保持リブ２２４とを定めるフランジを含むことが好ましい。しかしながら、別の実施形態においては、出口端部に花弁部がなくてもよい。円筒部２１２の後部には、隆起縁２３０を含むグリップ部２２８と、一対の配向タブによって定められる配向指示部２３２がある。配向指示部は、グリップ部２２８の付近の又は近傍の外側部材２１０の外面上に位置し、ユーザに、楕円形の断面の外側部材２１０の長軸の位置を指示する。
【００１５】
アプリケータ２００の内側部材２５０は、頭部２６０、シャンク部２７０、及び末端部２７５を含む。外側部材２１０のように、内側部材２５０は、縦方向軸線に対して垂直な方向にほぼ楕円形の断面をもつことが好ましい。内側部材２５０は中空であり、ひものような挿入部材引き抜き部材を、内側部材２５０の内部からアプリケータ２００の後部の外に通すための出口２８０、２９０を有する。頭部２６０は、出口２９０から末端部２７５に向かって後ろ向きに延びる連続した返りフランジ２６５によってシャンク部２７０と一体に成形される。フランジ２６５は、シャンク部２７０の外面に接続された支持部材２６４によって強化されることが好ましい。フランジ２６５は、外側部材２１０の内部に接触することができる突起２６２によって定められる複数の外側部材係合部を含む。図示されたフランジ２６５は、内側部材２５０の全長に比べて比較的短い長さに延びているが、他の実施形態では、フランジ２６５は内側部材２５０の長さに対してかなり長く延びる。
【００１６】
図６及び図７は、組み立てられた状態のアプリケータ２００を示している。図６は挿入部材を収容した位置にある（挿入部材は図示していない）アプリケータ２００を示しており、図７は挿入部材を送出した位置にあるアプリケータを示している。図６に示されるように、頭部２６０は、突起２６２が外側部材２１０の内面と滑動可能に係合した状態で、外側部材２１０の後端２４０で静止する。別の実施形態においては、頭部２６０は、外側部材２１０の中にもっと前進した位置で静止してもよい。頭部２６０は、保持リブ２３４によって縦方向の定位置に保持される。アプリケータ２００は、使用者によって内側部材２５０が押し込まれたときに、突起２６２が僅かに変形して、突起２６２が保持リブ２３４を通過できるようにし、これにより内側部材２５０が外側部材２１０の内部を通して前進できるようにする熱可塑性材料のような材料から形成される。
シャンク部２７０は、ヘッド部２６０より実質的に小さめの断面をもつ。この小さめの断面によって、使用者が、グリップ部２２８で外側部材２１０をつかむのと同じ手の指一本で内側部材２５０を動かすことができるようになる。さらに、小さめの断面のシャンク部２７０は、アプリケータの全体としての見た目を小さくし、使用の際の不快感をあまり生じさせなくするので、より美的に優れている。
【００１７】
図８から図１０までは、アプリケータ２００を図２の挿入部材２０に使用するところを示している。図８は、アプリケータ２００の前部の断面図であり、挿入部材２０が収容されている状態を示す。図９には、外側部材２１０内部にある挿入部材２０が想像して示されており、図１０には外側部材２１０から送り出された挿入部材が示されている。図のように、挿入部材２０の内向きの折り目２８は、楕円形の断面の長軸に対してほぼ平行であり、楕円形の断面の短軸、及び配向指示部２３２を結ぶ想像線に対してほぼ垂直である。したがって、挿入部材２０は、挿入部材２０のＭ字形の形状によって定められる平面が、ほぼ楕円形の断面の短軸にほぼ平行となるように、外側部材２１０内部で配向される。
【００１８】
挿入部材２０を正確に配向するために、使用者は、挿入部材を、挿入部材が矢印２９（図２）で示される方向に尿道に向けて拡張して尿道括約筋に対する支持を与えるような定位置に、簡単に送り出す必要がある。これは、２つの配向指示部２３２を結ぶ想像線が膣開口部の長軸にほぼ平行に配向されたときに、膣の中に挿入されたアプリケータ２００が挿入部材２０を送り出すことによって、簡単に達成することができる。ここで用いられる膣開口部の長軸は、陰核包皮から陰唇小帯及び／又は肛門開口部まで延びる、膣開口部を通る軸線として定義される。
