JP2014122897A - バルク液体および/またはバルク固体を管理するためのシステム - Google Patents

バルク液体および/またはバルク固体を管理するためのシステム Download PDF

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Abstract

【課題】安価で、より正確、より堅固で、より再現性が高く、長期的な安定性に優れ、環境および操作上の要因に影響されにくいバルク液体および/またはバルク固体を管理するシステムを提供する。
【解決手段】試料処理ユニット、バルク液体および/またはバルク固体供給容器と、バルク容器ユニットを備え、さらに装着プレート、基準ベース、ならびに装着プレートおよび基準ベースに接続される力測定セルを備える重量測定装置を備え、力測定セルは張力をかけたセンサワイヤを備える振動ワイヤセンサを備える。装着プレートは、バルク容器によって装着プレートに加えられる重量により、基準ベースに対して付勢され、力測定セルに力を伝達するように構成されており、この伝達された力は、力測定セルの変形を引き起こし、それゆえセンサワイヤの張力に変化をもたらし、振動周波数に変化をもたらすので、結果として、バルク容器の重量を示す電気信号を生じる。
【選択図】図1

Description

本発明は、インビトロ診断のために、バルク液体および/またはバルク固体を管理するシステムに関する。
インビトロでの診断アッセイは、現在ではほとんど自動化されている。多数の診断機器が市販されており、これらは異なる種類のアッセイを行うように構成され得る。スループットに応じて、これらの診断機器は、洗浄液、システム液および試薬などの、大量のバルク供給液体を消費し、また、試料を処理するために必要な反応容器および使い捨てのピペットチップなどの、大量のバルク供給固体を消費し得る。一方で、これらの診断機器は、試料、試薬、洗浄液、システム液、これらの混合物などの、大量のバルク廃棄液体を生じ、また、試料を処理するために用いられる、試料容器、反応容器、試薬容器、使い捨てチップなどの、大量のバルク廃棄固体を生じ得る。これらのバルク廃棄液体およびバルク廃棄固体は、様々な感染性疾患により起こり得る汚染のために、重大な廃棄問題を生じる。これを受け、多くの政府および管理機関によって、廃棄物の処理および廃棄のための規則および規定が課されており、接触から保護するために自動制御を用いることが求められている。
バルク液体およびバルク固体を管理するために、インビトロ診断の分野において、様々なシステムが用いられている。
バルク液体および/またはバルク固体を自動的に処理するときに生じる技術的な問題は、充填容積の検出である。これはすなわち、少なくとも、バルク供給容器の場合には容器が空になるか空になりそうなとき、またバルク廃棄容器の場合には容器が一杯になるか一杯になりそうなときを判断するために、バルク容器におけるバルク液体またはバルク固体の量を検出することである。
充填容積の検出のために一般的に用いられるセンサは、通常、特定の用途にのみ、例えば、バルク液体のみに適している。
例えば、いくつかの液面検出器が公知である。
これらのいくつかは侵入性であって、例えば、電極などの、浮遊アセンブリまたは浸漬アセンブリなどのプローブを要する。侵入性の方法は、診断用途に関して大きなデメリットを有する。侵入性のセンサは高価であり、また、化学成分、伝導性、泡の有無、粘度および温度などの、液体の特性に依存している。また侵入性の方法は化学蒸着や汚染を引き起こしやすいので、清掃および維持管理を必要とする。
侵入性ではない別の種類の液面検出器も公知であって、例えば音響検出器や光学検出器が挙げられる。
これらの検出器は、しかしながら、容器の種類および材料によっては、配置や取扱いが難しい場合があり、より高価である。また、長期的な安定性および空間要求において問題がある場合もある。泡の有無などの液体の特性も、性能に影響し得る。
バルク容器の重量を測定するように構成された、重量測定検出器も公知である。しかしながらこれらは高価、複雑、巨大である一方で、機器における空間が通常制限され、配置するのが難しく、またバルク容器に結合される他のエレメントによる影響を受ける場合があるので、信頼性が低い。
歪みゲージ検出器などの圧力検出器も公知である。しかしながらこれらは、長期的な安定性、ならびに湿度および温度などの環境的な要因に弱い。
また、侵入性の検出器も侵入性でない検出器も、バルク容器の連続的、すなわち機器の動作中の装着/離脱への適用性は低い。
本明細書に示される、バルク液体および/またはバルク固体を管理するためのシステムは、安価で、より正確、より堅固で、より再現性が高く、長期的な安定性に優れ、環境および操作上の要因に影響されにくい。別の利点は、このシステムは、バルク供給液体およびバルク供給固体の両方、ならびに、バルク廃棄液体およびバルク廃棄固体の両方に適用できるという点である。詳細には、このシステムは、化学成分、伝導性、泡の有無、粘度および温度などの、バルク液体の特性から独立している。他の利点として、小型であることも挙げられる。
これは、請求項1に記載される、システム、詳細には重量測定装置によって達成される。
好ましい実施形態は従属請求項で言及する。
本発明は、インビトロ診断のために、バルク液体および/またはバルク固体を管理するシステムに言及する。
このシステムは、試料処理ユニットを備える。「試料処理ユニット」とは、インビトロ診断、例えば、診断目的での試料の定性的評価および/または定量的評価、および/または、検出前の試料の分類および/または調製、または、検出後の試料の分類および/または廃棄のための、独立型の装置か、またはより大きな機器の中のモジュールである。詳細には、試料処理ユニットは、分析、および/または分析前、および/または分析後の試料処理工程に関連付けられ得る。
「試料」という用語は、本明細書で用いられる場合、目的の分析物を含有していると思われる物質のことをいう。試料は、血液、唾液、接眼レンズ液、脳脊髄液、汗、尿、母乳、腹水、粘液、髄液、腹膜水、羊水、組織、細胞などを含む生理液などの、あらゆる生体学的供給源から得られる。検査試料は、血液からの血漿の調製、粘液の希釈、溶解など、使用前に前処理されてもよい。処理方法は、ろ過、蒸留、濃縮、干渉成分の不活性化、および試薬の付加を伴い得る。試料は、供給源から得られたまま直接用いられてもよいが、試料の特性を変更する前処理の後に用いられてもよく、例えば、臨床化学アッセイ、免疫アッセイ、凝固アッセイ、核酸検査などの、1つまたは2つ以上の診断アッセイを実行するために、例えば、他の溶液による希釈または試薬との混合の後に用いられてもよい。本明細書で用いられる「試料」という用語は、それゆえ、元の試料だけでなく、すでに処理(ピペット処理、希釈、試薬との混合、濃縮、精製、増幅など)されている試料に関しても用いられる。本明細書で用いられる場合、「分析物」という用語は、診断目的のために、インビトロで検出または測定されるべき化合物または組成物をいう。
