JP2017512587A - 血管内手術中に蛍光透視法の使用を低減するためのカテーテル構造 - Google Patents

血管内手術中に蛍光透視法の使用を低減するためのカテーテル構造 Download PDF

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Abstract

血管系の外部で知覚可能なマーキング（３２）を有するカテーテル構造（例えば、バルーンカテーテル（３０）、ガイドワイヤなど）は、患者の外部の場所において、治療領域に対するカテーテル構造の位置を決定するのに使用される。【選択図】図１１

Description

本願は、２０１４年３月３１日に出願された米国特許仮出願第６１／９７２，５８０号、および、２０１４年１１月２４日に出願された米国特許仮出願第６２／０８３，７４５号の優先権を主張し、これらの出願の開示は、参照によって組み入れられる。
本開示は、概して、インターベンション医療処置（例えば、血管形成術）に関し、より詳細には、処置中に蛍光透視法の使用を低減するための、マーキングを有するカテーテル構造に関する。
血管内手術（例えば、血管形成術）を行う臨床医は、典型的には、治療領域（例えば、血管系において病変部位または閉塞が存在するところ）の場所にアクセスするために診断血管造影を行う途中で、蛍光透視法を使用する。追加的な蛍光透視法を使用して血管系内へのガイドワイヤアクセスを達成し、次いで、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを挿入すると、次いで、臨床医は、典型的には、カテーテルが治療領域の場所に到達していることを確認するために、さらに蛍光透視法を継続的または断続的（例えば、「無作為抽出検査」）に使用する。理解され得るように、この従来の手法によれば、患者および他の者（臨床医や補助者が含まれる）の蛍光透視、ひいては、放射線への曝露（これは、一般的に、できる限り避けることが望ましい）が増大する。
したがって、使用される蛍光透視法の量または頻度を低減しつつ、治療領域のところで血管系内にカテーテル構造を位置決めする方法へのニーズが存在する。
本開示の１つの目的は、治療領域に対するカテーテル構造の位置を体外の場所で決定するのに使用するために、血管系の外部において知覚可能なマーキングを有するカテーテル構造（例えば、バルーンカテーテル、ガイドワイヤなど）を提供することである。
一実施形態は、血管系の治療において臨床医によって使用されるための装置に関する。この装置は、シャフトを有するカテーテル構造を備えていてもよい。このシャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能なマーキングを有する近位部分と、を備えている。このマーキングは、カテーテル構造上の所定の始点からの長さを表す。したがって、蛍光透視法の使用を最小限に抑えつつ上記長さに対応する血管系における所定距離のところにカテーテル構造を位置決めするためにマーキングを使用することができる。
マーキングは、規則的に離間した複数のマーク、または、不規則に離間した複数のマークを備えていてもよい。一態様では、マーキングは、カテーテル構造上に印刷されていてもよい。マーキングは、複数の第１のマークと、複数の第１のマークとは異なる少なくとも１つの第２のマークと、を備えていてもよい。例えば、第１のマークは、離間した複数のバンドを備えていてもよく、第２のマークは、英数字の印を備えていてもよい。マーキングは、カテーテル構造に関連するハブに隣接して設けられてもよい。さらなる態様では、マーキングは、発光性（例えば、化学発光性または光輝性）を有していてもよい。
さらなる態様では、カテーテル構造は、所定の始点を含む先端に隣接するバルーンを備えていてもよい。１つ以上のＸ線透過性マーキングがバルーンに隣接していてもよい。
カテーテル構造は、薬剤、ステント、グラフト、カッター、フォーカスフォースワイヤ、および、それらの任意の組み合わせからなる群から選択される治療要素を備えていてもよい。さらに、カテーテル構造は、ガイドワイヤを備えていてもよく、また、ガイドワイヤを摺動可能に受け入れるように構成されていてもよい。
他の実施形態では、体内の血管内の場所のところで治療領域を治療するための装置が開示される。この装置は、シャフトを有するカテーテルを備えていてもよい。このシャフトは、バルーンを有する遠位部分と、少なくとも１つのマーキングを有する近位部分と、を備えている。このマーキングは、治療領域から体外の基準点までの距離を識別するために、当該基準点のところで見られるように構成されている。バルーンは、ステント、グラフト、カッター、フォーカスフォースワイヤ、および、それらの任意の組み合わせからなる群から選択される治療要素をさらに備えていてもよい。
他の実施形態は、体内の治療領域を治療する方法に関する。この方法は、ガイドワイヤの遠位部分を治療領域に挿入する工程と、基準点に対するガイドワイヤの近位部分上の第１のマーキングの位置を決定する工程と、第１のマーキングに対応する距離のところにカテーテルを挿入する工程と、を備えていてもよい。
さらなる実施形態は、血管系の治療において臨床医によって使用されるための装置に関する。この装置は、シャフトを有するカテーテル構造を備えていてもよい。このシャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、近位部分と、を備えている。カテーテル構造は、さらに、カテーテル構造上の所定の始点からの長さを決定するための血管系外の手段を備えていてもよい。この決定手段は、蛍光透視法の使用を最小限に抑えつつ、上記長さに対応する血管系の所定距離のところにカテーテル構造を位置決めするのに使用されてもよい。
他の実施形態は、物差しを有するカテーテルを備えている。さらなる実施形態は、物差しを有するガイドワイヤを備えている。物差しを有するカテーテルは、物差しを有するガイドワイヤと組み合わせて提供されてもよく、および／または、使用されてもよい。
他の実施形態では、患者の血管系内への挿入距離を決定するための複数のマーキングを有するクロッシングカテーテルが提供される。複数のマーキングは、物差しを備えていてもよい。
さらなる実施形態は、カテーテル構造を形成する方法に関する。この方法は、臨床医が知覚できるマーキングを、血管系の外部のカテーテル構造の第１の部分に提供して、カテーテル構造の第２の部分が血管系内に挿入されている量を表す工程を備えていてもよい。この提供工程は、カテーテル構造上にマーキングを印刷する工程を備えていてもよい。この提供工程は、さらに、複数の第１のマークと、複数の第１のマークとは異なる少なくとも１つの第２のマークと、を提供する工程を備えていてもよい。第１のマークは、離間された複数のバンドを備えていてもよく、第２のマークは、英数字の印を備えていてもよい。一態様では、この量は、血管系の外部の基準点からの、カテーテル構造の第２の部分が血管系内に挿入されている総距離を表す。
