JP2017148384A - 接合子保持具、接合子保持具の組立方法、および、接合子保持具と接合子との組み合わせ - Google Patents

Abstract

【課題】接合子を容易に保持可能および解放可能にする接合子保持具、および、そのような接合子保持具の組立方法を提供する。【解決手段】筒部材１０とスライド部材３０とを具備する接合子保持具。筒部材１０は、内部空間ＳＰを有する。筒部材１０は、外筒１１と、外筒１１の遠位部に接続された先端筒２１とを含む。スライド部材３０は、筒部材１０に対してスライド可能な部材である。スライド部材３０の少なくとも一部は、筒部材１０の内部空間ＳＰに配置される。スライド部材３０は、固定部材３６を含む。固定部材３６は、先端筒２１の遠位端２６から突出するとともに接合子３を受け入れ可能なループ形状部４３を有する線状部材４０を固定する。【選択図】図２Ａ

Description

本発明は、接合子保持具、接合子保持具の組立方法、および、接合子保持具と接合子との組み合わせに関する。

第１管状体（生体組織等）と、第２管状体（生体組織等）とを吻合する際に、接合子が用いられる場合がある。

関連する技術として、特許文献１には、接合子を挿入具（ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ ｔｏｏｌ）、あるいは、カテーテル本体（ｃａｔｈｅｔｅｒ ｂｏｄｙ）によって保持することにより、吻合を補助することが記載されている（特に、特許文献１の図２９Ａ乃至図２９Ｆ、図３６Ａ乃至図３６Ｇを参照。）。特許文献２には、糸および糸締め具を用いて、ステントグラフトを保持することが記載されている（特に、特許文献２の図３（ａ）乃至図３（ｄ）を参照。）。特許文献３には、ループを用いてステントを回収することが記載されている（特に、特許文献３の図３（ａ）乃至図３（ｅ）を参照。）。

国際公開第２００９／１２６２４４号 特開２００２−２５３５５３号公報 国際公開第２００７／０４６３５５号

本発明の目的は、接合子を容易に保持可能および解放可能にする接合子保持具、および、そのような接合子保持具の組立方法を提供することである。

以下に、（発明を実施するための形態）で使用される番号を用いて、課題を解決するための手段を説明する。これらの番号は、（特許請求の範囲）の記載と（発明を実施するための形態）との対応関係を明らかにするために付加されたものである。ただし、それらの番号を、（特許請求の範囲）に記載されている発明の技術的範囲の解釈に用いてはならない。

いくつかの実施形態の接合子保持具は、筒部材（１０）とスライド部材（３０）とを具備する。前記筒部材（１０）は、内部空間（ＳＰ）を有する。前記筒部材（１０）は、外筒（１１）と、前記外筒（１１）の遠位部に接続された先端筒（２１）とを含む。前記スライド部材（３０）は、前記筒部材（１０）に対してスライド可能な部材である。前記スライド部材（３０）の少なくとも一部は、前記筒部材（１０）の前記内部空間（ＳＰ）に配置される。前記スライド部材（３０）は、前記先端筒（２１）の遠位端（２６）から突出するとともに接合子（３）を受け入れ可能なループ形状部（４３）を有する線状部材（４０）を固定する固定部材（３６）を含む。

上記接合子保持具において、前記線状部材（４０）を更に具備してもよい。前記線状部材（４０）の一部は、前記外筒（１１）の内側面（１２）と前記スライド部材（３０）の外側面（３７）との間に配置されてもよい。

上記接合子保持具において、前記固定部材（３６）は、Ｏリング（３６Ａ）を含んでいてもよい。前記スライド部材（３０）と前記Ｏリング（３６Ａ）との間において、前記線状部材（４０）が固定されてもよい。

上記接合子保持具において、前記外筒（１１）は、第１摘み部（１８）を備えていてもよい。前記スライド部材（３０）は、第２摘み部（３９）を備えていてもよい。

上記接合子保持具において、前記スライド部材（３０）には、前記外筒（１１）に接触する弾性部材（３８０）が配置されてもよい。

いくつかの実施形態における接合子保持具（７）の組立方法は、内部空間（ＳＰ）を有する筒部材（１０）であって、外筒（１１）と、前記外筒（１１）の遠位部に接続された先端筒（２１）とを含む筒部材（１０）を準備する工程と、線状部材（４０）を準備する工程と、前記線状部材（４０）の一部が前記内部空間（ＳＰ）に位置するとともに、前記線状部材（４０）の他の一部が前記先端筒（２１）の遠位端（２６）から突出するように、前記線状部材（４０）を配置する工程と、スライド部材（３０）の遠位部を前記外筒（１１）内に配置する工程と、前記スライド部材（３０）に前記線状部材（４０）を固定する工程と、を具備する。前記線状部材（４０）のうち前記遠位端（２６）から突出する突出部分（４２）は、接合子（３）を受け入れ可能なループ形状部（４３）を備える。

