JP2008518655A - 眼球内および角膜内屈折レンズ - Google Patents

Abstract

眼球内および角膜内レンズは、光学部分と波状の接触部分とを含んでいる。接触部分の波状部は、直線的であるか、弓状であってもよく、そして、そのような波状部が、接触部分の前方および後方の両方の表面に存在していてもよい。眼内レンズは、患者の眼への挿入の前または挿入の間、変形されてもよく、眼の後眼房内に、光学部分が目の水晶体から前方に間隔をあけるように位置決めされてもよい。代替の実施例として、本発明の眼球内または角膜内レンズは、患者の眼の前眼房または角膜中に挿入されてもよい。代替の眼内レンズは、周囲の光学ゾーンと内側の非光学ゾーンとを持つ光学部分を含んでいる。患者の眼への、本発明の眼球内または角膜内レンズの挿入による、患者の視覚欠陥の矯正のための方法もまた開示されている。

Description

発明の詳細な説明

［発明の背景］
本発明は、一般に、眼球内および角膜内屈折レンズ、および眼球内または角膜内屈折レンズの患者の眼への挿入により視力を矯正するための方法に関する。

眼球内または角膜内屈折レンズ（intraocular or intracorneal refractive lenses）は、視力欠陥の矯正用眼鏡と目の外側に付けるコンタクトレンズの実行可能な代替物を提供する。従来技術の眼内レンズ（intraocular lenses (ＩＯＬｓ)）は、眼の前眼房または後眼房（anterior or posterior chamber）に、屈折のための光学部分（optical portion）とＩＯＬを支持するための接触部分（haptic portion）とを通常含む。ＩＯＬのすべてまたは一部は、変形可能な（deformable）または可撓性（flexible）材料から構成されてもよい。変形できるＩＯＬには、比較できる寸法の変形不可能かまたは堅いＩＯＬを挿入するのに必要である切開より小さい切開により、それを眼に挿入できるという利点がある。眼の、より大きい切開手術には、より長い間の患者の回復時間、および感染の増加する危険を含んで、多くの短所がある。しかしながら、変形できるＩＯＬのフレキシブルな性質は、挿入手順の間、ＩＯＬを巧みに扱って、眼の中の正しい位置にＩＯＬを保持する際に、通常問題を提示する。ＩＯＬの部分との接触またはＩＯＬの部分による侵入後の眼組織の損害または壊死の危険を防ぐために、堅い、および／または、先鋭な構造は避けられるべきである。

それにもかかわらず、眼の中にＩＯＬを適所に据えつける試みでは、従来技術のＩＯＬは、虹彩組織に侵入するクラスプ（clasp）、尖らせた先端、および同様のものを使用した。例えば、ホフマン他の米国特許番号６，７５５，８５９ Ｂ２は、眼において、組織クラスプ経由で各接触要素上に光学部分を支持するために、光学部分と、２つ以上の接触要素とを持つ眼内レンズを開示している。米国特許出願公開番号ＵＳ ２００２／０１０３５３７ Ａ１（ウィリス他）は、光学部分と、その接触部の遠心端が虹彩に侵入するために、尖らせた先端が構成され、配置された接触部分と持つ眼内レンズを開示している。ウィリス他の２番目の実施例では、眼内レンズはステープルによって虹彩に付けられる。

米国特許出願公開番号ＵＳ ２００４／００８５５１１ Ａ１（ウノ他）は、レンズの光学部分の中心近くに少なくとも１つの細孔を持ち、水晶体に接触する領域において、レンズの背面に複数の溝がある眼内レンズが開示されている。溝により流体が細孔に向かって流れ、そして、細孔により流体がレンズを通して流れ得る。また、ウノ他の眼内レンズは、水晶体からＩＯＬの光学部分を分離する試みにおいて、光学部分とレンズのサポート部分の間の境界中に配置された、円周状に間隔をあけた突起も有しても良い。細孔の直径は、光学部分の光学特性、例えば、細孔の周辺における光の入射の反射、の潜在的劣化によって制限される。突起の位置は、眼への挿入のため、レンズの変形性を妨げるか、または制限するそれらの可能性によって限定される。

ファインゴールドの米国特許番号６，１０６，５５３は、少なくともＩＯＬの一部と水晶体との間のスペースを形成するために、水晶体の形に関して予め定められた形を持つ眼内レンズを開示している。例えば、ＩＯＬの光学部分の後部表面の円弧の半径は、ＩＯＬの本体部分の後部表面の円弧の半径より小さくてもよいので、光学部分は、瞳の位置において、水晶体の前方表面とのアーチ状に広げられた（vaulted）関係を持つ。この関係（例えば、’５５３特許の図２８）では、ＩＯＬの本体部分は、瞳から外側に放射状の位置において、水晶体に接触している。ＩＯＬには、眼において流体を循環させる円形の溝があってもよい（’５５３特許の図２０および２１）。

見られるように、虹彩または他の眼組織に侵入したり、または損なったりせずに、眼内に位置決めされ、希望の眼球内位置に保持され得る、眼内レンズが必要である。ＩＯＬの光学特性または性能を妥協せずに、それを通して水様液の通過を許す眼内レンズ必要もさらにある。ＩＯＬが水晶体に接触しないように、眼の後眼房に位置決めされ、容易に眼への挿入のために変形できる、眼内レンズも更に必要である。

［発明の要約］
本発明の１つの側面において、光学部分と、前記光学部分を取り囲む接触部分とを含み、前記接触部分は波状である眼内レンズが提供される。

本発明のもう一つの側面において、眼内レンズは、内側の半球形の部分と、外側部の周囲に複数のタブを配置する外側部とを含み、前記半球形の部分は、複数のタブから軸方向に間隔をあけている。

本発明のさらに別の側面において、眼内レンズは、中央の光学部分と、外側の接触部分とを含み、前記接触部分は、光学部分に隣接し、光学部分から外側に配置された輪状の部分を含んでおり、前記輪状の部分に隣接し、前記輪状の部分から外へ向かって放射状に配置され、光学部分の正反対の側面に配置された、一組の内側の弓部波状部（inner arcuate corrugation）と、前記一組の内側の弓部波状部に隣接して、前記一組の内側の弓部波状部から放射状に外へ向かって配置された、一組の外側の弓部波状部（outer arcuate corrugation）とを含む。

本発明のさらに別の側面において、周囲の光学ゾーン（optic zone）と、前記周囲の光学ゾーンにより囲まれた内側の非光学ゾーン（non-optic zone）とを含む光学部分を含み、前記周囲の光学ゾーンは光学能力（optical power）があり、前記内側の非光学ゾーンは光学能力を持たない、眼内レンズが提供される。

本発明の更なる側面において、光学部分を含んだ眼内レンズのための接触部分であり、前記光学部分を包囲する輪状の部分を含む前記接触部分と、前記光学部分に隣接し、前記光学部分から放射状に外へ向かって配置された少なくとも１つの弓部波状部とが提供される。

本発明の更なる側面において、眼内レンズが光学部分と接触部分とを含み、接触部分が波状である屈折眼内レンズの提供と、前記患者の眼において切開の形成と、前記眼内レンズの前記眼への挿入とを含んだ、前記患者の視力を矯正するための方法が提供される。

本発明の更なる側面において、患者の視力を矯正するための方法は、光学部分と接触部分とを含み、前記接触部分は波状である屈折眼内レンズを提供するステップと、前記患者の眼において切開を形成するステップと、虹彩を含み、前記接触部分は、前記虹彩の後部に配置される前記眼に前記眼内レンズを挿入するステップとを含む。

本発明のさらに別の側面において、屈折眼内レンズを患者の水晶体と虹彩とを含む眼に挿入するための方法であって、展開構成から変形構成へ光学部分と波状の接触部分を含む屈折眼内レンズを変形し、前記眼において切開部分を形成し、前記眼に切開部分から変形構成である眼内レンズを導入し、光学部分が水晶体から前方に間隔をあけられ、そして、接触部分が虹彩の後方に配置されるように、前記眼において、前記眼内レンズを位置決めする方法が提供される。

本発明のさらに別の側面において、屈折眼内レンズを提供し、前記患者の角膜において切開部分を形成し、前記眼内レンズを前記角膜に挿入する、患者の視力を矯正するための方法が提供され、前記眼内レンズは、光学能力を有する周囲の光学ゾーンと前記周囲の光学ゾーンにより囲まれた、内側の非光学ゾーンとを含む光学部分を含んでもよく、前記内側の非光学ゾーンは、光学能力を持たない。

本発明のこれらおよび他の特徴、側面、および利点は、以下の図面、説明、および特許請求の範囲を参照してより理解されるであろう。

［詳細説明］
以下の詳細な説明は、本発明を実施する、現在想定される最も良いモードのものである。説明は、意味を限定する様に取られるものではなく、単に本発明の一般原理を示す目的のために行い、本発明の範囲は、追加された特許請求の範囲により最も良く定義される。

広く、本発明は、眼へ挿入する屈折眼内レンズ（ＩＯＬ）と患者の視覚欠陥の矯正方法に関する。また、本発明は、眼の小さい切開部分から、変形できるＩＯＬを患者の眼に挿入する方法に関する。

