JP2017504433A

JP2017504433A - トロカール

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Publication number: JP2017504433A
Application number: JP2016549158A
Authority: JP
Inventors: ダナハー・ウィリアム・ディー
Original assignee: Ethicon Endo Surgery LLC
Current assignee: Ethicon Endo Surgery LLC
Priority date: 2014-01-29
Filing date: 2015-01-26
Publication date: 2017-02-09
Anticipated expiration: 2035-01-26
Also published as: TW201534263A; JP6453352B2; EP3099254B1; TWI634866B; BR112016017318B1; EP3099254A1; US20170007296A1; CN104799911A; CN105939681A; US20190150978A1; BR112016017318A2; WO2015116519A1

Abstract

トロカールであって、トロカールスリーブと、シーリング構造と、オブトラトールとを備え、トロカールスリーブは、ボウル形状の近位端ハウジング部分と、遠位端部分と、両者の間の外装部分とを含み、シーリング構造は、互いに一体になっている最上部シェルと最下部シェルとを含み、オブトラトールは、中心シャフトと、オブトラトールの近位端に配置され、外科医が保持するようにデザインされた近位端部分とを含み、トロカールの軸方向は中心シャフトの延在方向によって規定され、中心シャフトは、穿刺を実行するオブトラトール先端を遠位端に更に有し、トロカールが組み立てられたときに、中心シャフトはトロカールスリーブの外装部分及びシーリング構造をシール状態で通り、中心シャフトのオブトラトール先端はトロカールスリーブの遠位端部分から外に延びる、トロカロールが開示される。本発明によって開示されるトロカールは、トロカールの軸方向におけるトロカールスリーブの近位端ハウジング部分、シーリング構造の最上部シェル、及びオブトラトールの近位端部分の軸方向寸法がそれぞれ、ｄ１、ｄ２、及びｄ３であり、ｄ３は、ｄ１、ｄ２、及びｄ３の合計の１／２以上であることを特徴とする。本発明によって開示されるトロカールは、トロカールを使用したときに、トロカールスリーブとシーリング構造との間の接合部分に外科医が加えるトルクによってトロカールスリーブハウジングとシーリング構造とが互いに分離する可能性が低いという点で優位である。

Description

本発明は、患者の腹壁に穿刺して、低侵襲手術又は外科的処置に対する外科用器具アクセスを確立することに適用されるトロカールに関する。

トロカールは、腹腔鏡検査、腹腔鏡手術、及び他の低侵襲手術又は外科的処置において広く用いられている。トロカールは、腹腔鏡又は他の外科用器具（ガイドワイヤ、カテ−テル、フィルタ、ステントなど）が腹腔に入って検査又は外科手術を施すために、患者の腹壁内でのアクセスを確立する場合がある。

トロカールは一般的に、トロカールスリーブ、シーリング構造、及びオブトラトールを含む。トロカールのオブトラトールとシーリング構造とは通常、接続部分（すなわち、ネジ山構造又は座屈構造）を介して互いに接続されている。トロカールを用いた後に、シーリング構造及びトロカールスリーブは一般に廃棄され、オブトラトールは、将来の外科手術又は検査での再使用のために消毒及び回収され得る。

腹壁内に挿入されるか又は腹壁から取り出されるときに、トロカールは外科医の手のひらから力を受ける。場合によっては、トロカールは外科医の手のひらから時計回り又は反時計回りのトルクを受ける。トロカールのトロカールスリーブハウジングとシーリング構造との間の接続部分は通常、ネジ山構造であるため、トロカールは一方向（すなわち、時計方向）のトルクのみに耐えることができる。したがって、トロカールが反対方向（すなわち、反時計方向）のトルクに遭遇した場合には、トロカールのトロカールスリーブハウジングとシーリング構造とが互いに分離される場合がある。

同様に、トロカールのトロカールスリーブハウジングとシーリング構造との間の接続部分は座屈構造であるため、トロカールのトロカールスリーブハウジングとシーリング構造はまた、外科医の手のひらから受ける時計回り又は反時計回りトルクが原因で互いに分離されやすい。

加えて、既存のトロカールの中で、ＣＯ_２経路の開閉は一般に、シーリング構造の外側の切替バルブによって制御されている。外科医は、トロカールを操作しているときに切替バルブに偶然に触れるか又は切替バルブを開く可能性があり、その結果、開いた切替バルブを通って腹腔からＣＯ_２が漏れることが起こりやすい。

したがって、このようなトロカールの構造は、トロカールスリーブハウジングとシーリング構造との間の予期しない分離を防止するように改善されることが求められている。

本発明の目的は、前述した欠点に対処し、かつトロカールスリーブハウジングとシーリング構造との間の接合部分に加えられるトルクが原因で生じるトロカールスリーブハウジングとシーリング構造との間の分離を防止することができるトロカールを提供することである。

更に、本発明によって提供されるトロカールは好ましくは、トロカールのガス（すなわち、ＣＯ_２）経路の切替バルブが不注意に開くことを防止して、その結果、腹腔からのガス（すなわち、ＣＯ_２）の意図しない通気が起きないことを確実にすることができる。

