JP2018192066A - 開骨器具 - Google Patents

Abstract

【課題】人工骨を例えば開大部に留置するに際し、第１のブレードの回動角度を調整する操作と、第２のブレードの回動角度を調整する操作とを安定して確実に行なうことができ、また、その操作後の第１のブレードと第２のブレードとの分離操作を正確なタイミングでかつ迅速に行なうことができる開骨器具を提供すること。【解決手段】開骨器具１は、一対の第１の長尺体２１Ａを有する第１のブレード２Ａと、第１のブレード２Ａに並設され、一対の第２の長尺体２１Ｂを有する第２のブレード２Ｂと、各第１の長尺体２１Ａと各第２の長尺体２１Ｂとに着脱自在に装着され、その装着状態で、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとを並設させて連結するとともに、第１の長尺体２１Ａ同士の回動角度θ２１Ａと、第２の長尺体２１Ｂ同士の回動角度θ２１Ｂとを調整する角度調整機構５とを備える。【選択図】図２

Description

本発明は、開骨器具（オープナー）に関する。

脚の形をいわゆる「Ｏ脚」から「Ｘ脚」に変える高位脛骨骨切り術（High Tibial Osteotomy：HTO）が従来から行われている。この高位脛骨骨切り術には、股の内側から外側に向かって脛骨を切開し、当該切開部を開大し、当該開大部にスペーサとしての人工骨を挿入して、脛骨の角度を矯正するオープンウェッジ法がある。オープンウェッジ法では、先端部同士が回動可能に支持された長尺な一対の第１の揺動部材を有する第１のブレードと、第１のブレードと分離可能に連結され、先端部同士が回動可能に支持された長尺な一対の第２の揺動部材を有する第２のブレードとを備える開大器を用いることができる（例えば、特許文献１参照）。

特許文献１に記載の開大器を用いて脛骨の開大部に人工骨を挿入する場合には、まず、人工骨の挿入に先立って、第１のブレードと第２のブレードとを組み立てた組立状態で、これらを切開部に一括して挿入し、その挿入状態のまま各揺動部材の回動角度を調整する。これにより、当該切開部がさらに拡張される。次に、第１のブレードと第２のブレードとを分離して、これらのブレードのうちの一方のブレードを抜去する。これにより、開大部には、前記一方のブレードを抜去した分のスペースが形成される。その後、このスペースに人工骨を挿入（補填）することができる。

この特許文献１に記載の開大器では、第１のブレードと第２のブレードとは、一方のブレードに突出形成された突起（係合部）が他方のブレードの凹部に係合することにより、組立状態が維持される。しかしながら、このような組立状態から、第１のブレードと第２のブレードとを分離して、一方のブレードを抜去する際には、まず、ブレード同士を、開大部への挿入と交差する方向に互いに離間させて、前記突起と前記凹部の係合を解除してからでないと、その抜去操作を行なうことができない。従って、抜去操作を迅速に行なうことができず、結果、人工骨の留置に時間がかかるという問題があった。また、第１のブレードと第２のブレードとは、一方のブレードに突出形成された突起（係合部）が他方のブレードの凹部に係合するため、矯正角（開大角）が１０°に満たない程度、特に６〜８°程度に小さい場合には、一方のブレードを閉状態にした後、突起と凹部の係合が完全には外れず、突起と凹部が干渉してしまって第１のブレードと第２のブレードの分離が困難になるという問題がある。

また、この特許文献１に記載の開大器は、各揺動部材の回動角度を調整する際には、一方の揺動部材に対し操作力を付与して、当該一方の揺動部材の回動角度を調整することにより、他方の揺動部材の回動角度もそれに連動して調整されるよう構成されている。しかしながら、各揺動部材の回動角度調整時には、ブレード同士は、前記突起と前記凹部の係合だけで組立状態が維持されているため、分解され易い状態にある。そして、ブレード同士が不本意に分解されてしまうと、他方の揺動部材に、一方の揺動部材からの操作力が十分に伝わらない。この場合、一方の揺動部材の回動角度と、他方の揺動部材の回動角度とを同じ角度に安定して調整することが困難となるという問題があった。

特許第４７３６０９１号公報

本発明の目的は、人工骨を例えば開大部に留置するに際し、第１のブレードの回動角度を調整する操作と、第２のブレードの回動角度を調整する操作とを安定して確実に行なうことができ、また、その操作後の第１のブレードと第２のブレードとの分離操作を正確なタイミングでかつ迅速に行なうことができる開骨器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
（１） 先端部同士が回動可能に連結された一対の第１の長尺体を有する第１のブレードと、
前記第１のブレードに並設され、先端部同士が回動可能に連結された一対の第２の長尺体を有する第２のブレードと、
前記各第１の長尺体と前記各第２の長尺体とに着脱自在に装着され、その装着状態で、前記第１のブレードと前記第２のブレードとを並設させて連結するとともに、前記第１の長尺体同士の回動角度と、前記第２の長尺体同士の回動角度とを調整する角度調整機構とを備えることを特徴とする開骨器具。

これにより、人工骨を例えば脛骨の開大部に留置するに際し、第１のブレードの回動角度を調整する操作と、第２のブレードの回動角度を調整する操作とを安定して確実に行なうことができ、また、その操作後の第１のブレードと第２のブレードとの分離操作を正確なタイミングでかつ迅速に行なうことができる。

