JP2017516980A - 流体採集デバイス - Google Patents

Abstract

【解決手段】一端部において開口部を有する細長い容器と、開口部を介して容器内へ挿入可能であるスワブとを含む流体採集デバイスにおいて、スワブは、使用に際して流体サンプルを獲得するための吸収性コレクターを含み、容器の内部断面積は、開口部から離れる方向に向かってより小さくなり、内部断面積は、スワブが使用に際して容器内へ挿入されるにつれて吸収性コレクターが半径方向に圧縮されるように充分に小さくなっており、それによって当該吸収性コレクターが、その中に保持された流体サンプルの少なくとも幾らかを放出する。スワブは軸を更に含み、吸収性コレクターは、当該軸の遠位端あるいはその近傍に存在し、更にクロージャは軸の近位端あるいはその近傍に存在し、当該クロージャは吸収性コレクターが容器内側にある状態で、容器に係合すると共に、容器の開口部を閉鎖するようになっている記クロージャは、容器に係合したクロージャに続いて、使用に際して容器内の流体を分配できる出口を更に有していてもよい。【選択図】図１

Description

本発明は、以降の分析あるいは試験用の各種流体を採集もしくは採取する用途のために適切な液体採集デバイスに関する。本発明は、特に各種体液例えば、各種口腔液（例えば、唾液あるいは各種粘膜分泌物）、血液もしくは尿等の採集に応用可能であるが、決して限定されるものではない。

各種体液あるいは類似するものを採集するための典型的な各種デバイスは、軸の端部に設けられた吸収剤（たとえば、スポンジ）のコレクターヘッドから構成されている。前記コレクターヘッドおよび前記軸は一緒にスワブとして言及することもできる。使用に際して、ユーザは、たとえば親指と人差し指との間で前記コレクターヘッドから遠位端の前記軸の端部を保持して、そして前記吸収性コレクターヘッドを操作して（例えば、ＤＮＡ分析のため、あるいは前記流体内のいくらかの物質の存在のために試験する、等）分析すべきあるいは試験すべき前記流体のサンプルを集める。

一旦前記サンプルが得られたら、前記スワブは遠心分離管内に典型的に挿入され、当該管は閉塞され、次いでそれは分析のために試験設備（たとえば、ラボ）に送られる。当該試験設備では、前記遠心分離管は遠心分離機内に置かれて、そして遠心分離処理を受けて、前記流体を前記スワブの吸収剤ヘッドから抽出させる。これが一旦実行されると、一定量の前記抽出された流体が、（たとえば、ピペットを用いて）得られ、そして前記サンプルが最初に得られた前記試験もしくは分析処理を受ける。

上記の処理は、特に前記遠心分離工程に起因して、潜在的に時間を消費するものであることが認識されるであろう。また、ある状況においては（例えば、「現場では」）、遠心分離機は利用できない可能性がある。それ故、遠心分離工程に対する必要性なしで、より効率的なやり方で、スワブの吸収剤ヘッドから前記流体を抽出することが可能であることが望ましい。

更に、前記試験あるいは分析処理のために、前記サンプルを最初に入手する時点と当該サンプルの一定量を供給する時点との間の取り扱いの期間に前記サンプルの汚染の可能性を減少させることが望ましい。

本発明の第１の態様によれば、一端に開口部を有する細長い容器と、当該開口部を通って前記容器内に挿入可能であるスワブとを含む流体採集デバイスが提供され、ここで前記スワブは使用に際して流体サンプルを獲得するための吸収性コレクターを含み；そして前記容器の内部断面積は、前記開口部から離れる方向により小さくなり、前記スワブが使用に際して前記容器内に挿入されるにつれて、前記吸収性コレクターが半径方向に圧縮されるように前記内部断面積は、十分に小さくなり、それによって当該吸収性コレクターをしてその中に保持される前記流体サンプルの少なくとも幾らかを放出する。

かくして、そのようなデバイスを用いて、前記吸収性コレクターによって集められた流体サンプルを、遠心力の必要性をなしで、前記容器内において簡単で且つ効率的なやり方で、当該吸収性コレクターから放出することが可能となる。

幾つかの実施の形態において、前記スワブの長さと前記容器の長さは、前記吸収性コレクターが前記開口部から前記容器の遠い端部においてあるいはその近傍において半径方向の圧縮の最大の度合いに達するようになっている。有益に、これは前記容器内の前記圧縮された吸収性コレクターの上で放出されつつある前記吸収性コレクターからの前記流体になり、それによって前記圧縮された吸収性コレクターによって前記容器内でトラップされつつある前記流体の可能性を最小化する。

幾つかの実施の形態において、前記容器の前記内部断面積は、その長さに沿って滑らかに減少する。これは、挿入および圧縮プロセスの期間で損傷されつつある前記吸収性コレクターの可能性を減少させる。例えば、前記容器はその長さに沿って先細りになっていてもよい。

幾つかの実施の形態において、前記スワブは軸を含み、前記吸収性コレクターは、前記軸の遠位端において、もしくはその近傍に存在し、そして前記スワブは前記軸の近接端部においてもしくはその近傍におけるクロージャを更に含み、当該クロージャは前記容器に係合すると共に前記容器の内側の前記吸収性コレクターで前記容器の前記開口部を閉塞するようになっている。このようなクロージャを設けることにより、前記流体サンプルが前記容器内に密閉され、それによって前記サンプルの汚損、あるいは前記サンプルの任意のものの喪失、もしくは他のものへ移動しつつある前記サンプル内の潜在的に害のある（たとえば感染性の）各種構成要素のリスクの可能性を減少させる。

幾つかの実施の形態において、前記クロージャはそれによって前記軸が設けられる摩擦嵌合手段（たとえば、複数の半径方向に配置される各握持フィン）を含んでいる。このような摩擦嵌合手段は、前記流体採集デバイスの組み立てを容易にする。しかしながら、粘着性あるいは螺子締め付け装置等と、前記クロージャを前記軸に取り付けるためのその他の手段もまた、当業者が認識するように使用可能である。

幾つかの実施の形態において、前記容器の開口部は螺子山を具備しており、そして前記クロージャは補完的な螺子山を具備している。しかしながら、前記クロージャを前記容器に係合させるための他の手段は、当業者が認識するように使用可能である。

幾つかの実施の形態において、前記容器の内部断面積は、前記クロージャが前記容器に係合するにつれて、使用に際して、前記吸収性コレクターが更に半径方向に圧縮されるようなやり方で、その長さに沿って減少する。かくして、前記クロージャの前記容器との係合を行う（たとえば、前記クロージャを前記容器に螺子止めすることによる）行為は、更なる流体を前記吸収性コレクターから搾り出す。螺子山付のクロージャ構成を用いて、これは又機械的な利益を与え、前記吸収性コレクターを更に圧縮することをより容易にする。

幾つかの実施の形態において、前記クロージャは、前記容器と係合された前記クロージャに続いて、それを通して前記容器内流体を分配することができる出口を更に備えている。そのような出口は、前記クロージャを前記容器に対して元に戻す必要がなく、前記吸収性コレクターから放出される流体を有益に分配することにより、取扱いの期間前記サンプルの汚損の可能性を減少させる。また、前記容器からの流体を分配するために、前記クロージャを元に戻すことを必要としないことによって、前記クロージャを前記容器に係合する過程の期間、前記吸収性コレクターが受けた前記圧縮作用の反転を阻止する。言い換えるならば、これは、前記クロージャが元に戻されることが、さもなければ、発生し易いであろう、前記吸収性コレクターが前記放出した流体の少なくとも幾らかを再吸収するということを軽減して、そしてそのようにする際、半径方向の圧縮のその度合が少なくなるであろう且つその吸収性がその結果より大きくなるであろう（前記容器の開口部に向けた）ある位置内へ移動した。

例えば、前記クロージャは、前記出口が形成されているスパウトを更に含むこともできる。幾つかの実施の形態において、そのようなスパウトは、一滴一滴と前記吸収性コレクターから放出された前記流体を分配するために、前記デバイスを点滴器として機能させる。そのような点滴器の場合、前記出口のサイズ（例えば直径）は、（液体の与えられた粘土に対して）各滴下において分配される流体の量を決定する。

幾つかの実施の形態において、前記クロージャは前記出口を可逆的に閉鎖あるいは開放して、それによって取扱い中の前記サンプルの汚損の可能性を減少させると共に、前記容器が（たとえば、推移の間）漏れないことを確かにするための手段を更に含む。

