JP2016154807A - 臨床用補助器具 - Google Patents

Abstract

【課題】深部での操作が必要な手術や、内視鏡手術において、既存の手術用刺激機器を用いた標的器官への刺激を的確に行う手段を提供すること。
【解決手段】手術用刺激プローブの棒状の柄を延長して用いることを可能とする略棒状器具であって、当該柄を一端側において着脱固持することができる結合部、当該結合部の他端側に設けられた延長部、及び、当該延長部の前記結合部の反対側に設けられたグリップ、が備わり、かつ、前記ケーブルを本器具の長手方向に方向付けをする機構が備わっていることを特徴とする臨床用補助器具を、深部での操作が必要な手術や内視鏡手術において手術用刺激プローブの長さの延長手段として用いることにより、上記の課題を解決し得ることを見出した。
【選択図】 図２−１

Description

本発明は、手術時において用いる臨床用の補助器具に関する発明であり、より具体的には、手術用刺激プローブを、胸腔内、腹腔内、骨盤内臓器など体腔内及びその深部に位置する臓器を対象とする手術や、内視鏡外科手術において使用可能となるように補助する器具に関する発明である。

手術用刺激機器は、手術を行う際に被術者の安全を図るための機器であり、例えば、電極プローブを接触させることによる標的器官の反射をモニタリングすることにより、当該接触部位が神経組織であるか否かを判別する、「神経電気刺激モニタリング装置」が挙げられる。その「プローブ」とは、特定の標的器官と接触することにより目的とする電気刺激等を行うための刺激シグナルを生じさせる物である。施術者は電気刺激等に対する生体の反射を、通常は当該機器のモニターを介してモニタリングすることが可能である。

手術部位や手術法によって、例えば、胸腔内、腹腔内、骨盤内等の体腔内やその深部で操作を必要とする手術、及び、内視鏡手術においても、手術用刺激機器を用いて、被術者の安全の確保が望まれる。

しかしながら既存の刺激プローブが、生体器官における反射の確認が必要とされる手術の全てに適用可能であるとは限らない。

例えば、上述した深部での操作が必要な手術や、内視鏡手術において、既存の手術用センサーを用いようとしても、刺激プローブを標的とする器官に接触させるにはその形状が、浅い部位における使用のみを想定しており、深部や内視鏡手術における使用には適していない場合がある。また、内視鏡手術においては内視鏡用ポートを介する操作が必要となる。そのため、ポートでの使用に対応していない刺激プローブを内視鏡手術において用いることは、事実上困難である。

本発明者らは、刺激プローブに対してポートでの使用と、実質的な操作性を維持しながらの刺激プローブの長さ方向へのサイズの延長を可能とする補助器具を作出することにより、上記の課題を解決可能であることを見出した。

すなわち、本発明は、棒状の柄、及び、当該柄の端部から延びる着脱可能なケーブルを伴う手術用刺激プローブの、当該柄を延長して用いることを可能とする略棒状器具であって、当該柄を一端側において着脱固持することができる結合部、当該結合部の他端側に設けられた延長部、及び、当該延長部の前記結合部の反対側に設けられたグリップ、が備わり、かつ、前記ケーブルを本器具の長手方向に方向付けをする機構が備わっていることを特徴とする、臨床用補助器具（以下、本発明の器具ともいう）、を提供する。

「手術用刺激プローブ」は、下記に示す図面（図４−１等）の１０にて示されており、多くの手術用刺激プローブはこのような外観を有している。すなわち、手術用刺激プローブ１０は、プローブ本体１１、棒状の柄１２、及び、当該柄１２の端部から延びるケーブル１３、からなっている。ケーブル１３は、手術用刺激機器の本体側又は柄側、通常は少なくとも本体側において着脱可能であり、これによりプローブ本体１１と手術用刺激機器の本体（図示せず）とが電気的に連結されて、プローブ本体１１を介して標的器官に電気刺激を与えることができる。施術者は、当該手術用機器本体のモニターにおいて現れた生体の刺激に対する反射に応じて適切な措置を執ることができる。前述したように、このような構成を有する手術用センサーとして「神経電気刺激モニタリング装置」が挙げられる。

