JP2014507226A - 薬剤送達注入セット用の自己格納型挿入器 - Google Patents

Abstract

注入セット（１０１）は、本体（１２１）と、可撓性カテーテル（１４２）と、誘導針（１３４）と、を含む。可撓性カテーテル（１４２）は、ほぼ全体が本体（１２１）の中に位置付けられる第一のカテーテル位置から、可撓性カテーテル（１４２）の自由端が本体（１２１）の外に位置付けられる第二のカテーテル位置へと移動可能である。誘導針（１３４）は、ほぼ全体が本体（１２１）の中に位置付けられる第一の誘導針位置と、誘導針（１３４）の自由端が本体（１２１）の外に位置付けられる第二の誘導針位置と、の間で移動可能である。作動ボタン（１６１）は第一と第二のボタン位置の間で移動可能である。作動ボタン（１６１）が第一のボタン位置から第二のボタン位置に移動されたときに、可撓性カテーテル（１４２）は第一から第二のカテーテル位置に移動し、誘導針（１３４）は、カテーテル（１４２）を挿入しやすいように第一から第二の誘導針位置に移動して、本体（１２１）の中に誘導針（１３４）を格納するように第一の誘導針位置に戻る。

Description

本発明は一般に、自己格納型挿入器を備える注入セットに関する。より詳しくは、本発明は、誘導針（introducer needle）が挿入部位から抜去された後に本体の中に格納される自己格納型挿入器に関する。さらにより詳しくは、本発明は、ボタンを押すことによって、誘導針とカテーテルが挿入部位に挿入され、また誘導針が挿入部位から抜去される自己格納型挿入器に関する。

糖尿病等の患者を含む多くの人々が、何らかの形の注入療法、例えば連日投与インスリン注入法を使って自分の血糖値を厳格に管理している。現在、連日投与インスリン療法（daily insulin therapy）には主として２つの方法がある。第一の方法ではシリンジやインスリンペンを使用する。これらの器材は使いやすく、比較的低コストであるが、一般的には１日に３〜４回行われる注射の度に針を刺さなければならない。第二の方法は注入ポンプ療法を含み、この場合、約３年で寿命を迎えるインスリンポンプを購入する必要がある。ポンプの初期費用は高額となりうるが、使用者の観点からは、ポンプを使用したことのある患者の大多数が、一生ポンプを使い続ける方を好む。注入ポンプはシリンジやペンより複雑であるが、インスリンの持続的注入、精度の高い投与、プログラム可能な送達スケジュールという利点がある。その結果、血糖値をより厳格に管理でき、健康感が増す。

注入ポンプの使用には、さらに、使い捨て部品の使用が必要となり、これは一般に注入セットまたはポンプセットと呼ばれ、インスリンをポンプ内のタンクから使用者の皮膚の中に運ぶ。注入セットは一般に、ポンプコネクタ、ある長さのチューブ、そこから注入針またはカニューレが延びるハブまたは本体からなる。ハブまたは本体には、使用中に本体を皮膚表面に保持する接着剤が塗布されている。ハブまたは本体は、手で、または手動もしくは自動挿入器を利用して皮膚に取り付けることができる。しばしば、挿入器は個別の単体のユニットであって、使用者がそれを持ち運んで提供する必要がある。

多くの種類の注入セットが入手可能であり、例えば、スチール製カニューレ注入セットや軟質（可撓性）カテーテルセットがある。軟質カテーテルセットは、一般に、スチール製の誘導針を利用して手で患者に挿入され、誘導針は後に患者から抜去され、軟質カテーテルがその場に残る。他のタイプの注入セットでは、上述のように、機械化された挿入器を使って、誘導針とカテーテルの挿入、誘導針の抜去、またはその両方が行なわれる。注入セットは、誘導針が完全に取り外されてからインスリンポンプに接続される。

誘導針を手で挿入し、引き戻すことに伴う１つの問題は、挿入と引き戻しの力、速度、スムーズさ、および角度にばらつきがあることである。このばらつきにより、カテーテル挿入の失敗率が高まる可能性がある。

