JP2017504441A - 医用ラインのためのバルブ内蔵コネクタ - Google Patents

Abstract

バルブ内蔵雄ルアーコネクタは、入口部分（７）及び出口部分（６）を有する管状部材（５）を取り囲む、弾性中空要素（１５）を含んでいる。カラー（２８）は、軸方向に移動可能であり、弾性中空要素（１５）の伸長変形を生じるとともに、管状部材（５）の、入口部分（７）と出口部分（６）との間の流路を開放させる。プライミングキャップ（３０）は、バルブ内蔵コネクタのケーシング（１）に着脱可能に接続されて、弾性要素（１５）の伸長変形をもたらすとともに、管状部材（５）の出口部分（６）を、液体不浸透性バリア（３４）を介して大気との連通状態に維持するように構成されている。

Description

本発明は、一般に医療用流体のためのコネクタに関し、特に、流体ラインに接続可能であり、雌ルアータイプ等の一般的なコネクタに接続されて、２つのコネクタを通過する流体の流路を開放するように構成されたバルブ内蔵雄ルアーコネクタに関する。

米国特許ＵＳ７５５９５３０及び欧州特許出願ＥＰ２５０４０５６（ＷＯ２０１１／０６４７３８）は両方とも本願の出願人によって所有されており、これらにはバルブ内蔵雄ルアーコネクタが開示されている。本コネクタは、ケーシングと、入口部分及び開口した末端部を備えた出口部分を有する管状部材と、ケーシングに固定されており管状部材を取り囲む弾性中空要素とを有している。弾性中空要素は、末端壁部を有している。末端壁部は、管状部材の出口部分の末端部を閉じるようにシールしており、切欠きを有している。ケーシングと弾性中空要素との間に介設されたカラーは、軸方向に移動可能であり、雄コネクタに接続可能である雌コネクタによるスラスト係合に伴って、弾性中空要素の伸縮変形を生じ、続いて管状部材の入口部分と出口部分との間の流路の開放を生じる。

このバルブ内蔵雄ルアーコネクタは、それ故、弾性中空要素の伸縮変形に従って作動する。このように、雌コネクタの欠如状態における完全な閉鎖と、雌コネクタとの結合時における即座の開放と、雌コネクタの分離に伴って閉鎖状態への迅速な復帰とを保証している。

管状部材が、医療用液体が含まれるもの（例えばバッグ）の供給ラインに接続されている場合、患者に医療用液体を導入するために雌コネクタの接続に先だって、つまり雌コネクタの接続の前に、ラインの「プライミング」を実行する必要がある。したがって、作業者は、ラインから来る医療用液体が管状部材の末端部に到達するまで、バルブ内蔵コネクタを手作業で開放させなければならない。この作業は、細心の注意を要するものであって、面倒であり不便であり得る。

米国特許５０３２１１６Ａ号公報及びＷＯ２００４／０１４４７７号公報によれば、取り外し可能な換気キャップを備えた医療用装置が知られている。

米国特許第７５５９５３０号公報 欧州特許第２５０４０５６号公報 国際公開第２０１１／０６４７３８号公報 米国特許第５０３２１１６号公報 国際公開第２００４／０１４４７７号公報

本発明の目的は、上述した問題を、単純、実践的、及び機能的な方法で、液体の流出を防止するように、解決することである。

本発明によれば、この目的は、請求項１の最初の部分に画定されており、請求項１の前段に対応する、タイプのバルブ内蔵雄ルアーコネクタのおかげで達成される。その特有の特徴は、プライミングキャップを含んでいるという事実にあり、プライミングキャップは、上記弾性要素の伸長変形のためにコネクタのケーシングに着脱可能に接続されると共に、管状部材の出口部分の上記末端部を液体不浸透性膜によって大気と連通状態に維持するように、構成されている。プライミングキャップは、ケーシングの外側に配置されておりコネクタのケーシングに係合するように構成されたスカートと、スカートと同軸である管状部分とを有している。管状部分は、一方側で上述した液体不浸透性バリアを支持し、反対側でケーシングと弾性中空要素との間に介設されるカラーに作用するように配置されている。