神経電気刺激モニタリング装置は、手術中に運動神経に電気的な刺激を与えて、筋電活動の分析や解析を行うことによりモニタリングを行う神経刺激モニターである。代表的な機器として、ＮＩＭレスポンスシリーズ（メドトロニック社）が挙げられ、その神経刺激用プローブは、上記の手術用刺激用プローブ１０に示した構成を伴っており、頭蓋底腫瘍の摘出、微少血管の減圧術、聴神経切除術、頸動脈小体腫瘍切除術、頸部郭清術、甲状腺の切除術等において、各種の筋肉のモニタリングのために用いられている。そして頸部又は甲状腺の手術においては、気管内チューブを用いて電気刺激に応じた声帯の反応のモニタリングを、手術用刺激プローブからの電気的刺激と共に行うことで、手術に伴う反回神経の損傷による声帯の機能障害を可能な限り回避する措置が行われている。しかしながら、近年は頸部近傍の手術、例えば、食道癌の切除術においても、従来の侵襲の大きな手法に代わり、胸腔鏡を用いた手術が行われるようになってきた。この場合、既存の手術用刺激プローブでは胸腔鏡手術での反回神経の刺激を適切に行うことは、当該プローブの規格からして困難である。よって、このような内視鏡手術において用いられるポートに対しても積極的に適応可能な手術用刺激プローブが必要である。本発明の器具は、既存の手術用刺激プローブを内視鏡手術においても自在に用いることができるようにするための臨床用補助器具である。

すなわち、手術用刺激プローブの棒状の柄、及び、ケーブルを、本発明の器具に装着することによって、当該刺激プローブはポートを介して施術のターゲット部位に接触可能となり、かつ、装着によりグリップ部分が延長することにより、当該手術用刺激プローブが本来有している操作性を維持して生体内深部における施術を行うことが容易となる。

例えば、図１は、本発明の器具４０がポート６０を介して用いられる様子を図示している。ポート６０は、内視鏡外科手術において施術者に装着されるポートの穴に差し込まれて用いられる医療用器具であり、ポートの穴に貫通口６４が長さ方向に設けられた導入部６２を差し込んで用いるものである。ストッパー６１の外径は、ポートの穴の径よりも大きく設計されており、ストッパー６１はポート入り口で係止され、当該ストッパー６１によりポート６０が過度に被術者対して差し込まれることが防止されている。

ポート６０の貫通口６４に、本発明の器具４０を矢印１の方向に挿入することにより、いわば手術用刺激プローブ１０が、本発明の器具４０により、その柄の長さが延長された状態で操作可能の状態となる。施術者は、内視鏡外科手術においてターゲット部位にプローブ本体１１を近づけて、例えば、図２−１のようにグリップ４３を手で持って、又は、図２−２のように延長部４２を鉛筆のように握って、この状態の本発明の器具４０を、前後動、左右動、回転等させることにより、操作して、プローブ本体１１をターゲット部位と接触させることにより当該部位に電気刺激等を行うことにより、反回神経等の運動神経を刺激して、これに対する生体反射を、例えば、気管挿管チューブに設置された検出機構が検出することで、当該生体反射に基づく適切な処置を被術者に対して施すことが可能となる。またケーブルは、本発明の器具において案内された状態で装着されることにより、プローブの柄との連結部近傍の滅菌性は維持され、かつ、施術者の、回転、上下動、左右動、前後動等を行う操作性が維持されつつ、断線等のリスクは低減される。さらに、本発明の器具の態様によっては、内視鏡手術から通常の手術（開腹手術や開胸手術）を行う際に、手術用刺激プローブと本発明の器具を容易に分離することが可能であり、当該手術用刺激プローブの滅菌性を維持したまま継続的に使用することができる。

なお、図１と図２には、本発明の器具４０が記載されているが、本発明の器具の全ての態様において、これらの図に示した事項は当て嵌まるものである。

本発明の器具の具体的な形状、大きさ、素材等は、施術者にとって使いやすく、かつ、安全性が保たれる、という本来の目的に応じて選択をすることができる。

本発明の器具の太さは、本発明の器具が主に内視鏡外科手術において用いられることが想定されることから、結合部、及び、延長部の外径が、上述したポートの貫通口の内径よりも小さいことが好適である。例えば上記の図１において、ポート６０の貫通口６４に対して、本発明の器具４０の結合部、及び、延長部を素早く差し込んで、自由に動かすことが可能なように、少なくとも貫通口６４の内径よりも、本発明の器具４０の結合部、及び、延長部の外径が小さいことが必要である。また、グリップ４３は施術者が握る部位であると共に、本発明の器具４０がポート６０の貫通口６４の中に嵌まり込んでしまうことを防止するストッパーの役割も担っており、グリップ４３の外径はポートの貫通口６４の内径よりも大きいことが好適である。グリップの形状は、施術者にとって用いやすい形状であれば特に限定されず、例えば、俵型、球型、円柱型、角柱型等が例示される。これらは、少なくとも施術者が持ち替えを行っても同じ使用感を与えられるという点において好適である。また、角柱型の場合には、角柱の各辺と頂点においてＲ型の切削加工が施されていることが、滑らかな手触りが提供されて好適である。

