JP2017148614A - 調節性眼内レンズ - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、調節性眼内レンズを提供することを目的とする。【解決手段】調節性眼内レンズと使用法とに関する。調節性眼内レンズは、あるタイプの力に対して、他のタイプの力に対してよりも敏感であるように適合されている周辺領域を含む。【選択図】図１Ａ

Description

当出願は、２０１１年１１月８日に出願された米国仮出願６１／５５７２３７の利点を主張するものであり、当該出願は、参照によって本願明細書に組み込まれる。

当明細書において言及されるあらゆる出版物と特許出願は、それぞれ個々の出版物あるいは特許出願が、参照によって組み込まれると具体的かつ個々に述べられたかのように、同程度に参照によって本願明細書に組み込まれる。

水晶体は目の中の透明かつ両凸の構造体であり、角膜とともに網膜上に集光する光を屈折させるのを助ける。水晶体は、形状を変えることで、目の焦点距離を変えるよう機能するので、様々な距離の物体に集光することができる。水晶体のこの調節は、遠近調節(accommodation)として知られる。水晶体嚢は、水晶体を完全に取り囲む滑らかで透明な膜組織である。水晶体嚢は弾性があり、コラーゲンから成る。水晶体はフレキシブルで、その曲率は、毛様小体を通じて毛様体筋(ciliary muscle)によってコントロールされ、当該毛様小体は、毛様体筋と水晶体嚢の赤道領域とを連結連結する。短焦点距離では、毛様体筋が収縮し、毛様小体(zonules)が緩み、水晶体が厚くなって、結果的により丸い形になって、それゆえ屈折力が高くなる。より大きい距離の物体へ焦点を変えるには、毛様体筋を弛緩させることが必要であり、毛様体筋の弛緩によって毛様小体の応力が増大し、水晶体を平たくし、それゆえ焦点距離を増大させる。

水晶体は除去することができ、様々な理由で、一般的に眼内レンズと呼ばれる人工レンズと交換できる。いくつかの眼内レンズは、白内障の水晶体を交換するために使われ、白内障は、目の水晶体内で発症する混濁が光の通りを妨げる。眼内レンズは、非調節性あるいは調節性で特徴づけられ得る。調節性眼内レンズは、自然の水晶体と同様に機能するよう設計され、近視力と遠視力とをもたらすパワー(power)を変えるよう適合されている。

自然の水晶体は通常、嚢外摘出と呼ばれる手術によって除去される。手術には、嚢切開すなわち嚢の前側で行われる輪状切開を行って、続いて水晶体物質が除去されることが含まれる。交換眼内レンズはその後、輪状切開で形成された開口部を通って嚢内に置かれ得る。

当出願が優先権を主張する、２０１０年１月１１日に出願された特許文献１においてより詳細に説明されているように、嚢袋のサイズには患者ごとにばらつきがあり、嚢のサイズを測定する技術は不完全であり、目の内部であるいは調節性眼内レンズに起こり得る、埋め込み後の変化がある。望ましい調節性眼内レンズは、当該調節性眼内レンズが目の内部に埋め込まれた後で、そのレンズの基本状態あるいは基本パワー（本願明細書では「設定値」と呼ばれてもよい）がより予測可能となるが、毛様体の動きに応じてなお遠近調節するであろう、調節性眼内レンズである。

米国特許出願第１２／６８５５３１号明細書 米国特許出願公開第２００８／０３０６５８８号明細書 米国特許出願第１３／０３３４７４号明細書

開示内容の一態様は、オプティック流体室を備えるオプティック部と、オプティック部に固定されかつ当該オプティック部から周辺に延びるハプティックであって、当該ハプティックは、複数の流体路を通ってオプティック流体室と流体連通するハプティック流体室を備えるハプティックとを備える調節性眼内レンズであり、ハプティックは、嚢袋をはめ込むよう適合され、かつ調節性眼内レンズの光学パラメータを変えるために、ハプティック流体室とオプティック流体室との間で流体を動かす毛様体筋の動きによる嚢の再形成に応じて変形する。

いくつかの実施形態において、ハプティックは、オプティックの周辺の周囲１８０度より小さい角度で延在する箇所でオプティックに固定される。ハプティックは、オプティックの周辺の周囲９０度より小さい角度で延在する箇所でオプティックに固定され得る。ハプティックは、オプティックの周辺の周囲約４５度あるいはそれより小さい角度で延在する箇所でオプティックに固定され得る。

いくつかの実施形態において、オプティック部は、中に複数の流路が形成されているバットレス部を備える。ハプティックは、ハプティック流体室と流体連通するバットレス開口部を備えることができ、当該バットレス開口部は、その中にバットレス部を受容する大きさでありかつそのように構成されている。

開示内容の一態様は、オプティック流体室を備えるオプティック部と、オプティック流体室と流体連通する周辺流体室を有する周辺非オプティック部であって、当該周辺非オプティック部は、嚢袋をはめ込むよう適合され、かつ調節性眼内レンズの光学パラメータを変えるために、周辺流体室とオプティック流体室との間で流体を動かす毛様体筋の動きによる嚢の再形成に応じて変形する周辺非オプティック部とを備える調節性眼内レンズであり、前後方向に延在する平面での周辺非オプティック部の断面において、周辺部の半径方向内側本体部は、周辺部の幅の約半分の厚さを有する。

いくつかの実施形態において、半径方向内側本体部は、周辺部の半径方向外側本体部の少なくとも２倍の厚さを有する。半径方向内側本体部は、周辺部の半径方向外側本体部の少なくとも３倍の厚さを有してよい。

いくつかの実施形態において、断面図において流体室の構造は、実質的にＤ字型である。

開示内容の一態様は、オプティック流体室を備えるオプティック部と、オプティック流体室と流体連通する周辺流体室を有する周辺非オプティック部であって、当該周辺非オプティック部は、嚢袋をはめ込むよう適合され、かつ調節性眼内レンズの光学パラメータを変えるために、周辺流体室とオプティック流体室との間で流体を動かす毛様体筋の動きによる嚢の再形成に応じて変形する周辺非オプティック部とを備える調節性眼内レンズであり、嚢袋をはめ込むよう適合された周辺非オプティック部の領域において、周辺部は、ハプティックの外面が第１構造を有する前後方向に延在する平面で第１断面を有し、ハプティックの外面が第１構造とは異なる第２構造を有する前後方向に延在する平面で第２断面を有する。

