JP2014200301A - プレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】薬剤を充填したプレフィルドシリンジにおいて、薬剤の確認の注意喚起を確実に促すことができ、誤投与防止に有効であるプレフィルドシリンジを提供する。【解決手段】プレフィルドシリンジ１は、外筒２と、ガスケット９と、外筒２の先端部を封止する封止部３と、充填された薬剤とを備える。外筒２は、外筒本体部２１の外面に貼付された表示ラベル４を備える。表示ラベル４は、外筒２に貼付されたラベル本体４０と、ラベル本体４０より、剥離することにより、展開しかつラベル本体４０より離脱不能な展開可能部４ａとを備える。さらに、展開可能部４ａの展開により、露出するラベル内面部４２は、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部４２ａを有している。【選択図】図４

Description

本発明は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。

麻酔科領域においては、薬剤として劇薬や毒薬等を使用される機会が多く、また、即断と即決が要求されるケースが多い。また、薬剤は、静注、点滴静注が主体であるため、有効成分が直接体循環血中に入り薬効を現すことから、誤薬・誤投与は患者に著しい悪影響を及ぼすため、慎重な対策が必要である。
「麻酔関連薬物の投与に関するインシデント調査２００５〜２００７」によれば、誤薬が生じる段階としては、アンプル（２３．０％）やシリンジ（４４．２％）の選別段階が多い（非特許文献１）。これについては、的確なラべリングやカラーコードの導入により、これらを低減させる可能性が高まっている。しかし、勘違いや思い込みなどにより、そもそも投与すべき薬物を誤る例も散見され、ヒューマンエラー対策の重要性が示唆されている。

従来より、溶解液（例えば、注射用蒸留水）を充填したプレフィルドシリンジが利用されている。また、プレフィルドシリンジには、充填された薬剤名もしくは液名を表示した表示ラベルが貼付されているものが一般的である。例えば、特開２００７−１９５７１１号公報（特許文献１）には、プレフィルドシリンジ１の外筒４に、ラベル２が貼付けられ、ラベル２には、他の部分及び外筒４から分離可能とされた分離部１３が備えられて、分離部１３とその隣接部間には、分離用ミシン目１５が形成されたものが開示されている。
また、本件出願人は、実用新案登録第３１４９１５６号公報（特許文献２）を提案している。特許文献２のプレフィルドシリンジ１は、外筒本体部２１の外面に設けられた第１の表示ラベル８１と、第１の表示ラベル８１の外面に貼付された第２の表示ラベルとを有する。第１の表示ラベル８１は、薬剤名記載可能部を備え、第２の表示ラベルは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、第１の表示ラベル８１の薬剤名記載可能部を被覆するように第１の表示ラベル８１の外面に 剥離可能に貼付されている。

特開２００７−１９５７１１号公報 実用新案登録第３１４９１５６号公報

臨床麻酔 ２００９；３３：１９０３−１９０９ 麻酔中の誤薬・誤投与

特許文献１および特許文献２のものは、従来のそのようなラベルを持たないものに比べて、有効である。しかし、上述したような、劇薬および毒薬は、より確実に、劇薬、毒薬であることが理解できることが必要である。
そこで、本発明の目的は、薬剤を充填したプレフィルドシリンジにおいて、薬剤の確認の注意喚起を確実に促すことができ、誤投与防止に有効であるプレフィルドシリンジを提供する。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部もしくは前記外筒の先端部に固着された穿刺針を封止する封止部と、前記外筒内に充填された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジであって、前記外筒は、外筒本体部を有し、さらに、前記外筒本体部の外面に貼付された表示ラベルを備え、さらに、前記表示ラベルは、前記外筒に貼付されたラベル本体と、前記ラベル本体から剥離することにより、展開しかつ前記ラベル本体より離脱不能な展開可能部とを備え、さらに、前記展開可能部の展開により、露出するラベル内面部は、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部が設けられているプレフィルドシリンジ。

