JP2017200534A - プライミング用キャップ - Google Patents

Abstract

【課題】簡単な構成でプライミング液の漏出を防止する。
【解決手段】プライミング用キャップ１は、内腔１０ａを有するハウジング１０と、内腔１０ａと外界とが連通するようにハウジング１０に設けられた第１孔２１及び第２孔２２と、第２孔２２を介して内腔１０ａと外界とを連通させる経路上に設けられた疎水性フィルタ２３と、第２孔２２を開閉するためのシール材２５とを備える。第１孔２１は、オス部材９４１と接続可能なように常時開放されている。
【選択図】図２

Description

本発明は、輸液ラインをプライミングする際に、輸液ラインの下流側端のコネクタに装着して使用されるプライミング用キャップに関する。

水分や栄養等を含む輸液を静脈を通じて患者に投与する輸液療法が知られている。疾患の治療等を目的として、輸液に薬剤を混入させることもある。患者に投与される輸液は、一般に、輸液容器内で調製される。輸液容器内の輸液は、輸液ラインを介して患者に投与される。

輸液を患者に投与するのに先立って、輸液ラインの流路内の空気を液体に置き換える、「プライミング」が行われる。プライミングでは、輸液ラインの下流側端までを液体で満たす必要がある。このため、輸液ラインの下流側端のオスコネクタから液体を漏らしてしまうという誤操作をする可能性がある。

プライミングの際に使用される液体（一般にプライミング液と呼ばれる）としては、生理食塩水の他、輸液が用いられることがある。輸液に、例えば一部の抗がん剤のように劇薬に指定された危険な薬剤を混入させる場合がある。このような危険な薬剤を含む輸液を用いてプライミングを行って上記の誤操作をした場合には、輸液が作業者の指などに付着するなどの曝露事故が生じうる。

特許文献１には、プライミング時に輸液ラインの下流側端のオスコネクタに装着して使用されるキャップが記載されている。キャップは、オスコネクタに接続される第１開口部と、疎水性フィルタが配設された第２開口部とを備えた貯蔵装置を含む。プライミングは以下のようにして行う。最初に、輸液ラインの下流側端のオスコネクタに、キャップの第１開口部を接続する。次いで、輸液ラインに液体を導入する。輸液ライン内の空気は、キャップの貯蔵装置へ押し出され、更に、第２開口部に設けられた疎水性フィルタを通過し外界に排出される。液体は、輸液ラインを満たし、更にオスコネクタからキャップの貯蔵装置に流入する。但し、貯蔵装置内の液体は、疎水性フィルタを通過することはできない。輸液ラインを液体で満たした後、キャップをオスコネクタから分離する。キャップは廃棄される。

このようなキャップを用いることにより、プライミング時に、輸液ラインの下流側端のオスコネクタから液体を漏らしてしまうという誤操作を防止することが可能である。

特開２００９−５２２０４８号公報 特開２０１４−０７９３５５号公報 国際公開第２０１３／１５４０５０号パンフレット 特開２０１３−１６５８３０号公報 特開２００４−０００４８３号公報 国際公開第２０１０／０６１７４２号パンフレット 国際公開第２０１０／０６１７４３号パンフレット

特許文献１のキャップでは、プライミング後にオスコネクタから分離されたキャップの貯蔵装置内に液体が残留している場合がある。従って、第１開口部を下方に向けると、重力により貯留装置内の液体が第１開口部から漏出するという事態が起こりうる。特に、第２開口部に設けられた疎水性フィルタを介して空気が貯留装置内に流入すれば、貯留装置内の液体は第１開口部から容易に漏出してしまう。

本発明は、簡単な構成で液体の漏出を防止することが可能なプライミング用キャップを提供することを目的とする。

本発明のプライミング用キャップは、内腔を有するハウジングと、前記内腔と外界とが連通するように前記ハウジングに設けられた第１孔及び第２孔と、前記第２孔を介して前記内腔と外界とを連通させる経路上に設けられた疎水性フィルタと、前記第２孔を開閉するためのシール材とを備える。前記第１孔は、オス部材と接続可能なように常時開放されている。

本発明によれば、簡単な構成で、プライミング時及びプライミング後に液体が外界に漏出するのを防止することができる。このため、プライミングに使用する液体が危険な薬剤を含む場合であっても、当該液体を誤って漏出させて作業者が被曝するという曝露事故が起こる可能性を低減することができる。