上記接合子保持具の組立方法において、前記スライド部材（３０）の遠位部を前記外筒（１１）内に配置する工程の後、かつ、前記スライド部材（３０）に前記線状部材（４０）を固定する工程の前に、前記線状部材（４０）を引っ張ることにより、前記ループ形状部（４３）のサイズを調整する工程を備えていてもよい。

いくつかの実施形態における接合子保持具と接合子との組み合わせは、上記いずれかの段落に記載の接合子保持具と、接合子との組み合わせである。

本発明によれば、接合子を容易に保持可能および解放可能にする接合子保持具、および、そのような接合子保持具の組立方法を提供することができる。

図１は、実施形態の接合子保持具によって、保持可能な接合子の一例を示す図である。 図２Ａは、実施形態における接合子保持具の概略側面図である。 図２Ｂは、実施形態における接合子保持具の概略側面図である。 図３Ａは、吻合手技について説明するための図である。 図３Ｂは、吻合手技について説明するための図である。 図３Ｃは、吻合手技について説明するための図である。 図３Ｄは、吻合手技について説明するための図である。 図３Ｅは、吻合手技について説明するための図である。 図４Ａは、接合子保持具の筒部材の図２ＡにおけるＦ−Ｆ矢視断面図である。 図４Ｂは、筒部材の外筒を、近位端から遠位端に向かう方向に沿って見た時の図である。 図５Ａは、スライド部材の図２ＡにおけるＦ−Ｆ矢視断面図である。 図５Ｂは、スライド部材を、近位端から遠位端に向かう方向に沿って見た時の図である。 図６は、接合子保持具７の一部切欠き側面図である。 図７は、接合子保持具の組立方法、および、接合子をセットする方法を示すフローチャートである。 図８は、第３ステップＳ１０３を実行後の状態の一例を示す図である。 図９は、第４ステップＳ１０４を実行後の状態の一例を示す図である。 図１０は、第７ステップＳ１０７を実行後の状態の一例を示す図である。

以下、添付図面を参照して、実施形態の説明を行う。

（保持対象物）
図１に、実施形態の接合子保持具によって保持可能な保持対象物の一例を示す。保持対象物は、例えば、吻合用の接合子３である。吻合用の接合子は、吻合用ステントと言うこともできる。接合子３は、第１管状体（例えば、第１血管、第１尿管、第１卵管等の生体組織）と第２管状体（例えば、第２血管、第２尿管、第２卵管等の生体組織）とを吻合するために用いられる。なお、第１管状体または第２管状体のうちの少なくとも一方が、人工の管状体であってもよい。接合子３は、第１端部４と、中央部５と、第２端部６とを備える。接合子３の中央部５は、実施形態の接合子保持具によって保持される部分である。第１端部４は、例えば、第１管状体に挿入される。第２端部６は、例えば、第２管状体に挿入される。なお、保持対象物である接合子の形状は、図１に記載の例に限定されない。接合子は、第１管状体と第２管状体とを接合する接合子であれば、どのような接合子であってもよい。図１に記載の例では、接合子３は、線状部材をメッシュ状に配置することによって構成された筒状体である。しかし、接合子３の構造は、図１に記載の例に限定されない。

接合子３は、例えば、中央部５を接合子保持具によって縮径することが可能な接合子である。

（接合子保持具の概要）
図２Ａおよび図２Ｂは、実施形態の接合子保持具７の概略側面図である。図２Ａは、接合子３が保持される前の状態を示す。図２Ｂは、接合子３が保持された後の状態を示す。

接合子保持具７は、外筒１１と先端筒２１とを含む筒部材１０と、スライド部材３０とを備える。外筒１１および先端筒２１は、内部空間（図２Ａおよび図２Ｂには、図示されていない）を有する。スライド部材３０は、筒部材１０に対してスライド可能である。また、スライド部材３０の少なくとも一部は、筒部材１０の内部空間に配置される。また、スライド部材３０の他の一部は、筒部材１０の近位端から、近位方向（ｐｒｏ−ｄｉｒ）に向かって突出する。

筒部材１０の内部空間には、線状部材４０の一部が配置される。線状部材４０は、先端筒２１の遠位端から突出する突出部分４２を含む。突出部分４２は、接合子３を受け入れ可能なループ形状部４３を備える。また、線状部材４０は、外筒１１の近位端から突出する基端側突出部分４７を含んでいてもよい。線状部材４０の少なくとも一部は、スライド部材３０に固定される。図２Ａに記載の例では、線状部材４０の基端側突出部分４７が、スライド部材３０に固定されている。