いくつかの実施形態において、第１断面は、一般的に楕円形の構造を有する外面を有する。

いくつかの実施形態において、第１断面は、一般的なＤ字型の構造を有する外面を有する。

いくつかの実施形態において、第１断面は、半径方向内側部が半径方向外側部よりも直線的になっている外面を有する。

いくつかの実施形態において、第１断面において周辺流体室は第１流体室構造を有し、第２断面において周辺流体室は、第１流体室構造とほぼ同じである第２流体室構造を有する。第１流体室構造と第２流体室構造とは、半径方向外側面よりも直線的な半径方向内側面を有してよい。第１流体室構造と第２流体室構造とは、実質的にＤ字型であってよい。

いくつかの実施形態において、第１断面において周辺部は、半径方向外側部よりも厚さが大きい半径方向内側本体部を有する。第１断面において周辺部は、半径方向外側部より少なくとも２倍厚い半径方向内側本体部を有してよい。

開示内容の一態様は、オプティック流体室を備えるオプティック部と、オプティック流体室と流体連通する周辺流体室を有する周辺非オプティック部であって、当該周辺非オプティック部は、嚢袋をはめ込むよう適合され、かつ調節性眼内レンズの光学パラメータを変えるために、周辺流体室とオプティック流体室との間で流体を動かす毛様体筋の動きによる嚢の再形成に応じて変形する周辺非オプティック部とを備える調節性眼内レンズであり、前後方向に延在する平面の周辺非オプティック部の断面において、周辺流体室は、周辺部の半径方向外側部のほぼ全体に配置される。

模範的な調節性眼内レンズを示す図である。 模範的な調節性眼内レンズを示す図である。 図１Ａと図１Ｂの調節性眼内レンズの断面図である。 調節性眼内レンズの模範的な後部要素の上面図である。 調節性眼内レンズの模範的なオプティック部の組立て断面図である。 模範的なハプティックを示す図である。 模範的なハプティックを示す図である。 オプティック部とハプティックとの間の模範的な連結を示す図である。 模範的なハプティックを示す図である。 模範的なハプティックを示す図である。 模範的なハプティックを示す図である。 図２Ａのハプティックの断面図である。 図２Ａのハプティックの断面図である。 図２Ａのハプティックの断面図である。 図２Ａから図２Ｃのハプティックの第１端部における開口部を示す図である。 調節性眼内レンズの模範的な直径を示す図である。 模範的なハプティックを示す図である。 模範的な力に応じた、模範的なハプティックの変形を示す図である。 模範的な力に応じた、模範的なハプティックの変形を示す図である。 模範的なハプティックにおける模範的な流体開口部を示す図である。 模範的なハプティックにおける模範的な流体開口部を示す図である。 模範的な調節性眼内レンズの断面図である。 相対的にハプティックが短い模範的な調節性眼内レンズの断面図である。

開示内容は一般的に、調節性眼内レンズに関する。いくつかの実施形態において、本願明細書に記述される調節性眼内レンズは、自然の水晶体が除去された自然の嚢袋の内部に位置するのに適合されている。これらの実施形態において、周辺非オプティック部（すなわち、網膜に光を集めるよう特に適合されていない部分）は、毛様体筋の弛緩と収縮とによる嚢袋の再形成に反応するよう適合されている。反応は、眼内レンズの光学パラメータ（たとえばパワー）を変えるために、周辺部とオプティック部との間で流体を移動させる、周辺部の変形である。

本願明細書に記述される調節性眼内レンズの周辺部は、当該周辺部の少なくとも１つが、あるタイプの嚢の力に対して、他のタイプの嚢の力に対してほど反応しないか、あるいは敏感でないように、適合されている。本願明細書で使われるような、あまり反応しない、あるいはあまり敏感でないというのは、一般的に、調節性眼内レンズの光学パワーが、周辺部が他のタイプの力に対してほど敏感ではない力のタイプに応じてあまり変化しないであろうことを意味する。一般的に、周辺部は、前後方向の力に対して、半径方向の力に対してほど反応しない。いくつかのケースにおいては、前後方向の力は、たとえば嚢袋と眼内レンズとの間のサイズの不一致あるいは嚢袋の治癒反応からの、非毛様体筋が関連する嚢の力である。本願明細書に記述されるような半径方向の力は、嚢の再形成と、毛様体筋の収縮と弛緩とに起因し、調節性眼内レンズの調節をもたらす嚢の力とである。それゆえ本願明細書における調節性眼内レンズは、前後方向の力に対してよりも、半径方向の力に対してより敏感であると見なされ、それゆえ調節性眼内レンズの光学パワーは、前後方向の力に応じてよりも、半径方向の力に応じて、より変化するであろう。

本願明細書に記述される周辺部の利点の１つは、調節性レンズをして調節可能にする半径方向の力に対する周辺部の半径方向の敏感性をまだ維持している間に、予測可能なやり方で、周辺部が嚢を、原則的に「支えて」開けておくことによって、再形成することである。嚢サイズにおける１つあるいは複数の解剖学的変動による、調節性眼内レンズの基本状態における変動、不正確な嚢測定、あるいは嚢における埋め込み後の変化は減少している。なぜなら、周辺部が、少なくとも１つの方向で嚢をより予測可能に再形成するよう適合されるからである。いくつかの実施形態において、周辺部は、より予測可能なやり方で嚢を再形成するよう適合されている。なぜなら、嚢は少なくとも１つの方向でより硬いからである。たとえばいくつかの実施形態において、周辺部は、半径方向においてよりも前後方向においてより硬い。これらの実施形態において、周辺部は、前後方向に嚢を支えて開けておくよう適合されている。

