JP2019201996A - 投薬容器用ノズル及び投薬容器 - Google Patents

Abstract

【課題】ＩＳＯ８０３６９−３のねじ込み式のコネクタを適用可能であり、容易に開くことができて、円滑に内容物を流出することができる投薬容器用ノズル及び投薬容器を提供する。【解決手段】投薬容器１の排出部に取り付けられる投薬容器用ノズル１０において、投薬容器の内部と連通する貫通孔１５を有し、排出部に取り付けられる基部１３と、基部に一体に形成され、基部の貫通孔に連通する円筒形状を有し、外周面に雄ねじが形成された雌コネクタ１４とを備える。投薬容器の内部と基部の貫通孔との間にシール部２３が設けられ、シール部と雌コネクタとの間にスライド部材１２が設けられている。雄コネクタ２７が、雌コネクタ１４に装着されると、スライド部材１２が移動して、シール部２３を解除するように構成されている。【選択図】図２

Description

本発明は、投薬容器用ノズル及び投薬容器に関する。

嚥下障害等により口から栄養が取れない患者の場合、経鼻胃管、胃瘻、腸瘻等の経管栄養補給法が行われている。このような経管栄養補給法では、ボトルやバッグ（以下、「投薬容器」という）に栄養剤を入れ、チューブを介して胃や腸に注入する。投薬容器には、排出部にノズルが設けられ、該ノズルにチューブが接続される。

近年、経腸栄養の分野では、相互接続防止コネクタとして、国際規格ＩＳＯ（ＩＥＣ）８０３６９−３に規定されたねじ込み式のコネクタの適用が予定されている。

従来、投薬容器用ノズルの構造として種々提案されている。例えば、特許文献１には、容器のノズルに隔壁が設けられ、先端に接続針が設けられたカテーテルをノズルにねじ込む過程で、接続針が隔壁を破断するカテーテル接続構造が記載されている。この構造では、雄コネクタに接続針を設ける必要があるため、前記ＩＳＯ８０３６９−３のコネクタには適用できない。

また、特許文献２−４には、キャップのねじ込みによって容器の口部に設けたシール材を破断する技術が公知であるが、これを前記ＩＳＯ８０３６９−３のコネクタに適用するとしても、雄コネクタ又は雌コネクタに加工が必要であるため、投薬容器用ノズルには適用できない。

また、特許文献５には、投薬容器に収容部とノズルからなる排出部とを備え、収容部と排出部との境界部分を閉塞する閉塞部をさらに備え、収容部に医薬品と液体を収容して、医薬品を崩壊、懸濁させて、収容部に力を加えて閉塞部を開き、収容部内の医薬品と液体の混合物を排出部のノズルを経てチューブに流出することができる投薬容器が記載されている。この投薬容器の排出部には、前記ＩＳＯ８０３６９−３のコネクタを取り付けることは可能であるが、コネクタの接続と閉塞部の解放との２つの動作が必要であり、内容部物の補給動作が容易ではない。

特開２００２−２１００２３号公報 特開２００１−２７８３２２号公報 特開平７−１１２７４９号公報 実用新案登録第２６０２６５１号明細書 特許第５８７３４８３号明細書

本発明は、斯かる従来の問題点に鑑みてなされたもので、ＩＳＯ８０３６９−３のねじ込み式のコネクタを適用可能であり、容易に開くことができて、円滑に内容物を流出することができる投薬容器用ノズル及び投薬容器を提供することを課題とする。

前記課題を解決するための手段として、本発明の投薬容器用ノズルは、
入口部と排出部とを有する投薬容器の前記排出部に取り付けられる投薬容器用ノズルにおいて、
前記投薬容器の内部と連通する貫通孔を有し、前記排出部に取り付けられる基部と、
前記基部に一体に形成され、前記基部の貫通孔に連通する円筒形状を有し、外周面に雄ねじが形成された雌コネクタとを備え、
前記投薬容器の内部と前記基部の前記貫通孔との間にシール部が設けられ、
前記シール部と前記雌コネクタとの間にスライド部材が設けられ、
前記雌コネクタに挿入される円筒部と、前記雄ねじに螺合する雌ねじが形成された外筒部とからなる雄コネクタが、前記雌コネクタに装着されると、前記スライド部材が移動して、前記シール部を解除するように構成されている。

