JP2016500527A - 軟組織修復のための縫合糸 - Google Patents

Abstract

軟組織の修復のためのシステムは、第１の縫合糸固定部、縫合糸および第２の縫合糸固定部を含む。第１の縫合糸固定部は骨の第１の位置に配置される。縫合糸は第１の端部および第２の端部によって画成される。第２の縫合糸固定部は骨の第２の位置に配置される。縫合糸を第１の縫合糸固定部および第２の縫合糸固定部に通して、内側列および外側列を形成して軟組織を修復する。【選択図】図９

Description

関連出願の相互参照
[0001] 本願は、２０１２年１０月３日出願の米国仮出願第６１／７０９，２９３号および２０１３年３月１５日出願の第６１／７９２，０２６号の利益を主張し、その両方は任意のおよびすべての目的のためにその全体が参照により本明細書に援用される。

[0002] 本開示は、一般に軟組織修復のための縫合糸に関する。より詳細には、本開示は、組織およびシステムをより効果的に固定するための縫合糸構成ならびに二列ノットレス軟組織修復のための方法に関する。

[0003] 第１の態様において、軟組織の修復のためのシステムは、第１の縫合糸固定部、縫合糸および第２の縫合糸固定部を含む。第１の縫合糸固定部は骨の第１の位置に配置される。縫合糸は第１の端部および第２の端部によって画成される。第２の縫合糸固定部は骨の第２の位置に配置される。縫合糸を第１の縫合糸固定部および第２の縫合糸固定部に通して、内側列および外側列を形成して軟組織を修復する。

[0004] 第２の態様において、軟組織修復のための非対称縫合糸が提供される。非対称縫合糸は、非対称縫合糸の第１の端部の近傍の第１の領域、第２の領域、および非対称縫合糸の第２の端部の近傍の第３の領域を含む。第１の領域は第１の幅を有し、第２の領域は第２の幅を有し、第３の領域は第３の幅を有する。第２の幅は、第１の幅および第３の幅より広い。

[0005] 第３の態様において、軟組織を修復する方法は、骨の一部を介して第１の位置に第１のトンネルを穿孔することと、骨の一部を介して第２の位置に第２のトンネルを穿孔することと、を含む。縫合糸は軟組織の上面から軟組織の底面へ往復する。第１の縫合糸固定部は第１のトンネル内に配置され、第１の位置で骨に固定される。縫合糸を第１の縫合糸固定部、軟組織の底面および軟組織の上面に通して、内側列を形成する。第２の縫合糸固定部は、第２のトンネル内に配置され、第２の位置で骨に固定される。縫合糸を軟組織の上面から第２の縫合糸固定部を通して、外側列を形成する。縫合糸を第２の縫合糸固定部により張力をかける。

[0006] 第４の態様において、キットが提供される。キットは、縫合糸、縫合糸が少なくとも１方向に固定部を介して動くことを可能にするように構成された第１の縫合糸固定部と、縫合糸を固定するように構成された第２の縫合糸固定部と、を含む。

[0007] 第５の態様において、縫合糸ループは、第１の半分および第２の半分を有する環形状に形成された圧縮可能材料ならびに圧縮可能材料の内部の周面に沿って提供された複数の歯を含む。圧縮可能材料は、縫合糸を収容するように構成される。圧縮可能材料は、自身の上に圧縮し、その結果、第１の半分の内部の周面に沿って提供された歯が、第２の半分の内部の周面に沿って提供された歯に係合して縫合糸を固定するように構成される。

[0008] 第６の態様において、軟組織修復のための縫合糸は、縫合糸の第１の端部の近傍にあり複数の歯を有する第１の領域、第２の領域、および縫合糸の第２の端部の近傍にあり複数の歯を有する第３の領域を含む。縫合糸がループ状に結ばれると、第１の領域の複数の歯は、第２の領域の複数の歯に係合して縫合糸の第２の領域を固定するように構成される。

代替の実施形態に係る非対称縫合糸の代替の構成の平面図である。 代替の実施形態に係る非対称縫合糸の代替の構成の平面図である。 代替の実施形態に係る非対称縫合糸の代替の構成の平面図である。 代替の実施形態に係る非対称縫合糸の代替の構成の平面図である。 代替の実施形態に係る非対称縫合糸の代替の構成の平面図である。 一実施形態に係る第１の縫合糸固定部の正面図である。 図２の実施形態に係る第１の縫合糸固定部の側面図である。 一実施形態に係る第２の縫合糸固定部の斜視図である。 図４の実施形態に係る縫合糸の固定部プラグの斜視図である。 図４の実施形態に係る第２の縫合糸固定部の固定部本体の斜視図である。 図４の実施形態に係る第２の縫合糸固定部の側面図である。 軟組織の裂傷を伴う上腕骨の図である。 図８の軟組織の裂傷を修復する二列ノットレス縫合糸のためのシステムを伴う上腕骨の図である。 上腕骨に軟組織を固定して図８の軟組織の裂傷を修復するように張力をかけた縫合糸を伴う上腕骨の図である。 縫合糸の拡大された領域を通して自身の上に縫合糸をロックした縫合糸の第１の延出部を伴う図１Ａの非対称縫合糸の図である。 代替の実施形態に係る張力をかけた複数の縫合糸を含む代替の構成の図である。 代替の実施形態に係る張力をかけた複数の縫合糸を含む代替の構成の図である。 代替の実施形態に係る張力をかけた複数の縫合糸を含む代替の構成の図である。 代替の実施形態に係る張力をかけた複数の縫合糸を含む代替の構成の図である。 第２の実施形態に係る第１の縫合糸固定部の等角図である。 中央開口部分を伴う図１３の実施形態に係る第１の縫合糸固定部の等角図である。 第３の実施形態に係る第１の縫合糸固定部の側面図である。 図１５の実施形態に係る第１の縫合糸固定部の正面の横断面図である。 縫合糸を固定する歯が設けられているループの図である。 縫合糸なしの図１７のループの図である。 縫合糸の端部での歯が設けられている縫合糸の図であり、歯は歯を有していない縫合糸の一部を固定するように構成される。 一実施形態に係る非対称縫合糸の側面図である。

