JP2016106914A - 除細動パッド - Google Patents

Abstract

【課題】保存状態での導通試験が可能であり、使用済みの電極パッドが包装体に収容されていることを検出する。【解決手段】リード線２１、２２及び各電極パッド１０、１０が密封されて包装体内に収容された除細動パッドにおいて、前記電極パッド１０、１０のそれぞれに備えられるゲル部１２、１２に対向する部分に貫通孔３２Ａ、３２Ｂが設けられた一対の剥離シート３０Ａ、３０Ｂと、所定の電気抵抗値を有する電気接続パターン４１を備え、前記各貫通孔３２Ａ、３２Ｂから露出するそれぞれのゲル部１２、１２間を前記電気接続パターン４１を介して電気的に接続し、電極パッド１０、１０を生体に貼着する際に前記電気的接続が切断され得る切断領域を備えた接続部材４０とを具備する。【選択図】図１

Description

この発明は、除細動器に使用される一対の電極パッドにより構成される除細動パッドに関し、特に、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）等に使用されている、生体に貼り付けて使用する除細動パッドに関するものである。

良く知られているように、ＡＥＤには一対の電極パッドが使用される。これらの電極パッドにはそれぞれリード線の一端が接続されており、これらのリード線及び各電極パッドは密封されて包装体内に収容されて保存される。上記それぞれのリード線の一部は、リード線の他端に接続されているコネクタを含み上記包装体内から外部へ延びている。

上記の電極パッドは、使用する場合に生体との必要な電気的導通が得られずに使用できないなどの問題を回避する必要がある。また、一度使用した電極パッドを再び使用前の状態として包装体内に収容した場合に、使用できない電極パッドであることを認識することができなければならない。そのため、保管時（待機時）においても、電極パッドはＡＥＤに常に接続されていて、ＡＥＤにより定期的に自動でチェックされ、異常時には報知するようになっている。このチェックは、簡単に述べると、一対の電極パッドのゲル面を導通させた状態で包装体内に収容しておき、両リード線間の導通状態を監視することにより、それぞれのリード線間の断線やゲルの乾燥の度合いなどのチェックが行われる。

上記の要求に応えるために、例えば、穴の開いた剥離紙を介して一対の電極パッドのゲル面を対向した状態で貼り合わせて電気的な接続を得ることができるようにして包装体内に収容するように構成したもの（構成例１という）が知られている。上記電極パッドには、それぞれリード線が接続されており、リード線の一部は、リード線の反電極パッド側端部に接続されているコネクタを含めてリード線が包装体内から外部へ延びている。従って、上記収容状態で保存されている１対の電極パッドに上記リード線から電流を流すことにより導通試験を行うことができる。

また、特許文献１には、第１の非導電性シートと第２の非導電性シートの間に挟み込む２つの導電性シートにより構成される剥離紙と、クリップとにより、電気的に閉ループを形成して導通試験を行う電極パッドが開示されている。上記第１の非導電性シートには、第１の電極パッドのゲルに接続する第１の穴及び接続しない第２の穴が形成されると共に第２の電極パッドのゲルに接続する第１の穴及び接続しない第２の穴が形成されている。第２の非導電性シートは全く穴の形成されていない１枚のシートである。

導電性シートの一方は、第１の電極パッドのゲルに接続する第１の穴及び接続しない第２の穴（第１の電極パッド側の第２の穴）の間を接続するように配置される。導電性シートの他方は、第２の電極パッドのゲルに接続する第１の穴及び接続しない第２の穴（第２の電極パッド側の第２の穴）の間を接続するように配置される。以上により、第１の電極パッドのゲルは、第１の穴を介して一方の導電性シートに接続され、この一方の導電性シートは第１の電極パッド側の第２の穴内に位置付けられる。また、第２の電極パッドのゲルは、第１の穴を介して他方の導電性シートに接続され、この他方の導電性シートは第２の電極パッド側の第２の穴内に位置付けられる。第１の電極パッド側の第２の穴に臨む一方の導電性シートと、第２の電極パッド側の第２の穴に臨む他方の導電性シートとを、クリップにより接続することにより第１の電極パッドと第２の電極パッドの電気的接続が得られ、第１の電極パッドと第２の電極パッドとのそれぞれに接続されたリード線から電流を与えて導通試験を行うことができる。

