JP2017511706A - かかり付き外科用ステープル - Google Patents

Abstract

例示的な外科用ステープルは、第１の端及び第２の端を含む基部と、基部の第２の端から延在する単一のタインと、基部の第１の端と基部の第２の端との間の位置で基部から延在するかかりとを含み得る。そのようなステープルの一端は、フィーダベルトに折壊可能に固着され得る。別の例示的な外科用器具は、第１の端及び第２の端を含む基部と、基部の第２の端から延在する第１のタインと、基部の第１の端と基部の第２の端との間の位置で基部から延在する第２のタインとを含む、少なくとも１つのステープルを含み得る。

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１４年２月２６日出願の米国特許出願第１４／１９１，０７３号（代理人整理番号３９３）の利益及び優先権を主張し、これは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本発明は、概して外科用ステープラ及びステープル留めに関する。

エンドカッターは、切断端を止血したまま組織を横切するようにその組織をステープル留め及び切断する外科用器具である。エンドカッターは、手術部位へのアクセスがトロカール、ポート、又は体内での小さな切開を通して得られる最小侵襲性手術において使用するために、直径が十分に小さい。リニアカッターは、エンドカッターのより大きな変形例であり、胃腸管の部分を横切するために使用される。典型的なエンドカッターは、幾つかの列のステープルを有する使い捨ての単回使用カートリッジをエンドカッターの遠位端で受容し、カートリッジに対向するアンビルを含む。エンドカッターの作動中、カートリッジは、保持しているステープルの全てを発射する。更に多くのステープルを配置するためには、エンドカッターを手術部位から離して移動させ、患者から取り出さなければならず、その後に、古いカートリッジが新しいカートリッジに交換される。次いで、エンドカッターは、患者内に再挿入される。しかしながら、再挿入後に手術部位を見つけるのは、困難、かつ／又は時間がかかり得る。更に、各使用後に患者からエンドカッターを取り出し、カートリッジを取り換え、次いで手術部位を再び見つけるプロセスは、特に、手術手順がエンドカッターの複数の使用を必要とする場合、煩わしく不便であり、かつ時間がかかる。

これらの問題を克服するために、Ｃａｒｄｉｃａ，Ｉｎｃ．（Ｒｅｄｗｏｏｄ Ｃｉｔｙ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）が、単回使用カートリッジを利用する必要のない、複数回発射することができる真の多発射エンドカッターを開発した。そのようなエンドカッターは、例えば、２００９年３月１２日公開の米国特許出願公開第２００９／００６５５５２号（「エンドカッター公報」）に記載され、これは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

開放状態にある、かかり付き外科用ステープルの側面図である。 閉鎖状態にある、図１のステープルの側面図である。 組織内の図２の閉鎖したステープルの側部断面図である。 開放状態にある外科用ステープルの別の実施形態の側面図である。 閉鎖状態にある図４のステープルの側面図である。 図７のＡ−Ａの線に沿って見た、図４のステープルと一緒に使用可能な例示的なアンビルポケットの側面図である。 図６の例示的なアンビルポケットの上面図である。

