JP2020512914A - 外部擾乱の周りを密封するためのステントグラフト - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、本願の譲受人に譲渡され、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる、2017年3月21日付けで出願の米国仮出願第62/474,391号からの優先権を主張する。
本発明は、概して埋め込み可能な医療デバイスに関し、具体的には埋め込み可能なステントグラフト(stent−graft)に関する。
大動脈瘤を治療するために、血管内補綴が用いられる場合がある。かかる治療は、異常を迂回するために、罹患した血管内にステントまたはステントグラフトを埋め込むことを含む。動脈瘤は、動脈の壁部の膨張(dilation)によって形成される嚢である。動脈瘤は先天的なものであるかも知れないが、通常は病気によって引き起こされ、外傷によって引き起こされる場合もある。通常は腎動脈と腸骨動脈との間に生じる大動脈瘤は、腹部大動脈瘤(「AAA」)と呼ばれる。大動脈には、胸部大動脈瘤(「TAA」)およびaortic uni−iliac(「AUI」)動脈瘤のようなその他の動脈瘤が発生する。TAAは、大動脈弓の下流(すなわち、下行大動脈)に発生するかも知れない。代替的には、TAAは大動脈弓自体(そこでは大動脈が分岐して腕頭動脈、左頸動脈および鎖骨下動脈を与える)に発生するかも知れず、上行大動脈に発生するかも知れない。
本発明の実施形態は、血管内ステントグラフトを提供し、該血管内ステントグラフトは、ストラットと流体流れガイドとを有し、該流体流れガイドは、ストラットの第1および第2のサブセットに固定されている。第1および第2のサブセットのストラットは弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき:
流体流れガイドが、中心長手方向軸を有するルーメンを定めるようになっており、
第1のサブセットのストラットが、流体流れガイドが複数の実質的に円筒形である管状部分を定めることを引き起こすようになっており、かつ、
第2のサブセットのストラットが、流体流れガイドが中心長手方向軸からの最大バルジ(bulge)半径を有するバルジを定めることを引き起こすようになっており、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向にバルジに隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きい。
ストラットを含んでおり;かつ、
流体流れガイドを含んでおり、該流体流れガイドは、少なくとも1つの生体適合性の実質的に血液不透過性である骨組み(fabric)を含んでおり、かつ、ストラットの第1および第2のサブセットに固定されており、第1および第2のサブセットは、いかなる共通のストラットも含んでおらず、
第1および第2のサブセットのストラットは弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき:
流体流れガイドが中心長手方向軸を有するルーメンを定めるようになっており、
第1のサブセットのストラットが、流体流れガイドが複数の実質的に円筒形である管状部分を定めることを引き起こす、周方向に連続するリングにおける複数の周方向セルとして配置されるようになっており、
第2のサブセットのストラットが、流体流れガイドが中心長手方向軸からの最大バルジ半径を有するバルジを定めることを引き起こすようになっており、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向にバルジに隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、
第2のサブセットのストラットが先端部分を定めるようになっており、かつ、
バルジを定める第2のサブセットのストラットの先端部分の数が、近位方向および遠位方向にバルジに隣接する2つの周方向に連続するリングにおける周方向セルの平均数より少なくとも50%だけ大きいようになっている。
流体流れガイドが、ストラットの第1のサブセット、ストラットの第2のサブセットおよびストラットの第3のサブセットに固定されてルーメンを定めており、第1、第2および第3のサブセットがいかなる共通のストラットを含んでおらず、かつ、
第3のサブセットのストラットが弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき:
第3のサブセットのストラットが、流体流れガイドが中心長手方向軸からの最大バルジ半径を有する第2のバルジを定めることを引き起こすようになっており、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向に第2のバルジに隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、
第3のサブセットのストラットが先端部分を定めるようになっており、かつ、
第2のバルジを定める第3のサブセットのストラットの先端部分の数が、近位方向および遠位方向に第2のバルジに隣接する2つの周方向に連続するリングにおける周方向セルの平均数より少なくとも50%だけ大きいようになっている、
発明概念1〜16のいずれか1つに記載の装置。
第2のサブセットのうちのいかなるストラットも、第2のサブセットのその他のストラットのうちのいずれにも直接的に接続されず、かつ、
第2のサブセットのうちのいかなるストラットも、第1のサブセットのストラット以外のいかなるストラットによっても、第2のサブセットのその他のストラットのうちのいずれにも間接的に接続されない、
発明概念18に記載の装置。
第2のサブセットのストラットのうちの第1のものの先端部分のうちの少なくとも第1のものについて:
第2のサブセットのストラットのうちの第1のものが、ストラットのうちの第1のものに沿って、(a)第1の先端部分と、(b)第2のサブセットのストラットのうちの第1のものと第1のサブセットのストラットのうちの第2のものとの間の接合部との間で測定される長さを有し、
ストラットのうちの第1のものの遠い方の半分が、第2のサブセットのストラットのうちの第1のものの長さの50%に沿って第1の先端部分から延びており、かつ、
いかなる縫合糸も、第2のサブセットのストラットのうちの第1のものの遠い方の半分の少なくとも50%に沿って配置されない、
発明概念1〜16のいずれか1つに記載の装置。