【００１９】
当業者であれば、アプリケータ２００は、図３に示される挿入部材３０並びにその他の挿入部材にも有用であることが分かるであろう。当業者には、図示された失禁用挿入部材に種々の修正をなし得ることが察知されるであろう。例えば、図２及び図３に示された引き抜き部材の取り付け方は単なる例であり、当業者公知のその他の手法を同様に用いることもできる。しかしながら、図示された挿入部材に種々の修正を加えることができるが、アプリケータ２００の利点は、図２及び図３の挿入部材と同様に、挿入物の効果的な機能が膣内での正確な配向に少なくとも部分的に依存する場合に、最も明らかとなり十分に認識される。
【００２０】
次に図１１−図１２に移ると、挿入部材アプリケータの別の代替的な実施形態が、組み立て前の状態で、全体を３００として示されている。アプリケータ３００は、挿入物キャリッジ又は挿入物ハウジングを定める外側部材３１０と、外側部材３１０から挿入部材を送り出すための内側部材３５０を含む。外側部材３１０は、ほぼ円錐形の部分３１２と、縦方向軸線（図示せず）にほぼ平行に延びるほぼ円筒形の部分３３０を含む。縦方向軸線にほぼ平行な方向においては、円錐形の部分３１２と円筒形の部分３３０は両方とも、ほぼ長円形又は楕円形の断面をもつ。外側部材３１０はまた、挿入部材を送出する出口端３２０と後端３４０とを有する。挿入部材送出端３２０は、アプリケータ３００が膣の中に挿入されるときには前方の膣挿入端となる。円錐形の部分３１２は、出口端３２０における広めの断面と、円筒形の部分に接続された小さめの断面をもつ。この実施形態における外側部材３１０の膣挿入端部３２１は、連続した表面をもつ隆起縁３２２を備える、すなわち、膣挿入端部３２１にはフランジがなく、花弁部もない。膣挿入端部３２１はまた、内側部材３１０によって失禁用挿入部材が送り出される前に、失禁用挿入部材を定位置に安定させるための保持リブ３２４を含む。円筒形の部分３３０は、外側部材のグリップ部を定め、また、一対の配向タブによって定められる配向指示部３３２を備える。配向指示部３３２は、外側部材３１０の外面上に位置し、楕円形の断面の外側部材３１０の短軸の位置を示す。
【００２１】
アプリケータ３００の内側部材３５０は、頭部３６０とシャンク部３７０を含む。外側部材３１０と同様に、内側部材３５０は、縦方向軸線に対してほぼ垂直な方向に楕円形の断面をもつことが好ましい。内側部材３５０は中空であり、ひものような挿入部材引き抜き部材を、内側部材３５０の内部を通してアプリケータ３００の後部の外に通すための出口３８０、３９０を有する。頭部３６０は、シャンク部３７０と一体に成形され、保持リブ３６２及び３６４を含む。
シャンク部３７０は外側部材３１０より実質的に小さめの断面をもつ。この小さめの断面によって、使用者が、円筒形の部分３３０で外側部材３１０をつかむのと同じ手の指一本で内側部材３５０を動かすことができるようになる。さらに、小さめの断面のシャンク部３７０は、アプリケータの全体としての見た目を小さくし、使用の際の不快感をあまり生じさせなくするので、より美的に優れている。
【００２２】
図１３及び図１４は、組み立てられた状態のアプリケータ３００を示している。図１３は挿入部材を収容した位置にある（挿入部材は図示していない）アプリケータ３００を示しており、図１４は挿入部材を送出した位置にあるアプリケータを示している。図１３に示されるように、頭部３６０は、外側部材３１０の後端３４０で静止し、保持リブ３６２は、頭部３６０が円筒形の部分３３０に入ることを防ぎ、これにより内側部材３５０が外側部材３１０から抜け出ることを防ぐ。内側部材３５０はまた末端部３７８を含む。図のように、末端部３７８は、アプリケータの組み立て中に、挿入部材を送出する出口端３２０から円筒形の部分３３０を通して内側部材３５０を強制的に挿入することを容易にするために丸くされることが好ましい。アプリケータ３００は、組み立て中に内側部材３５０が押し込まれたときに、末端部３７８が僅かに変形できるようにする熱可塑性材料のような材料から形成される。組み立てられると、保持リブ３６２と末端部３７８は、内側部材３５０が外側部材３１０から完全に抜けることを防ぐ。
