JP2017523094A - 媒体を充填可能又は充填された、ヘッドピースを有する容器 - Google Patents
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Abstract
Description
この種の容器のこのような使用目的のための本質的な利点は、中身が容器材料を形成するポリマー、典型的には、例えば、LDPE、HDPE又はPPのようなプラスチック、に対する接触のみを有することにある。
このBFS方法に従って形成されて充填された一体的な容器においては、中身の無菌性/無菌状態が比較的長い期間にわたって保証される。
注射又は注入用に設けられている容器は、容器中身への入口を形成するために、特殊な形成のヘッド領域(以下においては「ヘッドピース」と略称する)を有している。
容器とヘッドピースを一体的に形成することは、特に形成方法を合理的に実施する場合に、充填物の確実な無菌性を可能にする。
ヘッドピース上に、エラストマーシール部材(DIN ISO 15759)を有するキャップが溶接又は吹き付けによって取り付けられる。DIN ISO 15759から知られているような、この種のヘッドピースは、凸状の湾曲を有するヘッドメンブレンの形式のヘッド面を有しており、容器を利用する場合に差し込み突起又はカニューレを用いてそのヘッドメンブレンに穴をあけることができる。
この種のヘッドピースを有する容器は、多数の欠点を有している。操作者の損傷を減少させるために、好ましくはあまり鋭くない差し込み突起が使用される。その場合には、差し込みプロセスの際にヘッドメンブレンが内側へめくれ返って、漏れをもたらす危険がある。漏れは、ヘッドピースが、例えば、取り出しプロセスのために突き刺し突起によって、あるいは容器中身の本来の投与の前に、別の医薬品成分を該当する容器内へ移すためのカニューレによって、何回も突き刺される場合にも、もたらされることがある。
本発明に従って、統一的な曲率をもってヘッドピースの端部上に張り渡される一様なヘッドメンブレンの代わりに、ヘッドピース端部に好ましくは異なる湾曲を形成する、異なるヘッド面が形成されることによって、面全体のために、撓みに対する抵抗の増大、突き刺し、切断あるいは穴あけのしやすさが達成可能である。
それによって開放プロセスにおけるヘッドメンブレンの逃げと非密閉性の危険が最小限に抑えられる。それによって、あまり鋭くない突き刺し突起、刃又は太いカニューレを使用する場合でも、簡単なやり方で取扱いが可能である。
さらに、様々なヘッド面の形態と穴あけ面の設定によって、DIN ISO 15759に対して著しく小型化されたエラストマーシール部材によって、キャップを最適にヘッド面に適合させる、簡単なコストパフォーマンスのよい解決が提供され、そのエラストマーシール部材は、本発明に従って実質的に穴あけ面又はその部分のみに添接する。
そのようなアダプタシステムは、従来技術である。この種のアダプタは、例えば、特許文献2又は特許文献3に開示されているように、別の液状、半固体又は固体の医薬品成分を容器内へ配量するために利用される。
付加成分を含む容器から付加成分を直接移し替えるために、この種のアダプタは、直接的な接続を形成するために両側が尖った突き刺し突起を有し、それを介して、例えば、粉末形状の、固体の物質も容器内へ投入することができる。
本発明に基づいて設けられる、ヘッドピースと突き刺し面の形態が、例えば、幅広の滴下チャンバを有する突き刺し突起(DIN EN ISO 8536−4)と配量容器を有する注入器具(DIN EN ISO 8536−5)を同時に取り付けるのに適した突き刺し点の間隔が可能になることを、保証する。
図1と図2において、ビン1は、図面上方に、DIN ISO 15759に基づく従来技術に相当するヘッドピース7を有している。この種類のヘッドピースを有する容器においては、キャップは、エラストマーシール材料(DIN ISO 15759)によって、例えば、溶接、吹き付け又はシールによって、充填されて閉鎖されたビン1のヘッドピースと結合することができる。