本願明細書で使われるような、「前後」あるいはその派生語は、光軸に対して完全に平行な方向に限定されるよう意図されておらず、前後方向と通常呼ばれる一般的な方向を意味すると解釈される。たとえば、限定されることなしに、「前後」方向は、調節性眼内レンズの光軸から１０度の方向あるいは軸を含む。本願明細書に記述される「半径方向の」力は、前後方向にあると見なされるべきではない。

図１Ａは、調節性眼内レンズ１０を説明する上面図であり、当該調節性眼内レンズ１０は、オプティック部１２と、この実施形態においては、オプティック部１２に連結され、かつ当該オプティック部１２から周辺に延在する第１ハプティック１４と第２ハプティック１４とを含む周辺部とを含む。オプティック部１２は、目の網膜に入る光を屈折させるよう適合されている。ハプティック１４は、嚢袋をはめ込むように構成され、嚢袋の再形成に関連する毛様体筋に応じて変形するように適合されている。図１Ｂは、オプティック部１２と、オプティック部１２に連結されたハプティック１４とを示す、眼内レンズ１０の斜視図である。

ハプティックは、オプティック部と流体連通している。各ハプティックは、オプティック部内のオプティック流体室と流体連通する流体室を有する。ハプティックは変形可能な材料で形成されており、嚢袋をはめ込むよう適合され、嚢袋の再形成に関連する毛様体筋に応じて変形する。ハプティックが変形すると、ハプティック流体室の容積が変化し、ハプティック流体室内とオプティック流体室内に配置された流体を、ハプティック流体室からオプティック流体室内に移動させるか、あるいはオプティック流体室からハプティック流体室内に移動させる。ハプティック流体室の容積が減ると、流体はオプティック流体室内に移動する。ハプティック流体室の容積が増えると、流体はオプティック流体室からハプティック流体室内に移動する。オプティック流体室への、およびオプティック流体室からの流体の流れは、オプティック部の構造と眼内レンズのパワーとを変化させる。

図１Ｃは、図１Ａで表わされたセクションＡ−Ａを通る側断面図である。オプティック部１２は、変形可能な後部要素２０に固定された変形可能な前部要素１８を含む。各ハプティック１４は、オプティック部１２内のオプティック流体室２４と流体連通している流体室２２を含む。図中で左側のハプティック１４とオプティック部１２との間の連結部のみが、（隠されてはいるが）図１Ｃの断面図で示されている。図中で左側のハプティック流体室２２は、後部要素２０内に形成された２つの開孔部２６を介して、オプティック流体室２４と流体連通して示されている。図１Ｃで右側のハプティック１４は、示された開孔部からほぼ１８０度で後部要素内に形成された（図示されず）、２つのさらなる開孔部を介して、オプティック流体室２４と流体連通している。

図１Ｄは、後部要素２０の上面図である（前部要素１８とハプティック１４とは図示されず）。後部要素２０は、中に流路３２が形成されているバットレス部２９を含む。流路３２は、オプティック部１２とハプティック１４との間の流体連通をもたらす。開孔部２６は、流路３２の一端部に配置されている。したがってオプティック流体室２４は、２つの流路を介して唯一のハプティックと流体連通している。バットレス部２９は、以下に記述されるように、ハプティック流体室の一端部を画成する、ハプティック１４内に形成された開口部内部に配置されるように構成されかつ寸法づけられる。バットレス部２９の各々は、その中に形成された２つの流路を含む。第１バットレス内の第１流路は、第２バットレス内の第１流路と一直線になっている。第１バットレス内の第２流路は、第２バットレス内の第２流路と一直線になっている。

１つの流路とは対照的に、各バットレス内に２つの流路を有することには有利な点がある。１つの流路ではなく２つの流路を有する設計は、フレキシブルで薄いコンポーネントを組み立てるときに重要となり得る、組立て中の寸法安定性を維持するのを助ける。その上、１つの流路を有する設計のいくつかは、調節域にわたって充分な光学上の品質をもたらさないことが、実験を通じて観測された。本願明細書で記述された、２流路バットレスの設計は、特にレンズが調節されたときに、非点収差を減らすことが分かった。バットレスの剛性が、２つの流路間のリブ部によって増すので、これらの実施形態において、非点収差は減少する。さらなる剛性は、流路内の圧力変化によって偏差をより小さくする。流路内の圧力変化によって偏差がより小さくなると、非点収差が少なくなる。いくつかの実施形態において、流路の直径は、約０．４ｍｍから約０．６ｍｍである。いくつかの実施形態において、流路の直径は、約０．５ｍｍである。いくつかの実施形態において、開孔部間の距離は、約０．１ｍｍから約１．０ｍｍである。

図１Ｅは、前部要素１８と後部要素２０とを含む、オプティック部１２のセクションＡ−Ａを通る組立て側面図である（明確にするために、ハプティックは図示されず）。後部要素２０内に流体流路３２を含むことによって、後部要素２０は、流路３２が通って形成され得る充分な構造体を有する必要がある。バットレス部２９は、中に流路３２が形成され得るその構造体を提供する。最周辺部では、後部要素２０は、前後方向において前部要素１８よりも長い。代替的な実施形態において、流路は、後部要素２０ではなく前部要素１８に形成されてよい。前部要素は、バットレス部２９あるいは、中に流路が形成され得る構造体を提供する他の類似の構造体を含むであろう。これらの代替的な実施形態において、後部要素は、前部要素１８と類似して形成されてよいであろう。

図１Ｅに示されているように、後部要素２０は、後部要素２０の周辺の周囲に延在しかつ平坦面である周辺面２８で前部要素１８に固定されている。要素１８、２０は、既知の生体適合性接着剤を使って、互いに固定され得る。前部要素１８と後部要素２０は、２つの要素を互いに固定する必要をなくすために、１つの材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態において、前部要素１８と後部要素２０とが互いに固定される領域の直径は、約５．４ｍｍから約６ｍｍである。