【００２３】
図１５及び図１７は、アプリケータ３００を図３の挿入部材３０に使用するところを示している。図１５は、アプリケータ３００の前部の断面図であり、挿入部材３０が収容されている状態を示す。図１６には、外側部材３１０内部にある挿入部材３０が想像して示されており、図１７には外側部材３１０から送り出された挿入部材が示されている。図１５に示されるように、挿入部材３０のドーム形の形状によって構成される平面を横切る上端の折り曲げ部３５の長さＬは、楕円形の断面の長軸に対してほぼ平行であり、楕円形の断面の短軸、及び配向指示部３３２を結ぶ想像線に対してほぼ垂直である。したがって、挿入部材３０は、挿入部材３０のドーム形のループ形状によって定められる平面が、楕円形の断面の短軸にほぼ平行となるように、外側部材３１０内部で配向される。さらに、図１６に最も良く示されるように、挿入部材３０の上端部４０は、アプリケータ３００が挿入部材を収容する位置にあるときに、外側部材３１０の挿入部材を送出する出口端３２０の外に突出している。この挿入部材３０の位置により、花弁部のないアプリケータを膣の中に容易に挿入することができるようになる。
【００２４】
挿入部材３０を正確に配向するために、使用者は、挿入部材が矢印３９（図２）の方向に尿道に向けて拡張するような定位置に、挿入部材を簡単に送出しなければならない。これは、配向指示部３３２が膣開口部の長軸にほぼ平行となるように、膣の中に挿入されたアプリケータ２００が配向されたときにのみ、挿入部材２０が送り出されることによって、簡単に達成することができる。
当業者であれば、アプリケータ３００は、図２に示される挿入部材２０並びにその他の挿入部材にも有用であることが分かるであろう。しかしながら、アプリケータ３００の利点は、図２及び図３の挿入部材と同様に、挿入部材の効果的な機能が膣内での正確な配向に少なくとも部分的に依存する場合に、最も明白となり十分に認識される。
【００２５】
本発明のアプリケータは、板紙素材やプラスチックのような生体適合性の材料から形成されるべきである。外側部材１１０の長さは、好ましくは約５０ｍｍから７５ｍｍまで、より好ましくは約６０ｍｍから７０ｍｍまで、最も好ましくは約６５ｍｍである。楕円形の断面の長軸の長さは、好ましくは約２０ｍｍから４０ｍｍまで、より好ましくは約２５ｍｍから３５ｍｍまで、最も好ましくは約３０ｍｍである。楕円形の断面の短軸の長さは、好ましくは約１０ｍｍから３０ｍｍまで、より好ましくは約１０ｍｍから２０ｍｍまで、最も好ましくは約１５ｍｍである。内側部材１５０の長さは、好ましくは約５０ｍｍから１００ｍｍまで、より好ましくは約６５ｍｍから８０ｍｍまで、最も好ましくは約７５ｍｍである。
【００２６】
図示されたアプリケータに、本発明の範囲から逸脱することなく種々の修正を加えることができる。例えば、アプリケータ３００の円筒形の部分３３０は、隆起縁２３０と同様の隆起縁を含んでいても良い。さらに、配向指示部は外側部材の楕円形の断面の短軸上に位置することが好ましいが、配向指示部は、代わりに外側部材の他の部分並びに内側部材上に位置しても良い。配向指示部はまた、図示されたものよりかなり大きくてもよい。さらに、配向指示部はマーク又はタブとして示されているが、配向指示部は印のようなその他の構造をなしていても良い。
【００２７】