試料処理ユニットの一例は「分析前ワークセル」であって、これは分析ワークセルによって処理される前に、試料を分類および/または調製するための、独立型の装置か、またはより大きな機器の中のモジュールである。これは例えば、熱処理および/または試験管内での診断検査などの目的で試料を調製するために、インビトロでの診断検査の種類、および/またはインビトロでの診断検査の優先順位に応じて試料を分類する再分類ユニット、試料管を遠心分離する遠心分離機、ピペットユニットを用いて試料管から試料を分取する分取ユニット、試料を所定の温度にする熱処理ユニット、試料成分を分離する分離ユニット、希釈緩衝液または溶媒を用いて試料を希釈する試料希釈ユニット、試薬ピペットユニットの、1つまたは2つ以上を備えていてもよい。
他の試料処理ユニットの例は「分析ワークセル」であって、これは診断目的での検出、例えば試料の定性的評価および/または定量的評価のための、独立型の装置か、またはより大きな機器の中のモジュールである。分析ワークセルは、試料および/または試薬のピペット、供給、混合のためのユニットを備え得る。また分析ワークセルは、アッセイを行うための試薬を保持する、試薬保持ユニットを備え得る。試薬は、例えば、保管区画またはコンベヤ内の適切な容器または位置に置かれる、個別の試薬または試薬のグループを含む容器またはカセットの形状で配置されてもよい。分析ワークセルは、消耗品である供給ユニットを備えていてもよい。詳細には、分析ワークセルは、試料および/または試薬を反応容器に運ぶために、ピペットユニットなどの1つまたは2つ以上の液体処理ユニットを備え得る。このピペットユニットは、例えばスチール針などの再利用できる洗浄可能な針を含んでいてもよいし、使い捨てのピペットチップを含んでいてもよい。ワークセルはさらに、液体を含んでいるキュベットまたは容器を振るためのシェーカーや、キュベットまたは試薬容器中の液体を混合するための混合パドルを備える、1つまたは2つ以上の混合ユニットを備えていてもよい。分析ワークセルは、そのワークフローが特定の種類のインビトロでの診断検査に最適化されている処理および検出システムを備えていてもよい。このようなワークセルの例としては、化学反応または生体反応の結果を検出するため、または化学反応または生体反応の進行を監視するために用いられる、臨床化学分析器、凝集化学分析器、免疫化学分析器、尿分析器、核酸分析器が挙げられる。
他の試料処理ユニットの例は、「分析後ワークセル」であって、これは分析ワークセルによって処理された後の試料を保管および/または廃棄するための、独立型の装置か、またはより大きな機器の中のモジュールである。これは例えば、試料管を、例えば他の保管ラックおよび/または冷蔵区画へ再分類する、再分類ユニットを備えていてもよい。
同じ種類または異なる種類のワークセルは、互いに接続され、少なくとも部分的に互いに依存していてもよく、例えばそれぞれが、次のワークセルに進む前の必要条件となるような、試料処理ワークフローの指定のタスクを実行してもよい。また、ワークセルは互いに独立して機能してもよく、例えばそれぞれが分離したタスクを実行し、例えば同一の試料または異なる試料に対して、異なる種類のインビトロでの診断検査を実行してもよい。一般にワークセルは、試料管、または試料管もしくはマルチウェルプレートを備えるラックを、装着、および/または離脱、および/または搬送、および/または保管するためのユニット、試薬容器またはカセットを、装着、および/または離脱、および/または搬送、および/または保管するためのユニット、例えばキュベットなどの反応容器を、装着、および/または離脱、および/または搬送、および/または保管、および/または洗浄するためのユニット、ピペットチップまたはチップラックを、装着、および/または離脱、および/または搬送、および/または保管するためのユニットを備え得る。ワークセルは、例えばバーコードやRFIDリーダなどのセンサを備える識別ユニットを備えていてもよい。また、例えばキュベット、混合パドルなどの、ピペットチップまたは針または反応容器を洗浄するための洗浄ユニットを備えていてもよい。
このシステムはさらに、少なくとも1つのバルク容器を受け入れる、少なくとも1つのバルク容器ユニットを備える。バルク容器ユニットは、試料処理ユニットのモジュールまたは区画であってもよいし、試料処理ユニットの外部にあって、少なくともバルク供給ラインおよび/またはバルク廃棄ラインを介して、試料処理ユニットに接続されていてもよい。
バルク容器は、試料処理ユニットに、少なくとも1つのバルク液体および/またはバルク固体をそれぞれ供給するための、バルク液体および/またはバルク固体供給容器であってもよい。またバルク容器は、試料処理ユニットから、少なくとも1つのバルク液体および/またはバルク固体の廃棄物をそれぞれ受け入れるための、バルク液体および/またはバルク固体廃棄容器であってもよい。「バルク容器」は、そこに収容されるべき液体または固体に応じて、あらゆる形状および種類の容器であってもよい。バルク容器は、特定のバルク液体または固定を収容するのに適している限りは、例えば、瓶、大箱、カセットまたは箱の形状であってもよく、例えばプラスチック、ガラス、紙またはボール紙で作製されてもよい。詳細には、バルク容器は、バルク供給液体および/または固体の消費、および/または、バルク廃棄液体および/または固体の産出における試料処理ユニットのスループットに応じて、異なる大きさまたは容量を有していてもよい。一杯になったバルク容器の重量は、通常、10キログラムを下回る。空のバルク容器の重量は、通常、0.5キログラムを下回り、例えば0.2〜0.3キログラムである。「バルク供給物」という用語は、本明細書においては、同一の供給源、すなわち、数回にわたる少量の供給に用いられ得る同一のバルク液体供給容器からの、例えば10キログラムまでの、大質量または大量の供給液体または固体を指すために用いられる。「バルク廃棄物」という用語は、本明細書においては、少量のバルク固体および/または液体の廃棄の繰り返しにより、同一の廃棄容器内に蓄積された、例えば10キログラムまでの、大質量または大量の廃棄液体または固体を指すために用いられる。バルク供給液体は例えば試薬であって、例えば、試料および/または試薬などを吸引/分注するために用いられる、補助試薬、洗浄液、希釈液、システム液などである。バルク供給固体は例えば、反応容器、試料のアリコートを受け入れるための補助的な試料管、試料および/または試薬を吸引/排出するために用いられる使い捨てのピペットチップ、試料、および/または試薬、および/または容器、および/またはチップのラック、チューブホルダなどである。バルク廃棄液体は例えば、試料処理ユニットにより使用され、再利用されることを意図していない液体であって、例えば、廃棄される試料、試薬、洗浄液およびシステム液、ならびにそれらの混合物である。バルク廃棄固体は例えば、試料処理ユニットにより使用され、再利用されることを意図していない固体であって、例えば、試料を処理するために用いられる、試料容器、反応容器、試薬容器、使い捨てのチップである。