一態様によれば、本発明によって提供されるトロカールは、ボウル形状の近位端ハウジング部分と、遠位端部分と、両者の間の外装部分とを含むトロカールスリーブと、
シーリング構造であって、互いに一体に接続された最上部シェルと最下部シェルとを含み、シーリング構造は、トロカールスリーブの近位端ハウジング部分にシール状態で接続されるとともに、取り外し可能であり、こうして、トロカールが組み立てられたときに、シーリング構造の最下部シェルをトロカールスリーブの近位端ハウジング部分内に収容して、シーリング構造の最上部シェルをトロカールスリーブの近位端ハウジング部分の外側に露出させることを可能にする、シーリング構造と、オブトラトールであって、中心シャフトと、中心シャフトの近位端に配置され、外科医が保持するようにデザインされた近位端部分とを含み、トロカールの軸方向はオブトラトールの延在方向によって規定され、オブトラトールは、穿刺を実行するオブトラトール先端を遠位端に有しており、トロカールが組み立てられたときに、中心シャフトはトロカールスリーブの外装部分及びシーリング構造をシール状態で通り、中心シャフトのオブトラトール先端はトロカールスリーブの遠位端から外に延びる、オブラトールと、を備え、
穿刺装置の軸方向におけるオブトラトールの近位端部分、シーリング構造の最上部シェル、及びトロカールスリーブの近位端部分の軸方向寸法はそれぞれ、ｄ１、ｄ２、及びｄ３であり、ｄ３は、ｄ１、ｄ２、及びｄ３の合計の１／２以上であることを特徴とする。

好ましくは、ｄ３は、ｄ１、ｄ２、及びｄ３の合計の６０％よりも大きい。

好ましくは、ｄ３は、ｄ１、ｄ２、及びｄ３の合計の７０％よりも大きい。

好ましくは、シーリング構造の最下部シェルの外面は外部ネジ山構造を有し、トロカールスリーブの近位端ハウジング部分の内面は内部ネジ孔を有し、トロカールが組み立てられたときに、シーリング構造の最下部シェルの外部ネジ山構造は、トロカールスリーブの近位端ハウジング部分の内部ネジ孔と接合し、弾性シーリング要素が両者の間に配設される。

好ましくは、トロカールスリーブの近位端ハウジング部分は、その周壁上に防滑性部分を有する。

好ましくは、シーリング構造の最上部シェルには、トロカールのガス流路の開閉を制御するためのバルブが設けられている。バルブは、バルブ本体と、バルブ本体内のバルブコアと、バルブコアを駆動してバルブ本体内で回転させることができる操作ハンドルとを含み、バルブ本体はシーリング構造の最上部シェルと一体になって単一体になっており、バルブコアはトロカールの軸方向に垂直にほぼ横方向に延びており、操作ハンドルの延在方向はバルブコアのそれにほぼ垂直である。

好ましくは、シーリング構造の最上部シェルには、トロカールのガス流路の開閉を制御するためのバルブが設けられている。バルブは、バルブ本体と、バルブ本体内のバルブコアと、バルブコアを駆動してバルブ本体内で回転させることができる操作ハンドルとを含み、バルブ本体はシーリング構造の最上部シェルと一体になって単一体になっており、バルブコアは、ほぼ、シーリング構造の端部と鋭角を形成する方向に延びており、操作ハンドルの延在方向はバルブコアの延在方向にほぼ垂直である。

好ましくは、バルブには、バルブの操作ハンドルがバルブコアを駆動して回転させることが起こり得ないように固定することができる固定装置が更に設けられている。

好ましくは、バルブのバルブ本体は、ガスを供給するためのガス流管に接続されている。

好ましくは、オブトラトールの近位端部分は、先のとがった先端を有しない略傘形状又は平屋根構造である、オブトラトールの近位端部分、シーリング構造の最上部シェル、及びトロカールスリーブの近位端ハウジング部分は、トロカールのヘッドを形成する。トロカールのヘッドの２つの隣接部分は、滑らかに移行している。

好ましくは、ガスに対する環状流路はシーリング構造の最上部シェル内に形成されている。バルブのバルブ本体は、シーリング構造の最上部シェルの近くに配置され、最上部シェルと一体になって単一体になっている。経路は、バルブ本体内に形成され、前記環状流路に相互接続されている。

好ましくは、トロカールスリーブの近位端ハウジング部分は丸屋根状外面を有している。近位端ハウジング部分に隣接する、トロカールスリーブの外装部分は、円柱状外面を有している。丸屋根状外面及び円柱状外面は、同じ材料で形成され、互いに一体になって単一体になって、トランペット形状外面を形成し、こうして、外科医が、中心シャフトの近位端部分を手のひらで押して、トランペット形状外面を人差し指及び中指で押すことによって操作することを可能にする。

本発明によって提供されるトロカールは、使用時に顕著な効果を有し、トロカールスリーブとシーリング構造との間の接合部分に外科医が加えるトルクが原因で生じるトロカールスリーブハウジングとシーリング構造との分離を概ね防止することができる。加えて、本発明によって提供されるトロカールはまた、トロカールのガス（すなわち、ＣＯ_２）経路の切替バルブが予期せずに開くことを防止して、その結果、腹腔からガス（すなわち、ＣＯ_２）が漏れないことを確実にすることができる。

以下の詳細な説明及び関連する図面を用いて、本発明の他の態様、本発明の目的、及び本発明によって提供されるトロカールの優位性を、より容易に確認することができる。

本発明の実施形態１におけるトロカール１の分解図である。本発明の実施形態１における、組み立てられたトロカール１を示す立体図である。本発明の実施形態１における、組み立てられたトロカール１を示す正面図である。図１に例示したトロカール１の組み立てられたシーリング構造２００を示す立体図である。異なる視点から観察した、図２のシーリング構造２００を示す立体図である。異なる視点から観察した、図２のシーリング構造２００を示す立体図である。