本発明の器具の素材は、上記の施術者にとって使いやすいものであれば特に限定されないが、概ね剛性を伴っていることが好ましい。この場合の「剛性」とは、本発明の器具の結合部や延長部において、必ずしも施術中に通常の力を入れても全く曲がらないという意味では無く、強い力を加えればわずかに曲がるが、力を抜けば元の状態に戻る性質を含むものである。また、柔らかな素材の本体に、硬い素材の内心強化部材を組み合わせて、柔らかな部分と硬い部分を状況に合わせて組み合わせることも可能である。

具体的に上記の剛性を伴った素材として、ステンレス、チタン、アルミニウム等の金属；硬性のシリコーン樹脂をはじめ、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリスチレン（Ｐｓｔ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）、ポリスルホン（ＰＳＦ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、セグメント化ポリウレタン、ポリアミド（ＰＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、変性ポリフェニレンエーテル（ｍ−ＰＰＥ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ＧＦ強化ポリエチレンテレフタレート（ＧＦ−ＰＥＴ）、高分子量ポリエチレン（ＨＰＥ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＰＥ）、シンジオタクチックポリスチレン（ＳＰＳ）等のエンジニアリングポリマーや医療用ポリマー等を用いることができる。また、ゴム類（天然ゴム、合成ゴム）、ゴムライク材料、を必要に応じて用いることができる。以上例示した素材を単独で、又は、適宜複数の素材を組み合わせて、本発明の器具の構成部分とすることも可能である。概ね繰り返しの使用を想定する場合は、金属を用いることが好適であり、使い捨てを想定する場合には、特に生体適合性の良好な医療分野で用いられているポリマー材を用いることが好適である。また、上記素材は、選択した生産方法によっても規定され得るものである。例えば、本発明の器具を、いわゆる「３Ｄプリンター」を用いて生産する場合には、素材も３Ｄプリンターによる生産に適したものであることが必要である。

後述するように、本発明の器具の構成部分の一部を繰り返し使用に適用させて、他の部分を使い捨てとすることも可能である（例えば、本発明の器具４０）。

本発明の器具の、施術者が操作を行う可能性のある、延長部及び／又はグリップにおいては、主に施術者に手触りの安心感と共に、現実の滑り止めを行うために、例えば表面の粗さを増すための表面処理を行うことができる。具体的には、ブラスト処理、微細な凹凸を設けるための切削処理等が挙げられる。当該切削処理としては、本発明の器具の長さ方向に沿って多数の線状の凹凸を設ける処理等が挙げられる。

具体的な本発明の器具の態様としては、以下のものが挙げられる。
（１） 本発明の器具の態様１
本発明の器具において、結合部は、手術用刺激プローブの柄を内部に圧入嵌合することにより、当該柄の固持が、着脱可能状態を保って行われる長軸方向への開口構造を伴っており、かつ、ケーブルの長手方向への方向付け機構は、当該開口構造、延長部、及び、グリップを長軸方向に貫通する貫通穴であることを特徴とする態様である。この態様において、例えば、結合部の開口構造の内径は手術用刺激プローブの柄の外径よりも小さく、少なくとも１本の当該開口構造から延長部方向に向けての切れ込み溝を設けることができる。この場合は、当該開口構造から延長部方向に前記の柄を嵌合させることが可能であることが前提となる。

（２） 本発明の器具の態様２
本発明の器具において、結合部の外周の外側から締め付け固定を行う機構が設けられていることを特徴とする態様であり、上記の態様１に付加が可能な態様である。

この態様２においては、結合部の外周の外側から締め付け固定を行う機構は、当該結合部の外周に密着して補助器具の長軸方向に延びる中心線に向けての応力を供給可能な部材であることが好適であり、さらに、結合部及び／又は延長部の結合部近傍、とのねじ止めが可能なねじ山機構が設けられている態様が例示される。

（３） 本発明の器具の態様３
この態様３においては、本発明の器具の結合部は、手術用刺激プローブの棒状の柄の長手形状を押圧可能な巻き付け構造を伴っており、さらに当該巻き付け構造は、当該長手形状の割り入れを行う機構を有していることを特徴とする態様である。

（４） ケーブルの割り入れ構造
上記の態様１〜３、特に態様２においては、本発明の器具の長軸方向に手術用刺激プローブのケーブルを貫通穴に沿って割り入れることが可能な溝構造を設けることが可能である。

本発明により、手術用刺激プローブの柄を延長して、内視鏡を用いた外科手術においても手術用刺激プローブを用いることが容易となった。加えて、手術用刺激プローブのケーブルの保護にも資することが可能となり、さらに内視鏡を用いた外科手術から通常の外科手術への切り替えの際には、手術用刺激プローブの滅菌性を保ちつつ、同一の手術用刺激プローブを用いることが可能となった。