特許第５１１３１８３号明細書

構成例１の電極パッドは、使用する場合に生体との電気的導通が得られずに使用できないなどの問題（断線等）を回避することは可能である。しかしながら、使用後に一対の電極パッドのゲル面を対向させて包装体に収容すると、剥離紙の有無に係らず電気的導通が得られるため、使用済みであることを検出することができない。

特許文献１に開示の電極パッドは、前述の通り保存状態での導通試験を行うことができる。使用後に剥離紙を介して元の状態として包装体に収容しても、クリップがなければ電気的導通が得られないため、使用済みを検出ですることがきる。しかしながら、使用後に一対の電極パッドのゲル面を対向させて直接貼着して包装体に収容すると、電気的導通が得られるため、使用済みであることを検出することができない。

以上のように、従来の電極パッドによれば、使用済みの電極パッドが包装体に収容されていることを完全には検出できない問題があった。本発明は、このような従来の電極パッドが有している問題を解決せんとしてなされたもので、その目的は、保存状態での導通試験を行うことが可能であり、使用済みの電極パッドが包装体に収容されていることを検出することも可能な除細動パッドを提供することである。

本発明に係る除細動パッドは、除細動器に使用される一対の電極パッドのそれぞれのゲル部に一端が電気的に接続されたそれぞれのリード線の他端が包装体内から外部へ延びる状態とされ、前記各リード線及び前記各電極パッドが密封されて前記包装体内に収容される除細動パッドにおいて、前記各ゲル部に着脱自在に貼着され、それぞれの前記ゲル部に対向する部分に貫通孔が設けられた一対の非導電性の剥離シートと、所定の電気抵抗値を有する電気接続パターンを備え、前記各ゲル部に前記各剥離シートがそれぞれ貼着された状態で前記各貫通孔から露出するそれぞれの前記ゲル部間を前記電気接続パターンを介して電気的に接続し、前記一対の電極パッドを生体に貼着する際に前記電気的接続が切断され得る切断領域を備えた接続部材と、を具備することを特徴とする。

本発明に係る除細動パッドでは、前記電気抵抗値は、前記生体の経胸郭インピーダンス及び前記ゲル部の使用限界抵抗値に基づいて設定されることを特徴とする。

本発明に係る除細動パッドでは、前記接続部材は、帯状のフレキシブルプリント基板で構成され、前記接続部材の長手方向の中央部に前記電気接続パターンが形成され、前記接続部材の長手方向の両端部に、前記電気接続パターンの両端にそれぞれ電気的に接続される外部にむき出しの露出部が形成され、当該露出部は、前記各貫通孔から露出する前記各ゲル部とそれぞれ電気的に接続されていることを特徴とする。

前記切断領域は、前記接続部材の他の部分に比べて容易に切断可能に構成されていることを特徴とする。

本発明に係る除細動パッドでは、前記切断領域において、前記接続部材に切り込みが設けられていることを特徴とする。

本発明に係る除細動パッドでは、更に、前記接続部材及びその近傍周辺の前記各剥離シートに貼着させて覆うシート状の被覆部材を備えることを特徴とする。

本発明に係る除細動パッドでは、前記接続部材は前記ゲル部間の方向に沿って帯状であって、前記切断領域において、前記接続部材の幅方向の両端部に切り込みが設けられ、前記被覆部材はその中央部近辺に、所定の幅を有し長手方向の長さが前記帯状の接続部材の幅より長い、直線状の長孔を備え、前記一対の電極パッドのそれぞれ一つの縁部同士を対向させた状態で前記縁部に沿った方向に前記切り込みが配置されるように前記接続部材が設けられ、前記被覆部材は、前記長孔の長手方向を前記縁部に沿った方向で前記切り込みに合わせ、かつ前記接続部材の幅方向の部分が前記長孔の長手方向の範囲内に収まるように前記接続部材及びその近傍周辺の前記各剥離シートに貼着されることを特徴とする。

本発明に係る除細動パッドでは、前記被覆部材の貼着によって接続される前記各剥離シートの、前記縁部と対向する側の縁部の剥離シートを相互に接続する剥離シート接続部材を備えることを特徴とする。

