JP2012176101A

JP2012176101A - 包装体

Info

Publication number: JP2012176101A
Application number: JP2011040446A
Authority: JP
Inventors: Yukiko Sato; 由希子佐藤; Hideto Nagata; 英人永田; Tomoyuki Murata; 智往村田
Original assignee: Terumo Corp; Terumo Clinical Supply Co Ltd
Current assignee: Terumo Corp; Terumo Clinical Supply Co Ltd
Priority date: 2011-02-25
Filing date: 2011-02-25
Publication date: 2012-09-13

Abstract

【課題】包装体からの医療機器の取り出しを容易にし、手術中の医療機器の受け渡し作業を円滑に行うことが可能な包装体を提供する。
【解決手段】包装体１０は、第１及び第２フイルム１２、１４が、その周縁部に設けられたシール部１６を介して接合されて積層され、前記第１及び第２フイルム１２、１４の間に収容空間１８が形成された包材２０と、前記収容空間１８に収納される収容物２２を保持するホルダ２４とからなる。前記第１フイルム１２には、その収容面２６ａに一端部２９が固着され、他端部３１が第１開封開始部３８ａに指向したガイド片２８が設けられるとともに、ガイド片２８がホルダ２４に設けられた貫通穴３０に挿入された状態で包材２０に収納される。
【選択図】図１

Description

本発明は、包装体に関し、一層詳細には、カテーテル等の医療機器を用いる診断や治療などに利用する医療機器を収納するための包装体に関する。

従来、食品や医療の分野では、フイルムを剥離することによって開封し、収容物を取り出せるようにした包装体が用いられている（例えば、特許文献１、２）。

特開２００５−３２９９９５号公報特開２００６−１３１２８４号公報

特に、医療の分野で用いられている包装体としては、例えば、医療機器を収納するものが挙げられる。この場合、医療機器は滅菌された後、包装体の内部に形成される清潔な空間に収納され、使用時まで医療機器の無菌状態が維持されるようになっている。

ところで、医療機器を用いた診断や治療等においては、患者に直接接触する手術者は、院内感染を防止するとの理由に基づき、滅菌された医療機器しか触れないことになっている。そのため、医療機器の使用に際し、患者に直接接触しない看護師等が包装体を机上に置くことなく、例えば、中空に持ち上げて開封して収納されている医療機器を手術者に提供する。手術者は、この開封された包装体から医療機器を自ら取り出す。この際、医療機器が包装体を構成するフイルムの収容面に張り付いていたり、収容空間の奥側に位置していたりする場合には、手術者が医療機器の取り出しに手間取り、特に緊急性を有する手術時には患者に多大な負担をかけることになる。

また、このような場合、作業に手間取るあまり、手術者が誤って包装体の非滅菌部に接触してしまうおそれがある。

本発明はこの種の問題を解決するものであり、包装体からの医療機器の取り出しを容易にし、手術中の医療機器の受け渡し作業を円滑に行うことが可能な包装体を提供することを目的とする。

本発明は、第１及び第２フイルムが、その周縁部に設けられたシール部を介して接合され、前記第１及び第２フイルムの間に収容空間が設けられた包材と、前記収容空間に収納される収容物を保持するホルダと、を有する包装体であって、
前記第１フイルムには、その収容面に一端部が固着され、他端部が自由端として前記包材の開封開始部に指向したガイド片が設けられるとともに、
前記ホルダに形成された貫通穴に前記ガイド片の前記他端部が挿入され、
前記ガイド片は、前記包材が開封されて前記第１フイルムと前記第２フイルムとが離間するに伴って、前記ガイド片の前記他端部が前記第２フイルムに向かって、その傾斜角度が大となるように傾動することを特徴とする。

そして、本発明においては、前記ホルダは把手部を有するとともに、前記把手部が前記第１フイルムの前記開封開始部に指向するように配置されていることが好ましい。

また、本発明では、前記把手部に把手穴を設けるようにしてもよい。

さらに、前記ガイド片の傾動に伴って、前記ホルダが前記ホルダの前記他端部に向かって移動することが好ましい。

さらにまた、前記包装体は、医療機器としての収容物が収納され、前記ホルダには、前記収容物に関連する他の医療機器を保持する保持部が設けられている構成としてもよい。

本発明では、包材を構成する第１フイルムの収容面にガイド片の一端部を固着し、収容物を保持するホルダに形成された貫通穴に前記ガイド片の他端部が挿入され、包材を開封したときに、第１フイルムと第２フイルムとが離間するに伴って、ガイド片の他端部が第２フイルムに向かって傾動することによって、ホルダがガイド片によって支持される。従って、第１フイルムと第２フイルムとが離間して形成された開封口から医療機器が保持されたホルダを取り出すことが容易になり、その受け渡しを円滑に行うことが可能となる。