好ましい本実施の形態において、前記出口を可逆的に閉鎖あるいは開放させるための手段は、可撓性の係留部材即ち接続片によって前記クロージャの残りに取り付けられる取り外し可能なキャップを含んでいる。そのような係留部材は、それが前記出口から開放される場合、前記キャップが無くなることを防止する。当該キャップは、突出するリップを有しており、それにより前記出口からの前記キャップの取り外しを容易にできる。更に、前記キャップは前記出口内で係合して当該出口の密閉を増強するよう構成されたプラグ手段を含んでいてもよい。前記キャップおよび／もしくはクロージャは、それが前記出口を閉鎖する場合、決まった場所に前記キャップを固着するための保持手段を又有していてもよい。

前記キャップおよび前記可撓性の係留部材を含む前記クロージャは、例えば、プラスチック物質を射出成型することによって、一体成型することもできる。

幾つかの実施の形態において、前記容器は、絞り可能な物質（例えば、射出成型による、例えば、プラスチック物質）から形成され、前記吸収性コレクターから放出される前記流体を分配する場合、ユーザが前記採集管に絞り圧力を印加することを可能にする。そのような絞り可能な物質は、前記デバイスを点滴器として機能させるように、前記クロージャがスパウトを具備している場合、特に有益である。更に、前記容器の壁の厚さは、前記開口部からの前記容器の遠い端部の周囲でより大きくなり（それによりその領域において前記容器の能力を増強し前記吸収性コレクターを圧縮し）、そして他の場合より薄くなる可能性がある（それによってユーザにとって絞ることがより容易である領域を提供する）。

本発明の第２の態様によれば、一端に開口部を有する細長い容器と、当該開口部を通って前記容器内に挿入可能であるスワブとを含む流体採集デバイスが提供され、
ここで前記スワブは、軸と、使用に際して流体サンプルを獲得するための前記軸の遠位端においてあるいはその近傍における吸収性コレクターと、前記軸の近位端においてあるいはその近傍のクロージャとを含み；前記容器は前記スワブが使用に際して前記容器内に挿入されるにつれて、前記吸収性コレクターを圧縮するための手段を組み込み、それによって前記吸収性コレクターをしてその中に保持される前記流体サンプルの少なくとも幾らかを放出し；前記クロージャは、前記吸収性コレクターが圧縮された状態で前記容器の内側に存在して、前記容器に係合すると共に前記開口部を閉鎖するようになっており；また前記クロージャは、前記容器に係合されていた前記クロージャに続いて、そこを通って使用に際して前記容器内の流体が分配できる出口を更に含んでいる。本デバイスの各実施の形態によって所有される可能性がある随意的な更なる色々な特徴は、本発明の第１の態様に関連して上記で議論したようである。

前記吸収性コレクターを圧縮するための手段は、それに対して当該吸収性コレクターが圧縮する前記容器内に一定の表面を含んでいてもよい。そのような面は、（例えば、前記吸収性コレクターの半径方向の圧縮を提供するように先細りのジオメトリを有する）例えば前記容器の内部側面であってもよい、もしくはそれに対して軸方向にもしくは正面から、前記吸収性コレクターが圧縮する表面であってもよい。

本発明の上記の双方の態様に関連して、各実施の形態において、前記流体採集デバイスは、各種体液例えば各種口腔液、血、あるいは尿等の採集のためである。しかしながら、産業あるいは調査・研究の多くの他の種々の領域における色々な応用もまた可能である。

本発明の第３の態様によれば、流体サンプルを採集し、次に分配させる方法が提供され、当該方法は、本発明の前記第１もしくは第２の各態様に従って流体採集デバイスを使用して流体サンプルを獲得し；前記スワブを前記容器内に挿入することによって前記吸収性コレクターから流体を抽出し；前記容器から前記流体の所定量を分配させることを含む方法である。

本発明の各実施の形態は、例のみによって、並びに添付された図面を参照して以下記載されることになる：
図１は、（ｉ） 一端部における吸収性コレクターヘッドと、他方の端部におけるクロージャアセンブリとを有し、当該クロージャアセンブリは螺子付（スクリュー・オン）クロージャ部と、取り外し可能な（押して取り外す）キャップを備えた点滴器スパウトを含むスワブ部と；（ｉｉ） 螺子付の開口部を有する先細りの採集管と；（ｉｉｉ） バッファ流体の随意的な容器とを例示しており、 図２ａ乃至２ｆは、体液のサンプルの採集および以降の分配のための使用におけるような図１の装置を例示しており、ここで 図２ａは、体液のサンプルの採集ための使用におけるようなスワブ部を例示しており、 図２ｂは、前記採集管内へ挿入されつつあるスワブ部を例示しており、 図２ｃは、前記スワブ部を含む前記採集管内へのバッファ流体の付加を例示しており、 図２ｄは、前記採集管の螺子付開口部上に螺合された前記スワブ部の螺子付（スクリュー・オン）クロージャを例示しており、 図２ｅは、前記点滴器スパウトを開けるべく前記クロージャから取り外し可能なキャップを押して取り外す過程におけるユーザを例示しており； 図２ｆは、前記キャップが前記クロージャから取り外され、且つその含有量の何滴かを分配すべく前記ユーザが前記採集管へ穏やか搾り出し圧力を印加している状態での、前記ユーザによって反転された図２ｅの装置を例示しており； 図３は、図１の装置用のユーザの各インストラクションの一例の組を示し； 図４ａは、図１の前記スワブ部および前記採集管の前記各構成要素の分解した概略図であり； 図４ｂは、前記採集管の前記螺子付開口部上に螺合された前記スワブ部のクロージャを用いて再結合された図４ａの前記各構成要素を例示しており； 図５は、閉鎖された構成における前記点滴器スパウトを備えた図１の（ｉ）前記クロージャ；および （ｉｉ）（製造されたように）オープンな構成における前記点滴器スパウトを備えた図１の前記クロージャを例示し； 図６は、（ｉ） 閉鎖された構成における前記点滴器スパウトを備えた代替的なクロージャ；および （ｉｉ）（製造されたように）オープンな構成における前記代替的な点滴器スパウトを備えた前記代替的なクロージャを例示し； 図７ａは、閉鎖された構成における前記点滴器スパウトを備えた図１のクロージャの側面図を例示し； 図７ｂは、オープンされる前記過程における前記点滴器スパウトを備えた図７ａの前記クロージャを例示し； 図８ａおよび８ｂは、図１のクロージャの斜視図的な各例示であり； 図８ｃは、閉鎖された構成における前記点滴器スパウトを備えた図１のクロージャの断面図を例示し； 図８ｄは、下側から前記クロージャ内へのルック・アップする図１のクロージャの下側を例示し、それによってその内部構造を示し； 図８ｅは、図１の前記クロージャの底面の更なる例示であり； 図８ｆは、前記スワブ軸が取り付けられた状態で、そしてどのように流体が使用に際して前記スワブ軸の端部を通過することができるかを例示する、図１の前記クロージャの断面図であり； 図９ａおよび９ｂは、図１の前記採集管の斜視的な各例示であり； 図１０は、例だけのために、（ミリメータ単位の）可能な各寸法を有し、そして前記採集管の前記壁の非均一な厚さを示す、図１の前記採集管の縦方向の断面図であり； 図１１は、前記採集管の上に螺合された前記クロージャを備えた、図１の前記クロージャおよび採集管の側面図であり； 図１２は、前記コレクターヘッドが前記先細りの採集管の底部における圧縮の最大の程度に到達すると、流体の最大の利用可能な量が図１の前記吸収性コレクターヘッドから放出される過程、更に前記吸収剤ヘッドを介して得られる関連したフラッシング作用とを例示し； 図１３ａ乃至１３ｃは、前記クロージャに対する前記スワブ軸の取り付けのための可能な代替的な配列を例示するもので、ここで図１３ａは側面図を示し、図１３ｂは断面における側面図を示し、図１３ｃは前記取り付け配列のクローズアップした斜視的な断面図を示す。

これらの図面において、類似の構成要素は、全体を通して類似の参照番号によって示される。

本各実施の形態は、本発明を実施する各出願人にとって知られている最もよい各種の方法を示している。しかしながら、それらは発明が獲得できる唯一の方法ではない。

以下に続く記載と（そして上記の各図面についての議論において）、各種流体採集デバイスの各実施の形態は、各種体液、特に各種口腔液の採集に関連して主として記載される。しかしながら、本発明はそのような各種の応用に限定されるものでなく、産業あるいは研究の多くの他の領域（たとえば、いかなる意味でも限定されるものではないが、バイオテクノロジー、バイオケミストリ、化学、フードサイエンス、飲料、潤滑剤、石油化学、農薬、海洋科学、法医学および調査等の各種領域）において、各実施の形態は色々な流体の採集のために生ずる可能性があることが認識されるべきである。