さらに、上述のように、使用者は一般に、カニューレを挿入した後に誘導針を抜去しなければならない。そのため、使用者は抜去された誘導針を扱うことによる針刺し事故の危険にさらされる。

したがって、カニューレの挿入を容易にすると同時に、使用者が持ち運ばなければならない構成部品の数を減らし、誘導針による針刺し事故を実質的に防止するような注入セットが求められている。

本発明の目的は、カニューレの挿入を容易にする一体的な誘導針を有する例示的注入セットを提供することである。

本発明の他の目的は、カニューレの挿入を容易にし、使用者が持ち運ぶ必要のある部品の数を減らす一体的な自己格納型誘導針を有する注入セットを提供することである。

本発明の他の目的は、カテーテルと誘導針の挿入と誘導針の引き戻しが自動で行われ、その結果、工程からばらつきが実質的に排除される注入セットを提供することである。

本発明の他の目的は、注入セットの全体的な大きさを実質的に小型化する一体的な自己格納型誘導針を有する注入セットを提供することである。

本発明の例示的実施形態による注入セットは、本体と、カテーテルと、誘導針と、を含む。カテーテルは、ほぼ全体が本体の中に位置付けられる第一のカテーテル位置から、カテーテルの自由端が本体の外に位置付けられる第二のカテーテル位置へと移動可能である。誘導針は、ほぼ全体が本体の中に位置付けられる第一の誘導針位置と、誘導針の自由端が本体の外に位置付けられる第二の誘導針位置と、の間で移動可能である。作動ボタンは第一と第二のボタン位置の間で移動可能である。作動ボタンが第一のボタン位置から第二のボタン位置に動かされたときに、カテーテルは第一から第二のカテーテル位置に移動し、誘導針は、カテーテルを挿入しやすくするために第一から第二の誘導針位置へと移動し、誘導針を除去するために第一の誘導針位置に戻る。したがって、誘導針は注入セットの本体の中に格納されて、誘導針による針刺し事故が防止される。

本願で使用される場合、「前」、「後」、「上」、「下」、「上方に」、「下方に」、および方位を示すその他の用語は、本発明の例示的実施形態を説明しようとするものであり、その構造物を特定の位置または方位に限定しようとはしていない。

本発明の様々な目的、利点、目立った特徴は、その例示的実施形態についての以下の詳細な説明から、および添付の図面から、より明らかとなるであろう。

本発明の例示的実施形態によれば、薬剤送達注入セットは、誘導針と、誘導針を挿入および引き戻す手段と、を収容し格納する。カテーテルと誘導針は、注入セットの本体の中に格納される。誘導針は、自動的に完全に自己格納型挿入器の中に引き戻される。誘導針が注入セットの本体の中に格納されるため、使用者は手で誘導針を抜去する必要がない。それ故、使用者は誘導針と接触せずにすみ、その結果、誘導針による針刺し事故が防止される。

作動ボタンが第一の位置にある、本発明の例示的実施形態による組立後の注入セットの斜視図である。 作動ボタンが第二の位置にある、図１の組立後の注入セットの斜視図である。 図１の注入セットの本体の断面を示す部分斜視図である。 図３のカテーテルハブとばね部材の断面を示す拡大斜視図である。 図３の本隊の断面を示す上面図である。 図１の注入セットの、スナップアームと係合している作動ボタンの断面を示す上面図である。 図６の作動ボタンとスナップアームの断面を示す斜視図である。 図１の注入セットの作動ボタンの断面を示す立面図である。 図１の注入セットのばね部材を解放している作動ボタンの断面を示す上面図である。 図９のばね部材を解放している作動ボタンの断面を示す斜視図である。 挿入された位置にある図９と図１０の誘導針とカテーテルの断面を示す立面図である。 図１１の挿入された誘導針とカテーテルの断面を示す斜視図である。 引き戻された位置にある図１２の誘導針の断面を示す立面図である。 引き戻された位置にある図１２の誘導針の断面を示す斜視図である。