プライミングキャップのスカートは、弾性中空要素の端部壁部を保護する第１軸方向位置であって、この弾性中空要素が本質的に変形されない、第１軸方向位置と、上記弾性中空要素が伸長される第２軸方向位置とにおいて、上記ケーシングに選択的に係合可能である。

第２の軸方向位置において、プライミングキャップのスカートは、コネクタのケーシングにバイオネット結合によって扱いやすいように接続されている。

この解決策のおかげで、本発明に係るバルブ内蔵雄ルアーロックコネクタは、キャップが上記第２軸方向位置に配置されているとき、液体の流出の危険性なくコネクタの本体に取り外し可能な方法で適用されたキャップの存在によって、プライミングは準備されており利用可能であるので、使用時に、医療用液体の供給ラインのプライミングを最初に実行させる必要なく、雌コネクタへの即時の接続を可能とする。バルブ内蔵雄ルアーロックコネクタの雌コネクタへの接続は、したがって、プライミングキャップの取り外しに伴って直接的に実施され、それにより弾性要素を変形していないコネクタの閉鎖位置に戻し、その後、コネクタは雌コネクタとの結合作用によって再び開放させられる。

本発明の更なる特徴及び利点は、単に非限定的な例として提供される添付の図面を参照しながら、以下の詳細な説明から明らかになる。

本発明に係るバルブ内蔵雄ルアーコネクタの概略斜視図。 第１状態にあるバルブ内蔵コネクタの軸方向断面図。 本発明に係るバルブ内蔵コネクタのプライミングキャップの正面斜視図。 本発明に係るバルブ内蔵コネクタのプライミングキャップの背面斜視図。 第２の状態にあるバルブ内蔵コネクタを示す、図２と同様の図。

図面を参照して、本発明に係るバルブ内蔵雄ルアーコネクタ（上述した文献ＵＳ７５５９５３０及びＥＰ２５０４０５６から一般的に知られている）は、下部フランジ部２が形成されたケーシング１を有している。下部フランジ２は、フランジ２の反対側に内側ネジ座４が形成された上部中空本体３に恒久的に結合されている。

フランジ２は、全体として符号５で図示された管状部材が一体的且つ同軸に形成されている。管状部材は、入口部分７と出口部分６とを有しており、中空本体３を貫通して延びて、関連するネジ座４から外側へ突出している。出口部分６は後述される他の部分と共に、雌コネクタとの係合に適した雄ルアーロックコネクタを、ネジ座４と共に、画定している（それ自体、周知のタイプであるので図示されていない）。例えば、雌コネクタは、本出願人による文献ＥＰ１８３４６６５において説明され図示されているバルブ内蔵タイプでもよい。

入口部分７は、管状付属器８に連通している。管状付属器８は、フランジ２に一体的に形成されてケーシング１の後部において突出しており、例えば、注入用の医療用液体を含むバッグに接続された柔軟なラインの取り付け用に構成されている。

入口部分７と出口部分６は、二系列の別個の通路９，１０によって、互いに接続されている。通路９，１０の相互連通は、後述する方法で制御されている。

管状部材５の出口部分６は、符号１１で図示されており、１つの開口した末端部を有しており、末端部には環状拡径部１２が形成されている。環状拡径部１２は、外側の環状溝１３の上限を画定しており、同様に、環状溝１３は、停止ステップ１４によって画定された下限を有している。

符号１５は、弾性中空要素を示している。弾性中空要素は、エラストマーのゴム又はシリコンから一般的に形成されており、フランジ２と本体３との間のケーシング１に固定された環状ベース１６と、略円錐状部分１８によってベース１６に接続された略円筒状の第１部分１７と、第２の略円筒状部分１９と、を含んでいる。略円錐状部分１８は、第１の円筒状部分１７に向かって半径方向に延びている。第２の略円筒状部分１９は、第１の円筒状部分１７よりも僅かに細く、末端横方向壁部２０を有している。

末端壁部２０は、例えば直線状又は三尖弁形状の中央切欠き２１を、有している。例示的に図示されるように、中央切欠き２１は、管状部材５の開口末端部１１を閉鎖状態に本質的にシールするように、弾性中空要素１５に本来備わっている弾性により通常は閉鎖されている。