（２） 前記角度調整機構は、前記装着状態で前記一対の第１の長尺体のうちの一方の第１の長尺体と、前記一対の第２の長尺体のうちの、前記一方の第１の長尺体と同じ側に位置する一方の第２の長尺体とに係合する第１の係合部材と、
前記装着状態で前記一対の第１の長尺体のうちの他方の第１の長尺体と、前記一対の第２の長尺体のうちの、前記他方の第１の長尺体と同じ側に位置する他方の第２の長尺体とに係合する第２の係合部材と、
前記第１の係合部材と前記第２の係合部材とに螺合するネジ部材とを有し、
前記ネジ部材を回転操作することにより、その回転方向に応じて、前記第１の係合部材と前記第２の係合部材とを接近または離間させ得るよう構成されている上記（１）に記載の開骨器具。

これにより、回動角度（開大角）の調整に必要な構成（機能）を集約させることができる。

（３） 前記角度調整機構は、前記各第１の長尺体と前記各第２の長尺体とに装着される際、前記各第１の長尺体の基端部と前記各第２の長尺体の基端部とに先端側に向かって差し込まれて、前記装着状態となる上記（１）または（２）に記載の開骨器具。

これにより、角度調整機構を着脱させる際には、当該角度調整機構を開骨器具の長手方向に沿って前後に接近させたり離間させたりすることにより、その着脱を容易かつ迅速に行なうことができる。また、このような着脱操作は、比較的狭いスペースでも可能となる。

（４） 前記装着状態を維持するロック部を備える上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の開骨器具。

これにより、例えば開骨器具の使用中に角度調整機構が離脱するのを確実に防止することができ、よって、安心して開骨器具を使用することができる。

（５） 前記ロック部は、ボールプランジャを有する上記（４）に記載の開骨器具。
これにより、ボールプランジャを用いて、ロック部を簡単な構成のものとすることができ、よって、角度調整機構の着脱操作が容易となる。

（６） 前記第１のブレードおよび前記第２のブレードのうちの一方のブレードは、他方のブレードに対する前記装着状態の維持が解除された状態で、前記他方のブレードから独立して、前記一方のブレードが有する長尺体同士の回動角度を前記角度調整機構により再度調整可能となる上記（４）または（５）に記載の開骨器具。

これにより、例えば手技中に、一方のブレードを他方のブレードから分離して、抜去することができる。

（７） 前記一方のブレードは、該一方のブレードが有する長尺体同士の回動角度が再度調整された後、前記他方のブレードの長手方向に沿って該他方のブレードから離間され得る上記（６）に記載の開骨器具。

これにより、例えば人体に無理な力を加えることなく、一方のブレードの抜去を円滑に行なうことができる。

（８） 前記他方のブレードは、該他方のブレードが有する長尺体同士の回動角度が調整された後に、該回動角度を維持する角度維持部材を有する上記（７）に記載の開骨器具。

これにより、人工骨を例えば脛骨の開大部に留置するに際し、調整された回動角度を確実に維持することができ、よって、人工骨を挿入する空間を確実に確保することができる。

（９） 前記第１のブレードまたは前記第２のブレードに設置され、該ブレードが有する長尺体同士の回動角度を示す目盛りが付された目盛り部材を備える上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の開骨器具。
これにより、回動角度（開大角）を正確に把握することができる。

本発明によれば、角度調整機構により第１のブレードと第２のブレードとの連結状態が確実に維持される。そして、人工骨を例えば開大部に留置するに際し、第１の長尺体同士の回動角度と第２の長尺体同士の回動角度とが最小な状態、すなわち、閉状態の第１のブレードと第２のブレードとを切開部に挿入して、そのまま角度調整機構を操作しさえすれば、前記各回動角度を確実に一括して増大させることができる。これにより、所望角度の開大部にまで前記各回動角度を調整することができる。このように本発明は、前記各回動角度の調整操作を安定して確実に行なうことができ、操作性に優れたものとなっている。

また、前記各回動角度の調整後に、角度調整機構を操作することにより、第１のブレードと第２のブレードとの連結状態が解除される。そして、第１のブレードおよび第２のブレードのうちの一方を他方に対して、その長手方向に沿って迅速に引き抜く分離操作を正確なタイミングでかつ迅速に行なうことができる。

図１は、本発明の開骨器具の使用状態を示す斜視図である。 図２は、本発明の開骨器具の使用状態を示す斜視図である。 図３は、本発明の開骨器具の使用状態を示す斜視図である。 図４は、本発明の開骨器具が備える第１のブレードを示す斜視図である。 図５は、本発明の開骨器具が備える第２のブレードを示す斜視図である。 図６は、本発明の開骨器具が備える角度調整機構を示す斜視図である。 図７は、図６中の矢印Ａ方向から角度調整機構の装着状態を見た部分横断面図である。 図８は、図６中のＢ−Ｂ線断面図である。 図９は、本発明の開骨器具が備える目盛り部材を示す斜視図である。 図１０は、本発明の開骨器具を用いて開大部に留置される人工骨の一例を示す斜視図である。