図１は、輸液療法の構成の一例を示した図である。 図２Ａは、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップの上方から見た斜視図である。図２Ｂは、当該キャップの上方から見た断面斜視図である。 図３Ａは、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップの下方から見た斜視図である。図３Ｂは、当該キャップの下方から見た断面斜視図である。 図４Ａは、第２孔がシール材で塞がれた、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップの下方から見た斜視図である。図４Ｂは、当該キャップの下方から見た断面斜視図である。 図５Ａは、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップが装着されるオスコネクタの斜視図である。 図５Ｂは、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップが装着されるオスコネクタの断面図である。 図６は、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップを用いたプライミング方法の一工程を示した断面図である。 図７は、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップを用いたプライミング方法の次の工程を示した断面図である。 図８は、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップを用いたプライミング方法の更に次の工程を示した断面図である。

本発明の上記のキャップは、前記内腔に液体が貯留され且つ前記シール材が前記第２孔を塞いだ状態で第１孔を下方に向けても、前記液体が前記第１孔から漏れ出ないように構成されていることが好ましい。かかる好ましい構成は、プライミング後に液体が外界に漏出するのをより確実に防止するのに有利である。

前記オス部材を備えたオスコネクタは、前記オス部材が前記第１孔に接続されていないときに前記オス部材の開口から液体が漏出するのを防止するシールドを備えていてもよい。前記シールドは、前記開口が前記シールド外に露出されるように前記オス部材の長手方向に沿って圧縮変形可能であってもよい。この場合、本発明のキャップは、前記第１孔と前記オス部材とを接続したとき前記第１孔の端縁と前記シールドとの間に液密なシールが形成されるように構成されていてもよい。これは、プライミング時に液体が第１孔の端縁とシールドとの間を通って外界に漏れ出るのを防止するのに有利である。

本発明の上記のキャップは、前記第１孔を取り囲むように前記ハウジングに設けられた環状のリブを更に備えていてもよい。この場合、本発明のキャップは、前記第１孔と前記オス部材とを接続したとき前記リブの先端と前記シールドとの間に液密なシールが形成されるように構成されていてもよい。これは、形成されるシールの液密性の向上に有利である。また、リブは、第１孔を長くするので、プライミング後に液体が外界に漏出するのを防止するのに有利である。

本発明の上記のキャップは、前記オス部材を備えたオスコネクタに設けられたロック爪が係合可能な係合構造を更に備えていてもよい。これは、プライミング中にキャップが意図せずにオスコネクタから脱落し、液体が外界に漏れ出るという事態の発生を防止するのに有利である。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。以下に示す図において、同一の部材には同一の符号をしており、それらについての重複する説明を省略する。

１．輸液療法の構成
図１に、輸液療法の構成の一例を示す。患者に投与される輸液は輸液容器９００に貯留される。輸液容器９００は、輸液装置９００に対して液体を出し入れするためのポート９０１を備える。ポート９０１の開口はゴム栓（図１では見えない）で封止されている。

ポート９０１に、アダプタ９１０を介して、輸液セット９２０が接続される。

アダプタ９１０は、特許文献２に記載されたものと概略同じ構成を有し、一端に鋭利な先端を備えた穿刺針を備え、他端に混注ポートを備える。混注ポートは、ゴム等の弾性材料からなる自閉式の弁体を備える。アダプタ９１０は、穿刺針を取り囲むように配された、略「Ｕ」字状の４つアームを更に備える。各アームには、穿刺針に向かって突出した係合爪が設けられている。アダプタ９１０の穿刺針はポート９０１のゴム栓に穿刺される。アダプタ９１０の係合爪はポート９０１に係合される。

輸液セット９２０は、輸液を流すための柔軟なチューブ９２１を有する。チューブ９２１の上流側端には第１オスコネクタ９２７が設けられ、チューブ９２１の下流側端には第２オスコネクタ９３０が設けられている。チューブ９２１上には、チューブ９２１内の流路を開閉する機能を有するクランプ９２３、輸液の流れを可視化するための点滴筒９２４、チューブ９２１内を流れる輸液の流量を調整するためのクレンメ９２５が設けられている。図示を省略するが、チューブ９２１上に、輸液を濾過するためのフィルタが設けられている場合もある。

第１オスコネクタ９２７及び第２オスコネクタ９３０は、概略同じ構成を有し、筒状のオスルアーと、片持ち支持構造のロックレバーとを備える。ロックレバーの自由端から、ロック爪がオスルアーに向かって突出している。第１オスコネクタ９２７はアダプタ９１０に接続される。より詳細には、第１オスコネクタ９２７のオスルアーが、アダプタ９１０の混注ポートに挿入される。第１オスコネクタ９２７のロック爪はアダプタ９１０の混注ポートに係合される。