また、ホルダの把手部が開封開始部に指向するように配置されることから、手術者は、前記開封口からホルダの把手部を把持し、或いは把手部に設けられた把手穴に指を挿入して容易に取り出すことができる。

このとき、上記したガイド片の傾動とともにホルダをガイド片の他端部に向かって移動させることによって、より一層ホルダの取り出しが容易になる。

なお、この場合、ホルダには前記収容物に関連する他の医療機器を保持させておけば、前記収容物とともに滅菌状態にある他の関連する医療機器を同時に取り出すことができる。

本発明の第１実施形態に係る包装体の概略平面図である。図１に示す包装体の概略分解斜視図である。図３は、図１に示す包装体を開封する際に側方から見た概略斜視図である。図４Ａは、図１に示す包装体の開封前の状態を示すＩＶ−ＩＶ線概略縦断面図であり、図４Ｂは、前記包装体の開封後の状態を示す概略縦断面図である。本発明の第２実施形態に係る包装体の概略平面図である。

図１は、本発明の第１実施形態に係る包装体１０の概略平面図であり、図２は、包装体１０の概略分解斜視図である。包装体１０は、第１フイルム１２と第２フイルム１４とが、その周縁部に設けられたシール部１６を介して接合されて積層され、前記第１フイルム１２と第２フイルム１４との間に収容空間１８が形成された包材２０と、前記収容空間１８に収納される収容物２２を保持するためのホルダ２４とからなる。

包装体１０における収容空間１８には、収容物２２として、医療機器が収納される。医療機器としては、例えば、患者の腕や脚等の動脈へ接続する穿刺孔に、挿入されるカテーテル処置用医療機器が挙げられる。具体的には、例えば、血管造影カテーテル、血管造影カテーテル用ガイドワイヤ、マイクロカテーテル、ＰＴＣＡ（経皮的血管拡張術）用ガイディングカテーテル（心臓右側用形状、左側用形状他）、ＰＴＣＡ用ガイドワイヤ、ＰＴＣＡ用バルーンカテーテル、ステントデリバリーカテーテル等の診断や治療に用いる器具や、血管造影剤等の薬品が好適である。この場合、前記カテーテルやガイドワイヤは、ホルダーチューブの如き包装部材により包装された状態で収納される場合がある。

包材２０は、第１フイルム１２と第２フイルム１４とが、その周縁部に設けられシール部１６を介して接合され、一体化されて、前記第１と第２フイルム１２、１４の間に収容空間１８が形成される。収容空間１８の内部は滅菌された空間である。

図１では、第１フイルム１２と第２フイルム１４とがともに方形状を有している例を示しているが、このような形状に限定されるものではなく、例えば、三角形状、多角形状、円形状の他、種々の形状を採用することができる。また、第１フイルム１２と第２フイルム１４との間に滅菌された収容空間１８が形成されればよいことから、第１フイルム１２と第２フイルム１４とが必ずしも同一形状でなくともよい。

接着剤からなるシール部１６に代えて、第１フイルム１２又は第２フイルム１４は、例えば、いずれか一方のフイルムにヒートシール性（熱融着性）を有する素材を用いることができる。このような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、これらポリオレフィン樹脂のブレンド樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂等の樹脂材料を好適に用いることができる。

この場合、他方のフイルムは、ヒートシール性を有する素材であってもよいし、有しない素材であってもよい。例えば、上記したポリエチレン等の他、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニル−塩化ビニリデン共重合体等の単層フイルム、これらのフイルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着したもの、アルミニウムフイルム、アルミニウムラミネートフイルム等の金属箔または金属箔を含むフイルムを使用することができる。さらには、これら各フイルムを２層以上積層したものを用いることもできる。また、プラスチック製不織布や紙を用いてもよい。