本発明に係る除細動パッドでは、前記剥離シート接続部材は、前記被覆部材及び前記接続部材を合わせたものよりも切断に対する強度が強く構成されていることを特徴とする。

本発明に係る除細動パッドによれば、包装体内で、一対の電極パッドのそれぞれのゲル部に非導電性の剥離シートがそれぞれ貼着された状態で剥離シートの各貫通孔から露出するそれぞれのゲル部間を、所定の電気抵抗値を有する電気接続パターンを備えた接続部材で電気的に接続するので、保管時に包装体内において、各電極パッドに接続されたリード線を介して電流を流して導通試験を行うことが可能である。また、接続部材は、一対の電極パッドを生体に貼着する際に前記電気的接続が切断され得る切断領域を備えているため、一対の電極パッドの使用後には前記電気的接続が切断されている。従って、一対の電極パッドのゲル部を対向させて剥離紙を介して包装体内に収容しても導通状態とならず、使用済みであることが確認できる。更に、一対の電極パッドの使用後に、ゲル部を対向させて接続して収容した場合には、使用前に比べて抵抗値が変化し、使用済みであることを確認できる。

本発明に係る除細動パッドの第１の実施形態を示す組立斜視図。 本発明に係る除細動パッドの第１の実施形態の平面図であり、剥離シートが貼着された側から見た平面図。 本発明に係る除細動パッドの各実施形態に用いられる接続部材の平面図。 本発明に係る除細動パッドの第１の実施形態の電極パッドが接続部材と被覆部材により接続され、折り畳まれた状態の接続部分の断面図。 本発明に係る除細動パッドの第１の実施形態の電極パッドの接続部分が切り離された状態を示す平面図。 本発明に係る除細動パッドの第２の実施形態の平面図であり、剥離シートが貼着された側から見た平面図。 本発明に係る除細動パッドの第２の実施形態の包装体に収容される重ねられた一対の電極パッドを示す正面図。 本発明に係る除細動パッドの第３の実施形態の包装体に収容される重ねられた一対の電極パッドを示す一部断面にした正面図。

以下添付図面を参照して、本発明の除細動パッドの実施形態を説明する。各図において同一の構成要素には、同一の符号を付して重複する説明を省略する。図１に除細動パッドの第１の実施形態の組立斜視図を示し、図２に剥離シートが貼着された側から見た平面図を示す。電極パッド１０は同じものが一対設けられており、非導電性シート１１の裏面側に導電性のゲル層から構成されるゲル部１２が備えられている。

非導電性シート１１の表面側には、電極パッド１０を貼着する生体の位置を示す絵が印刷されている（図示せず）。

電極パッド１０、１０の縁部の一辺に近接して、ゲル部１２、１２側にリード線２１、２２の一端に電気的に接続される端子２３、２３がそれぞれリベットなどでカシメ止めされており、端子２３、２３は、それぞれゲル部１２、１２と電気的に導通している。リード線２１、２２の他端は、除細動器（図示せず）と電気的接続を得るためのコネクタ２４に接続されている。コネクタ２４は除細動パッドにいつでも電圧を印加することができるように予め除細動器へ接続されている。

ゲル部１２には、非導電性の剥離シート３０Ａ、３０Ｂが着脱自在に貼着される。剥離シート３０Ａ、３０Ｂは、電極パッド１０の平面形状とほぼ同様の四角形の平面形状である。剥離シート３０Ａ、３０Ｂがゲル部１２に貼着された状態である場合に、端子２３が設けられた一辺側の一方の角部に近い部分には、外部に突出したタブ３１が形成されている。タブ３１は、剥離シート３０Ａ、３０Ｂを剥がすときに指などで摘み易くするために設けられる。

電極パッド１０、１０を、剥離シート３０Ａ、３０Ｂが貼着された状態で近接して並べたときに、一対の電極パッド１０、１０が隣接する辺に近接した剥離シート３０Ａ、３０Ｂの位置には、例えば平面形状がほぼ正方形の貫通孔３２Ａ、３２Ｂが形成されている。

符号４０は、接続部材である。接続部材４０は、図３に示されているように、一方の面に電気接続パターン４１及び当該電気接続パターンの両端部にそれぞれ電気的に接続された露出部４３、４３を備えた帯状のフレキシブルプリント基板で構成されている。帯状のフレキシブルプリント基板は、例えばＰＥＴ基板の一方の面に導電性カーボンインクにより電気接続パターン４１及び露出部４３、４３を形成して構成されている。露出部４３、４３は、電気接続パターン４１の両端部に平面形状がほぼ正方形で、剥離シート３０Ａ、３０Ｂに設けられている貫通孔３２Ａ、３２Ｂよりも一回り大きく形成されている。電気接続パターン４１は、所定の抵抗値を得るために細長い抵抗パターンとなっている。電気接続パターン４１は、露出部４３、４３の近傍においてＳ字状に蛇行し、接続部材４０の長手方向における電気接続パターン４１の中央部近傍においては、上記長手方向に沿って１本の直線状になっている。