第2のサブセットのストラットのうちの第1の複数が、波打った周方向に連続するリングのうちの1つの近い方の半分から始まり、かつ、第2のサブセットのストラットのうちの第2の複数が、波打った周方向に連続するリングのうちの1つの遠い方の半分から始まる、
発明概念1〜16のいずれか1つに記載の装置。
第2のサブセットのストラットのうちの第2の複数が、波打った周方向に連続するリングのうちの1つの最遠位部位から始まる、
発明概念26に記載の装置。
第3のサブセットのストラットが弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき、第3のサブセットのストラットが、流体流れガイドが流体流れガイドの一端へと延びるフレア状の(flared)軸方向部分を定めることを引き起こすようになっており、該フレア状の軸方向部分は、(a)中心長手方向軸からの最大フレア半径を有し、該最大フレア半径は、フレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、(b)(i)最大フレア半径と(ii)フレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の半径との間の差の5%〜20%に等しい軸方向長さを有する、
発明概念1〜16のいずれか1つに記載の装置。
第3のサブセットのストラットが弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき、第3のサブセットのストラットが、流体流れガイドが流体流れガイドの第2の端部へと延びる第2のフレア状の軸方向部分をさらに定めることを引き起こすようになっており、該第2のフレア状の軸方向部分は、(a)中心長手方向軸からの最大フレア半径を有し、該最大フレア半径は、第2のフレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、(b)(i)最大フレア半径と(ii)第2のフレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の半径との間の差の5%〜20%に等しい軸方向長さを有する、
発明概念30に記載の装置。
第1のサブセットのストラットの表面積の少なくとも80%が、第1のサブセットのストラットを流体流れガイドに固定する縫合糸のうちの少なくとも1つから3mm以内にある、
発明概念1〜16のいずれか1つに記載の装置。
流体流れガイドが、いかなる開窓部またはスカロップ(scallop)も定める形状ではなく、かつ、
当該装置がさらに、1つ以上の分岐ステントグラフトを含んでいる、
発明概念1〜16のいずれか1つに記載の装置。
流体流れガイドが、開窓部、スカロップ、および、開窓部とスカロップ、からなる開口部の群より選択される1つ以上の開口部を定める形状ではなく、かつ、
当該装置がさらに、多数の分岐ステントグラフトを含んでおり、該数は開口部の数より大きい、
発明概念1〜16のいずれか1つに記載の装置。
ストラットを含んでおり;かつ、
流体流れガイドを含んでおり、該流体流れガイドは、少なくとも1つの生体適合性の実質的に血液不透過性である骨組みを含んでおり、かつ、ストラットの第1および第2のサブセットに固定されており、第1および第2のサブセットは、いかなる共通のストラットも含んでおらず、
第1および第2のサブセットのストラットは弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき:
流体流れガイドが中心長手方向軸を有するルーメンを定めるようになっており、
第1のサブセットのストラットが、流体流れガイドが複数の実質的に円筒形である管状部分を定めることを引き起こす、周方向に連続するリングにおける複数の周方向セルとして配置されるようになっており、
第2のサブセットのストラットが、流体流れガイドが中心長手方向軸からの最大バルジ半径を有するバルジを定めることを引き起こす複数のバルジ誘導ユニットとして配置されるようになっており、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向にバルジに隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、
バルジ誘導ユニットの平均周方向幅が、近位方向および遠位方向にバルジに隣接する2つの周方向に連続するリングにおける周方向セルの平均周方向幅の25%以下であるようになっている。
流体流れガイドが、いかなる開窓部またはスカロップも定める形状ではなく、かつ、
当該装置がさらに、1つ以上の分岐ステントグラフトを含んでいる、
発明概念39〜52のいずれか1つに記載の装置。
流体流れガイドが、開窓部、スカロップ、および、開窓部とスカロップ、からなる開口部の群より選択される1つ以上の開口部を定める形状ではなく、かつ、
当該装置がさらに、多数の分岐ステントグラフトを含んでおり、該数は開口部の数より大きい、
発明概念39〜52のいずれか1つに記載の装置。
第3のサブセットのストラットが弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき、第3のサブセットのストラットが、流体流れガイドが流体流れガイドの一端へと延びるフレア状の軸方向部分を定めることを引き起こすようになっており、該フレア状の軸方向部分は、(a)中心長手方向軸からの最大フレア半径を有し、該最大フレア半径は、フレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、(b)(i)最大フレア半径と(ii)フレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の半径との間の差の5%〜20%に等しい軸方向長さを有する、
発明概念39〜52に記載の装置。
第3のサブセットのストラットが弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき、第3のサブセットのストラットが、流体流れガイドが流体流れガイドの第2の端部へと延びる第2のフレア状の軸方向部分をさらに定めることを引き起こすようになっており、該第2のフレア状の軸方向部分は、(a)中心長手方向軸からの最大フレア半径を有し、該最大フレア半径は、第2のフレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、(b)(i)最大フレア半径と(ii)第2のフレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の半径との間の差の5%〜20%に等しい軸方向長さを有する、
発明概念57に記載の装置。
ストラットを含んでおり;かつ、