本明細書で開示される任意のカテーテルおよび／またはガイドワイヤは、患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットに一緒に提供されてもよい。例えば、一実施形態は、血管系内の治療領域を治療するためのキットに関する。このキットは、第１のシャフトを有する第１のクロッシングカテーテルを備えていてもよい。第１のシャフトは、治療領域のところ、または、その近くに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、第１の位置に第１のマーキングを有する第１の近位部分と、を備えている。このキットは、さらに、第２のシャフトを有する第２のカテーテルを備えていてもよい。第２のシャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、第１のマーキングの第１の位置に実質的に一致する第２の位置に第２のマーキングを有する第２の近位部分と、を備えている。クロッシングカテーテルは、治療領域のところの閉塞部内に突き通るか、当該閉塞部を貫通するように構成されていてもよい。
さらなる実施形態は、血管系内の治療領域を治療するためのキットを備えている。このキットは、第１のシャフトを有する第１のクロッシングカテーテルを備えていてもよい。第１のシャフトは、治療領域のところ、または、その近くに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、第１の近位部分と、を備えている。第１の近位部分は、治療領域の第１の縁部に対応する第１の位置のところの第１のマーキングと、治療領域の第２の縁部に対応する第２の位置のところの第２のマーキングと、を備えている。キットは、さらに、第２のシャフトを有する第２のカテーテルを備えていてもよい。第２のシャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、第１のクロッシングカテーテル上の第１の位置および第２の位置の一方に実質的に一致する第３の位置のところに第３のマーキングを有する第２の近位部分と、を備えている。第２のカテーテルは、さらに、第１のクロッシングカテーテル上の第１の位置および第２の位置の他方に対応する第４の位置のところで第２の近位部分上に第４のマーキングを備えていてもよい。また、第２のカテーテルは、アテローム技術、血栓切除技術、ＰＴＡ技術、ステント技術、および、それらの任意の組み合わせからなる群から選択される技術を含んでいてもよい。
さらに、体内の治療領域を治療する方法が開示される。この方法は、クロッシングカテーテルを治療領域の少なくとも近位部分に挿入する工程と、クロッシングカテーテル上の第１のマーキングの位置を決定する工程と、少なくとも第１のマーキングに対応する距離だけ第２のカテーテルを挿入する工程と、を備えていてもよい。この方法は、さらに、決定工程の後に、クロッシングカテーテルを治療領域の遠位部分に挿入する工程と、クロッシングカテーテル上の第２のマーキングの位置を決定する工程と、を備えていてもよい。クロッシングカテーテルを治療領域の遠位部分に挿入する工程は、クロッシングカテーテルを閉塞部に貫通させる工程を備えていてもよい。一態様では、クロッシングカテーテルは、治療領域のところの閉塞部内に突き通るか、当該閉塞部を貫通するように構成されてもよい。クロッシングカテーテルは、閉塞部内に突き通るか、または、閉塞部を貫通するためのエネルギーを加えるように構成されてもよい。例えば、クロッシングカテーテルは、カッター、バイブレータ、光源、流体源、ノズル、硬いまたはテーパ状の遠位先端、または、これらの任意の組み合わせを備えていてもよい。
さらなる実施形態は、患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットに関する。この実施形態のキットは、第１のシャフトを有する第１のクロッシングカテーテルを備えていてもよい。第１のシャフトは、治療領域のところ、または、その近くに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、第１の位置に第１のマーキングを有する第１の近位部分と、を備えている。キットは、さらに、第２のシャフトを有する第２のカテーテルを備えていてもよい。第２のシャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、第１のマーキングの第１の位置と実質的に一致する第２の位置に第２のマーキングを有する第２の近位部分と、を備えている。第１のマーキングおよび第２のマーキングの各々は、蛍光透視法を使用することなく、患者の体外で視認可能であってもよい。一態様では、第２のカテーテルの第２の遠位部分は、バルーンを備えている。第２のカテーテルは、薬剤、ステント、グラフト、カッター、フォーカスフォースワイヤ、および、それらの任意の組み合わせからなる群から選択される治療要素を備えていてもよい。さらに、クロッシングカテーテルは、治療領域のところの閉塞部内に突き通るか、または、閉塞部を貫通するように構成されてもよい。
他の実施形態は、血管系内の治療領域を治療するためのキットに関する。このキットは、第１のシャフトを有する第１のクロッシングカテーテルを備えている。第１のシャフトは、治療領域のところ、または、その近くに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、第１の近位部分と、を備えている。第１の近位部分は、治療領域の第１の縁部に対応する第１の位置のところの第１のマーキングと、治療領域の第２の縁部縁部に対応する第２の位置のところの第２のマーキングと、を備えている。キットは、さらに、第２のシャフトを有する第２のカテーテルを備えている。第２のシャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、第１のクロッシングカテーテル上の第１の位置および第２の位置の一方に実質的に一致する第３の位置に第３のマーキングを有する第２の近位部分と、を備えている。第２のカテーテルは、さらに、第１のクロッシングカテーテル上の第１の位置および第２の位置の他方に対応する第４の位置のところで第２の近位部分上に第４のマーキングを備えていてもよい。一態様では、第２のカテーテルは、アテローム技術、血栓切除技術、ＰＴＡ技術、ステント技術、および、それらの任意の組み合わせからなる群から選択される技術を含んでいてもよい。上述の実施形態のいずれかにおいて、クロッシングカテーテルは、治療領域のところで閉塞部内に突き通るか、閉塞部を貫通するように構成されてもよい。クロッシングカテーテルは、閉塞部内に突き通るか、または、閉塞部を貫通するためのエネルギーを加えるように構成されてもよい。さらなる態様では、クロッシングカテーテルは、カッター、バイブレータ、光源、流体源、ノズル、硬いまたはテーパ状の遠位先端、または、これらの任意の組み合わせを備えている。
さらに別の実施形態では、患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットが開示される。この別の実施形態のキットは、第１のシャフトを有する第１のクロッシングカテーテルを備えていてもよい。第１のシャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能な複数の第１のマーキングを有する第１の近位部分と、を備えている。