虹彩組織に侵入するか虹彩組織をつかむ構造により虹彩の前方に保持される、従来技術のＩＯＬと異なり、本発明のＩＯＬは、眼の中の様々な位置にＩＯＬを位置決めし保持することを容易にするための、波状の接触部分を含んでもよい。従来技術のＩＯＬに対し更に対照的な点として、従来技術のＩＯＬは、水晶体から従来技術のＩＯＬの間隔をあけるために突起を持っており、この突起は、レンズの変形性を妨げ、または制限し得るが、本発明のＩＯＬはそのような突起を欠いている。代わりに、本発明のＩＯＬは、半球形の部分および／または波状の接触部分があってもよいので、ＩＯＬが眼の後眼房において、虹彩の後ろに配置されるとき、ＩＯＬの光学部分は水晶体から前方に間隔をあけられる。

従来技術に対し更に対照的な点として、、本発明のいくつかの実施例では、ＩＯＬの光学部分は、周囲の光学ゾーン（peripheral optic-zone）と内側の非光学ゾーンとを含むドーナッツ状の構成を持ってもよい。本発明の代替の実施例では、ドーナッツ状の光学部分は、接触部分を欠いてもよいし、接触部分によって囲まれてもよい。

光学部分の中に流体の流れのための１つ以上の孔を持ち、その孔が従来技術のＩＯＬの光学特性を妨げ得る、従来技術のＩＯＬと、まだ更に対照的に、本発明のＩＯＬは、それを通して水様液の通過を許すために、接触部分の中に全体的に配置された少なくとも１つの注流チャネルを含んでもよい。

図１Ａは、本発明によるＩＯＬ１０の平面図である。ＩＯＬ１０は、光学部分（optic or optical portion）２０を含んでもよい。光学部分２０は、ＩＯＬ１０の中央、または、内側の位置に配置されてもよい。光学部分２０は、図面に示されていた構成に制限されず、円形または楕円形などの、光学部分２０は横方向またはｘ軸方向に細長い（または、縦方向またはｙ軸方向に短くされた）様々な形があってもよい。いくつかの実施例では、光学部分２０は、ドーナッツ状の構成を持ってもよい（例えば、図１Ｂ参照）。

光学部分２０の光学特性は、近視（myopia）、（近視（short sightedness）、遠視（hypermetropia）（遠視（long sightedness））、および乱視（astigmatism）に限らず、これらを含む様々な視覚欠陥のために選択されてもよい。例として、光学部分２０は、＋１５から−３０の範囲にジオプトリ能力または値（diopter power or value）を持ってもよい。光学部分２０は、特定の患者のために、患者の特定の視覚障害を矯正するような光学特性を提供するように、カスタム設計されてもよい。光学部分２０は、マルチ焦点であってもよい。また、ＩＯＬ１０は、すぐ入手できるユニットとして予め定められた光学特性と共に提供されてもよい。

再び図１Ａに関して、ＩＯＬ１０は、さらに接触部分３０を含んでもよい。接触部分３０は、光学部分２０を囲んでもよい。接触部分３０は、波状（corrugated）であってもよい。接触部分３０は、波状部の数と構成において異なってもよい（例えば、図２Ａ−４Ｂ参照）。接触部分３０は、光学部分２０を支持し、眼内の所望の位置にＩＯＬ１０を保持するために適合させてもよい。例えば、光学部分２０が目の水晶体から前方に間隔をあけるように、ＩＯＬ１０を、眼の虹彩の後または後部に保持するために、接触部分３０を適合させてもよい（例えば、図５Ａ−Ｂ、−６参照）。患者の眼へのＩＯＬの挿入に次いで、接触部分３０の周辺部（periphery）は、眼の後眼房（posterior chamber ）１１６（例えば、図５Ａ−Ｂ参照）の周辺に接触してもよい。接触部分３０の周辺部は、図１Ａに示されているように、全体的であってもよいし、代替の実施例に示されているように、接触部分３０は、周囲のタブ３８ａ−ｄを持ってもよい（例えば、図２Ａ−Ｃ参照）。ＩＯＬ１０は、光学部分２０に隣接した位置に、接触部分３０の先細りしている部分（tapered portion）１２をさらに含んでもよい。接触部分３０は、約１０〜１２ｍｍの範囲で全長（ｘ軸）Ｌを持ち、約５〜６．５ｍｍの範囲で先細りしている部分１２において高さ（ｙ軸）Ｈ_ｔを持ってもよい。長さＬの高さＨｔに対する比率は、通常約１．５〜約２．５の範囲にあってもよい。

接触部分３０は、着色されていてもよい。顔料は、接触部分３０の形成後に、接触部分３０の表面に付けられてもよい。あるいはまた、顔料は、顔料が接触部分３０の中に取り込まれるように、接触部分３０が形成されることになる材料、例えば、溶融高分子先駆物質の材料に組み入れられてもよい。接触部分３０は、可視光、そして／または、紫外線に不透明であってもよい。接触部分３０は、紫外線（ＵＶ）ブロッカを含んでもよい。ＵＶブロッカは、当技術分野で周知である。いくつかの実施例では、接触部分３０は、非着色であり、可視光に透明または半透明であってもよい。光学部分２０は、可視光に透明であってもよく、非着色であってもよい。

光学部分２０および接触部分３０は、それぞれ可撓性材料を含んでもよい。ＩＯＬ１０は、例えば、図１Ａ−２Ｃに示されているような展開構成から可逆的に変形構成に適合させられてもよい（図３Ｅを参照）。例えば、ＩＯＬは、眼の切開部分から患者の眼に挿入するために、巻いたり折り畳んだりして変形されるために適合されてもよい。光学部分２０および接触部分３０は、それぞれシリコン、ヒドロゲル、ウレタン、アクリルや、同様のもの、または他の適当な生体適合材などの、生体適合材を含んでもよい。一般に、眼内レンズを形成する際に使用されてもよい材料は、例えば、米国特許番号５，２１７，４９１（その開示は本明細書において参考として援用する）で開示されているように、当技術分野で知られている。

図１Ｂは、本発明の別の実施例による、ＩＯＬ１０／１０”のための光学部分２０’の平面図である。光学部分２０’は、ドーナッツ状の構成があってもよく、光学部分２０’は、光学能力を持つ周囲の光学ゾーン（peripheral optic zone）２２を含んでもよい。周囲の光学ゾーン２２は、光学能力を持たない内側の非光学ゾーン（inner non-optic zone）２４を囲んでもよい。本発明の様々な実施例では、光学部分２０’は、例えば、本明細書において図１Ａおよび２Ａ−４Ｂを参照して記載されるような、様々なタイプの接触部分３０と組み合わせて使用されてもよい。例として、光学部分２０’は、１つ以上の波状部（corrugation）３４を有する接触部分３０と結合されたり、囲まれたりしてもよい。

再び図１Ｂに関して、本発明の代替の実施例において、光学部分２０’は、接触部分（図１Ｂに図示せず）なしで使用されてもよい。すなわち、ＩＯＬ１０”は、光学部分２０’から成るか、光学部分２０’から本質的に成ってもよい。例えば、接触部分を欠いたＩＯＬ１０”は、患者の視力矯正のために、患者の角膜中に挿入されてもよい（例えば、図６Ｄ参照）。光学部分２０’を含むＩＯＬ１０／１０”は、患者の眼内、例えば、角膜のくぼみ（corneal pocket）内または角膜弁（corneal flap）の下への、容易な挿入のために変形できてもよい。

図２Ａは、本発明の実施例による、波状ＩＯＬ１０の平面図である。図２Ａ−Ｃに関して、ＩＯＬ１０は、光学部分２０を含んでもよく、光学部分２０は、本質的に図１Ａを参照して説明したように、ＩＯＬ１０の中心に位置してもよい。ＩＯＬ１０は、光学部分２０に隣接し、光学部分２０から放射状に外へ向かって配置された輪状の部分（annular portion）３２をさらに含んでもよい。輪状の部分３２は、光学部分２０を包囲してもよい。輪状の部分３２は、接触部分３０、例えばタブ３８ａ−ｄの、半径方向に外側にある領域から、軸方向に間隔をあけるように、光学部分２０を支持してもよい。輪状の部分３２は、第１および第２の後退部（receded portion）３３ａ、３３ｂにおいて、後退してもよく、これら後退部３３ａ、３３ｂは、互いに直径方向に反対側に配置されてもよい。第１および第２の後退部３３ａ、３３ｂは、先細りしている部分１２（図１Ａ）を部分的に定義してもよい。

ＩＯＬ１０は、輪状の部分３２に隣接し、輪状の部分３２から放射状に外へ向かって配置された、第１の内側の弓部波状部３４ａおよび第２の内側の弓部波状部３４ｂをさらに含んでもよい。図２Ｃに示されているように、接触部分３０は、前方（または上側）表面１４と後方（または下側）表面１６とを有してもよい。第１の内側の弓部波状部３４ａおよび第２の内側の弓部波状部３４ｂは、共同で内側の部分的な環状部（inner partial annulus）３４’を形成してもよい。ＩＯＬ１０は、内側の部分的な環状部３４’に隣接し、内側の部分的な環状部３４’から放射状に外へ向かって配置された、第１の外側の弓部波状部（outer arcuate corrugation）３６ａおよび第２の外側の弓部波状部３６ｂをまださらに含んでもよい。接触部分３０の前方表面１４と後方表面１６との両方が、例えば、第１の外側の弓部波状部３６ａおよび第２の外側の弓部波状部３６ｂにより、波状であってもよい。