輸液療法を行うのに先立って、輸液容器９００内に貯留された液体を、第２オスコネクタ９３０のオスルアー９４１（後述する図５Ｂ参照）内にまで導入するプライミングを行う必要がある。本発明のプライミング用キャップ１は、プライミングを行う際に第２オスコネクタ９３０に装着される。

２．キャップの構成
図２Ａは、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップ（以下、単に「キャップ」という）１の上方から見た斜視図、図２Ｂはキャップ１の上方から見た断面斜視図である。図３Ａはキャップ１の下方から見た斜視図、図３Ｂはキャップ１の下方から見た断面斜視図である。

図２Ｂ及び図３Ｂに最もよく示されているように、キャップ１は、全体として中空の円筒形状を有するハウジング１０を備える。ハウジング１０に、ハウジング１０内の空間である内腔１０ａとハウジング１０の外界とを連通させる第１孔２１及び第２孔２２が設けられている。第１孔２１及び第２孔２２は、内腔１０ａを挟むように、ハウジング１０の両端に、ハウジング１０と同軸に対向して配されている。以下の説明の便宜のため、第１孔２１が設けられた側を「上」側といい、第２孔２２が設けられた側を「下」側という。第１孔２１と第２孔２２とを結ぶ方向を「上下方向」といい、上下方向に垂直な平面に沿った方向を「水平方向」という。但し、これらの表現は、キャップ１の実際の使用時の向きを限定するものではない。

図２Ｂに示されているように、第１孔２１の内周面は、円筒面である。第１孔２１の端縁に沿って第１孔２１を取り囲む環状のリブ２１ａが、外向き（即ち、上方に向かって）に突出している。

第２孔２２が設けられた円形の底板に、第２孔２２を塞ぐように疎水性フィルタ２３が設けられている。疎水性フィルタ２３は、気体は通過させるが、液体は通過させない特性を有する。疎水性フィルタ２３は、内腔１０ａと略同一径の円形のシート状部材であり、その外周部分が第２孔２２が設けられた円形の底板にヒートシール法により固定されている。第２孔２２を内側から塞ぐように疎水性フィルタ２３が設けられているので、疎水性フィルタ２３を通過して外界に放出される空気流や内腔１０ａ内に貯留される液体に抗して疎水性フィルタ２３を所定位置に安定的に保持させることができる。

ハウジング１０の外周面は、略円筒面である。但し、第１孔２１の側に、相対的に大きな外径を有する径大部１５が設けられている。この結果、径大部１５と、径大部１５よりも下側（第２孔２２側）との部分との間に、両者の外径差に起因する段差が形成されている。

図３Ａ及び図３Ｂに示されているように、キャップ１は、更に、略円柱形状の突起であるシール材２５を備える。シール材２５は、ハウジング１０の下側の外周端縁から延びたベルト２６上に設けられている。図４Ａ及び図４Ｂに示されているように、ベルト２６を屈曲させて、シール材２５を第２孔２２に嵌入させることができる。第２孔２２は、シール材２５によって気密に封止される。

ハウジング１０の材料は、制限はないが、硬質の材料が好ましく、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体（ＡＢＳ）、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等の樹脂材料を用いることができる。内腔１０ａ内の液体の貯留状態をハウジング１０を介して透視できるように、ハウジング１０は透明性を有することが好ましい。図２Ｂ及び図３Ｂに示されているように、本実施形態では、ハウジング１０は、第１孔２１が設けられた第１部品１１と、第２孔２２及びシール材２５が設けられた第２部品１２との２部品で構成されている。第１部品１１及び第２部品１２の材料は同じであってもよいし、異なっていてもよい。第２部品１２は、屈曲可能なベルト２６を備えることを考慮すると、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂を用いることができる。第１及び第２部品１１，１２のそれぞれは、上記の樹脂材料を射出成形することにより一部品として一体的に製造されることが好ましい。本実施形態では、第１部品は、内腔１０ａを規定する内管と、径大部１５が設けられた外管とを備えた二重管構造を有しているが、本発明はこれに限定されず、単純な一重管構造であってもよい。第１部品１１と第２部品１２との分割位置は、本実施形態に限定されない。ハウジング１０を構成する部品数は、２つに限定されず、１つ又は３つ以上であってもよい。ハウジング１０が複数の部品で構成される場合、第１及び第２孔２１，２２を除いて液密な内腔１０ａが形成されるように、複数の部品は液密に接続される。