概要

図１（ｉ）−（ｉｉ）に例示されるような最初の概要によって、本発明の実施の形態に係る流体採集デバイスは、スワブ部１０と、細長い採集管すなわち容器２０を含んでいる。

図１（ｉ）は、一端に吸収性コレクターヘッド１２を備えた略剛体の軸１４を有する前記スワブ部１０を例示している。当該コレクターヘッド１２は、例えば、フォームもしくはスポンジ、もしくは流体を吸収し且つ前記物質が次に圧縮される場合当該流体を放出することができる幾つかの他の吸収物質から作製される。例示されるように、前記コレクターヘッド１２は、形状において略円筒状であり、そして（経口的に使用される場合快適さのために）丸い先端をまた有していてもよい。前記軸１４は、任意の適切な物質から作製できる。好ましくは、前記軸１４は、プラスチック物質から作製される。

可逆的に取り外し可能な（プッシュ・オン／プッシュあるいはプル・オフ）キャップ１８を備えた螺子付（スクリュー−オン）クロージャ部１６と、点滴器スパウト１７を含むクロージャアセンブリ４０が、前記軸１４の他端に取り付けられている。当該キャップ１８は、それを用いてユーザがキャップ１８を前記点滴器スパウト１７から離れるように促すことができる、突出するリップ１８ａを組み込んでいる。このキャップ１８は、可撓性の係留部材１９を経由して前記クロージャ部１６に取り付けられている。

前記クロージャ部１６、前記点滴器スパウト１７、前記キャップ１８および前記可撓性係留部材１９を含む前記クロージャアセンブリ４０は、例えば射出成型によってプラスチック物質から一体成型することが好ましい。

前記点滴器スパウト１７は、当該点滴器スパウト１７の先端において前記クロージャ部１６の底面から開口部（図８ａ， １７ａ）へ延在する流体搬送チャンネルを含んでいる。使用に際して、前記採集管２０内に保持される流体用の出口として作用する前記開口部は、前記キャップ１８が取り外される場合、覆いが取られることにより、前記開口部を前記クロージャ−部１６の底面に流体的に連結するようになる。以下より詳しく記載するように、前記スワブの前記軸１４は、このような流体的な連結を可能にするようなやり方で前記クロージャアセンブリ４０の底面に取り付けられている。

図１（ｉｉ）において例示されるように前記採集管２０は、テーパ付即ち先細り状の本体部２２と、この管の開口部に近接した螺子付のクロージャ部２４とを含んでいる。前記採集管２０の前記螺子付のクロージャ部２４は、前記スワブ部１０の前記軸１４および前記吸収性ヘッド１２が前記採集管２０の前記本体部２２の内側に入った状態で、前記スワブ部１０の前記クロージャアセンブリ４０の前記螺子付のクロージャ−部１６に流体を通さないやり方で螺合可能に係合するように形成されている。

前記採集管２０の本体部２２は、前記スワブ部１０の前記軸１４および吸収性ヘッド１２が前記採集管２０内に挿入される場合、当該吸収性ヘッド１２は、それが前記採集管２０の本体２２の内側まで進行するにつれて、徐々に圧縮される（半径方向の圧縮を受けている）ように滑らかに先細り状となっている。言い換えるならば、前記吸収性ヘッド１２の半径方向の圧縮の程度は、前記吸収性ヘッド１２が前記テーパ付の本体の内側まで進行するにつれて、増加する。前記吸収性ヘッド１２の圧縮のこの過程は、前記スワブ部１０の前記クロージャアセンブリ４０の前記クロージャ−部１６が前記採集管２０の前記クロージャ部２４に完全に係合するまで継続する（すなわち、前記クロージャ−部１６および前記クロージャ部２４は一緒に完全に螺合される）。

好ましくは、クロージャポーション２４を備えたクロージャ部１６の完全な係合のポイントにおいて、前記吸収性ヘッド１２の半径方向の圧縮の度合は、最大レベルに達する（用語「最大」は、前記挿入／クロージャプロセスの先行する各段階の間、前記吸収性ヘッド１２によって経験された圧縮の度合に対してのものであり、そして必ずしも前記吸収性ヘッド１２が原則として能力がある圧縮の絶対的な最大の度合であるわけではない）。従って、前記クロージャ部１６およびクロージャポーション２４が完全に係合する場合、流体を保持する前記吸収性ヘッド１２の能力が最小レベルに達する（再び「最小」という用語は、前記挿入／クロージャプロセスの前記先行する各段階の間前記吸収性ヘッド１２の前記液体保持能力に対するものである）。

かくして、使用に際して、前記挿入／クロージャプロセスの間前記吸収性ヘッド１２のこの圧縮の結果、前記スワブ部１０を用いて採集された（すなわち、前記吸収性ヘッド１２によって吸収された）流体サンプルは、前記吸収性ヘッド１２から放出され（すなわち、それから搾り出され）、その上それは、前記採集管２０の本体部２２内の自由な液体として存在する。

前記採集管２０の内部長およびテーパの形状、更に前記スワブ部１０の全体の長さは、前記吸収性ヘッド１２が前記採集管２０の内側の底部において最大の圧縮のその状態に達し、それによって前記吸収性ヘッド１２から放出される前記流体をして前記採集管２０の本体２２内で前記圧縮された吸収性ヘッド１２の上に移動させるようになっている。実際に、前記吸収性ヘッド１２が前記採集管２０内に下方に押し込まれるにつれて、変位した空気は前記吸収性ヘッド１２を介して押し上げて、そして前記流体は前記圧縮された吸収性ヘッド１２の上で放出される。前記吸収性ヘッド１２を介して上方に強制されつつある前記変位された空気（あるいは、幾つかの場合には、バッファ流体）に起因して、フラッシング作用により付随される（前記採集管２０の内側の底部において、クロージャポーション２４を備えたクロージャ部１６の完全な係合のポイントにおいて）前記吸収性ヘッド１２が最大圧縮のその状態に達すると、流体の最大有効量が前記圧縮された吸収性ヘッド１２から放出されるこの過程は、図１２を参照して以下により詳細に議論される。

当業者が認識するように、前記吸収性ヘッド１２の上述した半径方向の圧縮を獲得するために、前記採集管２０の重要な特性は、その内部断面積が前記管本体の長さに沿って（すなわち、そこを通って前記吸収性ヘッド１２が挿入される開口部から離れる、長手（縦）方向に）より小さくなる点にある。好ましくは、前記管２０の内部断面積は、前記管２０の長さに沿って徐々に減少し、すなわちなだらかに先細りとなり、それによって前記吸収性ヘッド１２をして前記挿入および圧縮プロセスの期間徐々に絞られ、そしてそれによって前記挿入および圧縮プロセスの期間前記吸収性ヘッド１２へのダメージを避ける。

しかしながら、代替的な各実施の形態においては、内部断面積はよりなだらかさを少なくし、より明確に（例えば、段階的に）変化することができる。

例示されるように、好ましくは、前記採集管２０の前記本体２２の外部断面の寸法（たとえば、外径）は、前記採集管２０の内部断面積における前記変化に略対応するようなやり方で、変化する（先細りになる）。

前記採集管２０は、例えば射出成型によってプラスチック物質から好ましくは形成される。特定の好ましい実施の形態において、前記採集管２０は、透明なあるいは半透明のプラスチック物質から形成され、前記採集管２０の（少なくとも不透明な）前記各内容をユーザに見させる。

前記クロージャアセンブリ４０の前記キャップ１８が前記点滴器スパウト１７を覆って取り付けられ（すなわち、当該点滴器スパウト１７はクローズド構成内にあり）、そして前記クロージャアセンブリ４０の前記クロージャ部１６が前記採集管２０の前記採集ポーション２４の上に下方に螺子止めされている場合、前記採集管２０の内部は、流体を通さないやり方で密閉される。

前記クロージャアセンブリ４０の前記クロージャ部１６が前記採集管２０の前記クロージャポーション２４に取り付けられたままの状態で、前記クロージャアセンブリ４０の前記キャップ１８が前記点滴器スパウト１７から取り外される（すなわち、前記点滴器スパウト１７がオープン構成である）場合、前記採集管２０の内部が前記点滴器スパウト１７の先端部と流体的に連結され、前記管２０内の流体が前記点滴器スパウト１７を介して分配される。好ましくは、このような分配は、前記採集管２０へ穏やかな搾り出し圧力を印加するユーザによって行われる。

随意的に、図１（ｉｉｉ）に示されるように、バッファ流体３０の容器は前記スワブ部１０および採集管２０と共に提供されてもよい。

前記スワブ部１０および採集管２０は、殺菌済み包装でラップされて前記ユーザへ好ましくは供給される。例えば、スワブ部１０および採集管２０は、当該スワブ部１０および採集管２０がかぶせ形式上に包装され並んで離隔されると共に包装された状態で、一対として供給されてもよい。前記バッファ流体３０は、別々に供給されてもよい。