シール部が閉じた状態で、投薬容器に医薬品と液体を収容し、雌コネクタに雄コネクタを装着すると、スライド部材が移動して、シール部が解除され、投薬容器内の医薬品と液体の混合物がスライド部材に沿って流出し、雌コネクタと雄コネクタを通り、チューブを介して、胃や腸に注入される。

前記スライド部材は、前記基部に接離可能な弁部を有し、
前記シール部は、前記弁部と前記基部の間に形成され、
前記スライド部材は、前記弁部を前記基部から離間して前記シール部を開放するように構成されている。

前記シール部は、前記スライド部材の前記弁部の外周面と、前記ノズル本体の前記基部の端面に形成された環状突部の内面とで形成されていることが好ましい。

前記シール部は、前記基部の前記投薬容器の内部を臨む端面に接着されたシート材からなる。

前記スライド部材は、前記シール部に対向する尖鋭端を有し、該尖鋭端により前記シール部を突き破るように構成されている。

前記スライド部材は、前記シール部を押圧して当該シール部の接着を剥離するように構成されている。

前記スライド部材の外面に形成された流入孔から、前記スライド部材の内部を通る流路が形成されていることが好ましい。

前記基部の内面と前記スライド部材の外面との間を通る流路が形成されていることが好ましい。

また、本発明の投薬容器は、入口部と排出部とを有し、前記排出部に前記ノズルが取り付けられているものである。

本発明によれば、雌コネクタに雄コネクタを装着するだけで、スライド部材が移動して、シール部が解除されるので、簡単な動作で、投薬容器内の医薬品と液体の混合物をスライド部材に沿って円滑に流出することができる。また、雄コネクタを装着するときに雄コネクタによりスライド部材を移動させる構造であるので、雌コネクタと雄コネクタの構造を変更する必要がなく、ＩＳＯ８０３６９−３のねじ込み式のコネクタを適用することができるという効果を有する。

本発明のノズルが取り付けられた投薬容器の斜視図。 本発明の第１実施形態に係るノズルと雄コネクタの断面図。 図２のノズルの平面図。 図２のノズルのスライド部材を引き出した状態を示す斜視図。 図２のノズルのスライド部材を引き出した状態を示す一部破断正面図。 本発明のノズルが取り付けられた投薬容器により医薬品の懸濁中（ａ）及びコネクタ接続の状況（ｂ）を示す側面図。 図２のノズルに雄コネクタを装着した状態を示す断面図。 第１実施形態の変形例を示す斜視図。 第１実施形態の他の変形例を示す一部破断正面図。 本発明の第２実施形態に係るノズルの断面図。 図１０のノズルの平面図。 図１０のノズルに雄コネクタを装着した状態を示す断面図。 本発明の第３実施形態に係るノズルの断面図。 図１３のノズルの平面図。 図１３のノズルに雄コネクタを装着する途中の状態を示す断面図。 図１３のノズルに雄コネクタを装着した状態を示す断面図。

以下、本発明の実施形態を添付図面に従って説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態のノズル１０が取り付けられた投薬容器１を示す。投薬容器１は、無色透明、半透明又は有色透明でポリエチレン等の軟質の合成樹脂で形成されている。投薬容器１は、矩形の２枚のシート２ａ、２ｂを重ね合わせ、両側の縁部３を互いに接着するとともに、底の縁部４の中央の排出部５にノズル１０を挟み、該底の縁部４を接着することにより、内部に医薬品と液体を収容する収容部６が形成されている。シート２ａの上縁部７はシート２ｂの上縁部７より下方に設けられて入口部８となっている。入口部８の内側は溝と突条からなる周知のチャックテープ９が設けられ、収容部６を開閉可能にしている。収容部６の底はノズル１０に向かって傾斜している。投薬容器１の底縁部４の両側には吊り孔４ａ、上縁部７の中央には吊り孔７ａが形成されている。

図２は、第１実施形態のノズル１０を示し、このノズル１０は、ノズル本体１１と、スライド部材１２とから構成されている。ノズル本体１１及びスライド部材１２は、共にポリエチレン等の合成樹脂で形成されている。

ノズル本体１１は、投薬容器１の排出部５に取り付けられる基部１３と、投薬容器１の外方に突出する雌コネクタ１４とが一体に形成されたものである。

ノズル本体１１の基部１３は、図３に示すように、横断面が菱形で、対向する鈍角の角部が円弧で形成されている。基部１３には、雌コネクタ１４の内部と連通する貫通孔１５が形成されている。基部１３は、投薬容器１の収容部６に臨む内端面１６を有している。基部１３の内端面１６には、図４に示すように、貫通孔１５と同心の環状突部１７が形成されている。環状突部１７は、図５に示すように、基端から先端に向かって径が大きくなるように傾斜し、先端には内側に向かって突出する係止部１８が形成されている。