第１の外側の弓部波状部３６ａおよび第２の外側の弓部波状部３６ｂは、共同で外側の部分的な環状部（outer partial annulus）３６’を形成してもよい。第１および第２の内側の弓部波状部３４ａおよび３４ｂと、第１および第２の外側の弓部波状部３６ａおよび３６ｂとは、光学部分２０と同心であってもよい。本発明の範囲の中には、接触部分３０のための他の多くの波状部がある。通常、接触部分３０における波状部の数は、１〜約５の範囲にあってもよい。一般に、数の多い接触部分３０の波状部により、横方向（ｘ軸）での柔軟性と変形性とを増加させ得る。さらに、接触部分３０は、図２Ａ−Ｃに示されていたもの以外の方向に向けた波状部（例えば、波状部３４ａ’、３６ａ’、図４Ａ参照）を持ってもよい。

接触部分３０の波状部は、特定の厚さおよび柔軟性を持つ特定の材料のために、特にｚ方向（図２Ｃ）に、ＩＯＬ３０の剛性を増加し得る。波状部３４ａ−ｂ、３６ａ−ｂは、患者の眼へのＩＯＬの挿入の間、外科医によって握られてもよく、眼内でＩＯＬ１０を位置決めする間、操作性を向上し得る。接触部分３０は、ＩＯＬ１０の眼への挿入のときに、ＩＯＬ１０の操作の間、１つ以上の波状部に沿って、変形または折り畳んでもよい。接触部分３０の増加した剛性は、ＩＯＬ１０の、所望の眼球内位置での保持性を向上させ得るものであり、ＩＯＬ１０と水晶体１０２との間のギャップＤ_Ｌ（図５Ｂ）の維持を促進し得る。ＩＯＬ１０の変形により、小さい（例えば、約３ｍｍ）切開部分からＩＯＬ１０を患者の眼に挿入し得る。接触部分３０の波状部は、例えば、緩んだ構成（例えば、図２Ａ−Ｃ、３Ａ−Ｃを参照）から湾曲している構成（例えば、図３Ｄ）へ歪められた時に、ＩＯＬ１０をスプリングのように振る舞わせ得る。ＩＯＬ１０の湾曲は、ｘ方向にＩＯＬ１０の中心に向かって適用された力、例えば接触部分３０の周辺部の、眼（例えば、図６Ａ）の後眼房１１６の周辺部または他の眼内構造物との接触により、引き起こされ得る。接触部分３０の波状部とその湾曲する能力により、ＩＯＬ１０は、すべての人間の患者の少なくとも９０％に合うただ一つのサイズを提供し得る。ここで使用される「サイズ」という用語は、接触部分３０の長さおよび高さを示してもよい。特定のサイズのＩＯＬ１０のために、眼に挿入された際の、ＩＯＬ１０の湾曲の量または度合いは、眼のサイズの増大に伴って、減少し得る。通常、ＩＯＬ１０は、患者の眼に挿入された際に、湾曲の度合いが少なくとも幾らかあるように、サイズ決めされてもよい。そのような湾曲は、特定の眼球内位置でのＩＯＬ１０の保持を促進し得る。平面または非波状の接触部を持っている従来技術のＩＯＬと対照的に、本発明のＩＯＬ１０は、水晶体と関連した特定の位置で、眼組織を掴むかまたは侵入するために、ハードウェアを当てにしない。

ＩＯＬ１０は、まださらに複数のタブ３８ａ−ｄを含んでいてもよい。タブ３８ａ−ｄは、接触部分３０上の周囲に配置されてもよい。それぞれのタブ３８ａ−ｄは、タブ３８ａ−ｄから内側に放射状に配置された接触部分３０の領域に関して曲げられるように適合させられてもよい。例えば、それぞれのタブ３８ａ−ｄは、ＩＯＬ１０が眼の後眼房に挿入されるとき（例えば、図５参照）、曲げられてもよい。それぞれのタブ３８ａ−ｄには、丸いかまたは曲線の周辺部（curvilinear periphery）またはタブエッジ３９があってもよい。

図２Ｂは、図２Ａの波状のＩＯＬ１０の斜視図であり、ＩＯＬ１０の光軸、または、光学部分２０の中心点に対応してもよい軸Ａが示されている。光学部分２０および輪状の部分（annular portion）３２は、共同で半球形の部分（domed portion）３１を定義してもよい。半球形の部分３１は、内側の部分的な環状部３４’から軸方向に間隔をあけられてもよく、内側の部分的な環状部３４’は、順に、外側の部分的な環状部３６’から軸方向に間隔をあけられてもよく、外側の部分的な環状部３６’は、順に、タブ３８ａ−ｄから軸方向に間隔をあけられてもよい。

図２Ｃは、図２Ａ−Ｂの波状ＩＯＬ１０の側面図であり、輪状の部分３２に隣接し輪状の部分３２から放射状に外へ向かって配置された第１および第２の内側の弓部波状部３４ａ、３４ｂと、同様に、第１および第２の内側の弓部波状部３４ａ、３４ｂに隣接し第１および第２の内側の弓部波状部３４ａ、３４ｂから放射状に外へ向かって配置された第１および第２の外側の弓部波状部３６ａ、３６ｂと、そして、第１および第２の外側の弓部波状部３６ａ、３６ｂに隣接し第１および第２の外側の弓部波状部３６ａ、３６ｂから放射状に外へ向かって配置されたタブ３８ａ−ｄとを含んだ、図２Ａの線２Ｃ−２Ｃに沿った、接触部分３０の輪郭を示している。接触部分３０は、典型的には約５０〜２００ミクロン、通常約７５〜２００ミクロン、そしてしばしば約７５〜１５０ミクロンの範囲の厚さ（ｚ軸）、Ｔを持ってもよい。ＩＯＬ１０が緩んだ状態にあるとき、第１および第２の内側の弓部波状部３４ａ、３４ｂは、軸上の距離（または、高さ）が、典型的には約４００〜１０００ミクロン、通常約５００〜９００ミクロン、そしてしばしば約７００〜８００ミクロンの範囲であってもよく、第１および第２の外側の弓部波状部３６ａ、３６ｂは、軸上の距離（または、高さ）が、典型的には約２５０〜７００ミクロン、通常約３００〜５５０ミクロン、そしてしばしば約３００〜４００ミクロンの範囲にあってもよい。ＩＯＬ１０は、光学部分２０からタブ３８ａ−ｄまで総合的な軸上の距離または高さが、典型的に約１７００〜２１００ミクロンの範囲、通常約１８００〜２０００ミクロン、そしてしばしば約１９００ミクロンであってもよい。

図３Ａは、本発明の別の実施例による波状ＩＯＬ１０の平面図である。図３Ｂは、図３Ａの線３Ｂ−３Ｂに沿って見られる、ＩＯＬ１０の断面図であり、そして、図３Ｃは、図３Ａの線３Ｃ−３Ｃに沿って見られる、ＩＯＬ１０の断面図である。図３Ａ−Ｃに関して、ＩＯＬ１０は、上記で図１Ａ−２Ｃを参照して説明したように、様々な要素、特徴、および特性を含んでもよい。例えば、図３Ａ−ＣのＩＯＬ１０は内側の光学部分２０と外側の接触部分３０を含んでもよい。

光学部分２０および接触部分３０のそれぞれは、可撓性材料を含んでもよく、そして、ＩＯＬ１０は、例えば、眼の切開部分からの挿入のために容易に変形できてもよい。接触部分３０は、光学部分２０を包囲してもよく、そして、接触部分３０は、視覚欠陥の矯正のための外科手術の手順の間、患者の眼内に位置決めされるとき、ＩＯＬ１０を支持してもよい（例えば図５Ａ−Ｂ、６、７Ａ−Ｂを参照）。

ＩＯＬ１０は、緩んだ（relaxed）構成として図３Ａ−Ｃに見られる。図３Ｂおよび３Ｃに関して、緩んだ（例えば、変形されていない）構成にＩＯＬ１０があるとき、光学部分２０は、タブ３８ａ−ｄなどの接触部分３０の構造から軸方向に間隔をあけられて（軸Ａに対する、図２Ｂ）いてもよい事が容易に理解できる。

ＩＯＬ１０は、フレキシブルであってもよく、患者の眼の切開部分を通して挿入するために、例えば、ＩＯＬ１０を折り畳んだり、巻いたりして、一時的かつ可逆的に、変形させた構成（図３Ｅ参照）を採用してもよく、切開部分のサイズは、例えば、通常約２．８〜３．２ｍｍの範囲の長さに最小化され得る。