複数の第１のマーキングの各々は、第１のクロッシングカテーテル上の第１の所定の始点からの長さを表す。キットは、さらに、第２のシャフトを有する第２のカテーテルを備えていてもよい。第２のシャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能な複数の第２のマーキングを有する第２の近位部分と、を備えている。複数の第２のマーキングの各々は、第２のカテーテルの第２の所定の始点からの長さを表す。第１の所定の始点と、第１のマーキングの各々と、の間の距離は、第２の所定の始点と、第２のマーキングの各々と、の間の距離に対応する。
この実施形態では、複数の第１のマーキングは、規則的な間隔で互いから離間されていてもよい。第１のシャフトおよび第２のシャフトの各々は、さらに、第１のマーキングおよび第２のマーキングの各々に対応する英数字のマーキングを備えていてもよい。第１のマーキングおよび第２のマーキングのうちの少なくとも一方は、化学発光性または光輝性を有していてもよい。一態様では、第１のマーキングおよび第２のマーキングのうちの少なくとも一方は、離間した複数のバンドを備えている。
第２のカテーテルは、第２の所定の始点を含む先端に隣接するバルーンを備えていてもよい。さらに、Ｘ線透過性マーカーがバルーンに隣接していてもよい。
他の実施形態では、患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットが開示される。このキットは、第１のシャフトを有する第１のクロッシングカテーテルを備えている。第１のシャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、第１の物差しを有する第１の近位部分と、を備えている。第１の物差しは、第１のクロッシングカテーテル上の第１の所定の始点からの距離を測定するために、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能であってもよい。第２のカテーテルが、第２のシャフトを備えており、第２のシャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、第２の物差しを有する第２の近位部分と、を備えている。また、第２の物差しは、第２のカテーテルの第２の所定の始点からの距離を測定するために、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能である。
さらなる実施形態は、患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットに関する。このキットは、第１のシャフトを有する第１のクロッシングカテーテルを備えている。第１のシャフトは、第１のシャフト上の第１の所定の点からの複数の第１の距離を測定するための第１の手段を備えている。キットは、さらに、第２のシャフトを有する第２のカテーテルを備えている。第２のシャフトは、第２のシャフト上の第２の所定の点からの複数の第２の距離を測定するための第２の手段を備えている。第１の測定手段および第２の測定手段は、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能である（また、例えば、事実上、非Ｘ線透過性であってもよい）。複数の第１の距離の各々は、複数の第２の距離のうちの少なくとも１つに対応している。第２のカテーテルは、第２のシャフトの遠位端に隣接するバルーンを備えていてもよい。第２の所定の点は、バルーンの端部であってもよい。第２のカテーテルは、さらに、バルーンに隣接するＸ線透過性マーカーを備えていてもよい。
さらなる実施形態は、患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットである。このキットは、ガイドワイヤを備えている。ガイドワイヤは、治療領域のところ、または、その近くに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能である複数の第１のマーキングを有する第１の近位部分と、を備えている。複数の第１のマーキングの各々は、カテーテル上の第１の所定の始点からの長さを表す。キットは、さらに、シャフトを有するカテーテルを備えている。シャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能である複数の第２のマーキングを有する第２の近位部分と、を備えている。複数の第２のマーキングの各々は、第２のカテーテルの第２の所定の始点からの長さを表す。第１の所定の始点と、第１のマーキングの各々と、の間の距離は、第２の所定の始点と、第２のマーキングの各々と、の間の距離に対応する。
カテーテルは、バルーンを備えていてもよい。一態様では、バルーンは、カテーテルの遠位端に位置していてもよい。第２の所定の始点は、バルーンの近位端または遠位端に位置していてもよい。さらに、Ｘ線透過性マーカーがバルーンに隣接していてもよい。
また、キットは、カテーテルが薬剤、ステント、グラフト、カッター、フォーカスフォースワイヤ、および、それらの任意の組み合わせからなる群から選択される治療要素を備えるように提供されてもよい。カテーテルは、アテローム技術、血栓切除技術、ＰＴＡ技術、ステント技術、および、それらの任意の組み合わせからなる群から選択される技術を含んでいてもよい。
一態様では、複数の第１のマーキングは、規則的な間隔で互いから離間されている。
ガイドワイヤおよびカテーテルは、さらに、第１のマーキングおよび第２のマーキングの各々に対応する英数字のマーキングを備えていてもよい。第１のマーキングおよび第２のマーキングのうちの少なくとも一方は、化学発光性または光輝性を有していてもよい。他の態様では、第１のマーキングおよび第２のマーキングのうちの少なくとも一方は、離間した複数のバンドを備えていてもよい。
他の実施形態で開示されるように、患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットは、ガイドワイヤを備えている。ガイドワイヤは、治療領域のところに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、第１の物差しを有する第１の近位部分と、を備えている。第１の物差しは、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能であり、また、非Ｘ線透過性であってもよい。第１の物差しは、ガイドワイヤ上の第１の所定の始点からの距離を測定するように構成されてもよい。キットは、さらに、シャフトを有するカテーテルを備えている。シャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、第２の物差しを有する第２の近位部分と、を備えている。第２の物差しは、例えば、非Ｘ線透過性であるように、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能であってもよい。第２の物差しは、カテーテルの第２の所定の始点からの距離を測定するように構成されてもよい。