図面全体を通じて、同様の参照番号は同様の部品、構成要素、構造を指すものと理解する。

以下に説明する本発明の例示的実施形態は、皮膚に注入カテーテルを挿入する新規な手段を提供する。例えば、本発明の例示的実施形態は、図１〜図１４に示されるように、カテーテルを皮膚に挿入し、誘導針を注入セットの本体の中に引き込み、その結果、薄型の注入セットとなる一体的な自己格納型挿入器を提供する。

注入セット１０１の本体１２１には好ましくは、図１と図２に示されるように、注入セットを皮膚表面の所望のカテーテル挿入部位に固定するための皮膚固定用接着層１２０が設けられる。接着層１２０によって、本体１２１が皮膚表面に関して正しい位置に置かれ、挿入中に皮膚が固定されることが確実となるため、誘導針の挿入がさらに援助され、皮膚表面のテンティング（tenting）のリスクが低減する。明瞭さを期し、接着層１２０は図１と図２にのみ示され、それ以外の図面では割愛されている。

本体１２１は第一の凹部１２２と第二の凹部１２３を有し、これらは流体コネクタ１１１の第一と第二のタブ１１２と１１３を受けるようになされ、それにより、図１と図８に示されるように、流体コネクタ１１１が本体１２１に固定されて、注入セット１０１が完全に組み立てられる。第一と第二の傾斜面１２４と１２５は、それぞれ第一と第二の凹部１２２と１２３に向かうにつれて外側に傾斜している。流体コネクタのタブ１１２と１１３は傾斜面１２４と１２５に沿ってスライドしながら第一と第二の凹部１２２と１２３の中に嵌り、その結果、スナップフィット結合される。流体コネクタのタブ１１２と１１３を本体１２１とは反対に外側に撓ませることによって、流体コネクタ１１１が本体１２１から分離される。

図３と図５に示されるように、第一と第二の可撓性部材１５１と１５２が本体１２１の壁１２８から内側に延びる。可撓性部材１５１と１５２は、図３と図８に示されるように、それぞれ上側面取り部１５３と１５４およびそれぞれ下側面取り部１５５と１５６を有する。図３〜図５に示されるように、可撓性部材１５１と１５２の面取り部は誘導ハブ１３１とカテーテルハブ１４１を受ける。

図３〜５に示されるように、第一と第二のばね部材１７１と１７２が本体の壁１２８とカテーテルハブ１４１との間に設置される。好ましくは、第一と第二のばね部材１７１と１７２は圧縮ばねである。可撓性部材１５１と１５２が誘導ハブ１３１とカテーテルハブ１４１を保持しているとき、ばね部材１７１と１７２は負荷の掛かった位置にある。可撓性部材１５１と１５２が外側に撓むと、図９と図１０に示されるように、圧縮されていたばね部材１７１と１７２が解放されて、誘導ハブ１３１とカテーテルハブ１４１が外側に駆動される。

誘導ハブ１３１は、図３と図１０に示されるように、注入セット１０１の本体１２１の中に可動的に配置される。好ましくは、誘導ハブ１３１は実質的に円筒形であり、その一方の端においてフランジ１３２が外側に延びる。開口部１３３が誘導ハブ１３１の反対の端に形成され、チューブ１０３の端を受ける。中空の折り曲げ可能な誘導針１３４が誘導ハブ１３１に剛性的に固定され、それによって誘導針の運動は誘導ハブ１３１の運動によって制御される。

誘導ハブ１３１は、図３〜図５に示される第一の位置から図９〜図１２に示される第二の位置に移動可能であり、図１３と図１４に示される第一の位置に戻る。誘導ハブ１３１が第一の位置にあると、誘導針１３４はほぼ全体が本体１２１の中に位置付けられ、これにより、誘導針による針刺し事故が防止される。誘導ハブ１３１が第二の位置にあると、誘導針１３４の自由端は本体１２１の外側に露出し、それによって患者の皮膚を穿刺して、可撓性カテーテル１４２を挿入できる。