３．第２オスコネクタ
キャップ１は、輸液セット９２０（図１参照）にプライミングを行う際に、第２オスコネクタ９３０に装着して使用される。第２オスコネクタ（以下、単に「オスコネクタ」という）９３０について説明する。図５Ａはオスコネクタ９３０の斜視図、図５Ｂはオスコネクタ９３０の断面図である。図５Ｂに示されているように、オスコネクタ９３０は、コネクタ本体９４０と、シールド９６０と、固定部材９３５とを備える。

コネクタ本体９４０は、特許文献３に記載されたものと概略同じ構成を有し、オス部材として棒状のオスルアー９４１を備える。オスルアー９４１内には、その長手方向に沿って流路９４２が形成されている。オスルアー９４１の先端の近傍で、横孔９４３がオスルアー９４１を径方向に貫通している。横孔９４３は流路９４２と連通している。

円形の基板９４９が、オスルアー９４１の基端部から外向きにフランジ状に突出している。基板９４９の外周端縁に、フード９４７が設けられている。フード９４７は、オスルアー９４１と同軸の中空の円筒形状を有し、オスルアー９４１を取り囲む。フード９４７の内周面（オスルアー９４１に対向する面）の内径は、キャップ１の径大部１５（図２Ａ参照）の外径とほぼ同じかこれよりわずかに大きい。

図５Ａに示されているように、フード９４７に、切り欠き（開口）９４８が設けられている。切り欠き９４８は、フード９４７を半径方向に貫通する穴である。切り欠き９４８内にロックレバー９５０が設けられている。ロックレバー９５０は、オスルアー９４１に対向し、オスルアー９４１と略平行に延びている。ロックレバー９５０は、基板９４９に片持ち支持されている。ロックレバー９５０の先端（自由端）から、オスルアー９４１に向かってロック爪９５１が突出している（図５Ｂ参照）。ロックレバー９５０のオスルアー９４１とは反対側の面に、操作アーム９５５が設けられている。操作アーム９５５は、基板９４９を越えて上方に延びている。操作アーム９５５の先端は操作部９５６である。操作部９５６を押すと、ロックレバー９５０は弾性的に曲げ変形し、ロック爪９５１がオスルアー９４１から離れるように変位する。

基板９４９のオスルアー９４１とは反対側に、筒状部９４５が設けられている。筒状部９４５は、オスルアー９４１の流路９４２と連通している。筒状部９４５に輸液セット９２０のチューブ９２１（図１参照）が、直接的に、または、何らかの部材を介して間接的に、接続される。

シールド９６０は、特許文献４に記載されたものと概略同じであり、図５Ｂに示されているように、略筒形状を有する外周壁９６１と、外周壁９６１の一端に設けられた頭部９６５と、外周壁９６１の他端に外方向に突出するように設けられた基部９６９とを備える。シールド９６０は可撓性（ゴム弾性）を有する材料（例えばイソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴム材料や、熱可塑性エラストマー等）で一体的に作成されている。シールド９６０に上下方向（オスルアー９４１の長手方向）の圧縮力が印加されると、外周壁９６１が、その上下方向寸法が短縮するように弾性的に圧縮変形する。

頭部９６５には、外周壁９６１の内部空間と連通したキャビティ９６６が形成されている。キャビティ９６６内に、オスルアー９４１の先端が挿入されている。キャビティ９６６の内周面は、オスルアー９４１の外周面に密着し、オスルアー９４１に設けられた横孔９４３を液密に封止している。キャビティ９６６の最深部には頭部９６５を上下方向に貫通するスリット９６７が形成されている。図５Ａに示されているように、スリット９６７は、「−」（マイナス）字状の平面視形状を有する直線状の切り込みである。外周壁９６１が圧縮変形していない初期状態では、スリット９６７が液密に封止されるように、スリット９６７を形成する互いに対向する端縁は接触している。

頭部９６５の外表面の先端には、ドーム状に突出した凸部９６８が設けられている。スリット９６７は、凸部９６８の最も突出した部分（頂部）を横切るように設けられている。

固定部材９３５は、円形の環状部材である。固定部材９３５は、シールド９６０をコネクタ本体９４０に固定するために用いられる。即ち、図５Ｂに示されているように、オスルアー９４１を覆うようにシールド９６０をコネクタ本体９４０のフード９４７内に挿入する。次いで、固定部材９３５をフード９４７内に挿入する。シールド９６０は固定部材９３５内に挿入される。フード９４７の内周面の基板９４９近傍の位置に、オスルアー９４１に向かって複数の突起（図示せず）が突出している。固定部材９３５をこの突起に係合させる。シールド９６０の基部９６９は、固定部材９３５と基板９４９との間に挟持される。