電気接続パターン４１の抵抗値は、抵抗パターンの長さと幅を調整して次のように設定される。経胸郭インピーダンスは成人でおよそ７０Ωから８０Ωなので、上記抵抗値はそれより大きな値（電気接続パターン下限抵抗値ＲＬ）で、かつ、使用に適さないまでゲルが乾燥したときの電極パッド１０、１０の合計した抵抗値（ゲルの使用限界抵抗値で抵抗値は５〜１０ｋΩ程度）より小さな値（電気接続パターン上限抵抗値ＲＨ）に設定される。好適には、素子や経胸郭インピーダンスのばらつき、ゲルの種類等を考慮して、３５０Ωから３５００Ωの間に設定される。

電気接続パターン４１の部分はレジスト４４によって絶縁被覆されており、露出部４３、４３はレジストがなく露出している。なお、図３においては、レジスト４４が透明なものとして表されている。接続部材４０は、電極パッド１０、１０に剥離シート３０Ａ、３０Ｂが貼着された状態で、露出部４３、４３を剥離シート３０Ａ、３０Ｂ側に向けて設けられる。接続部材４０は、露出した露出部４３、４３をそれぞれ貫通孔３２Ａ、３２Ｂに位置付けて設けられるように、露出部４３、４３間の距離が定められている。これによって、接続部材４０が剥離シート３０Ａと剥離シート３０Ｂを接続し、電気接続パターン４１が各貫通孔３２Ａ、３２Ｂから露出するそれぞれのゲル部１２、１２間を電気的に接続することになる。

接続部材４０は、電極パッド１０、１０を生体に貼着する際に上記電気接続パターン４１が断線される切断領域４５を有している。この切断領域４５は、接続部材４０の長手方向における中央部近傍に設けられており、他の部分に比べて容易に切断可能に構成されている。この実施形態では切断領域４５において、接続部材４０の幅方向の両端部に切り込み４６が形成されている。切り込み４６は、一端側にＶ字状の一つの切り込みが設けられているが、一端側にＶ字状を複数横に並べた形状の切り込みが設けられていても良い。また、切り込み４６の形状はＶ字状に限定されず、例えば単に切目が形成されているだけでも良い。上述したように、電気接続パターン４１の中央部近傍におけるパターンは１本の直線状となっているため、上記Ｖ字状の切り込み或いは切目の部分は、他の部分に比べて容易に切断可能に構成されている。

符号５０（図１、図２参照）は、接続部材４０を覆う被覆部材である。被覆部材５０はシート状で、平面形状が矩形であり、角部が面取りされている。被覆部材５０は、接続部材４０の全面を覆うために、接続部材４０よりやや大きく形成されている。被覆部材５０は、樹脂を基材として一方の面が粘着剤面５１となっている。

また、被覆部材５０の中央部には、細長い長孔５２が穿設されている。長孔５２の長手方向の長さは、接続部材４０の幅方向の寸法よりやや大きく形成されている。長孔５２の長手方向の両端部から外側へ向かって直線状にミシン目部５３が形成されている。この被覆部材５０は、上記接続部材４０及びその近傍周辺の上記各剥離シート３０Ａ、３０Ｂに粘着剤面５１を貼着させて覆うことにより、接続部材４０を各剥離シート３０Ａ、３０Ｂに固定させることができる。

図２は、一対の電極パッド１０、１０を接続部材４０で接続し、被覆部材５０によって接続部材４０を覆った除細動パッドの平面図を示す。詳述すると、電極パッド１０、１０のそれぞれ一つの縁部同士を当接させ、ゲル部１２、１２に剥離シート３０Ａ、３０Ｂを貼着し、その上から、露出した露出部４３、４３を貫通孔３２Ａ、３２Ｂに位置付け、切り込み４６、４６が電極パッド１０、１０の上記当接した縁部に沿って配置されるように接続部材４０を設ける。更に、被覆部材５０を、長孔５２の長手方向を上記縁部に沿う方向で切り込み４６、４６に合わせ、かつ接続部材４０の幅方向の部分が長孔５２の長手方向の範囲内に収まるように貼着させて覆う。この状態で、電極パッド１０、１０を、絵が描かれた面（図２においては紙面の裏側）が表側となるようにして電極パッド１０、１０が重なるように折り畳む。