異なる図に対して、対応する部分に同じ符号を用いてマーキングし、その部分の不必要な説明は省略している。

説明を容易にするために、「遠位端」は、本出願内で引用するときには、トロカール１（又はその部品）を使用しているときに外科医からは遠く離れているが患者の腹腔に近い一端を指し、「近位端」は、トロカール１を使用しているときに外科医に近い一端を指す。

本発明の一例として、本発明の実施形態１におけるトロカール１は、オブトラトール１００、シーリング構造２００、及びトロカールスリーブ３００を備える。本発明によれば、シーリング構造２００は使い捨て部品であってもよく、オブトラトール１００及びトロカールスリーブ３００は使用後に、再使用のために消毒されてもよい。以下の段落では、オブトラトール１００、シーリング構造２００、及びトロカールスリーブ３００の構造、接続関係、及び機能についてそれぞれ説明する。

オブトラトール１００
図１ａに示すように、オブトラトール１００は、中心シャフト１１０と、中心シャフト１１０の近位端に配置され、外科医が保持するようにデザインされた近位端部分１２０と、を含んでいる。好ましくは、オブトラトール１００の中心シャフト１１０と近位端部分１２０とは、射出成形によって互いに一体になって単一構造になっている。

本発明によれば、オブトラトール１００は使用後に、次の外科手術での再使用のために消毒されてもよいため、オブトラトール１００は使い捨て部品ではない。トロカール１を組み立てたときに、オブトラトール１００の中心シャフト１１０の長さ延在方向はトロカール１の軸方向と一致し、トロカール１の半径方向はトロカール１の軸方向に垂直であるか又は直交している。

オブトラトール１００の近位端部分１２０は、先のとがった先端を有しない略傘形状又は平屋根構造である。近位端部分１２０の外面は、シーリング構造２００の最上部シェル２１０まで滑らかに移行しても、延びてもよい。トロカール１を使用しているときに、近位端部分１２０とシーリング構造２００の最上部シェル２１０とは外科医の手のひらと接触しており、その結果、ほぼ均一に分散された力が外科医の手のひらに大面積で作用することを可能にする。

オブトラトール１００の近位端部分１２０は、トロカール１の軸方向に沿った軸方向寸法ｄ１を有している（図１ｃに示す）。トロカール１を組み立てたときに、オブトラトール１００の近位端部分１２０とともに、シーリング構造２００の最上部シェル２１０及びトロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０は、トロカール１のヘッド１ａを形成する。低侵襲外科手術に対する器具アクセスを形成して、器具を操作するプロセスの間、外科医は、トロカール１のヘッド１ａを保持して操作してもよい。前述のプロセスの間、推力、張力、時計回りトルク、又は反時計回りのトルクが、トロカール１のヘッド１ａに作用する場合がある。

オブトラトール１００の中心シャフト１１０は細長いスリム形状である。先端が丸いオブトラトール先端１１１（患者の腹壁に穿刺してアクセスを確立するために用いられる）が、中心シャフト１１０の遠位端に配設されている。好ましくは、オブトラトール先端１１１は、完全に鋭いのではなく、丸頭を備えて成形されて直径は約１ｍｍである。このような形状のオブトラトール先端１１１は、身体の他の組織に損傷を与えることなく患者の腹壁に穿刺することが可能である。

トロカール１の組み立て中に、オブトラトール１００の中心シャフト１１０は、オブトラトール１００の近位端部分１２０の最下部が、シーリング構造２００の最上部シェル２１０の近位端における端部に対して押圧されるまで、シーリング構造２００とトロカールスリーブ３００とを通るように遠位端に向かって動く。中心シャフト１１０のオブトラトール先端１１１は、トロカールスリーブ３００の遠位端から外に延びる。こうして、トロカール１は、穿刺操作において患者の腹壁に穿刺して腹腔に入ることができ、その結果、低侵襲外科手術に対する器具アクセスを形成する。

シーリング構造２００
シーリング構造２００は使い捨て部品であり、使用後に廃棄される。図２に示すように、シーリング構造２００は、最上部シェル２１０と最下部シェル２２０とを有している。シーリング構造２００の製造中に、最上部シェル２１０と最下部シェル２２０とを互いに対して押圧し、その後に超音波溶接によって接合して一体構造を形成する。

シーリング構造２００の最上部シェル２１０は、キャップ又はシールドとほぼ似ている。図３ａ及び図３ｂに示すように、貫通孔２１１が最上部シェル２１０の中心に形成されていて、オブトラトール１００の中心シャフト１１０が通過するようになっている。

最上部シェル２１０は、外壁２１３、及びトロカール１の軸方向に沿った軸方向寸法ｄ２を有している（図１に示す）。トロカール１を組み立てるときに、最上部シェル２１０の外壁２１３が外側に露出して、トロカール１のヘッド１ａの中央部分を形成する可能性がある。

最上部シェル２１０は、近位端において内側に一体に形成された内部周壁２１２を有している。内部周壁２１２は、最上部シェル２１０の近位端における端部に概ね垂直であり、シーリング構造２００の遠位端に向かって延びている。内部周壁は、最下部シェル２２０の内部周面フランジ２２９とシール状態で接続される。最上部シェル２１０の内部周壁２１２、（最下部シェル２２０の内部周面フランジ２２９）、及び最上部シェル２１０の外壁２１３の内側は、ＣＯ_２に対する環状スペース又は環状流路を形成する。

最上部シェル２１０の外壁２１３の外面は、トロカール１の軸方向に対して略円錐形に延びている。バルブ本体２１４が外壁２１３上に配設され、ガス流管２１５がバルブ本体２１４内に配設されている。ガス流管２１５はＣＯ_２源（マークなし）に相互接続されていて、ＣＯ_２を腹腔に供給する。ガス流管２１５に接続された各部品について、以下の段落で詳細に説明する。