手術用刺激プローブを装着した本発明の器具を、ポートの貫通口に挿入した様子を示す全体図である。 手術用刺激プローブを装着した本発明の器具のグリップを、持って用いる様子を示す全体図である。 手術用刺激プローブを装着した本発明の器具の延長部を、持って用いる様子を示す全体図である。 本発明の器具の基本的な態様を示した全体図である。 図３−１の本発明の器具を、例えば、Ａ−Ａ’の方向に切った断面図である。 図３−１の本発明の器具に対して、手術用刺激プローブを装着する前段階を示した全体図である。 図３−１の本発明の器具と手術用刺激プローブを、例えば、Ｂ−Ｂ’の方向に切った断面図である。 図４−２からさらに、手術用刺激プローブの装着を進行させた様子を示した断面図である。 図４−２、−３に段階的に示した手術用刺激プローブの本発明の器具に対する装着を完了した様子を示した断面図である。 締め付け用リング状部品を用いる本発明の器具の態様における、当該リング状部品の装着の前段階を示した図である。 図５−１における締め付け用リング状部品の該当箇所への装着を行うことによって、本発明の器具における手術用刺激プローブの装着を完了した様子を示す図である。 図５−２における本発明の器具と手術用刺激プローブを、Ｃ−Ｃ’の方向に切った断面図である。 締め付け用のねじ込み機能付き筒状部品を用いる本発明の態様における、手術用刺激プローブの装着の、当該筒状部品の装着の前段階を示した図である。 図６−１における締め付け用のねじ込み機能付き筒状部品の該当部分への装着を行うことによって、本発明の器具における手術用刺激プローブの装着を完了した様子を示す図である。 図６−２における本発明の器具と手術用刺激プローブを、Ｄ−Ｄ’−Ｄ’’−Ｄ’’’の方向に切った断面図である。 線状剛性部材を用いて構築された態様の本発明の器具の全体図である。 図７−１の本発明の器具の結合部の拡大図である。 図７−１の本発明の器具における手術用刺激プローブの装着を完了した様子を示す全体図である。

［本発明の器具の態様１］
図３（図３−１、−２）、及び、図４（図４−１、−２、−３、−４）は、本発明の器具の基本的な態様を示している。図３−１は、本発明の器具２０の全体図であり、図３−２は、図３−１の本発明の器具２０を、例えば、Ａ−Ａ’の方向に切って得られる断面図である。

本発明の器具２０においては、手術用刺激プローブ１０の柄１２を一端側２１１において着脱固持することができる結合部２１の他端側２１２に、延長部２２が設けられ、当該延長部２２における結合部２１の反対側２２１に俵型のグリップ２３が設けられている。結合部２１は、手術用刺激プローブ１０の柄１２を内部に圧入嵌合することにより、当該柄１２の固持が、着脱可能状態を保って行われる長軸方向（Ｘ−Ｙ）の開口構造２４１を伴っており、当該開口構造２４１、延長部２２、及び、グリップ２３を前記長軸方向に貫通する貫通穴２４が設けられている。本実施例においては、開口構造２４１の内径の方が貫通口２４を構成する他の部分の内径よりも大きくなっているが、両者の内径が同じであっても、逆に他の部分の内径の方が、開口構造２４１の内径よりも大きくなっていてもよいが、開口構造２４１と他の部分の内径の差から生じる他端側２１２の段差において、手術用刺激プローブ１０の柄１２を圧入する際のストッパー機能が付与される故に、本実施例のように開口構造２４１の内径が他の部分の内径よりも大きいことが好適である。

なお、上述したように本発明の器具２０において、後述する本発明の器具３０の結合部３１の切れ込み溝３１１に準じた切れ込み溝を設けることが可能である。

開口構造２４１は、手術用刺激プローブ１０の柄１２を圧入することにより、着脱可能かつ固持することが可能な構造と素材として設けられていることが必要である。すなわち、開口構造２４１の内径は、柄１２の外径よりも僅かに小さく、かつ、開口構造２４１を内包する結合部２１は僅かな柔軟性と密着性が認められる素材、例えば、シリコーン樹脂、ゴムライク材料等から、特に生体適合性の良好なもの用いることが好適である。また、開口構造２４１の内壁部分の一部又は全部を、当該好適素材でコーティングすることも可能であり、さらに柄１２と当該内壁部分との間の摩擦力を増加させるための表面処理、例えば、当該内壁部分に細かな凹凸を設けるためのブラスト処理や切削処理等を施すことも可能であり、さらに、これらの表面処理を予め行ったシートを当該内壁部分表面の一部又は全部に貼り付けることも可能である。