流体流れガイドを含んでおり、該流体流れガイドは、少なくとも1つの生体適合性の実質的に血液不透過性である骨組みを含んでおり、かつ、ストラットの第1および第2のサブセットに固定されており、第1および第2のサブセットは、いかなる共通のストラットも含んでおらず、かつ、第2のサブセットのストラットは、半径方向に測定される第1のサブセットのストラットの平均壁厚の80%以下である、半径方向に測定される平均壁厚を有し、
第1および第2のサブセットのストラットは弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき:
流体流れガイドが中心長手方向軸を有するルーメンを定めるようになっており、
第1のサブセットのストラットが、流体流れガイドが複数の実質的に円筒形である管状部分を定めることを引き起こすようになっており、かつ、
第2のサブセットのストラットが、流体流れガイドが中心長手方向軸からの最大バルジ半径を有するバルジを定めることを引き起こすようになっており、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向にバルジに隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きい。
第2のサブセットのストラットが、第2のサブセットのストラットの各軸に対して垂直に測定される第2の平均断面積を有し、かつ、
第2の平均断面積が、第1の平均断面積の80%以下である、
発明概念59に記載の装置。
流体流れガイドが、ストラットの第1のサブセット、ストラットの第2のサブセットおよびストラットの第3のサブセットに固定されてルーメンを定めており、第1、第2および第3のサブセットがいかなる共通のストラットも含んでおらず、かつ、第3のサブセットのストラットは、半径方向に測定される第1のサブセットのストラットの平均壁厚の80%以下である、半径方向に測定される平均壁厚を有し、
第3のサブセットのストラットが弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき、第3のサブセットのストラットが、流体流れガイドが中心長手方向軸からの最大バルジ半径を有する第2のバルジを定めることを引き起こすようになっており、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向に第2のバルジに隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きい、
発明概念59に記載の装置。
第2のサブセットのうちのいかなるストラットも、第2のサブセットのその他のストラットのうちのいずれにも直接的に接続されず、かつ、
第2のサブセットのうちのいかなるストラットも、第1のサブセットのストラット以外のいかなるストラットによっても第2のサブセットのその他のストラットのうちのいずれにも間接的に接続されない、
発明概念68に記載の装置。
(a)中心長手方向軸と、(b)(i)第1の先端部分と(ii)第2のサブセットのストラットのうちの第1のものと第1のサブセットのストラットのうちの第2のものとの間の接合部とによって定められる線とによって角度が定められており、かつ、該角度が5〜60度である、
発明概念68に記載の装置。
第2のサブセットのストラットのうちの第1のものが、第2のサブセットのストラットのうちの第1のものに沿って、(a)第1の先端部分と、(b)第2のサブセットのストラットのうちの第1のものと第1のサブセットのストラットのうちの第2のものとの間の接合部との間で測定される長さを有し、
第2のサブセットのストラットのうちの第1のものの遠い方の半分が、第2のサブセットのストラットのうちの第1のものの長さの50%に沿って第1の先端部分から延びており、
ステントグラフトがさらに、第1および第2のサブセットのストラットを流体流れガイドに固定する縫合糸を含んでおり、かつ、
いかなる縫合糸も、第2のサブセットのストラットのうちの第1のものの遠い方の半分の少なくとも50%に沿って配置されない、
発明概念68に記載の装置。
第2のサブセットのストラットのうちの第1の複数が、波打った周方向に連続するリングのうちの1つの近い方の半分から始まり、かつ、第2のサブセットのストラットのうちの第2の複数が、波打った周方向に連続するリングのうちの1つの遠い方の半分から始まる、
発明概念59〜67のいずれか1つに記載の装置。
第2のサブセットのストラットのうちの第2の複数が、波打った周方向に連続するリングのうちの1つの最遠位部位から始まる、
発明概念76に記載の装置。
第3のサブセットのストラットが弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき、第3のサブセットのストラットが、流体流れガイドが流体流れガイドの一端へと延びるフレア状の軸方向部分を定めることを引き起こすようになっており、該フレア状の軸方向部分は、(a)中心長手方向軸からの最大フレア半径を有し、該最大フレア半径は、フレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、(b)(i)最大フレア半径と(ii)フレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の半径との間の差の5%〜20%に等しい軸方向長さを有する、
発明概念59〜67のいずれか1つに記載の装置。
第3のサブセットのストラットが弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき、第3のサブセットのストラットが、流体流れガイドが流体流れガイドの第2の端部へと延びる第2のフレア状の軸方向部分をさらに定めることを引き起こすようになっており、該第2のフレア状の軸方向部分は、(a)中心長手方向軸からの最大フレア半径を有し、該最大フレア半径は、第2のフレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、(b)(i)最大フレア半径と(ii)第2のフレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の半径との間の差の5%〜20%に等しい軸方向長さを有する、
発明概念80に記載の装置。
第1のサブセットのストラットの表面積の少なくとも80%が、第1のサブセットのストラットを流体流れガイドに固定する縫合糸のうちの少なくとも1つから3mm以内にある、
発明概念59〜67のいずれか1つに記載の装置。
流体流れガイドが、いかなる開窓部またはスカロップも定める形状ではなく、かつ、
当該装置がさらに、1つ以上の分岐ステントグラフトを含んでいる、