シーリング構造２００の最下部シェル２２０は略円筒型である。最下部シェル２２０は、外部周壁２２１、外部周面フランジ２２２、及び内部周面フランジ２２９を有している。外部周面フランジ及び内部周面フランジはそれぞれ、外部周壁２２１に接続され、外部周壁２２１の内側に配置されている。外部周面フランジ２２２と内部周面フランジ２２９とは、半径方向に延びる複数の短いリブを通して互いに接続され、こうして、外部周面フランジ２２２と内部周面フランジ２２９との間に環状に分布する複数の孔２２４を形成し、その結果、ＣＯ_２が、ガス流管２１５とシーリング構造２００の遠位端との間を流れることができる。

外部ネジ山構造２２５（トロカールスリーブ３００に接続される）が、最下部シェル２２０の外部周壁２２１の外側に配設されている。最下部シェル２２０はまた端壁２２６を有している。開口２２７が端壁２２６の中心に形成されて、最上部シェル２１０と最下部シェル２２０との間に配設された第１のシーリング要素２３０の延長部分２３１を収容している。第１のシーリング要素２３０は、ほぼ円板と似ており、最上部に弾性体２３３が設けられている。弾性体２３３はゴムで形成されている。最下部を有する延長部分２３１は、第１のシーリング要素２３０の中心に形成されている。貫通孔２３２が、延長部分２３１の最下部の中心に形成されている。貫通孔２３２は、貫通孔２３２を貫くオブトラトール１００の中心シャフト１１０と密閉状態で嵌合する。

シーリング構造２００を組み立てるときに、シーリング構造２００の最上部シェル２１０と最下部シェル２２０とに超音波溶接を施して、一体構造を形成する。第１のシーリング要素２３０を用いて、ＣＯ_２に対する閉流路を、最上部シェルの内部周壁２１２、最下部シェル２２０の内部周面フランジ２２９、及び最上部シェルの外壁２１３上に形成する。シーリング構造２００内にガス流管２１５と孔２２４とを通って流れ込んだ後に、ＣＯ_２はトロカールスリーブ３００に前記閉流路を通って流れて、患者の腹腔に入る。

最上部シェル２１０、最下部シェル２２０、及び第１のシーリング要素２３０に加えて、シーリング構造２００にはまた、保持器２４０と第２のシーリング要素２５０とが設けられている。

図３ａ及び図３ｂに示すように、保持器２４０の全体形状は、開いた円筒と似ている。保持器２４０の外周は、複数の内部ネジ孔２４２が形成された延長部分２４１を有している。

シーリング構造２００を組み立てるときに、図３ａに示すように、複数のピン２２８は、最下部シェル２２０の端壁２２６を貫通して、保持器２４０の延長部分２４１の内部ネジ孔２４２にネジ山によって接続される。このような方法で、最上部シェル２１０、最下部シェル２２０、及び保持器２４０が組み立てられる。

加えて、第２のシーリング要素２５０が同様に、保持器２４０と最下部シェル２２０との間に配設される（図３ａ及び図３ｂに示す）。第２のシーリング要素２５０は、チェックバルブの役割をする。１つの好ましい実施形態によれば、第２のシーリング要素２５０は、略環状のフレーム２５１と２つのバルブペタル２５２（弾性材料で形成されている）とを含んでいるダックビルバルブを採用している。好ましくは、弾性材料は、特別な処理によって柔軟なネオプレン及び人造繊維で作られた材料である。

周囲圧力がない状態では、第２のシーリング要素２５０の２つのバルブペタル２５２は、それ自身の弾性作用により閉じたままである。オブトラトール１００の中心シャフト１１０は、第２のシーリング要素２５０の２つのバルブペタル２５２間のスペースを通る推力であり、２つのバルブペタル２５２は互いに分離される可能性がある。したがって、オブトラトール１００の中心シャフト１１０は、２つのバルブペタル２５２間のスペースをシール状態で通ってもよく、その結果、患者の腹壁と更に接触して、低侵襲外科手術に対する器具アクセスを形成する。

トロカールスリーブ３００
図１ａに示すように、トロカールスリーブ３００は、近位端ハウジング部分３１０、斜面切欠き先端部分３３０、及び両者間のスリムで中空の外装部分３２０を有している。近位端ハウジング部分３１０及び中空の外装部分３２０の構造及び機能について、以下の段落で説明する。

近位端ハウジング部分３１０はルアーテーパであり、その直径又は寸法は、先端部分３３０及び中空の外装部分３２０の直径又は寸法よりも非常に大きい。図１ａに示すように、近位端ハウジング部分３１０はボウル又は丸屋根とほぼ似ており、トランペット形状外面を含み、中空の外装部分３２０まで滑らかに移行するか又は延びている。近位端ハウジング部分３１０は、トロカール１の軸方向に沿った軸方向寸法ｄ３を有している（図１ｃに示す）。トロカール１を組み立てたときに、オブトラトール１００の近位端部分１２０、シーリング構造２００の最上部シェル２１０、及びトロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０は、トロカール１のヘッド１ａを形成する。加えて、オブトラトール１００の近位端部分１２０、シーリング構造２００の最上部シェル２１０、及びトロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０は、互いに対して滑らかに移行している。低侵襲外科手術に対する器具アクセスを形成して、器具を操作するプロセスの間、外科医は、トロカール１のヘッド１ａを保持して、推力、張力、時計回りトルク、又は反時計回りトルクを、トロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０に加えてもよい。

