JP2007302571A

JP2007302571A - 経口用組成物

Info

Publication number: JP2007302571A
Application number: JP2006129727A
Authority: JP
Inventors: Satoshi Matsumoto; 松本　　聡; Hideko Adachi; 秀子安達
Original assignee: Tokiwa Yakuhin Kogyo KK; Noevir Co Ltd
Current assignee: Noevir Co Ltd; Tokiwa Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2006-05-09
Filing date: 2006-05-09
Publication date: 2007-11-22

Abstract

【課題】体力増強、虚弱体質改善、疲労回復、健康維持用に有効に利用される経口用組成物を提供する。
【解決手段】巴戟天およびビタミンＢ１類を有効成分として含有することにより、かかる課題を解決できる経口用組成物を提供することができる。
【選択図】図１

Description

本発明は、経口用組成物に関する。さらに詳しくは、体力増強作用を有する経口用組成物に関する。

巴戟天は、中国（広東、広西）、広東省の高要、合浦など西江沿岸に多く産するアカネ科の植物であり、その根を乾燥したものは、補腎、強壮薬として、インポテンツ、婦人の寒冷による不妊症、リウマチ、脚気の痛みなどに用いられている。これまでに皮膚炎治療剤（特許文献１参照）、抗痴呆剤（特許文献２参照）などへの利用が報告されている。

特開平０８−１５７３８４号公報特公平０７−３７３９２号公報

近年、我が国では、加齢・運動不足等による体力の低下が問題視されている。体力の低下は健康を損なう原因の１つであると考えられるため、体力強化を図ることは健康を維持するためにも必要なことである。健康な生活を送るために必要な体力は、主に行動体力と防衛体力の２つに大別される。行動体力は運動の基礎となる体力であり、瞬発力や持久力などがそれにあたる。また、防衛体力は外界から体を守る体力であり、免疫力やストレスに適応する抵抗力などがそれにあたる。このうち、持久力は体力の中でも中心的な役割を果たすものであり、体力の重要構成要素の１つとして欠くことができないものである。従って、持久力を含む行動体力が増強すれば結果として体力全体の強化につながり、ひいては虚弱体質改善、疲労回復、健康維持の効果をもたらすことが期待できる。

一方、これまで体力増強や疲労回復を目的として、種々組成物が検討され提案されている。しかし、その効果は未だ十分であるとはいえず、現在もなお、さらなる効果を発揮する組成物を求め日々研究が行われている。本発明の目的は、より優れた体力増強作用を有する経口用組成物を提供することにある。

本発明者らは、かかる課題を克服すべく鋭意研究を行った。その結果、ある特定の生薬とビタミンＢ１類を併用すると優れた体力増強効果を発揮することを見出し、本発明を完成するに至った。本発明は、巴戟天およびビタミンＢ１類を有効成分として含有する新規な体力増強用経口組成物を提供する。

本発明によれば、巴戟天およびビタミンＢ１類を組合わせ有効成分として含有することにより、持久力向上、瞬発力向上、体力増強に優れた効果を発揮する経口用組成物を提供することができる。そして、この経口用組成物を摂取すると体力が増強するため、虚弱体質改善、疲労回復、健康維持などの効果が期待できる。また、本発明の経口用組成物は副作用等の心配がなく、日常的に連用摂取することが可能である。

本発明の経口用組成物は、巴戟天およびビタミンＢ１類を有効成分とする。

本発明で用いる巴戟天（Ｍｏｒｉｎｄａｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）は、アカネ科（Ｒｕｂｉａｃｅａｅ）の植物であり、中国（広東、広西）、広東省の高要、合浦など西江沿岸に多く産する。

また、本発明において、ビタミンＢ１類とは、チアミン、チアミンジスルフィド（ビスチアミン）、チアミンプロピルジスルフィド（プロスルチアミン）、チアミンテトラヒドロフルフリルジスルフィド（フルスルチアミン）、チアミンモノフォスフェートジスルフィド、チアミン−８−（メチル−６−アセチルジヒドロチオクテート）ジスルフィド、Ｏ，Ｓ−ジベンゾイルチアミン、Ｏ−ベンゾイルチアミンジスルフィド、Ｓ−ベンゾイルチアミン−Ｏ−モノフォスフェート（ベンフォチアミン）およびそれらの塩類からなる群より選ばれる１種もしくは２種以上である。

巴戟天は、乾燥粉砕したものをそのまま使用することができるが、溶媒等を用いて抽出した抽出物を用いることもできる。抽出の際は、生のまま用いてもよいが、抽出効率を考えると、細切、乾燥、粉砕等の処理を行った後に抽出を行うことが望ましい。抽出は、抽出溶媒に浸漬する方法や超臨界流体等を用いた抽出方法など一般的な方法で行うことができる。抽出温度としては、５℃程度から抽出溶媒の沸点以下の温度とするのが好ましい。抽出時間は抽出溶媒の種類や抽出温度によっても異なるが、１時間〜１４日間程度とするのが好ましい。