ＩＯＬ１０は、さらに、眼の虹彩の後ろ（後部に）に位置決めされるとき（図５参照）、例えば湾曲している構成を採用していてもよく、例えば、ＩＯＬ１０を眼内構造物の間に位置決めすることによって引き起こされた、接触部分３０の湾曲作用により、虹彩の後部表面など眼内構造物に対して接触部分３０は力を及ぼし得る。接触部分３０の剛性、およびそれ故に加えられた力は、同様の構成と寸法の非波状の接触部と比べて、第１および第２の内側の弓部波状部３４ａ、３４ｂおよび第１および第２の外側の弓部波状部３６ａ、３６ｂにより増加され得る。従って、ＩＯＬ１０が湾曲している構成では、接触部分３０は、眼内構造物に対して、より大きい力を加え得るものであり、そして、従来の非波状のＩＯＬと比べて、、眼球内位置での保持性が向上した。

図３Ａに関して、接触部分３０は、先細りしている部分（tapered portion）１２における幅、Ｈ_ｔが、典型的に約５〜６．５ｍｍ、通常約５．２〜６．０ｍｍ、そしてしばしば約５．５〜５．９ｍｍの範囲にあってもよい。ＩＯＬ１０は、第１のエッジ３０ａおよび第２のエッジ３０ｂがあってもよい。第１のエッジ３０ａおよび第２のエッジ３０ｂそれぞれは、湾曲Ｒ_ｈの半径を持つ、平面図（例えば、図３Ａ）の弓部形（arcuate shape）があってもよい。Ｒ_ｈの値は、典型的には約１５〜２０ｍｍ、通常約１６〜１９ｍｍ、そしてしばしば約１７〜１８ｍｍの範囲にあってもよい。接触部分３０は、タブ３８ａのエッジからタブ３８ｃのエッジまで直径方向に測定して、典型的には約１１．５〜１４．５ｍｍ、通常約１２〜１４ｍｍ、そしてしばしば約１２．５〜１３．５ｍｍの範囲の全径、Ｄ_ｈがあってもよい。光学部分２０は、典型的に約４〜５ｍｍ、通常約４．２〜４．９ｍｍ、そしてしばしば約４．５〜４．７ｍｍの範囲の直径、Ｄ_０を持ってもよい。

再び図３Ａ−Ｃに関して、ＩＯＬ１０は、さらに少なくとも１つの注流チャネル（irrigation channel）４０を含んでもよい。各注流チャネル４０は、それを通して流体の通過を許すように適合させられてもよい。例えば、患者の眼へのＩＯＬ１０の挿入に次いで、各注流チャネル４０は、それを通して水様液の通過を許してもよい。いくつかの実施例では、ＩＯＬ１０は、少なくとも２つの注流チャネル４０を持ってもよい。注流チャネル４０は、光学部分２０に対して放射状に配置されてもよい。注流チャネル４０は、光学部分２０に対して互いに直径方向に反対に配置されてもよい。注流チャネル４０は、延長されてもよく、典型的には約０．２〜０．５ｍｍ、通常約０．２５〜０．４５ｍｍ、そしてしばしば約０．３〜０．４ｍｍの範囲の幅、Ｗ_ｃを持ってもよい。注流チャネル４０は、完全に接触部分３０の中に配置されてもよい。すなわち、光学部分２０には、注流チャネル４０が無くてもよい。非限定的な例として、注流チャネル４０は、輪状の部分（annular portion）３２から放射状に外側に、外側の部分的な環状部（ outer partial annulus）３６’まで広がってもよい。図３Ａに示されているように、合計六個（６）の注流チャネル４０が、光学部分２０に対して放射状に配置されてもよい。しかしながら、注流チャネル４０として他の数および配置も、本発明の範囲の中にある。

ＩＯＬ１０は、ＩＯＬ１０の向きを示すための少なくとも１つの方向ラベルをさらに含んでもよい。その結果、ＩＯＬ１０の向きは、患者の眼へのＩＯＬ１０の挿入の間、容易に明察され得る。図３Ａに示されているように、ＩＯＬ１０は、１組の方向ラベル４２ａ、４２ｂを含んでもよく、方向ラベル４２ａ、４２ｂは、互いに直径方向に反対側に配置されてもよい。方向ラベル４２ａ、４２ｂは、タブ３８ｂ、３８ｄの中に配置されてもよい。方向ラベル４２ａ、４２ｂは、例えば、外科医により容易に目に見え得る、接触部分３０をへこませた（indented）領域、接触部分３０の着色された領域、および同様のものの形であってもよい。その結果、もし外科医がＩＯＬ１０をひっくり返して、すなわちＩＯＬ１０の方向を変更すると、方向ラベル４２ａ、４２ｂが、例えば、IOL10の左上および右下の部分から、ＩＯＬ１０の右上および左下の部分へ「シフト」するので、その結果、ＩＯＬ１０の向きが変えられた事が示される。

図３Ｄは、ＩＯＬが湾曲している構成を採用するとき、図３Ａの線３Ｃ−３Ｃに沿って見られるような、図３ＡのＩＯＬ１０の断面図である。図３Ｄにおいて示された要素は、半球形の部分３１、第１および第２の内側の弓部波状部３４ａ、３４ｂ、第１および第２の外側の弓部波状部３６ａ、３６ｂ、そして、タブ３８ａ−ｄを含んだ、様々な要素の、お互いの構成は変化し得るが、図３Ａ−Ｃに関して示され記述されたものに対応している。湾曲している構成では、ＩＯＬ１０は、特定の眼球内位置での保持を容易にするためにスプリングとして機能してもよい。例えば、接触部分に適用された力の方向と大きさとによって、ＩＯＬ１０は、さまざまな湾曲した構成を採用してもよい。そのような力は、ＩＯＬ１０の幾何学形状（geometry）および構成と同様に、ＩＯＬ１０が挿入され得る眼の幾何学形状に依存してもよい。従って、本発明は、図面に示された構成における湾曲に決して限定されない。

図３Ｅに関して、ＩＯＬ１０は変形している構成を採用してもよい。ＩＯＬ１０の変形は、図３Ｅに図式的に表されている。また、本発明において、他の変形した構成もＩＯＬ１０として、可能であることが理解されるべきである。例えば、ＩＯＬ１０は、折り畳み構成、巻き構成、または一部巻かれ一部折り畳まれた構成を採用してもよい。眼内レンズの様々な変形した構成は、米国特許番号４，５７３，９９８においてＭａｚｚｏｃｃｏにより開示されており、その開示全体が本明細書に参考として援用されている。本発明のいくつかの実施例では、ＩＯＬ１０は、患者の眼へのＩＯＬ１０の挿入のための手順において、小さな切開部分（例えば、約２．８〜３．３ｍｍの長さを持っている）を通して通過させる間、変形されてもよい。

図４Ａは、本発明の別の実施例による波状ＩＯＬ１０’の平面図であり、そして、図４Ｂは、図４Ａの線４Ｂ−４Ｂに沿って取られた図４Ａの波状ＩＯＬ１０’の断面図である。図４Ａ−Ｂに関して、ＩＯＬ１０’は、例えば、図１Ａおよび２Ａ−Ｃに関して上記で本質的には説明したように、ＩＯＬ１０’の中心に位置してもよい、接触部分３０と光学部分２０を含んでもよい。ＩＯＬ１０’は、さらに、第１の内側の直線的な波状部（inner linear corrugation）４４ａと第２の内側の直線的な波状部４４ｂとを含んでもよく、第１および第２の内側の直線的な波状部４４ａ−ｂは、縦方向（ｙ軸）に向けられている。ＩＯＬ１０’は、まださらに、同じく縦方向に向けられた、ＩＯＬ１０’の光軸（図２Ｂの軸Ａに相当する）に対して、第１および第２の内側の直線的な波状部４４ａ−ｂの末端（distal）に配置された、第１および第２の外側の直線的な波状部４６ａ−ｂを含んでいてもよい。しかしながら、本発明は、図面に示された波状部の数または配置に限定されず、むしろ、接触部分３０の波状部として、他の数と配置も本発明の範囲の中にある。

図５Ａ−Ｂに関して、図５Ａは、小帯線維（zonular fibers）１０６を通して毛様体（ciliary body）１０４から吊るされた天然の水晶体１０２を含んだ眼１００の前方部分の断面図である。眼１００は、さらに、水晶体１０２の前方にある虹彩１０８と、虹彩１０８の前方にある角膜１１０とを含んでいる。水晶体１０２は、カプセル（capsule）１０３の中に入れられる。虹彩１０８は、絞りまたは瞳１１２を定義する環状構造である。虹彩１０８には、後部表面１０８ａがある。眼１００は、さらに、虹彩１０８の前方にある前眼房１１４と、虹彩１０８の後方にある後眼房１１６とを含む。前眼房１１４および後眼房１１６はそれぞれ、水様液（aqueous humor）（図示せず）を含んでもよい。

