JP2017519603A - 多孔質の内面を有するオールセラミックス製の表面置換型プロテーゼ - Google Patents

多孔質の内面を有するオールセラミックス製の表面置換型プロテーゼ Download PDF

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Abstract

本発明は、球形の外側の表面と、骨に面した内側の曲面を有する内側の収容室とを有する、天然の大腿骨頭用の表面置換型プロテーゼに関する。この表面置換型プロテーゼが金属不含であり、骨を残す手術の利点と生体適合性の材料の利点とを一纏めにしていて、滑り対偶の少ない摩耗および骨への長期安定性の優れた固着を有しているようにするために、本発明によれば、表面置換型プロテーゼが、一体化されたオッセオインテグレーション性の多孔質の曲面と、オールセラミックス製の表面置換型プロテーゼとを特徴とすることが提案される。

Description

本発明は、球形の外側の表面と、骨に面した内側の曲面を有する内側の収容室とを有する、天然の大腿骨頭用の表面置換型プロテーゼに関する。
昨今の臨床的な先行技術は、天然の大腿骨頭もしくは股関節頭の摩耗に際して、金属またはセラミックスから成る表面置換型プロテーゼを設けている。従来のセラミックス製の表面置換型プロテーゼは、公知の金属製のデザインに十分に準拠していて、基本的にセメント固定される。内側のプロテーゼ面は、セメントポケットとセンタリングピンとを備えている。骨セメントの重合の際に生じる発熱反応に基づき、隣接した骨組織が熱で損傷してしまう危険がある。さらに、セラミックスと骨セメントとの間の結合が長期安定性ではなく、数年後には、プロテーゼが緩み、ひいては、インプラントが機能しなくなってしまう。
先行技術は、欧州特許第０５４２８１５号明細書、欧州特許出願公開第１２６８３６４号明細書および独国特許出願公開第１０２０１３２０２２４３号明細書である。
一体化されたオッセオインテグレーション性の多孔質の内側の曲面を有するセメントレスのオールセラミックス製の本発明に係る表面置換型プロテーゼは、有利な革新を成している。
このような金属不含の表面置換型プロテーゼは、骨を残す手術の利点と、生体適合性の材料の利点と、滑り対偶の少ない摩耗の利点と、骨への長期安定性の優れた固着の利点とを一纏めにしている。
球形の外側の表面と、内側の曲面を有する内側の収容室とを有する、天然の大腿骨頭用の本発明に係る表面置換型プロテーゼは、一体化されたオッセオインテグレーション性の多孔質の曲面と、オールセラミックス製の構成とを特徴としている。この表面置換型プロテーゼの利点は上述してある。
請求項１記載の表面置換型プロテーゼの、一体化されたオッセオインテグレーション性の多孔質の曲面を製作する本発明に係る方法は、表面置換型プロテーゼが、焼結成形体から製造され、曲面にオッセオインテグレーション性の多孔質の層が被着されることを特徴としている。曲面とは、埋込み後に骨に接触している、この骨に面した面を意味している。
方法の本発明による１つの構成では、多孔質の曲面が、グリーン状態でのセラミックスラリおよびスペーサ材（造孔材）の被着と、焼結時のスペーサ材の焼失とによって製作される。好適には、多孔質の層が、グリーン状態でのセラミックスラリの発泡と、これに続く焼結とによって形成されてもよい。焼結工程を介して、結合が達成される。焼結時のスペーサ材の焼失によって、裂け目の多い表面を有する開気孔の構造が形成される。この構造は、骨の固着および入り込みを有利に促進させる。これについては、欧州特許出願公開第１２６８３６４号明細書も参照のこと。
多孔質の曲面は、焼結された状態にある緻密な成形体とセラミックス製の多孔質の成形体との接合によって形成されてもよい。多孔質の曲面は、セラミックスラリの発泡と焼結とによって形成されてもよいし、多孔質の担持材料へのスラリの含浸と焼結とによって形成されてもよい。接合は、好適にはろう付けまたは接着によって実施される。
焼結工程を介して、結合が達成され、裂け目の多い表面を有する開気孔の構造が形成される。この構造は、骨の固着および入り込みを有利に促進させる。この種の被覆体は、セラミックス製の基体と共に、有利にはアレルギー反応に関して同じく金属不含である。
本発明によれば、オッセオインテグレーション性の多孔質の曲面が、二成分射出成形（緻密な相および多孔質のまたは造孔性の相）と焼結とによって製作されてもよい。この種の被覆体は、セラミックス製のボディと共に、金属不含である。
本発明によるさらに別の形態では、一体化されたオッセオインテグレーション性の多孔質の曲面が、すでに焼結されたセラミック基体上への金属製の生体適合性の多孔質の層の被着によって形成される（欧州特許第１０５２９４９号明細書参照）。
骨に面した多孔質の曲面は、好適には更なる被覆によって、より高いインテグレーション速度または抗菌作用のような付加的な機能性を獲得することができる。インテグレーション速度とは、骨による入り込みの時間を意味している。好適には、このことは、バイオガラス、ハイドロキシアパタイト、官能化されたタンパク質またはハイドロゲルによって達成することができる。好適には、このことは、バイオガラス、ハイドロキシアパタイト、官能化されたタンパク質またはハイドロゲルによって達成することができる。
本発明に係る表面置換型プロテーゼは、完全にセラミックスから成っていて、多孔質の曲面によって直接的に埋め込むことができる。骨が多孔質の曲面に迅速に入り込み、これによって、手術後すでに不動の装着が保証されている。埋込み時には、骨セメントは使用されない。

