JP2017507335A - サンプルの収集、サンプル分離の方法及び機器 - Google Patents

サンプルの収集、サンプル分離の方法及び機器 Download PDF

Info

Publication number
JP2017507335A
JP2017507335A JP2016555595A JP2016555595A JP2017507335A JP 2017507335 A JP2017507335 A JP 2017507335A JP 2016555595 A JP2016555595 A JP 2016555595A JP 2016555595 A JP2016555595 A JP 2016555595A JP 2017507335 A JP2017507335 A JP 2017507335A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
sample
channel
separator
collection
opening
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
JP2016555595A
Other languages
English (en)
Other versions
JP2017507335A5 (ja
Inventor
デボラ スローン，
デボラ スローン，
エリザベス ホームズ，
エリザベス ホームズ，
ペイ−ジウン コー，
ペイ−ジウン コー，
エドウィナ ライ，
エドウィナ ライ，
アドリット ラス，
アドリット ラス，
チャニング ロバートソン，
チャニング ロバートソン，
エマニュエル ドロ，
エマニュエル ドロ，
イチン シウィンスキー，
イチン シウィンスキー，
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Theranos Inc
Original Assignee
Theranos Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from PCT/US2014/030070 external-priority patent/WO2014145330A2/en
Application filed by Theranos Inc filed Critical Theranos Inc
Publication of JP2017507335A publication Critical patent/JP2017507335A/ja
Publication of JP2017507335A5 publication Critical patent/JP2017507335A5/ja
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49—Blood
    • G01N33/491—Blood by separating the blood components
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150053—Details for enhanced collection of blood or interstitial fluid at the sample site, e.g. by applying compression, heat, vibration, ultrasound, suction or vacuum to tissue; for reduction of pain or discomfort; Skin piercing elements, e.g. blades, needles, lancets or canulas, with adjustable piercing speed
    • A61B5/150061—Means for enhancing collection
    • A61B5/150099—Means for enhancing collection by negative pressure, other than vacuum extraction into a syringe by pulling on the piston rod or into pre-evacuated tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150343—Collection vessels for collecting blood samples from the skin surface, e.g. test tubes, cuvettes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150358—Strips for collecting blood, e.g. absorbent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150389—Hollow piercing elements, e.g. canulas, needles, for piercing the skin
    • A61B5/150396—Specific tip design, e.g. for improved penetration characteristics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
    • A61B5/150381—Design of piercing elements
    • A61B5/150503—Single-ended needles
    • A61B5/150511—Details of construction of shaft
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D71/06—Organic material
    • B01D71/38—Polyalkenylalcohols; Polyalkenylesters; Polyalkenylethers; Polyalkenylaldehydes; Polyalkenylketones; Polyalkenylacetals; Polyalkenylketals
    • B01D71/381—Polyvinylalcohol
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • B01L3/5027—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip
    • B01L3/502753—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures by integrated microfluidic structures, i.e. dimensions of channels and chambers are such that surface tension forces are important, e.g. lab-on-a-chip characterised by bulk separation arrangements on lab-on-a-chip devices, e.g. for filtration or centrifugation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150206—Construction or design features not otherwise provided for; manufacturing or production; packages; sterilisation of piercing element, piercing device or sampling device
    • A61B5/150305—Packages specially adapted for piercing devices or blood sampling devices
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D2325/00—Details relating to properties of membranes
    • B01D2325/02—Details relating to pores or porosity of the membranes
    • B01D2325/022—Asymmetric membranes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D69/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by their form, structure or properties; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D69/02—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by their form, structure or properties; Manufacturing processes specially adapted therefor characterised by their properties
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D71/06—Organic material
    • B01D71/66—Polymers having sulfur in the main chain, with or without nitrogen, oxygen or carbon only
    • B01D71/68—Polysulfones; Polyethersulfones
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01D—SEPARATION
    • B01D71/00—Semi-permeable membranes for separation processes or apparatus characterised by the material; Manufacturing processes specially adapted therefor
    • B01D71/06—Organic material
    • B01D71/76—Macromolecular material not specifically provided for in a single one of groups B01D71/08 - B01D71/74
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/06—Fluid handling related problems
    • B01L2200/0684—Venting, avoiding backpressure, avoid gas bubbles
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/06—Auxiliary integrated devices, integrated components
    • B01L2300/0681—Filter
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0809—Geometry, shape and general structure rectangular shaped
    • B01L2300/0816—Cards, e.g. flat sample carriers usually with flow in two horizontal directions
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0403—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces
    • B01L2400/0406—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific forces capillary forces
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00—Moving or stopping fluids
    • B01L2400/04—Moving fluids with specific forces or mechanical means
    • B01L2400/0475—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure
    • B01L2400/0487—Moving fluids with specific forces or mechanical means specific mechanical means and fluid pressure fluid pressure, pneumatics
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • G01N1/40—Concentrating samples
    • G01N1/4077—Concentrating samples by other techniques involving separation of suspended solids
    • G01N2001/4088—Concentrating samples by other techniques involving separation of suspended solids filtration

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Ecology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)

Abstract

サンプル収集及びサンプル分離の方法並びに機器が提供される。一実施形態では、形成成分液体サンプルに使うための機器が提供され、前記機器は前記サンプルを受け入れるために少なくとも一つのサンプル注入口を含み；形成成分液体サンプルの液体部分のみを放出する少なくとも第一の排出口を含み；少なくとも混入した第一の物質を形成成分液体部分から放出するための、少なくとも第二の排出口を含む。非限定的な例として、本体は第一の経路が、サンプルの注入口と第一の排出口を流体連結し得る。