以下、本発明の開骨器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１〜図３は、それぞれ、本発明の開骨器具の使用状態を示す斜視図である。図４は、本発明の開骨器具が備える第１のブレードを示す斜視図である。図５は、本発明の開骨器具が備える第２のブレードを示す斜視図である。図６は、本発明の開骨器具が備える角度調整機構を示す斜視図である。図７は、図６中の矢印Ａ方向から角度調整機構の装着状態を見た部分横断面図である。図８は、図６中のＢ−Ｂ線断面図である。図９は、本発明の開骨器具が備える目盛り部材を示す斜視図である。図１０は、本発明の開骨器具を用いて開大部に留置される人工骨の一例を示す斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図６、図８〜図１０中の手元側を「基端（または後）」、その反対側を「先端（または前）」と言う。また、図１〜図１０中の上側を「上（または上方）」、下側を「下（または下方）」と言う。

図１〜図３に示す開骨器具（オープナー）１は、第１のブレード２Ａと、第２のブレード２Ｂと、角度調整機構５と、目盛り部材６とを備え、これらが組み立てられた組立状態となったものである。そして、この組立状態の開骨器具１は、脛骨等の矯正の手術に用いられる。本実施形態では、開骨器具１が用いられる手術の一例として、高位脛骨骨切り術（High Tibial Osteotomy：HTO）のオープンウェッジ法を挙げて説明する。

開骨器具１について説明する前に、高位脛骨骨切り術において当該開骨器具１を用いて、例えば脛骨の内側顆に留置される人工骨９０について説明する。

図１０に示すように、人工骨９０は、くさび状をなすブロック体で構成されている。このくさび状をなす人工骨９０は、その頂角の角度が例えば７°以上１５°以下の範囲内にあり、この範囲内で１°刻みで種別されている。そして、これら複数種の人工骨９０中から、症例に応じて適宜選択される。

また、人工骨９０は、セラミックス材料を構成材料としてなることが好ましい。セラミックス材料は加工性に優れているため、旋盤、ドリル等を用いた切削加工によりその形状、大きさ等を調整することが容易である。

セラミックス材料としては、各種のセラミックス材料が挙げられるが、特にアルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスが好ましい。なかでもリン酸カルシウム系化合物は、優れた生体親和性を備えているため、人工骨９０の構成材料として特に好ましい。

リン酸カルシウム系化合物としては、例えばハイドロキシアパタイト、フッ素アパタイト、炭酸アパタイト等のアパタイト類、リン酸二カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、リン酸八カルシウム等が挙げられ、これらを１種または２種以上を混合して用いることができる。また、これらのリン酸カルシウム系化合物のなかでもＣａ／Ｐ比が１．０〜２．０のものが好ましく用いられる。

このようなリン酸カルシウム系化合物のうち、ハイドロキシアパタイトがより好ましい。ハイドロキシアパタイトは、骨の無機質主成分と同様の構造であるため、優れた生体適合性を有している。また、人工骨９０を製造する際、原料のハイドロキシアパタイト粒子は、５００〜１０００℃で仮焼成されたものがより好ましい。かかる温度で仮焼成されたハイドロキシアパタイト粒子は、ある程度活性が抑えられるため、焼結が急激に進行すること等による焼結ムラが抑制され、強度にムラのない焼結体を得ることができる。

開骨器具１は、脛骨の内側顆が切開された切開部（骨切り部）をさらに拡張する骨切術用開大器である。この開骨器具１は、前述したように、第１のブレード２Ａと、第２のブレード２Ｂと、角度調整機構５と、目盛り部材６とを備えている。以下、開骨器具１を構成するこれらのものについて説明する。

なお、開骨器具１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、アルミニウムやステンレス鋼、チタン合金等の各種金属材料を用いることができる。

図４に示すように、第１のブレード２Ａ（一方のブレード）は、長尺状をなす一対の第１の長尺体２１Ａを有している。

第１の長尺体２１Ａの先端部２１１同士は、連結部２２を介して、互いに回動可能に連結されている。連結部２２は、例えば、ピン状の軸と、当該軸を回転可能に支持する軸受けとを有するピボット構造をなす部分となっている。これにより、双方の第１の長尺体２１Ａを連結部２２を介して円滑に回動させる、すなわち、互いに接近離間させることができ、よって、第１の長尺体２１Ａ同士の回動角度θ_２１Ａが変化する。

各第１の長尺体２１Ａは、その長手方向の途中から厚さｔ_２１Ａが先端方向に向かって漸減した先細り形状をなすものである。これにより、第１のブレード２Ａを脛骨の切開部に容易に挿入することができる。

各第１の長尺体２１Ａの幅Ｗ_２１Ａは、脛骨の切開部に挿入される部分では、長手方向に沿って一定となっている。仮に当該部分で幅Ｗ_２１Ａが先端方向に向かって漸減している場合、厚さｔ_２１Ａも漸減していることと相まって、各第１の長尺体２１Ａの強度の低下が懸念されるが、幅Ｗ_２１Ａが長手方向に沿って一定となっていることにより、強度の低下の防止を図ることができる。これにより、第１のブレード２Ａを脛骨の切開部に挿入する際、各第１の長尺体２１Ａの変形を確実に防止することができる。