弾性中空要素１５の第２の円筒状部分１９の内側には、管状部材５の入口部分６の溝１３においてスライド可能である管状案内突起２３が、環状拡径部１２とステップ１４との間に形成されている。

弾性中空要素１５の第１の円筒状部分１７は、軸方向に互いに離間した、第１、第２、及び第３環状シール突起を内側に有しており、それぞれ符号２４、２５、及び２６で示されており、管状部材５上においてスライド可能なシール接触状態にある。環状突起２４は、通路９，１０に作用して、管状部材５の入口部分７と出口部分６との間の連通をそれぞれ開閉している。図２に示される状態では、通路９、１０は、管状シール突起２４によって互いに分離されており、一方、図５に示される状態では、通路９，１０は連通状態にある。

符号２８は、ケーシング１の中空本体３と弾性中空要素１５との間に介設されたカラーを示している。カラー２８は、弾性中空要素１５の伸長変形によってコネクタを貫通する流路の開放を制御するように構成されたアクチュエータ部材を形成している。カラー２８は、外側環状ステップ２９を有している。外側環状ステップ２９は、上述した文献ＥＰ２５０４０５６に開示された方法で、本体３の座４に結合された雌ルアーコネクタ等と協働するように配置されている。この結合の結果として、雌コネクタは、カラー２８を環状部材５の入口部分７の方向に押し込むように、カラー２８のステップ２９に対して軸推力を提供し、管状付属器８と雌コネクタとの間の流路を、管状部材５の出口部分６の末端部１１を貫通して、後述する図５に示される方法で、開放するように、弾性中空要素１５を弾性的に変形させる。

本発明の特有の特徴によれば、バルブ内蔵雄ルアーコネクタは、符号３０で全体として示されるプライミングキャップを装備しており、プライミングキャップは、ケーシング１に着脱自在に接続されて、雌コネクタとの係合前に少なくとも部分的に開放する状態にコネクタを維持するように、構成されている。このように、使用時に、管状付属器８に接続されたラインから来る医療用液体は、作業者によるプライミングの介在の必要なしで、管状部材５の末端部１１に到達可能であり、それ故、バルブ内蔵雄ルアーコネクタを、患者への医療用液体の供給用の雌コネクタへの結合のために準備された状態にする。

プライミングキャップ３０は、コネクタの中空本体３を外側から取り囲むように構成されたリッジ付きスカート３１と、スカート３１と同軸であって、スカート３１を超えて軸方向に突出する外側部分３２、及びスカート３１の内側に突出する内側部分３３を有する、管状部分とを有している。外側部分３２は、疎水性の膜３４によって一般的に形成された横方向液体不浸透性バリアを支持する一方で、内側部分３３は、カラー２８のステップ２９に当接するように構成されている。

プライミングキャップ３０のスカート３１は、図２に示される第１軸方向位置、又は図５に示される第２軸方向位置において、ケーシング１に選択的に係合可能である。第１位置において、スカート３１は、本質的にカラー２８に作用することなく、すなわち弾性中空要素１５を変形させることなく、例えば、単に干渉によって本体３に係合する。したがって、この第１位置において、バルブ内蔵コネクタは、閉鎖状態に維持され、プライミングキャップ３０は、弾性中空要素１５の端部壁部２０を保護する単なるカバーとして作用する。

図５に示される第２軸方向位置では、プライミングキャップ３０の内側端部３３は、カラー２８のステップ２９に作用して、弾性中空要素１５を弾性的に変形させる。

プライミングキャップ３０を第２軸方向位置に配置して安定的に維持するために、２つの対向する溝３５が、スカート３１のベースに形成されており、本体３の相補的な一対の径方向突起３６と協働して、バイオネットタイプの回転係合を達成するように構成されている。

この第２軸方向位置では、上記図５に示されるように、プライミングキャップ３０は、本体３の突起３６に対するスカート３１の溝３５の係合により、弾性中空要素１５によって適用される弾性推力の下、カラー２８のステップ２９に対する伸長変形を示しながら、本体３に固定されている。