近位端ハウジング部分３１０は、周壁３１３と、周壁３１３によって画定される空洞部分３１２とを含む。トロカール１を組み立てたときに、近位端ハウジング部分３１０の空洞部分３１２は、シーリング構造２００の最下部シェル２２０、第２のシーリング要素２５０、及び保持器２４０を収容する。

周壁３１３は、外装部分３１３ａと、略円錐形部分３１３ｂ（外装部分３１３ａから遠位端へと滑らかに移行する）とを含む。

近位端ハウジング部分３１０は、その内部周壁に内部ネジ孔３１１を有している。シーリング構造２００の組み立て中に、近位端ハウジング部分３１０の内部ネジ孔３１１は、シーリング構造２００の最下部シェル２２０の外部周壁２２１の外部ネジ山構造２２５に接続される。このような方法で、シーリング構造２００の最下部シェル２２０を、トロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０に取り付けるか又はそこから取り外すことができる。

本発明によって提供されるトロカール１によれば、トロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３００の内部ネジ孔３１１は、シーリング構造２００の最下部シェル２２０の外部ネジ山構造と、ネジ山によって接合され、そのため、トロカールスリーブ３００は使用後に、シーリング構造２００から容易に分離して、他の外科手術での再使用のために消毒することができる。したがって、トロカールスリーブ３００は使い捨て部品ではない。

シーリング構造２００とトロカールスリーブ３００との間の接合部分においてＣＯ_２の漏れを防止するために、弾性シーリング要素（例えば弾性シーリングガスケット）を接合部分に配設してもよい。トロカールスリーブ３００の内部ネジ孔３１１をシーリング構造２００の外部ネジ山構造２２５に接続したときに、弾性シーリング要素は密に圧搾される。

加えて、近位端ハウジング部分３１０の空洞部分３１２の最下部が穿孔されていて、最下部を中空の外装部分３２０の内部の軸方向孔に相互接続できるようになっている。

トロカールスリーブ３００の中空の外装部分３２０は、軸方向に沿った内部の軸方向孔（マークなし）を有している。内部の軸方向孔の内径は、オブトラトール１００の中心シャフト１１０の外径以上である。オブトラトール１００の中心シャフト１１０は、スライドして、トロカールスリーブ３００の中空の外装部分３２０の内部の軸方向孔内に挿入して通過することができ、シールが両者の間に実現されてもよい。トロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０が、シーリング構造２００の最下部シェル２２０とネジ山接続によって接合されると、中心シャフト１１０のオブトラトール先端１１１は、トロカールスリーブ３００の先端部分３３０から外に延びることができる。

図１ｃに示すようなトロカール１を組み立てたときに、トロカール１のヘッド１ａの全体的な軸方向寸法はｄである。本発明の重要な改善として、トロカール１のヘッド１ａの軸方向寸法ｄが、オブトラトール１００の近位端部分１２０の軸方向寸法ｄ１、シーリング構造２００の最上部シェル２１０の軸方向寸法ｄ２、及びトロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０の軸方向寸法ｄ３の合計に等しい。

本発明の一態様によれば、ｄ３は、ｄの１／２以上である。言い換えれば、トロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０の軸方向寸法は、トロカール１のヘッド１ａの半分又はそれ以上の部分を占める。

更に、好ましくは、ｄ３は、ｄの６０％以上である。更に好ましくは、ｄ３は、ｄの７０％以上である。

本発明によれば、外科医がトロカール１のヘッド１ａを保持して操作するとき、作用点は概ね、トロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０にある。外科医が加える推力、張力、又はトルクとは関係なく、ほとんどの場合、力がシーリング構造２００とトロカールスリーブ３００との間の接合部分に作用する可能性は低い。したがって、シーリング構造２００の最下部シェル２２０の外部ネジ山構造２２５と、トロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０の内部ネジ孔３１１との間のネジ山接続が緩む可能性は低く、シーリング構造２００とトロカールスリーブ３００との間の予期しない分離を防止することができる。それに応じて、トロカールスリーブ３００の内部流路内のＣＯ_２が漏れる可能性は低い。

好ましくは、トロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０の周壁３１３は防滑性部分３１３ａ１を有しており、そのため、外科医はトロカールスリーブ３００を容易に保持するか、又はトロカールスリーブ３００上にトルクを加えることができる。

好ましくは、防滑性部分３１３ａ１は、周壁３１３上に均一に分布する複数の楕円形凹部を指す。周壁３１３内の凹部のデザインはまた、トロカールスリーブ３００の成形プロセス中の脱型操作にとって有用である。

本発明の別の重要な改善には、シーリング構造２００の最上部シェル２１０上のバルブ２１６と、バルブのバルブ本体２１とが伴う。図２に示すように、外側に延びるバルブ本体２１４は、シーリング構造２００の最上部シェル２１０上に一体に形成され、バルブ２１６はバルブ本体２１４内に配設されている。バルブ２１６は、ＣＯ_２源に相互接続されたガス流管２１５に制御可能に接続されている。

好ましくは、バルブ本体２１４は、最上部シェル２１０の外壁２１３の近くに配置され、最上部シェル２１０の外壁２１３と一体になって単一体になっている。言い換えれば、バルブ本体２１４は、最上部シェル２１０内の環状スペース又は環状流路に、中間取付具を用いずに直接相互接続されており、そのため、シーリング構造２００の最上部シェル２１０とそのバルブ本体２１４とを射出成形によって一体成形することができる。経路が、バルブ２１６のバルブ本体２１４内に形成され、最上部シェル２１０内の環状流路と、ＣＯ_２源に相互接続されたガス流管２１５とに相互接続されており、そのため、ＣＯ_２が患者の腹腔内にシーリング構造２００とトロカールスリーブ３００とを通って流れ込むことを可能にする。