Description

臨床検査試験で使用される血液サンプルはしばしば静脈穿刺により採取され、それは典型的に皮下針を被験者の静脈に挿入して行われる。皮下針で抽出された血液は、注射器又は一つ又は複数のバイアルに直接注入され、次の処理が行われる。静脈穿刺が困難、又は生まれたばかりの新生児の場合のように、実践的でない場合、試験用の血液サンプルを抽出するのに、かかとや、他の場所の穿刺など、非静脈穿刺が行われる。血液サンプルが収集されたあと、抽出されたサンプルは、典型的に分析のため包装され、処理センターへ転送される。
残念ながら、体液のサンプルを収集し検査する従来の技術には欠点がある。例えば、最も基本的な検査を除き、現在行われている血液検査は通常、被験者から本質的に多量の血液が採取されることを必要とする。多量の血液のため、より痛みが少ない、そして／又は侵入性が低いかもしれない、他の箇所から被験者のサンプルを採血することは、従来の試験方法で必要とされる血液量が得られないため、往々にして好まれない。いくつかの場合において、静脈穿刺に関する不安から、試験手順について、患者が協力的でなくなることもある。さらに、伝統的な収集技術は、異なった前分析処理のために単一の血液サンプルを複数の容器に分離しようとすると、不必要な複雑さが付加されてしまう。
以前の技術に関して不足部分の少なくとも数点は、本明細書において記載される機器、システム、又は方法の一種又は多種の実施形態により克服される。
本明細書に記載される一実施形態で、形成成分液体サンプルと使用する機器が提供されている。機器は、前記のサンプルを受け入れる少なくとも一つの注入口を含み、形成された成分の液体サンプルの液体部分のみを放出する少なくとも一つ目の排出口を含み、形成された成分の液体サンプルの、少なくとも混入した一つ目の物質のみを放出する少なくとも二つ目の排出口を含む。
以下に説明される一つ又はそれ以上の次の特徴は、本明細書に記載されているいずれの実施形態とでも適用され使用し得ることを理解されたい。非限定的な例として、本体は第一の経路が、サンプルの注入口と第一の排出口を流体連結し得る。随意的に、第二経路はサンプル注入口を第二排出口と流路連結し得る。随意的に、第一放出口での放出前に、サンプルから前記の形成された構成要素を除去するように、第一経路に沿って、分離物質が（動詞が欠如）構成されている。随意的に、分離物質と分配器は、少なくとも第一部が分離器内で横に伝播し、第二部が分配器のチャネルを通じて分離器の上に伝播する、という複数モードのサンプル伝播パターンを提供する接点を有するように構成されている。随意的に、分離器は、ろ過すべきサンプル３０マイクロリットルあたり少なくとも５０平方ミリメートルの表面積を有する。随意的に、分離器は、ろ過すべきサンプル３０マイクロリットルあたり少なくとも６０平方ミリメートルの表面積を有する。随意的に、分離器は、ろ過すべきサンプル３０マイクロリットルあたり少なくとも７０平方ミリメートルの表面積を有する。随意的に、注入口はサンプルが分離器の横の隅ではなく、主に分離器表面の平面部分に接触するように向ける。随意的に、サンプルが第一経路を充填し第一排出口に到達する時間は、サンプルが第二経路を充填し、第二排出口を充填する時間と本質的に等しい。随意的に、第一経路は、サンプルが所定の構成で、分離物質の表面上に優先的にサンプルを向かわせるためのろ過物質の上にチャネルが分配されたパターンを構成している部分を含む。随意的に、少なくとも分離物質の一部は分離物質を通過してしか流体的にアクセス可能でないような方法で膜に接触する通気孔に連結され得る。随意的に、容器はサンプルを引き込む真空の圧力を持つ内部を有し得る。随意的に、分離物質は機器内に圧縮され得る。随意的に、分離物質が非対称の多孔性膜を含み得る。随意的に、分離物質は網目であり得る。随意的に、分離物質はポリエチレン（エチレンビニールアルコール共重合体でコーティングされている）を含み得る。随意的に、少なくとも分離物質の一部はポリエーテルスルホンを含み得る。随意的に、少なくとも分離物質の一部は非対称のポリエーテルスルホンを含み得る。随意的に、少なくとも分離物質の一部は非対称のポリアリルエーテルスルホンを含み得る。少なくとも分離物質の一部は非対称のポリアリルエーテルスルホンを含み得る。随意的に、少なくとも分離物質の一部はポリスルホンを含み得る。随意的に、分離物質は非対称のポリスルホンを含み得る。随意的に、分離物質はセルロース又はセルロースの派正物質を含み得る。随意的に、分離物質はポリプロピレン（ＰＰ）を含み得る。随意的に、分離物質はポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）を含み得る。一つの非限定的な例で、分離物質はポリマー膜を含み、膜のフィルター出口表面が比較的開放気孔構造を含み、反対の表面はもっと開放的な気孔構造を含み、支持構造の少なくとも５０パーセントだが９５パーセントより多くはない支持構造を通じて支持構造は非対称を含み、最低表面が少なくとも１ミクロンの平均粒径の表面気孔を持ち、流量がおよそ重量ポンド毎平方インチ毎分４センチメートルより大きい膜を持ち得る。随意的に、物質の流量は、補助なしで、重量ポンド毎平方インチ毎分１センチメートルと重量ポンド毎平方インチ毎分４．３２センチメートルの間であり得る。
本明細書に記載されるように一つの実施形態では、被験者から体液サンプルを収集する機器が提供され、以下を含む。液体サンプルを二つの別のサンプルに分離できるよう、被験者に接触して機器の単一の端から体液サンプルを機器へ引き込むように構成された少なくとも二つのサンプル収集経路で、第二部はサンプル収集経路で収集された体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含む。サンプル容器は動作可能に係合可能に、サンプル収集経路と流体連通しており、流体連通が形成されたとき、容器は二つの別のサンプルの大部分を経路から容器へと移動させる原動力を提供する。随意的に、機器はサンプル収集経路の一つに沿って分離物質を含み、物質はサンプル容器の少なくとも一つに放出される際、形成要素をサンプルから除去するように構成されるとよい。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集する機器が提供され、以下を含む。第一部は第一タイプの原動力を通じて液体サンプルをそこへ引き入れるように構成されている、少なくとも二つのサンプル収集経路へ通じる、少なくとも一つの液体収集位置を含む。第二部はサンプル収集経路で収集された体液サンプルを受け入れるための複数のサンプル容器を含み、サンプル容器は動作可能に係合可能に、サンプル収集経路と流体連通しており、流体連通が形成されたとき、容器は体液サンプルの大部分を経路から容器へと移動させる第二の原動力を提供し、少なくとも一つのサンプル収集経路は、最低充填レベルに達したことを表示し、少なくとも一つのサンプル容器が少なくとも一つのサンプル収集経路と係合して流体連通できるよう、充填表示器を含む。随意的に、機器はサンプル収集経路の一つに沿って 分離物質を含み、物質はサンプル容器の少なくとも一つに放出される際、形成成分をサンプルから除去するように構成され得る。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集する機器が提供され、以下を含む。第一部は第一タイプの原動力で液体サンプルをサンプル収集チャネルに引き入れるように構成されている、少なくとも二つのサンプル収集チャネルを含み、サンプル収集チャネルの一つは液体サンプルを混合するように設計された内部コーティングを有し、別のサンプル収集チャネルは前記の内部コーティングとは化学的に異なる別の内部コーティングを有する。第二部は、サンプル収集チャネルに収集された体液サンプルを受け入れる複数のサンプル容器を含み、サンプル容器は動作可能に係合可能に、収集チャネルと流体連通しており、流体連通が形成されたとき、体液サンプルの大部分チャネルから容器へ動かすために、第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し、容器はそれらの容器間で液体サンプルが混合することがないように配置されている。随意的に、 機器 はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を持ち、その分離器はサンプル容器の少なくとも一つに放出する際、サンプルから形成成分を除去するように構成され得る。
本明細書に記載される別の実施形態では、 体液サンプル を収集する機器が提供され、以下を含む。第一部は複数のサンプル収集チャネルを含み、少なくともそのうち二つのチャネルは、第一のタイプの原動力により、少なくとも二つのサンプル収集チャネルのいずれ かに液体サンプルを同時に引き込むように構成されている。第二部分はサンプル収集チャネルに収集されたサンプル体液サンプルを受け止めるサンプル容器を複数含み、サンプル容器は、サンプル容器がサンプル収集チャネルと流体連通していない、という第一条件と、サンプル容器は動作可能に係合可能に、収集チャネルと流体連通しており、流体連通が形成されたとき、体液サンプルをチャネルから容器に動かすための第一原動力とは異なる第二の原動力を容器が提供する、という第二条件を持つ。随意的に、 前記の機器 はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を持ち、その分離器はサンプル容器の少なくとも一つに放出する際、サンプルから形成成分を除去するように構成され得る。
本明細書に記載される別の実施形態では、サンプル収集機器が提供され、以下を含む。（ａ）第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルで、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液サンプルを引き出すように構成されている。（ｂ）体液サンプルを受けとめるためのサンプル容器で、容器は収集チャネルと係合可能で、内部に真空の内部を持ち、チャネルを受け止めるように構成された蓋を持つ。第二開口部は、サンプル容器の蓋を貫通するように、そして収集チャネルとサンプル容器間に流体流路を提供するように構成されている収集チャネルの一部により限定されている。サンプル容器は収集チャネルの内部容量の１０倍を超えない内部容量を持つ。随意的に、前記の機器はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を持ち、その分離器はサンプル容器の少なくとも一つに放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するように構成され得る。
本明細書に記載される別の実施形態では、サンプル収集機器が提供され、以下を含む。（ａ）第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルで、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液サンプルを引き出すように構成されている。（ｂ）体液サンプルを受けとめるためのサンプル容器で、容器は収集チャネルと係合可能で、内部に真空の内部を持ち、チャネルを受け止めるように構成された蓋を持つ。さらに、（ｃ）収集チャネルとサンプル容器の間に流体流路を提供するように構成されている、アダプターチャネルを持つ。第一開口部と第二開口部を持ち、第一開口部は収集チャネルの第二開口部に接触するように構成されており、第二開口部はサンプル容器の蓋を貫通するように構成されている。随意的に、前記の機器はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を持ち、その分離器はサンプル容器の少なくとも一つに放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するように構成され得る。
本明細書に記載される別の実施形態では、サンプル収集機器が提供され、以下を含む。（ａ）本体で、収集チャネルを含み、収集チャネルは第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すように構成されている。（ｂ）基部で、体液サンプルを受けとめるためのサンプル容器を含み、容器は収集チャネルと係合可能で、中に真空の内部を持ち、チャネルを受け止めるように構成された蓋を持つ。さらに、（ｃ）支持部、そこで本体と基部が支持部の両極に接続されており、互いに連動可能に構成されており、それによりサンプル収集機器は拡張状態と収縮状態があるよう構成されており、少なくとも基部の一部は、収縮状態よりも機器の拡張状態で本体にさらに近く、収集チャネルの第二開口部はサンプル容器の蓋を貫通するように構成されており、機器の拡張状態では、収集チャネルの第二開口部はサンプル容器の内部に接触しておらず、機器の収縮状態では、収集チャネルの第二開口部は、容器の蓋を通じてサンプル容器の内部に伸びているため、収集チャネルとサンプル容器間に流体連通を提供する。随意的に、前記の機器はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を含み、その分離器はサンプル容器の少なくとも一つに放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するように構成され得る。
本明細書に記載される別の実施形態では、サンプル収集機器が提供され、以下を含む。（ａ）本体で、収集チャネルを含み、収集チャネルは第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すように構成されている。（ｂ）基部で、体液サンプルを受けとめるためのサンプル容器を含み、サンプル容器は収集チャネルと係合可能で、中に真空の内部を持ち、チャネルを受け止めるように構成された蓋を持つ。（ｃ）支持部、さらに（ｄ）アダプターチャネル、これは第一開口部と第二開口部を持ち、第一開口部は収集チャネルの第二開口部に接触するように構成されており、第二開口部はサンプル容器の蓋を貫通するように構成されている。そこで本体と基部が支持部の両極に接続されており、互いに連動可能に構成されており、それによりサンプル収集機器は拡張状態と収縮状態を持つ構成されており、少なくとも基部の一部は、収縮状態よりも機器の拡張状態で本体にさらに近く、アダプターチャネルは収集チャネルとサンプル容器内部の一つ又は両方に接触しておらず、サンプル容器の内部に接触しておらず、機器の収縮状態では、アダプターチャネルの第一開口部は、収集チャネルの第二開口部と接触しており、アダプターチャネルの第二開口部は容器の蓋を通じてサンプル容器の内部に伸びているため、収集チャネルとサンプル容器間に流体連通を提供している。随意的に、前記の機器はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を含み、その分離器はサンプル容器に放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するように構成されてい得る。
本明細書に記載される別の実施形態では、被験者から液体サンプルを収集する機器が提供され、以下を含む。（ａ）収集チャネルを含む本体で、収集チャネルは第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すように構成されている。（ｂ）基部で、本体と係合可能で、基部はサンプル容器を支え、容器は収集チャネルと係合可能で、中に真空の内部を持ち、チャネルを受け止めるように構成された蓋を持つ。収集チャネルの第二開口部はサンプル容器の蓋を貫通するように構成されており、収集チャネルとサンプル容器の間に流体流路を提供するように構成されている。随意的に、前記の機器はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を含み、その分離器はサンプル容器に放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するように構成されてい得る。
本明細書に記載される別の実施形態では、被験者から液体サンプルを収集する機器が提供され、以下を含む。（ａ）収集チャネルを含む本体で、収集チャネルは第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すように構成されている。（ｂ）基部で、本体と係合可能で、基部はサンプル容器を支え、サンプル容器は収集チャネルと係合可能で、中に真空の内部を持ち、チャネルを受け止めるように構成された蓋を持つ。さらに、（ｃ）アダプターチャネル、これは第一開口部と第二開口部を持ち、第一開口部は収集チャネルの第二開口部に接触するように構成されており、第二開口部はサンプル容器の蓋を貫通するように構成されている。随意的に、前記の機器はサンプル収集チャネルの一つに沿って分離器を含み、その分離器はサンプル容器に放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するように構成され得る。
一つ又は複数の以下の特徴は、本明細書に記載されたいずれの実施形態とでも、適応させて使用できると理解されたい。限定されない例として、本体は二つの収集チャネルを含むことが可能である。随意的に、収集チャネルの内部は、抗凝結剤がコーティングされ得る。随意的に、本体は第一収集チャネルと第二収集チャネルを含み、第一収集チャネルの内部は、第二収集チャネルの内部とは異なる抗凝結剤がコーティングされ得る。随意的に、第一抗凝結剤はエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）で、第二抗凝結剤はＥＤＴＡとは異なり得る。随意的に、第一抗凝結剤はクエン酸塩で、第二抗凝結剤はクエン酸塩とは異なり得る。随意的に、第一抗凝結剤はヘパリンで、第二抗凝結剤はヘパリンとは異なり得る。随意的に、一つの抗凝結剤ははヘパリンで、第二抗凝結剤はＥＤＴＡであり得る。随意的に、一つの抗凝結剤はヘパリンで、第二抗凝結剤はクエン酸塩であり得る。随意的に、一つの抗凝結剤はクエン酸塩で、第二抗凝結剤はＥＤＴＡであり得る。随意的に、本体は光学的に透過性の物質であり得る。随意的に、機器には収集チャネルと同数のサンプル容器を含み得る。随意的に、機器は収集チャネルと同数のアダプターチャネルを含むとよい。随意的に、基部はサンプルが基部のサンプル容器に到達したか視覚的な表示を提供する、光学的な表示器を含み得る。随意的に、基部に入っている容器が使用者に見えるように、基部は窓であり得る。随意的に、支持部はバネを含み、バネが力を発して、機器が通常の状態で拡張状態であり得る。随意的に、収集チャネル又はアダプターチャネルの第二開口部には保護筒が被せてあり、この保護筒は、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液が移動するのを妨げない可能性がある。随意的に、保護筒は排気口を含み得る。随意的に、各収集チャネルは５００マイクロリットルを超える容量を維持し得る。随意的に、各収集チャネルは２００マイクロリットルを超えない容量を維持し得る。随意的に、各収集チャネルは１００マイクロリットルを超えない容量を維持し得る。随意的に、各収集チャネルは７０マイクロリットルを超えない容量を維持し得る。随意的に、各収集チャネルは５００マイクロリットルを超えない容量を維持し得る。随意的に、各収集チャネルは３０マイクロリットルを超えない容量を維持し得る。随意的に、各収集チャネルの断面の内部円周の長さは１６ミリを超えないことがあり得る。随意的に、各収集チャネルの断面の内部円周の長さは８ミリを超えないことがあり得る。随意的に、各収集チャネルの断面の内部円周の長さは４ミリを超えないことがあり得る。随意的に、断面の内部円の長さは円周であり得る。随意的に、機器は第一と第二収集チャネルを含み、第一チャネルの開口部は前記の第二チャネルの開口部と隣接しており、開口部は一滴の血から同時に血液を引き入れるように構成され得る。随意的に、第一チャネルの開口部と第二チャネルの開口部は、中心間距離が５ミリ以下であり得る。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である収集チャネルの内部容量の２０倍の大きさを超えない内部容量であり得る。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である収集チャネルの内部容量の１０倍の大きさを超えない内部容量を有し得る。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である収集チャネルの内部容量の５倍の大きさを超えない内部容量を有し得る。随意的に、各サンプル容器は、係合可能である収集チャネルの内部容量の２倍の大きさを超えない内部容量を有し得る。随意的に、収集チャネルとサンプル容器間の流体連通を達成することによって、収集チャネルの少なくとも９０パーセントの体液サンプルをサンプル容器に移動させ得る。
一つ又は複数の以下の特徴は、本明細書に記載されたいずれの実施形態とでも、適応させて使用できると理解されたい。随意的に、収集チャネルとサンプル容器間の流体連通を達成することによって、収集チャネルの少なくとも９５パーセントの体液サンプルをサンプル容器に移動し得る。随意的に、収集チャネルとサンプル容器間の流体連通を達成することによって、収集チャネルの少なくとも９８パーセントの体液サンプルをサンプル容器に移動させ得る。随意的に、収集チャネルとサンプル容器間の流体連通を達成することによって、体液サンプルをサンプル容器に移動させ、収集チャネルには１０マイクロリットルを超える体液サンプルが残ることがないようにし得る。随意的に、収集チャネルとサンプル容器間の流体連通を達成することによって、体液サンプルをサンプル容器に移動させ、収集チャネルには５マイクロリットルを超える体液サンプルが残ることがないようにし得る。随意的に、収集チャネルとサンプル容器を係合させることによって、体液サンプルをサンプル容器に移動させ、収集チャネルには２マイクロリットルを超える体液サンプルが残ることがないようにし得る。． 随意的に、前記チャネルは、高さよりも大きな幅により特徴づけられる断面形状を有する。随意的に、前記チャネルは、前記チャネルが、格子パターンを形成するために、少なくとも他のいくつかのチャネルを横断するように分布される。随意的に、前記サンプル注入口は、マニホルドの上にサンプルを導入する。 随意的に、前記サンプル注入口は、マニホルドの少なくとも１つの端又は横側面に沿って導入する。随意的に、前記サンプル注入口は、前記マニホルドの上であって、及び少なくともマニホルドの横側面にサンプルを導入する。
本明細書に記載される別の実施形態では、一つの方法が提供され、第一のタイプの原動力によりサンプル収集機器の少なくとも二つの収集チャネルにサンプルを引き入れることにより、サンプルを少なくとも二部に分けるために、サンプル収集機器の一端を体液サンプルに接触させることを含む。望まれる量のサンプル液が少なくとも一つの収集チャネルに入ったことが確認された後、サンプル収集チャネルとサンプル容器間の流体連通を達成し、体液サンプルの各分量をそれぞれの容器に移動させるために、容器が第一の原動力と異なる第二の原動力を提供する。
本明細書に記載される別の実施形態では、一つの方法が提供され、第一のタイプの原動力で少なくとも二つのサンプル収集チャネルのそれぞれに液体サンプルを同時に引き入れるように構成されている、少なくとも二つのサンプル収集チャネルを持つサンプル収集機機器を使って、少なくとも二つのチャネルに最小量のサンプルを計測することを含む。望まれる量のサンプル液が収集チャネルに入ったことが確認された後、サンプル収集チャネルとサンプル容器間の流体連通を達成し、体液サンプルをチャネルから容器に移動させるために、容器が第一の原動力と異なる第二の原動力を提供する。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集する一つの方法が提供され、以下を含む。（ａ）体液サンプルを収集チャネルを含む機器と接触させる。収集チャネルは第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すように構成されており、体液サンプルは収集チャネルの第一開口部から第二開口部まで充填する。（ｂ）収集チャネルとサンプル容器の内部に流体流路を形成し、サンプル容器は、収集チャネルの内部容量の１０倍を超えない内部容量を持ち、収集チャネルとサンプル容器内部間の流体流路形成前は真空で、収集チャネルとサンプル容器内部間の流体流路の形成によって収集チャネルの第二開口部に負圧をかけ、液体サンプルを収集チャネルからサンプル容器の内部へ移動させる。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液サンプルを収集する一つの方法が提供され、以下を含む。（ａ）本明細書に記載されているいずれの収集機器とも体液サンプルを接触させ、体液サンプルは、その機器の少なくとも一つの収集チャネルの第一開口部から第二開口部まで、収集チャネルを充填する。さらに、（ｂ）収集チャネルとサンプル容器の内部間に流体流路を形成する。収集チャネルとサンプル容器内部間の流体流路の形成によって収集チャネルの第二開口部に負圧をかけ、液体サンプルを収集チャネルからサンプル容器の内部へ移動させる。
一つ又は複数の以下の特徴は、本明細書に記載されたいずれの実施形態とでも、適応させて使用できると理解されたい。随意的に、体液が収集チャネルの第二開口部に到達するまで、収集チャネルとサンプル容器内部とは非流体連通であり得る。随意的に、機器は二つの収集チャネルを含み、体液が収集チャネルの第二開口部に到達するまで、収集チャネルとサンプル容器内部とは非流体連通であり得る。随意的に、機器の収集チャネルの第二開口部はサンプル容器の蓋を貫通するように構成されており、収集チャネルの第二開口部とサンプル容器との流体流路は、収集チャネルの第二開口部とサンプル容器との関連した動きを提供することにより形成され、それによって、収集チャネルの第二開口部は、サンプル容器の蓋を貫通し得る。随意的に、機器は、機器内の各収集チャネルにアダプターチャネルを含み、アダプターチャネルは第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部は収集チャネルの第二開口部に接触するように構成され、第二開口部は、サンプル容器の蓋を貫通するように構成され、収集チャネルとサンプル容器との流体流路は、次の二つかそれ以上の関連した動きを提供することによって形成され得る。（ａ）収集チャネルの第二開口部、（ｂ）アダプターチャネル、及び（ｃ）サンプル容器で、アダプターチャネルの第二開口部は、サンプル容器の蓋を貫通している。
本明細書に記載される別の実施形態では、被験者から体液サンプルを収集する一つの方法が提供され、以下を含む。（ａ）機器は第一チャネルと第二チャネルが被験者の体液と流体連通していることを含み、各チャネルは前記の体液と流体連通するよう構成された注入口を持ち、各チャネルは各チャネルの注入口の下流に抽出口を持ち、各チャネルは、注入口から排出口に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すように構成されており、（ｂ）第一チャネルと第二チャネルそれぞれの排出口を通して、前記の第一チャネルと第二チャネルをそれぞれ第一容器と第二容器に流体連通させる、さらに（ｃ）第一チャネルと第二チャネル内の体液を第一容器と第二容器のそれぞれに、次の助けによって向かわせる。（ｉ）前記の第一容器又は第二容器の周囲の圧力に比べて負圧で、前記の第一チャネル又は第二チャネルを通してそれぞれ対応する容器へ体液を流入させるのに十分である、又は（ｉｉ）前記の第一チャネル又は第二チャネルの上流への周囲の圧力に対する正圧で、血液サンプルの全体を前記の第一チャネル又は第二チャネルを通してそれぞれ対応する容器へ流入させるのに十分である。
本明細書に記載される別の実施形態では、サンプル収集機器の形成方法が提供され、第一のタイプの原動力を通じて少なくとも二つのサンプル収集チャネルのそれぞれに、液体サンプルを同時に引き入れるように構成されている、少なくとも二つのチャネルを持つサンプル収集機器の一部を形成することを含む。サンプル容器を形成し、体液サンプルをチャネルから容器へ移すために、第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、容器はサンプル収集機器に結合するよう構成されている。
本明細書に記載される別の実施形態では、方法を実行するためにコンピューターで実行可能な指示が提供され、以下を含む。第一のタイプの原動力を通じて少なくとも二つのサンプル収集チャネルのそれぞれに、液体サンプルを同時に引き入れるように構成されている、少なくとも二つのチャネルを持つサンプル収集機器の一部を形成する。
本明細書に記載される別の実施形態では、方法を実行するためにコンピューターで実行可能な指示が提供され、以下を含む。体液サンプルをチャネルから容器へ移すために、第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供するために、容器がサンプル収集機器に結合するよう構成されているサンプル容器を形成する。
本明細書に記載されるさらに別の実施形態では、被験者から体液サンプルを収取する機器（以後抜けている）、機器は以下を含む。被験者に接触している機器の一方の端から体液サンプルを機器へ引き入れる方法で、それにより液体サンプルを二種の別個のサンプルに分ける。液体サンプルを複数のサンプル容器に移す方法で、そこで容器が経路から容器へ二種の別のサンプルの大部分を動かす原動力を提供する。
一実施形態では、分離器側の分離器の表面積に関連して望ましいチャネルの表面積の幅は約３５％から７０％である。随意的に、分離器側の分離器の表面積に関連して望ましいチャネルの表面積の幅は約４０％から７０％であり得る。随意的に、分離器の側の分離器の表面積に関連して望ましいチャネルの表面積の幅は約５０％から６０％であり得る。
さらに別の実施形態では、方法が提供され、以下を含む。体液サンプルを収集チャネルに集めること、収集チャネルは第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液 を引き出すように構成されており、そしてサンプル容器に放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するためにサンプル収集チャネルに沿った分離器を用いる。
さらに別の実施形態では、方法が提供され、以下を含む。第一収集チャネルと第二収集チャネルを持つ機器に体液サンプルを収集し、収集チャネルは第一開口部と第二開口部を含み、第一開口部から第二開口部に向かう毛管運動を通じて体液を引き出すように構成され、そしてサンプル容器に放出する際、及びその以前に、サンプルから形成成分を除去するために第一サンプル収集チャネルに沿った分離器を用い、その際体液サンプルが血液の場合、機器に収集された一つのサンプルから、機器はそれぞれ別の排出口から血液と血漿の両方を放出する。
本明細書に記載される別の実施形態では、血漿ベースの分析物を得られるように、体液に分離物質を用いるのが望ましい。望ましい分析物のリストにはたんぱく質や脂質のような、大分子ばかりでなく、総合代謝物質検査に含まれるような、もっと小さな代謝物質も含み、その例は、非限定で、ブドウ糖、カルシウム、マグネシウム、その他である。血漿分離物質は、限られた種類の試験片ベースの分析物に使われる他は主にこれらの分析物には向いていないため、これらの物質に使われる溶血防止剤が分析物の他の化学組成を妨害する可能性がある。
本明細書に記載されている少なくともいくつかの体液分離物質に関しては、分離物質は、非限定で、単又は複アルキル鎖Ｎ−オキシド第三アミン（ＮＴＡ）などの、溶血防止剤のような、保護物質のコーティングがしてあり得る。代替的に、分離物質のコーティングは、抗凝結剤（ＥＤＴＡとその派生物又はヘパリン）と共に、溶血防止剤（界面活性剤、たんぱく質、糖質、又はこれらの化合物）との化合物を構成し得る。ＮＴＡは通常複数の大分子分析物には影響しない。しかし、ＮＴＡはキレート剤で、カルシウムやマグネシウムイオンなどの二価カチオンに強く結合する。残念なことに、これは計測に用いられる一部の分析物に非常に強く干渉することになる。例えば、限定でされないが、カルシウムやマグネシウムの濃縮物や、さらにカルシウムやマグネシウムが反応の一部である酵素の余因子である分析物の場合である。このことは、それらの分析物において、重大な誤差を起こす。
本明細書に記載される一つ又は多数の実施形態では、抗凝結剤の長所を提供するが、抗凝結剤が体液に滲出し、分析結果を変更してしまうという、大変減少的なマイナス効果も提供する。いくつかの実施形態では、コーティングは、以下のうちの１つ又は複数であると理解されたい。抗凝結剤、抗溶血性、表面をカバーする分子。これらのいずれも、分析物に干渉する。本明細書に記載される実施形態では、異なる表面処理を行った捕獲部分と通過部分を持つ、多部分の分離物質構造を指示している。
随意的に、これらの分離物質は、 非対称又は不非対称の分離物質であり得る。複数の実施形態では、二層、三層、又は他の複数層の構造を持つ。 複数の実施形態では、非対称の部分が物質の上部表面から物質の下方表面に及んで、継続して非対称である。随意的に、複数の実施形態では、物質の一部又は複数個所が非対称で、物質の一部又は複数個所は気孔の大きさの点では等方的であり得る。複数の実施形態では、非対称の物質が少なくとも別の等方性の物質に接着されており、望ましい気孔サイズ分布概要を作り出し得る。そのような実施形態では、非対称の部分は気孔のサイズが大きめで、抗溶血物質でコーティングされているかもしれない。複数の実施形態では、溶血防止物質のような物質が、分離物質が捕獲した形成成分と接触しがちであるように、内容コーティング物質の厚さ及び／又は被覆範囲が段階的に配置されているものもある。
限定されない例として、いつくかの分離物質は、分離物質の内側部分のような、分離物質の少なくとも一つの部分から抗溶血性物質を優先的に除去するような方法で洗浄され得るが、体液の形成成分と直接接触しがちである外側の部分ではない。滲出又は非滲出物質が除去されていない部分で分離物質又はろ過構造を形成する他の変種や代替のコーティング方法がある。随意的に、分離物質は、少なくとも二つの別の物質でコーティングされ得る。 両方とも体液に滲出するかもしれないが、体液に滲出するかもしれないこれらの物質の少なくとも一つは、分析物の計測値に影響せず、他の物質に保護膜をかけるので、他の物質の体液への表面露出を減少させる。
随意的に、分離物質は、非対称の多孔質膜を含み得る。随意的に、分離物質は網目であり得る。随意的に、分離物質は、（エチレンビニルアルコール共重合体でコーティングされている）ポリエチレンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部はポリエーテルスルホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部は非対称のポリエーテルスルホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部はポリアリルエーテルスルホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部は非対称のポリアリルエーテルスルホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部はポリスルホンを含み得る。随意的に、分離物質は非対称のポリスルホンを含み得る。随意的に、分離物質は繊維素又は繊維素から派生した物質を含み得る。随意的に、分離物質はポリプロピレン（ＰＰ）を含み得る。随意的に、分離物質はポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）を含み得る。
一つの限定されない例では、体液分離物質が提供されていて、抗溶血性の表面層を持つ形成成分捕獲部分を含み、形成成分が体液通過部分に進入せず、捕獲部分に比べ、液体ろ過物質が少量になる大きさの通過開口部を含む体液通過部分を含む。分離物質の使用中に、体液は通過部分に進む前に捕獲部分に進む。