電極パッド１０、１０を上記のように折り畳むことにより、折り曲げられた部分では接続部材４０及び被覆部材５０が滑らかに折り曲げられる。図４は、折り畳まれた電極パッド１０、１０における接続部材４０と被覆部材５０による接続部の断面図を示す。なお、図においては接続部材４０を断面にした部分のみを示し、他の部分は省略してある。

図４から理解されるように、接続部材４０の折れ曲がり部分は、被覆部材５０の長孔５２（図１、図２を併せて参照）及び被覆部材５０の厚みによって、空間が生じる。そのために接続部材４０は無理なく曲げられ、電気接続パターン４１が断線することなく電極パッド１０、１０を折り畳むことができる。

折り畳んだ電極パッド１０、１０は、剥離シート３０Ａ、３０Ｂのタブ３１、３１を内側へ折り畳むことにより、全体として平面形状が正方形となる。これを気体、液体不透過性の図示しない包装体内に収容する。このときリード線２１、２２が包装体内から外部のコネクタ２４に延びる状態とされ、折り畳んだ電極パッド１０、１０とリード線２１、２２の一部が入った包装体は密封される。

包装体内では、接続部材４０の電気接続パターン４１が各貫通孔３２Ａ、３２Ｂから露出するそれぞれのゲル部１２、１２間を電気的に接続した状態である。そこで、コネクタ２４に導通試験の機能を有する除細動器等の装置を接続して導通試験を行うことができる。

除細動パッドを使用する場合には、包装体の所要部を引き裂くなどして内部に収容された折り畳んだ電極パッド１０、１０を取り出し、これらを広げると、例えば図２の状態となる。また、図２の状態から裏表をひっくり返すことにより、電極パッド１０、１０の表面に印刷された絵が現れ、電極パッド１０、１０を貼着する生体の位置を容易に知ることができ、便利である。次に、電極パッド１０、１０をそれぞれ別の手で持ち、両者を引き離す方向へ引っ張ることにより、被覆部材５０のミシン目部５３で切断され、接続部材４０における切断領域４５の切り込み４６、４６間が切り裂かれる。これにより、図５に示すように電極パッド１０、１０をそれぞれ切り離すことができる。そして、剥離シート３０Ａ、３０Ｂを剥がして、電極パッド１０、１０を生体の所定の位置に貼着する。これにより、除細動器から生体に電圧を印加することが可能となる。

使用後においては、電極パッド１０、１０はそれぞれ切り離されているため、接続部材４０の電気接続パターン４１は断線されている。このため、接続部材４０と被覆部材５０が貼着されたままの剥離シート３０Ａ、３０Ｂをゲル部１２に貼り付けて使用前の如く包装体に収容しても、電極パッド１０、１０間では導通が生じることなく、導通試験により電極パッド１０、１０が使用済みであることを容易に検出することができる。更に、電極パッド１０、１０のそれぞれのゲル部１２、１２を直接に貼り合わせて電極パッド１０、１０間を導通させた場合にも、使用済みの電極パッド１０、１０であることを容易に検出することができる。次に、これらの異常状態の検出について説明する。

本実施形態においては、除細動器による導通試験を次のように行っている。上述のようにして密封され除細動器に接続された電極パッド１０、１０は、保管時（待機時）に定期的に自動で導通試験が行われる。導通試験においては、除細動器により除細動パッドの抵抗値を検出し、検出された除細動パッドの抵抗値を電気接続パターン下限抵抗値ＲＬ及び電気接続パターン上限抵抗値ＲＨと比較することによって異常の有無が検出される。保管時に行われる導通試験は、通電系の断線・短絡、ゲルの乾燥状態、電極パッドの使用の有無を検出する。また、電極パッドを生体に貼着して使用している時（使用時）は、電極パッドの装着状態を検出する。そして、保管時、使用時共に、異常があれば、除細動器はその旨を報知する。

表１は、検出された除細動パッドの抵抗値Ｒと電気接続パターン下限抵抗値ＲＬ及び電気接続パターン上限抵抗値ＲＨとの比較における、除細動パッドの状態を示す表である。まず、保管時（待機時）について説明する。除細動パッドの抵抗値Ｒが電気接続パターン下限抵抗値ＲＬより低い場合（Ｒ＜ＲＬ）は、使用済みでゲル同士を直接貼り合せた（直貼）除細動パッドであることを検出することができる。Ｒが電気接続パターン上限抵抗値ＲＨより高い場合（Ｒ＞ＲＨ）は、ゲルが乾燥状態の除細動パッドや、使用済みで分離したままの除細動パッド、或いは断線した除細動パッドであることなどを検出することができる。ＲがＲＬとＲＨとの間にある場合（ＲＬ≦Ｒ≦ＲＨ）は、除細動パッドが正常であることが検出できる。次に、使用時について説明する。ＲがＲＨより高い場合（Ｒ＞ＲＨ）、除細動パッドの未装着や装着不良を検出することができる。ＲがＲＬより低い場合、除細動パッドが正常に装着されていることが検出できる。ＲがＲＬとＲＨとの間にある場合（ＲＬ≦Ｒ≦ＲＨ）は、装着不良であることが検出できる。