システムはさらに、少なくとも1つの重量測定装置を備える。「重量測定装置」とは、バルク容器の重量を測定することによってバルク容器内のバルク液体またはバルク固体の量を検出し、それにより間接的に容積や充填状態を測定するセンサを備える検出器である。ゆえに「バルク液体および/またはバルク固体を管理する」という用語は、1つまたは2つ以上のバルク容器の充填状態を、その重量によって監視することも含んでいる。一実施形態によれば、この用語はインベントリ管理も含んでいる。これは例えば、バーコードやRFIDなどのコードを用いた、および/または、予測される重量値を測定値と比較することによる、インベントリ項目、すなわちバルク容器の識別子、ならびにそれらの正しい配置の確認を含んでいてもよい。詳細には、この重量測定装置は、装着プレート、基準ベース、ならびに装着プレートおよび基準ベースに接続される力測定セルを備える。力測定セルは、張力をかけたセンサワイヤを備える振動ワイヤセンサを備える。一実施形態によれば、この力測定セルは、フレームの2つの部分の間で張力をかけられたセンサワイヤを有する、変形可能なフレームを備える。「装着プレート」とは、バルク容器によって加えられる重量に応じて、基準ベースに対して付勢されるように構成されるプレートである。詳細には、この装着プレートは、力測定セルと比べると堅固であり、付勢されると力測定セルに力を伝達するように構成されている。より詳細には、力測定セルに伝達された力は、力測定セル、例えばフレームの変形を引き起こし、それによりセンサワイヤの張力を変える。これはセンサワイヤの振動周波数を変えるので、結果としてバルク容器の重量を示す電気信号を生じる。「ワイヤ」という用語は、2つの地点の間で伸ばされると、例えば機械的作動、電磁的作動または音響作動によって振動または揺動に付することができる、ロッドやストリングなどの同等のものも含んでいる。振動ワイヤセンサの一般的な動作原理は、例えば、米国特許第5,088,334号および米国特許第6,327,913号に開示されている。この種のセンサは電気機械的な部分のみを備えているため、例えば、接着剤などの化学的な部分の使用も必要とする、歪みゲージなどの他の安価かつ小型なセンサと比べて、より堅固で、再現性が高く、正確であり、また環境および操作上の要因に影響されにくい。
装着プレートが、重量、すなわちバルク容器によって装着プレートに加えられる力の方向と同一方向において、基準ベースに向かってまたは基準ベースから離れて移動できるように、装着プレートおよび基準ベースは弾性的に連結されている。装着プレートおよび基準ベースは、通常、略平面および互いに対して略平行に配置されている。一実施形態によれば、装着プレートは、基準ベースの上部に配置され、バルク容器が基準ベースの方向で装着プレート上に押圧力を及ぼすように、その上面にバルク容器を受けるよう構成されている。このような場合、バルク容器の重量の増加は装着プレートに加えられる押圧力の増加に対応し、これは装着プレートと基準ベースとの間の距離の減少に対応している。一方で、バルク容器の重量の減少は装着プレートに加えられる押圧力の減少に対応し、ゆえに装着プレートと基準プレートとの間の距離の増加に対応している。しかしながら、装着プレートは、基準ベースの下部に配置されてもよく、バルク容器が下にぶら下がり、基準ベースから離れる方向で装着プレートに牽引力を及ぼすように、例えばフックや固定具などによって、その下面でバルク容器と係合するよう構成されてもよい。このような場合、バルク容器の重量の増加は装着プレートに加えられる牽引力の増加に対応し、これは装着プレートと基準ベースとの間の距離の増加に対応している。一方で、バルク容器の重量の減少は装着プレートに加えられる牽引力の減少に対応し、ゆえに装着プレートと基準プレートとの間の距離の減少に対応している。
このような、装着プレートと基準ベースとの間に力測定セルが配置され、装着プレートに加えられる力が力測定セルに伝達される重量測定装置の構成を用いることにより、重量測定装置の、装着プレートと基準プレートとの間の厚みは、振動ワイヤの原理に基づく公知の重量測定装置に比べて、例えば、4cm以下の範囲で減少され得る。これにより重量測定装置はより小型となり、これは設置空間が限られている場合には利点となる。
一実施形態によれば、装着プレートは、重量により加えられる力の方向と同じ方向で、基準ベースに向かってまたは基準ベースから離れて移動でき、また同時に、加えられる力の方向に直角な方向で、横方向に移動できる。このような実施形態によれば、重量測定装置の、装着プレートと基準プレートとの間の厚みは、さらに、例えば2cm以下の範囲で減少され得る。これにより重量測定装置は、試料処理ユニットのバルク容器区画において利用できる、一般的に小さい空間への設置により適したものとなる。
装着プレートが基準プレートの上部に設置されている場合、装着プレートに加えられる力の増加は、装着プレートと基準ベースとの間の距離の減少に対応し、横方向の位置ずれの増加に対応している一方で、装着プレートに加えられる力の減少は、この距離の増加および横方向の位置ずれの減少に対応している。また、装着プレートが基準プレートの下部に配置されている場合、装着プレートに加えられる力の増加は、装着プレートと基準ベースとの間の距離の増加に対応し、横方向の位置ずれの減少に対応している一方で、装着プレートに加えられる力の減少は、この距離の減少および横方向の位置ずれの増加に対応している。
一実施形態によれば、重量測定装置は、装着プレートの、基準プレートに対する移動方向を定めるために、少なくとも1つの傾斜エレメントおよび/または少なくとも1つの移動エレメントをさらに備える。
一実施形態によれば、装着プレートおよび基準プレートは、例えば装着プレートおよび/または基準ベースそれぞれの突出縁部を介して、互いに対して直接連結されている。一実施形態によれば、装着プレートの対向する2つの縁部は、装着プレートに向かって突出する基準ベースの2つの縁部それぞれと係合するために、基準ベースに向かって突出する。