（２） 前記ラベル本体は、前記展開可能部の展開により露出するラベル本体面部分を有し、前記ラベル本体面部分には、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部が設けられている上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
（３） 前記ラベル本体は、前記展開可能部の展開により露出するラベル本体面部分を有し、前記ラベル本体面部分には、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部が設けられている上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ。
（４） 前記展開可能部は、前記ラベル本体より剥離前において露出する表面に、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部を備えている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（５） 前記外筒は、目盛表示部を備え、前記表示ラベルは、前記目盛表示部を被覆しないように貼付されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（６） 前記表示ラベルは、目盛表示部を有する透明部を備え、前記展開可能部は、前記目盛表示部を被覆しないように貼付されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（７） 前記展開可能部は、第１の展開可能部と、前記第１の展開可能部から剥離することにより展開し、かつ前記第１の展開可能部より分離不能な第２の展開可能部を備え、前記第１の展開可能部および前記第２の展開可能部の展開により露出するラベル内面部には、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部が設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（８） 前記表示ラベルは、前記ラベル本体の表面に、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部を備え、前記展開可能部は、前記印刷部を被覆しないように設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
（９） 前記薬剤は、薬事法において劇薬または毒薬に指定されている薬剤である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。

本発明のプレフィルドシリンジでは、外筒本体部の外面に貼付された表示ラベルを備える。そして、表示ラベルは、外筒に貼付されたラベル本体と、前記ラベル本体から剥離することにより、展開しかつ前記ラベル本体より離脱不能な展開可能部とを備え、さらに、展開可能部の展開により、露出するラベル内面部は、筆記用具等による任意の記載が可能な記載可能部が設けられている。
そして、展開可能部を剥離することにより、展開可能部が、外筒の側部よりはみ出した状態となり、特殊なシリンジ形態となる。これにより、このシリンジに充填されている薬剤が、特殊な薬剤である可能性が高いことを医療従事者に認知させることが可能でなる。さらに、展開可能部は、ラベル本体より、離脱不能となっているため、積極的に切断しない限り、上記の展開可能部がはみ出した状態を維持する。そして、記載可能事項に必要な事項を記入することにより、記入者および記入者以外の者に対して、患者もしくは薬剤関連情報を伝達することが可能である。

図１は、本発明の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。 図２は、図１に示したプレフィルドシリンジの右側面図である。 図３は、図１に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。 図４は、図１に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。 図５は、図１に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。 図６は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。 図７は、図６に示したプレフィルドシリンジのラベル裏面側を説明するための説明図である。 図８は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。 図９は、図８に示したプレフィルドシリンジの右側面図である。 図１０は、図８に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。 図１１は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジの正面図である。 図１２は、図１１に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。 図１３は、本発明のプレフィルドシリンジに使用される外筒の一例の外観図である。 図１４は、本発明のプレフィルドシリンジに使用されるシールキャップの一例の縦断面図である。 図１５は、本発明のプレフィルドシリンジに使用されるガスケット付きプランジャーの一例の正面図である。 図１６は、本発明の他の実施例のプレフィルドシリンジを説明するための説明図である。

本発明のプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明のプレフィルドシリンジ１は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット９と、外筒２の先端部もしくは外筒の先端部に固着された穿刺針を封止する封止部３と、外筒２内に充填された薬剤とを備える。
外筒２は、外筒本体部２１を有し、さらに、外筒本体部２１の外面に貼付された表示ラベル４を備える。表示ラベル４は、外筒２に貼付されたラベル本体４０と、ラベル本体４０より、剥離することにより、展開しかつラベル本体４０より離脱不能な展開可能部４ａとを備える。さらに、展開可能部４ａの展開により、露出するラベル内面部４２は、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部４２ａを有している。
筆記用具等としては、鉛筆、ボールペン、サインペン、油性ペンなどの筆記用具のほか、定型の記載事項や予め意味を定めた記号のスタンプなど医療現場にある任意のものを利用できる。

