JP2009089806A

JP2009089806A - バルーンカテーテル

Info

Publication number: JP2009089806A
Application number: JP2007261445A
Authority: JP
Inventors: Shigenobu Iwamuro; 成宣岩室; Takeji Katsurada; 武治桂田; Kazuya Kubo; 和也久保
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2007-10-05
Filing date: 2007-10-05
Publication date: 2009-04-30
Also published as: EP2044971A1; CN101422637A; KR20090035429A

Abstract

【課題】シャフトの後端側にハイポチューブを備えたバルーンカテーテルにおいて、曲がり癖がつきにくくすることを目的とする。
【解決手段】バルーンカテーテル１は、ハイポチューブ３の先端部３１が、傾斜して開口する傾斜開口部３３と半円筒状の平面開口部３４とを有する。そして、コアワイヤ４は、先端側がシャフト２の先端側に内挿される先端部４１と、先端部４１の後端側に設けられるとともに、ハイポチューブ３の先端部３１に内挿されて固定される後端部４２とを有し、コアワイヤ４の後端部４２は、コアワイヤ４の先端部４１と後端部４２との境界４３の断面積よりも小さい断面積を有し、コアワイヤ４の後端４５は、少なくとも傾斜開口部３３の後端の位置まで延びている。
【選択図】図２

Description

本発明は、血管などの生体内管腔内に挿入されて、血管閉塞部を拡張したり、血流を阻止したりするために用いられるバルーンカテーテルに関する。

図４に示すように、従来のバルーンカテーテル１００として、先端にバルーン（図示せず）を設けた可撓性のシャフト１０１の後端側に、高剛性のハイポチューブ１０２を接続したものが知られている。
そして、ハイポチューブ１０２とシャフト１０１との間の急激な剛性変化を緩和するために、ハイポチューブ１０２の先端部１０３を傾斜してカットし、先端側に向けて剛性が低くなるようにし、さらに、先端側がシャフト１０１に内挿されるとともに後端側がハイポチューブ１０２の先端部１０３に固定されるコアワイヤ１０４を設ける従来技術がある（例えば、特許文献１参照）。

しかし、この従来技術では、バルーンを拡張させる流体の流路断面積を確保するため、コアワイヤ１０４は小径のものに制限される。このため、バルーンカテーテル１００において、コアワイヤ１０４は内挿されているがハイポチューブ１０２が内挿されていない部分の剛性は向上せず、ハイポチューブ１０２が内挿された部分とハイポチューブ１０２が内挿されていない部分との境界での剛性変化は、やはり急激なものとなってる。
そのため、屈曲血管や湾曲血管にバルーンカテーテル１００を導入すると、ハイポチューブ１０２が内挿された部分とハイポチューブ１０２が内挿されていない部分との境界付近に曲がり癖がつきやすく、折れが生じるという問題がある。

また、この従来技術では、コアワイヤ１０４の設置される位置が、ハイポチューブ１０２内の後端側にいけばいくほど、流体の流出入がしにくくなり、バルーン拡張収縮が遅延するため、軸方向において、傾斜してカットされた先端部１０３の途中の位置にコアワイヤ１０４の後端１０６が配されるように設けなければならない。

この場合、傾斜してカットされたハイポチューブ１０２の先端部１０３には、内部にコアワイヤ１０４が設けられていない部分１０８が生じる。この部分１０８と、内部にコアワイヤ１０４が設けられた部分１０９とでは、剛性が大きく異なるので、さらに、曲がり癖がつきやすくなる原因となっている。
特開２００３−１６４５２８公報

本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものであり、シャフトの後端側にハイポチューブを備えたバルーンカテーテルにおいて、曲がり癖がつきにくくすることを目的とする。

〔請求項１の手段〕
請求項１に記載のバルーンカテーテルは、先端にバルーンを設けた可撓性のシャフトと、先端部がシャフトの後端側に内挿されて、内腔がバルーンに流出入する流体の流路をなすハイポチューブと、先端側がシャフトの先端側に内挿される先端部、及び、該先端部の後端側に設けられるとともにハイポチューブの先端部に内挿されて固定される後端部を有するコアワイヤとを備える。また、ハイポチューブの先端部は、傾斜して開口する傾斜開口部を有する。そして、コアワイヤの後端部は、コアワイヤの先端部の後端の断面積よりも小さい断面積を有し、コアワイヤの後端は、少なくとも傾斜開口部の後端の位置まで延びている。