（接合子の保持工程）
図２Ａおよび図２Ｂを参照して、接合子３の保持工程について説明する。

第１工程Ｓ１において、図２Ａに記載の接合子保持具７が準備される。第２工程Ｓ２において、ループ形状部４３のループ内に接合子３が挿通、すなわち、配置される。第３工程Ｓ３において、スライド部材３０を近位方向（ｐｒｏ−ｄｉｒ）に引っ張ることにより、ループ形状部４３のループのサイズを小さくする。代替的に、第３工程Ｓ３において、線状部材４０の基端側突出部分４７を近位方向（ｐｒｏ−ｄｉｒ）に引っ張ることにより、ループ形状部４３のループのサイズを小さくしてもよい。ループ形状部４３のループのサイズを小さくすることにより、接合子３が、ループ形状部４３によって保持される。図２Ｂは、第３工程Ｓ３を実行後の状態を示している。

図２Ａおよび図２Ｂに記載の例では、接合子３の中央部の外径は、接合子保持具７によって保持される前の外径Ｃ０から、接合子保持具７によって保持された後の外径Ｃ１に縮径されている。なお、接合子３が形状記憶合金によって形成され、接合子３が既に縮径状態にある場合等には、接合子保持具７によって保持される前の接合子３の外径Ｃ０と、接合子保持具７によって保持された後の接合子３の外径Ｃ１とが同じであってもよい。

（吻合手技の一例）
次に、図３Ａ乃至図３Ｅを参照して、吻合手技の一例について説明する。図３Ａは、上記の第３工程Ｓ３（ループ形状部のループのサイズを小さくする工程）を実行する前の状態を示し、図３Ｂは、上記の第３工程Ｓ３を実行した後の状態を示す。なお、図３Ａおよび図３Ｂに記載の例では、第３工程Ｓ３（ループ形状部のループのサイズを小さくする工程）が、第１管状体１と第２管状体２との間の空間において、実行されている。しかし、実際には、第３工程Ｓ３は、第１管状体１あるいは第２管状体２の位置とは、関係なく実行される工程である。よって、第３工程Ｓ３は、吻合手技の開始のかなり前に実行されていてもよい。換言すれば、第３工程Ｓ３は、吻合手技とは、直接関連しない工程である。

図３Ｃは、後述の第４工程Ｓ４を実行した後の状態を示し、図３Ｄは、後述の第５工程Ｓ５を実行した後の状態を示し、図３Ｅは、後述の第６工程Ｓ６を実行した後の状態を示す。

図３Ａは、第１管状体１と、第２管状体２と、接合子３と、接合子保持具７の断面図である。図３Ａにおいて、接合子３の長手方向中央部は、接合子保持具７によって保持されている。より詳細には、接合子３の長手方向中央部は、線状部材４０によって保持されている。接合子３の長手方向中央部は、線状部材４０と、接合子保持具７の先端筒２１の遠位端との間で保持されていてもよい。先端筒２１と線状部材４０とを相対移動させることにより（換言すれば、線状部材４０を、先端筒２１に対して、矢印Ａの方向に相対移動させることにより）、接合子３は縮径される。なお、接合子３が形状記憶合金によって形成され、接合子３が既に縮径状態にある場合等には、接合子３を、接合子保持具７によって縮径させる必要はない。

図３Ｂは、接合子３が縮径された後の状態を示す（接合子３が形状記憶合金によって形成されている場合には、図３Ｂは、縮径状態にある接合子３が接合子保持具７によって保持された後の状態を示す。）。第４工程Ｓ４において、接合子３は、縮径状態に維持された状態で、第２管状体２に挿入される。すなわち、第２管状体２を、接合子３に対して、矢印Ｂで示される方向に相対移動させることにより、接合子３は、第２管状体２に挿入される。

図３Ｃは、接合子３が第２管状体２に挿入された後の状態を示す。第２管状体２の端部は、先端筒２１に当接し、第２管状体２は、長手方向に沿って縮んでいる。第５工程Ｓ５において、接合子３は、縮径状態に維持された状態で、第１管状体１に挿入される。すなわち、第１管状体１を、接合子３に対して、矢印Ｃで示される方向に相対移動させることにより、接合子３は、第１管状体１に挿入される。図３Ｂおよび図３Ｃの例では、第４工程Ｓ４が第５工程Ｓ５より前に行われている。代替的に、第５工程（第１管状体１への挿入）が、第４工程（第２管状体２への挿入）より前に行われてもよい。

図３Ｄは、接合子３が第１管状体１に挿入された後の状態、かつ、接合子３が第２管状体２に挿入された後の状態を示す。第１管状体１の端部は、接合子保持具７の先端筒２１に当接し、第１管状体１は、長手方向に沿って縮んでいる。第２管状体２の端部は、先端筒２１に当接し、第２管状体２は、長手方向に沿って縮んでいる。第６工程Ｓ６において、接合子３は、接合子保持具７から解放される。より詳細には、先端筒２１と線状部材４０とを相対移動させることにより（換言すれば、線状部材４０を、先端筒２１に対して、矢印Ｄの方向に相対移動させることにより）、接合子３は、接合子保持具７から解放される。