バルク容器の重量の変化に応じて、装着プレートに加えられる力が変わることにより引き起こされる力測定セルの変形を、元に戻すことができるように、力測定セルは、基準ベースおよび装着プレートに弾性的に連結される。
一実施形態によれば、このシステムは、少なくとも1つの重量測定装置に電気接続され、また、少なくとも1つの重量測定装置から電気信号を受信し、この電気信号をアナログ信号からデジタル信号へと変換するように構成されている電子装置を備える。詳細には、この電子装置は、複数の重量測定装置に接続される、共通の多重化装置として具体化されてもよい。
一実施形態によれば、各重量測定装置は、重量測定装置および/または力測定セルに関する識別データを保存する、EEPROMなどの不揮発性メモリチップを備える。これは、重量測定装置または力測定セルの交換、操作および較正を容易にできる。詳細には、重量測定装置は、例えば、標準条件下での一般的な振動周波数といった、センサワイヤの特性などの較正データを保存するプラグ・アンド・プレイとして具体化されてもよい。ゆえに、システムまたは制御ユニットが起動されるか、および/または、重量測定装置が取り替えられると、重量測定装置の識別子は自動的に決定され、較正および/または補償は、人手を介さずに自動的に実行され得る。
一実施形態によれば、電子装置は、不揮発性メモリチップから識別データを受信し、重量測定装置の識別子を確認するか、および/または、この識別データに基づき重量測定装置を較正するように構成されている。
一実施形態によれば、1つまたは2つ以上の重量測定装置は、バルク容器ユニットに配置されており、重量測定セルの基準ベースは、バルク容器ユニットの表面であってもよいし、バルク容器ユニットの表面に固定、例えば取り外し可能に固定されていてもよい。一実施形態によれば、1つまたは2つ以上の重量測定装置は、バルク容器ユニットの移動可能な引き出し状のプラットフォーム上に配置されており、これにより試料処理ユニットへの/試料処理ユニットからの、バルク容器の装着および離脱のそれぞれが容易となる。
一実施形態によれば、1つまたは2つ以上の重量測定装置は、試料処理ユニットの外部にあるプラットフォーム、例えば、卓上や舗装面に配置されている。
一実施形態によれば、システムは、バルク容器を保持するために装着プレート上に配置可能なバルク容器ホルダを備え、このバルク容器ホルダは、やがてバルク容器から溢れるバルク液体を受け入れるためのオーバフローチャンバを備えるので、重量測定装置をバルク液体から保護する。装着プレート上に確実に保持されるように、バルク容器ホルダは装着プレートと係合するように構成されてもよい。詳細には、バルク容器ホルダは、例えば、標準の装着プレート上に装着されるよう構成されている一方の標準面と、例えば、異なる大きさおよび形状の1つまたは2つ以上のバルク容器を受け取るように構成されている陥凹面などの、他方のカスタマイズ可能な面とを備える、アダプタとして具体化されてもよい。このようにしてユーザ案内も提供されるので、誤った配置、およびそれによる誤ったバルク容器の重量測定を防ぐ。
一実施形態によれば、システムは、クロージャと、クロージャに結合された供給導管または廃棄導管とを備える閉鎖機構を備え、バルク容器がクロージャによって閉鎖されたときに、バルク容器からバルク液体を供給するため、またはバルク液体またはバルク固体をバルク容器内に廃棄するために、導管の少なくとも一部はバルク容器中にある。このクロージャは、バルク容器からのバルク液体の損失、およびバルク容器内への異物の混入を防ぐ。
一実施形態によれば、閉鎖機構は、バルク容器のクロージャを検出し、それによりバルク容器内の導管の位置を検出するクロージャセンサを備える。一実施形態によれば、クロージャセンサは光学センサ、例えば、光センサである。
一実施形態によれば、クロージャは、接触しない方法または隣接する方法で、バルク容器を閉鎖するように構成される。これは、バルク容器の重量測定が閉鎖機構による影響を受けないように、クロージャが、実質的に力のかからない接触または少ない力による接触を用いて、例えばバルク容器の開口部のネックの内壁など、バルク容器を単にかすめるか、または囲み得ることを意味する。本明細書中で「影響を受けない」という用語は、閉鎖機構によってバルク容器に加えられる力の影響による、測定された重量の差、すなわち過不足が、空のバルク容器の重量の50%未満であることを意味する。
一実施形態によれば、力のかからない接触または少ない力による接触は、導管の周囲に配置されたブラシ状の構造体または柔軟性のある弾性部材を介して達成される。これは、導管をバルク容器内の所定位置に維持する間、バルク液体がバルク容器から漏出することを防ぐために、バルク容器の閉鎖を達成するのに充分である。
一実施形態によれば、システムは制御ユニットを備える。制御ユニットは、例えば、処理操作計画にしたがって操作を行うために、命令を備えるコンピュータが読み取り可能なプログラムを実行する、プログラム可能な論理制御装置またはソフトウェアモジュールとして具体化され得る。詳細には、制御ユニットは、電子装置からデジタル信号を受信し、このデジタル信号を、バルク容器中のバルク液体またはバルク固体の量に関する、重量測定装置上のバルク容器の有無、バルク容器の空状態、バルク容器の一杯になった状態、バルク容器の部分的に充填された状態、バルク容器の過充填状態の群から選択される、1つまたは2つ以上の機械および/またはユーザが識別可能な情報データに変換するように構成され得る。
一実施形態によれば、制御ユニットは、空または部分的に充填されたバルク廃棄容器の重量に対応する重量が、装着プレート上またはバルク容器ホルダ内に置かれているかどうかを確認し、および/または、完全にまたは部分的に充填されたバルク供給容器の重量に対応する重量が、装着プレート上またはバルク容器ホルダ内に置かれているかどうかを確認するように構成されており、さらに、バルク廃棄容器へのバルク液体またはバルク固体の廃棄、またはバルク供給容器からのバルク液体またはバルク固体の供給のそれぞれを可能にする前に、クロージャがバルク容器を閉鎖しているかどうかを判定するために、クロージャセンサからデータを受信するように構成されている。
例えば、制御ユニットは、空のバルク容器の重量値を1つまたは2つ以上の基準値と比較することによって、および/または、クロージャが正しい位置にあるかどうかを確認することによって、例えば空のバルク廃棄容器などの、バルク容器の存在を判断するように構成され得る。
制御ユニットは、1つまたは2つ以上のバルク容器の充填体積をリアルタイムで監視するか、および/または、閾値に達したときを監視するように構成され得る。