発明概念59〜67のいずれか1つに記載の装置。
流体流れガイドが、開窓部、スカロップ、および、開窓部とスカロップ、からなる開口部の群より選択される1つ以上の開口部を定める形状ではなく、かつ、
当該装置がさらに、多数の分岐ステントグラフトを含んでおり、該数は開口部の数より大きい、
発明概念59〜67のいずれか1つに記載の装置。
ストラットを含んでおり;かつ、
流体流れガイドを含んでおり、該流体流れガイドは、少なくとも1つの生体適合性の実質的に血液不透過性である骨組みを含んでおり、かつ、ストラットの第1、第2および第3のサブセットに固定されており、第1、第2および第3のサブセットは、いかなる共通のストラットも含んでおらず、
第1、第2および第3のサブセットのストラットは弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき:
流体流れガイドが中心長手方向軸を有するルーメンを定めるようになっており、
第1のサブセットのストラットが、流体流れガイドが複数の実質的に円筒形である管状部分を定めることを引き起こすようになっており、
第2のサブセットのストラットが、流体流れガイドが中心長手方向軸からの最大バルジ半径を有するバルジを定めることを引き起こすようになっており、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向にバルジに隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、
第3のサブセットのストラットが、流体流れガイドが流体流れガイドの一端へと延びるフレア状の軸方向部分を定めることを引き起こすようになっており、該フレア状の軸方向部分は、(a)中心長手方向軸からの最大フレア半径を有し、該最大フレア半径は、フレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、(b)(i)最大フレア半径と、(ii)フレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の半径との間の差の5%〜20%に等しい軸方向長さを有する。
第3のサブセットのストラットが弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき、第3のサブセットのストラットが、流体流れガイドが流体流れガイドの第2の端部へと延びる第2のフレア状の軸方向部分をさらに定めることを引き起こすようになっており、該第2のフレア状の軸方向部分は、(a)中心長手方向軸からの最大フレア半径を有し、該最大フレア半径は、第2のフレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、(b)(i)最大フレア半径と(ii)第2のフレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する実質的に円筒形である管状部分の半径との間の差の5%〜20%に等しい軸方向長さを有する、
発明概念90に記載の装置。
流体流れガイドが、ストラットの第1のサブセット、ストラットの第2のサブセットおよびストラットの第3のサブセットに固定されてルーメンを定めており、第1、第2および第3のサブセットがいかなる共通のストラットも含んでおらず、かつ、
第3のサブセットのストラットが弾性であり、ステントグラフトが半径方向に拡張した状態をとるとき、第3のサブセットのストラットが、流体流れガイドが中心長手方向軸からの最大バルジ半径を有する第2のバルジを定めることを引き起こすようになっており、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向に第2のバルジに隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きい、
発明概念90に記載の装置。
流体流れガイドが、いかなる開窓部またはスカロップも定める形状ではなく、かつ、
当該装置がさらに、1つ以上の分岐ステントグラフトを含んでいる、
発明概念90〜96のいずれか1つに記載の装置。
流体流れガイドが、開窓部、スカロップ、および、開窓部とスカロップ、からなる開口部の群より選択される1つ以上の開口部を定める形状ではなく、かつ、
当該装置がさらに、多数の分岐ステントグラフトを含んでおり、該数は開口部の数より大きい、
発明概念90〜96のいずれか1つに記載の装置。
対象の大動脈の中へと血管内ステントグラフトを前進させることを含んでおり、該血管内ステントグラフトは、半径方向に圧縮された状態で送達カテーテルに取り外し可能に配置されており、かつ、(a)(i)弾性ストラットと、(ii)流体流れガイドとを含む主たるステントグラフトを含んでおり、該流体流れガイドは、少なくとも1つの生体適合性の実質的に血液不透過性である骨組みを含んでおり、かつ、ストラットの第1および第2のサブセットに固定されており、第1および第2のサブセットは、いかなる共通のストラットも含んでおらず;
送達カテーテルから血管内ステントグラフトを配備することを含んでおり、血管内ステントグラフトが、半径方向に拡張した状態をとるようになっており、該状態では、(a)流体流れガイドが、中心長手方向軸を有するルーメンを定めており、(b)第1のサブセットのストラットが、流体流れガイドが複数の実質的に円筒形である管状部分を定めることを引き起こす、周方向に連続するリングにおける複数の周方向セルとして配置されており、(c)第2のサブセットのストラットが、流体流れガイドが中心長手方向軸からの最大バルジ半径を有するバルジを定めることを引き起こし、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向にバルジに隣接する実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、(d)第2のサブセットのストラットが先端部分を定めており、かつ、(e)バルジを定める第2のサブセットのストラットの先端部分の数が、近位方向および遠位方向にバルジに隣接する2つの周方向に連続するリングにおける周方向セルの平均数より少なくとも50%だけ大きく;かつ、
部分的には主たるステントグラフトと並べて、かつ、部分的には大動脈から分岐するそれぞれの分岐動脈に、1つ以上の分岐ステントグラフトを配備することを含んでおり、分岐ステントグラフトの一部がバルジに接触するようになっている。
ストラットを含んでおり;
流体流れガイドを含んでおり、該流体流れガイドは、少なくとも1つの生体適合性の実質的に血液不透過性である骨組みを含んでおり、かつ、ストラットに固定されており、かつ、