ヘッドピース7の前側の端部に、取り出し、および、または、充填プロセスのためにヘッド面11が設けられており、そのヘッド面は、カニューレ又は突き刺し突起によって穴をあけることができるヘッドメンブレンの形式で移行領域13を形成し、その移行領域においてヘッドピース7がビン1のネック部分9へ移行している。
このヘッドメンブレンによって形成されるヘッド面11は、従来技術においては、一様な凸状の曲率を有する移行領域13を形成している。
すなわち図3aに示す例においては、従来技術におけるヘッド面11のように凸状の曲率を有する、移行領域13の上に張り渡された、第1の種類のヘッド面11に加えてさらに、補強リブ15を有する形式の第2の種類のヘッド面が設けられており、その補強リブは第1の種類のヘッド面11から張り出すウェブを形成し、そのウェブは、ヘッド面11内で直径方向に対向するようにしてこのヘッド面上に張り渡されている。
このウェブ形状のリブ15は、ヘッド面11の湾曲が容器内部へ撓むことに対する抵抗を高め、かつシールキャップ(図示せず)のエラストマーコンポーネントの確実な添接と、それに伴って突き刺された突起の確実なシールを可能にする。
図3bは、図3aの補強リブ15について、変形された横断面形状を示しており、それにおいてリブ15の上側はフラットではなく、凸状に湾曲している。
ブリッジボディ17の基部には、他のヘッド面21が連続しており、そのヘッド面も凸状に、しかしヘッド面19よりも著しい曲率をもって延びている。
図4cが示すように、ブリッジボディ17の最大の幅は、移行領域13の直径の半分よりも少し大きく、ブリッジボディ17の高さは、包囲するヘッド面21に対して測定して、図4bと図4cの比較が示すように、ブリッジボディ17の最大の幅の半分よりも少し小さい。
前側のヘッド面19から側壁23が、ヘッド面19を包囲する面取り部25から包囲するヘッド面21へ向かって延びている。
他の実施形態(図示せず)において、ウェブ状のリブが、図3a、3bにおけるように、隆起部29の間に延びている。
図5cは、図5a、5bに対する変形を示しており、その場合にヘッド面31は隆起部29の上方の端部に設けられているのではなく、それに対して内側へ後退している。
図6aと図6bに示す例において、真円筒形状の移行領域13の前側の端縁に凸状に湾曲したヘッド面37がトーラス形状に形成されている。このヘッド面37は、凹状に形成された槽の形式の円形のヘッド面39を同心に包囲しており、その槽からまた他のヘッド面41が軸35に対して同心の凸状の山頂の形式で隆起している。
端縁側の外側のヘッド面37の径方向の幅は、移行領域13の直径の約1/6である。
ヘッド面41を形成する山頂の直径は、移行領域13の直径の約1/3である。ヘッド面49を形成する槽の深さも、移行領域13の直径の約1/6である。
図9aと図9bにおいて、端縁57に設けられた凹状に湾曲したヘッド面39の幅は、図6aと図6bの例における端縁側のヘッド面37の幅よりも少し大きい。
中央の槽又はポケットによって形成されるヘッド面61の幅は、移行領域13の直径の半分よりも少し大きい。ヘッド面61を形成する槽の軸方向の深さは、移行領域13の直径の約1/10である。
図10aと図10bの実施例は、ブリッジ領域63が設けられている限りにおいて、図4a〜図4cの実施例に似ており、そのブリッジ領域は、結合領域13の端縁66に連続する、凸状に湾曲したヘッド面65から張り出している。図4a〜図4cの長円形のブリッジボディ17とは異なり、この例のブリッジ領域63は、側壁67を備えた、「8」の字を寝かした形状の輪郭を有し、その側壁は前側のヘッド面69から包囲するヘッド面65へ比較的急峻に下降している。
