JP2013188431A - シリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】安全性および操作性に優れ、かつ蓋体の再装着を防止することのできるシリンジを提供すること。
【解決手段】シリンジ１は、外筒２と、外筒２の開口２１２を封止する封止体２３と、ガスケット４と、ガスケット４を移動操作する押し子５、６と、外筒２に収容された薬液１００と、外筒２の先端側に封止体２３と対向して配置された両頭針３と、両頭針３を覆いかつ支持した状態で外筒２に係合するキャップ８とを有している。キャップ８を外筒２に対して基端側へ移動させると、両頭針３の基端部が封止体２３を刺通するとともに、キャップ８と外筒２との係合が解除される。また、キャップ８は、外筒２と係合した状態と、外筒２から取り外された状態とで形状が変化し、外筒２から取り外された状態の形状を維持することにより再度の外筒２への係合が阻止されるように構成されている。
【選択図】図５

Description

本発明は、シリンジに関する。

例えば、薬液が予め収容されているプレフィルドシリンジとして、一般に、外筒と、外筒の口部を封止する封止体（ゴム栓）と、外筒内で摺動し得るガスケットと、外筒とガスケットの間の空間に収容された薬液と、ガスケットを移動操作する押し子とを有するものが知られている。また、このようなプレフィルドシリンジとして、使用時に、両頭針を封止体に刺通することにより使用可能な状態とする構成のものが知られている（例えば、特許文献１参照）。

特許文献１に記載のプレフィルドシリンジでは、封止体と対向して両頭針が保持されており、使用前は、安全面から両頭針がキャップで覆われている。使用可能な状態とするには、まず、キャップを外し、その後、両頭針を封止体に封止する必要がある。このように、特許文献１のプレフィルドシリンジでは、使用可能な状態とするのに、キャップを外す動作と、両頭針を封止体に穿刺する動作との２つの動作が必要であるため、操作性が悪いという問題がある。

さらには、特許文献１に記載のプレフィルドシリンジでは、キャップの再装着が可能である。したがって、使用済みのプレフィルドシリンジにキャップが再装着されるおそれがある。キャップが再装着されてしまうと、プレフィルドシリンジが未使用であるのか使用済みであるのかが分かり難くなり、プレフィルドシリンジの誤使用を招くおそれがある。

特開２０１１−１１５３４５号公報

本発明の目的は、安全性および操作性に優れ、かつ蓋体の再装着を防止することのできるシリンジを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１） 先端側に口部を有する外筒と、
前記口部を封止する封止体と、
前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
前記外筒に対して先端側へ移動可能に設けられ、前記ガスケットを先端側に移動操作する押し子と、
前記外筒内の前記口部と前記ガスケットとの間の空間に収容された薬液と、
前記外筒の先端側に、前記封止体と対向して配置された両頭針と、
前記両頭針を覆いかつ支持した状態で、前記外筒に係合する蓋体と、を有し、
前記蓋体を前記外筒に対して基端側へ移動させると、前記両頭針の基端部が前記封止体を刺通するとともに、前記蓋体と前記外筒との係合が解除され、
前記蓋体は、前記外筒と係合した状態と、前記外筒から取り外された状態とで形状が変化し、前記外筒から取り外された状態の形状を維持することにより再度の前記外筒への係合が阻止されるように構成されていることを特徴とするシリンジ。

（２） 前記蓋体は、前記外筒と係合した状態にて弾性変形している変形部を有している上記（１）に記載のシリンジ。

（３） 前記蓋体は、前記両頭針を覆う本体と、前記外筒に係合する係合部と、前記本体と前記係合部とを連結する連結部とを有し、前記連結部が前記変形部を構成する上記（２）に記載のシリンジ。

（４） 前記蓋体は、前記本体に設けられ、前記両頭針を支持する支持部を有し、前記支持部が前記変形部を構成する上記（２）に記載のシリンジ。

（５） 前記蓋体は、前記蓋体を前記外筒に対して基端側へ移動させると塑性変形または破断する部分を有している上記（１）に記載のシリンジ。

（６） 前記蓋体は、前記外筒に対して先端側へ付勢されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ。

（７） 前記蓋体の内側に配置され、前記係合が解除されて前記蓋体が前記外筒から離脱した状態にて前記両頭針を覆う内蓋体を有し、前記内蓋体を前記外筒に対して基端側へ移動させることにより、前記内蓋体から前記両頭針が突出する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のシリンジ。

（８） 前記内蓋体は、前記外筒に対して先端側へ付勢されている上記（７）に記載のシリンジ。

（９） 前記内蓋体は、前記両頭針の軸に対して垂直な先端面を有している上記（７）または（８）に記載のシリンジ。

本発明によれば、安全性及び操作性に優れるシリンジを提供することができる。具体的には、本発明のシリンジは、蓋体を外筒に対して基端側へ移動させると、両頭針の基端部が封止体を刺通するとともに、蓋体と外筒との係合が解除されるように構成されているため、蓋体の取り外しと両頭針の封止体への刺通とを１つの動作で行うことができる。そのため、優れた操作性を発揮することができる。また、蓋体が両頭針を覆っているため、不慮の刺傷や、両頭針の汚染や、両頭針に塗布されているオイル（例えば、シリコーンオイル）等が拭き取られるのを防止することができる。そのため、優れた安全性を発揮することができる。

さらには、蓋体は、外筒と係合した状態と、外筒から取り外された状態とで形状が変化し、外筒から取り外された状態の形状を維持することにより再度の外筒への装着が阻止されるように構成されている。したがって、シリンジの再利用や誤使用が防止され、シリンジの安全性が向上する。

また、本発明のシリンジは、患者が自身で薬液を投与する自己投与型シリンジに用いるのに特に適している。患者は、一般的に、医師よりもシリンジの取り扱いに慣れていないが、本発明のシリンジによれば、安全にかつ簡単に操作（薬液投与）することができるためである。

本発明のシリンジの第１実施形態を示す斜視図である。 図１に示すシリンジの断面図である。 図１に示すシリンジの側面図である。 図１に示すシリンジの平面図である。 図１に示すシリンジの使用方法を説明するための断面図である。 図１に示すシリンジの使用方法を説明するための断面図である。 図１に示すシリンジの使用方法を説明するための断面図である。 本発明の第２実施形態にかかるシリンジの部分拡大断面図である。 本発明の第３実施形態にかかるシリンジの斜視図である。 図９に示すシリンジの部分拡大断面図である。 図１０に示すシリンジが有するキャップの断面図である。 本発明の第４実施形態にかかるシリンジが有するキャップの平面図である。

以下、本発明のシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のシリンジの第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示すシリンジの断面図、図３は、図１に示すシリンジの側面図、図４は、図１に示すシリンジの平面図、図５、図６および図７は、図１に示すシリンジの使用方法を説明するための断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１（図２、図３、図５〜図７についても同様）中の上側を「基端」、下側を「先端」という。また、以下では、図１および図２の状態を初期状態（未使用状態）とも言う。また、図４は、シリンジを基端側から見た平面図であるが、キャップの図示を省略している。