いくつかの実施形態において、（前後方向で測定された）前部要素１８の厚さは、周辺よりも光軸（図１Ｃの「ＯＡ」）に沿った方が大きい。いくつかの実施形態において、厚さは、周辺から、光軸に沿った最厚部に向かって増大する。

いくつかの実施形態において、後部要素２０の厚さは、光軸に沿った箇所から、図１Ｃで識別される中央域「ＣＲ」の縁部に向かって減少する。厚さは再び、図１Ｃに見られ得るように、中央域ＣＲの半径方向外側へ、周辺に向かって増大する。いくつかの特別な実施形態において、中央域ＣＲは、直径が約３．７５ｍｍである。開孔部は、傾斜面３０に形成されている。

いくつかの実施形態において、光軸に沿った後部要素２０の厚さは、約０．４５ｍｍから約０．５５ｍｍであり、後部要素２０の周辺の厚さは、約１．０ｍｍから約１．３ｍｍである。

いくつかの実施形態において、光軸に沿った後部要素２０の厚さは、約０．５ｍｍであり、後部要素２０の周辺の厚さは、約１．１４ｍｍである。

いくつかの実施形態において、光軸に沿った前部要素１８の厚さは、約０．４５ｍｍから約０．５５ｍｍであり、いくつかの実施形態においては、約０．５０ｍｍから約０．５２ｍｍである。いくつかの実施形態において、前部要素１８の周辺の厚さは、約０．１５ｍｍから約０．４ｍｍであり、いくつかの実施形態においては、約０．１９ｍｍから約０．３８ｍｍである。

特別な一実施形態において、光軸に沿った前部要素１８の厚さは、約０．５２ｍｍであり、前部要素１８の周辺の厚さは、約０．３８ｍｍであり、光軸に沿った後部要素２０の厚さは、約０．５ｍｍであり、後部要素２０の周辺の厚さは、約１．１４ｍｍである。

特別な一実施形態において、光軸に沿った前部要素１８の厚さは、約０．５ｍｍであり、前部要素１８の周辺の厚さは、約０．３ｍｍであり、光軸に沿った後部要素２０の厚さは、約０．５ｍｍであり、後部要素２０の周辺の厚さは、約１．１４ｍｍである。

特別な一実施形態において、光軸に沿った前部要素１８の厚さは、約０．５１ｍｍであり、前部要素１８の周辺の厚さは、約０．２４ｍｍであり、光軸に沿った後部要素２０の厚さは、約０．５ｍｍであり、後部要素２０の周辺の厚さは、約１．１４ｍｍである。

特別な一実施形態において、光軸に沿った前部要素１８の厚さは、約０．５２ｍｍであり、前部要素１８の周辺の厚さは、約０．１９ｍｍであり、光軸に沿った後部要素２０の厚さは、約０．５ｍｍであり、後部要素２０の周辺の厚さは、約１．１４ｍｍである。

オプティック部は、調節の間光学上の品質を維持するよう適合されている。このことによって、調節性眼内レンズが非調節構造と調節構造との間を移行する時に、オプティック部が光学上の品質を維持することが確実となる。いくつかの要因が、本願明細書の調節性眼内レンズの有利な特徴に寄与する。これらの要因は、前部要素１８が後部要素２０に固定される周辺領域と、オプティック部の中央域ＣＲ（図１Ｃ参照）内部の前部要素１８と後部要素２０との形状プロファイルと、前部要素１８と後部要素２０との厚さプロファイルとを含む。これらの寄与要因によって、光学パワーの範囲すべてで光学上の品質を維持するのに必要な形状を維持するように、前部要素と後部要素の両方が屈曲することが確実となる。

図１Ｆは、眼内レンズ１０の１つのハプティック１４を説明している。（明確にするために、オプティック部１２と第２ハプティックとは図示されず）。ハプティック１４は、毛様小体の方向に向くのに適合された半径方向外側部１３と、オプティックの周辺（図示されず）に向く半径方向内側部１１とを含む。ハプティック１４は、オプティック部１２に固定される第１端部領域１７と、閉じている第２端部領域１９とを含む。ハプティック１４は、第１端部領域１７に、ハプティックとの流体連通をもたらす開口部１５も含む。この実施形態においては、開口部１５は、その中にオプティック部１２のバットレス部２９を受容するように寸法づけられかつ構成される。

図１Ｇは、中にバットレス部２９を受容するよう適合されている、ハプティック１４の開口部１５の拡大図である。開口部１５は、オプティックバットレス２９の湾曲面と一致するよう形作られている湾曲面３３、３５を有する。面３１は開口部１５を取り囲み、オプティックの対応する面が固定され得る面を提供する。

図１Ｈは、ハプティック１４の開口部１５内に配置された、後部要素２０のバットレス部２９（透視図）の上面拡大図である（明確にするために、オプティックの前部要素は図示されず）。流路３２は、透視図で示されている。ハプティック１４は、内面２１で画成される流体室２２を含む。流体は、ハプティック１４の変形で流路３２を通って、オプティック流体室とハプティック流体室２２との間を移動する。

図２Ａは、図１Ａ−図１Ｈで示された１つのハプティック１４を示す上面図である。オプティック部と第２ハプティックとは、示されていない。４つのセクションＡ−Ｄは、ハプティックを通って識別される。図２Ｂは、開口部１５と閉鎖端部１９とを示す、ハプティック１４の側面図を説明している。図２Ｃは、半径方向外側部１３と閉鎖端部１９とを示す、ハプティック１４の側面図である。

図２Ｄは、図２Ａで示されたセクションＡ−Ａを通る断面図である。図２Ａで示された４つのセクションのうち、セクションＡ−Ａは、閉鎖端部１９に最も近いセクションである。半径方向内側部１１と半径方向外側部１３とが識別される。面２１で画成される流体流路２２も示されている。このセクションにおいて、半径方向内側部４０は、半径方向外側部４２よりも半径方向に（「Ｔ」方向に）厚い。内側部４０は、前後方向で嚢をより予測可能に再形成する、前後方向でのハプティックの剛性をもたらす。半径方向内側部４０は、この断面図の対称軸に沿っている最大の厚さ寸法４１を有する。ハプティック１４の外面は一般的に、前後方向（「Ａ−Ｐ」）の最大高さ寸法が、（「Ｔ」寸法で計測された）最大厚さ寸法よりも大きい楕円形の構造を有する。流体室２２は、半径方向内側壁４３が、半径方向外側壁４５よりも湾曲が小さい（しかし、完全には直線状ではない）、一般的なＤ字型の構造を有する。半径方向外側部４２は、毛様小体が付随する嚢袋をはめ込むが、より厚い半径方向内側部４０は、オプティックに隣接して配置されている。