使用の方法

図２ａ乃至２ｆは、例えば、体液のサンプルの採集およびその次の分配のための使用におけるように、図１の前記装置を例示している。当該装置のためのユーザの各インストラクションの一例の組を提供する図３にまた言及される。

初めに、図２ａは、そのようなサンプルの採集のための使用において前記スワブ部１０を例示している。前記ユーザ（例えば、臨床医）は、その包装から前記スワブ部１０を取り外して、（前記軸１４もしくは前記吸収性コレクターヘッド１２を汚損させることを避けるように）前記クロージャ部１６の外側によって前記スワブ部１０を保持して、そして前記吸収性ヘッド１２が分析されあるいは試験されることが望ましい前記流体のサンプルを吸収するように前記スワブを操作する。例えば、図３に示されるように、口腔液のサンプルは、２あるいは３分間歯肉線に沿って前記吸収性ヘッド１２を擦ることによって採集されてもよい。

前記スワブ部１０は、次いで図２ｂにおいて例示されているように、前記採集管２０内へ次いで挿入される（前記採集管２０に対して前記スワブ部１０の動きの方向を示す矢）。前記スワブ部１０の前記吸収性ヘッド１２が前記採集管２０のテーパ付の本体２２の内側に下方に進行するにつれて、前記吸収性ヘッド１２は徐々に圧縮され、そして前記吸収性ヘッド１２内に採集された前記流体が前記採集管２０の前記本体２２内へ搾り出される（あるいは「溶出される」）。

前記サンプルの性質および前記試験の前記各状況に依存して、バッファ流体３０は図２ｃに例示したように、前記スワブ部１０を含む前記採集管２０内に加えることができる。そのような場合、前記バッファ流体３０は、前記クロージャ部１６が下方に螺合される前に前記吸収性ヘッド１２の頂部に好ましく加えられ、それによって前記バッファ流体の前記吸収性ヘッド１２によって採集された前記流体との混合を最適化する。さらに、前記吸収性ヘッド１２が前記採集管２０内に完全に挿入される前に、すなわち前記吸収性ヘッド１２は当該吸収性ヘッド１２が前記採集管２０の底部に押し付けられるにつれて、前記バッファ流体の少なくとも幾らかを介して下方に通過するように、前記バッファ流体を加えることによって、このことは変位したバッファ流体が前記吸収剤１２を介して上方に強制されるように前記採集された流体についてフラッシング作用を有益に生ずる。前記採集された流体が受けるこのフラッシング作用は、図１２を参照して以下に詳しく記載される。

図２ｄにおいて例示されるように、前記スワブ部１０の前記螺子付クロージャ部１６は次いで、前記採集管２０の前記螺子付クロージャポ−ション２４上の下方に完全に螺合され、完全に閉塞したアセンブリ９が得られる。クロージャポ−ション２４を備えたクロージャ部１６の完全な係合に達することによって、これは前記採集管２０の本体２２の底部における前記吸収性ヘッド１２の最大の圧縮、および前記採集管２０の前記本体２２への前記採集された流体の最大の有効な放出を引き起こす。すなわち、前記クロージャ部１６を前記採集管上に完全に螺子込む行為は、前記吸収性ヘッド１２から更に流体を絞り出すようにする。この捩じ込み機構は、またユーザに機械的な利点を与え、前記螺子込み機構が設けられていない場合、さもなければ可能になるであろうより以上だけそれらをして前記吸収性ヘッド１２を潜在的に圧縮させ、そしてそれによって前記吸収性ヘッド１２からより多くの流体を放出する。

図２ｅにおいて示されるように、前記ユーザは前記クローズドアセンブリ９内から流体を分配したい場合、ユーザは前記キャップ１８の前記突出するリップ１８ａに抗して、上方向の圧力を印加して前記キャップ１８を前記点滴器スパウト１７から離すように促し、そしてそれによって（前記採集管２０の内部と連結している）前記点滴器スパウト１７の前記先端部が現れてくるようにする。前記キャップ１８の前記突出するリップ１８ａへの圧力の印加は、例えば前記突出したリップ１８ａと前記クロージャ部１６の頂部との間のギャップ（このギャップは典型的な指すなわち親指の厚さよりも典型的に小である）内に少なくとも部分的に指すなわち親指を押し込むことによってなすことが可能であり、それによって前記点滴器スパウト１７から離れるように前記キャップ１８を促す。

前記キャップ１８が前記点滴器スパウト１７から取り外された状態で（しかし前記可撓性係留部材１９によって前記クロージャ部１６に取り付けられたままで）、前記ユーザは次いで図２ｆに示されるように前記クローズドアセンブリ９を反転し、マーカペンに類似したやり方で前記採集管の前記本体２２を保持する。

前記ユーザは次いで前記採集管の前記本体２２に対して穏やかな搾り圧力を印加して、前記採集された流体の各滴下物３２を一滴一滴前記点滴器スパウト１７を介して分配させる。

本発明を用いて、（図２ａの通り）前記スワブ部１０を前記クロージャ部１６の外側によって保持し、前記スワブ部１０の前記吸収性ヘッド１２を用いて流体サンプルを集め、（図２ｂの通り）採集管２０内へ当該スワブ部１０を挿入し、さらに（図２ｄ）前記スワブ部１０の前記クロージャ部１６を前記採集管２０の前記クロージャポーション２４に係合させるユーザによって、前記流体サンプルは、前記サンプルとの任意のヒューマンコンタクトなしで、前記採集管２０内へ移送され、それによって取扱いの間当該サンプルを汚損させる可能性を最小化する。更に、（図２ｆの通り）前記点滴器スパウト１７を経由して前記閉鎖されたアセンブリ９から前記流体サンプルを分配することによって、また前記サンプルとの任意のヒューマンコンタクトなしで試験あるいは分析の各目的のために、前記流体サンプルは供給できる。このようにして、この好ましい実施の形態を用いて、典型的に約０．５ｍｌと約１ｍｌとの間の採集された流体は、前記スワブから抽出され、次いで試験あるいは分析の各目的のために分配されることができる。

製造および設計の各詳細

図４ａは、前記流体採集デバイスの好ましい本実施の形態の前記スワブ部１０を形成すべく使用される前記各構成要素の分解概略図である。前記採集管２０も一緒に示されている。

好ましい本実施の形態においては、前記クロージャ部１６、前記点滴器スパウト１７、前記キャップ１８および前記可撓性の係留部材１９を含む前記クロージャアセンブリ４０は、射出成型によってプラスチック物質から一体成型される。

前記軸１４および前記吸収性コレクターヘッド１２は、製品５０として予め製造され且つ予め接続されて得られる。スワブ部１０全体を形成するために、前記コレクターヘッド１２から末端の前記軸１４の端部は、以下により詳しく記載されるようなやり方で、前記クロージャ部１６の底面側に取り付けられる。

図４ｂは、前記スワブ部１０の前記クロージャ部１６が前記採集管２０の前記螺子付クロージャポーション２４の上に螺子止めされた状態で、再結合した図４ａの前記各構成要素を例示している。このことから、前記クロージャ部１６および前記クロージャポーション２４が一緒に完全に螺子止めされる場合、前記吸収性ヘッド１２が前記採集管２０の前記テーパ付本体２２の前記遠い端部において完全に圧縮される（当該遠い端部は、前記採集管２０の最も狭い部分である）。

前記クロージャアセンブリ４０により詳しく目を向けると、図５は、（ｉ） 前記キャップ１８が前記点滴器スパウト１７を覆った状態で、クローズド構成における前記点滴器スパウト１７を備えた前記クロージャアセンブリ４０と；（ｉｉ） オープンな構成における前記点滴器スパウト１７とを備えた同じ前記クロージャアセンブリ４０を例示している。

上記で記載されたように、前記好ましい本実施の形態において、前記クロージャアセンブリは、射出成型によってプラスチック物質から製造される。図５（ｉｉ）のオープンな構成において、前記クロージャアセンブリ４０は、前記キャップ１８は前記薄い可撓性の係留部材１９によって前記クロージャ部１６に取り付けられている状態で、前記キャップ１８が前記点滴器スパウト１７と同じ方向に配向されるように形成されていることが理解できる。前記キャップ１８の前記突出リップ１８ａは、前記可撓性の係留部材１９と同じ平面にある。

前記スパウト１７を閉鎖するように、（図５（ｉｉ）に湾曲した矢によって示されるように）前記点滴器スパウト１７を覆うように前記キャップ１８を取り付ける場合、前記係留部材１９が上方且つ周りに曲がり、当該キャップ１８をして前記スパウト１７を閉鎖させる。同じ方向に配向されつつある前記キャップ１８および前記スパウト１７のおかげで、これは、前記クロージャアセンブリ４０の全体が単一方向にモールドから取り外すことができるように、射出成型によって前記クロージャアセンブリ４０の製造を容易にする。