[0029] 一態様において、二列ノットレス軟組織修復のためのシステムは、縫合糸、第１の縫合糸固定部および第２の縫合糸固定部を含む。本明細書において使用される時、「二列の」という用語は内側列および外側列を含む縫合糸構成を指す。「内側列」という用語は、軟組織の底面（すなわち骨に最も近い面）から軟組織の上面へ軟組織を介して内側に通過する縫合糸を指す。「外側列」という用語は、上面の第１の点から上面の第２の点へ軟組織の上面を横切って置かれる縫合糸を指す。「ノットレス」という用語は、内側列と外側列との間に縫合糸の結び目を作ることが不必要なシステムの態様を指す。

[0030] ここで図１Ａ〜図１Ｅを参照すると、一実施形態において、縫合糸１００は当業者に公知の任意の縫合糸であってよい。好ましい実施形態において、縫合糸１００は、第１の延出部１１０および第２の延出部１２０によって画成される長さの非対称縫合糸である。縫合糸１００は、幅Ａを有する第１の領域１０１と、幅Ｂを有する第２の領域１０２と、幅Ｃを有する第３の領域１０３と、を含む。第１の領域１０１は第１の延出部１１０に配置され、第３の領域１０３は第２の延出部１２０に配置され、第２の領域１０２は第１の延出部１１０と第２の延出部１２０との間に配置される。第１の領域、第２の領域および第３の領域１０１〜１０３は、縫合糸１００が一体であるように連続的に形成される。第２の領域１０２の幅Ｂは、第１の領域１０１の幅Ａおよび第３の領域１０３の幅Ｃより広い。幅ＡおよびＣは、同じ（例えば当業者に公知の従来の縫合糸の幅）であってよい。任意の非対称縫合糸の第１の領域から第２の領域への移行および任意の非対称縫合糸固定部の第２の領域から第３の領域への移行は、明確な区分けされた移行であっても、それらは、段階的もしくは滑らかな勾配移行、またはその間の任意のタイプもしくは形状の移行であってもよい。

[0031] 縫合糸１００および領域１０１〜１０３の各々の長さは、縫合糸１００が軟組織の二列ノットレス修復のために使用されると、従来の縫合糸よりも広い幅Ｂを有する第２の領域１０２が、軟組織の面に配置され外側列を形成するように、あらかじめ決定される。縫合糸１００の第２の領域１０２は、縫合糸１００と軟組織との間により広い接触領域を提供し、それは、軟組織の圧力の分布を均等にし、修復対象の組織の損傷前の自然な状態における骨および軟組織の真の本来のフットプリントと同様に、より効果的に軟組織を骨へと保持する。

[0032] 一部の実施形態において、第１の領域１０１、第２の領域１０２および第３の領域１０３は、それぞれ、太さＤ、太さＥおよび太さＦを有してよい（図２０を参照）。第２の領域１０２の太さＥは、第１の領域１０１の太さＤおよび第３の領域１０３の太さＦより大きくてもよい。太さＤと太さＦとは、同じ（例えば当業者に公知の従来の縫合糸の太さ）であってよい。一実施形態において、第２の領域１０２のより太い太さＥは、強化された材料または第１の領域１０１および第３の領域１０３の形成に使用される材料とは異なる材料の第２の領域１０２を形成することによって達成される。

[0033] 非対称縫合糸１００の第２の領域１０２は任意の適切な形状を有してよい（例えば、図１Ａ〜１Ｅ参照）。例えば、第２の領域１０２は、四角形、楕円形、クローバ型、涙型または半円形の形状を有してよい。あるいは、第２の領域１０２は修復されている組織の輪郭が嵌合するようにカスタム成型されてもよい。形状のこのリストは図示および記載の目的のために提示された。第２の領域１０２のために利用できる他の形状に関して、網羅的であることも、限定するものであることも意図されない。

[0034] 一実施形態において、図１９に示すように、第１の領域１０１および第３の領域１０３は、縫合糸１００に結び目を作る、即ちループに結ばれたときに、第１の領域１０１の歯１３０と第３の領域１０３の歯１３０とが接触し、第２の領域１０２をしっかり留めて縫合糸１００を固定するように、複数の歯１３０を含んでよい。この実施形態において、第１の領域、第２の領域および第３の領域１０１，１０２，１０３の幅Ａ、ＢおよびＣは、同じであっても異なっていてもよい。同様に、第１の領域、第２の領域および第３の領域１０１，１０２，１０３の太さＤ、ＥおよびＦは、同じであっても異なっていてもよい。

[0035] 図１７および図１８を参照すると、ループ３００は、縫合に関与する任意の公知の医療用の装置または用途と併用して使用することができる。例えば、ループ３００を縫合糸固定部内に配置することができるか、別の縫合糸内でループにすることができるか、メッシュ（例えばヘルニア修復のために利用されるメッシュ）内でループにすることができるか、または１片のハードウェア（整形外科用インパクトロッドまたは関節置換において使用されるハードウェア等）へ縫合することができる。

[0036] ループ３００は、縫合糸３２０を収容し固定するように構成される。一実施形態において、ループ３００は、ループ３００の内周面に沿って配置される複数の歯３１０を含む。歯３１０がループ３００の全周面に沿って配置されることを図１７および図１８は図示するが、歯３１０は、他の実施形態においてループ３００の周面の一部のみに配置することができる。さらなる実施形態において、ループ３００は歯３１０を含まない。