これによれば、ハイポチューブの先端部に固定されるコアワイヤの後端部の断面積を、コアワイヤの先端部の後端の断面積よりも小さくすることで、ハイポチューブの先端部から流出入する流体の流路面積を確保することができる。このため、ハイポチューブの先端部からの流体の流出入をスムーズに可能としつつ、可撓性のシャフト内に径の大きいコアワイヤを設けることができる。この結果、コアワイヤは内挿されているがハイポチューブが内挿されていない部分の剛性が向上し、ハイポチューブが内挿された部分とハイポチューブが内挿されていない部分との境界での剛性変化が緩和され、曲がり癖や折れの問題が解消される。

また、コアワイヤの後端が、少なくとも傾斜開口部の後端の位置まで延びているため、傾斜開口部を有するハイポチューブの先端部には、内部にコアワイヤが設けられていない部分は生じず、曲がり癖がつきにくい。

〔請求項２の手段〕
請求項２に記載のバルーンカテーテルによれば、コアワイヤの後端部は、ハイポチューブが開口している側を傾斜させて、後端側へ向かうにつれて径方向長さが小さくなるように設けられている。
これにより、ハイポチューブの傾斜開口部側に流路面積が確保され、流体の流出入をスムーズに行うことができる。

〔請求項３の手段〕
請求項３に記載のバルーンカテーテルによれば、コアワイヤの後端部は異型ワイヤである。

〔請求項４の手段〕
請求項４に記載のバルーンカテーテルによれば、ハイポチューブの先端部は、少なくとも径方向の中間の位置まで傾斜した傾斜開口部と、傾斜開口部の先端側に軸方向に沿ってカットされた平面開口部とを有する。

〔請求項５の手段〕
請求項５に記載のバルーンカテーテルは、傾斜開口部及び平面開口部の外周側を覆う中空コイル体を備える。
これにより、傾斜開口部及び平面開口部が設けられることにより強度が低下した分を補強することができる。また、バルーンカテーテルが屈曲血管や湾曲血管に導入されることにより折れ曲がった場合に、平面開口部が径方向に拡張しようとするのを中空コイル体で抑えることができ、曲がり癖が生じにくくなり、曲げの方向性を緩和することができる。

〔請求項６の手段〕
請求項６に記載のバルーンカテーテルによれば、中空コイル体は、素線の断面形状が平板状である。
これにより、中空コイル体の壁厚を小さくすることができる。

最良の形態１のバルーンカテーテルは、先端にバルーンを設けた可撓性のシャフトと、先端部がシャフトの後端側に内挿されて、内腔がバルーンに流出入する流体の流路をなすハイポチューブと、先端側がシャフトの先端側に内挿される先端部、及び、該先端部の後端側に設けられるとともにハイポチューブの先端部に内挿されて固定される後端部を有するコアワイヤとを備える。また、ハイポチューブの先端部は、傾斜して開口する傾斜開口部を有する。そして、コアワイヤの後端部は、コアワイヤの先端部の後端の断面積よりも小さい断面積を有し、コアワイヤの後端は、少なくとも傾斜開口部の後端の位置まで延びている。

また、コアワイヤの後端部は、ハイポチューブが開口している側を傾斜させて、後端側へ向かうにつれて径方向長さが小さくなるように設けられている。
また、ハイポチューブの先端部は、少なくとも径方向の中間の位置まで傾斜した傾斜開口部と、傾斜開口部の先端側に軸方向に沿ってカットされた平面開口部とを有する。
また、傾斜開口部及び平面開口部の外周側を覆う中空コイル体を備え、中空コイル体は、素線の断面形状が平板状である。

最良の形態２のバルーンカテーテルは、コアワイヤの後端部が異型ワイヤである。

〔実施例１の構成〕
図１及び図２は実施例１を示したものである。
バルーンカテーテル１は、シャフト２と、シャフト２の後端側に内挿されたハイポチューブ３と、先端側がシャフト２に内挿され、後端側がハイポチューブ３に固定されるコアワイヤ４とを備える。

シャフト２は、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマーで形成される可撓性の円管体であり、先端にバルーン２１が設けられている。なお、シャフト２内には、ガイドワイヤ（図示せず）が貫挿されるガイドワイヤ用ルーメン２２と、バルーン２１を拡張収縮するための流体の流路となる流体用ルーメン２３とが設けられている。

ハイポチューブ３は、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金で形成される高剛性の円管体であり、先端部３１がシャフト２の後端側に内挿されている。また、シャフト２の後端２４はハイポチューブ３の外周面に液密に固着され、ハイポチューブ３の内腔３２は、流体用ルーメン２３と連通して、バルーン２１に流出入する流体の流路をなしている。