図10aがはっきりと示すように、ヘッド面69は凸状の曲率を有している。包囲するヘッド面65に対するブリッジボディ63の高さは、円筒状の移行領域13の直径の約1/4である。輪郭を形成する「8」のアームにおけるブリッジ領域63の最大の幅は、移行領域13の直径の半分よりも少し小さい。
このフラットリングの外径は、移行領域13の直径の約1/6であって、その場合にリングボディ71は、それらの間の間隔が、移行領域13の周端縁70からの各リングボディ71の間隔よりも大きいように、配置されている。リングボディ71の上側が、それぞれ、やや凸状に湾曲した円形面を有するヘッド面73を形成している。
図14の実施例においては、高い撓み抵抗のために、付加的に補強リブ15が設けられている。これは、図3bに示すように、面取りされた形状を有することもできる。
図15a〜図15cのカバーキャップ93は、プラスチック、例えば、ビンを形成するのと同じ材料からなる中空ボディである。カバーキャップ93は、中空円筒状のメイン部分92を有し、そのメイン部分がヘッドピース7の移行領域13を把持し、かつ開放した端部に径方向の拡幅を形成する端縁95を有しており、その端縁内に一周する環状溝96が設けられている。ヘッドピース7上に溶接、吹き付け、接着又はシールによってカバーキャップ93が固定された場合に、端縁95がアダプタのための接続部分を形成する。
図15aは、溶接前の状態を示している。見てわかるように、メイン部分92の終端縁に尖端106が形成されており、その尖端が、超音波溶接のような、溶接方法のためのエネルギ方向指示器を形成する。この尖端106は、溶接でなくなるので、溶接プロセスの実施後に、図15cに示す状態が生じる。上側94にケースボディ97が形成されており、そのケースボディは、ヘッドピース9に設けられた隆起部29と整合するように、方向付けされている。
図に示す初期状態において、ケースボディ97は、破断すべき箇所において引きちぎり可能なプレート98によって閉鎖されており、そのプレートにそれぞれフラップ99が取り付けられており、そのフラップはプレート98の快適な引きちぎりを可能にし、それによってヘッドピース7の穴あけ可能なヘッド面31に載置されているエラストマー103への接近が許可される。
したがって使用措置のために、ヘッド面74の、リングボディ71によって包囲される部分が、開口部102を介して穴あけ可能となる。
図に示すように、リングボディ71によって画成される穴あけ面の上方に、穴あけ面の密閉を形成するエラストマー103が設けられている。
Claims (15)
- ヘッドピース(7)を有する容器であって、
媒体によって充填可能又は充填され、プラスチック材料からブロー成形、充填及びシール法を使用して形成され、
容器(1)と、ヘッドピース(7)の前側に配置され突き刺し又は切り込み部材によって穴をあけることができる第1の種類のヘッド面(11)と、の間の移行領域(13)、を備え、前記ヘッド面(11)が予め定めることができる曲率で延びている、
ものにおいて、
ヘッドピース(7)に、少なくとも1つの第2の種類のヘッド面(15、21、27、41、43、51、59、65、74、75、85)が設けられており、前記第2の種類のヘッド面も予め定めることができる曲率を有し、前記曲率が、第1の種類のヘッド面(11、19、31、39、47、55、61、69、73、79、91)の曲率に対して合致し、好ましくはそれとは異なり、
それぞれのヘッド面が全体面を形成しながら互いに移行し、前記全体面が、移行領域(13)の、容器(1)から離れる方向を向いた自由端部の上に張り渡され、かつ
ヘッドピース(7)が、容器(1)の一体的な構成要素である、
ことを特徴とする容器。 - 全体面を形成しながら、それぞれの種類のヘッド面が直接、あるいは結合領域を介して、それぞれ他の種類のヘッド面へ移行している、
ことを特徴とする請求項1に記載の容器。 - 2つの種類のヘッド面において、両者が凸状の曲率推移を有し、あるいは1つのヘッド面が凸状に、それに対して他のヘッド面が凹状に湾曲している、