制御ユニットは、バルク液体および/またはバルク固体それぞれの、試料処理ユニットへの供給の前後での、バルク液体および/またはバルク固体供給容器の重量の差を決定し、および/または、バルク液体および/またはバルク固体の廃棄物それぞれの、試料処理ユニットからの受け取り前後での、バルク液体および/またはバルク固体廃棄容器の重量の差を決定するように構成され得る。この実施形態によれば、バルク容器においてやがて生じる漏出、および/または、信号のドリフトが、より容易に識別され得る。
一実施形態によれば、制御ユニットは、バルク廃棄容器の重量が所定値に達している場合には、バルク廃棄容器へのバルク液体またはバルク固体の廃棄を停止し、および/または、バルク供給容器の重量が所定値に達している場合には、バルク供給容器からのバルク液体またはバルク固体の供給を停止するように構成されている。これらの閾値に達したときやその前には、ユーザが識別可能な信号の形状での警告も発せられ得る。
制御ユニットは、バルク液体またはバルク固体の廃棄および/または供給を、他の使用可能なバルク容器への廃棄/他の使用可能なバルク容器からの供給へと、それぞれ方向を変えるように構成され得る。このようにして、一杯になった廃棄バルク容器を空の廃棄バルク容器と交換すること、または空の供給バルク容器を一杯の供給バルク容器と交換することが、試料処理ユニットの操作を中断することなく可能となる。
一実施形態によれば、制御ユニットは、サーバまたは電子インベントリ管理ユニットと通信して、遠隔サービス、および/または、新しい供給バルク液体および/または供給バルク固体の調達、および/または、廃棄バルク液体および/または廃棄バルク固体の廃棄をトリガするために、インベントリ情報および/または充填状態の情報を提供および/または交換するように構成されている。
試料処理ユニットのワークフローを少なくとも部分的に制御するために、同一または別の制御ユニットがセットアップされ得る。例えばこれは、以下の操作、すなわち、キュベットおよび/またはピペットチップの装着および/または廃棄および/または洗浄、試料管および試薬カセットの移動および/または開放、試料および/または試薬のピペット操作、試料および/または試薬の混合、ピペット針またはピペットチップの洗浄、混合パドルの洗浄、例えば波長の選択などの、光源の制御、検出器の制御、測定データの収集/比較/評価、キュベットの移動、の1つまたは2つ以上を制御するように構成されてもよい。詳細には、この制御ユニットは、所定のサイクル時間内で一連のステップを実行するために、スケジューラを備え得る。制御ユニットはさらに、アッセイの種類や緊急性などによって、測定される試料の順番を決定し得る。
制御ユニットに関して記載した様々な実施形態は、他の種類の充填容積検出器にも適用できるので、振動ワイヤセンサを備える重量測定装置の用途に限定される必要はない。
他のおよびさらなる目的、特徴および利点は、以下の記載、および、例示的な実施形態を図示し、原理をより詳細に説明するのに役立つ添付の図面から明らかになるだろう。
試験管内での診断のために、バルク液体およびバルク固体を管理するシステムの一例を示す図である。 一実施形態による重量測定装置を示す図である。 図2の実施形態の詳細図である。 力測定セルの詳細図である。 重量測定装置の別の実施形態の概略図である。 重量測定装置のさらに別の実施形態の概略図である。 バルク容器ユニットの一例を示す図である。 閉鎖機構の断面図である。 図8と同一の閉鎖機構を、別の面から見た図である。 図8および9と同一の閉鎖機構の、開放状態を示す図である。
図1は、インビトロでの診断のために、バルク液体およびバルク固体を管理するシステム300を示す。システム300は、試料処理ユニット200(明瞭さのために部品およびハウジングは取り除かれている)を備える。試料処理ユニット200は、この場合、免疫診断検査を実行する免疫化学分析器である。試料処理ユニット200は、バルク固体用領域210を備え、この場合バルク固体は、使い捨てのピペットチップ211および使い捨ての反応容器212である。試料処理ユニット200は、使い捨てのピペットチップ211および反応容器212を用いて、試料および試薬間の反応混合物を調製するための、反応セクション220をさらに備える。試料処理ユニット200は、反応結果を検出する検出モジュール230も備える。
システム300はさらに、使用済みの使い捨てチップ211を受け入れる第1のバルク固体廃棄容器111を備える第1バルク容器ユニット110を備える。
システム300はさらに、使用済みの反応容器212および最終的にはそこに含まれる液体を受け入れる第2のバルク固体廃棄容器121を備える第2バルク容器ユニット120を備える。
システム300はさらに、洗浄液およびシステム液を試料処理ユニット200に供給するための、バルク液体供給容器131、132と、試料処理ユニット200からバルク液体の廃棄物を受け取るための、バルク液体廃棄容器133とを備える第3のバルク容器ユニット130を備える。
バルク液体容器131、132、133は、それぞれのバルク容器ホルダ141、142、143内に配置される。
システム300はさらに、各バルク容器ホルダ141、142、143の下、および各バルク廃棄容器111および121(図1においては見えない)の下に、重量測定装置150を備える。重量測定装置150は、試料処理ユニット200のバルク容器区画250の、移動可能な引き出し状のプラットフォーム251、252、253上に設けられる。
図2は、一実施形態による重量測定装置150(電気接続部を有さない)を示す。重量測定装置150は、装着プレート90および基準ベース80を備える。装着プレート90および基準プレート80は、装着プレート90の突出縁部91および基準ベース80の突出縁部81を介して、互いに対して直接連結されている。詳細には、装着プレート90の対向する2つの縁部91が、装着プレート90に向かって突出している基準ベース80の2つのそれぞれの縁部81と係合するように、基準ベース80に向かって突出している。装着プレート90は、基準ベース80と略平行に、基準ベース80の上部に配置されており、バルク容器が基準ベース80の方向へと装着プレート90に押圧力を及ぼすように、上面にバルク容器(図示せず)を受けるよう構成されている。このような場合、バルク容器の重量の増加は装着プレートへ加えられる押圧力の増加に対応しており、これは突出縁部91、81を伸ばし、装着プレートと基準ベースとの間の距離を減少させる。装着プレート90および基準ベース80は、例えばスチールなどの金属製、またはプラスチック製であってもよく、押圧力が装着プレート90から取り除かれると、突出縁部が元の位置に戻ることができるように、弾性的性質を有するように構成されてもよい。詳細には、バルク容器の重量の減少は、装着プレート90に加えられる押圧力の減少に対応しているので、装着プレート90と基準プレート80との間の距離の増加に対応している。