さらに別の実施形態は、患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットに関する。キットは、ガイドワイヤを備えている。ガイドワイヤは、ガイドワイヤ上の第１の所定の点からの複数の第１の距離を測定するための第１の手段を備えている。キットは、さらに、カテーテルを備えている。カテーテルは、カテーテル上の第２の所定の点からの複数の第２の距離を測定するための第２の手段を備えている。第１の測定手段および第２の測定手段は、事実上、非Ｘ線透過性であってもよく、また、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能である。複数の第１の距離の各々は、複数の第２の距離のうちの少なくとも１つに対応している（たとえば、等しい）。カテーテルは、カテーテルの遠位端に隣接するバルーンを備えていてもよい。第２の所定の点は、バルーンの端部であってもよい。カテーテルは、さらに、バルーンに隣接するＸ線透過性マーカーを備えていてもよい。
他の実施形態では、患者の血管系内の治療領域を治療するためのデバイスが開示される。このデバイスは、シャフトを有するクロッシングカテーテルを備えている。シャフトは、治療領域のところ、または、その近くに位置決めするように構成された遠位部分と、複数のマーキングを有する近位部分と、を備えている。このマーキングは、蛍光透視法を使用することなく患者の体の外部において視認可能である。
一態様では、複数のマーキングは、治療領域の第１の縁部に対応する第１の位置のところの第１のマーキングと、治療領域の第２の縁部に対応する第２の位置のところの第２のマーキングと、を備えていてもよい。
他の態様では、複数のマーキングの各々は、クロッシングカテーテル上の所定の始点からの少なくとも１つの既知の長さを表してもよい。これらの複数のマーキングは、規則的な間隔で互いから離間していてもよい。シャフトは、さらに、複数のマーキングの各々に対応する英数字のマーキングを備えていてもよい。
上述の実施形態のいずれかにおいて、マーキングのうちの少なくとも１つは、化学発光性または光輝性を有していてもよい。さらに、マーキングのうちの少なくとも１つは、離間したバンドを備えていてもよい。
さらなる実施形態では、患者の血管系内の治療領域を治療するためのデバイスが開示される。このデバイスは、シャフトを有するクロッシングカテーテルを備えている。シャフトは、治療領域のところに位置決めするように構成された遠位部分と、物差しを有する近位部分と、を備えている。物差しは、クロッシングカテーテル上の所定の始点からの距離を測定するために、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能である。
上述の実施形態のいずれかにおいて、クロッシングカテーテルは、治療領域のところで閉塞部を突き通るか、または、閉塞部を貫通するように構成されてもよい。
上述の実施形態のいずれかにおいて、蛍光透視法を使用することなく血管系の外部において臨床医によって知覚可能であるマーキングは、非Ｘ線透過性マーキングであってもよい。
本明細書で開示される一実施形態によるカテーテルおよびバルーンの斜視図である。 図１のバルーンの線２−２に沿った断面である。 本明細書で開示される一実施形態によるカテーテルおよびバルーンの他の斜視図である。 本明細書で開示されるさらなる実施形態によるカテーテルおよびガイドワイヤの立面図である。 本開示の一実施形態によるカテーテル構造の詳細を示している。 本開示の一実施形態によるカテーテル構造の詳細を示している。 本開示のさらなる実施形態によるカテーテル構造の詳細を示している。 本開示の一実施形態によるカテーテル構造の一使用方法を示している。 本開示の他の態様によるガイドワイヤの形態のカテーテル構造の詳細を示している。 本開示の一実施形態による図９のガイドワイヤの一使用方法を示している。 本開示の一実施形態による図９のガイドワイヤの一使用方法を示している。 さらなる実施形態によるマーキングを有するクロッシングカテーテルと他のカテーテルとの組み合わせの一使用方法を示している。 さらなる実施形態によるマーキングを有するクロッシングカテーテルと他のカテーテルとの組み合わせの一使用方法を示している。 さらなる実施形態によるマーキングを有するクロッシングカテーテルと他のカテーテルとの組み合わせの一使用方法を示している。
図面に関して以下に提示される説明は、特に断らない限り、全ての実施形態に適用され、各々の実施形態に共通の特徴は、同様に示され、同様の番号が付されている。
治療を提供するために何らかの態様で動作され得るチューブ状のカテーテル１０の形態のカテーテル構造が提示される。例示目的のためのこの一例では、カテーテル１０は、カテーテルチューブ１４に取り付けられたバルーン１２の形態の作動可能要素を有する遠位部分１１を備えている。図１，２，３を参照すると、バルーン１２は、作用面Ｗを有する中間部分１６すなわち「胴部」と、端部部分１８，２０と、を有している。一実施形態では、端部部分１８，２０は、縮径して、中間部分１６をカテーテルチューブ１４に結合している（したがって、部分１８，２０は、一般に、コーンまたはコーン部分と称される）。バルーン１２は、端部部分１８，２０上のバルーン端部（近位端１５ａおよび遠位端１５ｂ）のところでカテーテルチューブ１４に対してシールされており、１つ以上の膨張内腔１７を介してバルーン１２を膨張させることができる。膨張内腔１７は、カテーテルチューブ１４内を延在しており、バルーン１２の内部と連通している。
また、カテーテルチューブ１４は、内腔２３を形成する細長いチューブ状シャフト２４を備えている。内腔２３は、他のカテーテル構造（例えば、ガイドワイヤ２６）を、カテーテル１０を通して方向付ける。図３に示されるように、このガイドワイヤ２６は、コネクタ２７（例えば、ハブ）の第１のポート２５を通って内腔２３内に挿入されて、「オーバサワイヤ」（ＯＴＷ）形態を達成することができる。ただし、ガイドワイヤ２６は、「ラピットエクスチェンジ」形態で提供されてもよい。ラピットエクスチェンジ形態では、ガイドワイヤ２６は、遠位端側の側方開口１４ａ（図４参照）を通って内腔に入る。また、流体（例えば、生理食塩水、造影剤、または、その両方）を、膨張内腔１７を介してバルーン１２の内部に導入するために、第２のポート２９が、例えばコネクタ２７を介して、カテーテル１０に関連付けられていてもよい。
バルーン１２は、単層または多層のバルーン壁２８を備えていてもよい。バルーン１２は、バルーンが膨張されるときに１つ以上の方向においてそのサイズおよび形状を維持するバルーン壁２８を有するノンコンプライアントバルーンであってもよい。そのような場合、バルーン１２は、膨張中および膨張後に一定に維持される所定の表面積を有しており、また、膨張中および膨張後に、各々または一緒に一定に維持される所定の長さおよび所定の周長を有している。しかしながら、バルーン１２は、それに代えて、特定の用途に応じてセミコンプライアントまたはコンプライアントであってもよい。また、カテーテル１０は、慢性完全閉塞またはアテレクトミーを解消するのに関して使用されるように構成されてもよく、したがって、カッターまたは切断要素が設けられていてもよい。また、カテーテル１０は、薬剤、切断要素、ステント、グラフト、または、同様の治療具に関連して使用されてもよい。