前述の構造は、トロカール１のシーリング構造２００の成形にとって特に好都合で有用である。良く知られたトロカールの場合、バルブ２１６は通常、交差構造であり、バルブ２１６とシーリング構造２００とは２つの分離された部品であるため、バルブ２１６とシーリング構造２００とを、トロカール１を組み立てる前に溶接して一緒にする必要がある。良く知られたトロカールとは違って、本発明によって提供されるトロカール１は、パイプによってバルブ２１６をシーリング構造２００の最上部シェル２１０に接続する必要がないため、これらの接続パイプに対して用いる材料が節約されるという点で優位である。

加えて、先行の成形プロセスでは、３つの挿入物が必要である。しかし、本発明によって提供されるトロカール１は、シーリング構造２００の成形プロセスが、互いに垂直な２つの挿入物だけを必要とするという点で優位である。先行技術と比較して、本発明によって提供されるトロカール１のシーリング構造２００の成形プロセスは単純である。シーリング構造２００のバルブ本体２１４及びバルブ２１６を、図２に具体的に示す。バルブ２１６は、バルブ本体２１４、バルブ本体２１４内のバルブコア（マークなし）、及び操作ハンドル２１６ａを含む。バルブコアはバルブ本体２１４内に配設され、回転することができる。バルブ２１６のバルブコアは、トロカール１の軸方向にほぼ垂直に横方向に沿って延び、シーリング構造２００の上部バルブ２１０のバルブ本体２１４内に配置されている。バルブ２１６の操作ハンドル２１６ａの延在方向は、バルブ２１６のバルブコアの延在方向にほぼ垂直である。外科医は、シーリング構造２００の近位端からシーリング構造２００の遠位端への方向（すなわち、最上部から最下部）に沿って又は反対方向（すなわち、最下部から最上部）に沿ってバルブ２１６の操作ハンドル２１６ａを操作し、バルブコアを駆動してバルブ本体２１４内で回転させ、その結果、バルブ２１６の開閉を制御してもよい。

外科医がトルクを、バルブ２１６の操作ハンドル２１６ａに、最上部から最下部に又は最下部から最上部に加えると、バルブ２１６の操作ハンドル２１６ａはバルブ２１６を駆動して回転させることができ、その結果、バルブ２１６のバルブコアを開状態に、部分的に開状態に、又は閉状態に保つことができる。対応して、ガス流管２１５を、ＣＯ_２源に接続してもよいし、部分的に接続してもよいし、又はＣＯ_２源から遮断してもよい。

本発明によれば、バルブ２１６のバルブコアは、シーリング構造２００の最上部シェル２１０のバルブ本体２１４内に横方向に配設されている。対応して、トロカール１を用いて患者の腹壁内でのアクセスを確立するか又は腹腔鏡検査又は腹腔鏡手術を行なうときに、外科医が力又はトルクを操作ハンドル２１６ａに垂直面内で（すなわち最上部から最下部へ又は最下部から最上部へ）加えると、操作ハンドル２１６ａは回転可能だけであり、その結果、バルブコアを駆動して回転させ、ＣＯ_２に対するガス流管２１５が開く（又は閉じる）。

シーリング構造２００の近位端にあるか又はシーリング構造２００の遠位端にあるかに関係なく、バルブ２１６の操作ハンドル２１６ａを縮めた状態（すなわち、拡げてない）に保つことによって、バルブ２１６に接続されたガス流管２１５が他の物品の方へ曲がる可能性が低くなる。したがって、外科医が偶然に操作ハンドル２１６ａに水平方向又は横方向に沿って触れても、バルブ２１６及びガス流管２１５が開く可能性は低い。

所望により、バルブ２１６のバルブコアを、シーリング構造２００と鋭角を形成するように、最上部シェル２１０のバルブ本体２１４内で斜めに配設することができる。同様に、バルブ２１６の操作ハンドル２１６ａの延在方向は、バルブ２１６のバルブコアの延在方向にほぼ垂直である。

バルブ２１６のバルブコアを横方向に配設するか又は斜めに配設することを条件に、固定装置（マークなし）をバルブ２１６上に配設してもよい。バルブ２１６を開くか閉じた後で、固定装置を固定して、バルブ２１６の操作ハンドル２１６ａがバルブコアを駆動して回転させることが起こり得ないようにしてもよい。

好ましくは、図１ａ、図１ｂ、及び図１ｃに示すように、トロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０は丸屋根状外面を有している。トロカールスリーブ３００の外装部分３２０（近位端ハウジング部分３１０に隣接する）は、円柱状外面を有している。丸屋根状外面及び円柱状外面は同じ材料で形成され、互いに一体になって単一体になって、トランペット形状外面を形成し、こうして、外科医が、オブトラトール１００の近位端部分１２０を手のひらで押して、トランペット形状外面を人差し指及び中指で押すことによって操作することを可能にする。

前述の構造の場合、トロカール１を操作する間に外科医は、オブトラトール１００の近位端部分１２０及びトロカールスリーブ３００のトランペット形状外面を強く握ることだけであり、その結果、トロカールスリーブ３００の近位端ハウジング部分３１０からシーリング構造２００を引き離す場合があるトルクの発生を回避する。