図５Ｂは、本発明の実施例による、眼内に配置された波状ＩＯＬ１０を有する眼１００’の前方部分の断面図である。図５Ｂに示されたＩＯＬ１０は、図１Ａ−３Ｃを参照して説明した実施例に共通して、様々な特徴、特性、および要素を持ってもよい。したがって、ＩＯＬ１０には、中央の光学部分２０と外側の接触部分３０とがあってもよい。ＩＯＬ１０は、後眼房１１６に配置されてもよい。接触部分３０は、虹彩１０８に隣接し、虹彩１０８より後部に配置されてもよい。接触部分３０の１つ以上の波状部は、虹彩１０８の後部表面１０８ａに接触するように適合させられてもよい。後眼房１１６に配置された時、ＩＯＬ１０は、湾曲した構成にあってもよい。湾曲した構成は、例えば、接触部分３０と、虹彩１０８、毛様体１０４、水晶体１０２の周辺の（非光学の）領域、および小帯線維１０６の１つ以上などの、１つ以上の眼内構造物との間の接触により、眼１００内での、ＩＯＬ１０の保持を促進し得る。

図５Ｃは、ＩＯＬの光学部分と図５Ｂの眼の水晶体とのギャップを示す拡大図である。ＩＯＬ１０は、光学部分２０が水晶体１０２からギャップまたは距離、Ｄ_Ｌの間隔を前方にあけるように、後眼房１１６に配置されてもよく、Ｄ_Ｌは、典型的に約５０〜５００ミクロン、通常約１００〜３５０ミクロン、そしてしばしば約１０〜２００ミクロンの範囲にあってもよい。光学部分３０には、眼１００’の近視（近視）、遠視（遠視）、または乱視などの欠陥を矯正する光学特性があってもよい。本発明は、これらの欠陥の治療に限定されず、他の眼の状態の治療も、本発明の範囲の中にあることが理解される。本発明の代替の実施例（図示せず）では、ＩＯＬ１０は、眼１００／１００’の前眼房１１４に配置されてもよい。

図６Ａは、本発明の別の実施例による、波状ＩＯＬ１０をそこに配置した眼１００’の断面図である。図６Ａに示されたＩＯＬ１０は、また、図１Ａ−３Ｃを参照して説明した実施例に共通して、様々な特徴、特性、および要素を持ってもよい。したがって、ＩＯＬ１０は、光学部分２０と接触部分３０とを含んでもよい。ＩＯＬ１０は、虹彩１０８の後方に配置されてもよい。接触部分３０は、虹彩１０８の後部表面１０８ａに隣接して配置されてもよい１つ以上の波状部３４を含んでもよい。示されているように、ＩＯＬ１０は、ＩＯＬ１０が水晶体１０２との接触を避け、その結果、水晶体１０２へのダメージを避けるように、眼１００’に配置されてもよい。水晶体１０２の前方に光学部分２０のスペースを空けることは、接触部分３０の波状部と、接触部分３０の外側部（outer portions）、例えば、タブ３８ａ−ｄからの半球形の部分３１の軸方向変位量（axial displacement）とにより、容易になされてもよい（例えば、図２Ｂ参照）。タブ３８ａ−ｄは、後眼房１１６の周辺で４点接触をしてもよく、水晶体１０２の中央の光学部分の前方の中心位置に、光学部分２０を保持する事を助け得る。タブ３８ａ−ｄまたは接触部分３０の接触の他のポイントと、眼１００’の後眼房１１６の周辺部との間の接触は、ＩＯＬ１０の湾曲を引き起こし得るものであり、波状部３４を、虹彩１０８の後部表面に対して押しつける。しかしながら、本発明は、タブ３８ａ−ｄを持つ接触部分３０に限定されない事が理解されるべきである。例えば、いくつかの実施例では、接触部分３０は、タブを欠いてもよい（図１Ａ参照）。

図６Ｂは、本発明の別の実施例による、波状ＩＯＬ１０が配置された眼１００’’の断面図である。図６Ｂに示された発明の実施例では、ＩＯＬ１０は、水晶体１０２のカプセル１０３の中に配置されてもよい。例として、ＩＯＬ１０は、破嚢術（capsulorrhexis）に従い、水晶体１０２内に挿入されてもよく、破嚢術では、連続した輪状切開（continuous circular incision）が、水晶体１０２のカプセル１０３の前方に形成されてもよい。破嚢術のテクニックは、当技術分野において、例えば、白内障の手術に関して周知である。図６Ｂに示されたＩＯＬ１０は、また、例えば図１Ａ−３Ｃに関して、上記で説明した実施例に共通して、様々な特徴、特性、および要素を持ってもよい。

図６Ｃは、本発明の別の実施例による、波状ＩＯＬ１０が配置された眼１００’’’の前方部分の断面図である。図６Ｃに示された発明の実施例では、ＩＯＬ１０は、水晶体１０２の角膜１１０の中に配置されてもよい。例えば、ＩＯＬ１０は、角膜弁（corneal flap）または角膜のくぼみ（corneal pocket）の形成に次いで、角膜１１０の中に挿入されてもよく、角膜弁または角膜のくぼみは、例えば、米国特許番号６，５９９，３０５で開示されているように、角膜くぼみ切開装置（corneal-pocket keratome device）を使用することにより形成されてもよい。これの開示全体を、本明細書に参考として援用している。角膜１１０への挿入のために、ＩＯＬ１０には、不透明な接触部分３０があってもよく、そして／または、接触部分３０は眼１００’’’の光学ゾーンの外に位置してもよく、それにより、接触部分３０による患者の視力への干渉は避けられ得る。代替の実施例では、接触部分は除かれてもよく、それにより、ＩＯＬ１０／１０”は、本質的に光学部分２０／２０’から成ってもよい（例えば、図６Ｄ参照）。図６Ｃに示されたＩＯＬ１０は、また、例えば図１Ａ−３Ｃに関して、上記で説明した実施例に共通して、様々な特徴、特性、および要素を持ってもよい。

図６Ｄは、本発明の別の実施例による、ＩＯＬ１０”が配置された眼１００’’’の前方部分の断面図である。ＩＯＬ１０”は、光学部分２０／２０’を含んでもよい。接触部分３０の少なくとも一部（例えば、図６Ｃ）は、ＩＯＬ１０”において、失われても取り除かれてもよい。例として、ＩＯＬ１０”は、接触部分も接触部分３０の痕跡（vestigial haptic portion）も持たなくてもよい（図６Ｃ）。ＩＯＬ１０”は、例えば、図６Ｃを参照して説明したように、角膜弁または角膜のくぼみの形成に次いで、角膜１１０の中に挿入されてもよい。図６Ｄの実施例における光学部分２０／２０’には、上記で説明したように、本発明の他の実施例に共通して、様々な特徴、特性、および要素が、あってもよい。例えば、角膜１１０への挿入のための光学部分２０／２０’は、光学能力を持っている周囲の光学ゾーン（peripheral optic zone）２２と光学能力を持たない内側の非光学ゾーン（inner non-optic zone）２４とを含む、ドーナッツ状の構成を有してもよい（例えば、図１Ｂ参照）。

図６Ｅは、本発明の別の実施例による、眼１０１の前眼房１１４中に波状ＩＯＬ１０が配置された眼１０１の前方部分の断面図である。ＩＯＬ１０は、接触部分３０の波状部３４が虹彩１０８の前方表面に接触するように、前眼房１１４内に配置されてもよい。ＩＯＬ１０は、また、ＩＯＬ１０の周辺部（例えば、タブ３８ａ−ｄ、図２Ａ）が虹彩角膜角（iridocorneal angle）１１５に配置されるように、眼１０１の前眼房１１４に位置決めされてもよい。ＩＯＬ１０（例えば、図３Ｂ、３Ｄ参照）の湾曲は、図６Ｅに示されているように、虹彩１０８と関連してＩＯＬ１０の保持を促進してもよい。

図７Ａは、本発明の別の実施例による、患者における視力の矯正のための方法２００にかかわる一連のステップを図式的に表す。変形できる眼内レンズを患者の眼に挿入するための方法とインジェクタ装置（injector apparatus）は、Ｍａｚｚｏｃｃｏによる米国特許番号４，５７３，９９８および４，７０２，２４４と、ファインゴールドによる米国特許番号６，１０６，５５３とに開示されている。それぞれの開示全体は、本明細書に参考として援用されている。

方法２００のステップ２０２は、本発明のＩＯＬを提供することを伴ってもよい。ステップ２０２において提供されたＩＯＬは、例えば、上図１Ａ−３Ｃを参照して説明したように、本発明の様々な実施例のために説明したように、様々な特徴、特性、および要素を持ってもよい。ＩＯＬには、患者の特定の視覚障害を矯正するための光学部分があってもよい。そのような視覚障害は、制限なしで、近視（近視）、遠視（遠視）、および乱視を含んでもよい。ＩＯＬｊは、特定の患者のために光学特性を合わせた光学部分を持ってもよい。いくつかの実施例では、光学部分は、光学能力のない内側の非光学ゾーンと、光学能力を持つ周囲の光学ゾーンとを含んでもよい。いくつかの実施例では、ＩＯＬは、さらに、光学部分を囲む接触部分を持ってもよく、接触部分は波状であってもよい（例えば、図２Ｂ−Ｃ、４Ｂ、および５参照）。

ステップ２０４は、それを通してＩＯＬを挿入するために患者の眼において切開部分を形成することを伴ってもよい。切開部分は、典型的に、約２．８〜３．２ｍｍの範囲に長さを持ってもよい。角膜の縁（margin）、または縁の近く（vicinity of the limbus）で切開がなされてもよい。