また、各第１の長尺体２１Ａの基端部２１２では、第１の薄肉部２１７と、第２の薄肉部２１８とが形成されている。

第１の薄肉部２１７では、図４中の紙面奥側に向かって幅Ｗ_２１Ａが急峻に減少して薄肉となっている。

第２の薄肉部２１８では、図４中の紙面手前側に向かって幅Ｗ_２１Ａがさらに減少しており、第１の薄肉部２１７よりも薄肉となっている。

図１〜図３に示すように、組立状態では、第２のブレード２Ｂは、第１のブレード２Ａに沿って並設して用いられる。

図５に示すように、第２のブレード２Ｂ（他方のブレード）は、長尺状をなす一対の第２の長尺体２１Ｂと、第２の長尺体２１Ｂ同士の回動角度θ_２１Ｂを維持する角度維持部材３とを有している。

第２の長尺体２１Ｂの構成については、第１の長尺体２１Ａとの相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

第２の長尺体２１Ｂの先端部２１１同士は、連結部２２を介して、互いに回動可能に連結されている。これにより、第２の長尺体２１Ｂ同士の回動角度θ_２１Ｂが変化する。そして、この回動角度θ_２１Ｂは、後述するように、組立状態で第１の長尺体２１Ａ同士の回動角度θ_２１Ａが調整されるのに連動して、回動角度θ_２１Ａと同角度に調整される。

各第２の長尺体２１Ｂは、その長手方向の途中から厚さｔ_２１Ｂが先端方向に向かって漸減した先細り形状をなすものである。これにより、組立状態で、第１のブレード２Ａとともに、第２のブレード２Ｂを脛骨の切開部に容易に挿入することができる。なお、厚さｔ_２１Ｂの漸減率は、厚さｔ_２１Ａの漸減率と同じであるのが好ましい。

各第２の長尺体２１Ｂの幅Ｗ_２１Ｂは、脛骨の切開部に挿入される部分では、先端方向に向かって漸減し、途中から漸増に転じている。これにより、アーチ状の窪み２５が形成される。この窪み２５は、脛骨の開大部に人工骨９０を挿入する際に、その挿入を容易にするためのスペースを確保するためのものである。

また、各第２の長尺体２１Ｂの基端部２１２にも、第１の長尺体２１Ａと同様に、第１の薄肉部２１７と、第２の薄肉部２１８とが形成されている。図１に示すように、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとが並設された状態、すなわち、組立状態では、第１の長尺体２１Ａの第１の薄肉部２１７と、第２の長尺体２１Ｂの第１の薄肉部２１７とが、対称的な位置関係（線対称）になり、第１の長尺体２１Ａの第２の薄肉部２１８と、第２の長尺体２１Ｂの第２の薄肉部２１８とが、対称的な位置関係（線対称）になる。

図５中の上側の第２の長尺体２１Ｂには、窪み２５よりも基端側に、雌ネジ２７が貫通して形成されている。

図５に示すように、角度維持部材３は、円柱状をなす部材（棒状体）で構成されている。角度維持部材３の外周部には、雄ネジ３１が形成されている。この雄ネジ３１は、前述した一方（図５中の上側）の第２の長尺体２１Ｂの雌ネジ２７に螺合している。

組立状態で、角度調整機構５の角度調整部材（ネジ部材）４を例えば一方向に回転させると、第１の長尺体２１Ａ同士の回動角度θ_２１Ａが増加する方向に調整される。これに伴って、第２の長尺体２１Ｂ同士が連結部２２を回動中心として互いに離間する方向、すなわち、第２の長尺体２１Ｂ同士が開く方向に回動していき、第２の長尺体２１Ｂ同士の回動角度θ_２１Ｂも増加する方向に調整される。この回動角度θ_２１Ｂの調整後に、角度維持部材３を例えば一方向に回転させることにより、角度維持部材３が図５中の下側の第２の長尺体２１Ｂに向かって移動して、当該第２の長尺体２１Ｂに突き当たる（当接する）。これにより、調整された回動角度θ_２１Ｂを確実に維持することができる（図２、図３参照）。

また、角度維持部材３は、雄ネジ３１よりも上側に、角度維持部材３を回転操作するときに把持される（摘ままれる）把持部３２を有している。この把持部３２により、角度維持部材３の回転操作を容易に行なうことができる。

図９に示すように、目盛り部材６は、目盛り板６１と、大径ピン状部６２と、小径ピン状部６３と、把持部６４とを有している。図１〜図３に示すように、目盛り部材６は、第２のブレード２Ｂに装着される。

目盛り板６１は、組立状態で連結部２２を中心とした円弧状をなす板部材であり（図１〜図３参照）、その表側の面に角度目盛り６１１が付されている。そして、角度目盛り６１１は、組立状態で回動角度θ_２１Ｂを示すことができる。これにより、回動角度θ_２１Ｂを確実に把握することができる。

円弧状をなす目盛り板６１の一端側には、大径ピン状部６２と小径ピン状部６３とが片持ち支持されている。

大径ピン状部６２は、目盛り板６１の裏面側に突出しており、その横断面形状は、円形のものである。

小径ピン状部６３は、大径ピン状部６２と同様に目盛り板６１の裏面側に突出しており、その突出長さは、大径ピン状部６２の突出長さと同じである。また、小径ピン状部６３の横断面形状は、円形をなし、その外径は、大径ピン状部６２の外径よりも小さい。