上述の段落では、本発明の一連の実施形態について説明した。しかし本発明は、前述の説明及び図面に例示した実施形態には限定されない。一実施形態の特徴は他の実施形態にも適用可能であり、異なる実施形態の特徴を組み合わせて新しい実施形態を形成してもよい。当業者であれば、本発明の本質及び範囲から逸脱することなく、前述の実施形態に対して変更又は変形を施す場合がある。本発明の保護範囲は添付の請求項によって規定される。

〔実施の態様〕
（１）トロカールであって、
ボウル形状の近位端ハウジング部分と、遠位端部分と、両者の間の外装部分とを含むトロカールスリーブと、
シーリング構造であって、互いに一体になっている最上部シェルと最下部シェルとを含み、前記シーリング構造は、前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分にシール状態で接続することができるとともに、取り外し可能であり、こうして、前記トロカールが組み立てられたときに、前記シーリング構造の前記最下部シェルを前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分内に収容して、前記シーリング構造の前記最上部シェルを前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分の外側に露出させることを可能にする、シーリング構造と、
オブトラトールであって、中心シャフトと、前記中心シャフトの近位端に配置され、外科医が保持するようにデザインされた近位端部分とを含み、前記トロカールの軸方向は前記中心シャフトの延在方向によって規定され、前記中心シャフトは、穿刺を実行するオブトラトール先端を遠位端に更に有しており、前記トロカールが組み立てられたときに、前記中心シャフトは前記トロカールスリーブの前記外装部分及び前記シーリング構造をシール状態で通り、前記中心シャフトの前記オブトラトール先端は前記トロカールスリーブの前記遠位端部分から外に延びる、オブラトールと、を備え、
本発明によって開示されるトロカールは、前記トロカールの軸方向における前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分、前記シーリング構造の前記最上部シェル、及び前記オブトラトールの前記近位端部分の軸方向寸法がそれぞれ、ｄ１、ｄ２、及びｄ３であり、ｄ３は、ｄ１、ｄ２、及びｄ３の合計の１／２以上であることを特徴とする、トロカロール。
（２）ｄ３は、ｄ１、ｄ２、及びｄ３の合計の６０％よりも大きいことを特徴とする、実施態様１に記載のトロカール。
（３）ｄ３は、ｄ１、ｄ２、及びｄ３の合計の７０％よりも大きいことを特徴とする、実施態様１又は２に記載のトロカール。
（４）前記シーリング構造の前記最下部シェルの外面は外部ネジ山構造を有し、前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分の内面は内部ネジ孔を有し、前記トロカールが組み立てられたときに、前記シーリング構造の前記最下部シェルの前記外部ネジ山構造は、前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分の前記内部ネジ孔と接合し、弾性シーリング要素が両者の間に配設されることを特徴とする、実施態様１又は２に記載のトロカール。
（５）前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分は、その周壁上に防滑性構造を有することを特徴とする、実施態様１又は２に記載のトロカール。

（６）前記シーリング構造の前記最上部シェルには、前記トロカールに対するガス流路の開閉を制御するためのバルブが設けられており、前記バルブは、バルブ本体と、前記バルブ本体内のバルブコアと、前記バルブコアを駆動して前記バルブ本体内で回転させることができる操作ハンドルとを含み、前記バルブ本体は前記シーリング構造の前記最上部シェルと一体になっており、前記バルブコアは前記トロカールの軸方向に垂直にほぼ横方向に延びており、前記操作ハンドルの延在方向は前記バルブコアの延在方向にほぼ垂直であることを特徴とする、実施態様１に記載のトロカール。
（７）前記シーリング構造の前記最上部シェルには、前記トロカールに対するガス流路の開閉を制御するためのバルブが設けられており、前記バルブは、バルブ本体と、前記バルブ本体内のバルブコアと、前記バルブコアを駆動して前記バルブ本体内で回転させることができる操作ハンドルとを含み、前記バルブ本体は前記シーリング構造の前記最上部シェルと一体になっており、前記バルブコアは、ほぼ、前記シーリング構造の前記端部と鋭角を形成する方向に延びており、前記操作ハンドルの延在方向は前記バルブコアの延在方向にほぼ垂直であることを特徴とする、実施態様１に記載のトロカール。
（８）前記バルブには、前記バルブの前記操作ハンドルが前記バルブコアを駆動して回転させることが起こり得ないように固定することができる固定装置が更に設けられていることを特徴とする、実施態様６又は７に記載のトロカール。
（９）前記バルブの前記バルブ本体は、ガスを供給するか又は通気するためのガス流管に接続されていることを特徴とする、実施態様６又は７に記載のトロカール。
（１０）前記オブトラトールの前記近位端部分は、先のとがった先端を有しない略傘形状又は平屋根構造であり、前記オブトラトールの前記近位端部分、前記シーリング構造の前記最上部シェル、及び前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分は、前記トロカールのヘッドを形成し、前記トロカールのヘッドを形成する２つの隣接部分は、滑らかに移行していることを特徴とする、実施態様１又は２に記載のトロカール。

（１１）ガスに対する環状流路が前記シーリング構造の前記最上部シェル内に形成され、前記バルブの前記バルブ本体は、前記シーリング構造の前記最上部シェルの近くに配置され、前記最上部シェルと一体になっており、経路が、前記バルブ本体内に形成され、前記環状流路に相互接続されていることを特徴とする、実施態様１又は２に記載のトロカール。
（１２）前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分は丸屋根状外面を有し、前記近位端ハウジング部分に隣接する、前記トロカールスリーブの前記外装部分は円柱状外面を有し、前記丸屋根状外面及び前記円柱状外面は、同じ材料で形成され、互いに一体になって、トランペット形状外面を形成し、こうして、前記外科医が、前記オブトラトールの前記近位端部分を手のひらで押して、前記トランペット形状外面を人差し指及び中指で押すことによって操作することを可能にすることを特徴とする、実施態様１又は２に記載のトロカール。