図３Ｅは、接合子３が、接合子保持具７から解放された後の状態を示す。図３Ｅにおいて、第１管状体１の端部と先端筒２１との接触は解消され、第２管状体２の端部と先端筒２１との接触は解消されている。このため、第１管状体１と第２管状体２とは、図３Ｄに示された収縮状態（換言すれば、長手方向に沿って縮んだ状態）から、図３Ｅに示された収縮解放状態に移行する。その結果、第１管状体１の端部と第２管状体２の端部とは、互いに接触する。

また、接合子３は、接合子保持具７から解放されることによって接合子３自身の弾性によって拡径され、接合子３は、第１管状体１の内面および第２管状体２の内面に固定される。なお、接合子３が、形状記憶合金によって形成されている場合には、接合子３は、第１管状体１の温度および第２管状体２の温度、あるいは、外部からの加熱によって拡径される。その結果、接合子３は、第１管状体１の内面および第２管状体２の内面に固定される。

実施形態における接合子保持具７は、線状部材４０を先端筒２１に対してスライドさせるだけで（換言すれば、相対移動させるだけで）、接合子３を保持可能であり、また、解放可能である。よって、実施形態によれば、接合子３を容易に保持可能および解放可能な接合子保持具を提供することができる。

なお、図３Ｄおよび図３Ｅに記載の例では、接合子３が接合子保持具７から解放されることにより、第１管状体１の端部と第２管状体２の端部とが互いに接触する例について説明した。しかし、実施形態は、このような例に限定されない。例えば、第１管状体１または第２管状体２のうちの少なくとも一方が伸縮性の小さな材料で構成されている場合も想定される。このような場合、接合子３が接合子保持具７から解放されても、第１管状体１の端部と第２管状体２の端部とが自動的に接触しない可能性がある。しかし、このような場合であっても、第１管状体１の端部と第２管状体２の端部との間の距離は小さいので、接合子３が接合子保持具７から解放された後の接合工程（例えば、第１管状体１の端部と第２管状体２の端部との縫合）を容易に実行可能である。

（接合子保持具７の詳細説明）
次に、図４Ａ乃至図６を参照して、接合子保持具７について、より詳細に説明する。

（筒部材１０の構成）
まず、図４Ａおよび図４Ｂを参照して、筒部材１０について説明する。図４Ａは、筒部材１０の図２ＡにおけるＦ−Ｆ矢視断面図である。また、図４Ｂは、筒部材１０の外筒１１を、近位端から遠位端に向かう方向に沿って見た時の図である。筒部材１０は、内部空間ＳＰを備え、外筒１１と先端筒２１とを含む。先端筒２１（より具体的には、先端筒２１の近位部）は、外筒１１の遠位部に接続されている。また、外筒１１の内部空間ＳＰ１と、先端筒２１の内部空間ＳＰ２とは互いに連通している。

図４Ａに記載の例では、外筒１１は、後述のスライド部材３０が内部に配置される大径部１３と、先端筒２１に接続される首部１５とを備える。首部１５は、先端に向かうにつれて外径が小さくなる先細り形状部であってもよい。図４Ａに記載の例では、大径部１３の内径Ｄ１は、先端筒２１の内径Ｄ２よりも大きい。また、図４Ａに記載の例では、首部１５の先端部分の内径は、先端筒２１の近位部の外径と等しい。大径部１３の内径Ｄ１は、例えば、５ｍｍ以上１５ｍｍ以下である。図４Ａに記載の例では、大径部１３の内径Ｄ１は、大径部１３の長手方向（近位部から遠位部に向かう方向に平行な方向）に沿った位置に依存せず、一定である。また、先端筒２１の内径Ｄ２は、例えば、０．３ｍｍ以上２．０ｍｍ以下である。図４Ａに記載の例では、先端筒２１の内径Ｄ２は、先端筒２１の長手方向に沿った位置に依存せず、一定である。また、先端筒２１の遠位端の外径Ｄ３は、例えば、０．３ｍｍ以上２．５ｍｍ以下である。外径Ｄ３が２．５ｍｍ以下であることにより、吻合手技の実行時に、第１管状体１の先端と第２管状体２の先端とを互いに接近させることが可能となる（図３Ｄ、図３Ｅを参照。）。なお、本明細書において、筒の内面の断面形状（長手方向に垂直な断面における断面形状）が真円でない時、当該筒の内径は、当該断面における内面上の任意の２点間の距離の最小値であると定義される。また、本明細書において、筒の外面の断面形状（長手方向に垂直な断面における断面形状）が真円でない時、当該筒の外径は、当該断面における外面上の任意の２点間の距離の最小値であると定義される。