ノズル本体１１の雌コネクタ１４は、図２に示すように、基部１３の貫通孔に連通する円筒形状を有し、外周面に雄ねじ１４ａが形成されている。雌コネクタ１４には、図１に示すように、経鼻胃管、又は胃瘻や腸瘻のカテーテルに接続されたチューブ（以下、単に「チューブ）という）２６の雄コネクタ２７がねじ込んで装着される。雄コネクタ２７は、図２に示すように、雌コネクタ１４に挿入される円筒部２７ａと、雌コネクタ１４の雄ねじ１４ａに螺合する雌ねじ２７ｂが形成された外筒部２７ｃとからなる。雌コネクタ１４と雄コネクタ２７は、ＩＳＯ８０３６９−３に規定された寸法を有する。

スライド部材１２は、軸部１９と、該軸部１９の基端に設けられた弁部２０とを有している。軸部１９は、ノズル本体１１の貫通孔１５にスライド可能に挿入されている。軸部１９は、円筒形で、ノズル本体１１の基部１３よりも長い長さを有する。このため、軸部１９をノズル本体１１の貫通孔１５に挿入し、弁部２０をノズル本体１１の基部１３の内端面１６に当接したときに、軸部１９の先端が雌コネクタ１４の内部に突出するようになっている。軸部１９は、雌コネクタ１４の流体ルーメン内径ｄ１より小さく、雄コネクタ２７の内筒部２７ａの内径ｄ２より大きい外径Ｄを有し、雄コネクタ２７の内筒部２７ａの先端に当接するようになっている。

軸部１９の基端側には、２つの流入口２２が対向する位置に形成されている。２つの流入口２２は、それぞれ長円形状で、軸部１９の内部の横断面積以上の開口面積を有する。２つの流入口２２の弁部２０からの位置は、軸部１９をノズル本体１１の貫通孔１５に挿入し、弁部２０をノズル本体１１の基部１３の内端面１６に当接したときに、ノズル本体１１の基部１３内に潜伏し、雌コネクタ１４に雄コネクタ２７を装着することにより軸部１９が投薬容器１の収容部６側に移動したときに、ノズル本体１１の基部１３から露出するような位置に形成されている。

スライド部材１２の弁部２０は、円形で、軸部１９の基端に軸部１９と同心に一体に形成されている。弁部２０の下面は、ノズル本体１１の基部１３の内端面１６と接触し、離間するように形成されている。弁部２０の外周面２１は、図５に示すように、軸部１９に向かって先細りになるように傾斜し、ノズル本体１１の環状突部１７の内面に密着するように形成されている。

弁部２０の外周面２１と、ノズル本体１１の基部１３の環状突部１７は、投薬容器１の収容部６から、ノズル本体１１の基部１３の内端面１６とスライド部材１２の弁部２０との間を通って、流入口２２、軸部１９の内部を経て外部に至る流路をシールするシール部２３を構成している。シール部２３は、環状突部１７の上端に形成された係止部１８が弁部２０の外周縁に係止することでシール状態に維持している。

次に、前記構成のノズル１０を備えた投薬容器１を使用して簡易懸濁法により投薬を行う場合における特にノズル１０の作用を説明する。

投薬容器１の排出部５のノズル１０のスライド部材１２の弁部２０が閉じ、ノズル本体１１の係止部１８がスライド部材１２の弁部２０に係止していることを確認してから、投薬容器１のチャックテープ９を開き、入口部８を広げて、患者の投薬に必要なカプセル剤や錠剤等の医薬品と、常温の水または５５℃の温湯を入れて、チャックテープ９を閉じる。この状態で、投薬容器１を所定時間放置し、医薬品を崩壊、懸濁させる。必要に応じて、投薬容器１を振ったり、外側から外力を加えて医薬品を崩壊させてもよい。ノズル１０は、スライド部材１２の弁部２０が閉じており、シール部２３でシールされているので、投薬容器１の収容部６内の医薬品と温湯の懸濁液が外部に漏れることはない。懸濁中は、図６（ａ）に示すように、ノズル１０を上にして、投薬容器１をノズル１０側の吊り孔４ａをスタンド２４のフック２５に掛けて吊るしてもよい。常温の水で懸濁した場合は、人の体温近くまで加温してもよい。