前述した従来の構成例１及び特許文献１に開示されている電極パッドは、使用後にゲル面を対向させて包装体に収容した場合、正常に保管されている電極パッドと同じように電気的導通が得られるため、使用済みであることを検出することができない。これに対して、本実施形態の除細動パッドにおいては、上述したように正常に保管されている場合、ＲがＲＬとＲＨとの間にあり、使用後にゲル同士を直接貼り合わせた場合、Ｒ＜ＲＬとなって、正常に保管されている場合と区別することができる。

図６には、除細動パッドの第２の実施形態が示されている。第２の実施形態は、第１の実施形態と殆どが同じ構成である。第２の実施形態では、剥離シート接続部材６０を備える点において第１の実施形態と異なっている。

剥離シート接続部材６０はシート状で、平面形状が縦長の長方形形状であり、角部が面取りされている。剥離シート接続部材６０は、被覆部材５０と同様に、樹脂を基材として一方の面が粘着剤面６１（図６において裏側）となっている。剥離シート接続部材６０は、上記被覆部材５０及び接続部材４０を合わせたものよりも切断に対する強度が強く構成されている。換言すれば、被覆部材５０は長孔５２、ミシン目部５３を備え、接続部材４０は切り込み４６を備えて、両者を合わせても、剥離シート接続部材６０に比べて切断強度を弱く構成している。剥離シート接続部材６０を、被覆部材５０よりも切断に対する強度が強い材料で構成しても良い。また、剥離シート接続部材６０の厚さを厚くして被覆部材５０よりも切断に対する強度を強くしても良い。更に、粘着剤面６１の粘着剤を、被覆部材５０の粘着剤面５１の粘着剤より貼着強度が強い粘着剤を使用することもできる。

剥離シート接続部材６０は、例えば、被覆部材５０によって剥離シート３０Ａ、３０Ｂ間を接続した後に用いることができる。つまり、一方の剥離シート３０Ａ（或いは３０Ｂ）において、被覆部材５０が貼着された縁部と対向する側の縁部の一方の剥離シート３０Ａ（或いは３０Ｂ）に、図６のように剥離シート接続部材６０が貼着される。

第１の実施形態と同様に、電極パッド１０、１０を絵が描かれた面が表側となるようにして電極パッド１０、１０が重なるように折り畳む。このときに、剥離シート接続部材６０が剥離シート３０Ａからはみ出した領域の粘着剤面６１が剥離シート３０Ｂに貼着される。

剥離シート接続部材６０が剥離シート３０Ａ、３０Ｂに貼着され、折り畳まれた電極パッド１０、１０は、第１の実施形態と同様に包装体内に収容される。尚、図７に示すように電極パッド１０、１０を筒状にして包装体内に収容すると、接続部材４０がより断線しにくくなる。これは、第1の実施形態においても同様である。

除細動パッドを使用する場合には、重なった電極パッド１０、１０を包装体内から取り出し、電極パッド１０、１０を通常は手によって切り離す。このとき、剥離シート接続部材６０は、上記被覆部材５０及び接続部材４０を合わせたものよりも切断に対する強度が強く構成されているので、被覆部材５０と接続部材４０の部分が切り裂かれる。

即ち、この第２の実施形態によれば、使用する際に被覆部材５０と接続部材４０の部分を確実に切り裂くことができ、接続部材４０の電気接続パターン４１は断線する。このとき剥離シート接続部材６０は、剥離シート３０Ａ、３０Ｂに貼着しているので、１つのタブ３１を手で摘んで一方の剥離シート３０Ａ（或いは３０Ｂ）をゲル部１２から剥がすことにより、剥離シート接続部材６０によって繋がっている他方の剥離シート３０Ｂ（或いは３０Ａ）もゲル部１２から剥がすことができ便利である。