４．プライミング方法
キャップ１を用いたプライミング方法を説明する。

最初に、図１に示すように、輸液容器９００のポート９０１に、アダプタ９１０を介して輸液セット９２０を接続する。輸液容器９００内には所定の液体（例えば輸液）が貯留されている。輸液セット９２０のクランプ９２３は閉じられている。アダプタ９１０からオスコネクタ９３０のオスルアー９４１内の流路９４２（図５Ｂ参照）までの流路には空気が存在している。

次いで、図６に示すように、オスコネクタ９３０にキャップ１を装着する。キャップ１の第２孔２２は、開放されている。図６では、図面を簡単化するために、オスコネクタ９３０の筒状部９４５に接続されたチューブ９２１（図１参照）の図示を省略している。

キャップ１の径大部１５がオスコネクタ９３０のフード９４７内に挿入されている。ロック爪９５１が、径大部１５に係合している。ロック爪９５１と径大部１５との係合が解除されない限り、キャップ１に引張り力を加えても、キャップ１をオスコネクタ９３０から分離することはできない。従って、プライミング中にキャップ１が意図せずにオスコネクタ９３０から脱落し、液体が外界に漏れ出るという事態の発生が防止される。

キャップ１のリブ２１ａがシールド９６０の先端の凸部９６８に当接することによってシールド９６０は上下方向の圧縮力を受け、特にその外周壁９６１が上下方向寸法が縮小するように変形している。オスルアー９４１が、シールド９６０の頭部９６５に設けられたスリット９６７（図５Ｂ参照）を貫通し、キャップ１の第１孔２１内に挿入されている。オスルアー９４１に設けられた横孔９４３は、キャップ１の内腔１０ａ内に露出されている。このため、オスルアー９４１の流路９４２とキャップ１の内腔１０ａとが連通される。

圧縮されたシールド９６０が初期状態に復帰しようとする弾性力によって、シールド９６０の凸部９６８がキャップ１の環状のリブ２１ａの先端に押し付けられ、シールド９６０とリブ２１ａとの間に液密なシールが形成される。本実施形態のように、非常に狭い面積を有するリブ２１ａの先端にシールド９６０を当接させることは、両者間に形成されるシールの液密性の向上に有利である。

図６の状態で、輸液セット９２０のクランプ９２３（図１参照）を開き、輸液容器９００内の液体を、アダプタ９１０を介して輸液セット９２０内に導入する。液体がアダプタ９１０及び輸液セット９２０内に流入するのに伴って、これらに存在していた空気は、オスルアー９４１の横孔９４３からキャップ１の内腔１０ａへ押し出され、更に、疎水性フィルタ２３及び第２孔２２を順に通過して外界に排出される。液体は、アダプタ９１０及び輸液セット９２０を順に満たし、更に、オスルアー９４１の横孔９４３からキャップ１の内腔１０ａ内に流入する。液体は、疎水性フィルタ２３を通過することができないから、内腔１０ａが液体で満たされると、液体の流れは停止する。内腔１０ａに流入する液体は、ハウジング１０を介して透視することができる。図６において、オスルアー９４１の流路９４２及びキャップ１の内腔１０ａに付した多数のドットは、これらを満たす液体を示す。キャップ１のリブ２１ａとシールド９６０の凸部９６８との間に液密なシールが形成されているので、液体が両者間の間を通って外界に漏れ出ることはない。

次いで、輸液セット９２０のクランプ９２３（図１参照）を閉じる。続いて、図７に示すように、シール材２５でキャップ１の第２孔２２を塞ぐ。図６と同様に、流路９４２及び内腔１０ａは液体（多数のドットで示されている）で満たされている。内腔１０ａと第２孔２２との間に疎水性フィルタ２３が設けられているので、第２孔２２内に液体は存在しない。このため、第２孔２２にシール材２５を嵌入しても、液体が外界に漏れ出ることはない。

次いで、図８に示すように、キャップ１をオスコネクタ９３０から分離する。キャップ１の分離は、オスコネクタ９３０の操作部９５６を筒状部９４５に向かって押してロック爪９５１と径大部１５との係合を解除することにより可能である。図６及び図７と同様に、オスルアー９４１の流路９４２及びキャップ１の内腔１０ａに付した多数のドットは、これらを満たす液体を示す。