図４−１と−２、図４−３、図４−４はこの順番で、手術用刺激プローブ１０を、その柄１２を開口構造２４１に向けて矢印２の方向へ圧入嵌合することにより着脱固持する過程を時系列で示している。図４−１は全体図で、他の３つの図面は、例えば、Ｂ−Ｂ’の方向に切って得られる断面図である。プローブ１０は、まずケーブル１３の終端（図示せず）を開口構造２４１側から貫通口２４を通して引っ張ることで、ケーブル１３を貫通口２４において長手方向、すなわち矢印２の方向に案内された状態で、柄１２を開口構造２４１に接近させることができる（図４−１と図４−２）。次いで、柄１２を開口構造２４１の内部に向けて圧入することにより（図４−３）、柄１２を開口構造２４１において着脱可能な状態で嵌合することができる（図４−４）。

前述の図１及び図２においては、他の態様の本発明の器具４０が描かれているが、これらの図面における本発明の器具４０と同様に、上記の本発明の器具２０を用いることができる。

本発明の器具２０は、その構成部分それぞれを異なる素材で組み合わせることも可能であり、さらに一体成形品とすることも可能である。また、その持ち手部分（延長部２２、及び／又は、グリップ２３）表面に、主に施術時の滑り止め等を含めた操作性の向上のために、細かな凹凸を設けるためのブラスト処理や切削処理等を施すことも好適な態様の一つである。また、本発明の器具２０の素材は、本発明の作用効果を十分に発揮させることができる限り、特に限定されず、ポリマー、金属共に用いることができるが、本態様は「使い捨て」で用いることが想定され、より安価、かつ、生体適合性に優れたポリマーを用いることが現実的である。

［本発明の器具の態様２］
（１） 図５（図５−１、−２、−３）は、締め付け用リング状部品を用いる本発明の器具の態様を示しており、図５−１は、当該リング状部品の装着の前段階を示した図であり、図５−２は、当該リング状部品の該当箇所への装着を行うことによって、本発明の器具における手術用刺激プローブの装着を完了した様子を示す全体図であり、図５−３は、そのＣ−Ｃ’方向へ切って得られる断面図である。

本発明の器具３０は、前記の本発明の器具２０と同様に、貫通口３４ないし開口構造３４１を伴って、結合部３１、延長部３２、及び、円柱型のグリップ３３からなっており、結合部３１の開口部から延長部３２の方向に向かって、切れ込み溝３１１が設けられている。また、本発明の器具３０のセット部品として、締め付け用リング状部品（以下、「リング状部品」ともいう）３５が用いられる。

手術用刺激プローブ１０の本発明の器具３０に対する装着の手順は、最後に行うリング状部品３５の使用を除いて、実質的に前述した本発明の器具２０と同様である。すなわち、プローブ１０は、まずケーブル１３の終端（図示せず）を開口構造３４１側から貫通口３４を通して引っ張ることで、ケーブル１３を貫通口３４において長手方向、すなわち矢印３の方向に案内された状態で、柄１２を開口構造３４１の内部に向けて圧入することにより、柄１２を開口構造３４１において着脱可能な状態で嵌合することができる（図５−１）。この際、切れ込み溝３１１は、柄１２をより容易に開口構造３４１の内部に向けて圧入することができる。すなわち、柄１２が開口構造３４１の内部に押し込まれることによる圧力により、切れ込み溝３１１が開き、その時点での開口構造３４１の開口部の内径が広がって、柄１２の圧入が容易となる。このようなことから本実施例は、切れ込み溝３１１が無い場合と比べると、前記開口部の内径をより小さくすることが可能であり、柄１２との間の公差を大きくして、より容易に柄１２を安定した状態で開口構造３４１において嵌合させることが可能であり、柄１２の着脱が容易にもなる。本実施例においては、切れ込み溝の本数は１本であるが、これには限定されず、２本以上であっても良い。通常は４本以下の切れ込み溝をそれぞれ互いに相対するように設けることが好適である。開口構造３４１においては、開口部近傍を先細りとするテーパーを設けることが可能である。このようなテーパーは、例えば、開口構造の内径の最大値を柄１２の外径と等しくすることによって、より安定に手術用刺激プローブ１０を装着し、かつ、着脱動作を容易にすることができる。また、本実施例においては、後述する図６−１の実施例と同様に、ケーブル１３を貫通口３４に沿って割り入れることが可能な溝構造を、上記の切れ込み溝３１１と連続又は不連続に設けることで、上記の手術用刺激プローブ１０の装着作業を簡便化することができる。