図3は、図2の重量測定装置150(明瞭さのために装着プレート90は取り除かれている)の内部を示す。重量測定装置150は、コネクタ71を介して装着プレート90に接続され、コネクタ72を介して基準ベース80に接続される力測定セル70(明瞭さのために部品は取り除かれている)を備える。
図4は、力測定セル70の部品をより詳細に示す。具体的には、力測定セル70は、変形可能なフレーム50の2つの部分の間で張力をかけられ、永久磁石62(部分的に図示)の磁場に配置されるセンサワイヤ61を備える振動ワイヤセンサ60を備える。センサワイヤ61は、例えば重量測定装置150をオンに切り替えるときに、電気作動に付される。これはセンサワイヤ61に振動を誘導し、この振動は、寸法および材料などのセンサワイヤ61の特性、磁場の特性、およびセンサワイヤ61の張力の特性に応じて、磁場によってある一定の振動周波数で維持される。装着プレート90に加えられる力は、装着プレート90と基準ベース80との間の距離を変化させる。この力は、フレーム50と比較すると堅固であるコネクタ71およびコネクタ72を介して、力測定セル70に伝達される。これはフレーム50の変形を引き起こす。フレーム50の変形は、今度はセンサワイヤ61の張力を変化させ、それゆえセンサワイヤ61の振動周波数を変化させる。この振動周波数は、バルク容器の重量を示す電気信号へと変換される。
重量測定装置150はさらに、センサワイヤの特性および較正データなど、重量測定装置150および力測定セル70に関する識別データを保存する、非揮発性のメモリチップ40を備える。これにより、重量測定装置150の容易な交換、操作および較正が可能となる。
力測定セル70の変形、特に装着プレート90に加えられる力により引き起こされるフレーム50の変形が、バルク容器の重量が変わると元に戻すことができるように、力測定セル70は、基準ベース80および装着プレート90に弾性的に連結されている。
図5は、図2〜図4の重量測定装置150の変形例である、重量測定装置150’を概略的に示す。特に、図2〜図4の重量測定装置150との違いは、重量測定装置150’の装着プレート90は、装着プレート90上に置かれるバルク容器134によって加えられる力の方向11において、基準ベース80に向かって移動でき、さらに加えられる力の方向に直角な方向12へも、横方向に移動できるという点である。詳細には、装着プレート90に加えられる力の増加は、装着プレート90と基準ベース80との間の距離の減少に対応し、横方向の位置ずれの増加に対応している一方で、装着プレート90に加えられる力の減少は、装着プレート90と基準ベース80との間の距離の増加に対応し、横方向の位置ずれの減少に対応している。動作の限界は傾斜エレメント82によって定められ、これは装着プレート90に加えられる力に応じて下方向13または上方向14へと可逆に傾斜するように、装着プレート90および基準プレート80へ弾性的に連結されている。
図6は、図5の重量測定装置150’の変形例である、重量測定装置150”を概略的に示す。特に、図5の重量測定装置150’との違いは、動作の限界が傾斜エレメント82の替わりに移動エレメント(translation element)83によって定められるという点である。移動エレメント83は、装着プレート90に固定して連結されており、基準ベース80の案内支持体84に入るように構成され、傾斜エレメント82と実質的に同じ効果を達成できるような方法で、その中をスライドしたり転がったりできる。
図7は、図1に示すような試料処理ユニットの外部にある、バルク容器ユニット100の一例を示す。バルク容器ユニット100は、それぞれのバルク容器ホルダ105、106に配置される、2つのバルク供給容器101、102および2つのバルク液体廃棄容器103、104を備える。バルク容器ユニット100はさらに、各バルク容器ホルダ105、106の下に、プラットフォーム190上に配置された図5に示す種類の重量測定装置150’を備える。この重量測定装置150’の高さは約2cmである。
バルク容器ホルダ105、106は、やがてバルク容器101、102、103、104から溢れるバルク液体を受け入れるために、オーバフローチャンバ105’、106’を備えるので、重量測定装置150’をバルク液体から保護する。
バルク容器ユニット100はさらに、重量測定装置150’に電気接続され、また重量測定装置150’から電気信号を受信し、この電気信号をアナログからデジタルに変換するように構成された、電子装置160を備える。
バルク容器ユニット100は、各バルク容器101、102、103、104のそれぞれのための閉鎖機構171、172、173、174を備える。
図8、図9および図10は、例えば、バルク液体廃棄容器103の閉鎖機構173を、さらに詳細に示す。具体的には、バルク容器103がクロージャ175により閉鎖されるときに、導管176の一部がバルク液体をバルク液体容器103内に廃棄するためにバルク容器103内にあるように、閉鎖機構173はクロージャ175と、このクロージャ175に連結される廃棄導管176とを備える。クロージャ175はバルク容器103の外部にあり、下方向に枢動される(図8および図9)とバルク容器103を閉鎖し、上方向に枢動される(図10)とバルク容器103を開放するように、バルク容器ユニット100内に枢動可能に配置されている。詳細には、バルク容器103の重量の測定が閉鎖機構173によって影響されないように、閉鎖機構173は、実質的に力のかからない接触によって、バルク容器103に隣接して閉鎖する。これは、バルク容器103の開口部の内壁108の表面を単にかすめるように、導管176の周りに配置される柔軟性のある弾性部材177によって達成される。これは、導管176をバルク容器103内の所定位置に維持する間、バルク液体がバルク容器からこぼれることを防ぐために、バルク容器103の閉鎖を達成するのに充分である。
バルク容器103の閉鎖を検出し、それによりバルク容器103内の導管176の位置を検出するために、閉鎖機構173はさらに、光センサ178(図9)を備える。