インターベンション処置中に蛍光透視法の使用を最小限に抑えつつ位置特定性を向上するために、カテーテル１０には、処置中に血管系の外部の部分に沿って（例えば、チューブ１４上、または、チューブ１４に沿って）知覚可能なマーキング３０が設けられていてもよい。図５に示されるように、マーキング３０は、離間した複数のマーク３２（例えば、円形、または、部分的に円形（例えば、１〜３５９度）のバンド）を備えていてもよい。マーク３２は、シャフト１４を取り囲み、所定の間隔で位置決めされている。これらのマーク３２は、隣接するコネクタ２７からバルーン１２の近位端１５ａまで、または、その任意の部分（これは、バルーン１２を備える遠位部分に対して、カテーテル１０の「近位部分」であると考えられる）まで延在していてもよい。
マーク３２は、均等に、または、不均等に離間されていてもよい（例えば、マーク同士は、シャフト２４の長さに沿って徐々に近距離となるように配置されていてもよい）。マーク３２は、単一色（例えば、図５に示されるように黒色など）であってもよい。ただし、マーク３２は、図６に示されるように、異なる色調または色で設けられてもよい。また、マーク３２は、数、文字または記号によって識別されるグラデーションを有する切り込み線を備えていてもよく、したがって、物差しを効果的に形成できる。いずれの場合でも、マーク３２は、非Ｘ線透過性であってもよく、あるいは、蛍光するように構成されていなくてもよい。
また、マーキング３０は、蛍光透視法を伴う処置中に多い暗い状況下で容易に見ることができる生体適合性の化学発光性材料または光輝性材料を含有していてもよい。それに代えて、または、加えて、マーキング３０は、触って知覚すること（例えば、切り込み、突起、頂部、凹部、または、直接的に見ることができない場合であっても数えることができる同様の構造の態様）ができるように設けられてもよい。いずれの場合でも、マーキング３０は、チューブ１４の材料内に直接的に組み入れられていてもよく、あるいは、チューブ１４上に配置されていてもよい（場合によっては、印刷技術を使用することが含まれる）。
さらなる実施形態が図７に示されている。この実施形態では、マーキング３０が、離間したマーク３２の形態でカテーテル１０上に設けられていることが理解される。マーク３２の各々は、カテーテル１０上の所定の固定位置からの既知の距離を表す。この図示される一例では、固定位置は、遠位先端Ｐであり、したがって、遠位先端Ｐは、測定距離に関して始点Ｓであると考えることができる（ただし、始点Ｓは、カテーテル１０に接続される構造上のどこか（例えば、非限定的な例としては、バルーンの遠位端１５ｂ、バルーン１２の本体に沿った場所、または、バルーンの近位端１５ａ）に位置していてもよい）。次いで、マーク３２の各々は、始点Ｓからの固定距離を表してもよい（例えば、２０センチメートル（これは、単なる例の値である）の距離を表す点Ｄのところのマーク３２）。点Ｄ＋１は、既知の増加値（これは、センチメートルであってもよいが、ミリメートル、インチ、フィートなど、または、その一部分であってもよい。この特定の単位は、重要ではないと考えられる）におけるさらなる距離（例えば、２１センチメートル）を表す。マーク３２は、所定の終点Ｅ（例えば、始点ＳからＤ＋７５（これは、この場合、９５センチメートルを表す。ただし、所望の縮尺、カテーテルの長さ、処置等に応じた任意の値であってもよい））まで設けられてもよい。
オプションとして、カテーテル１０には、距離を表す印刷された印の形態（例えば、英数字の文字の形態）の１つ以上の第２のマーキング３４が設けられていてもよい。例えば、図示される実施形態におけるマーキングＤ＋１０とマーキングＤ＋１１との間に数「３０」がゼロ点Ｚからの距離の表示としてシャフト上に印刷されていてもよい。ゼロ点Ｚは、ここでは、３０センチメートルである（ただし、再び述べるが、これは単なる例である）。これによって、臨床医は、特定の距離として知覚され得るものではない形態（例えば、バンド）で設けられた場合であっても、隣接するマーク３２についての値に迅速にアクセスすることができる。距離を決定するために、それに関連するキー（例えば、Ａ＝１０ｃｍ、Ｂ＝５０ｃｍ、Ｃ＝１００ｃｍ）の使用のように、文字（例えば、Ｘ＝１０ｃｍ、Ｌ＝５０、Ｃ＝１００）の使用も可能である。
図８を参照すると、使用時において、マーキング３０を備えるカテーテル１００が、血管Ｖ内に挿入され、特定の治療領域Ａに到達されてもよい。これは、病変部位Ｌを備えるものとして示されているが、病変部位Ｌは、他の形態（例えば、慢性完全閉塞、または、ステント、グラフトなどの適用が臨まれる場所）をとってもよい。これは、治療領域の位置の評価（例えば、血管造影診断を行うことによる）の後に行われてもよい。カテーテル１００の挿入は、イントロデューサＩを通る挿入中に通過するマーク３２を見ることと、既知の距離に到達したときに、それらを数えるか、または、挿入プロセスを停止することと、を伴い得る。マーキング３０（例えば、マーク３２’）が所望の挿入距離に対応する場所において、臨床医は、カテーテル１０の遠位部分が治療領域Ａに到達していると確信する（特に、先端Ｐが始点Ｓを表すとき。この場合、病変部位Ｌの既知の長さ、および、バルーン１２の既知の長さ、または、他の治療具が、単純な計算を使用して適切な位置決めを達成するのに使用されてもよい）。蛍光透視法を使用して位置を確認するのを補助するために、Ｘ線透過性マーカー（例えば、バンド１０２）がオプション的に設けられてもよい。さもなければ、カテーテル１００を位置決めするためにマーキング３０を使用する結果として、蛍光透視法の使用は、最小限に抑えられる。
本開示の代替態様は、マーキング２３０を備えるガイドワイヤ２００の形態のカテーテル構造を提供する。マーキング２３０は、処置中に体の外部の部分に沿っていてもよい。図９に示されるように、マーキング２３０は、離間した複数のマーク２３２（例えば、バンド）を備えていてもよい。これらのマーク２３２は、ガイドワイヤ２００の遠位端２００ａに隣接する位置から近位端２００ｂまで、または、ガイドワイヤ２００の任意の部分まで延在していてもよい。
マーク２３２は、均等に、または、不均等に離間されていてもよい（例えば、マークは、ガイドワイヤ２００の長さに沿って徐々に近距離となるように配置されていてもよい）。マーク２３２は、単一色（例えば、黒色）であってもよく、異なる色調または色で設けられてもよい。また、マーク２３２は、数、文字または記号によって識別されるグラデーションを有する切り込み線を備えていてもよく、したがって、物差しを効果的に形成できる。マーク２３２は、非Ｘ線透過性であってもよく、あるいは、蛍光透視法下で見ることができなくてもよい。
また、マーキング２３０は、蛍光透視法を伴う処置中に多い暗い状況下で容易に見ることができる生体適合性の化学発光性材料または光輝性材料を含有していてもよい。それに代えて、または、加えて、マーキング２３０は、触って係合すること（例えば、切り込み、突起、頂部、凹部、または、直接的に見ることができない場合であっても数えることができる同様の構造の形態）ができるように設けられてもよい。いずれの場合でも、マーキング２３０は、ガイドワイヤ２００の材料内に組み入れられていてもよく、あるいは、ガイドワイヤ２００上に配置されていてもよい（場合によっては、印刷技術を使用することが含まれる）。