キャップ１がフード９４７から抜け出ると、シールド９６０の外周壁９６１は、その弾性回復力によって直ちに初期状態（図５Ｂ参照）に伸張する。オスルアー９４１はシールド９６０内に収納され、オスルアー９４１の横孔９４３は頭部９６５のキャビティ９６６の内周面で液密に封止される。横孔９４３から液体が漏出することはない。アダプタ９１０からオスルアー９４１までの流路は液体で満たされている。

オスコネクタ９３０から分離されたキャップ１の内腔１０ａ内には液体が貯留されている。第１孔２１からオスルアー９４１が抜き去られたことによって、第１孔２１には空気が流入している。第１孔２１の内周面は円筒面であり、その内径は比較的小さい。また、第２孔２２はシール材２５で封止されているので、第２孔２２及び疎水性フィルタ２３を通って空気が内腔１０ａ内に流入することはない。このため、第１孔２１が下方を向くようにキャップ１を上下反転させても、内腔１０ａ内の液体の表面張力及び第１孔２１を下方に向けた時に内腔１０ａ内に発生する負圧によって（あるいは、第１孔２１を下方に向けた時に内腔１０ａ内の液体に作用する重力と第１孔２１を通じて内腔１０ａ内の液体に作用する大気圧とがバランスすることによって）、液体が第１孔２１を通って外界に漏れ出ることはない。キャップ１は、液体が貯留されたままで廃棄される。

以上のように、本実施形態のキャップ１は、プライミング時に、輸液セット９２０の下流側端に設けられたオスルアー９４１に第１孔２１を接続して使用される。液体は、第１孔２１を通って内腔１０ａに貯留される。輸液セット９２０内の空気は内腔１０ａ及び第２孔２２を通って外界に排出される。第２孔２２を介して内腔１０ａと外界とを連通させる経路上に疎水性フィルタ２３が設けられているので、プライミング時に液体が外界に漏出することはない。

キャップ１は、更に、第２孔２２を開閉するためのシール材２５を備える。プライミング後、シール材２５で第２孔２２を塞いだ状態で、第１孔２１とオスルアー９４１とを分離する。第２孔２２がシール材２５で塞がれているので、第１孔２１を下方に向けても、更に、第１孔２１が下方を向いた状態でわずかな振動がキャップ１に加えられても、キャップ１の内腔１０ａ内に貯留された液体が第１孔２１を通って外界に漏出することはない。

このように、本実施形態のキャップ１は、簡単な構成で、プライミング時及びプライミング後に液体が外界に漏出するのを防止することができる。このため、プライミングに使用する液体が危険な薬剤を含む場合であっても、当該液体を誤って漏出させて作業者が被曝するという曝露事故が起こる可能性を低減することができる。

第１孔２１は、オスルアー９４１と接続可能なように常時開放された開放孔である。即ち、第１孔２１に、オスルアー９４１が接続されていないときに閉じられるように動作する弁は設けられていない。これにより、第１孔２１を備えるキャップ１の構成が簡単になり、キャップ１を構成する部品数を少なくすることができ、更にキャップ１の製造が容易になる。また、第１孔２１とオスルアー９４１との接続の信頼性が向上し、プライミング時に液体を内腔１０ａへ確実に流入させることができる。

キャップ１は、内腔１０ａに液体が貯留され且つシール材２５が第２孔２２を塞いだ状態（図８参照）で第１孔２１を下方に向けても、内腔１０ａ内の液体が第１孔２１から外界に漏れ出ないように構成される。これは、プライミング後に液体が外界に漏出するのをより確実に防止するのに有利である。

第１孔２１の内径が大きい場合や、第１孔２１の長さ（上下方向の寸法）が短い場合には、第１孔２１を下方に向けたとき、空気が第１孔２１を通って内腔１０ａに流入し、その代わりに、内腔１０ａ内の液体が第１孔２１を通って外界に流出してしまうことが起こりうる。第１孔２１からの液体の漏出を防止するためには、一般に、第１孔２１の内径は小さい方が有利であり、また、第１孔２１は長い方が有利である。好ましい第１孔２１の内径や長さは、第１孔２１の内周面を構成するハウジング１０（本実施形態では第１部品１１）の材料（より具体的には当該材料に対する液体の濡れ性）等に応じて変わりうる。一般には、第１孔２１の内径は２ｍｍ以下、更には１．５ｍｍ以下であることが好ましい。また、第１孔２１の長さは、第１孔２１の内径の０．５倍以上、更には０．８倍以上、特に１．０倍以上であることが好ましい。第１孔２１を取り囲むようにリブ２１ａを設けることは、第１孔２１の長さを長くするのに有利である。第１孔２１の内径の下限は、制限はないが、０．５ｍｍ以上、更には１．０ｍｍ以上であることが好ましい。また、第１孔２１の長さの上限は、制限はないが、第１孔２１の内径の３．０倍以下、更には２．０倍以下であることが好ましい。第１孔２１の内径が小さくなればなるほど、また第１孔２１が長くなればなるほど、ハウジング１０を樹脂成形して製造する場合には、成形性が低下する。