包材２０は滅菌処理されることから、高圧蒸気滅菌、ＥＯＧ滅菌、ガンマー線滅菌等の各種滅菌処理に耐えることができるものが望ましく、また、通常の搬送、保管等の取り扱いにおいて滅菌状態を維持できるものであることが望ましい。さらに、第１及び第２フイルム１２、１４のうち、いずれか一方は、収容物２２を確認するために透明な素材を用いることが好ましい。本発明の第１実施形態では、第１フイルム１２に透明な素材を用いている。

包材２０を構成する第１及び第２フイルム１２、１４の一つの隅角部４０には、第１及び第２開封開始部３８ａ、３８ｂが積層された状態で設けられる。前記第１と第２の開封開始部３８ａ、３８ｂは、方形状の第１と第２のフイルム１２、１４に１箇所設ければよいが、必要に応じ方形状の４つの隅角部に設けてもよい。また、例えば、第１及び第２フイルム１２、１４が方形状の場合には、該第１と第２フイルム１２、１４の周縁部を接合して得られる包材２０の１つの辺縁の中央部に第１及び第２開封開始部３８ａ、３８ｂを設けてもよい。その他、方形状に限らず、円形状や楕円形状、三角形状の如く、フイルムの形状に応じて適宜好適な位置に第１及び第２開封開始部３８ａ、３８ｂを設けてもよい。ただし、図１及び図２に示したように、包材２０を構成する第１及び第２フイルム１２、１４の隅角部４０に第１及び第２開封開始部３８ａ、３８ｂを設けた場合は、開封口を開口させ易く、収容物２２の取り出しが容易になる点で好ましい。

シール部１６は、剥離可能な、しかも一方の隅角部４０で一旦湾曲する第１シール部４２と、開封時に剥離されることを要しない他方の隅角部５０で屈曲する第２シール部４４とを有する。シール部１６は、第１シール部４２と第２シール部４４とがその端部で接続されることにより、前記収容空間１８を取り囲むように形成される。これにより、滅菌された収容空間１８と、滅菌されていない外部との隔離が達成される。なお、図１では、シール部１６は、第１及び第２フイルム１２、１４の周縁部に沿ったこれらのフイルムの略相似形を呈しているが、これに限定されるものではない。例えば、収容物２２の形状に合わせて、シール部１６の形状が変形されてよいことは勿論である。

シール部１６は、上記したように、接着剤を用いるか、フイルム素材のヒートシール（熱融着）によって形成することができるが、その他にも、例えば、溶剤による接着によって形成されてもよい。第１シール部４２は剥離側であり、第２シール部４４は非剥離側であるために、第１シール部４２よりも第２シール部４４の剥離強さ、すなわち接合強度を大きくすることが好ましい。例えば、第１シール部４２と第２シール部４４とのヒートシール時の熱圧着の温度や圧力を変えたり、第１シール部４２と第２シール部４４には互いに異なる接着剤を用いたり、第１シール部４２と第２シール部４４の幅を変えたりして、第１及び第２シール部４２、４４のそれぞれの剥離強さを調整することが可能である。

そして、第１フイルム１２の内側、すなわち収容面２６ａには、長方形状の板体からなるガイド片２８が設けられている。前記ガイド片２８は、第１フイルム１２に、その一端部２９が固着され、他端部３１は自由端として形成されている。ガイド片２８の他端部３１はホルダ２４に設けられた貫通穴３０に挿入された状態で包材２０に収納される。ガイド片２８の一端部２９の固着位置は、第１開封開始部３８ａが設けられた隅角部４０を含む対角線上とすることが好ましく、対角線上の略中央部、又は略中央部よりも第１開封開始部３８ａが設けられた一方の隅角部４０の対角線上にある他方の隅角部５０側に設けることがより好ましい。ガイド片２８の固着位置が第１開封開始部３８ａに近すぎると、ガイド片２８自体が短くなって、包材２０を開封したときにホルダ２４の貫通穴３０からガイド片２８が脱けてしまったり、ホルダ２４を取り出し易い位置に移動させることができなくなったりするため、好ましくない。

従って、ガイド片２８の長さは、例えば、ガイド片２８の一端部２９を略中央に固着したときは、略中央から一方の隅角部４０までの範囲で長さを調整することができ、前記一方の隅角部４０に対向する他方の隅角部５０に固着したときは、該他方の隅角部５０から前記一方の隅角部４０までの範囲の長さで調整することができる。この場合、ガイド片２８の形状は、図１に示したような長方形状の他、棒状等、特に限定されないが、上記のように所定の長さを有する長尺形状とすることが好ましい。

