JP2009509593A

JP2009509593A - 医療器具の識別及び制御の方法並びに装置

Info

Publication number: JP2009509593A
Application number: JP2008532558A
Authority: JP
Inventors: ロウイラー，ジャン−クラウド; ブレゲ，オリビエ; スーター，ジャッキー
Original assignee: エフケージーデンタイルエス．エー．
Priority date: 2005-09-29
Filing date: 2006-09-26
Publication date: 2009-03-12
Also published as: FR2891132B1; DE602006008333D1; WO2007036063A1; EP1937180A1; CA2623283A1; US20080221564A1; EP1937180B1; PL1937180T3; ATE438351T1; ES2329717T3; FR2891132A1

Abstract

本発明は器具自身に組込み可能であると同時に、器具の使用に関連するすべてのデータの十分な貯蔵能力を伴う医療器具の監視と識別の方法と装置に関する。医療器具（１０）の監視および識別装置には前記器具の握り部（１１）に組み込まれる電子部品（１４）が含まれる。前記電子部品は器具（１０）に入れられる使用に基づく変動データならびに前記データの書き込みおよび/または修正および読み取り手段が含まれる記憶装置が含まれる集積回路からなる電子ラベルである。前記ラベルが読取り/書き込みインターフェースモジュールを経由して器具の駆動原動機ソフトウェアと無線周波数を介して通信して、前記ソフトウェアが歯科器具の繰り返し疲労値をもとに前記原動機を監視するものである。
【選択図】図１Ａ

Description

本発明は例えば外科や歯科の医療器具の制御と識別の方法に関するもので、少なくとも１つの把握の握り部または柄部ならびに患者への処置手段が含まれ、この処置手段は組織の切除、切削、穿孔、焼灼等の実施用に前記握り部または前記柄部に取り外し式に取り付けられる。

これはまた、例えば、外科又は歯科の医療器具にも関するもので、少なくとも１つの把握の握り部または柄部および患者への処置手段が含まれ、この処置手段は、組織の切除、切削、穿孔、焼灼等の実施用に前記握り部あるいは前記柄部に取り外し式に取り付けられ、この方法を実施するための制御や識別手段が備えられる。

国際特許公開WO 01/10329 A1には、この器具の一義的な識別を可能にする識別コードが含まれる特別な実施形態における歯科器具の繰り返し疲労の制御装置が説明されている。さらに、この器具はこの器具の繰り返し疲労を示す数値形態のもとで個別化される情報が格納される記憶装置と連動される。この数値は器具の各利用後に利用者によって手動で改めて再生されると同時に記憶装置に導入される。この修正は情報処理装置手段を用いて実行される。記憶装置と情報処理装置は器具の外部にある。

トレーサビリティに関する要求はますます重要となっていると同時に、器具の制御ならびに特にこれらの繰り返し疲労の制御は安全性についての要求に応える観点から高まるニーズと合致している。既知のシステムは簡単で、開業医による実施の容易な、かつ信頼性のある方法ではこれらの要求に応えることができない。しかも、既存のシステムの規模は極めて大きいと同時にこれらのシステムの部品の一体化を阻害する要因となっている。結局、各器具に対応する必須のデータの記憶に必要な能力は非常に大きくなりすぎて、大部分の器具自身に格納されるためにサイズが十分に縮小された記憶装置にはこれらを格納できない。
国際特許公開WO 01/10329 A1

本発明は既知のシステムの欠点を無くすと同時に、例えば、外科または歯科の医療器具の識別と制御の装置を提供することが提案されるもので、この装置は、全一定データおよび全変動データの格納に十分な記憶能力を伴って器具自体に組み込み可能にするため十分小型であって、
器具の利用時に連結されると同時に、これらの一定データおよび利用者のニーズによる変動データの書き込みおよび読み取りを可能とする手段が含まれる

この目的は序文で定義されると同時に次の点を特徴とするような本発明による方法により達成される。すなわち、本方法では、前記器具が用途に応じて一定データおよび/または進展する変動データが、進展する前記変動データの書き込みおよび/または修正のための手段を用いて統合される記憶装置に記憶され、前記一定データおよび読取り手段を用いて進展する前記変動データが読取られると同時に、転送手段を介して前記記憶装置に含まれる前記一定データおよび進展する前記変動データが捕捉されかつ転送される。