図４Ａに記載の例において、外筒１１の長手方向に沿った長さＬ１は、例えば、３０ｍｍ以上１００ｍｍ以下である。また、先端筒２１の長手方向に沿った長さＬ２は、例えば、２０ｍｍ以上５０ｍｍ以下である。

外筒１１は、例えば、剛体であってもよい。同様に、先端筒２１は、例えば、剛体であってもよい。なお、本明細書において、部材が「剛体」であるとは、部材を塑性変形させないとの制約条件の下、部材の長手方向に垂直な軸回りに当該部材を湾曲させる力を作用させて、当該部材の長手方向に垂直な軸回りの曲率半径を５ｃｍ以下にすることができないことを意味する。外筒１１の材質は、例えば、合成樹脂である。また、先端筒２１の材質は、例えば、金属である。

図４Ａに記載の例において、外筒１１（大径部１３）の近位端部には、第１摘み部１８が設けられている。第１摘み部１８は、大径部１３の外側面１４よりも径外方向に突出する突出部分であってもよい。第１摘み部１８は、例えば、術者の人差し指および中指によって保持可能に構成される。第１摘み部１８の近位側表面１９には、指の形状に適合する凹部が設けられていてもよい。

なお、図４Ａおよび図４Ｂに記載の例では、筒部材１０の形状は、シリンジの形状と、先端が尖っていない中空針の形状とを組み合わせた形状である。このため、筒部材１０を、既存の注射器を製造する設備を利用して製造することが可能である。よって、筒部材１０の製造コストの低減が可能である。

（スライド部材３０の構成）
図５Ａおよび図５Ｂを参照して、スライド部材３０について説明する。図５Ａは、スライド部材３０の図２ＡにおけるＦ−Ｆ矢視断面図である。また、図５Ｂは、スライド部材３０を、近位端から遠位端に向かう方向に沿って見た時の図である。

スライド部材３０は、筒部材１０の外筒１１内にスライド可能に配置される部材である。スライド部材３０には、上述の線状部材４０が固定される。そして、スライド部材３０を、スライド部材３０の長手方向に沿って、筒部材１０に対して相対的に移動させることにより、線状部材４０の遠位端に形成されるループ形状部のループのサイズを変更することが可能となる。例えば、ループ形状部のループのサイズを小さくすることにより、接合子３を収縮させることが可能である。また、ループ形状部のループのサイズを大きくすることにより、接合子３をループ形状部から解放することが可能である。

図５Ａに記載の例では、スライド部材３０の近位部３２には、線状部材４０を固定する固定部材３６が配置されている。図５Ａに記載の例では、固定部材３６は、第１のＯリング３６Ａを含む。そして、スライド部材３０の外側面３７と第１のＯリング３６Ａとの間に、上述の線状部材４０が保持されるように構成される。

また、図５Ａに記載の例では、近位部３２は、小径部３３と、大径部３５と、径変化部３４（例えば、スロープ部）とを備える。小径部３３の外径は、第１のＯリング３６Ａの自然状態（応力フリーの状態）での内径よりも小さく、大径部３５の外径は、第１のＯリング３６Ａの自然状態（応力フリーの状態）での内径よりも大きく設定されていることが好ましい。当該設定により、第１のＯリング３６Ａを、小径部３３の外側面を囲む位置から、大径部３５の外側面を囲む位置に移動させることによって、スライド部材３０と第１のＯリング３６Ａとの間に配置された線状部材４０をスライド部材３０に固定することができる。また、第１のＯリング３６Ａを、大径部３５の外側面を囲む位置から、小径部３３の外側面を囲む位置に移動させることによって、線状部材４０をスライド部材３０から解放することができる。なお、径変化部３４の外径が、小径部との境界から大径部との境界に向かう方向に、徐々に増加するように構成されている場合、第１のＯリング３６Ａを、小径部３３の外側面を囲む位置から、大径部３５の外側面を囲む位置に移動させるのが容易である。

なお、固定部材３６の構成は、図５Ａに記載の例に限定されない。固定部材３６は、線状部材４０をスライド部材３０に固定可能な部材であれば、どのような部材であってもよい。

図５Ａに記載の例では、スライド部材３０の外側面に、弾性部材３８０が配置されている。より具体的には、スライド部材３０の遠位部３８には、筒部材１０（外筒１１）の内面に当接することとなる弾性部材３８０が配置されている。このため、スライド部材３０が外筒１１内に挿入されると、スライド部材３０と外筒１１との間には、弾性部材３８０が配置されることとなる。弾性部材３８０は、例えば、第２のＯリングであってもよい。また、スライド部材３０の遠位部３８には、弾性部材３８０を位置決めする凹部３８１（例えば、環状凹部）が設けられている。弾性部材３８０と筒部材１０（外筒１１）の内面とは、協働して、線状部材４０を挟む。弾性部材３８０の摩擦係数が大きいため、スライド部材３０をスライド移動させた時に、線状部材４０が、スライド部材３０に追従して、スライド部材３０とともに動くことが可能となる。換言すれば、線状部材４０を、線状部材４０と弾性部材３８０との間の摩擦によって、移動させることが可能である。