前記クロージャアセンブリ４０のこの有益な設計態様を更に例示するために、図６は、（ｉ） クローズド構成において前記スパウト１７’を備えた代替的なクロージャアセンブリ４０、および（ｉｉ） オープン構成において前記スパウト１７’を備えた同じ代替的なクロージャアセンブリ４０’を例示している。この変形例において、前記キャップ１８’は前記点滴器スパウト１７’に対して反対方向に配向されている。

図５の前記実施の形態と同様に、前記キャップ１８’は薄い可撓性の係留部材１９’によって前記クロージャ部１６’に取り付けられ、そして（前記スパウト１７を開放する際、前記点滴器スパウト１７’を離れて前記キャップ１８’を持ち上げる場合前記ユーザをアシストする）突出したリップすなわちタブ１８ａ’は、前記係留部材１９’と同じ平面にある。前記スパウト１７’を閉塞するように、（湾曲した矢によって示されるように）前記点滴器スパウト１７’を覆って前記キャップ１８’を取り付ける場合、前記係留部材１９’は、図６（ｉｉ）に示されるようなやり方で曲がり、前記キャップ１８’が前記スパウト１７’を閉じる。

しかしながら、図６のこの実施の形態を用いると、前記キャップ１８’および前記スパウト１７’が各反対方向に配向されるので、射出成型による前記クロージャアセンブリ４０’の製造は、当該クロージャアセンブリ４０’の全体が単一方向にモールドから取り外すことができないように、図５の実施の形態の場合におけるように簡単なものではない。それ故、図５の実施の形態は、製造を容易化するのに好ましい。

図７ａは、クローズド構成における前記点滴器スパウト１７を備えた（例えば、図１および５の）前記クロージャアセンブリ４０の側面図を例示し、そして図７ｂは、オープンされつつあるプロセスにおいて、前記点滴器スパウト１７を備えた同じクロージャアセンブリ４０の側面図を例示している。図７ａおよび７ｂは、前記キャップ１８の前記突出するリップ１８ａと前記クロージャ部１６の頂部との間のギャップ「ｄ」が、指すなわち親指を少なくとも部分的にそのギャップ内に挿入できるのに充分であるように設計され、前記キャップ１８が前記点滴器スパウト１７から離れるように促されることを例示している。

図８ａおよび８ｂは、いくつかの構成的な詳細をより厳密に示す前記クロージャアセンブリ４０の斜視的な各例示である。数多くの刻みをつけた特徴すなわち縦方向の各リブ１６ａが前記クロージャ部１６の外側の周りに設けられている。これらのリブ１６ａは、それを前記採集管２０の前記クロ−ジャポーション２４に螺子込む場合、前記クロージャ部１６のユーザの握持を増強する。

更に、前記クロージャ部１６が前記クロ−ジャポーション２４に完全に係合した（すなわち、前記クロージャ部１６および前記クロ−ジャポーション２４が一緒に完全に螺子止めされる）場合、前記クロージャ部１６の前記各リブ１６ａは（以下に議論され且つ図９ａ，９ｂおよび１１において例示されるように）、前記採集管２０の前記ショルダー２５の周りに設けられた対応する各リブ２５ａに整列しており、前記クロージャ部１６が前記クロ−ジャポーション２４に完全に係合している点について前記ユーザに対する可視的な表示を提供し、そしてその結果前記吸収性ヘッド１２が前記採集管２０のテーパを設けた本体２２の底部において完全に圧縮される。

図８ａは前記点滴器スパウト１７の先端部における前記開口部１７ａをまた例示しており、この開口部１７ａは、前記クロージャ部１６の底面側に延在する流体搬送チャンネルの端部にあり（この流体搬送チャンネルは、前記点滴器スパウト１７を含む前記クロージャアセンブリ４０の断面図を例示する図８ｃにおいて１７ｃによって示されている）。

各螺子部１６ｂは、前記採集管２０の前記螺子付クロ−ジャポーション２４との係合のために、図８ｂに例示されているように前記クロージャ部１６の内側の周りに設けられている、

更に、図８ａおよび図８ｂは、また前記点滴器スパウト１７の外側の周りに形成された突出したリッジ１７ｂを例示するものであり、このリッジ１７ｂは前記キャップ１８の内側の周りに形成された対応する特徴に可逆的に係合するよう成形され且つ構成されており、それによって保持具として作用すると共に前記スパウト１７上にある場合、適当な位置に前記キャップ１８をしっかり締める助けをする。

今や図８ｃに目を向けると、これが前記点滴器スパウト１７の頂部の前記キャップ１８を備えている前記クロージャアセンブリ４０の断面図を示し、前記点滴器スパウトはそれによって前記クローズド構成内に存在する。例示されるように、好ましい本実施の形態では、突出するプラグ１８ｂは、前記キャップ１８の内側に設けられ、前記キャップ１８が前記スパウト上に存在する場合、液体を通さないやり方で前記点滴器スパウト１７の先端部において前記開口部１７ａに可逆的に係合する。

更に、リッジ１８ｃは前記キャップ１８の内側の周りに設けられ、前記点滴器スパウト１７の外側の周りに形成された前記対応するリッジ１７ｂに可逆的に係合する。例示された前記実施の形態を用いて、前記キャップ１８はリッジ１８ｃがリッジ１７ｂを丁度超えて究極的に位置し且つ保持具として作用するように前記キャップ１８が前記スパウト１７上に嵌装されるように、僅かに曲がりリッジ１８ｃがリッジ１７ｂを横切るように設計されている。代替的な実施の形態において、リッジ１８ｃはある凹部で置き換え可能であり、そのような凹部はリッジ１７ｂと係合する。更に他の実施の形態において、リッジ１７ｂはある凹部で置き換え可能であり、そのような凹部はリッジ１８ｃと係合する。

図８ｃは、また前記点滴器スパウト１７の先端部における前記開口部から、前記クロージャ部１６の底面側を通ってそこへ延在する前記流体搬送チャンネルを例示している。当該チャンネル１７ｃは、前記キャップ１８が前記点滴器スパウト１７の先端部から取り外される場合、開かれそれによって前記開口部１７ａを前記クロージャ部１６の底面側と流体的な連結状態とする。

さらに、図８ｃはまた前記流体搬送チャンネル１７ｃを阻止しないままで、前記スワブ部１０の組み立ての間、前記軸１４を受けると共に保持するように成形され且つ構成される前記クロージャアセンブリ内の各対向する部材１７ｄを例示している。

図８ｄは、底面から前記クロージャ部１６内へルック・アップして、そしてそれにより前記クロージャアセンブリ４０の内部構造を示す、前記クロージャアセンブリ４０の前記クロージャ部１６のクローズアップした図を提供する。これから、当該好ましい実施の形態において、４個の軸保持部材すなわち各フィン１７ｄは、前記軸１４の位置の周りに９０度の間隔で十字形に配置されて設けられ、前記採集管２０からの流体用の各ギャップを残したまま前記軸１４を支持／垂下し、使用に際して前記流体用の搬送チャンネル１７ｃに入りそして下流に流れる。前記スワブ部１０の製造の間、（図４ａの製品５０の）前記軸１４の遠位端は、前記各フィン１７ｄが十分な力で前記軸１４を握持する状態で、摩擦嵌合的に前記各フィン１７ｄの間に挿入され、使用の間（例えば、患者の口の内側の口腔液を採集する時）前記軸１４が外れること（すなわち、引き抜かれること）を防止する。当該各フィン１７ｄは、前記軸１４の直径と半径方向に同じ距離だけ離れて、あるいはそれよりも共に僅かに近接することにより、前記軸１４を握持する。これは、前記軸１４に作用されつつある圧縮力となり、接触の各ポイントにおいて摩擦を増加させる。当業者は、前記各フィン１７ｄが一緒に近づけば近づくほど、前記軸１４に作用する前記圧縮力がより大きくなる。

前記各フィン１７ｄは、前記クロージャ部１６内に前記軸１４を垂下し、そして、使用に際して、前記各フィン１７ｄ間の各スペースを通って、そして従って前記軸１４の端部の周りおよびそこを通り過ぎて、さらに前記点滴器スパウト１７の前記流体搬送チャンネル１７ｃ内への流体を流す。図８ｄの中心における４個の小さな内部的に指示する対角線の各矢印は、前記クロージャ部の内側が前記点滴器先端部に向けて先細りである場合、前記流体は前記各フィン１７ｄの前記各端部の間の前記小さな各ギャップを通って流れることができる。