投薬容器１内の医薬品と温湯の懸濁液が体温に近い温度になると、図６（ｂ）に示すように、投薬容器１のノズル１０の雌コネクタ１４にチューブ２６の雄コネクタ２７を接続する。このとき、図７に示すように、雄コネクタ２７の先端にスライド部材１２の軸部１９の先端が当接して押し込まれる。

スライド部材１２の軸部１９が押し込まれることにより、スライド部材１２の弁部２０が、ノズル本体１１の係止部１８から外れてシール状態が解除され、スライド部材１２の弁部２０がノズル本体１１の基部１３の内端面１６から離間して、弁部２０が解放され、スライド部材１２の軸部１９の流入口２２が投薬容器１の収容部６の内側に露出する。

これにより、スライド部材１２の弁部２０と、ノズル本体１１の基部１３の内端面１６との間から、スライド部材１２の軸部１９の２つの流入口２２を経て、軸部１９の内部に流路が形成され、この流路を通って投薬容器１の収容部６の懸濁液がチューブ２６を介して患者の胃や腸に投与される。スライド部材１２の軸部１９の先端は、チューブ２６の雄コネクタ２７の先端に当接しているので、懸濁液の流動中にスライド部材１２が戻ることはない。

懸濁液の投与が終わると、チューブ２６の雄コネクタ２７を外し、ノズル１０のスライド部材１２の弁部２０を投薬容器１の外側から押さえて、弁部２０の外周縁をノズル本体１１の係止部１８に係止する。これにより、スライド部材１２が閉じるので、収容部６に付着又は残留している懸濁液を外部に漏らさずに投薬容器１を廃棄することができる。なお、スライド部材１２の弁部２０を閉じずに投薬容器１を廃棄してもよい。

前記第１実施形態では、スライド部材１２の軸部１９は、円筒形であるが、図８に示すように、横断面が十字形の棒状にしてもよい。このため、スライド部材１２の弁部２０が開くと、スライド部材１２の軸部３１の溝２８が投薬容器１の収容部６の内側に露出する。これにより、スライド部材１２の弁部２０と、ノズル本体１１の基部１３の内端面１６との間から、スライド部材１２の軸部３１の溝２８を通る流路が形成され、この流路を通って投薬容器１の収容部６の懸濁液がチューブ２６を介して患者の胃や腸に投与される。

また、図９に示すように、ノズル本体１１の基部１３の内端面１６に環状溝２９ａを形成し、スライド部材１２の弁部２０に環状溝２９ａと嵌合する環状突起２９ｂを設けて、環状溝２９ａと環状突起２９ｂの嵌合によりシール部２９を構成してもよい。

＜第２実施形態＞
図１０は、第２実施形態のノズル１０Ａを示す。このノズル１０Ａは、シール部の構造と、スライド部材の形状が異なる以外は、前記第１実施形態のノズル１０と同様であるので、対応する部分には同一符号を附して説明を省略する。

シール部は、投薬容器１の収容部６を臨む内端面１６に、貫通孔１５を覆うように接着されたシート材３０からなる。シート材３０は、投薬容器１のシート２ａ，２ｂと同様に、ポリエチレン等の軟質の合成樹脂で形成されている。図１１に示すように、シート材３０の中心から放射状に周囲より肉厚が薄い弱め線３１が形成され、中心に押圧力を受けたときに弱め線３１に沿って破断するようになっている。

スライド部材１２は、軸部１９の先端にシート材３０に対向する円錐状の尖鋭端３２を有し、該尖鋭端３２によりシート材３０を突き破るように構成されている。スライド部材１２の軸部１９の外周には、スライド部材１２が雌コネクタ１４から抜け出るのを防止するストッパ３３が設けられている。

投薬容器１のノズル１０Ａの雌コネクタ１４にチューブ２６の雄コネクタ２７を接続すると、図１２に示すように、雄コネクタ２７によりスライド部材１２の軸部１９が押し込まれ、スライド部材１２の尖鋭端３２が、シート材３０を突き破り、弱め線３１に沿って破断する。この結果、シート材３０のシール状態が解除され、スライド部材１２の軸部１９の流入口２２が投薬容器１の収容部６の内側に露出する。