異なる図における同じ参照記号の使用は、類似又は同一の項目を示す。

図１を参照して、例示的な外科用ステープル２は、基部４及び基部４の端から延在する単一のタイン６を含み得る。基部４は、第１の端８及び第２の端１０を有し得、タイン６は、基部４の第２の端から延在し得る。あるいは、タイン６は、基部４の端の近くの位置から、又は基部４上の全く異なる位置から延在し得る。外科用ステープル２は、他のステープル若しくはキャリアから独立し得るか、又はエンドカッター公報に記載される同じ様式でフィーダベルトに折壊可能に固着され得る。その場合、基部４の第１の端８は、フィーダベルトに折壊可能に取り付けられ得、基部の第２の端１０は、タイン６に接続され得る。有利に、外科用ステープル２は、ステンレス鋼等の１片の材料から製造される。しかしながら、外科用ステープル２は、任意の好適な様式で一緒に接続された、複数の独立した構成要素から製造されてもよい。タイン６は、自由端１２と、基部４の第２の端１０に接続される反対端１４とを含み得る。タイン６の自由端１２は、組織内に入るのを容易にするために、鋭利にされ得る。しかしながら、タイン６は、組織に穿通するためにタイン６の自由端が鋭利にされる必要がない程に、断面及びサイズが十分に小さくあり得る。タイン６は、図１に示されるように、タイン６の自由端１２が、基部４の第１の端８から離間されているが、基部４の第１の端８と実質的に同じ位置で長手方向に位置付けられ得るように、基部４から外に向かう方向及び基部４の第１の端８に向かう方向の両方において、湾曲し得る。ステープル２の説明において使用される場合、使用中のステープル２の配向に関する制限なしに、「長手」方向は、延在する基部４に沿った方向を指す。基部４が湾曲している場合、長手方向は、基部４の端８、１０を接続する直線に沿った方向を指す。

かかり１６は、基部４の端８、１０の間の位置で基部４から延在し得る。かかり１６は、自由端１８及び基部４に接続される反対端２０を有する。かかり１６の自由端１８は、組織内に入るのを容易にするために、鋭利にされ得る。しかしながら、かかり１６は、組織に穿通するためにかかり１６の自由端が鋭利にされる必要がない程に、断面及びサイズが十分に小さくあり得る。かかり１６は、タイン６よりも長さが短い。結果として、変形に対してより抵抗性がある。かかり１６の長さは、以下に更に詳述されるように、ステープル２の配置中のかかり１６の偏向を最小化するか、又は防ぐように選択され得る。かかり１６は、図１に示される通り、基部４から外に向かう方向及び基部４の第１の端８に向かう方向に、タイン６と類似の様式で湾曲し得る。

図２も参照して、ステープル２が、閉鎖状態で示される。ステープル２の配置及び閉鎖は、エンドカッター公報に実質的に記載されるように行われ得る。要約すると、ウェッジは、ステープルと直接接触し、タイン６をアンビルに対して付勢して、タイン６の自由端１２が基部４の第１の端８に向かって曲がることをもたらし得る。同時に、ステープル２全体は、基部４の第１の端８と、基部４の第１の端８が固着されるフィーダベルトとの間の接合部を中心として回転する。この回転が、ステープル２が閉鎖した後に、フィーダベルトからステープル２を破断する。閉鎖状態において、タイン６の自由端１２は、解放状態にあるときよりも基部４に近い。図２に示されるように、タイン６の自由端１２は、閉鎖状態では基部４と接触し得るが、タイン６の自由端１２は、ステープル２が閉鎖したとき、基部４と接触する必要はない。閉鎖状態において、かかり１６の自由端１８は、開放状態よりもタイン６に近くあり得る。かかり１６の自由端１８は、閉鎖状態でタイン６と接触し得るが、接触する必要はない。かかり１６の自由端１８とタイン６との接触は、かかり１６の変形をもたらし得る。あるいは、かかり１６が閉鎖状態で実質的に変形しない程、かかり１６が十分に硬い、かつ／又はステープル２がそのような様式で閉鎖される。図３も参照して、閉鎖状態において、ステープル２は、基部４とタイン６との間に組織２０を捕捉する。基部４は、組織２０の片側上に位置付けられ、タイン６は、組織２０のその層を通って反対側まで、次いで組織２０のその層内を戻って延在して、基部４に近接し得る。かかり１６は、ステープル２が閉鎖状態にあるとき、タイン６と基部４との間に組織２０をよりしっかりと捕捉し保持するために、組織２０の層内に延在するが、完全には貫通せずにタイン６と接触し得るか、又はタイン６に近接し得る。