図５Ａに記載の例において、スライド部材３０の近位部３２（より具体的には、大径部３５よりも近位側の部分）には、第２摘み部３９が設けられている。第２摘み部３９は、大径部３５の外側面３７０よりも径外方向に突出する突出部分であってもよい。第２摘み部３９は、例えば、術者の親指によって押圧可能に構成される。なお、第２摘み部３９は、スライド部材３０の近位部３２に設けられ、スライド部材３０の長手方向軸に平行な平面上に配置されたリング状の部材（図示されず）を含んでいてもよい。この場合、例えば、術者の親指が、リング状の部材の内部に挿入される。

スライド部材３０の中央部（近位部３２と遠位部３８との間の部分）の外径Ｄ４、あるいは、小径部３３の外径Ｄ４は、例えば、上述の外筒１１の大径部１３の内径Ｄ１よりも、０．１ｍｍ以上１ｍｍ以下の範囲の値だけ小さい。換言すれば、外筒１１の内側面とスライド部材３０の外側面との間には、０．１ｍｍ以上１ｍｍ以下の隙間を形成可能である。そして、線状部材４０は、当該隙間を通って、配置されることとなる。換言すれば、線状部材４０の一部は、外筒１１の内側面とスライド部材３０の外側面３７との間に配置されることとなる。なお、スライド部材３０の全長Ｌ３は、例えば、５０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下である。

（線状部材４０）
次に、図６を参照して、線状部材４０について説明する。図６は、接合子保持具７の一部切欠き側面図である。すなわち、図６において、筒部材１０の内部の状態が把握できるように、筒部材１０の手前側の半分が切り欠かれ、筒部材１０の奥側の半分のみが図示されている。

線状部材４０は、例えば、鋼線等のワイヤ部材、糸または帯状部材等である。線状部材４０の材質は、例えば、鋼である。線状部材４０は、先端筒２１の遠位端２６から突出する突出部分４２と、筒部材１０内に収容されている部分である被収容部分４５と、外筒１１（筒部材１０）の近位端１６から、近位方向（ｐｒｏ−ｄｉｒ）に突出する基端側突出部分４７とを備える。

突出部分４２は、ループ形状部４３を含む。突出部分４２の全長が変化することによりループ形状部４３のループのサイズが変化する。なお、本明細書において、ループ形状部４３のループのサイズは、突出部分４２の全長と定義される。すなわち、図６においては、ループ形状部４３のループのサイズは、４２Ａで示される位置から、線状部材４０に沿って、４２Ｂで示される位置に達するまでの長さである。

被収容部分４５は、遠位端２６と近位端１６との間に配置される部分である。被収容部分４５（線状部材４０）の一部は、外筒１１の内側面１２とスライド部材３０の外側面３７との間の隙間５０に配置される。なお、外筒１１の内側面１２は、仮想的な円柱の外周面に相補的な形状を有していてもよい。また、スライド部材３０（より具体的には、小径部３３）の外側面３７は、他の仮想的な円柱の外周面と同一の形状を有していてもよい。

図６に記載の例では、被収容部分４５（線状部材４０）の一部、すなわち、符号４６で示されている部分は、外筒１１の内側面１２と弾性部材３８０との間に挟まれている。弾性部材３８０は、環状の弾性部材（例えば、Ｏリング）であってもよいし、円柱状の弾性部材であってもよい。

基端側突出部分４７は、筒部材の近位端１６から突出する部分である。基端側突出部分４７は、スライド部材３０に固定される部分である被固定部４８を備える。図６に記載の例では、被固定部４８は、第１のＯリング３６Ａの内側面とスライド部材３０の外側面３７との間で挟まれて固定されている。図６に記載の例では、線状部材４０は、被固定部４８よりも、さらに近位方向側に延びる部分４９を備える。

なお、図６に記載の例では、ループ形状部４３の一端４２Ａから近位方向に向かって延びる線状部材の部分と、ループ形状部４３の他端４２Ｂから近位方向に向かって延びる線状部材の部分とが、同一の固定部材（第１のＯリング３６Ａ）によって固定されている。しかし、ループ形状部４３の一端４２Ａから近位方向に向かって延びる線状部材の部分を固定する固定部材は、ループ形状部４３の他端４２Ｂから近位方向に向かって延びる線状部材の部分を固定する固定部材とは、異なる固定部材であってもよい。また、ループ形状部４３の一端４２Ａから近位方向に向かって延びる線状部材の部分が収容される空間と、ループ形状部４３の一端４２Ａから近位方向に向かって延びる線状部材の部分が収容される空間とを分ける仕切り部材（図示せず）が、先端筒２１の内部に配置されてもよい。しかし、仕切り部材を設ける場合には、先端筒２１の内径を大きくする必要がある。このため、仕切り部材は設けられない方が好ましい。