ステップ２０６は、ＩＯＬを眼に挿入することを伴ってもよい。ＩＯＬは、ステップ２０６の前に、一時的かつ可逆的に変形しているかコンパクトな構成に変形されてもよい（例えば、方法３００のステップ３０２参照）。ＩＯＬは、当技術分野で知られているように、インジェクタを使用して眼に挿入されてもよい。

ステップ２０６の前に、虹彩は、眼の瞳を拡大するために膨張させられてもよい。レンズは、メチル・セルロース、ヒアルロン酸ナトリウム、および同様のものの派生物などの、適当な粘弾性材料の下で、ステップ２０６において挿入されてもよい。そのような粘弾性は、手順の間、眼の後眼房または前眼房のボリュームを維持するため、および角膜の内皮（endothelium）の機械的な保護のために使用され得る。

ステップ２０８は、例えばＩＯＬが目の虹彩と水晶体との間の後眼房に置かれるように、眼内においてＩＯＬを動かすことを伴ってもよく、ＩＯＬの光学部分は、軸方向に水晶体と一直線に並べられる。ＩＯＬの接触部分の波状部は、ＩＯＬに剛性を提供し、外科医が波状部により接触部分を掴めるようにすることによっり、ステップ２０８の間、ＩＯＬを動かすことを容易にし得る。

ステップ２０８では、接触部分の第１の側を虹彩の後方に置くために、接触部分の第１の側を変形させ、その後、接触部分の第２の側を虹彩の後方に置くために、接触部分の第２の側を変形させ、そうしてＩＯＬを眼の後眼房に配置するように、眼の前眼房でＩＯＬを動かすことをさらに伴ってもよい。ステップ２０８は、例えば接触部分の周辺が眼の後眼房の周辺に接触するような、湾曲した構成をＩＯＬが採用するように、眼内でＩＯＬを動かすことを、まださらに伴っていてもよい。ステップ２０８の後に、瞳は収縮（contracted）してもよく、そして、粘弾性材料は、当技術分野において周知のとおり、吸引（suction）により除去されてもよく、その後、生理的な（正常な）塩水が、眼の後眼房および前眼房に加えられてもよい。代替の実施例では、ＩＯＬは、水晶体のカプセルの中の角膜または眼の前眼房に挿入されてもよい（例えば、図６Ａ−Ｅ参照）。

図７Ｂは、本発明の別の実施例による、患者の眼に波状の、変形できるＩＯＬを挿入するための方法３００にかかわる一群のステップを図式的に表し、ステップ３０２は、眼にＩＯＬを導入する前準備として、ＩＯＬを変形させることを伴ってもよい。ＩＯＬは、巻いたり、折り畳んだり、および同様のことにより、変形されてもよい。本発明のＩＯＬは、光学部分の光学特性を保持しつつ、眼への挿入の後に、ＩＯＬがその原寸と構成に戻り得る、定められた（prescribed）記憶特性を有してもよい。眼内レンズの変形は、ファインゴールドの米国特許番号６，１０６，５５３、およびＭａｚｚｏｃｃｏの米国特許番号４，５７３，９９８および４，７０２，２４４において記載されており、それぞれの開示全体を、本明細書に参考として援用する。ＩＯＬは、ＩＯＬインジェクタ装置（IOL injector apparatus）への挿入の前に、方法２００、図７Ａに関して上記に言及されるように、変形されてもよい。

ステップ３０４は、それを通して変形したＩＯＬの導入のために、眼において切開部分を形成することを伴ってもよい。切開部分は、一般に、図７Ａを参照して方法２００のステップ２０４で上記で説明したように、形成されてもよい。ＩＯＬを変形することにより、切開部分の長さは、典型的に約２．８〜３．２ｍｍの範囲に保たれてもよい。ステップ３０６は、例えば、上記に言及されるように、適当なインジェクタ装置（injector device）を使用して、切開部分を通して、変形したＩＯＬを眼に導入することを伴ってもよい。患者の眼にＩＯＬを挿入するためのインジェクタ装置は、一般に、当技術分野で知られている。いくつかの実施例では、ステップ３０６は、ステップ３０４の前に実行されてもよく、そして、ステップ３０４は、ＩＯＬが眼の切開部分から挿入されるのに伴うＩＯＬの変形を伴ってもよい。

ステップ３０８は、眼内にＩＯＬを位置決めすることを伴ってもよい。ＩＯＬは、一般に、上記で図７Ａを参照して説明したように、後眼房に位置決めされてもよい。例えば、ＩＯＬは、ＩＯＬの接触部分は虹彩の後部表面に隣接して配置され、そして、ＩＯＬの光学部分は水晶体から前方に間隔をあけて配置されるように、位置決めされてもよい。接触部分（例えば、図３Ａ参照）の中に配置された注流チャネル、および／または、方向マーカは、ステップ３０８の間、眼内にＩＯＬを位置決めするのを容易にしてもよい。

代替の実施例において、ステップ３０８は、眼内において、水晶体の前方の後眼房以外の位置にＩＯＬを位置決めすることを伴ってもよい。例えば、ＩＯＬは、水晶体のカプセルの中（例えば、図６Ｂ参照）、角膜の中（例えば、図６Ｃ−Ｄ参照）、または眼の前眼房中（例えば、図６Ｅ参照）に位置決めされてもよい。ステップ３０８が眼の前眼房にＩＯＬを位置決めすることを伴う実施例では、ＩＯＬは、ＩＯＬの波状部が虹彩の前方表面に接触するように、配置されてもよい。ＩＯＬはまた、ＩＯＬの周辺部（peripheral portions）（例えば、タブ３８ａ−ｄ、図２Ａ）が虹彩角膜角（iridocorneal angle）に配置されるように、眼の前眼房に位置決めされてもよい。

図７Ｃは、本発明の別の実施例による、患者の角膜にＩＯＬを挿入するための方法４００にかかわる一連のステップを図式的に表し、ステップ４０２は、ＩＯＬを提供することを伴ってもよい。頭字語ＩＯＬは、ここおよび図７Ｃでは、本発明の角膜内レンズを含む一般的な意味において使用されてもよい。ＩＯＬ、例えばステップ４０２で提供された角膜内レンズは、例えば、ステップ２０２（図７Ａ）に関して上記で説明したような特徴が、一般にあってもよい。例えば、ステップ４０２において提供されたＩＯＬは、光学能力を持つ周囲の光学ゾーンを持つ光学部分と、光学能力のない内側の非光学ゾーンとを含んでもよい。いくつかの実施例では、ステップ４０２において提供されたＩＯＬは、接触部分を欠いてもよく、例えば、ＩＯＬは、本質的に光学部分から成ってもよい。ＩＯＬは、患者の視力を矯正するために角膜に挿入されてもよい。ステップ４０２において提供されたＩＯＬは、角膜へのＩＯＬの挿入を容易にするために、変形できるように適合させられてもよい。

ステップ４０４は、眼の角膜に切開（incision）を形成することを伴ってもよい。ステップ４０４は、角膜弁または角膜のくぼみを形成することを伴ってもよい。角膜弁および角膜のくぼみの形成は、眼の手術の技術分野で知られている。例として、角膜弁は、レーザを使用することで形成されてもよい。レーザは、当該技術分野で周知のとおり、コンピュータ制御において使用され、誘導されてもよい。角膜弁は、伴角膜弁レーザ角膜形成術（LASIK、laser-assisted in-situ keratomileusis）の手順の間に使用されるものと同様の方法で形成されてもよい。角膜のくぼみは、例えば、振動（oscillating）している金属刃を持つマイクロケラトーム（microkeratome）を使用することにより、角膜でトンネルを堀ることによって、形成されてもよい。角膜くぼみ切開装置（corneal-pocket keratome device）は、米国特許番号６，５９９，３０５で開示されており、その開示全体を本明細書に参考として援用する。代替の実施例では、角膜のくぼみはレーザによって形成されてもよい。あるいはまた、角膜のくぼみは、外科医によって手持ち器具を使用することで手動で形成されてもよい。

ステップ４０６は、ＩＯＬを角膜に挿入することを伴ってもよい（例えば、図６Ｄ参照）。代替の実施例として、ステップ４０６は、角膜弁の下、または、角膜のくぼみの中に、ＩＯＬを挿入することを伴ってもよい。

上記の記載は本発明の例である実施例に関連し、以下の特許請求の範囲で詳しく説明されるように、本発明の趣旨と範囲から逸脱せずに修正をしてもよいことが、もちろん理解されるべきである。