本発明のプレフィルドシリンジ１は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられ先端が開口したノズル部２２を備える外筒２と、ノズル部２２に着脱可能に取り付けられたもしくは取り付け可能な封止部３と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット９と、ガスケット９の後端に取り付けられたプランジャー５とを備えるものである。
なお、外筒２としては、ノズル部ではなく、注射針が固定されたものでもよく、この場合には、封止部は、注射針を封止するタイプのものとなる。
本発明のプレフィルドシリンジは、図１に示すように、外筒２と、封止部３と、ガスケット９と、プランジャー５とを備える。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、図１，図１３に示すように、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられたノズル部２２と、ノズル部２２を被包するカラー部２５と、外筒本体部２１の後端部に設けられたフランジ２３と、外筒表面に印刷された目盛表示部２５を備える。

図１３に示すように、外筒本体部２１は、ガスケット９を液密かつ摺動に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２２は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部（肩部）は、ノズル部２２に向かってテーパー状に縮径している。
フランジ２３は、図１３に示すように、外筒本体部２１の後端全周より放射方向に延びる楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２３は、向かい合う幅広となった２つの把持部２３ａ、２３ｂを備え、さらに、把持部２３ａ、２３ｂの先端面側には、複数のリブが形成されている。
ノズル部２２は、図１３に示すように、先端に向かって縮径する注射針装着用チップ部となっている。カラー部２５は、ノズル部２２を取り囲むようにノズル部２２と同心的に円筒状に形成されている。また、カラー部２５は、先端が開口しており、カラー部２５の内径および外径は基端から先端までほぼ同一径となっている。また、カラー部２５の先端開口からノズル部２２の先端が突出している。また、カラー部２５の内周面には、後述するシールキャップ３のノズル部収納部の外周面に形成された螺旋状突出部３３と螺合可能な螺旋状溝部が形成されている。この実施例では、ノズル部２２に封止部を構成するシールキャップ３が取り付けられている。なお、封止部は、シールキャップに限定されるものではなく、フィルムシールであってもよい。
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

封止部３であるシールキャップは、外筒２のノズル部２２に着脱可能に取り付けられている。シールキャップ３は、図１４に示すように、キャップ本体３０と、キャップ本体内に収納されたシール部材３１とからなる。キャップ本体３０は、図１４に示すように、キャップ状に作製されており、ノズル部収納部３４、カラー部収納部３２を有する。ノズル部収納部３４は、シールキャップ３の中央部に設けられ、一端が閉塞し、他端が開口した円筒状部である。また、ノズル部収納部３４の閉塞部３５の中央部には、閉塞部３５の内面より、開口端方向に突出する環状突出部３５ａが形成されている。そして、キャップ本体３０に収納されるシール部材３１は、図１４に示すように、この環状突出部３５ａと外筒２のノズル部の先端間により、挟圧される。また、ノズル部収納部３４の外周面には、外筒２のカラー部２５の内周面に形成された螺旋状溝部と螺合可能な螺旋状突出部３３が形成されている。これにより、外筒２とシールキャップ３は、ノズル部収納部３４の外周面と外筒２のカラー部２５との間で螺合する。
カラー部収納部３２は、ノズル部収納部３４を取り囲むように形成され、一端が閉塞し、他端が開口した円筒状体である。そして、キャップ本体３０は、カラー部収納部３２とノズル部収納部３４間にて、外筒２のカラー部２５を収納する。
また、この実施例のシールキャップは、両頭針を挿通可能でないものとなっているが、シールキャップ３としては、両頭針を直接挿通可能なタイプのものであってもよい。

ガスケット９は、図１および図１５に示すように、ほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット９の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。したがって、ガスケット９は、外筒２内に摺動可能に収納されている。
ガスケット９の構成材料としては、従来よりガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌が可能であることから好ましい。