さらに、図示されたアプリケータは、外側部材と内側部材の縦方向の全長に対してほぼ楕円形の断面をもつが、本発明の範囲内にある或るアプリケータは、外側部材及び／又は内側部材のいずれかの縦方向の全長に対してほぼ楕円形の断面をもっていてもよい。好ましい実施形態においては、アプリケータは、より一般的な又は円形の断面の残りの長さをもつ場合のオプションとして、外側部材の少なくとも前方の膣挿入端部においてほぼ楕円形の断面をもつ。より好ましい実施形態においては、アプリケータは、外側部材及び／又は内側部材の縦方向の長さの多くの部分においてほぼ楕円形の断面をもつ。もっと好ましい実施形態においては、アプリケータは、縦方向の長さの少なくとも半分においてほぼ楕円形の断面をもち、さらに好ましい実施形態においては、ほぼ楕円形の断面は、外側部材及び／又は内側部材の縦方向の長さの少なくとも４分の３まで延びる。最も好ましい実施形態においては、アプリケータは、外側部材及び／又は内側部材のほぼ全長に対してほぼ楕円形の断面をもつ。
【００２８】
図１８Ａ−図１８Ｄは、本発明のアプリケータの別の実施形態の断面を示している。既に述べたように、最も好ましいアプリケータは、膣開口部の形に正確に近似させてアプリケータの挿入を容易にし、さらに、挿入部材を収容するのに利用可能なスペースを最大にするために、少なくとも前方の膣挿入端部においてほぼ楕円形の断面をもつ。しかしながら、おそらくほぼ楕円形の断面と同じようには挿入プロセスを容易にしないであろうその他の断面は、非対称な形をもつ挿入部材のような特定の挿入部材を収容するためのスペースを最大にするのには有利である。
【００２９】
図１８Ａは、本発明に係る非円形の断面をもつアプリケータの別の実施形態を示す。この断面はほぼ「卵形」である、すなわち、断面の一部４１０の輪郭はほぼ円形であり、該ほぼ円形の部分４１０と一続きの別の部分４２０の輪郭はほぼ楕円形である。
図１８Ｂは、本発明のアプリケータのさらに別の断面を示す。この断面は、輪郭がほぼ円形の部分４３０と、該ほぼ円形の部分４３０と一続きであり、ほぼ平坦又は直線である別の部分４４０とを含む。
【００３０】
図１８Ｃは、本発明のアプリケータの第３の別の断面を示す。この断面は、輪郭がほぼ楕円形の部分４５０と、該ほぼ楕円形の部分４５０と一続きであり、ほぼ平坦又は直線である別の部分４６０とを含む。
図１８Ｄは、本発明のアプリケータの第４の別の断面を示す。この断面はここでは「ゆるやかな方形」として定義され、該断面は、ほぼ方形であるが、角４７０及び／又は側部４８０は僅かに又はゆるやかに曲がっている。ゆるやかな矩形及びゆるやかな台形のようなその他の僅かに曲がった四辺形も断面に使用可能である。
【００３１】
ほぼ楕円形の断面と同様に、図１８Ａ−図１８Ｄの別の断面も、アプリケータの縦方向軸線に対してほぼ垂直な方向で示されている。さらに、図１８Ａ−図１８Ｄの別の非円形の断面は、アプリケータの全長に亘って延びている必要はなく、その他の断面と組合せてもよい。アプリケータの好ましい別の実施形態は、少なくとも外側部材の前方の膣挿入端部において、図１８Ａ−図１８Ｄのいずれかの断面をもつ。より好ましい実施形態においては、アプリケータは、外側部材及び／又は内側部材の縦方向の長さの多くの部分において、別の断面の１つをもつ。もっと好ましい実施形態においては、アプリケータは、縦方向の長さの少なくとも半分において別の断面をもち、さらに好ましい実施形態においては、別の断面は、外側部材及び／又は内側部材の縦方向の長さの少なくとも４分の３まで延びる。最も好ましい実施形態においては、アプリケータは、外側部材及び／又は内側部材のほぼ全長に亘って別の断面をもつ。
【００３２】
本発明の別の態様によれば、挿入部材が不随意の尿漏れの発生及び／又は程度を低減するのに効果的となるように、挿入部材を膣内部に適正に位置決めする方法が提供される。この方法は、本発明に係る挿入部材アプリケータを使用するものである。具体的には、この方法に有用な好ましいアプリケータは、楕円形の断面か、又は図１８Ａ−図１８Ｄに示される断面の１つのような非円形の断面をもつ。