一つの限定されない例では、体液分離物質が提供され、抗溶血性の形成成分捕獲部分を含み、形成成分が体液通過部分に進入せず、捕獲部分に比べ、少ない量の抗溶血性物質を持つような寸法になっている通過開口部を含む体液通過部分を含む。分離物質の使用中に、体液は通過部分に進む前に捕獲部分に進む。
一つの限定されない例では、体液分離物質が提供され、分離物質の第一フィルター部分は抗溶血性のコーティングと、形成血液成分をその中に制御する穴の間隔になっている。分離物質の第二フィルター部分は、第一フィルター部分より孔間隔が小さく、形成成分が第二フィルター部分に入らず、第一部分より少ない量の抗溶血性のコーティングが施されているよう構成されている。
一つの限定されない例では、体液分離物質が提供され、浸透回路網を含み、形成血液成分を捕獲するよう構成されている。第一分野の浸透回路網は、その部分の組織に抗溶血性のコーティングがしてあり、その回路網は形成された血液成分が第一分野に入るが、形成血液成分が第一分野にはいることを許す寸法と間隔の入り口を持つが、血液成分が完全に第一分野を通過するのは抑制する。第二浸透回路網は抗溶血性のコーティングが減らされていて、形成された血液成分が第二分野に入ることを防止するような寸法と間隔になっていて、体液は第二分野に到達する前に、第一分野を通過する。
本明細書に記載される一つ又は多数の実施形態では、以下の特徴を含み得る。非限定の例では、分離物質は網目であり得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部はポリエーテルスルホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部は非対称のポリエーテルスルホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部はポリアリルエーテルスルホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部は非対称のポリアリルエーテルスルホンを含み得る。随意的に、分離物質の少なくとも一部はポリスルホンを含み得る。随意的に、分離物質は非対称のポリスルホンを含み得る。随意的に、分離物質の抗溶血物質は、単及び／又は複アルキル鎖Ｎ−オキシド第三アミン（ＮＴＡ）を含み得る。随意的に、第一分野は第一分離物質層を含み、第二分野は第二分離物質層を含み得る。随意的に、分離物質は、第二分離物質に結合している第一分離物質を含み得る。随意的に、分離物質は少なくとも二つの別個の分離物質を含み得る。随意的に、第一分野と第二分野の間に、少なくとも分離物質の別の分野の分離物質（動詞欠如のため文章未完成）。随意的に、第一分野は第二分野と流体連通し得る。随意的に、第一分野は第二分野とは離れて位置し得る。
一つの限定されない例では、体液形成方法が提供され、分離物質の第一分野と第二分野抗溶血性のコーティングで被覆することを含み、第一分野に関連して分離物質の第二分野は抗溶血効果を減少させ、分離物質が稼働しているときは、体液は第二分野に到達する前に第一分野を通過する。
一つの限定されない例では、体液分離物質の形成方法が提供され、分離物質の少なくとも第一分野を抗溶血性のコーティングで被覆することを含み、分離物質の少なくとも第二分野は抗溶血性のコーティングで被覆しない。
本明細書に記載される一つ又は複数の実施形態では、以下の一つ又は複数の特徴を含み得る。限定されない例として、抗溶血性効果を減少させることは、第二分野の抗溶血性のコーティングの少なくとも一部を洗浄することを含み得る。随意的に、洗浄とは溶剤を分離物質に向けることを含み得る。随意的に、洗浄とは分離物質の一部のみを溶剤に浸漬することを含み得る。随意的に、 抗溶血効果とは第二分野の抗溶血性のコーティングの上に、別の物質の別のコーティングを加えることを含み得る。随意的に、抗溶血性の効果を減少することは、分離物質を処理し、電荷状態を中性状態にし、抗溶血性の効果を増加させるイオンの誘引を減少させることを含み得る。
一つの限定されない例では、被験者からサンプルを収集し、サンプルからろ過水を排出する機器が提供されている。
一つの限定されない例では、被験者からサンプルを収集し、サンプルの少なくとも一部からろ過水を形成する機器が提供されている。
一つの限定されない例では、被験者からサンプルを収集し、サンプルからろ過水を排出する方法が提供されている。
一つの限定されない例では、形成成分分離膜を処理する方法が提供されている。
一つの限定されない例では、形成成分分離物質を処理する方法が提供されている。
一つの限定されない例では、サンプルの形成された成分部分を、サンプルの液体部分から分離するために、筐体に連結された分離物質を使用することを含む方法が提供される。
随意的に、上記で開示された任意の特徴からの、少なくとも１つの技術的特徴を含む方法が提供される。随意的に、上記で開示された任意の特徴からの、少なくとも２つの技術的特徴を含む方法が提供される。随意的に、上記で開示された任意の特徴からの、少なくとも１つの技術的特徴を含む機器が提供される。随意的に、上記で開示された任意の特徴からの、少なくとも２つの技術的特徴を含む機器が提供される。随意的に、上記で開示された任意の特徴からの、少なくとも１つの技術的特徴を含むシステムが提供される。随意的に、上記で開示された任意の特徴からの、少なくとも２つの技術的特徴を含むシステムが提供される。
この要約は、選択した概念を簡易形式で導入し、以下に詳細描写として詳細に記述されている。この要約は、申請されている本題の主要な特徴や不可欠な特徴を認識することは意図されておらず、申請されている本題の範囲を制限することも意図されていない。
（参照による組み入れ）
本明細書で言及される全ての刊行物、特許、及び特許出願は、あたかも、それぞれの刊行物、特許、及び特許出願が、参照により組み込まれるために、具体的に、及び個別に指示されるのと同程度に、参照によって本明細書に組み込まれる。
（著作権）
この書類は著作権保護の対象となるものを含む。著作権所有者（本明細書では申請者）は特許書類及び開示事項の米国特許商標局の特許ファイルや記録どおりのコピー再生に関して異論を持さないが、それ以外は、すべての著作権等を保持する。以下の通知が該当する。著作権２０１３−１４テラノス株式会社。
図１は本明細書に記載される一つの実施形態による機器の模式図を示す。 図２から４は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図２から４は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図２から４は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図５Ａから５Ｂは本明細書に記載される実施形態による機器の上位から下方位への図を示す。 図６から７は、本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図６から７は、本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図８から９は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図８から９は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図１０から１１は本明細書に記載される一つの実施形態による機器で少なくとも二つのサンプル経路を持ついろいろな図を示す。 図１０から１１は本明細書に記載される一つの実施形態による機器で少なくとも二つのサンプル経路を持ついろいろな図を示す。 図１２から１３は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図１２から１３は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図１４から１９は本明細書に記載される実施形態による、サンプル注入口開口部や経路のいろいろな構成の断面図を示す。 図１４から１９は本明細書に記載される実施形態による、サンプル注入口開口部や経路のいろいろな構成の断面図を示す。 図１４から１９は本明細書に記載される実施形態による、サンプル注入口開口部や経路のいろいろな構成の断面図を示す。 図１４から１９は本明細書に記載される実施形態による、サンプル注入口開口部や経路のいろいろな構成の断面図を示す。 図１４から１９は本明細書に記載される実施形態による、サンプル注入口開口部や経路のいろいろな構成の断面図を示す。 図１４から１９は本明細書に記載される実施形態による、サンプル注入口開口部や経路のいろいろな構成の断面図を示す。 図２０から２１は本明細書に記載される実施形態によるサンプル注入口のいろいろな構成の図を示す。 図２０から２１は本明細書に記載される実施形態によるサンプル注入口のいろいろな構成の図を示す。 図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。 図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。 図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。 図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。 図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。 図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。 図２２から２８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル分配経路のいろいろなパターンを示す。 図２９から３０は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図２９から３０は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図３１から３２は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図３１から３２は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図３３から３４は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図３３から３４は本明細書に記載される一つの実施形態による機器のいろいろな図を示す。 図３５は本明細書に記載される実施形態による分離器の幾何学的な構成のいろいろな図を示す。 図３６から３８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル注入の分離器への流れの非限定の例を示す。 図３６から３８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル注入の分離器への流れの非限定の例を示す。 図３６から３８は本明細書に記載される実施形態によるサンプル注入の分離器への流れの非限定の例を示す。 図３９から４２は本明細書に記載される一つの実施形態による分離器からサンプル排出への流れの非限定の例を示す。 図３９から４２は本明細書に記載される一つの実施形態による分離器からサンプル排出への流れの非限定の例を示す。 図３９から４２は本明細書に記載される一つの実施形態による分離器からサンプル排出への流れの非限定の例を示す。 図３９から４２は本明細書に記載される一つの実施形態による分離器からサンプル排出への流れの非限定の例を示す。 図４３から４４は本明細書に記載される実施形態の横の断面図を示す。 図４３から４４は本明細書に記載される実施形態の横の断面図を示す。 図４５から４６は本明細書に記載される実施形態による上位から下方位への排気口の図を示す。 図４５から４６は本明細書に記載される実施形態による上位から下方位への排気口の図を示す。 図４７Ａから４８Ｂは本明細書に記載される実施形態により、分離器を濡らす例のいろいろな図を示す。 図４７Ａから４８Ｂは本明細書に記載される実施形態により、分離器を濡らす例のいろいろな図を示す。 図４９から５１は本明細書に記載される実施形態による、分配チャネルの様々なパターンの上位から下方位への図を示す。 図４９から５１は本明細書に記載される実施形態による、分配チャネルの様々なパターンの上位から下方位への図を示す。 図４９から５１は本明細書に記載される実施形態による、分配チャネルの様々なパターンの上位から下方位への図を示す。 図５２は本明細書に記載される実施形態による、分離器の上と下の、様々なチャネルのパターンや形態の断面図を示す。 図５３から５５は本明細書に記載される実施形態による、分離器の様々な縦横比の非限定の例を示す。 図５３から５５は本明細書に記載される実施形態による、分離器の様々な縦横比の非限定の例を示す。 図５３から５５は本明細書に記載される実施形態による、分離器の様々な縦横比の非限定の例を示す。 図５６は本明細書に記載される実施形態による、出口経路の横断面図の非限定の一つの例を示す。 図５７から５９は本明細書に記載される実施形態による、少なくとも二つのサンプル経路を持つ機器の非限定の例を示す。 図５７から５９は本明細書に記載される実施形態による、少なくとも二つのサンプル経路を持つ機器の非限定の例を示す。 図５７から５９は本明細書に記載される実施形態による、少なくとも二つのサンプル経路を持つ機器の非限定の例を示す。 図６０は本明細書に記載される実施形態による、機器のさらに別の構成を示す。 図６１は本明細書に記載される実施形態による、サンプル収集器とサンプル分離器を持つカートリッジの非限定の一つの例を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図６２から７７は本明細書に記載される、さらなる実施形態を示す。 図７８は本明細書に記載される一つの実施形態による、分離物質の横断面図を示す。 図７９は本明細書に記載される一つの実施形態による、分離物質の爆発後の横断面図を示す。 図８０は本明細書に記載される一つの実施形態による、多層分離物質の模式図を示す。 図８１及び８２は、本明細書に記載された実施形態に基づく方法を図示する。 図８１及び８２は、本明細書に記載された実施形態に基づく方法を図示する。 図８３は、本明細書に記載された少なくとも１つの実施形態に基づく操作の様式を示す。
上記の一般的な説明とそれに続く詳細描写は見本であり、説明するだけのもので、申請されている発明を制約するものではないことを理解されたい。特定と追加された請求項目に使用されているように、単数形の「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、内容が明らかにそうでないと示さない限り、複数の参照物を含むと留意されたい。従って、例えば、「ある物質」への言及は混合した物質を含むかもしれないし、「ある複合物」への言及は、複数の複合物を含むかもしれない、など同様である。ここに引用されている参照は、この明細書に明らかに記載されている内容と矛盾する場合以外は、参照によって全体的に取り組まれている。
この明細書とそれに続く請求項では、多種の用語に参照しており、以下の意味を持つよう定義される。
「随意的な」又は「随意的には」とは、以下に説明された状況が起こるかも、起こらないかもしれないので、説明はそのような状況が起こる場合と、起こらない場合とを含むことを意味する。例えば、もしある機器がサンプル収集ユニットを随意的に含むのであれば、これはサンプルユニットは存在するかも、しれないかもしれないことを意味し、従って、その説明は、機器がサンプル収集ユニットを所有する構成と、サンプル収集ユニットが存在しない構成の両方を含む。
本明細書において用いられる、用語「本質的な」は、「最小限の」又は「わずかな」量より多いことを意味し；及び「本質的に」は、「最小限に」、又は「わずかに」より多いことを意味する。従って、例えば、本明細書において用いられる語句「十分に異なる」は、当業者が、２つの数値の間の差を、その値により測定される特性の文脈内で、統計的に有意であると見なすことができるような、十分に高い程度の差異が２つの数値の間に存在することを意味する。従って、互いに十分に異なる２つの値の間の差異は、参照値又はコンパレータ値の関数としては、典型的には約１０％より大きい、及び約２０％より大きく、できれば約３０％より大きく、できれば約４０％より大きい、できれば約５０％より大きいことが望ましい。
本明細書において用いられる、用語「サンプル」は、非限定で、血液サンプル、又は血液サンプルの一部かもしれず、任意の適切なサイズ又は容積のものであり得、及び望ましくは小さなサイズ又は容積である。本明細書において開示される分析物や方法のいくつかの実施形態では、測定は小さな容積の血液サンプル、又はただの小さな容積の血液サンプルの一部を用いて行われ得、ここで小さな容積は、たかだか約５ｍＬを含み；又はたかだか約３ｍＬを含み；又はたかだか約２ｍＬを含み；又はたかだか約１ｍＬを含み；又はたかだか約５００μＬを含み；又はたかだか約２５０μＬを含み；又はたかだか約１００μＬを含み；又はたかだか約７５μＬを含み；又はたかだか約５０μＬを含み；又はたかだか約３５μＬを含み；又はたかだか約２５μＬを含み；又はたかだか約２０μＬを含み；又はたかだか約１５μＬを含み；又はたかだか約１０μＬを含み；又はたかだか約８μＬを含み；又はたかだか約６μＬを含み；又はたかだか約５μＬを含み；又はたかだか約４μＬを含み；又はたかだか約３μＬを含み；又はたかだか約２μＬを含み；又はたかだか約１μＬを含み；又はたかだか約０．８μＬを含み；又はたかだか約０．５μＬを含み；又はたかだか約０．３μＬを含み；又はたかだか約０．２μＬを含み；又はたかだか約０．１μＬを含み；又はたかだか約０．０５μＬを含み；又はたかだか約０．０１μＬを含む。
本明細書において使用される、用語「ポイント・オブ・サービスの場所」は、被験者がサービス（例えば検査、監視、治療、診断、ガイダンス、サンプル収集、ＩＤ確認、医療サービス、非医療サービス等）を受けることのできる場所を含み得て、及び、制限なく、被験者の自宅、被験者の勤務先、ヘルスケア提供者（例えば、医師）の場所、病院、緊急治療室、手術室、診療所、ヘルスケア専門家の執務室、臨床検査室、小売店（例えば薬局（例えば、小売り薬局、臨床薬局、病院薬局）、ドラッグストア、スーパーマーケット、食品雑貨店、等）、運搬用車両（例えば自家用車、ボート、トラック、バス、航空機、バイク、救急自動車、移動ユニット、消防車／トラック、救命救急車、取締り執行車両、警察車両、又は前記被験者を一点から他へ移動するように構成されている車両等）、移動医療ケアユニット、可動ユニット、学校、デイケアセンター、手荷物検査場、戦場、健康支援生活住居、政府のオフィス、オフィスビルディング、テント、体液サンプル取得施設（例えば血液収集センター）、被験者がアクセスを望み得る位置の入り口の場所又はその近くの場所、被験者がアクセスを望み得る入り口又はその近くの場所、被験者がアクセスを望み得る機器又はその近くの場所（例えば、被験者がコンピュータにアクセスしたい場合には、そのコンピュータの位置）、サンプル処理機器がサンプルを受け取る位置、又は本明細書の別の場所に記載されるいかなる他のポイント・オブ・サービス位置も含み得る。
本明細書において使用される、用語「分離器」は、網、フィルター、膜、多孔質膜、非対称の多孔質膜、半透の中空糸膜、浸透回路網構造、ある寸法以上の物体を粒径排除するのに使用できる物質、又は別のフィルター物資などを含み得る。分離する物質を準備するのに有益な物質は、ポリエチレン（エチレンビニルアルコール共重合体でコーティングされている）、ポリアクリル酸塩、ポリスチレン、ポリエチレンオキシド、繊維素、繊維素派生物、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）、ポリメチルメタクリレーテ（ＰＭＭＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアクリロニトリル（ＰＡＮ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、酢酸セルロース（ＣＡ）、再生した繊維素、共重合体、混合物又は上記の共重合体、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）又はポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）を含む、親水化剤との混合物又は共重合体、を含むグループから選択し得る。そのような物質及び／又は膜の供給者はＢＡＳＦ、アドバンスト・マイクロデバイス社、インターナショナル・ポイント・オブ・ケア社、ギャンブロ・ランディア社、旭化成クラレメディカル社、ＧＥヘルスケア（ワットマンディビジョン）、その他を含むが、これに限らない。
本明細書において使用される、用語「サンプル」及び「生物学的サンプル」は、血液、尿、痰、涙、鼻の拭い液、喉の拭い液、頬の拭い液、又は他の体液、排泄物、分泌物、又は被験者から得られた細胞を指す。これらの用語はサンプルの全体及びサンプルの一部を含む。本明細書において使用されるように、液体サンプルへの参照は、サンプル及び生物学的サンプルへの参照を含む。そのようなサンプルは物質が沈殿された液体を含み得るが、そのような物質は、固体又は半固体の物質を含み、天然の液体を含もうと、そうでなかろうと、鼻の拭い液、喉の拭い液、頬の拭い液、又は他のサンプルであり得る。そのような液体やサンプルは、液体サンプルやサンプル溶液を含む。
本明細書において使用される、用語「形成成分」は固体、半固体、細胞構成を含み得るが、それらは赤血球、白血球、血小板、又はサンプル、生物学的サンプル、体液、あるいは天然液にあるような他の成分などを含むが、それに限らない。
本明細書において使用される、用語「充填する」及び「充填した」及び、例えば「容器はサンプル溶液で充填され得る」というような句で使用されるような、それらの文法上の類似表現は、部分的な充填と完全な充填を含む、いかなる量の移行も示す。本明細書において使用されるこれらの用語は、それらの充填が容器を完全に充填することを必要としないが、それより少量による充填も含む。
本明細書の機器は、サンプルが機器に適用されている、サンプルが毛細力により機器に引き入れられている、静脈穿刺によりサンプルが機器に送達される、サンプルが動脈穿刺、鼻拭い、涙の収集、あらゆる傷口からの収集、生物監査、あるいは他のサンプル送達方法又は取得テクニックによって使用されるよう構成されており、本明細書に記載された、いかなる特別な例にも限られるものではないことを理解されたい。
図１に参照して、形成成分の分離機器の一つの実施形態が説明される。図１は、横の断面図の機器１０が、矢印３０により示されるように、形成成分分離器２０が経路に沿って位置しているのを示す。この非限定の例では、機器１０は、形成成分を持つ液体サンプルを受け入れるための、少なくとも一つのサンプル注入口４０と、形成成分の液体サンプルの液体部分のみを排出するための、少なくとも一つめの排出口５０を持つ。図一に示されるように、経路３０は、液体的に、サンプル注入口と第一の排出口とを接続する。図１は更に、血液のような、しかしそれに非限定のサンプルは、注入口４０から形成成分分離器２０へ、及び／又はその上に流れる。この非限定の例では、血液は形成成分分離器２０に入り、サイズ除去の理論によって、血液細胞は捕獲される。一つの実施形態では形成成分分離器２０は、複数の気孔を持ち、ある表面のものは分離器２０の別の表面にあるものより実質的に小さくあり得る。このようにして、血液中の細胞は、大きな気孔から分離器２０に入り得るが、分離器２０の排出側は気孔がもっと小さいため、分離器を完全に通過することはできない。
サンプルが分離器２０を通して流れるにつれて、液体部分のサンプル、例えば、しかしそれに限られず、血漿は、毛細運動及び／又は加圧差異の連合により、分離器２０の後部から引き抜かれる。血漿は、矢印３０に示されるように分離器２０から流れてゆく。一つの実施形態では、機器１０内の壁は、充填中にサンプルと混ぜるために、抗凝結剤のような、ただしそれに非限定の物質でコーティングされ得る。
図２に参照して、形成成分分離器の別の実施形態が説明される。この非限定の例では、機器１００は、機器１００の上部表面に向かって開いている、注入口１０２を持つ。注入口１０２は、チャネル１０４により分配器１１０に接続し、サンプルを分離器２０に優先的に広げる。サンプルの液体部分は、針やアダプターチャネルのような外部のチャネル１３０に向けられて、収集器１２０に排出される。分配器１１０はいかなる特別な構成物や物質にも制限されず、サンプルを膜に分配する複数の毛細チャネルや管であり得ると理解されたい。いくつかの実施形態では、親水性のコーティングで継続的なコーティング、又はサンプルを引き入れ、膜に流すために継続したあるいは断続的なコーティングをされ得る。
図３に参照して、機器１００（図２の矢印３−３に示されるように）の一部の断面図は、こｋの分配器１１０のこの実施形態についてのいくつかの詳細を示し、それは優先的にサンプルを分離器２０と、分離器２０から液体を引き上げる収集器１２０とに分配する。サンプルは、矢印１２２に示されるように、分離器２０を横切って流れる。この非限定の例では、導入経路１３０は、注入口１０２から血液を侵入させ、毛管運動により、それを分配器１１０の分配チャネル網に運び込む。分配チャネル連絡網は、分離器２０の血液側に毛管網を含む。この分配器１１０は、導入経路からサンプルを引き離し、膜にまんべんなく分配する。一つの実施形態では、分離器２０は、二つの過程を通じて、血漿を全血から分離する。一つの過程は、受動的な方法を用いる。重力と毛管力の勾配である。二つ目の過程は、能動的な方法を用いる。差圧の適用である。これらの過程は、連続的、又は同時に作用し得る。分配器１２０の毛管は、差圧が適用された場合に、サンプルの液体部分を抽出口に迂回させる。矢印１４０に示されるように、サンプルは機器１００を流れる。
図５Ａと５Ｂに参照して、様々な収集器の実施形態が以後記載される。図５Ａは、縦横比により、チャネルの数が少なくなるが、各チャネルが長くなるサンプル分離器を示す。幅に関連して、機器の縦軸に沿った膜の長さは約３：１から５：１の範囲であり得る。図５Ｂは、より多数の毛管チャネルを持つ（動詞欠如）が、各長さが短縮されている、別の縦横比の分離器１６０の別の実施形態を示す。幅に関連して、機器の縦軸に沿った膜の長さは約１：１から１：３の範囲であり得る。チャネルの、分離器２０の上と下の断面サイズは異なり得ることも理解されたい。ある実施形態では、分離器２０下部の収集器１２０のチャネルは、チャネルの上部の断面部分より少なくとも二倍小さい。ある実施形態では、分離器２０下部の収集器１２０のチャネルは、チャネルの上部の断面部分より少なくとも五倍小さい。ある実施形態では、分離器２０下部の収集器１２０のチャネルは、チャネルの上部の断面部分より少なくとも十倍小さい。チャネルが縮小されると毛管圧力を増加し、それにより優先的にサンプルの液体部分を機器の出力へと向かわせる。
図６と７に参照して、サンプル分離器１７０のさらに別の実施形態が示される。図６は、上から下へ見た分離器１７０の下部を示し、通気口１７２と通気口注入口チャネル１７３が示され、収集器１７６は、分離器２０の下部からサンプルを引き入れるために（図７にもっと明解に示されている）複数のチャネルを持つことが示される。針のような、しかしそれに非限定で排出管１７８を用いて、密封容器のような、しかし非限定で、突き刺し可能な中隔又は蓋を持つ容器を連動させることが可能で、排出管１７８の針で流体連動している時、容器の内部には真空圧力がかかっており、液体サンプルを容器に引き入れる。随意的に、容器は、ニュージャージー州東ルーサーフォード市のベクトン・ディキンソン社が「バキュテイナー」の商標で市販されているような、試験管のような機器の形態を持ちうる。
図 ７は、ある実施形態で、機器１７０の横断面図を示す。図にあるように、分離器２０は、分配器１７４と収集器１７６に挟まれている。第一経路に沿う分離物質は（Ｂｅ動詞欠如）、第一の排出口で排出する前に、サンプルから 形成成分を除去するように構成されている。処理されたサンプルは、排出管１７８を通じて容器又は別の受け口に排出される。本書に記載されるいくつかの実施形態では、処理されたサンプルを排出管１７８へ向かわせるために、収集器１７６に漏斗部分を持つかもしれない。例として、限度ではなく、サンプルは分配器１７４又は分離器２０に直接適用され得る。
図８と９に参照して、さらに詳細な実施形態が記載される。図８は、サンプル分離器１９０の透視図である。サンプル分離機器１９０のこの実施形態は、分離器の上から開口１９２によってサンプルを直接分離器に適用させるよう構成されている。処理された液体は、排出口１９６を通じて、収集器１９４により排出されるよう引き込まれる。
図１０に参照して、ある実施形態によるサンプル収集器２００が記載される。この非限定の例では、サンプル収集器２００は、サンプルを分離器２０４へ向かわせるよう構成された第一経路２０２を含む。サンプル収集器２００は、サンプルを収集するが、形成成分分離器２０４へ向かわせない第二経路２０６も含む。経路２０２と２０６の双方が開口部を持ち、それらは同時に配置されている、近辺、同軸、又は別の形で、機器２００の遠心端と近くに位置し、被験者と接触している。随意的に、 複数の実施形態は遠心端２０８に単一の開口部をもつ共通経路を共有し得る。収集されたサンプルは、一つ又は複数のアダプターチャネル２１０から、一つ又は複数のサンプル容器（図解を容易にするため示されておらず）に放出可能である。図１０は分配器２１２が、分離器２０４の部分を超える特性を持ち得ることを示す。 これらの膜なしの特性は、特に、チャネルは膜に対応して広がるため、膜に向かって、あるいは膜の上にサンプルを描くのに有益である。
図１１は図１０の矢印１１−１１に示されるように、分配器２１２が分離器２０４の上にある一つの実施形態の断面図である。図１１にあるように、少なくとも分離器２０４の一部は厚さが縮小した部分２１４を持ち、物質が薄いか、物質をその場に保つために、随意的に物質が通常の厚さから圧縮されている。一つの限定されない例では、この圧縮部分の一つの目的は、膜の気孔を圧縮し、形成成分が通過できない密閉を形成することにある。一つの限定されない例では、通常の分離器の厚さは約１００から訳１０００ミクロンの範囲であり得る。随意的に、通常の分離器の厚さは約２００から約９００ミクロンの範囲であり得る。随意的に、通常の分離器の厚さは約２００から約５００ミクロンの範囲であり得る。 随意的に、通常の分離器の厚さは約３００から約５００ミクロンの範囲であり得る。随意的に、通常の分離器の厚さは約３００から約８００ミクロンの範囲であり得る。随意的に、通常の分離器の厚さは約４００から約７００ミクロンの範囲であり得る。随意的に、通常の分離器の厚さは約５００から約６００ミクロンの範囲であり得る。図１１は、収集器２１６はＶ字型の断面を持つ複数の毛管チャネルであり得ることも示す。これらは、アダプターチャネル２１０で、液体のみのサンプルを機器の放出口へ引き込むために使われる。
図１２と１３に参照して、サンプル収集及び分離器２２０のさらに詳細な実施形態がここに記載される。図１２は、矢印２２４で示されるように、サンプルを受け入れるために、機器２２０が注入口２２２を持つことを示す。注入口２２２で受け入れられたサンプルは、チャネル２２６に入り、分離器２２８８が位置されている平面部分に交差するよう構成されている軸にそって整列している。このようにして、サンプルが分離器２２８に接触するとき、分離器２２８の主に平坦な表面におかれる。一つの実施形態では、分離器２２８の周辺部２３０は分離器を維持し、後部から収集器２３２へ入るかわりに膜のヘリに沿ってサンプルが出てしまうのを防ぐために圧縮される。
サンプルが分離器２２８とチャネル２２６の端末に接触する際、サンプルは分離器２２８と分配器２３６のチャネル２３４の双方に接触する。このようにして、本明細書の他の箇所で詳細に説明されるように、サンプルは分離器と分配器２３６の双方に引き込まれ、分離器の上にそして／又は分離器を通じて分配される。随意的に、これはいかなる場所又は分離器の接続点でサンプルが詰まるのを防ぐのに有益であり得る。随意的に、分配器は、サンプルの液体部分の形成成分の濃度に関して、縦方向の統一性を促進するのに使われ得る。随意的に、分配器２３６を使うと、充填過程を加速し得る。チャネル２３４は、サンプルが分配器２３６に注入されるとき、ガスや空気が放出されるよう、一つ又は複数の排気口２３８に接続可能である。図１２は、チャネル２３４の各自が独自の排気口２３８を持ち得ることを示す。随意的に、複数の実施形態では、二つ又はそれ以上のチャネル２３４が共通の多数の構成図又はそのようにして、排気口を共用するよう接続（受動態欠如）され得る。図解されているように、排気口はチャネルが完全に充填するよう、チャネル２３４の末端に配置されている。
図１３は一つの実施形態で機器２２０の横の断面図を示し、分配器のチャネル２３４は、収集器２４２の毛管収集チャネル２４０の上に示されている。図１３は、収集器２４２のすべての（スペルミス）チャネルが同じ断面形を持つわけではないことも示す。限定されない例として、収集器２４２周囲に沿うチャネル２４４は、収集器２４２の他のチャネルとは異なる長方形の断面のような異なる形を持つかもしれないが、それに非限定である。
図１４に参照して、サンプル注入チャネルの一つの実施形態の断面図をここに記載する。図１４に見られるように、注入チャネル２２６はサンプルを注入口２２２から分離器２３２に向かわせる。分離器２３２の平面に関してチャネル２２６は角度を有するので、サンプルは横方向への引っ張りのみに頼ることなく、分離器の平面に位置づけることができる。また、断面形が角度を持つので、単に横方向断面のチャネルよりサンプルの接触部分を大きくする。
図１５と１６は、チャネルの寸法の変化による有害な影響を最小限にする、サンプルチャネルの推移特質２５４と２５６を持つサンプル注入チャネル２５０と２５２を持つ（動詞欠如） 他の実施形態を示す。これらの推移特質は、寸法の変化を長い及び／あるいは広い部分に徐々に推移させることによって、寸法の急激な変化を最小化（特性２５６）するよう構成されている。複数の実施形態は特性２５４と２５６を同時に利用するかもしれないと理解されたい。本書に記載された他の実施形態もこれらの特性を有するかもしれず、あるチャネルの特性の有害な影響を最小化するために本書に記載されたコンセプトを利用し得る。注入チャネルは、膜と直接接触するように筋がとおっていることが望ましく、非限定の一つの例では、毛管力が中間で減少することがなく、血液の流れを止め、分配を予防する。
図１７から１９に参照して、本書記載の実施形態によるサンプル注入チャネルの他の構成がここに記載される。図１７は角度を有するサンプル注入チャネル２６０を示し、それは「分流器」の構成をもち、チャネル２６２の少なくとも一つの開口部は注入チャネル２６０と結合し、サンプルの一部をチャネル２６２へ向かわせる。これは図１０に示されるような、しかしそれに非限定で、サンプルの一部はサンプルの液体部から形成成分を分離するために処理され、サンプルの別の部分は同様に処理されない、そのため一つ又は複数の別の経路に進行する、というような構成で特に有益である。
この非限定の例では、チャネル２６０の開口部は、注入チャネル２６０の断面形より大きくはないとしても、少なくとも同じくらいである。サンプルは注入チャネル２６０の第二部２６４へ継続し、分離器２３２に到達する。分離器２３２で使われる分配器の開口部２６６ はチャネル２６０の終端部に位置され得る。この非限定の例に見られるように、チャネル２６０の第二部２６４はチャネル２６０の第一の部分より断面部分が小さい。図１７はまた、チャネル２６０がチャネル輪郭の上部のサンプルを第二部２６４へ向かわせ、一方ではチャネル２６２の開口部が少なくともチャネル輪郭の下方部にあるサンプルを収集するところを示している。入口点を高くすることは、サンプルが分配容量に流れ込むにつれて、サンプルが分離器に当初貫通するのを遅らせ、減少させることにより、分離器の長さに沿った血液分配の長さに関して有益である。