そして、ガスケット９には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、プランジャー５の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャー５は、ガスケット９より離脱しない。すなわち、プランジャー５は、ガスケット９の後端にある雌ねじ部と螺合し、取り付けられている。
プランジャー５は、図１および図１５に示すように、断面十字状のプランジャー軸部５１と、軸部５１の前方に設けられた先端部５３と、先端部５３の後端（言い換えれば、本体部の先端）に設けられたガスケット押圧部５２と、軸部５１の後端部に設けられたプランジャー押圧用の円盤部５４を備えている。また、この実施例では、軸部５１の途中に設けられたリブ５５を備える。
プランジャーの構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。

本発明のプレフィルドシリンジに用いられるラベルについて説明する。
本発明のプレフィルドシリンジに使用される表示ラベルとしては、標準的カラー及び印字ラベルが使用でき、かつ手書き可能なものが使用される。そして、表示ラベルとしては、シリンジにコンパクトに添付でき、かつ、実際に使用する段階でラベル面積を拡大することが可能な展開型ラベルが好適に使用される。
展開型ラベルとしては、折り曲げられ、向かい合う内面（片面もしくは両面）に感圧接着剤が塗布され、剥離可能に密着したものが好適に使用できる。特に、剥離後、再付着しないものが使用される。このような展開型ラベルに使用される感圧接着剤は、コールドシールタイプのものが好ましい。コールドシールタイプの感圧接着剤としては、例えば、天然ゴム，天然ゴム変性物，合成ゴム等のエマルジョン又はこれらの混合エマルジョンからなり、室温下で、加圧するだけで接着できるものが好適である。また、感圧接着剤は、内面の全面に塗布したもの、また、多数のドット状にパートシールしたものであってもよい。

図１ないし図５に示す実施例のプレフィルドシリンジ１では、外筒２の外筒本体部２１の外面には、表示ラベル４が貼付されている。この実施例における表示ラベル４は、図１に示すように、外筒本体部２１の表面に付された目盛表示部２５を被覆しないように、言い換えれば、目盛表示部の視認を阻害しないように、外面の一部に外筒本体部外面の筒状形状を維持するように貼付されている。そして、表示ラベル４は、外筒２の外筒本体部２１の表面に貼付されたラベル本体４０と、ラベル本体４０より、剥離することにより展開し、かつラベル本体４０より離脱不能な展開可能部４ａとを備える。

図１および図２に示すように、表示ラベル４は、展開可能部４ａをラベル本体４０より、剥離しない状態では、外筒２の外筒本体部２１は、筒状状態を維持する。また、表示ラベル４の表面は、展開可能部４ａの表面４１により構成された状態となっている。そして、展開可能部４ａの表面４１には、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部４１ａが設けられている。収納薬剤関連情報としては、例えば、薬剤名、濃度、充填量などが記載されている。具体的には、「○○（薬剤名）△△％注シリンジ」、「○○（薬剤名）溶液△△％注シリンジ」、「○○（薬剤名）△△％注シリンジ□□ｍｌ」、「○○（薬剤名）溶液△△％注シリンジ□□ｍｌ」などの記載が用いられる。
そして、展開可能部４ａの角部に設けられている剥離開始部４５部分より、展開可能部４ａを引き起こすことにより、展開可能部４ａは、ラベル本体４０より、剥離し、図３に示す状態となる。

そして、この実施例の表示ラベル４では、展開可能部４ａを展開（剥離）することにより、展開可能部４ａの内面、言い換えれば、展開可能部４ａの表面４１の裏面が露出する。これにより、ラベル内面部４２が現れる。そして、このラベル内面部４２には、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部４２ａが設けられている。
また、この実施例では、ラベル本体４０は、展開可能部４ａの展開（剥離）により露出するラベル本体面部分４０ａを有している。そして、このラベル本体面部分４０ａには、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部４０ｂが設けられている。さらに、この実施例の表示ラベル４では、このラベル本体面部分４０ａには、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部４０ｃを備えている。このため、展開可能部４ａを剥離し、展開した状態においても、充填されている製品に予め記載されている収納薬剤関連情報を確認することができる。