図８ｅは、前記クロージャ１６内の前記各フィン１７ｄの十字形の配列を示す前記クロージャアセンブリ４０の底面の更なる例示である。

図８ｆは、どのように流体が前記スワブ軸１４の端部を通過して前記点滴器スパウト１７の先端部に到達することができるかを例示する内部的に指示する各矢印を有する（クローズド構成における）前記クロージャアセンブリ４０の断面図である。

図９ａおよび９ｂは、前記採集管２０の各斜視的な例示を示し、そして図１０は、例としてのみ、可能な各寸法（ミリメートル単位）で前記採集管２０の前記採集管の縦断面図を提供する。

前記好ましい本実施の形態において、前記採集管２０は、射出成型により透明なあるいは半透明なプラスチック物質から形成される。透明なあるいは半透明なプラスチック物質の使用は、ユーザが前記採集管２０の各内容を（少なくとも不透明に）見ることを可能にする。さらに、較正された容量スケールは、前記採集管２０に関して明示されてその中に保持された前記流体の容量を前記ユーザに定量的に決定させることを可能にする。

ショルダー２５は、前記螺子付クロージャポーション２４より下方で形成され、当該ショルダー２５は前記スワブ部１０のクロージャ部１６のための面を、当該クロージャ部１６と前記クロージャポーション２４が一緒に螺子込まれる場合に抗して準備している。また、数多くの刻みを付けた特徴すなわち縦方向の各リブ２５ａは、前記クロージャ部１６の外側の周囲に設けられた前記各リブ１６ａに数および位置において対応する前記ショルダー２５の周囲に設けられている。これらのリブ２５ａは、前記採集管２０および前記スワブ部１０の前記クロージャ部１６を一緒に螺子止めする時、前記採集管２０のユーザの握持を増強する。

更に、上記したように、前記採集管２０の前記ショルダー２５の周囲に設けられた前記各リブ２５ａは、（図１１に示されるように）前記クロージャ部１６および前記クロージャポーション２４が一緒に完全に螺子止めされる場合、前記クロージャ部１６の外側の周囲に設けられた前記各リブ１６と整列するように位置しており、それによって前記クロージャ部１６が前記クロージャポーション２４に完全に係合している前記ポイントについて前記ユーザへの可視的な表示を提供し、その結果、前記吸収性ヘッド１２は前記採集管２０の底部において完全に圧縮される。

前記採集管２０の前記本体２２は、それが前記管の内側下方に挿入されるように、前記吸収性コレクターヘッド１２に印加される前記圧縮力を漸進的に生成するように、上述したように滑らかにテーパが設けられ、それによって前記吸収性コレクターヘッド１２から前記液体含有量を搾り出す。最も狭い前記本体の前記底部において（すなわち、前記クロージャポーション２４から前記本体２２の遠位端における）領域２２ａは、前記コレクターヘッド１２に対する圧縮の最大レベルを提供するように構成されている。図１０に示されるように、前記採集管２０の壁厚はこの領域２２ａにおいて増加されてその能力を増強して前記コレクターヘッド１２を圧縮することを可能にする。

逆に、前記採集管２０の前記壁厚を領域２２ｂにおいて小さくし、前記採集された流体が分配されつつある場合には、前記ユーザによりこの領域における穏やかな搾り出し圧力の印加も容易化することが可能である。ユーザに他の場所よりも、むしろこの領域において絞ることを促進させるために、円形もしくは楕円形の各領域２７を前記採集管２０の表面上に形成することが可能である。当該円形もしくは楕円形の各領域２７は、あるやり方でパターン化されるか、あるいはテクスチャを与えることによって、（例えば、つや消しにするかあるいは線影をつけることによって）前記採集管の面の残りから区別することが可能である。各領域２７は、前記ユーザが前記採集管２０を絞って前記流体を分配することが可能である唯一の場所ではなく、これをなすところの前記ユーザにとって単にガイドとして作用する。

かくして、実際上、前記テーパ付の採集管２０は、２つの特性を発揮する。その低い部分２ａは高い圧縮力を完全な挿入のポイントにおいて、前記吸収性ヘッド１２に作用するように、剛体的に硬い。しかしながら、前記中間部２２ｂは可撓性があり、前記ユーザによる搾り作用を、それ故流体の排除を容易化して、それによって前記採集管２０を多機能部として作用させる。

図１１は、クロージャ部１６上の各リブ１６ａは採集管２０の前記ショルダー２５の上の各リブ２５ａに整列するように、採集管２０のクロージャ部２４上に完全に螺合されたスワブ部１０のクロージャ部１６を備えた前記完全に閉鎖されたアセンブリ９の側面図を示す。

前記吸収剤ヘッドが採集管の底部において最大圧縮度に到達した際の、当該吸収ヘッドからの流体の放出、および前記吸収剤ヘッドを介しての関連したフラッシング作用

当業者が前述したことから認識するように、上記の各実施の形態に係る前記流体採集デバイスは、前記吸収性ヘッド１２から、サンプル環境から採集された流体の最大入手量を放出（あるいは「溶出」）することを意図している。これは、例えば、多くの口腔液／唾液を発生する可能性がない脱水症もしくは若い患者の口から採集する場合、前記サンプル流体がほとんどない諸状況にとって特に重要である。

前記吸収性ヘッド１２からの流体の最大入手量の放出を達成することは、相乗効果的に協働する数多くの特徴によって助力される。前記吸収性ヘッド１２は、その開口部から最も遠い前記採集管２０の端部に向けて前記採集管２０の長さに沿って漸進的に減少する（すなわち、先細りする）前記採集管２０の内部断面の結果、前記採集管２０内へ挿入されると、漸進的に圧縮される。前記スワブ部１０に関して、前記軸１４の長さ、かくして前記クロージャ部１６に対する前記吸収性ヘッド１２の位置は、前記クロージャ部１６が前記採集管２０のクロージャポーション２４に係合する場合、例えば、前記吸収性ヘッド１２を最大圧縮の状態にするように、前記採集管２０の内部断面積がその最も小さい状態にある開口部から最も離れた、前記採集管２０の端部における所定の位置に前記吸収性ヘッド１２はもたらされる。更にまた、（前記クロージャ部１６および前記クロージャポーション２４を一緒に螺合することによって前記好ましい各本実施の形態において）前記クロージャ部１６を前記クロージャポーション２４に完全に係合させる作用は、更なる流体を前記吸収性ヘッド１２から搾り出す。螺合機構が設けられておらず、それによってより多くの流体を前記吸収性ヘッド１２から放出する場合に、さもなければ可能である以上だけ当該吸収性ヘッド１２をそれらに潜在的に圧縮させると言う、機械的な利点を前記ユーザに与える。

かくして、前記クロージャポーション２４を備えた前記クロージャ部１６の完全な係合のポイントにおいては、前記吸収性ヘッド１２が、最大および繰り返し可能な搾り力が印加される、前記採集管２０の端部における特定の位置に位置している。更にまた、前記クロージャポーション２４を備えた前記クロージャ部１６の係合の手段として螺子山を提供することは、より強力に前記吸収性ヘッド１２を絞るように、前記採集管２０の端部において前記吸収性ヘッド１２をしてより厳密な制限を受けさせる機械的な利点を前記ユーザに与える。

付加的に、前記採集管２０のテーパ付の設計は、前記吸収性ヘッド１２の全体の周囲での搾りの所定且つ一貫したレベルを提供し、前記流体採集デバイスの出力を繰り返し可能で、一貫性があり、そして制御を容易なものにする。

前記吸収性ヘッド１２において保持された前記流体は、それが前記採集管２０において密閉されるように、排出される。反転された場合、前記流体はそれが分配可能であるところから前記点滴器スパウト１７に向けて直接移動することになる。一旦前記キャップ１８が前記点滴器スパウト１７から取り外されると、前記管２０の圧縮は前記流体をして予知可能なやり方で前記容器から押し出す。

更にまた、前記流体採集デバイスの通常の使用の間、上述したように、前記採集管２０内への前記吸収性ヘッド１２が挿入されると、当該吸収性ヘッド１２からの流体の放出は、可逆プロセスではないことが認識されるであろう。言い換えるならば、一旦流体が前記吸収性ヘッド１２から抽出されると、前記採集管２０内への当該吸収性ヘッド１２の挿入の結果、前記流体は、前記吸収性ヘッド１２が再び延ばされないので、当該吸収性ヘッド１２によって再吸収されないことになる。前記本デバイスを用いると、流体は代わりに前記別体の点滴器スパウト１７を経由して分配されるので、流体を分配するために、このことは、前記クロージャポーション２４から前記クロージャ部１６を元に戻す必要がない結果として存在する。