図１に示すシリンジ１は、内部に予め薬液１００が収納された自己投与型のプレフィルドシリンジである。

このようなシリンジ１は、外筒２と、外筒に装着される両頭針３と、外筒２内で摺動し得るガスケット４と、ガスケット４を移動操作する第１押し子（押し子）５と、第１押し子５を移動操作する第２押し子（押し子）６と、外筒２に対して第２押し子６を固定する固定手段７と、両頭針３を覆う安全カバー（内蓋体）９およびキャップ（蓋体）８と、を有している。

また、図２に示すように、シリンジ１では、外筒２とガスケット４とで囲まれる空間であって、ガスケット４の先端側に位置する空間Ｓ１内に、予め液状の薬液１００が収納されている。薬液１００としては、特に限定されず、例えば、抗体等の蛋白質性医薬品、低分子蛋白質、ホルモン等のペプチド性医薬品、核酸医薬品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤等が挙げられる。

なお、シリンジ１に収納される薬液１００の容量としては、薬液１００の種類によっても異なるが、例えば、０．０２〜１０ｍＬであるのが好ましく、０．０５〜１．２ｍＬであるのがより好ましい。

以下、シリンジ１の各部位について順次詳細に説明する。
−外筒−
外筒２は、有底筒状の部材で構成されている。また、外筒２は、筒状の胴部２１と、胴部２１の先端側の開口２１２を封止する封止体２３と、胴部２１の先端外周に設けられた一対の羽根２５１、２５２と、胴部２１の外周に設けられた一対の固定部２７１、２７２と、胴部２１の基端外周に設けられたフランジ２９とを有している。

胴部２１の内周面２１３には、その軸に沿って延びる複数の溝２１５が周方向に離間して形成されている。これら各溝２１５は、後述するように、第１押し子５とガスケット４との間の空間Ｓ２の空気を逃がす機能を有する。

また、胴部２１には、その先端面に開放し、開口２１２の周囲を囲む環状の溝２１５が形成されている。また、溝２１５の開口付近には、溝２１５の内側へ突出する段差部２１５ａが形成されている。この溝２１５には、後述するように、安全カバー９の側壁９２が摺動可能に挿入されている。さらには、側壁９２に形成されたフランジ（突起）９３が段差部２１５ａに基端側から当接することにより、安全カバー９の外筒２からの離脱が防止されている。

また、溝２１５内には、コイルバネ（付勢部材）１０が設けられており、コイルバネ１０によって安全カバー９が外筒２に対して先端側へ付勢されている。

一対の羽根２５１、２５２は、胴部２１に対して互いに反対側に設けられている。このような羽根２５１、２５２は、胴部２１の軸を法線とする平面に広がりを有しており、後述するように、シリンジ１の使用時に、使用者が指を引っ掛けるのに用いることができる。これにより、シリンジ１を皮膚に対して容易に押し当てるこができ、シリンジ１の姿勢を簡単に維持することができる。そのため、薬液１００の注入（投与）を簡単かつ確実に行うことができる。

一対の固定部２７１、２７２は、キャップ８を固定する機能を有する。これら一対の固定部２７１、２７２は、胴部２１に対して互いに反対側に設けられている。

図３（ａ）に示すように、固定部２７１は、胴部２１の周方向に離間して並設された一対の固定片２７１ａ、２７１ｂを有している。これら固定片２７１ａ、２７１ｂは、外筒２の外周に沿って、かつ、外筒２の外周面と間隔を隔てて設けられている。固定片２７１ａは、羽根２５１から基端側へ延出して設けられており、固定片２７１ｂは、羽根２５２から基端側へ延出して設けられている。

同様に、図３（ｂ）に示すように、固定部２７２は、外筒２の周方向に離間して並設された一対の固定片２７２ａ、２７２ｂを有している。これら固定片２７２ａ、２７２ｂは、外筒２の外周面に沿って、かつ、外筒２の外周と間隔を隔てて設けられている。固定片２７２ａは、羽根２５１から基端側へ延出して設けられており、固定片２７２ｂは、羽根２５２から基端側へ延出して設けられている。

固定片２７１ａ、２７１ｂと外筒２の外周との間に、キャップ８が有する後述する係合部８３１を配置し、固定片２７２ａ、２７２ｂと外筒２の外周との間に、キャップ８が有する後述する係合部８５１を配置することにより、外筒２にキャップ８が固定されている。

固定片２７１ａ、２７１ｂの離間距離は、キャップ８が有する後述する連結部８３３の幅（外筒２の周方向における長さ）よりも大きく、係合部８３１の幅よりも小さい。また、羽根２５１の外筒２と固定片２７１ａの間の領域、および、羽根２５２の外筒２と固定片２７１ｂの間の領域がそれぞれ除去されており、これら領域に切り欠き２８が形成されている。

同様に、固定片２７２ａ、２７２ｂの離間距離は、キャップ８が有する後述する連結部８５３の幅（外筒２の周方向における長さ）よりも大きく、係合部８５１の幅よりも小さい。また、図示しないが、羽根２５１の外筒２と固定片２７２ａの間の領域、および、羽根２５２の外筒２と固定片２７２ｂの間の領域がそれぞれ除去されており、これら領域に切り欠き２８が形成されている。

ここで、キャップ８の外筒２への装着（固定）は、係合部８３１を先端側から固定片２７１ａ、２７１ｂと外筒２の外周面との間に挿入するとともに、係合部８５１を先端側から固定片２７２ａ、２７２ｂと外筒２の外周面との間に挿入して行われる。前記切り欠き２８は、このような外筒２へのキャップ８の装着を行うために形成されている。

外筒２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状オレフィンの単独重合体（ＣＯＰ）や環状オレフィンの共重合体（ＣＯＣ）などの環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、透明性や成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。

なお、外筒２（特に、胴部２１）は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。

−ガスケット−
外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット４が収納されている。ガスケット４の外周部には、複数のリング状の突部が全周にわたって形成されている。この突部が外筒２の内周面２１３に対し密着しつつ摺動することにより、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上を図ることができる。

このようなガスケット４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

−第１押し子−
第１押し子５は、外筒２に対して、外筒２の長手方向に移動可能に設けられている。第１押し子５は、先端側に底部５１１を有する有底筒状の本体５１と、本体５１の周囲に設けられ、胴部２１の内周面２１３と摺動するガスケット５３とを有している。

本体５１は、胴部２１の内径よりも小さい外径を有しており、外筒２の基端側から胴部２１内に挿入されている。また、図２に示すように、第１押し子５が外筒２に対して移動していない初期状態では、本体５１は、ガスケット４と離間している。なお、この離間距離は、特に限定されないが、１〜２０ｍｍ程度であるのが好ましく、３〜７ｍｍ程度であるのがより好ましい。

