JP2009284902A5 - - Google Patents

Claims (15)

1. 融合タンパク質をコードする組換えＤＮＡ分子であって、標的ポリペプチドをコードする少なくとも１つのヌクレオチド配列と、その上流または下流に、ＳｌｐＡシャペロンをコードする少なくとも１つのヌクレオチド配列とを含み、ここで、ＦＫ５０６結合タンパク質（ＦＫＢＰ）は標的ポリペプチドから除かれる、上記組換えＤＮＡ分子。
2. 機能的に連結された、請求項１に記載の組換えＤＮＡ分子を含む発現ベクター。
3. 請求項２に記載の発現ベクターで形質転換された宿主細胞。
4. 以下のステップ：
   （ａ）請求項３に記載の宿主細胞を培養するステップ、
   （ｂ）前記融合タンパク質を発現させるステップ、
   （ｃ）該融合タンパク質を精製するステップ、および
   （ｄ）該融合タンパク質を可溶性かつ免疫反応性のコンホメーションに再フォールディングさせるステップ
   を含む、融合タンパク質の製造方法。
5. ＳｌｐＡシャペロンに対応する少なくとも１つのポリペプチドと、標的ポリペプチドに対応する少なくとも１つのポリペプチドとを含む、組換え的に製造された融合タンパク質であって、ここで、ＦＫ５０６結合タンパク質（ＦＫＢＰ）は標的ポリペプチドから除かれる、上記融合タンパク質。
6. イムノアッセイでの結合パートナーとしての、請求項５に記載の組換え的に製造された融合タンパク質の使用。
7. イムノアッセイでの干渉の低減のための手段としての、請求項５に記載の組換え的に製造された融合タンパク質の使用。
8. 前記標的ポリペプチドに対する抗体の製造のための免疫原としての、請求項５に記載の組換え的に製造された融合タンパク質の使用。
9. ワクチン製造での、請求項５に記載の組換え的に製造された融合タンパク質の使用。
10. 請求項５に記載の組換え的に製造された融合タンパク質および製薬上許容される賦形剤を含む組成物。
11. 単離されたサンプル中のアナライトに特異的な抗体の検出方法であって、以下のステップ：
    （ａ）体液サンプルを請求項５に記載の融合タンパク質と混合することにより免疫反応性混合物を形成させるステップ、
    （ｂ）該体液サンプル中に存在する該アナライトに対する抗体が該融合タンパク質と免疫反応するのに十分な時間、該免疫反応性混合物を維持して、免疫反応生成物を形成させるステップ、および
    （ｃ）該免疫反応生成物のいずれかの存在を検出するステップ
    を含む、上記方法。
12. 単離されたサンプル中のアナライトに対する抗体の検出方法での、請求項５に記載の融合タンパク質の使用。
13. 請求項５に記載の融合タンパク質を含有する、アナライトに対する抗体の検出のための試薬キット。
14. 干渉および免疫学的交差反応の低減のための、イムノアッセイでの添加剤としてのＳｌｐＡの使用。
15. 標的タンパク質の溶解性を改善し、凝集を防止するための添加剤としてのＳｌｐＡの使用。