図４を参照して、外科用ステープル２の別の実施例が示される。このステープル２の基部４及びタイン６は、実質的に上記の図１〜３に関して記載される通りである。かかり１６の代わりに、第２のタイン２２は、タイン６と基部４の第１の端８との間の基部４から延在する。第２のタイン２２は、かかり１６よりも長く、タイン６よりも短いか、又はタイン６と実質的に同じ長さである。あるいは、第２のタイン２２は、タイン６よりも長くあり得る。第２のタイン２２は、自由端２４及び基部４に接続される反対端２６を有し得る。第２のタイン２２の自由端２４は、組織内に入るのを容易にするために、鋭利にされ得る。しかしながら、第２のタイン２２は、組織に穿通するためにタイン２２の自由端が鋭利にされる必要がない程に、断面及びサイズが十分に小さくあり得る。第２のタイン２２は、図４に示されるように、第２のタイン２２の自由端２４が、基部４の第１の端８から離間されているが、基部４の第１の端８と実質的に同じ位置で長手方向に位置付けられ得るように、基部４から外に向かう方向及び基部４の第１の端８に向かう方向の両方において、湾曲し得る。タイン６は、図４に示されるように、タイン６の自由端１２が基部４の第１の端８から離間されているが、第２のタイン２４の自由端２４とタイン６の第２の端１０との間に、長手方向に位置付けられ得るように、基部４から外に向かう方向及び基部４の第１の端８に向かう方向の両方に湾曲し得る。タイン６及び第２のタイン２２の両方は、実質的に同じ湾曲度及び湾曲の形状を有し得る。しかしながら、タイン６及び第２のタイン２２は、同じ様式で湾曲している必要はない。

図５も参照して、図４のステープルは、エンドカッター公開に記載される通り、アンビル内のステープルポケット内へタイン６及び第２のタイン２２を付勢することによって閉鎖し得る。タイン６、２２の湾曲に起因して、タイン６、２２は、反対方向よりもむしろ同じ方向に閉鎖する。結果として、実質的に閉鎖したステープル２の「Ｂ形」構成が生じ得、ここでは、Ｂの半分が、従来の外科用ステープルの方向とは反対の方向に配向される。図５のステープル２のタイン６、２２は、互いに実質的に干渉しないように、サイズ決定及び成型される。

あるいは、タイン６、２２は、例えば、１つ以上のタイン６、２２の追加の変形をもたらすために、閉鎖中に互いが接触するように、サイズ決定され得る、成型され得る、及び／又はさもなければ構成され得る。あるいは、タイン６は、タイン６と第２のタイン２２との接触を防ぐために、第２のタイン２２から横方向にずれていてもよい。図６〜７を参照して、ステープルポケット３０は、アンビル３２内に画定され得、そこで各ステープルポケット３０が単一のステープル２に対応する。各ステープルポケット３０は、２つのサブポケット３４を含み得、それぞれがステープル２の異なるタイン６、２２に対応する。各タイン６、２２とその対応するサブポケット３４との間の係合は、同じ方向にタイン６、２２を変形させて閉鎖する。タイン６、２２は、図７に見られる通り、サブポケット３４が互いから横方向にずれるように、互いから横方向にずれていてもよい。このように、タイン６、２２は、タイン６、２２がずれていない場合で、タイン６が第２のタイン２２上に閉鎖するのに十分に長い場合、互いに干渉することなく閉鎖することができる。

本発明を詳述したが、本発明から逸脱することなく様々な変更及び修正を加えることができ、同等物が使用され得ることが、当業者には明白になるであろう。本発明が、上記の説明に記載されるか、又は図面に例示される構造、構成要素の配列、及び／若しくは吻合を実施する行程の詳細に限定されないことが理解される。したがって、本発明は、以下の特許請求の範囲及びこれらの法的同等物に従う場合を除き、制限又は限定されない。

Claims (18)