方法の一実施形態においては、アプリケータは、アプリケータのほぼ楕円形の断面の長軸が膣開口部の長軸にほぼ平行になるように膣の中に挿入される。アプリケータは、アプリケータのグリップ部をつかむ使用者の指が身体に対して静止するか、又はグリップ部が膣開口部と同じ高さに揃うまで、膣の中に挿入され前進される。典型的には、アプリケータは、およそ２から３インチまで前進する。アプリケータを挿入した後に、アプリケータは、楕円形の断面の短軸が膣開口部の長軸にほぼ平行となるように約９０度回転される。次いで挿入部材が膣の中に適正な配向に送出される。
【００３３】
別の実施形態においては、アプリケータが配向指示部を備える場合には、アプリケータは、該配向指示部に基づいて配向される。好ましくは、アプリケータは、最初に膣の中に挿入され、次いで、配向指示部に基づいて回転されることにより配向される。或いは、アプリケータは、挿入時にアプリケータが正確に配向されるように、挿入する前に配向指示部に基づいて配向されてもよい。次いで挿入部材が膣の中に正確な配向に送出される。
【００３４】
本発明は、特定の例示的な実施形態に関連して説明され図示されたが、これは本発明がこれらの例示的な実施形態に限定されることを意図するものではない。当業者であれば、特許請求の範囲の請求項によって定義されるような本発明の真の精神及び範囲から逸脱することなく、修正及び変更をなし得ることが分かるであろう。したがって、こうした全ての修正及び変更は、特許請求の範囲の請求項及びその均等物の範囲内に含まれるように意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明に係る挿入部材アプリケータの第１の実施形態の分解斜視図である。
【図２】
本発明のアプリケータと共に使用する挿入部材の第１の実施形態の斜視図である。
【図３】
本発明のアプリケータと共に使用する挿入部材の第２の実施形態の斜視図である。
【図４】
本発明に係る挿入部材アプリケータの第２の実施形態の分解斜視図である。
【図５】
本発明に係る挿入部材アプリケータの第２の実施形態の分解斜視図である。
【図６】
挿入部材を収容した位置にある、図４及び図５の挿入部材アプリケータの縦方向断面図である。
【図７】
挿入部材を送り出した位置にある、図４及び図５の挿入部材アプリケータの縦方向断面図である。
【図８】
図２の挿入部材を収容した状態の、本発明に係る挿入部材アプリケータの第２の実施形態の平面図である。
【図９】
挿入部材を収容した位置にある、挿入部材アプリケータの第２の実施形態の斜視図であり、図２の挿入部材が想像で描かれている。
【図１０】
挿入部材を送り出した位置にある、挿入部材アプリケータの第２の実施形態の斜視図であり、挿入部材アプリケータから送り出された図２の挿入部材が示されている。
【図１１】
本発明に係る挿入部材アプリケータの第３の実施形態の分解斜視図である。
【図１２】
本発明に係る挿入部材アプリケータの第３の実施形態の分解斜視図である。
【図１３】
挿入部材を収容した位置にある、図１１及び図１２の挿入部材アプリケータの縦方向断面図である。
【図１４】
挿入部材を送り出した位置にある、図１１及び図１２の挿入部材アプリケータの縦方向断面図である。
【図１５】
図３の挿入部材を収容した状態の、本発明に係る挿入部材アプリケータの第３の実施形態の平面図である。
【図１６】
挿入部材を収容した位置にある、挿入部材アプリケータの第３の実施形態の斜視図であり、図３の挿入部材が想像で描かれている。
【図１７】
挿入部材を送り出した位置にある、挿入部材アプリケータの第３の実施形態の斜視図であり、挿入部材アプリケータから送り出された図３の挿入部材が示されている。
【図１８Ａ】
本発明に係るアプリケータの別の実施形態の断面図である。
【図１８Ｂ】
本発明に係るアプリケータの別の実施形態の断面図である。
【図１８Ｃ】
本発明に係るアプリケータの別の実施形態の断面図である。
【図１８Ｄ】
本発明に係るアプリケータの別の実施形態の断面図である。

Claims