かくして、本流体採集デバイスは、閉鎖の間前記吸収性ヘッド１２からの流体を排出し、そして前記吸収物質の外側で前記流体を維持する。これは、前記点滴器スパウト１７を経由して前記液体の続く急速な分配を容易化することにおいて（すなわち、再び前記吸収剤ヘッドを絞る何らかの必要性なしで）のみならず、前記ユーザがどの程度の量の流体が前記デバイスによって採集されたかを当該ユーザが容易に且つ急速に認識することができる点においても有益である。従って、実際、不十分な流体が採集されたと前記ユーザが見出した場合、彼もしくは彼女は、例えば患者あるいは他の被験者から分かれる前にもっといくらかを採集しようと再び試みることができる。更にまた、当該ユーザは不十分な液体が採集されたことを見出すだけの前記デバイスを絞る時間を浪費する必要はない。

今図１２を参照して、これは前記吸収性ヘッド１２を前記採集管２０に挿入すると得られる各作用の相乗効果と、更に前記吸収性ヘッド１２を介して得られる付随したフラッシング作用もまた更に例示している。

前記ユーザが前記スワブ１０を前記先細り状のさらに閉鎖された端部を有する採集管２０内に下方に圧入するにつれて前記吸収性ヘッド１２および軸１４は、前記容器２０の底部からの前記空気（あるいは、バッファ流体が付加されていた場合、液体）を変位させることを要求される。

前記管の長さの多く部分に沿って前記採集管２０の前記断面積を充填する前記吸収性ヘッド１２が組み合わされた、前記採集管２０の閉鎖されて且つ先細りの形状に起因して、実際前記変位された空気あるいは液体が、前記吸収性ヘッド１２の前記吸収剤媒体（たとえば、スポンジ）を通って上方へ移動を余儀なくされる。

前記スワブの移動の反対方向に変位した空気あるいは液体のこの空気圧的あるいは油圧的な動きは、前記吸収性ヘッド１２の容量を、それを絞ることによって、単に圧縮する場合よりも、前記吸収性ヘッド１２において含まれる前記サンプル流体（たとえば、口腔液）のより高い比率をどっと流出させる。

このフラッシングプロセスは、各ケースにおいて、前記スワブの移動の方向を表す前記採集管２０の底部に向けての下方の矢印と、前記吸収ヘッド１２を介してフラッシング効果を達成する前記変位された空気あるいは液体を表す上方向を向いている矢印を用いて、図１２の各段階（ａ），（ｂ）及び（ｃ）に順次例示されている。本流体採集デバイスを用いて、前記採集管２０の底部からの前記変位した空気あるいは液体は閉じ込められて、前記吸収ヘッド１２の外側の周囲で流れることができるよりも、むしろ（前記採集管２０の内部断面積に対して前記吸収ヘッド１２の寸法に起因して）前記吸収ヘッド１２を通って吐出して、それにより前記吸収性ヘッド１２からの前記サンプル流体の放出に助力することに着目すべきである。

更に、本流体採集デバイスを用いて、既に概略的に記載された前記空気圧あるいは油圧のフラッシング作用が、前記採集管２０内へのその挿入の間前記吸収性ヘッド１２に作用する前記各圧縮力と連携して−そして特に完全な挿入のポイントにおいて、前記スワブ部１０の前記クロージャアセンブリ４０の前記クロージャ部１６が、前記採集管２０の前記クロージャポーション２４に完全に係合した（例えば、一緒に螺子止めされた）状態で−前記吸収ヘッド１２から前記採集された流体の非常に高い比率を吐出するように、働く。これらの２個の作用は、前記クロージャアセンブリ４０によってしっかりと保持された前記軸１４の固定長と相乗的に有益に働き；そして前記クロージャ部１６は前記採集管２０の前記クロージャポーション２４上の予め定義された点に下方に締結し（螺子止めし）、前記吸収性ヘッド１２の最大圧縮の点で前記溶出された流体内で密閉される。また、前記好ましい各本実施の形態に従えば、前記吸収性ヘッド１２が前記採集管２０内への完全な挿入の点で受ける前記各圧縮力は、前記クロージャ部１６および前記クロージャポーション２４の上の各螺子山を設けることにより得られる機械的な利点の結果有益に増強される。

実際、前記各螺子山によって提供される前記機械的な利益は、前記吸収性ヘッド１２のより大きな圧縮が、前記ユーザの方では、より少ない力で獲得でき、課題を当該ユーザによって達成することを容易にする。

付加的に、前記各螺子山およびそれらのピッチの長さは、完全な係合に達するために１８０°の回転のみを要求するように好ましく配置され、再び課題を手により単一アクションにおいて達成することをより容易にする。

前記ユーザが複数の試験を行っている場合、上記の態様の双方は、非常に有利であり、繰り返しのストレーン損傷のリスクを減少する。

各修正例、代わりの各実施の形態および他の各変形例

詳細な実施の形態は上述してきたようであった。当業者が認識するように、数多くの各付加的な修正および各代替物は、その中に具体化された各発明からなお利益を受けつつも、前述した各実施の形態に対して施されてもよい。

例えば、上述の前記各実施の形態において、前記スワブ部１０の前記クロージャ部１６が一緒に螺子止めすることによって、前記採集管２０の前記クロージャポーション２４に係合し、前記各螺子山は前記クロージャポーション２４がクロージャ部１６内に位置するようになっている。しかしながら、代替的な各実施の形態において、前記各螺子山は、前記クロージャポーション２４がクロージャ部１６（あるいはその一部）の周囲に位置するように別に配置することも可能である。

また、他の代わりの各実施の形態において、各螺子山以外の締結手段は、使用可能である。たとえば、前記スワブ部の前記クロージャ部および前記採集管の前記クロージャポーションは、一緒に押すように構成されていてもよい。代わりに、クリップ機構を用いて前記スワブ部の前記クロージャ部を前記採集管の前記クロージャ部に取り付けることもできる。

上述した各実施の形態において、前記容器（すなわち、採集管２０）の内部断面積は、テーパの付いている形状を有するそれ自身の採集管のおかげでその長さに沿ってより小さくなる。しかしながら、代わりの各実施の形態において、前記採集管自体は、テーパの付いた形状を持つ必要はない。代わりに、その長さに沿って小さくなる前記採集管の前記内部断面積の特性は、前記容器の壁（複数可）の内面の形状のおかげか、あるいは前記容器内において提供されつつある適切に成形された（たとえばテーパ付）モールディングあるいはインサートのおかげであってもよい。そのような場合において、前記容器の内部断面積は、そのような内部壁（複数可）、モールディング（複数可）あるいは（インサート）（複数可）によって境界が定められた前記断面積として次いで定義される。

上述した前記各実施の形態において、前記スワブ軸１４が複数の半径方向に配置されたフィン１７ｄによって前記クロージャアセンブリ４０に取り付けられている。しかしながら、前記クロージャを前記軸に取り付けるための他の手段は、当業者が認識するであろう粘着もしくは螺子付締結装置を、例えば用いることによりまた可能である。

前記クロージャに対する前記スワブ軸の取り付けのための他の可能な配列は、図１３ａ乃至１３ｃに例示されている。示されるような前記スワブ１０’において、前記クロージャ１６’は前記点滴器スパウト１７’の側部への軸保持フォーメーション２１を具備している。当該４０’は前記フォーメーション２１内で（例えば、摩擦嵌合で）保持される。（例えば、螺子山を用いることによって、前記軸を適切な軸保持フォーメーションへ取り付けるその他の各方法もまた可能である。）示されるように、軸保持フォーメーション２１および前記点滴器スパウト１７’の一つもしくは双方が、半径方向にオフセットされていてもよい。（例示されない）キャップは上述したような類似のやり方で、前記点滴器スパウト１７’上に設けることができる。

前記採集管（たとえば、前の通りの管２０）内の前記挿入／圧縮プロセス間回転すべき前記軸４０’および前記吸収性コレクター１２’の能力は、前記軸４０’が（たとえば、前記軸４０’がプラスチック物質から作製されているおかげで） 前記挿入プロセスの間僅かに曲がる可能性があるので、前記軸保持フォーメーション２１が半径方向にオフセットされても、大きく影響されない。

図１３ａ乃至１３ｃにおいて示される配列を用いて、前記採集管内からの流体は、分配されるべき前記点滴器スパウト１７’に容易に到達することができる。そのような配列は、前記流体が比較的厚いあるいは粘度がある場合、特に有益である可能性がある。

図１３ａ乃至１３ｃにおいて示される配列を用いて、前記軸保持フォーメーション２１は、前記点滴器スパウト１７’と共に前記クロージャ１６’から外側に突出する。しかしながら、更なる変形例において、前記軸保持フォーメーションは、当該軸保持フォーメーションが前記クロージャは使用に際して前記採集管に取り付けられる場合、外側に可視的ではないように、（例えば、前記点滴器スパウト１７’から反対方向に内方に突出する）前記クロージャ１６’内に形成されてもよい。