抽出溶媒としては、例えば、水、メタノール、エタノールのごとき低級アルコール、グリセリン、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコールなどの多価アルコール、酢酸エチル等のエステル類、アセトン等のケトン類、などの有機溶媒またはそれらの混合物を用いることができる。

得られた抽出物は、そのままでも用いることができるが、濃縮、乾固したものを水や溶媒に再度溶解したり、あるいはこれらの作用を損なわない範囲で脱色、脱臭、脱塩等の精製処理を行ったり、カラムクロマトグラフィーによる分画処理を行った後に用いてもよい。また、保存のため、精製処理の後凍結乾燥し、使用時に溶媒に溶解して用いることもできる。

巴戟天を用いる時、その使用部位は特に限定されるものではない。巴戟天は、全体または花、葉、茎、枝、根、種子、果皮、果実など特定の部位を生のまま、あるいは乾燥したものを用いることができ、特に好ましくは根部が用いられる。

本発明は、さらにその他生薬を配合することにより、さらなる効果を発揮することができる。

本発明に用いることのできる生薬とは、イカリソウ、カイクジン、カイバ、ニンニク、ゴオウ、ジャショウシ、セイヨウサンザシ、ニクジュヨウ、ニンジン、トウチュウカソウ、ムイラプアマおよびロクジョウからなる群より選ばれる１種または２種以上である。

本発明の経口用組成物は、例えば、ドリンク剤等の液状の形態や、顆粒剤、錠剤、カプセル剤、飴剤等の固形剤、あるいはゼリー、グミ、ガムなどの様々な形態に加工することができ、医薬品、医薬部外品、栄養補助食品、健康食品等として使用することができる。その際、必要に応じて他の添加剤、例えば、賦形剤、結合剤、増量剤、崩壊剤、界面活性剤、滑沢剤、分散剤、緩衝剤、防腐剤、コーティング剤、保存剤、矯味剤、香料、着色剤、可塑剤などを添加することができる。

さらに、実施例により本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれら実施例により何ら限定されるものではない。まず、本発明の巴戟天抽出物の調製方法について説明する。

［調製例１］巴戟天の根の乾燥粉砕物１ｋｇに３０％エタノール水溶液１０リットルを加え、室温で７間浸漬した。抽出液をろ過し、ろ液を減圧下で濃縮乾固後、巴戟天抽出物を得た。

［調製例２］巴戟天の根の乾燥粉砕物１ｋｇに水を１０リットル加え、９０〜１００℃で３時間浸出した。抽出液をろ過後、ろ液を減圧下で濃縮した。濃縮物を凍結乾燥後、巴戟天抽出物を得た。

［調製例３］巴戟天の根の乾燥粉砕物１ｋｇにメタノール１０リットルを加え室温で７日間浸漬した。抽出液をろ過し、ろ液を減圧下で濃縮乾固後、巴戟天抽出物を得た。

実施例１：液剤の調製
ベンフォチアミン１０ｍｇ、巴戟天抽出物［調製例１］４ｍｇ、リン酸リボフラビンナトリウム６ｍｇ、塩酸ピリドキシン２５ｍｇ、ニコチン酸アミド５０ｍｇ、無水カフェイン２５ｍｇ、アミノエチルスルホン酸１５００ｍｇ、塩化カルニチン１００ｍｇ、ニンジン乾燥エキス２７．６ｍｇ、ニンニク末１００ｍｇ、ゴオウチンキ０．０５ｍｌ、カイクジンチンキ１０ｍｇ、カイバチンキ２５０ｍｇ、ジャショウシエキス６００ｍｇ、セヨウサンザシ１５ｍｇ、ムイラプアマエキス１０ｍｇ、イカリソウエキス３０ｍｇ、ニクジュヨウエキス４ｍｇ、ロクジョウ流エキス０．３ｍｌ、トウチュウカソウ流エキス０．１５ｍｌ、クエン酸２００ｍｇ、液糖１０００ｍｇ、ソルビトール２０００ｍｇ、ハチミツ２５００ｍｇ、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油８０ｍｇ、安息香酸ナトリウム３０ｍｇを精製水に溶解し、香料を加えたのち、全量が５０ｍｌとなるようにさらに精製水を添加して液剤を得た。得られた液剤は、目視観察により、沈殿や濁りは確認されなかった。

実施例２：錠剤の調製
巴戟天抽出物［調製例２］３０ｍｇ、塩酸フルスルチアミン１５ｍｇ、還元麦芽糖水飴１９３．５ｍｇ、トウモロコシデンプン６．５ｍｇ、グリセリン脂肪酸エステル５．０ｍｇ、香料５ｍｇを混合し、常法により打錠して、全量が２５０ｍｇの錠剤を得た。

実施例３：顆粒剤の調製
巴戟天抽出物［調製例３］６０ｍｇ、硝酸ビスチアミン２５ｍｇ、カイバチンキ２５０ｍｇ、リン酸リボフラビンナトリウム１０ｍｇ、塩酸ピリドキシン１０ｍｇ、ニコチン酸アミド１０ｍｇ、乳糖８５０ｍｇ、デキストリン８５０ｍｇ、グァーガムを用い常法により顆粒剤を得た。