1つ以上のバルジを含んでおり、該1つ以上のバルジは、半径方向外側に膨らみ、かつ、1つ以上のそれぞれの周方向らせん(helices)として配置されており、周方向らせんはそれぞれ、血管内ステントグラフトの周りを少なくとも0.3回の完全なターン(complete turn)だけ囲む。
図1A〜Cは、本発明のある応用例による血管内ステントグラフト10の概略図である。血管内ステントグラフト10は、血管内システムの一部として提供されてもよく、該血管内システムは、血管内送達ツール(例えば、送達カテーテルを有する)のようなその他の構成要素および/または図2A〜Dを参照して以下に記載されるような追加的な血管内ステントグラフトを追加的に有していてもよい。血管内システムは、動脈瘤、解離を患った動脈(例えば、下行大動脈150)のような血管、または、いっそう一般的には病理学的に膨張した血管を治療するのに用いられてもよい。
ストラット20(すなわち、ステントグラフト10に構造を提供し、かつ、任意選択的には各接合部において互いと相互接続される細長いセグメント;任意選択的には、複数のストラット20が、例えばレーザー切断によって円筒形チューブから製作される)を有し;かつ、
流体流れガイド30を有し、該流体流れガイド30は、少なくとも1つの生体適合性の実質的に血液不透過性である骨組みを有し、かつ、ストラット20の第1および第2のサブセット32および34に固定されており;第1および第2のサブセット32および34は、いかなる共通のストラット20も含まない。
流体流れガイド30が、中心長手方向軸38(図1A〜Bにおいてラベル付けされている)を有するルーメン36(図1Cにおいてラベル付けされている)を定めるようになっており、
第1のサブセット32のストラット20が、流体流れガイド30が複数の実質的に円筒形である管状部分40を定めることを引き起こすようになっており、かつ、
第2のサブセット34のストラット20が、流体流れガイド30が中心長手方向軸38からの最大バルジ半径RBを有するバルジ42を定めることを引き起こすようになっており、該最大バルジ半径RBは、近位方向および遠位方向にバルジ42に隣接する(すなわち、バルジ42を軸方向に取り囲む)実質的に円筒形である管状部分40Aおよび40Bの平均半径RCより少なくとも5%だけ大きい(例えば、少なくとも10%だけ大きい(例えば、少なくとも15%だけ大きい))。
該項目は、左右の腎動脈152Aおよび152Bにまたがる、下行大動脈150における血管内ステントグラフト10であり、
該項目は、2つの分岐ステントグラフト280であり、該2つの分岐ステントグラフト280は、(a)分岐した左腎動脈および右腎動脈152Aおよび152Bに対して遠位方向である血管内ステントグラフト10の一部と並んで(すなわち、平行に)延びて位置しており、かつ、(b)腎動脈の中へと延びて位置しており;これらの分岐補綴は、したがって、主たる動脈から分岐動脈への血流経路を提供する。第2のバルジ42Bは、血管内ステントグラフト10と分岐ステントグラフト280との間の「溝」の間の長期の漏れ(すなわち、血流)の可能性を減少させる;結果として、タイプ1エンドリークの可能性は減少する。さらに、第2のバルジ42Bのストラット構造は、分岐ステントグラフト280を不必要に押し潰すこと、または、追加の金属製ステントを用いての分岐ステントグラフト280の内部補強を必要とすることを伴わず、分岐ステントグラフト280の周りのバルジのいっそう局所的な変形(ギザギザにすること)を容易にするであろうし、かつ、
該項目は、少なくとも1つの延長血管内ステントグラフト284であり、該少なくとも1つの延長血管内ステントグラフト284は、動脈瘤嚢を回避して左右の腸骨動脈154Aおよび154Bへと進み、かつ、配備手順の最中に血管内ステントグラフト10に密封して連結される。
該項目は、流体流れガイド30を通る少なくとも1つの開窓部160である。いくつかの応用例については、開窓部160の周囲長は、開窓部160の軸方向位置においてステントグラフト10の周囲長の20%〜80%(例えば、20%〜40%)に等しい。いくつかの応用例については、開窓部160は、実質的に円形である(例えば、円形である);かつ/または、
該項目は、少なくとも1つのスカロップ162である。典型的には、スカロップ162の円周は25〜50mmである。いくつかの応用例については、スカロップ162は、U字形、V字形、長方形または半円形である。いくつかの応用例については、スカロップ162は、開窓部160に対して近位方向(すなわち、上流)に配置される。
該項目は、送達カテーテル772がステントグラフト10を解放するために回収された後の、左右の腎動脈152Aおよび152Bにまたがる、下行大動脈150における血管内ステントグラフト110であり、かつ、
該項目は、2つの分岐ステントグラフト280であり、該2つの分岐ステントグラフトは、「煙突」構成において血管内ステントグラフト110の近位部分に沿って、かつ、各分岐動脈:左腎動脈152Aおよび右腎動脈152Bの中に入るように部分的に延びて位置しており;第1のバルジ42Aおよび/または第1のフレア状の軸方向部分72Aは、「溝」を通る長期の漏れ(すなわち、血流)の可能性を減少させる。結果として、タイプ1エンドリークの可能性は減少する。
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Benaryらへの米国特許第8,574,287号明細書
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2011年9月1日付けで出願の米国仮出願第61/529,931号
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Claims (40)
- 送達カテーテルとともに用いるための装置であって、当該装置は血管内ステントグラフトを有し、該血管内ステントグラフトは、最初は半径方向に圧縮された状態で前記送達カテーテル中に位置し、かつ、前記送達カテーテルから配備される際には半径方向に拡張した状態をとるように構成されており、かつ:
ストラットを有し;かつ、
流体流れガイドを有し、該流体流れガイドは、少なくとも1つの生体適合性の実質的に血液不透過性である骨組みを有し、かつ、前記ストラットの第1および第2のサブセットに固定されており、前記の第1および前記の第2のサブセットは、いかなる共通のストラットも含んでおらず、
前記の第1および前記の第2のサブセットの前記ストラットは弾性であり、前記ステントグラフトが前記の半径方向に拡張した状態をとるとき:
前記流体流れガイドが中心長手方向軸を有するルーメンを定めるようになっており、