図１８はサンプル注入チャネルのさらに別の実施形態を示し、チャネル２６３の開口部はチャネル２６０の小さな一部のみしか接合しないように構成されている。図１８に示されるように、チャネルの開口部２６３は、チャネル２６０のチャネル輪郭の低い部分のみしか交叉しない。これは各チャネルに向けられているサンプルの容量をカスタマイズするのに有益（ｂｅ動詞欠如）である。
図１９はさらに別の実施形態を示し、注入チャネル２７０は二つ目のチャネル２７２と結合し、注入チャネルの第二部２７４に比較して顕著に大きな断面輪郭を持つ。第二部２７４は注入チャネルの断面輪郭の上部からサンプルを引き入れるように構成されている。サンプル分配器の開口部２７６は部分２７４の下部から引き入れ、サンプルを分離器２３２の上に分配する。収集器２７８は分配器２３２から液体サンプルを引き入れる。少なくとも一つの排気口２８０が分離器２３２と結合して、液体機器の引力を促進するために、外気の管理された注入口を提供する。一つの限定されない例では、排気口２８０は、摘出の動的な段階、つまりサンプルの液体部分を少なくとも一つの収集容器に引き入れるために、圧力差又は別の原動力が適用される間、排気が起こるのを許容し得る。 随意的に、排気口２８０は、管理された注入口を提供するために、分離器２３２によって収集器２７８から離され得る。排気口２８０は分離器２３２の圧縮部に結合可能である。排気口２８０は分離器２３２の通常の部分と結合可能である。
図２０と２１に参照して、本書の実施形態によりサンプルを収集するのに被験者を従事させるのに使うよう、多様な形態が構成され得る。図２０と２１は、双方とも、本書で記載されるように、収集機器で使用するのに突出を示す。図２０は突出２９０を示し、スコップ又はスプーンの構成に形作られ、使用者がサンプルを収集するのに利用しやいような突出に、垂直及び水平両方の開口部２９２を持つ。開口部２９２は、機器の単一又は複数の経路につながり得る。
図２１は、突出２９４の一つの実施形態を示し、機器の本体から延長するので、被験者からサンプルを収集するのに機器がどこに接触するかの視覚的なヒントを使用者は提供される（ｂｅ 動詞欠如）。開口部は漏斗の形状で、サンプルを収集し、患者の皮膚に接触するのを助ける。突出２９４は開口部を持ち、機器の単一又は複数の経路に続き得る。複数の実施形態は、被験者の体液サンプルの粒又は小滴に機器の突出を連動させるのを促進するため、凸状又は凹面型に形成された突出を持ち得ることを理解されたい。突出は、サンプルを望む方向へ押したり引いたりするために、親水性そして／又は疎水性の物質でコーティングされ得る。
図２２から２４に参照して、本書の少なくとも一つの実施形態に従って、サンプルは、サンプル分離器の単一又は複数の異なる位置に送達され得るということも理解されたい。図１９から２１に見られるように、複数の実施形態は、分離器の中心部から離れて、分離器の一方の終端にサンプルを送達し得る。 随意的に、図２２から２３に見られる複数の実施形態は、サンプルを一方の端の注入口から、分離器の中心に近い単一又は複数の開口部に送達する。サンプルは、一方の端と、中心に近い位置との両方に送達され得る。
例えば、図２２は、サンプルを機器の周囲の注入口から分離器３１６の中心部に沿った単一又は複数の位置に送達するために使う注入管３１０、３１２、及び３１４の実施形態を示す。３２０、３２２、及び３２４の位置は、注入管３１０、３１２、及び３１４がサンプルを分離器３１６の望む位置に送達するのを助ける開口部又は他の構成であり得る。図２２は、これらの位置が分離器３１６の多様な位置に分配し得ることを示す。図２３は位置３３０、３３２、及び３３４が分離器の中心付近の一線に位置する実施形態を示す。随意的に、複数の実施形態では、サンプルの分離器上での望まれる分配パターンを提供するために、図１９から２４の一つ又は複数の構成の単一又は複数の組み合わせを用い得る。本書の実施形態は、サンプルを分離器に直接、分離器上の分配チャネル網、又は上記の組み合わせにより送達し得ることを理解されたい。
図２４は、さらに詳細な実施形態を示し、注入口が収集機器のいずれの端にも位置していないが、かわりに図２４に示されるように、実質的に中心に位置する注入口を持つ。この実施形態は、注入口３４０はチャネル３４２に続き、分離器３４４の中心部分に注ぐことを示す。図２４は主に分離器３４４と排出口３４６のみの簡易図で、処理後に分離器から液体部のサンプルを引き出す。
図２５と２６の実施形態に参照して、分配器のチャネルの分配は、上記の図にあるパターンや、大きさ、形状に限られないことを理解されたい。図２５に見られるように、一つの実施形態では、機器のそして／又は分離器の縦軸にチャネル３５０をすべて直交して整列させるかもしれない。 図２５の実施形態では、これはチャネル３５０がより多数あることになるが、それぞれは長さが短くなる。 随意的に、チャネルの方向は機器の縦軸との直交に限らない。機器そして／又は分離器の縦軸に対し他の角度も除外されない。随意的に、複数の実施形態は分離器の異なる部分で、異なるパターンを用い得る。随意的に、複数の実施形態は、同一箇所で、パターンを組み合わせて用い得る。
同一又は類似のチャネルパターンは、分離器の反対側で使われる収集器にも導入され得ると理解されたい。随意的に、分配器が一つのチャネルパターンを用い、収集器が別のチャネルパターンを用い得る。
随意的に、 収集器の側方毛管３５０のいくつかは、排気口なしの構成であり得る。これらの側方毛管３５０のいくつかは、血液が分離するにつれて、異なった抽出行動を示す。縦の毛管は機器の後部から初めに抽出し、前部へと向かう傾向がある。側方毛管３５０は初めに分離器の中心へ向かって抽出し、次に機器の前後に向かって外側へ、これは分離器中でより均一の抽出処理を行うために使われる。
図２６に見られるように、複数の実施形態は、マニホルド３６０が複数の排出口３６２を持ち、サンプルを分離器上そして又は分配器内へ分配できる構成を用い得る。複数の実施形態は、サンプルを分離器そして／又は分配器に送達するのにどのようなパターンを望むかによって、短い又は長い排出口３６２を持つ。複数の実施形態はサンプルを分離器及び／あるいは分配器へ送達する、複数の多気管３６０を持ち（原文では動詞欠如）得ることも理解されたい。例えば、一つの実施形態は別の多気管３６０が分離器の他の縦の縁に沿ってサンプルを送達させ得る。
図２６は抽象的に、サンプル収集に、分離器の反対側で使う収集マニホルド３６４の潜在的なパターンも示す。この多気管３６４は、分配マニホルド３６０と同じ側には通常用いられないが、代わりに分離器の逆側に置かれる。
図２７Ａに参照して、さらに詳細な実施形態が、分離器３７２の上の様な位置にサンプルを分配するチャネルと共に、模様付きマニホルド３７０と共に示される。図２７Ａは、サンプルがその部分を充填するにつれて、分離器３７２又はマニホルドの他の部分からガス又は空気を逃せるように、複数の排気口があり得ることを示す。マニホルド３７０は実質的に同じ長さのチャネル３７４の分配パターンと共に示されているが、そのようなチャネルは望まれる成果を提供するために、同じ、異なる、繰り返す、あるいは別の大きさ、長さ、分離器との接触部分、あるいは他の寸法、であり得ることも理解されたい（文章不完欠）。マニホルド３７０は、サンプルを直接分離器に分配するのに使われ得るし、 あるいはサンプルをあるパターンで分配器に送達することを選択し、それによってさらにサンプルを分離器上に分配する、ということもあり得ると理解されたい。複数のマニホルド３７０の実施形態は、特定の場所に開口部がありサンプルが排出するような管を用いる。複数の実施形態は、分離器及び／あるいは分配器のある長さに沿って、サンプルを分配するために、少なくとも一つの開放部を持つチャネルを使い得る。前記マニホルド ３７０のいくつかの実施形態は、サンプルが出ることを可能にするために、選択された場所に開口部を持つ管を用いる。いくつかの実施形態は、サンプルを、特定の長さの分離器及び／又は分配器に沿って分配するために、少なくとも１つの開口部を持つチャネルを用い得る。
図２７Ｂを参照するが、更なる実施形態が、前記分離器３７２上の、様々な場所に沿ってサンプルを分配するチャネルを持つパターン付けされたマニホルド３７１とともに示される。マニホルド３７１が、実質的にチャネル３７７のパターンとともに示されているが、そのようなチャネルは、所望の性能を提供するために、同じ、異なる、繰り返しの、又はサイズ、長さ、分離器との接触面積の他のパターン、若しくは他の寸法を有することを理解されたい。図２７Ａの実施形態に比べて、マニホルド３７１を持つ、この実施形態は、マニホルド３７０のチャネル３７６に比べて、より短い長さのチャネル３７７を用いる。図２７Ｂは、マニホルド３７１が、チャネル３７７の交差にサンプルを分配するための、複数のより長いチャネル３７８を有し得る実施形態も示す。図２７Ｂは、３つのチャネル３７８を示すが、他の実施形態は異なる数のチャネルを有し得ることを理解されたい。マニホルド３７１が、ンプルを直接前記分離器上に分配するために用いられ得ること、又は、それは、サンプルを一定のパターンで送達することを選び、次いで、更にサンプルを分離器上に分布させ得ることも理解されたい。マニホルド３７１のいくつかの実施形態は、サンプルが出ることを可能にするために、選択された場所に開口部を持つ管を用いる。いくつかの実施形態は、前記分離器及び／又は分配器の特定の長さに沿って分配するために少なくとも１つの開口部を持つチャネルを用い得る。
図２８に参照して、マニホルド３８０のさらに別の実施形態が示される。これは、分離器上にサンプルを分配する１２のチャネルを持つ分配器であり得る。そこに見られるように、マニホルド３８０のチャネルのパターンは、当初単一の注入チャネルから離れる６つのチャネルがあり、それらの６チャネルはそれぞれが再度分岐して、１２チャネルになる。
図２９から３４に参照して、さらに他の実施形態は、注入チャネルと分配器との異なる組み合わせを示す。図２９と３０は、図１２に示されているのと同様に、単一注入口３９０がチャネル３９４と多チャネル分配器３９２へと続く円状の断面形をもち、各チャネルが独自の排気口３９６と結合しているのを示す。しかし、排気口が共用されている実施形態は除外されていないことを理解されたい。図３０はチャネル３９４の断面形と、液体サンプル収集器の毛管チャネル３９８に関連してそのサイズを示す。
図３１と３２は、注入チャネル４００でチャネルの高さと幅に関して縦横比が低い、少なくとも一つの実施形態を示す。高さが狭く、幅が広い注入チャネル４００はマルチチャネル分配器４０２へ続き、チャネル４０４も高さと幅の低い縦横比で、交差する接続器４０６も持ち、それがチャネル間に接続経路を提供し、格子又は別の模様を形成する。この特別な実施形態では、接続器４０６はチャネル４０４のそれより（単語欠如） 狭い断面部を持つ経路である。チャネル４０４のそれぞれは、独自の排気口４０８と結合しているが、排気口が共有されている実施形態は除外されていないことを理解されたい。チャネル４０４の低い縦横比は、収集器のチャネル４０９の断面部に関して図３２にその断面図と共に、もっと明瞭に示されている。
図３３と３４は、注入口４２０を持つ実施形態を示し、注入口４２０と共に配置されている、複数の個別のチャネル４２２を含む。サンプルが収集されると、個々の注入チャネル４２２は、サンプルの一部を分配器４２４に向け、それはこの場合マルチチャネルの分配器で、チャネル４２６は格子又は他の模様を形成するために、チャネル間に接続経路を提供する、交叉する接続器４２８を持つ。この特別な実施形態では、接続器４２８はチャネル４２６より少なくとも同等若しくは大きい断面部を持つ経路である。チャネル４２６の其々は、独自の排気口４２９に結合しているが、排気口が共有されている実施形態は除外されていないことを理解されたい。 チャネル４２６の低い縦横比は、収集器のチャネル４３０の断面部に関して図３４にその断面図と共に、もっと明瞭に示されている。図２９から３４に見られるように、分離器は、隙間がないよう上部表面が位置４２７で機器の壁表面と接触している。複数の実施形態は、この接触を維持するためと、いかなる製作公差による差異も考慮して、分離器が圧縮下にある。この接触は、分離器の下の表面についても該当するかもしれない。限定されない例として、製作公差を払拭するためのこの分離器の垂直の圧縮は、本書で説明又は言及しているいかなる実施形態にも適用される。
図３５に参照して、これまで実施形態に示されている分離器は、長方形、走路、楕円、又はそれらの何らかの組み合わせであったことを理解されたい。図３５は他の形状が除外されておらず、分離器は、非限定で、楕円形、三角形、四辺形（例えば正方形、長方形、台形、平行四辺形など）、五角形、六角形、七角形、八角形、正方形、円、星、他の二次元の図、あるいは一つ又は複数の前記の組み合わせ、などの形をした物質であり得る。また、分離器はある三次元の構成、例えば、非限定で、管状、円柱状、 円板、角錐、台地、あるいはそのような形も本書で適用され得ることも理解されたい。限定されない例として、サンプル分配のための複数の注入位置４４０が複数の実施形態用に示されている。これらは単に例であり、他の位置方法における注入口４４０の数や場所は除外されない。
（分離器上のサンプルの流れ）
限らない図３６から３８の例に参照して、チャネル２３４が一方で分離器２３２に向かって開放されている構成では、マルチモードのサンプル伝達パターンが可能で、少なくとも第一の部分は分離器内で横に伝達し、二つ目の部分は分離器２３２の上に分配器のチャネル２３４を通して伝達することを理解されたい。この非限定の例では、マルチモードのサンプル伝達では、先端４５０が充填した表面４５２のチャネルのサンプルに先行し、図３６に示されるように、半月状の形状を呈し得る。サンプルは分離器２３２を図３７に示されるようなマルチモードのサンプル伝達パターンで充填が図３８に示されるように完了するまで充填し続け、サンプルはチャネルを充填し、排気口２３８へ到達する。複数の実施形態では、チャネルのサンプル容量は分離器２３２のそれより大きく、分離器２３２の先端はチャネル２３４で前進していることの部分的な理由となるかもしれない。
（分離器からのサンプル収集）
非限定の例の図３９から４２に参照して、少なくとも一つの限定されない例の分離中のサンプルの流れが記載される。図解に示されていないが、図３９に示されるように、機器が最低の充填状態の時、サンプルは分離器２３２を通じて力でもっと完全に充填する準備ができている。非限定の例では、すでに分離器２３２の厚さを通過した液体のサンプルがあり、少なくともいくつかのそれらのチャネルを充填し、チャネルを液体で「下塗り」し、システムの一部として分離器２３２の上部にある分配器のチャネルが保持している残余サンプルの処理を完成するために、収集器２４２の毛管チャネル２４０から毛管圧力で引っ張られている。矢印４６０で示されるように、バキュテイナーのような密閉容器の完全又は部分的な引力のような、しかし非限定の引力は、液体のみのサンプルを容器へ動かし始めるために用いられる。「半月」による遮断がない限り、あるいはそのような遮断から回復可能な限り、分離器２３２に残っている又はその上部のサンプルは、機器を通じて引き入れられ始める。
図４０に見られるように、分離器２３２の下部の矢印４６０の方向への液体の引力は、分離器２３２に向かって横に及び／あるいはその中へ下にサンプルを引き入れる引力も形成する。これらの形成成分内部の物質がサンプルに放出されることは典型的に望ましくないので、しばしば、この流れは分離器２３２に捕捉された形成成分に破壊的外傷なしであることが望ましい。図４０は、注入口２２２にあったサンプルの一部がチャネル２３４に引き込まれたところを示す。サンプルは矢印４６０に示される 引力に近く、端に最も近いチャネル２３４にある分離器２３２にサンプルは流出し始めている。図４１は、サンプルが引き続き下方へ、矢印４６０の方向へ引きつけられていることも示し、サンプルが注入口２２２からさらに遠ざかる動きもある。図４２は分離過程が完了すると、赤い血液細胞のような、しかし非限定の、サンプルからサイズ除去された形成成分は残り、分離器２３２にやや赤い色を残す。
図４３と４４を参照して、多様なサンプル収集の実施形態とサンプル分離機器の側面断面図が示される。図４３は、流出４６０が発生している機器の末部に最も近いところで、最大の分離器超越圧力が起こることを示す。流出４６０部分から遠ざかるほど、分離器を通して超越圧力は小さくなる。図３９から４２に見られる流れのパターンは、この勾配により一部説明される。
分離器が矢印４６０の抽出終了点近くにおいて形成成分で詰まってくると、流れは成分の長さが増す。分離器内の長さ上の流れはＲＢＣの切断圧力を増加し、低い圧力でも、この外傷はより大きな溶血につながる。短く、幅広い分離器は、この効果をあまり発生させないが、より長い分離器ではこの効果がもっと見られる。
図４４に参照して、本書の一つの実施形態は少なくとも一つ又は多数の排気口４７０を収集器の裏側／収集側に含み、抽出からフィルターを分離する。過剰な切断圧力を生じさせ得る過剰力状態 （は） 、形成成分が占有していたのとは異なる経路からの管理された注入口を提供することによって緩和され、それらの成分から圧力を転向させ、抽出中の横方向の液体の流れを続けさせる。一つの限定されない例で、排気口４７０に到達する経路を分離器２３２の一部を通過させることによって、管理された排気のバランスを取る。一つの実施形態では、これは分離器２３２の一部で、サンプルが充填していない（文章不完全）。随意的に、これはサンプルが充填していない圧縮した分離器２３２の一部であり得る。このようにして、別の注入口がない場合、サンプルの形成成分に課された圧力を緩和するために、ある程度の排気があり、排気口から空気が入る経路を作る。一つの実施形態では、抵抗力はサンプルを充填した分離器２３２を通して排気する際の抵抗力と実質的に同等である。一つの実施形態では、抵抗力はサンプルを充填した分離器２３２を通して排気する際の抵抗力より少ない。排気構造により、血液サンプルを扱っている場合、溶血のリスクを減らして血漿を抽出できる。
非限定の例の図４５と４６に参照して、機器の下半分の上から見た排気構造が示される。図４５はこの実施形態で、排気口４８０は成型経路４８２に結合しており、収集器２４２の毛管チャネル２４０と連通するように構成されている。ある実施形態では、排気口から収集器２４２内部への空気の流れを制御するために、弁、多孔性物質、網物質、直径を短縮した経路、あるいは他の流れを減らす物質を含み得る。複数の実施形態では、収集器２４２への流れを遅くするために、成型経路４８２が分離器からの物質（図解されていない）で圧縮され得る。
図４６に参照して、この実施形態の排気口４８４は分離器物質が対応する部分にあるよう構成された成型経路４８６（線４８７により点線として示される）が結合している。カバーは、圧縮状態かもしれない。 随意的に、カバーには本質的な圧縮がなくあり得る。収集器の毛管チャネル３５０との連通は排気口の成型経路４８６から、あらかじめ選択された距離４８８により分けられている。このようにして、経路は、排気口からの空気がチャネル３５０と流体連通し得る前に、少なくとも分離器物質（気体多孔性であり得る）のその距離４８８を通っていく。いくつかの実施形態では、排気が生じるときに、速度を規制するために有用であり得る。
成型経路４８２と４８６は継続した経路のように示されているが、随意的に、共通の排気口につながる、又は独自の個々の排気口を持つ、複数の、非連続した、分離した開口部であり得ると理解されたい。複数の実施形態では、排気口は機器の末端近くで、液体サンプルが機器から引っ張られている端からは離れているところに位置するのが望ましい。いくつかの実施形態は、換気又はそのような換気口を通じた空気の制御に関して、図４５及び４６ の１つ以上の構成要素を一緒に組み合わせ得る。
非限定の例の図４７と４８に参照して、これらの図はサンプルの異なった浸透具合を示す分離器の断面図を示す。図４８Ａに見られるように、分離器上の分配器のチャネルの間隔は、分離器の浸透を強めるために選択することができる。図４７Ａは、間隔を離した大きなチャネルは、物質のより均一な浸透パターンを得るために間隔を狭めた小さいチャネルの組み合わせより浸透性が弱いことを示す。
上から見た図４７Ｂに示されるように、間接的に濡らした部分４９２に比べて、直接濡らした部分４９０は分離器の全体的な浸透が増加するよう構成され得る。図４７Ｂの直接濡れた表面部は、合計表面部に対して約３０パーセントである。図４７Ｂでは、チャネル合計表面部／容量＝直接濡らした部分／容量＝５．０である。
図４８Ｂは、間接的に濡らした部分４９６に比べ、直接濡らした部分４９２は分離器の全体的な浸透を増加するよう構成され得ることを示す。図４７Ｂの直接濡れた表面部は、合計表面部に対して約６０パーセントである。新しい構成でのチャネルは、容量Ｖに対して直接濡らした部分（ＤＷＡ）の比率が大きく、合計表面部（ＳＡ）の分数で直接濡らした部分がほぼ二倍で、Ｖは分離器の容量である。これは膜をより効果的に濡らす結果をもたらす。表面部につき、より多くの液体を取り入れる。図４８Ｂではチャネル合計表面部／容量＝直接濡らした部分／容量＝６．３である。一つの実施形態では、分離器の該当する側の分離器表面部に対して望まれるチャネル表面部の範囲は約３５パーセントから７０パーセントの範囲である。随意的に、分離器の該当する側の分離器表面部に対して望まれるチャネル表面部の範囲は約４０パーセントから７０パーセントの範囲であり得る。随意的に、分離器の該当する側の分離器表面部に対して望まれるチャネル表面部の範囲は約５０パーセントから６０パーセントの範囲であり得る。一実施形態では、チャネル合計表面部／容量の割合は、直接濡らした部分／容量でもあるが、約５から約１０の範囲であり得る。一実施形態では、ＤＷＡ／Ｖでもある、チャネルＳＡ／Ｖの比は、約４．５〜９の範囲である。一実施形態では、ＤＷＡ／Ｖでもある、チャネルＳＡ／Ｖの比は、約５〜８．８の範囲であり得る。随意的に、チャネル合計表面部／容量の割合は、直接濡らした部分／容量でもあるが、約６から８の範囲であり得る。随意的に、チャネル合計表面部／容量の割合は、直接濡らした部分／容量でもあるが、約５．５から７の範囲であり得る。随意的に、チャネル合計表面部／容量の割合は、直接濡らした部分／容量でもあるが、約６から７の範囲であり得る。
非限定の例の図４９から５１に参照して、分離器上の多様な分配のチャネルのパターンが示される。図４９は、分離器２０上に何もチャネルがない実施形態を示す。図５０は、１０のチャネルがある実施形態を示す。分離器の縦軸付近に対照的に分配されているが、縦軸付近のチャネルの寸法、分配、あるいは長さが対照的でない他の実施形態が使われ得ることを理解されたい。図５１は２２の分配チャネルを持つ実施形態を示す。
図５２は機器の複数の断面図を示し、分配器、分離器、そして収集器を示す。図解されているように、分配器のチャネル５００は多様な断面形、例えば、非限定で、楕円形、三角形、四辺形（例えば正方形、長方形、台形、平行四辺形など）、五角形、六角形、七角形、八角形、正方形、円、星、他の二次元の図、楕円、半楕円、半円、多角形、あるいは一つ又は複数の前記の組み合わせ、などであり得る。長さの経路の形も、分離器上に望まれる方法でサンプルを分配するために、（単語欠如）のように構成され得る。収集器のチャネル５１０は多様な断面形、例えば、非限定で、楕円形、三角形、四辺形（例えば正方形、長方形、台形、平行四辺形など）、五角形、六角形、七角形、八角形、正方形、円、星、他の二次元の図、楕円、半楕円、半円、多角形、あるいは一つ又は複数の前記の組み合わせ、などであり得る。一実施形態では、分配器や収集器のチャネルの形態は同じ又は異なっている。分配器のある実施形態では、望まれるサンプル分配パターンを提供するために、分配器が異なる形及び／又は寸法のチャネルを持つ。収集器のある実施形態では、望まれるサンプル収集パターンを提供するために、収集器が異なる形及び／又は寸法のチャネルを持つ。
図５３から５５は、機器で用いられる分離器の異なる縦横比の多様な、非限定の例を示す。図５３と５５は、さらにそのような機器で用いられる分配器の異なる縦横比を示す。一実施形態では、分離器は次のような構成を持ち、縦横比は分離器５２０の長さ（矢印５２１で示されるように、抽出点に向かって、流れの方向に沿った長さ）を矢印５２３に沿ってその幅で割ったもの、と定義され、約１：１から３：１の範囲であり得る。随意的に、 縦横比は約１：１から５：１の範囲であり得る。 随意的に、 複数の実施形態では、縦横比が約５：１から１：１の範囲であり得る。これらの数字で、チャネル５００は分離器５２０の上部に示されることを理解されたい。図５３と５４に示される共通排気口５３０は、本書に記載された他の実施形態と共に適応されて使われ得る。図５５は分離器５２０の複数の、異なる縦横比と分配器がチャネル５００を持つことを示す。
図５６は収集器５５０の下の出口導管５４０の一つの例を示し、機器からの放出されるサンプルの流れの方向を垂直から横向きの流れへと転換する、９０度の曲管内の、丸みを帯びた内部表面５４２を示す。
図５７から５９はサンプルからの形成成分を分離するための経路６００に加えて、複数の機器の実施形態は異なる方法で処理用のサンプルを収集する他の経路６１０、６２０、又は６３０も使えるよう構成されていることを示す。図に示されるように、これらの経路は、望まれる量のサンプルを中に含めるよう、成形され、寸法を決められる。ある実施形態は、形成成分を分離したサンプルと、分離していないサンプルの双方が実質的に同じ時間で充填するような経路の長さを持つよう構成され得る。このようにして、単一の表示器を用いて、使用者に、双方の経路で十分充填されたと警告できる。
図５７から５９は、機器からの放出は、容器６６０に含まれることも示す。一つの限定されない例では、容器は、非限定で、貫通可能な中隔又は蓋を持つ密閉容器であり得て、放出管の針又は本書に記載された機器の針で流体連通するとき、少なくともある量の液体サンプルを容器に引き入れるように、内部又は容器に完全、部分的、又はある程度の真空圧力がかかり得る。随意的に、容器はニュージャージー州東ルーサーフォード市のベクトン・ディキンソン社が「バキュテイナー」の商標で市販されているような、試験管のような機器の形態を持ち得る。ある機器からの放出物は、血液（Ｂ）と血漿（Ｐ）の両方であり得る。随意的に、放出物は、ａ）分離された液体のみのサンプル、及びｂ）他のサンプル放出物と考慮され得る。随意的に、放出物は、ａ）分離された液体のみのサンプル（及び、サイズ除去限度より小さいあらゆる形成成分）及びｂ）他のサンプル放出物と考慮され得る。一つ又は複数の経路は物質をサンプルへ送達するために、抗凝結剤やエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、クエン酸塩、ヘパリン、あるいは同等物のような現在周知のもの、又は将来開発されるもので、非限定で、処理、コーティング、又は他の方法で下準備され得る。あるものは同じ又は異なる物質で経路の二つ又はそれ以上を処理し得る。
図５９はＹ字裂でサンプルを分離し両方の経路へ行くようなさらに詳細な実施形態を示す。一つ又は複数の経路の充填レベルの表示は視覚的な表示によるものであり得る（と）理解されたい。他の表示方法、例えば、非限定で、聴覚、振動、あるいは他の表示方法が（本書記載の）表示方法の代わりに、あるいはそれに加えて用いられ得ると理解されたい。表示器は収集経路の少なくとも一つに付いており得る。随意的に、表示器は収集経路のすべてに付いており得る。本書の機器は３つ又はそれより多くの経路を持つよう構成されており、二つのみの経路に限られないと理解されたい。
本書に記載されたいかなる実施形態でも、分離器を通過した、又はそれを通じて引き入れられる液体サンプルを引き入れるために使われる容器６６０のような、非限定の容器があり得る。複数の実施形態では、これは二つの過程で、初期充填過程は第一の原動力を用いてサンプルを分離器へ入れ、次に第二過程で第二の原動力を用いて、サンプル分離過程を完了する。少なくとも二つの異なる原動力は、タイミングに敏感であり得る。というのは、十分な容量のサンプルが一つ又は複数の経路に計量されたか、あるいは充填が十分に行われ、第二原動力下での引き入れ中に、半月破壊を起こさずにサンプルを容器に引き入れられるような十分な充填が行われるまで第二原動力を活性化させるのは望ましくないためである。適切な方法、機器、特性、表示、あるいは同様物は以下に含まれ、参照により全ての目的で本明細書に組み込まれる：２０１３年３月１５日に出願された米国特許出願第６１／７８６，３５１号。複数の容器６６０の統一ホルダー、出荷ユニット、容器６６０及び／又はホルダーをサンプル収集／分離器、白玉、そして他のアダプターチャネル構造に装着／スライドする／統合する追加部品も、２０１３年３月１５日に出願された米国特許出願第６１／７８６，３５１号に含まれている。
図６０はさらに詳細な実施形態を示し、排出管、針、チャネル、あるいは他の構造６７０が機器の下方部から退出するよう方向づけられ得る。平面に直交するか、他の角度を持ち得る。複数の実施形態は、下方及び側面両方の排出構造６７０を持ち得る。複数の実施形態は、側面及び／又は下方表面に複数の排出構造６７０を持ち得る。
一実施形態では、チャネルのような、それに限らない収集及び／あるいは分離経路は、選ばれた断面形をしており得る。経路の複数の実施形態は、経路の全長に沿って、同じ断面形を持ち得る。随意的に、断面形は長さに沿って不変、途中で変わり得る。例えば、複数の実施形態では、ある位置である形状をしており、経路の長さに沿って、一つ又は複数の異なる位置で、異なる形状をしており得る。複数の実施形態は、ある経路である断面形をしており、少なくとも別の経路では異なる断面形をしており得る。非限定の例において、あるものは丸い、楕円形、三角形、四辺形（例えば正方形、長方形、台形など）、五角形、六角形、八角形、あるいはどんな他の断面形でもあり得る。断面形は本体、支持部、及び基部で、同一、あるいは多様であり得る。複数の実施形態は、特定の経路幅及び／又は高さで経路で維持される液体の容量を最大化するために、形を選択し得る。あるものはある経路がある断面形をしており、一方別の経路は異なる断面形をしており得る。ある実施形態では、経路の断面形はその中の容量を最大化するのに役立つが、随意的に、血液の毛管引力を最適化し得る。これは最大速度での充填を可能にする。複数の実施形態では経路の断面形が毛管力に直接影響することを理解されたい。非限定の例において、サンプルのある量は浅く広い経路、又は丸みを持つ経路に維持され、双方が同じ容量を含み得るが、充填速度、空気封入の可能性が低いこと、あるいは経路の性能に関する要素で、一方は他方より望ましいかもしれない。
経路はいかなる形状又は寸法も持ち得るが、複数の実施形態は、経路がサンプル液体に接触する際毛管運動を明示するように構成されている。複数の例では、経路は以下より少ない又は同等の断面積を持つ：約１０平方ミリメートル、７平方ミリメートル、５平方ミリメートル、４平方ミリメートル、３平方ミリメートル、２．５平方ミリメートル、２平方ミリメートル、１．５平方ミリメートル、１平方ミリメートル、０．８平方ミリメートル、０．５平方ミリメートル、０．３平方ミリメートル、あるいは０．１平方ミリメートル。断面寸法は長さに沿って同一又は多様であり得る。複数の実施形態はある長さでより大きな力を得るために調整し、別の長さではそれがもっと少なくあり得る。断面形は長さに沿って同一又は多様であり得る。ある経路はまっすぐの構成である。ある実施形態は、単一又は直線部分と組み合わせて、曲線あるいは他の形の経路形体を持ち得る。あるものは機器本体内で異なる方向付けを持ち得る。例えば、機器が本質的に水平に持たれたとき、機器の当初の収集点から液体を運び去るにつれて、一つ又は複数の経路は下方に傾斜、上方に傾斜、あるいは全く傾斜しない可能性を持つ。
複数の実施形態で経路の内部表面及び／又は別の液体経路に沿った表面、例えば非限定で、サンプル注入口からサンプル収集容器の内部まで、界面活性剤及び／又は抗凝結剤溶液でコーティングされ得る。界面活性剤は流体機器の疎水性の層に濡らすことができる表面を提供し、計量経路の充填を例えば血液などの液体サンプルで充填するのを促進する。抗凝結剤溶液は、流体機器に提供されたとき、サンプル、例えば血液が凝固するのを防ぐ。使用可能な模範的な界面活性剤は、以下を含み、非限定で、：ツイン、ツイン２０、テシット、デオキシコール酸ナトリウム、トライトン、トライトンＸ−１００、プルロニック及び／又は他の非溶血性の洗剤で、界面活性剤の持つ、適宜濡らす特性を提供する。ＥＤＴＡ及びヘパリンは非限定で、使用可能な抗凝結剤である。ある非限定の例（単語欠如又は重複）実施形態では、溶液は２パーセントのツイン、２５ミリグラム／ｍＬＥＤＴＡを５０パーセントのメタノール、５０パーセントのＨ２０に溶かしたもの、そして空気乾燥させたものである。メタノールと水の混合はＥＤＴＡとツインを溶かす手段を提供し、プラスチックの表面から即座に乾燥する。溶液は流体流通経路に沿った経路あるいは他の表面に、例えば移液管、スプレー、プリント、あるいは灯心など、コーティングすべき表面に均等な層を確証するいかなる方法も適用し得る。
さらに、本書に記載されたいかなる実施形態においても、経路コーティングは経路の全長に及び得ると理解されたい。随意的に、コーティングが経路の大部分、しかしすべてをカバーしない可能性がある。随意的に、複数の実施形態は、相互汚染のリスクを最小化するため、入り口の開口部に最も近い部分の経路はカバーしない可能性があるが、経路のすべてが目標サンプル液と同時に接触することによって、ある経路のコーティング物質が近くの経路に移動するので、結合した液体経路を形成する。
本書に記載された複数の実施形態は、二つ以上の別個の経路を使うように示されていることを理解されたい。随意的に、複数の実施形態は、二つより少ない完全に別の経路を用い得る。複数の実施形態は、一つの別の経路のみ用い得る。随意的に、複数の実施形態は逆位のＹ字経路を使用可能で、当初一経路として始まり、二つ又はそれ以上の経路に分裂し得る。これらのコンセプトのいずれも、本書に記載された別の実施形態と適合して使用され得る。
随意的に、一つ又は複数の経路はサンプルに編入される物質でコーティングされ得る。随意的に、上記に記載した受動的な方法で最大の予備ろ過処理を行うために、他の経路に比べ、分離器をできるだけ速く充填することが望ましい。そのため、ある実施形態では、一つの経路はフィルターされていない、別の経路が充填する前に、先に充填する。ある実施形態では、ある経路のサンプルの容量が別の経路のサンプル容量より大きい。ある実施形態では、ある経路のサンプル容量は別の経路の容量の一倍である。
随意的に、蓋（図解を容易にするために描かれていない）を現在知られている、又は後程開発されるいかなる技術でも用いて、収集器に接合し得る。例えば、蓋ははめ込み型、ねじり型、摩擦型、留め金型、磁石の部分を持つ、縛る、弾性の部分を持つ、及び／あるいは収集器本体に取り外し可能で接続し得る。蓋は収集機器本体とで、流体密封を形成し得る。蓋は不透明、透明、あるいは半透明の物質で形成され得る。
随意的に、サンプル収集及び分離機器の収集機器本体は、光学的に透過性の物質で全体又は部分が形成され得る。限定されない例として、収集機器本体は透明又は半透明の物質から形成し得る。例えば、非限定で、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）、テレフタル酸ポリエチレン（ＰＥＴ）、ポリエチレンテレフタレートグリコール修飾（ＰＥＴＧ又はＰＥＴ−Ｇ）、あるいは同等物であり得る。随意的に、本体の選択部分のみが液体収集チャネルを視覚化するため、透明又は半透明であり得る。随意的に、本体は不透明な物質を含むが、中の充填レベルを示すため、開口部及び／又は小窓を持ち、中の充填レベルを示し得る。収集機器本体は機器本体内及び／あるいは機器本体を通過して、使用者がチャネルを見れるようにし得る。使用者が、サンプルがチャネルを通過したかどうか見れるように、チャネルは、透明又は半透明の物質から作られ得る。チャネルは本質的に同じ長さを持ち得る。ある例では、支持部は不透明な物質、透明な物質、あるいは半透明の物質で形成され得る。支持部は、収集機器本体と同じ光学的性質を持つ又は持たないことが可能である。支持部は収集機器本体とは異なる物質から形成され得る、あるいは収集機器本体と同じ物質から形成され得る。