[0037] 縫合糸３２０がループ３００内に収容されると、所望される位置が達成されるまで、縫合糸３２０を前後に摺動させることができる。縫合糸３２０は、上記の縫合糸１００の任意の実施形態に対応する形状またはサイズを有してよい。縫合糸３２０は、皮膚または組織を通され、輪にされ、縫合糸の使用および適用のための任意の公知の方法に従って締められ得る。縫合糸３２０が、例えば縫合糸３２０の両方の端部を引くことによって締められると、歯３１０は、縫合糸３２０を固定するために熊の罠の操作と同様に縫合糸３２０をしっかり留める。ループ３００が歯３１０を含む実施形態において、ループ３００の第１の部分で提供される歯３１０が、第１の部分の反対のループ３００の第２の部分で提供される歯３１０と係合すると、縫合糸３２０は固定される。ループ３００が歯を含まない実施形態において、ループの第１の部分が第１の部分の反対のループの第２の部分に係合すると、縫合糸３２０は固定される。

[0038] ループ３００が縫合糸３２０をしっかり留めると、ループ３００は縫合糸３２０を適所にロックする。ループ３００が歯３１０を含む実施形態において、歯３１０は恒久的に係合することができるか、または歯３１０は縫合糸３２０が結ばれる場合のみ係合することができる。歯３１０が恒久的に係合されない実施形態において、ループ３００は、歯３１０を緩めること、縫合糸３２０を調整することまたは再び張力をかけること、および歯３１０を再び留めることによって、縫合糸を締めること、調整すること、または再び張力をかけることを可能にする。例えば、ループ３００は、縫合糸３２０が通過する方向に沿った加圧により、歯３１０を緩めるかまたは留めないように構成することができる。再び張力をかけることが要求される場合、かかるループは、結び目を作ることまたは縫合糸を置き換えることなしに縫合糸を固定することも可能にする。縫合糸３２０の第１の延出部は、第１の縫合糸固定部２００（すなわち以下のさらなる詳細中で記載されるような内側列縫合糸固定部）内でループ３００経由で固定することができる。縫合糸３２０の第２の延出部は、第２の縫合糸固定部２５０（すなわち以下のさらなる詳細中で記載されるような外側列縫合糸固定部）内で固定することができる。

[0039] ループ３００は当業者に公知の多様な材料から作製することができる。例示的な実施形態において、ループ３００は圧縮できる材料から作製される。かかる実施形態において、ループ材料は、歯３１０を縫合糸３２０へ留める前またその間に、圧縮されていない状態から圧縮された状態へ圧縮することができる。かかる圧縮は、材料が圧縮した状態から圧縮されていない状態へ跳ね返ることを可能にする。圧縮することができるかかる材料には、ポリエチレン、シリコーン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、または任意の２つ以上のかかる材料のブレンドが含まれるが、これらに限定されない。利用される任意の材料は生体適合性であるべきである。本明細書において使用される時、生体適合性とは、材料は患者または被験者中での設置が意図され、患者中で有害効果を引き起こさないということを意味することが意図される。

[0040] ループ３００は、軟組織を骨に、または骨を骨に固定するための装置と併用して使用することができる。これは以下でさらに詳細に記載される。あるいは、ループ３００を使用して縫合糸を締め付け、組織から骨への直接的な接触なしに組織に張力をかける。組織から骨への接触なしに張力をかける、かかる縫合糸の使用の例には、骨盤の手術、膀胱挙術、ブローリフト術またはフェイスリフト術、手の手術および同種のものが含まれるが、これらに限定されない。

[0041] ループ３００は一般的には環形状を有するとして図示されるが、ループ３００は他の形状（例えば楕円形、涙型など）の形態であってよい。ループ３００が自身の上に潰れて縫合糸３２０を固定することができる場合、任意の適切な形状を利用することができる。

[0042] 図１９によって記載される実施形態において、縫合糸１００は皮膚または組織に通され、輪にされ、縫合糸の使用および適用のための任意の公知の方法に従って締められ得る。一実施形態において、縫合糸１００が輪にされると、縫合糸１００を第３の領域１０３で引いて第３の領域１０３が第１の領域１０１で潰れる。縫合糸１００が締められると、第１の領域１０１および第３の領域１０３の歯１３０が係合して、縫合糸１００を固定するために熊の罠の操作と同様に縫合糸１００をしっかり留める。

[0043] 一実施形態において、縫合糸１００は複数の第１の延出部１１０および複数の第２の延出部１２０を含んでよい。複数の第１の延出部１１０は、単一の第１の縫合糸固定部２００または複数の第１の縫合糸固定部２００によって固定することができる。同様に、複数の第２の延出部１２０は、単一の第２の縫合糸固定部２５０または複数の第２の縫合糸固定部２５０によって固定することができる。この構成に従って、第２の領域１０２を下に引き、複数の第１の延出部１１０および複数の第２の延出部１２０によって第２の領域１０２の複数の位置において固定することができる。

[0044] 二列ノットレス軟組織修復のためのシステムは、縫合糸１００、第１の縫合糸固定部２００および第２の縫合糸固定部２５０を含む。第１の縫合糸固定部２００および第２の縫合糸固定部２５０は、当業者へ公知の任意の縫合糸固定部であってよい。一実施形態において、図２〜３に示すように、第１の縫合糸固定部２００は、各々の円盤２００１の中心で配置された孔を横断する軸２００２によって接続される２つの円盤２００１を含む滑車固定部２０００である。軸２００２はハウジング２００３に接続することができる。縫合糸１００は、円盤２００１の時計回りの方向に沿って軸２００２のまわりを巻く。縫合糸１００の張力は、軸２００２に沿った縫合糸１００の動きに従って変更することができる。縫合糸１００が、円盤２００１の時計回りの方向に沿って第１の方向に、および円盤２００１の逆時計回りの方向に沿って第１の方向と反対の第２の方向に、引くことができるという点で縫合糸１００は固定されない。

[0045] 別の実施形態において、図１３〜図１４に示すように、第１の縫合糸固定部２００は、縫合糸が穴３００１を介して供給されて縫合糸が穴３００１内で摺動可能であるように、横断穴３００１を有する縫合糸固定部３０００である。第１の縫合糸固定部３０００は、縫合糸がチャンネル３００２内で摺動可能であるように、穴３００１および穴３００１と連通する縫合糸固定部３０００の外面におけるチャンネル３００２も含んでよい。第１の縫合糸固定部３０００は、横断穴を例外として隙間がないか（図１３を参照）、または中央開口部分３００３を含んでよい（図１４を参照）。