1. ステープルを保持するように構成されたステープルホルダと、
   前記ステープルホルダ内に収容される複数のステープルであって、前記複数のステープルのうちの１つが、
   第１の端及び第２の端を含む基部であって、前記第１の端が、前記ステープルホルダ内に収容された留め具から折壊可能に分離するように構成されている、基部、及び
   前記基部から延在する２つのタインであって、第１のタインが前記基部の前記第２の端から延在し、第２のタインが前記第１のタインと、前記基部の前記第１の端との間の位置から延在する、タインを備える、複数のステープルと、
   前記複数のステープルが配置されるときに、前記複数のステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を備える、外科用ステープル留め器具。
2. 前記第１のタイン及び前記第２のタインが、実質的に同じ長さのものである、請求項１に記載の外科用ステープル留め器具。
3. 前記第１のタイン及び前記第２のタインが、互いに横方向にずれて位置付けられるか、又は配向される、請求項１に記載の外科用ステープル留め器具。
4. 前記アンビルが、少なくとも１つのステープル形成ポケットを含む、請求項１に記載の外科用ステープル留め器具。
5. 少なくとも１つの前記ステープル形成ポケットが、２つのサブポケットを含む、請求項４に記載の外科用ステープル留め器具。
6. 前記２つのサブポケットが、互いに横方向にずれて位置付けられるか、又は配向される、請求項５に記載の外科用ステープル留め器具。
7. 前記サブポケットが、前記ステープルと、前記アンビルの対応するステープル形成ポケットとの接触時に、前記第１のタイン及び前記第２のタインの両方の変形又は閉鎖をもたらすように構成されている、請求項５に記載の外科用ステープル留め器具。
8. 前記留め具が、前記ステープルホルダに結合されるか、又は接続される、請求項１に記載の外科用ステープル留め器具。
9. 前記留め具が、前記ステープルホルダ内に少なくとも部分的に収容されたステープルフィーダベルトに結合されるか、又は接続される、請求項１に記載の外科用ステープル留め器具。
10. ステープルを保持するように構成されたステープルホルダと、
    前記ステープルホルダ内に収容される複数のステープルであって、前記複数のステープルのうちの１つが、
    第１の端及び第２の端を含む基部であって、前記第１の端が、前記ステープルホルダ内に収容された留め具から折壊可能に分離するように構成されている、基部、
    前記基部の前記第２の端から延在するタイン、及び前記タインと前記基部の前記第１の端との間の位置から延在するかかりを備える、複数のステープルと、
    前記複数のステープルが配置されるときに、前記複数のステープルを変形させるように構成されたアンビルと、を備える、外科用ステープル留め器具。
11. 前記タイン及び前記かかりが、実質的に等しくない長さのものである、請求項１０に記載の外科用ステープル留め器具。
12. 前記タイン及び前記かかりが、互いに横方向にずれて位置付けられるか、又は配向される、請求項１０に記載の外科用ステープル留め器具。
13. 前記アンビルが、少なくとも１つのステープル形成ポケットを含む、請求項１０に記載の外科用ステープル留め器具。
14. 少なくとも１つの前記ステープル形成ポケットが、２つのサブポケットを含む、請求項１３に記載の外科用ステープル留め器具。
15. 前記２つのサブポケットが、互いに横方向にずれて位置付けられるか、又は配向される、請求項１４に記載の外科用ステープル留め器具。
16. 前記サブポケットが、前記ステープルと、前記アンビルの対応するステープル形成ポケットとの接触時に、前記タイン及び前記かかりの両方の変形又は閉鎖をもたらすように構成されている、請求項１４に記載の外科用ステープル留め器具。
17. 前記留め具が、前記ステープルホルダに結合されるか、又は接続される、請求項１０に記載の外科用ステープル留め器具。
18. 前記留め具が、前記ステープルホルダ内に少なくとも部分的に収容されたステープルフィーダベルトに結合されるか、又は接続される、請求項１０に記載の外科用ステープル留め器具。

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