図１２に示されるように、チューブ１０３が本体１２１の中に設置され、その第一の端１０４は隔壁１０２の中に位置付けられ、第二の端１０５は誘導ハブの開口部１３３に接続される。チューブ１０３は当初、図５に示されるように巻かれた状態である。チューブ１０３は、誘導ハブ１３１の直線運動と共に移動して、図９に示されるような真っ直ぐな状態となる。チューブ１０３は、図１３と図１４に示されるように、誘導針１３４を引き戻したときに誘導ハブ１３１がその初期位置に戻ると、図５の巻かれた状態に戻る。

カテーテルハブ１４１は当初、図３〜５図に示されるように、誘導ハブ１３１と当接している。可撓性カテーテル１４２がカテーテルハブ１４１に剛結合される。誘導針１３４は、図１１〜１４に示されるように、カテーテル１４２の中に可動的に位置付けられる。カテーテルハブ１４１の直線運動によって、誘導ハブ１３１は、カテーテルハブ１４１の環状突起１３９と、これに対応する誘導ハブ１３１内の凹部１３６と、の係合により直線運動する。カテーテルハブ１４１は、図３〜図５に示される第一の位置と、図１１〜図１４に示される第二の位置と、の間で移動可能である。カテーテルハブ１４１が第一の位置にあるとき、可撓性カテーテル１４２はほぼ全体が本体１２１の中に位置付けられる。カテーテルハブ１４１が第二の位置に移動すると、カテーテル１４２は本体１２１から出て、カテーテル１４２の自由端が本体１２１の外に位置付けられ、患者の皮膚の表面の下に斜めに挿入可能となる。誘導ハブ１３１は、誘導針１３４が本体１２１の中に格納される図３〜図５に示される第一の位置と、誘導針１３４が本体１２１から出て患者の皮膚の表面の下に斜めに挿入可能である図１１と図１２に示される第二の位置の間で移動可能であり、また誘導針１３４が挿入部位から抜去されて本体１２１の中に引き戻されて、針刺し事故が防止される図１３と１４に示される第一の位置に戻るように移動可能である。

隔壁１４９は、図４、図１３、および図１４に示されるように、カテーテルハブ１４１の環状突起１３９の中に設置される。中空の誘導針１３４により、図１３と図１４に示されるように、第一の位置の誘導ハブ１３１と第二の位置のカテーテルハブ１４１との間に流体流路が保持される。誘導針１３４はカテーテルハブ１４１の中に設置された隔壁１４９を穿刺し、その一方の端はカテーテル１４２の中にある。誘導針１３４のもう一方の端はチューブ１０３に接続される。

作動ボタン１６１は、図１に示される第一の位置、すなわち「外に出ている」位置と、図２に示さる第二の位置、すなわち「中に入っている」位置と、の間で移動可能である。図３と図５〜図８に示されるように、複数のアーム１６２〜１６５が作動ボタン１６１の前端１６６から外向きに延びる。作動ボタン１６１が図５に示されるように第一の位置にあるときに、アーム１６２〜１６５の端はフックから離れている。作動ボタン１６１が内側に向かって図１３と１４に示されるように第二の位置に押されると、ボタンアーム１６２〜１６５がフックと係合してこれを外側に撓ませ、その結果、ばね部材が誘導ハブとカテーテルハブを外側に駆動する。

図１１〜図１４に示されるように、傾斜ガイド１８１が本体１２１の中に設置されて、誘導針１３４とカテーテル１４２の動きを案内する。開口部１８２が本体１２１内の傾斜ガイド１８１の端部に形成され、それによって誘導針１３４とカテーテル１４２が本体から出ることができる。傾斜ガイド１８１は、皮膚表面に関して約３０〜６０度（３０度と６０度を含む）の間、好ましくは約４５度の角度をなす。