[0046] 別の実施形態において、図１５に示すように、第１の縫合糸固定部２００は、縫合糸固定部４０００の挿入軸に沿った長手方向の穴を画成する内部穴４００１および横断したポスト４００２を含む縫合糸固定部４０００である。かかる実施形態において、横断したポスト４００２が縫合糸のための滑車または摺動部として働くように、縫合糸は内部穴４００１内に供給され、横断したポスト４００２下で通過され、縫合糸固定部４０００の頂部から出る。

[0047] 第１の縫合糸固定部２００は当業者に公知の多様な材料から作製することができる。例えば、第１の縫合糸固定部のために、材料は典型的には剛性材（金属、ポリマーまたはセラミック等）である。生体適合性金属には、ステンレス鋼、チタン、タンタル、アルミニウム、クロミウム、モリブデン、コバルト、銀および金または当業者に公知のかかる金属の合金が含まれるが、これらに限定されない。生体適合性ポリマーには、高密度ポリエチレン、ポリウレタンまたは当業者に公知のかかるポリマーのブレンドが含まれるが、これらに限定されない。生体適合性ポリマーには、吸収可能な材料（ポリ乳酸、ポリグリコール酸またはその混合物等）も含まれる。生体適合性セラミックには、アルミナ、シリカ、炭化シリコン、窒化シリコン、ジルコニア、およびそのうちの２種またはそれ以上の任意の混合物が含まれるが、これらに限定されない。

[0048] 他の実施形態において、縫合糸１００が第１の方向に第１の縫合糸固定部内で通された後に、縫合糸１００はロックされるか、または第２の方向にの引き戻しが阻害される。第１の代替の実施形態において、第１の縫合糸固定部２００は、縫合糸１００が第１の縫合糸固定部２００を介して第１の方向に通されることを可能にするが、縫合糸１００が第２の方向（第１の方向の反対）で引き戻されることを可能にしないチェックバルブ（不図示）である。

[0049] 別の実施形態において、縫合糸は、縫合糸の長さに沿って所定間隔で配置された矢じりまたは半分の矢じり（釣り針の返し等）を含む返しのある縫合糸（不図示）である。チェックバルブに類似して、矢じりは縫合糸が第１の縫合糸固定部を介して第１の方向に通されることを可能にするが、縫合糸が矢じりが（第１の方向と反対の）第２の方向に引き戻されることを可能にしない。

[0050] さらに別の実施形態において、第１の縫合糸固定部は実質的に図８の形状に形成される（不図示）。図８の頂部半分は第１の縫合糸固定部の方チャンバーを画成し、図８の底部半分は第１の縫合糸固定部の下方チャンバーを画成する。縫合糸を第１の縫合糸固定部の下方チャンバーに通す。縫合糸を第１の縫合糸固定部を介して引く場合、縫合糸は方チャンバーの中へ滑り込み、それは固定され、縫合糸の位置をロックする。言いかえれば、縫合糸は方チャンバーに入ると、下方チャンバーへ戻ることができず、したがって縫合糸を緩めることができない。

[0051] 別の実施形態において、図４〜図７に示すように、第２の縫合糸固定部２５０は固定部本体１０１０およびプラグ１０２０を含む縫合糸固定部１０００であってよい。縫合糸固定部１０００の構成の態様は、米国特許第８，２０２，２９５号明細書および米国特許出願公開第２００８／００７７１６１号明細書（その両方は任意のおよびすべての目的のためにその全体を参照により本明細書に援用される）中で記載される。

[0052] 図４〜図７を参照すると、縫合糸固定部１０００は固定部本体１０１０およびプラグ１０２０を含む。固定部本体１０１０は、穿たれて固定部プラグ１０２０を受け入れる中央領域またはウェルを有する。ウェルは外面１０１７、内面１０１８および上面１０１６を有する壁によって囲まれる。ウェルは底部内面（すなわちウェルの底部）および底部外面（すなわち固定部本体１０１０の底部）も有する。固定部本体１０１０の内面１０１８はネジ山１０１５を有して、固定部プラグ１０２０の対応するネジ山１０２３を受け入れることができる。上面１０１６へ近位の壁の内面１０１８の頂縁部は斜面１０１５を有してよい。壁の外面１０１７は、骨または他の組織中でプラグ１０２０を固定するための段またはネジ山１０１４を有してよい。段またはネジ山１０１４は、全体として、固定部本体１０１０および縫合糸固定部１０００へのアンカリング能力を提供して、縫合糸に張力をかける場合または被験者における移植の時間にわたってのいずれかで、骨または他の組織から容易に引き抜かれることを防止する。あるいは、固定部本体１０１０の穿たれた中央領域はネジ山が付いていないが、摩擦嵌合により固定部プラグを受け入れることができる滑らかな穴である。固定部本体１０１０は、固定部本体１０１０の中へひだをとった縫合糸を格納し、次いで摩擦嵌合した固定部プラグを挿入することができるか、または固定部本体１０１０は、固定部本体１０１０中の横断穴１０１２に通された縫合糸を格納して、固定部プラグ１０２０によって適所に固定することができる。

[0053] 固定部本体１０１０内の横断穴１０１２は、縫合糸固定部１０００によって固定される１本以上の縫合糸を収容するように構成される。縫合糸がウェルの底部と固定部プラグ１０２０の底面１０２６との間に固定することができるように、横断穴１０１２はウェルの底部に近位に構成される。横断穴１０１２から固定部本体１０１０の上面１０１６へ延長する溝１０１３が提供されて、固定部本体１０１０が骨中の適所にある場合に固定部本体１０１０を介する縫合糸の動きを可能にする。したがって、固定部本体１０１０が、横断穴１０１２に通された縫合糸により骨または他の組織の中に推進されると、縫合糸は溝１０１３中で動くことが可能である。縫合糸は、所望される張力へ動かされるか、またはプラグが縫合糸と係合するまで固定部本体１０１０中で固定部プラグ１０２０と係合することおよび固定部プラグ１０２０を推進することによって、縫合糸固定部１０００中で固定され、それによって縫合糸の動きを防止することができる。縫合糸は、固定部プラグ１０２０の底面１０２６と固定部本体１０１０中で形成されるウェルの底部との間に固定される。