また、図５に示すように、第２のブレード２Ｂには、図中の下側の第２の長尺体２１Ｂに、円形の大径貫通孔２１５と小径貫通孔２１６とが形成されている。大径貫通孔２１５と小径貫通孔２１６とは、幅Ｗ_２１Ｂ方向に沿って第２の長尺体２１Ｂを貫通して形成されている。そして、大径貫通孔２１５には、大径ピン状部６２を挿入する（嵌合させる）ことができ、小径貫通孔２１６には、小径ピン状部６３を挿入する（嵌合させる）ことができる。これにより、目盛り部材６が第２のブレード２Ｂに装着される。また、把持部６４を把持して、そのまま引張り出すことにより、目盛り部材６を第２のブレード２Ｂから離脱させることもできる。

また、２つのピン状部、すなわち、大径ピン状部６２と小径ピン状部６３とが挿入されることにより、目盛り部材６が大径ピン状部６２または小径ピン状部６３回りに不本意に回転してしまうのを防止することできる。これにより、回動角度θ_２１Ｂを正確に把握することができる。このように２つのピン状部を有する構造は、第２のブレード２Ｂに装着された目盛り部材６の回り止めに寄与する。また、大径ピン状部６２と小径ピン状部６３とを異なる径としているので、目盛り部材６が第２のブレード２Ｂに対して逆に装着されるのを防止することもできる、すなわち、目盛り部材６の装着時の逆差し防止となっている。

大径ピン状部６２の目盛り板６１の表側に延長した延長線上には、把持部６４が位置している。把持部６４は、第２のブレード２Ｂに装着された目盛り部材６を離脱させる際に把持される部分である。把持部６４は、大径ピン状部６２の外径よりも大きく、把持し易い形状となっている。これにより、目盛り部材６の離脱操作を容易に行うことができる。

角度調整機構５は、第１のブレード２Ａの各第１の長尺体２１Ａと、第２のブレード２Ｂの各第２の長尺体２１Ｂとに着脱自在に装着されるものである。そして、図１〜図３に示すように、この装着状態で、角度調整機構５は、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとを並設させて連結し、ブレード同士の互いの位置関係を規制することができる。また、装着状態にある角度調整機構５は、第１の長尺体２１Ａ同士の回動角度θ_２１Ａと、第２の長尺体２１Ｂ同士の回動角度θ_２１Ｂとを調整することができる。

図６に示すように、角度調整機構５は、第１の係合部材７Ａと、第２の係合部材７Ｂと、角度調整部材（ネジ部材）４とを有している。

第１の係合部材７Ａは、装着状態で、一対の第１の長尺体２１Ａのうちの一方（図１〜図３中の上側）の第１の長尺体２１Ａと、一対の第２の長尺体２１Ｂのうちの、前記一方の第１の長尺体２１Ａと同じ側に位置する一方（図１〜図３中の上側）の第２の長尺体２１Ｂとに一括して係合することができる。

第２の係合部材７Ｂは、装着状態で、一対の第１の長尺体２１Ａのうちの他方（図１〜図３中の下側）の第１の長尺体２１Ａと、一対の第２の長尺体２１Ｂのうちの、前記他方の第１の長尺体２１Ａと同じ側に位置する他方（図１〜図３中の下側）の第２の長尺体２１Ｂとに一括して係合することができる。

第１の係合部材７Ａと第２の係合部材７Ｂとは、係合する部分が異なること以外は、同じ構成であるため、以下、第１の係合部材７Ａについて代表的に説明する。

図６〜図８に示すように、第１の係合部材７Ａは、ブロック状をなす本体部７１と、本体部７１から突出した爪部７２および爪部７３と、円板状（円柱状）をなす雌ネジ部材７４と、ボールプランジャ７５およびボールプランジャ７６とを有している。

本体部７１は、第１の長尺体２１Ａの第１の薄肉部２１７と、第２の長尺体２１Ｂの第１の薄肉部２１７との間に、基端側から先端側に向かって差し込まれる部分である。この差し込みにより、角度調整機構５が装着状態となる。そして、装着状態を解除する、すなわち、角度調整機構５を離脱させるには、前記差し込み方向と反対方向に角度調整機構５を引張ることにより可能となる。このように開骨器具１では、角度調整機構５を着脱させる際には、当該角度調整機構５を開骨器具１の長手方向に沿って前後に接近させたり離間させたりすることにより、その着脱を容易かつ迅速に行なうことができる。また、このような着脱操作は、比較的狭いスペースでも可能となる。

また、本体部７１には、第１の長尺体２１Ａの第１の薄肉部２１７に臨む側面に、爪部７２が一体的に突出形成され、第２の長尺体２１Ｂの第１の薄肉部２１７に臨む側面に、爪部７３が一体的に突出形成されている。図７に示すように、爪部７２は、背面視で「Ｌ」字状をなし、本体部７１との間で、前後方向に沿った溝７２１を形成している。同様に、爪部７３も、背面視で「Ｌ」字状をなし、本体部７１との間で、前後方向に沿った溝７３１を形成している。そして、溝７２１には、第１の長尺体２１Ａの第２の薄肉部２１８が挿入され（差し込まれ）、溝７３１には、第２の長尺体２１Ｂの第２の薄肉部２１８が挿入される（差し込まれる）。このような挿入により、角度調整機構５が案内されることとなり、よって、角度調整機構５の着脱操作を安定して行なうことができる。