展開可能部４ａの展開により露出する記載可能部には、どのようなことを記載してもよいが、例えば、図４に示すように、患者名、年月日、特記事項（病棟名、主治医名、病室番号、患者本人確認チェック欄、現場スタッフ情報共有事項）などが挙げられる。
そして、本発明のプレフィルドシリンジ１では、図４および図５に示すように、展開可能部４ａを剥離することにより、展開可能部４ａが、外筒の側部よりはみ出した状態となり、特殊なシリンジ形態となる。これにより、このシリンジに充填されている薬剤が、特殊な薬剤である可能性が高いことを医療従事者に認知させることが可能となる。さらに、展開可能部４ａは、ラベル本体４０より、離脱不能となっているため、積極的に切断しない限り、上記の展開可能部がはみ出した状態を維持する。
さらに、この実施例のプレフィルドシリンジ１では、図５に示すように、目盛表示を視認しながらの薬剤投与時に、剥離後の展開可能部４ａの表面に付された収納薬剤関連情報の印刷部４１ａの視認が容易であるため、誤投与を確実に防止することができる。

次に、図６および図７に示す実施例のプレフィルドシリンジ１０について説明する。
このプレフィルドシリンジ１０においても、外筒２の外筒本体部２１の外面には、表示ラベル６が貼付されている。この実施例のプレフィルドシリンジ１０においても、図１および図２に示したものと同様に、表示ラベル６は、展開可能部６ａをラベル本体６０より、剥離しない状態では、外筒２の外筒本体部２１は、筒状状態を維持する。また、表示ラベル６の表面は、展開可能部６ａの表面６１により構成された状態となっている。そして、展開可能部６ａの表面６１には、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部６１ａが設けられている。収納薬剤関連情報としては、例えば、薬剤名、濃度、充填量などが記載されている。

そして、この表示ラベル６では、展開可能部６ａは、第１の展開可能部６ｂと、第１の展開可能部６ｂより剥離することにより展開し、かつ第１の展開可能部６ｂより分離不能な第２の展開可能部６ｃを備える。そして、第１の展開可能部６ｂおよび第２の展開可能部６ｃの展開により、３つのラベル内面６２，６３，６４とラベル本体６０の面部分６０ａが露出面となる。そして、ラベル内面部６２，６３，６４とラベル本体面部分６０ａのすべて、もしくは任意の面に、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部６０ｂ、６２ａ、６３ａ、６４ａを設けることができる。
具体的には、この実施例の表示ラベル６においても、ラベル本体６０は、展開可能部６ａの展開（剥離）により露出するラベル本体面部分６０ａを有している。そして、このラベル本体面部分６０ａは、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部６０ｂを有している。さらに、この実施例の表示ラベル６では、このラベル本体面部分６０ａには、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部６０ｃを備えている。このため、展開可能部６ａを剥離し、展開した状態においても、充填されている収納薬剤関連情報を確認することができる。

そして、展開可能部６ａの角部に設けられている剥離開始部６５部分より、展開可能部６ａを引き起こすことにより、展開可能部６ａの第１の展開可能部６ｂが剥離し、展開する。さらに、展開操作を続けることにより、第１の展開可能部６ｂおよびラベル本体６０より第２の展開可能部６ｃが展開する。この展開により、３つのラベル内面部６２，６３，６４とラベル本体面部分６０ａが現れる。
そして、この実施例の表示ラベル６では、第１の展開可能部６ｂを展開（剥離）することにより、第１の展開可能部６ｂの内面、言い換えれば、第１の展開可能部６ｂの表面６１の裏面（ラベル内面部）６２が露出する。また、第２の展開可能部６ｃを展開（剥離）することにより、第２の展開可能部の両面（内面部）６３，６４、ラベル本体面部分６０ａが露出する。
そして、この実施例の表示ラベル６では、露出するすべての面部分６０ａ、６２，６３，６４に、記載可能部６０ｂ、６２ａ、６３ａ、６４ａが設けられている。なお、記載可能部は、すべての露出する面部分に設けることが好ましいが、１つ内面部のみ、または、任意の２つ以上の内面部（面部分）に設けてもよい。