本体５１の先端部には、外周へ突出するリング状の突出部５１３が形成されており、この突出部５１３に係合してガスケット５３が設けられている。これにより、ガスケット５３の本体５１からの離脱が効果的に防止されている。ガスケット５３は、本体５１に固定されているとともに、胴部２１の内周面２１３に密着している。

このような構成の第１押し子５は、ガスケット５３が胴部２１の内周面２１３に密着しつつ摺動することにより、外筒２に対して先端側へ移動し、ガスケット４に接触するとともにガスケット４を押圧する。なお、第１押し子５がガスケット４に接近する際、第１押し子５とガスケット４とで挟まれた空間Ｓ２内にある空気は、複数の溝２１５を通って外部へ逃げる。

本体５１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアセタール、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。

また、ガスケット５３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述したガスケット４と同様の材料が挙げられる。

−第２押し子−
第２押し子６は、第１押し子５に対して、先端側へ移動可能に設けられている。第２押し子６は、本体６１と、本体６１の周囲に設けられ、第１押し子５の内周面５１５と摺動するガスケット６３とを有している。

本体６１は、横断面が十文字をなす棒状の基部６１１と、基部６１１の先端に形成された先端部６１３と、基部６１１の基端に形成されたフランジ６１５とを有し、これらが一体的に形成されている。このような本体６１は、外筒２の基端側から第１押し子５の本体５１内に挿入されており、先端部６１３が本体５１内に位置し、フランジ６１５が本体５１から突出して位置している。このような第２押し子６は、フランジ６１５に指等を掛けて操作する。なお、基部６１１の横断面形状は、十文字に限定されず、例えば、円形であってもよい。

先端部６１３には、外周へ突出するリング状の突起６１３ａが形成されており、この突起６１３ａに係合するようにガスケット６３が設けられている。ガスケット６３は、先端部６１３の周囲を囲んで設けられているとともに、本体５１の内周面５１５に気密的に接触している。

また、先端部６１３には、先端部６１３の先端側と基端側とを連通する連通孔６１３ｂが形成されている。この連通孔６１３ｂには、フィルタ６５が設けられている。フィルタ６５は、通気抵抗を調節するためのものであり、フィルタ６５を配置しない場合と比較して、連通孔６１３ｂ内を空気が通過し難くなっている。このようなフィルタ６５は、通気抵抗を調整することができれば、特に限定されず、メッシュフィルタ等を用いることができる。

なお、フィルタ６５は、省略してもよく、この場合には、連通孔６１３ｂの径の大きさを制御することにより、連通孔６１３ｂ内の空気の通過のし易さを調節することができる。また、連通孔６１３ｂを省略し、その代わりに、本体５１の内周面５１５に空間Ｓ３の内外を連通する溝（すなわち、前述した溝２１５と同様の機能を有する溝）を形成してもよい。

このような構成の第２押し子６は、ガスケット６３が本体５１の内周面５１５に密着しつつ摺動することにより、第１押し子５に対して先端側へ移動する。この際、第１押し子５と第２押し子６とで囲まれる空間であって、第２押し子６の先端側に位置する空間Ｓ３内にある空気は、連通孔６１３ｂ（フィルタ６５）を通って外部へ逃げる。

本体６１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した第１押し子５の本体５１の構成材料と同様の材料を用いることができる。また、ガスケット６３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した第１押し子５のガスケット５３の構成材料と同様の材料を用いることができる。

−固定手段−
固定手段７は、第２押し子６の第１押し子５に対する移動が完了した後に、第２押し子が基端側へ移動するのを防止する機能を有している。これにより、第２押し子６が初期状態へ復帰するのを防止することができる。

図１および図２に示すように、固定手段７は、第２押し子６のフランジ６１５に形成された複数の爪部７１を有している。各爪部７１は、フランジ６１５の先端側の面から先端側へ突出して設けられている。このような構成の固定手段７は、後述するように、第２押し子６の第１押し子５に対する移動が完了するとともに各爪部７１が外筒２のフランジ２９に嵌合するように構成されており、嵌合した後の第２押し子の基端側への移動を防止している。これにより、シリンジ１の操作性および安全性が向上する。

なお、固定手段７の構成は、上述した機能を発揮することができれば、特に限定されず、例えば、本実施形態とは逆に、外筒２のフランジ２９に複数の爪部７１を設け、この爪部７１を第２押し子６のフランジ６１５に嵌合させるような構成でもよい。また、外筒２のフランジ２９に複数の爪部７１を設け、第２押し子６のフランジ６１５に、嵌合孔を形成し、複数の爪部７１を前記嵌合孔に嵌合させる構成としてもよい。また、第１押し子５の上下に爪部７１が設けられ、外筒２および第２押し子６のそれぞれに嵌合孔が形成された構成としてもよい。すなわち、爪部７１の一方が外筒２の嵌合孔と嵌合し、他方が第２押し子６の嵌合孔に嵌合するような構成としてもよい。

−安全カバー９−
安全カバー９は、両頭針３を覆っており、キャップ８をシリンジ１から外した際に両頭針３が外部に露出するのを防止する機能を有している。このような安全カバー９を有することにより、両頭針３による不慮の刺傷を防止することができ、シリンジ１の安全性が向上する。

安全カバー９は、有底筒状をなしている。具体的には、安全カバー９は、板状の底部９１と、底部９１の周囲から基端側へ向けて立設する筒状の側壁９２と、側壁９２の基端外周に形成されたフランジ９３とを有している。前述したように、安全カバー９は、側壁９２が外筒２の溝２１５内に挿入された状態で設けられている。また、フランジ９３が溝２１５の段差部２１５ａに当接することにより、安全カバー９の溝２１５からの離脱が防止されている。また、安全カバー９は、溝２１５内に配置されたコイルバネ１０によって外筒２に対して先端側へ付勢されている。このような安全カバー９は、コイルバネ１０の付勢力に逆らうことにより、外筒２に対して基端側へ移動させることができる。

また、底部９１には、安全カバー９を外筒２に対して基端側へ移動させた際に、両頭針３を通過させる複数の両頭針用孔９１１が形成されている。また、底部９１には、キャップ８が有する後述する支持部８７を通過させる複数の支持部用孔９１３が形成されている。両頭針用孔９１１は、両頭針３の数に対応して３つ形成され、支持部用孔９１３は、支持部８７の数に対応して３つ形成されている。

本実施形態では、図４に示すように、３つの両頭針用孔９１１は、外筒２の軸まわりにほぼ等間隔（ほぼ１２０°間隔）で形成されており、３つの支持部用孔９１３も、外筒２の軸まわりにほぼ等間隔（ほぼ１２０°間隔）で形成されている。また、両頭針用孔９１１と支持部用孔９１３とが外筒２の軸まわりに交互に形成されている。