Claims (11)

  1. 球形の外側の表面と、
    骨に面した内側の曲面を有する内側の収容室と、
    を有する、天然の大腿骨頭用の表面置換型プロテーゼにおいて、
    一体化されたオッセオインテグレーション性の多孔質の曲面と、
    オールセラミックス製の表面置換型プロテーゼと、
    を特徴とする、表面置換型プロテーゼ。
  2. 請求項１記載の表面置換型プロテーゼの、一体化されたオッセオインテグレーション性の多孔質の曲面を製作する方法において、
    前記表面置換型プロテーゼを焼結成形体から製造し、前記曲面にオッセオインテグレーション性の多孔質の層を被着することを特徴とする、方法。
  3. 多孔質の前記曲面を、グリーン状態でのセラミックスラリおよびスペーサ材（造孔材）の被着と、焼結時の前記スペーサ材の焼失とによって製作する、請求項２記載の方法。
  4. 多孔質の前記曲面を、グリーン状態でのセラミックスラリの発泡と、これに続く焼結とによって製作する、請求項２記載の方法。
  5. 多孔質の前記曲面を、焼結された状態にある緻密な成形体とセラミックス製の多孔質の成形体との接合によって形成する、請求項２記載の方法。
  6. 多孔質の前記成形体を、セラミックスラリの発泡と焼結とによって製造するか、または多孔質の担持材料へのスラリの含浸と焼結とによって製造する、請求項５記載の方法。
  7. 前記接合を、ろう付けまたは接着によって実施する、請求項５または６記載の方法。
  8. 多孔質の前記曲面を、二成分射出成形（緻密な相および多孔質のまたは造孔性の相）と焼結とによって製作する、請求項２記載の方法。
  9. 多孔質の前記曲面を、すでに焼結された前記表面置換型プロテーゼ上への金属製の生体適合性の多孔質の層の被着によって形成する、請求項２記載の方法。
  10. 多孔質の前記曲面は、更なる被覆によって、より高いインテグレーション速度または抗菌作用のような付加的な機能性を獲得する、請求項２から９までのいずれか１項記載の方法。
  11. 多孔質の裏面が、バイオガラス、ハイドロキシアパタイト、官能化されたタンパク質またはハイドロゲルで被覆されている、請求項１０記載の方法。
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