図２Ｅは、図２Ａで示されたセクションＢ−Ｂを説明している。セクションＢ−Ｂは、セクションＡ−Ａとほぼ同じであり、図２Ｅは、両セクションの模範的な寸法をもたらす。半径方向内側部４０は、（半径方向「Ｔ」に）中心線に沿って約０．７５ｍｍの最大厚さを有する。半径方向外側部４２は、中心線に沿って約０．２４ｍｍの厚さを有する。流体室２２は、約０．８８ｍｍの厚さを有する。ハプティック１４は、中心線に沿って約１．８７ｍｍの厚さを有する。前後寸法でのハプティックの高さは、約２．９７ｍｍである。流体室の高さは、約２．６０ｍｍである。この実施形態においては、半径方向内側部４０の厚さは、半径方向外側部４２の厚さの約３倍である。いくつかの実施形態において、半径方向内側部４０の厚さは、半径方向外側部４２の厚さの約２倍である。いくつかの実施形態において、半径方向内側部４０の厚さは、半径方向外側部４２の厚さの約２倍から約３倍である。いくつかの実施形態において、半径方向内側部４０の厚さは、半径方向外側部４２の厚さの約１倍から約２倍である。

流体室２２は、ハプティック１４の半径方向外側部内に配置されている。実質的に、このセクションにおけるハプティック１４の半径方向内側領域全体は、バルク材である。流体室２２は、面４３、４５によって画成されているので（図２Ｄ参照）、流体室２２の位置と寸法とは、半径方向外側部４２と半径方向内側部４０の厚さに左右される。

図２Ｆは、図２Ａで示されたセクションＣ−Ｃを説明している。セクションＣ−Ｃにおいて半径方向内側部４０は、半径方向外側部４２よりも若干厚いが、セクションＣ−Ｃにおいて半径方向内側部４０は、セクションＡ−ＡやセクションＢ−Ｂにおける半径方向内側部４０ほど厚くはない。この特別な実施形態においては、半径方向内側部４０は、セクションＣ−Ｃにおいて約０．３２ｍｍである。半径方向外側部４２は、厚さが、セクションＡ−ＡやセクションＢ−Ｂにおける半径方向外側の厚さと大体同じで、約０．２４ｍｍである。ハプティック１４の外面は、セクションＡ−ＡやセクションＢ−Ｂにおける外面と同じ構造を有してはいない。セクションＣ−Ｃにおいて、ハプティック５１の半径方向内側の外面は、セクションＡ−ＡやセクションＢ−Ｂにおけるよりもより直線状であり、セクションＣ−Ｃにおけるハプティックの外面に、一般的なＤ字型形状を与える。セクションＣ−Ｃにおいて流体室２２は、セクションＡ−ＡやセクションＢ−Ｂのように、一般的なＤ字型である。セクションＣ−Ｃにおけるハプティックは、セクションＡ−ＡやセクションＢ−Ｂにおける流体室構造とほぼ同じ流体室構造を有するが、セクションＡ−ＡやセクションＢ−Ｂにおけるハプティック１４の外面の構造とは異なる構造を有する外面を有する。

セクションＣ−Ｃにおけるより薄い半径方向内側部４０は、図１Ａにおいて示されたアクセス経路２３も作り出す。オプティック部１２とハプティック１４との間のこのスペースによって、医師は、手術中に１つあるいは複数の洗浄装置および／あるいは吸引装置をスペース２３に挿入することができ、眼内レンズを目の中に運ぶのに用いられてよい粘弾性の流体を取り除くための吸引を行うことができる。経路２３はハプティックの長さに沿ってどこにあってもよく、１つ以上の経路２３が存在してよいであろう。本出願は、参照によって、ハプティック内に複数の経路を含む特許文献２の図２３と図２４の開示内容と、そのテキストの記述とを組み込む。

図２Ｇは、図２ＡのセクションＤ−Ｄを通る図を示している。ハプティック１４は中に、本願明細書に記述されるようなオプティック部のバットレスを受容するよう適合されている開口部１５を含む。この実施形態における開口部１５の高さは、約０．９２ｍｍである。開口部の幅あるいは厚さは、約２．１２ｍｍである。

図３は、オプティック部１２（図示されず）と、２つのハプティック１４（１つのハプティックだけが示されている）を含む周辺部との相対的な直径を説明している。この実施形態においては、オプティックは約６．１ｃｍの直径を有するが、周辺部を含む調節性眼内レンズ全体では、約９．９５ｃｍの直径を有する。与えられた寸法に厳密に限定するように意図されてはいない。

図４は、ハプティック１４がオプティックの周囲約１７５度（すなわち、ほぼ１８０度）の角度に対することを示している、ハプティック１４の上面図である。明確にするために、オプティック部は示されていない。それゆえ２つのハプティックはそれぞれ、オプティックの周囲約１８０度の角度に対する。ハプティック１４の第１領域６１は、約１１８度の模範的角度に対することが示されている。これはハプティック１４の半径方向最外側部であり、嚢袋をはめ込むよう適合されており、嚢の形状変化に最も反応するように適合されている。領域６１は、ハプティック１４の最も反応する部分と考えられ得る。

ハプティックのより硬い半径方向内側部の境界と見なされるセクションＡ−ＡとセクションＢ−Ｂとの間の角度は、約４０度である。ハプティック１４の硬い半径方向内側部は、オプティックの周辺に直接隣接して位置する。与えられた寸法や角度に厳密に限定するように意図されてはいない。