バルク容器ユニット100は、制御ユニットまたはソフトウェアモジュール180をさらに備える。制御ユニット180は、電子装置160からデジタル信号を受信し、そのデジタル信号を、バルク容器101、102、103、104中のバルク液体の量に関する、各重量測定装置150’上のバルク容器101、102、103、104の有無、バルク容器101、102、103、104の空状態、バルク容器101、102、103、104の一杯になった状態、バルク容器101、102、103、104の部分的に充填された状態、バルク容器101、102、103、104の過充填状態の群から選択される、1つまたは2つ以上の機械および/またはユーザが識別可能な情報データに変換するように構成される。
制御ユニット180はまた、重量測定装置150’の不揮発性のメモリチップ40(図7には図示せず)から識別データを受信し、重量測定装置150’の識別子を確認するか、および/または、識別データに基づき重量測定装置150’を較正するように構成されている。
より詳細には、制御ユニット180は、空または部分的に充填されたバルク液体廃棄容器103、104の重量に対応する重量が、各重量測定装置150’上の各バルク容器ホルダ106内に配置されているかどうかを確認し、完全にまたは部分的に充填されたバルク液体供給容器101、102の重量に対応する重量が、各バルク容器ホルダ105内に配置されているかどうかを確認するように構成されている。制御ユニット180はさらに、バルク液体廃棄容器103、104へのバルク液体の廃棄、またはバルク液体供給容器101、102からのバルク液体の供給のそれぞれを可能にする前に、閉鎖機構171、172、173、174が各バルク容器101、102、103、104を閉鎖しているかどうかを判定するために、クロージャセンサ178からデータを受信するように構成されている。
制御ユニット180はさらに、バルク液体廃棄容器103の重量が所定値に達している場合には、バルク液体廃棄容器103へのバルク液体の廃棄を停止し、バルク液体の廃棄を他のバルク液体廃棄容器104へと方向を変えるように構成されている。
制御ユニット180はさらに、バルク液体供給容器101の重量が所定値に達している場合には、バルク液体供給容器101からのバルク液体の供給を停止し、バルク液体の供給を他のバルク液体容器102へと方向を変えるように構成されている。
バルク容器ユニット100およびそれによるシステム300は、したがって、中断することなく継続して動作でき、バルク容器の連続的な装着/離脱を可能にする。
上記記載に照らして、多くの修正および変更が可能であることは明らかである。それゆえ、添付の請求項の範囲内において、本発明は詳細に考案されたもの以外にも実施され得るということが理解されるべきである。
60 振動ワイヤセンサ
61 センサワイヤ
70 力測定セル
80 基準ベース
90 装着プレート
100 バルク容器ユニット
101 バルク液体供給容器
102 バルク液体供給容器
103 バルク液体廃棄容器
104 バルク液体廃棄容器
110 バルク容器ユニット
111 バルク固体廃棄容器
120 バルク容器ユニット
121 バルク固体廃棄容器
130 バルク容器ユニット
131 バルク液体供給容器
132 バルク液体供給容器
133 バルク液体廃棄容器
134 バルク固体供給容器
150 重量測定装置
150’ 重量測定装置
150” 重量測定装置
200 試料処理ユニット
300 システム

Claims (16)

  1. インビトロ診断のために、バルク液体および/またはバルク固体を管理するシステム(300)であって、該システム(300)が、
    試料処理ユニット(200)と、
    前記試料処理ユニット(200)に、少なくとも1つのバルク液体および/またはバルク固体のそれぞれを供給するための、少なくとも1つのバルク液体および/またはバルク固体供給容器(131、132、134、101、102)、および/または、前記試料処理ユニット(200)から、少なくとも1つのバルク液体および/またはバルク固体の廃棄物のそれぞれを受け取るための、少なくとも1つのバルク液体および/またはバルク固体廃棄容器(111、121、133、103、104)を受け入れる、少なくとも1つのバルク容器ユニット(100、110、120、130)と、
    装着プレート(90)、基準ベース(80)、ならびに前記装着プレート(90)および前記基準ベース(80)に接続される力測定セル(70)を備え、該力測定セル(70)が張力をかけたセンサワイヤ(61)を備える振動ワイヤセンサ(60)を備える少なくとも1つの重量測定装置(150、150’、150”)と
    を備え、前記装着プレート(90)が、バルク容器(131、132、134、101、102、111、121、133、103、104)によって前記装着プレート(90)に加えられる重量により、前記基準ベース(80)に対して付勢され、力を前記力測定セル(70)に伝達するように構成されており、伝達された前記力は前記力測定セル(70)の変形を引き起こすことにより、前記センサワイヤ(61)の張力に変化をもたらして、振動周波数に変化をもたらし、これにより、前記バルク容器(131、132、134、101、102、111、121、133、103、104)の重量を示す電気信号を生じさせることを特徴とするシステム。
  2. 前記装着プレート(90)が、前記重量により前記装着プレート(90)に加えられる前記力の方向と同じ方向で、前記基準ベース(80)に向かってまたは前記基準ベース(80)から離れて移動でき、同時に、加えられる前記力の方向に直角な方向で、横方向に移動できるように、前記装着プレート(90)および前記基準ベース(80)は、弾性的に連結されており、前記装着プレート(90)に加えられる力の増加は、前記装着プレート(90)と前記基準ベース(80)との間の距離の減少、および横方向の位置ずれの増加に対応しており、前記装着プレート(90)に加えられる力の減少は、前記距離の増加、および前記横方向の位置ずれの減少に対応していることを特徴とする請求項1記載のシステム。
  3. 前記重量測定装置(150、150’、150”)が、前記基準プレート(80)に対する前記装着プレート(90)の移動方向を定めるための、少なくとも1つの傾斜エレメント(82)および/または少なくとも1つの移動エレメント(83)をさらに備える請求項2記載のシステム。
  4. 少なくとも1つの重量測定装置(150、150’、150”)に電気接続され、また、少なくとも1つの重量測定装置(150、150’、150”)から前記電気信号を受信し、該電気信号をアナログ信号からデジタル信号へと変換するように構成された電子装置(160)を備える請求項1記載のシステム。
  5. 前記重量測定装置(150、150’、150”)が、該重量測定装置(150、150’、150”)および/または前記力測定セル(70)に関する識別データを保管する、不揮発性メモリチップ(40)を備える請求項1記載のシステム。