なお更に他の変形例においては、流体採集デバイスは一端に開口部を有する細長い容器と、前記開口部を介して前記容器内に挿入可能であるスワブとを含む。このスワブは軸と、使用に際して流体サンプルを獲得するための前記軸の遠位端においてあるいはその近傍における吸収性コレクターと、更に当該軸に近位端においてありはその近傍のクロージャとを含んでいる。前記容器は、前記スワブが使用に際して前記容器内に挿入されるにつれて前記吸収性コレクターを圧縮するための手段を組み込んでおり、それによって前記吸収性コレクターをしてその中に保持される前記流体サンプルの少なくとも幾らかを放出する。当該クロージャは、前記吸収性コレクターが圧縮された状態で前記容器内にあって、前記容器に係合すると共に、当該容器の開口部を閉鎖するようになっている。当該クロージャは、そこを通って使用に際して前記容器内の流体が、前記容器に係合した前記クロージャに続いて分配され得る出口を更に含んでいる。

前記吸収性コレクターを圧縮するための手段は、それに対して前記吸収性コレクターが圧縮する前記容器内の１個もしくはそれ以上の表面を含んでいてもよい。

そのような面は、（たとえば前記吸収性コレクターの半径方向の圧縮を提供するようにテーパの付いたジオメトリを有する）たとえば前記容器の内部側面であってもよい。または、そのような面は、それに対して前記吸収性コレクターが軸方向あるいは正面からのやり方で圧縮する面であってもよい。

前記容器内の前記吸収性コレクターを圧縮するための他の手段は、前記吸収性コレクターに、それを圧縮するように、作用する前記容器内の可能な、例えば、１個もしくはそれ以上の個数の移動部である。

Claims (31)

1. 一端部において開口部を有する細長い容器と、前記開口部を介して前記容器内へ挿入可能であるスワブとを含む流体採集デバイスにおいて、
   前記スワブは、使用に際して流体サンプルを獲得するための吸収性コレクターを含み、
   前記容器の内部断面積は、前記開口部から離れる方向に向かってより小さくなり、
   前記内部断面積は、前記スワブが使用に際して前記容器内へ挿入されるにつれて前記吸収性コレクターが半径方向に圧縮されるように充分に小さくなっており、それによって当該吸収性コレクターが、その中に保持された前記流体サンプルの少なくとも幾らかを放出する
   流体採集デバイス。
2. 前記スワブの長さおよび前記容器の長さは、前記吸収性コレクターが、前記開口部からの前記容器の遠い端部あるいはその近傍の半径方向の圧縮の最大の度合に到達する長さである
   請求項１に記載の流体採集デバイス。
3. 前記容器の前記内部断面積は、その長さに沿ってなだらかに減少する
   請求項１または請求項２に記載の流体採集デバイス。
4. 前記容器は、その長さに沿って先細りになっている
   請求項３に記載の流体採集デバイス。
5. 前記スワブは軸を含み、前記吸収性コレクターは当該軸の遠位端あるいはその近傍に存在し、前記スワブは前記軸の近位端あるいはその近傍にクロージャを含み、当該クロージャは前記容器に係合すべく且つ前記容器内部の前記吸収性コレクターで前記容器の前記開口部を閉鎖するように構成されている
   請求項１から請求項４のいずれかに記載の流体採集デバイス。
6. 前記クロージャは、前記軸が取り付けられる摩擦嵌合手段を含む
   請求項５に記載の流体採集デバイス。
7. 前記摩擦嵌合手段は、複数の半径方向に配置された握持フィンを含む
   請求項６に記載の流体採集デバイス。
8. 前記容器の前記開口部は螺子山を有し、前記クロージャは相補的な螺子山を有している
   請求項５から請求項７のいずれかに記載の流体採集デバイス。
9. 前記容器の前記内部断面積は、使用に際し、前記クロージャが前記容器に係合するにつれて前記吸収性コレクターが更に半径方向に圧縮されるように、その長さに沿って減少する
   請求項５から請求項８のいずれかに記載の流体採集デバイス。
10. 前記クロージャは、当該クロージャが前記容器に係合した後に、使用に際して前記容器内の流体を分配できる出口を更に含む
    請求項５から請求項９のいずれかに記載の流体採集デバイス。
11. 前記クロージャは、前記出口が形成されたスパウトを更に含む
    請求項１０に記載の流体採集デバイス。
12. 前記スパウトは、前記デバイスを点滴器として機能させる
    請求項１１に記載の流体採集デバイス。
13. 前記クロージャは、前記出口を可逆的に閉鎖および開放するための手段を更に含む
    請求項５から請求項１２のいずれかに記載の流体採集デバイス。
14. 前記出口を可逆的に閉鎖および開放するための手段は、取り外し可能なキャップを含む
    請求項１３に記載の流体採集デバイス。
15. 前記キャップは、可撓性の係留部材によって前記クロージャの残りに取り付けられている
    請求項１４に記載の流体採集デバイス。
16. 前記キャップは、突出したリップを含む
    請求項１４もしくは請求項１５に記載の流体採集デバイス。
17. 前記キャップは、前記出口内に係合するように構成されたプラグ手段を含む
    請求項１４から請求項１６の何れかに記載の流体採集デバイス。
18. 前記キャップおよび／もしくはクロージャは、前記出口を閉鎖する場合、前記キャップを決まった場所に固着させるための保持手段を含む
    請求項１４から請求項１７のいずれかに記載の流体採集デバイス。
19. 前記キャップおよび前記可撓性の係留部材を含む前記クロージャは、一体成型されている
    請求項１５から請求項１８のいずれかに記載の流体採集デバイス。
20. 前記キャップおよび前記可撓性の係留部材を含む前記クロージャは、射出成型によって形成されている
    請求項１９に記載の流体採集デバイス。
21. 前記クロージャは、プラスチック物質から形成されている
    請求項５から請求項２０のいずれかに記載の流体採集デバイス。
22. 前記容器は、搾り可能な物質から形成されている
    請求項１から請求項２１のいずれかに記載の流体採集デバイス。
23. 前記容器は、プラスチック物質から形成されている
    請求項２２に記載の流体採集デバイス。
24. 前記容器の壁の厚さは、前記開口部から前記容器の前記遠い端部の周囲においてより大きい
    請求項２３に記載の流体採集デバイス。
25. 前記容器は、射出成型によって形成されている
    請求項２３あるいは請求項２４に記載の流体採集デバイス。
26. 一端における開口部と、当該開口部を介して前記容器内に挿入可能であるスワブとを含む流体採集デバイスにおいて、
    前記スワブは、軸と、使用に際して流体サンプルを獲得するための前記軸の遠位端あるいはその近傍の吸収性コレクターと、前記軸の近位端もしくはその近傍のクロージャとを含み、
    前記スワブが使用に際して前記容器内に挿入されるにつれて前記吸収性コレクターを圧縮するための手段が組み込まれ、それによって前記吸収性コレクターの中に保持される前記流体サンプルの幾らかを放出され、
    前記クロージャは、前記吸収性コレクターが圧縮された状態において前記容器の内側に存在して、前記容器に係合すると共に、当該容器の開口部を閉鎖するように構成されており、
    前記クロージャは、前記クロージャを前記容器に係合した後に，使用に際して前記容器内の液体が分配可能である出口を更に含む
    流体採集デバイス。
27. 前記吸収性コレクターを圧縮するための手段は、前記吸収性コレクターを圧縮する前記容器内の表面を含む
    請求項２６に記載の流体採集デバイス。
28. 各種体液、たとえば、各種口腔液、血液あるいは尿等の採集のために用いられる
    請求項１から請求項２７のいずれかに記載の流体採集デバイス。
29. 流体サンプルを採集して、その後分配する方法において、
    前記方法は、
    流体サンプルを獲得するために、請求項１から請求項２８のいずれかに記載の流体採集デバイスを用いる工程であって、当該流体採集デバイスが、一端部において開口部を有する細長い容器と、前記流体サンプルを獲得するために使用される吸収性コレクターを含むスワブとを含む工程と，
    前記スワブを前記容器内に挿入することによって、前記吸収性コレクターから流体を抽出する工程と、
    前記容器から前記流体の一定量を分配する工程とを含む
    方法。
30. 添付された各図面の任意の組み合わせを参照して本請求項内に実質的に記載されると共にそれに例示されている流体採集デバイス。
31. 添付された各図面の任意の組み合わせを参照して本請求項内に実質的に記載されると共にそれに例示されている流体サンプルを採集して、次いで分配する方法。

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