また、本体部７１には、雌ネジ部材７４がその中心軸Ｏ_７４回りに回動可能に支持されている。中心軸Ｏ_７４は、角度調整機構５の前後方向と直交している。図８に示すように、雌ネジ部材７４は、その径方向に貫通する貫通孔７４１を有している。そして、図８中の２つの雌ネジ部材７４のうちの一方（図中の上側）の雌ネジ部材７４の貫通孔７４１の内周部には、雌ネジ７４２が形成されており、他方（図中の下側）の雌ネジ部材７４の貫通孔７４１の内周部には、雌ネジ７４２と巻回方向が反対の雌ネジ７４３が形成されている。このように雌ネジ７４２と雌ネジ７４３とは、一方が「正ネジ」となっており、他方が「逆ネジ」となっている。

図７に示すように、本体部７１には、ボールプランジャ７５とボールプランジャ７６とが設置されている。ボールプランジャ７５は、図７の右側にボール７５１が突出するように設置され、ボールプランジャ７６は、図７の左側にボール７６１が突出するように設置されている。また、第１の長尺体２１Ａの第１の薄肉部２１７には、装着状態で、ボールプランジャ７５のボール７５１が係合する凹部２１４が形成されている。第２の長尺体２１Ｂの第１の薄肉部２１７には、装着状態で、ボールプランジャ７６のボール７６１が係合する凹部２１４が形成されている。そして、ボール７５１およびボール７６１がそれぞれ凹部２１４に係合することにより、装着状態が維持される。これにより、例えば開骨器具１の使用中に角度調整機構５が離脱するのを確実に防止することができ、よって、安心して開骨器具１を使用することができる。このように開骨器具１では、ボールプランジャ７５と、このボールプランジャ７５が係合する第１の長尺体２１Ａの凹部２１４と、ボールプランジャ７６と、このボールプランジャ７６が係合する第２の長尺体２１Ｂの凹部２１４とは、装着状態を維持するロック部として機能している。

図８に示すように、角度調整部材４は、２つの雌ネジ部材７４に一括して挿通して設けられている。この角度調整部材４は、円柱状をなす部材（棒状体）で構成されている。角度調整部材４の長手方向の中央部から一端側（図８中の上側）の外周部には、雄ネジ４１が形成され、他端側（図８中の下側）の外周部には、雄ネジ４２が形成されている。雄ネジ４１と雄ネジ４２とは、互いに巻回方向が反対に形成されている。すなわち、雄ネジ４１と雄ネジ４２とは、一方が「正ネジ」であり、他方が「逆ネジ」である。雄ネジ４１には、雄ネジ４１側にある雌ネジ部材７４の雌ネジ７４２が螺合し、雄ネジ４２には、雄ネジ４２側にある雌ネジ部材７４の雌ネジ７４３が螺合している。

角度調整部材４の両端部には、それぞれ、凹部４３が形成されている。各凹部４３には、六角レンチ等の工具を嵌合させることができる。これにより、角度調整部材４に対する回転操作を容易かつ確実に行なうことができる。

そして、図１に示す状態から、図２に示すように、角度調整部材４を例えば一方向（図２中の矢印α_４方向）に回転させると、第１の係合部材７Ａと第２の係合部材７Ｂとが互いに離間していく。これにより、第１のブレード２Ａは、第１の長尺体２１Ａ同士が連結部２２を回動中心として互いに離間する方向、すなわち、第１の長尺体２１Ａ同士が開く方向に回動していく。この回動により、回動角度θ_２１Ａが増加する方向に調整される。一方、第２のブレード２Ｂも、第２の長尺体２１Ｂ同士が連結部２２を回動中心として互いに離間する方向、すなわち、第２の長尺体２１Ｂ同士が開く方向に回動していく。この回動により、回動角度θ_２１Ｂが増加する方向に調整される。

また、角度維持部材３を未だ操作していない状態で、角度調整部材４を前記と反対方向に回転させると、第１の係合部材７Ａと第２の係合部材７Ｂとが互いに接近していく。これにより、第１のブレード２Ａは、第１の長尺体２１Ａ同士が連結部２２を回動中心として互いに接近する方向、すなわち、第１の長尺体２１Ａ同士が閉じる方向に回動していく。この回動により、回動角度θ_２１Ａが減少する方向に調整される。一方、第２のブレード２Ｂも、第２の長尺体２１Ｂ同士が連結部２２を回動中心として互いに接近する方向、すなわち、第２の長尺体２１Ｂ同士が閉じる方向に回動していく。この回動により、回動角度θ_２１Ｂが減少する方向に調整される。

このように、角度調整機構５は、角度調整部材４を回転操作することにより、その回転方向に応じて、第１の係合部材７Ａと第２の係合部材７Ｂとを接近または離間させ得るよう構成されている。そして、第１の係合部材７Ａと第２の係合部材７Ｂとの接近または離間により、回動角度θ_２１Ａ、回動角度θ_２１Ｂの調整が可能となる。従って、角度調整機構５は、回動角度θ_２１Ａ、回動角度θ_２１Ｂの調整に必要な機能を集約した構成となっている。