ことを特徴とする請求項1又は2に記載の容器。 - 1つの種類のヘッド面(37、38)が設けられており、前記ヘッド面が、それぞれ他のヘッド面(39、41、75、79)とは異なる曲率推移を有している、
ことを特徴とする請求項1から3のいずれか1項に記載の容器。 - ヘッド面の少なくとも1つが回転対称に形成されて、容器(1)、および、または、移行領域(13)の長手軸(35)に対して同心に延びており、かつ、
この長手軸(35)に対して横方向に延びるように配置された面部分(15、48、83、91)を有している、
ことを特徴とする請求項1から4のいずれか1項に記載の容器。 - 第1の種類のヘッド面が結合ブリッジ(15、17、63、81)を形成し、
前記結合ブリッジが、移行領域(13)の自由端部の上に張り渡され、
前記結合ブリッジの端縁側に、他の種類のそれぞれ他のヘッド面(11、21、65、79)が連続している、
ことを特徴とする請求項1から4のいずれか1項に記載の容器。 - ヘッド面(74)上に、少なくとも1つの閉鎖されたリングボディ(71)が配置されている、
ことを特徴とする請求項1から4のいずれか1項に記載の容器。 - ヘッド面の少なくとも1つ(11、79)が、少なくとも1つのウェブ形状の補強リブ(15、48、81)を有している、
ことを特徴とする請求項1から7のいずれか1項に記載の容器。 - 1つの種類の少なくとも1つのヘッド面(19、31)が、隣接する他の種類のヘッド面(21、27)に対して隆起状に張り出している、
ことを特徴とする請求項1から8のいずれか1項に記載の容器。 - ブリッジボディ(17)又は隆起部(29)が、交換できない接続特性を有する少なくとも1つの接続部分を形成し、
前記接続部分に、容器(1)から媒体を取り出し、かつ/又は容器内へ媒体を供給するためのアダプタの形式の、対応する接続部分が接続可能である、
ことを特徴とする請求項9に記載の容器。 - 容器が少なくとも2つの充填、および、または、取り出し開口部(3、5)を有し、
前記充填、および、または、取り出し開口部の少なくとも1つ(3)に、第1の種類のヘッド面(11、19、31、39、47、55、61、69、73、79、91)と第2の種類のヘッド面(15、21、27、41、43、51、59、65、74、75、85)とを有するヘッドピース(7)が設けられている、ことを特徴とする請求項1から10のいずれか1項に記載の容器。 - 少なくとも2つの互いに分離可能なチャンバを有する、請求項1から11のいずれか1項に記載の容器において、
容器が少なくとも2つの充填、および、または、取り出し開口部(3、5)を有し、前記充填、および、または、取り出し開口部の少なくとも1つに、第1の種類のヘッド面(11、19、31、39、47、55、61、69、73、79、91)と第2の種類のヘッド面(15、21、27、41、43、51、59、65、74、75、85)とを有するヘッドピース(7)が設けられている、
ことを特徴とする容器。 - 請求項1から12のいずれか1項に記載の容器(1)のヘッドピース(7)と結合可能な、エラストマーシール部材(103)を有するキャップにおいて、
エラストマーシール部材が(103)が、実質的にヘッドピース(7)の穴あけ面に対してのみ、設けられ、適合され、あるいは結合されており、あるいは、わずかな間隔で添接する、
ことを特徴とするキャップ。 - キャップが、エネルギガイド(94)を有し、該エネルギガイドが、超音波溶接、摩擦溶接、あるいは、振動溶接によるキャップ(93)と容器(1)の溶接を可能にする、
ことを特徴とする請求項13に記載のキャップ。 - エラストマーシール部材(103)が、突き刺し突起のための開口部を有し、かつ好ましくは円筒状又は環状に形成されている、
ことを特徴とする請求項13又は14に記載のキャップ。
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