[0054] 固定部プラグ１０２０は、ヘッド１０２４と、固定部本体１０１０のネジ山の付いた内面１０１８の係合のためのネジ山の付いたポスト１０２３と、ヘッド１０２４から遠位にある底面１０２６と、を有してよい。固定部プラグ１０２０は、内面１０１８の斜面１０１５への相補的な斜面１０２５も有してよい。固定部プラグ１０２０が固定部本体１０１０中で完全に係合されると、斜面１０２５は内面１０１８の斜面１０１５と係合するように構成される。

[0055] 固定部プラグ１０２０は、相補的なドライブ装置によって係合され、その結果、固定部プラグ１０２０が固定部本体１０１０中で締められるかまたは緩めることができるように構成されてもよい。固定部プラグ１０２０のヘッド１０２４は典型的には成形されるかまたは凹領域を有して、ドライブ装置との係合を格納する。例えば、固定部プラグ１０２０は図４〜７中で示されるように六角形のドライブ１０２１を有してよいか、またはスロットのあるドライブ、Ｐｈｉｌｉｐｓドライブ、正方形のドライブ、星形のドライブ、ナットドライブ、または相補的なドライブ装置の係合のために当業者に公知の他のメカニズムを有してよい。固定部プラグ１０２０が固定部本体１０１０中で完全に係合されると、固定部プラグ１０２０は、固定部プラグ１０２０のヘッド１０２４の頂部が固定部本体１０１０の上面１０１６と同一平面にあるか、固定部本体１０１０中で凹んでいるか、または固定部本体１０１０より上であるように構成することができる。

[0056] 縫合糸固定部１０００は、固定部本体１０１０から固定部プラグ１０２０を締めること、緩めること、再び締めること、および／または除去することによって、縫合糸を締めること、調整すること、または再び張力をかけることを可能にする。再び張力をかけることが要求される場合、縫合糸固定部１０００は、結び目を作ることまたは縫合糸を置き換えることなしに縫合糸を固定することも可能にする。縫合糸固定部１０００は、軟組織を骨へまたは骨を骨に固定するために使用することができる。

[0057] 縫合糸固定部１０００およびプラグ１０２０は当業者に公知の多様な材料から作製することができる。例えば、縫合糸固定部１０００のために、材料は典型的には剛性材（金属、ポリマーまたはセラミック等）である。生体適合性金属には、ステンレス鋼、チタン、タンタル、アルミニウム、クロミウム、モリブデン、コバルト、銀および金または当業者に公知のかかる金属の合金が含まれるが、これらに限定されない。生体適合性ポリマーには、高密度ポリエチレン、ポリウレタンまたは当業者に公知のかかるポリマーのブレンドが含まれるが、これらに限定されない。生体適合性ポリマーには、吸収可能な材料（ポリ乳酸、ポリグリコール酸またはその混合物等）も含まれる。生体適合性セラミックには、アルミナ、シリカ、炭化シリコン、窒化シリコン、ジルコニア、およびそのうちの２つまたはそれ以上の任意の混合物が含まれるが、これらに限定されない。

[0058] プラグ１０２０は、類似の金属、ポリマーおよびセラミックから同様に調製することができるが、一部の実施形態において、固定部プラグは、圧縮できる材料から調製される。かかる実施形態において、プラグ材料は、固定部本体１０１０の中へのプラグの挿入の前またはその間に、圧縮されていない状態から圧縮された状態へ圧縮することができる。かかる圧縮は、材料が圧縮した状態から圧縮されていない状態へ跳ね返ることを可能にし、それによってプラグと固定部本体１０１０との間の摩擦嵌合を増加させる。圧縮することができるかかる材料は、ポリエチレン、シリコーン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、またはその任意の２つ以上の材料の混合物を含むが、これらに限定されない。

[0059] 縫合糸固定部１０００を使用して縫合糸を締め付け、組織から骨への直接的な接触なしに組織に張力をかけることができる。組織から骨への接触なしに張力をかける、かかる縫合糸の使用の例は、骨盤の手術、膀胱挙術、ブローリフト術またはフェイスリフト術、手の手術および同種のものを含むが、これらに限定されない。

[0060] 縫合糸１００および縫合糸固定部１０００を使用する方法も提供される。例えば、図４〜図７を参照すると、縫合糸固定部１０００は縫合糸１００を調整して保持することができる。典型的な手順において、骨の中でネストまたは孔をドリルにより開ける。次いで横断穴１０１２が骨中で不明瞭にならないように、固定部本体１０１０を、ネストの頂部で設置し挿入する。次いで縫合糸１００を固定される組織を介して通し、縫合糸１００の端部を横断穴１０１２を介して通す。次いで縫合糸１００が溝１０１３によって導かれ、溝１０１３および横断穴１０１２を介して自由に動いているように、固定部本体１０１０は完全にまたは部分的にネストの中に推進することができる。次いで固定部プラグ１０２０は固定部本体１０１０中で係合され、縫合糸１００がほぼ係合されるまで、固定部本体１０１０の中へ推進することができる。次いで縫合糸１００の張力は外科医または他の医療専門家によって設定することができ、固定部プラグ１０２０を完全に係合させて縫合糸固定部１０００内で縫合糸１００を固定する。縫合糸１００の張力を再び調整するために、固定部プラグ１０２０は固定部プラグ１０２０を緩めるように逆方向に推進することができ、それによって縫合糸１００の自由な動きを可能にし、縫合糸１００に張力をかけるプロセスを反復することができる。当業者は、複数の縫合糸１００を単一の縫合糸固定部１０００と併用して使用できることを認識するであろう。