これにより、投薬容器１の収容部６から、スライド部材１２の軸部１９の２つの流入口２２を経て、軸部１９の内部に流路が形成され、この流路を通って投薬容器１の収容部６の懸濁液がチューブ２６を介して患者の胃や腸に投与される。

＜第３実施形態＞
図１３は、第３実施形態のノズル１０Ｂを示す。このノズル１０Ｂは、シール部の構造と、スライド部材の形状が異なる以外は、前記第１実施形態のノズル１０と同様であるので、対応する部分には同一符号を附して説明を省略する。

シール部は、投薬容器１の収容部６を臨む内端面１６に、貫通孔１５を覆うように接着されたシート材３０からなる。シート材３０は、投薬容器１のシート２ａ、２ｂと同様に、ポリエチレン等の軟質の合成樹脂で形成されている。シート材３０の図１４にハッチングで示す接着部３０ａは、中心に押圧力を受けたときに剥離するような接着力で内端面１９に接着されている。

スライド部材１２は、軸部１９の先端がシート材３０に接着されている。軸部１９の先端をシート材３０に接着しなくてもよいが、この場合、第２実施形態のスライド部材と同様に、スライド部材１２の軸部１９の外周に、スライド部材１２が雌コネクタ１４から抜け出るのを防止するストッパ３３を設けることが好ましい。

投薬容器１のノズル１０Ａの雌コネクタ１４にチューブ２６の雄コネクタ２７を接続すると、図１５に示すように、雄コネクタ２７により、スライド部材１２の軸部１９が押し込まれ、スライド部材１２の先端が、シート材３０を押し上げ、やがて、図１６に示すように、シート材３０の接着部３０ａが剥離する。この結果、シート材３０のシール状態が解除され、スライド部材１２の軸部１９の流入口２２が投薬容器１の収容部６の内側に露出する。

これにより、投薬容器１の収容部６から、スライド部材１２の軸部１９の２つの流入口２２を経て、軸部１９の内部に流路が形成され、この流路を通って投薬容器１の収容部６の懸濁液がチューブ２６を介して患者の胃や腸に投与される。

本発明は以上の実施形態に限らず、特許請求の範囲に記載した発明の範囲内で種々変更することができる。

１…投薬容器
５…排出部
８…入口部
１０，１０Ａ，１０Ｂ…ノズル
１１…ノズル本体
１２…スライド部材
１３…基部
１４…雌コネクタ
１５…貫通孔
１７…環状突部
１９…軸部
２０…弁部
２１…外周面
２３…シール部
２６…チューブ
２７…雄コネクタ
３０…シート材（シール部）
３１…弱め線
３２…尖鋭端

Claims (6)

1. 入口部と排出部とを有する投薬容器の前記排出部に取り付けられる投薬容器用ノズルにおいて、
   前記投薬容器の内部と連通する貫通孔を有し、前記排出部に取り付けられる基部と、
   前記基部に一体に形成され、前記基部の貫通孔に連通する円筒形状を有し、外周面に雄ねじが形成された雌コネクタとを備え、
   前記投薬容器の内部と前記基部の前記貫通孔との間にシール部が設けられ、
   前記シール部と前記雌コネクタとの間にスライド部材が設けられ、
   前記雌コネクタに挿入される円筒部と、前記雄ねじに螺合する雌ねじが形成された外筒部とからなる雄コネクタが、前記雌コネクタに装着されると、前記スライド部材が移動して、前記シール部を解除するように構成されている投薬容器用ノズル。
2. 前記スライド部材は、前記基部に接離可能な弁部を有し、
   前記シール部は、前記弁部と前記基部の間に形成され、
   前記スライド部材は、前記弁部を前記基部から離間して前記シール部を開放するように構成されている請求項１に記載の投薬容器用ノズル。
3. 前記シール部は、前記基部の前記投薬容器の内部を臨む端面に接着されたシート材からなる請求項２に記載の投薬容器用ノズル。
4. 前記スライド部材は、前記シール部に対向する尖鋭端を有し、該尖鋭端により前記シール部を突き破るように構成されている請求項１に記載の投薬容器用ノズル。
5. 前記スライド部材は、前記シール部を押圧して当該シール部の接着を剥離するように構成されている請求項１に記載の投薬容器用ノズル。
6. 入口部と排出部とを有し、前記排出部に請求項１から５のいずれかに記載のノズルが取り付けられていることを特徴とする投薬容器。
   
   

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