図１Ａは、本発明による波状ＩＯＬの平面図である。 図１Ｂは、本発明の別の実施例によるＩＯＬの光学部分の平面図である。 図２Ａは、本発明の実施例による波状ＩＯＬの別の平面図である。 図２Ｂは、図２Ａの波状ＩＯＬの斜視図である。 図２Ｃは、図２Ａの線２Ｃ−２Ｃに沿った、図２Ａ−Ｂの波状ＩＯＬの側面図である。 図３Ａは、本発明の別の実施例による緩んだ構成の波状ＩＯＬの平面図である。 図３Ｂは、図３Ａの線３Ｂ−３Ｂに沿って見られるような図３Ａの波状ＩＯＬの断面図である。 図３Ｃは、図３Ａの線３Ｃ−３Ｃに沿って見られるような図３Ａの波状ＩＯＬの断面図である。 図３Ｄは、ＩＯＬが湾曲構成をとるとき、図３Ａの線３Ｃ−３Ｃに沿って見られ得る、図３Ａの波状ＩＯＬの断面図である。 図３Ｅは、本発明の１つの側面による変形構成での、波状ＩＯＬを図式的に表す。 図４Ａは、本発明の別の実施例による波状ＩＯＬの平面図である。 図４Ｂは、図４Ａの線４Ｂ−４Ｂに沿って取られた図４Ａの波状ＩＯＬの断面図である。 図５Ａは、眼の前部の断面図である。 図５Ｂは、本発明の別の実施例による、眼内に配置された波状ＩＯＬを有する眼の前部の断面図である。 図５Ｃは、図５Ｂの目の、ＩＯＬの光学部分と水晶体とのギャップを示している拡大図である。 図６Ａは、本発明の別の実施例による、眼内に配置された波状ＩＯＬを有する眼の断面図である。 図６Ｂは、本発明の別の実施例による、水晶体のカプセル中に波状ＩＯＬが配置された眼の断面図である。 図６Ｃは、本発明の別の実施例による、眼の角膜中に波状ＩＯＬが配置された眼の前部の断面図である。 図６Ｄは、本発明の別の実施例による、眼の角膜中にＩＯＬが配置された眼の前部の断面図である。 図６Ｅは、本発明の別の実施例による、眼の前眼房の中に波状ＩＯＬが配置された眼の前部の断面図である。 図７Ａは、本発明の別の実施例による、患者の視力を矯正するための方法に係る一連のステップを図式的に表す。 図７Ｂは、本発明の別の実施例による、患者の眼に波状の変形できるＩＯＬを挿入するための方法に係る一連のステップを図式的に表す。 図７Ｃは、本発明の別の実施例による、患者の角膜にＩＯＬを挿入するための方法に係る一連のステップを図式的に表す。

Claims (90)