次いで、マーク２３２の各々は、始点Ｓからの固定距離を表してもよい（例えば、２０センチメートル（これは、単なる例の値である）の距離を表す点Ｂのところのマーク２３２）。点Ｄ＋１は、既知の増加値（これは、センチメートルであってもよいが、ミリメートル、インチ、フィートなど、または、その一部分であってもよい。この特定の単位は、重要ではないと考えられる）におけるさらなる距離（例えば、２１センチメートル）を表す。マーク２３２は、始点Ｓから所定の点Ｄ＋７５（これは、この場合、９５センチメートルの距離を表す。ただし、所望の縮尺、カテーテルの長さ、処置等に応じた任意の値であってもよい）まで設けられてもよい。
図１０を参照すると、使用時において、マーキング２３０を備えるガイドワイヤ２００が、血管Ｖ内に挿入され、特定の位置（例えば、治療領域Ａに隣接する位置）に到達されてもよい。これは、図示されるように、病変部位Ｌを備えていてもよいが、病変部位Ｌは、上述したように、他の形態（例えば、慢性完全閉塞）をとってもよい。挿入前に、治療領域の位置の評価（例えば、血管造影診断を行うことによる）が完了されてもよい。
ガイドワイヤ２００の挿入は、イントロデューサＩを通る挿入中に通過するマーク２３２を見ることと、既知の距離に到達したときに、それらを数えるか、または、挿入プロセスを停止することと、を伴い得る（始点としての基準Ｓ、第１のマークとしてのＤ、終点マークとしてのＥに留意のこと）。マーキング２３０（例えば、マーク２３２’）が所望の挿入距離に対応する場所において、臨床医は、治療領域Ａに到達していると確信する。ガイドワイヤ２００が少なくとも部分的にＸ線透過性を有するマーカーを備えている場合、この場所は、蛍光透視法を使用して確認され得る。さもなければ、ガイドワイヤ２００を血管系内に位置決めするためにマーキング２３０を使用する結果として、蛍光透視法の使用は、最小限に抑えられる。
ガイドワイヤ２００上のマーキング２３０によってこのようにして提供される治療領域Ａまでの距離を知ると、臨床医は、適切な治療デバイス、例えば、適切な長さを有するカテーテル（本明細書に記載されたこれらの例が含まれる。図１１のカテーテル１００を参照のこと）を選択することができる。次いで、マーキング２３０は、（例えば、ガイドワイヤ２００上の基準点Ｆに対する）挿入距離を決定するために、マーク２３２を使用することによって治療領域Ａのところにカテーテル１００を位置決めするのに使用されてもよい。それによって、必要となる蛍光透視法の量が潜在的にさらに低減される。
本明細書に開示される技術は、限定されることなく、様々な種類のカテーテルに適用され得る。例えば、当該技術は、ガイドカテーテル、診断カテーテル、ＩＶＵＳカテーテルおよびＯＣＴカテーテル、ならびに、クロッシングカテーテルまたは血管切除カテーテル（閉塞部を貫通するための機械式（例えば、硬い先端、カッターなど）、レーザ式、流体または振動のエネルギーを使用するものが含まれる）に適用されてもよい。図１２を参照すると、特定の一例では、（例えば、閉塞部Ｏを貫通することによって）所望の治療領域Ａへのアクセスを達成するために、そのようなクロッシングカテーテル３００が使用されてもよい。
そのようなクロッシングカテーテル３００に関連してマーク３３２（これは、マーク３２またはマーク２３２と同一の形態であってもよい）を備えるマーキング３３０を使用して、臨床医は、治療領域Ａの近位端すなわち縁部Ｘのところの、カテーテルの挿入距離（これは、外部構造（例えば、シース、イントロデューサＩなどの所定位置など）に対してであってもよい）に対応するカテーテル３００（例えば血管系の外部）上の第１のマーク（例えば、マークＭ）に注目してもよい。クロッシングカテーテル３００が治療領域Ａの端部（例えば、閉塞部Ｏの遠位端すなわち縁部Ｙのところ）まで進められると、クロッシングカテーテル３００上の第２のマーク３３２（例えば、マークＮ）が注目されてもよい。したがって、第１のマークＭおよび第２のマークＮは、治療領域Ａの長さを一緒に定義し、治療プランまたはその他を進展させるために、血管系内の外部において測定され得る。
その後、対応または一致するマーク４３２を有するマーキング４３０を備える第２のカテーテル４００（例えば、アテローム切除技術（例えば、軌道式、回転式、レーザ式、または、方向指示式のデバイスのいずれか）、血栓切除技術、ＰＴＡ技術、ステント技術、または、他の任意の技術）を含むカテーテル）が、特定の治療具を治療領域Ａに対応する場所に提供するために、カテーテル４００の対応する部分を配置するのに必要な正確な距離で挿入され得る。これは、対応するマーク（例えば、Ｍ，Ｎ。これは上述したように、（例えば、物差しを形成するために）色分けされ、特別に配列または形状付けされ、英数字の表示によって識別されてもよく、あるいは、クロッシングカテーテル３００上のマーク３３２に対応するように表されてもよい）の相対位置に注目することによって達成され得る。図示する実施形態では、この技術は、膨張可能なバルーンと、クロッシングカテーテル３００を使用して形成された閉塞部Ｏの開口を貫通する関連するガイドワイヤ２００と、の形態の治療具Ｔを含むＰＴＡ技術である。
理解されるように、このプロセスは、様々な用途のために様々な種類のカテーテルを使用して、ただし、治療領域Ａが到達しているか否かを決定するために長期にわたって蛍光透視法を使用することなく、また、関連する時間を伴うことなく、マーキングマッチング技術をもって、繰り返し行われてもよい。処置の全体的な長さが低減され得る。最も難しいインターベンション（例えば、ＣＴＯ）を必要とする患者は、通常、長期にわたる処置に耐えることが難しいので、このことは特に有益である。
さらに理解され得るように、クロッシングカテーテル３００および第２のカテーテル４００は、キットとして提供されてもよい。この構成によれば、臨床医が、マークが正確にマッチングされることを確信する助けとなる。これは、勿論、製造工程中に行われてもよい。
本開示によって、発明の概念を説明するためにいくかの実施形態が提示されたが、添付の特許請求の範囲に定義されるように、本発明の領域および範囲から逸脱することなく、説明された実施形態に対して多くの修正形態、変形形態および変更が可能である。例えば、様々な実施形態で提示される任意の範囲および数値は、公差、環境要因の変化、材料の品質、構造の修正、および、バルーンの形状に起因して変わるので、およそのものであると捉えることができ、「約」との用語は、そのような要因のために、関連する値が最小限変わり得ることを意味している。また、図面は、発明の概念を示しているが、縮尺通りではなく、いかなる特定のサイズまたは寸法にも限定されるべきではない。したがって、本開示が、説明された実施形態に限定されるものではなく、次の特許請求の範囲の言語によって定義される最大の範囲およびその均等物を含んでいることが意図されている。
１０…カテーテル
１１…遠位部分
１２…バルーン
１４…カテーテルチューブ
１４ａ…側方開口
１５ａ…近位端
１５ｂ…遠位端
１６…中間部分
１７…膨張内腔
１８，２０…端部部分
２３…内腔
２４…シャフト
２５…第１のポート
２６…ガイドワイヤ
２７…コネクタ
２８…バルーン壁
２９…第２のポート
３０…マーキング
３２，３２’…マーク
３４…第２のマーキング
１００…カテーテル
１０２…バンド
２００…ガイドワイヤ
２００ａ…遠位端
２００ｂ…近位端
２３０…マーキング
２３２，２３２’…マーク