収集機器本体はいかなる形あるいは大きさであり得る。複数の例では、収集機器本体は丸、楕円形、三角形、四辺形（例えば正方形、長方形、台形、など）、五角形、六角形、八角形、あるいはいかなる他の断面形を持ち得る。断面形は同じ、あるいは収集機器本体の長さに沿って異なり得る。複数の例では、収集機器本体は断面部が以下より少ないあるいは同等であり得る： 約１０平方センチメートル、７平方センチメートル、５平方センチメートル、４平方センチメートル 、３平方センチメートル、２．５平方センチメートル、２平方センチメートル、１．５平方センチメートル、１平方センチメートル、０．８平方センチメートル、０．５平方センチメートル、０．３平方センチメートル、あるいは０．１平方センチメートル。断面部は収集機器本体１２０の長さに沿って変わる、あるいは同一であり得る。収集機器本体は以下より少ない、あるいは同等の長さを持ち得る：約２０センチメートル、１５センチメートル、１２センチメートル、１０センチメートル、９センチメートル、８センチメートル、７センチメートル、６センチメートル、５センチメートル、４センチメートル、３センチメートル、２センチメートル、１センチメートル、０．５センチメートル、又は０．１センチメートル。収集機器本体は蓋、支持部、あるいは基部より長い又は短く、あるいは蓋、支持部、あるいは基部と同じ長さであり得る。本書に記載された実施形態の変種や代替物があり得る。
図６１に参照して、サンプル収集及びサンプル分離機器のさらに詳細な実施形態が記載される。この実施形態は、サンプル収集及びサンプル分離機器１４０２がカートリッジ１４００に統合されていて、一つ又は二つの経路７００及び７０２を持つ。機器１４０２はカートリッジと不可欠で形成され得ると理解されたい。随意的に、それは別のユニットで、カートリッジから取り外し可能であり得る。随意的に、別のユニットで、サンプルが被験者から収集されたあとでカートリッジに追加され得る。随意的に、それは別のユニットで、カートリッジに追加される及び／あるいは結合され、ユニットが追加される及び／あるいは結合されてから、サンプルが被験者から収集され得る。
この非限定の例では、収集位置１３２２と一つ又は複数のサンプル開口部１３２５と１３２９があり、一３２２でサンプル収集は例えばしかし非限定で、移液管の先端（図解されていない）を用いて接近できる。小滴Ｄのサンプルは開口部１３２５と１３２９へ向かう矢印に示されるように、経路１３２６に沿って進み、開口部及び経路１３２４及び／あるいは１３２６にあるあらゆるものが、それぞれの開口部１３２５と１３２９に向かって進み、例えば、非限定で、移液管Ｐのようなサンプル取扱いシステムに引き入れられる。複数の実施形態、特に分離部分を有する経路７０２と分配チャネル５００では、分離器７２０からサンプルを完全に引き上げるために、サンプル取扱い機器の真空あるいは吸引が用いられ、分離過程を完了させる。移液管Ｐ付近の矢印に示されるように、移液管Ｐはサンプル液を望まれる位置に運べるように、少なくとも一つの軸内で移動可能である。図解を容易にするために、図６１では一つの移液管Ｐしか示されていないが、他の実施形態は、カートリッジに関連した一つ又は複数の項目を連通させるために、複数の移液管を使用し得ると理解されたい。この実施形態では、カートリッジ１４００は、試薬、洗浄液、混合部分、培養部分、あるいは同等物など用に、複数の保持容器を持ち得る。随意的に、カートリッジ１４００の複数の実施形態は保持容器を含まない可能性があり、あるいは、随意的に、一つ又は二つの種類の保持容器のみ（含み得る）。随意的に、複数の実施形態では、保持容器は移液管の先端を持ち得る。随意的に、複数の実施形態では、保持容器は先端表面（典型的に内部先端表面だが、他の表面を排除しない）で、先端表面に試薬を含むよう処理され得る。随意的に、複数のカートリッジ１４００の実施形態は、細胞貫通部分なしで、サンプル収集機器１４０２のみ含み、あるいはその逆でもあり得る。カートリッジと共に用いる適切な機器は、２０１３年２月１８日に出願された米国特許出願第１３／７６９，７９８号に含まれる。複数の実施形態はサンプル収集及び／あるいはサンプル分離機器にただ一つの上記の経路を持つように構成されていると理解されたい。あるものは二つ以上の経路を持ち得る。あるものは各経路に二つ以上の分離器を持ち得る。あるものは複数の経路を持ち、それぞれがひとつ又は複数の分離器を持つ。複数の実施形態はサンプル取扱い機器を用い、例えば、しかし非限定で、移液管Ｐをサンプルを分離器に向かって、あるいはその上に引きつけるために用い、その後サンプルが分離され、あるいは分離され始めたあとで、サンプルを処理器の下側あるいは別の側から引き上げるために移液管を用いる。
他のカートリッジ構成は除去されていないことを理解されたい。複数の実施形態は、カートリッジ本体の一部として分離器及び／又は分配器及び／又は収集器を直接編入して統合し得る。
図６２に参照して、さらに詳細な実施形態の透視図が示され、抽出口８０２と８０４を持つ液体回路部分８００のような機器を含む。図６２の実施形態はサンプルの一部を二つの異なる経路へ向けるため、一つの注入口８０６を用い、少なくとも一つの部分は形成成分分離部を通過する。
図６３に参照して、さらに詳細な実施形態の透視図が示され、液体回路部分８００を持つ機器、箱型部８２２とサンプル容器ユニット８２４を含む。図６３に示されるように、 この非限定の例は、箱型部８２２がサンプル容器８２４を持つ液体回路部分８００と結合している。箱型部８２２は、サンプル容器ユニット８２４が同じ液体回路部分８００と結合するのを可能にするが、第一ポジション（図６３に示されるように）と第二ポジションの間で、サンプル容器ユニット８２４が可動である。
ある実施形態では、注入口が液体回路の中心線に沿って中心に位置し、成型成分分離部への入り口点は、中心からはずれている。
ある実施形態では、曲がった構成の排気口チャネルが曲がった部分と直線交差（曲がっている又はまっすぐ）部分を持つ排気口チャネルと結合している。この非限定の例では、排気口は、分離部は液体であるが、形成成分ではない（文章不完全） 収集特性を持ち、膜を退出し得る。一実施形態では、 換気チャネルは、分配部分に連結された線状の（屈曲したか、又はまっすぐな）部分 を有し、前記線状の部分は、外部換気口により近接し、及び分配部分 は、前記分離器により近接する。
図６４から６７に参照して、毛管構造の断面形の多様な実施形態（が示される）。図６４は、鋭角８９０の構造を示し、図６５は、半径又は丸みのある角８９２を持つ実施形態を示す。
非限定の図６７Ａの例に明瞭に示されるように、丸みのある角８９２の接触と湾曲が、分離部、例えば、非限定で、膜から液体が液体回路の反対部、例えば、非限定で、毛管流構造などに流れるのを助け、液体の継続的な接触を提供する。丸みのある角８９２は少なくとも一つの転移部を作り、それは一つの部分から機器の液体収集構造へ液体を引き出す又は滲出させるのを助けると理解されたい。複数の実施形態では、この、分離部からの液体引き出し又は滲出が望ましくあり得る。それに比較して、転移部を持つ毛管構造へ直接開放する鋭角８９０を持つ実施形態は、丸みを持つ角８９２に提供される接触と湾曲に関連する密接な部分を持つ（文法上の誤り）ことによる助けを減少させる。図６７Ｂに見られるように、随意的に複数の実施形態では鋭角８９６を持つかもしれないが、さらに少なくとも一つの転移部を含み、それが継続した液体接触を提供し、分離部からの液体の流出を助け得る。随意的に、複数の実施形態では、毛管構造８９８と転移部８９４との間に、少なくとも一つの幅を広げた部分があり得る。
随意的に、ある非限定の例では、毛管構造は親水性流体構造を形成するために、それにより形成され、又は表面を処理され得る。ある非限定の例では、構造はポリエチレンテレフタレートグリコール修飾（ＰＥＴ−Ｇ）のような、しかし非限定の、親水性の物質で作られ、小さな濡らす角度を持ち、親水性物質で、膜の裏側へ液体を引き出し得る。随意的に、複数の実施形態は酢酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、あるいは他の適切な物質を使用し得る。
血漿収集排気管：溶血現象なしでより多くの血漿；分配器は、さらに；裏側膜の毛管構造。他の排気口（血液側／分配排気口）が排気口９１５に結合している分離器の上側に示される。代替の血漿抽出方法が提供されており、異なる原動力、容器内の真空が分離膜から液体を引き出すのに使用される。ある実施形態では、サンプル容器に注入流管理特性が使われ、フィルターされたサンプル及び／又はこれからフィルターされるサンプルに適用される原動力の速度及び／又は量を制御し得る。溶血現象はたくさんの分析物に対してサンプルを破壊し、そのため一般的に望ましくないと理解されたい。随意的に、複数の実施形態では二つのチャネル注入口を持たず、単一のチャネルを使い得る。複数の実施形態では、終端ではなく膜の上に開口部を持つ。
随意的に、この実施形態は、弁の代わりに受動的で、常に開いている排気口を持ち得る。
随意的に、複数の代替抽出方法は、以下を含み得る： より強い抽出真空を提供する（引力を計測する圧着開口部、圧着により管に５から１０ミクロンの幅の開口部が生じ、切るときには冷溶接のようであり、流量調整弁を形成するようなものである）。 容器内あるいは他の場所からの強い真空性は、望まれる液体の容量を収集するのに十分であり得るが（文章不完全又は重複）、強い真空性からの当初の急激な力は形成成分に過剰な引力を引き起こし、サンプルが血液の場合は溶血を起こす。ある実施形態では、少なくとも７０パーセントの液体が回収される。ある実施形態では、少なくとも８０パーセントの液体が回収される。ある実施形態では、少なくとも９０パーセントの液体が回収される。
最終段階として、サンプル容器を迅速に押して迅速にホルダーへ入れることによる摩擦の量は機械的に十分な抵抗を提供し得る。摩擦は、棒状ピストン、外側の誘導装置、及び／又は他の部分から発生し得て、第一ポジションと第二ポジションの間の管理された動きを提供する。他の機械的な仕組みで、使用者が押す速さを制御し得る。非分離器側で、ある非限定の例では、棒状ピストンがない。ある実施形態は抗芯抜きで、横に開く針を提供する、偏向点針を使用し得る。ある非限定の例では、望まないフリット部分がサンプルに混入するのを防ぐために、フリットの芯抜きが望ましい。針はフリットを貫通する。フリットは針先の開口部をカバーあるいは少なくとも実質的にカバーする大きさと理解されたい。
この非限定の例で、棒状ピストンは、中心部は固く、周辺部は液体の密閉度を上げるために柔らかくあり得る。
随意的に、液体の入った毛管チャネルは、抽出のために連通する前に、少し静定してもよい。この非分離器側での時間差充填は、分離器側が充填し、サンプル収集ユニットへ連通して液体転送する前に、少しの静定時間をもたせることを確証する。ある実施形態では、８０ミクロリットルの全血から１６から２０ミクロリットルの血漿が得られた。
図６８に参照して、一つの限定されない例で断面図が示され、注入チャネル８０８が、一つの限定されない例でサンプル容器ユニット８２４を貫通している。図６８にみられるように、サンプル容器ユニット８２４の棒状ピストン８２８は、チャネル８０８の液体をサンプル容器ユニット８２４へ引き入れるために、原動力、例えば、非限定で、少なくとも部分的な真空を作るために使われ得る。この非限定の例では、図６８の矢印８３１に示されるように、棒状ピストンが動かされると、これが蓋部分８３２間で、サンプル容器ユニット８２４の内部容量８２９を増加する。ある非限定の例では、原動力が提供されチャネル８０８のいかなる本来の毛管力をも打ち勝つまでサンプル容器ユニット８２４にはサンプルがないかもしれないが、その毛管力がチャネル８０８の針端８３４の中に、しかし外ではなく、サンプル液を運び込む、と理解されたい（。） ある非限定の例では、チャネル８０８から液体を抽出するのには、ひとつ又は複数の、追加の原動力を起用し得る。本書に記載されたこの（構成）は、逆プランジャーに類似し得ると理解されたい。随意的に、複数の実施形態は、サンプルをサンプル容器へ引き入れる原動力を提供するのに、ここに記載された構造の代わりに、あるいはそれと組み合わせて、従来の棒状ピストンを用いてもよい。
図６８は、少なくとも一つの実施形態で、チャネル８０８が鋭い遠心端８３４を持ち得ることも示す。さらに詳細な実施形態では収集した液体の中に蓋８３２の芯部分あるいはクズが混入しないように、チャネル８０８は抗芯抜きのデザインであり得る。抗芯抜きであろうと、従来型であろうと、あるいは他形状のチャネル８０８であろうと、棒状ピストン８２８の複数の実施形態は、チャネル８０８からの力の適用に耐える固い中心部８３８を持ち得ると理解されたい。図６８にみられるように、棒状ピストン８２８が少なくとも第一ポジションから少なくとも第二ポジションへ動くにつれて、少なくとも十分な液体密閉を提供するように、少なくとも複数の実施形態は、固い中心部８３８と同じ容器の横壁との間に、迎合的物質を持つ 。
非限定の例の図６９と７０に参照して、注入口８０６の注入デザインは、流体誘導構造９１０と９１２を含み、注入口８０６の横の一つ又は複数の小さな毛管チャネルは、分離部なしの経路ではなく、分離器へつながる経路へはいるように、流れを促す。図７３に見られるように、流体誘導構造９１０と９１２は注入口８０６に沿ってポジションとして配置され、分離部品９２０へ延びる表面を持つ。ある非限定の例では、流体誘導構造９１０と９１２は注入口の底表面に沿っては置かれず、そこでは他のチャネルが注入口へ接続しており得る。ある非限定の例では、流体誘導構造９１０と９１２は他のチャネルが注入口に接続する注入口表面に沿っては置かれていない。図６９は注入口８０６が少なくとも二つの流体誘導構造９１０と９１２を持つことを示すが、複数の実施形態は一つの流体誘導構造のみ有し得ると理解されたい。随意的に、複数の実施形態は二つより多くの流体誘導構造を有し得る。随意的に、複数の実施形態は注入口８０６で単一の構造を持つが、液体がより深く注入されるにつれて、分岐して二つ又はそれ以上の構造を有し得る。随意的に、複数の実施形態は複数の流体誘導構造を持ち、少なくとも構造の二つは合併し、液体がより深く構造へ流れるにつれて、より少数の誘導構造しかない可能性がある。複数の実施形態は複数の誘導構造を取り、すべてを一つの誘導構造に合併し得ると理解されたい。
図７１はさらに詳細な実施形態を示し、少なくとも一つの停止構造９３０は例えばフリット、しかし非限定、が抽出チャネル８０８の少なくとも一つに含まれている。図７１のある非限定の例では、停止構造９３０はチャネル８０８に含まれており、非分離部経路に結合され、より自由に流れるので、分離部を通過する別の経路より異なる流体抵抗がある。非分離部経路チャネルの排気は、毛管流による充填を可能にする。この実施形態では、チャネル８０８は針のとがった先から排気され、空気多孔性フリット、例えばポレックスのような、しかし非限定で、同様の多孔性物質は針の鋭い先に結合され、それでも空気の通過を許し、しかし抵抗がある。このようにして、非分離部経路側の充填はゆっくりになり、それによって分離部経路が先に充填し得る。一つの経路に沿って流れを遅くする他の技術は排除されておらず、単独で、又は本書に記載された停止構造９３０と組み合わせて使用し得る。図７１はさらにこの実施形態では、組み合わせた排気口９１５が分離部の液体流入表面のサンプル分配器に関連する多様な排気口の排気経路を提供するために使用され得ることを示す。
さらに、充填の計量は、非分離部経路の表示９５０（図７３参照）にて行える。なぜなら、充填が遅いことにより表示品質が遅いため、非分離部材経路の充填レベルに到達した場合、充填が遅いため、使用者は、非分離部材経路の遅い充填のため、他の経路は既に充填過程を終了したと安全に結論付けられる。図７３は、さらに、矢印９５１及び９５３に示されるように、機器内に少なくとも二つの流体流路があることを示す。図７３はさらにガイド９５５があり得ることを示す。それは例えば、しかし非限定で、溝の誘導部で、サンプル収集ユニット８２４の動きが終了したという視覚的な表示の役割をするが、随意的に収集ユニット８２４の制御された動きを奨励するのに十分な抵抗力を提供し、流れが十分であるため、サンプルの形成成分の溶血を最小化し得る。
図７２Ａに参照して、移液管のような貫通チップなしの構造はサンプル容器のある実施形態において、適合して使用可能であると理解されたい。図７２Ａは、複数の実施形態では、棒状ピストン８２８は一つの容器にのみ入っており、サンプル容器ユニットに定義されるすべての容器に入っているのではないことも示す。図７２Ａは上部栓を除去して見せることもでき、成型された移液管の先端を用いたサンプル抽出を可能にし、排出されている容器の内部の底に到達する。
非限定の例の図７２Ｂに参照して、チャネル８０８にある停止構造９３０の多様な当初の位置が示され、チャネル８０８の非芯抜き先端が容器ユニット８２４の栓３２を連通している。
図７４に参照して、この非限定の例はサンプル容器ユニット８２４が一つのサンプル容器を持ち、圧力滴の容量に適応する大きさを持ち、それは膜中からの圧力滴により血漿側の形成部分離膜（サンプル容器ユニット内部を含む）の空気が拡張する容量である。
図７５は機器の側面図を示し、矢印１０１０で示されるサンプル流体流路が、サンプルが角度を持って入り、一つの平面に従って流れ、異なる平面へ下方へ向かい下部の平面で横方向に引き抜かれる。同じサンプル収集ユニットの動きは矢印１０２０で示され、この実施形態で、サンプル収集ユニット８２４の動きは、本質的に形成成分なしでサンプルをサンプル収集ユニットに引き入れる原動力を提供する。本書に記載された多数の実施形態はサンプル収集ユニット８２４の直線的な動きを用いるが、原動力を提供するために回転式の動きを使う実施形態、あるいは回転式の動きが直線的な動きに変換されたものが、サンプルをサンプル容器に引き入れる望ましい動きを提供することを理解されたい。
収集ユニットの複数の実施形態は、対称、突出、あるいは他の特徴の断面形を持ち、それらはいかなる受理器あるいは構造でもＳＣＵを方向付ける特定的な特性を持ち得る。
発明はある特定の実施形態に参照して記載され図解されてきたが、熟練した者は、手順や実施計画のの多様な適合、変化、修正、代用、削除、あるいは追加は、発明の精神や範囲から離れることなく行われることを感謝する。例えば、上記のいずれの実施形態でも、複数の実施形態は他のタイプのサンプルや必然的に生物学的サンプルを取り扱い得ることを理解されたい。多数の図解が単一の注入口のみで示されているが、複数の実施形態は少なくとも二つの注入口を持ち得ることを理解されたい。複数の実施形態では、両方の注入口が機器の同じ端にある。随意的に、 複数の実施形態は機器の同じ表面に注入口を持ち得る。随意的に、少なくとも二つの注入口は隣接し得る。随意的に、 少なくとも三つの注入口があり得る。随意的に、 少なくとも二つの注入口はそれぞれ少なくとも一つの毛管によって定義され得る。この実施形態では各注入口が独自の毛管を持ち、少なくとも一つの管は液体を非分離経路へ向かわせ、一方二つ目の管は液体を分離経路を向かわせる。随意的に、複数の実施形態は毛管で形成された注入口を非毛管経路に関連した注入口と組み合わせ得る。複数の実施形態は、機器の中心線軸に沿った注入口を持ち得る。随意的に、複数の実施形態は注入口が中心線にはずれて整列し得る。随意的に、複数の実施形態は、注入口を機器の中心線の軸に 沿って又は平行に向け得る。随意的に、複数の実施形態は、機器の平面と角度をなす軸に沿って注入口を方向付け得る。随意的に、注入口を分離機器の一方の端におくかわりに、複数の実施形態は注入口が分離機器の少なくとも一部の上に直接置かれ得ると理解されたい。このようにして、開口部は管の横方向又は経路の最小限の移動で液体を膜に向け得る。
随意的に、複数の実施形態は、図７６に示されるように、同軸の構成であり得る。ある実施形態は、矢印１０１０に示されるように、サンプルを内部の内腔に沿って挿入し、裏返し型のろ過を行い得る。随意的に、 複数の実施形態は、分離膜が内部内腔にあり、矢印１０１２に示されるように、サンプル液体が表面開口部（抽象的に描かれている）あるいは機器の一方の端にある注入口から入るのであれば、裏は内側というタイプのろ過を行い得る。
図７７Ａに見られるように、随意的に複数の実施形態は部分８００を持ち、液体回路部分で第二部１０４０に流体結合している分離部を含む。随意的に、非分離経路は含まないように構成されており得る。随意的に、非分離経路を含むように構成され得る。複数の実施形態は、試験片の構成で、この部分８００と部分１０４０の組み合わせを持ち得る。複数の実施形態は、横向きの流体機器構成で、この流れの部分８００と部分１０４０の組み合わせを持ち得る。複数の実施形態は、部分８００と１０４０の両方に支えを提供するために形成された一体もの構造あるいは他の併合構造を持ち得る。矢印１０３０で示されるようにサンプルを動かすのに原動力が提供され、流れ出る、又は部分８００の液体回路（文章未完結）、そしてその液体部分、本質的に形成成分なしで、第二の分野１０４０に入り、それは、非限定で、分析分野であり得る。複数の実施形態で、第二分野１０４０は第二分野１０４０の少なくとも一部にある、そのような物質と関連する、原動力、例えば、非限定で、灯心力を提供し得る。
図７７Ｂは、前記サンプル収集機器が、作動機構に取り付けられた１２９３複数の組織貫通部材１２９２を有する更なる実施形態を示す。一実施形態では、前記組織貫通部材１２９２はマイクロ針である。一実施形態では、前記組織貫通部材１２９２はランセットを含む。一実施形態では、前記駆動機構２９３は、ドーム形状、曲がった、又は他の形状のスプリング状の危機であることができる。いくつかの実施形態においては、前記ドーム形状は、収集サイトからサンプルを上に引き抜く一定の吸引力も提供できる。機械的な作動機構が示されているが、限定はされないが、電気機械的、油圧的、機械的カム、又は現在周知の若しくは将来開発される技法などの他のタイプの作動技法が用いられ得ることを理解されたい。いくつかの実施形態は、組織インターフェース（点線で示される）を、組織との相互作用を促進するために用い得ることも理解されたい。図７７Ｂは、組織貫通部材１２９２により作成された傷から得られたサンプルが、チャネル、毛細管、又は他の経路を通過して、矢印１２９５で示されるように、チャネル一実施形態では、前記チャネル１２９９は、少なくとも１つの抗凝固剤により被覆され得る。随意的に、いくつかの実施形態は、２つの経路に沿ってサンプルを引き抜く、２つのチャネル１２９９を有することができ、それぞれのチャネルは、同じ、又は随意的に異なる前記チャネル１２９９の表面の被覆を有し得る。随意的に、いくつかの実施形態は、被覆されない機器の表面を有することができるが、その代わりに容器１２９７の中に追加的な物質を有し得る。
図７７Ｂに見られるように、前記サンプルは、の１つの端にあるか、又は他の場所にある、限定はされないが、チェンバー（点線で示される）などへ流れることができ、経路１３０１又は１３０３（点線で示される）などの導管が、チャネル１２９９中に収集された前記サンプルを前記サンプル容器１２９６又は１２９７に移動するために、流体的に連結するために用いられ得る。矢印１０３０で示されるように、前記分離器の上の水平の経路に沿って、前記分離器の上の平面から前記分離器の下の平面への経路に沿って、及び次いで横方向に少なくとも１つのサンプル容器まで、前記サンプルを移動するための原動力が提供される。この限定しない例では、前記経路は、前記分離器の１つの側面から他の側面までの液体部分を、中間チェンバー又は１つ以上の容器へ直接ジグザグ経路である。すでに述べたように、前記容器は、その中が減圧状態にあるものであってよく（流体経路に流体的に連結される前に）、２０１４年９月１７日に出願された、米国特許仮出願第６２／０５１，９０６号に見られるような逆のシリンジ設計を持つものであり、容器は加圧されておらず、移動可能なプランジャーはないが、その代わりにセプタ・キャップ、又はサンプルのための、現在周知の若しくは将来開発され得る他の適切な容器を持つ。
いくつかの実施形態は、図７７Ｂに示されるように、容器１２９６を両方の場所に有し得るか、又はその内の１つだけに有し得ることを理解されたい。随意的に、いくつかは１つの場所に複数の容器を有し、及び他の場所には容器を持たないか、若しくはより少ない数の容器を有することができる。随意的に、これらのいくつかが利用され得るので、前記複数の容器は、一体的に形成され得るか、又はさもなければ、一緒に組み合わされ得る。図７７Ｂに見られるように、前記容器１２９６は、前記容器１２９６内の減圧環境がその中にサンプルを引き抜く様式において前記容器１２９６を経路１３０１に接触させるために滑動することにより作動させ得る。随意的に、前記機器から前記容器１２９６へのサンプル移動を活性化するために、限定はされないが、バルブ、シールの破壊などの他の作動方法も用いられ得る。いくつかの実施形態は、１つの水平平面の前記チャネル１２９９を保つか、又は随意的に、１平面の中の一部分及び他の平面の中の一部分を保つことができる。随意的に、チャネル１２９９からの、その中にサンプルを傷の部位から引き込む毛細管作用の代わりに、又はそれと組み合わせて、前記チャネル１２９９内にサンプルを引き込むために、吸引又は他のサンプル引き込み機器を用い得る。図７７Ｂの実施形態は、随意的にチャネル１２９９の入り口ポートを、限定はされないが、チャネル延長１３０５、前記チャネルを傷の部位により近く形成すること、又は組織貫通部材をチャネル１２９９のより近くに配向させる、などの傷の部位のより近くに配置するために修正されることができる。本明細書に記載される機器は、参照により、その全体がすべての目的で本明細書組み込まれる、２０１４年９月１７日に出願された、米国特許仮出願第６２／０５１，９０６号からの特徴を含むために構成され得ることを理解されたい。２０１４年９月１７日に出願された、米国特許仮出願第６２／０５１，９０６号の中の機器は、本出願において記載される、形成された成分分離装置を含むために構成され得ることを理解されたい。
図７７Ｂは、逆シリンジ設計を有する容器１２９７を用いる更なる実施形態も示す。本明細書に見られるように、前記容器１２９７を経路１３０１又は１３０３と係合する動きは、サンプルを前記容器１２９７中に引き抜く減圧環境を生成するために、プランジャー２８２８を押すために用いることができる。いくつかの実施形態は、図７７Ｂに示されるように、容器１２９７を両方の場所に有し得るか、又はその内の１つだけに有し得ることを理解されたい。随意的に、いくつかは１つの場所に複数の容器を有し、及び他の場所には容器を持たないか、若しくはより少ない数の容器を有することができる。随意的に、これらのいくつかはが利用され得るので、前記複数の容器は、一体的に形成され得るか、又はさもなければ、一緒に組み合わされ得る。図７７Ｂに示されるように、随意的に、いくつかの実施形態は、１つのタイプの容器１２９６を１つの場所に、及び異なるタイプの容器１２９７を異なる場所に有し得る。随意的に、いくつかは、少なくとも２つの異なる容器を１つの場所に有し得る。図７７Ｂを未だに参照するが、いくつかの実施形態は、示されるように、特徴１３０５の上を移動するときに、チャネル１２９９中のサンプルを、外に向かって、１３０１又は１３０３に取り付けられた容器１２９７の中へと押し込むために、加圧された空気ボラス（ｂｏｌｕｓ）を引き起こす、加圧されたキャップ又は他のシールを提供する、押圧要素１３０７を用い得る。
随意的に、複数の実施形態は少なくとも一つ形成成分分離経路を持ち、非診断機器に使われると理解されたい。非限定の例で、機器はサンプル収集のためであり、機器上で診断は起こらない。随意的に、複数の実施形態は少なくとも一つの形成成分分離経路と、非診断用機器に用いられる少なくとも一つの非分離経路を持つ、と理解されたい。随意的に、複数の実施形態は少なくとも二つの形成成分分離経路を持ち、非診断用機器に用いられる少なくとも一つの非分離経路を持ち得る、と理解されたい。随意的に、複数の実施形態は少なくとも一つの形成成分分離経路及び少なくとも二つの非分離経路を持ち、すべてが非診察用機器に用いられ得ることを理解されたい。もちろん、複数の代替の実施形態は、診察用に一つ又は複数の経路を持ち得る。随意的に、複数の実施形態は、このようなタイプの横流体片を持つ分離機器を用い、液体は、形成成分分離後、芯体のような、しかし非限定で、他の毛管流によって、第二の分野、例えば、非限定で、機器の被検質検出分野、例えば非限定で、分析用の試験片、に動かされ得る。
随意的に、複数の実施形態は振動動力源を提供し得る、例えば非限定で、機器に組み入れられている及び／又はサンプル容器を処理するための外部の機器の中にあり、収集中、又は収集後の機器内の流体流動を援助する。複数の実施形態は、例えば、非限定で、上から下への充填を行うとき、流れを助け、あるいは形成されるかもしれないいかなる空気溜まりも除去するために、この振動を使い得る。随意的に、複数の実施形態は、液体流動を助けるのに、もっと定期的あるいは脈拍タイプの力を提供し得る。
本書に記載された多数の部分は同一平面あるいは平行平面に整列しているように示されているが、複数の実施形態は、部分８００の流体収集回路の平面と角度を持つ又は直交する平面に、一つ又は複数の部分を持つよう構成されていると理解されたい。部分８００の液体収集回路は平らな平坦な機器である必要はなく、曲線の構成であり得る。随意的に、複数の実施形態は円錐形の構成であり得る。随意的に、複数の実施形態では、機器が多角形の断面形であり得る。本明細書に見られるように、部分８００の液体収集回路は平坦な形に限られない。
複数の実施形態では、部分８００は透明な物質で作られ得るということも理解されたい。随意的に、部分８００は、透明な物質で作られ得る。 随意的に、部分８００の一部は、ペンキ又は他の不透明な物質で覆われ得て、不透明な物質又はそのようなもので形成され得て、液体を含む部分だけが透明、あるいは充填レベルの表示を提供するように半透明であり得る。そのような実施形態は、全体又は一部の流体経路が使用者に見える。一つの限定されない例では、バーコード、色コード、視覚情報、説明書、取扱説明書、充填表示、広告、子供にアピールする美術、手触り、把握するための表面処理、輪郭をつけるための表面処理、フィードバック、例えば機器の表を方向付ける、提供するための表面処理、あるいは他のコーティングもここに用いられ得る。
随意的に、 複数の実施形態は、部分８００の液体回路とサンプル収集ユニット８２４との間に、中間の構成を持ち、この中間の構造は、 流体経路にあり、例えば、非限定で、物質を、収集された液体、例えば、非限定で、抗凝結剤、に導入するという役割を提供する。随意的に、液体経路の中間構造は、別の道順、例えばスイッチや継続経路など、を提供して、収集された液体に、追加のサンプルや他の液体物質を追加し得る。
随意的に、複数の実施形態は、使い捨ての部分と再利用可能の部分を持ち、再利用可能の部分は、使い捨て可能な部分と一対になり、別の収集機器を形成し得る。限定されない例として、再利用可能の部分はサンプル液又はろ過された液体に直接接触しないものであり得る。
本書に記載された実施形態は分離部が携帯型の機器の機器の一部であるように示されているが、他の実施形態は機器を非携帯型の、研究所常駐の機器の一部に編入することがあり得、非携帯用の機器、あるいは同等物、及び本書に記載された開示は、携帯用か使い捨て可能なユニットに制限されないと理解されたい。複数の実施形態は、複数のサンプル処理機からサンプルを収集する特性を含み得る。このようにして、単により多くの使える機器を、より多くのサンプルで使うことにより、より多くの量のろ過されたサンプルが収集され得るが、それはある実施形態では、すべて一人の被験者からからであり得る。随意的に、 複数機器のサンプルは、複数の被験者のものであり得る。
本明細書において用いられる用語「本質的な」は最低又はわずかな量よりも多く；「本質的に」は最低限又はわずかな量よりも多いことを示す。そのため、例えば、本明細書において用いられる語句「本質的に異なる」は、そのため当業者が、その特性をそのような価値観で測った場合に、統計的に重要であると見なすような十分に高い程度の差異があることを示す。そのため、二つの価値間で互いが本質的に異なるというのは、参照値又は比較値の機能として典型的に約１０パーセントより大きい、及び約２０％より大きい、望ましくは約３０％より大きい、望ましくは約４０％より大きい、又は望ましくは約５０％より大きいことがあり得る。