前記の第1のサブセットの前記ストラットが、前記流体流れガイドが複数の実質的に円筒形である管状部分を定めることを引き起こす、周方向に連続するリングにおける複数の周方向セルとして配置されるようになっており、
前記の第2のサブセットの前記ストラットが、前記流体流れガイドが前記中心長手方向軸からの最大バルジ半径を有するバルジを定めることを引き起こすようになっており、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向に前記バルジに隣接する前記の実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、
前記の第2のサブセットの前記ストラットが先端部分を定めるようになっており、かつ、
前記バルジを定める前記の第2のサブセットの前記ストラットの前記先端部分の数が、近位方向および遠位方向に前記バルジに隣接する前記の2つの周方向に連続するリングにおける周方向セルの平均数より少なくとも50%だけ大きいようになっている、
前記装置。 - 前記バルジを定める前記の第2のサブセットの前記ストラットの前記先端部分の前記数が、周方向セルの前記平均数の175%〜250%に等しい、請求項1に記載の装置。
- 前記バルジを定める前記の第2のサブセットの前記ストラットの前記先端部分の前記数が、周方向セルの前記平均数の200%に等しい、請求項2に記載の装置。
- 前記バルジを定める前記の第2のサブセットの前記ストラットの前記先端部分の前記数が、12〜16に等しい、請求項1に記載の装置。
- 前記バルジが、前記ステントグラフトを完全に周方向に取り囲む、請求項1に記載の装置。
- 前記先端部分が、前記流体流れガイドに直接的に縫合される、請求項1に記載の装置。
- 前記先端部分が、それぞれの非外傷性特徴部を定める形状である、請求項1に記載の装置。
- 前記流体流れガイドが、前記ステントグラフトが前記の半径方向に拡張した状態をとるときにすべての骨組みが前記ルーメンを定めるように配置される、請求項1に記載の装置。
- 前記の周方向に連続するリングが波打ち、前記周方向セルがそれぞれのピークおよびトラフを定める形状であるようになっている、請求項1に記載の装置。
- 前記ピークおよびトラフが、実質的に半円形であり、第1の平均曲率半径を有し、かつ、前記の第1の平均曲率半径の10%〜50%に等しい第2の平均曲率半径を有するそれぞれの歪み分布特徴部を定める形状である、請求項9に記載の装置。
- 前記バルジの軸方向長さが、(a)前記最大バルジ半径と、(b)近位方向および遠位方向に前記バルジに隣接する前記の実質的に円筒形である管状部分の前記平均半径との間の差の10%〜40%に等しい、請求項1に記載の装置。
- 前記の第1および前記の第2のサブセットの前記ストラットが、前記の第1のサブセットの前記ストラットが、前記の第2のサブセットの前記ストラットによって加えられる半径方向外側より少なくとも20%だけ大きい半径方向外側の力を加えるように配置および成形される、請求項1に記載の装置。
- 前記の第1および前記の第2のサブセットの前記ストラットが、前記の第1のサブセットの前記ストラットが、前記の第2のサブセットの前記ストラットによって加えられる前記半径方向外側より少なくとも40%だけ大きい前記の半径方向外側の力を加えるように配置および成形される、請求項12に記載の装置。
- 前記周方向セルがW字形である、請求項1に記載の装置。
- 前記の第1および前記の第2のサブセットの前記ストラットが超弾性である、請求項1に記載の装置。
- 前記周方向セルがダイヤモンド形である、請求項1に記載の装置。
- 前記バルジが第1のバルジであり、
前記流体流れガイドが、前記ストラットの前記の第1のサブセット、前記ストラットの前記の第2のサブセットおよび前記ストラットの第3のサブセットに固定されて前記ルーメンを定めており、前記の第1、前記の第2および前記の第3のサブセットがいかなる共通のストラットも含んでおらず、かつ、
前記の第3のサブセットの前記ストラットが弾性であり、前記ステントグラフトが前記の半径方向に拡張した状態をとるとき:
前記の第3のサブセットの前記ストラットが、前記流体流れガイドが前記中心長手方向軸からの最大バルジ半径を有する第2のバルジを定めることを引き起こすようになっており、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向に前記の第2のバルジに隣接する前記の実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、
前記の第3のサブセットの前記ストラットが先端部分を定めるようになっており、かつ、
前記の第2のバルジを定める前記の第3のサブセットの前記ストラットの前記先端部分の数が、近位方向および遠位方向に前記の第2のバルジに隣接する前記の2つの周方向に連続するリングにおける周方向セルの平均数より少なくとも50%だけ大きいようになっている、
請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置。 - 前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの少なくとも第1のものが、前記の第1のサブセットの前記ストラットのうちの少なくとも第2のものと構造的に一体である、請求項1〜16のいずれか1つに記載の装置。
- 前記の第2のサブセットのすべてのストラットが、前記の第1のサブセットの前記ストラットのうちの少なくとも1つと構造的に一体であり、
前記の第2のサブセットのうちのいかなるストラットも、前記の第2のサブセットのその他のストラットのうちのいずれにも直接的に接続されず、かつ、
前記の第2のサブセットのうちのいかなるストラットも、前記の第1のサブセットの前記ストラット以外のいかなるストラットによっても、前記の第2のサブセットのその他のストラットのうちのいずれにも間接的に接続されない、
請求項18に記載の装置。 - 前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの第1のものの前記先端部分のうちの少なくとも第1のものについて、(a)前記中心長手方向軸と、(b)(i)前記先端部分のうちの前記の第1のものと(ii)前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第1のものと前記の第1のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第2のものとの間の接合部とによって定められる線とによって角度が定められており、かつ、前記角度が5〜60度である、請求項18に記載の装置。