また、図６に示すように、この実施例では、ラベル本体面部分６０ａは、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部６０ｂを有している。さらに、この実施例の表示ラベル６では、このラベル本体面部分６０ａには、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部６０ｃを備えている。このため、展開可能部６ａを剥離し、展開した状態においても、充填されている収納薬剤関連情報を確認することができる。
そして、この実施例のプレフィルドシリンジ１０においても、図６および図７に示すように、展開可能部６ａを剥離することにより、展開可能部６ａが、外筒の側部よりかなり大きくはみ出した状態となり、特殊なシリンジ形態となる。これにより、このシリンジに充填されている薬剤が、特殊な薬剤である可能性が高いことを医療従事者に認知させることができる。さらに、展開可能部６ａは、ラベル本体６０より、離脱不能となっているため、積極的に切断しない限り、上記の展開可能部がはみ出した状態を維持する。

さらに、この実施例のプレフィルドシリンジ１０では、図７に示すように、目盛表示を視認しながらの薬剤投与時に、視認可能となる剥離後の展開可能部６ａの露出面６２，６４のいずれかには、収納薬剤関連情報の印刷部が設けられている。このようにすることにより、目盛表示を視認しながらの薬剤投与時に、薬事の確認が容易であり、誤投与を確実に防止することができる。図７に示す実施例では、展開可能部６ａのラベル内面部６４に、記載可能部６４ａ、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部６４ｂを有している。また、展開可能部６ａのラベル内面部６２には、記載可能部６２ａが、ラベル内面部６３には、記載可能部６３ａが設けられている。

次に、図８ないし図１０に示す実施例のプレフィルドシリンジ２０について説明する。
このプレフィルドシリンジ２０においても、外筒２の外筒本体部２１の外面には、目盛表示部を被覆しないように、表示ラベル７が貼付されている。この実施例のプレフィルドシリンジ２０においても、図８および図９に示すように、表示ラベル７は、展開可能部７ａをラベル本体７０より、剥離しない状態では、外筒２の外筒本体部２１は、筒状状態を維持する。また、表示ラベル７の表面は、展開可能部７ａの表面７１とラベル本体７０の露出面７０ａとにより構成されている。そして、ラベル本体７０の露出面７０ａには、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部７０ｄが設けられている。収納薬剤関連情報としては、例えば、薬剤名、濃度、充填量などが記載されている。

そして、この表示ラベル７は、展開可能部７ａを有する。展開可能部７ａは、上述した表示ラベル４，６が備えるものに比べて、外筒の周方向の長さが短く、面積の小さいものとなっている。そして、展開可能部７ａは、その角部に設けられている剥離開始部７５部分より、展開可能部７ａを引き起こすことにより、ラベル本体７０より剥離し、図１０に示す状態となる。
そして、この実施例の表示ラベル７では、展開可能部７ａを展開（剥離）することにより、展開可能部７ａの内面、言い換えれば、展開可能部７ａの表面７１の裏面が露出する。これにより、ラベル内面部７２が現れる。そして、このラベル内面部７２には、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部７２ａが設けられている。また、この実施例では、ラベル本体７０は、展開可能部７ａの展開（剥離）により露出するラベル本体面部分７０ｂを有している。そして、このラベル本体面部分７０ｂにも、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部７０ｃが設けられている。そして、この実施例の表示ラベル７では、展開可能部７ａの展開の前後を問わず露出するラベル本体７０の印刷部７０ｄに記載された収納薬剤関連情報を確認することができる。