前記一定データおよび/または変動データは自動的に記憶装置に記憶されるとともに、前記医療器具の駆動原動機の管理ソフトウェアに自動的に転送されるのが便利である。

前記一定データおよび/または変動データは前記医療器具の組み込まれると同時に、駆動原動機の管理ソフトウェアに自動的に転送される記憶装置に手動でも記憶可能である。

前記一定データおよび/または変動データは、前記医療機器の駆動原動機の管理ソフトウェアに無線周波数により転送されるのが好ましい。

前記一定データおよび/または変動データは記憶および読取りのモジュールインターフェースを用いて記憶されるのが便利である。

この目的はまた、序文に定義されると同時に、次の点を特徴とする例えば外科あるいは歯科の医療器具によっても達成される。すなわち、該器具には、前記器具に組み込まれると同時に、前記装置に一定データおよび/または前記器具を利用して行われる用途に応じて進展する変動データの格納用に設置される少なくとも1台の記憶装置が備えられる電子部品が含まれると同時に、これに一定データおよび/または進展する変動データの読取り手段および/または修正手段、ならびにこれらの一定データおよび/またはこれらの進展する変動データの書き込み手段ならびに、前記記憶装置に含まれる一定データおよび/または進展する変動データの捕捉と転送用に設置される転送手段が含まれる。

器具に埋め込まれる電子部品は記憶装置が含まれる集積回路により形成される電子ラベルであると同時に、器具の記憶装置内に含まれるデータの読取りおよび書き込みおよび/または修正装置はモジュールインターフェースにより形成されることが便利である。

データの捕捉と転送のため設置される転送手段は前記モジュールインターフェース内に配されるアンテナならびに器具に組み込まれた前記電子部品内に配されるアンテナにより形成されることが好ましい。

第1実施変型例では、前記モジュールインターフェースは器具に連結されるコントラアングルに埋め込まれる。

第２変型例では、前記モジュールインターフェースは器具の駆動原動機に連結される読み取りおよび/または記憶の装置内に埋め込まれる。

前記電子部品は無線周波数による転送システムを使って医療器具の駆動原動機のソフトウェアと通信することが好ましい。

諸変型実施例によると、電子部品の記憶装置は任意のリプログラマブルな記憶装置あるいは読み取り専用記憶装置であってよい。

図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、示された歯科器具１０には、握り部または柄部１１および作動部品を構成するとともに、例えば、切断錐または切断刃が含まれている処置手段１２が示されている。開業医が使用を望む切断区域の長さは場合に応じて処置手段１２の作動部分に沿って移動可能である止め座金１３により限定される。万一の場合、開業医が何らかの処置時に必要とみなす場合にはこれは取り消しが可能である。切断錐は2%から10%までの任意の円錐形であると同時に、その幾何形状は、例えば、歯髄の引抜きと歯根管路の形成用といった処置のタイプに応じて定められることが好ましい。

図１Ｂにさらにこれが正確に示されているように、柄部１１には前記柄部本体に組み込まれる電子部品１４の形態のもとの本発明による装置が装備される。ＴＡＧと広く呼ばれるこの電子部品は読取り専用記憶装置でもリプログラマブルな記憶装置でも良い記憶装置が含まれる集積回路から構成される電子ラベルである。この記憶装置は一定データおよび/または器具１０で実施される用途に応じて進展する変動データを入れるため、前記の進展する変動データの書き込みおよび/または修正用の手段、前記一定データおよび/または進展する変動データの読み取り用の手段が設置されるとともに、アンテナの形態のもとにある転送部品により前記記憶装置中に含まれる一定データおよび/または進展する変動データの捕捉および発信が可能となる。この電子ラベＴＡＧはアンテナの形態のもとでの転送手段を備えた読取り/書き込みのモジュールインターフェースを介して駆動原動機のソフトウェアとやりとりする。これらの部品は相互に無線周波数を通じて通信する。ＴＡＧ内で構成されるデータにより、歯科器具の重大な繰り返し疲労に応じたこの駆動原動機ソフトウェアの原動機の操縦が可能となるだけでなく、万一の場合の原動機の停止、さらにはこの重大な繰り返し疲労を越える場合ならびにこの器具の利用により患者にとって危険が示される場合には音声または視覚信号の発信も可能となる。