（接合子保持具の組立方法）
次に、図７に記載のフローチャート、および、図４Ａ、図４Ｂ、図６、図８、図９を参照して、接合子保持具の組立方法について説明する。

第１ステップＳ１０１において、外筒１１と、外筒の遠位部に接続された先端筒２１とを含む筒部材１０が準備される。筒部材１０は、内部空間（ＳＰ）を備える。筒部材１０は、上述の図４Ａおよび図４Ｂに示される筒部材であってもよい。

第２ステップＳ１０２において、線状部材４０が準備される。線状部材４０は、例えば、鋼線等のワイヤ部材、糸または帯状部材等である。なお、第２ステップＳ１０２は、第１ステップＳ１０１よりも前に実行されてもよい。

第３ステップＳ１０３において、線状部材４０の一部が内部空間（ＳＰ）に位置するとともに、線状部材４０の他の一部が先端筒２１の遠位端２６から突出するように、線状部材４０が配置される。図８に、第３ステップＳ１０３を実行後の状態の一例が示されている。図８に記載の例では、線状部材４０のうち、遠位端２６から突出する部分である突出部分４２が、ループ形状部４３を構成している。また、線状部材４０のうち内部空間（ＳＰ）に位置する部分が、被収容部分４５を構成している。第３ステップＳ１０３は、線状部材４０の第１端４０Ａおよび第２端４０Ｂを、先端筒２１の遠位端２６から、内部空間（ＳＰ）内に、近位端１６側に向けて挿入することにより行われてもよい。

第４ステップＳ１０４において、スライド部材３０の遠位部が外筒１１内に配置される。図９に、第４ステップＳ１０４を実行後の状態の一例が示されている。スライド部材３０の遠位部が外筒１１内に配置されることにより、線状部材４０の一部は、外筒１１の内側面１２とスライド部材３０の外側面３７との間に配置されることとなる。なお、図９に記載の例では、線状部材４０は、遠位端２６から突出する部分（突出部分４２、または、ループ形状部４３）と、被収容部分４５と、近位端１６から突出する基端側突出部分４７とを備える。

第５ステップＳ１０５において、スライド部材３０に線状部材４０が固定される。図６に、第５ステップＳ１０５を実行後の状態の一例が示されている。線状部材４０を固定する固定部材３６が第１のＯリング３６Ａである場合には、第５ステップＳ１０５において、第１のＯリング３６Ａの内側面とスライド部材３０の外側面との間で、線状部材４０が固定される。当該固定は、第１に、小径部３３と、当該小径部３３の外周面の径外方向側に配置された第１のＯリング３６Ａとの間に、線状部材４０を挿入し、第２に、第１のＯリング３６Ａを、スライド部材３０の近位方向側に向けて（より具体的には、小径部３３の外周面の径外方向側の位置から、大径部３５の外周面上の位置に向けて）移動させることにより行われてもよい。

なお、第５ステップＳ１０５は、第４ステップＳ１０４の後ではなく、第４ステップＳ１０４より前に実行されてもよい。また、第５ステップＳ１０５は、第３ステップＳ１０３より前に実行されてもよい。また、第４ステップＳ１０４（スライド部材３０を外筒内に配置する工程）と第５ステップＳ１０５（スライド部材３０に線状部材４０を固定する工程）との間に、線状部材４０の基端側突出部分４７を引っ張ることにより、ループ形状部４３のサイズを調整する工程が実行されてもよい。

以上の工程により、接合子保持具７が組立てられる。

（接合子をセットする方法）
次に、接合子保持具７に、接合子３をセットするセット工程について説明する。セット工程は、上述の接合子保持具７の組立工程（例えば、第１ステップＳ１０１乃至第５ステップＳ１０５）の後に実行される工程である。

セット工程は、第６ステップＳ１０６と、第７ステップＳ１０７とを含む。第６ステップＳ１０６では、ループ形状部４３のループの内部に、接合子３が配置される。第７ステップＳ１０７では、ループ形状部４３のサイズが小さくされて、ループ形状部４３に、接合子３が保持される。第７ステップＳ１０７は、スライド部材３０を、外筒１１から引き抜く方向に引っ張ることにより実行されてもよい。代替的に、あるいは、付加的に、第７ステップＳ１０７は、線状部材４０の基端側突出部分４７を引っ張ることにより実行されてもよい。

図１０は、第７ステップＳ１０７を実行後の状態を示す。図１０に記載の状態において、接合子３は、第１管状体１および／または第２管状体２に挿入可能な外径を有するように縮径されている。また、接合子３は、ループ形状部４３によって、縮径状態に維持されている。