図５Ａと図５Ｂは、自然の水晶体が嚢袋（「ＣＢ」）から除去された後にＣＢ内に位置する調節性眼内レンズ１０の一部を説明している。それぞれの図において、前方向が上になり、後方向が下になる。図５Ａは、図５Ｂで示される高パワーあるいは調節された構造と比べて、より低パワーのあるいは非調節の構造での調節性眼内レンズを示している。

弾性のある嚢袋「ＣＢ」は毛様小体「Ｚ」と連結されており、当該毛様小体は毛様体筋「ＣＭ」と連結されている。図５Ａに示されるように、毛様体筋が弛緩すると、毛様小体が伸びる。この伸びが、嚢袋と毛様小体との間の一般的な赤道連結箇所による半径方向外側への力「Ｒ」によって、一般的に半径方向外側への方向に嚢袋を引っ張る。毛様小体の伸びは、嚢袋の一般的な伸長と薄化とを招く。自然の水晶体が嚢袋内にまだあれば、自然の水晶体は（前後方向に）より平らになり、半径方向により長くなり、水晶体にあまりパワーを与えない。図５Ａで示されるような毛様体筋の弛緩は、遠視力をもたらす。しかしながら、目が近くの物体に焦点を合わせようとするときに起こるように、毛様体筋が収縮すると、筋肉の半径方向内側部が半径方向内側に動き、毛様小体を緩ませる。これは、図５Ｂに説明されている。毛様小体の緩みによって、嚢袋は、前面が非調節構造よりもより大きな曲率を有する、一般的により湾曲した構造に向かって動くことが可能になり、より高いパワーをもたらし、目が近くの物体に集光するのを可能にする。これは一般的に「遠近調節」と呼ばれ、レンズは「調節性」構造にあると考えられる。

図５Ａと図５Ｂとで説明された、ハプティック１４のセクションＡ−Ａ（セクションＢ−Ｂと同じ）において、半径方向内側部４０は、ハプティック１４に前後方向での剛性を与える、より厚いバルク材を含む。嚢袋の力が、前後方向でハプティックに加えられると、内側部４０はその剛性によって、レンズの基本状態をより予測可能にするより反復可能かつ予測可能な方法で、変形する。その上、ハプティックはそのより硬い内側部によって、前後方向に反復可能なやり方で嚢を変形させる。その上、ハプティックはその長手方向に沿ってあまりフレキシブルでないので、調節性眼内レンズの基本状態はより予測可能である。なぜなら、ハプティックの長手方向に沿った曲げは、流体がオプティック内に移動できる１つのやり方であるからである（したがって、レンズのパワーを変える）。より硬い内側部で実現されるさらなる利点は、ハプティックが、内側部の追加バルクゆえに、トルクや傾きのような他の力に対してより硬いということである。

半径方向外側部４２は、毛様小体に連結されている嚢袋の一部を直接はめ込む、ハプティックの一部である。ハプティックの外側部４２は、毛様小体が弛緩して伸びると一般的に半径方向に加えられる嚢の再形成力「Ｒ」に反応するよう適合されている。これによって、ハプティックが、力（すなわち、嚢の収縮と弛緩）に関連する毛様体筋に応じて変形でき、その結果流体は、毛様体筋の弛緩と収縮とに応じて、ハプティックとオプティックとの間を流れる。これは、図５Ｂで説明されている。毛様体筋が収縮すると（図５Ｂ）、弾性のある嚢袋の周辺領域が再形成され、ハプティック１４の半径方向外側部４２に、半径方向内側への力「Ｒ」を加える。半径方向外側部４２は、この嚢の再形成に応じて変形するよう適合されている。変形は流体室２２の容積を減らし、これにより流体がハプティック室２２からオプティック室２４へと追いやられる。これによって、オプティック室２４内の流体圧力が増加する。流体圧力の増加は、フレキシブルな前部要素１８とフレキシブルな後部要素２０とを変形させ、曲率が増加し、それにより眼内レンズのパワーを増加させる。

ハプティックは、半径方向においてよりも前後方向においてより硬いように適合されている。この実施形態においては、ハプティック１４の半径方向外側部４２は半径方向において、前後方向におけるより硬い内側部４０よりも、フレキシブルである（すなわち、硬くない）。これは、外側部４２と内側部４０との相対的な厚さによるものである。それゆえハプティックは、半径方向の力よりも前後方向の力に応じて、より変形が小さい。また、このことによって、半径方向の力に応じてオプティック内に移動させる流体よりも、前後方向の力に応じてハプティックからオプティック内に移動させる流体の方が少なくなる。ハプティックは、そのより硬い半径方向内側部によって、より予測可能かつ反復可能な方法で、変形もするであろう。

それゆえ周辺部は、前後方向における嚢袋の再形成に対してよりも、半径方向における嚢袋の再形成に対して、より敏感である。ハプティックは、前後方向におけるよりも、半径方向に、より大きな程度に変形するよう適合されている。したがって、本願明細書での開示内容は、第１軸に沿った嚢の力に対してはあまり敏感ではないが、第２軸に沿った力に対してはより敏感な周辺部を含む。上述の例において、周辺部は、前後軸に沿ってはあまり敏感ではなく、半径方向軸においてはより敏感である。

上述された周辺部の模範的な利点は、当該周辺部が嚢袋を予測可能なやり方で変形させるが、調節中は半径方向の力に対して高い敏感性をなお維持することである。上述された周辺部は、半径方向よりも前後方向において、より硬い。

前後方向における嚢の力のさらなる例は、調節性眼内レンズが嚢袋内に位置し、かつ嚢袋が一般的に治癒反応を起こした後の周辺部での嚢の力である。治癒反応は一般的に、図５Ａで力「Ａ」で識別される、前後方向におけるハプティックの収縮力を引き起こす。これらのかつ他の埋め込み後のたとえば非調節関連の嚢袋の再形成力は、参照によって本願明細書に組み込まれる、２０１０年１月１１日に出願された特許文献１に記述されている。たとえば、２０１０年１月１１日に出願された特許文献１にも詳細に記述されているように、嚢袋のサイズには患者ごとにいくつかの変動がある。眼内レンズが嚢袋内に位置すると、嚢と眼内レンズとのサイズの差異が、前後方向に眼内レンズの一部分あるいは複数の部分に及ぼされる力を引き起こすかもしれない。