図２Ａから２Ｃまでの図は本発明による制御と識別の装置を備えた別の歯科器具の実施形態を示す。この器具２０には柄２１と作動部品から構成されるとともに処置装置１２の場合にように例えば切断錐または切断刃の形態をとる処置装置２２が含まれる。開業医により場合に応じて希望される切断区域の長さは処置装置２２の作動部分に沿って移動可能な止め座金２３により区切られて利用される。この器具にはさらに国際特許公開にWO 01/10329 A1により説明されるような処置装置２２の繰り返し疲労制御装置２５が装備される。この実施例では、電子部品２４は電子部品１４として柄本体１１に組み込まれずに、処置装置の繰り返し疲労２５の制御装置（図２Ｂよび図２Ｃ）あるいは止め座金２３に組み込まれるのが好ましい。

図３はコントラアングル３１、このコントラアングル内に導入する電子部品３４が装備される歯科器具３２、コントラアングル３１の駆動原動機３３が含まれる歯科治療設備一式３０の第1実施形態を示す。好ましい形態によると、コントラアングル３１には歯科器具３２の識別コードの技術データを駆動原動機３３のソフトウェアに直接転送するために設置されるモジュールインターフェースが備えられる。

さらに完全であるように、電子部品３４が器具の各利用の度に進展する変動データを記憶させるために設置できる。第１実施形態では、これらの変動データは電子部品により自動記憶されるとともに、コントラアングル３１のモジュールの読み取り/書き込みを介して駆動原動機３４のソフトウェアに転送可能である。第２実施形態では、これらの変動データは歯科器具３２により記憶されるとともに駆動原動機３３のソフトウェアに様々な方法により転送可能である。

図４は歯科治療一式設備４０の第２実施形態を示し、これにはコントラアングル３１、該コントラアングル３１に導入されると同時に電子部品３４、コントラアングル３１の駆動原動機３３、ならびに外部でかつ使用後の歯科器具３２の受入れ用に設置されると同時に開業医に変動データの手動記憶と同時に一定データおよび変動データの読み取りを可能にさせる記憶および読取り装置３５が含まれる本発明による装置が装備される歯科器具３２が含まれる。この実施形態例では、読み取り/書き取りのモジュールインターフェースが外部装置３５に納められる。

最初のバージョンでは、電子部品１４，２４にはこの器具に関連する技術データを包含する器具１０，２０の識別コードしか含まれない。このため、器具の駆動原動機は識別コードに含まれるデータに応じてこれらのパラメーターを適合させるために設置される。これらのパラメーターは、例えば、回転速度、作動トルクであると同時に、各使用後の器具の信頼性の残留潜在能力に相当する「繰り返し疲労貸付」と呼ばれるパラメーターであり、この繰り返し疲労貸付は器具の寿命期間中に減少する。電子部品１４，２４に記憶されるデータは駆動原動機への転送後に該駆動原動機の管理ソフトウェアにより解釈される一定データである。電子部品１４，２４は読み取りモードのみで機能する。記憶されたデータは、例えば、アンテナを経由して、すなわち駆動原動機に連結される読取り装置と器具１０，２０との直接接合により、無線周波数を通じた通常のあらゆる手段により通信可能である。

２つ目のバージョンの電子部品１４，２４には、一方で、この器具に関連する技術データを包含すると同時に上記で言及された一定データに対応するとともに、他方では、器具の損耗程度、すなわち、その繰り返し疲労貸付に応じて進展する変動データに対応する器具１０，２０の識別コードが含まれる。この繰り返し疲労貸付パラメーターは廃棄処分までの器具の残回転数あるいは信頼できる使用の残時間で表すことができる。実際には、コントラアングル３１にはデータを駆動原動機のソフトウェアと通信する読取りモジュールが直接装備可能である。各使用後には、新しいデータが何ら開業医を介在させずに自動的に転送可能である。ある変型例によると、コントラアングルには、開業医が作動させると同時に、駆動原動機のソフトウェアへの新たなデータの転送ならびに記憶を起動させることを機能とする手動コマンドが装備可能である。別の実施例では、データは開業医によって新しいデータの駆動原動機への転送および記憶の役割を果す追特別な追加の読取り装置３５へ手動で転送可能である。

別の諸々の実施形態が本発明の範囲を外れることなく考えられる。特に、切断工具の偶発的破損の危険により治療中の患者に重大な損傷がもたらされる可能性が分かって疲労貸付を超える場合に、音響あるいは視覚信号を発するための信号手段が設置可能である。