そして、この実施例のプレフィルドシリンジ２０においても、図１０に示すように、展開可能部７ａを剥離することにより、展開可能部７ａが、外筒の側部よりはみ出した状態となり、特殊なシリンジ形態となる。これにより、このシリンジに充填されている薬剤が、特殊な薬剤である可能性が高いことを医療従事者に認知させることが可能となる。さらに、展開可能部７ａは、ラベル本体７０より、離脱不能となっているため、積極的に切断しない限り、上記の展開可能部がはみ出した状態を維持する。
さらに、この実施例のプレフィルドシリンジ２０では、図８に示すように、目盛表示を視認しながらの薬剤投与時に、ラベル本体７０の表面に付された収納薬剤関連情報の印刷部７０ｄの視認が容易であるため、誤投与を確実に防止することができる。

次に、図１１および図１２に示す実施例のプレフィルドシリンジ３０について説明する。
このプレフィルドシリンジ３０においても、外筒２の外筒本体部２１の外面には、目盛表示部を被覆しないように、表示ラベル８が貼付されている。この実施例のプレフィルドシリンジ３０においても、図１１に示すように、表示ラベル８は、展開可能部８ａをラベル本体８０より、剥離しない状態では、外筒２の外筒本体部２１は、筒状状態を維持する。また、表示ラベル８の表面は、展開可能部８ａの表面８１とラベル本体８０の面部分８０ａとにより構成されている。そして、ラベル本体８０の面部分８０ａには、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部８０ｄが設けられている。収納薬剤関連情報としては、例えば、薬剤名、濃度、充填量などが記載されている。

そして、この表示ラベル８は、展開可能部８ａを有する。展開可能部８ａは、上述した表示ラベル７と同様に、外筒の周方向の長さが短く、面積の小さいものとなっている。また、展開可能部８ａの表面８１には、記載可能部８１ａが設けられている。よって、図１１に示すように、この実施例のプレフィルドシリンジ３０では、展開可能部８ａを展開（剥離）しない状態において、展開可能部８ａの表面に設けられた記載可能部８１ａに任意の事項を記載することができる。
そして、展開可能部８ａは、その角部に設けられている剥離開始部８５部分より、展開可能部８ａを引き起こすことにより、ラベル本体８０より剥離する。

そして、この実施例の表示ラベル８では、展開可能部８ａは、第１の展開可能部８ｂと、第１の展開可能部８ｂより剥離することにより展開し、かつ第１の展開可能部８ｂより分離不能な第２の展開可能部８ｃを備える。そして、第１の展開可能部８ｂおよび第２の展開可能部８ｃの展開により、３つのラベル内面部とラベル本体８０の面部分８０ｂが露出する。そして、ラベル内面部８２は、記載可能部８２ａを備え、ラベル本体面部分８０ｂは、記載可能部８０ｃを備えている。さらに、図示しないラベル内面部、具体的には、表面８１の裏面、ラベル内面部８２の裏面にも、記載可能部を設けてもよい。
そして、この実施例の表示ラベル８においても、展開可能部８ａの展開の前後を問わず露出するラベル本体８０の印刷部８０ｄに記載された収納薬剤関連情報を確認することができる。