図１１〜図１４に示されるように、隔壁１０２が本体１２１の中に設けられている。好ましくは、隔壁１０２は、流体コネクタ１１１の貫通部材、すなわち鋭利部１９９を受けやすくするためのスリットを有するが、このスリットは場合によっては不要かもしれない。チューブ１０３の第一の端は隔壁１０２に接続され、第二の端は誘導針１３４に接続される。チューブ１０３によって、誘導ハブ１３１は、チューブ１１４との流体流路を維持しながら、第一の位置から第二位置に移動し、また第一の位置に戻ることができる。

流体コネクタ１１１は、図１〜図３に示されるように、第一と第二の可撓性アーム１１２と１１３を有し、これらは本体１２１の第一と第二の凹部１２２と１２３と係合して、コネクタを本体に固定する。チューブ１１４が流体コネクタ１１１から延び、インスリンポンプ（図示せず）等のポンプに接続されるようになされている。チューブ１１４は、コネクタ１１１から下方に延びる貫通部材１９９に接続され、それらの間に流体流路が形成される。貫通部材１９９は、図１１〜図１４に示されるように、流体コネクタ１１１が本体１２１に接続されると関壁１０２を貫通するようになされている。

（組立と動作）
図１は、使用者が挿入できる状態の注入セット１０１の斜視図である。図１、図２、および図８に示されるように、アーム１１２と１１３のフックを本体の凹部１２２に係合させることによって、流体コネクタ１１１が本体１２１に固定される。本体１２１の傾斜面１２４と１２５によって、流体コネクタアーム１１２と１１３を本体の凹部１２２と１２３に係合させやすい。注入セット１０１は、図１と図２に示されるように、流体コネクタ１１１が本体１２１に予め取り付けられた状態で使用者に供給することができる。

本体１２１から接着剥離ライナ（図示せず）を剥がすと、本体１２１の下面の接着層１２０が露出し、それによって本体を皮膚上の所望の位置にしっかりと固定することができる。

作動ボタン１６１は当初、図１に示されるように、外に出ている、すなわち第一の位置にある。この位置では、ばね部材１７１と１７２は、図３〜図５に示されるように、カテーテルハブ１４１と本体１２１の壁１２８との間で圧縮されている。カテーテルハブ１４１は、図３〜図５に示されるように、第一と第二の可撓性部材の面取り部１５３〜１５６の間に設置されたブロック部１９４と１９６によって直線運動できない。第一のブロック部１９４は面取り部１５３と１５５の間に設置され、第二のブロック部１９５は面取り部１５４と１５６の間に設置される。誘導ハブ１３１は、カテーテルハブ１４１と本体の壁１２８の間に設置され、カテーテルハブ１４１によって、その直線運動が阻止される。カテーテルハブ１４１の環状突起１３９は、図３〜図５に示されるように誘導ハブ１３１を受け、それによってインデューサハブ１３１がカテーテルハブ１４１と共に移動する。好ましくは、誘導ハブ１３１は、例えば、スナップフィット結合またはその他適当な取付手段によって、カテーテルハブの環状突起１３９に受動的に接続される。可撓性カテーテル１４２と誘導針１３４は本体１２１の中に位置付けられ、これにより、誘導針による針刺し事故が実質的に防止される。

カテーテル１４２を挿入するには、作動ボタン１６１が、それが中にある位置、すなわち第二の位置へと押し込まれて、圧縮されていた第一と第二のばね部材１７１と１７２が解放され、その結果、誘導ハブ１３１とカテーテルハブ１４１の直線運動が駆動される。