次に、リング状部品３５を、装着した手術用刺激プローブ１０のプローブ本体１１の先端部からリング穴をくぐらせて、矢印３の方向に結合部３１の開口部近傍に位置するように、摺動させて装着することにより（図５−１）、リング状部品３５の圧縮応力による締め付け固定力により、手術用プローブ１０の装着状態をさらに強固とすることができる（図５−２、−３）。当該リング穴の内径は、手術用刺激プローブ１０を装着した状態の結合部３１の開口部近傍の外径と同じか、小さいことが好適である。特に、リング状部品の素材が、ゴム類のように弾性に富んだ素材の場合には、結合部３１の外径よりもリング穴の内径を小さくすることにより、リング状部品３５の装着時の結合部の外周の外側からの本発明の器具３０の長軸方向の中心線（図示せず）方向の圧縮応力による締め付け固定力を大きくすることが可能である。なお、本実施例ではリング状部品３５を外側から装着しているが、予め延長部３２に装着しておいた当該リング状部品３５を、矢印３の逆方向に摺動させて上記と同様の装着を行うことも可能である。

また、リング状部品３５において、本発明の器具３０の長軸方向にリング材の切断構造（図示せず）を、切れ込みとして１本設けることにより、当該切れ込み部分から結合部３１の該当装着部分を割り入れて、簡便に当該リング状部品３５の装着を行い、割り入れ時のリング状部品３５の曲げモーメントに対する応力による締め付け固定を行うことも可能である。

このようにして手術用刺激プローブ１０を装着した本発明の器具３０は、上述した本発明の器具２０と同様に、内視鏡外科手術等において用いることができる。

本発明の器具３０のリング状部品３５を除いた本体の素材としては、ポリマー系の素材であっても、金属系の素材であっても良いが、使い捨て型として用いる場合にはポリマー系の素材が、継続使用型として用いる場合には金属系の素材であることが好ましい。

（２） 図６（図６−１、−２、−３）は、図５のリング状部品に代えて、締め付け用のねじ込み機能付き筒状部品を用いる本発明の器具の態様を示しており、図６−１は、当該筒状部品の装着の前段階を示した図であり、図６−２は、当該筒状部品の該当箇所への装着を行うことによって、本発明の器具における手術用刺激プローブの装着を完了した様子を示す全体図であり、図６−３は、そのＤ−Ｄ’−Ｄ’’−Ｄ’’’方向へ切って得られる断面図である。

本発明の器具４０は、前記の本発明の器具２０と同様に、貫通口４４ないし開口構造４４１を伴って、結合部４１、延長部４２、及び、各々の角と辺にＲ型の切削加工が施された六角柱のグリップ４３からなっており、結合部４１の開口部から延長部４２の方向に向かって、手術用刺激プローブ１０の柄１２の装着を容易にする切れ込み溝の機能と、ケーブル１３の割り入れを行うための溝の機能を有する溝構造４６が、本発明の器具４０の長さ方向の全長において設けられており、延長部４２の結合部４１側には、雄ネジとして用いるためのネジ山４７が設けられている。また、本発明の器具４０のセット部品として、締め付け用のねじ込み機能付き筒状部品（以下、「筒状部品」ともいう）４５が用いられる。筒状部品４５においては、好適にはネジ山４７に対して雌ネジとして機能するネジ山が、少なくとも筒穴の一端側から筒穴の内側の長さ方向に向けて設けられている。

手術用刺激プローブ１０の本発明の器具４０に対する装着の手順は、上述したリング状部品３５に代えて筒状部品４５を用いること、さらに、ケーブル１３は溝構造４６を介して貫通口４４に割り入れられる点において、前述した本発明の器具３０と異なっている。先ず、溝構造４６が設けられていることによって、手術用刺激プローブ１０の本発明の器具４０における装着が、ケーブル１３と関連して飛躍的に簡略化される。すなわち、手術用刺激プローブ１０の柄１２の結合部４１における装着と、ケーブル１３の貫通口４４への装着、のどちらを先に行うとしても、ケーブル１３の終端（図示せず）から貫通口４４に通すことを行わずに、柄１２に連結している側のケーブル１３から矢印４の方向に溝構造４６を介して貫通口４４に向けて割り入れることにより、極めて簡便にケーブル１３の貫通口４４の長さ方向における装着を行うことができる。

そして、柄１２の結合部４１に対応して設けられた開口構造４４１への圧入と装着の過程は、結合部４１において設けられた溝構造４６の柄１２の圧入を容易にするための切れ込み溝としての機能を含めて、本発明の器具３０の例において記載した通りである。

次に、筒状部品４５を、装着した手術用刺激プローブ１０のプローブ本体１１の先端部から筒穴をくぐらせて、矢印５の方向に結合部４１の開口部近傍に位置するように、ネジ山４７においてねじ込みつつ装着することにより（図６−１）、筒状部品４５の本発明の器具４０の内部への圧縮応力により、手術用プローブ１０の装着状態をさらに強固とすることができる（図６−２、−３）。当該筒穴の内径は、手術用刺激プローブ１０を装着した状態の結合部４１の開口部近傍の外径とほぼ同じであることが好適である。