この第２の実施形態によっても、保管時に電極パッド１０、１０について第１の実施形態と同様に導通試験を行うことにより、表１に示すように、電極パッド１０、１０の状態を検出することができる。即ち、電極パッド１０、１０の異常の有無に加えて、使用後に接続部材４０と被覆部材５０が貼着されたままの剥離シート３０Ａ、３０Ｂをゲル部１２に貼り付けて使用前の如く元に戻しても、使用済みの電極パッド１０、１０であることを検出することができる。また、ゲル部１２、１２を直接に貼り合わせて電極パッド１０、１０間を導通させた場合にも、使用済みの電極パッド１０、１０であることを容易に検出することができる。

第２の実施形態によれば、第１の実施形態と同様な効果に加えて、剥離シート接続部材６０が、被覆部材５０及び接続部材４０を合わせたものよりも切断に対する強度が強く構成されているので、電極パッド１０、１０の生体への貼着に際して、被覆部材５０と接続部材４０の部分を確実に切断することができる。

図８には、除細動パッドの第３の実施形態が示されている。第３の実施形態は、第２の実施形態と殆どが同じ構成である。第２の実施形態と異なる点は以下の（１）から（３）である。
（１）剥離シート３０Ａ、３０Ｂの面が表側となるようにして電極パッド１０、１０が重なるように折り畳む。
（２）剥離シート３０Ａ、３０Ｂの面が表側になるため、剥離シート接続部材６０を表側から貼着する。尚、剥離シート接続部材６０の形状、材質等は第２の実施形態で説明したものと同様である。
（３）電極パッド１０、１０を折り畳んだとき、接続部材４０及び被覆部材５０が電極パッド１０、１０より外側になるため、電極パッド１０、１０を離間させた状態で接続部材４０、被覆部材５０を貼着する。

第１、第２の実施形態では、被覆部材５０の長孔５２によって、接続部材４０を折り曲げることによって生じる可能性のある電気接続パターン４１の断線を防止した。第３の実施形態では、上述のように、剥離シート３０Ａ、３０Ｂの面が表側になるようにして電極パッド１０、１０が重なるように折り畳む。それにより、接続部材４０及び被覆部材５０が電極パッド１０、１０より外側になり、電極パッド１０、１０を折り畳むことによって接続部材４０及び被覆部材５０が引っ張られて、電気接続パターン４１が断線する可能性が生じる。この断線を防止するために、電極パッド１０と電極パッド１０とを所定の距離ｄだけ離間させて、接続部材４０と被覆部材５０を貼着する。

電極パッド１０、１０が重なるように折り畳まれたときに、折り曲げられた部分の電極パッド１０、１０の端縁は、非導電性シート１１と剥離シート３０Ａとの合計の厚さの２倍の距離が生じる。したがって、最低でもその距離分は電極パッド１０と電極パッド１０とを離間させる必要がある。例えば、非導電性シート１１と剥離シート３０Ａとの合計の厚さを１ｍｍとすると、最低でもその２倍の２ｍｍだけ電極パッド１０と電極パッド１０とを離間させる必要がある。しかしながら、２ｍｍでは、折り曲げられた部分の電極パッド１０、１０の端縁の角部において、接続部材４０が直角に曲げられるため、電気接続パターン４１が断線する可能性がある。そこで図８に示すように、接続部材４０及び被覆部材５０を半円状に折り曲げるようにする。そのためには、半円の直径が２ｍｍであるので半円周は約３ｍｍとなる。したがって、電極パッド１０、１０間の距離ｄを３ｍｍに設定すれば良い。それにより、接続部材４０は滑らかに折り曲げられ、電極パッド１０、１０の角部で急激に曲げられることもない。そのため、電気接続パターン４１が折れて断線することを防止できる。

剥離シート接続部材６０は、第２の実施形態で説明したように、電極パッド１０、１０を折り曲げる前に、被覆部材５０によって剥離シート３０Ａ、３０Ｂ間を接続した後に用いても良い。また、次に説明するように、電極パッド１０、１０を折り曲げた後に用いても良い。

電極パッド１０、１０を絵が描かれた面が裏側となるようにして、電極パッド１０、１０の対向している縁部の部分で折り曲げ、電極パッド１０、１０が重なるように折り畳む。次いで、折り曲げられた部分の縁部に対向する側の縁部において、剥離シート接続部材６０を剥離シート３０Ａ、３０Ｂに貼着する。