次に、高位脛骨骨切り術（オープンウェッジ法）での開骨器具１の使用方法（使用状態）について、図１〜図３を参照しつつ説明する。

［１］ 図１に示すように、開骨器具１は、予め組立状態となっている。このときの開骨器具１は、回動角度θ_２１Ａと回動角度θ_２１Ｂとが最小な状態、すなわち、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとが閉状態となっている。そして、脛骨の内側顆を切開して形成された切開部に、組立状態の開骨器具１をその先端側から矢印α_１方向に向かって挿入する。

［２］ 次いで、図２に示すように、角度調整部材４を矢印α_４方向に回転操作する。これにより、第１のブレード２Ａは、第１の長尺体２１Ａ同士が矢印α_２１Ａ方向に離間していき、よって、回動角度θ_２１Ａが増加する方向に調整される。また、角度調整機構５を介して第１のブレード２Ａに連結された第２のブレード２Ｂも、第１の長尺体２１Ａの動きに連動して、第２の長尺体２１Ｂ同士が離間していく。これにより、回動角度θ_２１Ｂも、増加する方向に調整される。その結果、切開部が拡張することとなる。そして、この拡張は、回動角度θ_２１Ｂ（回動角度θ_２１Ａ）が所定量となるまで行なわれる。なお、回動角度θ_２１Ｂは、目盛り部材６の角度目盛り６１１によって表示され、それを確認することができる。

このように開骨器具１は、角度調整部材４を回転操作しさえすれば、回動角度θ_２１Ａの調整と、回動角度θ_２１Ｂの調整とを同時に可能な構成となっている。これにより、切開部を所望の大きさにまで安定して確実に拡張させることができる。

また、回動角度θ_２１Ａと回動角度θ_２１Ｂとを一括して調整した後、角度維持部材３の把持部３２を把持して、そのまま角度維持部材３を矢印α_３方向に回転操作する。この回転操作は、図２に示すように、角度維持部材３が設けられた第２の長尺体２１Ｂ（図中の上側の第２の長尺体２１Ｂ）とは反対側に位置する第２の長尺体２１Ｂ（図中の下側の第２の長尺体２１Ｂ）に、角度維持部材３が当接するまで行なわれる。これにより、第２の長尺体２１Ｂ同士の間隔が維持され、結果、回動角度θ_２１Ｂも維持される。

［３］ 次いで、図３に示すように、角度調整部材４を前記と反対方向の矢印β_４方向に回転操作する。これにより、第１のブレード２Ａは、第１の長尺体２１Ａ同士が当接し合うまで矢印β_２１Ａ方向に接近していき、よって、回動角度θ_２１Ａは、減少する方向に調整される。なお、第１の長尺体２１Ａ同士が当接し合うまで接近させる必要はなく、第１の長尺体２１Ａ同士がわずかに接近するようにすればよい。

また、第２のブレード２Ｂは、第２の長尺体２１Ｂ同士が接近しようとするが、角度維持部材３により、第２の長尺体２１Ｂ同士の接近が規制されている。そのため、角度調整機構５では、第１の係合部材７Ａは、第１の長尺体２１Ａに対するボールプランジャ７５の係合が維持されたまま、第１の長尺体２１Ａとともに移動して行く。しかし第２の長尺体２１Ｂに対するボールプランジャ７６の係合は解除され、すなわち、ボールプランジャ７６による装着状態の維持が解除される。第２の係合部材７Ｂも同様に、第１の長尺体２１Ａに対するボールプランジャ７５の係合が維持されたまま、第１の長尺体２１Ａとともに移動して行く。しかし第２の長尺体２１Ｂに対するボールプランジャ７６の係合は解除され、すなわち、ボールプランジャ７６による装着状態の維持が解除される。このように、第１のブレード２Ａは、第２のブレード２Ｂに対する装着状態の維持が解除された状態で、第２のブレード２Ｂから独立して、回動角度θ_２１Ａを角度調整機構５により再度調整可能となる。また、第１のブレード２Ａは、第２のブレード２Ｂに対する装着状態の維持が解除された状態で、第２のブレード２Ｂとの連結も解除される。

その後、第２のブレード２Ｂを開大部に挿入したままを維持しつつ、角度調整機構５おおよび第１のブレード２Ａを矢印β_２Ａ方向に引張って（第２のブレード２Ｂの長手方向に沿って）、開大部から抜去する。第１のブレード２Ａの抜去、すなわち、第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとの分離（離間）は、第１のブレード２Ａを第２のブレード２Ｂに対して基端方向に向かって移動させることにより可能となる。これにより、脛骨に無理な力（例えば開大部を無理に広げるような力）を加えることなく、第１のブレード２Ａの抜去を円滑に行なうことができる。

開大部の第１のブレード２Ａが抜去された部分には、人工骨９０を挿入、留置することができる。また、この人工骨９０の留置後、角度維持部材３を上述とは逆方向に回転操作して第２のブレード２Ｂを開大部から抜去し、その抜去された部分に、別の人工骨９０を挿入、留置することができる。