このようにして手術用刺激プローブ１０を装着した本発明の器具４０は、上述した本発明の器具２０と同様に、内視鏡外科手術等において用いることができる。特に、図１と図２（図２−１、−２）は、本発明の器具４０を使用する様子を示した図である。

本発明の器具４０の筒状部品４５を除いた本体の素材は、当該本体は筒状部品４５とは別個に連続使用が想定され、金属素材であることが好適である。これに対して筒状部品４５は使い捨てが想定され、好ましくは生体適合性のポリマー素材であることが好適である。

［本発明の器具の態様３］
図（図７−１、−２、−３）は、主に線状剛性部材を用いて構築された態様の本発明の器具についての図である。これらの内、図７−１は、手術用プローブを装着する前の全体図であり、図７−２は、その巻き付け構造を伴う結合部の拡大図である。さらに図７−３は、手術用刺激プローブの装着を完了した様子を示す全体図である。

線状剛性部材とは、文字通り剛性を有する線状の部材であり、硬性のポリマー、ステンレス、チタン、アルミニウム等の金属等からなるものである。当該線状部材の太さは好適には２〜５mm程度である。本発明の器具５０は、剛性線状部材を折り曲げ加工等を行って設けられた複数のループ構造を有する結合部５１と、直線状の延長部５２と、延長部５２の結合部５１の反対側の端部に連結されて設けられた俵型のグリップ５３からなるものである（図７−１）。

巻き付け構造を伴う結合部５１は、延長部５２から連続して少なくとも見かけ上は１本の剛性線状部材で構成され、結合部５１において設けられた複数のループ構造（５１１−１、−２、−３、−４、−５、−６）におけるループの大きさを含めて全体形状は全て同じであり、その内径は、当該結合部５１に結合させる手術用刺激プローブ１０の柄１２の外径よりも小さい。

まず、延長部５２からループ円周の半径分だけ略垂直に折れ曲がって（５２１）、さらに本発明の器具５０の長さ方向（以下、この実施例において「長さ方向」と略記する）への第１のブリッジ線構造５１３−１から連続して左周りの第１のループ構造５１１−１が、長さ方向に対する垂直面において形成され、当該左周りのループ端は、当該ループの起点とは不連続な状態が保たれて略垂直に折れ曲がり、連続して結合部５１の端部へ向けての第１の直線構造５１２−１となり、次いで連続して右回りの第２のループ構造５１１−２が、長さ方向の垂直面において形成され、当該右周りのループ端は、当該ループの起点とは不連続な状態が保たれて略垂直に折れ曲がり、連続して結合部５１の端部へ向けての第２のブリッジ線構造５１３−２を介して左周りの第３のループ構造５１１−３が、長さ方向に対する垂直面において形成され、当該左周りのループ端は、当該ループの起点とは不連続な状態が保たれて略垂直に折れ曲がり、連続して結合部５１の端部へ向けて第２の直線構造５１２−２となり、以下同様にして、第４のループ構造５１３−４、第３のブリッジ線構造５１３−３、第５のループ構造５１１−５、第３の直線構造、及び、第６のループ構造が形成される。第６のループ構造の右回りのループ端は当該ループの起点とは不連続である。また、各々のループの中心は、各々のループ面と延長部５２から長さ方向に延ばした線との交点である。

そして、各々のループ端とループの起点との間には各々空隙が設けられており、各６つの空隙は長さ方向と平行の直線５１４上に位置している。この直線５１４上の複数のループの空隙群が、手術用刺激プローブ１０の柄１２の割り入れ構造である（図７−２）。

これらのループ構造の配置と個数は、安定して柄１２を固持することができる限りにおいて特に限定されないが、上記の空隙群の直線性は必ず保たれていなければならない。また、各ループ構造の大きさは、少なくともその内径が柄１２の外径よりも小さければ適宜選択することができるが、通常は各ループ構造の大きさと形状は等しくなっている。

図７−３は、手術用刺激プローブ１０を装着した状態の本発明の器具５０の全体図である。上記の割り入れ構造として用いる６つのループ構造において設けられた空隙群の各空隙を押し広げるようにして、例えば、矢印６の方向に向けて柄１２を割り入れることにより、各々のループ構造を押し広げた曲げモーメントに対する応力によって、当該柄１２は本発明の器具５０の結合部５１において各々のループに巻き付かれた状態で装着される。

このようにして手術用刺激プローブ１０を装着した本発明の器具５０は、上述した本発明の器具２０と同様に、内視鏡外科手術等において用いることができる。ただし、図２−２に示した鉛筆持ちには適していない。