前後方向における嚢の治癒力の例において、いかなる調節も起こる前に、変形可能なハプティックを変形できてよい。この変形は、ハプティック流体室の容積を変化させ、オプティック流体室とハプティック流体室との間で流体を流れさせる。これは、レンズの基本パワーを、場合によっては望ましからずシフトさせ得る。たとえば、流体は、嚢の治癒中のオプティック内に送り込まれることができ、調節性眼内レンズのパワーを増大させ、調節性眼内レンズに恒久的な近視シフトを作り上げる。流体は、オプティックからハプティックへ送り込まれることができ、調節性眼内レンズのパワーを減少させる。

本願明細書で使われるように、「半径方向」は、前後平面に対して厳密な直交に限定される必要はなく、前後平面から４５度にある平面を含む。

模範的な流体は、２０１０年１月１１日に出願された特許文献１と、２０１１年２月２３日に出願された特許文献３とに記述されており、これら２つの特許文献ともに、参照によって本願明細書に組み込まれる。たとえば流体は、前部要素と後部要素のポリマー材料と屈折率が整合するあるいは整合しないシリコンオイルであってよい。オプティック部のバルク材と屈折率が整合する流体を使えば、オプティック部全体は、外側曲率がオプティック部内の流体圧力の増減で変化する単レンズとして働く。

上述の図２Ａから図２Ｇの実施形態において、ハプティックは、セクションＡ−Ａ、セクションＢ−Ｂ、セクションＣ−Ｃでほぼ一様な組成を有する変形可能なポリマー材料である。より硬い半径方向内側本体部４０は、その厚さに起因する。代替的な実施形態においては、半径方向内側本体部は、外側本体部とは異なる組成を有し、半径方向内側本体部の材料は、半径方向外側本体部の材料よりも硬い。これらの代替的な実施形態において、半径方向内側部と半径方向外側部の厚さは、同じであってよい。

図６は、図２Ｂで示されたのと同じハプティック構造のハプティック５０を説明している。半径方向外側部５４が識別される。ハプティックは、ハプティックの高さの半ばを通る軸Ａ−Ａを有する。中にオプティックバットレスが配置されている開口部５２は、軸Ａの後側にある。この実施形態においては、オプティックは、ハプティックの最前部よりもハプティックの最後部に若干近くなっている。

図７は、代替的なハプティック６０を説明しており（オプティックは図示されず）、半径方向外側部６４が識別される。ハプティック６０は、ハプティックの厚さの半ばを通る軸Ａ−Ａを含む。開口部６２は、軸Ａに対して対称的である。その上、軸Ａ−Ａは、ハプティック６０の対称軸である。軸Ａに沿ったハプティックの対称性は、比較的低い応力成分を成形する能力を改善する。図８は、眼内レンズ７０の一実施形態を示しており、当該実施形態において、オプティック７２は、図７で示されたハプティックである２つのハプティック６０に連結されている。さらにオプティックは、開口部がハプティックの中心線に沿っていない実施形態よりも、前方向にある。ハプティック６０の断面図Ａ−Ａ、断面図Ｂ−Ｂ、断面図Ｃ−Ｃは、上で示された別の実施形態で示されたこれらの断面図と同じである。

図９は、オプティック８２と２つのハプティック８４とを含む眼内レンズ８０を説明している。オプティックは、本願明細書で記述されたオプティック部と同じである。ハプティック８４は、前後方向で測定して、ハプティック６０、ハプティック５０あるいはハプティック１４ほど長くない。模範的な実施形態において、ハプティック８４は、長さが約２．０ｍｍから約３．５ｍｍであり、いくつかの実施形態においては、長さが約２．８ｍｍである。眼内レンズ８０は、ある閾値のサイズを下回る嚢袋を有する患者のための、サイズの「小さい」調節性眼内レンズと見なされ得る。後部要素８６の後部面は、ハプティック８４の最後部９０よりも若干後方向に配置されている。

本願明細書で記述される眼内レンズの特徴は、非流体駆動の調節性眼内レンズにも同様に適用され得る。たとえば、非調節性眼内レンズは、第１の方向で敏感でない周辺部の領域を備える、第１のより硬い領域を有する周辺部を含んでよい。たとえば、レンズのパワーを変えるために、互いに離れて動かされるように適合された２つのレンズを有する眼内レンズにおいては、レンズの周辺部は、第１のタイプの嚢の再形成がレンズの間の距離を変えさせず、それゆえ眼内レンズのパワーが同じままであるように、適合され得る。

その上、本願明細書での調節性眼内レンズは、自然の嚢袋の外側に位置するようにも適合され得る。たとえば、自然の水晶体が除去された後に、あるいは自然の水晶体がまだ嚢袋の中にあるうちに、調節性眼内レンズは、嚢袋の前あるいは前部に位置するように適合されることができ、レンズの周辺部は、嚢の再形成に頼るよりはむしろ、毛様体筋に直接反応するよう適合される。

１０ 調節性眼内レンズ
１１ 半径方向内側部
１２ オプティック部
１３ 半径方向外側部
１４ ハプティック
１５ 開口部
１７ 第１端部領域
１８ 前部要素
１９ 第２端部領域
２０ 後部要素
２１ 内面
２２ ハプティック流体室
２３ アクセス経路
２４ オプティック流体室
２６ 開孔部
２８ 周辺面
２９ バットレス部
３０ 傾斜面
３１ 面
３２ 流路
３３ 湾曲面
３５ 湾曲面
４０ 半径方向内側部
４１ 厚さ寸法
４２ 半径方向外側部
４３ 半径方向内側壁
４５ 半径方向外側壁
５０ ハプティック
５１ ハプティック
５２ 開口部
５４ 半径方向外側部
６０ ハプティック
６１ 第１領域
６２ 開口部
６４ 半径方向外側部
７０ 眼内レンズ
７２ オプティック
８０ 眼内レンズ
８２ オプティック
８４ ハプティック
８６ 後部要素
９０ 最後部
Ａ 収縮力
ＣＢ 嚢袋
ＣＲ 中央域
ＣＭ 毛様体筋
ＯＡ 光軸
Ｒ 半径方向の力
Ｚ 毛様小体