３００…クロッシングカテーテル
３３０…マーキング
３３２…第２のマーク
４００…第２のカテーテル
４３０…マーキング
４３２…マーク

Claims (36)

  1. 患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットであって、
    前記治療領域のところ、または、該治療領域の近くに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、蛍光透視法を使用することなく前記血管系の外部において臨床医によって知覚可能である複数の第１のマーキングを有する第１の近位部分と、を有するガイドワイヤを備え、
    前記複数の第１のマーキングの各々は、前記ガイドワイヤ上の第１の所定の始点からの長さを表し、
    前記キットは、さらに、シャフトを有するカテーテルを備え、
    前記シャフトは、前記治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、蛍光透視法を使用することなく前記血管系の外部において臨床医によって知覚可能である複数の第２のマーキングを有する第２の近位部分と、を備え、
    前記複数の第２のマーキングの各々は、前記カテーテルの第２の所定の始点からの長さを表し、
    前記第１の所定の始点と、前記第１のマーキングの各々と、の間の距離は、前記第２の所定の始点と、前記第２のマーキングの各々と、の間の距離に対応している
    キット。
  2. 請求項１に記載のキットであって、
    前記カテーテルはバルーンを備える
    キット。
  3. 請求項２に記載のキットであって、
    前記バルーンは、前記カテーテルの遠位端のところに位置し、
    前記第２の所定の始点は、前記バルーンの近位端または遠位端のところに位置する
    キット。
  4. 請求項２または請求項３に記載のキットであって、
    さらに、前記バルーンに隣接するＸ線透過性マーカーを備える
    キット。
  5. 請求項１ないし請求項４のいずれか一項に記載のキットであって、
    前記複数の第１のマーキングは、規則的な間隔で離間されている
    キット。
  6. 請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載のキットであって、
    前記ガイドワイヤおよび前記カテーテルの各々は、さらに、前記第１のマーキングのうちの少なくとも１つ、および、前記第２のマーキングのうちの少なくとも１つに対応する英数字のマーキングを備える
    キット。
  7. 請求項１ないし請求項６のいずれか一項に記載のキットであって、
    前記第１のマーキングおよび前記第２のマーキングの少なくとも一方は、化学発光性または光輝性を有する
    キット。
  8. 請求項１ないし請求項７のいずれか一項に記載のキットであって、
    前記第１のマーキングおよび前記第２のマーキングの少なくとも一方は、離間した複数のバンドを備える
    キット。
  9. 患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットであって、
    前記治療領域のところに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、第１の物差しを有する第１の近位部分と、を有するガイドワイヤを備え、
    前記第１の物差しは、蛍光透視法を使用することなく前記血管系の外部において臨床医によって知覚可能であり、
    前記第１の物差しは、前記ガイドワイヤ上の第１の所定の始点からの距離を測定するように構成され、
    前記キットは、さらに、シャフトを有するカテーテルを備え、
    前記シャフトは、前記治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、第２の物差しを有する第２の近位部分と、を備え、
    前記第２の物差しは、蛍光透視法を使用することなく前記血管系の外部において臨床医によって知覚可能であり、
    前記第２の物差しは、前記カテーテル上の第２の所定の始点からの距離を測定するように構成された
    キット。
  10. 請求項９に記載のキットであって、
    前記カテーテルは、該カテーテルの遠位端に隣接するバルーンを備え、
    前記第２の所定の点は、前記バルーンの端部である
    キット。
  11. 請求項１０に記載のキットであって、
    前記カテーテルは、さらに、前記バルーンに隣接するＸ線透過性マーカーを備える
    キット。
  12. 請求項１ないし請求項１１のいずれか一項に記載のキットであって、
    前記カテーテルは、薬剤、ステント、グラフト、カッター、フォーカスフォースワイヤ、および、それらの任意の組み合わせからなる群から選択される治療要素を備える
    キット。
  13. 請求項１ないし請求項１２のいずれか一項に記載のキットであって、
    前記カテーテルは、アテローム技術、血栓切除技術、ＰＴＡ技術、ステント技術、および、それらの任意の組み合わせからなる群から選択される技術を含む
    キット。
  14. 患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットであって、
    第１のシャフトを有する第１のクロッシングカテーテルを備え、
    前記第１のシャフトは、前記治療領域のところ、または、該治療領域の近くに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、第１の位置に第１のマーキングを有する第１の近位部分と、を備え、
    前記キットは、さらに、第２のシャフトを有する第２のカテーテルを備え、
    前記第２のシャフトは、前記治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、前記第１のマーキングの第１の位置に実質的に一致する第２の位置に第２のマーキングを有する第２の近位部分と、を備える
    キット。
  15. 請求項１４に記載のキットであって、
    前記第１のマーキングおよび前記第２のマーキングの各々は、蛍光透視法を使用することなく前記患者の体の外部において視認可能である
    キット。
  16. 血管系内の治療領域を治療するためのキットであって、
    第１のシャフトを有する第１のクロッシングカテーテルを備え、
    前記第１のシャフトは、前記治療領域のところ、または、該治療領域の近くに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、第１の近位部分と、を備え、
    前記第１の近位部分は、前記治療領域の第１の縁部に対応する第１の位置のところの第１のマーキングと、前記治療領域の第２の縁部に対応する第２の位置のところの第２のマーキングと、を備え、
    前記キットは、さらに、第２のシャフトを有する第２のカテーテルを備え、
    前記第２のシャフトは、前記治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、前記第１のクロッシングカテーテル上の前記第１の位置および前記第２の位置の一方に実質的に一致する第３の位置に第３のマーキングを有する第２の近位部分と、を備える