ガイド片２８やホルダ２４は、上記した第１又は第２フイルム１２、１４と同等の素材を採用することができ、第１フイルム１２に対するガイド片２８の一端部２９の固着も同様に、ヒートシールやその他の接着剤等を用いた固着形態を採用することができる。ガイド片２８は包材２０と共に滅菌処理されることから、上記した各種滅菌処理に耐えることができるものが望ましい。

ホルダ２４は、収容物２２である医療機器を保持するためのものであることから、所定の強度を有する素材を用いることが好ましい。例えば、第１又は第２フイルム１２、１４と同様の素材を用いる場合には、素材の厚さ（板厚）をこれらよりも大きくすることが好ましい。また、ホルダ２４は収容空間に収納されるため、滅菌処理されることから、包材２０、ガイド片２８と同様に上記した各種滅菌処理に耐えることができるものが望ましい。

図１に示すように、ホルダ２４は三叉形状であって、三つの脚部２４ａ、２４ｂ、２４ｃを有し前記脚部２４ａ、２４ｂ、２４ｃには、それぞれ収容物２２を保持するための係止片２５ａ、２５ｂ、２５ｃが設けられている。ホルダ２４の形状については、図１の三叉形状に限られず、例えば方形状、三角形状、多角形状、円形状等種々の形状を採用することができる。ホルダ２４の大きさは、収容物２２を収容空間１８内に保持できれば良く、従って、収容物２２のサイズによって適宜選択可能である。この場合、前記係止片２５ａ、２５ｂ、２５ｃはホルダ２４と同一部材をＵ字状に切り欠いて一端部を固定端とし、他端部を自由端としている。ホルダ２４の脚部２４ｃは把手部３２として用いられ、該把手部３２に把手穴３４が設けられている。

前記ホルダ２４の把手部３２は、図１に示すように、第１開封開始部３８ａに指向するようにして配置される。

本発明の第１実施形態に係る包装体１０は基本的には以上のように構成されるものであり、次に、この包装体１０から収容物２２、例えば、ガイドワイヤを取り出すための動作について、図３、図４Ａ、図４Ｂにより説明する。なお、図４Ａ、図４Ｂは、それぞれ、包装体１０の開封開始部３８が設けられた一方の隅角部４０から他方の隅角部５０に至る略対角線に沿う断面を表している。

先ず、線状で巻回する収容物２２、例えば、ガイドワイヤは収容空間１８内にあってホルダ２４の係止片２５ａ、２５ｂ、２５ｃに挟持された状態で位置決めされている（図４Ａ参照）。この場合、ガイド片２８は、貫通穴３０に他端部３１側が挿入された状態にある。

図３は、包材２０を開封するために、第１及び第２フイルム１２、１４に設けられた第１及び第２開封開始部３８ａ、３８ｂを両手で把持した状態を示している。そこで、例えば、看護師が第１開封開始部３８ａを右手で把持し、第２開封開始部３８ｂを左手で把持して中空に持ち上げた状態で、第１開封開始部３８ａと、第２開封開始部３８ｂを離間させ開封する。好ましくは、第１開封開始部３８ａに加える力を第２開封開始部３８ｂに加える力よりも大きくすれば、第１フイルム１２の収容面２６ａに予め一端部２９が固着されているガイド片２８の自由端である他端部３１を第２フイルム１４に向かって傾斜させ易い。

図４Ｂに示すように、第２フイルム１４から第１フイルム１２を剥離させると、この第１フイルム１２に一端部２９が固着されたガイド片２８の他端部３１が前記第２フイルム１４に対して立ち上がり、その結果、相対的に第１フイルム１２を押し上げるように離間する。すなわち、第２フイルム１４から第１フイルム１２が離間し、包装体１０は開口するに至る。

このように、包装体１０、すなわち、包材２０が開封されると、看護師に代わって手術者はホルダ２４の把手部３２を把持し、或いは把手穴３４にその指を挿入して該ホルダ２４を包材２０から引き抜く。これによって前記ホルダ２４の係止片２５ａ、２５ｂ、２５ｃに保持されていた収容物２２は、前記ガイド片２８に沿って移動する該ホルダ２４とともに外部に取り出される。