また、ハイポチューブ３の先端部３１は、少なくとも径方向の中間の位置まで傾斜した傾斜開口部３３と、傾斜開口部３３の先端側に軸方向に沿ってカットされた平面開口部３４とを有する。すなわち、先端部３１を、傾斜して径方向の中間位置までカットし、さらに、先端側にむけて軸方向に平行にカットして形成されており、平面開口部３４は、略半円筒形状を呈している。

コアワイヤ４は、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金で形成されるものであって、先端側に先端へ向かうにつれて縮径するテーパ状の先端部４１と、先端部４１の後端側に設けられるとともに、ハイポチューブ３の先端部３１に固定される後端部４２とを有する。
尚、本実施例では、先端部４１の全体が先細りのテーパ状を呈しているが、軸方向に向かって外径が変化しない同径部分が一部に含まれていてもよい。

そして、コアワイヤ４の後端部４２は、ハイポチューブ３が開口している側を傾斜させて、後端側へ向かうにつれて径方向長さが小さくなるように設けられている。すなわち、コアワイヤ４の後端部４２は、コアワイヤ４の先端部４１と後端部４２との境界４３（コアワイヤ４の先端部４１の後端）の断面積よりも小さい断面積となっており、後端側へ向かうほど断面積が小さくなっている。

また、コアワイヤ４の後端４５は、傾斜開口部３３の後端の位置まで延びている。そして、コアワイヤ４の先端部４１と後端部４２との境界４３は、流体の円滑な流通のため、傾斜開口部３３の先端側に位置している必要があり、本実施例では、ハイポチューブ３の先端３６付近（先端３６よりもわずかに後端側）に位置している。
なお、コアワイヤ４の後端部４２は、ハイポチューブ３の先端部３１の内壁にロー付けあるいはレーザーによる溶接等により固着されている。

また、バルーンカテーテル１は、傾斜開口部３３及び平面開口部３４の外周側を覆う中空コイル体５を備えている。
中空コイル体５は、断面形状が平板状の複数本の素線を螺旋巻きして形成されており、ハイポチューブ３の外周に、傾斜開口部３３及び平面開口部３４を覆うように配される。

なお、本実施例では、例えば、後端側のシャフト２の内径が０．７８ｍｍ、ハイポチューブ３の外径が０．６２ｍｍ、内径が０．４８ｍｍであり、コアワイヤ４の先端部４１と後端部４２との境界４３での外径が０．４５ｍｍである。また、シャフト２の長さは３４６〜３５８ｍｍ（バルーン長による）であり、ハイポチューブ３の平面開口部３４の長さが８ｍｍ、傾斜開口部３３の長さが２ｍｍであり、コアワイヤ４の先端部４１の長さが１００ｍｍ、コアワイヤ４の後端部４２の長さが７ｍｍである。

〔実施例１の作用効果〕
実施例１のバルーンカテーテル１では、ハイポチューブ３の先端部３１に固定されるコアワイヤ４の後端部４２は、ハイポチューブ３が開口している側を傾斜させて、後端側へ向かうにつれて径方向長さが小さくなるように設けられている。
すなわち、コアワイヤ４の後端部４２の断面積を、コアワイヤ４の先端部４１と後端部４２との境界４３の断面積よりも小さくすることで、ハイポチューブ３の先端部３１から流出入する流体の流路面積を確保することができる。

このため、ハイポチューブ３の先端部３１の傾斜開口部３３及び平面開口部３４からの流体の流出入をスムーズに可能としつつ、シャフト２内に径の大きいコアワイヤ４を設けることができる。
この結果、シャフト２の後端側では、比較的径大のコアワイヤ４が内挿されるために剛性が向上し、バルーンカテーテル１において、ハイポチューブ３が内挿された部分とハイポチューブ３が内挿されていない部分との境界での剛性変化が緩和され、曲がり癖や折れの問題が解消される。

また、コアワイヤ４の後端４５が、軸方向において、傾斜開口部３３の後端の位置まで延びているため、ハイポチューブ３の先端部３１には、内部に必ずコアワイヤ４が設けられており、従来技術のような内部にコアワイヤ４が設けられていない部分（図４参照）が生じないので、曲がり癖がつきにくい。

さらに、実施例１のバルーンカテーテル１は、傾斜開口部３３及び平面開口部３４の外周側を覆う中空コイル体５を備えているため、傾斜開口部３３及び平面開口部３４を設けたことによって強度が低下した分を補強することができる。
また、バルーンカテーテル１が屈曲血管や湾曲血管に導入されることにより、平面開口部３４が折れ曲がった場合に、平面開口部３４が径方向に拡張しようとする（図２（ｂ）矢印参照）のを中空コイル体５が抑えるため、曲がり癖や折れが生じにくい。