    キット。
  17. 請求項１６に記載のキットであって、
    前記第２のカテーテルは、さらに、前記第１のクロッシングカテーテル上の前記第１の位置および前記第２の位置の他方に対応する第４の位置のところで、前記第２の近位部分上に第４のマーキングを備える
    キット。
  18. 患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットであって、
    第１のシャフトを有する第１のクロッシングカテーテルを備え、
    前記第１のシャフトは、前記治療領域のところに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、蛍光透視法を使用することなく前記血管系の外部において臨床医によって知覚可能である複数の第１のマーキングを有する第１の近位部分と、を備え、
    前記複数の第１のマーキングの各々は、前記第１のクロッシングカテーテル上の第１の所定の始点からの長さを表し、
    前記キットは、さらに、第２のシャフトを有する第２のカテーテルを備え、
    前記第２のシャフトは、前記治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、蛍光透視法を使用することなく前記血管系の外部において臨床医によって知覚可能である複数の第２のマーキングを有する第２の近位部分と、を備え、
    前記複数の第２のマーキングの各々は、前記第２のカテーテルの第２の所定の始点からの長さを表し、
    前記第１の所定の始点と、前記第１のマーキングの各々と、の間の距離は、前記第２の所定の始点と、前記第２のマーキングの各々と、の間の距離に対応している
    キット。
  19. 請求項１８に記載のキットであって、
    前記複数の第１のマーキングは、規則的な間隔で互いから離間されている
    キット。
  20. 請求項１８または請求項１９に記載のキットであって、
    前記第１のシャフトおよび前記第２のシャフトの各々は、さらに、前記第１のマーキングおよび前記第２のマーキングの各々に対応する英数字のマーキングを備える
    キット。
  21. 請求項１８ないし請求項２０のいずれか一項に記載のキットであって、
    前記第１のマーキングおよび前記第２のマーキングのうちの少なくとも一方は、化学発光性または光輝性を有する
    キット。
  22. 請求項１８ないし請求項２１のいずれか一項に記載のキットであって、
    前記第１のマーキングおよび前記第２のマーキングのうちの少なくとも一方は、離間したバンドを備える
    キット。
  23. 請求項１８ないし請求項２２のいずれか一項に記載のキットであって、
    前記第２のカテーテルは、前記第２の所定の始点を含む先端に隣接するバルーンを備える
    キット。
  24. 請求項２３に記載のキットであって、
    さらに、前記バルーンに隣接するＸ線透過性マーカーを備える
    キット。
  25. 患者の血管系内の治療領域を治療するためのキットであって、
    第１のシャフトを有する第１のクロッシングカテーテルを備え、
    前記第１のシャフトは、前記治療領域のところに位置決めするように構成された第１の遠位部分と、第１の物差しを有する第１の近位部分と、を備え、
    前記第１の物差しは、前記第１のクロッシングカテーテル上の第１の所定の始点からの距離を測定するために、蛍光透視法を使用することなく前記血管系の外部において臨床医によって知覚可能であり、
    前記キットは、さらに、第２のシャフトを有する第２のカテーテルを備え、
    前記第２のシャフトは、前記治療領域のところに位置決めするように構成された第２の遠位部分と、第２の物差しを有する第２の近位部分と、を備え、
    前記第２の物差しは、前記第２のカテーテルの第２の所定の始点からの距離を測定するために、蛍光透視法を使用することなく前記血管系の外部において臨床医によって知覚可能である
    キット。
  26. 請求項１４ないし請求項２５のいずれか一項に記載のキットであって、
    前記第２のカテーテルは、薬剤、ステント、グラフト、カッター、フォーカスフォースワイヤ、および、それらの任意の組み合わせからなる群から選択される治療要素を備える
    キット。
  27. 請求項１４ないし請求項２５のいずれか一項に記載のキットであって、
    前記クロッシングカテーテルは、前記治療領域のところで閉塞部内に突き通るか、または、該閉塞部を貫通するように構成された
    キット。
  28. 患者の血管系内の治療領域を治療するためのデバイスであって、
    シャフトを有するクロッシングカテーテルを備え、
    前記シャフトは、前記治療領域のところ、または、該治療領域の近くに位置決めするように構成された遠位部分と、蛍光透視法を使用することなく前記患者の体の外部において見ることができる複数のマーキングを有する近位部分と、を備える
    デバイス。
  29. 請求項２８に記載のデバイスであって、
    前記複数のマーキングは、前記治療領域の第１の縁部に対応する第１の位置のところの第１のマーキングと、前記治療領域の第２の縁部に対応する第２の位置のところの第２のマーキングと、を備える
    デバイス。
  30. 請求項２８に記載のデバイスであって、
    前記複数のマーキングの各々は、前記クロッシングカテーテル上の所定の始点からの少なくとも１つの既知の長さを表す
    デバイス。
  31. 請求項３０に記載のデバイスであって、
    前記複数のマーキングは、規則的な間隔で互いから離間されている
    デバイス。
  32. 請求項３０または請求項３１に記載のデバイスであって、
    前記シャフトは、さらに、前記複数のマーキングの各々に対応する英数字のマーキングを備える
    デバイス。
  33. 請求項２８ないし請求項３２のいずれか一項に記載のデバイスであって、
    前記複数のマーキングのうちの少なくとも１つは、化学発光性または光輝性を有する
    デバイス。
  34. 請求項２８ないし請求項３３のいずれか一項に記載のデバイスであって、
    前記複数のマーキングのうちの少なくとも１つは、離間したバンドを備える
    デバイス。
  35. 患者の血管系内の治療領域を治療するためのデバイスであって、
    シャフトを有するクロッシングカテーテルを備え、
    前記シャフトは、前記治療領域のところに位置決めするように構成された遠位部分と、物差しを有する近位部分と、を備え、
    前記物差しは、前記クロッシングカテーテル上の所定の始点からの距離を測定するために、蛍光透視法を使用することなく前記血管系の外部において臨床医によって知覚可能である
    デバイス。
  36. 請求項２８ないし請求項３５のいずれか一項に記載のデバイスであって、
    前記クロッシングカテーテルは、前記治療領域のところで閉塞部に突き通るか、または、該閉塞部を貫通するように構成された
    デバイス。
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