また、側壁９２の外周面には、軸方向へ延在するガイド溝９２１が形成されている。このガイド溝９２１は、キャップ８の軸まわりの回転を防止する機能を有している。

−キャップ８−
キャップ８は、外筒２の先端側に設けられており、未使用時において両頭針３および安全カバー９を覆うことにより両頭針３の露出を防止する機能を有している。そのため、両頭針３による不慮の刺傷を防止することができ、また、使用前（穿刺前）の両頭針３の汚染を防止することができる。このようなキャップ８を有することにより、シリンジ１の安全性が向上する。

キャップ８は、有底筒状の本体８１と、本体８１から基端側へ延出する一対の腕部８３、８５と、本体８１の内側に形成された３つの支持部８７とを有している。

また、本体８１は、板状の底部８１１と、底部８１１の周囲から基端側へ立設する筒状の側壁８１３と、側壁８１３の内周面に形成され、軸方向へ延在する突起８１５とを有している。

このような本体８１は、安全カバー９を外側（先端側）から覆い、かつ、突起８１５が安全カバーのガイド溝９２１に係合した状態で配置されている。また、初期状態では、本体８１は、胴部２１と外筒２の軸方向に離間している。また、本体８１の内径は、安全カバー９の外径と等しいか若干大きく設定されている。そのため、本体８１は、ガイド溝９２１に沿って安全カバー９と摺動する。これにより、安全カバー９に対するキャップ８のぐらつきやキャップ８の軸まわりの回転を防止することができ、シリンジ１の操作性が向上する。

３つの支持部８７は、安全カバー９内にて、両頭針３を支持する機能を有している。これら支持部８７は、それぞれ、柱状をなしており、底部８１１から基端側へ突出して設けられている。また、これら支持部８７は、安全カバー９に形成された支持部用孔９１３を介して安全カバー９内に侵入している。

一対の腕部８３、８５は、本体８１の軸に対して対称的に形成されている。腕部８３は、図３（ａ）に示すように、外筒２の周方向へ延在する係合部８３１と、係合部８３１と本体８１とを連結する連結部（変形部）８３３とを有している。同様に、腕部８５は、図３（ｂ）に示すように、外筒２の周方向へ延在する係合部８５１と、係合部８５１と本体８１とを連結する連結部（変形部）８５３とを有している。

初期状態では、腕部８３の係合部８３１が外筒２の外周面と固定部２７１との間に挿入されており、腕部８５の係合部８５１が外筒２の外周面と固定部２７２との間に挿入されている。これにより、キャップ８が外筒２に固定されている。

ここで、各腕部８３、８５の連結部８３３、８５３は、自然状態（外力が実質的に加わっていない状態）では、基端側へ向けて外側に広がるように傾斜している。また、これら連結部８３３、８５３は、それぞれ、弾性変形可能に形成されており、図１および図２に示すように、キャップ８が外筒２に固定されている状態では内側（外筒２側）へ弾性変形している。

−両頭針３−
本実施形態のシリンジ１では、安全カバー９内に３本の両頭針３が収納されている。シリンジ１が３本（複数）の両頭針３を有することにより、穿刺時の痛みを和らげることができるとともに、薬液１００の投与にかかる時間を短縮することができる。なお、両頭針３の数としては、３本に限定されず、例えば、１本または２本であってもよいし、４本以上であってもよい。

これら３本の両頭針３は、封止体２３と対向して配置されている。また、３本の両頭針３は、外筒２の軸まわりに等間隔（すなわち１２０°間隔）で配置されている。また、３本の両頭針３は、それぞれ、安全カバー９に形成された両頭針用孔９１１に対向して設けられている。そのため、安全カバー９が外筒２に対して基端側へ移動したときに、各両頭針３が両頭針用孔９１１を介して安全カバー９の外部へ突出することができる。

このような３本の両頭針３は、それぞれ、板状の両頭針支持板３９に刺通、支持されている。さらに、両頭針支持板３９は、安全カバー９内に臨む３つの支持部８７に支持されている。すなわち、３本の両頭針３は、両頭針支持板３９を介して３つの支持部８７に支持されている。

両頭針支持板３９は、３つの支持部８７に比較的弱い接着力（具体的には、キャップ８を外筒２から取り外す際に、各支持部８７が両頭針支持板３９から容易に離脱する程度の接着力）で接着されているのが好ましい。これにより、安全カバー９内での両頭針３のがたつきが防止され、両頭針３の変位や破損を防止することができる。なお、両頭針支持板３９は、３つの支持部８７に接着しているのではなく、例えば、比較的弱い力で嵌合していてもよい。

なお、各両頭針３の長さ（使用時にて安全カバー９の底部９１から突出する部分の長さ）は、特に限定されず、目的によって異なるが、後述するような皮内注射に用いる場合には、２５ｍｍ以下であるのが好ましく、０．５ｍｍ〜２０ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、各両頭針３の外径も特に限定されず、目的によって異なるが、後述するような皮内注射に用いる場合には、ＩＳＯの医療用針管の基準で、２２Ｇ以下であるのが好ましく、３４Ｇ〜２６Ｇであるのがより好ましい。

また、各両頭針３の先端側の刃面は、外側を向いているのが好ましい。言い換えれば、各両頭針３の先端側の刃面は、外筒２の軸に対して反対側を向いているのが好ましい。これにより、生体内での薬液１００の分散性（浸透性）が向上する。

また、各両頭針３の表面には、刺通抵抗を低減するためのオイル（例えば、シリコーンオイル）が塗布されていてもよい。
以上、シリンジ１の各部について説明した。

次に、シリンジ１からキャップ８を取り外す方法（動作）について図５に基づいて説明する。
まず、図５（ａ）に示すように、初期状態のシリンジ１を用意する。

次に、キャップ８を外筒２に対して基端側へ移動させる。このようなキャップ８の移動は、例えば、外筒２を把持しながら、キャップ８をテーブル等に押し付けることにより簡単に行うことができる。これにより、図５（ｂ）に示すように、キャップ８が外筒２に対して基端側へ移動し、それとともに、支持部８７に支持された両頭針支持板３９が封止体２３側へ移動し、各両頭針３が封止体２３に刺通される。

この際、両頭針支持板３９が胴部２１の口部２１２に形成された段差部２１２ａに当接することにより、両頭針支持板３９のそれ以上の移動が規制され、両頭針支持板３９を封止体２３に対して過度に押し込んでしまうことを防止でき、封止体２３の破損や胴部２１からの剥離等による薬液漏れ等を効果的に防止することができる。

また、キャップ８が基端側へ移動すると、係合部８３１、８５１が固定部２７１、２７２よりも基端側へ移動し、係合部８３１、８５１と固定部２７１、２７２との係合が解除される。これにより、図５（ｂ）に示すように、連結部８３３、８５３がそれぞれ自然状態に復帰するように外側へ向けて変形し、それに伴って、係合部８３１、８５１がそれぞれ外側へ（外筒２から離間するように）変位する。