作動ボタン１６１が内側に動き始めると、ボタンアーム１６２〜１６５は、図６と図７に示されるように、第一と第二の可撓性部材１５１と１５２の面取り部１５３〜１５６に向かって直線運動する。作動ボタンアーム１６２〜１６５が第一と第二の可撓性部材１５１と１５２の面取り部１５３〜１５６と係合すると、第一と第二の可撓性部材１５１と１５２が外側に撓み、それによって、圧縮された第一と第二のばね部材１７１と１７２が解放される。第一と第二の可撓性部材１５１と１５２が外側に撓むと、第一と第二のブロック部１９４と１９５が移動してカテーテルハブ１４１との係合から外れ、その結果、圧縮されていた第一と第二のばね部材１７１と１７２が解放される。圧縮されていた第一と第二のばね部材１７１と１７２に保存されたエネルギーは、図９と図１０に示されるように、カテーテルハブ１４１を第一と第二の可撓性部材１５１と１５２とは反対側に駆動する。隔壁１０２と誘導ハブ１３１との間に設置されたチューブ１０３は、図９と図１０に示されるように、伸びた位置に移動する。可撓性カテーテル１４２がカテーテルハブ１４１に固定的に取り付けられ、誘導針１３４が誘導ハブ１３１に固定的に取り付けられる。本体１２１の傾斜ガイド１８１は、可撓性カテーテル１４２と誘導針１３４の下方への斜めの運動を案内する。誘導針１３４は可撓性カテーテル１４２より先まで延び、それによって誘導針１３４が皮膚表面を穿刺して、可撓性カテーテルを皮膚表面の下に斜めに挿入できるようになる。本体１２１に設置されたストッパ部材１９３にカテーテル部材１４１が当接し、カテーテルハブ１４１と誘導ハブ１３１は、それ以上直線運動できない。作動ボタン１６１に設けられた溝１６９はストッパ部材１９３を受け、それによって作動ボタン１６１を、ストッパ部材１９３を乗り越えるように押すことができる。この時点で第一と第二のばね部材１７１と１７２は部分的に露出するが、依然としてある程度圧縮されたままであり、カーテルハブ１４１をストッパ部材１９３に当接する位置に保持し、カテーテルハブ１４１がその初期位置に戻るのを実質的に防止し、その結果、可撓性カテーテル１４２がその挿入位置に保持される。あるいは、スナップ接続等、他のいずれの適当な手段を使ってもカテーテルハブ１４１をストッパ部材１９３と当接する位置に固定できる。

作動ボタン１６１を引き続き内側に押すと、そこから外側に延びる突起１６７が誘導ハブ１３１と係合する。作動ボタン１６１を引き続き内側に動かすと、図１３と図１４に示されるように、誘導ハブ１３１がその初期位置に戻る。誘導ハブ１３１がその初期位置に戻ると、誘導針１３４は挿入部位から引き戻され、それによって誘導針１３４が完全に本体１２１の中に引き込められ、可撓性カテーテル１４２が皮膚表面の下に斜めに挿入されたままとされる。作動ボタン１６１は、図１４に示されるように、注入セット１０１の本体１２１と平らになる。注入セット１０１は、この時点でインスリンの注入を開始できる状態にある。

図１３と図１４に示されるように、コネクタチューブ１１４から、隔壁（septum）１０２を通り、チューブ１０３を通り、中空の誘導針１３４を通り、可撓性カテーテル１４２を通る流体流路が作られている。

前述したように、作動ボタン１６１を内側に押すことによって、誘導針１３４の挿入と引き戻しの両方が行われる。誘導ハブ１３１を前方に移動させて誘導針１３４を挿入するには、ボタンアーム１６２〜１６５によって、圧縮されていた第一と第二のばね部材１７１と１７２を解放する。誘導針１３４を引き戻すには、作動ボタン１６１を引き続き内側に移動させると、誘導ハブ１３１と係合して、これを図１３と図１４に示されるようにその初期の位置に押し戻す。可撓性、すなわち曲がる誘導針１３４と、角度の付いたカテーテル１４２と、を使用することによって、薄型の注入セットとすることができる。本体１２１内の傾斜ガイド１８１が誘導針１３４を下方に、皮膚表面の中へと案内する。使用者に求められる動作は、作動ボタン１６１を内側に押すことだけである。誘導針１３４と可撓性カテーテル１４２の挿入と、誘導針１３４の引き戻しは、自動的に行われる。使用者は作動ボタン１６１を内側に押すだけでよいため、到達しにくく対処しにくい体の部分に注入セット１０１を接地して、そこで使用することができる。