実施例４：クッキー
小麦粉１００ｇ、巴戟天抽出物［調製例２］１０ｇ、硝酸チアミン５ｇをふるいにかけ混合し、混合粉末とする。続いて、卵１個、バター１００ｇ、砂糖１００ｇを均一に混合し、これに先の混合粉末を加え均一に混ぜた後、常法により焼き菓子のクッキーを得た。

比較例：
実施例１よりベンフォチアミンおよび巴戟天抽出物を削除し、その他成分を実施例１と同様にして調製し５０ｍｌの液剤を得た。得られた液剤は、目視観察により、沈殿や濁りは確認されなかった。

試験例１：瞬発力に対する効果
６週齢のＩＣＲ系雄マウスを１群６匹として用い、試験を開始する前に７日間予備飼育を行った。その後、Ａ群には実施例１を、B群には比較例をそれぞれ動物が自由飲用にて自然に飲める程度に精製水にて５倍希釈したものを飲用させた。飲用期間は５６日間とし、飲用開始前、飲用開始後２８、５６日間目に瞬発力について評価試験を行った。評価試験には、メルクエスト製Ｓｃａｎｅｔ・ＭＶ２０を用いた。縦２２０ｍｍ、横２２０ｍｍ、水深２２０ｍｍの２５℃恒温水槽にマウスを挿入し、挿入直後１０分間、マウスが静止状態から運動状態に入ったときの瞬間的な運動回数を測定し、その平均値を「運動を起こす能力」、すなわち瞬発力の指標とした。その結果を図１に示した。

飲用前後における両群の結果を参照すると、Ｂ群では飲用前後において動作回数にほとんど差がみられず運動を起こす能力に変化がみられないのに対し、Ａ群では飲用前後において動作回数が増加し、運動を起こす能力が増強していることがわかった。つまり、本発明の巴戟天およびビタミンＢ１類含有組成物が瞬発力に対して優れた増強効果を発揮することを確認することができた。さらに、図１のＡ群の結果を参照すると、継続飲用することでその効果がより一層増強されることも確認することができた。なお、本試験中マウスに異常は認められなかった。

試験例２：持久力に対する効果
試験例１において、飲用開始後２８日目に持久力について評価試験を行った。評価試験には、試験例１と同様メルクエスト製Ｓｃａｎｅｔ・ＭＶ２０を用いた。縦２２０ｍｍ、横２２０ｍｍ、水深２２０ｍｍ、水温２５℃の恒温水槽にマウスを挿入し、挿入直後１０分間、設定枠（マウスを中心に３６ｍｍ四方）外に出た回数を測定し、その平均値を「行動を持続させる能力」、すなわち持久力の指標とした。なお、設定枠は、マウスが設定枠外に出たポイントを中心に、マウスが設定枠外に出る都度設定された。持久力に乏しいマウスは遊泳試験開始後しばらくすると水面上で静止したまま休憩したり、或いは、移動距離が短く設定枠外に出る回数が少なかった。その結果を図２に示した。

図２からも明らかなように、設定枠外に出た回数は、Ａ群はＢ群に比して飛躍的に増加しているのがわかる。つまり、Ａ群はＢ群に比べ明らかに運動を持続させる能力、すなわち持久力が向上していることが確認された。本発明の巴戟天およびビタミンＢ１類を含有する組成物が持久力に対して優れた増強効果を発揮することを確認することができた。

本発明の経口用組成物を用いれば、優れた体力増強効果を有する製剤を得ることができる。また、本発明の経口用組成物は、副作用等の心配がなく、日常的に連用可能であり、ドリンク剤などの液状の形態や、錠剤、顆粒剤等の固形製剤、あるいはゼリー、クッキーなどの様々な形態に加工することができ、医薬品、医薬部外品、栄養補助食品、健康食品として利用することができる。

マウスが静止状態から運動状態に入った回数マウスが設定枠外に出た回数

Claims

巴戟天およびビタミンＢ１類を有効成分として含有する経口用組成物。
ビタミンＢ１類が、チアミン、チアミンジスルフィド、チアミンプロスルチアミン、チアミンテトラヒドロフルフリルジスルフィド、チアミンモノフォスフェートジスルフィド、チアミン−８−（メチル−６−アセチルジヒドロチオクテート）ジスルフィド、Ｏ，Ｓ−ジベンゾイルチアミン、Ｏ−ベンゾイルチアミンジスルフィド、Ｓ−ベンゾイルチアミン−Ｏ−モノフォスフェートおよびその塩よりなる群から選ばれる１種または２種以上である請求項１記載の経口用組成物。
さらに、イカリソウ、カイクジン、カイバ、ニンニク、ゴオウ、ジャショウシ、セイヨウサンザシ、ニクジュヨウ、ニンジン、トウチュウカソウ、ムイラプアマ、ロクジョウよりなる群から選ばれる１種または２種以上を含有する請求項１および／または２記載の経口用組成物。
体力増強用である請求項１〜３記載の経口用組成物。