次に、キャップ８を外筒２に対して先端側へ移動させることにより、図５（ｃ）に示すように、外筒２からキャップ８を取り外す。この際、キャップ８は、安全カバー９のガイド溝９２１に沿って移動するため、キャップ８の回転（不要な変位）が防止され、スムーズにキャップ８を取り外すことができる。また、キャップ８を取り外すと、コイルバネ１０の付勢によって安全カバー９が先端側へ移動する。

以上のような方法によって、外筒２からキャップ８を取り外すことができる。なお、以下では、図５（ｃ）に示す状態を「使用準備完了状態」とも言う。

このようなシリンジ１によれば、初期状態にはキャップ８によって両頭針３が覆われているため、不慮の刺傷や、両頭針３の汚染や、両頭針に塗布されているオイル（例えば、シリコーンオイル）等が拭き取られるのを防止することができる。そのため、優れた安全性を発揮することができる。また、シリンジ１によれば、キャップ８を外筒２に対して基端側へ移動させるだけで、両頭針３の基端部が封止体２３を刺通するとともに、キャップ８と外筒２との係合が解除されるため、キャップ８の取り外しと両頭針３の封止体２３への刺通とを１つの動作で行うことができる。そのため、シリンジ１は、優れた操作性を発揮することができる。

また、シリンジ１によれば、キャップ８が外筒２から取り外された後も、安全カバー９によって両頭針３が覆われているため、使用直前（両頭針３を生体に穿刺する直前）まで、不慮の刺傷や、両頭針３の汚染や、両頭針３に塗布されているオイル（例えば、シリコーンオイル）等が拭き取られるのを防止することができ、より優れた安全性を発揮することができる。

また、シリンジ１によれば、キャップ８の形状が、外筒２に係合している状態と、外筒２から取り外された状態とで変化しているため、一旦外筒２から取り外したキャップ８は、再度、外筒２に装着することができない。したがって、シリンジ１の再利用や誤使用が防止され、シリンジ１の安全性が向上する。特に、キャップ８は、連結部８３３、８５３が弾性変形した状態で外筒２に係合しており、係合が解除されるとともに自然状態に復帰することにより変形する。そのため、確実に、キャップ８を変形させることができ、キャップ８の再装着を防止することができる。

このようなシリンジ１では、使用準備完了状態にて、第１押し子５によってガスケット４を外筒２に対して先端側に移動させ、両頭針３を介して生体に薬液１００を注入するのに必要な力（先端側への力）Ｇ１が、第２押し子６を第１押し子５に対して先端側へ移動させるのに必要な力（先端側への力）Ｇ２よりも小さく設定されている。これにより、後述するように、第２押し子６の第１押し子５に対する移動が完了する前に、第１押し子５の外筒２に対する移動が完了する。

力Ｇ１、Ｇ２を上記の関係とする方法としては、特に限定されず、例えば、次のような方法が挙げられる。

まず、力Ｇ１を設定するのに重要なのが、ガスケット５３およびガスケット４の内周面２１３に対する摺動抵抗と、空間Ｓ１内の薬液１００の圧縮抵抗（両頭針３の注入抵抗）である。

摺動抵抗は、例えば、ガスケット４、５３を柔らかくしたり、ガスケット４、５３と内周面２１３の接触面積を小さくしたり、ガスケット４、５３や内周面２１３に摺動性を向上させる表面処理を施したりすることによって低くすることができる。

表面処理としては、例えば、ガスケット４、５３や内周面２１３に、シリコーンオイル等の潤滑油を塗布する処理や、ガスケット４、５３や内周面２１３に、ポリウレタン、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）などの摩擦を低減し得る材料で構成された被覆層を形成する処理などが挙げられる。シリコーンオイルの種類、粘度および塗布量を適宜選択することによって、より細かく摺動性を制御することができる。

反対に、例えば、ガスケット４、５３を硬くしたり、ガスケット４、５３と内周面２１３の接触面積を大きくしたり、ガスケット４、５３や内周面２１３を粗面化したりすることによって摺動抵抗を高くすることができる。

圧縮抵抗は、両頭針３の長さや太さに依存するため、任意の値に調節することは困難である。

これら摺動抵抗と圧縮抵抗とのバランスを取りつつ、すなわち、摺動抵抗および圧縮抵抗力の一方が他方に対して過度に大きく（または小さく）ならないようにしながら、力Ｇ１を設定するのが好ましい。

また、力Ｇ２を設定するのに重要なのが、ガスケット６３の内周面５１５に対する摺動抵抗と、空間Ｓ３内の空気の圧縮抵抗である。

摺動抵抗は、例えば、前述したのと同様に、ガスケット６３を柔らかくしたり、ガスケット６３と内周面５１５の接触面積を減らしたり、ガスケット６３や内周面５１５に摺動性を向上させる表面処理を施したりすることによって低くすることができる。反対に、例えば、ガスケット６３を硬くしたり、ガスケット６３と内周面５１５の接触面積を大きくしたり、ガスケット６３や内周面５１５を粗面化したりすることによって高くすることができる。

圧縮抵抗は、例えば、フィルタ６５の通気抵抗を低くし、空間Ｓ３内の空気が逃げ易くすることによって低くすることができる。反対に、フィルタ６５の通気抵抗を高くし、空間Ｓ３内の空気が逃げ難くすることによって高くすることができる。

これら摺動抵抗と圧縮抵抗とのバランスを取りつつ、すなわち、摺動抵抗および圧縮抵抗力の一方が他方に対して過度に大きく（または小さく）ならないようにしながら、力Ｇ２を設定するのが好ましい。

力Ｇ１、Ｇ２の大小関係としては、力Ｇ１が力Ｇ２よりも小さければ特に限定されないが、Ｇ１≦２／３Ｇ２を満足するのが好ましく、Ｇ１≦１／２Ｇ２を満足するのがより好ましい。これにより、例えば、第１押し子５の外筒２に対する移動が完了する前に、第２押し子６の第１押し子５に対する移動が完了してしまうといったシリンジ１の誤作動をより確実に防止することができる。

次いで、シリンジ１の使用方法（作動）の一例について、図６および図７に基づいて説明する。なお、以下に示すシリンジ１の使用方法は、シリンジ１を表皮と真皮の間に薬液１００を投与する「皮内注射」に用いる方法であるが、シリンジ１の使用方法としては、これに限定されず、例えば、皮下注射や筋肉注射に用いることもできる。

まず、図６（ａ）に示すように、シリンジ１を使用準備完了状態とし、皮膚に載置する。安全カバー９の先端面が両頭針３の軸に対して直交する平坦面で構成されているため、この際、安定してシリンジ１を載置することができる。