本発明の実施形態は、皮内または皮下注射のいずれにも使用できる。チューブ１０３を用いることや誘導針１３４を通じた送達以外に、異なる方法で流体接続を維持することも可能である。例えば、スライド式ガスケットシールを隔壁１０２と誘導ハブ１３１との間に使用してもよく、あるいは流体流路を保持するための他のあらゆる適当な手段も使用できる。可撓性カテーテル１４２と誘導針１３４を別の方法で挿入してもよい。
例えば、皮膚と接触して水平に駆動される角度の付いた針を使って、皮膚の皮内層に進入させることができる。別の方法で流体コネクタを本体に接続することにより、流体コネクタを接続および遮断しやすくすることもできる。

上記の例示的実施形態はインスリン注入セットであるが、当業者にとって明らかであるように、本発明の原理は、パッチポンプ（タンクとポンプ機構が統合された自己格納型注入器）や、その他のタイプの医療用注入器および注射器にも応用できる。

上記の実施形態と利点は単に例に過ぎず、本発明の範囲を限定すると解釈するべきではない。本発明の例示的実施形態の説明は事例を挙げるためであり、本発明の範囲を限定しようとはしていない。当業者にとって様々な改良、代替、改変が明らかとなり、これらは付属の特許請求の範囲に定義される本発明の範囲およびその均等物に含められるものとする。

Claims (22)