  6. 前記電子装置(160)が、前記不揮発性メモリチップ(40)から識別データを受信し、前記重量測定装置(150、150’、150”)の識別子を確認するか、および/または、前記識別データに基づいて、前記重量測定装置(150、150’、150”)を較正するように構成されている請求項5記載のシステム。
  7. 前記重量測定装置(150、150’、150”)が、前記試料処理ユニット(200)のバルク容器区画(250)のプラットフォーム(251、252、253)上か、または前記試料処置ユニット(200)の外部のプラットフォーム(190)上に配置される請求項1記載のシステム。
  8. 前記システムが、バルク容器(131、132、133、101、102、103、104)を保持するために前記装着プレート(90)上に配置可能なバルク容器ホルダ(141、142、143、105、106)を備え、前記バルク容器ホルダ(141、142、143、105、106)が、前記バルク容器(131、132、133、101、102、103、104)から最終的に溢れるバルク液体を受け入れるためのオーバフローチャンバを備え、前記重量測定装置(150、150’、150”)を前記バルク液体から保護する請求項1記載のシステム。
  9. 前記バルク容器ユニット(100、110、120、130)が、クロージャ(175)と、該クロージャ(175)に連結される供給導管または廃棄導管(176)とを備える閉鎖機構(171、172、173、174)を備え、前記バルク容器が前記クロージャ(175)によって閉鎖されると、前記バルク容器(131、132、134、101、102)からバルク液体を供給するため、または前記バルク容器(133、103、104)内にバルク液体またはバルク固体を廃棄するために、前記導管(176)の少なくとも一部が前記バルク容器(131、132、133、101、102、103、104)内にあることを特徴とする請求項1記載のシステム。
  10. 前記バルク容器(131、132、133、101、102、103、104)の閉鎖を検出し、それにより前記バルク容器(131、132、133、101、102、103、104)内の前記導管(176)の位置を検出するために、前記閉鎖機構(171、172、173、174)がクロージャセンサ(178)を備える請求項9記載のシステム。
  11. 前記バルク容器(131、132、133、101、102、103、104)の重量の測定が前記閉鎖機構(171、172、173、174)の影響を受けないように、前記クロージャ(175)が、実質的に力のかからない接触または少ない力による接触を用いて、接触しない方法または隣接する方法で、前記バルク容器(131、132、133、101、102、103、104)を閉鎖するように構成されている請求項9記載のシステム。
  12. 前記導管(176)を前記バルク容器(131、132、133、101、102、103、104)内の所定位置に維持する間、バルク液体が前記バルク容器(131、132、133、101、102、103、104)から漏出することを防ぐために、前記閉鎖機構(171、172、173、174)が、前記導管の周囲に配置され前記バルク容器(131、132、133、101、102、103、104)の閉鎖を達成する、ブラシ状の構造体または柔軟性のある弾性部材(177)を備える請求項11記載のシステム。
  13. 前記電子装置(160)から前記デジタル信号を受信し、該デジタル信号を、前記バルク容器中のバルク液体またはバルク固体の量に関する、重量測定装置(150、150’、150”)上のバルク容器の有無、バルク容器の空状態、バルク容器の一杯になった状態、バルク容器の部分的に充填された状態、バルク容器の過充填状態の群から選択される、1つまたは2つ以上の機械および/またはユーザが識別可能な情報データに変換するように構成される制御ユニット(180)を備える請求項4記載のシステム。
  14. 前記制御ユニット(180)は、空または部分的に充填されたバルク廃棄容器(111、121、133、103、104)の重量に対応する重量が、前記装着プレート(90)上または前記バルク容器ホルダ内に置かれているかどうかを確認し、および/または、完全にまたは部分的に充填されたバルク供給容器(131、132、134、101、102)の重量に対応する重量が、前記装着プレート(90)上または前記バルク容器ホルダ内に置かれているかどうかを確認するように構成されており、さらに、前記バルク廃棄容器(111、121、133、103、104)へのバルク液体またはバルク固体の廃棄、または前記バルク供給容器(131、132、134、101、102)からのバルク液体またはバルク固体の供給のそれぞれを可能にする前に、前記クロージャ(175)が前記バルク容器(131、132、134、101、102、111、121、133、103、104)を閉鎖しているかどうかを判定するために、前記クロージャセンサ(178)からデータを受信するように構成されていることを特徴とする請求項13記載のシステム。
  15. 前記制御ユニット(180)は、バルク廃棄容器(111、121、133、103、104)の重量が所定値に達している場合には、前記バルク廃棄容器(111、121、133、103、104)へのバルク液体またはバルク固体の廃棄を停止し、および/または、バルク供給容器(131、132、134、101、102)の重量が所定値に達している場合には、前記バルク供給容器(131、132、134、101、102)からのバルク液体またはバルク固体の供給を停止するように構成されており、任意には、バルク液体またはバルク固体の廃棄および/または供給を、他の使用可能なバルク容器への廃棄/他の使用可能なバルク容器からの供給へと、方向を変えるように構成されることを特徴とする請求項13記載のシステム。
  16. 前記制御ユニット(180)は、バルク液体および/またはバルク固体それぞれの、前記試料処理ユニット(200)への供給の前後での、バルク液体および/またはバルク固体供給容器(131、132、134、101、102)の重量の差を決定し、および/または、バルク液体および/またはバルク固体の廃棄物それぞれの、前記試料処理ユニット(200)からの受け取り前後での、バルク液体および/またはバルク固体廃棄容器(111、121、133、103、104)の重量の差を決定するように構成されていることを特徴とする請求項13記載のシステム。
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