次に、図示しないが、例えば、第２押し子６を操作する手とは逆の手の指（例えば人差し指と中指）を羽根２５１、２５２に置き、羽根２５１、２５２を皮膚へ押し付ける。これにより、図６（ｂ）に示すように、安全カバー９の３つの両頭針用孔９１１から飛び出した３つの両頭針３がそれぞれ皮膚に穿刺されるとともに、３つの両頭針３がそれぞれ皮膚に対して略垂直に支持される。

次に、第２押し子６を先端側へ押し込む。この際、例えば、親指を除く４本の指で外筒２を握るようにして把持し、親指を第２押し子６のフランジ６１５に置き、親指を用いて第２押し子６を先端側へ押し込むとスムーズな操作を行うことができる。このようにして第２押し子６を力Ｇ１以上（好ましくは力Ｇ２未満）の力で先端側へ押し込むと、図６（ｃ）に示すように、第１押し子５が、第２押し子６との相対的位置関係を維持したまま、先端側へ移動しガスケット４に接触する。

第２押し子６を、さらに、先端側へ押し込むと、図７（ａ）に示すように、第１押し子５が、第１押し子５との相対的位置関係を維持したまま、ガスケット４を先端側へ押し込む。これにより、空間Ｓ１内に収納された薬液１００が各両頭針３を介して生体に注入される。ガスケット４が封止体２３に当接し、第１押し子５の先端側へのそれ以上の移動が規制される（第１押し子５の外筒２に対する先端側への移動が完了する）とともに、薬液１００の注入が完了する。

この状態から、第２押し子６をさらに外筒２に対して先端側へ力Ｇ２以上の力で押し込むと、今度は、第２押し子６が第１押し子５に対して先端側へ移動する。そして、図７（ｂ）に示すように、第２押し子６が第１押し子５の底部５１１に当接し、先端側へのそれ以上の移動ができなくなる（第２押し子６の第１押し子５に対する先端側への移動が完了する）とほぼ同時に、爪部７１がフランジ２９に嵌合する。これにより、シリンジ１は、使用済状態となる。シリンジ１は、使用済状態となった後は、第２押し子６が基端側へ移動できないため、例えば、初期状態（未使用状態）に戻ることができなくなる。

最後に、図７（ｃ）に示すように、両頭針３を皮膚から抜去する。これにより、シリンジ１の使用が完了する。なお、両頭針３を抜去すると、安全カバー９がコイルバネ１０の付勢力によって先端側へ移動し、これにより、安全カバー９によって各両頭針３が覆われた状態となる。そのため、使用後の状態においても、シリンジ１は、優れた安全性を発揮することができる。

ここで、第１押し子５の外筒２に対する移動距離と、第２押し子６の第１押し子５に対する移動距離の和は、１５〜７０ｍｍ程度であるのが好ましく、２５〜５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、前述したように、シリンジ１を握るように把持した場合でも、親指がフランジ６１５に届き、シリンジ１を簡単に操作することができるようになる。

また、第２押し子６の第１押し子５に対する移動は、３〜２０秒程度かかって完了するのが好ましく、５〜１０秒程度かかって完了するのがより好ましい。言い換えれば、薬液１００の生体への注入が完了してから、使用済状態となるまでの時間は、３〜２０秒程度であるのが好ましく、５〜１０秒程であるのがより好ましい。上記時間内に、シリンジ１内（空間Ｓ１）の残存圧力を十分に除去することができるとともに、生体内へ薬液１００を浸透させることができるため、両頭針３を抜去した後の針先からの薬液漏れや、穿刺部位からの薬液漏れが防止される。また、シリンジ１の操作時間が過度に長くなるのを防止でき、操作途中の誤使用を抑制することができるため、シリンジ１の安全性が向上する。

なお、このような時間の設定は、例えば、第２押し子６の第１押し子５に対する移動距離、および、第２押し子６の第１押し子５に対する移動速度を適宜設定することにより行うことができる。

以上、シリンジ１の使用方法について説明した。このようなシリンジ１によれば、次の効果を発揮することができる。

前述したように、シリンジ１では、第１押し子５の外筒２に対する移動が、第２押し子６の第１押し子５に対する移動よりも先に完了する。すなわち、生体への薬液１００の注入が完了した時点では、第２押し子６の第１押し子５に対する移動が完了しておらず、第２押し子６をさらに第１押し子５（外筒２）に対して先端側へ移動させることができる状態である。

ここで、このとき既に薬液１００の注入が完了していることが使用者に知られておらず、かつ、使用者は、感覚的かつ経験的に「薬液１００の注入を的確に行うには、第２押し子６を移動しなくなるまで押し込む必要がある」と考えるため、薬液１００の注入が完了した後もなお第２押し子６を押し込む動作を継続する。そのため、薬液１００の注入が完了した後（図７（ａ）の状態）、第２押し子６の移動が完了するまで（図７（ｂ）の状態）に時間が生まれ、この間に、シリンジ１内（空間Ｓ１）の残存圧力が除去されるとともに、生体内へ薬液１００が浸透する。これにより、両頭針３を抜去した後の針先からの薬液漏れや、穿刺部位からの薬液漏れが防止される。このように、シリンジ１は、優れた操作性を発揮することができる。

特に、シリンジ１は、例えば、高価な薬液１００を投与する場合、投与量が厳密に定められている薬液１００を投与するのに適している。例えば、前者の場合には、液漏れを想定して投与量に対して少し余分に収納しておくといったことが必要なくなるため、コスト削減を図ることができる。また、後者の場合には、液漏れを防止できるため、投与量を厳密に管理することができる。

また、前述したように、シリンジ１では、第１押し子５の外筒２に対する移動が完了してから、第２押し子６の第１押し子５に対する移動が開始されるため、上述した効果をより確実かつ効果的に発揮することができる。

また、前述したように、シリンジ１では、初期状態にて、第１押し子５とガスケット４とが離間している。これにより、第２押し子６の移動を開始してから、薬液１００の注入が開始されるまでに時間差が生じるため、両頭針３を穿刺する際の痛みと、薬液１００が注入される際の痛みとを時間的に分離することができ、シリンジ１の使用時の痛みを低減することができる。さらに、第１押し子５は、ある程度の勢いが付いた状態でガスケット４を押圧するため、ガスケット４の初期移動を簡単に行うことができる。そのため、シリンジ１の操作性が向上する。

また、前述したように、シリンジ１では、固定手段７によって、使用済状態が維持されるため、両頭針３を皮膚から抜去する際に、外筒２と第２押し子６とが不用意に変位することがなく、両頭針３の抜去を安全に行うことができる。また、シリンジ１の誤使用や再使用（再利用）を防止することができる。そのため、シリンジ１の操作性および安全性が向上する。

また、前述したように、シリンジ１では、第２押し子６の第１押し子５に対する先端側への移動が完了するとほぼ同時に、爪部７１がフランジ２９に嵌合するように構成されている。これにより、第２押し子６の押し込みが完了したことを、爪部７１がフランジ２９に嵌合する際の振動や音によって使用者に知らせることができる。そのため、例えば、第２押し子６の押し込みが完了した後も第２押し子６を押し込み続けてしまうと言った誤使用を防止することができ、シリンジ１の操作性が向上するとともに、シリンジ１の破損を防止することができる。