なお、接合子３を接合子保持具７から解放する（図３Ｄに記載の状態から、図３Ｅに記載の状態に移行する）には、スライド部材３０を、外筒１１に向かって押し込めばよい。

以上のとおり、実施形態の接合子保持具７を採用した場合、簡単な操作で、接合子３を接合子保持具に保持させることが可能となる。また、簡単な操作で、接合子３を接合子保持具７から解放することが可能となる。

上記において、第１管状体の端部と第２管状体と端部とを吻合する場合の例を説明した。しかし、実施形態は、上記の例に限定されない。実施形態の接合子保持具は、例えば、第１管状体の端部と、第２管状体の側部とを吻合するために使用されてもよい。

上記において、実施形態の接合子保持具７と、接合子３（吻合用接合子）とが組み合わせられて、提供されてもよい。換言すれば、実施形態の接合子保持具７、および、接合子３（吻合用接合子）のセットが提供されてもよい。接合子３は、接合子保持具３のループ形状部４３によって保持される接合子である。接合子３は、接合子保持具３のループ形状部４３によって縮径されるとともに、ループ形状部４３によって保持される接合子であってもよい。

本発明は上記各実施形態に限定されず、本発明の技術思想の範囲内において、各実施形態は適宜変形又は変更され得ることは明らかである。また、各実施形態又は変形例で用いられる種々の技術は、技術的矛盾が生じない限り、他の実施形態または変形例にも適用可能である。

１ ：第１管状体
２ ：第２管状体
３ ：接合子
４ ：第１端部
５ ：中央部
６ ：第２端部
７ ：接合子保持具
１０ ：筒部材
１１ ：外筒
１２ ：内側面
１３ ：大径部
１４ ：外側面
１５ ：首部
１６ ：近位端
１８ ：第１摘み部
１９ ：近位側表面
２１ ：先端筒
２６ ：遠位端
３０ ：スライド部材
３２ ：近位部
３３ ：小径部
３４ ：径変化部
３５ ：大径部
３６ ：固定部材
３６Ａ ：第１のＯリング
３７ ：外側面
３８ ：遠位部
３９ ：第２摘み部
４０ ：線状部材
４０Ａ ：第１端
４０Ｂ ：第２端
４２ ：突出部分
４２Ａ ：一端
４２Ｂ ：他端
４３ ：ループ形状部
４５ ：被収容部分
４７ ：基端側突出部分
４８ ：被固定部
５０ ：隙間
３７０ ：外側面
３８０ ：弾性部材
３８１ ：凹部
ＳＰ ：内部空間
ＳＰ１ ：内部空間
ＳＰ２ ：内部空間

Claims (8)

1. 内部空間を有する筒部材であって、外筒と、前記外筒の遠位部に接続された先端筒とを含む筒部材と、
   前記筒部材に対してスライド可能なスライド部材であって、当該スライド部材の少なくとも一部が前記内部空間に配置されるスライド部材と
   を具備し、
   前記スライド部材は、前記先端筒の遠位端から突出するとともに接合子を受け入れ可能なループ形状部を有する線状部材を固定する固定部材を含む
   接合子保持具。
2. 前記線状部材を更に具備し、
   前記線状部材の一部は、前記外筒の内側面と前記スライド部材の外側面との間に配置される
   請求項１に記載の接合子保持具。
3. 前記固定部材は、Ｏリングを含み、
   前記スライド部材と前記Ｏリングとの間において、前記線状部材が固定される
   請求項１または２に記載の接合子保持具。
4. 前記外筒は、第１摘み部を備え、
   前記スライド部材は、第２摘み部を備える
   請求項１乃至３のいずれか一項に記載の接合子保持具。
5. 前記スライド部材には、前記外筒に接触する弾性部材が配置される
   請求項１乃至４のいずれか一項に記載の接合子保持具。
6. 接合子保持具の組立方法であって、
   内部空間を有する筒部材であって、外筒と、前記外筒の遠位部に接続された先端筒とを含む筒部材を準備する工程と、
   線状部材を準備する工程と、
   前記線状部材の一部が前記内部空間に位置するとともに、前記線状部材の他の一部が前記先端筒の遠位端から突出するように、前記線状部材を配置する工程と、
   スライド部材の遠位部を前記外筒内に配置する工程と、
   前記スライド部材に前記線状部材を固定する工程と
   を具備し、
   前記線状部材のうち前記遠位端から突出する突出部分は、接合子を受け入れ可能なループ形状部を備える
   接合子保持具の組立方法。
7. 前記スライド部材の遠位部を前記外筒内に配置する工程の後、かつ、前記スライド部材に前記線状部材を固定する工程の前に、前記線状部材を引っ張ることにより、前記ループ形状部のサイズを調整する工程を備える
   請求項６に記載の接合子保持具の組立方法。
8. 請求項１乃至５のいずれか一項に記載の接合子保持具と、
   接合子との組み合わせ。
   
   
   

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