上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。

上記の実施形態では、疎水性フィルタ２３をヒートシール法により固定したが、疎水性フィルタ２３の固定方法はこれに限定されない。例えば、疎水性フィルタ２３を接着剤を用いて固定してもよい（接着法）。あるいは、図３Ｂにおいて、第１部品１１の第２部品１２内に嵌入した部分を下方に延長して、第１部品１１の下側（第２孔２２側）を向いた開口の端縁１１ａと第２部品１２の底板との間に疎水性フィルタ２３を挟持させてもよい。この場合、ヒートシール法若しくは接着法を併用してもよく、より詳細には、疎水性フィルタ２３を、第１部品１１の端縁１１ａまたは第２部品１２の底板のいずれかにヒートシール法若しくは接着法で固定してもよい。

疎水性フィルタ２３が設けられる位置は、上記の実施形態に限定されない。第２孔２２を介して内腔１０ａと外界とを連通させる経路上の任意の位置に疎水性フィルタ２３を設けることができる。例えば、図３Ｂにおいて、第１部品１１の端縁１１ａに疎水性フィルタ２３を取り付けてもよい。あるいは、第２孔２２の外界に露出した端縁２２ａに疎水性フィルタ２３を取り付けてもよい。

シール材２５の構成も、上記の実施形態に限定されない。シール材２５は、第２孔２２を開閉することができるように構成されていればよい。従って、上記の実施形態のようにシール材２５が第２孔２２に嵌入することは必須ではない。特に、疎水性フィルタ２３の位置によっては（例えば、上述したように疎水性フィルタ２３を第２孔２２の端縁２２ａに設けた場合）、シール材の構成もこれに対応して変更する必要が生じうる。例えば、シール材が、第２孔２２を取り囲み且つ外界に突出した円筒状の部材２２ｂ（図３Ｂ参照）を覆ってこれに嵌着できるように、または、ハウジング１０の第２孔２２側の端部全体を覆ってこれに嵌着できるように、構成されていてもよい。あるいは、シール材は、第２孔２２の中心軸に対して直交する方向にスライドすることによって、第２孔２２を開閉することができるように構成されていてもよい。あるいは、シール材の表面に粘着剤層を設け、第２孔２２を塞ぐようにシール材が粘着剤層を介してハウジング１０に貼着できるように構成されていてもよい。シール材とハウジング１０とがベルト２６で連結されている必要はない。シール材が、ハウジング１０から分離された別個の部品であってもよい。

一旦、シール材で第２孔２２を塞いだ後は、再度第２孔２２を開放することができないように、シール材は第２孔２２を不可逆的に塞ぐことができるように構成されていてもよい。これは、キャップ１をオスコネクタ９３０から分離した後（図８参照）、第２孔２２を開放して第１孔２１から液体を漏出させてしまうという誤操作をする可能性を低減するのに有利である。

第１孔２１の端縁から突出したリブ２１ａを省略してもよい。リブ２１ａが省略されても、キャップ１をオスコネクタ９３０に装着したとき、シールド９６０の凸部９６８をハウジング１０の第１孔２１の周囲部分に当接させて、両者間に液密なシールを形成させることは可能である。

本発明では、キャップ１をオスコネクタ９３０に装着したとき、好ましくは、オスルアー９４１の流路９４２とハウジング１０の内腔１０ａとが液密に連通される。これを実現するための構成は、上記の実施形態に限定されず、種々のものが考えられる。

例えば、オスルアー９４１が第１孔２１に挿入されたとき（図６参照）、オスルアー９４１の外周面と第１孔２１の内周面とが互いに嵌合し合い、これにより両者間に液密なシールが形成されてもよい。