上述した本発明の器具のその他の態様として、例えば、案内部材がセットとして組み合わされている態様が例示される。当該案内部材は、当該器具本体の貫通穴の内壁に摺動させながら挿入可能な棒状の案内部と、当該案内部を前記補助器具のグリップ側からの挿入を完了する際に、当該グリップと係合するストッパーが当該案内部の挿入側と反対側端部に設けられ、当該案内部とストッパーにおいて手術用刺激プローブ１０のケーブル１３を長軸方向に割り入れることが可能な溝機構が設けられている案内部材である。例えば、当該器具本体を柔軟な材料で構成して、容易に曲げることが可能とすると共に、当該案内部材は硬い材料で構成し、当該案内部材を本発明の器具本体へ挿入する深さにより、曲げる位置の調整を可能とすることができる。

１０ ・・・ 手術用刺激プローブ
１１ ・・・ プローブ本体
１２ ・・・ プローブの柄
１３ ・・・ プローブのケーブル
２０，３０，４０，５０ ・・・ 本発明の器具
２１，３１，４１，５１ ・・・ 結合部
３１１，４１１ ・・・ 切れ込み溝
５１１ ・・・ ループ構造
５１２ ・・・ 直線構造
５１３ ・・・ ブリッジ構造
２２，３２，４２，５２ ・・・ 延長部
２３，３３，４３，５３ ・・・ グリップ
２４，３４，４４ ・・・ 貫通口
２４１，３４１ ・・・ 開口構造
３５ ・・・ 締め付け用リング状部品
４５ ・・・ 締め付け用ねじ込み機能付き筒状部品
４６ ・・・ 溝構造
４７ ・・・ ネジ山
６０ ・・・ ポート
６１ ・・・ ポートのストッパー
６２ ・・・ ポートの導入部
６４ ・・・ ポートの貫通口

Claims (11)

1. 棒状の柄、及び、当該柄の端部から延びる着脱可能なケーブルを伴う手術用刺激プローブの、当該柄を延長して用いることを可能とする略棒状器具であって、当該柄を一端側において着脱固持することができる結合部、当該結合部の他端側に設けられた延長部、及び、当該延長部の前記結合部の反対側に設けられたグリップ、が備わり、かつ、前記ケーブルを本器具の長手方向に方向付けをする機構が備わっていることを特徴とする、臨床用補助器具。
2. 前記補助器具において、結合部は、手術用刺激プローブの柄を内部に圧入嵌合することにより、当該柄の固持が、着脱可能状態を保って行われる長軸方向への開口構造を伴っており、かつ、ケーブルの長手方向への方向付け機構は、当該開口構造、延長部、及び、グリップを長軸方向に貫通する貫通穴であることを特徴とする、請求項１に記載の臨床用補助器具。
3. 前記補助器具において、結合部の開口構造の内径は手術用刺激プローブの柄の外径よりも小さく、少なくとも１本の当該開口構造から延長部方向に向けての切れ込み溝が設けられており、当該開口構造から延長部方向に前記の柄を嵌合させることが可能であることを特徴とする、請求項２に記載の臨床用補助器具。
4. 前記補助器具において、結合部の外周の外側から締め付け固定を行う機構が設けられていることを特徴とする、請求項２又は３に記載の臨床用補助器具。
5. 前記補助器具において、結合部の外周の外側から締め付け固定を行う機構は、当該結合部の外周に密着して補助器具の長軸方向に延びる中心線に向けての応力を供給可能な部材であることを特徴とする、請求項４に記載の臨床用補助器具。
6. 前記補助器具において、押圧力を供給可能な部材と、結合部及び／又は延長部の結合部近傍、とのねじ止めが可能なねじ山機構が設けられていることを特徴とする、請求項５に記載の臨床用補助器具。
7. 前記補助器具の結合部は、手術用刺激プローブの棒状の柄の長手形状を押圧可能な巻き付け構造を伴っており、さらに当該巻き付け構造は、当該長手形状の割り入れを行う機構を有していることを特徴とする、請求項１に記載の臨床用補助器具。
8. 前記補助器具において、長軸方向に手術用刺激プローブのケーブルを貫通穴に沿って割り入れることが可能な溝構造が設けられていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載の臨床用補助器具。
9. 前記補助器具において、結合部、延長部、及び、グリップが剛性を伴う素材で構成されていることを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の臨床用補助器具。
10. 前記補助器具において、結合部、及び、延長部の外径が、ポートの内径よりも小さく、かつ、グリップの外径はポートの内径よりも大きいことを特徴とする、請求項１〜９に記載の臨床用補助器具。
11. 手術用刺激プローブは、神経刺激用刺激プローブであることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載の臨床用補助器具。

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