前方の膣挿入端部から後方の端部まで延びる縦方向軸線を有し、挿入部材を収容するようになった外側部材と、
前記外側部材の内部で移動可能であり、かつ前記外側部材から前記挿入部材を送り出すように作動可能である内側部材と、
を備え、少なくとも前記外側部材の前記前方の膣挿入端部は、前記縦方向軸線に対してほぼ垂直な方向に非円形の断面をもつことを特徴とする挿入部材アプリケータ。
前記外側部材の前記断面がほぼ楕円形の断面を構成することを特徴とする請求項１に記載の挿入部材アプリケータ。
前記外側部材の前記縦方向軸線の長さの多くの部分が、前記縦方向軸線に対してほぼ垂直な方向に非円形の断面をもつことを特徴とする請求項１に記載の挿入部材アプリケータ。
前記外側部材が、前記縦方向軸線にほぼ平行に延びる円筒部を備えることを特徴とする請求項２に記載の挿入部材アプリケータ。
前記内側部材が頭部とシャンク部を備え、前記頭部は前記外側部材の内面に滑動可能に係合するようになっていることを特徴とする請求項２に記載の挿入部材アプリケータ。
前記シャンク部が前記頭部より小さい断面をもつことを特徴とする請求項５に記載の挿入部材アプリケータ。
前記外側部材が、前記縦方向軸線にほぼ平行に延びる円錐形の部分を備えることを特徴とする請求項１に記載の挿入部材アプリケータ。
前記外側部材がさらに、前記円錐形の部分の小さい方の端に接続された円筒部を備え、前記内側部材が前記円筒部の内面に滑動可能に係合するようになっていることを特徴とする請求項７に記載の挿入部材アプリケータ。
前記内側部材がさらに第１端部とシャンク部を備え、前記第１端部は、前記外側部材の前記円筒部より断面が大きく、前記内側部材が前記外側部材から抜け出ることを防ぐようになっていることを特徴とする請求項８に記載の挿入部材アプリケータ。
前記内側部材がさらに第２端部を備え、前記第２端部は、前記外側部材の前記円筒部より断面が大きく、前記内側部材が前記外側部材から抜け出ることを防ぐようになっていることを特徴とする請求項９に記載の挿入部材アプリケータ。
少なくとも１つの配向指示部をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の挿入部材アプリケータ。
前記少なくとも１つの配向指示部が、少なくとも１つの配向タブを備えることを特徴とする請求項１１に記載の挿入部材アプリケータ。
女性の失禁の発生及び／又は程度を低減させるための装置であって、
失禁用挿入部材と、
外側部材と内側部材からなるアプリケータと、
を備え、前記外側部材は前記挿入部材を収容するようになっており、前記内側部材は、前記外側部材内部で移動可能であり、かつ前記外側部材の挿入部材を送り出す出口端の外に前記挿入部材を送り出すように作動可能であり、前記外側部材はほぼ円錐形であり、前記出口端において広めの断面をもち、前記内側部材は、該内側部材の一部が前記出口端の外に延び出るように前記外側部材内部に位置決めされることを特徴とする装置。
前記外側部材の少なくとも一部が、前記縦方向軸線に対してほぼ垂直な方向にほぼ楕円形の断面をもつことを特徴とする請求項１３に記載の装置。
前記挿入部材が、第１端部、第２端部、及び前記第１端部と前記第２端部の間の接続部を有する細長い部材を備え、該細長い部材は、前記第１端部と前記第２端部が互いに隣接して位置合わせされてほぼドーム形のループを形成するように折り畳まれることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
前記アプリケータがさらに、前記楕円形の断面の短軸を示す少なくとも１つの配向指示部を備えることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
女性の失禁の発生及び／又は程度を低減させるための装置であって、
失禁用挿入部材と、
外側部材と内側部材からなるアプリケータと、