本明細書において用いられる用語「界面活性剤」は、液体、例えば水、の表面張力を減少させるのに効果的な合成物である。界面活性剤は、典型的に両親媒性の合成物で、親水的及び疎水的特性を同時に有し、他の合成物が可溶化するのを助けるのに効果的であり得る。界面活性剤は、例えば、親水性の界面活性剤、親油性の界面活性剤、あるいは他の合成物、あるいはそれらの混合物であり得る。複数の界面活性剤は長鎖脂肪族ベース又は酸の塩を含み、親水性の半量、例えば砂糖であり得る。界面活性剤は陰イオン性、陽イオン性、双性イオン性、及び非イオン性の合成物を含む（用語「非イオン性の」は溶液の中でイオン化しない分子に参照する。つまり「イオン的に」不活性である）。例えば、試薬、分析物、方法、キット、及び本明細書で開示された機器やシステムで使用されるもので有効な界面活性剤は、例えば以下を含み、テロギトールという非イオン性の界面活性剤及びダウファクスという陰イオン性の界面活性剤（ダウケミカルカンパニー、ミシガン州ミッドランド市、４８６４２）；複ソルビン酸塩（ポリオキシエチレンソルビタン）、例えばポリソルベート２０、ポリソルベート８０、例えばツイーン界面活性剤として市販されている（ＩＣＩアメリカス、ニュージャージー州、０８８０７）；非イオン性界面活性剤（例えば、酸化エチレン／プロピレンオキサイドブロックコポリマー）、プルロニックス化合物（ＢＡＳＦ、ニュージャージー州フローラムパーク市）；ポリエチレングリコール及びその派生物、トライトン界面活性剤を含む（例えばトライトンＸ−１００，ダウケミカルカンパニー、ミシガン州ミッドランド市、４８６４２）及び他のポリエチレングリコールで以下を含む：ＰＥＧ−１０ラウリン酸塩、ＰＥＧ−１２ラウリン酸塩、ＰＥＧ−２０ラウリン酸塩、ＰＥＧ−３２ラウリン酸塩、ＰＥＧ−３２ジラウレート、ＰＥＧ−１２オレイン酸塩、ＰＥＧ−１５オレイン酸塩、ＰＥＧ−２０オレイン酸塩、ＰＥＧ−２０ジオレエート、ＰＥＧ−３２オレイン酸塩、ＰＥＧ−２００オレイン酸塩、ＰＥＧ−４００オレイン酸塩、ＰＥＧ−１５ステアリン酸塩、ＰＥＧ−３２ジステアリン酸塩、ＰＥＧ−４０ステアリン酸塩、ＰＥＧ−１００ステアリン酸塩、ＰＥＧ−２０ジラウレート、ＰＥＧ−２５グリセリルトリオレート、ＰＥＧ−３２ジラウレート、ＰＥＧ−２０ラウリン酸グリセリル、ＰＥＧ−３０ラウリン酸グリセリル、ＰＥＧ−２０ラウリン酸グリセリル、ＰＥＧ−２０グリセリルオレート、ＰＥＧ−３０グリセリルオレート、ＰＥＧ−３０ラウリン酸グリセリル、ＰＥＧ−４０ラウリン酸グリセリル、ＰＥＧ−４０パーム核油、ＰＥＧ−５０硬化ヒマシ油、ＰＥＧ−４０ヒマシ油、ＰＥＧ−３５ヒマシ油、ＰＥＧ−６０ヒマシ油、ＰＥＧ−４０硬化ヒマシ油、ＰＥＧ−６０硬化ヒマシ油、ＰＥＧ−６０コーン油、ＰＥＧ−６カプリン酸／カプリン酸グリセリド、ＰＥＧ−８カプリン酸／カプリン酸グリセリド、ポリグリセリルー１０ラウリン酸塩、ＰＥＧ−３０コレステロール、ＰＥＧ−２５フィトステロール、ＰＥＧ−３０ソヤステロール、ＰＥＧ−２０トリオレート、ＰＥＧ−４０ソルビタンオリエート、ＰＥＧ−８０ソルビタンラウレート、ポリソルベート２０、ポリソルベート８０、ＰＯＥ−９ラウリルエーテル、ＰＯＥ−９ラウリルエーテル、ＰＯＥ−２３ラウリルエーテル、ＰＯＥ−１０オレイルエーテル、ＰＯＥ−２０オレイルエーテル、ＰＯＥ−２０ステアリルエーテル、トコフェリルＰＥＧ−１００コハク酸塩、ＰＥＧ−２４コレステロール、ポリグリセリル−１０オレイン酸塩、ショ糖モノステアレート、ショ糖モノラウリン酸、ショ糖モノパルミテート、ＰＥＧ１０−１００ノニルフェノールシリーズ、ＰＥＧ１５−１００オクティルフェノールシリーズ、及びポロキサマ；ポリオキシアルキレンアルキエーテル、例えばポリエチレングリコールアルキルエーテル；ポリオキシアルキレンアルキルフェノール例えばポリエチレングリコールアルキルフェノール；ポリオキシアルキレンアルキルフェノール脂肪酸エステル、例えばポリエチレングリコール脂肪酸モノエステル及びポリエチレングリコール脂肪酸ヂエステル；ポリエチレングリコールグリセロ脂肪酸エステル；ポリグリセロル脂肪酸エステル；ポリオキシアルキレンソルビタン脂肪酸エステル、例えばポリエチレングリコールソルビタン脂肪酸エステル；ホスホコリン例えばｎ−ドデシルホスホコリン（ＤＤＰＣ）；硫酸ドデシルナトリウム（ＳＤＳ）；ｎ−ラウリルザルコシン；ｎ−ドデシル−Ｎ、Ｎ−ジメチルアミン−Ｎ−酸（ＬＡＤＯ）；ｎ−ドデシル−β−Ｄ−マルトシド（ＤＤＭ）；デシルマルトシド（ＤＭ），ｎ−デドシル−Ｎ、Ｎ−ジメチルアミンＮ−酸（ＬＡＤＯ）；ｎ−デシル−Ｎ，Ｎ−ジメチルアミン−Ｎ−酸、１，２−ジヘプタノイル−ｓｎ−グリセロ−３−ホスホコリン（ＤＨＰＣ）；１，２−ジラウロイル−ｓｎ−グリセロ−３−ホスホコリン（ＤＬＰＣ）；２−メタクリロイロクシエチルホスホリルコリン（ＭＰＣ）；１−オレオイル−２−ヒドロオキシ−ｓｎ−グリセロ−３−（ホスホ−ＲＡＣ−（１−グリセロル））（ＬＯＰＣ）；１−パルミトイル−２−ヒドロオキシ−ｓｎ−グリセロ−３−（ホスホ−ＲＡＣ−（１−グリセロ））（ＬＬＰＧ）；３−（（３−コラミドプロピル）ジメチルアンモニオ）−１−プロパンスルホン酸塩（ＣＨＡＰＳ）；ｎ−オクチル−Ｎ、Ｎ−ジメチル−３−アンモニオ−１−プロパンスルホン酸塩；ｎ−Ｄｅｃｙｌ−Ｎ、Ｎ−ジメチル−３−アンモニオ−１−プロパンスルホン酸塩；ｎ−ドデシル−Ｎ、Ｎ−ジメチル−３−アンモニオ−１−プロパンスルホン酸塩；ｎ−ヘクサデシル−Ｎ、Ｎ−ジメチル−３−アンモニオ−１−プロパンスルホン酸塩；テトラデカノイルアミドプロピル−ジメチルアンモニオ−プロパンスルホン酸塩；ヘクサデデカノイルアミドプロピル−ジメチルアンモニオ−プロパンスルホン酸塩；４−ｎ−オクチルベンゾイルアミド−プロピル−ジメチルアンモニオスルホベタイン；ａポリ（無水マイレン酸−ａｌｔ−１−テトラデセン）、３−（ジメチルミノ）−１−プロピラミネ派生物；ノニルフェノキシルポリエトキシルエタノール（ＮＰ４０）界面活性剤；アルキルアンモニウム塩；フシジン酸塩；アミノ酸の脂肪酸派生物、オリゴペプチド及びポリペプチド；アミノ酸のグリセリド派生物、オリゴペプチド及びポリペプチド；レシチン及び水素化レシチン、レシチンを含む、リゾレシチン、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルグリセロール、ホスファチジン酸、ホスファチジルセリン；リゾレシチン及び水素化リゾレシチン；リン脂質及びその派生物；リゾリン脂質及びその派生物、以下を含む：リゾホスファチジルコリン、リゾホスファチジルエタノールアミン、リゾホスファチジルグリセロール、リゾホスファチジン酸、リゾホスファチジルセリン、ＰＥＧ−ホスファチジルエタノールアミン、ＰＶＰ−ホスファチジルエタノールアミン；カルニチン脂肪酸エステル塩；アルキル硫酸の塩；脂肪酸塩；ナトリウムドキュセート；アキル乳酸；モノ及びジグリセリドのモノ及びジアセチル化された酒石酸エステル；サクシニル化されたモノ及びジグリセリド；モノ及びジグリセリドのクエン酸エステル；脂肪酸の乳酸エステル、ステアロイル−２−乳酸、サクシニル化されたモノグリセリド、モノ／ジアセチル化された酒石酸エステルのモノ及びジグリセリド、モノ及びジグリセリドのクエン酸エステル、コリルザルコシン、カプロン酸、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸塩、ミリステート、パルミチン酸塩、オレイン酸塩、リシノール酸塩、リノール酸塩、リノレン酸、ステアリン酸塩、ラウリル硫酸、テラセシル硫酸、ドクセート、ラウロイルカルニチン、パルミトイルカルニチン、ミリトイルカルニチン、及びその塩と合成物；アルキルマルトシデ；アルキルチオグルコシデ；ラウリルマクロゴルグリセリド；ポリオールとグリセリド、植物油、水素化した植物油、脂肪酸、及びステロールからなるグループの一つを親水性エステル交換反応した物；ポリオキシエチレンステロール、派生物、及びその類似体；ポリオキシエチレン化したビタミンとその派生物；ポリオキシエチレン‐ポリオキシプロピレンブロック共重合体；及びその混合物；脂肪アルコール；グリセリン脂肪酸エステル；アセチル化されたグリセリン脂肪酸エステル；低脂肪アルコールエステル；プロピレングリコール脂肪酸エステル；ソルビタン脂肪酸エステル；ポリエチレングリコールショ糖脂肪酸エステル；ステロール及びステロール派生物；ポリオキシエチレン化されたステロール及びステロール派生物；ポリエチレングリコールアルキルエーテル；糖エステル；糖エーテル；モノ及びジグリセリドの乳酸派生物；ポリオールとグリセリド、植物油、水素化した植物油、脂肪酸、及びステロールからなるグループの一つを疎水性のエステル交換反応したもの；油溶性ビタミン／ビタミン派生物；及びその組み合わせ。
図７８に参照して、フィルター機器の一つの実施形態例えば非限定で、体液分離物質３１００が記載される。図７８は側方断面図の分離物質３１００を示し、分離物質の構造物３１０２の断面を示す。限定されない例として、分離物質３１００は例えば、非限定でサイズ除去特性を持つ多孔質膜のような、サイズ除去障壁であり得る。他の実施形態は他のタイプのサイズ除去障壁を用い得る。本明細書に記載されたある実施形態では、構造物３１０２は分離物質の繊維で、断面図が図７８に示される。随意的に、構造物３１０２は分離物質の網目部分であり得る。随意的に、 構造物３１０２は、分離物質の多孔壁又は多孔を定義する構成物であり得る。随意的に、 構造物３１０２は、接続された繊維の浸透回路網、細長部材、あるいは同等物であり得る。複数の実施形態は、分離物質を形成するように、上記の一つ又はそれ以上を組み合わせ得る。本明細書の記載は分離物質という文脈で行われているが、シート又は他の形の、他のろ過物質又は構造は排除物質ではない。図７８は現在の実施形態で、形成成分３１０６、例えば、非限定で、赤血球、白血球、血小板、あるいは別の体液の形成成分が多様な方向から分離物資３１００に入り、上から下の方法を含み、成分がサイズ規制部分、そこは形成成分３１０６が先へ進むには間隔が小さすぎるが、そこに到達するまで、分離物質を通過する。この実施形態では、サイズ除去の理論を使用し、形成成分３１０６は分離物質３１００内に抑制され、液体部分及び／あるいはサイズ除去されなかった成分は分離物質を通過し続ける。一つの限定されない例では、矢印３１０４は形成成分が図７８の分離物質３１００の動きを示す。他の動き、例えば、非限定で、横方向、横向き、及び／あるいは対角線の動き、は排除されていない。
まだ図７８の実施形態に参照して、点線３１２０は、この実施形態で、分離物質３１００に、少なくとも二つのの分野、３１２２と３１２４があることを示す。他の実施形態はもっと多数の分野を持ち得ると理解されたい。この現在の実施形態で、分野３１２２は形成成分捕獲分野を含む。複数の特定の実施形態では、もっと詳細に以下に記載されるが、抗溶血性の、形成成分捕獲部分であり得る。非限定の例では、分野３１２４は構造要素の間隔が狭く体液サンプルが完全にその分野３１２４を通過できないような、通過分野を含む。少なくとも複数の実施形態で、寸法及び／あるいは要素の間隔については、形成成分が分離物質を通過し続けるのを防ぐように、分離物質成分の寸法制限テクニックが選定されている。これは体液の液体成分から形成成分をろ過するろ過する。
ある実施形態では、分野３１２２は形成成分捕獲分野として構成されるため、分野３１２２の構造は、分野３１２４の二つ目の構造に比較して、形成成分３１０６ともっと潜在的に直接の接触を持ち、それらとより長時間接触している。少なくとも部分的に物理的に及び時間的に大きな直接の接触のため、本明細書に記載された少なくとも複数の実施形態では、形成成分が分野３１２２に捕獲されている結果による、望ましくない破壊、腐敗、あるいは他の有害な効果を最小化するため、分野３１２２の構造物３１０２を処理することが望ましい。ある非限定の例では、処理されている体液が血液の場合、赤血球の破壊を防ぐため、構造物３１０２は抗溶血性コーティングを塗布され得る。ある抗溶血性コーティングの実施形態は、ＮＴＡコーティングであり得る。随意的に、他の層又は別の形態の抗溶血性処理は 、例えば以下の、しかしそれに非限定の、物質を使い得る：ｎ−オクチル−β−Ｄ−グルコピラノシド（ＯＧ）、細胞脂質二重層内層物質、少なくとも二つのエステルリン酸エステル連鎖を含み、脂肪炭化水素グループ、トリ−２−エチルヘキシルリン酸、ダイ−２−エチルヘキシルリン酸、ダイオクチルテレリン酸、抗溶血性界面活性剤、界面活性剤例えば、限らないが、ポリソルベート８０を以上のどれとでも混合したもの、及び／又は他の抗溶血性物質を含む。本明細書に記載された実施形態と使われる他の抗溶血性物質は、非限定で、一つ又は複数の以下を含む：抗溶血剤、たんぱく質（例えば、非限定で、ＢＳＡ，ＨＳＡ，ヘパリン、カセイン、その他）、界面活性剤（例えば、非限定で、トイーン、シルウェット、ＳＤＳ、その他）、糖分（例えば、非限定で、ショ糖、トレ（ハ）ロース、その他）及び／あるいは同等物。
ある実施形態では、分野３１２４は体液が分野３１２２を通過したあとは液体通過分野として位置付けるよう構成し得る。図７８は分野３１２４が分野３１２２と隣接するように図解しているが、分野間の中間分野及び／又は空間を持つ実施形態は排除されないと理解されたい。限定されない例として、通過分野３１２４は形成成分と直接接触しないよう構成され得る。随意的に、分野３１２４の上方部分を定義する構成物３１０８ のみが、いかなる形成成分３１０６とも接触し得る。随意的に、分野３１２４の上方表面の一部分を定義する構造物３１０８のみ が、いかなる形成成分３１０６とも接触し得る。ある実施形態では、分野３１２４は一定の構造寸法、間隔、及び／又は他の性質を持ち、それが形成成分３１０６が分野３１２４を通過するのを妨げ、体（液）サンプルから形成成分を除去するためにサイズ制限ろ過技術を可能にする。
少なくとも複数の実施形態で、形成成分は分野３１２４と直接接触していない、あるいは分野３１２４と最小限の接触しかしていないため、分野３１２４の分離物質は分野３１２２で使われた物質でコーティングされていないことがあり得る。随意的に、分野３１２４は分野３１２２で使われた物質で、例えば、非限定で、形成成分に接触している部分のみコーティングされ、一方分野３１２２の他（の）部分はコーティングされていない、という具合に、選択的にコーティングされ得る。随意的に、 少なくとも複数の実施形態は、分野３１２２のとは別な物質で、一部あるいはすべての分野３１２４をコーティングし得る。随意的に、少なくとも複数の実施形態は分野３１２４の一部又は全部を分野３１２２の物質でカバーし、次に分野３１２２の物質に第二層の二つ目の物質を加え得る。ある非限定の例では、この第二物質は、液体が分野３１２４を通過する時に、第一の物質が体液に滲出あるいは別の方法で侵入するのを防ぐように選択され得る。少なくとも複数の実施形態では、分野３１２２の物質でカバーされた分野３１２４の一部は第二の物質でカバーされ、分野３１２４の他の部分は、本質的に、あるいは少なくとも部分的に、どちらの物質でもカバーされない。例として、しかし非限定的に、複数の実施形態はヘパリン及び／あるいは他の抗溶血剤を第二層の物質として使い得る。随意的に、第二層の物質は、体液サンプルにすでにある物質であり得る。限定されない例として、物質は、体液サンプルがＥＤＴですでに処理されているあるいは今後処理されるのであれば、物質はＥＤＴＡであり得る。随意的に、 第二層として、複数の実施形態は、不活性な物質を単一又は本明細書に記載された他のいかなる物質とも組み合わせて、使用し得る。
図７９に参照して、さらに詳細な実施形態が記載される。この実施形態は、第一分離物質３２００と、第二分離物質３２１０を示す。二つの分離物質のみしか示されていないが、図７９の分離物質の上、間、及び／又は下にある追加の分離物質を持つ他の実施形態は排除されないと理解されたい。さらに、一つ又は多くの分離物質３２００と３２１０は、分離物質内に、それぞれが異なる性質を持つ独自の追加の分野を持ち得ると理解されたい。
図７９の実施形態に見られるように、分離物質２００は、図７８の実施形態の捕獲分野３１２２と類似する捕獲分野として機能する。現在の実施形態では、分離物質３２１０は、図７８の実施形態中の分野３１２４と類似する通過分野として機能し得る。
図８０を参照して、この実施形態は、第一層３３００、第二層３３１０、及び第三層３３２０を持つ三層のろ過機構を示す。図解を容易にするために、層は厚さが同等であるように示されるが、全三層が異なる厚さ、あるいは（一部）のみが異なる厚さである構成は除去されない。層は異なった物質でも形成され得る。
層３３００、３３１０、３３２０のいずれも捕獲分野、通過分野、あるいはそのどちらでもなく構成され得ると理解されたい。一つの限定されない例として、少なくとも上方の二つの層３３００と３３１０が捕獲分野で／ある。それらは同様の捕獲能力を持ち得る、あるいは随意的に、一方は成分を優先的に捕獲し、他方の層は異なる大きさ及び ／あるいは形状の成分を優先的に捕獲するよう構成され得る。別の非限定の例では、少なくとも上部の層３３００及び３３１０は捕獲分野であるが、一方のみが形成成分の劣化を防ぐ物質でコーティングされている。随意的に、両方が形成成分の劣化を防ぐ物質でコーティングされ得る。別の実施形態は、二つの層、例えば層３３１０と３３２０を持ち、両方とも通過層として形成されている。 ある実施形態では、層３３１０あるいは３３２０のいずれも、形成成分の劣化を防ぐ物質でコーティングされている構造を持たない。随意的に、 少なくとも層３３１０あるいは３３２０の一つが形成成分の劣化を防ぐ物質でコーティングされている構造を持つ。随意的に、複数の実施形態は層３３１０と３３２０の両方とも、形成成分の劣化を防ぐ物質でコーティングされている構造を持つ。
（分離物質の処理）
例として、非限定で、多大な範囲の分析物に適切な血漿を生み出すのに分離物質を使えるよう、複数の分離物質処理方法が認識されている。これらの技術の数点は、分離物質が形成されたあとで処理されることを含み得る。技術のあるものは、分離物質形成後の追加処理を必要としない方法で分離物質を形成することを含み得る。随意的に、技術のあるものは望まれる構成を形成するために、分離物質形成と形成後処理との両方を用い得る。
１． 分離物質洗浄： 本明細書に記載されたある実施形態では、水及び／又は緩衝溶液による、コーティングされた血漿分離物質の制御された洗浄により、溶血防止剤のほとんどは除去される。少なくとも一部のコーティングを分離物質から減らすために、図８１は例えば、しかし非限定で、ノズル３４００が洗浄液（矢印に示されるように）を目標の分離物質３４０２に向けているような、洗浄方式が用いられることを示す。これは、分離物質の特定の分野で、コーティングの量を優先的に変更することを可能にする。一つの例は、分離物質の一つの側で、コーティングを除去あるいは少なくとも減少させることを示し得る。随意的に、 あるものは洗浄液が分離物質の内部のコーティングを洗浄するように向け得る。別の構成でコーティングの部分が他の特定の部分から除去されるものは排除されていない。
本明細書に記載された一実施形態では、溶血防止剤を完全には除去しないように（それでは溶血現象が起こってしまうからである）、注意深く制御された洗浄が望ましい。比較して、不十分な洗浄では、血漿内に十分な量の溶血防止剤が血漿内に滲出してしまい、溶血を起こしてしまう。そのため、一つの限定されない例では、コーティングの量を減らす、あるいは分離物質の内側部分をコーティングすることが容認可能である。随意的に、図８２に見られるように、複数の実施形態では、洗浄液の浴槽３４１０を用い、分離物質の特定の部分からコーティング物質を優先的に排除し得る。随意的に、分離物質に、スプレー洗浄及び浴槽での水浸、あるいはその逆、を組み合わせて使用され得る。この過程は、順次、又は同時に起こり得る。
２． 独自の分離物質コーティング： 本明細書に記載される別の実施形態では、血漿分離物質の、コーティングされているのといないバージョンの両方が、分析物質の化学特性と両立可能な独自の配合組成でコーティングされ得る。 コーティングは、以下の一つ又は複数を含み得る： たんぱく質；界面活性剤、糖、有機及び無機塩、抗溶血剤、その他。ある非限定の例では、コーティングは、溶血を防ぐために、当初コーティングされていない分離物質に適用し得る。随意的に、当初コーティングされている分離物質は、分析に障害となる物質が、分離物質から体液（サンプル）に滲出するのを防ぐために、さらにコーティングされ得る。
３． 電荷の中性化： 本明細書に記載された一実施形態では、微小の、逆に電荷されたイオンの保持を防ぐために、分離物質表面電荷を中性化し得る。例えば、ＮＴＡコーティングをされている分離物質は負に電荷された表面を持ち、それは正に電荷されたカルシウムイオンの保持を防ぐために、中性化できる。随意的に、 もしコーティングが正に電荷された表面を持ち、有害に負に電荷されたイオンを引きつけているのなら、望ましくない電荷状況を中性化させるためにその部分は処理される。
４． 別の技術及び／又は物質で、フィルターの捕獲表面には抗溶血性の品質を持ち、フィルターの別の表面には非滲出性の品質を持つ分離物質のようなフィルターを形成し得る。複数の実施形態は分離物質に一つ又は複数の、前記の技術を組み合わせている。限定されない例として、一つの実施形態はコーティングの前、途中、及び／あるいは後で電荷中性化を行うように処理された（ 単語欠如） とともに、分離物質にコーティングしてあるのとしてない分野を持ち得る。
動的な洗浄技術を用いて、非対称の膜が高性能液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）級の水で洗浄され、試験が行われた。一つの限定されない例では、膜は１０平方ミリメートルにつき２ミクロリットルの細孔容積である。気孔担持は、血液の全容量の細孔容積に対する割合と定義される。血液容量が４０ミクロリットルで膜表面積が１００平方ミリメートルであれば、これは気孔担持が２倍となる。洗浄過程は、ろ過のために、膜を容器に事前に設置することを含んだ。この特定の例では、約６００ミクロリットルの水が膜にかけられ、水は廃棄された。この膜を通して水をかけるという洗浄過程は繰り返され、この特定の例では、洗浄を五（５）回繰り返すことを含んだ。洗浄後、膜は乾かされた。動的に洗浄された膜のろ過が次に検査された。
流しによる技術（「動的洗浄」）よりも、水浸による洗浄（「静的洗浄」） は、結果として生じる膜の成績に差異を生じる。少なくともいくつかの静的洗浄された膜では、広範囲の気孔分野から抗溶血剤が優先的に排除される。少なくともいくつかの動的洗浄された膜では、抗溶血剤は狭い範囲の気孔分野から優先的に排除される。このコーティング物質の非対称は、気孔が大きいとき、形成血液物質が膜に接触するが、血漿のみが最小の気孔に接触するときに望ましいかもしれない。溶血防止は、ＲＢＣが入る、又は接触する（つまり大気孔分野）分野においてのみ起こる。血漿を溶血させることは可能でなく、そのため小気孔分野を抗溶血剤でコーティングすることは、気づき得るほどの成果の違いには及ばなかった。ここに記されるように、過剰な抗溶血剤は、過剰な抗溶血コーティングに敏感な分析物の結果に有害な影響を与え得る。
静的洗浄では、拡散作用が抗溶血剤の除去を支配する。複数の膜の実施形態では、大気孔は小気孔の５０倍くらいまで大きい可能性がある。大拡散率は断面流部分に比例する。そのため、大気孔側で膜からの抗溶血剤拡散率は小気孔側より２５００倍くらい大きいかもしれない。そのため、どの特定の理論にも縛られず、除去合計はＲＢＣが膜に接触する大気孔側でより大きいはずである。
動的洗浄では、せん断が抗溶血剤の除去を支配する。せん断は、直径を減らすことにより、劇的に増加する。どの特定の理論にも縛られず、除去合計はせん断が最も大きい、小気孔分野でより大きいはずである。
さらに別の実施形態では、膜のコーティングは負の電荷を提供する物質であり得る。どの特定の理論にも縛られず、負の電荷は負の電極を持つ形成血液成分を退け、そのためフィルター中に膜との接触によりそのような形成血液成分に課される、機械的な外傷を減らす。複数の実施形態は膜の全部又は随意的に特定の部分をコーティングするために、負に電荷された物質を使った配合設計を用い得る。一つの実施形態はカセイン０．５パーセント、ツイーン２０１．３５パーセント、ショ糖５パーセントで１５分の水浸時間を用い得る。随意的に、一つの実施形態は、リチウム‐ヘパリン５０ｍｇ／ｍＬ、ショ糖５パーセントでもよい。随意的に、一つの実施形態は、リチウム‐ヘパリン５０ｍｇ／ｍＬ、ツイーン８０ １．３５パーセント、ショ糖 ５パーセントを用いてもよい。随意的に、一実施形態では、カセイン１パーセント、ツイーン２０ ２．７０パーセント、ショ糖５パーセントを用いてもよい。随意的に、一つの実施形態は、リチウム‐ヘパリン１００ｍｇ／ｍＬ、ツイーン２０ ２．７０パーセント、ショ糖５パーセントを用いてもよい。
図８３を参照し、体液サンプル収集及び輸送のためのシステムについて記載する。図８３は、被験者の皮膚表面Ｓ上の体液サンプルＢを示す。図８３の非制限的な例では、前記体液サンプルＢは、様々な機器の１つにより収集され得る。非制限的な例として、収集機器１５３０は、限定はしないが本明細書に記載されたものであることができる。本実施形態では、前記体液サンプルＢは、１つ以上の毛細管チャネルにより収集され、及び次いで、サンプル容器１５４０に向けられる。前記サンプルＢは、前記被験者の上に形成され得る傷を通じて形成される。指先穿刺又は身体の他の代替的な部分に形成された傷の手段によることができる。非制限的な例として、ランセット、針、他の貫通器具又は他の技法が、前記被験者から体液サンプルを放出するために用いられ得る。非制限的な例として、前記サンプル容器１５４０の少なくとも１つが、初期には、体液サンプルを前記サンプル容器１５４０に引き抜くために用いられる部分的な真空下にある内部を有し得る。いくつかの実施形態は、前記サンプル収集機器中の同じ又は異なる収集チャネルから前記サンプル容器１５４０の中にサンプルを同時に引き抜き得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記サンプル容器に同時にサンプルを引き抜き得る。
本実施形態では、体液サンプルが、前記サンプル容器１５４０内に入った後で、それらのホルダー１５４２の中の前記サンプル容器１５４０（又は随意的に、それらのホルダー１５４２から取り外され）は、前記サンプル検証機器中に配置され得るか、又は温度制御環境にある保存機器中に直接配置され得る。本実施形態では、前記サンプル検証が完了すると、それらのホルダー１５４２の中の前記サンプル容器１５４０（又は随意的に、それらのホルダー１５４２から取り外され）は、輸送容器１５００中に充填される。非限定的な一例では、前記サンプル容器１５４０の１つは前記サンプルの液体部分（形成された血液構成要素なし）だけを含むことができ、他のものは、液体部分及び形成された成分部分の両方を持つサンプルを含むことができる。別の非限定的な一例では、前記サンプル容器１５４０の少なくとも２つが、前記サンプルの液体部分（形成された血液構成要素なし）を含むことができる。
この実施形態では、前記サンプル容器ホルダー１５４２にサイズ付けされた１つ以上のスロット、又は輸送容器１５００中の前記サンプルためのスロットがあることができる。限定しない実施例として、それらは、前記サンプル容器を、整列された構成の中に保持することができ、及びそれらは垂直又はいくつかの他の予め決定された配向になるように配向される。前記サンプル容器１５４０のいくつかの実施形態は、それらが、容器のそれぞれの中に、サンプルの異なる量を保持できるように構成され得ることを理解されたい。限定しない実施例として、これは、前記サンプル容器のそれぞれのなかの真空の量、前記前記収集機器のサンプル収集チャネル中に収集されたサンプルの量、及び／又は他の因子に基づいて制御され得る。随意的に、限定はされないが、異なる抗凝血剤等の異なる前処理も、前記サンプル容器中にあることができる。
図８３中に見られるように、前記サンプル容器１５４０は、限定はされないがサンプル収集サイト等の第一の場所において、サンプルを収集する。限定しない実施例として、前記体液サンプルは、次いで、輸送容器１５００中で、限定はされないが分析サイト等の第二の場所へ輸送される。前記輸送の方法は、配達人、郵便配達、又は他の輸送技法によることができる。多くの実施形態では、前記輸送は、輸送容器をその中に保持する他の容器を有することにより実施され得る。更に１つの実施形態では、前記サンプル収集サイトは、ポイント・オブ・ケアであることができる。随意的に、前記サンプル収集サイトポイント・オブ・サービスであることができる。随意的に、前記サンプル収集サイトは、前記サンプル分析サイトから遠隔であることができる。
図８３の現在の実施形態は、前記サンプル容器１５４０を満たすために、前記被験者の体表面からの体液サンプルの収集を示しているが、他の代替的実施形態は、静脈穿刺等の、前記被験者の他の領域からのサンプルの収集のための、収集技法を用い得る。そのような他の収集技法は、体表面収集の代替として、又はそれと連動して使用されるために、除外されない。体表面収集は、前記被験者の外部体表面について行われ得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記被験者の体の内部上のアクセスできる表面から収集し得る。これらの表面上の体液サンプルＢの存在は、自然に生じることができるか、又は前記体液表面をアクセス可能にするための傷の形成又は他の技法を介して生じ得る。
ある特定の実施形態に参照して理論が記載され、図解されているが、熟練した者は、手順や実施計画の多様な適合、変化、修正、代用、削除、あるいは追加は、発明の精神や範囲から離れることなく行われることを感謝する。例えば、上記のいかなる実施形態においても、液体サンプルは全血、希釈した血液、介在性の液体、患者から直接収集されたサンプル、表面のサンプル、何等かの前処置後のサンプル、あるいは同様物であり得ると理解されたい。本明細書に記載された実施形態は抗溶血剤という文脈で記載されているが、これらの実施形態は、他のタイプのコーティング、以下を含み、非限定で、長期の液体露出により望ましくないが体液に混入してしまうかもしれない他のコーティング、と共に使うようにも構成され得ると理解されたい。本明細書に記載された実施形態で使われる他の物質は、一つや多数の以下を含むが非限定である：抗溶血剤、たんぱく質（ＢＳＡ，ＨＳＡ，ヘパリン、カセイン、その他）、界面活性剤（ツイーン、シルウェット、ＳＤＳ，その他）、糖（ショ糖、トレハロースなど）。いくつかの実施形態においては、以下の１つ以上の被覆が、前記機器の流体経路の被覆部分、分配器のチャネルのみ、前記分配器の非チャネル部分のみ、サンプル収集領域、サンプル分配領域、チャネル、管、チェンバー、又は機器の他の特徴を被覆する（ＢＳＡ、ＨＳＡ、ヘパリン、カゼインなど）、界面活性剤（ツイーン、シルウェット、ＳＤＳなど）、糖類（ショ糖、トレハロースなど）、又は他の被覆。
本明細書に記載された実施形態は血液細胞や血小板のように、捕獲する形成成分という文脈で記載されているが、これらの実施形態は適合されて、他の固体、半固体、あるいは成型された成分又は粒子を含む液体と使用し得ると理解されたい。本明細書に記載された実施形態は分離物質という文脈で記載されているが、これらの実施形態は適合されて、他のフィルター物質例えば網、多孔層、あるいは他の層、あるいは他の層状の物質又は構造（で）使用し得ると理解されたい。
本明細書に記載された一実施形態では、体液分離物質が提供され、形成成分捕獲分野と体液通過分野を含む。通過部分は捕獲部分に比べて、液体滲出品質が低い構造を持ち、分離物質使用中に、体液は通過分野に入る前に、捕獲分野に入る。随意的に、 体液通過分野は捕獲分野に比べて、液体滲出物質が少なくてもよい。
本明細書に記載される別の実施形態では、体液分離物質が提供されており、抗溶血及び形成成分捕獲分野を含む。及び体液通過分野で、捕獲分野より少ない抗溶血物質を含み、分離物質使用中は、体液は通過分野に入る前に捕獲分野に入る。
さらに本明細書に記載される（別の）実施形態では、体液分離物質が提供され、分離物質の第一フィルター分野で抗溶血コーティング及び形成血液成分をとどめるために間隔のサイズが調整されている網を含む。分離物質の第一フィルター分野の網の間隔よりも第二フィルター分野の網の間隔が小さく、抗溶血コーティングの量が第一分野のよりも少なく構成されている。
更に本明細書に記載された詳細な実施形態では、体液分離物質が提供され、浸透回路網の構造を持ち、浸透回路網の第一分野は、分野の構造物に抗溶血コーティングがなされており、構造物は寸法と間隔が、形成血液成分が第一分野に入るが、血液成分が第一分野を完全に通過しないように抑えるよう調整されている。浸透回路網の第二分野は構造物の抗溶血コーティングが減らされており、形成血液成分が第二分野に入るのを妨げるように寸法と間隔が調整されているが、体液は第二分野に到達する前に、第一分野を通過する。
本明細書に記載された実施形態は一つ又はそれ以上の特性を含むよう適応され得ると理解されたい。例えば、分離物質は非対称の分離物質であり得る。随意的に、分離物質上の抗溶血物質は、第三アミネ（ＮＴＡ）の単及び／あるいは重複アルキルチェインＮ−オキシドであり得る。随意的に、第一分野は第一分離物質層を含み、第二分野は第二分離物質層を含み得る。随意的に分離物質は第一分離物質が第二分離物質に結合し得る。随意的に、分離物質は少なくとも二つの別の分離物質を含み得る。随意的に、 少なくとも別の分野の分離物質が第一分野と第二分野の間にあり得る。随意的に、分離物質の第一分野は第二分野と流体連通しており得る。随意的に、第一分野は第二分野から離れており得る。
本明細書に記載されたさらに別の実施形態は、体液分離物質を形成する方法が提供されている。方法は、分離物質の第一分野と第二分野で分離物質を抗溶血コーティングすることを含み、第一分野に比較して、分離物質の第二分野の抗溶血効果を減少させ、分離物質の作動中、体液は第二分野に到達する前に第一分野を通過する。
本書に記載された実施形態は適応して、一つ又は複数の以下の特徴を含み得ると理解されたい。例えば、方法は、第二分野の抗溶血コーティングを一部洗い落とすことによって、抗溶血効果を減らすことを含み得る。随意的に、洗浄は、分離物質を通じて溶液をかけること含み得る。随意的に、洗浄は溶液に分離物質の一部のみを水浸することを含み得る。随意的に、 抗溶血剤の効果を減らすことは、第二分野の抗溶血コーティングの上に異なる物質で別のコーティングを加えることを含み得る。随意的に、 抗溶血効果を減らすことは、分離物質を処理して電荷状態を中性にし、それによって抗溶血効果を増加するイオンの吸引を減らすことを含み得る。
本明細書に記載されたさらに別の実施形態では、体液分離物質を形成するための方法が提供されている。方法は分離物質の少なくとも第一分野を抗溶血剤でコーティングし、少なくとも分離物質の第二分野を抗溶血剤でコーティングしないことを含む。随意的に、 複数の実施形態は抗溶血物質を本質的に均一にコーティングすることにより二層構造を持ち得るが、そのかわりに別の分野とは本質的に大きな気孔寸法の分野を持ち得る。物質は非対称であり得るが、直線的な勾配ではなく、気孔の寸法が層の上部から底まで詳細にグラフ化される変更地点では、気孔サイズが大きく変わり得る。
更に、濃度、量、及び他の数的データは幅の方法で提供され得る。そのような幅の方法は都合上用いられるのみであり、簡潔さ及び（単語欠如）は柔軟に解釈され、明白に引用された数値を幅の限度として含むだけでなく、すべての個々の数的な価値あるいはその範囲に含まれるさらなる幅を、各数的価値及び追加幅が明白に引用されたように含まれるべきと理解されたい。例えば、約１ナノメートルから約２００ナノメートルの寸法幅は、明白に引用された限度の約１ナノメートルと約２００ナノメートルのみでなく、個々の寸法、つまり２ナノメートル、３ナノメートル、４ナノメートル、及び副範囲の１０ナノメートルから５０ナノメートル、２０ナノメートルから１００ナノメートル、等も含むと解釈されるべきである。加えて、濃度、量及び他の数値データは、本明細書においては範囲のフォーマットで示され得る。そのような範囲のフォーマットは、単に便宜及び簡潔さのために使用され、及び範囲の限界として明示的に列挙された数値のみならず、あたかもそれぞれ明示的に提示されるかのように、その範囲内に包含される、全ての個別の数値及びサブ範囲が、含まれると、柔軟に解釈されるべきであることを理解されたい。例えば、約１ｎｍから約２００ｎｍまでという粒径範囲は、約１ｎｍ及び約２００ｎｍの明示的に提示された範囲だけでなく、２ｎｍ、３ｎｍ、４ｎｍなどの個々のサイズを、及び１０ｎｍから５０ｎｍ、２０ｎｍから１００ｎｍ、などのサブ範囲も含むように解釈されるべきである。
明細書において議論され、又は引用された刊行物は、単に本出願の出願日に先立つ開示として提供される。本明細書中の何物も、先行発明の理由で、そのような刊行物に先立つ資格がないことの承認と解釈されるべきではない。更に、提供されている刊行日は、個々に確認される必要のある実際の刊行日と異なることがある。本明細書において言及される全ての刊行物は、前記刊行物が引用されていることに関連して構造及び／又は方法を開示及び記載することにより、参照により本明細書に組み込まれる。以下の出願も参照により全ての目的で本明細書に組み込まれる：２０１４年９月１７日に出願された米国特許出願第６２／０５１，９２９号；米国特許第８，０８８，５９３号；米国特許第８，０８８，５９３号；米国特許第８，３８０，５４１号；２０１３年２月１８日に出願された米国特許出願第１３／７６９，７９８号；２０１３年２月１８日に出願された米国特許出願第１３／７６９，７７９号；２０１３年２月１８日に出願された米国特許出願第６１／７６６，１１３号、２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第１３／２４４，９４７号；２０１２年９月２５日に出願されたＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１２／０５７１５５号；２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第１３／２４４，９４６号；２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第１３／２４４，９４９号；２０１１年９月２６日に出願された米国特許出願第６１／６７３，２４５号；２０１３年３月１５日に出願された米国特許出願第６１／７８６，３５１号；２０１４年３月５日に出願された米国特許出願第６１／９４８，５４２号；２０１４年３月１２日に出願された米国特許出願第６１／９５２，１１２号；２０１３年３月１５日に出願された米国特許出願第６１／７９９，２２１号；２０１２年９月６日に出願された米国特許出願第６１／６９７，７９７号；及び２０１２年１２月５日に出願された米国特許出願第６１／７３３，８８６号；それらの全ての特許及び特許出願の開示は、参照により全ての目的で、その全体が本明細書に組み込まれる。
上述のことは、本発明の好適な実施形態の記載であるが、熟練した者にはそのような実施形態は例として、提供されているに過ぎないということが明らかである。様々な変更、修正及び代替物、などを発明から離れずに使用することが可能である。発明を実行するにあたり、本明細書に記載された発明の実施形態の多様な代替物が使用可能である。好適であるか、又はないかに関わらず、任意の特徴が、好適であるか、又はないかに関わらず、他の特徴と組み合わされ得る。「。。のための手段」の語句を使用して、所定の請求項が明確に言明されていない限り、添付された請求項は、手段プラス機能の限定を含むものとは解釈されない。本明細書の記載及び以下の特許請求範囲の全体を通して用いられるように、「ａ（１つ）」「ａｎ（１つ）」「ｔｈｅ（前記の）」の意味は、文脈がそうでないと明白に示さない限り、複数の意味を含むことを理解されたい。例えば、「分析物」への参照は、単一の分生物あるいは複数の分析物への参照であり得る。更に、本明細書の記載、及び以下の特許請求の範囲の全体を通して用いられる、「〜の中に」の意味は、文脈がそうでないと明白に示さない限り、「〜の中に」、及び「〜の上に」を含む。最後に、更に、本明細書の記載、及び以下の特許請求の範囲の全体を通して用いられるように、「又は」の意味は、文脈がそうでないと明白に示さない限り、接続詞及び離接的接続詞を含む。従って、文脈が明白にそうでないと指示しない限り、「又は」という用語は、「及び／又は」を含む。