弾性要素１５の伸長変形に伴って、径方向通路９、１０の間、すなわち管状部材５の入口部分７と出口部分６との間の連通を開放するため、弾性要素１５の内側環状突起２４が下方に配置される一方で、端部壁部２０の切欠き２１は、同時に開放され、それ故、管状部材５の出口部分６の端部１１を、プライミングキャップ３０の外側の管状部分３２との連通状態に配置する。管状コネクタ８、すなわち使用時にこれに接続されるラインは、それ故、上述したようにラインから来る医療用液体に対する不浸透性のバリアを構成する膜３４を介して、大気との連通状態に維持されている。

このように、本発明に係るバルブ内蔵雄ルアーコネクタは、液体流出のリスクなく、更なるプライミング作業の必要性なく、雌コネクタとの後の係合に備えている。バイオネット係合３５−３６を分離して、その代わりに雌コネクタを適用できることは、実際に十分である。

もちろん、本実施形態の構成詳細は、それ故、添付の特許請求の範囲によって画定される本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書において説明され図示されたものに対して、広く変更されてもよい。

１ ケーシング
２ 下部フランジ
３ 中空本体
４ ネジ座
５ 管状部材
６ 出口部分
７ 入口部分
８ 管状付属器
９，１０ 径方向通路
１１ 末端部
１２ 環状拡径部
１３ 環状溝
１４ 停止ステップ
１５ 弾性中空要素
１６ 環状ベース
２０ 末端壁部
２３ 環状案内突起
２４，２５，２６ 環状シール突起
２８ カラー
２９ ステップ
３０ プライミングキャップ
３１ スカート
３２ 管状部分
３４ 膜
３５ 溝
３６ 突起

Claims (4)

1. ケーシング（１）と、
   入口部分（７）及び開口した末端部（１１）を備えた出口部分（６）を有する管状部材（５）と、
   前記ケーシング（１）に固定されており、前記管状部材（５）を取り囲む、弾性中空要素（１５）であって、該弾性中空要素（１５）は末端壁部（２０）を有し、該末端壁部（２０）は、前記管状部材（５）の前記出口部分（６）の前記末端部（１１）を閉鎖状態に通常はシールしており、切欠き（２１）を有する、弾性中空要素（１５）と、
   前記ケーシング（１）と前記弾性中空要素（１５）との間に介設されており、軸方向に移動可能なカラー（２８）であって、雄コネクタに接続可能な雌コネクタによるスラスト係合に伴って、前記弾性中空要素（１５）の伸長変形と、これに続いて、前記管状部材（５）の前記入口部分（７）と前記出口部分（６）との間の流路の開放とを生じる、カラー（２８）と
   を有する、バルブ内蔵雄ルアーコネクタであって、
   前記コネクタの前記ケーシング（１）に着脱可能に接続されて、前記弾性要素（１５）の伸長変形をもたらし、前記管状部材（５）の出口部分（６）の前記末端部（１１）を、液体不浸透性バリア（３４）を介して大気との連通状態に維持する、プライミングキャップ（３０）を有し、
   前記プライミングキャップ（３０）は、前記ケーシング（１）の外側に配置されており、前記ケーシング（１）に係合するように構成された、スカート（３１）と、前記スカート（３１）と同軸である管状部分（３２，３３）とを有し、前記管状部分（３２，３３）が、前記液体不浸透性バリア（３４）を支持すると共に、前記ケーシング（１）と前記弾性中空要素（１５）との間に介設された前記カラー（２８）に作用するように配置されている、バルブ内蔵コネクタ。
2. 前記プライミングキャップ（３０）の前記スカート（３１）は、前記弾性中空要素（１５）の前記末端壁部（２０）を保護する第１軸方向位置であって、前記弾性中空要素（１５）が本質的に変形されない、第１軸方向位置と、前記弾性中空要素（１５）が伸長される第２軸方向位置とにおいてそれぞれ、前記ケーシング（１）に選択的に係合可能である、
   請求項１に記載のバルブ内蔵コネクタ。
3. 前記第２軸方向位置にある前記プライミングキャップ（３０）の前記スカート（３１）は、前記コネクタの前記ケーシング（１）にバイオネット結合（３５，３６）によって接続されている、
   請求項２に記載のコネクタ。
4. 前記液体不浸透性バリアは、疎水性膜（３４）から構成されている、
   請求項１〜３のいずれか１つに記載のコネクタ。

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