この場合、図４Ｂに仮想線で示すように、ガイド片２８と第１フイルム１２とがなす角、すなわちガイド片２８の傾斜角度が小さいときは、ホルダ２４は第１フイルム１２の近傍に位置するが、傾斜角度が大となるに伴って、ホルダ２４がガイド片２８の他端部３１側に移動する。その結果、例えば、ホルダ２４の把手部３２を開封口３６の中間に位置させるとともに、把手部３２を開封口３６の外部に突出させることができる。把手部３２をこのような位置とすることによって、非滅菌部である開封開始部３８や包材２０の外表面から把手部３２が離れることから、手術者が誤って包装体１０の非滅菌部に接触することなくホルダ２４を包材２０から引き抜き易くなる。

ホルダ２４の把手部３２を開封口３６の中間の位置とし、或いは外部に突出するように位置させるには、例えば、第１開封開始部３８ａを第２開封開始部３８ｂよりも若干上方に向けて開封するとよい。この場合、図４Ｂに示すように、収容空間１８内において、ホルダ２４はガイド片２８によって支持された状態となる。このとき、ホルダ２４と該ホルダ２４が保持する収容物２２との重量、及びホルダ２４とガイド片２８との摩擦の兼ね合いによって、ガイド片２８の自由端である他端部３１が、下方の第２フイルム１４に向けて傾斜する。その結果、前記ガイド片２８の傾動とともにホルダ２４が前記他端部３１に向かって移動し、把手部３２が手術者に対して引き抜き易い位置に到達する。

図５は、第２実施形態に係る包装体５２の概略平面図である。ここで、前記第１実施形態と同一の構成要素には、同一の参照符号を付してその詳細な説明を省略する。

本実施形態では、ホルダ５４が、略長方形状を有し、ホルダ５４には、医療機器である収容物２２に関連する、例えばコネクタ等の他の医療機器（収容物２２ａ、収容物２２ｂ）を保持する保持部５６が設けられている。保持部５６としては、ホルダ５４に４本の平行な線分に沿って切り込みを入れて形成される２本の帯状を呈し、収容物２２ａをホルダ５４との間に挟持する保持片５８や、収容物２２ｂを嵌め込んで保持する保持穴６０を例示することができる。一つのホルダ５４が収容物２２の取り出しに関連する医療機器の保持及び取り出しに役立てる効果が得られる。前記保持部５６は第１実施形態のホルダ５４に設けてもよい。

本発明は上記した実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることは勿論である。

１０、５２…包装体１２…第１フイルム
１４…第２フイルム１６…シール部
１８…収容空間２０…包材
２２…収容物２４、５４…ホルダ
２５ａ、２５ｂ、２５ｃ…係止片２６ａ…第１フイルムの収容面
２８…ガイド片３０…貫通穴
３２…把手部３４…把手穴
３６…開封口３８ａ…第１開封開始部
３８ｂ…第２開封開始部

Claims

第１及び第２フイルムが、その周縁部に設けられたシール部を介して接合され、前記第１及び第２フイルムの間に収容空間が設けられた包材と、前記収容空間に収容される収容物を保持するホルダと、を有する包装体であって、
前記第１フイルムには、その収容面に一端部が固着され、他端部が自由端として前記包材の開封開始部に指向したガイド片が設けられるとともに、
前記ホルダに形成された貫通穴に前記ガイド片の前記他端部が挿入され、
前記ガイド片は、前記包材が開封されて前記第１フイルムと前記第２フイルムとが離間するに伴って、前記ガイド片の前記他端部が前記第２フイルムに向かって、その傾斜角度が大となるように傾動することを特徴とする包装体。
請求項１記載の包装体において、
前記ホルダは把手部を有するとともに、前記把手部が前記第１フイルムの前記開封開始部に指向するように配置されていることを特徴とする包装体。
請求項２記載の包装体において、
前記把手部に把手穴が設けられていることを特徴とする包装体。
請求項１〜３のいずれか１項に記載の包装体において、
前記ガイド片の傾動に伴って、前記ホルダが前記ガイド片の前記他端部に向かって移動することを特徴とする包装体。
請求項１〜４のいずれか１項に記載の包装体において、
前記包装体は、医療機器としての収容物が収納され、前記ホルダには、前記収容物に関連する他の医療機器を保持する保持部が設けられていることを特徴とする包装体。