[0061] 別の態様において、装置を使用する軟組織５００の二列ノットレス修復のための本明細書に記載される方法が提供される。方法は組織修復を可能にする。一部の実施形態において、本方法は、被験者の回旋腱板の真の生来のフットプリントを再生成することを試みることによって関節鏡視下の回旋腱板修復を可能にする。

[0062] ここで図８〜図１０を参照すると、一部の実施形態において、かかる方法は骨（上腕骨４００等）の一部中に第１のトンネル２０１を穿孔し、上腕骨４００の別の一部中に第２のトンネル２５１を穿孔することによって、回旋腱板床を調製することを含む。第２のトンネル２５１は、第１のトンネル２０１から所定の外側距離で配置される。第１のトンネル２０１と第２のトンネル２５１との間の所定の外側距離は、少なくとも縫合糸１００の第２の領域１０２の長さである。第１のトンネルおよび第２のトンネル２０１および２５１を例えば上腕骨４００の大結節中に穿孔することができる。

[0063] 縫合糸１００の第２の延出部１２０は、第１のトンネル２０１の近傍の位置で軟組織５００の上面から軟組織５００の底面へ往復する。縫合糸１００の第１の延出部１１０は軟組織５００の上に配置されたままである。第１の縫合糸固定部２００を第１のトンネル２０１の中へ設置し、上腕骨４００の大結節に固定する。次いで縫合糸１００を第１の縫合糸固定部２００により上腕骨４００に通す。縫合糸１００は、第１のトンネル２０１の中への第１の縫合糸固定部２００の挿入の前または後のいずれかで、第１の縫合糸固定部２００を介して（軸２００２に沿って）設置することができる。この実施形態において、第１の縫合糸固定部２００は、滑車として働き、その結果、第２の延出部１２０の動きに応じて縫合糸１００の張力を変更することができるように構成される。言いかえれば、第１の縫合糸固定部２００は、円盤２００１の時計回りの方向に軸２００２に沿って縫合糸１００の動きを支持する。

[0064] 第１の縫合糸固定部２００を介して通過させた後、縫合糸１００の第２の延出部１２０は、軟組織５００の底面から軟組織５００の上面へ往復し、それによって内側列（すなわち第１の列）を形成する。修復プロセスにおけるこの点で、縫合糸１００の第１の領域１０１の実質的な部分は軟組織５００より下でおよび上腕骨４００内で配置され、一方で第２の領域１０２および第３の領域１０３は軟組織５００の上に配置される。縫合糸１００の第１の延出部１１０を第２の領域１０２を介して通過させ、それによって軟組織５００の周囲で緩いループを生成する（図１１を参照）。第１の延出部１１０が第２の領域１０２を通されると、ループは組織５００にわたって引き込まれ、第１の縫合糸固定部２００に対して固定される。縫合糸１００および／または軟組織５００の再配置を未完成にできるので、このループは結び目ではない。

[0065] 次いで第２の縫合糸固定部２５０を第２のトンネル２５１の中へ設置し、上腕骨４００の大結節に固定する。縫合糸１００の第２の延出部１２０は、軟組織５００を介して往復されずに、第２の縫合糸固定部２５０を介して設置される。その代りに、縫合糸１００の第２の延出部１２０を軟組織５００の外側面に沿って延長し、第２のトンネル２５１の中への第２の縫合糸固定部２５０の挿入の前または後のいずれかで、第２の縫合糸固定部２５０を介して設置した。修復プロセスにおけるこの点で、縫合糸１００の第２の領域１０２は軟組織５００の上面を横切って配置され、一方で第３の領域１０３の実質的な部分は軟組織５００より下でおよび上腕骨４００内で配置される。外側列（すなわち第２列）は第２の領域１０２によって部分的に画成される。

[0066] 次いで縫合糸１００に張力をかけ、それによって軟組織５００に張力をかける。第２の縫合糸固定部２５０が上記の縫合糸固定部１０００である実施形態において、縫合糸１００は、固定部本体１０１０中の固定部プラグ１０２０の位置の中へ係合しロックすることによって張力をかけることができる。この工程を反復して縫合糸１００の張力を変更することができ、したがって縫合糸１００および軟組織５００に再び張力をかける。この工程は、上腕骨４００に対して縫合糸１００を効果的に圧縮し、第１の延出部１１０に近位軟組織５００を第１の縫合糸固定部２００に対して引き下げ、外側軟組織５００を第２の領域１０２経由で圧縮し、軟組織５００を上腕骨４００固定する。

[0067] 上記の軟組織５００の二列ノットレス修復のための方法において、内側縫合糸は内側列で組織を引き下げる。縫合糸１００が第２の縫合糸固定部２５０（すなわち外側縫合糸固定部）によって外側に固定されロックされると、内側縫合糸は、第１の縫合糸固定部２００（すなわち内側縫合糸固定部）の引張力によって固定される。言いかえれば、縫合糸１００は２点の接触（すなわち内側列および外側列）を提供するが、縫合糸１００は単一の点（すなわち第２の縫合糸固定部２５０）でのみロックされる。第２の縫合糸固定部２５０は縫合糸１００をロックするが、内側縫合糸も内側に固定する。ループ３００を含む実施形態において、ループ３００は第１の縫合糸固定部２００で提供され、縫合糸１００が第２の縫合糸固定部２５０によって外側に固定されロックされると、ループした側面は締められるおよび／またはロックされる。

[0068] 縫合糸１００、第１の縫合糸固定部２００および第２の縫合糸固定部２５０は、持ち運び可能な縫合糸キットで提供することができる。縫合糸キットは、当該技術分野において公知の追加の装置（例えばメス、はさみ、プローブまたはピンセット）を有してよい。縫合糸１００は、従来の縫合糸または上記の実施形態に係る非対称縫合糸であってよい。第１の縫合糸固定部２００は、縫合糸が少なくとも１つの方向に第１の縫合糸固定部２００を介して動くことを可能にするように構成される任意の公知の縫合糸固定部であってよい。例えば、第１の縫合糸固定部２００は図２〜３に示す縫合糸固定部であってよい。第２の縫合糸固定部２５０は縫合糸を固定するように構成される任意の公知の縫合糸固定部であってよい。例えば、第２の縫合糸固定部２５０は述される縫合糸固定部１０００であってよく、それは縫合糸１００を調整して保持することができる。