本発明およびその利点は本発明の好ましい実施形態に関する、非限定的な参考例としてまた付録の図も参照して行われる以降の説明でさらに明らかになろう。すなわち、

本発明による制御と識別装置が備わられた歯科器具の第1実施形態の立面図図１Ａの器具の一部の拡大図本発明による制御と識別装置が備えられた歯科器具の第２実施形態図２Ａの器具の一部を拡大したそれぞれ立面図および上面図図２Ａの器具の一部を拡大したそれぞれ立面図および上面図歯科治療一式設備の第1実施形態の透視図歯科治療一式設備の第２実施形態の透視図

Claims

少なくとも１つの把握の握り部または柄部（１１，２１）及び患者への処置手段が含まれる、例えば、外科または歯科の医療器具の制御と識別の方法において、この処置手段（１２，２２）が組織の切除、切削、穿孔、焼灼、等を実施するために前記握り部又は前記柄部に取り外しできるように取付けられる一方で、一定のデータおよび/または進展する前記変動データの書き込みおよび/または変更のための手段を利用して、前記器具について行われる用途に応じて変動するデータが前記器具に集積されるメモリーの電子装置に記憶されること、読み取り手段を利用して前記一定データおよび進展する前記変動データが読み取られること、転送手段を介して前記記憶装置に含まれる前記一定データおよび進展する前記変動データを捕捉しかつ転送することを特徴とする医療器具の制御及び識別方法
前記一定データおよび/または変動データが記憶装置内に自動的に記憶されると同時に、前記医療器具の駆動原動機の管理ソフトウェアに自動的に転送されることを特徴とする請求項１による方法
前記一定データおよび/または変動データが記憶装置内に手動で記憶されると同時に、前記医療器具の駆動原動機の管理ソフトウェアに自動的に転送されることを特徴とする請求項１による方法
前記一定データおよび/または変動データが無線周波数により前記医療器具駆動原動機の管理ソフトウェアに転送されることを特徴とする請求項２による方法
前記一定データおよび/または変動データが記憶と読取りのインターフェースモジュールを介して記憶されることを特徴とする請求項１による方法
少なくとも１つの把握の握り部または柄部（１１，２１）および患者への処置手段が含まれる例えば、外科または歯科の医療器具（１０，２０，３２）の制御と識別の装置において、この処置手段（１２，２２）が組織の切除、切削、穿孔、焼灼、等を実施するために前記握り部または柄部に取り外し可能に取り付けられる一方で、前記装置に、前記器具に組み込まれると同時に一定データおよび/または前記器具について実施される用途に応じて進展する変動データを格納するために設置される少なくとも１つの記憶装置を備えた電子部品（１４，２４，３４）が含まれること、前記一定データおよび/または進展する変動データの読取りおよび/または変更手段、これらの一定データおよび/または進展する変動データの書き込みのための手段、ならびに、前記記憶装置内に格納される一定データおよび/または進展する変動データの捕捉と転送のために設置される転送手段が含まれることを特徴とする医療器具の制御並びに識別装置
器具内に埋め込まれる電子部品（１４，２４，３４）が、記憶装置が含まれる集積回路により形成される電子ラベルであることを特徴とする請求項６による装置
器具の記憶装置内に格納されるデータの読取り及び書き込みおよび/または変更用の手段がモジュールインターフェースにより形成されることを特徴とする請求項６による装置
データの捕捉と転送のために設置される転送装置が前記モジュールインターフェース内に配されるアンテナにより形成されることを特徴とする請求項６および請求項８による装置
データの捕捉と転送用に設置される転送装置が器具に組み込まれる前記電子部品内に配されるアンテナにより形成されることを特徴とする請求項６および請求項７による装置
前記モジュールインターフェースが器具と連結されるコントラアングル内に埋め込まれることを特徴とする請求項７による装置
前記モジュールインターフェースが器具（３３）の駆動原動機と連動される読取り装置および/または記憶装置内に埋め込まれることを特徴とする請求項７による装置
前記電子部品が無線周波数による転送システムを介して医療器具（３２）の駆動原動機（３３）のソフトウェアと通信することを特徴とする請求項６から請求項１２までの任意の請求項による装置
電子部品の記憶装置がリプログラマブルな記憶装置であることを特徴とする請求項６による装置
電子装置の記憶装置が読み出し専用の記憶装置であることを特徴とする請求項６による装置