Claims (46)

  1. 形成された成分の懸濁物を持つサンプルに使用される機器であって、この機器は以下を含む：
    前記形成された成分を持つサンプルを入れるための、少なくとも一つの注入；
    形成された成分の液体サンプルの液体部分のみを放出するために構成された、少なくとも１つの排出口；
    前記サンプル入り口と出口の間の第一の経路に沿って配置された、分離物質であって、前記分離物質は、出口において液体部分を放出する前に、サンプルから形成された成分を除去するために構成され；
    界面を画成するために前記分離物質とともに配置された分配器が、分離物質内のサンプルに横方向の伝播を提供し、分離物質を超えて、分配器内のサンプルに伝播を提供する。
  2. 前記サンプル入り口が、被験者の体表に形成されたサンプルを収集するために構成された、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  3. 少なくとも１つの第二の出口を含む、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  4. 少なくとも第一の経路に沿って分離物質を更に含み、第一の排出口で液体成分を放出する前に、サンプルから前記の形成された成分を除去するように構成されている、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  5. 分離物質及び分配器が、少なくとも第一の部分は分離物質内で横に伝播し、二つ目の部分は分離物質の上の分配器のチャネルを通って伝播する、サンプル伝播のパターンを提供する界面を持つように構成される、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  6. 前記分離物質とともに、界面を画成するために、配置された分離器を更に含み、前記分離機は、前記分離物質内でサンプルを横方向に伝播し、及び前記分配器の中では、前記分離物質の上を伝播する、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  7. ろ過すべき各３０マイクロリットルのサンプルごとに、少なくとも５０平方ミリの表面積の分離器がある、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  8. ろ過すべき各３０マイクロリットルのサンプルごとに、少なくとも６０平方ミリの表面積の分離器がある、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  9. ろ過すべき各３０マイクロリットルのサンプルごとに、少なくとも７０平方ミリの表面積の分離器がある、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  10. 注入口が、サンプルを主に分離物質の横の端ではなく、分離物質表面の平面部に接触するよう方向付ける、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  11. サンプルが第一経路を充填して第一放出口に達する時間は、サンプルが第二経路を充填して第二放出口に達するのと実質的に同等な、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  12. 事前に決めた構成により、分離物質の表面にあるサンプルを優先的に方向づけるために、ろ過物質の上にある分配パターンのチャネルで構成された部分を第一経路が形成する、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  13. 少なくとも一部の分離物質は、分離物質を通過することによってよみしか接近することが可能でない方法で粘膜に接触する排気口と結合されている、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  14. 内部にサンプルをそこへ引き込む真空の圧力がかかっている容器を更に含む、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  15. 分離物質が機器内に圧縮されて保持されている、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  16. 分離物質が非対称な、多孔性の細胞膜を含む、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  17. 分離物質が網目状である、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  18. 分離物質の少なくとも一部がポリエーテルスルホンを含む、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  19. 分離物質の少なくとも一部が非対称のポリエーテルスルホンを含む、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  20. 分離物質の少なくとも一部がポリアリールエーテルスルホンを含む、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  21. 分離物質の少なくとも一部が非対称のポリアリールエーテルスルホンを含む、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  22. 分離物質の少なくとも１部分が、ポリスルホンを含む、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  23. 分離物質が非対称のポリスルホン膜を含む、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  24. 分離物質がポリスルホン膜を含む、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  25. 前記チャネルが、高さよりも大きな幅により特徴づけられる、断面形状を有する、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  26. 前記チャネルが、格子パターンを形成するために、少なくともいくつかの前記チャネルが、他のチャネルを横断するパターンで分布される、前記いずれかの請求項に記載の機器。
  27. 被験者から体液サンプルを収集し、分離する機器であって、機器は以下を含む：
    筐体に連結された、形成された成分の分離物質。
  28. 体液サンプルを収集し、分離する機器であって、機器は以下を含む：
    第一の原動力により、サンプルをその中に、引き抜くために構成された、少なくとも２つのサンプル収集経路へと導く、少なくとも１つの流体収集場所を含む、第一の部分；
    前記サンプル収集経路中に収集された体液サンプルを受け取るための複数のサンプル容器を含む第二の部分であって、前記サンプル容器は、作動可能に、前記サンプル収集経路と流体連結で係合可能であり、流体連結が確立された場合に、前記容器は、前記体液サンプルの大部分を前記経路から前記容器に移動するために、第一の原動力とは異なる第二の原動力を提供し；
    前記サンプル収集経路中の１つに沿った分離物質であって、この物質は、前記サンプル容器の少なくとも１つにサンプルが放出される前に、形成された成分を除去するために構成され；前記サンプル収集経路の少なくとも１つが、充填表示器を含み、最低充填レベルに達して、少なくともサンプル容器の一つが、少なくともサンプル収集経路の少なくとも一つと流体連通するよう係合可能であるとき、それを表示する。
  29. サンプル収集機器であって、以下を含むサンプル収集機器：
    （ａ）収集チャネルを含む本体であって、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであって、第一開口部から第二開口部へ毛管作用によって体液を引き入れるように構成されており、
    （ｂ）体液サンプルを受け入れるためのサンプル容器を含む基部であって、サンプル容器は収集チャネルと係合可能であり、内部が真空になっており、チャネルを受け入れるよう構成された蓋を持つ、そして
    （ｃ）支持部、
    本体と基部は支えの両端に接続し、圧縮した状態よりも拡張した状態で少なくとも基部の一部は本体に近いように、サンプル収集機器は拡張状態と圧縮状態があるように構成されているので、互いに関連して可動的であり、
    収集チャネルの第二開口部はサンプル容器の蓋に貫通するように構成されており、
    機器が拡張した状態で、収集チャネルの第二開口部はサンプル容器の内部に接触せず、そして
    機器が圧縮した状態で、収集チャネルの第二開口部は、容器の蓋を通してサンプル容器の内部へ拡張し、収集チャネルとサンプル容器間に液体連通を提供し、
    サンプル収集チャネルに沿った分離物質であり、事前とサンプル容器へ放出中に、サンプルから、形成された成分を除去するように構成されている。
  30. サンプル収集機器であって、以下を含む機器：
    （ａ）収集チャネルを含む本体であって、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであって、第一開口部から第二開口部へ向かう毛管作用によって体液を引き入れるように構成されており、
    （ｂ）体液サンプルを受け入れるためのサンプル容器を含む基部であって、サンプル容器は収集チャネルと係合可能であり、内部が真空になっており、チャネルを受け入れるよう構成された蓋を持つ、そして
    （ｃ）支持部、及び
    （ｄ）アダプターチャネルであり、第一開口部と第二開口部を持ち、第一開口部は収集チャネルの第二開口部に接触するように構成されており、第二開口部はサンプル容器の蓋に貫通して構成されており、
    本体と基部は支えの両端に接続し、圧縮した状態よりも拡張した状態で少なくとも基部の一部は本体に近いように、サンプル収集機器は拡張状態と圧縮状態があるように構成されているので、互いに関連して可動的であり、機器が拡張した状態で、アダプターチャネルは収集チャネルの一つ又は両方とサンプル容器の内部に接触せず、機器が圧縮した状態で、アダプターチャネルの第一開口部は収集チャネルの第二開口部と接触し、アダプターチャネルの第二開口部は、容器の蓋を通してサンプル容器の内部へ拡張し、収集チャネルとサンプル容器間に液体連通を提供し、
    サンプル収集チャネルに沿った分離物質であり、サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプルから形成された成分を除去するように構成されている。
  31. 被験者から体液サンプルを収集する機器であって、以下を含む機器：
    （ａ）収集チャネルを含む本体であって、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであって、第一開口部から第二開口部へ向かう毛管作用によって体液を引き入れるように構成されており、
    （ｂ）基部であって、本体と係合可能で、基部がサンプル容器を支え、容器は収集チャネルと係合可能であり、内部が真空になっており、チャネルを受け入れるよう構成された蓋を持ち、
    収集チャネルの第二開口部はサンプル容器の蓋に貫通して、収集チャネルとサンプル容器間に流体流路を提供するように構成されており、
    サンプル収集チャネルに沿った分離物質であり、サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプルから、形成された成分を除去するように構成されている。
  32. 形成された成分の懸濁物を有するサンプルと使用する機器であって以下を含む機器：
    前記形成された成分の懸濁物を有するサンプルを受け取るための、少なくとも１つのサンプル入り口；
    前記サンプルの実質的に液体部分だけを放出するために構成された少なくとも１つの出口；及び
    前記サンプル入り口と、出口の間の少なくとも第一の経路に沿って配置された分離物質であって、前記分離物質は、前記出口から液体部分を放出する前に、前記形成された成分をサンプルから除去するために構成され；
    分離物質とともに配置された、複数モードのサンプル伝播パターンを提供するための界面を画成する分離器であって、少なくとも第一の部分は、分離物質内を横方向に伝播し、及び第二の部分は分離物質内を超えて分離器のチャネルを通じて伝播する。
  33. 方法であって、以下を含む方法：
    筐体に連結された分離物質を、サンプルの形成された成分の部分を、前記サンプルの液体部分から分離するために用いること。
  34. 方法であって、以下を含む方法：
    体液サンプルを収集チャネルへ収集することを含み、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであって、第一開口部から第二開口部へ向かう毛管作用によって体液を引き入れるように構成されており、
    サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプルから、形成成分を除去するために、サンプル収集チャネルに沿った分離器を使用する。
  35. 方法であって、以下を含む方法：
    体液サンプルを第一収集チャネルと第二収集チャネルを持つ機器へ収集することであって、第一開口部と第二開口部を含む収集チャネルであって、第一開口部から第二開口部へ向かう毛管作用によって体液を引き入れるように構成されており、そして
    サンプル容器へ放出前と放出中に、サンプルから、形成成分を除去するために、サンプル収集チャネルに沿った分離器を使用し、
    体液サンプルが血液の場合は、収集された一つのサンプルから、機器はそれぞれ別の排出口から、血液と血漿の両方を放出する。
  36. 被験者からサンプルを収集し、サンプルからろ過液を放出する機器。
  37. 被験者からサンプルを収集し、少なくともサンプルの一部からろ過液を形成する機器。
  38. 被験者からサンプルを収集する機器を使用し、サンプルからろ過液を放出する方法。
  39. 形成成分分離膜を処理する方法。
  40. 形成成分分離物質を処理する方法。
  41. 上記のいずれかの請求項に記載の、少なくとも１つの技術的特徴を含む方法。
  42. 上記のいずれかの請求項に記載の、少なくとも２つの技術的特徴を含む方法。
  43. 上記のいずれかの請求項に記載の、少なくとも１つの技術的特徴を含む機器。
  44. 上記のいずれかの請求項に記載の、少なくとも２つの技術的特徴を含む機器。
  45. 上記のいずれかの請求項に記載の、少なくとも１つの技術的特徴を含むシステム。
  46. 上記のいずれかの請求項に記載の、少なくとも２つの技術的特徴を含むシステム。
JP2016555595A 2014-03-05 2015-03-05 サンプルの収集、サンプル分離の方法及び機器 Withdrawn JP2017507335A (ja)