以上のように人工骨９０を例えば脛骨（関節）に留置するに際し、角度調整機構５を操作することにより、第１の長尺体２１Ａ同士の回動角度θ_２１Ａを調整する操作と、第２の長尺体２１Ｂ同士の回動角度θ_２１Ｂを調整する操作とを安定して確実に行なうことができる。また、その操作後の第１のブレード２Ａと第２のブレード２Ｂとの分離操作も、角度調整機構５を操作することにより、正確なタイミングでかつ迅速に行なうことができる。このように開骨器具１は、角度調整機構５が、手技に要する操作が集約されたものとなっており、操作性に優れる。

以上、本発明の開骨器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、開骨器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、開骨器具が用いられる部位としては、前記実施形態では脛骨であったが、これに限定されず、例えば、大腿骨、橈骨、上腕骨、椎体で使用することもできる。

また、目盛り部材は、第２のブレードに着脱自在に装着されるものであるが、これに限定されず、第２のブレードに固定されていてもよい。なお、目盛り部材を省略することもできる。

１ 開骨器具（オープナー）
２Ａ 第１のブレード
２Ｂ 第２のブレード
２１Ａ 第１の長尺体
２１Ｂ 第２の長尺体
２１１ 先端部
２１２ 基端部
２１４ 凹部
２１５ 大径貫通孔
２１６ 小径貫通孔
２１７ 第１の薄肉部
２１８ 第２の薄肉部
２２ 連結部
２５ 窪み
２７ 雌ネジ
３ 角度維持部材
３１ 雄ネジ
３２ 把持部
４ 角度調整部材（ネジ部材）
４１、４２ 雄ネジ
４３ 凹部
５ 角度調整機構
６ 目盛り部材
６１ 目盛り板
６１１ 角度目盛り
６２ 大径ピン状部
６３ 小径ピン状部
６４ 把持部
７Ａ 第１の係合部材
７Ｂ 第２の係合部材
７１ 本体部
７２ 爪部
７２１ 溝
７３ 爪部
７３１ 溝
７４ 雌ネジ部材
７４１ 貫通孔
７４２、７４３ 雌ネジ
７５、７６ ボールプランジャ
７５１、７６１ ボール
９０ 人工骨
Ｏ_７４ 中心軸
ｔ_２１Ａ、ｔ_２１Ｂ 厚さ
Ｗ_２１Ａ、Ｗ_２１Ｂ 幅
α_１、α_２１Ａ、α_２１Ｂ、α_３、α_４ 矢印
β_２Ａ、β_２１Ａ、β_４ 矢印
θ_２１Ａ、θ_２１Ｂ 回動角度

Claims (9)

1. 先端部同士が回動可能に連結された一対の第１の長尺体を有する第１のブレードと、
   前記第１のブレードに並設され、先端部同士が回動可能に連結された一対の第２の長尺体を有する第２のブレードと、
   前記各第１の長尺体と前記各第２の長尺体とに着脱自在に装着され、その装着状態で、前記第１のブレードと前記第２のブレードとを並設させて連結するとともに、前記第１の長尺体同士の回動角度と、前記第２の長尺体同士の回動角度とを調整する角度調整機構とを備えることを特徴とする開骨器具。
2. 前記角度調整機構は、前記装着状態で前記一対の第１の長尺体のうちの一方の第１の長尺体と、前記一対の第２の長尺体のうちの、前記一方の第１の長尺体と同じ側に位置する一方の第２の長尺体とに係合する第１の係合部材と、
   前記装着状態で前記一対の第１の長尺体のうちの他方の第１の長尺体と、前記一対の第２の長尺体のうちの、前記他方の第１の長尺体と同じ側に位置する他方の第２の長尺体とに係合する第２の係合部材と、
   前記第１の係合部材と前記第２の係合部材とに螺合するネジ部材とを有し、
   前記ネジ部材を回転操作することにより、その回転方向に応じて、前記第１の係合部材と前記第２の係合部材とを接近または離間させ得るよう構成されている請求項１に記載の開骨器具。
3. 前記角度調整機構は、前記各第１の長尺体と前記各第２の長尺体とに装着される際、前記各第１の長尺体の基端部と前記各第２の長尺体の基端部とに先端側に向かって差し込まれて、前記装着状態となる請求項１または２に記載の開骨器具。
4. 前記装着状態を維持するロック部を備える請求項１ないし３のいずれか１項に記載の開骨器具。
5. 前記ロック部は、ボールプランジャを有する請求項４に記載の開骨器具。
6. 前記第１のブレードおよび前記第２のブレードのうちの一方のブレードは、他方のブレードに対する前記装着状態の維持が解除された状態で、前記他方のブレードから独立して、前記一方のブレードが有する長尺体同士の回動角度を前記角度調整機構により再度調整可能となる請求項４または５に記載の開骨器具。
7. 前記一方のブレードは、該一方のブレードが有する長尺体同士の回動角度が再度調整された後、前記他方のブレードの長手方向に沿って該他方のブレードから離間され得る請求項６に記載の開骨器具。
8. 前記他方のブレードは、該他方のブレードが有する長尺体同士の回動角度が調整された後に、該回動角度を維持する角度維持部材を有する請求項７に記載の開骨器具。
9. 前記第１のブレードまたは前記第２のブレードに設置され、該ブレードが有する長尺体同士の回動角度を示す目盛りが付された目盛り部材を備える請求項１ないし８のいずれか１項に記載の開骨器具。

Images