[0069] 当業者は、上記のシステムおよび方法を利用して上腕骨以外の骨格の近傍の位置で身体中の任意の軟組織を修復できることを認識するであろう。加えて、図１２Ａ〜１２Ｄを参照すると、当業者は、二列ノットレス縫合糸の平行なセットまたは交差するセットを使用して軟組織を修復するように、複数のシステムを利用できることを認識するであろう。当業者は、かかる代替の構成において、複数の縫合糸固定部が複数の縫合糸と併用して使用されることを認識するであろう。任意の数の縫合糸固定部および縫合糸を利用することができる。

[0070] この開示の目的のために、および特段の定めのない限り、「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」は「１つまたは複数」を意味する。

[0071] 特定の実施形態が図示され記載されたが、変化および修飾は、以下の請求項中で定義されるようにその広範囲の態様の技術から逸脱せずに、当該技術分野における通常の技能に従ってその中で行なうことができることを理解すべきである。

[0072] 例示的に本明細書に記載された実施形態は、本明細書において具体的に開示されない任意の要素または限定の非存在下において適切に実践することができる。したがって、例えば、「含む」、「備える」、「有する」などの用語は、限定されずに拡張的に解釈される。加えて、本明細書において用いられた用語および表現は限定の用語ではなく記載の用語として使用され、かかる用語および表現を使用して、示され記載された特色の任意の均等物またはその部分を除外することは意図しないが、様々な修飾が請求された技術の範囲内で可能であることが認識される。加えて、「〜から本質的になる」という句には、具体的に列挙された要素、および請求された技術の基礎的および新規の特徴に実質的に影響しないそれらの追加の要素が含まれることが理解されるであろう。「〜からなる」という句は規定されない任意の要素を除外する。理解されるように、「含む」という用語が請求項で使用される場合は常に、一部の実施形態において「〜から本質的になる」または「〜からなる」という用語と置換することができる。

[0073] 本開示は、本出願に記載した特定の実施形態に関して限定されない。当業者に明らかなように、多くの変更および変形をその趣旨および範囲から逸脱せずに行なうことができる。本明細書において列挙されたものに加えて、本開示の範囲内で機能的に同等の方法および組成物は前述の記載から当業者に明らかでなる。かかる修飾および変動は添付の請求項の範囲以内であることが意図される。本開示は、かかる請求項が権利化される均等物の全範囲と共に、添付の請求項の条項によってのみ限定される。本開示は、特定の方法、試薬、化合物、組成物または生物学的システム（それは当然変動し得る）へ限定されていないことを理解すべきである。本明細書において使用される用語は特定の実施形態を記載するのみの目的のためのものであり、限定するとは意図されないことも理解すべきである。

[0074] 加えて、本開示の特色または態様がマーカッシュグループにより記載される場合、その結果として、本開示はマーカッシュグループのうちの任意の個別の部材または部材のサブグループに関しても記載されることを当業者は認識するであろう。

[0075] 任意のおよびすべての目的のために、特に書面の記載を提供する点で、当業者によって理解されるように、本明細書において開示されるすべての範囲は、任意のおよびすべての部分範囲ならびにその部分範囲の組み合わせも包含する。任意のリストされた範囲は、少なくとも２等分、３等分、４等分、５等分、１０等分などをされている同じ範囲を十分に記載し有効にすることを容易に認識することができる。非限定例として、本明細書において論じられる各々の範囲は、下方３分の１、中央３分の１および方３分の１などへと容易に分けることができる。当業者によっても理解されるように、「まで」、「少なくとも」、「より大きい」、「未満」および同種のもの等のすべての文言は、列挙された数を含み、続いてで論じられるように部分範囲へと分けることができる範囲を指す。最終的に、当業者によって理解されるように、範囲は個別の部材を含む。

[0076] すべての公報、特許出願、交付済み特許、およびこの明細書において言及される他の文書は、あたかも各々の個別の公報、特許出願、交付済み特許または他の文書のその全体が参照により援用されることが具体的に個別に示されるように、参照により本明細書に援用される。参照により援用される文書中に含まれる定義は、それらがこの開示における定義と矛盾する程度まで除外される。

[0077] 他の実施形態は以下の特許請求の範囲において説明される。

Claims (26)