Claims (20)

1. オプティック流体室を備えるオプティック部と、
   該オプティック部に固定されかつ該オプティック部から周辺に延びるハプティックであって、該ハプティックは、複数の流体路を通って前記オプティック流体室と流体連通するハプティック流体室を備えるハプティックと
   を備える調節性眼内レンズであって、
   前記ハプティックは、嚢袋をはめ込むよう適合され、かつ調節性眼内レンズの光学パラメータを変えるために、前記ハプティック流体室と前記オプティック流体室との間で流体を動かす毛様体筋の動きによる嚢の再形成に応じて変形する、調節性眼内レンズ。
2. 前記ハプティックは、前記オプティックの周辺の周囲１８０度より小さい角度で延在する箇所で該オプティックに固定される、請求項１に記載の調節性眼内レンズ。
3. 前記ハプティックは、前記オプティックの周辺の周囲９０度より小さい角度で延在する箇所で該オプティックに固定される、請求項２に記載の調節性眼内レンズ。
4. 前記ハプティックは、前記オプティックの周辺の周囲約４５度あるいはそれより小さい角度で延在する箇所で該オプティックに固定される、請求項２に記載の調節性眼内レンズ。
5. 前記オプティック部は、中に複数の流路が形成されているバットレス部を備える、請求項１に記載の調節性眼内レンズ。
6. 前記ハプティックは、前記ハプティック流体室と流体連通するバットレス開口部を備え、該バットレス開口部は、その中に前記バットレス部を受容する大きさでありかつそのように構成されている、請求項５に記載の調節性眼内レンズ。
7. オプティック流体室を備えるオプティック部と、
   前記オプティック流体室と流体連通する周辺流体室を有する周辺非オプティック部であって、該周辺非オプティック部は、嚢袋をはめ込むよう適合され、かつ調節性眼内レンズの光学パラメータを変えるために、前記周辺流体室と前記オプティック流体室との間で流体を動かす毛様体筋の動きによる嚢の再形成に応じて変形する周辺非オプティック部と
   を備える調節性眼内レンズであって、
   前後方向に延在する平面での前記周辺非オプティック部の断面において、前記周辺部の半径方向内側本体部は、前記周辺部の幅の約半分の厚さを有する、調節性眼内レンズ。
8. 前記半径方向内側本体部は、前記周辺部の半径方向外側本体部の少なくとも２倍の厚さを有する、請求項７に記載の調節性眼内レンズ。
9. 前記半径方向内側本体部は、前記周辺部の半径方向外側本体部の少なくとも３倍の厚さを有する、請求項８に記載の調節性眼内レンズ。
10. 断面図において前記流体室の構造は、実質的にＤ字型である、請求項７に記載の調節性眼内レンズ。
11. オプティック流体室を備えるオプティック部と、
    前記オプティック流体室と流体連通する周辺流体室を有する周辺非オプティック部であって、該周辺非オプティック部は、嚢袋をはめ込むよう適合され、かつ調節性眼内レンズの光学パラメータを変えるために、前記周辺流体室と前記オプティック流体室との間で流体を動かす毛様体筋の動きによる嚢の再形成に応じて変形する周辺非オプティック部と
    を備える調節性眼内レンズであって、
    嚢袋をはめ込むよう適合された前記周辺非オプティック部の領域において、前記周辺部は、前記ハプティックの外面が第１構造を有する前後方向に延在する平面で第１断面を有し、前記ハプティックの外面が前記第１構造とは異なる第２構造を有する前後方向に延在する平面で第２断面を有する、調節性眼内レンズ。
12. 前記第１断面は、一般的に楕円形の構造を有する外面を有する、請求項１１に記載の調節性眼内レンズ。
13. 前記第１断面は、一般的なＤ字型の構造を有する外面を有する、請求項１１に記載の調節性眼内レンズ。
14. 前記第１断面は、半径方向内側部が半径方向外側部よりも直線的になっている外面を有する、請求項１１に記載の調節性眼内レンズ。
15. 前記第１断面において前記周辺流体室は第１流体室構造を有し、前記第２断面において前記周辺流体室は、前記第１流体室構造とほぼ同じである第２流体室構造を有する、請求項１１に記載の調節性眼内レンズ。
16. 前記第１流体室構造と前記第２流体室構造とは、半径方向外側面よりも直線的な半径方向内側面を有する、請求項１５に記載の調節性眼内レンズ。
17. 前記第１流体室構造と前記第２流体室構造とは、実質的にＤ字型である、請求項１５に記載の調節性眼内レンズ。
18. 前記第１断面において前記周辺部は、半径方向外側部よりも厚さが大きい半径方向内側本体部を有する、請求項１１に記載の調節性眼内レンズ。
19. 前記第１断面において前記周辺部は、前記半径方向外側部より少なくとも２倍厚い半径方向内側本体部を有する、請求項１８に記載の調節性眼内レンズ。
20. オプティック流体室を備えるオプティック部と、
    前記オプティック流体室と流体連通する周辺流体室を有する周辺非オプティック部であって、該周辺非オプティック部は、嚢袋をはめ込むよう適合され、かつ調節性眼内レンズの光学パラメータを変えるために、前記周辺流体室と前記オプティック流体室との間で流体を動かす毛様体筋の動きによる嚢の再形成に応じて変形する周辺非オプティック部と
    を備える調節性眼内レンズであって、
    前後方向に延在する平面の前記周辺非オプティック部の断面において、前記周辺流体室は、前記周辺部の半径方向外側部のほぼ全体に配置される、調節性眼内レンズ。