1. 光学部分と、
   前記光学部分を取り囲んだ接触部分とを備え、
   前記接触部分は、波状である、眼内レンズ。
2. 前記接触部分は、前記光学部分から放射状に外に向かって配置された輪状の部分を含む、請求項１に記載の眼内レンズ。
3. 前記輪状の部分は、前記光学部分に隣接して配置された、請求項２に記載の眼内レンズ。
4. 前記輪状の部分および前記光学部分は、共同で、前記眼内レンズの半球形の部分を形成した、請求項２に記載の眼内レンズ。
5. 前記接触部分は、少なくとも１つの弓部波状部を含んだ、請求項１に記載の眼内レンズ。
6. 少なくとも１つの前記弓部波状部は、前記光学部分と同心である、請求項５に記載の眼内レンズ。
7. 少なくとも１つの前記弓部波状部は、第１の内側の弓部波状部と第２の内側の弓部波状部とを含み、前記第１の内側の弓部波状部および前記第２の内側の弓部波状部は、前記半球形の部分に隣接し、前記半球形の部分から放射状に外へ向かって配置された、請求項５に記載の眼内レンズ。
8. 前記第１の内側の弓部波状部および前記第２の内側の弓部波状部は、共同で、内側の部分的な環を形成した、請求項７に記載の眼内レンズ。
9. 少なくとも１つの前記弓部波状部は、さらに、第１の外側の弓部波状部と第２の外側の弓部波状部とをさらに含み、前記第１の外側の弓部波状部および前記第２の外側の弓部波状部は、前記内側の部分的な環に隣接し、前記内側の部分的な環から放射状に外へ向かって配置された、請求項８に記載の眼内レンズ。
10. 前記第１の外側の弓部波状部および前記第２の外側の弓部波状部は、共同で、外側の部分的な環を形成した、請求項９に記載の眼内レンズ。
11. 前記内側の部分的な環および前記外側の部分的な環のそれぞれは、前記光学部分において同心である、請求項１０に記載の眼内レンズ。
12. 前記第１の内側の弓部波状部および前記第２の内側の弓部波状部は、前記光学部分の反対側に配置された、請求項９に記載の眼内レンズ。
13. 前記接触部分は、
    複数のタブをさらに含み、前記タブのそれぞれは、前記接触部分の周囲に配置された、請求項１に記載の眼内レンズ。
14. 前記接触部分は、
    前記光学部分から放射状に外へ向かって、前記光学部分と同心で配置された、内側の部分的な環と、
    前記内側の部分的な環から放射状に外へ向かって、前記内側の部分的な環と同心で配置された、外側の部分的な環とをさらに含み、前記タブのそれぞれは、前記第２の部分的な環から放射状に外に向かって広がった、請求項１３に記載の眼内レンズ。
15. 前記複数のタブは、２組の直径方向に正反対のタブを含んだ、請求項１３に記載の眼内レンズ。
16. 前記複数のタブのそれぞれはタブエッジを含み、
    前記タブエッジは曲線である、
    請求項１３に記載の眼内レンズ。
17. 前記眼内レンズは、
    半球形の部分を含み、
    前記半球形の部分は、前記複数のタブから軸方向に間隔をあけてある、請求項１３に記載の眼内レンズ。
18. 前記接触部分の中に配置された、少なくとも１つの注流チャネルをさらに含む、請求項１に記載の眼内レンズ。
19. 前記少なくとも１つの注流チャネルは、細長く、かつ前記光学部分に関して、放射状（radially）に配置された、請求項１８に記載の眼内レンズ。
20. 前記少なくとも１つの注流チャネルは、少なくとも２つの直径方向に正反対にある注流チャネルを含んだ、請求項１８に記載の眼内レンズ。
21. 前記少なくとも１つの注流チャネルは、完全に前記接触部分の中に配置された、請求項１８に記載の眼内レンズ。
22. 前記少なくとも１つの注流チャネルは、それを通して、水様液の通過のために適合させられた、請求項１８に記載の眼内レンズ。
23. 前記接触部分の中に配置された１組の方向ラベルをさらに備えた、請求項１に記載の眼内レンズ。
24. 前記方向ラベルの組は、直径方向に正反対に向かい合わせになった、請求項２３に記載の眼内レンズ。
25. 前記方向ラベルの組の各々は、タブの中に配置され、前記タブは、前記接触部分の周囲に配置された、請求項２４に記載の眼内レンズ。
26. 前記接触部分および前記光学部分は、同じ構成である、請求項１に記載の眼内レンズ。
27. 前記接触部分および前記光学部分は、それぞれ、可撓性材料を含んだ、請求項１に記載の眼内レンズ。
28. 前記眼内レンズは、変形した構成への変形のために適合させられた、請求項１に記載の眼内レンズ。
29. 前記接触部分は、可視光および紫外線に対し不透明である、請求項１に記載の眼内レンズ。
30. 前記接触部分は、紫外線ブロッカを含んだ、請求項１に記載の眼内レンズ。
31. 前記接触部分は、着色されている、請求項１に記載の眼内レンズ。
32. 前記光学部分は、可視光に透明であり、前記光学部分は、非着色である、請求項１に記載の眼内レンズ。
33. 前記眼内レンズのただ一つのサイズが、すべての人間の患者の少なくとも９０％に合う、請求項１に記載の眼内レンズ。
34. 前記接触部分は、少なくとも１つの直線的な波状部を含んだ、請求項１に記載の眼内レンズ。
35. 前記光学部分は、患者の特定の視覚障害の矯正のために、カスタム設計された、請求項１に記載の眼内レンズ。
36. 前記接触部分は、前方表面および後方表面を含み、前記接触部分の前記前方表面および前記後方表面の両方が、波状である、請求項１に記載の眼内レンズ。
37. 前記光学部分が、光学能力を持つ、周囲の光学ゾーンと、光学能力を持たない、内側の非光学ゾーンとを含んだ、請求項１に記載の眼内レンズ。
38. 中央の光学部分と、
    外側の接触部分とを備え、
    前記接触部分は、前記光学部分に隣接し、かつ前記光学部分から放射状に外へ向かって配置された、輪状の部分と、
    前記輪状の部分に隣接し、かつ前記輪状の部分から放射状に外へ向かって配置され、前記光学部分の反対側に配置された、一組の内側の弓部波状部と、
    前記一組の内側の弓部波状部に隣接し、かつ前記一組の内側の弓部波状部から放射状に外へ向かって配置された、一組の外側の弓部波状部とを含んだ眼内レンズ。
39. 前記接触部分の中に配置された少なくとも１つの注流チャネルをさらに備えた、請求項３８に記載の眼内レンズ。
40. 複数のタブをさらに備え、前記タブのそれぞれが、前記接触部分の周囲に配置された、請求項３８に記載の眼内レンズ。
41. 前記光学部分は、前記複数のタブから軸方向に間隔をあけてあり、
    前記光学部分および前記接触部分のそれぞれは、変形でき、
    前記少なくとも１つの注流チャネルは、細長くかつ前記光学部分に関して放射状に配置された、請求項４０に記載の眼内レンズ。
42. 前記接触部分は、前記タブの、対応する直径方向に正反対にある組の中に配置された、一組の直径方向に正反対にある方向ラベルをさらに含んだ、請求項４０に記載の眼内レンズ。
43. 内側の半球形の部分と、
    周囲に複数のタブが配置された外側部とを備え、
    前記半球形の部分は、前記複数のタブから軸方向に間隔をあけられた、眼内レンズ。
44. 前記半球形の部分の中に配置された光学部分をさらに含んだ、請求項４３に記載の眼内レンズ。
45. 前記半球形の部分は、前記光学部分に隣接し、かつ前記光学部分から放射状に外へ向かって配置された、輪状の部分を含んだ、請求項４４に記載の眼内レンズ。
46. 前記外側部は、前記光学部分から放射状に外へ向かって配置され、前記光学部分と同心の、少なくとも１つの弓部波状部を含んだ、請求項４４に記載の眼内レンズ。
47. 周囲の光学ゾーンと、前記周囲の光学ゾーンにより囲まれた内側の非光学ゾーンとを含んだ光学部分を備え、
    前記周囲の光学ゾーンは、光学能力を持ち、
    前記内側の非光学ゾーンは、光学能力を持たない、眼内レンズ。
48. 前記眼内レンズは、本質的に前記光学部分から成った、請求項４７に記載の眼内レンズ。
49. 前記レンズは、患者の角膜内に挿入し前記患者の視力を矯正するために適応された、請求項４８に記載の眼内レンズ。
50. 前記光学部分は、ドーナッツ状の構成を持っている、請求項４７に記載の眼内レンズ。
51. 前記光学部分を囲む接触部分をさらに含んだ、請求項４７に記載の眼内レンズ。
52. 前記接触部分は、波状である、請求項５１に記載の眼内レンズ。
53. 前記光学部分は、変形可能である、請求項４７に記載の眼内レンズ。
54. 光学部分を含む眼内レンズのための接触部であって、
    前記接触部は、
    前記光学部分を囲む輪状の部分と、
    前記光学部分に隣接し、かつ前記光学部分から放射状に外へ向かって配置された、少なくとも一つの弓部波状部とを備えた、接触部。
55. 少なくとも１つの前記弓部波状部は、前記輪状の部分と同心である、請求項５４に記載の接触部。
56. 少なくとも１つの前記弓部波状部は、少なくとも２つの同心の弓部波状部を含んだ、請求項５４に記載の接触部。
57. 前記接触部の中に放射状に配置された少なくとも１つの注流チャネルをさらに含んだ、請求項５４に記載の接触部。
58. 複数のタブをさらに備え、前記タブのそれぞれが、前記接触部分の周囲に配置された、請求項５４に記載の接触部。
59. 少なくとも２つの方向ラベルと、
    前記タブの対応する一つの中に配置された前記方向ラベルのそれぞれと
    をさらに備えた請求項５８に記載の接触部。
60. ａ）光学部分と、波状の接触部分とを備えた、屈折眼内レンズを提供することと、
    ｂ）患者の眼に切開部分を形成することと、
    ｃ）前記眼内レンズを前記眼に挿入することと
    を含んだ、前記患者の視力を矯正するための方法。
61. 前記眼は、カプセルの中に入れられた水晶体を含み、前記眼内レンズは、前記水晶体の前記カプセルの中に配置された、請求項６０に記載の方法。
62. 前記眼は、角膜を含み、前記眼内レンズは、前記角膜の中に配置された、請求項６０に記載の方法。
63. 前記眼は、虹彩および後眼房を含み、前記接触部分は、前記後眼房の中において、前記虹彩の後方へ配置された、請求項６０に記載の方法。
64. 前記眼は、虹彩および前眼房を含み、前記眼内レンズは、前記前眼房の中において、前記虹彩の前方へ配置された、請求項６０に記載の方法。
65. 前記眼内レンズは、前記虹彩の前方表面に接触して配置された、請求項６４に記載の方法。
66. ａ）光学部分と、波状の接触部分とを含んだ、屈折眼内レンズを提供することと、
    ｂ）患者の眼で切開部分を形成することと、
    ｃ）前記接触部分がその後方に配置される虹彩を含んだ前記眼に前記眼内レンズを挿入することと
    を含んだ、患者の視力を矯正するための方法。
67. 前記接触部分は、前方表面および後方表面を持ち、前記前方表面および前記後方表面の両方が波状である、請求項６６に記載の方法。
68. 前記接触部分は、前記光学部分と同心に配置された少なくとも１つの弓部波状部を含んだ、請求項６７に記載の方法。
69. 少なくとも１つの前記弓部波状部は、前記虹彩の後方表面と接触するように適合させられた、請求項６８に記載の方法。
70. 前記眼は、水晶体を含み、前記光学部分は、前記水晶体から前方に間隔をあけられた、請求項６６に記載の方法。
71. ｄ）前記虹彩の後方表面に関して、前記眼内レンズを動かすこと
    をさらに含んだ、請求項７０に記載の方法。
72. 前記眼内レンズは、一組の方向ラベルを含み、
    前記ステップｄ）は、前記方向ラベルの組の位置に従い、前記眼内レンズを動かすことを含んだ、
    請求項７１に記載の方法。
73. 患者の、水晶体および虹彩を含む眼に屈折眼内レンズを挿入するための方法であって、
    ａ）光学部分と、波状の接触部分とを含んだ屈折眼内レンズを、展開構成から変形構成まで変形することと、
    ｂ）前記眼に切開部分を形成することと、
    ｃ）前記変形構成において、前記眼内レンズを前記切開部分を通して、前記眼に導入することと、
    ｄ）前記光学部分が前記水晶体から前方に間隔をあけ、前記接触部分が前記虹彩の後方へ配置されるように、前記眼内レンズを前記眼内に位置決めすることと
    を含んだ、方法。
74. 前記ステップｄ）は、前記接触部分が、虹彩の後方表面、小帯線維、後眼房の周辺部、水晶体の周辺領域、および毛様体の少なくとも一つからなるグループから選択された眼内構造物に接触するように、前記眼内に前記眼内レンズを位置決めすることを含んだ、請求項７３に記載の方法。
75. 前記接触部分は、複数の弓部波状部を含み、
    前記ステップｄ）は、少なくとも一つの前記弓部波状部が前記虹彩の後方表面に接触するように、前記眼内で、前記眼内レンズを位置決めすることを含んだ、
    請求項７３に記載の方法。
76. 前記虹彩が前記眼の瞳孔を定義し、
    前記接触部分は、複数の、放射状に配置された細長い注流チャネルを含み、
    前記ステップｄ）は、前記眼内において、前記注流チャネルの、前記瞳孔に関する位置により、前記眼内レンズを位置決めすることを含んだ、
    請求項７３に記載の方法。
77. 前記眼の前記虹彩の後ろに位置決めされた時、前記眼内レンズは、湾曲構成をとるので、前記接触部分が、前記虹彩の後方表面および前記眼の前記後眼房の周辺部の少なくともの１つに対して力を加える、請求項７３に記載の方法。
78. ａ）光学能力を持つ周囲の光学ゾーンを含む光学部分と、光学能力を持たない、前記周囲の光学ゾーンに囲まれた、内側の非光学ゾーンとを備えた、屈折レンズを提供することと、
    ｂ）患者の角膜に切開部分を形成することと、
    ｃ）前記レンズを前記角膜に挿入することと
    を含んだ、患者の視力を矯正するための方法。
79. 前記ステップｂ）は、角膜弁を形成することを含み、前記ステップｃ）は、前記角膜弁の下に前記レンズを挿入することを含んだ、請求項７８に記載の方法。
80. 前記ステップｂ）は、レーザの使用により、前記角膜弁を形成することを含んだ、請求項７９に記載の方法。
81. 前記ステップｂ）は、角膜のくぼみを形成することを含み、前記ステップｃ）は、前記角膜のくぼみの中に前記レンズを挿入することを含んだ、請求項７８に記載の方法。
82. 前記角膜のくぼみは、レーザまたはマイクロケラトームにより形成される、請求項８１に記載の方法。
83. 前記光学部分の中に配置された注流チャネルをさらに含んだ、請求項１に記載の眼内レンズ。
84. 前記注流チャネルは、穴（hole）を含んだ、請求項８３に記載の眼内レンズ。
85. 前記穴は、円形の構成（circular in configuration）である、請求項８４に記載の眼内レンズ。
86. 前記光学部分内に配置された注流チャネルをさらに備えた、請求項３８に記載の眼内レンズ。
87. 前記注流チャネルは、丸穴（circular hole）を含んだ、請求項８６に記載の眼内レンズ。
88. 前記光学部分の中に配置された注流チャネルをさらに含んだ、請求項５４に記載の接触部。
89. 前記注流チャネルは、実質的に、前記光学部分の中心に、丸穴を含んだ、請求項８８に記載の接触部。
90. 前記レンズは、前記光学部分内に穴をさらに含んだ、請求項６０に記載の方法。

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