1. 骨の第１の位置に配置されるように構成された第１の縫合糸固定部と、
   第１の端部および第２の端部によって画成される縫合糸と、
   骨の第２の位置に配置されるように構成された第２の縫合糸固定部と、を含み、
   前記縫合糸が前記第１の縫合糸固定部および前記第２の縫合糸固定部に通されて内側列および外側列を形成する、軟組織の修復のためのシステム。
2. 前記縫合糸が、
   前記縫合糸の前記第１の端部の近傍の第１の領域と、
   第２の領域と、
   前記縫合糸の前記第２の端部の近傍の第３の領域と、を含む、請求項１に記載のシステム。
3. 前記縫合糸の前記第１の端部が前記縫合糸の前記第２の領域に通されるように構成される、請求項２に記載のシステム。
4. 前記縫合糸が非対称縫合糸であり、前記非対称縫合糸が、
   第１の幅を有する前記第１の領域と、
   第２の幅を有する前記第２の領域と、
   第３の幅を有する前記第３の領域と、によって少なくとも部分的に画成され、
   前記第２の幅が前記第１の幅および前記第３の幅より広い、請求項１に記載のシステム。
5. 前記第２の縫合糸固定部が固定部本体および固定部プラグを含み、前記固定部本体が、横断穴と、前記縫合糸固定部の周面に沿ったネジ山および前記縫合糸固定部の長さに沿った溝を有する外面と、前記固定部プラグに係合するように構成されたネジ山を有する内面と、を有する、請求項１に記載のシステム。
6. 前記縫合糸の前記第１の端部が軟組織の上面に固定され、前記縫合糸の前記第２の端部が前記第１の縫合糸固定部の横断穴に通されるように構成される場合、前記第１の縫合糸固定部が前記横断穴を介して前記縫合糸の動きを支持するように構成される、請求項１に記載のシステム。
7. 前記縫合糸の前記第２の端部が前記第１の縫合糸固定部から所定の外側距離で前記第２の縫合糸固定部の横断穴に通されるように構成される場合、前記第２の縫合糸固定部が前記縫合糸の全長に沿って前記縫合糸に張力をかけるように構成される、請求項１に記載のシステム。
8. 前記縫合糸の張力が、前記固定部本体に前記固定部プラグを螺入および螺退することによって調整またはロックすることができる、請求項５に記載のシステム。
9. 前記外側列および前記内側列が、各列の間に縫合糸の結び目を作ることなく形成される、請求項１に記載のシステム。
10. 複数の縫合糸をさらに含み、各縫合糸が少なくとも１つの対応する縫合糸固定部を有する、請求項１に記載のシステム。
11. 軟組織修復のための非対称縫合糸であって、
    前記非対称縫合糸の第１の端部の近傍にあり、第１の幅を有する第１の領域と、
    第２の幅を有する第２の領域と、
    前記非対称縫合糸の第２の端部の近傍にあり、第３の幅を有する第３の領域と、を含み、
    前記第２の幅が前記第１の幅および前記第３の幅より広い、非対称縫合糸。
12. 前記非対称縫合糸に張力をかけると、前記第２の領域を前記軟組織の上面に配置して前記非対称縫合糸と前記軟組織との間により広い接触領域を提供するように、前記非対称縫合糸が所定の長さである、請求項１１に記載の非対称縫合糸。
13. 前記非対称縫合糸の前記第１の端部が、前記非対称縫合糸の前記第２の領域に通されるように構成される、請求項１１に記載の非対称縫合糸。
14. 前記第２の領域の形状が、四角形、楕円形、クローバ型、涙型および半円形から構成された群から選択される、請求項１１に記載の非対称縫合糸。
15. 骨の一部の第１の位置に第１のネストを穿孔する工程と、
    前記骨の一部を介して第２の位置に第２のネストを穿孔する工程と、
    軟組織の上面から前記軟組織の底面まで縫合糸を往復させる工程と、
    前記第１のネスト内に第１の縫合糸固定部を配置し、前記第１の位置に前記第１の縫合糸固定部を固定する工程と、
    前記第１の縫合糸固定部、前記軟組織の底面および前記軟組織の上面に前記縫合糸を通して、内側列を形成する工程と、
    前記第２のネスト内に第２の縫合糸固定部を配置し、前記第２の位置に前記第２の縫合糸固定部を固定する工程と、
    前記縫合糸を前記軟組織の上面から前記第２の縫合糸固定部に通して、外側列を形成する工程と、
    前記縫合糸に張力をかける工程と、を含む、軟組織を修復する方法。
16. 前記縫合糸が、
    前記縫合糸の第１の端部の近傍の第１の領域と、
    第２の領域と、
    前記縫合糸の第２の端部の近傍の第３の領域と、を含む、請求項１５に記載の方法。
17. 前記縫合糸が非対称縫合糸であり、前記非対称縫合糸が、
    第１の幅を有する前記第１の領域と、
    第２の幅を有する前記第２の領域と、
    第３の幅を有する前記第３の領域と、によって少なくとも部分的に画成され、
    前記第２の幅が前記第１の幅および前記第３の幅より広い、請求項１６に記載の方法。
18. 前記縫合糸の前記第１の端部を前記縫合糸の前記第２の領域に通す工程をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
19. 前記張力をかける工程が、前記第１の縫合糸固定部の近傍の前記軟組織を前記第１の縫合糸固定部に対して引き下げ、前記軟組織の外側部分を前記縫合糸の前記第２の領域との接触経由で圧縮し、前記軟組織を骨に固定する、請求項１６に記載の方法。
20. 前記張力をかける工程が、前記縫合糸の張力を調整する工程または前記第２の縫合糸固定部の固定部本体に固定部プラグを螺入および螺退することによって前記縫合糸をロックする工程を含む、請求項１５に記載の方法。
21. 前記外側列および前記内側列が、各列の間に縫合糸の結び目を作ることなく形成される、請求項１５に記載の方法。
22. 複数の縫合糸を利用する工程をさらに含み、各縫合糸が少なくとも１つの対応する縫合糸固定部を有する、請求項１５に記載の方法。
23. 縫合糸と、
    前記縫合糸が少なくとも一方向に固定部を介して動くことを可能にするように構成された第１の縫合糸固定部と、
    前記縫合糸を固定するように構成された第２の縫合糸固定部と、を含むキット。
24. 前記縫合糸が非対称縫合糸である、請求項２３に記載のキット。
25. 第１の半分および第２の半分を有する環形状に形成された圧縮可能材料と、
    前記圧縮可能材料の内部の周面に沿って提供された複数の歯と、を含み、
    前記圧縮可能材料が、縫合糸を収容するように構成され、
    前記圧縮可能材料が、自身の上に圧縮し、その結果、前記第１の半分の内部の前記周面に沿って提供された前記歯が、前記第２の半分の内部の前記周面に沿って提供された前記歯に係合して前記縫合糸を固定するように構成される、縫合糸ループ。
26. 軟組織修復のための縫合糸であって、
    前記縫合糸の第１の端部の近傍にあって、複数の歯を有する第１の領域と、
    第２の領域と、
    前記縫合糸の第２の端部の近傍にあって、複数の歯を有する第３の領域と、を含み、
    前記縫合糸がループ状に結ばれると、前記第１の領域の前記複数の歯が前記第２の領域の前記複数の歯に係合して、前記縫合糸の前記第２の領域を固定するように構成される、縫合糸。

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