そして、この実施例のプレフィルドシリンジ３０においても、図１２に示すように、展開可能部８ａを剥離することにより、展開可能部８ｂ，８ｃが、外筒の側部より大きくはみ出した状態となり、特殊なシリンジ形態となる。これにより、このシリンジに充填されている薬剤が、特殊な薬剤である可能性が高いことを医療従事者に認知させることが可能となる。さらに、展開可能部８ａは、ラベル本体８０より、離脱不能となっているため、積極的に切断しない限り、上記の展開可能部がはみ出した状態を維持する。
そして、この実施例のプレフィルドシリンジ３０においても、図８に示したものと同様に、目盛表示を視認しながらの薬剤投与時に、ラベル本体８０の表面に付された収納薬剤関連情報の印刷部８０ｄの視認が容易であるため、誤投与を確実に防止することができる。
なお、上述した実施例では、表示ラベルとして、２段階まで展開可能なタイプのものを示したが、それ以上に展開するものであってもよい。また、ラベルのカラーは、展開ラベル毎、展開ラベル面ごとに変更してもよい。
薬剤として、薬事法において劇薬または毒薬に指定されている薬剤を用いる場合、このプレフィルドシリンジは、特に有効である。充填される薬剤としては、例えば、ニトログリセリン注射液、硝酸イソソルビド注射液、ドパミン塩酸塩（塩酸ドパミン）注射液、ドブタミン塩酸塩注射液、塩酸モルヒネ注射液、などが挙げられる。また、本発明のプレフィルドシリンジは、特にシリンジポンプを用いて投与するタイプのプレフィルドシリンジに応用してもよい。

上述したすべての実施例のプレフィルドシリンジでは、目盛表示部２５が、外筒２の外筒本体部２１の外面に直接設けられている。しかし、このようなものに限定されるものではない。例えば、図１６に示す実施例のプレフィルドシリンジ５０のように、表示ラベル１４が、目盛表示部２５を有する透明部１４ａを備えるものであってもよい。この実施例のシリンジ５０では、目盛表示部２５は、ラベルに印刷されたものとなっている。そして、表示ラベル１４は、上述した目盛表示部２５を有する透明部１４ａを備え、展開可能部４ａは、少なくとも展開前において、目盛表示部２５を被覆しないものとなっている。

１ プレフィルドシリンジ
２ 外筒
３ 封止部
４，６，７，８，１４ 表示ラベル
９ プランジャー

Claims (9)

1. 外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部もしくは前記外筒の先端部に固着された穿刺針を封止する封止部と、前記外筒内に充填された薬剤とを備えるプレフィルドシリンジであって、
   前記外筒は、外筒本体部を有し、さらに、前記外筒本体部の外面に貼付された表示ラベルを備え、さらに、前記表示ラベルは、前記外筒に貼付されたラベル本体と、前記ラベル本体から剥離することにより、展開しかつ前記ラベル本体より離脱不能な展開可能部とを備え、さらに、前記展開可能部の展開により、露出するラベル内面部には、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部が設けられていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
2. 前記ラベル本体は、前記展開可能部の展開により露出するラベル本体面部分を有し、前記ラベル本体面部分には、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部が設けられている請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
3. 前記ラベル本体は、前記展開可能部の展開により露出するラベル本体面部分を有し、前記ラベル本体面部分には、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部が設けられている請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ。
4. 前記展開可能部は、前記ラベル本体より剥離前において露出する表面に、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部を備えている請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
5. 前記外筒は、目盛表示部を備え、前記表示ラベルは、前記目盛表示部を被覆しないように貼付されている請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
6. 前記表示ラベルは、目盛表示部を有する透明部を備え、前記展開可能部は、前記目盛表示部を被覆しないように貼付されている請求項１ないし５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
7. 前記展開可能部は、第１の展開可能部と、前記第１の展開可能部から剥離することにより展開し、かつ前記第１の展開可能部より分離不能な第２の展開可能部を備え、前記第１の展開可能部および前記第２の展開可能部の展開により露出するラベル内面部には、筆記用具による任意の記載が可能な記載可能部が設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
8. 前記表示ラベルは、前記ラベル本体の表面に、収納薬剤関連情報が印刷された印刷部を備え、前記展開可能部は、前記印刷部を被覆しないように設けられている請求項１ないし７のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
9. 前記薬剤は、薬事法において劇薬または毒薬に指定されている薬剤である請求項１ないし８のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。

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