Applications Claiming Priority (9)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201461948542P 2014-03-05 2014-03-05
US61/948,542 2014-03-05
US201461952112P 2014-03-12 2014-03-12
US61/952,112 2014-03-12
PCT/US2014/030070 WO2014145330A2 (en) 2013-03-15 2014-03-15 Methods and devices for sample collection and sample separation
USPCT/US2014/30070 2014-03-15
US201462051929P 2014-09-17 2014-09-17
US62/051,929 2014-09-17
PCT/US2015/019060 WO2015134809A1 (en) 2014-03-05 2015-03-05 Methods and devices for sample collection and sample separation

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2020049102A Division JP2020095057A (ja) 2014-03-05 2020-03-19 サンプルの収集、サンプル分離の方法及び機器

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2017507335A true JP2017507335A (ja) 2017-03-16
JP2017507335A5 JP2017507335A5 (ja) 2018-04-12

Family

ID=54055891

Family Applications (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2016555595A Withdrawn JP2017507335A (ja) 2014-03-05 2015-03-05 サンプルの収集、サンプル分離の方法及び機器
JP2020049102A Withdrawn JP2020095057A (ja) 2014-03-05 2020-03-19 サンプルの収集、サンプル分離の方法及び機器
JP2022022795A Pending JP2022060360A (ja) 2014-03-05 2022-02-17 サンプルの収集、サンプル分離の方法及び機器

Family Applications After (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2020049102A Withdrawn JP2020095057A (ja) 2014-03-05 2020-03-19 サンプルの収集、サンプル分離の方法及び機器
JP2022022795A Pending JP2022060360A (ja) 2014-03-05 2022-02-17 サンプルの収集、サンプル分離の方法及び機器

Country Status (6)

Country Link
EP (1) EP3114451B1 (ja)
JP (3) JP2017507335A (ja)
CN (2) CN113796860A (ja)
CA (1) CA2941009C (ja)
MX (1) MX2016011474A (ja)
WO (1) WO2015134809A1 (ja)

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9386948B2 (en) 2012-12-05 2016-07-12 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample transport
US10248765B1 (en) 2012-12-05 2019-04-02 Theranos Ip Company, Llc Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection, transport, and handling
BR112015022738B1 (pt) 2013-03-15 2022-11-29 Labrador Diagnostics Llc Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formado
WO2017015243A1 (en) * 2015-07-21 2017-01-26 Mcneely Michael Ryan Automatic plasma separation and metering
US10371606B2 (en) 2015-07-21 2019-08-06 Theraos IP Company, LLC Bodily fluid sample collection and transport
WO2017044888A1 (en) 2015-09-09 2017-03-16 Theranos, Inc. Methods and devices for sample collection and sample separation
US11857966B1 (en) 2017-03-15 2024-01-02 Labrador Diagnostics Llc Methods and devices for sample collection and sample separation
EP3672730B1 (en) 2017-08-24 2022-06-29 Innatoss Laboratories B.V. Liquid handling system and method
FR3076206B1 (fr) * 2017-12-30 2023-04-21 Clariant Healthcare Packaging France Sas Recipient pour produits medicaux et/ou pharmaceutiques avec interstice
CN114390910B (zh) * 2019-08-06 2024-02-09 普奥维克有限公司 包括样品端口的流体收集组件
CN111337481B (zh) * 2020-04-26 2024-07-09 成都斯马特科技股份有限公司 一种化学发光免疫分析仪
CN112354573B (zh) * 2020-10-26 2022-01-04 深圳亘流科技有限公司 阶跃式惯性聚焦微流控芯片
CN114486351B (zh) * 2022-01-06 2024-06-04 平顶山市慧鑫源生物科技有限公司 具有胆固醇检测的动物油脂多点取样设备

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2006058280A (ja) * 2004-03-16 2006-03-02 Fuji Photo Film Co Ltd 分析チップ

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4761381A (en) * 1985-09-18 1988-08-02 Miles Inc. Volume metering capillary gap device for applying a liquid sample onto a reactive surface
ES2268706T3 (es) * 1995-05-09 2007-03-16 Beckman Coulter, Inc. Dispositivos y procedimientos para separar componentes celulares de la sangre de la porcion liquida de la sangre.
US6074827A (en) * 1996-07-30 2000-06-13 Aclara Biosciences, Inc. Microfluidic method for nucleic acid purification and processing
TW391881B (en) * 1996-09-25 2000-06-01 Baxter Int Method and apparatus for filtering suspensions of medical and biological fluids or the like
US6806543B2 (en) * 2002-09-12 2004-10-19 Intel Corporation Microfluidic apparatus with integrated porous-substrate/sensor for real-time (bio)chemical molecule detection
JP2004212250A (ja) * 2003-01-06 2004-07-29 Sekisui Chem Co Ltd 検体採取具
EP1718409B1 (de) * 2004-02-17 2018-12-26 ibidi GmbH Vorrichtung für mikrofluiduntersuchungen
WO2005098431A1 (en) * 2004-03-05 2005-10-20 Egomedical Swiss Ag Analyte test system for determining the concentration of an analyte in a physiological fluid
EP1725866A4 (en) 2004-03-16 2010-09-29 Fujifilm Corp TEST CHIP
US8158410B2 (en) * 2005-01-18 2012-04-17 Biocept, Inc. Recovery of rare cells using a microchannel apparatus with patterned posts
US8206650B2 (en) * 2005-04-12 2012-06-26 Chromedx Inc. Joint-diagnostic spectroscopic and biosensor meter
JP4656992B2 (ja) * 2005-04-14 2011-03-23 積水化学工業株式会社 マイクロフィルターユニット
EP1970006A1 (de) * 2007-03-14 2008-09-17 Roche Diagnostics GmbH Analysesystem zur Bestimmung eines Analyten in einer Körperflüssigkeit und disposibles integriertes Probengewinnungs- und Analyseelement
ES2447875T3 (es) 2007-10-02 2014-03-13 Theranos, Inc. Dispositivos modulares para punto de cuidados y usos de los mismos
EP2516320A4 (en) * 2009-12-23 2015-03-04 Cytovera Inc SYSTEM AND METHOD FOR PARTICLE FILTRATION
US8480978B2 (en) * 2010-08-12 2013-07-09 University Of Southern California Microfluidic fluid separator and related methods
CN102350379A (zh) * 2011-07-04 2012-02-15 大连理工大学 一种基于自然沉积的填充柱的微流控全血预处理芯片
US8380541B1 (en) 2011-09-25 2013-02-19 Theranos, Inc. Systems and methods for collecting and transmitting assay results
US9675755B2 (en) * 2012-04-04 2017-06-13 National Scientific Company Syringe filter

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2006058280A (ja) * 2004-03-16 2006-03-02 Fuji Photo Film Co Ltd 分析チップ

Also Published As

Publication number Publication date
CA2941009A1 (en) 2015-09-11
EP3114451A4 (en) 2017-09-27
CN113796860A (zh) 2021-12-17
EP3114451B1 (en) 2022-10-19
EP3114451A1 (en) 2017-01-11
JP2020095057A (ja) 2020-06-18
CN106574883A (zh) 2017-04-19
WO2015134809A1 (en) 2015-09-11
CA2941009C (en) 2023-09-26
JP2022060360A (ja) 2022-04-14
CN106574883B (zh) 2021-11-12
MX2016011474A (es) 2016-11-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2021092581A (ja) サンプルの収集およびサンプル分離の方法と機器
JP2020095057A (ja) サンプルの収集、サンプル分離の方法及び機器
US11007527B2 (en) Devices for sample collection and sample separation
US20150273467A1 (en) Methods and devices for sample collection and sample separation
US20140323911A1 (en) Methods and devices for sample collection and sample separation
JP6737835B2 (ja) 生体液採集装置、および、生体液採集検査システム
JP6177996B2 (ja) 生体液収集装置および生体液分離試験システム
CN110996795B (zh) 生物流体收集装置
RU2752706C1 (ru) Устройство для сбора биологической жидкости и модуль сбора
WO2021046391A2 (en) Medium with hydrophobic patterns and break lines defining a blood collection volume
US11857966B1 (en) Methods and devices for sample collection and sample separation
HK40065663A (zh) 用於样品收集和样品分离的方法和装置
HK40032536A (en) Methods and devices for sample collection and sample separation
HK1218328B (zh) 用於樣品收集和樣品分離的方法和裝置
RU2773302C2 (ru) Устройство для сбора биологической жидкости и модуль сбора

Legal Events

Date Code Title Description
A711 Notification of change in applicant

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A711

Effective date: 20180119

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20180302

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20180302

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20190130

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20190207

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20190426

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20190705

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20191119

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20200319

A911 Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911

Effective date: 20200330

A761 Written withdrawal of application

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A761

Effective date: 20200401