あるいは、オスルアー９４１の流路９４２がオスルアー９４１の長手方向に沿ってオスルアー９４１を貫通していてもよい。即ち、横孔９４３を省略し、これに代えて、オスルアー９４１の先端に流路９４２が開口していてもよい。この場合、キャップ１をオスコネクタ９３０に装着したとき、オスルアー９４１が第１孔２１に挿入されず、オスルアー９４１の先端が第１孔２１の周囲部分に突き合わされ、これにより、両者間に液密なシールが形成されてもよい。これは、第１孔２１の内径を小さくすることができるので、プライミング後に内腔１０ａ内の液体が第１開口２１を通って外界に漏出するのを防止するのに有利である。

上記のようにオスルアー９４１と第１孔２１の内周面又はその周囲部分との間に液密なシールが形成される場合には、シールド９６０の凸部９６８と第１孔２１の周囲部分との間に上記の実施形態のような液密なシールが形成されなくてもよい。従って、プライミング時に液体が外界に漏出するのを防止するという観点からは、オスコネクタ９３０がシールド９６０を備えなていなくてもよい。

オスコネクタ９３０のロック爪９５１が係合可能な係合構造の構成は、径大部１５に限定されない。例えば、係合構造が、ハウジング１０の外周面に設けられた凹部（例えば、周方向に連続する環状の溝）であってもよい。この場合、ロック爪９５１が当該凹部に嵌入することによって、キャップ１はロック爪９５１に係合される。径大部１５を省略することができる。

キャップ１が装着されるオスコネクタ９３０が備えるオス部材が、オスルアー９４１に代えて、ゴム栓に穿刺可能なように鋭利な先端が設けられた穿刺針であってもよい。

本発明のキャップが適用される輸液ラインの構成は、図１に限定されず、任意である。例えば、アダプタ９１０を省略し、第１オスコネクタ９２７をポート９０１に直接接続してもよい。この場合、ポート９０１がアダプタ９１０の混注ポートと同様の混注ポートを備えているか、若しくは、第１オスコネクタ９２７がポート９０１のゴム栓に穿刺可能な、鋭利な先端を有する穿刺針を備えていることが好ましい。

コネクタ本体９４０が、特許文献５〜７に記載されているように、２つのロックレバーを有し、各ロックレバーがキャップに係合するロック爪を備えていてもよい。

本発明は、医療分野、更には輸液療法で用いられる輸液ラインをプライミングする際に使用されるキャップとして好ましく利用することができる。特に、抗がん剤などの曝露事故が問題となる成分を含む液体を用いてプライミングする場合に好ましく利用することができる。

１ プライミング用キャップ
１０ ハウジング
１０ａ ハウジングの内腔
１５ 径大部（係合構造）
２１ 第１孔
２１ａ リブ
２２ 第２孔
２３ 疎水性フィルタ
２５ シール材
９３０ オスコネクタ
９４１ オスルアー（オス部材）
９４３ 横孔（オス部材の開口）
９５１ ロック爪
９６０ シールド

Claims (5)

1. 内腔を有するハウジングと、
   前記内腔と外界とが連通するように前記ハウジングに設けられた第１孔及び第２孔と、
   前記第２孔を介して前記内腔と外界とを連通させる経路上に設けられた疎水性フィルタと、
   前記第２孔を開閉するためのシール材とを備え、
   前記第１孔は、オス部材と接続可能なように常時開放されていることを特徴とするプライミング用キャップ。
2. 前記内腔に液体が貯留され且つ前記シール材が前記第２孔を塞いだ状態で第１孔を下方に向けても、前記液体が前記第１孔から漏れ出ないように構成されている請求項１に記載のプライミング用キャップ。
3. 前記オス部材を備えたオスコネクタは、前記オス部材が前記第１孔に接続されていないときに前記オス部材の開口から液体が漏出するのを防止するシールドを備え、前記シールドは、前記開口が前記シールド外に露出されるように前記オス部材の長手方向に沿って圧縮変形可能であり、
   前記第１孔と前記オス部材とを接続したとき前記第１孔の端縁と前記シールドとの間に液密なシールが形成されるように構成されている請求項１又は２に記載のプライミング用キャップ。
4. 前記第１孔を取り囲むように前記ハウジングに設けられた環状のリブを更に備え、
   前記第１孔と前記オス部材とを接続したとき前記リブの先端と前記シールドとの間に液密なシールが形成されるように構成されている請求項３に記載のプライミング用キャップ。
5. 前記オス部材を備えたオスコネクタに設けられたロック爪が係合可能な係合構造を更に備える請求項１〜４のいずれか一項に記載のプライミング用キャップ。

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