- 前記角度が10〜30度である、請求項20に記載の装置。
- 前記ステントグラフトがさらに、前記の第1および前記の第2のサブセットの前記ストラットを前記流体流れガイドに固定する縫合糸を有し、かつ、
前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第1のものの前記先端部分のうちの少なくとも第1のものについて:
前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第1のものが、前記ストラットのうちの前記の第1のものに沿って、(a)前記の第1の先端部分と、(b)前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第1のものと前記の第1のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第2のものとの間の接合部との間で測定される長さを有し、
前記ストラットのうちの前記の第1のものの遠い方の半分が、前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第1のものの前記長さの50%に沿って前記の第1の先端部分から延びており、かつ、
いかなる縫合糸も、前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第1のものの前記の遠い方の半分の少なくとも50%に沿って配置されない、
請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置。 - 前記の第1のサブセットの前記ストラットが、交互に繰り返すピークおよびトラフを有する複数の波打った周方向に連続するリングにて配置されており、かつ、
前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの第1の複数が、前記の波打った周方向に連続するリングのうちの1つの近い方の半分から始まり、かつ、前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの第2の複数が、前記の波打った周方向に連続するリングのうちの前記1つの遠い方の半分から始まる、
請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置。 - 前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第1の複数が、前記の波打った周方向に連続するリングのうちの前記1つの軸方向高さの近い方20%から始まる、請求項23に記載の装置。
- 前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第1の複数が、前記の波打った周方向に連続するリングのうちの前記1つの最近位部位から始まる、請求項24に記載の装置。
- 前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第2の複数が、前記の波打った周方向に連続するリングのうちの前記1つの前記軸方向高さの遠い方20%から始まる、請求項24に記載の装置。
- 前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第1の複数が、前記の波打った周方向に連続するリングのうちの前記1つの最近位部位から始まり、かつ、
前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの前記の第2の複数が、前記の波打った周方向に連続するリングのうちの前記1つの最遠位部位から始まる、
請求項26に記載の装置。 - 前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの第1の複数が、前記の波打った周方向に連続するリングのうちの1つの2つ以上の軸方向に異なる位置から始まる、請求項23に記載の装置。
- 前記の第2のサブセットの前記ストラットのうちの少なくとも1つが、前記の第1のサブセットの前記ストラットのうちのいずれとも構造的に一体ではない、請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置。
- 前記流体流れガイドが、前記ストラットの前記の第1のサブセット、前記ストラットの前記の第2のサブセットおよび前記ストラットの第3のサブセットに固定されて前記ルーメンを定め、前記の第1、前記の第2および前記の第3のサブセットが、いかなる共通のストラットも含んでおらず、かつ、
前記の第3のサブセットの前記ストラットが弾性であり、前記ステントグラフトが前記の半径方向に拡張した状態をとるとき、前記の第3のサブセットの前記ストラットが、前記流体流れガイドが前記流体流れガイドの一端へと延びるフレア状の軸方向部分を定めることを引き起こすようになっており、該フレア状の軸方向部分は、(a)前記中心長手方向軸からの最大フレア半径を有し、該最大フレア半径は、前記のフレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する前記の実質的に円筒形である管状部分の半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、(b)(i)前記最大フレア半径と(ii)前記のフレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する前記の実質的に円筒形である管状部分の前記半径との間の差の5%〜20%に等しい軸方向長さを有する、
請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置。 - 前記のフレア状の軸方向部分が第1のフレア状の軸方向部分であり、かつ、前記流体流れガイドの前記一端が前記流体流れガイドの第1の端部であり、かつ、
前記の第3のサブセットの前記ストラットが弾性であり、前記ステントグラフトが前記の半径方向に拡張した状態をとるとき、前記の第3のサブセットの前記ストラットが、前記流体流れガイドが前記流体流れガイドの第2の端部へと延びる第2のフレア状の軸方向部分をさらに定めることを引き起こすようになっており、該第2のフレア状の軸方向部分は、(a)前記中心長手方向軸からの最大フレア半径を有し、該最大フレア半径は、前記の第2のフレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する前記の実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、(b)(i)前記最大フレア半径と(ii)前記の第2のフレア状の軸方向部分に軸方向に隣接する前記の実質的に円筒形である管状部分の前記半径との間の差の5%〜20%に等しい軸方向長さを有する、