また、中空コイル体５の素線を平板状とすることで、中空コイル体の壁厚を薄くすることができ、シャフト２の内壁とハイポチューブ３の外壁との間が狭い場合にでも用いることができる。

〔実施例２の構成〕
実施例２を、図３を用いて、実施例１と異なる点を中心に説明する。
実施例２のバルーンカテーテル１は、コアワイヤ４の後端部４２は、先端部４１と後端部４２との境界４３の断面積よりも小さい断面積であり、且つ、異型ワイヤである。
例えば、断面形状が十字状である異型ワイヤ（図３（ａ）、（ｂ）参照）、断面形状が直角三角形である異型ワイヤ（図３（ｃ）、（ｄ）参照）、（ｃ）のような断面形状がＹ字形状の異型ワイヤ（図３（ｅ）、（ｆ）参照）を用いる。

これによれば、コアワイヤ４とハイポチューブ３の内壁に空間が形成され、その空間が流路として機能することができる。

〔変形例〕
実施例１、２では、ハイポチューブ３の先端部３１は、傾斜開口部３３と平面開口部３４とを有していたが、ハイポチューブ３の先端部３１は、ハイポチューブ３の先端まで傾斜してカットして、平面開口部３４を設けない形態であってもよい。
また、実施例１、２では、中空コイル体５は、複数本の素線を螺旋巻きして形成されていたが、単線で構成してもよい。ただし、複数本の素線で構成した方が強度が向上するため、より好ましいといえる。
また、コアワイヤ４、ハイポチューブ３、中空コイル体５の外側を覆うシャフト２を形成する際に、シャフト２を形成する樹脂を溶融状態にして中空コイル体５の素線間隙間に流し込むことで、中空コイル体５の素線間隙間に樹脂が埋め込まれた構成としてもよい。これによれば、バルーンカテーテル１の引張強度を増大させることができる。

バルーンカテーテルの要部の側部断面図である（実施例１）。（ａ）は、図１の要部拡大図であり、（ｂ）は、（ａ）のＡ−Ａ断面図である（実施例１）。（ａ）、（ｃ）、（ｅ）は、コアワイヤの構成図であり、（ｂ）、（ｄ）、（ｆ）は、それぞれ（ａ）、（ｃ）、（ｅ）を軸方向から見た図である（実施例２）。（ａ）は、バルーンカテーテルの要部の拡大断面図であり、（ｂ）は、（ａ）のＢ−Ｂ断面図である（従来例）。

符号の説明

１バルーンカテーテル
２シャフト
２１バルーン
３ハイポチューブ
３１（ハイポチューブの）先端部
３２内腔
３３傾斜開口部
３４平面開口部
４コアワイヤ
４１（コアワイヤの）先端部
４２（コアワイヤの）後端部
４３先端部と後端部との境界（コアワイヤの先端部の後端）
４５（コアワイヤの）後端
５中空コイル体

Claims

先端にバルーンを設けた可撓性のシャフトと、
先端部が前記シャフトの後端側に内挿されて、内腔が前記バルーンに流出入する流体の流路をなすハイポチューブと、
先端側が前記シャフトの先端側に内挿される先端部、及び、該先端部の後端側に設けられるとともに前記ハイポチューブの先端部に内挿されて固定される後端部を有するコアワイヤとを備えるバルーンカテーテルであって、
前記ハイポチューブの先端部は、傾斜して開口する傾斜開口部を有し、
前記コアワイヤの後端部は、前記コアワイヤの先端部の後端の断面積よりも小さい断面積を有して、
前記コアワイヤの後端は、少なくとも前記傾斜開口部の後端の位置まで延びていることを特徴とするバルーンカテーテル。
請求項１に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記コアワイヤの後端部は、前記ハイポチューブが開口している側を傾斜させて、後端側へ向かうにつれて径方向長さが小さくなるように設けられていることを特徴とするバルーンカテーテル。
請求項１に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記コアワイヤの後端部は異型ワイヤであることを特徴とするバルーンカテーテル。
請求項１〜３のいずれかに記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記ハイポチューブの先端部は、
少なくとも径方向の中間の位置まで傾斜した前記傾斜開口部と、
前記傾斜開口部の先端側に軸方向に沿ってカットされた平面開口部とを有することを特徴とするバルーンカテーテル。
請求項４に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記傾斜開口部及び前記平面開口部の外周側を覆う中空コイル体を備えることを特徴とするバルーンカテーテル。
請求項５に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記中空コイル体は、素線の断面形状が平板状であることを特徴とするバルーンカテーテル。