＜第２実施形態＞
次いで、本発明のシリンジの第２実施形態を説明する。

図８は、本発明の第２実施形態にかかるシリンジの部分拡大断面図である。
以下、本実施形態のシリンジについて説明するが、第１実施形態のシリンジとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

本実施形態のシリンジは、キャップを先端側へ付勢する付勢部材を有する以外は、前述した第１実施形態のシリンジと同様である。

図８（ａ）に示すように、本実施形態のシリンジ１Ａは、キャップ８の各支持部８７を囲むように設けられた３つのコイルバネ（付勢部材）１２を有している。これら３つのコイルバネ１２の先端部は、それぞれ、キャップ８（例えば、底部８１１）に固定されている。また、各コイルバネ１２の自然状態での長さは、支持部８７よりも長く、初期状態において、各コイルバネ１２は、支持部８７よりも基端側へ延びている。そして、これら３つのコイルバネ１２によって両頭針支持板３９が支持されている。そのため、初期状態では、各支持部８７と両頭針支持板３９とが外筒２の軸方向に離間している。

このような構成のシリンジ１Ａでは、次のようにしてキャップ８を外筒２から取り外すことができる。

まず、初期状態のシリンジ１Ａを用意する。次に、キャップ８を外筒２に対して基端側へ移動させる。これにより、図８（ｂ）に示すように、コイルバネ１２を収縮させながら支持部８７が両頭針支持板３９に当接し、さらさに、支持部８７によって両頭針支持板３９が封止体２３側へ押し込まれ、これにより、各両頭針３が封止体２３に刺通される。この状態では、各コイルバネ１２が両頭針支持板３９とキャップ８の底部８１１とで挟まれて収縮した状態となる。

また、このようなキャップ８の移動により、係合部８３１、８５１と固定部２７１、２７２との係合が解除される。

次に、キャップ８を外筒２に対して先端側へ移動させることにより、外筒２からキャップ８を取り外す。この際、キャップ８には、収縮したコイルバネ１２による先端側への付勢力が働くため、キャップ８を外筒２から簡単に取り外すことができる。若しくは、キャップ８が自然に外筒２から離脱する。

このようなシリンジ１Ａによれば、キャップ８の取り外しをより簡単に行うことができ、優れた操作性を発揮することができる。

このような構成の第２実施形態によっても、前述した第１実施形態のシリンジと同様の効果を発揮することができる。

＜第３実施形態＞
次いで、本発明のシリンジの第３実施形態を説明する。

図９は、本発明の第３実施形態にかかるシリンジの斜視図、図１０は、図９に示すシリンジの部分拡大断面図、図１１は、図１０に示すシリンジが有するキャップの断面図である。

図９ないし図１１に示すように、本実施形態のシリンジ１Ｂのキャップ８Ｂは、有底筒状をなしており、板状の底部８１Ｂと、底部８１Ｂの縁部から基端側へ立設する側壁８２Ｂと、側壁８２Ｂと一体的に形成された２つの突出部（変形部）８３Ｂ、８４Ｂと、両頭針支持板３９を支持する３つの支持部８７とを有している。

２つの突出部８３Ｂ、８４Ｂは、キャップ８Ｂの軸に対して対称的に形成されている。また、突出部８３Ｂ、８４Ｂは、それぞれ、側壁８２Ｂから基端側へ突出している。突出部８３Ｂの突出方向先端側の面８３１Ｂと内側面８３２Ｂとの間には傾斜面８３３Ｂが形成されており、同様に、突出部８４Ｂの突出方向先端側の面８４１Ｂと内側面８４２Ｂとの間には傾斜面８４３Ｂが形成されている。

また、図１１（ａ）に示すように、突出部８３Ｂと側壁８２Ｂとの境界部には、一対の脆弱部８６１Ｂが形成されており、各脆弱８６１Ｂは、側壁８２Ｂおよび突出部８３Ｂよりも薄肉でこれらよりも強度が低い。同様に、図１１（ｂ）に示すように、突出部８４Ｂと側壁８２Ｂとの境界部に一対の脆弱部８６２Ｂが形成されており、各脆弱部８６２Ｂは、側壁８２Ｂおよび突出部８４Ｂよりも薄肉でこれらよりも強度が低い。このような脆弱部８６１Ｂ、８６２Ｂは、側壁８２Ｂと突出部８３Ｂ、８４Ｂの境界部に溝を形成することにより形成されている。

外筒２Ｂは、胴部２１の先端部から外周へ突出した羽根２４Ｂを有している。羽根２４Ｂは、前述した第１実施形態の羽根２５１、２５２と同様の機能を発揮することができる。また、羽根２４Ｂの先端側の面には、突出部８３Ｂ、８４Ｂを案内するガイド溝２４１Ｂ、２４２Ｂが形成されており、キャップ８Ｂは、突出部８３Ｂがガイド溝２４１Ｂと係合し、突出部８４Ｂがガイド溝２４２Ｂと係合した状態で外筒２に固定されている。

このような構成のシリンジ１Ｂでは、次のようにしてキャップ８Ｂを外筒２から取り外すことができる。

まず、図１１（ａ）に示すように、初期状態のシリンジ１Ｂを用意する。次に、キャップ８Ｂを外筒２Ｂに対して基端側へ移動させる。これにより、突出部８３Ｂ、８４Ｂの外筒２との接触部に応力が集中し、当該応力によって、脆弱部８６１Ｂが破断して突出部８３Ｂがガイド溝２４１Ｂに沿って外側へ塑性変形するとともに、脆弱部８６１Ｂが破断して突出部８３Ｂがガイド溝２４２Ｂに沿って外側へ塑性変形する。これにより、図１１（ｂ）に示すように、キャップ８Ｂと外筒２Ｂの係合が解除される。また、このような突出部８３Ｂ、８４Ｂの変形とともに、支持部８７によって両頭針支持板３９が封止体２３側へ押し込まれ、各両頭針３が封止体２３に刺通される。なお、突出部８３Ｂ、８４Ｂは、塑性変形ではなく、破断してもよい。

次に、キャップ８Ｂを外筒２Ｂに対して先端側へ移動させることにより、外筒２Ｂからキャップ８Ｂを取り外す。

このようなシリンジ１Ｂによれば、キャップ８Ｂが塑性変形するため、キャップ８Ｂの外筒２への再装着を確実に防止することができる。

このような構成の第３実施形態によっても、前述した第１実施形態のシリンジと同様の効果を発揮することができる。

＜第４実施形態＞
次いで、本発明のシリンジの第４実施形態を説明する。

図１２は、本発明の第４実施形態にかかるシリンジが有するキャップの平面図である。
以下、本実施形態のシリンジについて説明するが、第１実施形態のシリンジとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