を備え、前記外側部材は前記挿入部材を収容するようになっており、前記内側部材は、前記外側部材内部で移動可能であり、かつ前記外側部材の出口部の外に前記挿入部材を送り出すように作動可能であり、前記外側部材の少なくとも前記出口部は、前記外側部材の縦方向軸線に対してほぼ垂直な方向にほぼ楕円形の断面をもつことを特徴とする装置。
前記内側部材が頭部とシャンク部を備え、前記頭部は前記外側部材の内面に滑動可能に係合するようになっていることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
前記挿入部材が、第１端部と第２端部を有する細長い部材を備え、該細長い部材は、前記第１端部と前記第２端部が互いに隣接して位置合わせされるように折り畳まれ、また、該細長い部材は、間に少なくとも３つの折り曲げ部を含み、ほぼＭ字形の形状をなすことを特徴とする請求項１７に記載の装置。
前記第１端部、前記第２端部、及び前記折り曲げ部が全体として１つの平面を定め、前記細長い部材は、前記平面が前記ほぼ楕円形の断面の短軸にほぼ平行となるように位置決めされることを特徴とする請求項１９に記載の装置。
失禁用挿入部材を膣の中に位置決めする方法であって、
外側部材、内側部材、失禁用挿入部材、及び少なくとも１つの配向指示部を備えるアプリケータを膣の中に挿入し、
前記少なくとも１つの配向指示部に基づいて前記アプリケータを配向し、
前記挿入部材を膣の中に送り出すこと、
からなり、前記外側部材は前記挿入部材を収容し、前記内側部材は前記外側部材から前記挿入部材を送り出すように作動可能であり、前記少なくとも１つの配向指示部が前記アプリケータの外面上に位置することを特徴とする方法。
前記アプリケータの配向は、前記アプリケータの挿入後に行われることを特徴とする請求項２１に記載の方法。
前記外側部材は、前記外側部材の縦方向軸線に対して垂直な方向に楕円形の断面をもつことを特徴とする請求項２１に記載の方法。
前記少なくとも１つの配向指示部は、前記外側部材上の、該外側部材の短軸を示す位置に配置されることを特徴とする請求項２３に記載の方法。
前記挿入部材は、女性の失禁の発生及び／又は程度を低減させるようになっていることを特徴とする請求項２１に記載の方法。
挿入部材を膣の中に位置決めする方法であって、
外側部材、内側部材、及び挿入部材を備えるアプリケータを膣の中に挿入し、
前記楕円形の断面の短軸が膣開口部の長軸にほぼ平行となるように前記アプリケータを約９０度回転させることによって前記アプリケータを配向し、
前記挿入部材を膣の中に送り出すこと、
からなり、前記外側部材は前記挿入部材を収容し、かつ前記外側部材の縦方向軸線にほぼ垂直な方向に楕円形の断面を有し、前記内側部材は前記外側部材から前記挿入部材を送り出すように作動可能であり、前記アプリケータは前記楕円形の断面の長軸が膣開口部の長軸にほぼ平行となるように挿入されることを特徴とする方法。
前記アプリケータがさらに、前記楕円形の断面の短軸を表す少なくとも１つの配向指示部を備えることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
前記挿入部材が女性の失禁の発生及び／又は程度を低減させるようになっていることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
前記挿入部材が、第１端部、第２端部、及び前記第１端部と前記第２端部の間の接続部を有する細長い部材を備え、該部材は、前記第１端部と前記第２端部が互いに隣接して位置合わせされてほぼドーム形のループを形成するように折り畳まれることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
前記挿入部材が、第１端部と第２端部を有する細長い部材を備え、該細長い部材は、前記第１端部と前記第２端部が互いに隣接して位置合わせされるように折り畳まれ、該部材は、間に少なくとも３つの折り曲げ部を含み、ほぼＭ字形の形状をなすことを特徴とする請求項２６に記載の方法。