Claims

トロカールであって、
ボウル形状の近位端ハウジング部分と、遠位端部分と、両者の間の外装部分とを含むトロカールスリーブと、
シーリング構造であって、互いに一体になっている最上部シェルと最下部シェルとを含み、前記シーリング構造は、前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分にシール状態で接続することができるとともに、取り外し可能であり、こうして、前記トロカールが組み立てられたときに、前記シーリング構造の前記最下部シェルを前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分内に収容して、前記シーリング構造の前記最上部シェルを前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分の外側に露出させることを可能にする、シーリング構造と、
オブトラトールであって、中心シャフトと、前記中心シャフトの近位端に配置され、外科医が保持するようにデザインされた近位端部分とを含み、前記トロカールの軸方向は前記中心シャフトの延在方向によって規定され、前記中心シャフトは、穿刺を実行するオブトラトール先端を遠位端に更に有しており、前記トロカールが組み立てられたときに、前記中心シャフトは前記トロカールスリーブの前記外装部分及び前記シーリング構造をシール状態で通り、前記中心シャフトの前記オブトラトール先端は前記トロカールスリーブの前記遠位端部分から外に延びる、オブラトールと、を備え、
本発明によって開示されるトロカールは、前記トロカールの軸方向における前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分、前記シーリング構造の前記最上部シェル、及び前記オブトラトールの前記近位端部分の軸方向寸法がそれぞれ、ｄ１、ｄ２、及びｄ３であり、ｄ３は、ｄ１、ｄ２、及びｄ３の合計の１／２以上であることを特徴とする、トロカロール。
ｄ３は、ｄ１、ｄ２、及びｄ３の合計の６０％よりも大きいことを特徴とする、請求項１に記載のトロカール。
ｄ３は、ｄ１、ｄ２、及びｄ３の合計の７０％よりも大きいことを特徴とする、請求項１又は２に記載のトロカール。
前記シーリング構造の前記最下部シェルの外面は外部ネジ山構造を有し、前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分の内面は内部ネジ孔を有し、前記トロカールが組み立てられたときに、前記シーリング構造の前記最下部シェルの前記外部ネジ山構造は、前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分の前記内部ネジ孔と接合し、弾性シーリング要素が両者の間に配設されることを特徴とする、請求項１又は２に記載のトロカール。
前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分は、その周壁上に防滑性構造を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載のトロカール。
前記シーリング構造の前記最上部シェルには、前記トロカールに対するガス流路の開閉を制御するためのバルブが設けられており、前記バルブは、バルブ本体と、前記バルブ本体内のバルブコアと、前記バルブコアを駆動して前記バルブ本体内で回転させることができる操作ハンドルとを含み、前記バルブ本体は前記シーリング構造の前記最上部シェルと一体になっており、前記バルブコアは前記トロカールの軸方向に垂直にほぼ横方向に延びており、前記操作ハンドルの延在方向は前記バルブコアの延在方向にほぼ垂直であることを特徴とする、請求項１に記載のトロカール。
前記シーリング構造の前記最上部シェルには、前記トロカールに対するガス流路の開閉を制御するためのバルブが設けられており、前記バルブは、バルブ本体と、前記バルブ本体内のバルブコアと、前記バルブコアを駆動して前記バルブ本体内で回転させることができる操作ハンドルとを含み、前記バルブ本体は前記シーリング構造の前記最上部シェルと一体になっており、前記バルブコアは、ほぼ、前記シーリング構造の前記端部と鋭角を形成する方向に延びており、前記操作ハンドルの延在方向は前記バルブコアの延在方向にほぼ垂直であることを特徴とする、請求項１に記載のトロカール。
前記バルブには、前記バルブの前記操作ハンドルが前記バルブコアを駆動して回転させることが起こり得ないように固定することができる固定装置が更に設けられていることを特徴とする、請求項６又は７に記載のトロカール。
前記バルブの前記バルブ本体は、ガスを供給するか又は通気するためのガス流管に接続されていることを特徴とする、請求項６又は７に記載のトロカール。
前記オブトラトールの前記近位端部分は、先のとがった先端を有しない略傘形状又は平屋根構造であり、前記オブトラトールの前記近位端部分、前記シーリング構造の前記最上部シェル、及び前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分は、前記トロカールのヘッドを形成し、前記トロカールのヘッドを形成する２つの隣接部分は、滑らかに移行していることを特徴とする、請求項１又は２に記載のトロカール。
ガスに対する環状流路が前記シーリング構造の前記最上部シェル内に形成され、前記バルブの前記バルブ本体は、前記シーリング構造の前記最上部シェルの近くに配置され、前記最上部シェルと一体になっており、経路が、前記バルブ本体内に形成され、前記環状流路に相互接続されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載のトロカール。
前記トロカールスリーブの前記近位端ハウジング部分は丸屋根状外面を有し、前記近位端ハウジング部分に隣接する、前記トロカールスリーブの前記外装部分は円柱状外面を有し、前記丸屋根状外面及び前記円柱状外面は、同じ材料で形成され、互いに一体になって、トランペット形状外面を形成し、こうして、前記外科医が、前記オブトラトールの前記近位端部分を手のひらで押して、前記トランペット形状外面を人差し指及び中指で押すことによって操作することを可能にすることを特徴とする、請求項１又は２に記載のトロカール。