本実施形態のシリンジは、キャップの支持部の構成が異なる以外は、前述した第３実施形態のシリンジと同様である。

図１１（ａ）に示すように、本実施形態のシリンジが有するキャップ８Ｃでは、各支持部８７Ｃが、柱状の本体８７１Ｃと、本体８７１Ｃから渦巻状に延出する帯状の延出部（変形部）８７３Ｃとを有している。各延出部８７３Ｃは、弾性変形可能であり、図１１（ｂ）に示すように、キャップ８Ｃが外筒２に固定されている状態では、渦巻を巻き取るように縮径した状態で、支持部用孔９１３に挿入されている。なお、縮径した状態は、安全カバー９の支持部用孔９１３の内周面に延出部８７３Ｃが当接することにより、維持されている。

このようなキャップ８Ｃが外筒２から取り外されると、各延出部８７３Ｃが自然状態に復帰し、その外径（幅）が広がる。延出部８７３Ｃが広がった状態（自然状態）では、各支持部８７Ｃが支持部用孔９１３を通過することができないため、キャップ８Ｃの外筒２への再装着が確実に防止される。

なお、延出部８７３Ｃの形状としては、渦巻状に限定されず、例えば、本体８７１Ｃから放射状に延在する複数の羽根（帯体）であってもよい。この場合には、各支持部８７Ｃを、各羽根を本体８７１Ｃの周方向に湾曲変形させた状態で支持部用孔９１３に挿入すればよい。

このような構成の第４実施形態によっても、前述した第１実施形態のシリンジと同様の効果を発揮することができる。

以上、本発明のシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、シリンジを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。また、本発明のシリンジは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、前述した実施形態では、２つの押し子（第１押し子および第２押し子）を有する構成について説明したが、押し子の構成は、これに限定されない。例えば、一般的なシリンジのように外筒に対して移動する１つの押し子を用いた構成であってもよい。

また、前述の実施形態では、押圧部が直接ガスケットを押圧しているが、これに限定されず、例えば、ガスケットと押圧部の間に中間部材が介在していてもよい。この中間部材としては、例えば、ガスケットに接続された硬質な（例えば、樹脂材料等で構成されている）部材が挙げられる。このような構成によれば、押圧部が硬質な中間部材を押圧することによってガスケットが移動するため、押圧部によってガスケットを直接押圧する場合と比較して、ガスケットの過度な変形等を抑制することができる。

１、１Ａ、１Ｂ シリンジ
１０ コイルバネ
１２ コイルバネ
１００ 薬液
２、２Ｂ 外筒
２１ 胴部
２１２ 開口
２１２ａ 段差部
２１３ 内周面
２１５ 溝
２１５ａ 段差部
２３ 封止体
２４Ｂ 羽根
２４１Ｂ ガイド溝
２４２Ｂ ガイド溝
２５１ 羽根
２５２ 羽根
２７１ 固定部
２７１ａ 固定片
２７１ｂ 固定片
２７２ 固定部
２７２ａ 固定片
２７２ｂ 固定片
２８ 切り欠き
２９ フランジ
３ 両頭針
３９ 両頭針支持板
４ ガスケット
５ 第１押し子
５１ 本体
５１１ 底部
５１３ 突出部
５１５ 内周面
５３ ガスケット
６ 第２押し子
６１ 本体
６１１ 基部
６１３ 先端部
６１３ａ 突起
６１３ｂ 連通孔
６１５ フランジ
６３ ガスケット
６５ フィルタ
７ 固定手段
７１ 爪部
８、８Ｂ、８Ｃ キャップ
８１ 本体
８１Ｂ 底部
８１１ 底部
８１３ 側壁
８１５ 突起
８２Ｂ 側壁
８３ 腕部
８３１ 係合部
８３３ 連結部
８３Ｂ 突出部
８３１Ｂ 面
８３２Ｂ 内側面
８３３Ｂ 傾斜面
８４Ｂ 突出部
８４１Ｂ 面
８４２Ｂ 内側面
８４３Ｂ 傾斜面
８５ 腕部
８５１ 係合部
８５３ 連結部
８６１Ｂ 脆弱部
８６２Ｂ 脆弱部
８７、８７Ｃ 支持部
８７１Ｃ 本体
８７３Ｃ 延出部
９ 安全カバー
９１ 底部
９１１ 両頭針用孔
９１３ 支持部用孔
９２ 側壁
９２１ ガイド溝
９３ フランジ
Ｓ１ 空間
Ｓ２ 空間
Ｓ３ 空間
Ｄ１ 離間距離
Ｄ２ 離間距離

Claims (9)

1. 先端側に口部を有する外筒と、
   前記口部を封止する封止体と、
   前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
   前記外筒に対して先端側へ移動可能に設けられ、前記ガスケットを先端側に移動操作する押し子と、
   前記外筒内の前記口部と前記ガスケットとの間の空間に収容された薬液と、
   前記外筒の先端側に、前記封止体と対向して配置された両頭針と、
   前記両頭針を覆いかつ支持した状態で、前記外筒に係合する蓋体と、を有し、
   前記蓋体を前記外筒に対して基端側へ移動させると、前記両頭針の基端部が前記封止体を刺通するとともに、前記蓋体と前記外筒との係合が解除され、
   前記蓋体は、前記外筒と係合した状態と、前記外筒から取り外された状態とで形状が変化し、前記外筒から取り外された状態の形状を維持することにより再度の前記外筒への係合が阻止されるように構成されていることを特徴とするシリンジ。
2. 前記蓋体は、前記外筒と係合した状態にて弾性変形している変形部を有している請求項１に記載のシリンジ。
3. 前記蓋体は、前記両頭針を覆う本体と、前記外筒に係合する係合部と、前記本体と前記係合部とを連結する連結部とを有し、前記連結部が前記変形部を構成する請求項２に記載のシリンジ。
4. 前記蓋体は、前記本体に設けられ、前記両頭針を支持する支持部を有し、前記支持部が前記変形部を構成する請求項２に記載のシリンジ。
5. 前記蓋体は、前記蓋体を前記外筒に対して基端側へ移動させると塑性変形または破断する部分を有している請求項１に記載のシリンジ。
6. 前記蓋体は、前記外筒に対して先端側へ付勢されている請求項１ないし５のいずれかに記載のシリンジ。
7. 前記蓋体の内側に配置され、前記係合が解除されて前記蓋体が前記外筒から離脱した状態にて前記両頭針を覆う内蓋体を有し、前記内蓋体を前記外筒に対して基端側へ移動させることにより、前記内蓋体から前記両頭針が突出する請求項１ないし６のいずれかに記載のシリンジ。
8. 前記内蓋体は、前記外筒に対して先端側へ付勢されている請求項７に記載のシリンジ。
9. 前記内蓋体は、前記両頭針の軸に対して垂直な先端面を有している請求項７または８に記載のシリンジ。

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