請求項30に記載の装置。 - 前記ステントグラフトがさらに、前記の第1および前記の第2のサブセットの前記ストラットを前記流体流れガイドに固定する縫合糸を有し、かつ、
前記の第1のサブセットの前記ストラットの表面積の少なくとも80%が、前記の第1のサブセットの前記ストラットを前記流体流れガイドに固定する前記縫合糸のうちの少なくとも1つから3mm以内にある、
請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置。 - 前記の第2のサブセットの前記ストラットの前記表面積の50%以下が、前記の第2のサブセットの前記ストラットを前記流体流れガイドに固定する前記縫合糸のうちの少なくとも1つから3mm以内にある、請求項32に記載の装置。
- 前記流体流れガイドのすべての実質的に円筒形である管状部分の各円周が、10%未満で異なる、請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置。
- 前記の実質的に円筒形である管状部分のうちの第1のものの円周が、前記の実質的に円筒形である管状部分のうちの第2のものの円周より少なくとも10%だけ大きい、請求項1〜16のいずれか1つに記載の装置。
- 前記血管内ステントグラフトが、前記の半径方向に圧縮された状態で前記送達カテーテルに取り外し可能に配置されるとき、前記の第1のサブセットの前記ストラットが、前記の第2のサブセットの前記ストラットと一致しない、請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置。
- 前記ステントグラフトが主たるステントグラフトであり、
前記流体流れガイドが、いかなる開窓部またはスカロップも定める形状ではなく、かつ、
当該装置がさらに、1つ以上の分岐ステントグラフトを有する、
請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置。 - 前記ステントグラフトが主たるステントグラフトであり、
前記流体流れガイドが、開窓部、スカロップ、および、開窓部とスカロップ、からなる開口部の群より選択される1つ以上の開口部を定める形状ではなく、かつ、
当該装置がさらに、多数の分岐ステントグラフトを有し、該数は開口部の数より大きい、
請求項1〜16のいずれか一項に記載の装置。 - 送達カテーテルとともに用いるための装置であって、当該装置は血管内ステントグラフトを有し、該血管内ステントグラフトは、最初は半径方向に圧縮された状態で前記送達カテーテル中に位置し、かつ、前記送達カテーテルから配備される際には半径方向に拡張した状態をとるように構成されており、かつ:
ストラットを有し;かつ、
流体流れガイドを有し、該流体流れガイドは、少なくとも1つの生体適合性の実質的に血液不透過性である骨組みを有し、かつ、前記ストラットの第1および第2のサブセットに固定されており、前記の第1および前記の第2のサブセットは、いかなる共通のストラットも含んでおらず、
前記の第1および前記の第2のサブセットの前記ストラットは弾性であり、前記ステントグラフトが前記の半径方向に拡張した状態をとるとき:
前記流体流れガイドが中心長手方向軸を有するルーメンを定めるようになっており、
前記の第1のサブセットの前記ストラットが、前記流体流れガイドが複数の実質的に円筒形である管状部分を定めることを引き起こす、周方向に連続するリングにおける複数の周方向セルとして配置されるようになっており、
前記の第2のサブセットの前記ストラットが、前記流体流れガイドが前記中心長手方向軸からの最大バルジ半径を有するバルジを定めることを引き起こす複数のバルジ誘導ユニットとして配置されるようになっており、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向に前記バルジに隣接する前記の実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、かつ、
前記バルジ誘導ユニットの平均周方向幅が、近位方向および遠位方向に前記バルジに隣接する前記の2つの周方向に連続するリングにおける前記周方向セルの平均周方向幅の25%以下であるようになっている、
前記装置。 - 方法であって、当該方法は:
対象の大動脈の中へと血管内ステントグラフトを前進させることを有し、該血管内ステントグラフトは、半径方向に圧縮された状態で送達カテーテルに取り外し可能に配置されており、かつ、(a)(i)弾性ストラットと、(ii)流体流れガイドとを有する主たるステントグラフトを有し、該流体流れガイドは、少なくとも1つの生体適合性の実質的に血液不透過性である骨組みを有し、かつ、前記ストラットの第1および第2のサブセットに固定されており、前記の第1および前記第2のサブセットは、いかなる共通のストラットも含んでおらず;
前記送達カテーテルから前記血管内ステントグラフトを配備することを有し、前記血管内ステントグラフトが、半径方向に拡張した状態をとるようになっており、該状態では、(a)前記流体流れガイドが、中心長手方向軸を有するルーメンを定めており、(b)前記の第1のサブセットの前記ストラットが、前記流体流れガイドが複数の実質的に円筒形である管状部分を定めることを引き起こす、周方向に連続するリングにおける複数の周方向セルとして配置されており、(c)前記の第2のサブセットの前記ストラットが、前記流体流れガイドが前記中心長手方向軸からの最大バルジ半径を有するバルジを定めることを引き起こし、該最大バルジ半径は、近位方向および遠位方向に前記バルジに隣接する前記の実質的に円筒形である管状部分の平均半径より少なくとも5%だけ大きく、(d)前記の第2のサブセットの前記ストラットが先端部分を定めており、かつ、(e)前記バルジを定める前記の第2のサブセットの前記ストラットの前記先端部分の数が、近位方向および遠位方向に前記バルジに隣接する前記の2つの周方向に連続するリングにおける周方向セルの平均数より少なくとも50%だけ大きく;かつ、
部分的には前記の主たるステントグラフトと並べて、かつ、部分的には前記大動脈から分岐するそれぞれの分岐動脈に、1つ以上の分岐ステントグラフトを配備することを有し、前記分岐ステントグラフトの一部が前記バルジに接触するようになっている、
前記方法 。
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