この第３の実施形態においても、第２の実施形態と同様に包装体に収容した状態で導通試験ができる。即ち、表１に示すように、電極パッド１０、１０の異常の有無に加えて、使用後に接続部材４０と被覆部材５０が貼着されたままの剥離シート３０Ａ、３０Ｂをゲル部１２に貼り付けて使用前の如く元に戻しても、使用済みの電極パッド１０、１０であることを検出することができる。また、ゲル部１２、１２を直接に貼り合わせて電極パッド１０、１０間を導通させた場合にも、使用済みの電極パッド１０、１０であることを容易に検出することができる。

第３の実施形態によれば、第２の実施形態と同様な効果に加えて、剥離シート接続部材６０が表側になるので、剥離シート接続部材６０を取り付けるのが簡単で、生産性が良い。

１０ 電極パッド １１ 非導電性シート
１２ ゲル部 ２１、２２ リード線
２３ 端子
２４ コネクタ ３０Ａ、３０Ｂ 剥離シート
３１ タブ ３２Ａ、３２Ｂ 貫通孔
４０ 接続部材 ４１ 電気接続パターン
４２ ＰＥＴ基板 ４３ 露出部
４４ レジスト ４５ 切断領域
４６ 切り込み
５０ 被覆部材 ５１ 粘着剤面
５２ 長孔 ５３ ミシン目部
６０ 剥離シート接続部材 ６１ 粘着剤面

Claims (9)

1. 除細動器に使用される一対の電極パッドのそれぞれのゲル部に一端が電気的に接続されたそれぞれのリード線の他端が包装体内から外部へ延びる状態とされ、前記各リード線及び前記各電極パッドが密封されて前記包装体内に収容される除細動パッドにおいて、
   前記各ゲル部に着脱自在に貼着され、それぞれの前記ゲル部に対向する部分に貫通孔が設けられた一対の非導電性の剥離シートと、
   所定の電気抵抗値を有する電気接続パターンを備え、前記各ゲル部に前記各剥離シートがそれぞれ貼着された状態で前記各貫通孔から露出するそれぞれの前記ゲル部間を前記電気接続パターンを介して電気的に接続し、前記一対の電極パッドを生体に貼着する際に前記電気的接続が切断され得る切断領域を備えた接続部材と、
   を具備することを特徴とする除細動パッド。
2. 前記電気抵抗値は、前記生体の経胸郭インピーダンス及び前記ゲル部の使用限界抵抗値に基づいて設定されることを特徴とする請求項１に記載の除細動パッド。
3. 前記接続部材は、帯状のフレキシブルプリント基板で構成され、前記接続部材の長手方向の中央部に前記電気接続パターンが形成され、前記接続部材の長手方向の両端部に、前記電気接続パターンの両端にそれぞれ電気的に接続される外部にむき出しの露出部が形成され、当該露出部は、前記各貫通孔から露出する前記各ゲル部とそれぞれ電気的に接続されていることを特徴とする請求項１または２に記載の除細動パッド。
4. 前記切断領域は、前記接続部材の他の部分に比べて容易に切断可能に構成されていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の除細動パッド。
5. 前記切断領域において、前記接続部材に切り込みが設けられていることを特徴とする請求項４に記載の除細動パッド。
6. 更に、前記接続部材及びその近傍周辺の前記各剥離シートに貼着させて覆うシート状の被覆部材を備えることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか１項に記載の除細動パッド。
7. 前記接続部材は前記ゲル部間の方向に沿って帯状であって、前記切断領域において、前記接続部材の幅方向の両端部に切り込みが設けられ、
   前記被覆部材はその中央部近辺に、所定の幅を有し長手方向の長さが前記帯状の接続部材の幅より長い、直線状の長孔を備え、
   前記一対の電極パッドのそれぞれ一つの縁部同士を対向させた状態で前記縁部に沿った方向に前記切り込みが配置されるように前記接続部材が設けられ、
   前記被覆部材は、前記長孔の長手方向を前記縁部に沿った方向で前記切り込みに合わせ、かつ前記接続部材の幅方向の部分が前記長孔の長手方向の範囲内に収まるように前記接続部材及びその近傍周辺の前記各剥離シートに貼着されることを特徴とする請求項６に記載の除細動パッド。
8. 前記被覆部材の貼着によって接続される前記各剥離シートの、前記縁部と対向する側の縁部の剥離シートを相互に接続する剥離シート接続部材を備えることを特徴とする請求項７に記載の除細動パッド。
9. 前記剥離シート接続部材は、前記被覆部材及び前記接続部材を合わせたものよりも切断に対する強度が強く構成されていることを特徴とする請求項８に記載の除細動パッド。

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