1. 本体と、
   可撓性カテーテルであって、ほぼ全体が前記本体の中に位置付けられる第一のカテーテル位置から前記カテーテルの自由端が前記本体の外に位置付けられる第二のカテーテル位置へと移動可能な可撓性カテーテルと、
   前記カテーテルの中に設置される誘導針であって、ほぼ全体が前記本体の中に位置付けられる第一の誘導針位置と前記誘導針の自由端が前記本体の外に位置付けられる第二の誘導針位置との間で移動可能な誘導針と、
   第一と第二のボタン位置の間で移動可能な作動ボタンと、
   を含む注入セットであって、
   前記ボタンが前記第一のボタン位置から前記第二のボタン位置に移動されたときに、前記カテーテルが前記第一から前記第二のカテーテル位置に移動し、前記誘導針が、前記カテーテルを挿入しやすいように前記第一から前記第二の誘導針位置へと移動し、その後、前記誘導針が、前記カテーテルの前記自由端が前記本体の外に位置付けられたままの状態で前記誘導針が前記本体の中に格納されるように、前記第一の誘導針位置に戻るように移動することを特徴とする注入セット。
2. 流体コネクタが前記本体に着脱可能に接続されて、薬液源に接続可能であることを特徴とする請求項１に記載の注入セット。
3. 前記流体コネクタは、当該コネクタが前記本体に接続されたときに、前記本体の隔壁を穿刺して前記カテーテルと前記薬液源との間を流体接続させるための穿刺部材を有することを特徴とする請求項２に記載の注入セット。
4. 前記本体の中に設置されたチューブが前記穿刺部材を前記カテーテルに流体接続することを特徴とする請求項３に記載の注入セット。
5. 前記誘導針が前記第一と第二の誘導針位置の間で移動するときに、前記チューブが前記誘導針と共に移動することを特徴とする請求項４に記載の注入セット。
6. 前記誘導針と前記カテーテルは、皮膚表面に対して垂直以外の角度で進入することを特徴とする請求項１に記載の注入セット。
7. 前記角度が約３０〜約６０度（３０度と６０度を含む）の間であることを特徴とする請求項６に記載の注入セット。
8. 前記角度が約４５度であることを特徴とする請求項６に記載の注入セット。
9. 本体と、
   第一のカテーテルハブ位置から第二のカテーテルハブ位置へと移動可能なカテーテルハブと、
   前記カテーテルハブに接続された可撓性カテーテルであって、前記カテーテルハブが前記第一のカテーテルハブ位置にあるときには、ほぼ全体が前記本体の中に位置付けられ、前記カテーテルハブが前記第二のカテーテルハブ位置にあるときには、その自由端が前記本体の外に位置付けられる可撓性カテーテルと、
   第一の誘導ハブ位置と第二の誘導ハブ位置との間で移動可能な誘導ハブと、
   前記カテーテルの中に設置されて、前記誘導ハブに接続される誘導針であって、前記誘導ハブが前記第一の誘導ハブ位置にあるときには、ほぼ全体が前記本体の中に位置付けられ、前記誘導ハブが前記第二の誘導ハブ位置にあるときには、その自由端が前記本体の外に位置付けられる誘導針と、
   第一と第二のボタン位置との間で移動可能な作動ボタンであって、前記作動ボタンが前記第一のボタン位置にあるときに、前記カテーテルハブと前記誘導ハブがそれぞれ前記第一のカテーテルハブ位置と前記第一の誘導ハブ位置にあり、前記作動ボタンが前記第一と第二のボタン位置の間にあるときに、前記カテーテルハブと前記誘導ハブがそれぞれ前記第二のカテーテルハブ位置と前記第二の誘導ハブ位置に移動し、前記作動ボタンが前記第二のボタン位置にあるときに、前記カテーテルハブが前記第二のカテーテルハブ位置にあり、かつ前記誘導ハブが前記第一の誘導ハブ位置にあるような作動ボタンと、
   を含むことを特徴とする注入セット。
10. 流体コネクタが前記本体に着脱可能に接続されて、薬液源に接続可能であることを特徴とする請求項９に記載の注入セット。
11. ばね部材が前記カテーテルハブを前記第二のカテーテルハブ位置に向けて付勢することを特徴とする請求項９に記載の注入セット。
12. 複数の可撓性部材が前記カテーテルハブを前記第一のカテーテルハブ位置に保持することを特徴とする請求項１１に記載の注入セット。
13. 複数のボタンアームがそこから外向きに延び、前記複数の可撓性部材と係合して前記ばね部材を解放することを特徴とする請求項１２に記載の注入セット。
14. 前記誘導ハブが前記カテーテルハブに可動的に接続されて、前記第一から前記第二の誘導ハブ位置へと移動することを特徴とする請求項１３に記載の注入セット。
15. 前記ボタンが前記第一から前記第二のボタン位置に移動すると、前記ボタンから外側に延びる突起が前記誘導ハブと係合して、前記誘導ハブを前記カテーテルハブから遮断し、前記誘導ハブを前記第一の誘導ハブ位置に戻すことを特徴とする請求項１４に記載の注入セット。
16. 前記誘導針と前記カテーテルは、皮膚表面に対して垂直以外の角度で進入することを特徴とする請求項９に記載の注入セット。
17. 前記角度が約３０〜約６０度（３０度と６０度を含む）の間であることを特徴とする請求項９に記載の注入セット。
18. 前記角度が約４５度であることを特徴とする請求項９に記載の注入セット。
19. 前記本体の中に設置されたストッパ部材が、前記カテーテルハブの運動を前記第二のカテーテルハブ位置で停止させることを特徴とする請求項９に記載の注入セット。
20. 前記注入セットを皮膚表面の注射部位に設置するステップと、
    前記注入セットの作動ボタンを押すことによって、誘導針と前記可撓性カテーテルを前記皮膚表面に挿入するステップと、
    前記注入セットの前記作動ボタンを引き続き押すことによって、挿入された前記誘導針を抜去するステップと、
    抜去された前記誘導針のほぼ全体を前記注入セットの本体の中に格納するステップと、
    を含むことを特徴とする注入セットの可撓性カテーテルを挿入する方法。
21. 前記誘導針と前記カテーテルを前記皮膚表面に関して鋭角で挿入するステップをさらに含むことを特徴とする請求項２０に記載の注入セットのカテーテルを挿入する方法。
22. 前記誘導針を抜去した後も、前記カテーテルが前記皮膚表面に挿入されたままであることを特徴とする請求項２０に記載の注入セットのカテーテルを挿入する方法。

Images